JP7492084B2 - カチオン性コンタクトレンズ - Google Patents
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-
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Description
Σ(an1×bn1/cn1)×157=%カチオン含有量 (I)
ここで、an1は、以下に定義されるように、モノマー混合物中で使用されるカチオン性モノマーn1の重量パーセントであり、bn1は、モノマーn1上の第三級アミン基の数であり、cn1は、第三級アミン含有モノマーn1の分子量である。2以上の第三級アミン含有モノマーが重合性組成物内に使用される場合、得られるポリマーレンズ本体の%第三級アミン含量は、各第三級アミン含有モノマー(すなわち、n1、n2など)によって提供される%イオン含量の合計である。重合性組成物中の第三級アミン含有モノマーn1の重量パーセントは、ヒドロゲルに組み込まれるモノマー混合物の全成分の重量に対するものである。換言すれば、製造プロセス中にヒドロゲルから除去される希釈剤など、最終的なヒドロゲル製品に組み込まれないモノマー混合物の成分は、重量パーセントの決定には含まれない。式Iは、157の分子量及び1つの第三級アミン基を有する例示的な第三級アミン含有モノマーである2-(ジメチルアミノ)エチルメタクリレートに対する分子量及び電荷の差を調整する。
a)アニオン剤の実質的に線形の放出プロファイル。
b)多量のアニオン剤(レンズに対して、少なくとも50μg、少なくとも100μg、少なくとも150μg、または、少なくとも200μg)をアップロードする能力。
c)アニオン剤の長期間(少なくとも8時間、例えば、8時間~16時間、9時間~16時間、10時間~16時間、または、8時間~12時間)の放出。
d)バースト放出を避けること。
当該方法は、
a)ヒドロゲルコンタクトレンズを得るためにコンタクトレンズ型内で(本明細書に記載されるような)重合性組成物を重合する工程、
b)コンタクトレンズ型からヒドロゲルコンタクトレンズを取り出す工程、
c)取り出されたヒドロゲルコンタクトレンズ1回または複数回抽出して水和するステ工程、
d)前記水和されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
e)前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備える。
(a) 15重量%~65重量%の少なくとも1つのシロキサンモノマーと、25重量%~75重量%の少なくとも1つの非イオン性親水性モノマーと、0.1重量%~15重量%の少なくとも1つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体と、
(b)前記ポリマーレンズ本体に付着された少なくとも1つの放出可能なアニオン剤と、
を備え、
前記少なくとも1つの非環状第三級アミンモノマーが、任意選択的に、前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤の取り込み及び/または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも0.90のR二乗値を有する
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも0.90のR二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の50重量%以上が3時間以内に放出されるというバースト放出を示す
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも0.90のR二乗値を有し、
対照レンズの放出プロファイルは、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の50重量%以上が3時間以内に放出されるというバースト放出を示し、
前記放出可能なアニオン剤は、任意選択的にオレイン酸である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
前記パッケージング溶液が、前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤と同一であるかまたは異なる、追加の放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
前記放出可能なアニオン剤は、任意選択的にオレイン酸である
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
前記パッケージは、
(a)前記パッケージング溶液を保持するキャビティを有するベース部材、及び、
(b)前記ベース部材と液密シールを形成するカバー
を有する
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
30重量%~55重量%の、N-ビニルピロリドン、N-ビニル-N-メチルアセトアミド、または、それらの組み合わせ、から選択されたビニルモノマー、
0.1重量%~10重量%の2-(ジメチルアミノ)エチルメタクリレート、及び、
任意選択的に、約1重量%~約20重量%の、N,N-ジメチルアクリルアミド(DMA)、2-ヒドロキシエチルメタクリレート(HEMA)、エトキシエチルメタクリルアミド(EOEMA)、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート(EGMA)、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された親水性モノマー、及び、
任意選択的に、約1重量%~約20重量%の、メチルメタクリレート(MMA)、イソボルニルメタクリレート(IBM)、2-ヒドロキシブチルメタクリレート(HOB)、または、それらの任意の組み合わせ、から選択された疎水性モノマー、
を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備えたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
a)前記ポリマーレンズ本体を得るためにコンタクトレンズ型内で前記重合性組成物を重合する工程、
b)前記コンタクトレンズ型から前記ポリマーレンズ本体を取り出す工程、
c)前記ポリマーレンズ本体を抽出溶媒内で抽出する工程、
d)前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るために前記ポリマーレンズ本体を水和液体内で水和する工程、
e)前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
f)前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備え、
前記抽出溶媒、前記水和液体または前記パッケージング溶液のうちの少なくとも1つが、前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする方法。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、方法。
15重量%~65重量%の少なくとも1つのシロキサンモノマーと、25重量%~75重量%の少なくとも1つの非イオン性親水性モノマーと、0.1重量%~15重量%の少なくとも1つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備え、
当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、インビトロ放出アッセイで試験される場合、少なくとも8時間、少なくとも6μg/hrの放出速度で、放出可能なアニオン剤を実質的に線形に放出することが可能であり、
前記少なくとも1つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記放出可能なアニオン剤の取り込み及び/または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、コンタクトレンズ。
ことを特徴とする、前述または後述のいずれかの実施形態/特徴/態様の、未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
Claims (17)
- パッケージング溶液内に浸漬され、パッケージ内に密封された未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、
(a) 15重量%~65重量%の少なくとも1つのシロキサンモノマーと、25重量%~75重量%の少なくとも1つの非イオン性親水性モノマーと、0.1重量%~15重量%の少なくとも1つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体と、
(b)前記ポリマーレンズ本体に付着された少なくとも1つの放出可能なアニオン剤と、
を備え、
前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤は、単一のカルボン酸基を有する少なくとも1つの酸であり、900ダルトン未満の分子量を有しており、
前記少なくとも1つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤の取り込み及び/または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。 - 前記非環状第三級アミンモノマーが、2-(ジメチルアミノ)エチルメタクリレートである
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記重合性組成物は、0.1重量%~10重量%の2-(ジメチルアミノ)エチルメタクリレートを含む
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤は、脂肪酸である
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも8時間、実質的に線形である
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも8時間、実質的に線形であり、
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも0.90のR二乗値を有する
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも8時間、実質的に線形であり、
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも0.90のR二乗値を有し、
対照レンズが、非環状第三級アミンモノマーが存在しない重合性組成物から形成されたポリマーレンズ本体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、当該対照レンズのポリマーレンズ本体の重合性組成物が、請求項1に記載のコンタクトレンズのポリマーレンズ本体の重合性組成物と比較して、請求項1に記載のコンタクトレンズのポリマーレンズ本体の重合性組成物の非環状第三級アミンモノマーの量の代わりに当該量が疎水性モノマーで置換されている以外は同一であるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズとして定義される時、当該対照レンズの放出プロファイルが、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の50重量%以上が3時間以内に放出されるというバースト放出を示す
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記ポリマーレンズ本体による前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤の持続的な放出は、人工涙液膜溶液中に置かれる時、少なくとも8時間、実質的に線形であり、
前記放出プロファイルの線形回帰が、少なくとも0.90のR二乗値を有し、
対照レンズが、非環状第三級アミンモノマーが存在しない重合性組成物から形成されたポリマーレンズ本体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、当該対照レンズのポリマーレンズ本体の重合性組成物が、請求項1に記載のコンタクトレンズのポリマーレンズ本体の重合性組成物と比較して、請求項1に記載のコンタクトレンズのポリマーレンズ本体の重合性組成物の非環状第三級アミンモノマーの量の代わりに当該量が疎水性モノマーで置換されている以外は同一であるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズとして定義される時、当該レンズの放出プロファイルが、当該対照レンズから放出可能なアニオン剤の50重量%以上が3時間以内に放出されるというバースト放出を示し、
前記放出可能なアニオン剤は、オレイン酸である
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記パッケージング溶液が、前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤と同一であるかまたは異なる、追加の放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 25μg~1000μgの放出可能なアニオン剤が、前記ポリマーレンズ本体に付着されている
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 100μg~300μgの放出可能なアニオン剤が、前記ポリマーレンズ本体に付着されており、
前記放出可能なアニオン剤は、オレイン酸である
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記パッケージは、
(a)前記パッケージング溶液を保持するキャビティを有するベース部材、及び、
(b)前記ベース部材と液密シールを形成するカバー
を有することを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 請求項1に記載のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを製造する方法であって、
a)前記ポリマーレンズ本体を得るためにコンタクトレンズ型内で前記重合性組成物を重合する工程、
b)前記コンタクトレンズ型から前記ポリマーレンズ本体を取り出す工程、
c)前記ポリマーレンズ本体を抽出溶媒内で抽出する工程、
d)前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを得るために前記ポリマーレンズ本体を水和液体内で水和する工程、
e)前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをパッケージング溶液と共にパッケージ内に密封する工程、及び、
f)前記パッケージをオートクレーブする工程、
を備え、
前記抽出溶媒、前記水和液体または前記パッケージング溶液のうちの少なくとも1つが、前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする方法。 - 前記抽出溶媒が、前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤を含む
ことを特徴とする請求項13に記載の方法。 - 未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであって、
15重量%~65重量%の少なくとも1つのシロキサンモノマーと、25重量%~75重量%の少なくとも1つの非イオン性親水性モノマーと、0.1重量%~15重量%の少なくとも1つの非環状第三級アミンモノマーと、を含む重合性組成物の反応生成物であるポリマーレンズ本体
を備え、
当該未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、インビトロ放出アッセイで試験される場合、少なくとも8時間、少なくとも6μg/hrの放出速度で、放出可能なアニオン剤を実質的に線形に放出することが可能であり、
前記少なくとも1つの放出可能なアニオン剤は、単一のカルボン酸基を有する少なくとも1つの酸であり、900ダルトン未満の分子量を有しており、
前記少なくとも1つの非環状第三級アミンモノマーが、前記ポリマーレンズ本体による前記放出可能なアニオン剤の取り込み及び/または持続的な放出を容易化する
ことを特徴とするコンタクトレンズ。 - 前記非環状第三級アミンモノマーは、2-(ジメチルアミノ)エチルアクリレート、2-(ジエチルアミノ)エチルアクリレート、3-(ジメチルアミノ)プロピルアクリレート、3-(ジエチルアミノ)プロピルアクリレート、2-(ジメチルアミノ)エチルメタクリレート、2-(ジエチルアミノ)エチルメタクリレート、3-(ジメチルアミノ)プロピルメタクリレート、3-(ジエチルアミノ)プロピルメタクリレート、N-(2-(ジメチルアミノ)エチル)アクリルアミド、N-(2-(ジエチルアミノ)エチル)アクリルアミド、N-(3-(ジメチルアミノ)プロピル)アクリルアミド、N-(3-(ジエチルアミノ)プロピル)アクリルアミド、N-(2-(ジメチルアミノ)エチル)メタクリルアミド、N-(2-(ジエチルアミノ)エチル)メタクリルアミド、N-(3-(ジメチルアミノ)プロピル)メタクリルアミド、N-(3-(ジエチルアミノ)プロピル)メタクリルアミド、3-(ジエチルアミノ)プロピルビニルエーテル、3-(ジメチルアミノ)プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、である
ことを特徴とする請求項1に記載のコンタクトレンズ。 - 前記非環状第三級アミンモノマーは、2-(ジメチルアミノ)エチルアクリレート、2-(ジエチルアミノ)エチルアクリレート、3-(ジメチルアミノ)プロピルアクリレート、3-(ジエチルアミノ)プロピルアクリレート、2-(ジメチルアミノ)エチルメタクリレート、2-(ジエチルアミノ)エチルメタクリレート、3-(ジメチルアミノ)プロピルメタクリレート、3-(ジエチルアミノ)プロピルメタクリレート、N-(2-(ジメチルアミノ)エチル)アクリルアミド、N-(2-(ジエチルアミノ)エチル)アクリルアミド、N-(3-(ジメチルアミノ)プロピル)アクリルアミド、N-(3-(ジエチルアミノ)プロピル)アクリルアミド、N-(2-(ジメチルアミノ)エチル)メタクリルアミド、N-(2-(ジエチルアミノ)エチル)メタクリルアミド、N-(3-(ジメチルアミノ)プロピル)メタクリルアミド、N-(3-(ジエチルアミノ)プロピル)メタクリルアミド、3-(ジエチルアミノ)プロピルビニルエーテル、3-(ジメチルアミノ)プロピルビニルエーテル、または、それらの任意の組み合わせ、である
ことを特徴とする請求項15に記載の未着用の滅菌されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ。
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