JP7450929B2 - 圧力測定システム、圧力測定方法、およびプログラム - Google Patents
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Description
例えば、特許文献1には、所定量の流体がハウジング内の可撓性部材に封止され、可撓性部材の一端には位置支持部材が連結され、外部の圧力変化に応じて流体により可撓性部材が伸縮し、ハウジングに対する位置支持部材の相対的位置により生理学的圧力が測定される膨張可能インジケータについて記載されている。
特許文献2には、電気機械的基板上に少なくとも一部分を取り囲むように成形された可撓性外膜を含むように液体カプセル化によりパッケージングされた圧力センサを備え、圧力センサの少なくとも一部分と可撓性外膜との間に疎水性液体を含む埋め込み型医療装置について記載されている。
特許文献3には、門脈及び肝静脈系の各々に埋め込まれたセンサ装置が周囲流体圧力に依存する共振周波数を有する振動センサを備え、各センサ装置で超音波振動を受けさせ、超音波振動に応答して発生した振動を受信し、各センサ装置のそれぞれの振動数から共振周波数を決定し、決定した共振周波数から各センサ装置を囲む流体の周囲圧力と圧力勾配を決定する検出方法について記載されている。
[第1の実施形態]
まず、本発明の第1の実施形態の概要について説明する。図1は、本実施形態に係る圧力測定システム1の概要を説明するための説明図である。
図1は、圧力測定システム1が人体Hb内の被検体の圧力を計測する場合を例示する。ここで、妊婦の体内において成育する胎児(fetus)Ftに生じた脊髄髄膜瘤(myelomeningocele)への応用を例とする。脊髄髄膜瘤は、脊椎の成育不全により脊髄が体内から露出し、瘤が生じる病変である。瘤からは髄液が漏れ出す。脊髄髄膜瘤の治療において、胎児期に瘤をパッチで覆うことにより保護することがある。これにより、瘤からの髄液の漏れを防ぐとともに、脊髄と胎盤等との接触を抑制することができる。そのため、治療後において髄液圧をモニタリングすることでパッチの剥がれや髄液圧の異常な変化の有無を定期的に確認することが重要となる。しかしながら、体温や血圧などとは異なり体外に測定器を装着して髄液圧を直接計測することは現実的ではない。そこで、本実施形態に係る圧力測定システム1は、人体Hbの外部から超音波を照射して、被検体の例として髄液の圧力計測を実現する。図1に示す例では、瘤を覆うパッチに感圧部10を設置もしくはパッチの一部として構成することで、脊髄髄膜瘤の治療、診断に役立てることができる。
図2、図3に示す例では、感圧部10は、一辺の長さが他の辺よりも短い平べったい直方体の形状を有する。感圧部10を平面視した表面の形状は、ほぼ正方形である。以下の説明では、短辺の長さ、方向をそれぞれ厚みもしくは深さ、Z方向もしくは厚み方向と呼ぶことがある。Z方向と相互に直交する一つの方向、他の方向を、それぞれX方向もしくは幅方向、Y方向もしくは奥行方向と呼ぶことがある。X方向の長さ、Y方向の長さを、それぞれ幅、奥行と呼ぶことがある。
次に、本実施形態に係る計測部20の機能構成例について説明する。図6は、本実施形態に係る計測部20の機能構成例を示す概略ブロック図である。以下の説明では、計測部20が主に医療用の超音波検査装置として構成されている場合を例にするが、他の用途を主目的とする装置(例えば、非破壊検査装置)や専用のハードウェアで構成されてもよい。超音波検査装置は、超音波を検査対象物に照射し、検査対象物から反射される反射波に基づいて被検体の状態を示す画像を取得することができる。超音波検査は、非侵襲な検査方法であるうえ、X線などとは異なり被曝による生体組織の損傷を生じない。計測部20は、生体の外部から生体内に埋植された感圧部10の膜16の形状を表す画像を検出することができる。
検出部21は、プローブ20p(図1)を構成する。検出部21は、所定の周波数(例えば、3~10[MHz])の超音波パルスを放射波として放射する。検出部21は、例えば、パルス信号を生成する発振器と発生したパルス信号の振幅に応じて振動する圧電振動子を備える。圧電振動子は、放射波の放射器(アクチュエータ)と反射波の検出器(センサ)の機能を有する。なお、発振器は、生成したパルス信号を制御部26に出力する。
検出部21は、検査対象物から自部に到来する反射波を受信し、受信した反射波に応じた振幅を有する検出信号を生成し、生成した検出信号を制御部26に出力する。また、検出部21は、制御部26から入力される受信制御信号に基づいて反射波の受信方向を制御可能とする。従って、反射波の受信方向が走査される。
表示部24は、制御部26から入力される各種の画像データに応じた画像を表示する。表示部24は、例えば、液晶ディスプレイ、有機エレクトロルミネッセンスディスプレイを備える。表示部24は、検査画像取得部262から入力される検査画像データに基づく検査画像を表示することができる。
記憶部25は、制御部26における処理に用いられる各種のデータ、制御部26により取得される各種のデータを一時的または永続的に記憶する。記憶部25は、例えば、ROM(Read Only Memory)、RAM(Random Access Memory)などの記憶媒体を含む。
検査画像取得部262は、検出部21から放射される放射波と受信される反射波を用いて、放射波が伝搬する媒体の位置ごとの反射波の強度を検出画像として取得する。より具体的には、検査画像取得部262は、検出部21から入力されるパルス信号の周期ごとに、パルス信号の信号値のピーク値をとる時刻を基準とする相対的な各時刻における検出信号の信号値を、その時刻に対応する距離における反射波の強度として定める。この各時刻は、パルス信号の放射時刻から反射波の到来時刻までの波動の往復時間に相当する。検査画像取得部262は、各時刻と予め設定された音速との積を2で除算して得られる値を検出部21から反射体までの距離として定めることができる。他方、検査画像取得部262は、所定の走査周期で変動する受信方向を定め、定めた受信方向を示す受信制御信号を生成し、生成した受信制御信号を検出部21に出力する。
検査画像取得部262は、画素ごとの輝度で表される検査画像データを生成し、生成した検査画像データを表示部24に出力する。検査画像取得部262は、生成した検査画像データを圧力推定部30に入出力部23を経由して出力する。
次に、本実施形態に係る圧力推定部30の機能構成例について説明する。図7は、本実施形態に係る圧力推定部30の機能構成例を示す概略ブロック図である。以下の説明では、圧力推定部30がPC、タブレット端末装置、スマートフォンなどの汎用のハードウェアで構成されている場合を例にするが、専用のハードウェアで構成されてもよい。
圧力推定部30は、入出力部33、表示部34、記憶部35、および制御部36を含んで構成される。
表示部34は、制御部36から入力される各種の画像データに応じた画像を表示する。表示部34は、例えば、液晶ディスプレイ、有機エレクトロルミネッセンスディスプレイを備える。表示部34は、例えば、圧力変換部364(後述)から入力される圧力情報を含む圧力情報表示画面を表示する。表示部34は、生体情報解析部366から入力される生体情報を含む生体情報表示画面を表示する。
記憶部35は、制御部36における処理に用いられる各種のデータ、制御部36により取得される各種のデータを一時的または永続的に記憶する。記憶部35は、例えば、ROM、RAMなどの記憶媒体を含む。
(ステップS102)検出部21は、感圧部10に超音波を放射する。
(ステップS104)検出部21は、感圧部10から反射される反射波を検出する。
(ステップS106)検査画像取得部262は、検出された反射波に基づく検出信号に基づいて検査画像を生成することで、感圧部10に設置された膜16の形状が検出される。
(ステップS108)変形量解析部362は、生成された検査画像に表される膜16の形状を定め、定めた形状から基準圧力を基準とした膜16の変形量を解析する。
(ステップS110)圧力変換部364は、予め設定された圧力変換データに基づいて、解析した変形量から外部圧力を推定する。その後、図8に示す処理を終了する。
次に、本実施形態の変形例について説明する。図12、図13は、それぞれ本変形例に係る感圧部10の構成例を示す断面図、平面図である。図12は、図13に例示される感圧部10のB-B’断面を示す。
本変形例に係る感圧部10は、空洞部14を有する容器12と、基準面12t(基準面Tsに相当)と基準圧力下で同一平面をなす膜16と、さらに被覆部42を備える。被覆部42は、外部から膜16への機械的な接触や衝撃を避けることで、膜16を保護する。
被覆部42は、容器12とほぼ同じ大きさの四角錐台の形状を有し、その内部に空洞部44を有する。被覆部42は、その基準面42tが容器12の基準面12tに対面するように配置されている。空洞部44は、空洞部44を有し、容器12の空洞部14と膜16を挟んで対面している。空洞部44は、側面42sに連なる流路48が設けられている。但し、容器12の空洞部14内の液体は膜16で封止されるため、空洞部44や流路48には漏洩しない。他方、被覆部42の外部を覆う流体(液体を含む)は流路48を経由して空洞部44にも流入し充填される。感圧部10を覆う流体は、ほぼ静水圧とみなせる。そのため、感圧部10が流体で覆われる状況のもとで空洞部44内の圧力は外部圧力に相当する。
また、被覆部42基準面42tの形状と大きさは、対面する容器12の基準面12tの形状と大きさと異なっていてもよいが、それぞれ等しい方が好ましい。これは、基準面42tから基準面12tへ、または、その逆方向への力の伝達に偏りが生じないため、構造的に安定なためである。圧力変化に伴う膜16の変形により、膜16が容器12から剥離することを予防することができる。
次に、図14に例示される測定系において実測した圧力の測定値について説明する。
測定系では、図2、図3に例示される感圧部10の表面(基準面Tsに相当)に配置された膜16の全体を覆うように加圧部Psを配置した。加圧部Psの正面にプローブ20pを接触させ、プローブから放射される放射波に基づく膜16からの反射波を検出することで膜16の形状を示す検査画像を取得した。測定値は、上記の手法により検査画像に現れる膜16の形状の変形量に基づいて得られる。
従って、本実施形態によれば、膜16の厚みにより測定対象とする圧力の感度を定量的に調整することができる。
また、計測部20は、必ずしも検査、診断を主目的とする検査装置もしくは診断装置として構成されていなくてもよい。計測部20は、膜16の形状の検出に役立つ情報(例えば、パルス信号、検出信号)を取得することができれば、必ずしも検出画像を生成または表示する機能を有していなくてもよい。また、計測部20は、超音波以外の波動、例えば、赤外線、ミリ波、など、膜16の形状の特定に利用可能な検出情報を安全に取得することができればよい。また、計測部20は、圧力推定部30の各機能部(例えば、変形量解析部362、圧力変換部364、生体情報解析部366の全部または一部)を備えてもよいし、所定のプログラムの実行により、それらの機能を実現してもよい。
この構成により、容器12と膜16に電力を供給しなくても、計測した膜16の変形量に基づいて外部圧力を定めることができる。そのため、生体内の圧力計測の実用性を向上することができる。
この構成により、容器12の周囲への圧力変化が膜16の変形として表れる。そのため、膜16の変形量に基づいて計測される圧力の精度を確保することができる。また、膜厚により膜16の剛性を変更することで、圧力変化に対する感度を調整することができる。
この構成により、膜16に対して時刻や周波数等の特性が既知な放射波と反射波との時間差を用いて、膜16を構成する各部位までの距離を取得することで膜16の変形量を取得することができる。
この構成により、膜16に対面する空洞部44内に液体が流入するので、空洞部44を経由して、被覆部42の正面に加わる力が膜16に直接伝わらない。そのため、容器12の周囲に満たされる液体の圧力を高い精度で測定できるとともに、容器12に加わる力から膜16が保護される。
次に、本発明の第2の実施形態について説明する。第1の実施形態と共通の構成、処理については、特に断らない限り、第1の実施形態と共通の符号や名称を付して、その説明を援用する。以下の説明は、第1の実施形態との差異点を主とする。
本実施形態に係る圧力測定システム1も、感圧部10、計測部20、および圧力推定部30を備える(図1)。本実施形態に係る感圧部10は、空洞部14を有する容器12を備え、空洞部14に液体を収容する。但し、本実施形態では、空洞部14に満たされる微小気泡が封止される。微小気泡の直径は、例えば、1~4[μm]である。微小気泡は、超音波造影剤として作用する。つまり、超音波造影剤が添加された液体は、空洞部14に到来する超音波を反射する反射体となる。超音波造影剤として、例えば、ソナゾイド(登録商標)などが利用可能である。個々の気泡は、難溶性で生体と反応せず、かつ化学的に安定なガスを充填した脂質膜で覆われる。気泡に充填されるガスは、例えば、ペルフルブタンなどのフッ化炭素ガスが利用される。個々の脂質膜は、リン脂質の油膜をなす。そのため、微小気泡は生体の代謝により生体外に排出される。万一、封止された液体が容器12から漏洩しても生体適合性が害されない。
本実施形態では、圧力変換部364は、計測部20から入力された各1フレームの検査画像から輝度ごとの画素数を計数し、輝度ごとの画素数の分布を示すヒストグラムを生成する。圧力変換部364は、生成したヒストグラムに基づいて外部圧力を定める。より具体的には、圧力変換部364は、所定の検出範囲内の輝度を有する画素数をヒストグラムから特定し、予め記憶部35に記憶させた圧力変換データに基づいて計数した画素数に対応する外部圧力を定める。検出範囲として、圧力の変化に応じて有意かつ単調に画素数が変化する輝度の範囲を予め設定しておく。検出範囲に代えて、検出範囲内の単一の特定の輝度を特定輝度として予め設定しておいてもよい。また、本実施形態では、圧力変換データとして、その輝度の画素数と外部圧力との関係を示す情報を予め設定しておく。
(ステップS202)検出部21は、感圧部10に超音波を放射する。
(ステップS204)検出部21は、感圧部10から反射される反射波を検出する。
(ステップS206)検査画像取得部262は、検出された反射波に基づく検出信号に基づいて検査画像を生成する。
(ステップS208)圧力変換部364は、生成された検査画像から輝度ごとの画素数を計数し、輝度ごとの画素数の分布を示すヒストグラムを生成する。
(ステップS210)圧力変換部364は、所定の検出範囲内の特定輝度の画素数を特定し、特定した画素数から外部圧力を推定する。その後、図18に示す処理を終了する。
次に、図19に例示される測定系を用いた圧力の測定例について説明する。
図19に示す例では、微小気泡を含む液体が充填された管材Tbを観測対象として用いた。この測定系は、感圧部10の空洞部14には管材Tbの内部に連なる流路が設けられ、感圧部10に加わる外部圧力を管材Tbの内部の液体に膜16を介して空洞部14内に予め伝達された状態を模擬している。よって、管材Tb内部の圧力が容器12内部の圧力に相当する。管材Tbとして内径が15mmの医療用チューブを用いた。管材Tbは環を形成し、循環器Pp(いわゆる、ペリスタポンプ(登録商標))が設置されている。循環器Ppは、管材Tbに充填される液体を循環させることができる。管材Tbには、微小気泡の他、顔料(絵の具)を希釈した生理食塩水を充填した。管材Tbは、分枝を有し、分枝の中間と端点には、それぞれ圧力計MnとシリンジSgが設置されている。シリンジSgは、押下により管材Tbの内部を加圧することができる。圧力計Mnは、管材Tb内部の圧力を計測する。
図21は、検査画像の一例を示す。図21に示す例では、検査画像は、左方、右方にそれぞれ管材Tbの断面の画像、波形部分を示す。波形部分は、縦軸、横軸にそれぞれ、検査画像の特定輝度に係る画素数、時刻を示す。波形部分は、画素数が時間変化に応じて周期的に変動することを示す。これは、循環器Ppの動作により、管材Tb内部における流速が周期的に変動することを示す。図22-図28に示す例では、超音波の周波数を7.81[MHz]、サンプルボリュームを0.5[mm]、流速を24.8[cm/s]、スイープ速度を50[mm/s]とした。
図22、図23に示す例では、輝度値が220以上であって230以下となる高輝度範囲において、圧力が高いほど画素数が有意に増加する現象が認められる。輝度値が229の場合には、画素数のピークが検出される。圧力変換部364には、この高輝度範囲を検出範囲として設定しておけばよい。また、圧力変換部364は、高輝度範囲内のいずれかの輝度値を特定輝度として設定しておいてもよい。高輝度範囲内の輝度を与える反射波の成分は、微小気泡の共振により生じる高調波成分が主となる。図24に示す例では、圧力は画素数の増加量にほぼ正比例し、画素数の増加量に対応する圧力の回帰線は、直線に適合する。図24に示す例では、輝度値は229である場合における、圧力ごとの画素数の増加量を示す。圧力が画素数の増加量に正比例することを仮定すると、画素数に基づく圧力の推定誤差(以下、圧力誤差)、標準偏差は、それぞれ0.4[kPa]、1.6[kPa]となった。この圧力誤差、標準偏差は、画素数の推定誤差、画素数の標準誤差をそれぞれ圧力に換算して得られる。
但し、図26に例示されるように、圧力誤差は、輝度値に対してランダムに変動する。この変動は、圧力誤差の輝度値に対する依存性が乏しいことを示す。他方、図27は、輝度値が増加するほど標準偏差が低下する傾向を示す。この傾向は、回帰線の傾きが大きいほど、画素数の増加量に基づく圧力の推定精度が高いことを示す。よって、圧力変換部364には、圧力変化により画素数の変化量が十分に大きい輝度値を予め設定しておくことで、画素数に基づいて推定される外部圧力の推定精度を確保することができる。
この構成により、容器12に電力を供給しなくても、膜16を介して伝達される空間内の液体の圧力変化に基づく検査画像の画素数の輝度分布に基づいて容器12に加わる圧力を定めることができる。そのため、生体内の圧力計測の実用性を向上することができる。
また、容器12に生体適合性材料を用いることで、容器12を生体内に埋植しても、生体組織や活動に対する影響を生じないため、安全に外部圧力を計測することができる点は、第1の実施形態と同様である。計測部20として、検出画像を取得するための既存のハードウェアとして、超音波診断装置が利用可能であり、医療または検査目的での活用を図ることができる点も、第1の実施形態と同様である。
また、所定の圧力推定部30は、画素数と外部圧力との関係を示す圧力変換データを用いて、所定の輝度値(例えば、特定輝度、検出範囲内の輝度)を有する画素の画素数に基づいて、外部圧力を定めてもよい。この構成により、検査画像に対する簡素な処理により外部圧力を定めることができる。そのため、ハードウェアの規模を抑制でき、経済的に外部圧力を計測することができる。
例えば、感圧部10は、新生児の脊髄に限らず、消化器などの臓器、筋肉、血管、その他の組織における体液が満たされた体腔内に設置されてもよい。また、感圧部10は、人間に限らず、人間以外の動物や植物の体内に埋植されてもよい。
また、設置対象物は、動植物に限らず、配管、容器、筐体など液体で満たされる非生物の環境であってもよい。これにより、被検体に対する保護を図りながら、感圧部10に対する電力供給を伴わずに圧力を計測することができる。
Claims (8)
- 液体を収容する空間を有する容器と、
弾性体からなり、前記容器の外周の一部を覆い、前記液体を封止する膜と、
前記膜の形状を計測する計測部と、
前記形状の変形量から、前記空間の内部の圧力と平衡する圧力を基準とし、前記空間から前記膜を挟んで隔離される前記空間の外部の圧力を推定する圧力推定部と、
を備える圧力測定システム。 - 前記容器の外周をなす基準面のうち前記空間の周縁部において前記膜が支持され、
前記膜の剛性は前記容器の剛性よりも低い
請求項1に記載の圧力測定システム。 - 前記計測部は、放射波を放射し、前記膜からの反射波を検出する検出部と、前記放射波と前記反射波との時間差に基づいて前記膜の形状を計測する形状計測部と、を備える
請求項1または請求項2に記載の圧力測定システム。 - 前記放射波は、超音波である
請求項3に記載の圧力測定システム。 - 前記容器と前記膜は、生体適合性材料からなる
請求項1から請求項4のいずれか一項に記載の圧力測定システム。 - 前記膜を覆う被覆部を備え、
前記被覆部は、空洞部を有し、
前記空洞部は、前記空間と前記膜を挟んで対面し、かつ、前記被覆部の正面と交差する面につながる流路を有する
請求項1から請求項5のいずれか一項に記載の圧力測定システム。 - 弾性体からなり、液体を収容する空間を有する容器の外周の一部を覆い、前記液体を封止する膜の形状を計測する第1ステップと、
前記形状の変形量から、前記空間の内部の圧力と平衡する圧力を基準とし、前記空間から前記膜を挟んで隔離される前記空間の外部の圧力を推定する第2ステップと、
を備える圧力測定方法。 - コンピュータに
弾性体からなり、液体を収容する空間を有する容器の外周の一部を覆い、前記液体を封止する膜の形状を計測する第1ステップと、
前記形状の変形量から、前記空間の内部の圧力と平衡する圧力を基準とし、前記空間から前記膜を挟んで隔離される前記空間の外部の圧力を推定する第2ステップと、
を備える圧力測定装置として機能させるためのプログラム。
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