JP7434482B2 - 陰圧創傷治療装置およびその使用方法 - Google Patents

陰圧創傷治療装置およびその使用方法 Download PDF

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Description

関連出願の相互参照
本開示は、「NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY APPARATUSES AND METHODS FOR USING THE SAME,」と題する、2017年2月15日出願の米国仮特許出願第62/459,511号と、「NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY APPARATUSES AND METHODS FOR USING THE SAME」と題する、2017年2月15日出願の米国仮特許出願第62/459,524号と、「NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY APPARATUSES AND METHODS FOR USING THE SAME」と題する、2017年2月15日出願の米国仮特許出願第62/459,525号と、「NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY APPARATUSES AND METHODS FOR USING THE SAME」と題する、2017年2月15日出願の米国仮特許出願第62/459,537号と、「NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY APPARATUSES AND METHODS FOR USING THE SAME」と題する、2017年2月15日出願の米国仮特許出願第62/459,528号と、「NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY APPARATUSES AND METHODS FOR USING THE SAME」と題する、2017年11月9日出願の米国仮特許出願第62/584,053号に関し、本出願のそれぞれ全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
本開示の実施形態または配置は、局所陰圧(TNP)療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法及び装置に関する。例えば、本明細書に開示される任意の実施形態は、ポンプキットから供給される減圧で創傷を治療することに関し得る。必須ではないが、ポンプキットの任意の実施形態は滅菌であってよい。別の非限定的な例として、本明細書に開示される任意の実施形態は、TNPシステムの動作を制御するための装置および方法に関する。
様々な種類の創傷被覆材が、ヒトまたは動物の治癒過程を補助するものとして知られている。様々な種類の創傷被覆材には、様々な種類の材料及び層、例えば、ガーゼパッド、またはフォームパッドといったパッドが含まれる。局所陰圧(TNP)療法は、真空補助閉鎖療法、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称されることがあり、創傷の治癒率を改善するための有益な機構として広く認識されている。こうした療法は、切開創傷、開放創、及び腹部創などの広範な創傷に適用することができる。
TNP療法は、組織浮腫を軽減し、血流を促し、肉芽組織の形成を促進させ、過剰な滲出物を除去することによって創傷の閉鎖及び治癒を促し、細菌負荷を低減し、さらに創傷への感染の可能性を低減し得る。その上、TNP療法は、創傷の外部障害を減らし、より迅速な治癒を促す。
国際公開第2016/103035号 国際公開第2016/018448号
本発明の目的は、改良された創傷治療のための装置及び方法を提供することである。
本開示の実施形態は、創傷治療のための装置及び方法に関する。本明細書に記載の創傷治療装置のうちのいくつかは、創傷部位に陰圧をかけるためのポンプシステムまたはアセンブリを含む。創傷治療装置はまた、本明細書に記述したポンプアセンブリと組み合わせて使用され得る創傷被覆材と、および創傷被覆材をポンプアセンブリに接続するためのコネクタとを備え得る。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置が開示される。装置は、陰圧源と、コネクタポートと、コネクタポートに配置された少なくとも一つのスイッチと、コントローラとを含む。陰圧源は、流体流路を介して創傷に陰圧を提供し得る。コネクタポートは、陰圧源の入口と流体連通し、(i)創傷から吸引された流体を保存するよう構成されたキャニスタか、(ii)コネクタポートと創傷被覆材との間にキャニスタのない創傷被覆材のいずれかに流体接続されるよう構成される。コントローラは、少なくとも一つのスイッチから受信した信号に基づいて、キャニスタが流体流路内に位置付けられているかどうかを判断し、その判断に基づいて陰圧創傷療法の一つまたは複数の動作パラメータを調整する。
上記の段落に記載の装置はさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。少なくとも一つのスイッチは、コネクタポートの凹部内に配置され得る。少なくとも一つのスイッチは、キャニスタコネクタが凹部内に挿入されると起動され、被覆材コネクタが凹部に挿入されると起動されない。少なくとも一つのスイッチは複数のスイッチを含むことができ、コントローラはさらに、複数のスイッチがそれぞれ起動されるとキャニスタが接続されていると判定するように構成され得る。少なくとも一つのスイッチは複数のスイッチを含むことができ、コントローラはさらに、複数のスイッチの少なくともいくつかが起動されるとキャニスタが接続されていると判定するように構成され得る。複数のスイッチは、凹部の反対壁上に位置する第一および第二のスイッチを含み得る。少なくとも一つのスイッチは、ラジアルスイッチまたは回転スイッチとすることができる。少なくとも一つのスイッチは、陰圧が陰圧源によって提供されると、流体流路を通って流れる少なくとも一部の流体が流体接触スイッチと接触する流体接触スイッチを含み得る。少なくとも一つのスイッチは、電気スイッチを含み得る。少なくとも一つのスイッチは、流体流路内に位置付けられ得る。少なくとも一つのスイッチは、キャニスタの磁石によって生成される磁場の変化を検出することができる。少なくとも一つのスイッチによって検出された磁石は、実質的に球状とすることができる。少なくとも一つのスイッチは、ホール効果センサを含み得る。少なくとも一つのスイッチは、容量センサ、誘導センサ、赤外線センサ、超音波センサ、光学センサ、または光検出器のうちの少なくとも一つを含み得る。装置は、少なくともいくつかの動作パラメータを示すように構成されたユーザインターフェースをさらに含むことができ、コントローラは判断に基づいてユーザインターフェースを調整することができる。装置はさらに、キャニスタコネクタを有するキャニスタと、被覆材コネクタを有する被覆材とを含み、キャニスタコネクタおよび被覆材コネクタは、コネクタポートに取り付けられるように適合される。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置の動作方法が開示される。方法は、陰圧源のコネクタポートに流体接続されているキャニスタまたは別個のキャニスタのない創傷被覆材に応答して、キャニスタまたは別個のキャニスタのない被覆材がコネクタポートに接続されているかどうかを判断することと、その判断に基づいて、陰圧源から陰圧の提供を調整することとを含む。方法は、コントローラの制御下で実施される。キャニスタまたは別個のキャニスタのない創傷被覆材がコネクタポートに接続されているかどうかを判断する方法は、コネクタポートに配置された少なくとも一つのスイッチの起動を検出することを含む。
上記の段落に記載の方法はさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。少なくとも一つのスイッチは、コネクタポートの凹部内に配置され得る。少なくとも一つのスイッチは、第一および第二のスイッチを含むことができ、少なくとも一つのスイッチの起動を検出することは、第一および第二のスイッチの起動を検出することを含み得る。少なくとも一つのスイッチは、複数のスイッチを含むことができ、複数のスイッチの起動を検出することは、複数のスイッチの少なくともいくつかの起動を検出することを含み得る。キャニスタがコネクタポートに接続されていると判断するステップは、キャニスタによって生成される磁場の変化を検知することを含み得る。方法はさらに、その判断に基づいて、装置の少なくとも一つの動作パラメータを提供するように構成されたユーザインターフェースを調整することを含み得る。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法システムが開示される。システムは、ポンプアセンブリと、キャニスタと、コントローラとを含む。ポンプアセンブリは、コネクタポートと、ポンプアセンブリ上に配置されたスイッチを有する。キャニスタは、ポンプアセンブリに摺動可能に取り付けられ、創傷滲出物がキャニスタに入ることができる入口を有する。キャニスタは、キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられると、コネクタポートと流体シールを形成するキャニスタコネクタを有する。スイッチは、キャニスタがポンプアセンブリに対して摺動すると、起動位置と非起動位置との間を移動する。コントローラは、スイッチが、起動位置または非起動位置のどちらにあるかを検出する。コントローラは、スイッチの位置の検出に基づいて、ポンプアセンブリの一つまたは複数の動作パラメータを調整する。
上記の段落に記載のシステムはさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。ポンプアセンブリは、スイッチが起動位置にあるとキャニスタ付き動作モードで動作することができ、スイッチが非起動位置にあるとキャニスタレス動作モードで動作できる。キャニスタがポンプアセンブリから摺動可能に取り外されると、スイッチが起動位置から非起動位置へ移動する前に、キャニスタコネクタとコネクタポートとの間の流体シールを破壊され得る。キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられると、キャニスタコネクタとコネクタポートとの間に流体シールが形成される前に、スイッチが非起動位置から起動位置へ移動し得る。キャニスタコネクタは、コネクタポートの少なくとも一部分を受けるようにサイズ決めされた中央開口部を含み得る。ポンプアセンブリは、コネクタポートを円周方向に囲み、コネクタポートの長軸方向軸に沿って延在するハウジング部分を含み得る。ハウジング部分とコネクタポートとの間のギャップは、キャニスタコネクタがコネクタポートに取り付けられると、キャニスタコネクタの少なくとも一部分を受けるようサイズ決めされ得る。システムは、キャニスタコネクタの一部分の外面上に配置された密封要素をさらに含むことができる。密封要素は、キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられると、キャニスタコネクタとハウジング部分との間にシールを形成することができる。スイッチは、ポンプアセンブリの凹部内に配置され得る。キャニスタはさらに、キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられると、凹部内に摺動するフィンを含み得る。フィンは頂面を有することができ、スイッチは、スイッチが起動位置にあるときに頂面に沿って摺動できる。システムは、キャニスタコネクタがコネクタポートに流体接続されるとキャニスタコネクタによって起動され得る第二のスイッチをさらに含み得る。システムは、キャニスタレスコネクタがコネクタポートに流体接続されるとキャニスタレスコネクタによって起動され得る第三のスイッチをさらに含み得る。第三のスイッチは、キャニスタコネクタ キャニスタコネクタがコネクタポートに流体接続されるとキャニスタコネクタによって起動され得、第二のスイッチは、キャニスタレスコネクタがコネクタポートに流体接続されると起動解除され得る。第二のスイッチは磁気センサを含むことができ、キャニスタは磁石を含むことができる。システムはさらに、コネクタポートがコネクタに流体接続されると光を発することができるLEDリングを含み得る。LEDリングは、コネクタポートがキャニスタコネクタに流体接続されると第一の色の光を発することができ、コネクタポートがキャニスタレスコネクタに流体接続されると第二の色の光を発することができる。ポンプアセンブリの一つまたは複数の動作パラメータは、ポンプアセンブリによって生成される陰圧の大きさを含み得る。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法システムが開示される。システムは、ポンプアセンブリと、キャニスタと、スイッチと、コントローラとを含む。ポンプアセンブリはコネクタポートを含む。キャニスタはポンプアセンブリと流体接続する。キャニスタは、創傷滲出物がキャニスタに入ることができる入口を有する。キャニスタは、コネクタポートと流体シールを形成するキャニスタコネクタを有する。スイッチはポンプアセンブリ上に配置され、キャニスタがポンプアセンブリと流体接続されているかどうかを検出する。コントローラは、スイッチ構成の検出に基づいて、ポンプアセンブリの一つまたは複数の動作パラメータを調整する。システムは、流体シールがキャニスタコネクタとコネクタポートの間に形成される前に、キャニスタをポンプアセンブリに流体接続することによって、第一の構成から第二の構成へスイッチの構成を変化させるように配置される。システムはさらに、流体シールがキャニスタコネクタとコネクタポートの間で破損した後に、キャニスタをポンプアセンブリから流体接続解除することによって、第二の構成から第一の構成へスイッチの構成を変化させるように配置される。
上記の段落に記載のシステムは、キャニスタをポンプアセンブリに摺動可能に接続することによって、スイッチが第一の構成から第二の構成へ変化する特徴をさらに含み得る。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法システムが開示される。システムは、陰圧源を有するポンプアセンブリを含む。ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリ上に配置されたキャニスタコネクタポートおよびキャニスタレスコネクタポートを含む。キャニスタコネクタポートは、第一の流路によって陰圧源に流体接続される。キャニスタレスコネクタポートは、第二の流路によって陰圧源に流体接続される。ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリ内の検出器を含む。検出器は、キャニスタコネクタポートに流体取付けされたキャニスタコレクタと、キャニスタレスコネクタポートに流体取付けされたキャニスタレスコネクタのうちの少なくとも一つを検出する。
上記の段落に記載のシステムはさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。ポンプアセンブリは、検出器による検出に基づいて、ポンプアセンブリの一つまたは複数の動作パラメータを調節するコントローラをさらに含み得る。キャニスタがキャニスタコネクタポートに接続されると、キャニスタの一部分がキャニスタレスコネクタポートを塞ぐことができ、キャニスタレスコネクタがキャニスタレスコネクタポートに取り付けられないようにすることができる。キャニスタコネクタは、キャニスタレスコネクタポートを中心としたキャニスタコネクタの回転によって、キャニスタコネクタポートに流体取付けされ得る。キャニスタコネクタをキャニスタコネクタポートに流体的に取り付けることにより、第二の流路の少なくとも一部分を塞ぐことができる。第一の流路および第二の流路は、マニホールドを通過することができる。キャニスタコネクタポートは、キャニスタレスコネクタポートの形状とは異なる形状を有することができ、それによって、キャニスタレスコネクタがキャニスタコネクタポートに不注意に取り付けられないようにする。システムは、第一の位置と第二の位置との間で移動可能なカバーを含み得る。キャニスタコネクタポートは、カバーが第一の位置にあるとき、キャニスタコネクタに取り付けられないよう塞がれ得る。キャニスタコネクタポートは、カバーが第二の位置にあるとき、キャニスタコネクタに取り付けられないよう塞がれない。カバーは、キャニスタ上のプロングがポンプアセンブリ上のラッチと係合するとき、第一の位置から第二の位置へと移動することができる。カバーは、キャニスタコネクタポートおよびキャニスタレスコネクタポートの両方ではなく一つを塞ぐようサイズ決めされ得、カバーは第一の位置から第二の位置へと移動可能であり得、カバーが第一の位置にあるときはカバーがキャニスタのコネクタポートを塞ぎ、カバーが第二の位置にあるときはカバーがキャニスタレスコネクタポートを塞ぐ。カバーは、第一の位置と第二の位置との間を摺動し得る。カバーの少なくとも一部分は、キャニスタコネクタがキャニスタコネクタポートに取り付けられるように、ポンプアセンブリから遠ざかるように旋回できる。システムはさらに、カバーによって起動されるスイッチを含むことができ、検出器はスイッチがカバーによって起動されるかどうかを検出するように適合される。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法システムが開示される。システムは、ポンプアセンブリと、コネクタポートと、検出器とを含む。ポンプアセンブリは、陰圧源と、圧力センサとを含む。コネクタポートはポンプアセンブリ上に配置される。検出器は、コネクタポートに配置され、またはコネクタポートの近くに配置され、電気回路への変化に基づいて、コネクタポートがキャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタに流体的に取り付けられているかどうかを検出し、その変化はコネクタポートへのキャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタの取付けによって引き起こされる。
上記の段落に記載のシステムはさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。電気回路は、キャニスタコネクタおよびキャニスタレスコネクタのうちの一方には配置されているが他方には配置されていない導体によって閉じることができ、電気回路は、キャニスタコネクタおよびキャニスタレスコネクタのうちの他方がコネクタポートに流体接続されているときは開いたままである。検出器は、コネクタポートに接続されたコネクタの特性を検出するセンサを含むことができ、コネクタの特性は、色、電気抵抗、および磁石の有無からなる群から選択される。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法システムが開示される。システムは、ポンプアセンブリと、コネクタポートと、検出器とを含む。ポンプアセンブリは、陰圧源と、圧力センサとを含む。コネクタポートはポンプアセンブリ上に配置される。検出器は、陰圧源によって生成される圧力に応答するコネクタの変形に基づいて、コネクタポートに取り付けられたコネクタが、キャニスタコネクタまたはキャニスタレスネクタであるかどうかを検出する。
上記の段落に記載のシステムはさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。コネクタは、逆止め弁を含み得る。コネクタは、可撓性膜を有するキャニスタに流体接続され得る。コネクタは、機械的フラップを含み得る。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置が開示される。装置は、陰圧源と、検出器と、コントローラとを含む。陰圧源は、流体流路を介して創傷被覆材に覆われた創傷に陰圧を提供する。検出器は、キャニスタが陰圧源と創傷の間の流体流路内に位置付けられているかどうかを検出する。コントローラは、検出器に結合され、キャニスタが流体流路内に位置付けられているという検出器からの第一の表示に基づいて、陰圧源を制御して、第一の動作モードに従って陰圧を創傷に提供し、陰圧によって提供される陰圧レベルは、第一の動作モードにおいてユーザによって調整可能である。キャニスタが流体流路内に位置付けられていないという検出器からの第二の表示に基づいて、コントローラは陰圧源を制御して、第一の動作モードとは異なる第二の動作モードに従って陰圧を創傷に提供し、陰圧によって提供される陰圧レベルは、第二の動作モードにおいてユーザによって調整可能である。
上記の段落に記載の装置はさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。装置は、流体流路内の圧力レベルを検出する圧力センサを含むことができる。コントローラは、圧力センサによって検出された圧力レベルに少なくとも部分的に基づいて、流体流路の閉塞または漏れの少なくとも一つを検出するようにさらに適合されることができ、検出は第一および第二の動作モードで異なって実施される。コントローラは、創傷への陰圧の提供を中断することなく、検出器からの第二の表示に応答して、第一の動作モードから第二の動作モードへ切り替わり、検出器からの第一の表示に応答して、第二の動作モードから第一の動作モードへ切り替わることができる。装置はさらに、陰圧源を囲むハウジングを含むことができ、ハウジングは凹部を有する。検出器は、凹部内に位置付けられた光学検出器を含むことができ、光学検出器は、光を放射する光源および放射光を検出する光検出器を含み得る。キャニスタは、キャニスタが流体流路内に位置付けられると、凹部内に少なくとも部分的に嵌合する突出部を含み得る。光学検出器は、光検出器によって、放射光のキャニスタの突出部による閉塞の検出に基づいて、キャニスタの有無を検出するように適合され得る。光学検出器は、放射光の部分的な閉塞に基づいてキャニスタの不適切な位置決めを、および、放射光の実質的に完全な閉塞に基づいてキャニスタの適切な位置決め検出するように適合され得る。キャニスタは、キャニスタの一つまたは複数の特性についての情報を提供するインジケータを含み得る。検出器は、インジケータを検出し、キャニスタの一つまたは複数の特性についての情報をコントローラに提供するように適合され得る。コントローラは、キャニスタの一つまたは複数の特性に基づいて、陰圧源を操作することができる。キャニスタは、ハウジングおよびハウジング内に埋め込まれた磁石を含むことができ、検出器は磁石の有無を検出できる磁場検出器を含み得る。磁石は球状とすることができる。検出器は、近接検出器、光学検出器、RFID検出器、またはバーコード検出器のうちの少なくとも一つを含みうる。
いくつかの実施形態では、陰圧源を有する陰圧創傷療法装置の動作方法が開示される。方法は、キャニスタが、陰圧源を創傷被覆材に流体接続して、流体流路内に位置付けられているかどうかを検出することを含む。方法はさらに、キャニスタが流体流路内に位置付けられているという第一の表示に基づいて、第一の動作モードに従って陰圧源から陰圧を提供し、陰圧レベルを調整することを含む。方法はさらに、キャニスタが流体流路内に位置付けられていないという第二の表示に基づいて、第一の動作モードとは異なる第二の動作モードに従って陰圧源から陰圧を提供し、陰圧レベルの調整を防止することを含む。方法は、コントローラの制御下で実施される。
前述の段落に記載の方法はさらに、流体流路内の圧力レベルを監視することと、流体流路内の圧力レベルに少なくとも部分的に基づいて流体流路内の閉塞または漏れの少なくとも一つを検出することのうちの一つまたは複数の特徴を含むことができ、検出は第一および第二の動作モードで異なって実施される。方法はさらに、陰圧の提供を中断することなく、第二の動作モードから第二の動作モードへの切り替えを、第一の表示に応答して第二の動作モードに応答して第一の動作モードに切り替えることを含み得る。方法はさらに、陰圧の提供を中断することなく、第二の表示に応答して、第一の動作モードから第二の動作モードへ切り替え、第一の表示に応答して、第二の動作モードから第一の動作モードへ切り替えることを含み得る。方法はさらに、流体流路内のキャニスタの不適切な位置決めを検出することを含み得る。本方法は、近接検出、光学検出、RFID検出、またはバーコード検出のうちの少なくとも一つに基づいて検出することによって、キャニスタが流体流路内にあるかどうかを検出することをさらに含み得る。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置が開示される。装置は、ポンプアセンブリと、モードスイッチと、コントローラとを含む。ポンプアセンブリは、流体流路を介して創傷被覆材に覆われた創傷に陰圧を提供する。モードスイッチは、キャニスタがポンプアセンブリと創傷の間の流体流路内に位置付けられているかどうかを示す。コントローラはモードスイッチに結合される。コントローラは、モードスイッチの起動状態を検出し、モードスイッチが、ポンプアセンブリと創傷との間の流体流路内にキャニスタがあることを示す場合は、コントローラはキャニスタモードで動作し、モードスイッチが、ポンプアセンブリと創傷との間の流体流路内にキャニスタがあることを示さない場合は、コントローラはキャニスタレスモードで動作する。コントローラは、モードスイッチの起動状態に基づいて判断された動作パラメータに基づいて、ポンプアセンブリを起動させて初期ポンプ下降を開始するようにさらに適合される。コントローラは、モードスイッチの起動状態に基づいて、通過状態を評価するようにさらに適合される。コントローラは、通過条件が満たされると、ポンプアセンブリを操作して保守モードを開始するようにさらに適合される。コントローラはさらに、初期ポンプ下降の間、および、保守モードの開始前に、モードスイッチの起動状態において変化が検出された場合、ポンプアセンブリが停止され、ポンプアセンブリの電力サイクルが起こるまで再起動できないように適合される。
上記の段落に記載の装置はさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。コントローラは、ポンプアセンブリが保守モードを開始した後でモードスイッチを無効にすることができる。キャニスタレス動作モードでは、ポンプアセンブリが保守モードを開始した後、モードスイッチがポンプアセンブリの電力サイクルが起こるまでは有効にできないように、コントローラはモードスイッチを無効にできる。漏れが検出された場合、ポンプアセンブリの電力サイクルが起こるまではポンプアセンブリを再起動できないように、コントローラは漏れ警報を起動し、ポンプアセンブリを停止することができる。ポンプアセンブリが保守モードを開始した後、モードスイッチの起動状態に変化が検出された場合、コントローラは漏れ警報を起動することができる。ポンプアセンブリが保守モードを開始した後、モードスイッチの起動状態に変化が検出された場合、ポンプアセンブリの電力サイクルが起こるまでポンプアセンブリが再起動できないように、コントローラはポンプアセンブリを停止することができる。初期ポンプ下降の間、および、保守モードの開始前に、モードスイッチの起動状態に変化が検出された場合、コントローラは漏れ警報を起動することができる。初期ポンプ下降の間、および、保守モードの開始前に、モードスイッチの起動状態に変化が検出された場合、ポンプアセンブリの電力サイクルが起こるまでポンプアセンブリが再起動できないように、コントローラはポンプアセンブリを停止することができる。ポンプアセンブリは、電力サイクルを実施するためにユーザによって操作されるオン/オフスイッチを含み得る。ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリを起動および停止するように、および/または、所望の陰圧設定を選択するように構成された一つまたは複数のボタンを含み得る。装置は、所望の陰圧設定が、キャニスタ動作モードでのみユーザによって選択可能にすることができる。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法システムが開示される。システムは、ポンプアセンブリと、キャニスタと、ストラップアンカーとを含む。ポンプアセンブリはコネクタポートを含む。キャニスタは、内部容積を有し、ポンプアセンブリに摺動可能に接続されるように構成される。キャニスタは、キャニスタの内部容積に流路を提供するキャニスタコネクタを含む。ストラップアンカーは、ストラップを創傷治療システムに接続するように構成される。ストラップアンカーは、創傷療法システムがストラップアンカーに接続されたストラップから吊り下げられると、コネクタポートがキャニスタの内部容積の少なくとも80%よりも優位であるように配置される。
上記の段落に記載のシステムはさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。キャニスタコネクタは、キャニスタコネクタの内側内腔にコネクタポートを受けて、ポンプアセンブリとキャニスタの内部容積との間の流路を確立する。ストラップアンカーはポンプアセンブリ上に配置される。コネクタポートがキャニスタポートに流体接続されると、ポンプはキャニスタの窪んだベッド上に着座する。陰圧創傷療法システムは、コネクタポートがキャニスタコネクタに流体接続されると、実質的に円盤形状の形態を有する。システムは停止フィルタを含む。停止フィルタは、コネクタポートとキャニスタコネクタとの間に配置される。キャニスタはさらに、コネクタポートがキャニスタコネクタに流体接続されると、ポンプ継ぎ目面と接触するキャニスタ継ぎ目面を備える。キャニスタ継ぎ目面は、水平部分および傾斜部分を有する。傾斜部分は、キャニスタ角度によって水平部分に対してポンプアセンブリに向かって傾斜している。コネクタポートは、キャニスタ継ぎ目面の傾斜部分内に配置される。キャニスタ角度は27度~33度である。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法システムが開示される。システムは、ポンプアセンブリと、キャニスタとを含む。ポンプアセンブリはコネクタポートを含む。キャニスタは内部容積を有し、コネクタポートおよびキャニスタコネクタが互いに流体結合されてポンプアセンブリとキャニスタの内部容積との間に流路を形成するように、ポンプアセンブリに摺動可能に接続されるように構成される。陰圧創傷療法システムは、実質的に円盤形状の形態を有する。キャニスタは、ポンプアセンブリに対して直径方向に対向する基部を有する。基部は、陰圧創傷療法システムの実質的に円盤形状の形態を切り詰める。創傷療法システムが基部によって支持されると、コネクタポートがキャニスタの内部容積の少なくとも80%よりも優位であるように位置付けられる。
上記の段落に記載のシステムはさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。キャニスタコネクタは、キャニスタコネクタの内側内腔にコネクタポートを受けて、ポンプアセンブリとキャニスタの内部容積との間の流路を確立する。基部は、陰圧創傷治療システムのディスク形状を45度~90度の基部角度によって特徴付けられるスパンによって切り捨てる。いくつかの実施形態では、基部角度は63度~77度である。陰圧創傷療法システムはさらに、停止フィルタを含む。停止フィルタは、コネクタポートとキャニスタコネクタとの間に配置される。キャニスタはさらに、コネクタポートがキャニスタコネクタに流体接続されると、ポンプ継ぎ目面と接触するキャニスタ継ぎ目面を備える。キャニスタ継ぎ目面は、水平部分および傾斜部分を有する。傾斜部分は、キャニスタ角度によって水平部分に対してポンプアセンブリに向かって傾斜している。コネクタポートは、キャニスタ継ぎ目面の傾斜部分内に配置される。キャニスタ角度は27度~33度である。
いくつかの実施形態では、陰圧装置が開示される。装置は、ポンプアセンブリ、キャニスタ、およびフィルタを含む。ポンプアセンブリは、ストラップを接続するための取付け部材を含む。取付け部材は、ポンプアセンブリの第一の側面に位置付けられる。キャニスタは、ポンプアセンブリに摺動可能に接続されるように構成される。キャニスタは、平坦な底面と、ポンプアセンブリの底面と摺動可能に係合するように構成された頂面とを備える。キャニスタの頂面は、キャニスタが停止部に達するまでポンプアセンブリの第一の側面から、第一の側面の反対側のポンプアセンブリの第二の側面に向かってキャニスタを相対的に摺動させることによって、ポンプアセンブリの底面と摺動可能に係合するように構成される。ポンプアセンブリおよびキャニスタが接続された後、キャニスタは、ポンプアセンブリの第一の側面と整列した第一の側面と、ポンプアセンブリの第二の側面と整列した第二の側面とを有する。キャニスタの頂面は、ポンプアセンブリの第二の側面から、ポンプアセンブリの第一の側面に向かってキャニスタを相対的に摺動させることによって、ポンプアセンブリの底面から摺動可能に係合解除するように構成される。フィルタは、キャニスタ内の、キャニスタの頂面またはその近く、および、キャニスタの第一の側面またはその近くに位置付けられるため、ポンプアセンブリおよびキャニスタが共に接続されると、ポンプアセンブリおよびキャニスタがストラップから吊られるか、または、キャニスタの平坦な底面が支持面上に位置付けられる場合、フィルタは、重力方向に対してキャニスタの上位端部またはその近くに配置される。
上記の段落に記載の装置はさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。キャニスタの頂面は、傾斜部分および水平部分を有する。水平部分は、キャニスタの底面と実質的に平行である。傾斜部分は、キャニスタ角度によって水平部分に対して傾斜している。キャニスタ角度は27度~33度である。ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリの底面に対向する頂面を備える。底面は、傾斜部分および基部部分を含む。傾斜部分は、基部部分に対して頂面に向かって角度付けられる。傾斜部分は、基部部分に対して頂面に向かって、27度~33度の間の角度で角度付けられる。ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリの底面の傾斜部分に配置されたコネクタポートを備える。キャニスタは、キャニスタの頂面の傾斜部分に配置されたキャニスタコネクタを有する。キャニスタがポンプアセンブリに接続され、ポンプアセンブリが取付け部材から吊り下げられると、キャニスタの頂面は、ポンプアセンブリの底面の傾斜部分によって支持される傾斜部分を有する。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置が開示される。装置は、陰圧源と、コネクタポートとを含む。陰圧源は、流体流路を介して創傷に陰圧を提供するように構成される。コネクタポートは、陰圧源の入口と流体連通している。コネクタポートは、創傷から吸引される流体を保存するように構成されたキャニスタに、または、コネクタポートと創傷被覆材との間にキャニスタ無しで創傷被覆材に流体接続されるように構成される。コネクタポートは、第二の密封面から離間した第一の密封面を含む。第一の密封面は、キャニスタのキャニスタコネクタと流体シールを形成するように適合される。第二の密封面は、創傷被覆材のキャニスタレスコネクタと流体シールを形成するように適合される。
上記の段落に記載の装置はさらに、以下の特徴のうちの一つまたは複数を含み得る。第一の密封面は、第二の密封面の半径方向外向きに配置される。第二の密封面は、ルアーロック嵌合部を含む。第二の密封面は、キャニスタレスコネクタの内面と締まり嵌めを形成するように適合された先細りしたシャフトを含む。第一の密封面は、キャニスタコネクタの開口部の内側に嵌合するようにサイズ決めされた基部部分を含む。第二の密封面は、第一の密封面がキャニスタコネクタと流体シールを形成すると、キャニスタコネクタによって円周方向に囲まれる。第一の密封面は、第二の密封面がキャニスタレスコネクタと流体シールを形成すると、ポンプアセンブリの覆われていない外面を残す。第一の密封面はOリングを含む。第二の密封は、Morseテーパを有するテーパ状面を含む。
以下に開示されるポンプの実施形態のいずれも、および、陰圧創傷療法の実施形態のいずれも含むがこれらに限定しないものとし、本出願に開示された配置または実施形態のいずれかの特徴、構成要素、または詳細のいずれも、新しい配置および実施形態を形成するよう本明細書に開示された配置または実施形態のいずれかのその他の特徴、構成要素、または詳細のいずれとも相互に組み合わせ可能である。
いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリを含む減圧創傷療法システムを示す。 2Aは、キャニスタレス動作モードで動作する減圧創傷療法システムを示す。2Bは、キャニスタ動作モードで動作する減圧創傷療法システムを示す。 いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリを含む減圧創傷療法システムの略図を示す。 いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリを含む減圧創傷療法システムの略図を示す。 キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられたTNPシステムの実施形態の正面および右側を示す正面斜視図である。 キャニスタがポンプアセンブリから取り外された図4AのTNPシステムの正面および右側を示す正面斜視図である。 キャニスタがポンプアセンブリに取り外された図4AのTNPシステムの実施形態の正面および左側を示す正面斜視図である。 キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられた図4CのTNPシステムの正面および左側を示す正面斜視図である。 示された窓がポンプアセンブリから取り除かれた図4DのTNPシステムの正面および左側を示す斜視図である。 図4AのTNPシステムの左側面図である。 図4AのTNPシステムの右側面図である。 図4AのTNPシステムの正面図である。 図4AのTNPシステムの背面図である。 図4AのTNPシステムの頂面図である。 図4AのTNPシステムの底面図である。 図4Aのキャニスタの頂面斜視図である。 図6は、図4Aのポンプアセンブリの底面斜視図である。 図4AのTNPシステムの断面側面図である。 スイッチがキャニスタに接触する前の図7Aのスイッチの拡大図である。 スイッチがキャニスタによって上向きに押された後の図7Aのスイッチの拡大図である。 キャニスタとポンプアセンブリとの間の接続部を示すTNPシステムの実施形態の断面側面図である。 キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられた図8Aの実施形態の断面側面図である。 図8Aのポンプアセンブリに取り付けられたキャニスタレスコネクタの断面側面図である 9Aは、キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられると、円盤形状を有するTNPシステムの実施形態を示す。9Bは、図9AのTNPシステムの後方斜視図である。9Cは、図9AのTNPシステムの正面斜視図である。 キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられると、円盤形状を有するTNPシステムの実施形態の正面斜視図を示す。 キャニスタがポンプアセンブリに取り付けられると、円盤形状を有するTNPシステムの実施形態の正面斜視図を示す。 12Aは、ねじれ作用によってポンプアセンブリに取り付けられたキャニスタを有するTNPシステムの実施形態を示す。12Bは、キャニスタおよびポンプアセンブリを接続および接続解除するねじれ作用を示す、図12AのTNPシステムの頂面図である。 回転可能なコネクタポートを含むポンプアセンブリを有するTNPシステムの実施形態を示す。 回転可能なコネクタポートを含むポンプアセンブリを有するTNPシステムの実施形態を示す。 回転可能なコネクタポートを含むポンプアセンブリを有するTNPシステムの実施形態を示す。 回転可能なコネクタポートを含むポンプアセンブリを有するTNPシステムの実施形態を示す。 回転可能なコネクタポートを含むポンプアセンブリを有するTNPシステムの実施形態を示す。 ポンプアセンブリに取り付けられたキャニスタを有するTNPシステムの実施形態を示す。 キャニスタがポンプアセンブリから取り外された図13FのTNPシステムを示す。 図13Gのポンプアセンブリのキャニスタに面する面を示す。 図13Gのキャニスタのキャニスタに面する面を示す。 キャニスタの別の実施形態のポンプに面する面を示す。 ポンプアセンブリの別の実施形態のキャニスタに面する面を示す。 ポンプアセンブリの内部構成要素が見えるように、ポンプハウジングを透明にした、図13Fのポンプアセンブリを示す。 TNPシステムのポンプアセンブリのための光ガイドの実施形態の正面図を示す。 図13Lのポンプアセンブリのポンプハウジングに取り付けられた光ガイドを示す。 光ガイドが取り除かれた図13Nのポンプハウジングを示す。 ポンプアセンブリの内部構成要素が見えるようにポンプハウジングが取り外された、図13Lのポンプアセンブリを示す。 図13Pのポンプアセンブリのマニホールドを示す。 図13Qのマニホールドの部分端面図を示す。 マニホールドの内部構成要素が見えるように、マニホールドハウジングを透明にした図13Rのマニホールドを示す。 キャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタを受けることができるポンプアセンブリの実施形態を図示する。 コネクタスイッチの起動を検出できる電気回路を図示する。 コネクタポートがキャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタに接続されているかどうかを検出するよう適合されたコネクタスイッチの様々な実装を図示する。 コネクタポートがキャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタに接続されているかどうかを検出するよう適合されたコネクタスイッチの様々な実装を図示する。 コネクタポートがキャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタに接続されているかどうかを検出するよう適合されたコネクタスイッチの様々な実装を図示する。 コネクタポートがキャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタに接続されているかどうかを検出するよう適合されたコネクタスイッチの様々な実装を図示する。 コネクタポートがキャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタに接続されているかどうかを検出するよう適合されたコネクタスイッチの様々な実装を図示する。 汚れや液体からコネクタスイッチを保護できる膜シールを図示する。 コネクタスイッチが汚れや液体によって汚染されることから保護できる膜シールの他の構成を図示する。 電気スイッチを含むコネクタスイッチの実施形態を図示する。 機械的スイッチを含むコネクタスイッチ実施形態を図示する。 複数のコネクタスイッチを含むコネクタスイッチ実施形態を図示する。 密封接続が行われた時に発光するLEDインジケータリングを含むコネクタスイッチ実施形態を図示する。 センサを含むコネクタスイッチ実施形態を図示する。 磁気センサを含むコネクタスイッチ実施形態を図示する。 RFIDリーダを含むコネクタスイッチの実施形態を図示する。 取り付けられたコネクタの抵抗特性を検出するコネクタスイッチ実施形態を図示する。 二つのコネクタポートを有するTNPシステムを図示する。 コネクタを通る流路を変化させることができるコネクタを有するTNPシステムを図示する。 ポンプアセンブリの背面に取り付けられたキャニスタを有するTNPシステムを図示する。 機械的に音響接続がポンプアセンブリとキャニスタとの間に作られない限り、キャニスタが取り付けられないようにするTNPシステムを図示する。 二つのコネクタポートを有するTNPシステムを図示する。 圧力設定ダイヤルを有するTNPシステムを図示する。 二つの形状が異なるコネクタポートを有するTNPシステムを図示する。 キャニスタコネクタまたはキャニスタレスコネクタがポンプアセンブリに接続されているかどうかについて信号を送信する電池カバーを有するTNPシステムを図示する。 ポンプアセンブリ上に取り付けられた二つのコネクタポートを有するTNPシステムを図示する。 マニホールドに接続された二つのコネクタポートを有するTNPシステムを図示する。 二つのコネクタポートと、コネクタポートの一方または他方を覆うスライドカバーとを有するTNPシステムを図示する。 TNPシステムのユーザインターフェースの実施形態を図示する。 TNPシステムのコントロールボタンの実施形態を図示する。 TNPシステムの圧力設定スイッチの実施形態を図示する。 ポンプアセンブリがキャニスタに接続されると円盤様形状を有するTNPシステムの実施形態を図示する。 ポンプアセンブリがキャニスタに接続されると円盤様形状を有するTNPシステムの別の実施形態を図示する。 キャニスタコネクタを有するTNPシステムの実施形態を図示したものであり、これはキャニスタレスコネクタのボアサイズよりも大きいボアサイズを有する。 可撓性膜を有するキャニスタを有するTNPシステムの実施形態を図示する。 可撓性ベローズを有するTNPシステムの実施形態を図示する。 逆止め弁を含むコネクタの実施形態を図示する。 機械的フラップを含むコネクタの実施形態を図示する。 二重内腔管を含むコネクタの実施形態を図示する。 いくつかの実施形態によるTNPシステムの動作状態図を図示する。 いくつかの実施形態によるTNPシステムの動作プロセスを図示する。 51A~51Cは、いくつかの実施形態による光学検出を図示する。 いくつかの実施形態によるロジックパスセットを図示する。
概要
本明細書に開示された実施形態は、減圧により創傷を治療するシステムおよび方法に関する。本明細書に使用する通り、-XmmHgなど、減圧または陰圧レベルは、760mmHg(または1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psiなど)に相当し得る、平常の周囲気圧に対する圧力レベルを表す。したがって、陰圧値-XmmHgは、例えば、760mmHgをXmmHg下回る、すなわち言い換えると、絶対圧力(760-X)mmHgという絶対圧力を反映する。さらに、XmmHgよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する(例えば、-40mmHgは-60mmHgよりも低くなる)。-XmmHgよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する(例えば、-80mmHgは-60mmHgよりも高くなる)。一部の実施形態では、局所的な周囲気圧は基準点として使用され、そのような局所的な気圧は、必ずしも、例えば、760mmHgでなくてもよい。
本開示の実施形態は、概して、局所陰圧(TNP)または減圧療法システムで使用するように適用可能である。手短に言えば、陰圧創傷療法は、組織の浮腫を減少させ、血流および顆粒組織形成を促し、または、過度の滲出液を除去することによって、「治癒が困難な」創傷の多くの形態を閉鎖および治癒するのを支援し、細菌負荷(および、それゆえ感染リスク)を低減することができる。加えて、治療によって、創傷の不安を減らすことが可能になり、より早期の治癒に導く。TNPシステムはまた、流体を除去することによって、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援することができる。一部の実施形態では、TNP療法は、閉鎖の反対位置の組織を安定化するのに役立つ。TNP治療のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片及びフラップにおいて見出すことができる。
陰圧システム
図1は、創傷くぼみ110の内部に配置された創傷フィルタ130を備え、創傷くぼみ110が創傷カバー120によって封止された陰圧または減圧創傷治療(またはTNP)システム100の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、創傷フィルタ130、創傷カバー120、または接触層(図示せず)などのその他任意の構成要素のうちの一つまたは複数が、創傷被覆材を構成する。システム100は、創傷に減圧を提供するように構成された陰圧創傷療法装置またはポンプアセンブリ150を含む。例えば、少なくとも一つの内腔を有する導管140は、ポンプアセンブリ150と創傷との間の流体流路を提供することができる。導管140は、ポンプアセンブリ150と流体接続されたポンプ端142と、創傷カバー120の下またはそれを通して挿入された創傷端144とを有することができる。導管140は、ポンプ端142で陰圧を創傷端144に伝達できる。
図2Aおよび図2Bは、減圧創傷療法システムがキャニスタあり、および、キャニスタなしで動作する(例えば、キャニスタおよびキャニスタレスモード)ように構成され得ることを示す。図2Aは、ポンプアセンブリ150に直接接続された創傷被覆材180を有するTNPシステム100の実施形態(例えば、キャニスタレスモード)を示す。図2Bは、創傷被覆材180とポンプアセンブリ150との間に介在するキャニスタ160を有するTNPシステム100の実施形態(例えば、キャニスタモード)を示す。創傷が治癒過程の初期段階にあり、かなりの量の滲出物が滲出する、創傷への陰圧創傷療法の適用開始時には、減圧創傷療法システムはキャニスタありで動作し得る。この動作モードでは、陰圧創傷療法システムは、Smith & Nephewが販売するフォームまたはガーゼRENASYS(商標)被覆材またはその他任意の好適な被覆材と共に動作しうる。この動作モードでは、陰圧治療システムは発泡体またはガーゼのRENASYSで動作し得る。キャニスタありの減圧創傷療法システムの動作は、本明細書では、「RENASYS(商標)」、「RENASYS(商標)モード」、またはその誘導体と称される場合がある。創傷が治癒過程を通して回復し、より少量の滲出物を滲出し始めるにつれ、キャニスタが取り除かれてもよく、陰圧創傷療法システムは、被覆材内に創傷滲出物を保持する、Smith & Nephewが販売するPICO(商標)被覆材またはその他任意の好適な被覆材といった、吸収性被覆材と共に動作してもよい。PICO(商標)被覆材などの吸収性被覆材のさらなる詳細は、2011年4月21日に出願の米国特許第9,061,095号に見受けられ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。キャニスタなしの減圧創傷療法システムの動作は、本明細書では、「PICO(商標)」、「PICO(商標)モード」、またはその誘導体と称される場合がある。
ポンプアセンブリ
図3Aは、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ150の概略図を示す。ポンプアセンブリ150は、ポンプアセンブリ150の少なくともいくつかの構成要素を囲むまたは支持するハウジング200を含み得る。ポンプアセンブリ150は、一つまたは複数のスイッチまたはボタン202と、一つまたは複数のインジケータ204と、制御ボード206とを含み得る。一つまたは複数のボタン202および一つまたは複数のインジケータ204(ユーザインターフェースを集合的に構成する)は、一つまたは複数のコントローラおよびメモリを含むことができる制御ボード206と電気通信することができる。一つまたは複数のボタン202は、ポンプアセンブリ150の動作を制御するための任意の好適な目的に使用できる。例えば、一つまたは複数のボタン202は、ポンプシステム150を起動し、ポンプアセンブリ150を一時停止させ、一つまたは複数の表示204のうちの一つまたは複数といった、システムインジケータを消去するのに使用され得る。一つまたは複数のボタン202は、タッチパッド、タッチスクリーン、キーボードなどの任意のタイプのスイッチまたはボタンであってもよい。いくつかの実施形態では、一つまたは複数のボタン202はプレスボタンであり得る。様々な実装では、一つまたは複数のボタン202は、タッチスクリーンインターフェース上に含めることができる。
ポンプアセンブリ150は、コネクタ201を受けるように適合されたコネクタポート203を含み得る。コネクタ201は、上述の通り、ポンプアセンブリ150に取り付けられたキャニスタまたは創傷被覆材の一部であり得る。コネクタ201は、コネクタポート203に取り外し可能に取り付けられ得る。いくつかの配置では、第一のコネクタ201はポンプアセンブリ150から取り外され、次にポンプアセンブリ150に取り付けられる第二のコネクタ201と交換され得る。例えば、RENASYS(商標)被覆材に接続される第一のコネクタ201は、コネクタポート203から取り外され、PICO(商標)被覆材に接続される第二のコネクタ201と交換され得、それによって、ポンプアセンブリ150をキャニスタ動作モードからキャニスタレス動作モードに切り替えることを可能にする。以下でより詳細に説明するように、コネクタ201および/またはポンプアセンブリ150は、ポンプアセンブリ150がキャニスタまたはキャニスタレスコネクタ201がコネクタポート203に取り付けられているかどうかを検出できるように適合され得る。いくつかの配置では、ポンプアセンブリ150の動作は、ポンプアセンブリ150がキャニスタを検出するかどうか、または、キャニスタレスコネクタ201がコネクタポート203に接続されているかどうかに応じて調節され得る。
いくつかの実施形態では、コネクタポート203は、一つまたは複数のコントローラを含むことができる制御ボード206と電気通信する一つまたは複数のコネクタスイッチを含み得る。一つまたは複数のコネクタスイッチは、キャニスタの一つまたは複数のコネクタまたは被覆材と係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、一つまたは複数のコネクタスイッチは、有利なことに、ポンプアセンブリ150(例えば、制御ボード206)がキャニスタ接続と被覆材接続とを区別することを可能にする。いくつかの実施形態では、コネクタ201の一つまたは複数が、コネクタポート203の一つまたは複数のコネクタスイッチに加えて、または代わりに、一つまたは複数のコネクタスイッチを含み得る。本明細書で意図されるコネクタスイッチは、機械的、電気、光学的、および/または磁気、または任意の他の好適なスイッチであってもよく、センサ等を含んでもよい。コネクタスイッチは、電気回路を閉じるかまたは開くように構成されてもよく、それによって、制御ボード206は、コネクタスイッチが係合または係合解除されているかどうかを検出できるようになる。例えば、以下でより詳細に説明するように、コネクタポート203は、キャニスタをコネクタポート203に結合するコネクタ201の一部分によって作動するコネクタスイッチを含み得る。コネクタスイッチは、スイッチが被覆材をコネクタポート203に結合するコネクタ201によって作動されないようにさらに構成されてもよく、それによって、制御ボード206は、キャニスタまたは被覆材がコネクタポート203に取り付けられているかどうかを検出することを可能にする。いくつかの配置では、ポンプアセンブリ150は、コネクタスイッチが被覆材をコネクタポート203に結合するコネクタ201によって起動され、キャニスタをコネクタポート203に結合するコネクタ201によっては起動されないように構成され得る。
続いて図3Aを参照して、一つまたは複数のインジケータ204は、ポンプアセンブリ150の一つまたは複数の動作状態または故障状態を示し得る。一つまたは複数のインジケータ204はそれぞれ、異なる動作状態または故障状態に関する表示を提供できる。いくつかの実装では、一つまたは複数のインジケータ204のアクティブ(例えば、点灯)インジケータは、ポンプアセンブリ150の特定の動作状態を表し得る。例えば、一つまたは複数のインジケータ204の被覆材インジケータは、TNPシステム100の漏れの有無について表示を提供でき、アクティブ被覆材インジケータは漏れを表すことができる。別の例として、一つまたは複数のインジケータ204の被覆材容量インジケータは、創傷被覆材またはキャニスタの流体残容量についての表示を提供でき、アクティブ被覆材容量インジケータは、創傷被覆材またはキャニスタが容量に到達しているか、または近いことを表すことができる。さらに別の例として、一つまたは複数のインジケータ204の電池インジケータは、電池等の電源の残量または寿命に関する表示を提供することができ、またアクティブ電池インジケータは低容量を表すことができる。いくつかの実施形態では、一つまたは複数のインジケータ204は、ポンプアセンブリ150の上記の動作状態または故障状態またはポンプアセンブリ150のその他の動作状態または故障状態の一つまたは複数の組み合わせを表すことができる。
いくつかの実装では、一つまたは複数のインジケータ204はアイコンであってもよい。例えば、一つまたは複数のインジケータ204は、ポンプアセンブリ150のLED(図示せず)などの照射源を介して起動する(例えば、点灯)ことができる。一つまたは複数のインジケータ204は、例えば、異なる色、二つの異なる色(例えば、二つのインジケータが同じ色を共有できる)、または同一色であってもよい。いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリ150は、ユーザにさまざまな動作状態を信号で知らせるように構成される、視覚、聴覚、触覚、およびその他のタイプのインジケータまたは警報を含み得る。こうした状態には、システムオン/オフ、スタンバイ、一時停止、通常動作、被覆材の問題、漏れ、エラーなどが含まれる。インジケータには、スピーカ、ディスプレイ、光源など、またはその組み合わせが含まれてもよい。様々な実装では、一つまたは複数のボタンインジケーター204をタッチスクリーンインターフェース上に含めることができる。
ポンプアセンブリ150は、電池電源またはその他任意の好適な電源などの電源208によって電力供給され得る。ポンプアセンブリ150はまた、電動機などのアクチュエータ214によって電力供給されるポンプ212を含み得る、陰圧源210を含み得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ214はポンプ212に組み込まれる。陰圧源210は、ロータリーダイヤフラムポンプまたは他のダイヤフラムポンプ、圧電ポンプ、蠕動ポンプ、ピストンポンプ、ロータリーベーンポンプ、液封式ポンプ、スクロールポンプ、圧電変換器によって動作するダイヤフラムポンプ、ボイスコイルアクチュエータによって動作するポンプ、または他の任意の好適なポンプもしくはマイクロポンプ、あるいは上記のものの任意の組み合わせであってもよく、ポンプアセンブリ150はまた、流体流路の圧力を計測する一つまたは複数の圧力センサ216を含み得る。
ポンプアセンブリ150は、ポンプアセンブリ150を創傷被覆材に接続する入口218をさらに含み得る。例えば、入口218は、流体流路を介して創傷被覆材と流体連通するコネクタポート203およびコネクタ201に接続され得る。
ポンプアセンブリ150はまた、出口220を含み得る。出口220は、気体を大気に通気または排気することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ(図示せず)は、出口220と大気との間に介在し得る。フィルタは、気体を大気に通気する前に、気体を濾過することができる。フィルタは、細菌フィルタ、臭気フィルタ、またはその任意の組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態では、雑音減衰構成要素などの減衰構成要素(図示せず)は、出口220と大気との間に介在し得る。減衰構成要素は、動作中にポンプアセンブリ150によって生成される騒音を低減することができる。いくつかの実装では、ポンプアセンブリ150は、陰圧療法の提供に関連する情報などの情報を一つまたは複数の遠隔装置に伝達できる。こうした通信は、有線または無線インターフェースを使用して実施することができる。
図3Bは、キャニスタ160が入口218と創傷被覆材との間の流体流路内に追加で位置付けられた、図3Aのポンプアセンブリ150を示す。図示した実施形態では、コネクタ201はキャニスタ160をコネクタポート203に流体接続する。以下でさらに考察するように、コネクタ201は、コネクタポート203が創傷被覆材に直接接続されているかどうか、または、キャニスタ160がコネクタ203と創傷被覆材の間に配置されているかどうかについて、ポンプアセンブリ150に信号を送るように構成され得る。
いくつかの実施形態では、制御ボード206(例えば、コントローラ)は、ポンプアセンブリがキャニスタまたは被覆材に接続されているかどうかに応じて、陰圧創傷療法の一つまたは複数の動作パラメータを調節する。例えば、キャニスタレスモードでは、創傷に与えられる陰圧のレベルは、創傷がより少量の流体を滲出しているため、キャニスタモードと比較して低減され得る。別の例として、一つまたは複数の動作状態の検出を有効、無効、または調整することができる。例えば、キャニスタレスモードでは、キャニスタのフル検出(または閉塞検出)および警報を無効にすることができ、代わりに被覆材のフル検出および警報を有効にすることができる。
0051
いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリ150は、一つまたは複数のディスプレイ、インジケータ、ライト、ボタン、スイッチ、スピーカ、振動要素等といった、ユーザインターフェースを含む。ユーザインターフェースは、キャニスタの検出に基づいて調節することができる。例えば、キャニスタモードでは、ユーザインターフェースは、キャニスタが満杯になるとユーザに警告するインジケータを含み得る。キャニスタレスモードでは、このインジケータは、被覆材が満杯になるとユーザに警告するインジケータで置き換えることができる。いくつかの実施形態では、インジケータはアイコンである。
図4Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに取り付けられたTNPシステム100Aの実施形態を斜視図で示す。キャニスタ160Aは、創傷滲出物がキャニスタ160Aに入ることができる入口161Aを有することができる。図4Aに示すように、TNPシステム100は、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aに取り付けられ、システムを左または右側から見るとき、円盤形状または少なくとも部分的に円形形状を有し得る。考察を簡単にするために、少なくとも部分的に円形形状を有するTNPシステム100Aの対向面または側面はそれぞれ、面102Aと称するものとする。二つの対向面102Aを接続するTNPシステム100Aの面は、縁104Aと称するものとする。図4Aでは、入口161Aは、キャニスタ160Aの縁104Aから突出する。考察を簡単にするために、入口161Aが突出する縁104Aの部分は、TNPシステム100Aの前面と称するものとする。したがって、図4Aは、TNPシステム100Aの部分正面図および右図を示す。しかし、TNPシステム100Aの視点からは、TNPシステム100Aを右から見たときにはTNPシステムの左面115Aが見える。TNPシステム100Aの右面114Aは、図4Aでは見ることができない。図4Aに示すように、ポンプアセンブリ150Aは、オン/オフスイッチ148を含み得る。図示した実施形態では、オン/オフスイッチ148は、縁104Aの凹部部分147内に配置される。具体的には、オン/オフスイッチ148は、ポンプアセンブリ150Aの前方且つポンプアセンブリ150Aの左面114Aに向かって配置される。
続いて図4Aを参照すると、キャニスタ160Aの縁104Aは、キャニスタ160Aの前方と後方との間に延在する平坦な底面または基部106Aを有することができる。基部106Aは、平坦または直線面を形成し得る。基部106Aは、図4Aに示す通り、オン/オフスイッチ148が入口161の垂直方向上方にあるように、TNPシステム100を配向するよう促すことができる以下でより詳細に論じるように、TNPシステム100は、TNPシステムが基部106A上で支持されるとき、ポンプアセンブリ150Aの湿潤構成要素からからの、キャニスタ160A内の液体(例えば、創傷滲出物)を最小化または阻止するよう適合され得る。
TNPシステム100Aは、ポンプアセンブリ150Aとキャニスタ160Aとの間のインターフェースに継ぎ目108Aを有することができる。TNPシステム100Aを説明した上述の参照システムによると、シーム108Aは、キャニスタ160Aの頂面とポンプアセンブリ150Aの底面との間のインターフェースにある。図4Aに示すように、継ぎ目108Aの一部分は、基部106Aと実質的に平行に延びてもよい。例示された実施形態では、継ぎ目108AがTNPシステム100Aの後方からTNPシステム100Aの前方に向かう方向において入口161Aに近づくにつれ、継ぎ目108AはTNPシステム100Aの上部に向かって上昇する。継ぎ目108Aの量は、図4Aに示すように、円弧長さ110Aによって画定され得る基部106Aに平行な継ぎ目108Aの一部分に対して上昇する。円弧長さ110Aが、図4Aに示す通り、キャニスタ角度112Aを乗じた面102Aの半径に等しくなるように、円弧長さ110Aに応答するキャニスタ角度112Aが画定され得る。図示した実施形態では、キャニスタ角度112Aは約30度である。いくつかの実施形態では、キャニスタ角度112Aは、10度、20度、40度、60度、またはこれらの前述の値のいずれかの間の値の角度であってよい。以下でより詳細に論じるように、キャニスタ角度112Aは、キャニスタ160A内の液体(例えば、創傷滲出物)がポンプアセンブリ150Aの構成要素を濡らさないように、または、その液体を最小限にするよう、選択され得る。
図4Bは、図4AのTNPシステム100Aの分解図を示し、ポンプアセンブリ150Aは摺動してポンプアセンブリ150Aをキャニスタ160Aから係合解除する。図4Bに示すように、ポンプアセンブリ150Aのコネクタポート203Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aから係合解除されるときに露出され得る。コネクタポート203Aは、以下で説明する相違点以外は、コネクタポート203と類似している。コネクタポート203Aの特徴は、コネクタポート203または本明細書で考察した任意の他の実施形態と組み合わせることも、または含めることもできる。図4Bに示すように、ポンプアセンブリ150Aは、ストラップ(図示せず)がポンプアセンブリ150Aに取り付けられるようにする取付け部材またはストラップアンカー157を含み得る。例示された実施形態では、取付け部材157は、溝149にかかるバー159であり、それによってストラップがバー159の周りを通過し、それ自体に固定されて、ストラップをポンプアセンブリ150Aに取り付けることができる。いくつかの実施形態では、ストラップは、バー159に固定されたフックまたは留め金を含み得る。以下でより詳細に論じるように、取付け部材157は、TNPシステム100Aが取付け部材157に接続されたストラップから吊り下げられると、ポンプアセンブリ150Aの湿潤構成要素からの、キャニスタ160A内の液体(例えば、創傷滲出物)を阻止または最小化するよう適合され得る。いくつかの実施形態では、取付け部材157は、TNPシステム100Aが取付け部材157から吊り下げられると、コネクタポート203Aがキャニスタ160Aの内部容積の頂部近くに位置付けられるように配置される。図示した実施形態では、取付け部材157は、ポンプアセンブリ150Aの頂面と底面との間のインターフェース近くに位置付けられる。
図4Bに示すように、ポンプアセンブリ150Aの底面およびキャニスタ160Aの頂面は、ポンプアセンブリ150Aおよびキャニスタ160Aが互いに摺動可能に接続できるように構成され得る。図示した実施形態では、キャニスタ160Aおよびポンプアセンブリ150Aは、キャニスタ160Aを、ポンプアセンブリ150Aに対して、ポンプアセンブリ150Aの前側からポンプアセンブリ150Aの後側の方向に摺動させることによって互いに接続される。TNPシステム100Aは、キャニスタ160Aをポンプ150Aに固定する停止またはロック用部材(図示せず)を含むことができる。キャニスタ160Aは、キャニスタ160Aが停止部に達するまでキャニスタ160Aをポンプアセンブリ150Aの後側に摺動することによって、ポンプアセンブリ150Aに固定され得る。図4Aに示すように、ポンプアセンブリ150Aおよびキャニスタ160Aが一緒に固定されると、ポンプアセンブリ150Aの前側はキャニスタ160Aの前側と整列し、ポンプアセンブリ150Aの後側はキャニスタ160Aの後側と整列することができる。キャニスタ160Aおよびポンプアセンブリ150Aは、キャニスタ160Aをポンプアセンブリ150Aに対して、ポンプアセンブリ150Aの後側からポンプアセンブリ150Aの前側の方向に摺動させることによって互いから係合解除され得る。
引き続き図4Bを参照すると、コネクタポート203Aは、ポンプアセンブリ150Aの底面上に配置される。TNPシステム100Aは、コネクタポート203Aがキャニスタ160Aの頂部の近くに位置付けられるように配置される。いくつかの構成では、コネクタポート203Aは、キャニスタ160Aの内部容積の残りの80%より垂直方向に上、または優位である、キャニスタ160Aの容積に接続する。いくつかの実施形態では、コネクタポート203Aが接続するキャニスタ容積は、キャニスタ160Aの内部容積の残りの60%~95%の間より優位である。いくつかの実施形態ではであるが、コネクタポート203Aは、TNPシステム100Aが取付け部材157に接続されたストラップから吊り下げられると、キャニスタ160Aの内部容積の残りの80%より優位であるキャニスタ160Aの容積に接続される。いくつかの実施形態では、コネクタポート203Aが接続するキャニスタ容積は、TNPシステム100Aが取付け部材157から吊り下げられると、キャニスタ160Aの内部容積の残りの60%~95%の間より優位である。いくつかの実施形態では、コネクタポート203Aは、TNPシステム100が基部106A上で支持されると、キャニスタ160Aの内部容積の残りの80%より優位であるキャニスタ160Aの容積に接続する。いくつかの実施形態では、コネクタポート203Aが接続するキャニスタ容積は、TNPシステム100Aが基部106Aに支持されると、キャニスタ160Aの内部容積の残りの60%~95%の間より優位である。
図4Bは、TNPシステム100Aがキャニスタ160Aのポンプアセンブリ150Aへの固定を向上させるように配置され得ることを図示する。例示した実施形態では、キャニスタ160Aの頂面およびポンプアセンブリ150Aの底面は、ポンプアセンブリ150Aが取付け部材157から吊り下げられると、重力がキャニスタ160Aをポンプアセンブリ150A上に保持する傾向があるように、形状付けられる。図4Bに示すように、キャニスタ160Aの頂面は、キャニスタ160Aの前方に向かって上向きに傾斜する傾斜部分を有することができる。ポンプアセンブリ150Aの底面は、ポンプアセンブリ150Aの前面に向かって上向きに傾斜した傾斜部分を有することができる。キャニスタ160Aの傾斜部分およびポンプアセンブリ150Aの傾斜部分は、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに取付けられると、傾斜部分が傾斜部分と同一平面になるようにサイズ決めされ得る。ポンプアセンブリ150Aが取付け部材157から吊り下げられると、キャニスタ160Aは、キャニスタ160Aを重力の方向に摺動させて、すなわち、ポンプアセンブリ150Aの前方からポンプアセンブリ150Aの後方へと摺動することによって、ポンプハウジング150Aに取り付けられる。キャニスタ160Aおよびポンプアセンブリ150Aが接続されると、キャニスタ160Aの頂面の傾斜部分は、ポンプアセンブリ150Aの底面の傾斜部分上に支持され、それによって、ポンプアセンブリ150Aが取付け部材157から吊り下げられると、ポンプアセンブリ150A上のキャニスタ160Aの保持を強化する。
図4Cは、図4Bに示すTNPシステム100Aの部分左正面斜視図であり、TNPシステム100Aは、TNPシステム100Aの右面114Aが見えるように配向されている。図4Cに示すように、コネクタポート203Aは、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aに接続されると、キャニスタコネクタ260Aと整列し、かつそれに受けられ得る。図示した実施形態では、TNPシステム100Aは、ポンプアセンブリ150A上に配置された取付け部材157を有する。特定の配置では、取付け部材157は、キャニスタ160A上に配置され得る。例えば、取付け部材157は、継ぎ目108Aの近くおよび入口161Aとキャニスタコネクタ260Aとの間のキャニスタ160A上に配置され得る。
TNPシステム100は、コネクタポート203Aとキャニスタコネクタ260Aとの間に介在される一つまたは複数のフィルタ(図示せず)を含み得る。フィルタは、気体がキャニスタ160Aからポンプアセンブリ150Aへ通過する前に、気体の濾過を提供することができる。フィルタは、細菌フィルタ、臭気フィルタ、またはその任意の組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態では、フィルタは、液体がフィルタを通過してポンプアセンブリ150Aに到達することを防止する停止フィルタを含み得る。例えば、停止フィルタは、液体と接触したときに膨潤する材料の多孔性メッシュとすることができる。停止フィルタが乾燥すると、多孔性メッシュは、気体(例えば、空気)が停止フィルタの孔を通過して、ポンプアセンブリ150Aに到達するのを可能にし、それによってポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aから気体を引き出し、キャニスタ160A内に陰圧を確立することを可能にする「非膨潤」状態にある。液体が停止フィルタに接触すると、停止フィルタ材料は停止フィルタの孔を塞ぎ、それによってポンプアセンブリ150Aが停止フィルタを通して液体を吸い込むことを防止する。このように、停止フィルタは、ポンプアセンブリ150Aを液体(例えば、創傷滲出物)に接触させることから保護できる。取付け部材157の位置は、TNPシステム100Aが取付け部材157に取付けられたストラップから吊り下げられると、キャニスタ160Aの頂部近くに停止フィルタを配向する。キャニスタ160Aは、TNPシステム100Aが基部106A上で支持されると、キャニスタ160Aの頂部近くに停止フィルタを配向するように構成される。
ポンプアセンブリ150Aは、ポンプアセンブリ150Aの左側に一つまたは複数のインジケータを含み得る。例えば、ポンプアセンブリ150Aは、警報インジケータ116Aを含むことができる。警報インジケータ116Aは、ポンプアセンブリ150Aの動作モードの信号を送るように適合され得る。例えば、警報インジケータ116Aは、赤色に点灯するか点滅して、ポンプアセンブリ150Aの動作の誤動作を示し得る。ポンプアセンブリ150Aが正しく機能しているとき、警報インジケータ116Aは緑色に点灯するか、または継続的に発光できる。図示した実施形態では、警報インジケータ116は、ポンプアセンブリ150Aの右面114Aの凹部部分上に配置される。警報インジケータ116Aは、ポンプアセンブリ150Aの右面114A以外の位置において、TNPシステム100A上に配置され得る。
ポンプアセンブリ150Aは、看板122Aによって覆われる一つまたは複数のインジケータを含み得る。看板122Aは、ポンプアセンブリ150Aの面102Aおよび縁部104Aの一部分上に延在することができる。図示した実施形態では、看板122Aは、ポンプアセンブリ150Aの頂部と右側との間のインターフェースを包む。看板122Aは透明または部分的に不透明であり得る。いくつかの変形では、看板122Aは、インジケータが点灯すると、看板122Aの内面上に印付けられたアイコンが看板122Aを通して見えるように、部分的に不透明である。インジケータが点灯していないと、窓122Aの内面上に印付けられたアイコンを見ることができないように、看板122Aの外観は、ポンプアセンブリ150Aの周囲部分の外観と実質的に一致するように選択できる。看板122Aは、ポンプアセンブリ150Aから可逆的に取り外し可能であってもよい。いくつかの構成では、看板122Aは、ポンプアセンブリ150Aに融合されており、看板122Aを破壊することなくポンプアセンブリ150Aから取り外すことはできない。少なくとも一つの実施形態では、看板122Aおよびポンプアセンブリ150Aが一緒に固定され、看板122Aとポンプアセンブリ150Aとの間の移行が見えないように配置され、ポンプアセンブリ150Aをきれいで必要最低限の外観にする。
図4Dは、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aに接続された、図4Cに示すTNPシステム100Aを斜視図で示す。図4Dに示すように、取付け部材157は、TNPシステム100Aの縁部104A上に配置され、入口161Aとポンプアセンブリ150Aとの間にある継ぎ目108Aの部分に隣接する。図示した実施形態では、取付け部材157は、TNPシステム100Aの左側および右側から実質的に等距離であるポンプアセンブリ150Aの中間面に沿って位置する。取付け部材157は、TNPシステム100Aが取り付け部材157に接続されたストラップから吊り下げられると、入口161およびコネクタポート203AがTNPシステム100Aの頂部の近くに位置付けられ、それによって、キャニスタ160A内の液体がコネクタポート203Aおよびポンプアセンブリ150Aの湿潤構成要素を通過する能力を最小化または低減させるように適合され得る。
図4Dに示すように、TNPシステム100Aがキャニスタ160Aの基部106A上で支持されると、コネクタポート203A(図4Cには図示なし)は、キャニスタ160Aの頂部近く、および、TNPシステム100Aの頂部に向かって上昇するキャニスタ160Aの部分内となる。このようにして、コネクタポート203Aは、キャニスタ160A内の液体に接触することから保護される。TNPシステム100Aの頂部に向かって上昇するキャニスタ160Aの部分と整列するようにコネクタポート203Aを位置決めすることにより、キャニスタ160A内の液体のレベルがコネクタポート203Aのレベルに達する前に、キャニスタ160Aの量を最大化させる。
図4Eは、図4Cに示すTNPシステム100Aを示しており、看板122Aが取り外されて、ポンプアセンブリ150Aが複数のゲート124Aを含み、直接光が看板122Aを通過するのを助けることができることを示す。ゲート124Aは、ポンプアセンブリ150Aの複数のインジケータのそれぞれを選択的に照らすのに役立ち得る。上述のように、看板122Aは、看板122Aの内面上にマーク付けされた一つまたは複数のアイコンを含み得る。アイコンは、看板122Aを通して光る光源(例えば、LED)によって後ろから照らすことができる。TNPシステム100Aは、光源のそれぞれがゲート124A内に個別に配置されている複数の光源(図示せず)を含み得る。看板122A上のアイコンは、光源がアイコンを通って光る場合、はっきりを見ることができるが、アイコンが、アイコンを通って光る光源によって照らされない場合は、見えない、または最小限しか見ることができない。ゲート124Aは、複数の光源のうちの第一の光源が、複数の光源のうちの第二の光源を重なってアイコンを二重照射することを最小化するよう、個々の光源の光を方向付けすることができる。
図4Fは、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aに接続された、図4Cに示すTNPシステム100Aの右面114Aを正面図で示す。図4Fに示すように、TNPシステム100Aは、右面114Aの正面図から見た場合、実質的に円形の形態を有することができる。TNPシステム100Aは、図4Fに示すように、全体径126Aを有することができる。実質的に円形の形態は、上述のように、キャニスタ160Aの基部106Aに沿って切断され得る。基部106Aのスパンは、図4Fに示す通り、基礎角128Aによって特徴付けられ得る。基礎角128Aは、キャニスタ160Aの大容量を維持しながら、TNPシステム100Aに良好な安定性を提供するように選択され得る。図示した実施形態では、基礎角128Aは約70度である。いくつかの実施形態では、基礎角128Aは、45度、60度、90度、120度、またはこれらの前述の値のいずれかの間の値の角度であってよい。
図4Gは、図4Fに示すTNPシステム100Aの左面115Aを正面図で示す。図4Gに示すように、ポンプアセンブリ150Aは、キャニスタ160Aに対してポンプアセンブリ150Aを摺動させるユーザの能力を促進させるグリップ123Aを含み得る。上述のように、ポンプアセンブリ150Aおよびキャニスタ160Aは、ポンプアセンブリ150Aおよびキャニスタ160Aを互いに係合または係合解除するために、互いに対して摺動する。図示した実施形態では、グリップ123Aは、ポンプアセンブリ150Aの窪んだ部分である。グリップ123Aは、ユーザがポンプアセンブリ150Aをより確実に保持することを可能にするために、ユーザの手の少なくとも一部分(例えば、手のひらまたは指)を収容するようサイズ決めされ得る。グリップ123Aは、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aと接続または接続解除されるときに、ポンプアセンブリ150Aを保持するユーザの能力を高めることができる。図示した実施形態では、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aに接続されると、グリップ123Aはキャニスタ160Aの基部106Aから直径方向に向かい合う。
引き続き図4Gを参照すると、TNPシステム100Aは、ロック手段125Aが係合解放される前に、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aに対して摺動することを防止する一つまたは複数のロック手段125Aも含み得る。ロック手段125Aは、継ぎ目108Aに沿って摺動して、キャニスタ160A上に配置された対応するスロットとインターロックするか、または係合解除する、ポンプアセンブリ150A上のタブであってもよい。配向は逆にすることができる。例えば、ロック手段125Aは、キャニスタ160A上に配置されたスライド式タブであってもよく、対応するスロットはポンプアセンブリ150A上に配置されてもよい。いくつかの配置では、ロック手段は、ボタンが押されると、ポンプアセンブリ150Aおよびキャニスタ160Aの内部インターロックを分割するボタンであってよい。図示した実施形態では、ポンプアセンブリ150Aおよびキャニスタ160Aの各々がロック手段125Aを含む。いくつかの配置では、ポンプアセンブリ150Aおよびキャニスタ160Aのうちの一つのみが、ロック手段125Aを含む。いくつかの配置では、TNPシステム100Aはロック手段125Aを含まない。
図4Hは、図4Fに示すTNPシステム100Aの縁部104Aを正面図で示す。図4Fは、入口161Aが突出する縁部104Aの部分を示す。図4Fに示すように、看板122Aは、TNPシステム100Aの縁部104Aから右面114Aまで包み込むことができる。TNPシステム100Aは、図4Hに示すように、右面114Aと左面115Aとの間の最大範囲を画定する全幅141Aを有することができる。右面114Aは、図4Hに示す通り、右側幅143Aによって縁部104Aから横方向に膨らませることができる。左面115Aは、左側幅145Aによって縁部104Aから横方向に膨らませることができる。全体幅141Aは、図4Hに示す通り、右側幅143Aと、左側幅145Aと、縁部幅139Aとの合計とすることができる。
TNPシステム100Aは、全体径126A対全体幅141Aの比として画定される全体縦横比によって特徴付けられ得る。図示した実施形態では、TNPシステムは約1.5の全体縦横比を有する。いくつかの実施形態では、TNPシステム100Aは、以下の全体縦横比を有し得る。1.0、1.2、1.4、1.6、1.8、2.0、3.0、またはこれらの前述の値のいずれかの間の値である。TNPシステム100Aは、右側幅143A対全体幅141Aの比として画定される右側膨張比によって特徴付けられ得る。図示した実施形態では、TNPシステムは約0.27の右側膨張比を有する。いくつかの実施形態では、TNPシステム100Aは、以下の右側膨張比を有し得る。0.10、0.15、0.20、0.25、0.30、0.35、0.40、0.60、またはこれらの前述の値のいずれかの間の値である。TNPシステム100Aは、左側幅145A対全体幅141Aの比として画定される左側膨張比によって特徴付けられ得る。図示した実施形態では、TNPシステムは約0.14の左側膨張比を有する。いくつかの実施形態では、TNPシステム100Aは、以下の左側膨張比を有し得る。0.05、0.10、0.15、0.20、0.30、0.40、またはこれらの前述の値のいずれかの間の値である。
図4Iは、図4Hに示すTNPシステム100Aの後方側面を正面図で示す。図4Iは、入口161Aから離れる方向に面する縁部104Aの部分を示す。図4Iは、キャニスタ160Aが、キャニスタ160Aの二つの対向する側壁164Aの間に配置された窪んだベッド162Aを有し得ることを示す。以下でより詳細に説明するように、ポンプアセンブリ150Aの中間部分105Aは、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aに接続されると、窪んだベッド162A上に着座することができる。TNPシステム100Aは、中間部分105A対全体幅141Aの幅の比として画定されるレール比によって特徴付けられ得る。図示した実施形態では、TNPシステムは約0.47のレール比を有する。いくつかの実施形態では、TNPシステム100Aは、以下のレール比を有し得る。0.20、0.30、0.40、0.45、0.50、0.60、0.80、またはこれらの前述の値のいずれかの間の値である。
図4Jは、図4Hに示すTNPシステム100Aを頂面図で示す。グリップ123Aは、左面115Aの頂部の近くに位置付けられる。上述の通り、看板122Aは、縁部104Aから右面114Aまで延在する。ストラップアンカー157Aは、TNPシステム100の中間平面近く、および、入口161Aの近傍に配置される。
図4Kは、図4Jに示すTNPシステム100Aを底面図で示す。基部106Aは、図4Kに示す通り、実質的に長方形の形態を有し、左面に向かって、かつ、右面に向かってわずかに膨張する。基部106Aは、基部106AがTNPシステム100Aの右面114Aと左面115Aとの間に延在する距離を画定する基礎幅171Aを有し得る。基部106Aは、基部106Aが基礎幅171Aに垂直に延在する距離を画定する基礎長173Aを有し得る。TNPシステム100Aは、基礎幅171A対全体幅141Aの比として画定される基礎幅比によって特徴付けられ得る。図示した実施形態では、TNPシステムは約0.76の基礎幅比を有する。いくつかの実施形態では、TNPシステム100Aは、以下の基礎幅比を有し得る。0.40、0.60、0.70、0.80、0.90、またはこれらの前述の値のいずれかの間の値である。TNPシステム100Aは、基礎長173対全体経126Aの比として画定される基礎長比によって特徴付けられ得る。図示した実施形態では、TNPシステムは約0.56の基礎長比を有する。いくつかの実施形態では、TNPシステム100Aは、以下の基礎長比を有し得る。0.20、0.40、0.50、0.60、0.80、またはこれらの前述の値のいずれかの間の値である。
図5は、図4Aに示すキャニスタ160Aの頂面斜視図である。図6は、図4Aに示すポンプアセンブリ150Aの底部斜視図である。図5を参照すると、キャニスタ160Aは、ポンプアセンブリ150Aのコネクタポート203Aと接続するように適合されたキャニスタコネクタ260Aを含み得る。図示した実施形態では、キャニスタコネクタ260Aは、キャニスタ160Aのハウジング163Aと一体型である。いくつかの配置では、キャニスタコネクタ260Aは、チューブの長さなどの中間構造によってキャニスタハウジング163に取り付けられ得る。キャニスタ160Aは、陰圧がキャニスタコネクタ260Aに加えられると、創傷滲出物が入口161Aを通してキャニスタ160A内に引き込まれるように配置され得る。
キャニスタ160Aは、キャニスタ160Aをポンプアセンブリ150Aに固定するのを助ける一つまたは複数の特徴を含み得る。例えば、キャニスタ160Aは、図5に示すように、二つの対向する側壁164Aの間に介在する窪んだベッド162Aを有することができる。一つまたは複数の固定タブ166Aは、側壁164Aの一方または両方から延在することができる。固定タブ166Aは、ポンプアセンブリ150A上の対応するスロット152A(図6に示す)に受けられるように適合され得る。スロット152Aは、タブ166Aが第一の方向にスロット152Aに挿入されることを可能にし、次に第一の方向に実質的に垂直な第二の方向に摺動して、タブ166Aをオーバーハング154Aと整列させる(図6に示す)ために、「L」形状であり得る。オーバーハング154Aは、タブ166Aが第一の方向にスロット152Aから抜け出るのを防止することができる。固定タブ166Aは、ロック用クリップ168Aを含み得る。ロック用クリップ168Aは、キャニスタ160Aが、ロック用クリップ168Aが最初に係合解除されることなく、ポンプアセンブリ150Aから係合解除されないように適合され得る。タブおよびスロットの配向は逆であってよい。例えば、特定の配置では、ポンプアセンブリ150Aは、キャニスタ160A上に配置されたスロットとインターロックする固定タブを有することができる。
引き続き図5を参照すると、キャニスタ160Aは、キャニスタ160Aのベッド162Aから延在するフィン170Aを含み得る。フィン170Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに取り付けられると、フィン170Aがポンプアセンブリ150A上に配置された凹部156A(図6に示す)内に受けられるように配置され得る。凹部156Aは、フィン170Aが凹部156A内に受けられると起動するスイッチ158A(図7Bに示す)を含み得る。このように、スイッチ158Aは、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタ160Aに接続されると、フィン170Aによって起動することができる。
図7Aは、図4Aに示すTNPシステム100Aの断面側面図である。図7Bおよび図7Cは、ポンプアセンブリ150Aの凹部156A内に配置されるスイッチ158Aの拡大図を示す。スイッチ158Aは、スイッチの第一の状態(例えば、起動していない)に対応する第一の位置と、スイッチの第二の状態(例えば、起動している)に対応する第二の位置とを有することができる。ポンプアセンブリ150A(例えば、制御ボード206)は、スイッチ158Aの構成を検出し、スイッチ158Aの検出された構成に基づいて、ポンプアセンブリ150Aの一つまたは複数の動作パラメータを調整できる。いくつかの配置では、キャニスタ160Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに接続されるとスイッチ158Aを停止させる。いくつかの配置では、キャニスタ160Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに接続されるとスイッチ158Aを起動させる。特定の配置では、スイッチ158Aは起動されていない状態を有さず、むしろ、スイッチ158Aがポンプアセンブリ150Aに取り付けられたキャニスタ160Aの一部に接触するかどうかに基づいて、キャニスタの位置からキャニスタレスの位置へと切り替わる。図7Bは、スイッチ158Aが凹部156A内に延在する非起動位置にあるスイッチ158Aを示す。図7Cは、フィン170Aが凹部156A内に摺動するにつれ、フィン170Aがスイッチ158Aを非起動位置から起動位置へと移動できることを示す。図示した実施形態では、スイッチ158Aは、スイッチ158Aが非起動位置から起動位置まで移動するにつれて、ポンプアセンブリ150Aに向かって移動する。制御ボード206Aは、スイッチ158Aが、起動位置または非起動位置のどちらにあるかを検出するように構成され得る。例えば、非起動位置から起動位置へのスイッチ158Aの移動により、制御ボード206Aのサブアセンブリ207A内の電気回路を閉じることができる。
フィン170Aおよびキャニスタコネクタ260Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに取り付けられると、キャニスタコネクタ260Aがポンプアセンブリ150Aのコネクタポート203Aとの流体シールを形成する前に、フィン170Aがスイッチ158Aを起動させるよう配置され得る。フィン170Aおよびキャニスタコネクタ260Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aから取り外されると、スイッチ158Aが起動位置から非起動位置に移動する前に、キャニスタコネクタ260Aとコネクタポート203Aとの間の流体シールが破壊されるよう配置され得る。ポンプアセンブリ150Aは、スイッチ158Aが起動しているとキャニスタ動作モードで動作することができ、スイッチ158Aが起動していないと、キャニスタレス動作モードで動作できるよう、さらに適合され得る。このように、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに密封取付けされると、システム100Aは、ポンプアセンブリ150Aがキャニスタレスモードで動作するのを回避するように配置され得る。キャニスタコネクタ206Aとコネクタポート203Aとの間のシールは、スイッチ158Aが起動位置から非起動位置に移動した後に破壊される場合、これによってキャニスタがまだ接続されている間にシステム100Aがキャニスタレスモードで動作することが可能となるだろう。
その他の代替配置では、フィン170Aおよびキャニスタコネクタ260Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに取り付けられると、フィン170Aがスイッチ158Aを起動する前に、キャニスタコネクタ260Aがポンプアセンブリ150Aのコネクタポート203Aとの流体シールを形成するよう配置され得る。いくつかの配置では、フィン170Aおよびキャニスタコネクタ260Aは、キャニスタ160Aがポンプアセンブリ150Aに取り付けられると、フィン170Aがスイッチ158Aを起動するのと同時、キャニスタコネクタ260Aがポンプアセンブリ150Aのコネクタポート203Aとの流体シールを形成するよう配置され得る。
図8Aは、キャニスタ160Aとポンプアセンブリ150Aとの間の接続部を示すTNPシステム100Aの実施形態の断面側面図である。キャニスタ160Aは、キャニスタ160Aのキャニスタコネクタ260Aをポンプアセンブリ150Aのコネクタポート203A上に押し込むことによって、ポンプアセンブリ150Aに取り付けられ得る。ポンプアセンブリ150Aは、コネクタポート203Aとポンプアセンブリ150Aのハウジング153Aとの間に配置されるコネクタシール151Aを含み得る。コネクタシール151Aは、液体または汚れがコネクタポート203Aとハウジング153Aとの間を通過するのを防止することができ、それによって、液体および/または廃棄物がポンプアセンブリ150Aの内部構成要素(例えば、制御ボード206A)に接触するのを防止する。キャニスタコネクタ260Aは、シール205Aを含み得る。以下でより詳細に説明するように、シール205Aは、ポンプアセンブリ150Aのキャニスタコネクタ260Aとハウジング153Aとの間の密封容量を形成し得、それによって陰圧がコネクタポート205Aからキャニスタ160Aの内部空間へと伝達されることを可能にする。図示した実施形態では、シール205Aは、キャニスタコネクタ260Aを囲む溝内に着座するOリングシールである。シール205Aは、コネクタポート203Aを取り囲むポンプアセンブリハウジング153Aの一部と液体および/または気密シールを形成するように適合され得る。
図8Bは、ポンプアセンブリ150Aに取り付けられたキャニスタ160Aの断面側面図である。キャニスタコネクタ260Aのシール205Aは、コネクタポート203Aを囲むポンプアセンブリ150Aのハウジング153Aの部分と気密シールを形成し、それによって、キャニスタ160の内部空間から、コネクタポート203Aを通って、ポンプアセンブリ150Aの内部管155A内に延在する密封容積10を形成する。シール205Aは、ポンプアセンブリ150Aによって生成される陰圧を、キャニスタ160Aの内部空間に伝達することを可能にする。
図8Cは、ポンプアセンブリ150Aに取り付けられたキャニスタレスコネクタ262Aの断面側面図である。キャニスタレスコネクタ262Aは、被覆材の一体型の部分であってもよく、または一片の管などの中間構造によって被覆材に接続されてもよい。図示した実施形態では、キャニスタレスコネクタ262Aは、管209Aの一片を通して被覆材(図示せず)に接続される。図示した実施形態では、キャニスタレスコネクタ262Aの中央部分は、コネクタポート203Aに挿入されて、ポンプアセンブリ150Aの内部管155Aから管209Aの一片を通って延在する密封空間10を形成する。キャニスタレスコネクタ262Aは、ポンプアセンブリ150Aによって生成される陰圧を、管209Aを通して創傷に伝達することを可能にする。図8Bおよび8Cに示すように、ポンプアセンブリ150Aは、異なる面を使用して、キャニスタ160Aまたはキャニスタレスコネクタ262Aとのシールを形成するコネクタポート203Aを有し得る。図示した実施形態では、コネクタポート203Aは、キャニスタ160Aとの密封を形成する第一の密封面(図8B)と、キャニスタレスコネクタ262Aとの密封を形成する第二の密封面(図8C)とを使用し、第一の密封面は第二の密封面の半径方向外向きに配置される。
以下でより詳細に論じるように、ポンプアセンブリ150Aは、ポンプアセンブリ150Aの凹部156A内に配置されるスイッチ158Aに加えて、一つまたは複数のスイッチ(例えば、図16A~図24を参照)を含み得る。一つまたは複数の追加スイッチは、キャニスタコネクタ260Aがポンプアセンブリ150Aに接続されると起動するように適合され得る。いくつかの配置では、ポンプアセンブリ150Aは、キャニスレスコネクタ262Aがポンプアセンブリ150Aに接続されると起動する一つまたは複数の追加スイッチ(例えば、図16A~図24を参照)を含み得る。いくつかの配置では、ポンプアセンブリ150Aは、コネクタポート203Aがキャニスタコネクタ260Aおよびキャニスタレスコネクタ262Aの一方には接続されているが他方には接続されていないと軌道する、少なくとも一つの追加スイッチを含み得る。いくつかの配置では、少なくとも一つの追加スイッチは、コネクタポート203Aに配置され得る。
図9A~図9Cは、キャニスタ160Bがポンプアセンブリ150Bに取り付けられると、円盤形状を有するTNPシステム100Bの実施形態を示す。コネクタポート203Bは、図9Aに示す通り、円盤形状のポンプアセンブリ150Bの縁部上に配置され得る。キャニスタ160Bは、キャニスタ160Bの中間部分上に配置されるレール172Bを含み得る。ポンプアセンブリ150Bは、キャニスタ160Bがポンプアセンブリ150Bに取り付けられることを可能にするようにレール172B上に摺動するよう適合された凹部(図示せず)を含み得る。キャニスタ160Bのキャニスタコネクタ260Bは、キャニスタ160Bがポンプアセンブリ150Bに取り付けられると、ポンプアセンブリ150Bのコネクタポート203Bと整列することができる。コネクタポート203Bは、ポンプアセンブリ150Bによって生成される陰圧が、管209Bを通して創傷被覆材(図示せず)に伝達されるように、キャニスタレスコネクタ262Bと気密シールを形成するように適合され得る。図9Bは、ポンプアセンブリ150Bに取り付けられたキャニスタ160Bを有するTNPシステム100Bの部分背面図を示す。図9Cは、図9Bに示すTNPシステム100Bの部分正面図を示す。
図10は、キャニスタ160Cがポンプアセンブリ150Cに取り付けられると、円盤形状を有するTNPシステム100Cの実施形態を示す。キャニスタ160Cは、組み立てられたTNPシステム100Cの円盤形状の面に対して実質的に垂直な方向に、キャニスタ160Cをポンプアセンブリ150Cに対して摺動させることによって、ポンプアセンブリ150C上に組み立てられ得る。コネクタポート203Cは、図10に示す通り、円盤形状のポンプアセンブリ150Cの面上に配置され得る。キャニスタ160Cは、キャニスタ160Cの面と実質的に垂直に配置される一つまたは複数のレール172Cを含み得る。ポンプアセンブリ150Cは、キャニスタ160Cがポンプアセンブリ150Cに取り付けられることを可能にするようにレール172C上に摺動するよう適合された一つまたは複数の凹部(図示せず)を含み得る。キャニスタ160Cのキャニスタコネクタ260Cは、キャニスタ160Cがポンプアセンブリ150Cに取り付けられると、ポンプアセンブリ150Cのコネクタポート203Cと整列することができる。図示した実施形態では、ポンプアセンブリ150Cは、コネクタポート203Cが中心からずれて配置されている半円形プロファイルを有する。
図11は、コネクタポート203Cが半円ポンプアセンブリ150Dの中心点に実質的に配置されることを除いて、図10のシステム100と類似したTNPシステム100Dの実施形態を示す。
図12Aおよび図12Bは、ねじれ作用によってポンプアセンブリ150Eに取り付けられたキャニスタ160Eを有するTNPシステム100Eの実施形態を示す。キャニスタ160Eは、ポンプアセンブリ150E上の凹部(図示せず)に受けられるポスト174Eを有することができる。ポスト174Eがポンプアセンブリ150Eの凹部内に配置された後、ポンプアセンブリ150Eは、キャニスタ160Eに対して回転して、コネクタポート203Eをキャニスタコネクタ260Eと整列させることができる。図12Bは、ポンプアセンブリ150Eが回転してコネクタポート203Eをキャニスタコネクタ260Eと接続した後およびその前の、TNPシステム100Eの頂面図である。
図13A~図13Eは、回転可能なコネクタポート203Fを含むポンプアセンブリ150Fを有するTNPシステム100Fの実施形態を示す。コネクタポート203Fは、第一の位置と第二の位置との間を回転するように適合され得る。以下でより詳細に説明するように、コネクタポート203Fは、コネクタポート203Fが第一の位置にあると、キャニスタコネクタ260Fと接続するように適合され得る。コネクタポート203Fは、コネクタポート203Fが第二の位置にあると、キャニスタレスコネクタ262Fと接続するように適合され得る。
図13Aは、コネクタポート203Fが第一の位置にあるポンプアセンブリ150Fを示す。図13Aに示すように、コネクタポート203Fは、コネクタポート203Fが第一の位置にあると、ポンプアセンブリ150Fの面と実質的に平行であり得る。図13Bは、コネクタポート203Fが第二の位置にあるポンプアセンブリ150Fを示す。図13Bに示すように、コネクタポート203Fは、コネクタポート203Fが第二の位置にあると、ポンプアセンブリ150Fの面と実質的に垂直であり得る。図13Cは、キャニスタ160Fとのポンプアセンブリ150Fの接続を図示する。コネクタポート203Fは、第一の位置にあり、ポンプアセンブリ150Fの面と実質的に平行である。キャニスタ160Fは、ポンプアセンブリ150Fの凹部176Fに着座して、コネクタポート203Fをキャニスタコネクタ260Fと整列させるのに役立つポスト174Fを含み得る。図13Dは、キャニスタ160Fに取り付けられたポンプアセンブリ150Fを有するTNPシステム100Fを図示する。図13Eは、コネクタポート203Fが第二の位置に回転すると、TNPシステム100Fをキャニスタレスコネクタ262Fに取り付けることができることを図示する。
図13Fは、以下で説明するように、本明細書に記載のTNPシステム100と類似したTNPシステム100Gの実施形態を示す。TNPシステム100Gは、ポンプアセンブリ150Gおよびキャニスタ160Gを含み、これは以下の異なった説明以外は、本明細書に記載のポンプアセンブリ150およびキャニスタ160と類似している。
図13Gは。TNPシステム100Gは、キャニスタ160Gに摺動可能に結合されるように適合されたポンプアセンブリ150Gを有することができる。上述のように、ポンプアセンブリ150Gは、コネクタ201に接続するように適合されたコネクタポート203Gを有することができる(図3A~図3Bに概略的に示す)。コネクタ201は、上述のように、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262とすることができる。コネクタポート203Gは、ポンプアセンブリ150G内に収容される陰圧源(例えば、真空ポンプ)に流体接続され得る。コネクタポート203Gは、ポンプアセンブリ150Gの陰圧源とコネクタポート203Gに接続されたコネクタ201との間の流路を確立できる。ポンプアセンブリ150Gは、コネクタポート203Gに取り付けられたキャニスタコネクタ260Gまたはキャニスタレスコネクタ262に陰圧を提供することができる。キャニスタ160Gは、ポンプアセンブリ150Gがキャニスタ160G上に摺動可能に取り付けられると、コネクタポート203Gに流体接続するキャニスタコネクタ260Gを有することができる。キャニスタ160Gは、陰圧がキャニスタコネクタ260Gを介してキャニスタ160Gに適用されると、創傷滲出物がキャニスタ160Gに入る入口161Gを有することができる。
引き続き図13Gを参照すると、ポンプアセンブリ150Gは、ポンプアセンブリ150Gの圧力選択を可能にするダイヤル327Gを含み得る。ポンプアセンブリ150Gによって供給される陰圧の大きさは、ダイヤル327Gを回転させることによって調節され得る。ダイヤル327Gは、二つ以上の独立した設定に切り換えるように適合され得る。例えば、ダイヤル327Gは、ポンプアセンブリ150Gによって提供される陰圧を三つの設定(例えば、-60Mmhg、-80Mmhg、および-120Mmhg)のうちの一つに設定できる三つの独立した設定を有し得る。ポンプアセンブリ150Gは、ストラップまたは留め金の固着部位として使用できるバー159Gを含み、それによってポンプアセンブリ150Gがバー159Gに取り付けられたストラップから吊り下げられることを可能にする。キャニスタ160Gおよびポンプアセンブリ150Gが共に接続されると、キャニスタ160Aの頂面の傾斜部分は、ポンプアセンブリ150Aの底面の傾斜部分上に支持され、それによって、ポンプアセンブリ150Gがバー159Gから吊り下げられると、ポンプアセンブリ150A上のキャニスタ160Aの保持を強化するオーバーハングを形成し得る。ポンプアセンブリ150Gは、ポンプアセンブリ150Gのハウジング153G上に一つまたは複数のアイコンを含み得る。アイコンは、ポンプアセンブリ150Gのハウジング153G内に配置された光源によって後ろから照らされ得る。
図13Hは、ポンプアセンブリ150Gのキャニスタに面する面上の特徴を図示する。ポンプアセンブリ150Gのキャニスタに面する面は、図6に関して上述したスロット152Aおよびオーバーハング154Aと同様のスロット152Gおよびオーバーハング154Gを含み得る。スロット152Gは、キャニスタ160G上に配置された対応する固定タブ166G(図13Jに示す)を受けることができ、それによってポンプアセンブリ150Gは、図5および図6に関して上述した通り、キャニスタ160G上に摺動可能に取り付けられるようになる。図13Hに示すように、ポンプアセンブリ150Gは、ポンプハウジング153上に配置されたインジケータマーク135を含み得る。インジケータマーク135は、キャニスタ160G上に配置された対応するインジケータマーク137と整列することができる。インジケータマーク135、137は、キャニスタ160Gへのポンプアセンブリ150Gの結合を容易にするように配置され得る。インジケータマーク135、137は、固定タブ166Gを適切に整列させて、固定タブ166Gがポンプアセンブリ150Gのスロット152Gに入ることを可能にするように配置され得る。図示した実施形態では、インジケータマーク135、137は「U」形状である。インジケータマーク135、137は、ポンプアセンブリ150Gのインジケータマーク135の前方垂直部分が、キャニスタ160Gのインジケータマーク137の後方垂直部分と整列すると、固定タブ166Gが整列してスロット152Gに入るように配置され得る。ポンプアセンブリ150Gは、キャニスタ160Gに対して前方に摺動して、インジケータマーク135、137の前方垂直部分を互いに整列させ、それによってポンプアセンブリ150Gおよびキャニスタ160Gが一緒に保持されるように、コネクタポート203Gをキャニスタコネクタ260Gに結合し、オーバーハング154Gを有する固定タブ166Gを垂直に整列させ得る。
図8Bおよび図8Cに示すコネクタポート203Aに関して上述したように、コネクタポート203Gは、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262のいずれかと流体シールを形成するように適合され得る。コネクタポート203Aは、キャニスタレスコネクタ262と流体シールを形成する第一の密封面を有することができる。コネクタポート203Aは、キャニスタコネクタ260と流体シールを形成する第二の密封面を有することができる。第一および第二の密封面は、コネクタポート203A上で互いから離間し得る。図13Hに示す実施形態では、コネクタポート203Gは、先端部分213と基部部分215とを有し、基部部分215は先端部分213とポンプハウジング153との間に配置される。先端部分213は、キャニスタレスコネクタ262と流体シールを形成することができる。図示した実施形態では、先端部分213はルアーロック特徴を、基部部分215から離れる方向に面する端部上に含む。先端部分213は、ルアーロック特徴と基部部分213との間に介在する先細りしたシャフトを含み得る。先細りしたシャフトは、先細りしたシャフトの外径が基部部分215から先端部分213への方向において先細りしたシャフトに沿って減少するように、先端部分213の方向に先細りにすることができる。先細りしたシャフトは、ルアーロック特徴上でねじられたメスルアー嵌合との締まりばめを形成することができる。先細りしたシャフトのテーパは、Morseテーパとすることができる。いくつかの実施形態では、先細りしたシャフトは約1°~約10°のテーパ角度を有する。特定の変形では、先細りしたシャフトは約5°のテーパ角を有する。
基部部分215は、コネクタポート203が挿入されるキャニスタコネクタ260とシールを形成するOリングを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタポート203Gとキャニスタコネクタ260との間の接続の配向を反転させることができる。いくつかの変形では、基部部分215はOリングを有さず、キャニスタコネクタ260は、コネクタポート203Gの基部部分215を受ける内面内に配置されたOリングを有し得る。
図13Iは、キャニスタ160Gのポンプに面する面の図を示す。キャニスタ160Gは、上述の通り、固定タブ166Gを整列させて、ポンプアセンブリ150Gがキャニスタ160G上に取り付けられることを可能にするのに役立つインジケータマーク137を含み得る。
図13Jは、ポンプに面する面から垂直に延在して、側壁164Gから水平に延在する固定タブ166Gに接続する支台169Gを有するキャニスタ160Gのポンプに面する面の実施形態を図示する。支台169Gは、ポンプアセンブリ150Gがキャニスタ160Gのベッド162Gの開放端から摺動するのを防止するハードストップとして作用し得、それによって、ユーザがキャニスタ160Gまたはポンプ150Gを落としてしまう可能性があるキャニスタ160Gとポンプ150Gの結合解除時に、ユーザのキャニスタ160Gおよびポンプ150Gを摺動させる速度が速すぎるかまたは遅すぎるのを防ぐ。
図13Kは、ユーザがポンプアセンブリ150Gまたはキャニスタ160Gを、それらを互いから結合解除するときに、摺動させすぎて落としてしまう可能性を低減させる、対応する支台169Gを有するポンプアセンブリ150Gのキャニスタに面する面の実施形態を示す。
図13Lは、ポンプアセンブリ150Gの内部構成要素のいくつかが見えるように、ポンプハウジング153Gを透明にしたポンプアセンブリ150Gを示す。図13Lに示すように、ポンプアセンブリ150Gは、下記に別様に説明する以外は、ゲート124(図4Eに示す)と類似した光ガイド224Gを含み得る。光ガイド224Gは、隣接する一対のブレード226Gの間の複数のスロット228Gを画定する複数のブレード226Gを含み得る。光ガイド224Gは、スロット228Gがポンプハウジング153G上に配置されたアイコン(図13Gに示す)と整列するように、ポンプハウジング153Gに固定され得る。ブレード226Gは、光がブレード226を通過するのを防ぐために不透明であってよく、それによって、一つのスロット228G内に配置された光源が、隣接する溝穴228Gを覆うハウジング153Gの一部分を照らすのを防止する。ブレード226Gは、ポンプハウジング153Gの内面の輪郭と一致するように形成された前面222Gを有することができる。前面222Gは、光ガイド224Gがポンプハウジング153Gの内面と同一平面になるように形成され得る。前面222Gは、ポンプハウジング153Gの前面222Gと内面との間のギャップを形成することを避けるように形状付けられ、それによって、光ガイド224Gの隣接するスロット228Gの間の光漏れを防止または減少させることができる。
いくつかの実施形態では、図13Lに図示した通り、本明細書に記載のポンプアセンブリ150Gなどの医療装置は、一つまたは複数のアイコンを有する外面を有するハウジング153Gを備えることができ、ハウジング153G内には、ブレード226Gの間の複数のブレード226Gおよびスロット228Gを備える光ガイド222Gが提供されている。光ガイド222Gおよびアイコンは、それぞれのアイコンが個別のスロット228Gと整列するように配置でき、それによってスロット228G内に配置された光源が単一アイコンを照らすことができるようになる。
図13Mは、光ガイド224Gの正面図を示す。図13Nは、ポンプハウジング153Gの内面上に取り付けられた光ガイド224Gを示す。図13Oは、ポンプハウジング153Gの内面がポンプハウジング153Gを通る光の透過を強化させる薄い部分221Gを含むことができることを示すために、光ガイド224Gが取り除かれたポンプハウジング153Gの内部を示す。図13Oに示すように、ポンプハウジング153Gの薄い部分221Gは、ポンプハウジング153Gの内面の周囲部分に対して窪んでいることができる。図13Gに示すように、薄い部分221Gの外面は、ポンプハウジング153Gの外面が滑らかな仕上がり面を有するように、ポンプハウジング153Gの外面と同一平面とすることができる。
図13Pは、ポンプアセンブリ150Gの内部構成要素が見えるように、ポンプハウジング153Gを上昇させたポンプアセンブリ150Gを示す。ポンプアセンブリ150Gは、ポンプ223Gなどの陰圧源を含み得る。ポンプ223Gは、マニホールド225Gを介してコネクタポート203Gに流体接続され得る。マニホールド225Gは、圧力感知ライン229Gによって圧力センサ227Gに接続され得る。圧力センサ227Gは、プリント回路基板(PCB)231Gと通信できる。PCB231Gは、PCB231Gがマニホールド225G内の陰圧の大きさを検出することができるように、圧力センサ227Gからの信号を受信するように適合され得る。
図13Qは、マニホールド225Gが四つのポートを含むことができる斜視図を示す。マニホールド225Gは、コネクタポート203Gと流体連通するポート233Gを有することができる。マニホールド225Gは、ポンプ223Gと流体連通するポンプ入口ポート235Gを有することができる。マニホールド225Gは、圧力センサ227Gと流体連通する圧力センサポート237Gを有することができる。マニホールド225Gは、マニホールド225G内の圧力が過圧ポート239Gのクラッキング圧を超える場合、マニホールド225Gへの流体の流れを許容するように適合された超過圧ポート239Gを有することができる。
図13Rは、過圧ポート239G内に着座することができるレギュレータ241Gを示す過圧ポート239Gの部分斜視図を示す。レギュレータ241Gは、マニホールド225G内部の陰圧がレギュレータ241Gのクラッキング圧を超えると、通気孔243Gを通る流路を開くように適合され得る。レギュレータ241Gは、コネクタ203に取り付けられた被覆材に加えられる陰圧の大きさを制限することができる。
図13Sは、マニホールド225Gの内部構成要素を示すために、マニホールドハウジング245Gを透明にしたマニホールド225Gの斜視図を示す。図13Sに示すように、マニホールド225Gは、非戻りバルブ(NRV)247Gを含むことができる。NRV247Gは、一つの方向に弁247Gを通して流れることを可能にし、且つ、NRV247Gを通して反対方向への流れは妨げるように適合され得る。図示した実施形態では、NRV247Gは、被覆材ポート233Gからポンプ入口ポート235Gへの方向に空気の流れを許可する。NRV247Gは、ポンプ入口ポート235Gから被覆材ポート233Gに向かう方向の気流を塞ぐ。NRV247Gは、ポンプ223Gが電源オフされると、被覆材ポート233Gに加えられた陰圧を低減させるか、大気圧に向かって増加するのを防止することができる。いくつかの実施形態では、マニホールド225Gは、変形しやすい材料(例えば、シリコン)で作製される。いくつかの実施形態では、マニホールド225Gは、約20デュロメートル~約70デュロメートルの間のデュロメ―タ値を有する材料で作製される。いくつかの実施形態では、ポンプ223Gによって生成される振動および騒音を減少または減衰するよう適合された可撓性の材料で作製される。
いくつかの実施形態では、図13Sに示すように、本明細書に記載のポンプアセンブリ150Gなどの医療装置は、一つまたは複数のポートと流体連通する中央流路を画定するハウジングを持つマニホールド225Gを備えることができる。マニホールド225Gは、中央流路内に配置された非戻りバルブ(NRV)247Gを含むことができる。NRV247Gは、中央流路の上流部分と下流部分との間に配置することができる。NRV247Gは、中央流路の下流部分から上流部分への方向におけるNRV247Gを通して流れることを可能にするように適合され得る。NRV247Gは、上流部分から下流部分への方向における、NRV247Gを通した流れをブ塞ぐか、または妨げることができる。一つまたは複数のポートは、中央流路の下流部分と流体連通する被覆材ポート233Gと、中央流路の上流部分と流体連通するポンプ入口ポート235Gと、中央流路の上流部分と流体連通する過圧ポート239Gと、中央流路の下流部分と流体連通する圧力センサポート237Gとのうちの一つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、ポンプ入口ポート235Gと流体連通して配置されたポンプ223Gによって生成される振動および騒音を減少または減衰するよう適合された可撓性の材料で作製される。
図14は、TNPシステム100がコネクタスイッチ300を含むことができることを示す。コネクタスイッチ300は、ポンプアセンブリ150上に配置され得る。コネクタスイッチ300は、コネクタポート203の近くに配置され得る。以下でより詳細に論じるように、コネクタスイッチ300は、コネクタポート203がキャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262に取り付けられているかどうかを検出するように適合される。コネクタポート203は、管209の一部分に取り付けられたキャニスタコネクタ260に接続するように適合され得る。コネクタポート203は、管209の一部分に取り付けられたキャニスタレスコネクタ262に接続するように適合され得る。
図15は、コネクタスイッチ300が起動すると、コネクタスイッチ300が電気回路301を閉じるように適合され得ることを示す。コネクタスイッチ300が起動されないと、コネクタスイッチ300が電気回路301を開くように適合され得る。コネクタスイッチ300は、コネクタスイッチ300が、キャニスタコネクタ260がコネクタポート203に接続されると閉じ、キャニスタレスコネクタ262がコネクタポート203に接続されると開くよう適合され得る。コネクタスイッチ300が、キャニスタレスコネクタ262がコネクタポート203に接続されると閉じ、キャニスタコネクタ260がコネクタポート203に接続されると開くように配向が切り換えられ得る。制御ボード206(図3Aに示す)は、電気回路301が開いた構成または閉じた構成のどちらにあるかを検出するように適合され得る。制御ボード206は、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262のどちらがコネクタポート203に接続されているかを検出するように適合され得る。
図16A~図16Eは、一つまたは複数の様々なコネクタ(例えば、図14のコネクタ260、262)を係合するように構成されたコネクタスイッチ300の様々な実装を図示する。いくつかの実施形態では、本明細書に記載した一つまたは複数のコネクタスイッチ300は、減圧創傷治療システム100のユーザから実質的に隠れている。例えば、コネクタスイッチ300は、ポンプアセンブリ150のハウジング内に窪んでいるか、またはガスケット材料の下に配置され得る。上述のように、これらの様々な実施は、有利なことに、ポンプアセンブリ150が異なるタイプのコネクタ、例えば、キャニスタコネクタ260とキャニスタレスコネクタ262などを区別することを可能にする。ポンプアセンブリ150は、例えば、キャニスタ接続モードまたはキャニスタレスモードなどの、一つまたは複数の様々な動作モードで機能するかどうかを自動的に判定することができる。一つまたは複数の様々な動作モードは、例えば、圧力閾値、変化率、または圧力変化のタイミングなどの、少なくとも関連するポンプ動作圧力設定において、異なり得る。
いくつかの実施形態では、コネクタポート203は、ハウジング200の窪んだ部分内に配置されてもよく、一つまたは複数のコネクタスイッチ300を含み得る。例えば、図16Aは、ハウジング200の窪んだ部分上に互いに横切って配置された一対のコネクタスイッチ300aを有する窪んだコネクタポート203aを示す。しかし、コネクタポート203aは、180度まで円周方向に離間した二つのコネクタスイッチ300aを有する必要はない。例えば、コネクタポート203aは、一つ、三つ、または三つより多いコネクタスイッチ300aを有することができる。複数のコネクタスイッチ300aを有する実施形態では、コネクタスイッチ300aは、隣接するコネクタスイッチ300aから180度よりも大きいまたは小さい角度で円周方向に離間することができる。図16Aに示すように、いくつかの実施形態では、一つまたは複数のコネクタスイッチ300aは、コネクタポート203aの側面上に配置され得る。言い換えれば、コネクタスイッチ300aは、ハウジング200からコネクタポート203aの長手方向軸に向かって延在することができる。いくつかの実施形態では、コネクタスイッチ300aは、汚れまたは液体に起因して接続が間違っている場合に、より多くの許容を可能にする冗長スイッチを提供するために、複数のスイッチを有する。
コネクタポート203aは、ポンプ内腔252aに流体接続された中央部分250aを有することができる。中央部分250aは、コネクタ201をコネクタポート203に結合するよう適合される入口端254aを有することができる。入口端254aは、コネクタ201を入口端254aに取り付けるためのさまざまな手段のいずれかを含み得る。例えば、図示した実施形態では、入口端254aは、コネクタ201上の雌ねじ山と嵌合する雄ねじ山を有するフランジを含む。しかし、入口端254aは、ねじ山を有する必要はなく、その他の周知の取付け手段(例えば、バーベッド取付具)を含むことができる。
引き続き図16Aを参照すると、コネクタポート203aは、上述の通り、コネクタ201と嵌合して、ポンプアセンブリ150と創傷被覆材との間の流路を確立するように適合され得る。コネクタ201は、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262とすることができる。キャニスタコネクタ260は、上述の通り、キャニスタ160と一体型であってもよく、または、管209の端部に配置されてもよい。キャニスタコネクタ260は、創傷被覆材180からポンプアセンブリ150への流路に沿って配置されるときに、キャニスタ160(図2Bに示す)が使用され得る。図2Aに図示するように、創傷被覆材180からポンプアセンブリ150へと流路に沿った介在キャニスタがないときに、キャニスタレスコネクタ262が使用され得る。コネクタ201およびコネクタポート203は、ポンプアセンブリ150が、コネクタポート203がキャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262のどちらに結合されているかを区別できるように適合され得る。例えば、キャニスタコネクタ260aは、図16Aに示す通り、キャニスタコネクタ260aがコネクタポート203a上に着座すると、コネクタスイッチ300aを起動する(例えば、プレスする)拡張リップ264aを有し得る。キャニスタレスコネクタ262aは、キャニスタレスコネクタ262aがコネクタポート203aに結合されるとき、コネクタスイッチ300aが起動されないように、拡張リップ264aを欠く場合がある。キャニスタレスコネクタ262aは、コネクタポート203の開口部を越えて延在するフランジ211を含み、また、キャニスタレスコネクタ262aがコネクタポート203内に強制的に押し込まれることを防止し得る。フランジ211は、コネクタスイッチ300aが、コネクタポート203aへキャニスタレスコネクタ262aが強制挿入されることによって起動するのを回避するのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、キャニスタレスコネクタ262aがコネクタポート203aに結合されるとコネクタスイッチ300aが起動され、キャニスタコネクタ260aがコネクタポート203aに結合されると起動されないよう、キャニスタコネクタ260aが拡張リップ264aを欠く一方で、キャニスタレスコネクタ262aは拡張リップ264aを有する。
図16Aに示す実施形態では、拡張リップ264aは、キャニスタコネクタ260のカラー部分266から延在する。図示した実施形態では、カラー部分266の面は、キャニスタコネクタ260aがコネクタポート203aの上に着座すると、ハウジング200の面と実質的に整列し、拡張リップ264aはハウジング200の凹部を実質的に充填する。しかし、いくつかの実施形態では、カラー部分266は、部分的に凹部内に延在するようサイズ決めすることができる。いくつかの構成では、コネクタ201は、凹部を密封して汚れまたは水分がコネクタスイッチ300に達するのを回避するのに役立つ保護特徴を含み得る。例えば、コネクタ201は、コネクタ201がコネクタポート203に結合されると、凹部およびシートをハウジング200に対して半径方向に越えて延在するシリコンフランジを含み得る。いくつかの実施形態では、保護特徴は、ハウジングの窪んだ壁に対してシールするOリングである。保護機構は、キャニスタコネクタ260およびキャニスタレスコネクタ262の両方上に配置されてもよく、コネクタ201がコネクタポート203に結合されると、保護特徴が制御スイッチ300を起動しないように適合することができる。
図16Bは、以下で説明するように、コネクタポート203aと同様のコネクタポート203bの実施形態を図示する。コネクタポート203bの特徴は、コネクタポート203aまたは本明細書で考察した任意の他の実施形態と組み合わせることも、または含めることもできる。コネクタポート203bは、図16Bに示す通り、ハウジング200の窪んだ部分の基部において、コネクタポート203bの中央部分250bの周りに円周方向に配置されるコネクタスイッチ300bを有し得る。このように、コネクタスイッチ300bは、ドーナツまたはリングのように形状付けられる。コネクタスイッチ300bは、キャニスタコネクタ260のカラー部分266から延在するリップ264bによって起動される(例えば、押される)ことができる。いくつかの実施形態では、キャニスタレスコネクタ262bがコネクタポート203bに結合されるとコネクタスイッチ300bが起動され、キャニスタコネクタ260aがコネクタポート203aに結合されると起動されないよう、キャニスタコネクタ260bが拡張リップ264bを欠く一方で、キャニスタレスコネクタ262bは拡張リップ264bを有する。いくつかの構成では、上述のように、コネクタ201は、凹部を密封して汚れまたは水分がコネクタスイッチ300に達するのを回避するのに役立つ保護特徴を含み得る。
図16Cは、以下で説明するように、コネクタポート203bと同様のコネクタポート203cの実施形態を図示する。コネクタポート203cの特徴は、コネクタポート203bまたは本明細書で考察した任意の他の実施形態と組み合わせることも、または含めることもできる。コネクタポート203cは、回転スイッチであるコネクタスイッチ300cを含み得る。コネクタスイッチ300cは、コネクタポート203cに対して様々な回転位置で係合されると、様々なコネクタ201と係合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、キャニスタコネクタ260cは、キャニスタコネクタ260cがコネクタポート203cに取り付けられた後に(例えば、ねじりロック構造)、コネクタスイッチ300cと係合するように構成され得る。図16Cの右上のインサートに示すように、コネクタスイッチ300cは、ハウジング200から凹部内に突出することができる。コネクタスイッチ300cは、コネクタスイッチ300cが第一の位置から第二の位置へと移動できるように、ハウジング200内の溝またはスロット内に移動するように適合され得る。コネクタスイッチ300cは、第一の位置で起動され、第二の位置で起動解除されてもよく、または逆でもよい。コネクタスイッチ300cは、静止位置に戻るように付勢され得る。コネクタスイッチ300cの静止位置は、コネクタスイッチ300cの起動位置または非起動位置とすることができる。
いくつかの実施形態では、キャニスタコネクタ260cは、キャニスタコネクタ260cがコネクタポート203cに結合されると、コネクタスイッチ300cを起動する(例えば、回転する)拡張リップ264cを有し得る。拡張リップ264cは、図16Cの左上インサートに示すように、支台面270cを形成するらせん状の切り込みを有し得る。支台面270cは、キャニスタコネクタ260cがコネクタポート203cに結合されると、コネクタスイッチ300cを非起動位置から起動位置へと移動させるようサイズ決めされ得る。キャニスタレスコネクタ262cは、キャニスタレスコネクタ262cがコネクタポート203cに結合されるとき、コネクタスイッチ300cが起動されないように、拡張リップ264cを欠く場合がある。いくつかの実施形態では、キャニスタレスコネクタ262cがコネクタポート203cに結合されるとコネクタスイッチ300cが起動され、キャニスタコネクタ260cがコネクタポート203cに結合されると起動されないよう、キャニスタコネクタ260cが拡張リップ264cを欠く一方で、キャニスタレスコネクタ262cは拡張リップ264cと支台面270cとを有する。いくつかの実施形態では、支台面270cは、コネクタ201がコネクタポート203cに結合されると、コネクタスイッチ300cを起動位置から非起動位置へと移動させる。いくつかの構成では、上述のように、コネクタ201は、凹部を密封して汚れまたは水分がコネクタスイッチ300に達するのを回避するのに役立つ保護特徴を含み得る。いくつかの構成では、回転コネクタスイッチ300cおよび支台面270cはそれぞれ、コネクタ201が閾値量だけ回転されると(例えば、キャニスタコネクタ260がキャニスタレスコネクタ262に対向するものとして取り付けられていることを示す)電気回路に係合し、完了させるように構成された導電性材料を含むことができる。
図16Dは、以下で説明するように、コネクタポート203cと同様のコネクタポート203dの実施形態を図示する。コネクタポート203dの特徴は、コネクタポート203cまたは本明細書で考察した任意の他の実施形態と組み合わせることも、または含めることもできる。コネクタポート203dは、図16Dに示す通り、コネクタポート203dの内側に位置するコネクタスイッチ300dを含み得る。いくつかの構成では、コネクタスイッチ203dは、コネクタポート203dを通過する気流内に直接配置され得る。コネクタスイッチ300dをコネクタポート203d内に位置付けることにより、使用中にコネクタスイッチ300dを完全に保護する利点を有する。図示した実施形態に示すように、コネクタスイッチ300dは、コネクタスイッチ300dの内側にある肩部302上に配置され得る。
キャニスタコネクタ260dは、図16Dに示す通り、キャニスタコネクタ260dがコネクタポート203aに接続されると、コネクタスイッチ300dを起動する(例えば、プレスする)拡張リップ264dを有し得る。キャニスタレスコネクタ262dは、キャニスタレスコネクタ262dがコネクタポート203dに結合されるとき、コネクタスイッチ300dが起動されないように、拡張リップ264dを欠く場合がある。いくつかの実施形態では、キャニスタレスコネクタ262dがコネクタポート203dに結合されるとコネクタスイッチ300dが起動され、キャニスタコネクタ260dがコネクタポート203dに結合されると起動されないよう、キャニスタコネクタ260dが拡張リップ264dを欠く一方で、キャニスタレスコネクタ262dは拡張リップ264dを有する。
図16Eは、キャニスタコネクタ260eの回転によって起動するコネクタスイッチ300eを含むことができるコネクタポート203eの実施形態を図示する。キャニスタコネクタ260eは、コネクタポート203eを囲む凹部273e内に延在する栓部271eを含み得る。キャニスタコネクタ260eが回転してキャニスタコネクタ260eをコネクタポート203eに取り付けられると、栓部271は溝273e内で摺動し、溝273e内に配置されたコネクタスイッチ300eを起動させる。ガスケット275eは、溝273eの底部を密封することができる。
図17は、膜シール277が、コネクタポート203からポンプアセンブリ150のハウジングに延在して、コネクタスイッチ300を含む密封された区画279を形成することができることを示す。膜シール277は、コネクタスイッチ300を汚れや液体で汚染されることから保護できる。膜シール277は、キャニスタコネクタ260がコネクタポートに接続されると、拡張リップ264がコネクタスイッチ300を起動させ得るように、キャニスタコネクタ260の拡張リップ264が膜277を延伸させることができるのに十分可撓性があってよい。いくつかの変形では、膜シール277は、拡張リップ264がスリットを通過できるようにするスリットを有するが、膜277は拡張リップ264の外面に対して滑り嵌めを形成して、汚れを区画279から防ぐ。
図18は、コネクタスイッチ300が汚れや液体によって汚染されることから保護できる膜シール277の他の構成を図示する。シール277は、コネクタポート203を囲むポンプアセンブリ150ハウジングの窪んだ部分を一列にすることができる。膜シール277は、コネクタスイッチを覆い、起動状態と非起動状態の間でコネクタスイッチ300を移動させることができ、キーボードまたは計算器のキーに重なる可撓性カバーと類似する。特定の配置では、膜シール277は、ポンプアセンブリ150のハウジング内からコネクタスイッチ300の上に延在することができる。いくつかの配置では、コネクタスイッチ300は、ポンプアセンブリ150のハウジング内で密封され、コネクタ201がコネクタポート203に取り付けられると偏向され得る。制御ボード206は、コネクタスイッチ300が偏向されると検出するように構成され得る。
図19は、コネクタ201がコネクタポート203に取り付けられると、電気回路を完成させるように構成されたコネクタ201を図示する。例えば、キャニスタコネクタ260は、キャニスタコネクタ260の内面281上に配置された導電性材料を有し得る。コネクタポート203は、コネクタポート203の両側に金属接続部283を有し得る。キャニスタコネクタ260がコネクタポート203に取り付けられると、キャニスタコネクタ260の内面281上に配置される材料の導電性リングは、金属接続部283の間の電気的接続を確立することができる。ポンプアセンブリ150の制御ボード206は、コネクタポート203の金属接続部283の間に電気的接続がいつ作られるかを検出するよう構成され得、それによって、キャニスタコネクタ260がコネクタポート203に取り付けられることをポンプアセンブリ150に信号送信するように構成され得る。特定の配置では、金属接続部283は、コネクタポート203の周りに円周方向に配置され得る。キャニスタコネクタ260は、キャニスタコネクタ260の遠位面上に配置される導電性リング285を含み得る。導電性リング285は、キャニスタコネクタ260がコネクタポート203に取り付けられると、金属接続部283との間の電気接点を確立することができる。キャニスタレスコネクタ262の遠位面は、キャニスタレスコネクタ262がコネクタポート203に取り付けられるとき、電気接点が金属接続部283の間に形成されないように、非導電性とすることができる。
図20は、第一の外径を有するコネクタ201によって作動され、第二の外径を有するコネクタ201によっては起動されないコネクタスイッチ300を図示する。コネクタスイッチ300は、コネクタポート203から遠ざかる第一の半径方向距離だけ、ポンプアセンブリ150のハウジング上に配置されてもよい。キャニスタレスコネクタ262は、キャニスタレスコネクタ262がコネクタポート203に取り付けられると、コネクタスイッチ300がキャニスタレスコネクタ262に接触しないように、第一の半径方向距離より小さい外径を有し得る。キャニスタコネクタ260は、キャニスタコネクタ260がコネクタポート203に取り付けられると、キャニスタスイッチ300がキャニスタコネクタ260に接触する(例えば、押し下げられる)ように、第一の半径方向距離以上の半径方向距離を有し得る。コネクタ201は、コネクタ201が管209に取り付けられることを可能にするフィッティング291(例えば、バーブフィッティング)を有することができる。キャニスタコネクタ260のフィッティング291は、キャニスタレスコネクタ262のフィッティング291と比較して異なるようサイズ決めされ得、それによってコネクタ201が不正確な管209に取り付けられの誤用を回避する。いくつかの配置では、コネクタポート203は、コネクタ201の雌ねじ山と嵌合する雄ねじ山を含み得る。
図21密封接続がコネクタポート203とコネクタ201との間で作られたかどうか、および、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262のどちらがコネクタポート203に接続されているかを、ポンプアセンブリ150が検出し得るように、複数のコネクタスイッチ300が使用され得ることを図示する。例えば、ポンプアセンブリ150は、コネクタポート203から第一の半径方向距離に配置された第一のコネクタスイッチ300aと、コネクタポート203から第二の半径方向距離に配置された第二のコネクタスイッチ300bとを有することができる。キャニスタレスコネクタ262は、キャニスタレスコネクタ262がコネクタポート203に接続されると、第一のコネクタスイッチ300aを起動させるが、第二のコネクタスイッチ300bは起動させないようにサイズ決めできる。キャニスタコネクタ260は、キャニスタコネクタ260がコネクタポート203に接続されると、第一のコネクタスイッチ300aと第二のコネクタスイッチ300bの両方を起動させるようサイズ決めできる。特定の配置では、コネクタスイッチ300は、キー付きロックのタンブラー同様に配置され得る。例えば、コネクタ201は、コネクタ201のハウジングに沿って長軸方向に離間した一つまたは複数の突出部293を含み得る。突出部293は、ポンプアセンブリ150のハウジングの内側に長軸方向に離間した一つまたは複数の対応するコネクタスイッチ300を起動させるようサイズ決めされ得る。突出部293は、コネクタ201がコネクタポート203に取り付けられると、凹部295内に受けられる。コネクタ201は、コネクタポート203上にコネクタ201をロックするために四分の一だけ回転され得、それによってコネクタスイッチ300を対応する突出部293で起動させる。
図22は、コネクタポート203および/またはコネクタ201が、コネクタ201がコネクタポート203に密封するように取り付けられると表示するLEDリング297を含み得ることを図示する。LEDリング297は、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262のどちらがコネクタポート203に取り付けられているかによって、異なる色を発光し得る。コネクタ201は、スイッチ300内へ浸透する汚れを密封するように適合されたプロテクタ299を含み得る。
図23は、コネクタスイッチ300が、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262のどちらがコネクタポート203に取り付けられているかを検出するための近接センサ303、光センサ(図示せず)、または磁石305のうち一つまたは複数を含み得ることを示す。センサは、RFID-、機械的、フォトダイオード、磁気、または容量ベースのシステムを含み得る。ポンプアセンブリ150は、赤外線センサ307を含み得る。キャニスタコネクタ260は、キャニスタレスコネクタ262と比較して暗い材料で作製され得る。赤外線センサ307は、コネクタ201が暗い材料(例えば、キャニスタコネクタ260に対応する)から作製されるか、または、光材料(例えば、キャニスタレスコネクタ262に対応する)で作製されているかを区別するように適合され得る。
図24は、コネクタスイッチ300が、キャニスタ230がポンプアセンブリ150に取り付けられた時を検出する磁気近接センサ500(例えば、ホール効果センサ)を含み得ることを示す。キャニスタ230は、キャニスタ230内に埋め込まれた磁石502を有することができる。キャニスタコネクタポート260がポンプアセンブリ150のコネクタポート203に結合されると、キャニスタ230内に埋め込まれた磁石502は、ポンプアセンブリ150の磁気近接センサ500に近づくことになる。磁気近接センサ500は、磁石502の磁場の存在を検出できる。したがって、磁気近接センサ500は、ポンプアセンブリ150上の検出回路を起動して、キャニスタ230がポンプアセンブリ150に取り付けられることを示し得る。いくつかの構成では、球状磁石502は、磁石502が実質的に均一な磁場を放射状に広げるように、キャニスタ内に埋め込まれる。いくつかの配置では、磁石305は、キャニスタレスコネクタ262内ではなくキャニスタコネクタ260内に埋め込まれ、ポンプアセンブリ150の磁気近接センサ500が、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262のどちらがコネクタポート203に接続されているかを検出するのを可能にする。
図25は、ポンプアセンブリ150が、キャニスタ160に貼り付けられたRFIDラベル309を読み取るよう適合されたRFIDタグリーダーを含むことができることを示す。ポンプアセンブリ150は二つの互換性のあるインターフェース311を含み得、ひとつはキャニスタモード用であり、もう一つはキャニスタレスモード用である。互換性のあるインターフェース311は、ポンプアセンブリ150がどの動作モードを使用するかを決定できるようにするIDタグを含み得る。
図26は、ポンプアセンブリ150が、コネクタポート203に取り付けられるコネクタの抵抗特性を検出するよう構成されたコネクタポート203を含み得ることを示す。例えば、コネクタポート203は、コネクタポート203を通過する小さな電流を有するように構成され得る。キャニスタコネクタ260の材料特性は、キャニスタレスコネクタ262のものとは異なり得る。例えば、キャニスタコネクタ260は、キャニスタレスコネクタ262の抵抗特性と比較して、キャニスタコネクタ260の抵抗特性を減少させる鉄粉を含み得る。
図27は、キャニスタコネクタ260とキャニスタレスコネクタ262が同時にポンプアセンブリ150に取り付けられ得ないように、ポンプアセンブリ150が配置され得ることを示す。例えば、キャニスタ160は、ポンプポートに嵌合し、回転してキャニスタを所定位置にロックすることができる。キャニスタコネクタ260およびキャニスタレスコネクタ262は、個別のポートを使用してポンプアセンブリ150に接続できる。キャニスタ160がポンプアセンブリ150に取り付けられると、キャニスタレスコネクタポート262は、キャニスタ160によって塞がれ得る。ポンプアセンブリ150は、キャニスタ160をポンプアセンブリ150に接続するように適合された空気圧接続部313を含み得る。ポンプアセンブリ150は、キャニスタ160がポンプアセンブリ150に取り付けられるのを検出するセンサを含むことができる。ポンプアセンブリ150は、電池がポンプアセンブリ150からキャニスタ160を取り外すことなく変更され得るように適合された電池区画315を有することができる。ポンプアセンブリは、キャニスタレスコネクタの管209を、ポンプアセンブリ150の後部に対して着座したまま保持するのを助けるタブ317を含み得る。
図28は、キャニスタ160を回転させてキャニスタ160をポンプアセンブリ150に取り付けることによって、コネクタ319を通過する流路を変更させるコネクタを移動させるよう、ポンプアセンブリ150が適合され得ることを示す。
図29は、キャニスタ160が、ポンプアセンブリ150の後部の溝321上に摺動することができることを示す。キャニスタ160およびポンプアセンブリ150は、キャニスタ160が溝321上に摺動すると互いに整列するよう適合されたコネクタを含むことができ、それによってキャニスタ160とポンプアセンブリ150との間に空気経路を確立する。
図30は、ポンプアセンブリ150とキャニスタ160との間に機械的な音響接続が作られない限り、キャニスタ160が所定位置に取り付けられることができない、および/または、ロックされることができないように、ポンプアセンブリ150がラッチ323を組み込むことができることを示す。キャニスタポートは通常塞がれ得るが、キャニスタをポンプアセンブリに押し込むと、キャニスタポートに向かって「キャットフラップ」ラッチ325を開き、キャニスタレスポートを閉じる。
図31は、ポンプアセンブリ150が、ポンプアセンブリ150をキャニスタレスコネクタ262に接続するための第一のポートコネクタ203aと、ポンプアセンブリ150をキャニスタコネクタ260に接続するための第二のポートコネクタポート203bを組み込むことができることを示す。
図32は、キャニスタ160が、ポンプアセンブリ150にかかる圧力選択を可能にするダイヤル327を含むことができることを示す。ダイヤル327は、特殊なツールのみで回転するように適合され得る。ダイヤルの位置は、スイッチ329と正接続することによって、設定をポンプアセンブリ150に示す。いくつかの配置では、圧力設定は、キャニスタ160がポンプアセンブリ150に取り付けられることなしには変更できない。いくつかの実施形態では、ダイヤル327は、ポンプアセンブリの側面上に位置する。例えば、図4Cに示す警報インジケータ116Aは、上述の通り、ポンプアセンブリ150にかかる圧力選択を可能にするように構成されたダイヤル327と置き換えることができる。
図33は、ポンプアセンブリ150が、第二のコネクタポート203bとは異なる形状である第一のコネクタポート203aを有することができ、それによって、間違ったコネクタ201をコネクタポート203に取り付ける誤使用を防止することを示す。第一のコネクタポート203aは、ポンプアセンブリ150をキャニスタコネクタ260に接続するように適合され得る。第二のコネクタポート203bは、ポンプアセンブリ150をキャニスタレスコネクタ262に接続するように適合され得る。キャニスタコネクタ260は、ユーザがポンプアセンブリの圧力設定を選択できるノブ331を含み得る。ノブ331は、接点333を含み得る。ポンプアセンブリ150は、接点333の位置を感知することによってノブ331の位置を検出するように適合された対応する接点335を持ちうる。ポンプアセンブリ150は、ノブ331の位置に従ってその圧力設定を調整できる。
図34は、ポンプアセンブリ150が、キャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタ262のどちらがポンプアセンブリ150に接続されているかを信号で送信する電池カバー339に取り付けられたスイッチ337を有し得ることを示す。いくつかの配置では、電池パック341は、キャニスタ160と統合され得る。ポンプアセンブリ150は、「カートリッジ」スタイルの電池ドア343を含み得る。キャニスタ160は、間違った被覆材をポンプアセンブリ150に接続するユーザのエラーを除去するための空気圧結合部を含み得る。電池ドア343は、無効な圧力設定で閉じることができないように適合され得る。
図35は、ポンプアセンブリ150が、ポンプアセンブリ150の側面上に取り付けられた二つのコネクタポート203であることを示す。コネクタポート203はそれぞれ、それ自体の明確にマーク付けされたシリコンフラップ345を有し得る。コネクタポート203は、共通流路に分岐することができる。各フラップ345はコネクタポート203を隠す。各フラップ345は、閉じられると制御スイッチ300を押圧して、どのフラップ345が使用されているかについて、制御ボード206に信号を送信する。フラップ345は、シリコンまたはその他の類似した変形しやすい材料で作製されることができ、それによって、フラップ345が未使用のコネクタポート203と気密シールを形成することを可能にする。
図36は、ポンプアセンブリ150が、マニホールド347に接続する二つのコネクタポート203を含み得ることを示す。ポンプアセンブリ150は、ポンプアセンブリ150が、コネクタ201がコネクタポート203にしっかりと取り付けられているかどうかを検出できるように適合された圧力センサ349を含み得る。ポンプアセンブリ150は、マニホールド347を開閉して、コネクタ201がコネクタポート203との流体密封シールを有するかどうかをチェックするスイッチ351を含み得る。
図37は、ポンプアセンブリ150が、二つのコネクタポート203と、二つのコネクタポート203の一方または他方を覆うスライドカバー353とを含み得ることを示す。スライドカバー353は、電気機械式スイッチとして機能することができる。ポンプアセンブリの制御ボード206は、スライドカバー353の位置を検出して、ポンプアセンブリ150がキャニスタコネクタ260またはキャニスタレスコネクタのどちらがコネクタポート203に取り付けられているかを判定できる。いくつかの配置では、二つのコネクタポート203は、不正確なコネクタ201をコネクタポート203に接続するのを回避するために、異なる形状である。いくつかの実施形態では、二つのコネクタポート201は異なる色である。コネクタポート203の色は、コネクタポート203に接続するための正しいコネクタ201であるコネクタ201の色と一致することができる。
図38は、ポンプアセンブリ150がユーザインターフェース240を含み得ることを示す。ユーザインターフェース240は、療法(再生/停止ボタンのような)および一つまたは複数のインジケータを起動および起動解除するボタン241を含み得る。例えば、インターフェース240は、低電池インジケータ242と、フルキャニスタインジケータ244と、漏れインジケータ246と、閉塞インジケータ248とを含み得る。特定の実装では、フルキャニスタインジケータ244を無効にすることができ、フル被覆材インジケータ(図示せず)を有効にすることができる。あるいは、いくつかの実施形態では、キャニスタフルおよび被覆材フルのインジケータは同じインジケータ(例えば、光)を共有することができ、動作モードに応じてインジケータを変化させる(例えば、光の色が変化して、キャニスタフルまたは被覆材フルを表示する)。
図39は、ポンプアセンブリ150が、ユーザがポンプアセンブリ150の動作を修正できる一つまたは複数の制御ボタン361を含み得ることを示す。本明細書に記載の、または、他の明細書に記載のボタンは、物理的物理的なボタンであってもよく、または、タッチスクリーンインターフェース上のボタンの仮想描写であってもよい。二つの実施形態を図39に左右に図示する。左の実施形態では、ポンプアセンブリの動作を開始または停止するために、単一の制御ボタンが提供されてもよい。右の実施形態では、ユーザが装置の動作を開始および停止し、且つ、適用されることになる陰圧のレベルを設定することを可能にするよう、複数のボタンが提供されてもよい。例えば、キャニスタ動作モードでは、ユーザは、-60mmHg、-80mmHg、または-120mmHgの三つの陰圧大きさの間で選択できる。いくつかの実施形態では、特定のボタンは、一つの動作モード(例えば、キャニスタ動作モード)で起動または使用可能であるが、別の動作モード(例えば、キャニスタレス動作モード)では使用できない。いくつかの実施形態では、図39の左右の側面に示される制御が、タッチスクリーンの代替スクリーンであってもよく、第一のスクリーンが第一の動作モード(例えば、キャニスタレスモード)に利用され、第二のスクリーンが第二の動作モード(例えば、キャニスタモード)に利用されてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリ150がキャニスタモードまたはキャニスタレスモードのどちらで使用されているかをユーザが指定できるように、制御ボタンが適合され得る。いくつかの配置では、制御ボタンは、ポンプアセンブリ150が自動検出機能を有する必要性を除くことができる。
図40は、ポンプアセンブリ150が、圧力を選択するのと同時にポンプアセンブリ150の動作モードを選択する単純なスイッチを含み得ることを示す。
図41および図42は、ポンプアセンブリ150の異なる設計を図示する。ポンプアセンブリ150は、ポンプアセンブリ150がキャニスタ160に取り付けられると円盤様構造を形成することができる。キャニスタハウジングは、底部ステップ367を有することができる。ポンプアセンブリ150およびキャニスタ160は、互いに取り付けられると、頂部ステップ369を形成することができる。ポンプアセンブリ150は、後ろから点灯するアイコン363を含み得る。キャニスタ160は、透明な材料で作製され得る。ポンプアセンブリ150は、大きな警報灯365を含み得る。ポンプアセンブリ150は、スライドオン/オフスイッチ373を有することができる。
図43は、キャニスタコネクタ260が、ピーク圧力を減少させるために、ポンプアセンブリ150とキャニスタ160との間の穴のサイズを増加させるように適合され得ることを示す。キャニスタレスコネクタ262は、ピーク圧力が変化しないようにする小さな穴を有することができる。穴サイズのこの差異の結果としてのピーク圧力の差は、ポンプアセンブリ150に、二つの動作モード間のより大きな差異を提供することができる。
図44は、キャニスタ160が、可撓性膜375を含むことができることを示す。膜375は、圧力が低下すると撓むように適合され得る。ポンプアセンブリ150は、圧力が低下すると膜375の動きを検出するように適合され得る。
図45は、キャニスタ160が、キャニスタ160の圧力オーバーシュート信号379を拡大する可撓性ベローズ377を含むことができることを示す。ベローズ379は、ベローズを崩壊するために作業が必要なように配置され得る。
図46は、キャニスタレスコネクタ262が、設定したクラッキング圧(例えば、-40Mmhg)を有する逆止め弁381を含み得ることを示す。ポンプアセンブリ150は、キャニスタレス動作モードで非常に短い間(例えば、100ミリ秒パルス)起動され得る。逆止め弁381はひび割れせず、ポンプアセンブリは減圧を測定できる。キャニスタコネクタ260がポンプアセンブリ150に接続されると、無制限経路は、ポンプアセンブリ150からの圧力のパルスに応じた圧力変化を生じさせない。
図47は、キャニスタレスコネクタ262がフラップ383を含むことができ、キャニスタコネクタ260がフラップ383を含むことができないことを示す。フラップ383は、フラップ383を含まないキャニスタコネクタ260の信号と比較して、キャニスタレスコネクタ262の異なる圧力信号(例えば、機械的振動)を生成するように適合され得る。フラップ383の機械的振動は、ポンプアセンブリ150によって検出され得る圧力振動を作り出すことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ201は、空気がコネクタ201を通過するときに音を生成する構造を含み得る。ポンプアセンブリ150は、コネクタ201によって作られるノイズを検出できる圧力センサを含み得る。例えば、キャニスタコネクタ260は「カズー」タイプの音を生成するように配置され得る一方、キャニスタレスコネクタ262は「口笛」タイプの音を生成する。ポンプアセンブリ150の圧力センサ209は、キャニスタコネクタ260の「カズー」タイプの音と、キャニスタレスコネクタ262の音の「口笛」タイプを区別するように適合され得る。
図48は、キャニスタコネクタ260が、ポンプアセンブリ150が圧力変化または機械的確認によってキャニスタ160を識別できる二重内腔管385を含み得ることを示す。
本明細書に記載されるように、いくつかの実施形態によるキャニスタの有無を検出するために様々な検出器を使用できる。検出器は、近接検出器(容量性、光電性、誘導性、等)、光学検出器、電磁検出器(リード検出器、ホールエフェクト検出器、磁気検出器、等)、無線自動識別(RFID)検出器、バーコード検出器、QRコード(登録商標)検出器、のうちの一つまたは複数を含み得る。
図49は、いくつかの実施形態によるTNPシステムの動作状態図600を図示する。状態図600は、装置150の制御ボード206によって実装され得る。例えば、状態図600は、コントローラによって実行され得る。状態図600は、活性化状態602、動作状態604(陰圧創傷治療が提供されている)、寿命(EOL)状態620、および非回復可能なエラー(NRE)状態622を含む。
状態図600は、TNPシステムがユーザによって起動されたら、起動状態602に入ることができる。起動は、例えば、初めてフィールドに電力をシステムに適用する(システムをオンにすることによって、等)ことを含むことができる。いくつかの実施形態では、TNPシステムは、初回起動から特定の耐用期間(7日間、10日間、20日間、30日間、等)にわたって動作し、持続期間が経過した後の動作を中止するように構成され得る。TNPシステムは、初期起動から持続時間を追跡し、追跡した持続時間が持続寿命期間に達すると、EOL状態620へ移行し得る。陰圧創傷療法の提供は、EOL状態620に達すると、許可されない場合がある。
状態602での起動後、状態図600は、一つまたは複数のテストが実施されて、TNPシステムが意図されるように動作していることを判断する、状態606へ移行できる。例えば、状態606では、記憶テスト、コントローラウォッチドッグテスト、I/Oテスト、ユーザインタフェーステスト、圧力センサテスト、等のテストのうちの一つまたは複数が実施され得る。圧力センサテストは、圧力センサに直列に位置決めされた抵抗器と、抵抗器にかかる電流または電圧のうちの少なくとも一方を感知するフィードバック回路とを含み、圧力センサの誤作動(短絡回路、開回路、等)があるかどうかを検知する電気回路を利用して実施され得る。いくつかの実装では、抵抗器を圧力センサと並列に位置決めする、複数の抵抗器または別の回路要素を利用する、等が可能である。一つまたは複数のテストが失敗した場合、状態図600は、NRE状態622に移行でき、ここでは陰圧創傷治療の提供が許可されない場合がある。
TNPシステムが、状態606で一つまたは複数のテストに合格すると、状態図600は、陰圧創傷療法の起動を待つことができる、スタンバイ状態608に移行できる。こうした起動は、ユーザによって(例えば、ボタン202を押すことによって)、または、期間満了時に自動的に実施され得る。陰圧源は、スタンバイ状態608ではアクティブではない場合がある。
状態図は、陰圧創傷療法が状態608で起動されると、ポンプダウン状態610に移行できる。状態610では、TNPシステムは、陰圧源を起動して、創傷(例えば、創傷被覆材)における陰圧の特定の標的レベルを提供または達成することができる。TNPシステムは、キャニスタあり、またはキャニスタ無しで動作するよう構成され得るため(図50参照)、陰圧創傷療法の提供は、一つまたは複数の動作パラメータが異なり得るキャニスタモードおよびキャニスタレスモードに従って実施され得る。いくつかの実施形態では、陰圧源によって創傷に提供される陰圧の標的レベルは、TNPシステムがキャニスタモードで動作するときに調節可能または選択可能とすることができる。キャニスタレスモードでは、陰圧の標的レベルは、特定の値に設定されてもよく、調節可能でなくてもよい。
いくつかの実装では、コントローラは、キャニスタまたはキャニスタレス動作モードに応じて、圧力源を異なるように動作させることができる。例えば、キャニスタ動作モードでは、陰圧源は、流体流路内の圧力を測定する圧力センサからのフィードバック(創傷における圧力を直接的または間接的に示すことができる)に基づいて連続的に動作され得る。陰圧の標的レベルと創傷における実際の陰圧との間の誤差を最小化するために、陰圧源は、パルス幅調節(PWM)制御、比例積分微分(PID)制御、または別の好適な制御機構を使用して動作され得る。フィードバック圧力測定値に基づくこのタイプの連続的制御は、流体流路内に制御された空気漏れが導入されるときに(例えば、被覆材ポートを通して)効果的になり得る。
特定の実装では、キャニスタレス動作モードは、陰圧の標的レベルが創傷で確立されている間は起動され、その後起動解除されるよう、陰圧源を制御することを含み得る。一つまたは複数の漏れによって、創傷での陰圧が陰圧の標的レベルより低くなると(例えば、陰圧の標的レベルに対して閾値レベル未満)、陰圧源は創傷での陰圧の標的レベルを再確立させるよう再起動され得る。キャニスタレスモードでは、陰圧源は連続的に動作しない場合がある。
創傷での陰圧が標的レベルに達すると、状態図600は、ポンプダウン状態610からメンテナンス状態612へ移行でき、陰圧の標的レベルが維持される。上述のように、メンテナンスは、TNPシステムがキャニスタモードまたはキャニスタレスモードのどちらで動作しているかに応じて、異なって実施され得る。状態図は、療法を停止するまで(例えば、ユーザが療法を停止させるボタンを押すことによって)まで、メンテナンス状態612に留まることができ、その場合、スタンバイ状態608への移行がなされ得る。
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法が提供されている間、状態図600は、状態614の閉塞または漏出検出のうちの少なくとも一つを実施できる。例えば、陰圧源がアクティブである間、状態614を定期的に実行することができる。閉塞検出には、創傷における圧力または陰圧源の活動レベル(例えば、陰圧源のアクチュエータの負荷サイクルで示されるように)のうちの少なくとも一方を監視することを含み得る。創傷における圧力が陰圧の標的レベルより低く、活動レベルが流体流路内の閉塞と関連付けられた閾値を満足する場合、閉塞が検出され得る。閉塞検出は、キャニスタまたはキャニスタレス動作モードにおいて、異なって実施され得る。例えば、様々な活動レベル閾値が、キャニスタおよびキャニスタレスモードで使用され得る。別の例として、閉塞検出は、モードのうちの一つで一時停止され得る。
いくつかの実装では、漏れ検出は、創傷における圧力または陰圧源の活動レベル(例えば、負荷サイクル)のうちの少なくとも一方の圧力を監視することを含み得る。創傷における圧力が陰圧の標的レベルより低く、活動レベルが流体流路内の漏れと関連付けられた閾値を満足する場合、漏れが検出され得る。漏れ検出は、キャニスタまたはキャニスタレス動作モードにおいて、異なって実施され得る。例えば、陰圧源の負荷サイクルが経時的に(5分間、7分間、10分間、等)漏れ閾値(20%、30%、等)を満たすと、漏れがキャニスタレスモードで検出され得る。キャニスタモードでは、持続時間(5分間、7分間、10分間、等)中に標的陰圧に到達しなかった場合、漏れが検出され得る。別の例として、閉塞検出は、モードのうちの一つで一時停止され得る。
特定の実装では、閉塞または漏れ検出のうちの少なくとも一方は、状態図600がポンプダウン状態610またはメンテナンス状態612のどちらにあるかに応じて異なって実施され得る。例えば、漏れを検出する持続続間は、メンテナンス状態612の場合よりも、ポンプダウン状態610の場合の方が短くてもよい。この差は、陰圧の標的レベルに達することを防ぐ、被覆材シールに存在する一つまたは複数の漏れ(例えば、創傷にわたって被覆材を不正確に配置することによる)は、創傷における標的陰圧のメンテナンス中よりも、初期ポンプ下降中の方がより懸念が大きいためであり得る。
いくつかの実施形態では、TNPシステムは、状態の一つまたは複数に到達すること、または、状態図600における一つまたは複数の移行を実施することに関する、一つまたは複数の表示を提供することができる。本明細書に開示されるように、一つまたは複数の表示は、視覚、聴覚、触覚等であり得る。いくつかの事例では、表示は、代替的または追加的に、陰圧源を起動解除させることを含む。例えば、閉塞または漏れの少なくとも一つが検出されたら、陰圧源が起動解除され得る。
図50は、いくつかの実施形態によるTNPシステムの動作プロセス650を図示する。プロセス650は、装置150の制御ボード206によって実装され得る。例えば、プロセス650は、コントローラによって実行され得る。プロセス650は、流体流路内のキャニスタの有無を検出する、状態652で始まる。検出は、本明細書に記載のアプローチおよび検出器のいずれかを使用して実施することができる。状態652は、療法が開始されたとき、(図51のスタンバイ状態608からポンプダウン状態610への移行)または、創傷における陰圧の標的レベルが維持されているとき(図51の状態612)に実行され得る。いくつかの実施形態では、陰圧療法が、療法を遮断することなく提供されている間(例えば、陰圧源がアクティブである間)は、TNPシステムをキャニスタモードからキャニスタレスモードに切り替えることができ、またはその逆も可能である。例えば、陰圧療法が提供されている間は、キャニスタを取り外す、または取り付けることができ、TNPシステムは、陰圧源を起動解除することなくこの変化を検出するように構成され得る。特定の実装では、陰圧創傷療法は、TNPシステムがキャニスタモードからキャニスタレスモードに切り替えられる、またはその逆のとき、中断され得る。
状態652では、キャニスタが検出されると、プロセス650は、本明細書に記載のキャニスタモードでTNPシステムが動作する状態654に移行する。キャニスタが検出されないと、プロセス650は、本明細書に記載のキャニスタレスモードでTNPシステムが動作する状態656に移行する。
図51A~図51Cは、いくつかの実施形態による光学検出を図示する。図示されるように、光学検出器は、光708を放射する放射器704(LED等)と、放射光708を検出する検出器706(フォトダイオード、光トランジスタ、等)を含み得る。いくつかの実装では、放射器および検出器を共に配置し得る、反射検出器が使用され得る。いくつかの実施形態では、光学検出器は、ポンプアセンブリのハウジングの凹部702内に位置付けられ得る。キャニスタは、キャニスタが流体流路内に位置付けられていると、挿入されて、凹部702内に嵌合する突出部710(フィン170A、等)を含み得る。図51Bおよび図51Cにそれぞれ図示されている通り、突出部710は、放射光708を部分的にまたは実質的に完全に塞ぐことができ、これは検出器706によって検出され得る。キャニスタ(図51C)の不正確な位置決め(図51B)および正確な位置決め(例えば、挿入)は、光学検出器によって検出され得る。
いくつかの実装では、検出器は代替的に、または追加的に、キャニスタ上に位置付けられた一つまたは複数のインジケータを検出することができる。例えば、キャニスタハウジングおよび/または管は、検出器によって検出できるカラーパターン、形状、バーコードパターン、ラベル等のうちの一つまたは複数を含み得る。インジケータは、陰圧創傷療法の提供に使用するための、キャニスタサイズといった、キャニスタの一つまたは複数のパラメータに対応する情報を記号化するのに使用できる。さらに、インジケータの検出は、キャニスタの正確な位置決めに関する情報を提供することができる。例えば、バーコード検出器は、キャニスタが正しく位置決めされていることを判断するための、キャニスタバーコードのバーの数をカウントできる。
特定の実施形態では、キャニスタは、ハウジングおよび/または管内に埋め込まれた一つまたは複数の磁石を有することができる。ポンプアセンブリは、キャニスタが流体流路内に位置付けられているとき、一つまたは複数の磁石の磁場を検出する磁場検出器(リードスイッチ、ホールエフェクトセンサ、等)を含み得る。磁石は、球状磁石(実質的に均一な半径方向磁場を有し、より確実に検出され得る)か、または、その他任意の好適な形状および強度の磁石とすることができる。キャニスタの適切な位置決めは、磁場の検出された強度に基づいて検出され得る。
図52は、いくつかの実施形態によるTNPシステムのロジックパスセットを示す。一つの実施形態のロジックパスセットは、TNPシステムが望ましくない陰圧で動作するのを防止できる。特定の配置では、TNPシステムは、ユーザが印加された陰圧のパラメータ(例えば、大きさ)を調整することを可能にすることができる。TNPシステムは、ユーザが一つの動作モード(例えば、キャニスタモード)でパラメータを調整でき、ユーザが別の動作モード(例えば、キャニスタレスモード)ではパラメータを調整できないようにし得る。ことができる。例えば、キャニスタが流路内に接続されている場合(例えば、キャニスタまたはRENASYS(商標)モード)、TNPシステムは、ユーザが、可能な陰圧の大きさ(例えば、-60Mmhg、-80Mmhg、-120Mmhg)のセットから選択できるようにすることができる。キャニスタレス被覆材がTNPシステムに接続されている場合(例えば、キャニスタレスまたはPICO(商標)モード)、いくつかの実施形態では、TNPシステムは、陰圧(例えば、-80Mmhg)の一つの大きさのみで動作し、ユーザの選択性を提供しないよう構成され得る。陰圧がどのように起動され、キャニスタおよびキャニスタレスモードに選択され得るかに関するさらなる詳細は、下記の図38および図39に関して、本明細書の他の箇所に記載されている。TNPシステムは、ユーザによって動作され得る電力またはオン/オフスイッチをさらに含んでもよく、下記にさらに記載するいくつかの実施形態では、TNPシステムは、システムの特定の特徴を動作させるために、特定のイベントが発生した後に、ユーザが装置の電源オフおよびオンをするよう要求するよう構成され得る。
引き続き図52を参照すると、ロジックパスセットは、TNPシステムが所定の陰圧値(例えば、-80Mmhg)以外の圧力でのキャニスタレスモードで動作するのを防止するように配置され得る。TNPシステムは、ポンプアセンブリ150がキャニスタモードまたはキャニスタレスモードのどちらで動作するかを示すモードスイッチ(例えば、図7Bに示すスイッチ158A)を含むことができる。図示した実施形態では、デフォルト動作モードは、モードスイッチが押されていないまたは起動されないと、TNPシステムがキャニスタレスモードで動作するという点で、キャニスタレスモードである。このシステムは、以下の図38および図39に関連して説明したように、陰圧を創傷にかけ始めることを、TNPシステムに信号を送る療法ボタンを含み得る。装置の電源が入れられ、療法ボタンが押されると、装置は、ポンプアセンブリ150と創傷の間に流体シールが確立されているかどうかを判断するために、初期ポンプダウン(IPD)を実施できる。IPDパラメータは、TNPシステムの動作モードによって異なる。例えば、TNPシステムは、システムがキャニスタレスモードで動作しているとき、IPDパス条件とは異なるキャニスタモードでシステムが動作するとき、IPDパス状態を有することができる。TNPシステムが選択された動作モードのIPDパス状態を満たすことができる場合、システムはメンテナンスモードを開始することができる。システムは、選択された陰圧をメンテナンスモードで創傷に印加することができる。TNPシステムが選択されたモードのIPDパス状態を満たすことができない場合、システムはポンプアセンブリの動作を停止し、漏れ警報の信号を送信することができる。
IPDの間にモードスイッチの状態が変更されると、ロジックパスセットは、TNPシステムの動作を中断するように配置できる。例えば、図52に示すロジックパスセットの右側を参照すると、装置の電源が入れられ、療法ボタンが検出されたキャニスタコネクタなしで押されると(例えば、モードスイッチが押されない)、TNPシステムはキャニスタレスモードのIPDを開始する。メンテナンスモードが開始される前にモードスイッチが押されたことをシステムが検出すると、TNPシステムは警報を点滅させ、ポンプに電源を供給しない。警報は、電力サイクルが必要なことを示すことができる。ポンプが起動解除された後、ポンプの電力を回復させるためには、装置の電源をオフにしてから、再度装置の電源を入れる必要がある。
ポンプのこの警告および電力停止、ならびにポンプの電源を再度オフおよびオンするためのその後の要件は、実施形態において、キャニスタレス動作モードについては単一の所定陰圧値が治療のために所望されるかまたは命令される実施形態においては、有利であり得る。例えば、これは、ユーザがキャニスタレスモードで装置を使用し始め、次に、ユーザが所定値(例えば、-80Mmhg)以外の陰圧を選択できるモードスイッチを押すことを防止することができる。
図52に示されるロジックパスセットの最も右側の経路に示されるように、メンテナンスモードがキャニスタレスモードのために開始されると、この時間の後にスイッチが押されてもTNPシステムの動作には影響がないように、モードスイッチが起動解除され得る。このことは、キャニスタレス動作モードにおいて、単一の所定陰圧値のみが利用されることを確実にするのに有利であり得る。いくつかの実施形態では、後にユーザがキャニスタモードで装置を利用できるようにするために、装置を電源オフし、再びオンする必要がある。
図52のロジックパスの左側を参照すると、TNPシステムがキャニスタモードで動作しているとき、初期ポンプ下降中および保守モード開始前にモードスイッチが押されていないという検出により、漏れ警報に警報を出させ、ポンプを起動解除させ得るように、システムが構成され得る。これにより、ポンプを動作できるように、装置が電力サイクル(オフしてからオン)を経ることが必要となる。これにより、ユーザがキャニスタ動作モード(例えば、-120Mmhg)で使用されることになる圧力を選択し、キャニスタを取り除き、キャニスタレス被覆材をシステムに取り付けて、キャニスタレス動作モード(例えば、-80mmHg)に所望されるかまたは命令される陰圧値とはことなる陰圧(例えば、-120mmHg)で動作するのを防止することができる。
キャニスタモードにおいて、装置が初期ポンプダウンを通過し、メンテナンスモードに入ると、ポンプが動作している間にそのスイッチが続いて押されることがなくなり、ポンプの動作を起動解除させる漏れ警報が生じ得る。いくつかの実施形態では、装置は、再び動作され得る前に、電源をオフにし、再度オンにする。いくつかの構成では、TNPシステムは、システムがキャニスタモードで動作している場合、療法ボタンが押されて療法を一時停止または停止させ、次いで、キャニスタが取り除かれ、その後、TNPシステムは、キャニスタレスモード(例えば、-80mmHg)で動作し得、電力サイクルを必要としないように配置され得る。
(あらゆる添付資料、特許請求の範囲、要約書、および図面を含む)本明細書において開示されるすべての特徴、及び/又はそのように開示されるあらゆる方法もしくはプロセスのすべてのステップは、そのような特徴及び/又はステップのうち少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わされてよい。開示対象は、いかなる前述の実施形態の詳細にも制限されない。開示は、本明細書(添付の特許請求の範囲、要約書および図面のいずれをも含む)に開示する特徴のいずれか新規のもの、もしくはいずれか新規の組み合わせ、または同様に開示するいずれの方法もしくは過程のステップのいずれか新規のもの、もしくはいずれか新規の組み合わせに及ぶ。
実施形態によっては、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップは、図に示されたステップとは異なりうることを、当業者は認識するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、開示されるプロセスで実施される実際のステップまたはステップの順序は、図で示したものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、図に示した様々な構成要素が、プロセッサ、コントローラ、ASIC、FPGA、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装されてもよい。プロセッサ、ASIC、FPGA等のハードウェア構成要素には論理回路が含まれうる。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴及び特性は、様々な方法で組み合わせることができ、さらなる実施形態を形成することができるが、その全てが本開示の範囲内に収まることになる。
「し得る(can)」、「できる(could)」、「可能性がある(might)」、または「場合がある(may)」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、一定の実施形態が、特定の特徴、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、こうした条件付き言い回しは、特徴、要素、またはステップが一つまたは複数の実施形態に多少なりとも必要とされるという示唆、またはこれらの特徴、要素、もしくはステップが特定の任意の実施形態に含まれているかどうか、もしくは該実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザ入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、一つまたは複数の実施形態に必然的に含まれているという示唆を必ずしも意図するものではない。「備える(comprising)」、「含む(including)」、及び「有する(having)」等の用語は、同義語であり、包含的に非限定様式で用いられ、追加の要素、特徴、行為、及び動作等を排除するものではない。また、用語「または(or)」は、包括的な意味で(排他的な意味ではなく)用いられることで、例えば要素の列記をつなぐのに使用される場合、列記の要素のうちの一つ、一部、または全てを意味することになる。同様に、「および(and)/または(or)」という用語は、二つ以上の項目の列挙に関して、言葉の以下の解釈のすべて:列挙内の項目も任意の一つ、列挙内のすべての項目、および列挙内の項目の任意の組み合わせ、を網羅する。さらに、用語「各々」は、本明細書で使用される場合、通常の意味を有するのに加えて、用語「各々」が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。さらに、本明細書で使用される場合、「本明細書での(herein)」、「上記(above)」、「下記(below)」および類似する言葉は、本出願で使用される場合、本明細書の全体を指し、本明細書の特定の部分を指すものではないことを意味する。
語句「X、Y、およびZのうちの少なくとも一つ」などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Xか、Yか、Zのいずれかであり得ることを伝えるのに一般的に用いられる文脈と共に、別途解釈されるものである。したがって、こうした連言的言い回しは、特定の実施形態が、少なくともXのうちの一つと、少なくともYのうちの一つと、少なくともZのうちの一つとを含むことを必要とするという示唆を必ずしも意図するものではない。
本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回しは、所望の機能を依然として果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特性に近い値、量、または特性を表すものである。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、及び「実質的に」という用語は、所定の量の10%未満以内、5%未満以内、1%未満以内、0.1%未満以内、及び0.01%未満以内の量を意味し得る。別の例として、一定の実施形態において、「概して平行」及び「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から15度以下、10度以下、5度以下、3度以下、1度以下、または0.1度以下ずれている値、量、または特性を意味する。
本開示に記載する実装に対する様々な変形は、当業者には容易に明らかとなってもよく、本明細書に定義する全体的な原理は、本開示の精神または範囲を逸脱することなく、他の実装に適用されてもよい。それゆえ、開示は、本明細書に示す実装に限定することは意図していないが、本明細書に記載する原理および特徴と一致する、最も広い範囲が与えられるべきである。開示のある実施形態は、以下に列挙する、または後に提示する請求項の組に網羅される。
100 陰圧創傷治療システム
150 ポンプアッセンブリ
160 キャニスタ
201 コネクタ
203 コネクタポート
260 キャニスタコネクタ
262 キャニスタレスコネクタ
375 可撓性膜
381 逆止め弁
383 フラップ

Claims (12)

  1. 陰圧創傷療法システムであって、
    陰圧源を備えるポンプアセンブリと、
    前記ポンプアセンブリ上に配置され、第一の流路によって前記陰圧源に流体接続されるように構成されたキャニスタコネクタポートと、
    前記ポンプアセンブリ上に配置され、第二の流路によって前記陰圧源に流体接続されるように構成されたキャニスタレスコネクタポートと、
    前記キャニスタコネクタポートに流体取付けされたキャニスタコネクタと、前記キャニスタレスコネクタポートに流体取付けされたキャニスタレスコネクタのうちの少なくとも一つを検出するよう構成されたポンプアセンブリ内の検出器と、を備える陰圧創傷療法システム。
  2. 前記ポンプアセンブリが、
    前記検出器による前記検出に基づいて、前記ポンプアセンブリの一つまたは複数の動作パラメータを調整するよう構成されたコントローラをさらに備える、請求項1に記載のシステム。
  3. キャニスタが前記キャニスタコネクタポートに接続されると、前記キャニスタの一部分が前記キャニスタレスコネクタポートを塞ぎ、それによって前記キャニスタレスコネクタが前記キャニスタレスコネクタポートに取り付けられるのを防ぐ、請求項1または2のいずれか一項に記載のシステム。
  4. キャニスタコネクタが、前記キャニスタレスコネクタポートを中心とした前記キャニスタコネクタの回転によって、前記キャニスタコネクタポートに流体的に取り付けられるように構成される、請求項1~3のいずれか一項に記載のシステム。
  5. キャニスタコネクタを前記キャニスタコネクタポートに流体的に取り付けることが、前記第二の流路の少なくとも一部分を塞ぐ、請求項1~4のいずれか一項に記載のシステム。
  6. 前記第一の流路および前記第二の流路がマニホールドを通過する、請求項1~5のいずれか一項に記載のシステム。
  7. 前記キャニスタコネクタポートが、前記キャニスタレスコネクタポートの形状とは異なる形状を有し、それによって、キャニスタレスコネクタが前記キャニスタコネクタポートに不注意に取り付けられるのを防ぐ、請求項1~6のいずれか一項に記載のシステム。
  8. 第一の位置と第二の位置との間を移動可能であるスライドカバーをさらに備え、前記スライドカバーが第一の位置にあるときは、前記キャニスタコネクタポートが、キャニスタコネクタに取り付けられることによる塞がれ、前記スライドカバーが第二の位置にあるときは、前記キャニスタコネクタポートが前記キャニスタコネクタに取り付けられることによって塞がれない、請求項1~7のいずれか一項に記載のシステム。
  9. 前記スライドカバーが、キャニスタ上のプロングが前記ポンプアセンブリ上のラッチと係合するとき、前記第一の位置から前記第二の位置へと移動する、請求項8に記載のシステム。
  10. 前記キャニスタコネクタポートおよび前記キャニスタレスコネクタポートの両方ではなく一つを塞ぐようサイズ決めされたスライドカバーをさらに備え、前記スライドカバーが、第一の位置と第二の位置との間を移動可能であり、前記スライドカバーが前記第一の位置にあるときは前記スライドカバーが前記キャニスタコネクタポートを塞ぎ、前記スライドカバーが前記第二の位置にあるときは前記スライドカバーが前記キャニスタレスコネクタポートを塞ぐ、請求項1~8のうちのいずれか一項に記載のシステム。
  11. 前記スライドカバーの少なくとも一部分が、キャニスタコネクタが前記キャニスタコネクタポートに取り付けられるように、前記ポンプアセンブリから遠ざかるように旋回する、請求項10に記載のシステム。
  12. 前記スライドカバーによって起動されるスイッチをさらに備え、前記検出器が、前記スイッチが前記スライドカバーによって起動されるかどうかを検出するようにさらに構成される、請求項10または11に記載のシステム。
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