JP7432836B2 - 椎体疾患用装具 - Google Patents

Description

本発明は、身体に装着されて使用される椎体疾患用装具に関する。

所謂猫背や腰曲がりといった脊椎が弯曲する姿勢を続けると、脊椎を構成する椎体が変形、あるいは損傷してしまう。このように椎体が変形、あるいは損傷する疾患（以下、「椎体疾患」という）としては、椎体圧迫骨折及び側弯症などの脊椎変形症や、腰部脊柱管狭窄症並びに椎間板ヘルニア等が知られている。これらの椎体疾患のうち、特に椎体が後弯する疾患においては、椎体が丸まり、上半身の姿勢が前屈みとなることから、体重が身体の前方にかかることになる。その結果、腹部が圧迫されて腹部内の圧力が高まり、これにより胃が胸部側に向けて押圧されてしまう。それ故、椎体が後弯する疾患を患うと、合併症として胃液が胃から食道へと逆流し、所謂逆流性食道炎を併発するとの事象が広く知られている。さらに、この椎体疾患の合併症として、心肺機能の低下等も認識されている。

また、青少年期の激しい運動の結果、椎体を損傷し、腰椎の椎体と椎弓が離れてしまった腰椎分離症や分離すべり症等が、椎体疾患として知られている。

このような椎体疾患、及びこれにより発症する合併症の予防及び／又は治療としては、上半身の姿勢を矯正し、椎体変形あるいは損傷の予防及び／又は治療を行うことが通常である。この予防及び／又は治療を実現するため、上半身用の姿勢矯正用装具が案出されている。この種の姿勢矯正用装具として、例えば特許文献１には、装着者の体幹を十分に支持し、適正な姿勢を保持させることで椎体の変形あるいは損傷を予防及び／又は治療することができる椎体疾患用装具が開示されている。

特開２０１６－０３６４３７号公報

このような椎体疾患用装具は、装着者がベルト部材を引っ張ることで体幹への圧迫圧を調整可能に構成されている。近年、このような椎体疾患用装具の装着者は、高齢者が多い傾向にある。高齢者はベルト部材を引っ張る力が弱い傾向にあるため、弱い力でも体幹への圧迫圧が調整可能な椎体疾患用装具が求められている。

そこで、本発明は、弱い力でも体幹への圧迫圧が調整可能な椎体疾患用装具を提供することを主目的とする。

前記課題を解決するため、本発明は、装着者の背中を固定する背当て部と、前記装着者の腰部を固定する腰当て部と、前記装着者の体幹への圧迫圧を調整可能な体幹圧迫ベルト部材と、を備え、前記体幹圧迫ベルト部材は、腰ベルト部材と、下方ベルト経由部と、第１素材を含む下方牽引補助バンド部材と、第２素材を含む下方補助バンド部材と、を含み、前記腰ベルト部材は、一端が前記腰当て部に連結され、前記下方ベルト経由部で折り返され、前記装着者の下腹部側を回り込み、他端が前記腰当て部に係着し、前記下方牽引補助バンド部材は、一端が下方補助バンド部材を介して前記背当て部に連結され、他端が前記下方ベルト経由部に連結され、前記第１素材は、前記第２素材よりも伸縮性がある、椎体疾患用装具を提供する。
前記第１素材は、伸縮性素材からなっていてよい。
前記椎体疾患用装具は、前記装着者の胸部を固定する胸当て部をさらに備え、前記体幹圧迫ベルト部材は、肩ベルト部材と、上方ベルト経由部と、上方補助バンド部材と、を含み、前記肩ベルト部材は、一端が前記背当て部に連結され、他端が前記装着者の肩部周辺あるいは胸部周辺を通り、前記上方ベルト経由部で折り返され、前記胸当て部に係着してよい。
前記体幹圧迫ベルト部材は、第１素材を含む上方牽引補助バンド部材と、第２素材を含む上方補助バンド部材と、をさらに含み、前記上方牽引補助バンド部材は、一端が上方補助バンド部材を介して前記背当て部に連結され、他端が前記上方ベルト経由部に連結され、前記第１素材は、前記第２素材よりも伸縮性があってよい。
周径方向における前記下方牽引補助バンド部材の引張応力が９．１～６８．７Ｎであってよい。
周径方向における前記上方牽引補助バンド部材の引張応力が９．１～６８．７Ｎであってよい。
前記腰当て部は、腰ベルト保持部を有し、前記腰ベルト保持部は、前記腰ベルト部材を挿通して保持させてよい。
前記椎体疾患用装具は、前記装着者の胸部を固定する胸当て部をさらに備え、前記胸当て部は、肩ベルト保持部を有し、前記肩ベルト保持部は、前記肩ベルト部材を挿通して保持させてよい。
前記肩ベルト部材の剛軟度が９０～８００ｍｍであってよい。

本発明により、弱い力でも体幹への圧迫圧が調整可能な椎体疾患用装具が提供される。

本発明の一実施形態に係る椎体疾患用装具１の模式背面図である。 本発明の一実施形態に係る椎体疾患用装具１の模式正面図である。 本発明の一実施形態に係る椎体疾患用装具１を装着した状態を示す正面図である。 本発明の一実施形態に係る椎体疾患用装具１を装着した状態を示す側面斜視図である。 本発明の一実施形態に係る椎体疾患用装具１を装着した状態を示す背面図である。

以下、本発明を実施するための好適な実施形態について図面を参照して説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の代表的な実施形態の一例を示したものであり、これにより本発明の範囲がこれらの実施形態に限定されることはなく、その要旨の範囲内で種々の組合せ、変形及び変更が可能である。

以下の実施形態の説明において、略平行、略直交のような「略」を伴った用語で構成を説明することがある。例えば、略平行とは、完全に平行であることを意味するだけでなく、実質的に平行である、すなわち、完全に平行な状態から例えば数％程度ずれた状態を含むことも意味する。他の「略」を伴った用語についても同様である。また、各図は模式図であり、必ずしも厳密に図示されたものではない。

特に断りがない限り、図面において、「上」とは図中の上方向又は上側を意味し、「下」とは、図中の下方向又は下側を意味し、「左」とは図中の左方向又は左側を意味し、「右」とは図中の右方向又は右側を意味する。また、図面については、同一又は同等の要素又は部材には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。

また、本発明において、「背中」とは、両肩甲骨下縁から腰に至るまでの背面を指し、「腰部」とは、肋骨下縁から腸骨に至るまでの体軸（身長方向）に沿った体部であり、所謂側腹（脇腹）、上腹部及び下腹部を含むものを指し、「胸部」とは、鎖骨近傍から肋骨下縁に至るまでの体軸に沿った体部であり、肋骨周囲を指す。

［（１）本実施形態の概要］
本発明の一実施形態に係る椎体疾患用装具１について図１及び図２を参照しつつ説明する。図１は、当該椎体疾患用装具１を装着者の後方側から観察した背面図である。図２は、当該椎体疾患用装具１における装着者との対向面を示す正面図である。さらに、当該椎体疾患用装具１の装着状態について図３乃至図５を参照しつつ説明する。図３は、装着者の正面図、図４は装着者の側面斜視図、図５は装着者の背面図である。なお、以下の説明において、説明の便宜上、椎体疾患用装具を単に「装具」という。

図１に示すとおり、装具１は、装着状態において装着者の両肩甲骨下縁から腰にかけて覆う背当て部２と、この背当て部２における腰部側の両側縁に連結され、略水平方向に延びる一対の腰当て部３と、背当て部２の肩甲骨側の両側縁に連結され、腰当て部３と略平行に設けられる一対の胸当て部４と、を備える。すなわち、装具１は、装着者の背中を固定する背当て部２と、該背当て部２に繋がり、装着時に背当て部２側から下腹部側に回り込んで腰部を固定する腰当て部３と、背当て部２に繋がり、装着時に背当て部２側から胸部側に回り込んで胸部を固定する胸当て部４と、を備える。

［（２）背当て部］
背当て部２は、人体の両肩甲骨下縁から腰までを覆い得るだけの長さを有する。また、この背当て部２は、天然繊維や化学繊維よりなる織布、編布、不織布、パイル生地、あるいはプラスチックフォームなどを単独又は任意に組合せて形成される。具体的な素材としては、例えば綿、ウール、レーヨン、アクリル、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ナイロン、ポリプロピレン、塩化ビニリデン等の繊維を適宜組み合わせてなる、横編み布の天竺、経編み布のジャージ生地、パワーネットのような弾性糸混紡編物、ダブルラッセル生地の立体編物等がある。さらに、これらの生地とゴム発泡体（クロロプレン、天然ゴム、ブチルゴム、スチレン・ブタジエンゴム、イソプレンゴム等）、ウレタン発泡体（圧縮ウレタン）等のフォーム材料を積層した複合材料を用いることができる。

図２に示すとおり、背当て部２において、装着者の背中と対向する正面の略中央部には、装着者の背中を保護する緩衝体２１が内蔵される。この緩衝体２１は、例えば連続気泡発泡体や不織布などの繊維状材料で形成したものであり、装着状態において装着者の脊椎及びその近傍を覆い得るだけの幅を有する。この緩衝体２１により、凹凸のある椎体部位に対する背当て部のフィット性を高め、装具１を長時間着用した場合でも、装着者の違和感や物理刺激を軽減することが可能となっている。

また、背当て部２には、装着者の背中を支持するための背中固定用部材２ａが内蔵されている。この背中固定用部材２ａは、編布等の繊維状材料を複数層積層させた基材に硬化性樹脂を保持させたものである。硬化性樹脂としては、水硬化性樹脂や光硬化性樹脂等を用いることができる。水硬化性樹脂としては、例えば、特開２０００－１８９４４９号公報に開示されるような、ポリオールとポリイソシアネートとを反応させて得られる末端にイソシアネート基を有するポリウレタンプレポリマーと触媒、その他の添加物からなるポリウレタンプレポリマー組成物が好適に用いられる。光硬化性樹脂としては、例えば、国際公開番号ＷＯ２００６／０９０６０５に記載されるようなウレタン（メタ）アクリレート樹脂が好適に用いられる。また、基材としては、編布、織布、不織布等の繊維材料が用いられることが好ましいが、発砲ビーズなどの粒状体、フォーム材などが用いられてもよい。

なお、背中固定用部材２ａの素材は硬化性樹脂を保持するものであるが、この背中固定用部材２ａの素材はこれに限られず、例えばポリプロピレン製の樹脂が採用されてもよい。また、背中固定用部材２ａとして、金属製板部材が採用されてもよい。

このような背中固定用部材２ａによれば、基材に保持された硬化性樹脂に対して硬化剤を添加することにより、背中固定用部材２ａ全体が硬化する。これにより、背当て部２は、個体差がある装着者の背中の形状に適した形状へと成形される。

［（３）肩ベルト部材］
図１の説明に戻る。背当て部２には、装着者の両肩に掛け回される肩当て部５が含まれる。この肩当て部５は、装着者の胸椎上部から頸椎その近傍を覆い得るように形成された肩当て部本体５１と、この肩当て部本体５１に連結されると共に装着者の両肩に掛けられる一対の肩ベルト部材５２と、を有する。

各肩ベルト部材５２は帯状に形成され、一端が肩当て部本体５１の自由端側に連結され、他端は該肩ベルト部材５２を胸当て部４に係合させるための第一係着体５５ａに連結される。このように形成された各肩ベルト部材５２は上方ベルト経由部２２に通され、この上方ベルト経由部２２を介して折り返され、屈曲している。

上方ベルト経由部２２は、例えば肩ベルト部材５２が挿通される長孔を有して輪状に形成されている。このような上方ベルト経由部２２は、例えば、装着時において装着者の肩甲骨近傍に対応して背当て部２の背面に配置される。すなわち、装着時において、各肩ベルト部材５２は装着者の肩甲骨近傍にて折り返されるようになっている。また、各肩ベルト部材５２は上方ベルト経由部２２に挿入されることでループ状をなし、このループ内に装着者の肩を通すことが可能となっている。なお、上方ベルト経由部２２は背当て部２の背面に直接固定されていてもよい。

また、各肩ベルト部材５２は、長さ調整機構により長さが調整できることが好ましい。これにより、装着者の体格に合わせた装具１のサイズ展開幅を減らすことができるため、製造コストが低減される。また、装着者に応じて装具１がフィットし易くなる。長さ調整機構の一例として、バックル機構を配置した構成や、肩ベルト部材５２を複数に分割し、分割した肩ベルト部材５２同士を係着可能とする構成等が挙げられる。特に、肩ベルト部材５２を短い部材と長い部材に２分割可能な構成にする構成が簡便である。この場合、分割された肩ベルト部材５２の一方を、肩当て部本体５１の自由端側に連結される短い肩ベルト部材とし、他方を、面ファスナー等の着脱手段で短い肩ベルト部材と連結可能な長い肩ベルト部材とすることができる。これにより、短い肩ベルト部材と長い肩ベルト部材の係着位置を調整することで、肩ベルト部材全体の長さを調整することが可能となる。

さらに、各肩ベルト部材５２には、肩保護部５４を設けることができる。この肩保護部５４は肉厚で軟質な部材からなり、装着状態において装着者の肩部の前面を覆い得るように配置され、装着者の褥瘡の防止や、装着感を向上させる効果がある。なお、この肩保護部５４の構成は必ずしも設ける必要はないが、上記効果を考慮すれば、設けるほうがよい。

肩ベルト部材５２の剛軟度は、ＪＩＳ Ｌ １０９６に準じた測定値で９０～８００ｍｍが好ましく、２３０～６１０ｍｍがより好ましく、３７０～４２０ｍｍがさらに好ましい。

肩ベルト部材５２の剛軟度がこのように設定されることにより、肩ベルト部材５２のねじれが低減される。その結果、装着者が肩ベルト部材５２に肩を通しやすくなり、装具１が装着しやすくなる。

なお、肩当て部５は、装着者の背中、腰部、及び胸部を支持し、上半身の姿勢を矯正する上では必ずしも必要なものではない。ただし、肩ベルト部材５２は肩当て部５の一部を構成し、且つ、体幹圧迫ベルト部材６の一部を構成している。このため、肩当て部５の構成を設けない場合には、装着者の上半身の姿勢変化をより確実に抑制するため、肩ベルト部材５２に相当する構成を有することが好ましい。

［（４）係着体］
装具１は、第一係着体５５ａ及び第二係着体５５ｂを備えることができる。第一係着体５５ａ及び第二係着体５５ｂのそれぞれは、装具１全体で二つずつ設けられる。第一係着体５５ａ及び第二係着体５５ｂは全体略半円状に形成され、二重構造をなして袋状に形成されていてよい。肩ベルト部材５２の一端は第一係着体５５ａに挿入されて連結される。腰ベルト部材５６の一端は第二係着体５５ｂに挿入されて連結される。

第一係着体５５ａは、胸当て部４に着脱自在に係着する構成であってよい。第二係着体５５ｂは、腰当て部３に着脱自在に係着する構成であってよい。この構成を実現するために、係着体としては、例えば汎用の面ファスナー、いわゆるメカニカルファスナー、インターロック、フック、ボタン等が用いることができる。

あるいは、それ自体面ファスナー等の性質を有する布地により第一係着体５５ａ及び第二係着体５５ｂが構成されてもよい。例えば、外面布地をポリアミド、ポリエステル、塩化ビニリデン等の素材でパイル状とすることで面ファスナーとして利用できる。

第二係着体５５ｂに連結される腰ベルト部材５６は、帯状に形成されている。腰ベルト部材５６は、一端が腰当て部３に連結され、下方ベルト経由部２３で折り返され、装着者の下腹部側を回り込み、他端が第二係着体５５ｂを介して腰当て部３に係着する。

なお、肩ベルト部材５２及び腰ベルト部材５６が、一つの係着体を介して一体となるように構成されていてもよい。

あるいは、係着体を介さず、肩ベルト部材５２及び腰ベルト部材５６が直接に係着できるよう構成されてもよい。このように構成する手段としては、例えば肩ベルト部材５２及び腰ベルト部材５６の自由端側に面ファスナーを設ける等がある。また、腰ベルト部材５６も肩ベルト部材５２と同様に、長さ調整機構を備えていてもよい。

あるいは、下方ベルト経由部２３は、背当て部２の背面に直接固定されていてもよい。

［（５）補助バンド部材］
背当て部２の背面には、帯状に形成されており、装具１の固定力を補う補助バンド部材２４が固定されている。この補助バンド部材２４は、背当て部２の肩甲骨側に設けられる上方補助バンド部材２４ａと、背当て部２の腰部側に設けられる下方補助バンド部材２４ｂと、を含む。

上方補助バンド部材２４ａは、装着者の肩甲骨の下辺縁周辺にて折り返されている。この上方補助バンド部材２４ａの一端は、背当て部２の略中央部であって、装着者の胸椎周辺に対応する肩甲骨側の端部に固定されている。上方補助バンド部材２４ａの他端は、装着者の体軸に沿って一端に対して変位した位置に、且つ、背当て部２の略中央部であって装着者の胸椎周辺に対応して固定されている。その結果、上方補助バンド部材２４ａは背当て部２に対して略Ｖ字状に設けられ、装着者の広背筋と対向する位置に設けられる。このように形成された上方補助バンド部材２４ａは装具全体で一対設けられ、一対の上方補助バンド部材２４ａは装着者の体軸を軸線として左右対称となるように背当て部２に設けられている。

下方補助バンド部材２４ｂは、装着者の腰部周辺にて折り返されている。この下方補助バンド部材２４ｂの一端は、上方補助バンド部材２４ａの他端と隣接するようにして、背当て部２の略中央部であって装着者の胸椎周辺に対応して固定されている。下方補助バンド部材２４ｂの他端は、背当て部２に係る腰部側の端部の外側縁に固定されている。その結果、下方補助バンド部材２４ｂは背当て部２に対して略Ｖ字状に設けられ、装着者の腰部と対向する位置に設けられる。このように形成された下方補助バンド部材２４ｂは装具全体で一対設けられ、一対の下方補助バンド部材２４ｂは装着者の体軸を軸線として左右対称となるように背当て部２に設けられている。

なお、補助バンド部材２４は装具１全体の固定力を補う部材であることから必ずしも必須の構成ではないが、装具の固定力向上の観点からすれば、この補助バンド部材２４を設けるほうが好ましい。

さらに、肩ベルト部材５２、腰ベルト部材５６、及び補助バンド部材２４の素材は、それぞれ異なっていてよい。例えば肩ベルト部材５２及び腰ベルト部材５６の素材は非伸縮性のものが用いられ、補助バンド部材２４の素材は伸縮性のものが用いられてよい。ただし、補助バンド部材２４、肩ベルト部材５２、及び腰ベルト部材５６の素材を同一とした方が製造コストを低減できる。

［（６）牽引補助バンド部材］
さらに、背当て部２の背面には、装着者の牽引力を補う牽引補助バンド部材２５が設けられている。この牽引補助バンド部材２５は、背当て部２の肩甲骨側に設けられる上方牽引補助バンド部材２５ａと、背当て部２の腰部側に設けられる下方牽引補助バンド部材２５ｂと、を含む。なお、牽引補助バンド部材２５は、上方牽引補助バンド部材２５ａを含んでいなくてもよいし、下方牽引補助バンド部材２５ｂを含んでいなくてもよい。

下方牽引補助バンド部材２５ｂは、一端が下方補助バンド部材２４ｂを介して背当て部２に連結され、他端が下方ベルト経由部２３に連結される。より詳しく説明すると、下方牽引補助バンド部材２５ｂの一端は、下方補助バンド部材２４ｂが折り返されて屈曲する位置に固定される。

上方牽引補助バンド部材２５ａは、一端が上方補助バンド部材２４ａを介して背当て部２に連結され、他端が上方ベルト経由部２２に連結される。より詳しく説明すると、上方牽引補助バンド部材２５ａの一端は、上方補助バンド部材２４ａが折り返されて屈曲する位置に固定される。

牽引補助バンド部材２５（下方牽引補助バンド部材２５ｂ及び上方牽引補助バンド部材２５ａ）に含まれる第１素材は、補助バンド部材２４（下方補助バンド部材２４ｂ及び上方牽引補助バンド部材２５ａ）に含まれる第２素材よりも伸縮性があってよい。牽引補助バンド部材２５に伸縮性があることにより、装着者は、弱い力であっても、牽引補助バンド部材２５を伸ばしながら腰ベルト部材５６又は肩ベルト部材５２の自由端側を引っ張ることができる。

腰ベルト部材５６、下方牽引補助バンド部材２５ｂ、及び下方補助バンド部材２４ｂは、互いに協働して装着者の体幹に対する圧迫圧の調整に寄与し、体幹圧迫ベルト部材６を構成している。

肩ベルト部材５２、上方牽引補助バンド部材２５ａ、及び上方補助バンド部材２４ａは、互いに協働して装着者の体幹に対する圧迫圧の調整に寄与し、体幹圧迫ベルト部材６を構成している。

第１素材は、伸縮性素材からなる。第１素材は、ゴム材として、例えば、スチレン・ブタジエン系ゴム、天然ゴム、ニトリル系ゴム、クロロプレン系ゴム、ブチル系ゴム・シリコン系ゴム、クロロスルフォン化ポリエチレンゴム、フッ素系ゴム、エチレン・プロピレン系ゴム、ウレタン系ゴム等が用いられてよい。

あるいは、第１素材は、エラストマー材として、例えば、ポリウレタン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ウレタン系エラストマー、塩化ビニル系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、シンジオタクチック１・２エラストマー、塩素系エチレンコポリマー架橋ポリマーアロイ、塩素化ポリエチレン、エステル・ハロゲン系ポリマーアロイ型エラストマー等が用いられてよい。

第２素材は、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド、レーヨン、アクリル、キュプラ、アセテート、プロミックス、アラミド、シリコーンなどの化繊、綿、羊毛、絹、麻、レーヨンなどの天然繊維、ポリ塩化ビニル等が用いられてよい。

なお、上方牽引補助バンド部材２５ａに含まれる素材と、下方牽引補助バンド部材２５ｂに含まれる素材は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。

周径方向における牽引補助バンド部材２５の引張応力は、９．１～６８．７Ｎであり、好ましくは２５．４～４５．９Ｎである。引張応力とは、例えば下方牽引補助バンド部材２５ｂが周径方向に引っ張られるときに下方牽引補助バンド部材２５ｂに作用する応力をいう。周径方向における下方牽引補助バンド部材２５ｂの引張応力が上記範囲に設定されることで、腰ベルト部材５６を弱い力で引っ張っても体幹への圧迫圧が適切に調整できる。

ここで、引張応力と圧迫圧との関係について説明する。表１は、本実施形態に係る牽引補助バンド部材２５の特性を示す表である。表中、引張伸度とは、例えば下方牽引補助バンド部材２５ｂが周径方向に引っ張られるときに下方牽引補助バンド部材２５ｂが伸長する長さの割合を指し、下方牽引補助バンド部材２５ｂの初期状態における引張伸度を０％とする。

表１に示すとおり、体幹への圧迫圧が１０ｍｍＨｇであるとき、下方牽引補助バンド部材２５ｂの引張伸度が５％であり、引張応力は９．１Ｎである。一方で、下方牽引補助バンド部材２５ｂが設けられていない比較例では、体幹への圧迫圧が１０ｍｍＨｇであるとき、腰ベルト部材５６の引張応力は２７．９Ｎである。つまり、本実施形態では引張応力が約６７．４％低減されており、装着者が弱い力で引っ張ることが可能である。

体幹への圧迫圧が２０ｍｍＨｇであるとき、下方牽引補助バンド部材２５ｂの引張伸度が２５％であり、引張応力は２５．４Ｎである。比較例における引張応力は３３．７Ｎであるため、引張応力が約２４．６％低減されている。

体幹への圧迫圧が４０ｍｍＨｇであるとき、下方牽引補助バンド部材２５ｂの引張伸度が８０％であり、引張応力は４５．９Ｎである。比較例における引張応力は７８．１Ｎであるため、引張応力が約４１．２％低減されている。

体幹への圧迫圧が５０ｍｍＨｇであるとき、下方牽引補助バンド部材２５ｂの引張伸度が１４０％であり、引張応力は６８．７Ｎである。比較例における引張応力は１０３．４Ｎであるため、引張応力が約３３．６％低減されている。

ここで、周径方向の引張応力の測定方法について説明する。引張応力の測定には、定速伸長形引張試験機（島津製作所製“オートグラフ（登録商標）”ＡＧ－２０ＫＮＩ、１ｋＮロードセル）を用いることができる。

牽引補助バンド部材２５を所定長さに切断して試験片を作成し、当該試験片を定速伸長形引張試験機に取り付ける。この際、つかみ長さを２５ｍｍとし、つかみ間隔を１００ｍｍとする。そして、毎分つかみ間隔１００ｍｍの速度で試験片を引っ張り、各引張応力を測定する。その後、測定した引張応力をつかみ長さで割ることで、単位長さ当たりの引張応力を算出できる。

なお、当該測定方法は一例であって、引張応力の測定方法は特に限定されるものではなく、公知の方法により測定することができる。

［（７）腰当て部］
腰当て部３は、背当て部２の腰部側の両側縁に一対固定され、該背当て部２に対して略水平方向に延びるようにして形成される。腰当て部３（第一腰当て部３ａ及び第二腰当て部３ｂ）は帯状に形成され、装着時には背当て部２から装着者の側腹部及び下腹部までを覆い得るように形成される。

腰当て部３は、引張伸度が調整された伸縮性素材が用いられることができる。具体的な材料としては、ポリウレタン等の弾性糸を入れた伸縮性織りベルト、ポリウレタン、スチレン・イソプレン・スチレン等の不織布、ポリウレタン、合成ゴム（スチレン・ブタジエンゴム、イソプレンゴム、アクリルゴム、シリコンゴム等）、天然ゴム等のゴム弾性体等も使用することができる。なお、腰当て部３に非伸縮性の生地を用いる場合には、綿、アクリル、ポリエステル、ポリアミドなどを使用することができる。

なお、腰当て部３は、背中固定用部材２ａと同様の構成が配されてもよい。これにより、腰当て部３は、装着者の腰部をより確実に支持できる。

装着者の背中と対向する第二腰当て部３ｂには、第一腰当て係着部３１が設けられる。この第一腰当て係着部３１は、第二腰当て部３ｂの自由端側の端部に形成され、該第二腰当て部３ｂの正面に固定されている。なお、本実施形態に係る装具１では、第一腰当て係着部３１が第二腰当て部３ｂに設けられているが、第一腰当て係着部３１が第一腰当て部３ａに設けられてもよい。

腰当て部３の背面には、第二腰当て係着部３２が形成されている。

第一腰当て係着部３１は、第二腰当て係着部３２に着脱自在に係着する構成であってよい。この構成を実現するために、係着部としては、例えば汎用の面ファスナー、いわゆるメカニカルファスナー、インターロック、フック、ボタン等が用いられることができる。

あるいは、それ自体面ファスナー等の性質を有する布地により腰当て部３の正面や背面が構成されてもよい。例えば、外面布地をポリアミド、ポリエステル、塩化ビニリデン等の素材でパイル状とすることで面ファスナーとして利用できる。本実施形態では、係着部として面ファスナーを採用し、第一腰当て係着部３１にはフック状に起毛された部材を配し、第二腰当て係着部３２にはループ状に起毛された部材を配する。

腰当て部３は、腰ベルト保持部３３を有していてよい。腰ベルト保持部３３は、腰ベルト部材５６を挿通して保持させることができる。これにより、装具１が装着されるとき、装着者が視認可能な位置に腰ベルト部材５６が配置される。その結果、装着者は、腰ベルト部材５６を容易に持つことができる。

［（８）胸当て部］
胸当て部４は、第一腰当て部３ａに対して略平行に配置される第一胸当て部４ａと、第二腰当て部３ｂに対して略平行に配置される第二胸当て部４ｂと、を備える。第一胸当て部４ａは、装着時において背当て部２から装着者の胸部を覆い得る帯状に形成される。胸当て部４は、腰当て部３と同様に、引張伸度が調整された伸縮性素材を用いることができる。

第一胸当て部４ａの背面には、胸当て係着部４１が設けられる。胸当て係着部４１は、第一腰当て係着部３１及び第二腰当て係着部３２と同様の構成を採用することができ、本実施形態では面ファスナーを適用した例を説明する。

第二胸当て部４ｂの背面には第一胸当て部４ａが挿通される固着リング４３が固定されている。この固着リング４３は、例えば第一胸当て部４ａが挿通される長孔を有して輪状に形成されている。

腰当て部３と同様に、胸当て部４は、肩ベルト保持部４ｃを有していてよい。肩ベルト保持部４ｃは、肩ベルト部材５２を挿通して保持させることができる。これにより、装具１が装着されるとき、装着者が視認可能な位置に肩ベルト部材５２が配置される。その結果、装着者は、肩ベルト部材５２を容易に持つことができる。

［（９）装着手順］
装具１の装着手順について説明する。装着者は、各肩ベルト部材５２が形成するループに左右の腕を入れ、各肩ベルト部材５２を左右の肩に掛ける。これにより、装着者は、背当て部２を背中で負う。

次に、装着者は、第一腰当て部３ａ及び第二腰当て部３ｂの両端を持ち、腰部を締め付けるように力を加えながらこれら第一腰当て部３ａ及び第二腰当て部３ｂが下腹部に回り込むように牽引する。そして、装着者の下腹部の前面にて第一腰当て係着部３１を第二腰当て係着部３２に係合させる。これにより、装着者の腰部が締め付けられる。

次に、装着者は、腰ベルト部材５６が連結された第二係着体５５ｂを持ち、腰ベルト部材５６を引っ張り、第二係着体５５ｂを腰当て部３に係着させる。

次に、装着者は、第一胸当て部４ａと第二胸当て部４ｂを持ち、装着者の胸部を締め付けるように力を加えながら第一胸当て部４ａが装着者の胸部を回り込むようして牽引する。その後、装着者は、第一胸当て部４ａを第二胸当て部４ｂに設けられた固着リング４３に挿通させ、さらにこの固着リング４３を介して第一胸当て部４ａを折り返す。続いて、装着者は、該第一胸当て部４ａが有する胸当て係着部４１同士を係着させる。これにより装着者の胸部が締め付けられる。この胸当て部４が装着者の肋骨下縁近傍（アンダーバスト）を締め付けるようになっている。

次に、装着者は、肩ベルト部材５２が連結された第一係着体５５ａを持ち、肩ベルト部材５２を引っ張り、第一係着体５５ａを胸当て部４に係着させる。

なお、装着手順はこの手順に限られない。例えば、装着者は、胸当て部４を装着した後に、第二係着体５５ｂを腰当て部３に係着させてもよい。

［（１０）その他の効果］
本実施形態に係る装具１によれば、背当て部２により装着者の背中が、腰当て部３により装着者の腰部が、胸当て部４により装着者の胸部が締め付けられる。これにより、装着者の背中、腰部、及び胸部を含む体幹が一体的に固定される。装具１は、各部位の圧迫圧を高めて装着者の上半身の全体的な動きを規制できるため、脊椎に作用する負担を軽減して椎体が変形あるいは損傷するのを可及的に防止できる。その結果、椎体疾患、及びこれにより発症する合併症の予防及び／又は治療が可能となる。

また、本実施形態に係る装具１によれば、椎体が変形するのを可及的に防止できることから、椎体の変形により発症する椎体圧迫骨折及び側弯症、後湾症、前弯症などの脊椎変形症、及び腰部脊柱管狭窄症、並びに椎間板ヘルニア等の予防及び／又は治療が可能となる。ここで、脊椎変形症の術後において、患者に対して装具を着用して術後回復を図ることが通常であるため、本実施形態に係る装具１は、各種脊椎変形症手術後の患者にも適用できる。さらに、装具１は、高頻度転倒者の歩行時のふらつき等も抑制できるため、運動器不安定症の予防及び／又は治療に適用できる。

また、本実施形態に係る装具１は、装着者の背中、腰部及び胸部を含む体幹を一体的に固定できるため、装着者の前傾姿勢を抑制しやすく構成されている。このため、装具１は、装着者の前傾姿勢により発症する椎体圧迫骨折の予防及び／又は治療により適している。

また、本実施形態に係る装具１によれば、肩ベルト部材５２は、肩当て部本体５１の自由端を始点として、装着者の胸部の上方を通り、背当て部２に設けられた上方ベルト経由部２２で折り返され、胸当て部４に係着される。このため、装着者が肩ベルト部材５２を引っ張ると、装着者の背中および胸部に該肩ベルト部材５２を介して力が作用する、すなわち、広背筋を収縮させて背筋を伸ばすよう力が作用する。この作用によって姿勢をより正しく矯正でき、さらには装着者が前傾姿勢をとることを抑制できる。

また、本実施形態に係る装具１によれば、腰ベルト部材５６が装着者の腰部を側腹側から圧迫する。これにより、装着者の上半身の動きを確実に抑制することが可能となる。さらに、肩ベルト部材５２と同様、腰ベルト部材５６が非伸縮性素材からなる場合には、該腰ベルト部材５６の牽引程度に応じて装着者の側腹部の締め付け力を調整できる。

さらに、本実施形態に係る装具１によれば、装着者が第一係着体５５ａを引っ張ると、これに連動して上方補助バンド部材２４ａが引っ張られる。同様に、装着者が第二係着体５５ｂを引っ張ると、これに連動して下方補助バンド部材２４ｂが引っ張られる。その結果、上方補助バンド部材２４ａ及び下方補助バンド部材２４ｂが緊張状態となり、背当て部２の固定力が向上する。このため、装着者の上半身の姿勢をより確実に矯正できる。

なお、本発明は、以下のような構成をとることもできる。
［１］
装着者の背中を固定する背当て部と、
前記装着者の腰部を固定する腰当て部と、
前記装着者の体幹への圧迫圧を調整可能な体幹圧迫ベルト部材と、を備え、
前記体幹圧迫ベルト部材は、腰ベルト部材と、下方ベルト経由部と、第１素材を含む下方牽引補助バンド部材と、第２素材を含む下方補助バンド部材と、を含み、
前記腰ベルト部材は、一端が前記腰当て部に連結され、前記下方ベルト経由部で折り返され、前記装着者の下腹部側を回り込み、他端が前記腰当て部に係着し、
前記下方牽引補助バンド部材は、一端が下方補助バンド部材を介して前記背当て部に連結され、他端が前記下方ベルト経由部に連結され、
前記第１素材は、前記第２素材よりも伸縮性がある、椎体疾患用装具。
［２］
前記第１素材は、伸縮性素材からなる、
［１］に記載の椎体疾患用装具。
［３］
前記装着者の胸部を固定する胸当て部をさらに備え、
前記体幹圧迫ベルト部材は、肩ベルト部材と、上方ベルト経由部と、上方補助バンド部材と、を含み、
前記肩ベルト部材は、一端が前記背当て部に連結され、他端が前記装着者の肩部周辺あるいは胸部周辺を通り、前記上方ベルト経由部で折り返され、前記胸当て部に係着する、
［１］又は［２］に記載の椎体疾患用装具。
［４］
前記体幹圧迫ベルト部材は、第１素材を含む上方牽引補助バンド部材と、第２素材を含む上方補助バンド部材と、をさらに含み、
前記上方牽引補助バンド部材は、一端が上方補助バンド部材を介して前記背当て部に連結され、他端が前記上方ベルト経由部に連結され、
前記第１素材は、前記第２素材よりも伸縮性がある、
［３］に記載の椎体疾患用装具。
［５］
周径方向における前記下方牽引補助バンド部材の引張応力が９．１～６８．７Ｎである、
［１］～［４］のいずれか一つに記載の椎体疾患用装具。
［６］
周径方向における前記上方牽引補助バンド部材の引張応力が９．１～６８．７Ｎである、
［４］に記載の椎体疾患用装具。
［７］
前記腰当て部は、腰ベルト保持部を有し、
前記腰ベルト保持部は、前記腰ベルト部材を挿通して保持させる、
［１］～［６］のいずれか一つに記載の椎体疾患用装具。
［８］
前記装着者の胸部を固定する胸当て部をさらに備え、
前記胸当て部は、肩ベルト保持部を有し、
前記肩ベルト保持部は、前記肩ベルト部材を挿通して保持させる、
［３］～［７］のいずれか一つに記載の椎体疾患用装具。
［９］
前記肩ベルト部材の剛軟度が９０～８００ｍｍである、
［３］～［８］のいずれか一つに記載の椎体疾患用装具。

１ 椎体疾患用装具（装具）
２ 背当て部
２２ 上方ベルト経由部
２３ 下方ベルト経由部
２４ 補助バンド部材
２４ａ 上方補助バンド部材
２４ｂ 下方補助バンド部材
２５ 牽引補助バンド部材
２５ａ 上方牽引補助バンド部材
２５ｂ 下方牽引補助バンド部材
３ 腰当て部
３３ 腰ベルト保持部
４ 胸当て部
４ｃ 肩ベルト保持部
５２ 肩ベルト部材
５６ 腰ベルト部材
６ 体幹圧迫ベルト部材

Claims (9)

1. 装着者の背中を固定する背当て部と、
   前記装着者の腰部を固定する腰当て部と、
   前記装着者の体幹への圧迫圧を調整可能な体幹圧迫ベルト部材と、を備え、
   前記体幹圧迫ベルト部材は、腰ベルト部材と、下方ベルト経由部と、第１素材を含む下方牽引補助バンド部材と、第２素材を含む下方補助バンド部材と、を含み、
   前記腰ベルト部材は、一端が前記腰当て部に連結され、前記下方ベルト経由部で折り返され、前記装着者の下腹部側を回り込み、他端が前記腰当て部に係着し、
   前記下方牽引補助バンド部材は、一端が下方補助バンド部材を介して前記背当て部に連結され、他端が前記下方ベルト経由部に連結され、
   前記第１素材は、前記第２素材よりも伸縮性がある、椎体疾患用装具。
2. 前記第１素材は、伸縮性素材からなる、
   請求項１に記載の椎体疾患用装具。
3. 前記装着者の胸部を固定する胸当て部をさらに備え、
   前記体幹圧迫ベルト部材は、肩ベルト部材と、上方ベルト経由部と、上方補助バンド部材と、を含み、
   前記肩ベルト部材は、一端が前記背当て部に連結され、他端が前記装着者の肩部周辺あるいは胸部周辺を通り、前記上方ベルト経由部で折り返され、前記胸当て部に係着する、
   請求項１又は２に記載の椎体疾患用装具。
4. 前記体幹圧迫ベルト部材は、第１素材を含む上方牽引補助バンド部材と、第２素材を含む上方補助バンド部材と、をさらに含み、
   前記上方牽引補助バンド部材は、一端が上方補助バンド部材を介して前記背当て部に連結され、他端が前記上方ベルト経由部に連結され、
   前記第１素材は、前記第２素材よりも伸縮性がある、
   請求項３に記載の椎体疾患用装具。
5. 周径方向における前記下方牽引補助バンド部材の引張応力が９．１～６８．７Ｎである、
   請求項１～４のいずれか一項に記載の椎体疾患用装具。
6. 周径方向における前記上方牽引補助バンド部材の引張応力が９．１～６８．７Ｎである、
   請求項４に記載の椎体疾患用装具。
7. 前記腰当て部は、腰ベルト保持部を有し、
   前記腰ベルト保持部は、前記腰ベルト部材を挿通して保持させる、
   請求項１～６のいずれか一項に記載の椎体疾患用装具。
8. 前記装着者の胸部を固定する胸当て部をさらに備え、
   前記胸当て部は、肩ベルト保持部を有し、
   前記肩ベルト保持部は、前記肩ベルト部材を挿通して保持させる、
   請求項３、４、及び６のいずれか一項に記載の椎体疾患用装具。
9. 前記肩ベルト部材の剛軟度が９０～８００ｍｍである、
   請求項３、４、６、及び８のいずれか一項に記載の椎体疾患用装具。