JP7428635B2 - 医療装置および医療装置を動作させる方法および短絡の検出 - Google Patents

Description

本発明は、医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置に関する。本発明は、更に、医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置を動作させる方法に関する。本発明は、医療装置における短絡の検出に関する。

最新技術において、或る量のインスリンを送達するためのインスリンポンプ、グルコースレベルを特定するためのグルコースメータ、医療用流体を送達するための医療装置を制御するための遠隔制御装置等の、医療用流体を送達するかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置が広く用いられている。これらの医療装置は、患者または医療従事者が医療装置を制御することを可能にするユーザインタフェースを含む。例えば、糖尿病の患者はインスリンポンプのユーザインタフェース、グルコースメータまたは遠隔制御装置の要素を作動させ、所定の量のインスリンの送達、グルコースレベルの特定等を始動することができる。そのようなユーザインタフェースの要素は、ノブ、ボタン、スイッチ、スライダ、表示ユニット、オーディオユニット等を含む。

医療装置は、医療装置の誤った動作が患者の健康に重大な負の影響を有し得ることに起因して、信頼性、安全性等に関する非常に高い水準に準拠しなくてはならない。医療装置のいくつかの実施形態において、例えば、ボーラスの投与または別の重要動作の場合、患者は、ボーラスの送達を始動するか、または重要動作を実行するために、第１および第２のユーザボタンを同時に押下することを必要とされ得る。第１のおよび第２のユーザボタンは、互いから十分遠くに離間され、それにより、不注意によるまたは偶発的な、ボーラスの送達または重要動作の始動を防ぐことができる。このため、医療デバイスのいくつかの実施形態は、第１のユーザボタンを医療装置のコントローラに接続する第１の制御線と、第２のユーザボタンを医療装置のコントローラに接続する第２の制御線とを含む。コントローラは、第１のユーザボタンおよび第２のユーザボタンが同時に押下されているか否かを検出し、押下されている場合、ボーラスの投与または重要動作等の対応する制御動作を始動するように構成される。

ＷＯ２００９０１３７３６は、携帯型治療液送達装置を開示する。治療液送達装置は、患者の身体に固定可能なハウジングと、ハウジングに結合された容器と、治療液分注機構と、患者の身体内への治療液の送達を始動するようにコントローラにシグナリングするように構成されたボーラス送達ボタンとを含む。不注意始動防止機構が、患者がボーラス送達ボタンを作動させることを防ぐように適合される。実装態様において、治療液送達装置は、２つ以上のボーラス送達ボタンを含み、不注意始動防止機構は、患者が２つ以上の送達ボタンを実質的に同時にまたは作動シーケンスに従って作動させない限り、コントローラが患者の身体内への治療液の送達を始動させることを防ぐ。実装態様において、送達ボタンに対応するスイッチの電子回路は、一方の端部においてグランドに接続され、他方の端部において電源およびＣＰＵの入口ポートに接続される。

短絡が医療装置の制御線、電子回路、コントローラまたはＣＰＵにおいて生じる場合、単一のボタンのみの起動が、第１および第２のユーザボタンの同時作動として誤って検出され、それによって医療装置が、ユーザまたは患者が意図しない動作モード、例えばボーラスの送達または別の重要動作モードに入る場合がある。したがって、信頼性、安全性等に関する非常に高い水準への準拠が損なわれ、これが患者の健康に対し重大な負の影響を有する場合がある。

本発明の目的は、医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置を提供し、ならびにそのような医療装置を動作させる方法を提供することであり、この医療装置および方法は、従来技術の不利点のうちの少なくともいくつかを有していない。特に、本発明の目的は、医療装置において短絡が発生した場合に短絡回路警告信号の生成を可能にする、医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置を提供し、さらにそのような医療装置を動作させる方法を提供することである。特に、本発明の目的は、医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置を提供し、さらにはそのような医療装置を動作させる方法を提供することであり、この医療装置は、コントローラの第１のポートおよび第２のポートに接続された電子回路に関連付けられたユーザインタフェースを含み、電子回路は、コントローラがユーザインタフェースの作動を検出することを可能にし、短絡警告信号は、短絡が発生した場合に生成される。

本発明によれば、独立請求項の特徴は、これらの目的を達成する。加えて、更なる有利な実施形態が、従属請求項および明細書から得られる。
本発明によれば、上述した目的は、医療装置が医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計され、医療装置は、コントローラの第１のポートおよび第２のポートに接続された電子回路に関連付けられたユーザインタフェースを含み、電子回路は、コントローラが、ユーザインタフェースの作動を検出することを可能にし、コントローラは、以下の一連のステップ、すなわち、第１のポートを出力ポートとして構成し、第１の信号を第１のポートに印加する第１のステップと、第２のポートからの第２の信号を取得する第２のステップと、第２の信号に基づいて、短絡が発生したか否かを判断し、該当する場合、短絡警告信号を生成する、第３のステップとを実行するように構成される点において特に達成される。コントローラは、ユーザインタフェースの作動を検出するための第１および第２のポートを含む。ユーザインタフェースの作動を検出するために、第１および第２のポートは入力ポートとして構成される。コントローラによって実行されるシーケンスにおいて、ポートの一方、一実施形態では第１のポートが出力ポートとして構成され、それによって、第１の信号が第１のポートに印加され得ることが可能になる。第１の信号は電子回路に送信される。ポートの他方、本実施形態では第２のポートにおいて、第２の信号が取得される。第２の信号は電子回路に依拠する。第２の信号に基づいて、短絡が発生したか否かが判断される。短絡は、電子回路、コントローラ等において発生した可能性がある。短絡が発生したと判断される場合、短絡警告信号が生成される。短絡警告信号は、コントローラの対応する信号線の電圧を変更すること、コントローラのメモリ内の対応する格納場所の値を変更すること等によって生成され得る。医療装置の動作モードは、例えば、重要動作モード、例えばボーラスの送達がもはや可能でないように短絡警告信号に従って変更され得る。

一実施形態において、電子回路は、コントローラの複数のポートに接続される。第１のステップにおいて、複数のポートのうちの１つまたは複数が出力ポートとして構成され、１つまたは複数の第１の信号がこれらのポートに印加される。第２のステップにおいて、１つまたは複数の第２の信号が、１つまたは複数の他のポート、特に、出力ポートとして構成されていない１つまたは複数のポートにおいて取得される。第３のステップにおいて、１つまたは複数の第２の信号に基づいて、短絡が発生したか否かが判断され、該当する場合、短絡警告信号は生成される。

一実施形態において、コントローラは、第１のステップの前に、ユーザインタフェースのうちの少なくとも一部が作動されていないか否かを検出し、少なくともユーザインタフェースの一部が作動されていない場合にのみ、一連のステップを実行するように構成される。ユーザインタフェースが作動されている場合、一連のステップの結果として短絡が誤って検出される場合がある。

一実施形態において、コントローラは、第１のステップの前に、ユーザインタフェースのうちの少なくとも一部が作動されているか否かを検出し、ユーザインタフェースのうちの少なくとも一部が作動されている場合に、所定の待機時間にわたって待機し、任意選択で、所定の待機時間にわたって繰り返し待機し、最大総待機時間に達した後、警告信号を生成するように構成される。所定の待機時間後、一連のステップを実行することが試行され得る。最大待機時間に達した場合、警告信号が生成され得、これを用いてユーザまたは患者に、ユーザインタフェースがユーザまたは患者によって現在作動されていることに起因して、短絡が発生したか否かを現在検出できないことを通知することができる。

一実施形態において、コントローラは、第３のステップに続いて、第１のポートを入力ポートとして構成するように構成される。第１のポートは通常動作のために準備される。
一実施形態において、コントローラは、第１のステップにおいて、グランド電圧が第１のポートに印加され、第３のステップにおいて、第２の信号が供給電圧に等しくない場合に短絡警告信号が生成されるように構成される。

一実施形態において、コントローラは、一連のステップが、所定の時点、所定の時間間隔の終了時、ランダムな時点、医療用流体送達装置のアイドル時、医療用流体送達装置の電源オン時、および／またはユーザ要求時に実行されるように構成される。

一実施形態において、ユーザインタフェースは、第１のユーザボタンおよび第２のユーザボタンを含み、コントローラは、第１のユーザボタンおよび第２のユーザボタンが実質的に同時に作動する場合に、医療装置の所定の動作モードを始動するように構成される。

一実施形態において、電子回路は、コントローラの第１のポートを第１のパッドに接続する第１の線路と、コントローラの第２のポートを第２のパッドに接続する第２の線路とを含み、第１のパッドは第１の抵抗器を介して供給電圧に接続され、第１のパッドは、第１のユーザボタンに関連付けられた第１のスイッチを介してグランド電圧に接続され、第２のパッドは、第２の抵抗器を介して供給電圧に接続され、第２のパッドは、第２のユーザボタンに関連付けられた第２のスイッチを介してグランド電圧に接続される。

一実施形態において、医療装置は、インスリンポンプ、グルコースメータまたは遠隔制御装置である。
医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置に加えて、本発明は、医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置を動作させる方法であって、医療装置は、コントローラの第１のポートおよび第２のポートに接続された電子回路に関連付けられたユーザインタフェースを含み、電子回路は、コントローラが、ユーザインタフェースの作動を検出することを可能にし、方法は、以下の一連のステップ、すなわち、第１のポートを出力ポートとして構成し、第１の信号を第１のポートに印加する第１のステップと、第２のポートからの第２の信号を取得する第２のステップと、第２の信号に基づいて、短絡が発生したか否かを判断し、該当する場合、短絡警告信号を生成する、第３のステップとを含む、方法に関する。

一実施形態において、方法は、第１のステップの前に、ユーザインタフェースのうちの少なくとも一部が作動されていないか否かを検出し、少なくともユーザインタフェースの一部が作動されていない場合にのみ、一連のステップを実行することを含む。

一実施形態において、方法は、第１のステップの前に、ユーザインタフェースのうちの少なくとも一部が作動されているか否かを検出し、ユーザインタフェースのうちの少なくとも一部が作動されている場合に、所定の待機時間にわたって待機し、任意選択で、所定の待機時間にわたって繰り返し待機し、最大総待機時間に達した後、警告信号を生成することを含む。

一実施形態において、方法は、第３のステップに続いて、第１のポートを入力ポートとして構成することを含む。
一実施形態において、方法は、第１のステップにおいて、グランド電圧を第１のポートに印加することと、第３のステップにおいて、第２の信号が供給電圧に等しくない場合に短絡警告信号を生成することとを含む。

一実施形態において、方法は、一連のステップを、以下のもの、すなわち、所定の時点、所定の時間間隔の終了時、ランダムな時点、医療用流体送達装置のアイドル時、医療用流体送達装置の電源オン時、およびユーザ要求時のうちの少なくとも１つに従って実行することを含む。

本明細書に記載の発明は、本明細書において以下に与えられる詳細な説明、および添付の図面からより完全に理解されるが、これらは添付の特許請求の範囲に記載される発明に対する限定とみなされるべきでない。

医療装置の例示的な実施形態としてインスリンポンプを概略的に示す。 ユーザインタフェースの第１のユーザボタンおよび第２のユーザボタンが実質的に同時に作動されたか否かを判断するための、コントローラに接続された電子回路に関連付けられたユーザインタフェースを概略的に示す。 短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップを概略的に示す。

最新技術において、医療用流体を送達するかまたは医療用流体の送達を制御するための医療装置が広く用いられ、或る量のインスリンを送達するためのインスリンポンプ、グルコースレベルを特定するためのグルコースメータ、医療用流体を送達するための医療装置を制御するための遠隔制御装置等を含む。

そのような医療装置の例示的な例として、図１はインスリンポンプ１０を示す。しかしながら、以下の開示は、グルコースレベルを特定するためのグルコースメータ、医療用流体を送達するための医療装置を制御するための遠隔制御装置等のような任意の医療装置に等しく良好に適用され得る。

インスリンポンプ１０は、ユーザインタフェース１２と、インスリンポンプ１０の動作モードを制御するためのコントローラ３と、或る量のインスリンを格納するための容器１３と、所定の量のインスリンを送達するための送達機構１４とを配置したハウジング１１を備える。

図１に示されるように、ユーザインタフェース１２は、電子回路４に関連付けられる。電子回路４は、コントローラ３の第１のポート３１および第２のポート３２に接続される。

一実施形態において、電子回路は、コントローラ３の更なるポート（図１には示されていない）に接続される。
図１に示されるように、ユーザインタフェース１２は、第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２を含む。以下でより詳細に説明されるように、コントローラ３は、電子回路４を介して、第１のユーザボタン１の作動および／または第２のユーザボタン２の作動等のユーザインタフェース１２の作動を検出することを可能にされる。

ハウジング１１は、例えばプラスチック等の材料を含む。実施形態において、ハウジング１１は、モジュラ設計を有することができる。例えば、ハウジング１１は、第１の部分および第２の部分を含むことができる。ハウジング１１の第１の部分は、例えばユーザインタフェース１２、電子回路４およびコントローラ３を配置した再利用可能な設計を有することができる。ハウジング１１の第２の部分は、例えば容器１３および送達機構１４を配置した使い捨て設計を有することができる。他の設計も可能である。

ユーザインタフェース１２は、ノブ、ボタン、スイッチ、スライダ、表示ユニット、タッチスクリーン、オーディオユニット等を含むことができる。図１に示されるように、ユーザインタフェース１２は、第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２を含む。第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２は、例えば、図１に示すように互いから十分大きな距離に配置し、第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２の不注意によるまたは偶発的同時作動が、不可能であるかまたは生じる可能性が極めて低くなるようすることができる。

図１に示されるように、ユーザインタフェース１２は、例えば、所定の量のインスリンのユニット、ボーラスのユニット等のようなステータス情報を表示するための表示ユニット１２１を含むことができる。

コントローラ３は、プログラマブルマイクロプロセッサ、論理回路、デジタル／アナログ変換器、アナログ／デジタル変換器、増幅器等を含むことができる。
電子回路４は、電線路、抵抗器、キャパシタ、インダクタ、グランドへの接続、供給電圧への接続、供給電流への接続等を含むことができる。

電子回路４は、ユーザインタフェース１２に関連付けられる。例えば、電子回路４は、ユーザインタフェースの特定の作動時に電子回路４における接続状態を変更するスイッチに接続される。例えば、第１のユーザボタン１の作動時に、第１のユーザボタン１に関連付けられたスイッチが、電子回路における特定のポイント間の特定の接続を閉じることができ、第１のユーザボタン１の解放後、特定の接続は中断される。

コントローラ３は、電子回路４に接続された第１のポート３１と、電子回路４に接続された第２のポート３２とを含む。第１のポート３１および第２のポート３２への電子回路４の接続は、コントローラ３が、第１のユーザボタン１の作動および第２のユーザボタン２の作動等のユーザインタフェースの作動を検出することを可能にする。

コントローラ３は、第１のユーザボタン３１および第２のユーザボタン３２の実質的に同時の作動等の、ユーザインタフェース１２の特定の作動の検出時にインスリンポンプ１の所定の動作モードを始動するように構成される。インスリンポンプ１０の所定の動作モードは、例えば、所定の量のインスリンの送達、ボーラスの送達等を含む。

容器１３は、枯渇後に容器の再充填により再利用することができるように、再利用可能設計を有することができる。代替的に、容器１３は、容器が枯渇後に廃棄されるように使い捨て設計を有してもよい。

送達機構１４は、容器１３から、容器１３に接続された流体線路を介して、所定の量の医療用流体、すなわちインスリンを送達するように設計された送達チューブに或る量のインスリンをポンピングするためのポンプ機構を含むことができる。

コントローラ３、ユーザインタフェース１２、送達機構１４等の動作のために、インスリンポンプ１０は、バッテリ、再充電可能バッテリ等のようなエネルギー源を含む。
図２は、ユーザインタフェース１２の第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２が実質的に同時に作動されたか否かを判断することを可能にした、インスリンポンプ１０のコントローラ３、電子回路４およびユーザインタフェース１２をより詳細に概略的に示す。

図２に示されるように、動作エネルギーをコントローラ３に送達するために、コントローラ３は、供給電圧Ｖｃｃおよびグランド電圧に接続される。コントローラ３は、第１のポート３１および第２のポート３２を含む。

ユーザインタフェース１２は、ユーザによって作動させることができる第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２を含む。
ユーザインタフェース１２は、図２において点線で示される電子回路４に関連付けられる。特に、ユーザインタフェース１２の第１のユーザボタン１は、図２において破線で示される電子回路４の第１のスイッチ４１を作動させるように設計される。ユーザインタフェース１２の第２のユーザボタン２は、図２において破線で示される電子回路４の第２のスイッチ４２を作動させるように設計される。

一実施形態において、第１のユーザボタン１および／もしくは第１のスイッチ４１、または第２のユーザボタン２および／もしくは第２のスイッチ４２は、ばね機構を含み、ばね機構は、ユーザまたは患者が、例えば第１のユーザボタンを押下することによって、第１のユーザボタン１または第２のボタンを作動させるとき、第１のスイッチ４１または第２のスイッチ４２が閉じられ、それによって、スイッチの一方の端部とスイッチのもう一方の端部との間の接続を閉じること、および、ユーザまたは患者が、例えば第１のユーザボタン１または第２のユーザボタン２を解放することによって、第１のユーザボタン１または第２のユーザボタン２をもはや作動していない状態になるやいなや、第１のスイッチ４１または第２のスイッチ４２が開かれ、それによって、スイッチの一方の端部とスイッチの他方の端部との間の接続を中断することを提供する。

第１のユーザボタン１を作動させることによって、ユーザまたは患者は、第１のスイッチ４１を（図２に示されるような）開位置から（図２に示されていない）閉位置に切り替えることができる。第２のユーザボタン２を作動させることによって、ユーザまたは患者は、第２のスイッチ４２を（図２に示されるような）開位置から（図２に示されていない）閉位置に切り替えることができる。

第１のスイッチ４１の一方の端部はグランド電圧に接続される。第１のスイッチ４１の他方の端部は第１のパッド４３に接続され、第１のパッド４３は第１のポート３１に更に接続され、抵抗器４５を介して供給電圧Ｖｃｃに更に接続される。第１のスイッチ４２の一方の端部はグランド電圧に接続される。第１のスイッチ４２の他方の端部は第２のパッド４４に接続され、第２のパッド４４は第２のポート３２に更に接続され、抵抗器４６を介して供給電圧Ｖｃｃに更に接続される。

第１のユーザボタン１または第２のユーザボタン２を作動させることによって、ユーザまたは患者は、供給電圧Ｖｃｃとグランド電圧との間で第１のパッド４３または第２のパッド４４を切り替えることができる。コントローラ３は、第１のパッド４３または第２のパッド４４の電圧レベルを検知し、それによって、ユーザまたは患者が第１のユーザボタン１または第２のユーザボタン２を作動させるか否かを判断することができる。

特に、第１のパッド４３および第２のパッド４４の電圧レベルを検知することによって、コントローラ３は、ユーザまたは患者が第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２を実質的に同時に作動させるか否かを検知することができる。

図２に示される第１のスイッチ４１または第２のスイッチの開位置において、第１のパッド４３または第２のパッド４４の電圧レベルは、供給電圧Ｖｃｃである。
図２に示されるように、制御回路４の様々な場所において、短絡ｓｃＡ、ｓｃＢが生じ得る。図２に示されるように、参照符号ｓｃＡを有する短絡は、第１のポート３１を第１のパッド４３と接続する線路と、第２のポート３２を第２のパッド４４と接続する線路との間で生じる場合がある。図２に示されるように、参照符号ｓｃＢを有する短絡は、第１のスイッチ４１を第１のパッド４３と接続する線路と、第２のスイッチ４２を第２のパッド４２と接続する線路との間で生じる場合がある。更に（図２に示されていない）、短絡は、第１のパッド４３と第２のパッド４４との間で生じる場合がある。更に（図２に示されていない）、短絡は、第１のパッド４３を第１の抵抗器４５と接続する線路と、第２のパッド４４を第２の抵抗器４６と接続する線路との間で生じる場合がある。更に（図２に示されていない）、短絡は、コントローラ３の内部で、例えば第１のポート３１と第２のポート３２との間で生じる場合がある。

短絡は、第１のパッド４３の電圧レベルおよび第２のパッド４４の電圧レベルが同じ値を有するという効果を有する。
このため、短絡の事例では、ユーザまたは患者が、単に、第１のユーザボタン１を単独で作動させる場合、第１のパッド４３および第２のパッド４４の双方が、供給電圧Ｖｃｃからグランド電圧に電圧レベルを変更する。したがって、コントローラ３は、ユーザまたは患者が第１のユーザボタン１および第２のユーザボタンの両方を同時に作動させたと誤って検出し、それによって、ユーザまたは患者に適合していない（または更には危険な）場合がある動作モードを始動させる可能性がある。

図３は、短絡が発生したか否かを判断するために、第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２に関連付けられた電子回路４に接続されたコントローラ３によって行われる一連のステップを概略的に示す。

以下において、一連のステップは、第１のユーザボタン１の線路について説明される。しかしながら、第１のユーザボタン１ではなく第２のユーザボタン２の線路にステップＳ４、Ｓ５、Ｓ６、Ｓ７およびＳ８を適用することによって、一連のステップを、第２のユーザボタン２の線路について等しく良好に実行することができる。

ステップＳ１において、短絡が発生したか否かを判断する一連のステップが開始する。
ステップＳ２において、コントローラ３は、第１のユーザボタン１および第２のユーザボタン２のステータスを読み出し、すなわち、第１のパッド４３および第２のパッド４４の電圧レベルを特定することによって読み出し、第１のパッド４３および第２のパッド４４の電圧レベルが供給電圧Ｖｃｃに等しいと判断される場合、第１のユーザボタン１も第２のユーザボタン２もユーザまたは患者によって作動されていないと判断される。第１のパッド４３の電圧レベルがグランド電圧に等しいと判断される場合、第１のユーザボタン１がユーザまたは患者によって作動されていると判断される。第２のパッド４４の電圧レベルがグランド電圧に等しいと判断される場合、第２のユーザボタン２はユーザまたは患者によって作動されていると判断される。

ステップＳ３において、ステータスが、第１のユーザボタン１または第２のユーザボタン２がユーザまたは患者によって作動されているか否かを示すか否かが判断される。示す場合、一連のステップはステップＳ３１に続く。示さない場合、一連のステップはステップＳ４に続く。

ステップＳ３１において、例えばコントローラ３のメモリロケーションに記憶された総待機時間の値は、所定の値だけ、例えば１秒だけインクリメントされる。
ステップ３２において、総待機時間の値が、所定の最大待機時間と比較される。総待機時間が最大待機時間以上である場合、一連のステップはステップＳ３３に続く。総待機時間が最大待機時間未満である場合、一連のステップはステップＳ２に続く。

ステップＳ４において、コントローラ３の第１のポート３１は、出力ポートとして構成される（一連のステップが第１のユーザボタン１ではなく第２のユーザボタン２の線路について行われる場合、第１のポート３１ではなく第２のポート３２が出力ポートとして構成される）。コントローラ３は、通常動作において、ユーザまたは患者が第１のユーザボタンまたは第２のユーザボタンを作動させるか否かを判断するように構成されるため、第１のポート３１および第２のポート３２は、通常、入力ポートとして構成される。しかしながら、ステップＳ４において、第１のポート３１（または第２のポート３２）は出力ポートとして構成される。

ステップＳ５において、第１の信号が第１のポート３１に印加される。一変形において、第１の信号は、一定レベルを有する電圧である。一変形において、第１の信号はグランド電圧である。

ステップＳ６において、第２の信号は第２のポート３２から取得される。一変形において、第２の信号は、所定の時間間隔中に取得される。
ステップＳ７において、コントローラ３の第１のポート３１は、入力ポートとして構成され、それによって、コントローラ３の通常動作を準備し、可能にする。

ステップＳ８において、第２の信号に基づいて、短絡が発生したか否かが判断される。一変形において、第１の信号が一定のレベルを有する事例において、第２の信号が第１の信号と同じレベルを有する場合、短絡が発生したと判断される。一変形において、第１の信号がグランド電圧を有する事例において、第２の信号がグランド電圧である場合、短絡が発生したと判断される。一変形において、第２の信号が供給電圧でない場合、短絡が発生したと判断される。短絡が発生したと判断される場合、一連のステップはステップＳ８１に続く。短絡が発生したと判断されない場合、一連のステップはステップＳ９に続く。

ステップＳ８１において、短絡警告信号が生成される。一変形において、短絡警告信号は、コントローラ３の信号線に印加される。一変形において、短絡警告信号は、コントローラ３のメモリ内の所定の格納ロケーションを所定の値に設定することによって示される。

ステップＳ９において、ステップＳ３１による総待機時間がリセットされ、それによって、短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップの次の実行を準備する。
ステップＳ１０において、短絡が発生したか否かを判断する一連のステップが終了する。

短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップは、第１のユーザボタン１の線路または第２のユーザボタン２の線路について実行され得る。
短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップは、第１のユーザボタン１の線路について、その直後に第２のユーザボタン２の線路について実行され得る。

短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップは、第１のユーザボタン１の線路について、および第２のユーザボタン２の線路について交互に実行され得る。
短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップは、医療装置１０の起動時に実行され得る。

短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップは、例えば、丸一時間ごとに周期的に実行され得る。
ユーザまたは患者が医療装置を用いている場合、短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップは、所定の時間量だけ延期され得る。短絡が発生したか否かを判断するための一連のステップが所定の時間量後に実行できない場合、警告信号が生成され得る。

Claims (15)

1. 医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置（１０）であって、前記医療装置（１０）は、コントローラ（３）の第１のポート（３１）に接続された第１の回路および前記コントローラ（３）の第２のポート（３１）に接続された第２の回路を有する電子回路（４）に関連付けられたユーザインタフェース（１２）を含み、前記電子回路（４）は、前記コントローラ（３）が、前記第１のポートおよび前記第２のポートからの信号によって前記ユーザインタフェース（１２）の作動を検出することを可能にし、前記コントローラ（３）は、以下の一連のステップ、すなわち、
   － 前記第１のポート（３１）を出力ポートとして構成し（Ｓ４）、第１の信号を前記第１のポートに印加する（Ｓ５）第１のステップと、
   － 前記第２のポート（３２）からの第２の信号を取得する（Ｓ６）第２のステップと、
   － 前記第２の信号に基づいて、前記第１の回路と前記第２の回路との間に短絡が発生したか否かを判断し（Ｓ８）、該当する場合、短絡警告信号を生成する（Ｓ８１）、第３のステップと、
   を実行するように構成される、医療装置（１０）。
2. 前記コントローラ（３）は、前記第１のステップの前に、前記ユーザインタフェース（１２）のうちの少なくとも一部が作動されていないかどうかを検出し（Ｓ２、Ｓ３）、少なくとも前記ユーザインタフェース（１２）の一部が作動されていない場合にのみ、前記一連のステップを実行するように構成される、請求項１に記載の医療装置（１０）。
3. 前記コントローラ（３）は、前記第１のステップの前に、前記ユーザインタフェース（１２）のうちの少なくとも一部が作動されているか否かを検出し、前記ユーザインタフェース（１２）のうちの少なくとも一部が作動されている場合に、所定の待機時間にわたって待機し（Ｓ３１）、任意選択で、所定の待機時間にわたって繰り返し待機し、最大総待機時間に達した後、警告信号を生成する（Ｓ３２、Ｓ３３）ように構成される、請求項１または２に記載の医療装置（１０）。
4. 前記コントローラ（３）は、前記第３のステップに続いて、前記第１のポート（３１）を入力ポートとして構成する（Ｓ７）ように構成される、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療装置（１０）。
5. 前記コントローラ（３）は、前記第１のステップにおいて、グランド電圧が前記第１のポート（３１）に印加され、前記第３のステップにおいて、前記第２の信号が供給電圧に等しくない場合に前記短絡警告信号が生成されるように構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載の医療装置（１０）。
6. 前記コントローラ（３）は、前記一連のステップが、以下のもの、すなわち、所定の時点、所定の時間間隔の終了時、ランダムな時点、医療用流体送達装置のアイドル時、医療用流体送達装置の電源オン時、およびユーザ要求時のうちの少なくとも１つに従って実行されるように構成される、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療装置（１０）。
7. 前記ユーザインタフェース（１２）は、第１のユーザボタン（１）および第２のユーザボタン（２）を含み、前記コントローラ（３）は、前記第１のユーザボタン（１）および前記第２のユーザボタン（２）が実質的に同時に作動する場合に、前記医療装置（１０）の所定の動作モードを始動するように構成される、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療装置（１０）。
8. 前記電子回路（４）は、前記コントローラ（３）の前記第１のポート（３１）を第１のパッド（４３）に接続する第１の線路と、前記コントローラの前記第２のポート（３１）を第２のパッド（４４）に接続する第２の線路とを含み、前記第１のパッド（４３）は第１の抵抗器（４５）を介して供給電圧に接続され、前記第１のパッド（４３）は、第１のユーザボタン（１）に関連付けられた第１のスイッチ（４１）を介してグランド電圧に接続され、前記第２のパッド（４４）は、第２の抵抗器（４６）を介して前記供給電圧に接続され、前記第２のパッド（４４）は、第２のユーザボタン（２）に関連付けられた第２のスイッチ（４２）を介してグランド電圧に接続される、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療装置（１０）。
9. 前記医療装置（１０）は、インスリンポンプ、グルコースメータまたは遠隔制御装置である、請求項１～８のいずれか一項に記載の医療装置（１０）。
10. 医療用流体を送達するように設計されるかまたは医療用流体の送達を制御するように設計された医療装置（１０）を動作させる方法であって、前記医療装置（１０）は、コントローラ（３）の第１のポート（３１）に接続された第１の回路および前記コントローラ（３）の第２のポート（３２）に接続された第２の回路を有する電子回路（４）に関連付けられたユーザインタフェース（１２）を含み、前記電子回路（４）は、前記コントローラ（３）が、前記第１のポート（３１）および前記第２のポート（３２）からの信号によって前記ユーザインタフェースの作動を検出することを可能にし、前記方法は、前記コントローラ（３）により行われ、以下の一連のステップ、すなわち、
    － 前記第１のポート（３１）を出力ポートとして構成し（Ｓ４）、第１の信号を前記第１のポート（３１）に印加する第１のステップと、
    － 前記第２のポート（３２）からの第２の信号を取得する（Ｓ６）第２のステップと、
    － 前記第２の信号に基づいて、前記第１の回路と前記第２の回路との間に短絡が発生したか否かを判断し（Ｓ８）、該当する場合、短絡警告信号を生成する（Ｓ８１）、第３のステップと、
    を含む、方法。
11. 前記第１のステップの前に、前記ユーザインタフェース（１２）のうちの少なくとも一部が作動されていないか否かを検出し（Ｓ２、Ｓ３）、少なくとも前記ユーザインタフェース（１２）の一部が作動されていない場合にのみ、前記一連のステップを実行することを含む、請求項１０に記載の方法。
12. 前記第１のステップの前に、前記ユーザインタフェース（１２）のうちの少なくとも一部が作動されているか否かを検出し、前記ユーザインタフェース（１２）のうちの少なくとも一部が作動されている場合に、所定の待機時間にわたって待機し（Ｓ３１）、任意選択で、所定の待機時間にわたって繰り返し待機し、最大総待機時間に達した後、警告信号を生成する（Ｓ３２、Ｓ３３）ことを含む、請求項１０または１１に記載の方法。
13. 前記第３のステップに続いて、前記第１のポート（３１）を入力ポートとして構成すること（Ｓ７）を含む、請求項１０～１２のいずれか一項に記載の方法。
14. 前記第１のステップにおいて、グランド電圧を前記第１のポート（３１）に印加することと、前記第３のステップにおいて、前記第２の信号が供給電圧に等しくない場合に前記短絡警告信号を生成することとを含む、請求項１０～１３のいずれか一項に記載の方法。
15. 前記一連のステップを、以下のもの、すなわち、所定の時点、所定の時間間隔の終了時、ランダムな時点、医療用流体送達装置のアイドル時、医療用流体送達装置の電源オン時、およびユーザ要求時のうちの少なくとも１つに従って実行することを含む、請求項１０～１４のいずれか一項に記載の方法。

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