BR112020003301A2 - dispositivo médico e método para operar um dispositivo médico - Google Patents
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Abstract
A invenção refere-se a um dispositivo médico (10) projetado para fornecer um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal e a um método para operar um dispositivo médico. O dispositivo médico (10) compreende uma interface de usuário (12) associada a um circuito eletrônico (4) conectado a uma primeira porta (31) e a uma segunda porta (31) de um controlador (3). O circuito eletrônico (4) permite ao controlador (3) detectar o acionamento da interface de usuário (12). O controlador está configurado para executar a seguinte sequência de etapas: primeira etapa: configurar (S4) a primeira porta (31) como uma porta de saída e aplicar (S5) um primeiro sinal à primeira porta; segunda etapa: adquirir (S6) um segundo sinal da segunda porta (32); e terceira etapa: determinar (S8) com base no segundo sinal se ocorreu um curto-circuito e gerar (S81) um sinal de alerta de curto-circuito, se aplicável.
Description
[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo médico projetado para fornecer um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal. A presente invenção refere-se ainda a um método para operar um dispositivo médico projetado para fornecer um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal. À presente invenção refere-se à detecção de um curto-circuito no dispositivo médico.
[002] No estado da técnica, dispositivos médicos são amplamente utilizados projetados para o fornecimento de um fluido medicinal ou para controlar o fornecimento de um fluido medicinal, tal como bombas de insulina para o fornecimento de uma quantidade de insulina, medidores de glicose para a determinação do nível de glicose, controles remotos para o controle de um dispositivo médico para o fornecimento de um fluido medicinal, etc. Estes dispositivos médicos incluem interfaces de usuário permitindo que a equipe de saúde ou pacientes controlem o dispositivo médico. Por exemplo, um paciente com diabetes pode acionar elementos de uma interface de usuário de uma bomba de insulina, um medidor de glicose ou um controle remoto e iniciar o fornecimento de uma quantidade predefinida de insulina, determinação de um nível de glucose, etc. Os elementos dessas interfaces de usuário incluem chaves, botões, interruptores, controles deslizantes, unidades de exibição, unidades de áudio etc.
[003] Dispositivos médicos devem cumprir com padrões muito elevados no que diz respeito a confiabilidade, segurança, etc., porque a operação errada de um dispositivo médico pode ter impactos negativos graves para a saúde de um paciente. Em algumas formas de realização de dispositivos médicos, por exemplo, no caso da administração de um bolus ou de uma outra operação crítica, pode ser necessário que o paciente pressione simultaneamente um primeiro e um segundo botão de usuário para iniciar o fornecimento do bolus ou para executar a operação crítica. O primeiro e o segundo botão de usuário podem estar espaçados suficientemente afastados um do outro, evitando assim o fornecimento inadvertido ou acidental do bolus ou o início da operação crítica. Assim, algumas formas de realização de dispositivos médicos incluem uma primeira linha de controle que conecta o primeiro botão de usuário a um controlador do dispositivo médico e uma segunda linha de controle que conecta o segundo botão de usuário ao controlador do dispositivo médico, em que o controlador está configurado para detectar se o primeiro botão de usuário e o segundo botão de usuário são pressionados simultaneamente, e iniciar neste caso uma operação de controle correspondente, tais como a administração de um bolus ou uma operação crítica.
[004] O documento WO 2009/013736 divulga um dispositivo portátil de fornecimento de fluido terapêutico. O dispositivo de fornecimento de fluido terapêutico inclui um compartimento fixável ao corpo de um paciente, um reservatório acoplado ao compartimento, um mecanismo de dispensação de fluido terapêutico, um botão de fornecimento de bolus configurado para sinalizar um controlador para iniciar o fornecimento do fluido terapêutico no corpo do paciente. Um mecanismo de prevenção de iniciação inadvertida é adaptado para impedir que o paciente ative o botão de administração de bolus. Em uma implementação, o dispositivo de fornecimento de fluido terapêutico compreende dois ou mais botões de fornecimento de bolus e o mecanismo de prevenção de iniciação inadvertida impede o controlador de iniciar o fornecimento do fluido terapêutico no corpo do paciente, a menos que o paciente ative substancialmente os dois ou mais botões de fornecimento simultaneamente ou de acordo com uma sequência de ativação. Em uma implementação, os circuitos eletrônicos dos interruptores correspondentes aos botões de fornecimento são conectados ao terra em uma extremidade e a uma fonte de energia, bem como à porta de entrada da CPU na outra extremidade.
[005] Se um curto-circuito ocorrer nas linhas de controle, nos circuitos eletrônicos, no controlador ou na CPU de um dispositivo médico, a ativação de apenas um único botão pode ser erradamente detectada como ativação simultânea de um primeiro e um segundo botões de usuário, colocando assim o dispositivo médico em um modo de operação que o usuário ou paciente não pretendia, como o fornecimento de um bolus ou outro modo crítico de operação. Consequentemente, a conformidade com padrões muito altos em relação à confiabilidade, segurança etc. é prejudicada, o que pode ter graves impactos negativos à saúde do paciente.
[006] É um objeto da presente invenção fornecer um dispositivo médico projetado para o fornecimento de um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal bem como para fornecer um método para operar um tal dispositivo médico, tal dispositivo médico e o método não têm pelo menos algumas das desvantagens do estado da técnica. Em particular, é um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo médico projetado para o fornecimento de um fluido medicinal ou projetado para o controle de fornecimento de um fluido medicinal, bem como fornecer um método para operar um tal dispositivo médico, que permite a geração de um sinal de alarme de curto-circuito se ocorrer um curto-circuito no dispositivo médico. Em particular, é um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo médico projetado para o fornecimento de um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal, bem como fornecer um método de operação de um tal dispositivo médico, em que o dispositivo médico compreende uma interface de usuário associada a um circuito eletrônico conectado a uma primeira porta e a uma segunda porta de um controlador, em que o circuito eletrônico permite que o controlador detecte o acionamento da interface de usuário, e em que um sinal de alarme de curto-circuito é gerado se um curto- circuito tiver ocorrido.
[007] De acordo com a presente invenção, as características das reivindicações independentes alcançam esses objetivos. Além disso, outras formas de realização vantajosas resultam das reivindicações dependentes e da descrição.
[008] De acordo com a presente invenção, os objetivos acima mencionados são alcançados particularmente em que um dispositivo médico é projetado para fornecer um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal, em que o dispositivo médico compreende uma interface de usuário associada a um circuito eletrônico conectado a uma primeira porta e a uma segunda porta de um controlador, em que o circuito eletrônico permite ao controlador detectar o acionamento da interface de usuário, em que o controlador está configurado para executar a seguinte sequência de etapas: primeira etapa: configurar a primeira porta como uma porta de saída e aplicar um primeiro sinal à primeira porta; segunda etapa: adquirir um segundo sinal da segunda porta; e terceira etapa: determinar com base no segundo sinal se ocorreu um curto-circuito e gerar um sinal de alerta de curto-circuito, se aplicável. O controlador inclui uma primeira e uma segunda porta para detectar o acionamento da interface de usuário. Para detectar o acionamento da interface de usuário, a primeira e a segunda portas são configuradas como portas de entrada. Na sequência executada pelo controlador, uma das portas, em uma forma de realização da primeira porta, é configurada como uma porta de saída, permitindo assim que um primeiro sinal possa ser aplicado à primeira porta. O primeiro sinal é transmitido ao circuito eletrônico. Na outra das portas, na presente forma de realização na segunda porta, um segundo sinal é adquirido. O segundo sinal depende do circuito eletrônico. Com base no segundo sinal, é determinado se ocorreu um curto-circuito. O curto-circuito pode ter ocorrido no circuito eletrônico, no controlador, etc. Se for determinado que um curto-circuito ocorreu, um sinal de alarme de curto-circuito é gerado. O sinal de alarme de curto-circuito pode ser gerado alterando a tensão de uma linha de sinal correspondente do controlador, alterando o valor de um local de armazenamento correspondente na memória do controlador, etc. O modo de operação do dispositivo médico pode ser alterado de acordo com o sinal de alarme de curto- circuito, por exemplo, de modo que um modo crítico de operação, por exemplo, o fornecimento de um bolus, não seja mais possível.
[009] Em uma forma de realização, o circuito eletrônico está conectado a uma pluralidade de portas do controlador. Na primeira etapa, uma ou mais da pluralidade de portas são configuradas como portas de saída e um ou mais primeiros sinais são aplicados a essas portas. Na segunda etapa, um ou mais segundos sinais são adquiridos em uma ou mais outras portas, em particular uma ou mais portas que não estão configuradas como portas de saída. Na terceira etapa, é determinado com base em um ou mais segundos sinais se um curto-circuito ocorreu e um sinal de alarme de curto-circuito é gerado, se aplicável.
[0010] Em uma forma de realização, o controlador é configurado para detectar antes da primeira etapa se pelo menos uma parte da interface de usuário não for acionada e executar a sequência de etapas apenas no caso de pelo menos uma parte da interface de usuário não ser acionada. Se a interface de usuário for acionada, a sequência de etapas poderá resultar na detecção incorreta de um curto-circuito.
[0011] Em uma forma de realização, o controlador é configurado para detectar antes da primeira etapa se pelo menos uma parte da interface de usuário é acionada e aguardar um tempo de espera predefinido se pelo menos uma parte da interface de usuário é acionada e, opcionalmente, gerar um sinal de alerta depois de esperar repetidamente por um tempo de espera predefinido e atingir um tempo total de espera. Após o tempo de espera predefinido, pode- se tentar executar a sequência de etapas. Se um tempo máximo de espera for atingido, um sinal de alarme poderá ser gerado, que poderá ser usado para informar ao usuário ou paciente que ele não pode ser detectado atualmente se um curto-circuito ocorreu, devido à interface de usuário ser acionada atualmente pelo usuário ou paciente.
[0012] Em uma forma de realização, o controlador é configurado após a terceira etapa para configurar a primeira porta como uma porta de entrada. A primeira porta está preparada para operação normal.
[0013] Em uma forma de realização, o controlador está configurado para que, na primeira etapa, uma tensão terra seja aplicada à primeira porta e que, na terceira etapa, o sinal de alerta de curto-circuito seja gerado se o segundo sinal não for igual a uma tensão de alimentação.
[0014] Em uma forma de realização, o controlador está configurado para que a sequência de etapas seja executada em tempos predefinidos, no final de intervalos de tempo predefinidos, em momentos aleatórios, em tempos ociosos do dispositivo de fornecimento de fluidos medicinais, ao ligar o dispositivo de fornecimento de fluidos medicinais, e/ ou mediante solicitação de usuário.
[0015] Em uma forma de realização, a interface de usuário inclui um primeiro botão de usuário e um segundo botão de usuário, em que o controlador é configurado para iniciar um modo predefinido de operação do dispositivo médico no caso de um acionamento substancialmente simultâneo do primeiro e do segundo botões de usuário.
[0016] EM uma forma de realização, o circuito eletrônico compreende uma primeira linha conectando a primeira porta do controlador a um primeiro bloco e uma segunda linha conectando a segunda porta do controlador a um segundo bloco, em que o primeiro bloco é conectado através um primeiro resistor a uma tensão de alimentação, em que o primeiro bloco é conectado através de um primeiro interruptor associado ao primeiro botão de usuário à tensão terra, em que o segundo bloco é conectado através de um segundo resistor à tensão de fornecimento e em que o segundo bloco é conectado através de um segundo interruptor associado com o segundo botão de usuário para aterrar a tensão.
[0017] Em uma forma de realização, o dispositivo médico é uma bomba de insulina, um medidor de glicose ou um controle remoto.
[0018] Além de um dispositivo médico projetado para fornecer um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal, a invenção refere-se a um método para operar um dispositivo médico projetado para fornecer um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal, em que o dispositivo médico compreende uma interface de usuário associada a um circuito eletrônico conectado a uma primeira porta e a uma segunda porta de um controlador, em que o circuito eletrônico permite ao controlador detectar o acionamento da interface de usuário, em que o método inclui a seguinte sequência de etapas: primeira etapa: configurar a primeira porta como uma porta de saída e aplicar um primeiro sinal à primeira porta; segunda etapa: adquirir um segundo sinal da segunda porta; e terceira etapa: determinar com base no segundo sinal se ocorreu um curto- circuito e gerar um sinal de alerta de curto-circuito, se aplicável.
[0019] Em uma forma de realização, o método inclui detectar antes da primeira etapa se pelo menos uma parte da interface de usuário não é acionada e executar a sequência de etapas apenas no caso de pelo menos uma parte da interface de usuário não ser acionada.
[0020] Em uma forma de realização, o método inclui detectar antes da primeira etapa se pelo menos uma parte da interface de usuário é acionada e aguardar um tempo de espera predefinido se pelo menos uma parte da interface de usuário é acionada e, opcionalmente, gerar um sinal de alerta após esperar repetidamente por um tempo de espera predefinido e atingir um tempo total máximo de espera.
[0021] Em uma forma de realização, o método inclui seguir a terceira etapa para configurar a primeira porta como uma porta de entrada.
[0022] Em uma forma de realização, o método inclui na primeira etapa a aplicação de uma tensão terra à primeira porta e na terceira etapa a geração do sinal de alerta de curto-circuito se o segundo sinal não for igual a uma tensão de alimentação.
[0023] Em uma forma de realização, o método inclui executar a sequência de etapas de acordo com pelo menos um dos seguintes: em tempos predefinidos, no final de intervalos de tempo predefinidos, em momentos aleatórios, em tempos ociosos do dispositivo de fornecimento de fluido medicinal, na inicialização do dispositivo de fornecimento de fluidos medicinais e mediante solicitação de usuário.
[0024] A invenção aqui descrita será mais completamente compreendida a partir da descrição detalhada fornecida aqui a seguir e os desenhos anexos os quais não devem ser considerados limitantes da invenção descrita nas reivindicações anexas. Os desenhos estão mostrando: A Figura 1 ilustra esquematicamente uma bomba de insulina como uma forma de realização exemplificativa de um dispositivo médico; A Figura 2 ilustra esquematicamente uma interface de usuário associada a um circuito eletrônico conectado a um controlador para determinar se um primeiro botão de usuário e um segundo botão de usuário da interface de usuário foram acionados substancialmente simultaneamente; e A Figura 3 ilustra esquematicamente uma sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto-circuito.
[0025] No estado da técnica, dispositivos médicos para o fornecimento de um fluido medicinal ou para controle de fornecimento de um fluido medicinal são amplamente utilizados e incluem bombas de insulina para o fornecimento de uma quantidade de insulina, medidores de glicose para a determinação do nível de glicose, controles remotos para controlar um dispositivo médico para fornecer um fluido medicinal, etc.
[0026] Como um exemplo ilustrativo desse dispositivo médico, a Figura 1 ilustra uma bomba de insulina (10). No entanto, a divulgação a seguir pode ser igualmente bem aplicada a qualquer dispositivo médico, como um medidor de glicose para determinar o nível de glicose, um controle remoto para controlar um dispositivo médico para fornecer um fluido medicinal, etc.
[0027] A bomba de insulina (10) inclui um compartimento (11) que dispõe de uma interface de usuário (12), um controlador (3) para controlar os modos de operação da bomba de insulina (10), um reservatório (13) para armazenar uma quantidade de insulina e um mecanismo de fornecimento (14) para fornecer uma quantidade predefinida de insulina.
[0028] Como ilustrado na Figura 1, a interface de usuário (12) está associada a um circuito eletrônico (4). O circuito eletrônico (4) é conectado a uma primeira porta (31) e a uma segunda porta (32) do controlador (3).
[0029] Em uma forma de realização, o circuito eletrônico está conectado às outras portas do controlador (3) (não ilustradas na Figura 1).
[0030] Como ilustrada na Figura 1, a interface de usuário (12) inclui um primeiro botão de usuário (1) e um segundo botão de usuário (2). Como será descrito em mais detalhes abaixo, o controlador (3) está habilitado para detectar através do circuito eletrônico (4) o acionamento da interface de usuário (12), tal como acionamento do primeiro botão de usuário (1) e/ ou acionamento do segundo botão de usuário (2).
[0031] O compartimento (11) inclui materiais, tals como por exemplo, plástico. Em uma forma de realização, o compartimento (11) pode ter um design modular. Por exemplo, o compartimento (11) pode incluir uma primeira parte e uma segunda parte. A primeira parte do compartimento (11) pode ter um design reutilizável, tendo organizado, por exemplo, a interface de usuário (12), o circuito eletrônico (4) e o controlador (3). A segunda parte do compartimento (11) pode ter um design descartável, tendo disposto, por exemplo, o reservatório (13) e o mecanismo de fornecimento (14). Outros designs são possíveis.
[0032] A interface de usuário (12) pode incluir protuberâncias, botões, interruptores, controles deslizantes, unidades de exibição, telas sensíveis ao toque, unidades de áudio, etc. Como ilustrado na Figura 1, a interface de usuário (12) inclui um primeiro botão de usuário (1) e um segundo botão de usuário (2). O primeiro botão de usuário (1) e o segundo botão de usuário (2) podem ser dispostos de tal maneira, por exemplo, a uma distância suficientemente grande um do outro, conforme indicado na Figura 1, em que o acionamento simultâneo inadvertido ou acidental do primeiro botão de usuário (1) e do segundo o botão de usuário (2) não é possível ou altamente improvável.
[0033] Como ilustrado na Figura 1, a interface de usuário (12) pode incluir uma unidade de exibição (121), por exemplo, para exibir informações de status, como unidades de uma quantidade predefinida de insulina, unidades de um bolus, etc.
[0034] O controlador (3) pode incluir um microprocessador programável, circuitos lógicos, conversores digitais para analógico, conversores analógico para digital, amplificadores, etc.
[0035] O circuito eletrônico (4) pode incluir linhas elétricas, resistores, capacitores, indutores, conexões ao terra, conexões para fornecer tensão, conexões para fornecer corrente, etc.
[0036] O circuito eletrônico (4) está associado à interface de usuário (12). Por exemplo, o circuito eletrônico (4) é conectado a interruptores que alteram os estados das conexões no circuito eletrônico (4) mediante atuações específicas da interface de usuário. Por exemplo, após o acionamento do primeiro botão de usuário (1), um interruptor associado ao primeiro botão de usuário (1) pode fechar uma conexão específica entre pontos específicos no circuito eletrônico, em que após a liberação do primeiro botão de usuário (1), a conexão específica é interrompida.
[0037] O controlador (3) inclui uma primeira porta (31) conectada ao circuito eletrônico (4) e uma segunda porta (32) conectada ao circuito eletrônico (4). A conexão do circuito eletrônico (4) à primeira e segunda portas (31, 32) permite que o controlador (3) detecte acionamentos da interface de usuário, como o acionamento do primeiro botão de usuário (1) e o acionamento do segundo botão de usuário (2).
[0038] O controlador (3) está configurado para iniciar um modo predefinido de operação da bomba de insulina (1) após a detecção de um acionamento específico da interface de usuário (12), tal como um acionamento substancialmente simultâneo do primeiro e do segundo botões de usuário (31, 32). O modo predefinido de operação da bomba de insulina (10) inclui, por exemplo, o fornecimento de uma quantidade predefinida de insulina, o fornecimento de um bolus, etc.
[0039] O reservatório (13) pode ter um design reutilizável, de modo que o reservatório (13) possa ser reutilizado após o esgotamento, reabastecendo o reservatório. Alternativamente, o reservatório (13) pode ter um design descartável, de modo que o reservatório seja descartado após o esgotamento.
[0040] O mecanismo de fornecimento (14) pode incluir um mecanismo de bomba para bombear uma quantidade de insulina a partir do reservatório (13) através de linhas de fluido conectadas ao reservatório (13) a um tubo de fornecimento projetado para libertar uma quantidade pré-definida do fluido medicinal, isto é, a insulina.
[0041] Para operação do controlador (3), da interface de usuário (12), do mecanismo de fornecimento (14), etc., a bomba de insulina (10) inclui uma fonte de energia, como uma bateria, uma bateria recarregável, etc.
[0042] A Figura 2 ilustra esquematicamente em mais detalhes o controlador (3), o circuito eletrônico (4) e a interface de usuário (12) da bomba de insulina (10), que permitiu determinar se um primeiro botão de usuário (1) e um segundo botão de usuário (2) da interface de usuário (12) foram acionados substancialmente simultaneamente.
[0043] Como ilustrado na Figura 2, para fornecer energia operacional ao controlador (3), o controlador (3) é conectado à tensão de alimentação (Vcc) e à tensão terra. O controlador (3) inclui uma primeira porta (31) e uma segunda porta (32).
[0044] A interface de usuário (12) inclui um primeiro botão de usuário (1) e um segundo botão de usuário (2), que pode ser acionado por um usuário.
[0045] A interface de usuário (12) está associada ao circuito eletrônico (4), que é ilustrado na Figura 2 com linhas pontilhadas. Em particular, o primeiro botão de usuário (1) da interface de usuário (12) é projetado para acionar um primeiro interruptor (41) do circuito eletrônico (4), que é ilustrado na Figura 2 com linhas tracejadas. O segundo botão de usuário (2) da interface de usuário (12) é projetado para acionar um segundo interruptor (42) do circuito eletrônico (4), que é ilustrado na Figura 2 com linhas tracejadas.
[0046] Em uma forma de realização, o primeiro botão de usuário
(1) e/ ou o primeiro interruptor (41) resp. o segundo botão de usuário (2) e/ ou o segundo interruptor (42) incluem um mecanismo de mola, que faz com que quando um usuário ou paciente aciona o primeiro botão de usuário (1) resp. segundo botão de usuário (2), por exemplo, pressionando o primeiro botão de usuário, que o primeiro interruptor (41) resp. o segundo interruptor (42) é fechado, fechando assim uma conexão entre uma extremidade do interruptor e outra extremidade do interruptor, e que assim que o usuário ou paciente não aciona o primeiro botão de usuário (1) resp. segundo botão de usuário (2), por exemplo, liberando o primeiro botão de usuário (1) resp. segundo botão (2) de usuário, que o primeiro interruptor (41) resp. o segundo interruptor (42) seja aberto, interrompendo assim uma conexão entre uma extremidade do interruptor e a outra extremidade do interruptor.
[0047] Ao acionar o primeiro botão de usuário (1), um usuário ou paciente pode mudar o primeiro interruptor (41) de uma posição aberta (como ilustrado na Figura 2) para uma posição fechada (não ilustrada na Figura 2). Ao acionar o segundo botão de usuário (2), um usuário ou paciente pode mudar o segundo interruptor (42) de uma posição aberta (como ilustrado na Figura 2) para uma posição fechada (não ilustrada na Figura 2).
[0048] Uma extremidade do primeiro interruptor (41) está conectada à tensão terra. A outra extremidade do primeiro interruptor (41) é conectada a um primeiro bloco (43), que é ainda conectado à primeira porta (31) e através de um resistor (45) para fornecer tensão (Vcc). Uma extremidade do segundo interruptor (42) está conectada à tensão terra. A outra extremidade do segundo interruptor (42) é conectada a um segundo bloco (44), que é ainda conectado à segunda porta (32) e através de um resistor (46) para fornecer tensão (Vcc).
[0049] Ao acionar o primeiro botão de usuário (1) resp. o segundo botão de usuário (2), um usuário ou paciente pode mudar o primeiro bloco (43)
resp. o segundo bloco (44) entre a tensão de alimentação (Vcc) e a tensão terra. O controlador (3) pode detectar o nível de voltagem do primeiro bloco (43) resp. o segundo bloco (44) e assim determinar se um usuário ou paciente aciona o primeiro botão de usuário (1) resp. o segundo botão de usuário (2).
[0050] Em particular, ao detectar o nível de tensão do primeiro bloco (43) e do segundo bloco (44), o controlador (3) pode detectar se o usuário ou paciente aciona o primeiro botão de usuário (1) e o segundo botão de usuário (2) substancialmente simultaneamente.
[0051] Na posição aberta do primeiro interruptor (41) resp. o segundo interruptor (42) ilustrado na Figura 2, o nível de tensão do primeiro bloco (43) resp. o segundo bloco (44) está na tensão de alimentação (Vcc).
[0052] Como ilustrado na Figura 2, em vários locais do circuito de controle (4), podem ocorrer curtos-circuitos (ScA, scB). Como ilustrado na Figura 2, o curto-circuito com o sinal de referência (scA) pode ocorrer entre a linha que conecta a primeira porta (31) com o primeiro bloco (43) e a linha que conecta a segunda porta (32) com o segundo bloco (44). Como ilustrado na Figura 2, o curto-circuito pode ocorrer um circuito com o sinal de referência (scB) entre a linha que conecta o primeiro interruptor (41) ao primeiro bloco (43) e a linha que conecta o segundo interruptor (42) ao segundo bloco (42). Além disso (não ilustrado na Figura 2), pode ocorrer um curto-circuito entre o primeiro bloco (43) e o segundo bloco (44). Além disso (não ilustrado na Figura 2), um curto-circuito pode ocorrer entre a linha que conecta o primeiro bloco (43) com o primeiro resistor (45) e a linha que conecta o segundo bloco (44) com o segundo resistor (46). Além disso (não ilustrado na Figura 2), um curto-circuito pode ocorrer internamente no controlador (3), por exemplo, entre a primeira porta (31) e a segunda porta (32).
[0053] Um curto-circuito tem o efeito de que o nível de tensão do primeiro bloco (43) e o nível de tensão do segundo bloco (44) têm o mesmo valor.
[0054] Assim, no caso de um curto-circuito, se o usuário ou o paciente acionar apenas o primeiro botão de usuário (1) sozinho, tanto o primeiro bloco (43) como o segundo bloco (44) alteram o nível de tensão da tensão de alimentação (Vcc) para a tensão terra. Por conseguinte, o controlador (3) detecta incorretamente que um usuário ou paciente acionou o primeiro botão de usuário (1) e o segundo botão de usuário (2) simultaneamente, iniciando potencialmente um modo de operação que pode não ser adaptado (ou até perigoso) para o usuário ou paciente.
[0055] A Figura (3) ilustra esquematicamente uma sequência de etapas executadas pelo controlador (3) conectado ao circuito eletrônico (4) associado ao primeiro botão de usuário (1) e ao segundo botão de usuário (2), a fim de determinar se ocorreu um curto-circuito.
[0056] A seguir, a sequência de etapas é ilustrada para as linhas do primeiro botão de usuário (1). No entanto, aplicando as etapas (S4, S5, S6, S7 e S8) às linhas do segundo botão de usuário (2) em vez do primeiro botão de usuário (1), a sequência de etapas pode ser executada igualmente bem para as linhas do segundo botão de usuário (2).
[0057] Na etapa (S1), a sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto-circuito.
[0058] Na etapa (S2), o controlador (3) lê o status do primeiro botão de usuário (1) e do segundo botão de usuário (2), nomeadamente determinando o nível de tensão do primeiro bloco (43) e do segundo bloco (44), em que se o nível de tensão do primeiro bloco (43) e do segundo bloco (44) é determinado com a tensão de alimentação igual (Vcc), é determinado que nem o primeiro botão de usuário (1) nem o segundo botão de usuário (2) são acionados por um usuário ou paciente. Se o nível de tensão do primeiro bloco (43) for determinado como igual à tensão terra, é determinado que o primeiro botão de usuário (1) é acionado por um usuário ou paciente. Se o nível de tensão do segundo bloco
(44) for determinado como igual à tensão terra, é determinado que o segundo botão de usuário (2) é acionado por um usuário ou paciente.
[0059] Na etapa (S3), é determinado se o status indica se o primeiro botão de usuário (1) ou o segundo botão de usuário (2) é acionado por um usuário ou paciente. Se sim, a sequência de etapas continua com a etapa (S31). Se não, a sequência de etapas continua para a etapa (S4).
[0060] Na etapa (S31), o valor de um tempo total de espera, que é armazenado, por exemplo, em um local de memória do controlador (3), é incrementado por um valor predeterminado, por exemplo, por um segundo.
[0061] Na etapa (S32), o valor do tempo total de espera é comparado com um tempo máximo de espera predefinido. Se o tempo total de espera for igual ou superior ao tempo máximo de espera, a sequência de etapas continua com a etapa (S33). Se o tempo total de espera estiver abaixo do tempo máximo de espera, a sequência de etapas continuará com a etapa (S2).
[0062] Na etapa (S4), a primeira porta (31) do controlador (3) é configurada como uma porta de saída (se a sequência de etapas for executada para as linhas do segundo botão de usuário (2) em vez do primeiro botão de usuário (1), a segunda porta (32) em vez da primeira porta (31) é configurada como uma porta de saída). Como o controlador (3) é configurado durante o funcionamento normal para determinar se o usuário ou o paciente acionou o primeiro botão de usuário ou o segundo botão de usuário, a primeira porta (31) e a segunda porta (32) estão normalmente configuradas como portas de entrada. No entanto, na etapa (S4), a primeira porta (31) (resp. a segunda porta (32)) é configurada como uma porta de saída.
[0063] Na etapa (S5), um primeiro sinal é aplicado à primeira porta (31). Em uma variante, o primeiro sinal é uma tensão que tem um nível constante. Em uma variante, o primeiro sinal é a tensão terra.
[0064] Na etapa (S6), um segundo sinal é adquirido da segunda porta (32). Em uma variante, o segundo sinal é adquirido durante um intervalo de tempo predeterminado.
[0065] Na etapa (S7), a primeira porta (31) do controlador (3) é configurada como uma porta de entrada, preparando e permitindo assim a operação normal do controlador (3).
[0066] Na etapa (S8), é determinado com base no segundo sinal se ocorreu um curto-circuito. Em uma variante, no caso de um primeiro sinal ter um nível constante e se o segundo sinal tiver o mesmo nível que o primeiro sinal, é determinado que ocorreu um curto-circuito. Em uma variante, no caso de um primeiro sinal ter tensão terra e se o segundo sinal for uma tensão terra, é determinado que ocorreu um curto-circuito. Em uma variante, se o segundo sinal não for a tensão de alimentação, é determinado que ocorreu um curto-circuito. Se for determinado que ocorreu um curto-circuito, a sequência de etapas continua com a etapa (S81). Se não for determinado que ocorreu um curto- circuito, a sequência de etapas continua com a etapa (S9).
[0067] Na etapa (S81), um sinal de alerta de curto-circuito é gerado. Em uma variante, o sinal de alerta de curto-circuito é aplicado a uma linha de sinal do controlador (3). Em uma variante, o sinal de alerta de curto- circuito é indicado pela configuração de um local de armazenamento predefinido na memória do controlador (3) para um valor predefinido.
[0068] Na etapa (S9), o tempo total de espera de acordo com a etapa (S31) é redefinido, preparando assim uma próxima execução da sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto-circuito.
[0069] Na etapa (S10), a sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto-circuito.
[0070] A sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto- circuito pode ser executada para as linhas do primeiro botão de usuário (1) ou para as linhas do segundo botão de usuário (2).
[0071] A sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto- circuito pode ser executada para as linhas do primeiro botão de usuário (1) e diretamente a seguir para as linhas do segundo botão de usuário (2).
[0072] A sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto- circuito pode ser executada alternadamente para as linhas do primeiro botão de usuário (1) e para as linhas do segundo botão de usuário (2).
[0073] A sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto- circuito pode ser executada ao ligar o dispositivo médico (10).
[0074] A sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto- circuito pode ser executada periodicamente, por exemplo, a cada hora completa.
[0075] Caso o usuário ou paciente esteja usando o dispositivo médico, a sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto-circuito pode ser adiada por um período de tempo predeterminado. Se a sequência de etapas para determinar se ocorreu um curto-circuito não puder ser executada após um período de tempo predeterminado, um sinal de alarme poderá ser gerado.
Claims (15)
- REIVINDICAÇÕES ' DISPOSITIVO MÉDICO (10) projetado para o fornecimento de um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal, caracterizado pelo dispositivo médico (10) compreender uma interface de usuário (12) associada a um circuito elétrico (4) conectado a uma primeira porta (31) e a uma segunda porta (31) de um controlador (3), em que o circuito eletrônico (4) permite ao controlador (3) detectar o acionamento da interface de usuário (12), em que o controlador (3) está configurado para executar a seguinte sequência de etapas: - primeira etapa: configurar (S4) a primeira porta (31) como uma porta de saída e aplicar (S5) um primeiro sinal à primeira porta; - segunda etapa: adquirir (S6) um segundo sinal da segunda porta (32) e - terceira etapa: determinar (S8), com base no segundo sinal, se ocorreu um curto-circuito e gerar (S81) um sinal de alerta de curto-circuito, se aplicável.
- 2. DISPOSITIVO MÉDICO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo controlador (3) estar configurado para detectar (S2, S3) antes da primeira etapa, se pelo menos uma parte da interface de usuário (12) não for acionada e executar a sequência de etapas apenas no caso de pelo menos uma parte da interface de usuário (12) não ser acionada.
- 3. DISPOSITIVO MÉDICO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo controlador (3) ser configurado para detectar antes da primeira etapa se pelo menos uma parte da interface de usuário (12) é acionada e esperar (S31) por um tempo de espera predefinido se pelo menos uma parte da interface de usuário (12) foi acionada e, opcionalmente, gerar (S32, S33) um sinal de alerta depois de esperar repetidamente por um tempo de espera predefinido e atingir um tempo total de espera total.
- 4. DISPOSITIVO MÉDICO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo controlador (3) ser configurado após a terceira etapa para configurar (S7) a primeira porta (31) como uma porta de entrada.
- 5. DISPOSITIVO MÉDICO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo controlador (3) ser configurado para que, na primeira etapa, uma tensão terra seja aplicada à primeira porta (31) e que na terceira etapa, o sinal de alerta de curto-circuito seja gerado se o segundo sinal não for igual a tensão de alimentação.
- 6. DISPOSITIVO MÉDICO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo controlador (3) ser configurado para que a sequência de etapas seja executada de acordo com pelo menos um dos seguintes: em horários predefinidos, ao final de intervalos de tempo predefinidos, em momentos aleatórios, em momentos ociosos do dispositivo de fornecimento de fluidos medicinais, na inicialização do dispositivo de fornecimento de fluidos medicinais e mediante solicitação de usuário.
- 7. DISPOSITIVO MÉDICO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pela interface de usuário (12) incluir um primeiro botão de usuário (1) e um segundo botão de usuário (2), em que o controlador (3) está configurado para iniciar um modo de operação predefinido do dispositivo médico (10) no caso de um acionamento substancialmente simultânea do primeiro e do segundo botões de usuário (1, 2).
- 8. DISPOSITIVO MÉDICO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo circuito eletrônico (4) compreender uma primeira linha que conecta a primeira porta (31) do controlador (3) a um primeiro bloco (43) e uma segunda linha que conecta a segunda porta (31) do controlador a um segundo bloco (44), em que o primeiro bloco (43) é conectado através de um primeiro resistor (45) a uma tensão de alimentação, em que o primeiro bloco (43) é conectado através de um primeiro interruptor (41) associado ao primeiro botão de usuário (1) à tensão terra, em que o segundo bloco (44) é conectado através de um segundo resistor (46) à tensão de alimentação e em que o segundo bloco (44) é conectado através de um segundo interruptor (42) associado ao segundo botão de usuário (2) à tensão terra.
- 9. DISPOSITIVO MÉDICO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo dispositivo médico (10) ser uma bomba de insulina, um medidor de glicose ou um controle remoto.
- 10. — MÉTODO PARA OPERAR UM DISPOSITIVO MÉDICO (10) projetado para fornecer um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal, em que o dispositivo médico (10) compreende uma interface de usuário (12) associada a um circuito eletrônico (4) conectado a uma primeira porta (31) e a uma segunda porta (32) de um controlador (3), em que o circuito eletrônico (4) permite que o controlador (3) detecte o acionamento da interface de usuário, caracterizado pelo método incluir a seguinte sequência de etapas: - primeira etapa: configurar (S4) a primeira porta (31) como uma porta de saída e aplicar um primeiro sinal à primeira porta (31); - segunda etapa: adquirir (S6) um segundo sinal da segunda porta (32) e - terceira etapa: determinar (S8) com base no segundo sinal se ocorreu um curto-circuito e gerar (S81) um sinal de alerta de curto-circuito, se aplicável.
- 11. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por incluir a detecção (S2, S3) antes da primeira etapa, se pelo menos uma parte da interface de usuário (12) não foi acionada e a execução da sequência de etapas apenas no caso de pelo menos uma parte da interface de usuário (12)não for acionada.
- 12. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações a 11, caracterizado por incluir a detecção anterior à primeira etapa se pelo menos uma parte da interface de usuário (12) foi acionada e aguardar (S31) por um tempo de espera predefinido, se pelo menos uma parte da interface de usuário (12) foi acionada e, opcionalmente, gerar (S32, S33) um sinal de alerta depois de esperar repetidamente por um tempo de espera predefinido e atingir um tempo total máximo de espera.
- 13. — MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 12, caracterizado por incluir após a terceira etapa, configurar (S7) a primeira porta (31) como uma porta de entrada.
- 14. — MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 13, caracterizado por incluir, na primeira etapa, a aplicação de uma tensão terra à primeira porta (31), e na terceira etapa, gerar o sinal de alerta de curto- circuito, se o segundo sinal não for igual a tensão de alimentação.
- 15. — MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 14, caracterizado por incluir a execução da sequência de etapas de acordo com pelo menos uma das seguintes características: em tempos predefinidos, ao final dos intervalos de tempo predefinidos, em momentos aleatórios, em momentos ociosos do dispositivo de fornecimento de fluido medicinal, na inicialização do dispositivo de fornecimento de fluidos medicinais e mediante solicitação de usuárioFigura 1 i Vce Vecc i | 9 31. 45E LA | fee] Lã o | Ae didoFAT 2 Figura 2S1 Ss2 s3 n Ss31 Ss32 S4 y S5 Ss33 S6 S7 y Ss8 n Ss81 So Ss10 Figura 3ResuMO “DISPOSITIVO MÉDICO E MÉTODO PARA OPERAR UM DISPOSITIVO MÉDICO”A invenção refere-se a um dispositivo médico (10) projetado para fornecer um fluido medicinal ou projetado para controlar o fornecimento de um fluido medicinal e a um método para operar um dispositivo médico.O dispositivo médico (10) compreende uma interface de usuário (12) associada a um circuito eletrônico (4) conectado a uma primeira porta (31) e a uma segunda porta (31) de um controlador (3). O circuito eletrônico (4) permite ao controlador (3) detectar o acionamento da interface de usuário (12). O controlador está configurado para executar a seguinte sequência de etapas: primeira etapa: configurar (S4) a primeira porta (31) como uma porta de saída e aplicar (S5) um primeiro sinal à primeira porta; segunda etapa: adquirir (S6) um segundo sinal da segunda porta (32); e terceira etapa: determinar (S8) com base no segundo sinal se ocorreu um curto-circuito e gerar (S81) um sinal de alerta de curto-circuito, se aplicável.
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