JP7422212B2 - 内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップ - Google Patents

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本願は、２０１９年７月８日に出願された米国仮特許出願第６２／８７１，４５０号の優先権を主張する出願であり、同仮出願の全般を参照によって本願に援用する。

内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ Ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）は、胃腸（ＧＩ：ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ）管に沿って癌組織又はその他の病変を取り除く非侵襲的技法である。ＥＳＤは、癌組織又はその他の標的組織がＧＩ壁の最初の内側の２層、すなわち粘膜層及び粘膜下層内にある場合に使用できる。ＧＩ管は４つの層からなる。すなわち、最も内側の層は粘膜（これには上皮、粘膜固有層、及び粘膜筋板が含まれるかもしれない）であり、その下に粘膜下層があり、次に固有筋層及び外膜と呼ばれる最も外側の層がある。これらの層の構造は、消化系の領域によって異なる。標的組織がＧＩ壁のより深い層の何れかまで延びていると、外科的又は内視鏡的全層切除が必要かもしれない。西側世界における医師の平均的処置時間は約１～２時間であり、これは医師が領域全体を完全に剥離するために、何度も小さいカットを慎重に行わなければならないからである。この方式に伴う２つの主要な合併症は出血及び固有筋層と外膜の穿孔であり、合併症の頻度は、この処置の技術的な困難度からかなり高い。

これらの医原性合併症が発生するのには幾つかの理由がある。第一に、切除中に粘膜弁が十分に持ち上げられないかもしれず、それが医師の視野の邪魔になり、医師は切除面を限定的にしか、又は全く見えなくなる。この状況では、医師がミスを犯し、予期せず血管を切断したり、筋肉を穿孔したりする可能性がある。第二に、切除面は見えるものの、範囲が狭く、粘膜下層線維が筋肉及び／又は血管に近いため、医師は小さいウィンドウでカットしなければならない。この状況では、医師がミスを犯し、予期せず血管を切断したり、筋肉を穿孔したりする可能性がある。第三に、医師は内視鏡及び解剖学的配置の限定から、カットを行うのに適した姿勢を取れず、それによって剥離面に到達しにくい。この状況では、医師がミスを犯し、予期せず血管を切断したり、筋肉を穿孔したりする可能性がある。第四に、電気外科発電機から高周波エネルギーを送達することによる電気焼灼によって操作される既存の利用可能な手術刀。電気焼灼利用に伴う固有の問題は、医師が血管や筋肉組織等の組織を意図せず偶発的に切断する可能性があるという医原性リスクがある。

したがって、ＥＳＤを安全に行うための医師の能力を向上させるような機器と方法を提供することが望ましい。特に、ＥＳＤ中に医師による標的組織の可視性を高め、組織剥離をよりよく制御して非目的切断のリスクを減らし、及び／又はＥＳＤの処置時間を短縮するような機器と方法を提供することが望ましい。

本開示の１つの一般的態様は低侵襲手術を容易にするための医療機器を含み、これは、内視鏡の外周面の周囲と係合するように構成され、第一のキャビティを含むハウジングと、少なくとも１つの組織剥離面を含み、第一のキャビティ内に可動式に受けられるアームと、を含み、アームは、アームの近位部分の往復運動に対応する、少なくとも第一の平面に沿った所定の周波数での第一の所定の運動を行うように構成される。

本開示の他の一般的な態様は低侵襲手術を容易にするための医療機器を含み、これは、第一のキャビティを有するハウジングと、少なくとも１つの組織剥離面を含み、第一のキャビティ内で可動式に受けられるアームであって、第一の受容スロットと第二の受容スロットを含むアームと、第一の接続部材であって、第一の接続部材の第一の遠位端と第一の近位端との間に延びる第一の接続部材と、第二の接続部材であって、第二の接続部材の第二の遠位端と第二の近位端との間に延びる第二の接続部材と、を含み、第一の接続部材の第一の遠位端は第一の受容スロット内にスライド可能に受けられ、第二の接続部材の第二の遠位端は第二の受容スロット内にスライド可能に受けられ第一及び第二の近位端の操作によって、アームはハウジングに関する少なくとも１つの弧に沿って回転するように構成される。

本開示の他の一般的な態様は、低侵襲手術を容易にするための医療機器を含み、これは、第一のキャビティと第三のキャビティを有するハウジングと、第一のキャビティ内に可動式に受けられるアームであって、ガイド部分と接続部分を含むアームと、第三のキャビティ内に回転可能に受けられるカムアセンブリであって、ガイド部分の少なくとも一部をスライド可能に受けるように構成されたカムトラック溝を含むカムアセンブリと、を含み、アームはハウジングの第三の部分に接続部分を通じて回転可能に接続され、カムアセンブリの回転によってガイド部分はカムトラック溝内の所定の軌道に沿ってスライドし、それによってアームは第一の平面内で回転するように付勢される。

本願で開示される実施形態のその他のシステム、方法、特徴、及び利点は、以下のような図面と詳細な説明を詳しく参照すれば当業者にとって明らかであるか、明らかになるであろう。このようなその他のシステム、方法、特徴、及び利点の全てが本発明の範囲に含められるものとする。

本開示は、次の図面と説明を参照するとよりよく理解することができる。図中の構成要素は必ずしも正確な縮尺によっているとはかぎらず、本開示の原理を解説することに重点が置かれているが、図面の中には正しい縮尺によって描かれ、そのため、依拠してよいものもある。さらに、図中、各種の図を通じて同様の参照番号は対応する部品を指す。

本開示の特定の態様による内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップの第一の実施形態の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図１の内視鏡切除キャップのハウジングの一部の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図２のハウジングの一部の他の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図２のハウジングの一部の他の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図１の内視鏡切除キャップのハウジングの第三の部分の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図１の内視鏡切除キャップのハウジングの第二の部分の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図１の内視鏡切除キャップのアームの斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図１の内視鏡切除キャップのカムアセンブリの斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図８のカムアセンブリの他の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内蔵型振動剥離器が第一の方向に移動している図１の内視鏡切除キャップの断面図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内蔵型振動剥離器が第二の方向に移動している図１の内視鏡切除キャップの断面図を示す図である。 本開示の特定態様による内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップの第二の実施形態の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図１１の内蔵型振動剥離器を振動させることができるように構成された振動システムの斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内蔵型振動剥離器が第一の平面の外へと移動している図１１の内視鏡切除キャップの断面図を示す図である。 別々に使用可能な内視鏡の遠位端上及びその周囲に取外し可能に配置されてよい、又は他の内視鏡作業の中で特に内視鏡切除を行うように構成された内視鏡の一体構成要素であってよい、（本願で開示される何れかの実施形態による）内視鏡切除要素の第三の実施形態を含む内視鏡の簡略図を示す図である。 往復運動剥離器とドレーン穴を含む内視鏡切除要素の側面図を示す図である。 図１２Ａの内視鏡切除要素の底面図を示す図である。 図１２Ａ～１２Ｂの実施形態の剥離器の側面図を示す図である。 図１２Ａ～１２Ｃの実施形態の剥離器の回転させた斜視図を示す図である。 保持ピンに関して往復運動している剥離器の、それぞれ中央、最も左側、及び最も右側の位置を示す概略図である。 保持ピンに関して往復運動している剥離器の、それぞれ中央、最も左側、及び最も右側の位置を示す概略図である。 保持ピンに関して往復運動している剥離器の、それぞれ中央、最も左側、及び最も右側の位置を示す概略図である。 図１３Ａ～１３Ｃとそれによって影響を受ける剥離経路の概略図の集合図である。 本開示の特定の態様による内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップの第四の実施形態の切欠き概略図を示す図である。 本開示の特定の態様による内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップの第五の実施形態の切欠き概略図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内蔵型振動剥離器と長さ方向ルーメンを備える内視鏡切除キャップの第六の実施形態の斜視図を示す図である。 本開示の特定の態様による、図１６の内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成されたアクセサリツールの正面図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成された振動剥離器の第一の実施形態の正面図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成された振動剥離器の第二の実施形態の正面図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成された振動剥離器の第三の実施形態の正面図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成された振動剥離器の第四の実施形態の概略図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成された振動（及び／又は回転）剥離器の第五の実施形態の斜視図及び断面図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成された回転（及び／又は振動）剥離器の第六の実施形態の概略図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成されたアームの歯の第一の実施形態の概略図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成されたアームの歯の第二の実施形態の概略図を示す図である。 本開示の特定の態様による、内視鏡切除キャップに組み込まれるように構成されたアームの概略側面図を示す図である。

以下に各種の態様を図面を参照しながら説明するが、図中、同様の要素は一般に同様の番号で識別されている。態様の各種の要素の関係と機能は、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるかもしれない。しかしながら、態様は図面に示され、又は以下に明示的に説明されるものに限定されない。また、同じく理解すべき点として、図面は必ずしも正確な縮尺によって描かれているとはかぎらず（特定の図面は正確な図面により描かれており、したがって依拠してよい）、場合により、本明細書で開示される態様の理解に必要ではない、例えば従来の材料の構成やアセンブリ等は、省略されているかもしれない。

本願で開示される実施形態の理解を促進するために、ここで、図面に示されている実施形態を参照し、具体的な文言を用いてそれを説明する。それでも、理解すべき点として、それによって本発明の範囲がいかようにも限定されるとは意図されず、本発明が関係する技術の当業者が通常着想するような、図示された装置の代替案やさらなる改良及び、その中に示されている本発明の原理のその他の応用も想定される。本願において、「近位」という用語は、医療処置中に概して医師に向かう方向を指し、「遠位」という用語は、医療処置中に概して患者の体内の標的部位に向かう方向を指す。「～のように構成される」という用語は、明記されている機能を完遂するため、及び／又は他の構成要素と相互作用し、又は対話するために特定の構成を必要とする構造的限定を具体的な方法で説明するために使用されており、単なる所期の、又は理論上の用途を説明するために使用されているのではない。関係を示す用語や「概して」、「約」、「実質的に」等のより広い用語は、当業者であれば、開示及び／又は特許請求項の明確で確定的な範囲を提供するのと理解されるであろう。例えば、「概して垂直」という用語は、参照点に関して正確に９０．００度である必要はなく、それを含め、機能的に等価であるものを含むと理解されるであろう。

低侵襲手術で使用するように構成された本願で開示される医療機器の実施形態の特定の態様は、対応する振動システムにより駆動されて特定の運動を行うことのできる内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップを提供する。剥離器の振動運動は、電気焼灼の代替的方法として、又はそれと併用されて、組織の鈍的剥離を行うかもしれない。振動剥離器の各種の実施形態は、本明細書で説明、図示されているように、所定の運動を行うために振動システムの様々な対応する実施形態によって駆動されてよい。振動剥離器の様々な実施形態が本明細書において、振動システムの１つ又は複数の対応する実施形態と協働するように記されているが、当業者であれば、本明細書と図面をよく参照することにより、振動剥離器の各種の実施形態及び／又はそれらの何れかの組合せが振動システムの他の実施形態及び／又はその何れかの組合せによってどのように駆動されてよいかが、過度の実験を行わずに理解できるであろう。

内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップは、既存の内視鏡に取り付けて、内視鏡粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）等の困難で時間のかかる処置を容易にしてもよい。簡潔にするために、本願で開示される内蔵型振動剥離器の各種の実施形態は、ＧＩ組織切除の分野でのＥＳＤにおいて使用するための内視鏡切除キャップに組み込まれる振動切除器として説明され、図示されている。当業者であれば、本願の明細書と図面をよく参照することにより、振動剥離器を同じ又はその他の医療及び／若しくは実験的用途のための同じ又は他の機器にどのように組み込まれるかを容易に理解し、他のどの機器と使用が適当であるかが、過剰な実験を行わずにわかるであろう。例えば、振動剥離器は、経口内視鏡的筋層切開術（ＰＯＥＭ：ｐｅｒｏｒａｌ ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｍｙｏｔｏｍｙ）、胃部経口内視鏡的筋層切開術（Ｇ－ＰＯＥＭ：ｇａｓｔｒｉｃ ｐｅｒｏｒａｌ ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｍｙｏｔｏｍｙ）、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｍｕｃｏｓａｌ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）、及び胃腸管内の組織の用手切除が必要な他の処置で使用されるようにうまく実装されるかもしれない。

図１～１０Ｂを参照すると、内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップの実施形態が示されている。内視鏡切除キャップ１００は、第一のキャビティ１０８、第二のキャビティ１０６、及び第三のキャビティ１１０を有するハウジング１０２を含んでよい。少なくとも１つの切削面１２５を有する本体１４２を含むアーム１０４は、第一のキャビティ１０８内に可動式に受けられてよい。別段の明確な記載がないかぎり、本願の解釈において、本明細書で使用される「切削（カット）」という用語は外科用メス刃等の手術刀に関連するタイプの鋭利な刃による切開ではなく、組織剥離のための鈍的組織破壊を指すと理解すべきである。言い換えれば、相違点は、ここでいう組織剥離は、胃腸粘膜の病変組織等のより疎性の組織を除去し、その下にある固有筋層を侵襲したり、それを傷つけたりしない点である。第二のキャビティ１０６は、内視鏡の外周面の周囲と係合するように構成されていてよく、それは例えば摩擦嵌め、取付構造（接着剤、螺合コネクタ、ストラップ等）及び／又は他の何れかの取付手段を使って（取外し可能又は取外し不能に）固定されてよい。振動システム１２４のカムアセンブリ１２６は、第三のキャビティ１１０内に回転可能に受けられてよく、それによってカムアセンブリ１２６の第二の所定の運動（例えば、回転）によって、アーム１０４は、少なくとも１つの第一の平面１３０に沿った所定の周波数の第一の運動１２８を行ってよい。

幾つかの実施形態において、ハウジング１０２は上部分１３２と下部分１１４を含んでよく、これらは接続面１２０において相互に接続される（上部分１３２と下部分１１４は一体に形成されてもよい）。上部分１３２は第一の部分１１２、第二の部分１１６、及び第三の部分１１８を含んでよい。第三の部分１１８は、下部分１１４の接続面１２０に（例えば、ねじ機構又はその他の適当な機構を通じて）可動式に接続されてよく、それによって第三の部分１１８は接続面１２０に関して実質的に垂直に上方に移動するかもしれない（例えば、最大５ｍｍ）。第一のキャビティ１０８と第三のキャビティは、ハウジング１０２の異なる部分により設置されてよい。第二のキャビティ１０６は、ハウジング１０２の上部分１３２と下部分１１４の両方の少なくとも一部を通じて延びてよく（例えば、図４に示される通り）、その中に摩擦嵌めを通じて内視鏡を受けるように構成されてよい。ハウジング１０２は、下部分１１４内の尖った端部分１８８に向かって延びる概して円筒形の上部分１３２を有していてよく、第二のキャビティ１０６はその中をハウジング１０２の側面に沿って延びる（例えば、図１～４に示される通り）。ハウジングの全体的構成は、そこに連結される機器（例えば、内視鏡）の各種の構成に対応するために、希望及び／又は必要に応じて異なっていてもよく、その場合も本発明の範囲から逸脱しないと理解されたい。

幾つかの実施形態において、内視鏡切除キャップ１００はまた、１つ又は複数の長さ方向ルーメン（例えば、図１６に示されるように長さ方向ルーメン１６２４０）を含んでよく、これはその中でアクセサリツール（例えば、内視鏡把持ツール及び／又は剥離ツール）を受け、方向付けるように構成されている。１つ又は複数の長さ方向ルーメンを有する内視鏡切除キャップの例は２０１７年４月２７日に公開された米国特許出願公開第２０１７／０１１２３６１号明細書（米国インディアナ州ＢｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎのＣｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ ＬＬＣ）に記載されており、同公開の全体を参照によって本願に援用する。幾つかの実施形態において、アクセサリツールには、図１６Ａに示されるように吸引回転アクセサリツール１６３００を含んでよい。吸引回転アクセサリツール１６３００は、長さ方向ルーメン１６２４０にフィットする遠位端に穴１６３０２を有するカテーテル１６３０８を含んでよい。カテーテル１６３０８は、ユーザ端にかけられる真空１６３０６を有していてよく、これはユーザ端において駆動システムにより回転可能であってよい。使用中、粘膜下層線維は吸引を介して穴１６３０２に入るかもしれず、カテーテル１６３０８の回転により引き伸ばされ、破壊されるかもしれない。吸引回転アクセサリツール１６３００の構成は、内視鏡切除キャップの長さ方向ルーメン１６２４０の構成に対応するように、希望及び／又は必要に応じて異なっていてもよい。

幾つかの実施形態において、アーム１０４は、近位端部分１４４と遠位端部分１４６との間に延び、第一の表面１３８と反対表面１４０を有する本体１４２を含んでよい。少なくとも１つの切削面１２５の１つ又は複数の表面は、歯の構成であってよい。例えば、切削面１２５は、相互に離間して配置された複数の切取り部２０８（例えば、図１で示されるように３つの切取り部）を有していてよく、それによって、複数の離散した剥離面２１０（例えば、図１に示されるように４つの剥離面）が形成されてよい。複数の切取り部２０８と剥離面２１０の数、構成（例えば、形状、寸法）、及び位置は、アームが第一の所定の運動１２８（例えば、振動運動）を行うときに、組織の鈍的剥離を行うために所望の鈍的切削面１２５を達成するために希望及び／又は必要に応じて異なっていてよく、これについてはより詳しく後述する。例えば、図１０Ａに示されるように、剥離面２１０ａは、より大きい寸法の比較的平坦な面を有し、それゆえ、剥離平面が比較的大きい場合に組織を剥離するために使用されてよい。剥離面２１０ｂはより小さい寸法の比較的鋭利な面を有しており、それゆえ、剥離平面が比較的小さい場合に組織を剥離するために使用されてよい。使用中、内視鏡切除キャップ１００は、所望の剥離面２１０が対応する剥離平面に対応するために剥離すべき組織に向けられるように、希望及び／又は必要に応じて向き付けられてよい。鈍的切削面１２５により、意図せず重要な構造を切断することを回避するために精密且つ慎重になる必要なく、組織を安全にカットする能力が提供されてよく、それによって合併症の発生率と処置時間が低減する。切取り部２０８は、幾つかの実施形態においては１つ又は複数のくぼんだ鋭利な切削面を含んでよい（図示せず）。

アーム１０４はまた、本体１４２の近位端部分１４４に隣接して、第一の表面１３８から外向きに配置される接続部分１３４と、本体１４２の近位端部分１４４に隣接して、反対面１４０から外向きに延びるガイド部分１３６も含んでよい。任意選択により、アーム１０４はまた、本体１４２の近位端部分１４４に隣接して、反対面１４０から外向きに、ガイド部分１３６から離間して配置された第一の延長部１９０も含んでよい。

接続部分１３４は、上部分１３２の第三の部分１１８の中（例えば、図５に示されるように第一の溝１６６の中）に回転可能に受けられるように構成され、位置付けられてよく、それによってアーム１０４は第一の平面１３０内で回転可能であってよい（例えば、図１０Ａ及び１０Ｂに示される通り）。第三の部分１１８が下部分１１４の接続面１２０に関して垂直に上方に移動すると、アーム１０４はそれに対応して伸展し（例えば、接続面１２０から離れるように移動し）、また、下部分１１４に関して引っ込む（例えば、接続面１２０に向かって移動する）。有利な点として、この構成により、希望及び／又は必要に応じて組織をさらに深く剥離することができる。そのため、アーム１０４は２つの固定位置、すなわち伸展位置と引込み位置との間で移動可能であってよく、そこにはハウジング１０２の中で過剰に前進するのを防止するための確実停止ストッパと、内視鏡切除キャップ１００を患者の体内に挿入しているときの外傷を防止するための引込み確実停止ストッパがある。

任意選択により、第一の延長部１９０は、接続部分１３４が第三の部分１１８内に回転可能に受けられると、上部分１３２の第一の部分１１２内（例えば、図２及び３に示されるように第二の溝１９２内に）回転可能に受けられるように構成され、位置付けられてよい。第一の延長部１９０は任意選択によるものであるものの、第一の延長部１９０と第一の部分１１２とを接続することにより、アームの運動中にアーム１０４はさらによく支持され、安定するかもしれない。幾つかの実施形態において、接続部分１３４と第一の延長部１９０は各々、第一の平面１３０に概して垂直に延びる実質的に円筒形の構成（例えば、図７、１０Ａ、及び１０Ｂに示される通り）を有していてよい。接続部分１３４と第一の延長部１９０の構成（例えば、形状、寸法）と位置は、アーム１０４がハウジング１０２の第三の部分１１８と第一の部分１１２との間に回転可能に接続されるかぎり、（例えば、所望の支持を提供し、及び／又は接触面間の摩擦を軽減するために、図５及び３に示されるように本体１４２、第一の溝１６６、及び第二の溝１９２の構成及び位置に対応するために）希望及び／又は必要に応じて異なっていてもよく、この場合も本発明の範囲から逸脱しないと理解されたい。

アーム１０４のガイド部分１３６は、接続部分１３４と第一の延長部１９０がそれぞれ第一の溝１６６と第二の溝１９２内に受けられると、ガイド部分１３６がカムアセンブリ１２６のカムトラック溝１９４内にスライド可能に受けられるように構成され（例えば、図７、１０Ａ、及び１０Ｂに示されるように円筒形か、又は他の何れかの適当な構成）、位置付けられてよく、それについてはより詳しく後述する。

幾つかの実施形態において、カムアセンブリ１２６は、本願の図面に示されているようにバレルカムであってよいが、当業者は本開示によって、本開示の、その特許請求項を含む範囲内で、他のカム機構を使用することが可能となり、例えば、非限定的な例として、板カム、正面カム、及び／又は近位側の制御要素の動きを何れかの鋭利及び／又は鋭利でない剥離面を含むアームの振動運動に変換するように構成されたその他のカム又はギアである。本願で示されている例について、バレルカムは図８及び９に示されており、カムアセンブリ１２６は上部分１４８、下部分１５０、及び上部分１４８と下部分１５０との間に配置された中間部分１５２を含んでよい。上部分１４８は第一の上面１５４と第一の底面１５６を有していてよく、第一の底面１５６は第一の上面１５４に向かって傾斜してよい。下部分１５０は第二の上面１５８と第二の底面１６０を有していてよく、第二の上面１５８は第二の底面１６０に向かって傾斜してよい。

カムアセンブリ１２６はまた、上部分１４８の第一の上面１５４から上方に延びる上接続部分１６２を含んでよい。上接続部分１６２は、ハウジング１０２の上部分１３２の第二の部分１１６に回転可能に接続される（例えば、図１及び６に示されるように第一のルーメン１７０内に受けられ）ように構成されてよい。カムアセンブリ１２６はまた、下部分１５０の第二の底面１６０から外側に延びる下接続部分１６４も含んでよい。下接続部分１６４は、ハウジング１０２の上部分１３２の第三の部分１１８と回転可能に係合する（例えば、図１及び５に示されるように、第一の切取り部１６８内に受けられる）ように構成されてよい。

幾つかの実施形態において、カムアセンブリ１２６の上部分１４８、下部分１５０、中間部分１５２、上接続部分１６２、及び下接続部分１６４は、カムアセンブリ１２６を通って延びる第二のルーメン１７８を有する実質的に円筒形の構成であってよい。第二のルーメン１７８は、上接続部分１６２が第二の部分１１６の第一のルーメン１７０内に受けられると、第二の部分１１６の第二の延長部１８２（例えば、図６に示される通り）は第二のルーメン１７８内に回転可能に受けられるように構成されてよい。カムアセンブリ１２６が第三のキャビティ１１０内に位置付けられると、駆動システム１８４はハウジング１０２の下部分１１４の第一のチャネル１２２を通じて、及び第二のルーメン１７８の少なくとも一部を通って（例えば、図２、３、１０Ａ、及び１０Ｂに示される通り）延びるワイヤ１０１を通じてカムアセンブリ１２６に接続されてよい。駆動システム１８４は、内視鏡切除キャップ１００の外部のユーザ端に配置されるか、又は内視鏡のシャフト内に内蔵型された何れの適当なタイプのモータを含んでもよく、これは機械的運動を発生させ、及び／又は振動システムを制御するように構成される。例えば、駆動システム１８４のユーザ端における近位側の動き（例えば、回転運動）は、カムアセンブリ１２６までのワイヤ１０１の長さにわたって伝達されてよく、それによって、カムアセンブリ１２６が第一の軸１８６の周囲で（例えば、図９～１０Ｂに示される通り）所定の周波数で回転し、それがガイド部材１３６とアームを介して遠位端１４６の所望の周波数、例えば約２５Ｈｚ～約２００Ｈｚの周波数での振動運動に変換される。「約」という用語は、本明細書において、言及された正確な値のほか、その正確な値の上下両方を含む、その正確な値の５％以内の何れの値も含むと定義される。

幾つかの実施形態において、図８及び９に示されるように、カムアセンブリ１２６の上及び下部分１４８及び１５０は、約１．５ｍｍ～約６ｍｍの範囲の第一の外径１７２を有していてよい。上及び下接続部分１６２及び１６４は、約１ｍｍ～約４ｍｍの範囲の、第一の外径１７２より小さい第二の外径１７４を有していてよい。中間部分１５２は、約０．５ｍｍ～約４ｍｍの範囲の、第二の外径１７４より小さい第三の外径１７６を有していてよい。

第一及び第三のキャビティ１０８及び１１０の受容／係合部分、例えば図５に示されるような第三の部分１１８の第一の切取り部１６８、図３に示されるような第一の部分１１２の第二の切取り部１８０、及び図６に示されるような第二の部分１１６の第二の延長部１８２と第一のルーメン１７０は、カムアセンブリ１２６の対応する部分が、カムアセンブリ１２６の回転中に必要な支持及び安定性を提供しながら、それぞれの対応表面間の摩擦を最小化するように、適当なクリアランスを設けて回転可能に受けられるように構成されてよい。ハウジング１０２の上部分１３２の第一、第二、及び第三の部分１１２、１１６、及び１１８並びにカムアセンブリ１２６の様々な部分の構成（例えば、形状、寸法、配置）は、例えば、これらに限定されないが、接続面１２０、アーム１０４、第二のキャビティ１０６、第一のチャネル１２２の構成（例えば、形状、寸法）及び位置並びにハウジング１０２がその中にアクセサリツールを受け、方向付けるための追加の長さ方向ルーメンを含むか否か等、各種の設計ニーズに対応して本明細書に記載の機能を果たすために、異なっていてよく、これらも本発明の範囲から逸脱しないと理解されたい。

幾つかの実施形態において、カムトラック溝１９４は、中間部分１５２の第一の底面１５６、第二の上面１５８、及び外面１９６により画定されてよい。カムトラック溝１９４は、図９～１０Ｂに示されるように、その中にガイド部分１３６の少なくとも一部をスライド可能に受けるように構成されてよく、それによってカムアセンブリ１２６が第一の軸１８６の周囲で回転すると、アーム１０４のガイド部分１３６はカムトラック溝１９４内で、所定の軌道１９８に沿ってスライドしてよく、それによってアーム１０４は第一の平面１３０に概して垂直な第二の軸２００と第一の軸１８６の周囲での第一の平面１３０内の所定の振動運動１２８を行うように付勢されてよい。ガイド部分１３６の構成は、ガイド部分１３６の外面が第一の底面１５６及び第二の上面１５８と係合して、ガイド部分１３６の運動がカムアセンブリ１２６の回転により制御されるかぎり、希望及び／又は必要に応じて異なっていてもよく、これも本発明の範囲から逸脱しないと理解されたい。

例えば図９に示されるように、上部分１４８の第一の底面１５６は、第一の上面１５４に平行な上平面２０２に関して角度βで第一の上面１５４に向かって傾斜してよい。下部分１５０の第二の上面１５８は、第二の底面１６０に平行な下平面２００に関して角度αで第二の底面１６０から遠ざかるように傾斜してよい。角度β及びαは、同じでも異なっていてもよく、アーム１０４のガイド部分１３６がカムトラック溝１９４内でそれに沿ってスライドする異なる所定の軌道１９８を実現するために、希望及び／又は必要に応じて異なっていてもよい。幾つかの実施形態において、角度βは、約５度～約４５度であってよく、角度αは約５度～４５度であってよい。カムアセンブリ１２６の回転により、カムトラック溝１９４の傾斜面によって、ガイド部分１３６はハウジング１０２の下部分１１４に関して軸１８６に沿って上方又は下方に移動してよい（すなわち、カムアセンブリ１２６に関して所定の軌道１９８に沿って移動してよい）と理解されたい。

図９に示される曲線１９９は、カムアセンブリ１２６に関する所定の軌道１９８を曲線へと延ばすことによって、カムアセンブリ１２６が１回転のサイクルを終了させるときのガイド部分１３６の上下運動の実際の軌道を表して、ガイド部分１３６の上方運動の第一の振幅２０４とカムトラック溝１９４内のガイド部分１３６の下方運動の第二の振幅２０６を示すと理解されたい。所定の軌道１９８（例えば、曲線の第一の振幅２０４、第二の振幅２０６、及び形状）は、角度β及びα、上部分１４８の第一の底面１５６の形状、並びに／又は下部分１５０の第二の上面１５８の形状を変化させることによって異なるようにしてもよいと理解されたい。例えば、角度β及びαが大きいほど、実現される第一及び第二の振幅２０４及び２０６は大きくなるかもしれない。所定の軌道１９８は様々な形状で構成されてよく、これには（ただし、これに限定されないが）曲線の波、正弦波、及び連続波が含まれる。表面１５６、１５８の大きさと構成は、カムアセンブリ１２６の回転に関する振動の弧長と周波数の両方に関してアームの振動運動に直接影響を与え、これにはカム１回転当たり複数回の振動を提供する能力が含まれる。

図１０Ａ及び１０Ｂに示されるように、カムアセンブリ１２６が第一の軸１８６の周囲で回転し、それによってガイド部分１３６がハウジング１０２の下部分１１４に関して上方に移動すると、アーム１０４は第一の平面１３０内で反時計回り方向に回転するように付勢されてよい（図１０Ａ）。すなわち、カムアセンブリ１２６が回転すると、アーム１０４のガイド部分１３６は、カムトラック溝１９４と係合して、カムアセンブリ１２６の回転運動をアーム１０４の振動運動に変換することによって、カム従動子として機能してよい。カムアセンブリ１２６を内視鏡切除キャップ１００内での遠位端に配置することにより、近位側のユーザ端に配置して、力を長いカテーテルで伝達し、ユーザ端での回転運動からの力の伝達を喪失することとは対照的に、より大きな機械的利点が得られる。

カムアセンブリ１２６が第一の軸１８６の周囲で回転し、それによってガイド部分１３６がハウジング１０２の下部分１１４に関して下方に移動すると、アーム１０４は第一の平面１３０内で時計回り方向に回転するように付勢されてよい（図１０Ｂ）。第一の軸１８６の周囲でカムアセンブリ１２６が連続的に回転すると、アーム１０４は第一の平面１３０内で所定の弧長に沿って振動するかもしれない。所定の弧長は、カムトラック溝１９４の構成を変化させることによって（例えば、第一の振幅２０４及び第二の振幅２０６を変化させることにより角度β及びαを変化させることによって）、希望及び／又は必要に応じて異なるようにしてよい。例えば、第一及び第二の振幅２０４及び２０６が大きいほど、実現される弧長はより大きくなるかもしれない。幾つかの実施形態において、カムトラック溝１９４は、カムアセンブリ１２６の回転により、アーム１０４は、カムアセンブリの回転との相互作用に応答して、第一の平面１３０内で約０．５ｍｍ～約７．０ｍｍ、ただし最大約３０ｍｍの弧長に沿って振動するように構成されてよい。アーム１０４の振動周波数はまた、例えば約２５Ｈｚ～約２００Ｈｚの所定の周波数で振動する駆動システム１８４を通じて事前に決定されてもよい。

有利な点として、アーム１０４の鈍的切削面１２５のこのような（例えば、比較的小さい弧長に沿った比較的高い周波数での）振動運動は、見えるものの小さい様々な剥離平面内の粘膜下層のがん組織を鈍的に剥離することを可能にし、医師は領域全体を完全に剥離するために小さいカットを何度も慎重に行う必要がなく、それによってミスを犯し、予期せず血管を切断したり、筋肉を穿孔したりする可能性が低くなる。アーム１０４の振動運動により提供される鈍的剥離はまた、出血や穿孔等、電気焼灼に伴う固有の合併症を回避することも可能となる。

図１１～１１Ａを参照すると、内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップの他の実施形態が示されている。内視鏡切除キャップ１１１００は、上部分１１１３２と下部分１１１１４を有するハウジング１１１０２を含んでよい。ハウジング１１１０２は、第一のキャビティ１１１０８と第二のキャビティ１１１０６を含んでよい。第一のキャビティ１１１０８は、アーム１１１０４がその中に回転可能に受けられて、上部分１１１３２の第三の部分１１１１８に接続部分１１１３４を通じて接続されるように構成され、位置付けられてよい。第二のキャビティ１１１０６は、内視鏡の外周面の周囲に係合するように構成されてよい。幾つかの実施形態において、第二のキャビティ１１１０６は、ハウジング１１１０２の上部分１１１３２と下部分１１１１４の両方の少なくとも一部を通って延びていてよく（図４に示される構成と同様）、その中に内視鏡を摩擦嵌めを通じて受けるように構成されていてもよい。

アーム１１１０４は、より詳しく前述したように、複数の切取り部１１２０８と複数の剥離面１１２１０を備える少なくとも１つの切削面１１１２５を含んでよい。幾つかの実施形態において、図１１に示されるように、アーム１１１０４は、第一の面１１１３８上に第一の受容スロット１１２２０と第二の受容スロット１１２２２を含んでよい。第一の受容スロット１１２２０と第二の受容スロット１１２２２は、それぞれ第一の接続部材１１２２４と第二の接続部材１１２２６に可動式に接続されてよい。

第一の接続部材１１２２４は、第一の接続部材１１２２４の第一の遠位端１１２２４ａと第一の近位端１１２２４ｂとの間に延びていてよい。第二の接続部材１１２２６は、第二の接続部材１１２２６の第二の近位端１１２２６ａと第二の近位端１１２２６ｂとの間に延びていてよい。第一の接続部材１１２２４の第一の遠位端１１２２４ａは、第一の受容スロット１１２２０の中にスライド可能に受けられてよく、第二の接続部材１１２２６の第二の遠位端１１２２６ａは第二の受容スロット１１２２２内にスライド可能に受けられてよく、それによって第一及び第二の近位端１１２２４ｂ及び１１２２６ｂの操作によって、アーム１１１０４は第一の平面１１１３０内でハウジング１１１０２に関して少なくとも１つの弧に沿って回転してよい。幾つかの実施形態において、第一及び第二の接続部材１１２２４及び１１２２６は、軸方向に張られたプルワイヤであってよく、これは柔軟なステンレススチールワイヤロープ、例えばＵＨＭＷＰＥファイバを含むポリマ組成物、その他のステンレススチール若しくは金属構成、又はその他のポリマ構成で構成されてよく、これは全ての実施形態に当てはまる。第一及び第二の接続部材１１２２４及び１１２２６の少なくとも一部は、それぞれ第一及び第二のシース１１２２８及び１１２３０を通って延びていてよい。第一及び第二のシース１１２２８及び１１２３０は、軸方向に圧縮された硬いシースであってよく、ポリマの外装を有するステンレススチールの密巻ばねで構成されてよい。第一及び第二の遠位端１１２２４ａ及び１１２２６ａは各々、キャップ構成を有していてよく（ポリマ材料で構成されてよい）、これは、第一及び第二の遠位端１１２２４ａ及び１１２２６ａはそれぞれ第一及び第二の受容スロット１１２２０及び１１２２２の中にスライド可能に受けられてよく、アーム１１１０４の回転中にそこから外れないような（例えば、外に落ちない）形状及び大きさとされる。

第一及び第二の接続部材１１２２４及び１１２２６はハウジング１１１０２を通じて延びてよく、それによってそれらのそれぞれの第一及び第二の近位端１１２２４ｂ及び１１２２６ｂはハウジング１１１０２の下部分１１１１４の外へと延び、振動システム１１１２４に連結されて、アーム１１１０４の回転を案内する。幾つかの実施形態において、図１１Ａに示されるように、振動システム１１１２４は、第一の端部分１１２３２ａと第二の端部分１１２３２ｂとの間に延びるガイド部材１１２３２を含んでよい。ガイド部材１１２３２は、ポリマ又は金属製の構成要素で構成されてよい。第一の接続部材１１２２４の第一の近位端１１２２４ｂは、ガイド部材１１２３２の第一の端部分１１２３２ａに接続されてよく、第二の接続部材１１２２６の第二の近位端１１２２６ｂはガイド部材１１２３２の第二の端部分１１２３２ｂに接続されてよい。

幾つかの実施形態において、振動システム１１１２４は第一のポスト１１２３４及び第二のポスト１１２３６を含んでよく、これらはそれぞれ第一及び第二のシース１１２２８及び１１２３０の近位端に連結される。第一及び第二のポスト１１２３４及び１１２３６は各々、開口を含んでよく、これは、それぞれ第一及び第二の接続部材１１２２４及び１１２２６の第一及び第二の近位端１１２２４ｂ及び１１２２６ｂがそれぞれガイド部材１１２３２の第一の端部材１１２３２ａ及び第二の端部分１１２３２ｂに接続される前に、それぞれ通過できるように構成される。有利な点として、第一及び第二のシース１１２２８及び１１２３０並びに第一及び第二のポスト１１２３４及び１１２３６は、第一及び第二の接続部材１１２２４及び１１２２６に対して、運動中にその長さの少なくとも一部に沿って支持を提供するかもしれない。第一及び第二のポスト１１２３４及び１１２３６並びに第一及び第二のシース１１２２８及び１１２３０により、アーム１１１０４の回転平面を、ガイド部材１１２３２が第一の平面１１１３０内で回転するとアーム１１１０４が第一の平面１１１３０内で回転するように画定することも可能となるかもしれない。

ガイド部材１１２３２は駆動システム（例えば、前述の駆動システム）に接続されてよく、それによってガイド部材１１２３２は第一の平面１１１３０内で回転可能であってよい。ガイド部材１１２３２が第一の平面１１１３０内で時計回り方向に回転すると、それによって第一及び第二の接続部材１１２２４及び１１２２６の一方（例えば、図１１及び１１Ａに示されるように、第二の接続部材１１２２６）が引っ張られ、アーム１１１０４が第一の平面１１１３０内で時計回り方向に回転してよい。ガイド部材１１２３２が第一の平面１１１３０内で反時計回り方向に回転すると、それによって第一及び第二の接続部材１１２２４及び１１２２６のもう一方（例えば、図１１及び１１Ａに示されるように、第一の接続部材１１２２４）が引っ張られて、アーム１１１０４は第一の平面１１１３０内で反時計回り方向に回転してよい。前述のように、振動システム１１１２４と駆動システムは、アーム１１１０４がハウジング１１１０２に関して、所定の弧長（例えば、約０．５ｍｍ～約７．０ｍｍ、最大約３０ｍｍ）に沿って所定の周波数（例えば、約２５Ｈｚ～約２００Ｈｚで回転するように付勢されるかもしれない。所定の弧長は、アーム１１１０４並びに第一及び第二の受容スロット１１２２０及び１１２２２の構成を変化させることによって、希望及び／又は必要に応じて異なるようにされてよく、その場合も本発明の範囲から逸脱しない。

幾つかの実施形態において、アーム１１１０４は、上部分１１１３２の第三の部分１１１１８に接続部分１１１３４を通じて回転可能且つ旋回可能に接続されてよく、それによってガイド部材１１１３２を操作することにより、第一及び第二の接続部材１１２２４及び１１２２６の１つ又は２つは、アーム１１１０４が第一のキャビティ１１１０８内で旋回によって第一の平面１１１３０から外れてよい。例えば、図１１Ｂに示されるように、アーム１１１０４は旋回により第一の平面１１１３０に関して角度φの第二の平面１１１３３に入ってよい。角度φは、約０～約４５度であってよい。この構成では、ガイド部材１１１３２は、第二の平面１１１３３内で回転可能であってよく、それによってガイド部材１１１３２が回転すると、アーム１１１０４は第二の平面１１１３３内で回転してよい。

有利な点として、この構成により、ユーザは内蔵型振動剥離器の高さを、組織により近い位置でのカットを容易にするように設定でき、また、切削面１１１２５のエッジがよりよく見えるようにできる。換言すれば、剥離器は、回転して医師の視野（視界）に入ることができ（当初の剥離平面の外へと斜めに向かって）、それによって剥離平面がよく見え（例えば、視界の中心に近付く）、それによって正確なカットが容易になる。そうでなければ、剥離器の切削面が破壊の境界付近にあるかもしれず、そこでは切削平面がよく見えず、剥離器の振動運動が剥離平面までの医師の視野を遮り、それが不正確なカットの要因となるかもしれない。例えば図１１Ｂに示されるように、アーム１１１０４が旋回して第二の平面１１１３３に入ると、切削面１１１２５のエッジは、視野１１１３５の境界１１１３７ではなく内視鏡１１１３９の視野１１１３５の中央に近付き、それによって剥離平面と血管が常によく見える。それに加えて、アーム１１１０４が旋回して様々な平面に入り、様々な平面内で振動できることによって、アーム１１１０４は様々な剥離平面内の組織と相互作用することができ、これには難しい解剖学的位置におけるそれらも含まれる。有利な点として、内視鏡の限界、内視鏡の異なる位置の他、患者の解剖学的位置による内蔵型振動剥離器の様々な位置に対応することのできる、ある程度のフレキシビリティが提供される。

図１２～１３Ｄは、内視鏡切除装置１２１００の他の実施形態を示す。図１２は、一般的な非限定的内視鏡１２３１１を示す。この、又は何れの内視鏡も、取外し可能に取り付けられた内視鏡切除キャップ（例えば、キャップ１２１００）を備えていてもよく、又は内蔵型内視鏡切除要素と一緒に構成されてもよく、それは明示的に図１～１１Ｂ、１４～２０、及び２３～２５の何れをも含め、本明細書の実施形態の何れかに示されるものと同じタイプの振動又は往復運動剥離要素を用いる。当業者であれば、内視鏡１２３１１がステアリングコントロール１２３１３、少なくとも１つのアクセスポート１２３１５、少なくとも１つの可視化要素（図示されないが、内視鏡技術に関する当業者であれば容易に理解できる）、及びシャフトの遠位端付近の１つ又は複数の端視及び／又は側視素子（図示せず）を含むステアラブルシャフト１２３１７のほか、照明、洗浄、ツール及び／又は薬剤の通過のために存在するかもしれないその他の構造や、内視鏡技術において知られているその他の特徴を含むことがわかるであろう。留意すべき点として、「往復運動」という用語は、本明細書において、単に軸の周囲での回転だけでなく、固定された軸を横切る、その軸に関する回転の有無を問わない運動も含む運動を指すために使用されている。この往復運動構造及び機能のほか後述のアームの長さ方向の湾曲は、この実施形態と図１１のそれとの違いであるが、その他の特徴は同様であるか、又はそれ以外に互換可能であり、図１１Ａの運動機構もまたこの実施形態でも使用されてよい。

図１２Ａ及び１２Ｂに示されるように、内視鏡切除キャップ１２１００は、上部分１２１３２と下部分１２１１４を有するハウジング１２１０２を含む。これはまた、内視鏡の視野から物体を取り除くのを助けるように構成されたドレーン穴１２１１７も含んでよい。ハウジング１２１０２は、外側の第一のキャビティ１２１０８と内側の第二のキャビティ１２１０６を含んでよい。第一のキャビティ１２１０８は、アーム１２１０４がその中に受けられ、上部分１２１３２の第三の部分１２１１８に接続ピン１２１３４を通じて横方向に往復運動するように接続されるように構成され、位置付けられてよい。第二のキャビティ１２１０６は、内視鏡の外周面の周囲に取外し可能に係合するように構成されてよい（又は、切除部分が内視鏡と一体に構成されている実施形態では実質的になくてよい）。幾つかの実施形態において、第二のキャビティ１２１０６は、ハウジング１２１０２の上部分１２１３２と下部分１２１１４の両方の少なくとも一部を通って延びてよく（図４に示される構成と同様）、内視鏡をその中に摩擦嵌め又は、キャップを内視鏡アクセサリツールとして使用するために内視鏡に釈放可能に固定する、その他の釈放可能／取外し可能な取付手段を通じて受けるように構成されてよい。

アーム１２１０４は、少なくとも１つの切削面１２１２５を含んでよく、これは複数の切取り部１２２０８と複数の剥離面１２２１０を有し、これについてはより詳しく後述する。この実施形態において、アーム１２１０４は第一の受容チャネル１２２２０と第二の受容チャネル１２２２２を含む。第一の受容チャネル１２２２０と第二の受容チャネル１２２２２はそれぞれ、第一のプルワイヤ１２２２４として具現化される第一の接続部材と第二のプルワイヤ１２２２６として具現化される第二の接続部材のためのスライド可能な通路を提供する。図１２Ｃ～１２Ｄはそれぞれ、アーム１２１０４の側面図と回転させた斜視図を示し、これはその近位－遠位の長さ方向軸に沿って湾曲し、また、剥離端と反対側に湾曲端を含む。長さ方向次元の湾曲（湾曲した想像線１２１０４ａと対比させて長さ方向軸の破線１２１０４ｂに沿って示される）は、内視鏡の向きをアクセスしている体内通路内での正常なアラインメント状態から大きく変化させることなく、その遠位剥離面１２２１０を標的組織に向かう向きとすることによって、アーム１２１０４の操作中に有効な剥離動作を提供するように構成される。この図１２Ｃのこの実施形態（例示的なアーム長さは０．４８インチ、幅は０．２８インチ）の直線軸１２１０４ｂと湾曲１２１０４ａとの間の差は、ギャップＣで表され、図の曲率半径は２インチで、ギャップＣは０．０３インチであり、これは実施形態では、曲率半径０．５～５インチ、対応するギャップは０．００５～２インチとすることができ、これはアームの大きさによって異なっていてもよい。特に、角度は、標的組織に関する角度のために提供され、それによって医師が（キャップ又は一体の剥離器ツール端を有する）内視鏡を操作すると、アームの曲線は固有筋層へと向けられる。この湾曲は直線的な剥離器に対して利点を提供し、これは、それによって医師は、正しい剥離平面を狙いながら、内視鏡を能動領域内でその主軸に沿って前進させることができるからである。直線的な（本明細書の他の箇所で教示されるように調整可能ではない）剥離器を用いる実施形態では、医師は積極的にキャップ（又は一体化されたツール端）を有する内視鏡を固有筋層に向かって傾けて、重なる標的組織を崩壊させる必要がある。そのためには典型的に、内視鏡に何度も方向の微調整を行うことが必要となる。さらに、遠位視型内視鏡と整列される直線／調整不能剥離器の場合、内視鏡カメラの軌道は強制的に固有筋層に向けられて、アームが標的組織と接触することになり、これによって粘膜下層空間の見え方が限定されるかもしれない。したがって、湾曲アーム１２１０４は、先行技術のシステムと機器に対する利点を提供する。

第一のワイヤ１２２２４は、アーム１２１０４の片側へと延びてそこに接続され、第二のワイヤ１２２２６はアーム１２１０４の反対側へと延びてそこに接続され、第一及び第二のワイヤ（図示されないが、切除部分と近位側ワイヤ端との間）の長さの大部分はアームが図１２Ｂ及び１３Ａに示されるように中立の中央位置にあるときに、平行であるか、又は概して平行であってよい。ワイヤ間のアーム１２１０４を通じた長いスタジアム形状の穴１２１３３によって、アームはピン１２１３４に関して横方向に往復運動する（図の長円形の穴は平行な直線の辺を持つ長方形と半円形又は楕円の端から構成されるが、穴の形状は、ハウジングに関するアームの所望の動きを変化させるために、例えば楕円、アーチ状、又はそれ以外に、単純なピンの周囲での旋回回転ではなく、ピンを横切る往復運動を可能にするその他の形状の穴等、本願の範囲内で異なっていてもよい）。第一及び第二のワイヤ並びにピンのこのような配置と取付は、第一及び第二の近位側ワイヤを操作すると、アーム１２１０４が第一の平面１２１３０内で往復運動し、それによって剥離器面１２２１０は、図１３Ａ（中心にある）、１３Ｂ（左側のワイヤが引っ張られて、アーム１２１０４が動き、その遠位端が最も左にあり、その近位端が最も右にある）、１３Ｃ（右側のワイヤが引っ張られて、アーム１２１０４が動き、その遠位端が最も右にあり、その近位端が最も左にある）、及び１３Ｄに示されるように、ハウジング１２１０２に関して少なくとも弧１２２１１を描くように構成される。アームは、対応するワイヤを引っ張ったことに応答して、ピンを横切って前後に往復運動し、それと同時に前後に揺れ、運動の範囲はハウジング１２１０２及びピンと穴の関係によって制限される。図１３Ａ、１３Ｂ、及び１３Ｃの合成である図１３Ｄに示されるように、アームの遠位側端面は、近位側のアーム端が（ある程度の旋回運動と共に）ピンに関して前後に往復運動し、遠位側のアーム端がそれに対応して振動すると、標的組織と接触するために扁平な弧を描く。

図１４は、内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップ１４１００の他の実施形態を示し、これはアーム１４１０４、接続ガイド１４１３６、及び振動システム１４１２４を含んでよい。接続ガイド１４１３６は、アーム１４１０４に接続された遠位端１４１３６ａと近位端１４１３６ｂとの間に延びてよい。振動システム１４１２４はカムアセンブリ１４１２６を含んでよく、これは、接続ガイド１４１３６の近位端１４１３６ｂと係合するように構成されたカム表面１４１９４を有する。カムアセンブリ１４１２６は、駆動システム（例えば、プーリシステム）に連結されてよく、それによってカムアセンブリ１４１２６は第一の平面１４１３０内で回転可能であってよい。幾つかの実施形態において、図１４に示されるように、第一の平面１４１３０内のカムアセンブリ１４１２６の回転によって、接続ガイド１４１３６の近位端１４１３６ｂはカム表面１４１９４の少なくとも一部に沿って移動してよく、それによって、それに応答してアーム１４１０４は所定の周波数での第一の所定の運動（例えば、所定の弧長に沿った振動運動）を行ってよく、これについてはより詳しく前述した。

図１５は、内蔵型振動剥離器を備える内視鏡切除キャップ１５１００の他の実施形態を示しており、振動システム１５１２４はアーム１５１０４に回転可能に接続されたギアアセンブリ１５１２６を含んでよく、それによって第一の平面１５１３０内のギアアセンブリ１５１２６の回転によって、アーム１５１０４は、第一の平面１５１３０内の所定の周波数での第一の所定の運動（例えば、所定の弧長に沿った振動運動）を行ってよく、これについてはより詳しく前述した。ギアアセンブリ１５１２６は、内視鏡切除キャップ１５１００のハウジング内に配置され、ユーザ端の駆動システム（例えば、あらゆる適当なタイプのモータ）により動力が提供されてよい。この実施形態において、アーム１５１０４はギア構成を有していてよく、アーム１５１０４の歯車の歯は剥離面１５２１０としての機能を果たしてよい。

図１７～１９は、同じ又は異なる切削目的のための内視鏡切除キャップに組み込むことのできるアームの３つの実施形態を示す。図１７に示されるように、アーム１７１０４は先端の尖った切削面１７１２５を有していてよい。切削面１７１２５は、組織を把持しやすくするための逆向きの切取り部／返しを有していてよく、それによってアーム１７１０４はより効率的に線維を破壊し、処置時間が短縮されるかもしれない。図１８に示されるように、アーム１８１０４はＴ字形の構成を有し、比較的平坦な切削面１８１２５と２つの比較的平坦なエッジ１８１２９を有していてよい。Ｔ字形の構成によって、組織を引っかけることができるかもしれない。２つの比較的平坦なエッジ１８１２９は、比較的平坦な切削面１８１２５では剥離することのできない血管や線維組織を焼灼するように構成された焼灼面（例えば、電極）を含んでよい。図１９に示されるように、アーム１９１０４は湾曲した切削面１９１２５を含んでよく、これは複数のＵ字形切取り部間に配置された１つ又は複数の歯１９２１０を有する。切取り部の位置により、図１７及び１９に示される実施形態は、前方（遠位方向）への、及び側方（これらの実施形態の遠位－近位軸に関して横方向）への両方の移動で組織を剥離するかもしれず、図１８に示される実施形態は、前方（遠位方向）への移動で組織を剥離するかもしれない。追加的又は代替的に、幾つかの実施形態において、切削面１９１２５は不均一な特徴物を有する粗い表面を有していてよく、これは振動中に組織の鈍的剥離を行うかもしれない。何れのアームの実施形態も、及び上述のアームの実施形態の何れの変形及び組合せも、対応する振動システムと共に内視鏡切除キャップに組み込んで、所定の周波数での所定の振動運動を行うことができると理解されたい。

アームの回転半径とアームの歯の高さは、回転の所望の弧長を実現するために、希望及び／又は必要に応じて異なっていてもよく、その場合も本発明の範囲から逸脱しない。例えば、図１７～１９に記されるように、アーム（１７１０４、１８１０４、１９１０４）は、軸（１７１４１、１８１４１、１９１４１）の周囲で回転可能であってよく、半径（１７１３１、１８１３１、１９１３１）は約２．５ｍｍ～約１０ｍｍの範囲である。図１９に示される実施形態において、１つ又は複数の歯１９２１０は約０．１ｍｍ～約２ｍｍの範囲の歯の高さ１９１４３を有していてよく、アーム１９１０４の回転の弧長は、振動１回につき約０．５ｍｍ～約７．０ｍｍであってよく、最大３０ｍｍであってよい。

アームの歯は様々な構成を有していてよく、それも本発明の範囲から逸脱しないと理解されたい。例えば、図２３に示されるように、歯２３２１０は、歯への入口開口２３２１１が歯の基部２３２１４間の底領域２３２１３より小さい直径を有していてよく、それによって各歯が標的組織を捕捉し、切り裂くのを助ける。他の例に関して、図２４に示されるように、歯２４２１０は異なる高さの突起を有して、複数の組織密度を捕捉してよく、すなわち、より大きい歯（例えば、２４２１０ａ及び２４２１０ｂ）はより疎性の組織を捕捉し、より小さい歯（例えば、２４２１０ｃ～２４２１０ｅ）は、ある程度より密性の組織を捕捉するが、固有筋層の、さらに密性の健康なその下の組織は捕捉しないかもしれない。幾つかの実施形態において、図２５に示されるように、歯２５２１０のエッジは面取りされた、非対称な円形、三角形、非対称の台形、又は希望及び／若しくは必要に応じた何れの適当な構成であってもよい。これらの歯／複数の歯の構成の各々において、各々が柔らかい標的組織（例えば、特に病変がある場合の腸粘膜及び粘膜下層組織）のみをカットし、及び／又は引き裂くが、その下の、又はそれ以外に隣接する健康な組織（例えば、健康な血管、筋組織）はそうしないことが好ましい。

アーム及び対応する振動システムの他の実施形態が組織の鈍的剥離を行うように企図されてよい。幾つかの実施形態において、図２０に示されるように、アーム２０１０４は永久磁石であるか、又は永久磁石に直接取り付けられてよい。隣接する誘導子２０１２４（例えば、強磁性材料の周囲に巻き回されたコイル）と交流電流によって、アーム２０１０４は第一の状態２０１１１と第二の状態２０１１３との間で振動してよい。誘導子２０１２４のための電源と回路構成は、ユーザ端に配置されてよい。この実施形態により、アームを振動システムの一部として組み込むことが可能となり、それゆえ、別の異なる振動システムが使用された場合に必要になるであろう連結機構成要素（例えば、ギア、レバー）が不要となる。

幾つかの実施形態において、図２１に示されるように、内視鏡切除キャップ２１１００は、キャップの遠位端２１１１７の背後にアーム２１１０４（例えば、回転刃構成を有する）を含んでよい。キャップの遠位端２１１１７は複数の穴２１１１５を含んでよく、それによって結合組織を穴２１１１５を通じて吸引でき、アーム２１１０４は裸眼視力より高速で回転してよく、それゆえ視界を遮らない。この実施形態によって、粘膜下層線維を安全に素早く剥離し、それと同時に血管が穴２１１１５から入るのを防止することによって血管を避けることにより、鈍的剥離を行うことができるかもしれない。

幾つかの実施形態において、アームは平行な２つのアーム構成要素を含んでよく、一方のアーム構成要素は固定され、もう一方は固定されたアーム構成要素に関して振動し、それによって動的アーム構成要素が作動されるとせん断動作が行われるかもしれず、これは本願の図面と実施形態を参照すれば容易に理解されるであろう（例えば、当業者であれば、このような実施形態のための、電動バリカンと同様に動作する一枚歯又は複数歯のアームの配置を容易に想像し、理解するであろう）。幾つかの実施形態において、アームはポリマ又は金属のワイヤ、ストリング、モノフィラメント、網組構造、又はその他を含んでよく、これは回転機構に取り付けられてよく、それによって、筋や動脈内に見られる組織を破壊することなく、結合組織の粘弾性を克服するように引張応力が調整され、ポリマコード付き草刈り機と同様に動作する。この実施形態により、アームは振動運動のための機構を必要とせずに鈍的剥離を行うことができる。例えば、図２２に示されるように、剥離器はアーム２２１０４が回転軸に垂直（図２２の左側）又はカムアセンブリ２２１２６を介して回転軸に平行（図２２の右側）の何れかに回転及び／又は振動するキャップ設計の置換であってよい。幾つかの実施形態において、剥離器は、カテーテルを通るトルクケーブル／チューブを含むか、さらにはそれから構成されてよく、アームがトルクケーブル／チューブの遠位端に取り付けられる。

１つの一般的態様には、ハウジングが内視鏡把持ツールを受け、方向付けるように構成された長さ方向ルーメンをさらに含む医療機器が含まれ、内視鏡の外周面の周囲との係合は、その中に摩擦嵌めを通じて内視鏡を受けるように構成された第二のキャビティによって提供される。

実施例は、以下の特徴のうちの１つ又は複数を含んでよい。第一の所定の運動がアームの遠位端部分の振動運動を含み、振動運動の弧長は約０．５ｍｍ～約７．０ｍｍであり（及び最大３０ｍｍであってよく）、所定の周波数が約２５Ｈｚ～約２００Ｈｚである医療機器。アームがアームの長さ方向軸に沿って湾曲する医療機器。アームがハウジングに取り付けられたピンに関して往復運動可能な長い穴を含む医療機器。振動システムはプルワイヤを含み、各々が、各プルワイヤのそれぞれの近位端と遠位端との間に延び、プルワイヤの遠位端はアームに取り付けられて、プルワイヤの近位端を操作すると、アームは第一の所定の運動を行う医療機器。振動システムはカムアセンブリを含み、これはその中にアームのガイド部分の少なくとも一部を受けるように構成されたカムトラック溝を有し、アームのガイド部分はカムアセンブリの回転に応答してカムトラック溝の少なくとも一部に沿って移動して、アームが第一の所定の運動を行う医療機器。医療機器は、遠位端と近位端との間に延びる接続ガイドをさらに含み、接続ガイドの遠位端はアームに接続され、振動システムはカムアセンブリを含み、これは接続ガイドの近位端と係合するように構成されたカム表面を有し、接続ガイドの近位端は、カムアセンブリの回転に応答してカム表面の少なくとも一部に沿って移動して、アームが第一の所定の運動を行う。振動システムはアームに回転可に接続されたギアアセンブリを含み、ギアアセンブリの回転によってアームは第一の所定の運動を行う医療機器。振動システムは、アームに第一の所定の運動を行わせるように構成された交流電流が印加される誘導子を含む医療機器。

１つの一般的態様は、低侵襲手術を容易にするための医療機器を含み、これは、第一のキャビティを含むハウジングと、少なくとも１つの組織剥離面を含み、第一のキャビティ内に回転可能に受けられるアームであって、第一の受容スロットと第二の受容スロットを含むアームと、第一の接続部材の第一の遠位端と第一の近位端との間に延びる第一の接続部材と、第二の接続部材の第二の遠位端と第二の近位端との間に延びる第二の接続部材と、を含み、第一の接続部材の第一の遠位端は第一の受容スロット内にスライド可能に受けられ、第二の接続部材の第二の遠位端は第二の受容スロット内にスライド可能に受けられ、第一及び第二の近位端の操作によって、アームはハウジングに関して少なくとも１つの弧に沿って回転する。この態様の他の実施形態は、対応するコンピュータシステム、装置、及び１つ又は複数のコンピュータ記憶装置上に記録されたコンピュータプログラムを含み、各々が方法の動作を実行するように構成される。

実施例は、以下の特徴の１つ又は複数を含んでよい。振動システムをさらに含み、振動システムは第一の端部分と第二の端部分との間に延びるガイド部材を含み、第一の接続部材の第一の近位端は第一の端部分に接続され、第二の接続部材の第二の近位端は第二の端部分に接続され、ガイド部材の運動によって第一及び第二接続部材が移動し、アームがハウジングに関して回転するように構成される医療機器。ガイド部材は第一の平面内で時計回り方向及び反時計回り方向に回転可能であり、ガイド部材が第一の平面内で時計回り方向に回転すると、それによって第一及び第二の接続部材の一方が引っ張られて、アームが時計回り方向に回転し、ガイド部材が第一の平面内で反時計回り方向に回転すると、それによって第一及び第二の接続部材のもう一方が引っ張られて、アームは第一の平面内で反時計回り方向に回転する。ガイド部材が駆動システムに接続されて、それによってガイド部材は回転して第一の平面から出ることができる医療機器。アームは回転可能且つ旋回可能にハウジングの第三の部分に接続され、ガイド部材は、ガイド部材の操作によって第一及び第二の接続部材の１つ又は２つが移動して、アームは第一の平面に関してある角度で第二の平面へと入り、ガイド部材の回転によってアームは第二の平面内で回転する医療機器。第一及び第二の接続部材はフールワイヤである医療機器。第一及び第二の近位端を操作することによって、アームはハウジングに関して、約０．５ｍｍ～約３０ｍｍの弧長に沿って、約２５Ｈｚ～約２００Ｈｚの周波数で回転する医療機器。アームは歯の構成の１つ又は複数の表面を有する医療機器。ハウジングは第二のキャビティをさらに含み、第二のキャビティはその中に内視鏡を摩擦嵌めを通じて受けるように構成される医療機器。

１つの一般的な態様は、低侵襲手術を容易にするための医療機器を含み、これは、第一のキャビティと第二のキャビティを含むハウジングと、第一のキャビティ内に回転可能に受けられるアームであって、ガイド部分と接続部分を含むアームと、第二のキャビティ内に回転可能に受けられるカムアセンブリであって、その中にガイド部分の少なくとも一部をスライド可能に受けるように構成されたカムトラック溝を含むカムアセンブリと、を含み、アームはハウジングの第三の部分に接続部分を通じて回転可能に接続され、カムアセンブリの回転によって、ガイド部分はアームトラック溝内で所定の軌道に沿ってスライドし、それによってアームは第一の平面内で回転するように付勢される。

実施例は以下の特徴の１つ又は複数を含んでよい。カムトラック溝が、カムアセンブリの回転によってガイド部分が上下に移動し、それがアームを第一の平面内で回転するように付勢する医療機器。カムアセンブリが回転し、それによってガイド部分が上方に移動すると、アームが第一の平面内で反時計回り方向に回転するように付勢され、カムアセンブリが回転し、それによってガイド部分が下方に移動すると、アームは第一の平面内で時計回り方向に回転するように付勢される医療機器。カムアセンブリの第一の軸の周囲での回転によって、アームは第二の軸の周囲で回転し、第一の軸は第二の軸に概して垂直である医療機器。カムアセンブリは上部分、下部分、及び上部分と下部分との間に配置された中間部分を含み、上部分は第一の上面と第一の底面を有し、第一の底面は第一の上面に向かって傾斜し、下部分は第二の上面と第二の底面を有し、第二の上面は第二の底面から遠ざかるように傾斜し、第一の底面、第二の上面、及び中間部分の外面は、カムアセンブリの回転によってアームが第一の平面内の所定の振動運動を行うように構成される医療機器。上部分、下部分、及び中間部分は実質的に円筒形の構成である医療機器。アームは、歯の構成の１つ又は複数の面を有する医療機器。カムアセンブリはバレルカムである医療機器。カムアセンブリは駆動システムに接続され、それによってそれが第一の軸の周囲で回転可能である医療機器。ハウジングの第三の部分はハウジングの下部分に関して上方に移動するように構成される医療機器。カムアセンブリの回転によってアームは第一の平面内で約０．５ｍｍ～約３０ｍｍの弧長に沿って、約２５Ｈｚ～約２００Ｈｚの周波数で回転する医療機器。

本開示の各種の実施形態を説明したが、本開示は付属の特許請求項及びそれらの等価物を考慮する以外に限定されないものとする。当業者であれば、前述の実施形態に、付属の特許請求項により定義される本発明の範囲から逸脱することなく、前述の実施形態に様々な変更や改良を加えてよいことがわかり、これには図示されている異なるアームと刃の構成を実施形態間で相互に交換してよいこと、及び切除キャップの取外し可能な実施形態は、内視鏡への取外し可能な取付のためのアクセサリとして構成されてよく、又は内視鏡の一体部分として含められてよいことが明確に含まれる。さらに、本明細書に記載の利点は必ずしも本開示にそれ以外の利点がないことを意味するわけではなく、必ずしも本開示の個々の実施形態が記載されている利点の全てを実現すると予想されるわけではない。

Claims (1)

1. 内視鏡であって、
   低侵襲手術を容易にするために構成された、一体型の遠位値ツール端又は取外し可能なツール端を含み、前記ツール端は、
   第一のキャビティを含むハウジングと、
   少なくとも１つの組織剥離面を含むアームであって、前記第一のキャビティ内に可動式に受けられるアームと、を含み、前記アームの遠位端部分は前記アームの近位部分の往復運動に対応して、少なくとも第一の平面に沿った所定の周波数での第一の所定の運動を行うように構成され、前記アームは前記アームの長さ方向軸に沿って湾曲し、前記アームは、前記アームを前記第一のキャビティに固定するピンを横切って前後に往復運動するように構成された長円の穴を含み、前記往復運動は、前記アームが前記ピンに関して往復運動すると、前記少なくとも１つの組織剥離面が弧を描くのと一致する旋回運動を含む内視鏡。

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