JP7411640B2

JP7411640B2 - カテーテル

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Publication number: JP7411640B2
Application number: JP2021513057A
Authority: JP
Inventors: 和武村
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2019-04-09
Filing date: 2019-04-09
Publication date: 2024-01-11
Anticipated expiration: 2039-04-09
Also published as: WO2020208702A1; EP3954423A1; US20220016389A1; JPWO2020208702A1; CN113646028A

Description

本発明は、カテーテルに関する。

ガイドワイヤなどの医療器具を体外から血管などの体腔に導く器具として、例えば、ガイディングカテーテルなどが用いられる。

このようなカテーテルは、複雑に湾曲する血管内などに挿入する際、体腔追従性や耐キンク性を担保するため、通常、カテーテルの先端側に向かって剛性が徐々に小さくなるように形成されている。このような剛性が徐変されたカテーテルとしては、例えば、硬度が異なる複数の樹脂製チューブを長軸方向に沿って直列に繋ぎ合わせるものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

上述のようなカテーテルによれば、先端側に向かって剛性が例えば段階的に小さくなっており、体腔追従性や耐キンク性などを高めることができる。

特開２００５－３１２６３３号公報

しかしながら、上述したような従来のカテーテルでは、体腔追従性や耐キンク性を向上することはできるものの、繋ぎ合わせた樹脂製のチューブどうしがその接合部にて剥離してしまう虞がある。

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、繋ぎ合わせた樹脂製のチューブどうしが接合部にて剥離し難い中空シャフトを備えたカテーテルを提供することにある。

本開示のいくつかの態様は、
（１）一以上の湾曲部を有する中空シャフト、を備えているカテーテルであって、
前記湾曲部のうちの少なくとも一つの湾曲部は、
第１の樹脂材料からなる第１の領域と、
前記第１の領域よりも長軸方向における先端側に設けられ、前記第１の樹脂材料と異なる組成の第２の樹脂材料からなる第２の領域と、
前記第１の領域と前記第２の領域とに隣接するように設けられ、前記第１の樹脂材料と前記第２の樹脂材料とを混合して形成された第３の樹脂材料からなる第３の領域と、を有していることを特徴とするカテーテル、
（２）前記第３の領域において、前記第１の樹脂材料に対する前記第２に樹脂材料の混合割合が、前記第１の領域から前記第２の領域に向かうにつれて漸次大きくなっている前記（１）に記載のカテーテル、および
（３）前記中空シャフトの先端部の剛性が、長軸方向における前記先端部よりも基端側に位置する前記中空シャフトの基端部の剛性よりも小さい前記（１）または（２）に記載のカテーテル、である。

なお、本明細書において、「先端側」とは、中空シャフトの長軸方向に沿う方向であって、第１の領域に対して第２の領域が位置する方向を意味する。また、「基端側」とは、中空シャフトの長軸方向に沿う方向であって、先端側と反対側の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。

本発明は、繋ぎ合わせた樹脂製のチューブどうしが接合部にて剥離し難い中空シャフトを備えたカテーテルを提供することができる。

本発明の第１の実施形態を示す概略的側面図である。図１の一部を拡大して示す概略的側面図である。本発明の第２の実施形態を示す概略的側面図である。本発明の第３の実施形態を示す概略的側面図である。

当該カテーテルは、一以上の湾曲部を有する中空シャフト、を備えているカテーテルであって、上記湾曲部のうちの少なくとも一つの湾曲部は、第１の樹脂材料からなる第１の領域と、上記第１の領域よりも長軸方向における先端側に設けられ、上記第１の樹脂材料と異なる組成の第２の樹脂材料からなる第２の領域と、上記第１の領域と上記第２の領域とに隣接するように設けられ、上記第１の樹脂材料と上記第２の樹脂材料とを混合して形成された第３の樹脂材料からなる第３の領域と、を有していることを特徴とする。

以下、本発明の第１～第３の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示したカテーテルの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。

［第１の実施形態］
図１および図２は、本発明の第１の実施形態を示す概略的側面図である。当該カテーテル１は、図１および図２に示すように、概略的に、中空シャフト１１と、コネクタ２１とにより構成されている。

中空シャフト１１は、一以上の湾曲部を有する中空形状のシャフトである。この中空シャフト１１は、具体的には、先端の開口１１ｂから基端に亘って貫通する内腔１１ａを有している。この内腔１１ａには、例えば、ガイドワイヤ（不図示）などが挿通される。

湾曲部のうちの少なくとも一つの湾曲部は、第１の領域と第２の領域と第３の領域とを有している。当該カテーテル１は、中空シャフト１１が先端側に位置する湾曲部（以下、「先端側湾曲部」ともいう）Ｗ１１と、この先端側湾曲部Ｗ１１よりも基端側に位置する湾曲部（以下、「基端側湾曲部」ともいう）Ｗ１２とにより構成される２つの湾曲部Ｗ１を有しており、これら２つの湾曲部Ｗ１１，Ｗ１２のうちの基端側湾曲部Ｗ１２にのみ第１～第３領域Ｒ１１１～Ｒ１１３が形成されている。

具体的には、基端側湾曲部Ｗ１２における第１～第３の領域は、基端側から順に部位Ａ１からなる第１の領域Ｒ１１１、部位Ｂ１からなる第３の領域Ｒ１１３、および部位Ｃ１からなる第２の領域Ｒ１１２である。

第１の領域は、第１の樹脂材料で形成されている。第２の領域は、第１の領域よりも長軸方向における先端側に設けられ、第１の樹脂材料と異なる組成の第２の樹脂材料で形成されている。当該カテーテル１では、具体的には、例えば、第１の領域Ｒ１１１（部位Ａ１）が第１の樹脂材料（樹脂材料Ａ１Ｍ）、第２の領域Ｒ１１２（部位Ｃ１）が第２の樹脂材料（樹脂材料Ｃ１Ｍ）で形成することができる。

部位Ａ１および部位Ｃ１を構成する樹脂材料Ａ１ＭおよびＣ１Ｍは、中空シャフト１１が血管などの体腔内に挿通されることから、抗血栓性、生体適合性、および可撓性を有していることが好ましく、例えば、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリウレタン、シリコーン、フッ素樹脂などの熱可塑性樹脂等を採用することができる。なお、部位Ｃ１の樹脂材料Ｃ１Ｍは、カテーテル１の操作性向上などの観点から、通常、部位Ａ１の樹脂材料Ａ１Ｍよりも剛性が小さい材料が用いられる。このため、樹脂材料Ａ１ＭおよびＣ１Ｍは、例えば、上述した樹脂材料の中から適宜組み合わせて用いることができる。

第３の領域は、第１の領域と第２の領域とに隣接するように設けられ、第１の樹脂材料と第２の樹脂材料とを混合して形成された第３の樹脂材料で形成されている。当該カテーテル１では、例えば、第３の領域Ｒ１１３（部位Ｂ１）が第３の樹脂材料（樹脂材料Ｂ１Ｍ）で構成することができる。

この第３の領域Ｒ１１３としては、例えば、組成が同じ（均質な）一つの区画のみを有するもの、組成の異なる複数の区画を連結したもの、組成が漸次（単調）に変化する区画を有するもの、これらを組み合わせたもの等を採用することができる。本実施形態では、第３の領域Ｒ１１３（部位Ｂ１）は、組成が同じ（均質な）一つの区画のみで構成されている。

第３の樹脂材料Ｂ１Ｍとしては、第１および第２の樹脂材料Ａ１Ｍ、Ｃ１Ｍとして選択された材料を所定の割合で混練したものを採用することができる。ここで、所定の割合としては、例えば、第３の領域Ｒ１１３が、組成が同じ一つの区画のみを有する場合は一つの値、組成が異なる複数の区画を連結した場合は各区画ごとの値、組成が漸次（単調）に変化する区画を有する場合は漸次変化する値等を採用することができる。

ここで、第３の領域Ｒ１１３が、組成が同じ一つの区画のみを有する場合、第１の樹脂材料Ａ１Ｍ／第２の樹脂材料Ｃ１Ｍ（質量比）は、１０／９０～９０／１０が好ましく、３０／７０～７０／３０がより好ましく、４０／６０～６０／４０が更に好ましく、５０／５０が特に好ましい。

第３の領域Ｒ１１３が、組成が異なる複数の区画を連結した場合、第３の領域Ｒ１１３における第１の樹脂材料Ａ１Ｍに対する第２に樹脂材料Ｃ１Ｍの混合割合は、先端側に向かうにつれて区画ごとに段階的に大きくなることが好ましい。

第３の領域Ｒ１１３が、組成が漸次（単調）に変化する区画を有する場合、第３の領域Ｒ１１３において、第１の樹脂材料Ａ１Ｍに対する第２に樹脂材料Ｃ１Ｍの混合割合が、第１の領域Ｒ１１１から第２の領域Ｒ１１２に向かうにつれて（先端側に向かうにつれて）漸次大きくなっていることが好ましい。

このように、第３の領域Ｒ１１３における第１の樹脂材料Ａ１Ｍと第２の樹脂材料Ｃ１Ｍとの混合割合が上記構成であることで、第１の領域Ｒ１１１と第３の領域Ｒ１１３との接合部、および第２の領域Ｒ１１２と第３の領域Ｒ１１３との接合部における各樹脂の組成差を全体としてより小さくすることができ、材料が異なる樹脂どうしをより強固に接合することができる。

中空シャフト１１は、例えば、第１の樹脂材料（樹脂材料Ａ１Ｍ）で形成されたチューブ（管状部材）の端部と、第３の樹脂材料（樹脂材料Ｂ１Ｍ）で形成されたチューブの端部と、第２の樹脂材料（樹脂材料Ｃ１Ｍ）で形成されたチューブの端部とをこの順で接合することで得ることができる。また、第３の領域Ｒ１１３が複数の区画で構成される場合、例えば、各区画を構成するチューブの端部どうしを接合することで第３の領域を形成することができる。上述の接合方法としては、例えば、接合される樹脂製のチューブの端部どうしを当接した後、この当接した部位を加熱溶着する方法等を採用することができる。

なお、中空シャフト１１の先端部の剛性は、長軸方向における先端部よりも基端側に位置する中空シャフト１１の基端部の剛性よりも小さいことが好ましい。このような中空シャフト１１としては、具体的には、例えば、中空シャフト１１の剛性が基端から先端に向かって漸次小さくなる態様、中空シャフト１１の剛性が基端から先端に向かって段階的に小さくなる態様等が挙げられる。

本実施形態では、樹脂材料の剛性が、樹脂材料Ａ１Ｍ＞樹脂材料Ｂ１Ｍ＞樹脂材料Ｃ１Ｍの順で段階的に小さくなっている。このような樹脂材料Ａ１ＭおよびＣ１Ｍの組み合わせとしては、それぞれポリアミドおよびポリアミドエラストマーの組み合わせ、ポリアミドエラストマーおよびポリイミドの組み合わせが好ましい。

このように、先端側に向かうにつれて中空シャフト１１の剛性を小さくすることで、カテーテル１を湾曲した血管内に容易に進入させる（体腔追従性を高める）ことができる。

中空シャフト１１の寸法としては、通常、全長が５５０ｍｍ～１，１００ｍｍであり、第１、第２および第３の領域を有する湾曲部（本実施形態では基端側湾曲部Ｗ１２）の基端が中空シャフト１１の基端から３５０ｍｍ～９００ｍｍの部位に位置し、湾曲部（基端側湾曲部Ｗ１２）の全長が１０ｍｍ～１９５ｍｍであり、湾曲部（基端側湾曲部Ｗ１２）における第３の領域Ｒ１１３の全長が５ｍｍ～１９０ｍｍである。外径は１．７３ｍｍ～２．８０ｍｍ、内径は１．４７ｍｍ～２．２９ｍｍである。

コネクタ２１は、オペレータが当該カテーテル１を把持する部材である。このコネクタ２１は、中空シャフト１１の基端部に接続されており、中空シャフト１１の内腔１１ａに連通する内腔２１ａと、この内腔２１ａの基端に形成された開口２１ｂとを有している。なお、コネクタ２１の形状は、本発明の効果を損なわない限り特に限定されず、例えば、オペレータが操作しやすい形状に形成することができる。

以上のように、当該カテーテル１は、上記構成であることで、第１の樹脂材料と第３の樹脂材料との組成差、および第２の樹脂材料と第３の樹脂材料との組成差のいずれもが、第１の樹脂材料と第２の樹脂材料との組成差よりも小さい分、繋ぎ合わせた樹脂製のチューブどうしが接合部にて剥離するのを防止することができる。これは、上記構成により各接合部における相溶性を高めることができ、結果として材料が異なる樹脂どうしが強固に接合されるためである。

なお、当該カテーテル１の用途としては、本発明の効果を損なわない限り特に限定されず、例えば、医療用カテーテルとして使用することができる。中でも、当該カテーテル１は、中空シャフト１１を湾曲して使用するような、ガイディングカテーテルやマイクロカテーテルに好適に適用することができる。例えば、当該カテーテル１がガイディングカテーテルとして用いられる場合、その湾曲部Ｗ１を例えば血管などの体腔の内壁に当接させて確実にバックアップ（固定）することができ、内腔１１ａを介してガイドワイヤ等を挿通することができる。

［第２の実施形態］
図３は、本発明の第２の実施形態を示す概略的側面図である。当該カテーテル２は、図３に示すように、概略的に、中空シャフト１２と、コネクタ２１（不図示）とにより構成されている。当該カテーテル２は、中空シャフト１２を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。なお、中空シャフト１２の形状以外の構成は第１の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。

中空シャフト１２は、一以上の湾曲部を有する中空形状のシャフトである。上記湾曲部のうちの少なくとも一つの湾曲部は、第１の領域と第２の領域と第３の領域とを有している。当該カテーテル２は、中空シャフト１２が先端側湾曲部Ｗ２１と基端側湾曲部Ｗ２２との２つの湾曲部Ｗ２を有しており、これら２つの湾曲部Ｗ２のうちの基端側湾曲部Ｗ２２にのみ第１～第３領域が二カ所に形成されている。

具体的には、基端側湾曲部Ｗ２２における２つの第１～第３の領域のうちの一方は、基端側から順に部位Ａ２からなる第１の領域Ｒ２１１、部位Ｂ２からなる第３の領域Ｒ２１３、および部位Ｃ２からなる第２の領域Ｒ２１２であり、他方は、基端側から順に部位Ｃ２からなる第１の領域Ｒ２２１、部位Ｄ２からなる第３の領域Ｒ２２３、および部位Ｅ２からなる第２の領域Ｒ２２２である。なお、本実施形態では、第２の領域Ｒ２１２と第１の領域Ｒ２２１とが同一の区画（部位Ｃ２）となっている。

第１の領域は、第１の樹脂材料で形成されている。第２の領域は、第１の領域よりも長軸方向における先端側に設けられ、第１の樹脂材料と異なる組成の第２の樹脂材料で形成されている。第３の領域は、第１の領域と第２の領域とに隣接するように設けられ、第１の樹脂材料と第２の樹脂材料とを混合して形成された第３の樹脂材料で形成されている。当該カテーテル２では、具体的には、例えば、第１の領域Ｒ２１１（部位Ａ２）が第１の樹脂材料（樹脂材料Ａ２Ｍ）、第３の領域Ｒ２１３（部位Ｂ２）が第３の樹脂材料（樹脂材料Ｂ２Ｍ）、第２の領域Ｒ２１２および第１の領域Ｒ２２１（部位Ｃ２）が第２および第１の樹脂材料（樹脂材料Ｃ２Ｍ）、第３の領域Ｒ２２３（Ｄ２）が第３の樹脂材料（樹脂材料Ｄ２Ｍ）、第２の領域Ｒ２２２（Ｅ２）が第２の樹脂材料（樹脂材料Ｅ２Ｍ）で構成することができる。

部位Ａ２、部位Ｃ２および部位Ｅ２を構成する樹脂材料Ａ２Ｍ、Ｃ２Ｍ、Ｅ２Ｍは、例えば、それぞれ第１の実施形態において第１および第２の樹脂材料として例示した樹脂と同様の樹脂等の中から適宜選択することができる。また、部位Ｂ２および部位Ｄ２を構成する樹脂材料Ｂ２Ｍ、Ｄ２Ｍとしては、それぞれ部位Ａ２の樹脂材料Ａ２Ｍと部位Ｃ２の樹脂材料Ｃ２Ｍとを混合したもの、部位Ｃ２の樹脂材料Ｃ２Ｍと部位Ｅ２の樹脂材料Ｅ２Ｍとを混合したものを採用することができる。

また、第３の領域Ｒ２１３、Ｒ２２３（部位Ｂ２、部位Ｄ２）内の区画の構成は、それぞれ第１の実施形態にて上述したＲ１１３の区画の構成と同様の構成を採用することができる。

なお、中空シャフト１２の先端部の剛性は、長軸方向における先端部よりも基端側に位置する中空シャフト１２の基端部の剛性よりも小さいことが好ましい。本実施形態では、樹脂材料の剛性が、樹脂材料Ａ２Ｍ＞樹脂材料Ｂ２Ｍ＞樹脂材料Ｃ２Ｍ＞樹脂材料Ｄ２Ｍ＞樹脂材料Ｅ２Ｍの順で段階的に小さくなっている。このような樹脂材料Ａ２Ｍ、Ｃ２ＭおよびＥ２Ｍとしては、例えば、第１の実施形態において樹脂材料Ａ１ＭおよびＣ１Ｍとして例示したものの中から、その剛性に基づき、適宜選択することができる。

このように、先端側に向かうにつれて中空シャフト１２の剛性を小さくすることで、例えば、体腔追従性を高めることができる。

以上のように、当該カテーテル２は、上記構成であることで、第１の樹脂材料と第３の樹脂材料との組成差、および第２の樹脂材料と第３の樹脂材料との組成差のいずれもが、第１の樹脂材料と第２の樹脂材料との組成差よりも小さい分、繋ぎ合わせた樹脂製のチューブどうしが接合部にて剥離するのを防止することができる。

［第３の実施形態］
図４は、本発明の第３の実施形態を示す概略的側面図である。当該カテーテル３は、図４に示すように、概略的に、中空シャフト１３と、コネクタ２１（不図示）とにより構成されている。当該カテーテル３は、中空シャフト１３を備えている点で、第１の実施形態と異なっている。なお、中空シャフト１３の形状以外の構成は第１の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明を省略する。

中空シャフト１３は、一以上の湾曲部を有する中空形状のシャフトである。上記湾曲部のうちの少なくとも一つの湾曲部は、第１の領域と第２の領域と第３の領域とを有している。当該カテーテル３は、中空シャフト１３が先端側湾曲部Ｗ３１と基端側湾曲部Ｗ３２との２つの湾曲部Ｗ３を有しており、この２つの湾曲部Ｗ３それぞれに第１～第３領域が一カ所づつ形成されている。

具体的には、基端側湾曲部Ｗ３２における第１～第３の領域は、部位Ａ３からなる第１の領域Ｒ３１１、部位Ｂ３からなる第３の領域Ｒ３１３、および部位Ｃ３からなる第２の領域Ｒ３１２であり、先端側湾曲部Ｗ３１における第１～第３の領域は、部位Ｃ３からなる第１の領域Ｒ３２１、部位Ｄ３からなる第３の領域Ｒ３２３、および部位Ｅ３からなる第２の領域Ｒ３２２である。なお、本実施形態では、第２の領域Ｒ３１２と第１の領域Ｒ３２１とが同一の区画（部位Ｃ３）となっている。

第１の領域は、第１の樹脂材料で形成されている。第２の領域は、第１の領域よりも長軸方向における先端側に設けられ、第１の樹脂材料と異なる組成の第２の樹脂材料で形成されている。第３の領域は、第１の領域と第２の領域とに隣接するように設けられ、第１の樹脂材料と第２の樹脂材料とを混合して形成された第３の樹脂材料で形成されている。当該カテーテル３では、具体的には、例えば、第１の領域Ｒ３１１が第１の樹脂材料（樹脂材料Ａ３Ｍ）、第３の領域Ｒ３１３が第３の樹脂材料（樹脂材料Ｂ３Ｍ）、第２の領域Ｒ３１２および第１の領域Ｒ３２１が第２および第１の樹脂材料（樹脂材料Ｃ３Ｍ）、第３の領域Ｒ３２３が第３の樹脂材料（樹脂材料Ｄ３Ｍ）、第２の領域Ｒ３２２が第２の樹脂材料（樹脂材料Ｅ３Ｍ）で構成することができる。

部位Ａ３、部位Ｃ３および部位Ｅ３を構成する樹脂材料Ａ３Ｍ、Ｃ３Ｍ、Ｅ３Ｍは、例えば、それぞれ第１の実施形態において第１および第２の樹脂材料として例示した樹脂と同様の樹脂等の中から適宜選択することができる。また、部位Ｂ３および部位Ｄ３を構成する樹脂材料Ｂ３Ｍ、Ｄ３Ｍとしては、それぞれ部位Ａ３の樹脂材料Ａ３Ｍと部位Ｃ３の樹脂材料Ｃ３Ｍとを混合したもの、部位Ｃ３の樹脂材料Ｃ３Ｍと部位Ｅ３の樹脂材料Ｅ３Ｍとを混合したものを採用することができる。

また、第３の領域Ｒ３１３、Ｒ３２３（部位Ｂ３、部位Ｄ３）内の区画の構成は、それぞれ第１の実施形態にて上述したＲ１１３の区画の構成と同様の構成を採用することができる。

なお、中空シャフト１３の先端部の剛性は、長軸方向における先端部よりも基端側に位置する中空シャフト１３の基端部の剛性よりも小さいことが好ましい。本実施形態では、樹脂材料の剛性が、樹脂材料Ａ３Ｍ＞樹脂材料Ｂ３Ｍ＞樹脂材料Ｃ３Ｍ＞樹脂材料Ｄ３Ｍ＞樹脂材料Ｅ３Ｍの順で段階的に変化している。このような樹脂材料Ａ３Ｍ、Ｃ３ＭおよびＥ３Ｍとしては、例えば、第１の実施形態において樹脂材料Ａ１Ｍ、Ｃ１Ｍとして例示したものの中から、その剛性に基づき、適宜選択することができる。

このように、先端側に向かうにつれて中空シャフト１３の剛性を小さくすることで、例えば、体腔追従性を高めることができる。

以上のように、当該カテーテル３は、上記構成であることで、第１の樹脂材料と第３の樹脂材料との組成差、および第２の樹脂材料と第３の樹脂材料との組成差のいずれもが、第１の樹脂材料と第２の樹脂材料との組成差よりも小さい分、繋ぎ合わせた樹脂製のチューブどうしが接合部にて剥離するのを防止することができる。

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

例えば、上述した実施形態では、第１～第３の領域を有する湾曲部（第１の実施形態では基端側湾曲部Ｗ１２、第２の実施形態では基端側湾曲部Ｗ２２、第３の実施形態では先端側湾曲部Ｗ３１および基端側湾曲部Ｗ３２）の先端が中空シャフト１１～１３の先端から離間しているカテーテル１～３について説明したが、第１、第２および第３の領域を有する湾曲部の先端が中空シャフトの先端に位置している中空シャフト（不図示）を備えたカテーテルであってもよい。これにより、中空シャフトの先端部における湾曲部の接合強度を高めることができる。

また、上述した第１および第２の実施形態では、第１～第３の領域を有さない湾曲部（先端側湾曲部Ｗ１１、Ｗ２１を備えているカテーテル１、２について説明したが、湾曲部のうちの少なくとも一つの湾曲部が第１～第３の領域を有していればよく、いずれの湾曲部も第１～第３の領域を有するカテーテルであってもよい。

また、上述した実施形態では、２つの湾曲部を備えたカテーテル１～３について説明したが、一つの湾曲部のみ備えたカテーテル（不図示）であってもよく、三つ以上の湾曲部を備えたカテーテル（不図示）であってもよい。

１～３カテーテル
１１～１３中空シャフト
Ｒ１１１、Ｒ２１１、Ｒ３１１、Ｒ２２１、Ｒ３２１第１の領域
Ｒ１１２、Ｒ２１２、Ｒ３１２、Ｒ２２２、Ｒ３２２第２の領域
Ｒ１１３、Ｒ２１３、Ｒ３１３、Ｒ２２３、Ｒ３２３第３の領域
Ｗ１～Ｗ３湾曲部

Claims

一以上の湾曲部を有する中空シャフト、を備えているカテーテルであって、
前記湾曲部のうちの少なくとも一つの湾曲部は、
第１の樹脂材料からなる第１の領域と、
前記第１の領域よりも長軸方向における先端側に設けられ、前記第１の樹脂材料と異なる組成の第２の樹脂材料からなる第２の領域と、
前記第１の領域と前記第２の領域とに隣接するように設けられ、前記第１の樹脂材料と前記第２の樹脂材料とを混合して形成された第３の樹脂材料からなる第３の領域と、を有し、
前記一つの湾曲部は、前記第１の領域と前記第３の領域との境界の前後に亘って所定の曲率で湾曲し、かつ前記第２の領域と前記第３の領域との境界の前後に亘って所定の曲率で湾曲し、
前記中空シャフトの剛性は、前記中空シャフトの基端から先端に向かって一方向に小さくなっていることを特徴とするカテーテル。
前記第３の領域において、前記第１の樹脂材料に対する前記第２の樹脂材料の混合割合が、前記第１の領域から前記第２の領域に向かうにつれて漸次大きくなっている請求項１に記載のカテーテル。
前記第３の領域は、組成が均質な一つの区画のみを有する構成であるか、または区画内の組成が均質でありかつ前記各区画ごとに組成が異なる複数の区画を連結した構成であるか、のいずれかである請求項１に記載のカテーテル。
前記第３の領域は、組成が異なる複数の区画を連結した構成であって、前記第３の領域における前記第１の樹脂材料に対する前記第２の樹脂材料の混合割合が、先端側に向かうにつれて前記区画ごとに段階的に大きくなっている請求項１に記載のカテーテル。
一以上の湾曲部を有する中空シャフト、を備えているカテーテルであって、
前記湾曲部のうちの少なくとも一つの湾曲部は、
第１の樹脂材料からなる第１の湾曲部と、
前記第１の湾曲部よりも長軸方向における先端側に設けられ、前記第１の樹脂材料と異なる組成の第２の樹脂材料からなる第２の湾曲部と、
前記第１の湾曲部と前記第２の湾曲部とに隣接するように設けられ、前記第１の樹脂材料と前記第２の樹脂材料とを混合して形成された第３の樹脂材料からなる第３の湾曲部と、を有し、
前記一つの湾曲部は、前記第１の湾曲部と前記第３の湾曲部との境界の前後に亘って所定の曲率で湾曲し、かつ前記第２の湾曲部と前記第３の湾曲部との境界の前後に亘って所定の曲率で湾曲し、
前記中空シャフトの剛性は、前記中空シャフトの基端から先端に向かって一方向に小さくなっていることを特徴とするカテーテル。