JP7396035B2 - 医療用吸引器具 - Google Patents

Description

本発明は、医療用吸引器具に関する。

生体からチューブを介して排液（体液）を吸引する医療用吸引器具としては、陰圧容器と、陰圧容器に接続されており圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し弾性復元する際に陰圧容器から吸気する排気部と、陰圧容器内に配置されているバルーンと、を備え、バルーンの内部は陰圧容器に形成されている細孔を介して外気と連通しており、陰圧容器が陰圧になるにつれてバルーンが膨張するようになっているタイプのものがある。
そのような医療用吸引器具としては、例えば特許文献１に記載のものがある。

特開２０１３－７４９１４号公報

ところで、医療用吸引器具を用いた排液の吸引工程では、その全工程に亘り、なるべく均一な吸引圧で排液を吸引できることが望まれる。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、より均一な吸引圧で排液を吸引することが可能な医療用吸引器具を提供するものである。

本発明は、陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
陰圧容器と、
前記陰圧容器に接続されており、圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し、弾性復元する際に前記陰圧容器から吸気する排気部と、
前記陰圧容器内に配置されているバルーンと、
を備え、
前記バルーンの内部は、前記陰圧容器に形成されている細孔を介して外気と連通しており、
前記陰圧容器が陰圧になるにつれて前記バルーンが膨張するようになっており、
前記排気部の１回の収縮と弾性復元を１サイクルの排気動作として、前記排気部の弾性復元力と前記陰圧容器内部の圧力とが均衡する均衡点に至るまで複数サイクルの排気動作が行われた場合の、１サイクル毎の前記陰圧容器の吸引圧の推移をプロットしたプロファイルについて、
前記吸引圧は、極大値を呈した後、極小値を呈し、その後、前記極大値と同じ吸引圧に回復した後、前記極大値を超え、
前記極大値と同じ吸引圧に回復した後は、前記吸引圧が単調増加し、
前記極大値を呈してから前記極小値を呈するまでに要するサイクル数よりも、前記極小値を呈してから前記均衡点に至るまでに要するサイクル数が多く、
前記プロファイルでは、前記排気動作のサイクル数が０のときの前記プロファイル上の点と前記均衡点とを直線で結んだ仮想的な対比プロファイルと比べて、吸引圧が均一化されている医療用吸引器具を提供するものである。

本発明によれば、より均一な吸引圧で排液を吸引することが可能となる。

実施形態に係る医療用吸引器具の正面図であり、陰圧容器からの排気を行う前の状態を示す。 実施形態に係る医療用吸引器具の正面図であり、陰圧容器からの排気が行われた状態を示す。 実施形態に係る医療用吸引器具の正面図であり、一連の排気動作を行う過程でバルーンが陰圧容器の内面に接触した状態を示す。 実施形態に係る医療用吸引器具の陰圧容器の吸引圧の推移をプロットしたプロファイルを示す図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれる。

図１から図３に示すように、本実施形態に係る医療用吸引器具１００は、陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具１００であって、陰圧容器１０と、陰圧容器１０に接続されており圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し弾性復元する際に陰圧容器１０から吸気する排気部３０と、陰圧容器１０内に配置されているバルーン２０と、を備えている。バルーン２０の内部は、陰圧容器１０に形成されている細孔１８ａを介して外気と連通しており、陰圧容器１０が陰圧になるにつれてバルーン２０が膨張するようになっている。
排気部３０の１回の収縮と弾性復元を１サイクルの排気動作として、排気部３０の弾性復元力と陰圧容器１０内部の圧力とが均衡する均衡点（図４の点Ｐ４；以下、点Ｐ４を均衡点Ｐ４と称する場合がある）に至るまで複数サイクルの排気動作が行われた場合の、１サイクル毎の陰圧容器１０の吸引圧の推移をプロットしたプロファイル（図４）について、吸引圧は、極大値（図４の点Ｐ１における縦軸の値；以下、点Ｐ１を極大点Ｐ１と称する場合がある）を呈した後、極小値（図４の点Ｐ２における縦軸の値；以下、点Ｐ２を極小点Ｐ２と称する場合がある）を呈し、極大値を呈してから極小値を呈するまでに要するサイクル数（例えば４）よりも、極小値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでに要するサイクル数（例えば１０）が多い。

均衡点Ｐ４に至ると、排気部３０に対する圧搾操作（後述するように、圧搾部材３１に対する圧搾操作）後に、通常の復元動作（均衡点Ｐ４に至るよりも前での圧搾操作後の復元動作）よりも遅延するようになる。均衡点Ｐ４では、例えば、一般的な医療従事者が圧搾操作を行った後、０．５秒が経過しても、排気部３０（の圧搾部材３１）が自然状態の形状に復元しないようになる。
陰圧容器１０の吸引圧は、図４及び表１に示すように、陰圧容器１０の内部の圧力と大気圧との圧力差で表される。排気動作によって陰圧容器１０の内部が陰圧（負圧）となるため、吸引圧はマイナスの値となる。ただし、本発明において、上記プロファイルにおける極大値及び極小値等は、吸引圧を絶対値で表したときの値として考えるものとする。このため、本明細書では、以下、吸引圧を絶対値で表記する（表中及び図中の記載を除く）。
医療用吸引器具１００を用いた排液の吸引工程では、排気動作により徐々に吸引圧（の絶対値）が大きくなるのとは逆に、吸引開始時から徐々に吸引圧（の絶対値）が小さくなる。このとき、排気動作により徐々に吸引圧が大きくなるときと時系列的にまったく逆のプロファイルで吸引圧が小さくなるとは限らないが、相関があるプロファイルで吸引圧が小さくなる。

本実施形態によれば、均衡点Ｐ４に至るまで排気動作が行われる際に、吸引圧が単調に増加するのではなく、一旦、極大値と極小値と呈するので、吸引圧を均一化することができる。
しかも、極大値を呈してから極小値を呈するまでに要するサイクル数よりも、極小値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでに要するサイクル数が多いので、極小値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでが長くなるため、吸引開始から極小値となるまでの吸引を、吸引圧の変動を抑制しつつ長期に亘って行うことができる。
すなわち、医療用吸引器具１００を用いた排液の吸引工程において、より均一な吸引圧で排液を吸引することが可能となる。

以下、より詳細に説明する。
図１から図３のうち、図１は陰圧容器１０からの排気を行う前の状態を示しており、図２は均衡点Ｐ４に至るまで陰圧容器１０から排気を行った状態を示す。また、図３は、一連の排気動作を行う過程でバルーン２０が陰圧容器１０の内面１１ａに接触した瞬間を示している。
なお、以下において、「上下方向」は、図１から図３に示す向きで医療用吸引器具１００を配置した状態における上下方向をいう。より詳細には、医療用吸引器具１００は、図１から図３に示す姿勢で水平な載置面に載置されることにより自立可能となっている。

図１から図３に示すように、陰圧容器１０は、例えば、容器本体１１と、容器本体１１の上端部に装着されているキャップ１８と、を備えて構成されている。
容器本体１１の形状は特に限定されないが、容器本体１１は、例えば、直方体形状に形成されている。容器本体１１の底板及び天板はそれぞれ水平に配置されている。
容器本体１１の天板には、それぞれ上下方向を軸方向とする第１口頸部１１ｂと第２口頸部１１ｃとが形成されている。
第１口頸部１１ｂは、円筒状に形成されており、容器本体１１の天板から上方に突出している。第１口頸部１１ｂの内部空間は、第１口頸部１１ｂの基端（下端）側の開口を介して容器本体１１の内部空間と連通している。第１口頸部１１ｂは、外周面にねじ山が形成されており、第１口頸部１１ｂは雄ねじ形状となっている。
キャップ１８は、スクリューキャップである。キャップ１８は、筒状部と、筒状部の軸方向における一端側を閉塞している平板状の閉塞部と、を備えて構成されている。筒状部の内周面には、第１口頸部１１ｂと螺合するねじ山が形成されている。キャップ１８は、筒状部が第１口頸部１１ｂと螺合することによって、第１口頸部１１ｂに対して着脱可能に装着されている。これにより、キャップ１８によって、第１口頸部１１ｂの先端（上端）の開口が閉塞されている。キャップ１８の閉塞部には、当該閉塞部を上下に貫通する細孔１８ａが形成されている。
キャップ１８の閉塞部には、バルーン２０を保持する保持筒部１８ｂが形成されている。保持筒部１８ｂは、キャップ１８の筒状部よりも小径に形成されているとともに当該筒状部と同軸に配置されており、キャップ１８の閉塞部から下方に向けて垂下している。平面視において、保持筒部１８ｂの内側の範囲に細孔１８ａが配置されている。
第２口頸部１１ｃは、円筒状に形成されており、容器本体１１の天板から上方に突出している。第２口頸部１１ｃの内部空間は、第２口頸部１１ｃの基端（下端）側の開口を介して容器本体１１の内部空間と連通している。第２口頸部１１ｃには、一方弁３２が設けられている。第２口頸部１１ｃは、一方弁３２によって塞がれている。

更に、陰圧容器１０は、例えば、容器本体１１の天面に設けられている吸引側チューブ１４と、吸引側チューブ１４と連通しているコネクタ１６と、吸引側チューブ１４に装着されているクランプ部材１５と、を備えている。
吸引側チューブ１４は、可撓性のチューブであり、当該吸引側チューブ１４の内部空間は容器本体１１の内部空間と連通している。吸引側チューブ１４の先端部（上端部）には、筒状のコネクタ１６が設けられている。コネクタ１６の内部空間は、吸引側チューブ１４の内部空間と連通している。コネクタ１６の先端（上端）には吸引口１６ａが形成されている。
クランプ部材１５は、一方向に長尺な板状に形成されている。クランプ部材１５には、当該クランプ部材１５の長手方向に延在するスリットが形成されている。このスリットに吸引側チューブ１４が挿通されて、クランプ部材１５は吸引側チューブ１４によって保持されている。
クランプ部材１５のスリットの一部分は、相対的に幅広に形成されている幅広部であり、当該スリットの残部は、相対的に幅狭に形成されている幅狭部である。幅広部と幅狭部とは相互に連続的に配置されている。
吸引側チューブ１４がスリットの幅広部を通過するようにクランプ部材１５を吸引側チューブ１４に対して相対的にスライドさせることによって、吸引側チューブ１４の内部の流路が開状態となり、吸引口１６ａがコネクタ１６及び吸引側チューブ１４を介して容器本体１１の内部空間と連通する。吸引側チューブ１４がスリットの幅狭部を通過するようにクランプ部材１５を吸引側チューブ１４に対して相対的にスライドさせることによって、吸引側チューブ１４がクランプ部材１５によって締め付けられて吸引側チューブ１４の内部の流路が閉状態となり、吸引口１６ａと容器本体１１の内部空間とが相互に遮断されて、陰圧容器１０の内部空間が、外部から遮断された閉状態となる。
容器本体１１の天面において、吸引側チューブ１４、第１口頸部１１ｂ及び第２口頸部１１ｃが設けられている位置とは別の位置には、医療用吸引器具１００の使用後に排液を排出するための排出口１２ａが形成されている。
排出口１２ａには、当該排出口１２ａを開閉可能な排出口キャップ１７が取り付けられている。通常時は、排出口１２ａは排出口キャップ１７によって閉塞されている。
なお、容器本体１１には排出口１２ａが形成されていなくてもよい。この場合、例えば、第１口頸部１１ｂからキャップ１８（及びバルーン２０）を取り外した状態で、第１口頸部１１ｂの先端の開口から排液を外部に排出するようにしてもよい。
また、容器本体１１には、例えば、吸引によって容器本体１１に集められた液体の量（集液量）を確認するための目盛が付されていてもよい。

容器本体１１は、例えば透明な（可視光に対して透明な）樹脂材料によって構成されている。透明な樹脂材料としては、特に限定されないが、例えば、硬質塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂、アクリルニトリル－スチレン共重合体樹脂などのスチレン系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）やＰＥなどのポリオレフィン系樹脂等を挙げることができる。

バルーン２０は、膨張及び収縮が可能な弾性材料によって構成されている。バルーン２０の材料は、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム等のゴム材料、スチレン－ブタジエン共重合体、スチレン－イソプレン共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラストマー、アミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の熱可塑性エラストマー材料であることが好ましい。
バルーン２０の材料の硬度（ＪＩＳ硬度）は、特に限定されないが、例えば、２０度以上５０度以下であることが好ましい。本実施形態の場合、バルーン２０を構成している材料の硬度は、一例として、３０度前後である。ここで、ＪＩＳ硬度とは、ＪＩＳ Ｋ ６２５３に規定されているデュロメータを計測器として用いた方法で測定した値である。
バルーン２０の肉厚は、特に限定されないが、例えば、０．２ｍｍ以上０．６ｍｍ以下であることが好ましい。本実施形態の場合、バルーン２０の肉厚は、一例として、０．４ｍｍ前後である。
バルーン２０の長手寸法は、例えば、４０ｍｍ以上８０ｍｍ以下であり、長手方向に対して直交する径方向の寸法は、例えば、１５ｍｍ以上３０ｍｍ以下である。

バルーン２０の形状は特に限定されないが、例えば、一端（上端）が開口となっているとともに他端側が閉塞している筒状に形成されており、膨らむ前の形状（図１参照）は、上下に長尺である。バルーン２０の上端側の開口から、キャップ１８の保持筒部１８ｂが挿入されて、バルーン２０は保持筒部１８ｂに対して気密に装着されている。バルーン２０は保持筒部１８ｂによって保持されている。
バルーン２０の内部空間は、キャップ１８の細孔１８ａを介して陰圧容器１０の外部空間と連通している。
バルーン２０が膨らんだ状態では、バルーン２０の更なる拡張が容器本体１１の内面１１ａによって規制されるため、バルーン２０は容器本体１１の内面１１ａに沿った形状に膨らみ、当該容器本体１１の内面１１ａに対して密着するようになっている（図２参照）。より詳細には、例えば、均衡点Ｐ４では、バルーン２０が容器本体１１の８つの隅部（角部）を除く部位であって、第１口頸部１１ｂの形成箇所、第２口頸部１１ｃの形成箇所、吸引側チューブ１４との接続部、及び、排出口１２ａの形成箇所を除く部位に対して密着する。

排気部３０は、例えば、中空形状に形成されていて圧搾操作を受け付ける圧搾部材３１と、圧搾部材３１と外部空間との境界部に設けられている一方弁３３と、を備えて構成されている。圧搾操作は、操作者が手で圧搾部材３１を圧搾することによって行われる。
圧搾部材３１は、例えば、圧搾操作がなされる前の自然状態の形状（図１）が略球形のものである。圧搾部材３１は、圧搾操作によって、弾性的に変形（収縮）し、圧搾操作が解除されることによって、弾性復元力により元の形状に復元する。
圧搾部材３１は、例えば、当該圧搾部材３１の下端に形成されている下側口頸部３１ｃと、当該圧搾部材３１の上端に形成されている上側口頸部３１ｄと、を有する。下側口頸部３１ｃ及び上側口頸部３１ｄは、それぞれ上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている。
上側口頸部３１ｄには、一方弁３３が設けられており、上側口頸部３１ｄは一方弁３３によって塞がれている。一方弁３３は、圧搾部材３１の内部から外部（医療用吸引器具１００の外部）への排気は許容する一方で、圧搾部材３１の外部（医療用吸引器具１００の外部）から圧搾部材３１の内部への外気の流入は規制する。
圧搾部材３１の下側口頸部３１ｃに容器本体１１の第２口頸部１１ｃが圧入されて、圧搾部材３１が容器本体１１に対して気密に装着されている。これにより、容器本体１１の内部空間と圧搾部材３１の内部空間との境界部には一方弁３２が配置されている。
一方弁３２は、容器本体１１の内部から圧搾部材３１の内部への吸気は許容する一方で、圧搾部材３１の内部から容器本体１１の内部への気体の逆流は規制する。
下側口頸部３１ｃの周囲には結束バンドなどの締結具が設けられていることも好ましい。
圧搾部材３１の材料は、特に限定されないが、例えば、天然ゴムであってもよいし、イソプレンゴム又はシリコンゴム等の合成ゴムであってもよい。

なお、医療用吸引器具１００によって吸引した排液は、容器本体１１に貯留される。
容器本体１１の天面の体液導入口（吸引側チューブ１４に連通している箇所）や、排気部３０の圧搾部材３１への排気口（第２口頸部１１ｃの基端）が、バルーン２０で塞がってしまうことを抑制するため、容器本体１１の内面において、これら体液導入口や排気口の周囲には、溝（不図示）が形成されていることも好ましい。この溝は、例えば、体液導入口の周囲や、排気口の周囲を、周回状に囲んでいることが好ましい。
また、吸引側チューブ１４が容器本体１１の角付近に配置されていることも好ましい。バルーン２０が縮んだ際にバルーン２０と容器本体１１の内面との間に最初に間隙が生じる箇所は、容器本体１１の角付近であるため、当該角付近（例えば、排出口１２ａの近傍）に排気チューブ１４を設けることにより、容器本体１１内に排液が入るスペースを、吸引動作の開始時から容易に確保することができる。
なお、体液導入口や排気口の周囲に溝が形成されているとともに、吸引側チューブ１４が容器本体１１の角付近に配置されていることが、より好ましい。

医療用吸引器具１００を用いて生体から排液（体液）を吸引するには、先ず、クランプ部材１５によって吸引側チューブ１４を閉塞している状態で、一端側が生体内に挿入されている図示しないチューブの他端をコネクタ１６に接続する。
次に、排気部３０の圧搾部材３１に対する圧搾操作を繰り返し行い、陰圧容器１０の内部の空気を医療用吸引器具１００の外部に排気することによって、陰圧容器１０の内部を陰圧にする。
排気部３０の圧搾部材３１が圧搾操作により収縮する際には、圧搾部材３１内の空気は、一方弁３３を介して医療用吸引器具１００の外部に排気される。圧搾操作が解除されて圧搾部材３１が弾性復元する際には、容器本体１１の内部の空気が一方弁３２を介して圧搾部材３１の内部に導入（吸気）される。
陰圧容器１０の内部が陰圧になるにつれて、バルーン２０は容器本体１１の内部で膨らむ（図２参照）。なお、バルーン２０の内部空間は、保持筒部１８ｂの内部空間と細孔１８ａとを介して医療用吸引器具１００の外部空間と連通しているため、バルーン２０が膨らむ際には、バルーン２０内に外気が導入される。なお、バルーン２０が膨らむ過程で、バルーン２０は容器本体１１の内面１１ａに接触する（図３参照）。
圧搾部材３１の弾性復元力と陰圧容器１０の内部の圧力とが均衡する均衡点Ｐ４（図４）に至るまで、圧搾部材３１の圧搾操作とその解除とが繰り返されることによって、一連の排気動作が完了する。

ここで、圧搾部材３１に対する圧搾操作は、例えば、圧搾部材３１の互いに対向する対向面３１ａ、３１ｂどうしが接触する（図２に二点鎖線で示す状態）まで行うものとする。また、毎回の圧搾操作に続いて、当該圧搾操作を解除する状態は、例えば、圧搾部材３１が元の略球形の形状に復元するまで継続させる（つまり、圧搾部材３１が元の形状に復元してから、次回の圧搾操作を行う）ものとする。圧搾部材３１の弾性復元力と陰圧容器１０の内部の圧力とが均衡する均衡点に至ると、例えば、圧搾操作の解除後も圧搾部材３１が十分に元の形状に復元せず、例えば、図２に実線で示されるように、圧搾操作時の状態（二点鎖線で示す状態）と、元の球形の状態との中間の状態となる。
次に、クランプ部材１５によって吸引側チューブ１４を開状態にすることによって、生体から排液を吸引することができる。すなわち、排液は、図示しないチューブ、コネクタ１６及び吸引側チューブ１４をこの順に通って、容器本体１１に吸引される。吸引された排液は、容器本体１１に貯留される。こうして、例えば、人体の創部から血液、滲出液等の排液を行うことができる。
排液を吸引する過程で、陰圧容器１０の内部の圧力（容器本体１１の内部の圧力）は、徐々に大気圧に近づく。つまり、徐々に吸引圧が弱まる。また、排液を吸引する過程で、バルーン２０は徐々に萎む。
なお、排気動作の際には、必ずしも、クランプ部材１５によって吸引側チューブ１４を閉塞する必要はない。また、排液の吸引の途中で、クランプ部材１５によって吸引側チューブ１４を閉塞することによって、吸引を中断することもできる。

ここで、排気部３０の圧搾部材３１に対する１回の圧搾操作により圧搾部材３１を収縮させて、圧搾操作の解除により圧搾部材３１が１回弾性復元するまでが、１サイクルの排気動作である。また、排気動作を行うための、操作者による操作を、ポンピング操作という。均衡点Ｐ４に至った回の排気動作では、圧搾部材３１が完全には弾性復元しない場合があるが、その回の排気動作（及びポンピング操作）も、１回の排気動作（及びポンピング操作）としてカウントする。ポンピング操作の回数をポンピング回数という。ポンピング回数は、排気動作のサイクル数と同義である。

表１は、排気部３０に対する圧搾操作を繰り返し行ったときの、ポンピング回数の増加に応じた陰圧容器１０の吸引圧（単位：ｋＰａ）の変化を示す実測値である。この測定は、市販の圧力計を用いて行った。より詳細には、チューブを介してコネクタ１６に圧力計を接続した状態で測定した。この測定の際には、各回のポンピング操作において、圧搾部材３１の互いに対向する対向面３１ａ、３１ｂどうしが接触するまで圧搾部材３１を圧搾した。また、この測定の際には、各回のポンピング操作を行った後、圧力計の測定値が安定するまで待ってから、次回のポンピング操作を行った。
なお、圧搾部材３１に対する圧搾操作は、圧搾部材３１の内容積が３３％以下となるまで行うことが好ましい。
図４は、表１をプロットしたプロファイルを示している。図４においては、縦軸が吸引圧であり、横軸がポンピング回数である。

図４に示すように、均衡点Ｐ４に至るときのサイクル数（例えば２１）が、極小値を呈するまでに要するサイクル数（例えば１１）の略２倍である。
これにより、極小値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでがより確実に長くなるため、吸引開始から極小値となるまでの吸引を、吸引圧の変動を抑制しつつ長期に亘って行うことができる。
ここで、均衡点Ｐ４に至るときのサイクル数が、極小値を呈するまでに要するサイクル数の略２倍であるとは、均衡点Ｐ４に至るときのサイクル数が極小値を呈するまでに要するサイクル数の２倍±２であることとする。

図４に示すように、吸引圧は、極大値（極大点Ｐ１における縦軸の値）を呈した後、極小値（極小点Ｐ２における縦軸の値）を呈し、その後、極大値と同じ吸引圧に回復した後、極大値を超え、均衡点Ｐ４に至る。なお、極小値を呈した後で極大値と同じ吸引圧に回復するのは、図４の点Ｐ３である。以下、点Ｐ３を回復点Ｐ３と称する場合がある。
これにより、均衡点Ｐ４に至るまで排気動作が行われる際に、吸引圧が単調に増加するのではなく、一旦、極大値と極小値とを経た後に均衡点Ｐ４に至るので、吸引圧を均一化することができる。
よって、医療用吸引器具１００を用いた排液の吸引工程では、その全工程に亘り、より均一な吸引圧で排液を吸引することが可能となる。

本実施形態の場合、例えば、極大値を呈するときのサイクル数（ポンピング回数）は７（７回）であり、極小値を呈するときのサイクル数（ポンピング回数）は１１（１１回）であり、回復点Ｐ３となるときのサイクル数（ポンピング回数）は１５（１５回）である。また、均衡点Ｐ４に至るときサイクル数（ポンピング回数）は２１（２１回）である。
表１に示すように、例えば、極大値は１５．２２ｋＰａであり、極小値は１２．１０ｋＰａであり、均衡点Ｐ４での吸引圧は２５．４５ｋＰａである。
なお、本発明において、極大値は１２ｋＰａ以上１８ｋＰａ以下であることが好ましく、極小値は９ｋＰａ以上１５ｋＰａ以下であることが好ましく、均衡点Ｐ４における吸引圧は２０ｋＰａ以上３０ｋＰａ以下であることが好ましい。

また、極大値を呈するときの吸引圧（極大値）が、均衡点Ｐ４における吸引圧の５０％を超えている。
これにより、極大値と、均衡点Ｐ４における吸引圧と、の格差が抑制されているため、医療用吸引器具１００を用いた排液の吸引工程では、吸引開始時（均衡点Ｐ４と対応する吸引圧で吸引）から、極大値で吸引するタイミングに亘り、より均一な吸引圧で排液を吸引することが可能となる。

また、極小値は極大値の７０％以上である。
これにより、極大値と極小値との格差が抑制されているため、医療用吸引器具１００を用いた排液の吸引工程では、極小値で吸引するタイミングから極大値で吸引するタイミングに亘り、より均一な吸引圧で排液を吸引することが可能となる。
より詳細には、例えば、極小値は極大値の７５％以上であり、約８０％である。

なお、極小値は１１ｋＰａ以上１３ｋＰａ以下である。このため、極小値で吸引する際にも十分な強さで排液を吸引することができる。

ここで、極大値と極小値との間には、当然ながら変曲点Ｐ５が存在する。変曲点Ｐ５では、プロファイルの傾きが減少から増大に転じる。
表１を見ると、極大値（ポンピング回数が７回で、１５．２２ｋＰａ）から極小値（ポンピング回数が１１回で、１２．１０ｋＰａ）までのプロット点のうち、隣り合うプロット点間の吸引圧の差分の大きさは、いずれもポンピング回数が増加するにつれて、減少している。このため、変曲点Ｐ５となるポンピング回数は、７回と８回との間と考えられる（図４参照）。
そして、図４に示すように、極大点Ｐ１から変曲点Ｐ５までの区間の傾きよりも、変曲点Ｐ５から極小点Ｐ２までの区間の傾きが小さい。
すなわち、極大値と極小値との間に変曲点Ｐ５があり、極大値から変曲点Ｐ５までの区間の傾きよりも、変曲点Ｐ５から極小値までの区間の傾きが小さい。
これにより、極小値の近傍における吸引圧がより均一となっている。

また、変曲点Ｐ５が、極小値よりも極大値に近い位置にある。
これにより、極大値と極小値との間の区間において、極小値に近い部分で、より広範囲に亘って吸引圧の変動が抑制されている。

また、極小値の後で極大値と同じ吸引圧に回復するときのサイクル数（１５）が、極大値を呈するときのサイクル数（７）の２倍である。
これにより、医療用吸引器具１００を用いた排液の吸引工程では、回復点Ｐ３と対応する吸引圧で吸引するタイミングから、極大値で吸引するタイミングまでの時間の長さを、十分に確保することができる。
ここで、極小値の後で極大値と同じ吸引圧に回復するときのサイクル数が、極大値を呈するときのサイクル数の２倍であるとは、極小値の後で極大値と同じ吸引圧に回復するときのサイクル数が、極大値を呈するときのサイクル数の２倍±２であることとする。

なお、極大値と同じ吸引圧に回復した後は、吸引圧が単調増加する。
また、吸引圧が極小値を呈するタイミングでバルーン２０が陰圧容器１０の内面１１ａに接触する（図３参照）。

ここで、当然ながら、極大値を呈するタイミングの前には、極小値と同じ吸引圧を呈するタイミング（図４の点Ｐ６参照）が存在する。
そして、極大値の前に極小値と同じ吸引圧となってから極大値を呈するまでに要するサイクル数（約２）よりも、極大値を呈してから極小値を呈するまでに要するサイクル数（４）が多い。
これにより、極大値を呈してから極小値を呈するまでの吸引圧の変動を緩やかにできるため、極小値となってから極大値となるまでの吸引を、吸引圧の変動を抑制しつつ行うことができる。

また、極大値を呈するまでに要するサイクル数（７）よりも、極大値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでに要するサイクル数（１４）が多い。
これにより、極大値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでが長くなるため、吸引開始から極大値となるまでの吸引を、吸引圧の変動を抑制しつつ長期に亘って行うことができる。
より詳細には、極大値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでに要するサイクル数（１４）が、極大値を呈するまでに要するサイクル数（７）の略２倍である。
ここで、極大値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでに要するサイクル数が、極大値を呈するまでに要するサイクル数の略２倍であるとは、極大値を呈してから均衡点Ｐ４に至るまでに要するサイクル数が、極大値を呈するまでに要するサイクル数の２倍±２であることとする。

また、極大値を呈するまでの傾き（図４に二点鎖線で示す直線Ｓ１の傾き）よりも、極大値と同じ吸引圧に回復してから均衡点Ｐ４に至るまでの傾き（図４に二点鎖線で示す直線Ｓ２の傾き）が小さい。
これにより、吸引開始から、極大値と同じ吸引圧となるまでの吸引を、吸引圧の変動を抑制しつつ行うことができる。

ここで、本実施形態に係る医療用吸引器具１００においては、上記プロファイルが上述したような特徴を具備するものとなるよう、医療用吸引器具１００の各部の寸法や性状が設定されている。
より詳細には、製品化前に、以下に説明するような処理（ならし処理）をバルーン２０に対して行う。その処理では、例えば、バルーン２０に空気を導入して、当該バルーン２０の長手方向の寸法が、通常時の２～３倍となるようにバルーン２０を膨らませる処理を１回以上行う。
また、容器本体１１の天面における排気部３０の配置、陰圧容器１０の容積、容器本体１１の容積、バルーン２０の外面に対するオイルの塗布の有無、その塗布量、細孔１８ａの寸法、バルーン２０の外面に対するタルクの塗布の有無、その塗布量などについても、適切に設定する。
一例として、バルーン２０の外面には、ジメチルシリコーンオイルを塗布することができる。更に、バルーン２０の外面には、微粉砕細タルク（含水珪酸マグネシウム、平均粒子径９．０μｍ）を塗布することができる。一例として、微粉砕細タルクは、例えば、単斜晶系の結晶構造を有し、モース硬度は１である。

本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
例えば、上記の実施形態では、陰圧容器１０は単体の容器により構成されている例を説明したが、陰圧容器１０が第１容器と第２容器との２つの容器を備えて構成されていてもよい。
陰圧容器１０が第１容器と第２容器とを備える場合、例えば、第１容器にキャップ１８、バルーン２０及び排気部３０が設けられており、第２容器に吸引側チューブ１４及びコネクタ１６が設けられているとともに排出口１２ａが形成されている構成とすることができる。この場合の医療用吸引器具１００は、例えば、第１容器の内部空間と第２容器の内部空間とを相互に連通させる連結チューブを備える。そして、バルーン２０は第１容器の内部で膨らみ、排液は、例えば第２容器に貯留される。
また、陰圧容器１０は、互いに連通する３つ以上の容器を備えて構成されていてもよい。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
陰圧容器と、
前記陰圧容器に接続されており、圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し、弾性復元する際に前記陰圧容器から吸気する排気部と、
前記陰圧容器内に配置されているバルーンと、
を備え、
前記バルーンの内部は、前記陰圧容器に形成されている細孔を介して外気と連通しており、
前記陰圧容器が陰圧になるにつれて前記バルーンが膨張するようになっており、
前記排気部の１回の収縮と弾性復元を１サイクルの排気動作として、前記排気部の弾性復元力と前記陰圧容器内部の圧力とが均衡する均衡点に至るまで複数サイクルの排気動作が行われた場合の、１サイクル毎の前記陰圧容器の吸引圧の推移をプロットしたプロファイルについて、
前記吸引圧は、極大値を呈した後、極小値を呈し、
前記極大値を呈してから前記極小値を呈するまでに要するサイクル数よりも、前記極小値を呈してから前記均衡点に至るまでに要するサイクル数が多い医療用吸引器具。
（２）前記均衡点に至るときのサイクル数が、前記極小値を呈するまでに要するサイクル数の略２倍である（１）に記載の医療用吸引器具。
（３）前記吸引圧が前記極小値を呈するタイミングで前記バルーンが前記陰圧容器の内面に接触する（１）又は（２）に記載の医療用吸引器具。

１０ 陰圧容器
１１ 容器本体
１１ａ 内面
１１ｂ 第１口頸部
１１ｃ 第２口頸部
１２ａ 排出口
１４ 吸引側チューブ
１５ クランプ部材
１６ コネクタ
１６ａ 吸引口
１７ 排出口キャップ
１８ キャップ
１８ａ 細孔
１８ｂ 保持筒部
２０ バルーン
３０ 排気部
３１ 圧搾部材
３１ａ、３１ｂ 対向面
３１ｃ 下側口頸部
３１ｄ 上側口頸部
３２、３３ 一方弁
１００ 医療用吸引器具

Claims (3)

1. 陰圧により排液を吸引する医療用吸引器具であって、
   陰圧容器と、
   前記陰圧容器に接続されており、圧搾操作により収縮する際に内部から外部に排気し、弾性復元する際に前記陰圧容器から吸気する排気部と、
   前記陰圧容器内に配置されているバルーンと、
   を備え、
   前記バルーンの内部は、前記陰圧容器に形成されている細孔を介して外気と連通しており、
   前記陰圧容器が陰圧になるにつれて前記バルーンが膨張するようになっており、
   前記排気部の１回の収縮と弾性復元を１サイクルの排気動作として、前記排気部の弾性復元力と前記陰圧容器内部の圧力とが均衡する均衡点に至るまで複数サイクルの排気動作が行われた場合の、１サイクル毎の前記陰圧容器の吸引圧の推移をプロットしたプロファイルについて、
   前記吸引圧は、極大値を呈した後、極小値を呈し、その後、前記極大値と同じ吸引圧に回復した後、前記極大値を超え、
   前記極大値と同じ吸引圧に回復した後は、前記吸引圧が単調増加し、
   前記極大値を呈してから前記極小値を呈するまでに要するサイクル数よりも、前記極小値を呈してから前記均衡点に至るまでに要するサイクル数が多く、
   前記プロファイルでは、前記排気動作のサイクル数が０のときの前記プロファイル上の点と前記均衡点とを直線で結んだ仮想的な対比プロファイルと比べて、吸引圧が均一化されている医療用吸引器具。
2. 前記均衡点に至るときの、前記排気動作のサイクル数が０のときから数えたサイクル数が、
   前記極小値を呈するときの、前記排気動作のサイクル数が０のときから数えたサイクル数の略２倍である請求項１に記載の医療用吸引器具。
3. 前記吸引圧が前記極小値を呈するタイミングで前記バルーンが前記陰圧容器の内面に接触する請求項１又は２に記載の医療用吸引器具。

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