JP7390930B2 - 眼内レンズ挿入器 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズ挿入器に関する。

白内障手術においては、超音波乳化術による混濁した水晶体の除去、および水晶体除去後の眼内への埋植が広く行われている。そして現在では、シリコーンエストラマー等の軟質な材料からなる軟性の眼内レンズを、眼内レンズ挿入器を用いて眼内に挿入することが行われている。

軟性の眼内レンズを眼内に挿入する場合、該眼内レンズを折り畳むことが可能となり、角膜に対する切開創を小さくすることができる。

眼内レンズを折り畳む方法として、眼内レンズ挿入器内にて、挿入筒の内径が前方に向けて狭まることを利用し、スライダを前進させることによって眼内レンズを折り畳む手法が知られている（例えば本出願人による特許文献１）。

ＷＯ２０１５／１４１０８５号パンフレット

特許文献１で言うところの挿入器本体と挿入筒は互いに別体として形成されることが多い。挿入筒には別途潤滑性コーティングが予めなされるためである。別体として形成された後、両者は一体に組み立てられる。

以下、挿入器本体と挿入筒とが別体として形成されることに起因する新たな課題を本発明者は知見した。以下、特許文献１に記載の符号と同じ符号を本明細書では採用する。

本明細書においては、眼内レンズ挿入器の各部の相対的な位置関係や動作の方向などを説明するにあたって、Ｘ軸方向（Ｘ方向）の一方をＸ１方向、同他方をＸ２方向、Ｙ軸方向（Ｙ方向）の一方をＹ１方向、同他方をＹ２方向、Ｚ軸方向（Ｚ方向）の一方をＺ１方向、同他方をＺ２方向とする。
そして、Ｘ１方向を先端側（前方、レンズ進行方向）、Ｘ２方向を後端側（後方）、Ｙ１方向を左側（左方）、Ｙ２方向を右側（右方）、Ｚ１方向を上側（上方、レンズ設置部に眼内レンズが設置された際の眼内レンズの光軸方向）、Ｚ２方向を下側（下方）と定義する。
このうち、Ｘ１方向およびＸ２方向は、眼内レンズ挿入器の長さ方向に相当し、Ｙ１方向およびＹ２方向は、眼内レンズ挿入器の幅方向に相当し、Ｚ１方向およびＺ２方向は、眼内レンズ挿入器の高さ方向に相当する。

図１は、別体として作製された挿入器本体５と挿入筒７とを組み合わせて作製した眼内レンズ挿入器１であってスライダ６を採用した場合の眼内レンズ挿入器１の一部断面概略図であり、眼内レンズ４がスライダ６により挿入器本体５と挿入筒７との接続部分５１，７１上を前進する様子を示す図である。

図２は、図１の眼内レンズ挿入器１の一部断面概略図において、挿入器本体５と挿入筒７とを組み合わせたときに、挿入筒７の内周下部７４が挿入器本体５の内周下部５４よりも一段高くなる誤差が生じたことにより、接続部分５１，７１上を前進途中の眼内レンズ４の下面の後方側４ｃが挿入筒とスライダ６との間に挟まれてせん断される様子を示す図である。

図３は、図１の眼内レンズ挿入器１の一部断面概略図において、挿入器本体５と挿入筒７とを組み合わせたときに、挿入筒７の内周下部７４が挿入器本体５の内周下部５４よりも一段低くなる誤差が生じたことにより、接続部分５１，７１上を前進途中の眼内レンズ４の上面の後方側４ｃが挿入筒７とスライダ６との間に巻き込まれて削り取られる様子を示す図である。

図１に示すように、設計通りならば、挿入筒７の内周下部７４と、挿入器本体５の内周下部５４との間に段差は生じない。その結果、スライダ６により眼内レンズ４が前方に問題無く押し出され、眼内レンズ４は適切に折り畳まれる。その後、折り畳まれた眼内レンズ４はロッド１０によりノズル部７ｂの排出孔まで前進する。

その一方、挿入器本体５または挿入筒７の製造の際の寸法誤差、或いは、挿入器本体５と挿入筒７との組み合わせの際の位置合わせ誤差等により、挿入筒７の内周下部７４と、挿入器本体５の内周下部５４との間に段差が生じ得ることに、本発明者は着目した。その場合、図２または図３に示すように眼内レンズ４の破損が生じ得ることに、本発明者は着目した。

もちろん、挿入器本体５および挿入筒７に関する製造精度を向上させれば、上記課題は解決する。その一方、挿入器本体５と挿入筒７との接続部分５１，７１の間に段差が発生しただけで眼内レンズ挿入器１全体を廃棄することは現実的ではない。その結果、製造精度を向上させる以外の手法を模索する必要がある。

本発明は、挿入器本体および挿入筒に関する製造精度を厳密にせずとも眼内レンズの破損の発生を抑制可能な眼内レンズ挿入器を提供することを技術的課題とする。

本発明者は、上記課題について鋭意検討を加えた。図２に示す場合にしても、図３に示す場合にしても、眼内レンズ４の後方側４ｃの逃げ場所が無いため、挿入筒７とスライダ６との間に挟まれたり巻き込まれたりすることに本発明者は着目した。その結果、接続部分５１，７１上を前進途中の眼内レンズ４の後方側４ｃが破損する前に、該後方側４ｃを部分的に逃がすためのスペースを、段差が生じ得る部分すなわち挿入筒７の内周下部７４に形成するという手法を想到した。

図４は、図１の眼内レンズ挿入器１の一部断面概略図において、挿入器本体５と挿入筒７とを組み合わせたときに、挿入筒７の内周下部７４が挿入器本体５の内周下部５４よりも一段高くなる誤差が生じたとしても、眼内レンズ４の後方側４ｃを部分的に逃がすためのスペース７２を挿入筒７の内周下部７４に形成しておくことにより、接続部分５１，７１上を前進途中の眼内レンズ４の下面の後方側４ｃが挿入筒７とスライダ６との間に挟まれずに済む様子を示す図である。

図５は、図１の眼内レンズ挿入器１の一部断面概略図において、挿入器本体５と挿入筒７とを組み合わせたときに、挿入筒７の内周下部７４が挿入器本体５の内周下部５４よりも一段低くなる誤差が生じたとしても、眼内レンズ４の後方側４ｃを部分的に逃がすためのスペース７２を挿入筒７の内周下部７４に形成しておくことにより、接続部分５１，７１上を前進途中の眼内レンズ４の上面の後方側４ｃが挿入筒７とスライダ６との間に巻き込まれずに済む様子を示す図である。

上記手法を採用すれば、図４のように挿入筒７の内周下部７４が挿入器本体５の内周下部５４よりも一段高くなる誤差が生じ、スライダ６が前進したとしても、スペース７２のおかげで眼内レンズ４の後方側４ｃが下方に逃げることができ、眼内レンズ４の後方側４ｃはスライダ６と挿入筒７との間でせん断されずに済む（符号７２の矢印が指す部分参照）。

また、図５のように挿入筒７の内周下部７４が挿入器本体５の内周下部５４よりも一段低くなる誤差が生じ、スライダ６が前進したとしても、スペース７２のおかげで眼内レンズ４の後方側４ｃが下方に逃げることができ、眼内レンズ４の後方側４ｃはスライダ６と挿入筒７との間に巻き込まれずに済む（符号７２の矢印が指す部分参照）。

いずれにせよ、眼内レンズ４の破損の発生を抑制可能となる。しかも、挿入器本体５および挿入筒７に関する製造精度を厳密化せずに済む。つまり、挿入筒７に設けた退避用のスペース７２により、該製造精度の誤差を許容可能となる。

上記の知見に基づいて得られた構成は以下の通りである。
本発明の第１の態様は、
眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器であって、
中空体である挿入器本体と、
前記挿入器本体の内部に設けられるレンズ設置部と、
前記レンズ設置部に設置される前記眼内レンズを前進させる前進部材と、
前記挿入器本体とは別体の挿入筒であって前記挿入器本体の前方先端部にて接続された挿入筒と、
を有し、
前記レンズ設置部に前記眼内レンズが設置された際の前記眼内レンズの光軸方向（Ｚ方向）であって前記レンズ設置部と接触する方向を下方（Ｚ２方向）、その反対方向を上方（Ｚ１方向）とし、前記眼内レンズの前進方向を前方（Ｘ１方向）、その反対方向を後方（Ｘ２方向）とし、Ｚ方向およびＸ方向に垂直な方向を幅方向（Ｙ方向）としたとき、 前記挿入筒における、前記挿入器本体との接続部分の内周下部には、前記前進部材が前記眼内レンズを前進させる際に前記眼内レンズの後方側が部分的に下方に退避可能なスペースが設けられた、眼内レンズ挿入器である。

本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の態様であって、
前記スペースは、前記挿入筒における、前記挿入器本体との接続部分の内周下部が切り欠かれて形成された空間であり、
前方から見たとき、前記前進部材のうち前記眼内レンズの光学部の外周に当接する部分の幅方向の位置を、前記スペースの幅方向の位置が包含する。

本発明の第３の態様は、第１または第２の態様に記載の態様であって、
前記前進部材は、
前記レンズ設置部に載置された前記眼内レンズを前進させるスライダと、
前記スライダにより前進させた前記眼内レンズを更に前進させるロッドと、
を有し、
前記スライダのうち前記眼内レンズの光学部の外周と当接する部分の前方への可動域の限界位置は、前記スペースの上方の領域内にある。

本発明の第４の態様は、第１～第５のいずれかの態様に記載の態様であって、
前記スペースは面取り形状である。

本発明の第５の態様は、第１～第４のいずれかの態様に記載の態様であって、
前記眼内レンズが前記レンズ設置部に予め設置される。

上記の態様に対して組み合わせ可能な本発明の他の態様は以下の通りである。

前記前進部材は、前記レンズ設置部に載置された前記眼内レンズを前進させるロッドであってもよい。

ロッドは、挿入器本体および挿入筒からなる中空体の内部に配置されてもよい。ロッドはプランジャと連結され、眼内レンズを前進させる役割を担う。なお、ロッドはプランジャと一体成形されてもよい。

面取り面の傾斜は急すぎない方がよく、ＸＹ平面から７０度以下であるのが好ましく、５０度以下がより好ましい。下限には限定は無いが、傾斜角度が小さすぎると挿入筒のＸ方向に伸ばさざるを得なくなるため、例えば３０度、或いは４０度が挙げられる。

接続部分を挿入器本体の高さから低くする度合いは、部品の製造誤差および部品間の位置合わせ誤差に加え、眼内レンズの光学部における最大厚の分を低くしてもよく、寸法としては０．２～５．０ｍｍ（好適には０．５～２．０ｍｍ）低くしてもよい。

スペースのＹ方向の幅は、スライダ下部のＹ方向の幅に対してマージンを持たせてもよい。このマージンとしては、各スライダ下部のＹ方向の幅に対して０．１ｍｍ以上（或いは０．２ｍｍ以上、上限としては例えば１ｍｍ）の余裕を各スペースに対して設定してもよい。また、寸法以外でこのマージンの好適例を表すと、各スペースのＹ方向の幅を、スライダ下部のＹ方向の幅の１．１～１．５倍としてもよい。挿入筒の接続部分の内周下部全体にスペースを設けてもよい。

スライダ下部の前方への可動域の限界位置の好適例としては、スペースにおいて、挿入器本体との接続部分からスペースの前後方向の距離の半分までの間（好適には１／４までの間）が挙げられる。

本発明によれば、挿入器本体および挿入筒に関する製造精度を厳密にせずとも眼内レンズの破損の発生を抑制可能な眼内レンズ挿入器を提供できる。

図１は、別体として作製された挿入器本体と挿入筒とを組み合わせて作製した眼内レンズ挿入器であってスライダを採用した場合の眼内レンズ挿入器の一部断面概略図であり、眼内レンズがスライダにより挿入器本体と挿入筒との接続部分上を前進する様子を示す図である。 図２は、図１の眼内レンズ挿入器の一部断面概略図において、挿入器本体と挿入筒とを組み合わせたときに、挿入筒の内周下部が挿入器本体の内周下部よりも一段高くなる誤差が生じたことにより、接続部分上を前進途中の眼内レンズの下面の後方側が挿入筒とスライダとの間に挟まれてせん断される様子を示す図である。 図３は、図１の眼内レンズ挿入器の一部断面概略図において、挿入器本体と挿入筒とを組み合わせたときに、挿入筒の内周下部が挿入器本体の内周下部よりも一段低くなる誤差が生じたことにより、接続部分上を前進途中の眼内レンズの上面の後方側が挿入筒とスライダとの間に巻き込まれて削り取られる様子を示す図である。 図４は、図１の眼内レンズ挿入器の一部断面概略図において、挿入器本体と挿入筒とを組み合わせたときに、挿入筒の内周下部が挿入器本体の内周下部よりも一段高くなる誤差が生じたとしても、眼内レンズの後方側を部分的に逃がすためのスペースを挿入筒の内周下部に形成しておくことにより、接続部分上を前進途中の眼内レンズの下面の後方側が挿入筒とスライダとの間に挟まれずに済む様子を示す図である。 図５は、図１の眼内レンズ挿入器の一部断面概略図において、挿入器本体と挿入筒とを組み合わせたときに、挿入筒の内周下部が挿入器本体の内周下部よりも一段低くなる誤差が生じたとしても、眼内レンズの後方側を部分的に逃がすためのスペースを挿入筒の内周下部に形成しておくことにより、接続部分上を前進途中の眼内レンズの上面の後方側が挿入筒とスライダとの間に巻き込まれずに済む様子を示す図である。 図６は、実施形態１に係る眼内レンズ挿入器の外観の構成例を示す斜視図である。 図７は、実施形態１に係る挿入器本体の先端部分の構造および配置を示す斜視図である。 図８は、実施形態１に係る眼内レンズ挿入器（プリロードタイプ）の挿入器本体と挿入筒との接続部分を表出させた分解斜視図であり、スライダを前進させる前の図である。 図９は、図８の挿入筒の分解斜視図である。 図１０は、実施形態１に係る眼内レンズ挿入器（プリロードタイプ）の挿入器本体と挿入筒との接続部分を表出させた分解斜視図であり、スライダを前進させた後の図である。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。本明細書において「～」は所定の値以上かつ所定の値以下を指す。

なお、先に述べておくと、本発明の実施の形態における主な特徴部分は、特許文献１に記載の挿入器本体５、前進部材としてのスライダ６（またはロッド１０）、挿入筒７の態様にある（例えば特許文献１の図２、図６、図８、図１０およびその関連記載を参照）。そのため、眼内レンズ挿入器１における上記各構成以外の構成については特許文献１に記載の通りとし、説明を省略または簡素化する。以下に記載が無い内容は、特許文献１に記載の構成を採用するものとし、特許文献１の記載は本明細書に全て記載されているものとする。

［実施形態１］
実施形態１では、特許文献１に記載の眼内レンズ挿入器と同様、スライダ６により眼内レンズ４を折り畳み、その後、プランジャ９（ひいてはロッド１０）により眼内レンズ４をノズル部７ｂから放出する場合を例示する。なお、後掲の実施形態２ではスライダ６を設けず、プランジャ９（ひいてはロッド１０）により眼内レンズ４の折り畳みとノズル部７ｂからの放出を行う場合を例示する。

＜眼内レンズ挿入器の構成＞
図６は、実施形態１に係る眼内レンズ挿入器の外観の構成例を示す斜視図である。
図７は、実施形態１に係る挿入器本体の先端部分の構造および配置を示す斜視図である。
なお、本願図６、図７は、特許文献１の図３、図６とは構成が類似する。そのため、本願図６、図７に記載の符号のうち本明細書に記載のない符号は特許文献１に記載の説明の通りである。

眼内レンズ挿入器１は、眼内レンズ４を眼内に挿入する際に使用されるものである。

＜眼内レンズ＞
本発明の実施の形態においては、眼内レンズの一例として、シリコーンエラストマーや軟性アクリルなどの軟質材料からなるワンピースタイプの眼内レンズ４であって、光学的な機能を果たす円形の光学部４ａと、この光学部４ａの外周部の２箇所から湾曲して外向きに延びる２つの支持部４ｂとを有する眼内レンズ４を取り扱うものとする。

眼内レンズ４の光学部４ａおよび光学部４ａと連結する支持部４ｂの基端側は軟質材料により構成される場合を例示する。この構成により眼内レンズ４の折り畳みが容易になる。なお、支持部４ｂの末端側も同様に軟質材料により構成されてもよいし、硬質材料（例：ポリエチレン、ＰＭＭＡ等）により構成されてもよい。

なお、実施形態１にて眼内レンズ４はスライダ６により前進するが、正確には光学部４ａにおける外周をスライダ６が押し出すことにより眼内レンズ４が前進する。本明細書では、説明の便宜上、単に「眼内レンズ４の押し出し」という。

＜眼内レンズ挿入器＞
眼内レンズ挿入器１は、挿入器本体５と、スライダ６と、挿入筒７と、回転部材８と、プランジャ９と、ロッド１０と、を備えた構成となっている。これらの構成要素は、好ましくは、それぞれ樹脂の成形品によって構成されるものである。

挿入器本体５および挿入筒７は、それぞれ中空構造をなし、互いに連結されることによって中空体を構成するものである。

スライダ６は、挿入器本体５に装着されている。

挿入筒７は、挿入器本体５の先端部と連通するように配置されている。挿入筒７と挿入器本体５の先端部とは一体成形されてもよいし、別体に成形され且つ該先端部に挿入筒７が装着されてもよい。挿入筒７は、中空の挿入筒本体７ａと、細い管状のノズル部７ｂとを有している。その際、挿入器本体５のレンズ設置部１１は、そこに設置された眼内レンズ４と一緒に、挿入筒７の挿入筒本体７ａ内に収容して配置される。挿入筒本体７ａの上面には注入孔７ｃが形成されている。注入孔７ｃは、粘弾性物質（たとえば、ヒアルロン酸ナトリウムなど）を注入するためのものである。注入孔７ｃから注入される粘弾性物質は、レンズ設置部１１に設置される眼内レンズ４に供給される。

回転部材８は、挿入器本体５の後端部に回転自在に連結されている。

プランジャ９は、挿入器本体５と同軸に配置されている。プランジャ９の一部は回転部材８を介して挿入器本体５の内部に配置される。なお、プランジャ９の他部は回転部材８から後方に突出する状態で配置されても良い。

ロッド１０は、挿入器本体５および挿入筒７からなる中空体の内部に配置されている。ロッド１０はプランジャ９と連結され、眼内レンズ４を前進させる役割を担う。なお、ロッド１０はプランジャ９と一体成形されてもよい。

レンズ設置部１１は、図７に示すように、底面部１１ａと、レンズ受け部１１ｂと、レンズガイド部１１ｃとを備えている。レンズ受け部１１ｂは、眼内レンズ４を下方から受けて支持するものである。眼内レンズ挿入器１は、予め眼内レンズ４が挿入器本体５のレンズ設置部１１に設置されるプリロードタイプとなっている。このため、眼内レンズ４は、眼内レンズ挿入器１の構成要素の１つとなる。但し、本発明を実施するにあたっては、必ずしもプリロードタイプである必要はない。

本発明の特徴の一つである、挿入器本体５と挿入筒７との接続部分７１であって、挿入筒７の内周下部７４に設けられた、眼内レンズ４の後方側４ｃの退避用のスペース７２以外の、眼内レンズ挿入器１の構成の一例を表現すると、以下の通りである。
「中空体である挿入器本体５と、
挿入器本体５の内部に設けられるレンズ設置部１１と、
レンズ設置部１１に配置される眼内レンズ４を前進させる前進部材（スライダ６および／またはプランジャ９と連結したロッド）と、
挿入器本体５とは別体の挿入筒７であって挿入器本体５の先端部にて接続された挿入筒７と、
を有し、
挿入筒７は、中空の挿入筒本体７ａと、管状のノズル部７ｂとを有する、眼内レンズ挿入器１。」

＜挿入筒における、挿入器本体と挿入筒との接続部分＞
本発明の特徴の一つは、挿入筒７における、挿入器本体５と挿入筒７との接続部分７１の形状にある。なお、本発明の実施の形態では、上記内容は、正確には「挿入器本体５と挿入筒本体７ａとの接続部分」と表現するが、説明の便宜上、単に挿入筒７と表現する。

図８は、実施形態１に係る眼内レンズ挿入器（プリロードタイプ）の挿入器本体と挿入筒との接続部分を表出させた分解斜視図であり、スライダを前進させる前の図である。
図９は、図８の挿入筒の分解斜視図である。
図１０は、実施形態１に係る眼内レンズ挿入器（プリロードタイプ）の挿入器本体と挿入筒との接続部分を表出させた分解斜視図であり、スライダを前進させた後の図である。

本発明の実施の形態においては、挿入筒７における、挿入器本体５との接続部分７１の内周下部７４には、前進部材が眼内レンズ４を前進させる際に眼内レンズ４の後方側が部分的に下方に退避可能なスペース７２が設けられる。

「眼内レンズ４の後方側が部分的に退避可能なスペース７２」は、挿入筒７における、挿入器本体５との接続部分７１の内周下部７４に設けられていれば、形状には限定は無い。また、スペース７２の大きさに関しては、図４または図５に記載のように眼内レンズ４の後方側の一部を一時的に収容可能であれば限定は無い。結局のところ、眼内レンズ４の後方側が、図２に記載のようなせん断や、図３に記載のような巻き込みから逃れられるスペース７２であれば限定は無い。

スペース７２の一例としては、挿入筒７における、挿入器本体５との接続部分７１の内周下部７４が切り欠かれて形成された空間であってもよい。挿入筒７における該接続部分７１を下方に曲げることによりスペース７２を形成しても構わないが、その場合、眼内レンズ挿入器１内を嵩高く設計する必要がある。そのため、切り欠き７３を採用するのが好ましい。

この切り欠き７３の形状は、好ましくは斜面となる面取り形状である。面取り形状ならば、眼内レンズ４の光学部４ａにおける最大厚の分だけ、挿入筒７における該接続部分７１の高さを低くしつつ、スライダ６で眼内レンズ４を前進させる際に、図２に示すようなせん断や図３に示すような巻き込みが起こらないような面取り面の傾斜角度を設定すれば済む。その際の面取り面の傾斜は急すぎない方がよく、ＸＹ平面から７０度以下であるのが好ましく、５０度以下がより好ましい。下限には限定は無いが、傾斜角度が小さすぎると挿入筒７のＸ方向に伸ばさざるを得なくなるため、例えば３０度、或いは４０度が挙げられる。

なお、図８～図１０に示すように切り欠き７３全体を面取り形状としてもよいし、切り欠き７３のうち前方側のみを面取り形状とし、後方側すなわち接続部分７１は、挿入器本体５の高さから一定数値低くした段差であってもよい。つまり、切り欠き７３のうち少なくとも前方側を面取り形状とするのが好ましい。

接続部分７１を挿入器本体５の高さから低くする度合いは、部品の製造誤差および部品間の位置合わせ誤差に加え、眼内レンズ４の光学部４ａにおける最大厚の分を低くしてもよく、寸法としては０．２～５．０ｍｍ（好適には０．５～２．０ｍｍ）低くしてもよい。

なお、面取り形状を採用する場合は面取り面傾斜角度に応じて上記寸法を設定してもよい。

眼内レンズ４の前進の際に眼内レンズ４の後方側４ｃの退避を確実に実施するという観点から、以下の構成を採用するのが好ましい。すなわち、前方から見たとき、前進部材（実施形態１ではスライダ６）のうち挿入器本体５の内周下部５４と接する部分の幅方向（Ｙ方向）の位置を、スペース７２の幅方向（Ｙ方向）の位置が包含するのが好ましい。

この構成の意図は以下の通りである。そもそも、図２に示すようなせん断や図３に示すような巻き込みが起こるのは、眼内レンズ４の光学部４ａの外周にスライダ６の一部（例えばスライダ下部６４）が当接しながら眼内レンズ４を押すときに、スライダ下部６４が挿入筒７の内周下部７４と接触（図２）しようとしたり該内周下部７４上を通過（図３）したりするためである。

眼内レンズ４の破損の原因という点について発想を転換すると、前方から見たとき、少なくとも、スライダ下部６４が存在する部分の幅方向に対応する挿入筒７の接続部分７１にスペース７２を設ければ、上記せん断や巻き込み自体が起こらないことになる。

図９には、この思想を反映させた構成を記載している。つまり、図９では、スライダ下部６４の前方に配置された挿入筒７の接続部分７１における内周下部７４に対し、面取り形状の切り欠き７３（傾斜角度４５度）を設けている。

スペース７２のＹ方向の幅は、スライダ下部６４のＹ方向の幅に対してマージンを持たせてもよい。このマージンとしては、各スライダ下部６４のＹ方向の幅に対して０．１ｍｍ以上（或いは０．２ｍｍ以上、上限としては例えば１ｍｍ）の余裕を各スペース７２に対して設定してもよい。また、寸法以外でこのマージンの好適例を表すと、各スペース７２のＹ方向の幅を、スライダ下部６４のＹ方向の幅の１．１～１．５倍としてもよい。挿入筒７の接続部分７１の内周下部７４全体にスペース７２を設けてもよい。

但し、全体にスペース７２を設ける場合、眼内レンズ４全体がスペース７２に落ち込むことによりスライダ下部６４が眼内レンズ４と接触できなくなることがないよう、スペース７２の形状および大きさを設定する。「眼内レンズ４の後方側が部分的に下方に退避可能」という表現は、眼内レンズ４の後方側が全体的にスペース７２に落ち込むことによりスライダ下部６４（実施形態２の場合はロッド１０下部）が眼内レンズ４と接触できなくなる場合は除外する。

面取り面の傾斜角度を上記範囲に設定することにより、および／または、スライダ下部６４が存在する部分の幅方向に対応する挿入筒７の接続部分７１のみに各スペース７２を設定することにより、眼内レンズ４の大半がスペース７２の前方の水平な内周下部７４に乗っかり、例え眼内レンズ４の最大厚分高さを低くしたとしても、眼内レンズ４の後方側はわずかに下方に変位するに過ぎない。その一方、図２に記載のせん断や図３に記載の巻き込みは、眼内レンズ４の後方側４ｃの逃げ場所がないため生じるのであり、本例のようにわずかな下方への変位であっても眼内レンズ４の後方側４ｃはせん断や巻き込みからは十分逃れられる。

その結果、スライダ６と挿入筒７との間の巻き込みによる削り取りから眼内レンズ４は逃げることができ、且つ、挿入器本体５の内周下部５４と接触するスライダ６の一部（以降、スライダ下部６４とも称する。）は、眼内レンズ４の側面を変わらず押し続けることができる。

スライダ下部６４が存在する部分の幅方向に対応する挿入筒７の接続部分７１のみにスペース７２を設ける場合（すなわち挿入筒７の内周下部７４のＹ方向の幅の一部のみにスペース７２を設ける場合）、眼内レンズ４の後方側４ｃの一部がスペース７２に落ち込んだとしても眼内レンズ４の他の部分はスペース７２以外の部分すなわち挿入筒７における水平な内周下部７４に乗っかったままであり、眼内レンズ４の後方側４ｃのスペース７２への過度の落ち込みを抑制できる。

これらの場合を包括する表現が「前進部材のうち挿入器本体５の内周下部５４と接する部分の幅方向の位置を、スペース７２の幅方向の位置が包含する」である。

眼内レンズ４の前進の際に眼内レンズ４の後方側４ｃの退避を確実に実施するという観点から、眼内レンズ４の破損の原因という点について発想を別方向に転換すると、スライダ下部６４の前方への可動域の限界位置Ｌは、スペース７２の上方の領域内にあるのが好ましい。図１０は、スライダ下部６４を前進限界位置Ｌまで移動させたときの図である（図４、図５も同様）。

この構成の意図は以下の通りである。挿入筒７の内周下部７４が製造誤差等により挿入器本体５の内周下部５４よりも高くなったり低くなったりしたところで、スライダ下部６４が水平な内周下部７４の上に位置しなければ眼内レンズ４の破損は起こらない。その一方、上記スペース７２を挿入筒７の接続部分７１に設けるにしても、スライダ６が前進し続けると、結局、スペース７２の前方にある挿入筒７の内周下部７４の上にスライダ６が位置してしまい、せん断や巻き込みの問題が生じ得ることになる。このような問題が生じないようにすべく、Ｘ方向でのスライダ下部６４の前進限界位置ＬとＸ方向でのスペース７２の位置関係を規定したのが上記構成である。

スライダ下部６４の前方への可動域の限界位置Ｌの好適例としては、スペース７２において、挿入器本体５との接続部分７１からスペース７２の前後方向の距離の半分までの間（好適には１／４までの間）が挙げられる。

［実施形態２］
実施形態２では、スライダ６を設けず、プランジャ９（ひいてはロッド１０）により眼内レンズ４の折り畳みとノズル部７ｂからの放出を行う場合を例示する。つまり、前進部材がプランジャ９（眼内レンズ４と直接接触するのはロッド１０）の場合を例示する。以下に記載が無い内容は、実施形態１の記載を援用する。

実施形態２だと、ロッド１０はノズル部７ｂの排出孔の近くまで前進する。その関係上、挿入筒７における挿入器本体５との接続部分７１の幅方向の中央のみにロッド１０（ひいてはロッド１０下部）が位置する。そのため、少なくとも、挿入筒７における該接続部分７１の幅方向（Ｙ方向）の中央に、眼内レンズ４の後方側４ｃの退避用のスペース７２を設ければよい。この構成は、ロッド１０が通過する中心ではスペース７２を設けず、そのＹ方向の両脇にスライダ下部６４に対応する面取り形状の切り欠き７３を設けた図９とは逆の構成である。

また、Ｘ方向でのスライダ下部６４の可動域の限界位置Ｌを規定した実施形態１とは異なり、実施形態２だとロッド１０がノズル部７ｂの排出孔近傍まで前進せざるを得ない。そうなると、図３のように眼内レンズ４の後方側４ｃがロッド１０と挿入筒７との間に巻き込まれることが起こるように見える。

その一方、スペース７２のうち少なくとも前方部分を面取り形状すなわち斜面とすることにより、眼内レンズ４は斜面に沿ってロッド１０下部により押され続け易くなり、結果としてロッド１０下部が容易には眼内レンズ４の上に乗っからなくなる。

その結果、ロッド１０下部が眼内レンズ４の上方部分を削り取りながら前進するのではなく、眼内レンズ４と共に（つまり通常の状態で）ロッド１０が前進可能となる。スペース７２を面取り形状とすることにはこのような利点もある。

［その他］
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

本発明に至ったきっかけの一つは、挿入器本体５の内面下部と挿入筒７の内周下部７４との高さの差である。その一方、これはあくまできっかけに過ぎず、本発明の眼内レンズ挿入器１においてこの高さの差は必須要件ではない。

本発明は、仮に該高さの差が製造誤差として存在したとしても、退避のためのスペース７２を設けることにより、その製造誤差を許容できることに特徴がある。該製造誤差が無く、挿入器本体５の内面下部と挿入筒７の内周下部７４が結果的に面一であったとしても、退避のためのスペース７２を予め設けておけば、該製造誤差が生じた眼内レンズ挿入器１であったとしても該スペース７２により該製造誤差が許容され、従来だと廃棄されるはずだった眼内レンズ挿入器１が使用可能となる。これは、実用上大きな利点である。

１…眼内レンズ挿入器
４…眼内レンズ
４ａ…光学部
４ｂ…支持部
４ｃ…（眼内レンズの）後方側
５…挿入器本体
５１…（挿入器本体における、挿入筒本体との）接続部分
５４…（挿入器本体の）内周下部
６…スライダ
６４…スライダ下部
７…挿入筒
７１…（挿入筒本体における、挿入器本体との）接続部分
７２…スペース
７３…切り欠き（面取り面）
７４…（挿入筒の）内周下部
７ａ…挿入筒本体
７ｂ…ノズル部
７ｃ…注入孔
８…回転部材
９…プランジャ
１０…ロッド
１１…レンズ設置部
１１ａ…底面部
１１ｂ…レンズ受け部
１１ｃ…レンズガイド部
Ｌ…スライダ下部の前進限界位置

Claims (5)

1. 眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器であって、
   中空体である挿入器本体と、
   前記挿入器本体の内部に設けられるレンズ設置部と、
   前記レンズ設置部に設置される前記眼内レンズを前進させる前進部材と、
   前記挿入器本体とは別体の挿入筒であって前記挿入器本体の前方先端部にて接続された挿入筒と、
   を有し、
   前記レンズ設置部に前記眼内レンズが設置された際の前記眼内レンズの光軸方向（Ｚ方向）であって前記レンズ設置部と接触する方向を下方（Ｚ２方向）、その反対方向を上方（Ｚ１方向）とし、前記眼内レンズの前進方向を前方（Ｘ１方向）、その反対方向を後方（Ｘ２方向）とし、Ｚ方向およびＸ方向に垂直な方向を幅方向（Ｙ方向）としたとき、
   前記挿入筒における、前記挿入器本体との接続部分の内周下部には、前記前進部材が前記眼内レンズを前進させる際に前記眼内レンズの後方側が部分的に下方に退避可能なスペースが設けられた、眼内レンズ挿入器。
2. 前記スペースは、前記挿入筒における、前記挿入器本体との接続部分の内周下部が切り欠かれて形成された空間であり、
   前方から見たとき、前記前進部材のうち前記眼内レンズの光学部の外周に当接する部分の幅方向の位置を、前記スペースの幅方向の位置が包含する、請求項１に記載の眼内レンズ挿入器。
3. 前記前進部材は、
   前記レンズ設置部に載置された前記眼内レンズを前進させるスライダと、
   前記スライダにより前進させた前記眼内レンズを更に前進させるロッドと、
   を有し、
   前記スライダのうち前記眼内レンズの光学部の外周と当接する部分の前方への可動域の限界は、前記スペースの上方の領域内にある、請求項１または２に記載の眼内レンズ挿入器。
4. 前記スペースは面取り形状である、請求項１～３のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器。
5. 前記眼内レンズが前記レンズ設置部に予め設置された、請求項１～４のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器。