JP7366306B1 - Method for manufacturing turmeric-containing tablets - Google Patents

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Abstract

【課題】ウコンに含まれる有用な成分である精油成分を活かしたウコン含有錠剤を得ることができる製造方法を提供するとともに、流通時などの際に容易に型崩れや損壊などを起こさない強度を有するウコン含有錠剤の製造方法を提供する。【解決手段】4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末とウコン抽出物とを、セルロース誘導体を用いて湿式コーティングにより表面改質する工程と、表面改質されたウコン粉末とウコン抽出物に、粉末マルトースと、微粒シリカゲルとを、それぞれに乾式混合して、表面改質する工程と、さらにショ糖脂肪酸エステルを乾式混合して、表面改質する工程と、を含む。【選択図】なし[Problem] To provide a manufacturing method that makes it possible to obtain turmeric-containing tablets that make use of essential oil components, which are useful components contained in turmeric, and to provide strength that does not easily lose shape or damage during distribution. Provided is a method for producing turmeric-containing tablets. [Solution] In a method for producing tablets containing four types of turmeric, purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract, turmeric powder and turmeric are mixed in equal proportions of each of the four types of turmeric. The surface of the extract is modified by wet coating using a cellulose derivative, and the surface of the surface-modified turmeric powder and turmeric extract is dry mixed with powdered maltose and fine silica gel. The method includes a step of modifying the surface, and a step of dry-mixing sucrose fatty acid ester to modify the surface. [Selection diagram] None

Description

本発明はウコンとウコン抽出物を含有する錠剤の製造方法に関する。さらに詳しくは、圧縮成形性が困難なウコンの粉末とウコン抽出物を実用に耐える錠剤物性を有する錠剤の製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing tablets containing turmeric and turmeric extract. More specifically, the present invention relates to a method for producing tablets having physical properties that allow practical use of turmeric powder and turmeric extract, which are difficult to compress.

ウコン(Curcuma longa L.)は、インド原産のショウガ科の薬用植物で、東南アジアを中心に、世界中の熱帯・亜熱帯地域で栽培されている。主に根茎を使用する。ウコンの根茎には3~5%のクルクミン(黄色色素)が含有されている。クルクミンは抗酸化能や肝機能改善あるいは肝機能の維持などに寄与するウコンの代表的な活性成分と考えられており、以下に示す様々な製剤や製造方法が開示されている。 Turmeric (Curcuma longa L.) is a medicinal plant of the ginger family that is native to India and is cultivated in tropical and subtropical regions around the world, mainly in Southeast Asia. The rhizomes are mainly used. Turmeric rhizomes contain 3-5% curcumin (yellow pigment). Curcumin is considered to be a typical active ingredient of turmeric that contributes to antioxidant capacity, improvement of liver function, and maintenance of liver function, and various formulations and manufacturing methods shown below have been disclosed.

特許文献1は、ウコンエキスを含有した柔らかい錠剤であり、ウコンエキス、ゼラチンなどゲル化剤、グリセリンなどの可塑剤、レシチンなどの放出剤、甘味料、保存料および香味料から成る製剤で、喉、食道、消化器管に限らずこれを含患部へ長時間有効成分を継続的に送達することができる経口投与薬である。
特許文献2は、ウコンやクルクミンを含むゼリーで、ゼリーを構成するゲル化剤がジェランガムとカラギナンから成ることを特徴とし、胃と腸において徐々にクルクミンが放出される組成のゼリー剤である。
特許文献3は、ウコンなどを含有した製剤の不快味のマスキングに関して、ウコンエキスの不快な呈味・異味が炭酸を加えることによって大きく改善されることを見出し、不快な呈味・異味が低減されたウコンエキス含有飲料の技術を提案したものである。
Patent Document 1 is a soft tablet containing turmeric extract, and is a preparation consisting of turmeric extract, a gelling agent such as gelatin, a plasticizer such as glycerin, a releasing agent such as lecithin, a sweetener, a preservative, and a flavoring agent. It is an orally administered drug that can continuously deliver active ingredients over a long period of time to affected areas, not only the esophagus and gastrointestinal tract.
Patent Document 2 discloses a jelly containing turmeric and curcumin, characterized in that the gelling agent constituting the jelly consists of gellan gum and carrageenan, and is a jelly with a composition that gradually releases curcumin in the stomach and intestines.
Regarding masking the unpleasant taste of preparations containing turmeric etc., Patent Document 3 found that the unpleasant taste and off-taste of turmeric extract was greatly improved by adding carbonic acid, and the unpleasant taste and off-taste were reduced. This paper proposed a technology for creating a beverage containing turmeric extract.

特許文献4は、ウコンなどの機能性素材に起因する可食性組成物の不快味が馬鈴薯を原料とし、DE(デキストロース当量)が2以上6以下で、25℃の蒸留水で調製したデキストリン30質量%水溶液を、25℃で5分間静置した時の粘度が150Pa・s以下であるデキストリンを用いることで、マスキングする方法である。
特許文献5は、ウコン粉末を加温処理することにより臭味を改良する方法として、加温処理後のウコンに含まれるクルクミン含量が、該加温処理前のウコンに含まれるクルクミン含量の80%以上であるように加温する方法である。該加熱処理方法としては、実施例で155℃、15分で効果が確認できたことを記載している。
Patent Document 4 discloses that the unpleasantness of edible compositions caused by functional materials such as turmeric is caused by the use of 30 mass dextrin made from potatoes, with a DE (dextrose equivalent) of 2 or more and 6 or less, and prepared with distilled water at 25°C. % aqueous solution for 5 minutes at 25°C using dextrin having a viscosity of 150 Pa·s or less.
Patent Document 5 discloses a method for improving odor and taste by heating turmeric powder, in which the curcumin content in turmeric after heating is 80% of the curcumin content in turmeric before heating. This is the heating method described above. As for the heat treatment method, it is stated in Examples that the effect was confirmed at 155° C. for 15 minutes.

また、非特許文献1では、ウコンを用いた錠剤の成形について報告されており、ウコン関連の粒(錠剤)製品の錠剤硬度が一般的な医薬品の硬度に比べて低いものが多く、圧縮成形性がよくない。一般的に打錠用顆粒は、流動層造粒法、転動流動層造粒法、攪拌造粒法の順に適してしているとされている。そこで、流動層造粒装置を用いて、結合剤にコラーゲンペプチド、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロースを用いて造粒した。ヒドロキシプロピルセルロースで造粒した場合の硬度は、ウコンの品種別で秋ウコン<春ウコン<紫ウコンの順の傾向がある。この結果から、各造粒の錠剤硬度は、品種によって異なること、その要因は、粉体物性よりも、ウコン中の脂質含量の方が大きいことがわかったとしている。そして、上記3種のウコン類の脂質含量を測定した。その結果、秋ウコンが春ウコンより脂質含量が低いことがわかった。ここで、各種ウコンをジエチルエーテルで脱脂し、その脱脂粉末を用いて錠剤を製したところ、秋ウコンでは、秋ウコン粉末の錠剤硬度0.55kgfに対し、脱脂した秋ウコン粉末の錠剤硬度は9.10kgfが得られ、16.5倍も錠剤硬度が改善するものであった(非特許文献1のFig.7(183pより)。 In addition, Non-Patent Document 1 reports on the molding of tablets using turmeric, and many turmeric-related grain (tablet) products have lower tablet hardness than that of general pharmaceuticals, and their compression moldability is is not good. Generally, granules for tabletting are said to be suitable for the fluidized bed granulation method, the rolling fluidized bed granulation method, and the agitation granulation method, in that order. Therefore, granulation was performed using a fluidized bed granulation device using collagen peptide, sodium alginate, and hydroxypropyl cellulose as binders. When granulated with hydroxypropyl cellulose, the hardness tends to be in the order of autumn turmeric < spring turmeric < purple turmeric depending on the type of turmeric. The results showed that the tablet hardness of each granule differs depending on the product, and that the reason for this is the lipid content in turmeric more than the physical properties of the powder. Then, the lipid content of the above three types of turmeric was measured. The results showed that autumn turmeric had lower lipid content than spring turmeric. Here, when various types of turmeric were defatted with diethyl ether and tablets were made using the defatted powder, the tablet hardness of the defatted autumn turmeric powder was 9, whereas the tablet hardness of the autumn turmeric powder was 0.55 kgf. .10 kgf was obtained, and the tablet hardness was improved by 16.5 times (see Fig. 7 (from page 183 of Non-Patent Document 1)).

一方、錠剤を成形するために添加され、その素材の成形性や打錠性を得る打錠用賦形剤として、低甘味糖質の粉末マルトースが使用されるが、例えば非特許文献2のサンマルト(登録商標)がある。このサンマルト(登録商標)は、非特許文献2のホームページによると、打錠性については、サンマルト(ミドリ)(登録商標)が低圧打錠に適した糖質で、成形性の悪い素材に利用することができると記載されている。また、各種糖質を打錠した場合の錠剤硬度が示されている。 On the other hand, powdered maltose with low sweetness is used as a tableting excipient that is added to form tablets to obtain the formability and tabletability of the material. (registered trademark). According to the homepage of Non-Patent Document 2, Sunmalt (Midori) (registered trademark) is a carbohydrate suitable for low-pressure tableting and can be used for materials with poor moldability. It is stated that it is possible. Also shown is the tablet hardness when various carbohydrates are compressed into tablets.

このサンマルト(登録商標)に関しては、さらに非特許文献3にて、サンマルト(ミドリ)(登録商標)は、保油力が高いことからDHAなどの機能性を持つ油脂素材を配合した打錠品の製造には極めて高い効果を発揮するとして、DHAにデキストリン、またはサンマルト(登録商標)を配合し、打錠した場合の打錠圧と錠剤硬度との関係を示している。 Regarding Sunmalt (registered trademark), Non-Patent Document 3 further states that Sunmalt (Midori) (registered trademark) is a tablet product containing functional oil materials such as DHA due to its high oil retention ability. It shows the relationship between tableting pressure and tablet hardness when DHA is blended with dextrin or Sunmalt (registered trademark), which is said to be extremely effective in manufacturing, and the tablets are compressed.

さらに、特許文献6には、生菌製剤の製造方法において、製造時の腸内有用菌の残存率を高くするためには、60質量%以上のマルチトール(麦芽糖)を有する糖類粉末組成物を30~95質量%用い、これと腸内有用菌とを混合して固形製剤を製造することが示されている。ここで、実施例1としてアメ粉にサンマルト(登録商標)が用いられている。 Furthermore, Patent Document 6 states that in a method for producing a live bacteria preparation, in order to increase the residual rate of beneficial intestinal bacteria during production, a saccharide powder composition containing 60% by mass or more of maltitol (maltose) is used. It has been shown that a solid preparation can be produced by using 30 to 95% by mass and mixing this with beneficial intestinal bacteria. Here, as Example 1, Sunmalt (registered trademark) is used as the candy flour.

また、特許文献7では、ライス成形品の製造方法において、遊離水分解防止材としてサンマルト(登録商標)が用いられることが特許請求の範囲および実施例に記載されている。 Further, in Patent Document 7, it is described in the claims and examples that Sunmalt (registered trademark) is used as a free water decomposition preventing material in a method for manufacturing a rice molded product.

特表2016-535028号公報Special table 2016-535028 publication 特開2017-197465号公報Japanese Patent Application Publication No. 2017-197465 特開2015-65938号公報JP2015-65938A 特開2015-128420号公報JP2015-128420A 特開2007-116945号公報Japanese Patent Application Publication No. 2007-116945 特開2016-193893号公報Japanese Patent Application Publication No. 2016-193893 特開平02-060556号公報Japanese Patent Application Publication No. 02-060556

鎌田靖弘,PHARM TECH JAPAN,vol.28 No.14(2012)179~186頁Yasuhiro Kamata, PHARM TECH JAPAN, vol. 28 No. 14 (2012) pp. 179-186 株式会社林原ホームページ、製品紹介、サンマルト(登録商標)、[令和5年3月8日検索]、インターネット[https://www.food.hayashibara.co.jp/product/sunmalt/ ]Hayashibara Co., Ltd. homepage, product introduction, Sunmalt (registered trademark), [searched on March 8, 2020], Internet [https://www.food.hayashibara.co.jp/product/sunmalt/] 食品と開発,VOL.48 NO.8(2013)72~73頁Food and Development, VOL. 48 NO. 8 (2013) pp. 72-73 鎌田ら,ウコン類における錠剤成形の技術開発、沖縄県工業技術センター研究報告書 第9号(2007)Kamata et al., Development of tablet forming technology for turmeric, Okinawa Prefectural Industrial Technology Center Research Report No. 9 (2007)

しかしながら、上述した特許文献1および2の技術は、ゲル化剤を用いた半固形製剤であることから、製造では、特別な設備、そして、保存についても防腐剤などの添加が必要となり、製造の工程が多く、煩雑でありコストアップとなる欠点を有する。
また、特許文献3は、飲料におけるウコンの不快味のマスキング技術で、特許文献4では、形態として錠剤も挙げられているが、実施例では、機能性素材としてペプチドを水溶液の形態でマスキング効果が評価されている。しかし錠剤の形態でのウコンに対するマスキング効果は確認されておらず、手軽に持ち運べて摂取が可能であるとは言えない。
特許文献5の方法では、オートクレーブなどの特別な設備を必要とするもので、製造工程、製造コストが増大する欠点を有する。
However, since the above-mentioned technologies of Patent Documents 1 and 2 are semi-solid preparations using a gelling agent, special equipment is required for manufacturing, and the addition of preservatives and the like is required for storage. It has the disadvantage that it involves many steps, is complicated, and increases costs.
Further, Patent Document 3 describes a technology for masking the unpleasant taste of turmeric in beverages, and Patent Document 4 also lists tablets as a form, but in Examples, peptides are used as functional materials in the form of an aqueous solution to achieve a masking effect. It is evaluated. However, the masking effect of turmeric in tablet form has not been confirmed, and it cannot be said that it is easy to carry and ingest.
The method of Patent Document 5 requires special equipment such as an autoclave, and has the drawback of increasing the manufacturing process and manufacturing cost.

また、非特許文献1では、錠剤としての硬度を向上させることが可能ではあるが、その硬度を得るためにウコン末を脱脂してしまい、すなわちウコンに含有される精油成分を取り除いてしまうものである。すなわち、ウコンの精油には、胆汁分泌促進、健胃、殺菌、防腐などの薬理作用を有しており、上記のようにウコンを脱脂することで、錠剤硬度を改善する方法は、期待する機能を発揮させることができず望ましくない。非特許文献1において、秋ウコン含有錠では、例えば、秋ウコンの精油含量を1.3mL/50gとした場合、1錠330mgの95%秋ウコン含有錠では8.15μLの精油含量となるが、この錠剤の硬度が2.7kgfと低い(非特許文献4参照)ことから、この原因を明らかにする目的で、秋ウコン粉末をジエチルエーテルで脱脂し、その脱脂粉末を製することとすると、両者の錠剤硬度を比較したところ、秋ウコン粉末の錠剤硬度0.55kgfに対し、脱脂した秋ウコン粉末の錠剤硬度は9.10kgfが得られ(非特許文献1のFig.7(183pより)、脱脂した粉末では、錠剤硬度が秋ウコン粉末の16.5倍高い錠剤が得られることがわかる。しかしながら、秋ウコン粉末を脱脂することで、秋ウコンが有する機能を消失させることで望ましくない。さらに、非特許文献1では、錠剤の経時的安定性に関する報告がない。精油成分など脂溶性成分を含有した錠剤では、経時的な錠剤硬度および摩損度の試験観察、すなわち安定性試験や長期保存試験が重要になる。 Furthermore, in Non-Patent Document 1, it is possible to improve the hardness of tablets, but in order to obtain that hardness, the turmeric powder is defatted, that is, the essential oil components contained in turmeric are removed. be. In other words, turmeric essential oil has pharmacological effects such as promoting bile secretion, promoting stomach health, sterilization, and antiseptic properties. This is undesirable as it cannot bring out the best in it. In Non-Patent Document 1, in a tablet containing autumn turmeric, for example, when the essential oil content of autumn turmeric is 1.3 mL/50 g, a tablet containing 95% autumn turmeric containing 330 mg of autumn turmeric has an essential oil content of 8.15 μL, Since the hardness of this tablet is as low as 2.7 kgf (see Non-Patent Document 4), in order to clarify the cause of this, we degreased the autumn turmeric powder with diethyl ether and made the defatted powder. When comparing the tablet hardness of the autumn turmeric powder, the tablet hardness of the defatted autumn turmeric powder was 9.10 kgf, while the tablet hardness of the defatted autumn turmeric powder was 9.10 kgf. It can be seen that with this powder, tablets with a tablet hardness 16.5 times higher than that of autumn turmeric powder can be obtained.However, by defatting autumn turmeric powder, the functions of autumn turmeric are lost, which is undesirable.Furthermore, Non-Patent Document 1 does not report on the stability of tablets over time.For tablets containing fat-soluble components such as essential oil components, tests and observations of tablet hardness and friability over time, that is, stability tests and long-term storage tests, are not available. becomes important.

さらに、特許文献6や特許文献7、非特許文献2や非特許文献3において、ウコンの錠剤化に用いた例に関しての記載はなく、特に非特許文献2には、成形性の悪い素材に利用できると記載されているが、高含量のウコンを含む錠剤とする場合に、サンマルト(登録商標)単味では、高い硬度を有すると共に、低い摩損度の錠剤を製することはできなかった。 Furthermore, in Patent Document 6, Patent Document 7, Non-Patent Document 2, and Non-Patent Document 3, there is no description of the use of turmeric for tableting, and in particular, in Non-Patent Document 2, there is no mention of the use of turmeric as a material with poor moldability. However, when making tablets containing a high content of turmeric, it was not possible to make tablets with high hardness and low friability using Sunmalt (registered trademark) alone.

そして、上記各特許文献1~5,非特許文献1のいずれも、ウコン末を用いる例があるもののウコンに含有される精油成分を活かしておらず、この精油成分に含まれる有用な成分を用いて、錠剤などの製剤を得るという点について具体的な考察等がされていなかった。 In each of the above-mentioned Patent Documents 1 to 5 and Non-Patent Document 1, although there are examples of using turmeric powder, the essential oil components contained in turmeric are not utilized, and the useful components contained in this essential oil component are not utilized. Therefore, no specific consideration was given to obtaining preparations such as tablets.

そこで本発明は、上記問題点を解消するために、ウコンは圧縮成形が困難で実用に耐えうる錠剤を製造することが難しいといわれてきたが、このウコンに含まれる有用な成分である精油成分を活かしたウコン含有錠剤を得ることができる製造方法を提供するとともに、流通時などの際に容易に型崩れや損壊などを起こさない強度を有するウコン含有錠剤の製造方法を提供することを目的としている。 Therefore, in order to solve the above-mentioned problems, the present invention aims to solve the problem of turmeric, which is said to be difficult to compress and mold into tablets that can withstand practical use. The purpose is to provide a manufacturing method that can obtain turmeric-containing tablets that take advantage of the There is.

次に、上記の課題を解決するための手段を説明する。
この発明の請求項1記載のウコン含有錠剤の製造方法は、4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、
前記4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末100部を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入して均一に混合し、そこに前記ウコン抽出物1~5部を添加し均一に混合し、
ここに、セルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得て、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得た後に、
前記整粒顆粒に、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース1~10部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、それぞれ順に乾式混合して、表面改質された混合末を得て、
この混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とする。
Next, means for solving the above problem will be explained.
The method for producing a turmeric-containing tablet according to claim 1 of the present invention is a method for producing a tablet containing four types of turmeric: purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract.
100 parts of turmeric powder in which each of the four types of turmeric is mixed in the same ratio is charged into any of a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator and mixed uniformly, and the above-mentioned turmeric is uniformly mixed therein. Add 1 to 5 parts of turmeric extract and mix uniformly.
Here, 1 to 10 parts of a cellulose derivative aqueous solution is added to obtain surface-modified granules by wet coating,
After drying and sizing the granules to obtain sized granules,
To the sized granules, 1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 1 to 10 parts of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated are added to the sized granules. Dry mixing in order to obtain a surface-modified mixed powder,
A feature of this method is that tablets are made from this mixed powder using a tablet press.

このウコン含有錠剤の製造方法によれば、4種のウコンとウコン抽出物とに、添加剤として、粉末マルトース(例えばサンマルト(登録商標))、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、そしてヒドロキシプロピルセルロースなどのセルロース誘導体を特定な組成で配合することとしている。 According to this method for producing turmeric-containing tablets, additives such as powdered maltose (for example, Sunmalt (registered trademark)), fine silica gel, sucrose fatty acid ester, and hydroxypropyl cellulose are added to four types of turmeric and turmeric extract. The cellulose derivatives are blended in a specific composition.

このウコン含有錠剤の製造方法によれば、表面改質剤としてのサンマルトの4種ウコン粉末に対する処理方法として、はじめに湿式コーティングにより4種ウコン粉末にウコン抽出物を表面改質する。具体的には、4種ウコン粉末とウコン抽出物を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかの造粒装置に投入し、ここにヒドロキシプロピルセルロース水溶液などのセルロース誘導体水溶液を添加し、湿式コーティングにより表面改質する。これを乾燥した後、整粒する。4種ウコンにウコン抽出物を表面改質した顆粒に微粒シリカゲル、粉末マルトース(サンマルト(登録商標))およびショ糖脂肪酸エステルを用いて、それぞれ順に乾式混合により表面改質する。そして、この表面改質された混合末を打錠機を用いて錠剤を製する。 According to this method for producing turmeric-containing tablets, as a method for treating four types of turmeric powder with Sunmalt as a surface modifier, the surface of the turmeric extract is first modified into four types of turmeric powder by wet coating. Specifically, four types of turmeric powder and turmeric extract are put into a granulating device such as a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator, and then an aqueous solution of hydroxypropyl cellulose or the like is added to the granulator. A cellulose derivative aqueous solution is added and the surface is modified by wet coating. After drying this, it is sized. Surface-modified granules of four types of turmeric and turmeric extract are surface-modified by dry mixing using fine silica gel, powdered maltose (Sunmalt (registered trademark)), and sucrose fatty acid ester, respectively. Then, tablets are made from this surface-modified mixed powder using a tablet press.

また、このウコン含有錠剤の製造方法によれば、それぞれの組成は、4種のウコン粉末、ウコン抽出物、粉末マルトース(サンマルト(登録商標))、セルロース誘導体(ヒドロキシプロピルセルロース)、微粒シリカゲル、およびショ糖脂肪酸エステルを、100部:1~5部:1~10部:1~10部:1~10部:1~5部が好ましく、さらに好ましくは、それぞれを100部:1~3部:1~8部:1~8部:1~5部:1~3部とする。これにより、ウコン含量が従来よりも増量され、十分な錠剤硬度、低い摩損度を有するウコン含有錠剤を得ることができる。 In addition, according to this method for producing turmeric-containing tablets, each composition includes four types of turmeric powder, turmeric extract, powdered maltose (Sunmalt (registered trademark)), cellulose derivative (hydroxypropyl cellulose), fine silica gel, and The sucrose fatty acid ester is preferably 100 parts: 1 to 5 parts: 1 to 10 parts: 1 to 10 parts: 1 to 10 parts: 1 to 5 parts, more preferably 100 parts: 1 to 3 parts: 1 to 8 parts: 1 to 8 parts: 1 to 5 parts: 1 to 3 parts. This makes it possible to obtain turmeric-containing tablets that have an increased turmeric content compared to conventional tablets and have sufficient tablet hardness and low friability.

請求項2記載のウコン含有錠剤の製造方法は、4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、
前記4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末100部を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入して均一に混合し、そこに前記ウコン抽出物1~5部を添加し均一に混合し、
ここに、セルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得て、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得るとともに、
予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース1~10部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、予め混合して混合末を得て、
前記整粒顆粒に前記混合末を乾式混合して、表面改質された混合末を得て、
この表面改質された混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とする。
The method for producing a turmeric-containing tablet according to claim 2 is a method for producing a tablet containing four types of turmeric: purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract.
100 parts of turmeric powder in which each of the four types of turmeric is mixed in the same ratio is charged into any of a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator and mixed uniformly, and the above-mentioned turmeric is uniformly mixed therein. Add 1 to 5 parts of turmeric extract and mix uniformly.
Here, 1 to 10 parts of a cellulose derivative aqueous solution is added to obtain surface-modified granules by wet coating,
The granules are dried and sized to obtain sized granules, and
1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 1 to 10 parts of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated are mixed in advance to form a mixed powder. Get,
Dry mixing the mixed powder with the sized granules to obtain a surface-modified mixed powder,
A feature of this method is that tablets are made from this surface-modified mixed powder using a tablet press.

このウコン含有錠剤の製造方法によれば、4種のウコンとウコン抽出物とに、添加剤として、粉末マルトース(例えばサンマルト(登録商標))、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、そしてヒドロキシプロピルセルロースを特定な組成で配合することとしている。 According to this method for producing turmeric-containing tablets, powdered maltose (for example, Sunmalt (registered trademark)), fine silica gel, sucrose fatty acid ester, and hydroxypropyl cellulose are added to four types of turmeric and turmeric extract as additives. It is planned to be blended with a specific composition.

このウコン含有錠剤の製造方法によれば、表面改質剤としてのサンマルト(登録商標)の4種ウコン粉末に対する処理方法として、はじめに湿式コーティングにより4種ウコン粉末にウコン抽出物を表面改質する。具体的には、4種ウコン粉末とウコン抽出物を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかの造粒装置に投入し、ここにヒドロキシプロピルセルロース水溶液などのセルロース誘導体水溶液を添加し、湿式コーティングにより表面改質する。これを乾燥した後、整粒する。また、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲルと、粉末マルトース(サンマルト(登録商標:株式会社林原))と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステルとを、予め混合して混合末を得る。そして、4種ウコンとウコン抽出物とを表面改質した整粒顆粒に、混合末を乾式混合して表面改質することにより、実用に十分耐えうる錠剤物性を有する優れたウコン含有錠剤を得ることができる。 According to this method for producing turmeric-containing tablets, as a method for treating the four types of turmeric powder with Sunmalt (registered trademark) as a surface modifier, the surface of the turmeric extract is first modified into the four types of turmeric powder by wet coating. Specifically, four types of turmeric powder and turmeric extract are put into a granulating device such as a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator, and then an aqueous solution of hydroxypropyl cellulose or the like is added to the granulator. A cellulose derivative aqueous solution is added and the surface is modified by wet coating. After drying this, it is sized. In addition, fine silica gel that has been sieved and deagglomerated in advance, powdered maltose (Sunmalt (registered trademark: Hayashibara Co., Ltd.)), and sucrose fatty acid ester that has been sieved and deagglomerated are mixed in advance to form a mixed powder. get. Then, by dry blending the mixed powder into surface-modified sized granules containing the four types of turmeric and turmeric extract, and surface-modifying the powder, excellent turmeric-containing tablets having tablet physical properties sufficient for practical use are obtained. be able to.

また、このウコン含有錠剤の製造方法によれば、それぞれの組成は、4種のウコン粉末、ウコン抽出物、粉末マルトース(サンマルト(登録商標))、セルロース誘導体(ヒドロキシプロピルセルロース)、微粒シリカゲル、およびショ糖脂肪酸エステルを、100部:1~5部:1~10部:1~10部:1~10部:1~5部が好ましく、さらに好ましくは、それぞれを100部:1~3部:1~8部:1~8部:1~5部:1~3部とする。これにより、ウコン含量が従来よりも増量され、十分な錠剤硬度、低い摩損度を有するウコン含有錠剤を得ることができる。 In addition, according to this method for producing turmeric-containing tablets, each composition includes four types of turmeric powder, turmeric extract, powdered maltose (Sunmalt (registered trademark)), cellulose derivative (hydroxypropyl cellulose), fine silica gel, and The sucrose fatty acid ester is preferably 100 parts: 1 to 5 parts: 1 to 10 parts: 1 to 10 parts: 1 to 10 parts: 1 to 5 parts, more preferably 100 parts: 1 to 3 parts: 1 to 8 parts: 1 to 8 parts: 1 to 5 parts: 1 to 3 parts. This makes it possible to obtain turmeric-containing tablets that have an increased turmeric content compared to conventional tablets and have sufficient tablet hardness and low friability.

請求項3記載のウコン含有錠剤の製造方法は、4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、
前記4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末100部を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入して均一に混合し、そこに前記ウコン抽出物1~5部を添加し均一に混合し、
ここに、セルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得て、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得た後に、
前記整粒顆粒に、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース1~10部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、それぞれ順に乾式混合し、さらに、微粉HPC、粉末セルロース、結晶セルロース、高度分岐環状デキストリンを添加して乾式混合し、表面改質された混合末を得て、
この混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とする。
The method for producing a turmeric-containing tablet according to claim 3 is a method for producing a tablet containing four types of turmeric: purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract.
100 parts of turmeric powder in which each of the four types of turmeric is mixed in the same ratio is charged into any of a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator and mixed uniformly, and the above-mentioned turmeric is uniformly mixed therein. Add 1 to 5 parts of turmeric extract and mix uniformly.
Here, 1 to 10 parts of a cellulose derivative aqueous solution is added to obtain surface-modified granules by wet coating,
After drying and sizing the granules to obtain sized granules,
To the sized granules, 1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 1 to 10 parts of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated are added to the sized granules. Dry mixing in order, further adding fine powder HPC, powdered cellulose, crystalline cellulose, and highly branched cyclic dextrin and dry mixing to obtain a surface-modified mixed powder,
A feature of this method is that tablets are made from this mixed powder using a tablet press.

このウコン含有錠剤の製造方法によれば、4種ウコン粉末とウコン抽出物にセルロース誘導体水溶液(ヒドロキシプロピルセルロース水溶液)を用いて湿式コーティングにより表面改質した後、さらに粉末マルトース(サンマルト(登録商標))、微粒シリカゲルおよびショ糖脂肪酸エステルを用いて、乾式混合により表面改質する。 According to this method for producing turmeric-containing tablets, four types of turmeric powder and turmeric extract are surface-modified by wet coating using a cellulose derivative aqueous solution (hydroxypropylcellulose aqueous solution), and then powdered maltose (Sunmalt (registered trademark) ), the surface is modified by dry mixing using fine silica gel and sucrose fatty acid ester.

ここで、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとに、微粉HPCとしてセルニー(登録商標)SSL-SFP(商品名:日本曹達株式会社)、粉末セルロースとしてKCフロック(登録商標:日本製紙株式会社)、結晶セルロースとしてセオラス(登録商標)OD-20F(商品名:旭化成株式会社)、または高度分岐環状デキストリンとしてクラスターデキストリン(登録商標:江崎グリコ株式会社)を添加することもできる。 Here, fine silica gel and sucrose fatty acid ester were combined with Cerny (registered trademark) SSL-SFP (trade name: Nippon Soda Co., Ltd.) as fine powder HPC, KC Flock (registered trademark: Nippon Paper Industries Co., Ltd.) as powdered cellulose, and crystalline Ceolus (registered trademark) OD-20F (trade name: Asahi Kasei Corporation) may be added as the cellulose, or cluster dextrin (registered trademark: Ezaki Glico Co., Ltd.) as the highly branched cyclic dextrin.

請求項4記載のウコン含有錠剤の製造方法は、4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、
前記4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末100部を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入して均一に混合し、そこに前記ウコン抽出物1~5部を添加し均一に混合し、
ここに、セルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得て、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得るとともに、
予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース1~10部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、予め混合して混合末を得て、
前記整粒顆粒に前記混合末を乾式混合するとともに、
さらに、微粉HPC、粉末セルロース、結晶セルロース、高度分岐環状デキストリンを添加して、表面改質された混合末を得て、
この表面改質された混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とする。
The method for manufacturing a turmeric-containing tablet according to claim 4 is a method for manufacturing a tablet containing four types of turmeric: purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract.
100 parts of turmeric powder in which each of the four types of turmeric is mixed in the same ratio is charged into any of a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator and mixed uniformly, and the above-mentioned turmeric is uniformly mixed therein. Add 1 to 5 parts of turmeric extract and mix uniformly.
Here, 1 to 10 parts of a cellulose derivative aqueous solution is added to obtain surface-modified granules by wet coating,
The granules are dried and sized to obtain sized granules, and
1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 1 to 10 parts of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated are mixed in advance to form a mixed powder. Get,
Dry mixing the mixed powder with the sized granules,
Furthermore, fine powder HPC, powdered cellulose, crystalline cellulose, and highly branched cyclic dextrin are added to obtain a surface-modified mixed powder,
A feature of this method is that tablets are made from this surface-modified mixed powder using a tablet press.

このウコン含有錠剤の製造方法によれば、4種ウコン粉末とウコン抽出物にセルロース誘導体水溶液(ヒドロキシプロピルセルロース水溶液)を用いて湿式コーティングにより表面改質した後、さらに粉末マルトース(サンマルト(登録商標))、微粒シリカゲルおよびショ糖脂肪酸エステルを用いて、乾式混合により表面改質する。 According to this method for producing turmeric-containing tablets, four types of turmeric powder and turmeric extract are surface-modified by wet coating using a cellulose derivative aqueous solution (hydroxypropylcellulose aqueous solution), and then powdered maltose (Sunmalt (registered trademark) ), the surface is modified by dry mixing using fine silica gel and sucrose fatty acid ester.

ここで、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとに、微粉HPCとしてセルニー(登録商標)SSL-SFP(商品名:日本曹達株式会社)、粉末セルロースとしてKCフロック(登録商標:日本製紙株式会社)、結晶セルロースとしてセオラス(登録商標)OD-20F(商品名:旭化成株式会社)、または高度分岐環状デキストリンとしてクラスターデキストリン(登録商標:江崎グリコ株式会社)を添加することもできる。 Here, fine silica gel and sucrose fatty acid ester were combined with Cerny (registered trademark) SSL-SFP (trade name: Nippon Soda Co., Ltd.) as fine powder HPC, KC Flock (registered trademark: Nippon Paper Industries Co., Ltd.) as powdered cellulose, and crystalline Ceolus (registered trademark) OD-20F (trade name: Asahi Kasei Corporation) may be added as the cellulose, or cluster dextrin (registered trademark: Ezaki Glico Co., Ltd.) as the highly branched cyclic dextrin.

本発明に係る請求項1記載のウコン含有錠剤の製造方法によれば、ウコンの持つ様々な有用な作用を、ウコンに含まれる精油成分とともに得ることができ、粉末マルトースを添加することで表面改質され、さらに微粒シリカゲルおよびショ糖脂肪酸エステルを添加することで表面改質されて、成形性を良好に、すなわち、打錠機にて錠剤を成形する際に、打錠障害を防止して錠剤を得ることができる。 According to the method for producing turmeric-containing tablets according to claim 1 of the present invention, various useful effects of turmeric can be obtained together with the essential oil components contained in turmeric, and the surface modification is achieved by adding powdered maltose. The surface of the tablet is modified by adding fine silica gel and sucrose fatty acid ester to improve moldability, that is, to prevent tableting failure when molding the tablet with a tablet machine. can be obtained.

また、成形され製品となる錠剤に精油成分が含まれている状態でありながら十分な硬度を有し、流通過程などで損壊などを起こすことがない。つまり、錠剤の静的な強度として、製造過程や使用者の取り扱いなど直接に力が加わることに対して耐える強度を備える。さらに、落下や摩耗などによる錠剤破壊のしやすさの指標となる摩損度を極めて小さく、従来品のような錠剤表面の一部が欠落したり、剥離を起こすことがない。つまり、錠剤の動的な強度として、流通過程での取り扱いなど輸送中での振動など外力から耐える強度を備える。錠剤内部の精油成分などの滲み出しにより粉末の粒子間の結合力の低下によって錠剤硬度の低下や摩損度の増大が起きるが、本発明の製造方法により得られるウコン含有錠剤は、このような問題の発生が無い。また、造粒装置によって表面改質された顆粒をより容易に得ることができる。これらのことから、実用に十分耐え得る錠剤物性を有する優れたウコン含有錠剤を得ることが可能となる。 In addition, even though the tablets that are molded into products contain essential oil components, they have sufficient hardness and will not be damaged during the distribution process. In other words, the static strength of the tablet is such that it can withstand direct force applied during the manufacturing process or when handled by the user. Furthermore, the degree of abrasion, which is an indicator of ease of tablet breakage due to dropping or abrasion, is extremely low, and unlike conventional products, a portion of the tablet surface does not chip or peel. In other words, the dynamic strength of the tablet is the strength to withstand external forces such as vibrations during transportation such as handling during the distribution process. The oozing of essential oil components inside the tablet causes a decrease in the bonding force between powder particles, resulting in a decrease in tablet hardness and an increase in friability, but the turmeric-containing tablets obtained by the manufacturing method of the present invention do not have these problems. There is no occurrence of Moreover, surface-modified granules can be obtained more easily by the granulation device. From these facts, it becomes possible to obtain excellent turmeric-containing tablets having tablet physical properties that are sufficient for practical use.

そして、本発明のウコン含有錠剤の製造方法によれば、組成の配合比として、ウコンの持つ有用な作用を有する精油成分とウコン抽出物とともに十分に含有された錠剤を得ることができ、また、十分な錠剤硬度であって、且つ摩損度が低く、錠剤としての流通性など、十分な実用性を備えたウコン含有錠剤を得ることができる。 According to the method for producing a turmeric-containing tablet of the present invention, it is possible to obtain a tablet in which the essential oil component having the useful action of turmeric and the turmeric extract are sufficiently contained in the composition ratio, and It is possible to obtain turmeric-containing tablets that have sufficient tablet hardness, low friability, and sufficient practicality such as ease of distribution as tablets.

本発明に係る請求項2記載のウコン含有錠剤の製造方法によれば、造粒装置によって表面改質された整粒顆粒に、粉末マルトースと微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとを予め混合して混合末とし添加する工程としたことで、それぞれを混合して表面改質するよりも均一に分散して表面改質されることとなり、ウコン抽出物による錠剤硬度への影響を軽減することができ、より品質の良いウコン含有錠剤を容易に得ることができる。 According to the method for producing turmeric-containing tablets according to claim 2 of the present invention, powdered maltose, fine silica gel, and sucrose fatty acid ester are mixed in advance into sized granules whose surface has been modified by a granulation device. By adding the turmeric extract as a powder, the surface is modified by dispersing it more uniformly than by mixing each component and modifying the surface, which reduces the effect of the turmeric extract on the tablet hardness. Turmeric-containing tablets of better quality can be easily obtained.

また、組成の配合比として、ウコンの持つ有用な作用を有する精油成分とウコン抽出物とともに十分に含有された錠剤を得ることができ、また、十分な錠剤硬度であって、且つ摩損度が低く、錠剤としての流通性など、十分な実用性を備えたウコン含有錠剤を得ることができる。 In addition, in terms of the blending ratio of the composition, it is possible to obtain tablets that sufficiently contain the essential oil components and turmeric extract that have the useful effects of turmeric, and also have sufficient tablet hardness and low friability. , it is possible to obtain turmeric-containing tablets with sufficient practicality such as distribution as tablets.

本発明に係る請求項3記載のウコン含有錠剤の製造方法によれば、整粒顆粒に、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲルと、粉末マルトース部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステルとを、それぞれ順に乾式混合し、さらに、微粉HPC、粉末セルロース、結晶セルロース、高度分岐環状デキストリンを添加して乾式混合し、表面改質された混合末を得る手順としたことで、さらに錠剤硬度を高くしてウコン含有錠剤を得られる。 According to the method for producing turmeric-containing tablets according to claim 3 of the present invention, fine silica gel that has been sieved and deagglomerated in advance, powdered maltose, and powdered silica gel that has been sieved and deagglomerated in advance are added to the sized granules. By dry-mixing the sugar fatty acid esters in order, and then adding and dry-mixing finely divided HPC, powdered cellulose, crystalline cellulose, and highly branched cyclic dextrin, a surface-modified mixed powder is obtained. Furthermore, tablets containing turmeric can be obtained by increasing the tablet hardness.

本発明に係る請求項4記載のウコン含有錠剤の製造方法によれば、整粒し整粒顆粒を得るとともに、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲルと、粉末マルトースと、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステルとを、予め混合して混合末を得て、この混合末に整粒顆粒を乾式混合するとともに、さらに、微粉HPC、粉末セルロース、結晶セルロース、高度分岐環状デキストリンを添加して、表面改質された混合末を得る手順としたことで、さらに錠剤硬度を高くしてウコン含有錠剤を得られる。 According to the method for producing turmeric-containing tablets according to claim 4 of the present invention, the sized granules are obtained by sifting, and fine silica gel which has been sieved and deagglomerated in advance, and powdered maltose which has been sieved and deagglomerated in advance are mixed together. Deagglomerated sucrose fatty acid ester is mixed in advance to obtain a mixed powder, and sized granules are dry-mixed to this mixed powder, and fine HPC, powdered cellulose, crystalline cellulose, and highly branched cyclic dextrin are added. By using this procedure to obtain a surface-modified mixed powder, it is possible to further increase the tablet hardness and obtain turmeric-containing tablets.

本発明のウコン含有錠剤は、4種のウコンである紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコン、春ウコンの粉末と、ウコン抽出物とを含有する錠剤であって、これら4種のウコン粉末にウコン抽出物を含有する成分を、表面改質剤として、粉末マルトース、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステルおよびセルロース誘導体を特定な組成で用いることとし、ここで、セルロース誘導体は、湿式コーティングにより表面改質を行って顆粒状にし、さらに、この顆粒に粉末マルトース、微粒シリカゲル、およびショ糖脂肪酸エステルを乾式混合することで表面改質して、これを打錠し錠剤とする製造方法にて得られるものである。
この製造過程において、セルロース誘導体は、ヒドロキシプロピルセルロースが好適であり、また、粉末マルトースは、サンマルト(登録商標:株式会社林原)が好適であり、錠剤としての硬度、摩損度が好ましい実用に十分耐えうるウコン含有錠剤が得られるものとなる。
The turmeric-containing tablet of the present invention is a tablet containing powders of four types of turmeric, purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric, and turmeric extract, and turmeric extract is added to these four types of turmeric powder. Powdered maltose, fine silica gel, sucrose fatty acid ester, and cellulose derivative are used as surface modifiers in a specific composition, and the cellulose derivative is surface modified by wet coating. This product is obtained by a manufacturing method in which the granules are made into granules, the granules are surface-modified by dry mixing powdered maltose, fine silica gel, and sucrose fatty acid ester, and the granules are compressed into tablets. .
In this manufacturing process, the cellulose derivative is preferably hydroxypropylcellulose, and the powdered maltose is preferably Sunmalt (registered trademark: Hayashibara Co., Ltd.), which has sufficient hardness and friability as a tablet for practical use. A moisturizing turmeric-containing tablet can be obtained.

また、乾式混合による表面改質において、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとに、微粉HPC(セルニー(登録商標)SSL-SFP(商品名:日本曹達株式会社))、粉末セルロース(KCフロック(登録商標:日本製紙株式会社))、結晶セルロース(セオラス(登録商標)OD-20F(商品名:旭化成株式会社))、または高度分岐環状デキストリンとしてクラスターデキストリン(登録商標:江崎グリコ株式会社)を添加することもできる。 In addition, in surface modification by dry mixing, fine silica gel and sucrose fatty acid ester were combined with fine HPC (Celny (registered trademark) SSL-SFP (trade name: Nippon Soda Co., Ltd.)) and powdered cellulose (KC Flock (registered trademark)). : Nippon Paper Industries Co., Ltd.)), crystalline cellulose (CEOLUS (registered trademark) OD-20F (product name: Asahi Kasei Corporation)), or cluster dextrin (registered trademark: Ezaki Glico Co., Ltd.) as a highly branched cyclic dextrin. You can also do it.

本発明におけるウコンとウコン抽出物の特徴は以下の通りである。
本発明で用いるウコンは、4種類のウコンであり、秋ウコン、春ウコン、紫ウコン、熱帯ウコンである。漢方では、利胆、健胃、利尿、止血、通経薬などに用いられているものである。
秋ウコンには、精油成分とクルクミンが含有されている。クルクミンの働きによって、肝機能の強化、消化促進、食欲増進などが期待できる。
春ウコンには、食物繊維とミネラル、精油の働きによって、腸に適度な刺激を与えることからお腹の調子を整える。
紫ウコンは、ガジュツとも言われ、芳香があり、味が苦く、消化器を刺激することから芳香健胃作用として使用されている。
熱帯ウコンは、精油成分およびクルクミンの含有量が高い。
The characteristics of turmeric and turmeric extract in the present invention are as follows.
There are four types of turmeric used in the present invention: autumn turmeric, spring turmeric, purple turmeric, and tropical turmeric. In Chinese medicine, it is used as a choleretic, stomachic, diuretic, hemostatic, and menstrual medicine.
Autumn turmeric contains essential oil components and curcumin. Curcumin's effects can be expected to strengthen liver function, promote digestion, and increase appetite.
Spring turmeric has dietary fiber, minerals, and essential oils that provide moderate stimulation to the intestines, which improves stomach health.
Purple turmeric, also known as gajutsu, is aromatic, has a bitter taste, and is used as an aromatic gastrointestinal because it stimulates the digestive system.
Tropical turmeric has a high content of essential oil components and curcumin.

本願出願人による栽培及び計測結果での比較では、精油成分が、2021年および2022年に収穫した秋ウコンで1.3mL/50g、熱帯ウコンが2.8~3.4mL/50gとなり、熱帯ウコンの精油成分が秋ウコンのおよそ2~3倍であった。
また、クルクミンを含む総クルクミノイドの比較では、2021年および2022年に収穫した秋ウコンが0.461~0.612%であり、熱帯ウコンは5.5~5.8%となり、秋ウコンに対し熱帯ウコンがおよそ9~10倍以上の結果が得られた。したがって、熱帯ウコンではクルクミンによる高い効果が期待できる。
なお、参考として、春ウコンおよび紫ウコンの総クルクミノイドは、0.08~0.233%、0~0.0007%であった。
According to the comparison of cultivation and measurement results by the applicant, the essential oil components are 1.3 mL/50 g for autumn turmeric harvested in 2021 and 2022, and 2.8 to 3.4 mL/50 g for tropical turmeric. The essential oil content was about 2 to 3 times that of autumn turmeric.
In addition, in a comparison of total curcuminoids including curcumin, autumn turmeric harvested in 2021 and 2022 was 0.461-0.612%, and tropical turmeric was 5.5-5.8%, compared to autumn turmeric. Tropical turmeric obtained approximately 9 to 10 times more results. Therefore, we can expect high effects from curcumin in tropical turmeric.
For reference, the total curcuminoids of spring turmeric and purple turmeric were 0.08 to 0.233% and 0 to 0.0007%.

本発明で用いるウコン抽出物は、秋ウコンのエタノール抽出物で、クルクミノイドを95%含有している。このウコン抽出物を錠剤に配合することで、クルクミンによる高い効果が期待できる。このクルクミンは、作用として、肝保護作用、抗酸化性、抗腫瘍作用、免疫賦活作用、抗炎症作用、抗菌作用を有している。
このクルクミンは、水に難溶性で、耐光性として紫外線に弱く、微量の金属、特に鉄イオンの共存で暗色化する。また、アルコールまたは、ジエチルエーテル溶液は、鮮黄色を示す。なお、クルクミノイドも水に難溶性であり、エタノール溶解性化合物である。
クルクミノイドとは、ポリフェノールの一種で、主にクルクミン、デメトキシクルクミン、ビスデメトキシクルクミンの3種類に分類される。
The turmeric extract used in the present invention is an ethanol extract of autumn turmeric and contains 95% curcuminoids. By incorporating this turmeric extract into tablets, high effects from curcumin can be expected. This curcumin has hepatoprotective action, antioxidant action, antitumor action, immunostimulatory action, anti-inflammatory action, and antibacterial action.
Curcumin is sparingly soluble in water, is light-resistant and sensitive to ultraviolet rays, and darkens in the presence of trace amounts of metals, especially iron ions. Moreover, an alcohol or diethyl ether solution exhibits a bright yellow color. Note that curcuminoids are also poorly soluble in water and are ethanol-soluble compounds.
Curcuminoids are a type of polyphenol and are mainly classified into three types: curcumin, demethoxycurcumin, and bisdemethoxycurcumin.

本発明のウコン含有錠剤に用いる結合剤として使用するセルロース誘導体には、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、メチルセルロース(MC)、カルボキシメチルセルロース(CMC・カルメロース)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC・ヒプロメロース)などがある。 Cellulose derivatives used as binders for the turmeric-containing tablets of the present invention include hydroxypropylcellulose (HPC), methylcellulose (MC), carboxymethylcellulose (CMC/carmellose), and hydroxypropylmethylcellulose (HPMC/hypromellose).

また、添加剤を構成する微粒シリカゲルとしては、微粒二酸化ケイ素、微粉末シリカ(サイロページ(登録商標:富士シリシア化学株式会社)、軽質無水ケイ酸(アエロジル200(登録商標:日本アエロジル株式会社),アドソリダー101(登録商標:フロイント産業株式会社)などがある。 In addition, the fine silica gel constituting the additive includes fine silicon dioxide, fine powder silica (Silopage (registered trademark: Fuji Silysia Chemical Co., Ltd.), light anhydrous silicic acid (Aerosil 200 (registered trademark: Nippon Aerosil Co., Ltd.), Examples include Ad Solider 101 (registered trademark: Freund Sangyo Co., Ltd.).

さらに、添加剤を構成するショ糖脂肪酸エステルとしては、ショ糖ステアリン酸エステル(S-370,S-370F,S-1170,S-1170F(商品名:三菱ケミカル株式会社))、ショ糖ベヘニン酸エステル(B-370,B-370F(商品名:三菱ケミカル株式会社))、ショ糖混合脂肪酸エステル(POS-135(商品名:三菱ケミカル株式会社))などが用いられる。 Furthermore, as the sucrose fatty acid ester constituting the additive, sucrose stearate (S-370, S-370F, S-1170, S-1170F (product name: Mitsubishi Chemical Corporation)), sucrose behenic acid Ester (B-370, B-370F (product name: Mitsubishi Chemical Corporation)), sucrose mixed fatty acid ester (POS-135 (product name: Mitsubishi Chemical Corporation)), etc. are used.

さらに、本実施形態のウコン含有錠剤においては、これらに加えて、安定剤や香料、甘味剤なども添加することが出来る。 Furthermore, in the turmeric-containing tablet of this embodiment, stabilizers, flavoring agents, sweeteners, etc. can be added in addition to these.

このように構成された本発明のウコン含有錠剤は、健康食品分野をはじめ、食品、医薬品、医薬部外品などの分野にも適用することができる。また、剤形としては、錠剤が最も好ましいが、カプセル剤、穎粒剤、細粒剤、散剤などとして構成することができる。 The turmeric-containing tablet of the present invention configured in this manner can be applied not only to the health food field but also to the fields of foods, pharmaceuticals, quasi-drugs, and the like. Further, as for the dosage form, tablets are most preferable, but capsules, granules, fine granules, powders, etc. can also be used.

このように構成された本発明のウコン含有錠剤では、秋ウコン、春ウコン、紫ウコンおよび熱帯ウコンの4種を配合した錠剤で、上述したように、それぞれのウコンの本出願人による自社栽培により2021年および2022年に収穫したウコンの精油含量は、秋ウコンが1.3mL/50g、春ウコン0.8~1.1mL/50g、紫ウコン0.5~0.7mL/50g、そして熱帯ウコンでは2.8~3.4mL/50gであった。熱帯ウコンの精油含量は、秋ウコンの精油含量のおよそ2~3倍であった。この結果に基づいて1錠(330mg)当たりの精油含量を算出すると9.2μLとなる。また、4種ウコンに加えて配合したウコン抽出物は、秋ウコンのエタノール抽出物でクルクミノイド95%で、5%は油脂、脂肪酸など脂溶性成分と思われる。ウコン抽出物に由来する脂溶性成分は1錠当たり0.3mgになる。 The turmeric-containing tablet of the present invention configured as described above is a tablet containing four types of turmeric: autumn turmeric, spring turmeric, purple turmeric, and tropical turmeric. The essential oil content of turmeric harvested in 2021 and 2022 is 1.3 mL/50 g for autumn turmeric, 0.8-1.1 mL/50 g for spring turmeric, 0.5-0.7 mL/50 g for purple turmeric, and 0.5-0.7 mL/50 g for tropical turmeric. It was 2.8 to 3.4 mL/50 g. The essential oil content of tropical turmeric was approximately 2 to 3 times that of autumn turmeric. Based on this result, the essential oil content per tablet (330 mg) is calculated to be 9.2 μL. In addition, the turmeric extract blended in addition to the four types of turmeric is an ethanol extract of autumn turmeric and is 95% curcuminoid, with 5% believed to be fat-soluble components such as fats and oils and fatty acids. The fat-soluble component derived from turmeric extract is 0.3 mg per tablet.

本発明のウコン含有錠剤では、1錠(330mg)当たり精油含量9.2μLであり、非特許文献1での錠剤の秋ウコン95%含有錠の10%以上高い精油含量で、さらに本発明のウコン含有錠剤では、ウコン抽出物由来の脂溶性成分を1錠当たり0.3mg含有した錠剤となり、錠剤硬度が6kgf以上となる高い硬度を有する錠剤を製することができた。 The turmeric-containing tablet of the present invention has an essential oil content of 9.2 μL per tablet (330 mg), which is more than 10% higher than the tablet containing 95% turmeric in Non-Patent Document 1, and furthermore, the turmeric-containing tablet of the present invention has an essential oil content of 9.2 μL per tablet (330 mg). The tablets contained 0.3 mg of fat-soluble components derived from turmeric extract per tablet, and had high hardness of 6 kgf or more.

本発明のウコン含有錠剤では、ウコン粉末を脱脂することなく非特許文献1に示された錠剤の95%秋ウコン含有錠よりも高い精油含量と脂溶性成分を含有しているにもかかわらず非特許文献1に示されるウコン含有錠の2倍以上の錠剤硬度を有する錠剤化技術を確立した。 The turmeric-containing tablet of the present invention has a higher essential oil content and fat-soluble components than the 95% turmeric-containing tablet shown in Non-Patent Document 1 without defatting the turmeric powder. We have established a tableting technology that has tablet hardness more than twice that of the turmeric-containing tablet shown in Patent Document 1.

したがって、本発明のウコン含有錠剤は、ウコンの持つ様々な有用な作用を、ウコンに含まれる精油成分とともに得ることができ、粉末マルトースを添加することで表面改質され、さらに微粒シリカゲルおよびショ糖脂肪酸エステルを添加することで表面改質されて、成形性を良好に、すなわち、打錠装置にて錠剤を成形する際に、打錠障害を防止でき、成形され製品となる錠剤に精油成分が含まれている状態であっても十分な硬度を有し、硬度が5kgf以上となり、流通過程などで損壊などを起こすことがなく、落下や摩耗などによる錠剤破壊のしやすさの指標となる摩損度を極めて小さく、0.5%以下とすることができ、従来品のような錠剤表面の一部が欠落したり、剥離を起こすことがなく、実用に十分耐え得る錠剤物性を有する優れたウコン含有錠剤を製造することが可能となる。 Therefore, the turmeric-containing tablet of the present invention can obtain the various useful effects of turmeric together with the essential oil components contained in turmeric, is surface-modified by adding powdered maltose, and further contains fine silica gel and sucrose. By adding fatty acid ester, the surface is modified and moldability is improved, which means that when tablets are molded using a tablet machine, tableting failure can be prevented, and essential oil components are added to the molded tablets. It has sufficient hardness even when it is contained, has a hardness of 5 kgf or more, does not cause damage during the distribution process, etc., and is an indicator of the ease with which the tablet will break due to falling or abrasion. An excellent turmeric product that has an extremely low concentration of 0.5% or less, does not cause part of the tablet surface to be missing or peels off like conventional products, and has tablet physical properties that can withstand practical use. It becomes possible to manufacture tablets containing

さらに、本発明のウコン含有錠剤では、精油成分を含んでいるが、十分な硬度で構成されていることから、上記したように容易に損壊することがなく、且つ摩損することが略無い。このことから、従来のウコン含有錠剤においては非特許文献1などに示されるように硬度を得るために脱脂を行っていたが、本発明のウコン含有錠剤では、有用な成分である精油成分を含有した状態で錠剤として得られており、精油成分の持つ胆汁分泌促進、健胃、殺菌、防腐などの薬理作用などを有するウコン末として摂取することが可能で、十分な硬度を有する錠剤となり、流通時の外力による損壊などが発生することが無いものである。 Furthermore, although the turmeric-containing tablet of the present invention contains an essential oil component, it is constructed with sufficient hardness, so it does not easily break as described above and is almost never abraded. For this reason, conventional turmeric-containing tablets were degreased to obtain hardness as shown in Non-Patent Document 1, but the turmeric-containing tablets of the present invention contain essential oil components, which are useful components. It is obtained as a tablet in a hard state, and can be taken as turmeric powder, which has pharmacological effects such as promoting bile secretion, promoting stomach health, sterilizing, and preservative, which the essential oil component has. There is no possibility of damage due to external forces caused by time.

また、本発明のウコン含有錠剤では、添加剤として配合した粉末マルトースとしてのサンマルト(登録商標)の性質である多孔質により、クルクミンなど精油成分(ウコン抽出物)の含有状態の安定性を得る効果があり、これにより経時的安定性を得られ、錠剤としての経時変化、すなわち経時による硬度の低下や摩損度の増加を招くおそれを抑えることが可能となる。
さらに、粉末マルトースに加え、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとを添加して表面改質を行っていることによっても、錠剤への成形性を良好とし、打錠障害の回避を行えるものである。
In addition, the turmeric-containing tablet of the present invention has the effect of stabilizing the content of essential oil components (turmeric extract) such as curcumin due to the porous nature of Sunmalt (registered trademark) as powdered maltose blended as an additive. As a result, stability over time can be obtained, and it is possible to suppress the possibility of deterioration of the tablet over time, that is, a decrease in hardness or an increase in friability over time.
Furthermore, surface modification by adding fine silica gel and sucrose fatty acid ester in addition to powdered maltose improves the formability into tablets and avoids tableting problems.

次に、上述したウコン含有錠剤の製造方法について説明する。
まず、4種のウコンである秋ウコン、春ウコン、紫ウコン、熱帯ウコンのそれぞれの粉末を、配合比率を等しくして、ウコン抽出物とともに、攪拌造粒装置を用いて均一に混合する。なお、攪拌造粒装置の他、流動層造粒装置や転動造粒装置を用いることとしてもよい。
Next, a method for manufacturing the above-mentioned turmeric-containing tablet will be explained.
First, the powders of four types of turmeric, autumn turmeric, spring turmeric, purple turmeric, and tropical turmeric, are uniformly mixed together with turmeric extract using a stirring granulation device at equal mixing ratios. Note that in addition to the stirring granulator, a fluidized bed granulator or a rolling granulator may be used.

次に、上記の混合粉末を、予め水に溶解したセルロース誘導体の溶液で湿式コーティングする。セルロース誘導体としては、ヒドロキシプロピルセルロースである。 Next, the above mixed powder is wet coated with a solution of a cellulose derivative previously dissolved in water. The cellulose derivative is hydroxypropylcellulose.

次に、この湿式コーティングにより表面改質した顆粒を乾燥機を用いて乾燥する。 Next, the granules whose surface has been modified by this wet coating are dried using a dryer.

次に、この乾燥顆粒を整粒機で整粒し、整粒顆粒とする。 Next, the dried granules are sized using a sizing machine to obtain sized granules.

次に、整粒顆粒に、微粒シリカゲル、粉末マルトース、ショ糖脂肪酸エステルを添加し、乾式混合により表面改質する。
ここで、微粉HPC、結晶セルロース、高度分岐環状デキストリンをさらに添加し、乾式混合により表面改質することとしてもよい。
Next, fine silica gel, powdered maltose, and sucrose fatty acid ester are added to the sized granules, and the surface is modified by dry mixing.
Here, fine powder HPC, crystalline cellulose, and highly branched cyclic dextrin may be further added and the surface modified by dry mixing.

次に、この表面改質された顆粒を打錠機を用いて錠剤を製する。 Next, tablets are made from the surface-modified granules using a tablet press.

ここで、それぞれの組成の配合比は、4種のウコン粉末を100部、ウコン抽出物を1~5部、粉末マルトースを1~10部、セルロース誘導体を1~10部、微粒シリカゲルを1~10部、ショ糖脂肪酸エステルを1~5部とする。なお、好ましくは、4種のウコン粉末を100部、ウコン抽出物を1~3部、粉末マルトースを1~8部、セルロース誘導体を1~8部、微粒シリカゲルを1~5部、ショ糖脂肪酸エステルを1~3部とする。これにより、ウコン含量が従来よりも増量された配合比となりながら、十分な錠剤硬度、低い摩損度を有するウコン含有錠剤を得ることができる。 Here, the blending ratio of each composition is 100 parts of four types of turmeric powder, 1 to 5 parts of turmeric extract, 1 to 10 parts of powdered maltose, 1 to 10 parts of cellulose derivative, and 1 to 1 part of fine silica gel. 10 parts, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester. Preferably, 100 parts of four types of turmeric powder, 1 to 3 parts of turmeric extract, 1 to 8 parts of powdered maltose, 1 to 8 parts of cellulose derivative, 1 to 5 parts of fine silica gel, and sucrose fatty acid Use 1 to 3 parts of ester. As a result, it is possible to obtain a turmeric-containing tablet having sufficient tablet hardness and low friability while having a compounding ratio in which the turmeric content is increased compared to the conventional one.

本発明のウコン含有錠剤の製造方法によれば、ウコン粉末とウコン抽出物とを水溶性高分子溶液であるセルロース誘導体水溶液で湿式コーティング法により表面改質した後に、そのウコン粉末とウコン抽出物を表面改質した顆粒に、さらに、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルをそれぞれ乾式混合法によってウコン含有顆粒を表面改質した。
この表面改質については、「標準処方への表面改質法の応用」加藤ら((薬剤学,66(1)67-76P(2006))において、原薬および賦形剤を含む粉体を軽質無水ケイ酸と一括して混合することで表面改質を行う例を示しているが、本発明の製造方法では、主成分としてのウコンを予め湿式コーティング法により表面改質しており、そのウコン含有顆粒をさらに、粉末マルトースとともに微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルを用いて個々に乾式混合法によって表面改質し、また、粉末マルトースと微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとの最適な混合比を特定したことで、ウコン抽出物を含有しながら十分な硬度と低い摩損度を備えた錠剤を得ることができた。
According to the method for producing turmeric-containing tablets of the present invention, after surface-modifying turmeric powder and turmeric extract with a cellulose derivative aqueous solution, which is a water-soluble polymer solution, by a wet coating method, the turmeric powder and turmeric extract are The surfaces of the turmeric-containing granules were further modified by dry mixing fine silica gel and sucrose fatty acid ester to the surface-modified granules.
Regarding this surface modification, in ``Application of surface modification method to standard formulations'' by Kato et al. An example is shown in which surface modification is performed by mixing all at once with light silicic anhydride, but in the production method of the present invention, the surface of turmeric as the main component is modified in advance by a wet coating method. Turmeric-containing granules were further surface-modified using powdered maltose, fine-grained silica gel, and sucrose fatty acid ester using a dry mixing method, and the optimal mixing ratio of powdered maltose, fine-grained silica gel, and sucrose fatty acid ester was determined. By doing so, it was possible to obtain tablets that contained turmeric extract and had sufficient hardness and low friability.

なお、本発明のウコン含有錠剤には、用途に応じて種々の成分を配合することが出来る。
例えば、機能性素材としては、月見草、菊の花、大豆イソフラボン、アガリスク、ノコギリヤシ、ヨウ葉、紅麹、ドコサヘキサエン酸、レスベラトール、ラクトフェリン、サラシア、グルコサミン、ポリフェノール、コラーゲン、ペプチド、コエンザイムQ10、ケール、アミノ酸、イチョウ葉、霊芝、ビタミン、ミネラル、ギャバ(GABA)、アスタキサンチン、プロポリス、ローヤルゼリー、スピルリナ、クロレラなどの成分が含まれることとしてもよい。
Note that various ingredients can be blended into the turmeric-containing tablet of the present invention depending on the intended use.
For example, functional materials include evening primrose, chrysanthemum flowers, soybean isoflavones, agarisque, saw palmetto, yam leaves, red malt, docosahexaenoic acid, resveratrol, lactoferrin, salacia, glucosamine, polyphenols, collagen, peptides, coenzyme Q10, kale, and amino acids. , ginkgo biloba, reishi, vitamins, minerals, GABA, astaxanthin, propolis, royal jelly, spirulina, chlorella, and the like may be included.

また、医薬品分野においては、マレイン酸クロルフェニラミン,塩酸ジフェンヒドラミン,プロメタジンなどの抗ヒスタミン剤、臭化水素酸デキストロメトルファン,グアイフェネシン,テオフィリンなどの鎮咳去痰剤、カプトリル,メチルドーパ,塩酸ラベタロールなどの血圧降下剤、ピンドロール,塩酸プロプラノロール,塩酸プロカインアミドなどの不整脈用剤、イソソルビド,フロセミドなどの利尿剤、臭化水素酸スコポラミン,塩酸パパベリンなどの鎮痙薬、ロートエキス,ジアスターゼ,ケイヒ油などの健胃消化剤、塩化ベルベリン,乳酸菌,ビフィズス菌などの整腸剤、酸化マグネシウム,炭酸マグネシウム,スクラルファートなどの制酸剤、シメチジン,ラニチジン,ファモチジンなどのH2 受容体括抗剤、アセトアミノフェン,イブプロフェン,エテンザミドなどの解熱鎮痛消炎薬、ジアゼパム,ニトラゼパム,フェノバルビタールナトリウムなどの催眠鎮静剤、アンフェタミン,イミプラミンなどの抗うつ薬などを医薬品成分として含まれることとしてもよい。 In the pharmaceutical field, antihistamines such as chlorpheniramine maleate, diphenhydramine hydrochloride, and promethazine; antitussive expectorants such as dextromethorphan hydrobromide, guaifenesin, and theophylline; antihypertensive agents such as captryl, methyldopa, and labetalol hydrochloride; Antiarrhythmic agents such as pindolol, propranolol hydrochloride, and procainamide hydrochloride; diuretics such as isosorbide and furosemide; antispasmodics such as scopolamine hydrobromide and papaverine hydrochloride; stomachic digestive agents such as roto extract, diastase, and cinnamon bark oil; Intestinal regulating agents such as berberine, lactic acid bacteria, and bifidobacteria; antacids such as magnesium oxide, magnesium carbonate, and sucralfate; H2 receptor blockers such as cimetidine, ranitidine, and famotidine; antipyretic, analgesic, and antiinflammatory agents such as acetaminophen, ibuprofen, and ethenzamide. Medicinal ingredients may include drugs, hypnotic sedatives such as diazepam, nitrazepam, and phenobarbital sodium, and antidepressants such as amphetamine and imipramine.

さらに、滋養強壮保健薬には、例えば、生薬,漢方薬などの天然由来物質、タンパク、アミノ酸、鉄,カルシウム,マグネシウムなどのミネラル。ビタミンA,ビタミンB1 ,ビタミンB2 ,ビタミンB6 ,ビタミンB12,ビタミンC, ビタミンEなどのビタミンなどが含まれることとしてもよい。 Furthermore, nourishing and tonic health medicines include naturally derived substances such as herbal medicines and Chinese herbal medicines, proteins, amino acids, and minerals such as iron, calcium, and magnesium. Vitamins such as vitamin A, vitamin B 1 , vitamin B 2 , vitamin B 6 , vitamin B 12 , vitamin C, and vitamin E may also be included.

次に、上述した実施の形態における具体的な実施例について説明する。
<比較例>
まず始めに、本発明のウコン含有錠剤との比較として、ウコン抽出物を含有しない4種のウコンの粉末を主成分とした比較錠剤を作成する。
以下に各錠剤物性の配合量を表1に示す。
Next, specific examples of the above-described embodiment will be described.
<Comparative example>
First, as a comparison with the turmeric-containing tablet of the present invention, comparative tablets containing four types of turmeric powder as main ingredients without turmeric extract are prepared.
Table 1 shows the blending amount for each tablet physical property.

Figure 0007366306000001
Figure 0007366306000001

比較錠剤としてA-1~A-7の7例を各配合量を変えて組み合わせる。これら錠剤の主な成分としては、4種のウコンをそれぞれ等配合量とし、それぞれ23.5重量%として、その全量を94.0重量%とする。これに、セルロース誘導体としてヒドロキシプロピルセルロースを3.0重量%または1.5重量%、微粒シリカゲルを2.0重量%、およびショ糖脂脂肪酸エステルを1.0重量%とする組成とする。 As comparative tablets, seven examples A-1 to A-7 were combined in different amounts. As the main ingredients of these tablets, four types of turmeric are mixed in equal amounts, each at 23.5% by weight, and the total amount is 94.0% by weight. In addition, the composition includes 3.0% or 1.5% by weight of hydroxypropyl cellulose as a cellulose derivative, 2.0% by weight of fine silica gel, and 1.0% by weight of sucrose fat fatty acid ester.

この比較錠剤を製造する手順として、まず、4種のウコン粉末を攪拌造粒装置に投入する。
次に、ここにヒドロキシプロピルセルロース水溶液を添加し、湿式コーティングして顆粒とし、この顆粒を60℃で、含水量3%以下に乾燥する。
次に、この乾燥した顆粒をコーミル(1.14mm径スクリーン、丸型インペラー)で整粒する。
次に、整粒した顆粒をポリ袋に投入し、ここに、予め20メッシュで篩過した微粒シリカゲルを乾式混合した後、さらに、予め30メッシュで篩過したショ糖脂肪酸エステルを添加し、ポリ袋で乾式混合する。
次に、この混合末をロータリー打錠機を用いて、1錠あたりの重量350mg、剤形9mmφAR、回転数30rpmで打錠し、錠剤を製する。
As a procedure for manufacturing this comparative tablet, first, four kinds of turmeric powders were put into a stirring granulator.
Next, an aqueous hydroxypropyl cellulose solution is added thereto, wet-coated to form granules, and the granules are dried at 60° C. to a water content of 3% or less.
Next, the dried granules are sized using a Cormill (1.14 mm diameter screen, round impeller).
Next, the sized granules were put into a plastic bag, and fine silica gel, which had been sieved through a 20-mesh screen in advance, was dry-mixed therein, and then sucrose fatty acid ester, which had been sieved through a 30-mesh screen in advance, was added thereto. Dry mix in a bag.
Next, this mixed powder is compressed into tablets using a rotary tablet machine, each tablet weighing 350 mg, the dosage form being 9 mmφAR, and the rotation speed being 30 rpm.

この製造手順において、各比較例A-1~A-7の錠剤に添加されるそれぞれを以下の重量%で組み合わせる。
比較例A-1、A-4,A-6では、ヒドロキシプロピルセルロースを3.0重量%とする。比較例A-2、A-3、A-5、A-7においてはヒドロキシプロピルセルロースを1.5重量%とする。これら比較例A-2、A-3、A-5、A-7では、微粉HPCを2.5重量%を添加する。比較例A-3では微粉HPCに微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとを添加、A-5とA-7では微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとに微粉HPCを添加する。A-4とA-5では、高度分岐環状デキストリンを5.0重量%添加する。A-6とA-7では、粉末マルトースを5.0重量%添加する。
なお、上記の微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、微粉HPC、高度分岐環状デキストリン、粉末マルトースは、それぞれ以下に示すものを用いた。
微粒シリカゲル(二酸化ケイ素):サイロページ(登録商標:富士シリアル化学株式会社)
ショ糖脂肪酸エステル:シュガーエステルB-370F(商品名:三菱ケミカル株式会社)
微粉HPC:セルニーSSL-SFP(登録商標:日本曹達株式会社)
高度分岐環状デキストリン:クラスターデキストリン(登録商標:江崎グリコ株式会社)
粉末マルトース:サンマルト(ミドリ)(登録商標:株式会社林原)
In this manufacturing procedure, the following weight percentages of each of the tablets of Comparative Examples A-1 to A-7 are combined.
In Comparative Examples A-1, A-4, and A-6, hydroxypropylcellulose is 3.0% by weight. In Comparative Examples A-2, A-3, A-5, and A-7, hydroxypropylcellulose is 1.5% by weight. In these Comparative Examples A-2, A-3, A-5, and A-7, 2.5% by weight of finely powdered HPC was added. In Comparative Example A-3, fine silica gel and sucrose fatty acid ester were added to fine HPC, and in A-5 and A-7, fine HPC was added to fine silica gel and sucrose fatty acid ester. In A-4 and A-5, 5.0% by weight of highly branched cyclic dextrin is added. In A-6 and A-7, 5.0% by weight of powdered maltose was added.
The following fine silica gel, sucrose fatty acid ester, fine HPC, highly branched cyclic dextrin, and powdered maltose were used.
Fine silica gel (silicon dioxide): Silopage (registered trademark: Fuji Cereal Chemical Co., Ltd.)
Sucrose fatty acid ester: Sugar ester B-370F (product name: Mitsubishi Chemical Corporation)
Fine powder HPC: Cerny SSL-SFP (registered trademark: Nippon Soda Co., Ltd.)
Highly branched cyclic dextrin: Cluster dextrin (registered trademark: Ezaki Glico Co., Ltd.)
Powdered maltose: Sunmalt (Midori) (registered trademark: Hayashibara Co., Ltd.)

<実施例>
次に、本発明のウコン含有錠剤の実施例として、各成分の配合量を変えて5例を作成する。
以下に各錠剤物性の配合量を表2に示す。
<Example>
Next, as examples of turmeric-containing tablets of the present invention, five examples will be created by changing the blending amounts of each component.
Table 2 shows the blending amount for each tablet physical property.

Figure 0007366306000002
Figure 0007366306000002

ウコン含有錠剤として実施例1~5の5例を各配合量を変えて組み合わせ、これら錠剤の主な成分としては、4種のウコンをそれぞれ等配合量とし、それぞれ23.5重量%として、その全量を94.0重量%とし、ウコン抽出物を2.0重量%とする。これに、セルロース誘導体としてヒドロキシプロピルセルロースを3.0重量%または1.5重量%、微粒シリカゲルを2.0重量%、およびショ糖脂脂肪酸エステルを1.0重量%、粉末マルトースを5.0重量%とする組成とする。
実施例1と実施例2では、ヒドロキシプロピルセルロースを3.0重量%とし、実施例3,4,5では、ヒドロキシプロピルセルロースを1.5重量%とした。これら実施例3,4,5においては、実施例3では微粉HPCを2.5重量%、実施例4では粉末セルロースを2.5重量%、実施例5では結晶セルロースを2.5重量%、それぞれ添加した。また、錠剤の1錠重量は、実施例1~5では、330mgの錠剤とした。
The five examples of Examples 1 to 5 were combined as turmeric-containing tablets with different amounts.The main ingredients of these tablets were 4 types of turmeric in equal amounts, each at 23.5% by weight. The total amount is 94.0% by weight, and the turmeric extract is 2.0% by weight. To this, 3.0% or 1.5% by weight of hydroxypropyl cellulose as a cellulose derivative, 2.0% by weight of fine silica gel, 1.0% by weight of sucrose fat fatty acid ester, and 5.0% by weight of powdered maltose. The composition is expressed as % by weight.
In Examples 1 and 2, hydroxypropylcellulose was 3.0% by weight, and in Examples 3, 4, and 5, hydroxypropylcellulose was 1.5% by weight. In these Examples 3, 4, and 5, in Example 3, 2.5% by weight of finely powdered HPC, in Example 4, 2.5% by weight of powdered cellulose, and in Example 5, 2.5% by weight of crystalline cellulose, Each was added. In Examples 1 to 5, the weight of each tablet was 330 mg.

このウコン含有錠剤の製造手順として、まず、4種のウコン粉末を攪拌造粒装置に投入し、均一に混合した後、そこにウコン抽出物を添加し、均一に混合する。
次に、ここにヒドロキシプロピルセルロース水溶液を添加し、湿式コーティングして顆粒とし、この顆粒を60℃で、含水量3%以下に乾燥する。
次に、この乾燥した顆粒をコーミル(1.14mm径スクリーン、丸型インペラー)で整粒し、整粒顆粒とする。次に、この整粒顆粒をポリ袋に投入し、ここに、予め篩過した微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、粉末マルトースを添加し、ポリ袋で乾式混合する。
次に、この混合末をロータリー打錠機を用いて、1錠あたりの重量330mg、剤形9mmφAR、回転数30rpmで打錠し、錠剤を製する。
As a manufacturing procedure for this turmeric-containing tablet, first, four types of turmeric powder are put into a stirring granulator and mixed uniformly, and then a turmeric extract is added thereto and mixed uniformly.
Next, an aqueous hydroxypropyl cellulose solution is added thereto, wet-coated to form granules, and the granules are dried at 60° C. to a water content of 3% or less.
Next, the dried granules are sized using a Cormill (1.14 mm diameter screen, round impeller) to obtain sized granules. Next, the sized granules are placed in a plastic bag, and fine silica gel that has been sieved in advance, sucrose fatty acid ester, and powdered maltose are added thereto and dry mixed in the plastic bag.
Next, this mixed powder is compressed into tablets using a rotary tablet machine, each tablet weighing 330 mg, the dosage form being 9 mmφAR, and the rotation speed being 30 rpm.

なお、実施例1では、乾式混合において微粒シリカゲル、粉末マルトース、ショ糖脂肪酸エステルの各成分ごとに混合を行う。また、実施例2では、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、粉末マルトースの3つの成分を予め混合して、その混合末を整粒した顆粒に投入し、乾式混合する。また、この実施例2を除く実施例1,3~5は、整粒した顆粒をポリ袋に投人し、微粒シリカゲル、粉末マルトース、微粉HPC、高度分岐環状デキストリン、粉末セルロース、結晶セルロース、ショ糖脂肪酸エステルは、それぞれ成分ごとに乾式混合した。
なお、上記の微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、微粉HPC、高度分岐環状デキストリン、粉末マルトース、粉末セルロース、結晶セルロースは、それぞれ以下に示すものを用いた。
微粒シリカゲル(二酸化ケイ素):サイロページ(登録商標:富士シリアル化学株式会社)
ショ糖脂肪酸エステル:シュガーエステルB-370F(商品名:三菱ケミカル株式会社)
微粉HPC:セルニーSSL-SFP(登録商標:日本曹達株式会社)
高度分岐環状デキストリン:クラスターデキストリン(登録商標:江崎グリコ株式会社)
粉末マルトース:サンマルト(ミドリ)(登録商標:株式会社林原)
粉末セルロース:KCフロック(登録商標:日本製紙株式会社)
結晶セルロース:セオラス(登録商標)OD-20F(商品名:旭化成株式会社)
なお、上記各実施例の各配合量は、本発明を限定するものではない。
In Example 1, each component of fine silica gel, powdered maltose, and sucrose fatty acid ester is mixed in dry mixing. In Example 2, the three components of fine silica gel, sucrose fatty acid ester, and powdered maltose are mixed in advance, and the mixed powder is put into sized granules and dry mixed. In addition, in Examples 1 and 3 to 5 except for this Example 2, the sized granules were put into a plastic bag, fine silica gel, powdered maltose, fine HPC, highly branched cyclic dextrin, powdered cellulose, crystalline cellulose, and chocolate were added. The sugar fatty acid esters were dry mixed for each component.
The fine silica gel, sucrose fatty acid ester, fine HPC, highly branched cyclic dextrin, maltose powder, cellulose powder, and crystalline cellulose used above were shown below.
Fine silica gel (silicon dioxide): Silopage (registered trademark: Fuji Cereal Chemical Co., Ltd.)
Sucrose fatty acid ester: Sugar ester B-370F (product name: Mitsubishi Chemical Corporation)
Fine powder HPC: Cerny SSL-SFP (registered trademark: Nippon Soda Co., Ltd.)
Highly branched cyclic dextrin: Cluster dextrin (registered trademark: Ezaki Glico Co., Ltd.)
Powdered maltose: Sunmalt (Midori) (registered trademark: Hayashibara Co., Ltd.)
Powdered cellulose: KC flock (registered trademark: Nippon Paper Industries Co., Ltd.)
Crystalline cellulose: Ceolus (registered trademark) OD-20F (product name: Asahi Kasei Corporation)
In addition, each compounding amount of each of the above-mentioned Examples does not limit the present invention.

<上記比較例と上記実施例の比較検討例>
次に、上記した各比較例と上記実施例のそれぞれに対する各添加物を有さない例を比較例A,Bとして示す。
<比較例A>
比較例Aは、上記した比較例A-1~7に対し、各添加物である微粉HPC、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、高度分岐環状デキストリン、粉末マルトースを添加せずにウコン含有錠剤として製したものである。
具体的には、4種のウコンを94.0重量%、ヒドロキシプロピルセルロースを3.0重量%からなる組成で、4種ウコンを攪拌造粒機に投入し、この粉末にヒドロキシプロピルセルロース水溶液を添加し、湿式コーティングし、この顆粒を60℃で、含水量3%以下に乾燥する。この乾燥した顆粒をコーミル(1.14mm径スクリーン、丸型インペラー、15Hz)で整粒し、この整粒顆粒をロータリー打錠機を用いて、回転数30rpmで打錠し、1錠重量350mg、剤形9mmφARの錠剤を製した。
なお、回転数:1Hz=60rpmである。
<Example of comparative study of the above comparative example and the above example>
Next, Comparative Examples A and B will be shown as Comparative Examples A and B, which are different from each of the Comparative Examples and Examples described above, but do not contain any of the additives.
<Comparative example A>
Comparative Example A was prepared as a turmeric-containing tablet without adding the additives fine HPC, fine silica gel, sucrose fatty acid ester, highly branched cyclic dextrin, and powdered maltose to Comparative Examples A-1 to A-7 described above. This is what I did.
Specifically, with a composition consisting of 94.0% by weight of 4 types of turmeric and 3.0% by weight of hydroxypropyl cellulose, the 4 types of turmeric were put into a stirring granulator, and an aqueous solution of hydroxypropyl cellulose was added to the powder. Addition, wet coating and drying of the granules at 60° C. to a moisture content of less than 3%. The dried granules were sized using a Cormill (1.14 mm diameter screen, round impeller, 15 Hz), and the sized granules were compressed into tablets using a rotary tablet machine at a rotation speed of 30 rpm, each tablet weighing 350 mg. Tablets with a dosage form of 9 mmφAR were manufactured.
Note that the rotation speed: 1 Hz = 60 rpm.

<比較例B>
比較例Bは、上記した実施例1~5に対し、各添加物である微粉HPC、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、粉末マルトース、結晶セルロースを添加せずにウコン含有錠剤として製したものである。
この錠剤では、4種のウコンとウコン抽出物を攪拌造粒機に投入し、この粉末にヒドロキシプロピルセルロース水溶液を添加し、湿式コーティングし、乾燥・整粒した後、粉末マルトースを添加し、上記比較例Aと同様に錠剤を製した。ただし、1錠重量は330mgである。
<Comparative example B>
Comparative Example B is a turmeric-containing tablet prepared in Examples 1 to 5 described above without adding the additives finely powdered HPC, finely divided silica gel, sucrose fatty acid ester, powdered maltose, and crystalline cellulose. .
For this tablet, four types of turmeric and turmeric extract are put into a stirring granulator, a hydroxypropylcellulose aqueous solution is added to this powder, wet coating is carried out, and after drying and sizing, powdered maltose is added and the above-mentioned Tablets were made in the same manner as in Comparative Example A. However, the weight of one tablet is 330 mg.

<比較例および実施例の評価>
比較例A-1~A-7および比較例Aの製造直後の錠剤において、錠剤硬度および摩損度を測定した。結果を表3及び表4に示す。
<Evaluation of comparative examples and examples>
Tablet hardness and friability of the tablets of Comparative Examples A-1 to A-7 and Comparative Example A immediately after manufacture were measured. The results are shown in Tables 3 and 4.

Figure 0007366306000003
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Figure 0007366306000004
Figure 0007366306000004

また、実施例1~5および比較例Bの製造直後の錠剤において、錠剤硬度、摩損度、崩壊時間および錠剤水分を比較した。これら結果を表5~8に示す。 In addition, the tablets of Examples 1 to 5 and Comparative Example B immediately after manufacture were compared in terms of tablet hardness, friability, disintegration time, and tablet moisture. These results are shown in Tables 5-8.

Figure 0007366306000005
Figure 0007366306000005

Figure 0007366306000006
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Figure 0007366306000007
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Figure 0007366306000008
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錠剤硬度は、錠剤硬度計SmartTest50 ST-50(フロイント産業株式会社製)を用い、各錠剤20錠の平均値で評価した。
摩損度は、錠剤摩損度試験器(富山産業株式会社製:TFT-120)25rpm、15分(試料質量10g)で測定した。
崩壊時間は、錠剤崩壊試験器NT-610(富山産業株式会社製)を用い、水を試験液として行い、6錠で評価した。
錠剤水分は、赤外水分計(株式会社ケット科学研究所製:FD-600-2)を用いて、60℃、20分(試料質量10g)で測定し、評価した。
Tablet hardness was evaluated using a tablet hardness meter SmartTest50 ST-50 (manufactured by Freund Sangyo Co., Ltd.) as an average value of 20 tablets.
Friability was measured using a tablet friability tester (manufactured by Toyama Sangyo Co., Ltd.: TFT-120) at 25 rpm for 15 minutes (sample mass: 10 g).
The disintegration time was evaluated using a tablet disintegration tester NT-610 (manufactured by Toyama Sangyo Co., Ltd.) using water as the test liquid, using 6 tablets.
Tablet moisture was measured and evaluated at 60° C. for 20 minutes (sample weight 10 g) using an infrared moisture meter (manufactured by Kett Scientific Research Institute, Inc.: FD-600-2).

各試験結果から表3に示す比較例A-1~A-7では、比較例A-2を除き錠剤硬度は約5~9kgfで、比較例Aの錠剤硬度は約2kgfであった。
これら比較例A-1~A-7のうち、粉末マルトース(サンマルト)を添加し、表面改質した比較例A-6およびA-7は、錠剤硬度が約6~9kgfとなり比較例Aの3~4倍以上高かった。
このことから、添加剤として粉末マルトース(サンマルト)を添加して表面改質を行うことで硬度が向上することが判明した。すなわち、ウコン含有錠剤として、粉末マルトース(サンマルト)を添加させることが有効であることが判り、実施例1~5および比較例Bに示す錠剤を製し、それぞれの試験の評価を行う。
In Comparative Examples A-1 to A-7 shown in Table 3 from each test result, the tablet hardness was about 5 to 9 kgf, except for Comparative Example A-2, and the tablet hardness of Comparative Example A was about 2 kgf.
Among these Comparative Examples A-1 to A-7, Comparative Examples A-6 and A-7, which were surface-modified by adding powdered maltose (Sunmalt), had a tablet hardness of about 6 to 9 kgf, which was the same as that of Comparative Example A. It was ~4 times higher.
From this, it was found that hardness can be improved by adding powdered maltose (Sunmalt) as an additive to perform surface modification. That is, it was found that adding powdered maltose (Sunmalt) was effective as a turmeric-containing tablet, and the tablets shown in Examples 1 to 5 and Comparative Example B were prepared and evaluated in the respective tests.

粉末マルトース(サンマルト)を添加したウコン含有錠剤の表5に示す実施例1から実施例5では、錠剤硬度が約6~7kgfとなり、比較例Bでは、錠剤硬度が約3kgfであった。
ウコン抽出物を含有し添加剤として粉末マルトース(サンマルト)を単独で用いた比較例Bと比べて、この粉末マルトース(サンマルト)とともに微粒シリカゲル(サイロページ)およびショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル)を添加し、表面改質を行い成形したウコン含有錠剤の実施例1~5では、その錠剤硬度が比較例Bの2倍以上高いことが判る。すなわち、粉末マルトース(サンマルト)、微粒シリカゲル(サイロページ)、ショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル)のそれぞれを添加することにより、錠剤として十分な硬度を備えることができる結果を得られた。
In Examples 1 to 5 shown in Table 5 of turmeric-containing tablets containing powdered maltose (Sunmalt), the tablet hardness was about 6 to 7 kgf, and in Comparative Example B, the tablet hardness was about 3 kgf.
Compared to Comparative Example B, which contains turmeric extract and uses powdered maltose (Sunmalt) alone as an additive, fine silica gel (Silopage) and sucrose fatty acid ester (Sugar Ester) are added together with this powdered maltose (Sunmalt). However, it can be seen that in Examples 1 to 5 of the turmeric-containing tablets formed by surface modification, the tablet hardness was more than twice as high as that of Comparative Example B. That is, by adding powdered maltose (Sunmalt), fine silica gel (Silopage), and sucrose fatty acid ester (Sugar Ester), it was possible to obtain sufficient hardness for tablets.

<比較例および実施例の経時変化試験結果>
次に、上述した各実施例および各比較例の各錠剤の経時変化の試験結果を示す。
比較例Aおよび比較例Bと比較例A-1~A-7および実施例1~5のそれぞれの錠剤について、それぞれをアルミ袋に入れ、ヒートシールして密封状態とし、40℃・75RH%で保存した。
それぞれに密封保存された錠剤を、1週間後に開封し取り出したたものと、1ヶ月後に開封し取り出したものとで、それらの錠剤硬度および摩損度を測定した。なお、錠剤を取り出した後、再保管としてアルミ袋はヒートシールした。
比較例Aと比較例A-1~A-7および比較例Bと実施例1~5のそれぞれの1週間後と1カ月後の各経時的な錠剤硬度および摩損度の測定結果を表3~6に示した。なお、試験方法は上述の通りである。
<Time-dependent test results of comparative examples and examples>
Next, test results of changes over time of each tablet of each of the above-mentioned Examples and Comparative Examples will be shown.
The tablets of Comparative Example A and Comparative Example B, Comparative Examples A-1 to A-7, and Examples 1 to 5 were each placed in an aluminum bag, heat-sealed to seal, and heated at 40°C and 75RH%. saved.
Tablets that had been sealed and stored were opened and taken out after one week, and tablets that were opened and taken out after one month, and their tablet hardness and friability were measured. After taking out the tablets, the aluminum bag was heat-sealed for restorage.
Table 3 shows the measurement results of tablet hardness and friability over time for Comparative Example A, Comparative Examples A-1 to A-7, and Comparative Example B and Examples 1 to 5 after one week and one month, respectively. 6. The test method was as described above.

まず、各試験結果から比較例A-1~A-7について、保存期間1ヶ月後では、試験開始時と比較して比較例A-2、A-5、A-6およびA-7以外はすべて錠剤硬度が低下している。特に、比較例A-2は錠剤硬度が3~4kgと低く、各添加剤を含んでないことであることが判る。また、比較例A-5では、1週間後で僅かな低下がみられている。一方、比較例A-6およびA-7は、経時的に錠剤硬度の増加傾向が確認できた。
そこで、比較例A-6およびA-7に添加剤として用いた粉末マルトース(サンマルト)を用いることが硬度を良好とすることが判り、この粉末マルトース(サンマルト)を使用し、4種ウコン粉末にウコン抽出物を配合した処方における実施例1~5で経時的な錠剤物性を観察した(表5~8参照)。
First, from each test result, for Comparative Examples A-1 to A-7, after one month of storage period, compared to the start of the test, except for Comparative Examples A-2, A-5, A-6, and A-7. All tablet hardness decreased. In particular, it can be seen that Comparative Example A-2 has a low tablet hardness of 3 to 4 kg, and does not contain any additives. Furthermore, in Comparative Example A-5, a slight decrease was observed after one week. On the other hand, in Comparative Examples A-6 and A-7, it was confirmed that the tablet hardness tended to increase over time.
Therefore, it was found that using powdered maltose (Sunmalt), which was used as an additive in Comparative Examples A-6 and A-7, improved the hardness. Tablet physical properties over time were observed in Examples 1 to 5 in formulations containing turmeric extract (see Tables 5 to 8).

次に、各実施例のウコン含有錠剤の硬度について、各添加剤を含まない比較例Bと比べ、実施例1~5においては、経時変化後であっても錠剤硬度が約2倍以上高い結果が得られた。上述の通り、ウコン抽出物を含有し添加剤として粉末マルトース(サンマルト)を単独で用いた比較例Bと比べて、この粉末マルトース(サンマルト)と、微粒シリカゲル(サイロページ)、ショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル)のそれぞれを添加する実施例1~5の錠剤は、経時結果としても十分な硬度を有することができる結果を得られた。 Next, regarding the hardness of the turmeric-containing tablets of each Example, compared to Comparative Example B which does not contain each additive, in Examples 1 to 5, the tablet hardness was approximately twice as high even after aging. was gotten. As mentioned above, compared to Comparative Example B, which contains turmeric extract and used powdered maltose (Sunmalt) alone as an additive, this powdered maltose (Sunmalt), fine silica gel (Silopage), sucrose fatty acid ester ( The tablets of Examples 1 to 5 in which each of the sugar esters (sugar esters) were added had sufficient hardness as a result of aging.

これら実施例のうち、実施例1および実施例4では、1ヶ月保存で僅かな錠剤硬度の低下がみられた。実施例2および実施例5については、1週問保存で僅かな低下はみられたが、1ヶ月保存では、開始時に比較して僅かに錠剤硬度が増加している(表5参照)。
実施例1および実施例2は、同一処方で、製法としての乾式混合による表面改質を、実施例1では、それぞれの成分ごとに乾式混合とし、実施例2では、すべての成分を予め乾式混合し、この混合粉末を用いた表面改質としている。この製造方法における手順の違いにより、粉末マルトース(サンマルト)が、実施例1よりも実施例2の製法、すなわち予め混合して表面改質を行うことで均一に分散したことが判り、この粉末マルトース(サンマルト)による4種ウコン粉末およびウコン抽出物の精油成分、または脂溶性成分による錠剤硬度への影響が軽減されたものと考えられる。
Among these Examples, in Examples 1 and 4, a slight decrease in tablet hardness was observed after one month of storage. Regarding Examples 2 and 5, a slight decrease was observed after one week of storage, but after one month of storage, the tablet hardness slightly increased compared to the starting point (see Table 5).
Example 1 and Example 2 have the same formulation, and the manufacturing method is surface modification by dry mixing. In Example 1, each component is dry mixed, and in Example 2, all components are dry mixed in advance. This mixed powder is used for surface modification. Due to the difference in the procedure in this manufacturing method, it was found that powdered maltose (Sunmalt) was more uniformly dispersed by the manufacturing method of Example 2 than in Example 1, that is, by pre-mixing and surface modification. It is thought that the influence of the four types of turmeric powder and essential oil components of turmeric extract or fat-soluble components on tablet hardness by (Sunmalt) was reduced.

すなわち、ウコン含有錠剤としての保存期間を延ばす有効性について粉末マルトース(サンマルト)を用い、且つ、微粒シリカゲル(サイロページ)とショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル)のそれぞれを添加して表面改質を行うことにより効果が得られることが判った。 That is, for the effectiveness of extending the shelf life of turmeric-containing tablets, powdered maltose (Sunmalt) was used, and fine silica gel (Cyropage) and sucrose fatty acid ester (Sugar Ester) were added to modify the surface. It was found that this was effective.

また、各比較例のウコン含有錠剤の摩損度に関しては、表4に示す通り、1ヶ月保存で、比較例Aで約0.1%から約0.4%の増大に対して、比較例A-1では約0.1%以下となり増大せずに留まっている。また、他の比較例において、比較例A-1と同様に、微粒シリカゲル(サイロページ)とショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル)を添加した比較例A-3~A-7では、経時変化試験した保存品を含めて約0.1%程度に留まっている。微粒シリカゲル(サイロページ)とショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル)を添加していない比較例A-2は、製造直後1.10%と高い。この結果から微粒シリカゲル(サイロページ)とショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル)の添加は、錠剤の摩損度を抑制する効果がみられることが確認できた。そして、さらに粉末マルトース(サンマルト)を添加した比較例A-6,A-7は、比較例A-6の経時変化1ヶ月後で0.14%と僅かに高かったが、約0.1%以下と錠剤の摩損度に関しても粉末マルトース(サンマルト)は、微粒シリカゲル(サイロページ)およびショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル)と混合して用いることで、大きな効果がみられた。 In addition, regarding the friability of the turmeric-containing tablets of each comparative example, as shown in Table 4, after one month storage, comparative example A increased from about 0.1% to about 0.4%, whereas comparative example A -1, it remains at about 0.1% or less without increasing. In addition, in other comparative examples, similar to comparative example A-1, in comparative examples A-3 to A-7, in which fine silica gel (Silopage) and sucrose fatty acid ester (sugar ester) were added, a change over time test was conducted. Including preserved items, it remains at around 0.1%. Comparative Example A-2, in which fine silica gel (Silopage) and sucrose fatty acid ester (sugar ester) were not added, had a high concentration of 1.10% immediately after production. From these results, it was confirmed that the addition of fine silica gel (Silopage) and sucrose fatty acid ester (sugar ester) was effective in suppressing the friability of the tablets. Comparative Examples A-6 and A-7 in which powdered maltose (Sunmalt) was further added had a slightly higher value of 0.14% after one month of aging than Comparative Example A-6, but about 0.1% Regarding the following and the friability of tablets, great effects were seen when powdered maltose (Sunmalt) was used in combination with fine silica gel (Silopage) and sucrose fatty acid ester (Sugar Ester).

さらに、比較例Bの摩損度では、表6に示す通り、約0.4%から約0.7%の増大に対して、実施例1では大きな変化が見られない。摩損度の経時的な変化についても粉末マルトース(サンマルト)を添加し、表面改質することで、1週間後の摩損度の減少は見られるものの、1カ月後であっても大きく増大することはなく、製造直後と比べても低く抑えられることが判る。崩壊時間に関しては、表7に示す通り、油性成分を含む錠剤で10分程度と比較的速やかな崩壊が確認された。また、水分については、表8に示す通り、2%程度に保持されていた。経時的にも崩壊時間は、1ヶ月後で表7にそれぞれ示す通りとなり、約10分程度で崩壊している。水分についても1ヶ月後の結果が表8に示す通りとなり、経時的にも変化がみられない。 Furthermore, as shown in Table 6, the friability of Comparative Example B increased from about 0.4% to about 0.7%, whereas in Example 1 no significant change was observed. As for changes in friability over time, by adding powdered maltose (Sunmalt) and modifying the surface, although a decrease in friability can be seen after one week, there is no significant increase even after one month. It can be seen that the temperature can be kept low compared to immediately after manufacturing. Regarding the disintegration time, as shown in Table 7, it was confirmed that the tablets containing the oily component disintegrated relatively quickly in about 10 minutes. Furthermore, as shown in Table 8, the moisture content was maintained at about 2%. The disintegration time over time was as shown in Table 7 after one month, and the disintegration took about 10 minutes. Regarding moisture, the results after one month were as shown in Table 8, and no change was observed over time.

さらに、ウコンの代表的な活性成分と考えられているクルクミンについて、本発明の実施例2の物性での結果では、経時変化3ヶ月後で、打錠直後の結果と比較して、クルクミンの含量の低下はみられず、2.1g/100g、すなわち1錠(330mg)中に6.93mgであった。 Furthermore, regarding curcumin, which is considered to be a typical active ingredient of turmeric, the physical property results of Example 2 of the present invention show that the content of curcumin after 3 months of aging was compared with the results immediately after tablet compression. No decrease was observed, and the amount was 2.1g/100g, that is, 6.93mg in one tablet (330mg).

また、クルクミノイドは、3ヶ月後0.6%と僅かな低下が確認されたが、打錠直後の3.12g/100g、すなわち1錠(330mg)中に10.3mgから、3ヶ月後は3.10g/100g、すなわち1錠(330mg)中に10.23mgの結果で、このクルクミノイドについても大きな変化はみられなかった。 In addition, curcuminoids were confirmed to have slightly decreased to 0.6% after 3 months, but from 3.12g/100g immediately after tableting, that is, 10.3mg in 1 tablet (330mg), to 3% after 3 months. The result was 10g/100g, that is, 10.23mg in one tablet (330mg), and no major change was observed for this curcuminoid.

Claims (4)

4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、
前記4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末100部を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入して均一に混合し、そこに前記ウコン抽出物1~5部を添加し均一に混合し、
ここに、セルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得て、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得た後に、
前記整粒顆粒に、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース1~10部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、それぞれ順に乾式混合して、表面改質された混合末を得て、
この混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とするウコン含有錠剤の製造方法。
In a method for producing a tablet containing four types of turmeric, purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract,
100 parts of turmeric powder in which each of the four types of turmeric is mixed in the same ratio is charged into any of a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator and mixed uniformly, and the above-mentioned turmeric is uniformly mixed therein. Add 1 to 5 parts of turmeric extract and mix uniformly.
Here, 1 to 10 parts of a cellulose derivative aqueous solution is added to obtain surface-modified granules by wet coating,
After drying and sizing the granules to obtain sized granules,
To the sized granules, 1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 1 to 10 parts of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated are added to the sized granules. Dry mixing in order to obtain a surface-modified mixed powder,
This mixed powder is made into tablets using a tablet machine.
A method for producing a turmeric-containing tablet, characterized by:
4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、
前記4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末100部を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入して均一に混合し、そこに前記ウコン抽出物1~5部を添加し均一に混合し、
ここに、セルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得て、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得るとともに、
予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース1~10部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、予め混合して混合末を得て、
前記整粒顆粒に前記混合末を乾式混合して、表面改質された混合末を得て、
この表面改質された混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とするウコン含有錠剤の製造方法。
In a method for producing a tablet containing four types of turmeric, purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract,
100 parts of turmeric powder in which each of the four types of turmeric is mixed in the same ratio is charged into any of a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator and mixed uniformly, and the above-mentioned turmeric is uniformly mixed therein. Add 1 to 5 parts of turmeric extract and mix uniformly.
Here, 1 to 10 parts of a cellulose derivative aqueous solution is added to obtain surface-modified granules by wet coating,
The granules are dried and sized to obtain sized granules, and
1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 1 to 10 parts of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated are mixed in advance to form a mixed powder. Get,
Dry mixing the mixed powder with the sized granules to obtain a surface-modified mixed powder,
This surface-modified mixed powder is used to make tablets using a tablet machine.
A method for producing a turmeric-containing tablet, characterized by:
4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、
前記4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末100部を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入して均一に混合し、そこに前記ウコン抽出物1~5部を添加し均一に混合し、
ここに、セルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得て、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得た後に、
前記整粒顆粒に、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース1~10部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、それぞれ順に乾式混合し、さらに、微粉HPC、粉末セルロース、結晶セルロース、高度分岐環状デキストリンを添加して乾式混合し、表面改質された混合末を得て、
この混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とするウコン含有錠剤の製造方法。
In a method for producing a tablet containing four types of turmeric, purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract,
100 parts of turmeric powder in which each of the four types of turmeric is mixed in the same ratio is charged into any of a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator and mixed uniformly, and the above-mentioned turmeric is uniformly mixed therein. Add 1 to 5 parts of turmeric extract and mix uniformly.
Here, 1 to 10 parts of a cellulose derivative aqueous solution is added to obtain surface-modified granules by wet coating,
After drying and sizing the granules to obtain sized granules,
To the sized granules, 1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 1 to 10 parts of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated are added to the sized granules. Dry mixing in order, further adding fine powder HPC, powdered cellulose, crystalline cellulose, and highly branched cyclic dextrin and dry mixing to obtain a surface-modified mixed powder,
This mixed powder is made into tablets using a tablet machine.
A method for producing a turmeric-containing tablet, characterized by:
4種のウコンである紫ウコン、秋ウコン、熱帯ウコン、春ウコンおよびウコン抽出物を含有した錠剤の製造方法において、
前記4種の各ウコンが配合比率を等しくされたウコン粉末100部を、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入して均一に混合し、そこに前記ウコン抽出物1~5部を添加し均一に混合し、
ここに、セルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得て、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得るとともに、
予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース1~10部と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、予め混合して混合末を得て、
前記整粒顆粒に前記混合末を乾式混合するとともに、
さらに、微粉HPC、粉末セルロース、結晶セルロース、高度分岐環状デキストリンを添加して、表面改質された混合末を得て、
この表面改質された混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とするウコン含有錠剤の製造方法。
In a method for producing a tablet containing four types of turmeric, purple turmeric, autumn turmeric, tropical turmeric, spring turmeric, and turmeric extract,
100 parts of turmeric powder in which each of the four types of turmeric is mixed in the same ratio is charged into any of a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator and mixed uniformly, and the above-mentioned turmeric is uniformly mixed therein. Add 1 to 5 parts of turmeric extract and mix uniformly.
Here, 1 to 10 parts of a cellulose derivative aqueous solution is added to obtain surface-modified granules by wet coating,
The granules are dried and sized to obtain sized granules, and
1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 1 to 10 parts of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated are mixed in advance to form a mixed powder. Get,
Dry mixing the mixed powder with the sized granules,
Furthermore, fine powder HPC, powdered cellulose, crystalline cellulose, and highly branched cyclic dextrin are added to obtain a surface-modified mixed powder,
This surface-modified mixed powder is used to make tablets using a tablet machine.
A method for producing a turmeric-containing tablet, characterized by:
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