JP7381799B1 - Method for producing tablets containing long life herb and turmeric - Google Patents

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Abstract

【課題】ウコンに含まれる有用な成分である精油成分と、長命草に含まれる脂溶性成分などの有用な成分を活かし、これらを含有する錠剤を得ることができる製造方法を提供するとともに、流通時などの際に容易に型崩れや損壊などを起こさない強度を有する長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法を提供する。【解決手段】長命草と、4種のウコンである紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコンおよび春ウコンを含有した錠剤の製造方法において、長命草の粉末と4種の各ウコンの粉末との配合比率を、長命草2:紫ウコン4:熱帯ウコン3:秋ウコン2:春ウコン1として、セルロース誘導体水溶液を用いて湿式コーティングにより表面改質する第一改質工程と、表面改質された各粉末に、粉末マルトースと、微粒シリカゲルと、ショ糖脂肪酸エステルとを乾式混合して、表面改質する第二改質工程と、を含む。【選択図】なし[Problem] To provide a manufacturing method that makes use of essential oil components, which are useful components contained in turmeric, and fat-soluble components contained in Chomeisou, to obtain tablets containing these components, and to distribute them. To provide a method for producing a tablet containing long life herb and turmeric, which has a strength that does not easily lose its shape or break during use. [Solution] In a method for manufacturing tablets containing Chomeiso and four types of turmeric, purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric, the blending ratio of Chomeiso powder and each of the four types of turmeric powder A first modification step in which the surface is modified by wet coating using an aqueous cellulose derivative solution, and each surface-modified powder is The second modification step includes dry mixing powdered maltose, fine silica gel, and sucrose fatty acid ester to modify the surface. [Selection diagram] None

Description

本発明は長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法に関する。さらに詳しくは、圧縮成形性が困難な長命草とウコンを実用に耐える錠剤物性を有する錠剤の製造方法に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a method for producing tablets containing Chomeisou and turmeric. More specifically, the present invention relates to a method for producing tablets having physical properties that can withstand practical use of Chomeiso and Turmeric, which are difficult to compress.

ボタンボウフウ(Peucedanum japonicum)は,沖縄では長命草と呼ばれていて南九州から沖縄地方にかけて海岸沿いに自生するセリ科の野草である。
この長命草(ボタンボウフウ)の葉および茎には、β-カロテン、ルテイン、クロロフィル、ポリフェノール、ビタミンCが含まれている。これらの有用な成分の中において、ポリフェノールとしてのクロロゲン酸が食後の血糖値を抑える機能が報告されている。
Peucedanum japonicum is a wild plant of the Umbelliferae family that is called long-life grass in Okinawa and grows wild along the coast from southern Kyushu to the Okinawa region.
The leaves and stems of this long-life grass (Botanbofuu) contain β-carotene, lutein, chlorophyll, polyphenols, and vitamin C. Among these useful ingredients, chlorogenic acid as a polyphenol has been reported to have the ability to suppress postprandial blood sugar levels.

また、ウコン(Curcuma longa L.)は、インド原産のショウガ科の薬用植物で、東南アジアを中心に、世界中の熱帯・亜熱帯地域で栽培されている。主に根茎を使用する。ウコンの根茎には3~5%のクルクミン(黄色色素)が含有されている。クルクミンは抗酸化能や肝機能改善あるいは肝機能の維持などに寄与するウコンの代表的な活性成分と考えられており、以下に示す様々な製剤や製造方法が開示されている。 Turmeric (Curcuma longa L.) is a medicinal plant of the ginger family that is native to India and is cultivated in tropical and subtropical regions around the world, mainly in Southeast Asia. The rhizomes are mainly used. Turmeric rhizomes contain 3-5% curcumin (yellow pigment). Curcumin is considered to be a typical active ingredient of turmeric that contributes to antioxidant capacity, improvement of liver function, and maintenance of liver function, and various formulations and manufacturing methods shown below have been disclosed.

特許文献1は、ウコンエキスを含有した柔らかい錠剤であり、ウコンエキス、ゼラチンなどゲル化剤、グリセリンなどの可塑剤、レシチンなどの放出剤、甘味料、保存料および香味料から成る製剤で、喉、食道、消化器管に限らずこれを含患部へ長時間有効成分を継続的に送達することができる経口投与薬である。
特許文献2は、ウコンやクルクミンを含むゼリーで、ゼリーを構成するゲル化剤がジェランガムとカラギナンから成ることを特徴とし、胃と腸において徐々にクルクミンが放出される組成のゼリー剤である。
特許文献3は、ウコンなどを含有した製剤の不快味のマスキングに関して、ウコンエキスの不快な呈味・異味が炭酸を加えることによって大きく改善されることを見出し、不快な呈味・異味が低減されたウコンエキス含有飲料の技術を提案したものである。
Patent Document 1 is a soft tablet containing turmeric extract, and is a preparation consisting of turmeric extract, a gelling agent such as gelatin, a plasticizer such as glycerin, a releasing agent such as lecithin, a sweetener, a preservative, and a flavoring agent. It is an orally administered drug that can continuously deliver active ingredients over a long period of time to affected areas, not only the esophagus and gastrointestinal tract.
Patent Document 2 discloses a jelly containing turmeric and curcumin, characterized in that the gelling agent constituting the jelly consists of gellan gum and carrageenan, and is a jelly with a composition that gradually releases curcumin in the stomach and intestines.
Regarding masking the unpleasant taste of preparations containing turmeric etc., Patent Document 3 found that the unpleasant taste and off-taste of turmeric extract was greatly improved by adding carbonic acid, and the unpleasant taste and off-taste were reduced. This paper proposed a technology for creating a beverage containing turmeric extract.

特許文献4は、ウコンなどの機能性素材に起因する可食性組成物の不快味が馬鈴薯を原料とし、DE(デキストロース当量)が2以上6以下で、25℃の蒸留水で調製したデキストリン30質量%水溶液を、25℃で5分間静置した時の粘度が150Pa・s以下であるデキストリンを用いることで、マスキングする方法である。
特許文献5は、ウコン粉末を加温処理することにより臭味を改良する方法として、加温処理後のウコンに含まれるクルクミン含量が、該加温処理前のウコンに含まれるクルクミン含量の80%以上であるように加温する方法である。該加温処理方法としては、実施例で155℃、15分で効果が確認できたことを記載している。
Patent Document 4 discloses that the unpleasantness of edible compositions caused by functional materials such as turmeric is caused by the use of 30 mass dextrin made from potatoes, with a DE (dextrose equivalent) of 2 or more and 6 or less, and prepared with distilled water at 25°C. % aqueous solution for 5 minutes at 25°C using dextrin having a viscosity of 150 Pa·s or less.
Patent Document 5 discloses a method for improving odor and taste by heating turmeric powder, in which the curcumin content in turmeric after heating is 80% of the curcumin content in turmeric before heating. This is the heating method described above. As for the heating treatment method, it is stated in Examples that the effect was confirmed at 155° C. for 15 minutes.

また、非特許文献1では、ウコンを用いた錠剤の成形について報告されており、ウコン関連の粒(錠剤)製品の錠剤硬度が一般的な医薬品の硬度に比べて低いものが多く、圧縮成形性がよくない。一般的に打錠用顆粒は、流動層造粒法、転動流動層造粒法、攪拌造粒法の順に適してしているとされている。そこで、流動層造粒装置を用いて、結合剤にコラーゲンペプチド、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロースを用いて造粒した。ヒドロキシプロピルセルロースで造粒した場合の硬度は、ウコンの品種別で秋ウコン<春ウコン<紫ウコンの順の傾向がある。この結果から、各造粒の錠剤硬度は、品種によって異なること、その要因は、粉体物性よりも、ウコン中の脂質含量の方が大きいことがわかったとしている。そして、上記3種のウコン類の脂質含量を測定した。その結果、秋ウコンが春ウコンより脂質含量が低いことがわかった。ここで、各種ウコンをジエチルエーテルで脱脂し、その脱脂粉末を用いて錠剤を製したところ、秋ウコンでは、16.5倍も錠剤硬度が改善するものであった。 In addition, Non-Patent Document 1 reports on the molding of tablets using turmeric, and many turmeric-related grain (tablet) products have lower tablet hardness than that of general pharmaceuticals, and their compression moldability is is not good. Generally, granules for tabletting are said to be suitable for the fluidized bed granulation method, the rolling fluidized bed granulation method, and the agitation granulation method, in that order. Therefore, granulation was performed using a fluidized bed granulation device using collagen peptide, sodium alginate, and hydroxypropyl cellulose as binders. When granulated with hydroxypropyl cellulose, the hardness tends to be in the order of autumn turmeric < spring turmeric < purple turmeric depending on the type of turmeric. The results showed that the tablet hardness of each granule differs depending on the product, and that the reason for this is the lipid content in turmeric more than the physical properties of the powder. Then, the lipid content of the above three types of turmeric was measured. The results showed that autumn turmeric had lower lipid content than spring turmeric. Here, when various types of turmeric were defatted with diethyl ether and tablets were made using the defatted powder, the tablet hardness of autumn turmeric was improved by 16.5 times.

さらに、非特許文献2によれば、長命草には、塩化メチレン抽出物と酢酸エチル可溶部とを含有しており、これら抽出物および分画物は脂溶性成分と考えられるが、合計約7%含有している。これら抽出物および分画物が長命草の上記した有用な成分であり、この結果を基に錠剤1錠(350mg)当たりに換算すると脂溶性成分量は、約4mgになる。 Furthermore, according to Non-Patent Document 2, Chomeiso contains a methylene chloride extract and an ethyl acetate soluble part, and these extracts and fractions are considered to be fat-soluble components, but in total about Contains 7%. These extracts and fractions are the above-mentioned useful components of Chomeiso, and based on these results, the amount of fat-soluble components per tablet (350 mg) is about 4 mg.

一方、錠剤を成形するために添加され、その素材の成形性や打錠性を得る打錠用賦形剤として、低甘味糖質の粉末マルトースが使用されるが、例えば非特許文献3のサンマルト(登録商標)がある。このサンマルト(登録商標)は、非特許文献3によると、打錠性については、サンマルト(ミドリ)(登録商標)が低圧打錠に適した糖質で、成形性の悪い素材に利用することができると記載されている。また、各種糖質を打錠した場合の錠剤硬度が示されている。 On the other hand, powdered maltose with low sweetness is used as a tableting excipient that is added to form tablets to obtain the formability and tabletability of the material. (registered trademark). According to Non-Patent Document 3, Sunmalt (Midori) (registered trademark) is a carbohydrate suitable for low-pressure tableting and cannot be used for materials with poor moldability. It is stated that it can be done. Also shown is the tablet hardness when various carbohydrates are compressed into tablets.

このサンマルト(登録商標)に関しては、さらに非特許文献4にて、サンマルト(ミドリ)(登録商標)は、保油力が高いことからDHAなどの機能性を持つ油脂素材を配合した打錠品の製造には極めて高い効果を発揮するとして、DHAにデキストリン、またはサンマルト(登録商標)を配合し、打錠した場合の打錠圧と錠剤硬度との関係を示している。 Regarding Sunmalt (registered trademark), Non-Patent Document 4 further states that Sunmalt (Midori) (registered trademark) is a tablet product containing functional oil materials such as DHA because of its high oil retention ability. It shows the relationship between tableting pressure and tablet hardness when DHA is blended with dextrin or Sunmalt (registered trademark), which is said to be extremely effective in manufacturing, and the tablets are compressed.

さらに、特許文献6には、生菌製剤の製造方法において、製造時の腸内有用菌の残存率を高くするためには、60質量%以上のマルチトール(麦芽糖)を有する糖類粉末組成物を30~95質量%用い、これと腸内有用菌とを混合して固形製剤を製造することが示されている。ここで、実施例1としてアメ粉にサンマルト(登録商標)が用いられている。 Furthermore, Patent Document 6 states that in a method for producing a live bacteria preparation, in order to increase the residual rate of beneficial intestinal bacteria during production, a saccharide powder composition containing 60% by mass or more of maltitol (maltose) is used. It has been shown that a solid preparation can be produced by using 30 to 95% by mass and mixing this with beneficial intestinal bacteria. Here, as Example 1, Sunmalt (registered trademark) is used as the candy flour.

また、特許文献7では、ライス成形品の製造方法において、遊離水分解防止材としてサンマルト(登録商標)が用いられることが特許請求の範囲および実施例に記載されている。 Further, in Patent Document 7, it is described in the claims and examples that Sunmalt (registered trademark) is used as a free water decomposition preventing material in a method for manufacturing a rice molded product.

特表2016-535028号公報Special table 2016-535028 publication 特開2017-197465号公報Japanese Patent Application Publication No. 2017-197465 特開2015-065938号公報Japanese Patent Application Publication No. 2015-065938 特開2015-128420号公報JP2015-128420A 特開2007-116945号公報Japanese Patent Application Publication No. 2007-116945 特開2016-193893号公報Japanese Patent Application Publication No. 2016-193893 特開平02-060556号公報Japanese Patent Application Publication No. 02-060556

鎌田靖弘,PHARM TECH JAPAN,vol.28 No.14(2012)179~186頁Yasuhiro Kamata, PHARM TECH JAPAN, vol. 28 No. 14 (2012) pp. 179-186 菊崎泰枝ら,沖縄産香辛料植物の食中毒菌増殖抑制作用,生活科学研究誌、1巻(2002)11~16頁Yasue Kikusaki et al., Effect of Okinawan spice plants on inhibiting the growth of food-poisoning bacteria, Life Science Research Journal, Vol. 1 (2002), pp. 11-16 株式会社林原ホームページ、製品紹介、サンマルト(登録商標)、[令和5年3月8日検索]、インターネット[https://www.food.hayashibara.co.jp/product/sunmalt/ ]Hayashibara Co., Ltd. homepage, product introduction, Sunmalt (registered trademark), [searched on March 8, 2020], Internet [https://www.food.hayashibara.co.jp/product/sunmalt/] 食品と開発,VOL.48 NO.8(2013)72~73頁Food and Development, VOL. 48 NO. 8 (2013) pp. 72-73 鎌田ら,ウコン類における錠剤成形の技術開発、沖縄県工業技術センター研究報告書 第9号(2007)Kamata et al., Development of tablet forming technology for turmeric, Okinawa Prefectural Industrial Technology Center Research Report No. 9 (2007)

しかしながら、上述した特許文献1および2の技術は、ゲル化剤を用いた半固形製剤であることから、製造では、特別な設備、そして、保存についても防腐剤などの添加が必要となり、製造の工程が多く、煩雑でありコストアップとなる欠点を有する。
また、特許文献3は、飲料におけるウコンの不快味のマスキング技術で、特許文献4では、形態として錠剤も挙げられているが、実施例では、機能性素材としてペプチドを水溶液の形態でマスキング効果が評価されている。しかし錠剤の形態でのウコンに対するマスキング効果は確認されておらず、手軽に持ち運べて摂取が可能であるとは言えない。
特許文献5の方法では、オートクレーブなどの特別な設備を必要とするもので、製造工程、製造コストが増大する欠点を有する。
However, since the above-mentioned technologies of Patent Documents 1 and 2 are semi-solid preparations using a gelling agent, special equipment is required for manufacturing, and the addition of preservatives and the like is required for storage. It has the disadvantage that it involves many steps, is complicated, and increases costs.
Further, Patent Document 3 describes a technology for masking the unpleasant taste of turmeric in beverages, and Patent Document 4 also lists tablets as a form, but in Examples, peptides are used as functional materials in the form of an aqueous solution to achieve a masking effect. It is evaluated. However, the masking effect of turmeric in tablet form has not been confirmed, and it cannot be said that it is easy to carry and ingest.
The method of Patent Document 5 requires special equipment such as an autoclave, and has the drawback of increasing the manufacturing process and manufacturing cost.

また、非特許文献1では、錠剤としての硬度を向上させることが可能ではあるが、その硬度を得るためにウコン末を脱脂してしまい、すなわちウコンに含有される精油成分を取り除いてしまうものである。すなわち、ウコンの精油には、胆汁分泌促進、健胃、殺菌、防腐などの薬理作用を有しており、上記のようにウコンを脱脂することで、錠剤硬度を改善する方法は、期待する機能を発揮させることができず望ましくない。非特許文献1において、秋ウコン含有錠では、例えば、秋ウコンの精油含量を1.3mL/50gとした場合、1錠330mgの95%秋ウコン含有錠では8.15μLの精油含量となるが、この錠剤の硬度が2.7kgfと低い(非特許文献5参照)ことから、この原因を明らかにする目的で、秋ウコン粉末をジエチルエーテルで脱脂し、その脱脂粉末を製することとすると、両者の錠剤硬度を比較したところ、脱脂した粉末では、錠剤硬度が秋ウコン粉末の16.5倍高い錠剤が得られることがわかる。しかしながら、秋ウコン粉末を脱脂することで、秋ウコンが有する機能を消失させることで望ましくない。さらに、非特許文献1では、錠剤の経時的安定性に関する報告がない。精油成分など脂溶性成分を含有した錠剤では、経時的な錠剤硬度および摩損度の試験観察、すなわち安定性試験や長期保存試験が重要になる。 Furthermore, in Non-Patent Document 1, it is possible to improve the hardness of tablets, but in order to obtain that hardness, the turmeric powder is defatted, that is, the essential oil components contained in turmeric are removed. be. In other words, turmeric essential oil has pharmacological effects such as promoting bile secretion, promoting stomach health, sterilization, and antiseptic properties. This is undesirable as it cannot bring out the best in it. In Non-Patent Document 1, in a tablet containing autumn turmeric, for example, when the essential oil content of autumn turmeric is 1.3 mL/50 g, a tablet containing 95% autumn turmeric containing 330 mg of autumn turmeric has an essential oil content of 8.15 μL, Since the hardness of this tablet is as low as 2.7 kgf (see Non-Patent Document 5), in order to clarify the cause of this, we degreased autumn turmeric powder with diethyl ether and produced the defatted powder. A comparison of the tablet hardnesses shows that the defatted powder yields tablets with a tablet hardness 16.5 times higher than that of the autumn turmeric powder. However, defatting the autumn turmeric powder causes the functions of the autumn turmeric to disappear, which is undesirable. Furthermore, Non-Patent Document 1 does not report on the stability of tablets over time. For tablets containing fat-soluble components such as essential oil components, it is important to test and observe tablet hardness and friability over time, that is, stability tests and long-term storage tests.

さらに、特許文献6や特許文献7、非特許文献3や非特許文献4において、ウコンの錠剤化に用いた例に関しての記載はなく、特に非特許文献3には、成形性の悪い素材に利用できると記載されているが、高含量のウコンを含む錠剤或いは長命草を含む錠剤とする場合に、サンマルト(登録商標)単味では、高い硬度を有すると共に、低い摩損度の錠剤を製することはできなかった。 Furthermore, in Patent Document 6, Patent Document 7, Non-Patent Document 3, and Non-Patent Document 4, there is no mention of the use of turmeric for tabletting, and in particular, in Non-Patent Document 3, there is no mention of the use of turmeric as a material with poor moldability. However, when making tablets containing a high content of turmeric or tablets containing Chomeisou, it is difficult to make tablets with high hardness and low friability with Sunmalt (registered trademark). I couldn't.

そして、上記各特許文献1~5,非特許文献1のいずれも、ウコン末を用いる例があるもののウコンに含有される精油成分を活かしておらず、また、長命草由来の脂溶性成分をも含有させることには開示がなく、これらの精油成分に含まれる有用な成分を用いて、錠剤などの製剤を得るという点について具体的な考察等がされていなかった。 In each of the above Patent Documents 1 to 5 and Non-Patent Document 1, although there are examples of using turmeric powder, they do not make use of the essential oil components contained in turmeric, and also do not utilize the fat-soluble components derived from Chomeiso. There is no disclosure regarding the inclusion of these essential oil components, and no specific considerations have been made regarding the use of useful components contained in these essential oil components to obtain preparations such as tablets.

そこで本発明は、上記問題点を解消するために、ウコンは圧縮成形が困難で実用に耐えうる錠剤を製造することが難しいといわれてきたが、このウコンに含まれる有用な成分である精油成分を活かし、且つ長命草に含まれる脂溶性成分などの有用な成分をも活かして、これらを含有する錠剤を得ることができる製造方法を提供するとともに、流通時などの際に容易に型崩れや損壊などを起こさない強度を有する長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法を提供することを目的としている。 Therefore, in order to solve the above-mentioned problems, the present invention aims to solve the problem of turmeric, which is said to be difficult to compress and mold into tablets that can withstand practical use. The present invention provides a manufacturing method that makes it possible to obtain tablets containing these by making use of the useful ingredients such as fat-soluble ingredients contained in Chomeisou, and which does not easily lose its shape during distribution. The object of the present invention is to provide a method for producing tablets containing turmeric and long-term herb that are strong enough to prevent breakage.

次に、上記の課題を解決するための手段を説明する。
この発明の請求項1記載の長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法は、長命草と、4種ウコンである紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコンおよび春ウコンを含有した錠剤の製造方法において、
前記長命草の粉末と、前記4種の各ウコンの粉末が、配合比率を、長命草2:紫ウコン4:熱帯ウコン3:秋ウコン2:春ウコン1とするとともに、前記長命草の粉末5~50部、前記4種のウコンの粉末100部として、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入し、
次いで当該造粒装置にセルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得る第一改質工程を行い、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得た後に、
前記整粒顆粒に、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース5.0重量%と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、それぞれ順に乾式混合して、表面改質された混合末を得る第二改質工程を行い、
この混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とする。
Next, means for solving the above problem will be explained.
A method for producing a tablet containing Chomeisou and turmeric according to claim 1 of the present invention is a method for producing a tablet containing Chomeisou and four types of turmeric: purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric. ,
The Chomeisou powder and each of the four types of turmeric powder are mixed at a blending ratio of 2 parts of Chomeisou: 4 parts of Purple Turmeric: 3 parts of Tropical Turmeric: 2 parts of Autumn Turmeric: 1 part of Spring Turmeric. ~50 parts and 100 parts of the four types of turmeric powder are charged into either a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator,
Next, a first modification step is performed in which 1 to 10 parts of an aqueous cellulose derivative solution is added to the granulation device to obtain surface-modified granules by wet coating.
After drying and sizing the granules to obtain sized granules,
To the sized granules, 1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 5.0% by weight of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated, A second modification step is carried out by dry mixing each in turn to obtain a surface-modified mixed powder,
A feature of this method is that tablets are made from this mixed powder using a tablet press.

この長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、長命草と4種のウコンの各粉末とに、添加剤として、粉末マルトース(例えばサンマルト(登録商標))、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、そしてヒドロキシプロピルセルロースなどのセルロース誘導体を特定な組成で配合することとしている。 According to this method for manufacturing tablets containing Chomeiso and turmeric, powdered maltose (for example, Sunmalt (registered trademark)), fine silica gel, and sucrose are added to Chomeiso and each of the four types of turmeric powder as additives. Fatty acid esters and cellulose derivatives such as hydroxypropyl cellulose are blended in a specific composition.

ヒドロキシプロピルセルロース水溶液を用いて、湿式コーティングにより長命草の粉末と4種のウコン粉末とを表面改質した後、乾燥・整粒した顆粒に、微粒シリカゲル、粉末マルトース(サンマルト(登録商標))、ショ糖脂肪酸エステルの順で乾式混合により表面改質することにより、実用に十分耐えうる錠剤物性を有する優れた長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることができる。 After surface-modifying the surface of Chomeiso powder and four types of turmeric powder by wet coating using an aqueous hydroxypropyl cellulose solution, the dried and sized granules were mixed with fine silica gel, powdered maltose (Sunmalt (registered trademark)), By performing surface modification by dry mixing in the order of sucrose fatty acid ester, it is possible to obtain tablets containing excellent Chomeisou and turmeric and having tablet physical properties sufficient for practical use.

また、この長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、それぞれの組成は、4種のウコン粉末、長命草の粉末、セルロース誘導体(ヒドロキシプロピルセルロース)、微粒シリカゲル、およびショ糖脂肪酸エステルを、100部:5~50部:1~10部:1~10部:1~5部が好ましく、さらに好ましくは、それぞれを100部:10~30部:1~8部:1~5部:1~3部とする。これにより、ウコン含量が従来よりも増量され、且つ長命草を含有し、それぞれの精油成分や脂溶性成分も含有していながら、十分な錠剤硬度、低い摩損度を有する長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることができる。 In addition, according to the method for producing tablets containing this Chomeiso and turmeric, each composition consists of four types of turmeric powder, Chomeiso powder, cellulose derivative (hydroxypropyl cellulose), fine silica gel, and sucrose fatty acid. The ester is preferably 100 parts: 5 to 50 parts: 1 to 10 parts: 1 to 10 parts: 1 to 5 parts, more preferably 100 parts: 10 to 30 parts: 1 to 8 parts: 1 to 5 Parts: 1 to 3 parts. As a result, the turmeric content has been increased compared to conventional products, and the product contains Chomeiso and turmeric, which has sufficient tablet hardness and low friability while also containing the respective essential oil components and fat-soluble components. You can get tablets that will.

請求項2記載の長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法は、長命草と、4種ウコンである紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコンおよび春ウコンを含有した錠剤の製造方法において、
前記長命草の粉末と、前記4種の各ウコンの粉末が、配合比率を、長命草2:紫ウコン4:熱帯ウコン3:秋ウコン2:春ウコン1とするとともに、前記長命草の粉末5~50部、前記4種のウコンの粉末100部として、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかにに投入し、
次いで当該造粒装置にセルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得る第一改質工程を行い、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得るとともに、
粉末マルトース5.0重量%と、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部およびショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、予め混合して混合末を得て、
前記整粒顆粒に前記混合末を乾式混合して、表面改質された混合末を得る第二改質工程を行い、
この表面改質された混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とする。
A method for producing a tablet containing Chomeisou and turmeric according to claim 2 is a method for producing a tablet containing Chomeisou and four types of turmeric: purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric.
The Chomeisou powder and each of the four types of turmeric powder are mixed at a blending ratio of 2 parts of Chomeisou: 4 parts of Purple Turmeric: 3 parts of Tropical Turmeric: 2 parts of Autumn Turmeric: 1 part of Spring Turmeric. ~50 parts and 100 parts of the four types of turmeric powder are charged into either a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator,
Next, a first modification step is performed in which 1 to 10 parts of an aqueous cellulose derivative solution is added to the granulation device to obtain surface-modified granules by wet coating.
The granules are dried and sized to obtain sized granules, and
5.0% by weight of powdered maltose, 1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester are mixed in advance to obtain a mixed powder,
performing a second modification step of dry mixing the mixed powder with the sized granules to obtain a surface-modified mixed powder;
A feature of this method is that tablets are made from this surface-modified mixed powder using a tablet press.

この長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、長命草と4種のウコンの各粉末とに、添加剤として、粉末マルトース(例えばサンマルト(登録商標))、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステル、そしてヒドロキシプロピルセルロースなどのセルロース誘導体を特定な組成で配合することとしている。 According to this method for manufacturing tablets containing Chomeiso and turmeric, powdered maltose (for example, Sunmalt (registered trademark)), fine silica gel, and sucrose are added to Chomeiso and each of the four types of turmeric powder as additives. Fatty acid esters and cellulose derivatives such as hydroxypropyl cellulose are blended in a specific composition.

ヒドロキシプロピルセルロース水溶液を用いて、湿式コーティングにより長命草の粉末と4種のウコン粉末とを表面改質した後、乾燥・整粒した顆粒に、微粒シリカゲル、粉末マルトース(サンマルト(登録商標))、ショ糖脂肪酸エステルを乾式混合するが、予め、粉末マルトース(サンマルト(登録商標))と、微粒シリカゲルと、ショ糖脂肪酸エステルとを混合して混合末を得て、この予め混合された混合末を表面改質された長命草とウコン粉末に乾式混合して、表面改質が行われる。そして、表面改質することにより、実用に十分耐えうる錠剤物性を有する優れた長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることができる。 After surface-modifying the surface of Chomeiso powder and four types of turmeric powder by wet coating using an aqueous hydroxypropyl cellulose solution, the dried and sized granules were mixed with fine silica gel, powdered maltose (Sunmalt (registered trademark)), The sucrose fatty acid ester is dry mixed, but powdered maltose (Sunmalt (registered trademark)), fine silica gel, and sucrose fatty acid ester are mixed in advance to obtain a mixed powder, and this pre-mixed mixed powder is mixed. Surface modification is performed by dry mixing the surface-modified Chomeiso and turmeric powder. By surface modification, it is possible to obtain tablets containing excellent longevity herb and turmeric and having tablet physical properties sufficient for practical use.

また、この長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、それぞれの組成は、4種のウコン粉末、長命草の粉末、セルロース誘導体(ヒドロキシプロピルセルロース)、微粒シリカゲル、およびショ糖脂肪酸エステルを、100部:5~50部:1~10部:1~10部:1~5部が好ましく、さらに好ましくは、それぞれを100部:10~30部:1~8部:1~5部:1~3部とする。これにより、ウコン含量が従来よりも増量され、且つ長命草を含有し、それぞれの精油成分や脂溶性成分も含有していながら、十分な錠剤硬度、低い摩損度を有する長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることができる。 In addition, according to the method for producing tablets containing this Chomeiso and turmeric, each composition consists of four types of turmeric powder, Chomeiso powder, cellulose derivative (hydroxypropyl cellulose), fine silica gel, and sucrose fatty acid. The ester is preferably 100 parts: 5 to 50 parts: 1 to 10 parts: 1 to 10 parts: 1 to 5 parts, more preferably 100 parts: 10 to 30 parts: 1 to 8 parts: 1 to 5 Parts: 1 to 3 parts. As a result, the turmeric content has been increased compared to conventional products, and the product contains Chomeiso and turmeric, which has sufficient tablet hardness and low friability while also containing the respective essential oil components and fat-soluble components. You can get tablets that will.

請求項3記載の長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法は、請求項1記載の長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法において、
前記第二改質工程の乾式混合の際に、
前記微粒シリカゲルと、前記ショ糖脂肪酸エステルに、セルロース誘導体よりなる微粉結合剤を添加することを特徴とする。
The method for producing a tablet containing Chomei-so and turmeric according to claim 3 is the method for producing a tablet containing Chomei-so and turmeric according to claim 1 ,
During the dry mixing in the second reforming step,
The present invention is characterized in that a fine powder binder made of a cellulose derivative is added to the fine silica gel and the sucrose fatty acid ester.

この長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、第二改質工程において、微粒シリカゲルと、ショ糖脂肪酸エステルに、微粉結合剤として、例えば、微粉セルロース誘導体、好ましくは微粉ヒドロキシプロピルセルロースを添加する。 According to this method for producing tablets containing Chomeisou and turmeric, in the second modification step, finely divided silica gel and sucrose fatty acid ester are added as a finely divided binder, such as a finely divided cellulose derivative, preferably finely divided hydroxypropyl. Add cellulose.

これにより、さらに表面改質が良好となり、実用に十分耐えうる錠剤物性を有する優れた長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることができる。 As a result, the surface modification is further improved, and it is possible to obtain tablets containing excellent long-term herb and turmeric and having tablet physical properties sufficient for practical use.

本発明に係る請求項1記載の長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、ウコンの持つ様々な有用な作用を、ウコンに含まれる精油成分とともに得ることができ、且つ、長命草の持つ様々な有用な作用を、長命草に含まれる脂溶性成分などとともに得ることができ、本発明の製造方法では、主成分としての長命草とウコンを造粒装置を用いて予め湿式コーティング法により表面改質しており、顆粒をより容易に得ることができ、その顆粒をさらに、粉末マルトースを添加することで表面改質され、さらに微粒シリカゲルおよびショ糖脂肪酸エステルを添加することで表面改質されて、それぞれを順に混合することにより、成形性を良好に、すなわち、打錠装置にて錠剤を成形する際に、打錠障害を防止して錠剤を得ることができる。 According to the method for producing a tablet containing long-life herb and turmeric according to claim 1 of the present invention, various useful effects of turmeric can be obtained together with essential oil components contained in turmeric, and long-lived tablets can be obtained. Various useful effects of grass can be obtained together with fat-soluble components contained in Chomeiso, and in the production method of the present invention, Chomeiso and turmeric as the main ingredients are wet-coated in advance using a granulation device. The surface of the granules is modified by adding powdered maltose, and the surface is modified by adding fine silica gel and sucrose fatty acid ester. By modifying them and mixing them in order, it is possible to obtain tablets with good moldability, that is, by preventing tableting failure when molding the tablets with a tablet machine.

また、成形され製品となる錠剤に精油成分や脂溶性成分が含まれている状態でありながら十分な硬度を有し、流通過程などで損壊などを起こすことがない。つまり、錠剤の静的な強度として、製造過程や使用者の取り扱いなど直接に力が加わることに対して耐える強度を備える。さらに、落下や摩耗などによる錠剤破壊のしやすさの指標となる摩損度を極めて小さく、従来品のような錠剤表面の一部が欠落したり、剥離を起こすことがない。つまり、錠剤の動的な強度として、流通過程での取り扱いなど輸送中での振動など外力から耐える強度を備える。錠剤内部の精油成分や脂溶性成分などの滲み出しにより粉末の粒子間の結合力の低下によって錠剤硬度の低下や摩損度の増大が起きるが、本発明の製造方法により得られる長命草とウコンとを含有する錠剤は、このような問題の発生が無い。これらのことから、実用に十分耐え得る錠剤物性を有する優れた長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることが可能となる。 In addition, even though the tablets that are molded into products contain essential oil components and fat-soluble components, they have sufficient hardness and will not be damaged during the distribution process. In other words, the static strength of the tablet is such that it can withstand direct force applied during the manufacturing process or when handled by the user. Furthermore, the degree of abrasion, which is an indicator of ease of tablet breakage due to dropping or abrasion, is extremely low, and unlike conventional products, a portion of the tablet surface does not chip or peel. In other words, the dynamic strength of the tablet is the strength to withstand external forces such as vibrations during transportation such as handling during the distribution process. The exudation of essential oil components and fat-soluble components inside the tablet causes a decrease in the binding force between powder particles, resulting in a decrease in tablet hardness and an increase in friability. Tablets containing this do not cause such problems. For these reasons, it becomes possible to obtain tablets containing excellent long-term herb and turmeric and having tablet physical properties that are sufficient for practical use.

さらに、この長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、組成の配合比として、ウコンの持つ有用な作用を精油成分とともに十分に含有され、、且つ長命草の持つ有用な作用を脂溶性成分などとともに含有された錠剤を得ることができ、また、十分な錠剤硬度であって、且つ摩損度が低く、錠剤としての流通性など、十分な実用性を備えた長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることができる。 Furthermore, according to this method for producing tablets containing Chomeisou and turmeric, the composition ratio is such that the useful effects of turmeric are sufficiently contained together with the essential oil components, and the useful effects of Chomeisou are also fully contained. It is possible to obtain tablets containing fat-soluble ingredients, etc., and also has sufficient tablet hardness, low friability, and sufficient practicality such as ease of distribution as tablets. Tablets containing the following can be obtained.

本発明に係る請求項2記載の長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、ウコンの持つ様々な有用な作用を、ウコンに含まれる精油成分とともに得ることができ、且つ、長命草の持つ様々な有用な作用を、長命草に含まれる脂溶性成分などとともに得ることができ、本発明の製造方法では、主成分としての長命草とウコンを造粒装置を用いて予め湿式コーティング法により表面改質しており、顆粒をより容易に得ることができ、その顆粒を乾燥・整粒して整粒顆粒を得るとともに、粉末マルトースと微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとを予め混合して混合末とし、整粒顆粒とこの混合末とを乾式混合する手順としたことで、それぞれを混合して表面改質するよりも均一に分散して表面改質されることとなり、ウコンの精油成分や長命草の脂溶性成分などによる錠剤硬度への影響を軽減することができる。 According to the method for producing a tablet containing long-life herb and turmeric according to claim 2 of the present invention, various useful effects of turmeric can be obtained together with the essential oil components contained in turmeric, and long-lived tablets can be obtained. Various useful effects of grass can be obtained together with fat-soluble components contained in Chomeiso, and in the production method of the present invention, Chomeiso and turmeric as the main ingredients are wet-coated in advance using a granulation device. The surface has been modified by the method, and granules can be obtained more easily.The granules are dried and sized to obtain sized granules, and powdered maltose, fine silica gel, and sucrose fatty acid ester are mixed in advance. By dry-mixing the sized granules and this mixed powder, the surface is modified by being more uniformly dispersed than by mixing each of them and surface-modified. It is possible to reduce the influence of the ingredients and fat-soluble components of Chomeisou on tablet hardness.

また、成形され製品となる錠剤に精油成分や脂溶性成分が含まれている状態でありながら十分な硬度を有し、流通過程などで損壊などを起こすことがない。つまり、錠剤の静的な強度として、製造過程や使用者の取り扱いなど直接に力が加わることに対して耐える強度を備える。さらに、落下や摩耗などによる錠剤破壊のしやすさの指標となる摩損度を極めて小さく、従来品のような錠剤表面の一部が欠落したり、剥離を起こすことがない。つまり、錠剤の動的な強度として、流通過程での取り扱いなど輸送中での振動など外力から耐える強度を備える。錠剤内部の精油成分や脂溶性成分などの滲み出しにより粉末の粒子間の結合力の低下によって錠剤硬度の低下や摩損度の増大が起きるが、本発明の製造方法により得られる長命草とウコンとを含有する錠剤は、このような問題の発生が無い。これらのことから、実用に十分耐え得る錠剤物性を有する優れた長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることが可能となる。 In addition, even though the tablets that are molded into products contain essential oil components and fat-soluble components, they have sufficient hardness and will not be damaged during the distribution process. In other words, the static strength of the tablet is such that it can withstand direct force applied during the manufacturing process or when handled by the user. Furthermore, the degree of abrasion, which is an indicator of ease of tablet breakage due to dropping or abrasion, is extremely low, and unlike conventional products, a portion of the tablet surface does not chip or peel. In other words, the dynamic strength of the tablet is the strength to withstand external forces such as vibrations during transportation such as handling during the distribution process. The exudation of essential oil components and fat-soluble components inside the tablet causes a decrease in the binding force between powder particles, resulting in a decrease in tablet hardness and an increase in friability. Tablets containing this do not cause such problems. For these reasons, it becomes possible to obtain tablets containing excellent long-term herb and turmeric and having tablet physical properties that are sufficient for practical use.

さらに、この長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、組成の配合比として、ウコンの持つ有用な作用を精油成分とともに十分に含有され、、且つ長命草の持つ有用な作用を脂溶性成分などとともに含有された錠剤を得ることができ、また、十分な錠剤硬度であって、且つ摩損度が低く、錠剤としての流通性など、十分な実用性を備えた長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることができる。 Furthermore, according to this method for producing tablets containing Chomeisou and turmeric, the composition ratio is such that the useful effects of turmeric are sufficiently contained together with the essential oil components, and the useful effects of Chomeisou are also fully contained. It is possible to obtain tablets containing fat-soluble ingredients, etc., and also has sufficient tablet hardness, low friability, and sufficient practicality such as ease of distribution as tablets. Tablets containing the following can be obtained.

本発明に係る請求項3記載の長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法によれば、微粉結合剤をさらに添加する工程を含むことで、さらに錠剤硬度を高くして長命草とウコンとを含有する錠剤を得られる。 According to the method for producing a tablet containing Chomei herb and turmeric according to claim 3 of the present invention, the tablet hardness is further increased by including the step of further adding a fine powder binder. A tablet containing the following can be obtained.

本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤は、長命草の粉末と4種のウコンである紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコン、春ウコンの粉末とを含有する錠剤であって、これらの粉末に含有される精油成分等の各成分とともに、表面改質剤として、粉末マルトース、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステルおよびセルロース誘導体を特定な組成で用いることとし、ここで、セルロース誘導体は水溶液であり、このセルロース誘導体水溶液を用いて湿式コーティングにより表面改質を行って顆粒状にし、さらに、この顆粒に粉末マルトース、微粒シリカゲル、およびショ糖脂肪酸エステルを乾式混合することで表面改質して、これを打錠し錠剤とする製造方法にて得られるものである。
この製造過程において、セルロース誘導体は、ヒドロキシプロピルセルロースが好適であり、また、粉末マルトースは、サンマルト(登録商標:株式会社林原)が好適であり、錠剤としての硬度、摩損度が好ましい実用に十分耐えうる長命草とウコンとを含有する錠剤が得られるものとなる。
The tablet containing Chomeisou and turmeric of the present invention is a tablet containing powder of Chomeisou and powders of four types of turmeric, purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric. Powdered maltose, fine silica gel, sucrose fatty acid ester, and cellulose derivatives are used as surface modifiers in a specific composition together with each component such as essential oil components contained in the method. Here, the cellulose derivative is an aqueous solution, Using this cellulose derivative aqueous solution, the surface is modified by wet coating to form granules, and the granules are further surface modified by dry mixing powdered maltose, fine silica gel, and sucrose fatty acid ester. It is obtained by a manufacturing method that is compressed into tablets.
In this manufacturing process, the cellulose derivative is preferably hydroxypropylcellulose, and the powdered maltose is preferably Sunmalt (registered trademark: Hayashibara Co., Ltd.), which has sufficient hardness and friability as a tablet for practical use. Tablets containing Uruchomeisou and turmeric can be obtained.

また、乾式混合による表面改質において、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとに、微粉結合剤を添加させることしてもよく、微粉結合剤としては、セルロース誘導体の粉末、例えば微粉ヒドロキシプロピルセルロース(微粉HPC)であり、セルニー(登録商標)SSL-SFP(商品名:日本曹達株式会社)などを好適に用いることができる。 Furthermore, in surface modification by dry mixing, a fine binder may be added to the fine silica gel and the sucrose fatty acid ester. ), and Cerny (registered trademark) SSL-SFP (trade name: Nippon Soda Co., Ltd.) or the like can be suitably used.

本発明における長命草とウコンの特徴は以下の通りである。
本発明で用いる長命草は、沖縄県などの温暖な地域で、海岸沿いに自生するセリ科の多年草の一種であり、栄養価が高く、ビタミンやミネラル、食物繊維を豊富に含み、古くから料理や民間薬として、健康に役立てられてきた食材である。高い抗酸化作用があり、排尿促進や血流改善などにも有効であることが近年の研究で明らかになっている。
長命草の葉および茎には主な成分として、ビタミンA、ビタミンB2 、ビタミンC、ビタミンE、β-カロテン、カルシウム、イソサミジン、ルチン、クロロフィル、クロロゲン酸などのポリフェノールを豊富に含んでおり、これらの有用な成分の中において、ポリフェノールとしてのクロロゲン酸が食後の血糖値を抑える機能が報告され、民間療法では風邪やぜんそく、腎臓病、神経痛の治療にも用いられることがあり、すなわち、活性酸素を除去する効果、美肌効果、排尿を促す効果、血流を改善する効果など有用な成分を多く含んでいる。
The characteristics of the long life grass and turmeric in the present invention are as follows.
The chomeiso used in the present invention is a type of perennial herb of the Umbelliferae family that grows wild along the coast in warm regions such as Okinawa Prefecture. It is an ingredient that has been useful for health as a folk medicine. Recent research has revealed that it has a high antioxidant effect and is effective in promoting urination and improving blood flow.
The leaves and stems of Chomeiso are rich in polyphenols such as vitamin A, vitamin B 2 , vitamin C, vitamin E, β-carotene, calcium, isosamidine, rutin, chlorophyll, and chlorogenic acid. Among these useful ingredients, chlorogenic acid as a polyphenol has been reported to have the ability to suppress postprandial blood sugar levels, and is sometimes used in folk medicine to treat colds, asthma, kidney disease, and neuralgia. It contains many useful ingredients such as removing oxygen, beautifying the skin, promoting urination, and improving blood flow.

本発明で用いるウコンは、4種類のウコンであり、秋ウコン、春ウコン、紫ウコン、熱帯ウコンである。漢方では、利胆、健胃、利尿、止血、通経薬などに用いられているものである。
秋ウコンには、精油成分とクルクミンが含有されている。クルクミンの働きによって、肝機能の強化、消化促進、食欲増進などが期待できる。
春ウコンには、食物繊維とミネラル、精油の働きによって、腸に適度な刺激を与えることからお腹の調子を整える。
紫ウコンは、ガジュツとも言われ、芳香があり、味が苦く、消化器を刺激することから芳香健胃作用として使用されている。
熱帯ウコンは、精油成分およびクルクミンの含有量が高い。
There are four types of turmeric used in the present invention: autumn turmeric, spring turmeric, purple turmeric, and tropical turmeric. In Chinese medicine, it is used as a choleretic, stomachic, diuretic, hemostatic, and menstrual medicine.
Autumn turmeric contains essential oil components and curcumin. Curcumin's effects can be expected to strengthen liver function, promote digestion, and increase appetite.
Spring turmeric has dietary fiber, minerals, and essential oils that provide moderate stimulation to the intestines, which improves stomach health.
Purple turmeric, also known as gajutsu, is aromatic, has a bitter taste, and is used as an aromatic gastrointestinal because it stimulates the digestive system.
Tropical turmeric has a high content of essential oil components and curcumin.

本願出願人による栽培及び計測結果での比較では、精油成分が、2021年および2022年に収穫した秋ウコンで1.3mL/50g、熱帯ウコンが2.8~3.4mL/50gとなり、熱帯ウコンの精油成分が秋ウコンのおよそ2~3倍であった。
また、クルクミンを含む総クルクミノイドの比較では、2021年および2022年に収穫した秋ウコンが0.461~0.612%であり、熱帯ウコンは5.5~5.8%となり、秋ウコンに対し熱帯ウコンがおよそ9~10倍以上の結果が得られた。したがって、熱帯ウコンではクルクミンによる高い効果、すなわち、抗酸化能や肝機能改善あるいは肝機能の維持などが期待できる。
なお、参考として、春ウコンおよび紫ウコンの総クルクミノイドは、0.08~0.233%、0~0.0007%であった。
According to the comparison of cultivation and measurement results by the applicant, the essential oil components are 1.3 mL/50 g for autumn turmeric harvested in 2021 and 2022, and 2.8 to 3.4 mL/50 g for tropical turmeric. The essential oil content was about 2 to 3 times that of autumn turmeric.
In addition, in a comparison of total curcuminoids including curcumin, autumn turmeric harvested in 2021 and 2022 was 0.461-0.612%, and tropical turmeric was 5.5-5.8%, compared to autumn turmeric. Tropical turmeric obtained approximately 9 to 10 times more results. Therefore, tropical turmeric can be expected to have high effects due to curcumin, such as antioxidant capacity, improvement of liver function, and maintenance of liver function.
For reference, the total curcuminoids of spring turmeric and purple turmeric were 0.08 to 0.233% and 0 to 0.0007%.

なお、ウコンに含有されるウコン抽出物は、例えば、秋ウコンのエタノール抽出物では、クルクミノイドを95%含有している。このウコン抽出物を錠剤に配合することで、クルクミンによる高い効果を期待することもできる。このクルクミンは、作用として、肝保護作用、抗酸化性、抗腫瘍作用、免疫賦活作用、抗炎症作用、抗菌作用を有している。
このクルクミンは、水に難溶性で、耐光性として紫外線に弱く、微量の金属、特に鉄イオンの共存で暗色化する。また、アルコールまたは、ジエチルエーテル溶液は、鮮黄色を示す。なお、クルクミノイドも水に難溶性であり、エタノール溶解性化合物である。
クルクミノイドとは、ポリフェノールの一種で、主にクルクミン、デメトキシクルクミン、ビスデメトキシクルクミンの3種類に分類される。
The turmeric extract contained in turmeric, for example, the ethanol extract of autumn turmeric contains 95% curcuminoids. By incorporating this turmeric extract into tablets, one can expect the high effects of curcumin. This curcumin has hepatoprotective action, antioxidant action, antitumor action, immunostimulatory action, anti-inflammatory action, and antibacterial action.
Curcumin is sparingly soluble in water, is light-resistant and sensitive to ultraviolet rays, and darkens in the presence of trace amounts of metals, especially iron ions. Moreover, an alcohol or diethyl ether solution exhibits a bright yellow color. Note that curcuminoids are also poorly soluble in water and are ethanol-soluble compounds.
Curcuminoids are a type of polyphenol and are mainly classified into three types: curcumin, demethoxycurcumin, and bisdemethoxycurcumin.

本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤に用いる結合剤として使用するセルロース誘導体には、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、メチルセルロース(MC)、カルボキシメチルセルロース(CMC・カルメロースナトリウム)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC・ヒプロメロース)などがある。 The cellulose derivatives used as binders for the tablets containing Chomeisou and turmeric of the present invention include hydroxypropylcellulose (HPC), methylcellulose (MC), carboxymethylcellulose (CMC/carmellose sodium), hydroxypropylmethylcellulose ( HPMC, hypromellose), etc.

また、添加剤を構成する微粒シリカゲルとしては、微粒二酸化ケイ素、微粉末シリカ(サイロページ(登録商標:富士シリシア化学株式会社)、軽質無水ケイ酸(アエロジル200(登録商標:日本アエロジル株式会社),アドソリダー101(登録商標:フロイント産業株式会社)などがある。 In addition, the fine silica gel constituting the additive includes fine silicon dioxide, fine powder silica (Silopage (registered trademark: Fuji Silysia Chemical Co., Ltd.), light anhydrous silicic acid (Aerosil 200 (registered trademark: Nippon Aerosil Co., Ltd.), Examples include Ad Solider 101 (registered trademark: Freund Sangyo Co., Ltd.).

さらに、添加剤を構成するショ糖脂肪酸エステルとしては、ショ糖ステアリン酸エステル(S-370,S-370F,S-1170,S-1170F(商品名:三菱ケミカル株式会社))、ショ糖ベヘニン酸エステル(B-370,B-370F(商品名:三菱ケミカル株式会社))、ショ糖混合脂肪酸エステル(POS-135(商品名:三菱ケミカル株式会社))などが用いられる。 Furthermore, as the sucrose fatty acid ester constituting the additive, sucrose stearate (S-370, S-370F, S-1170, S-1170F (product name: Mitsubishi Chemical Corporation)), sucrose behenic acid Ester (B-370, B-370F (product name: Mitsubishi Chemical Corporation)), sucrose mixed fatty acid ester (POS-135 (product name: Mitsubishi Chemical Corporation)), etc. are used.

さらに、本実施形態の長命草とウコンとを含有する錠剤においては、これらに加えて、安定剤や香料、甘味剤なども添加することが出来る。 Furthermore, in the tablet containing the long life herb and turmeric of this embodiment, stabilizers, flavoring agents, sweeteners, etc. can be added in addition to these.

このように構成された本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤は、健康食品分野をはじめ、食品、医薬品、医薬部外品などの分野にも適用することができる。また、剤形としては、錠剤が最も好ましいが、カプセル剤、穎粒剤、細粒剤、散剤などとして構成することができる。 The tablet containing the long life herb and turmeric of the present invention thus configured can be applied not only to the health food field but also to the fields of foods, pharmaceuticals, quasi-drugs, and the like. Further, as for the dosage form, tablets are most preferable, but capsules, granules, fine granules, powders, etc. can also be used.

このように構成された本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤では、秋ウコン、春ウコン、紫ウコンおよび熱帯ウコンの4種を配合した錠剤で、上述したように、それぞれのウコンの本出願人による自社栽培により2021年および2022年に収穫したウコンの精油含量は、秋ウコンが1.3mL/50g、春ウコン0.8~1.1mL/50g、紫ウコン0.5~0.7mL/50g、そして熱帯ウコンでは2.8~3.4mL/50gであった。熱帯ウコンの精油含量は、秋ウコンの精油含量のおよそ2~3倍であった。この結果に基づいて1錠(350mg)当たりの精油含量を算出すると8.3μLとなる。なお、4種ウコンに加えて配合も可能となるウコン抽出物は、秋ウコンのエタノール抽出物でクルクミノイド95%で、5%は油脂、脂肪酸など脂溶性成分と思われる。ウコン抽出物に由来する脂溶性成分は1錠当たり0.3mgになる。 The tablet containing the longevity herb and turmeric of the present invention configured in this way is a tablet containing four types of turmeric, autumn turmeric, spring turmeric, purple turmeric, and tropical turmeric, and as described above, each turmeric has its own book. The essential oil content of turmeric harvested by the applicant in 2021 and 2022 in-house cultivation is 1.3 mL/50 g for autumn turmeric, 0.8-1.1 mL/50 g for spring turmeric, and 0.5-0.7 mL for purple turmeric. /50g, and 2.8-3.4mL/50g for tropical turmeric. The essential oil content of tropical turmeric was approximately 2 to 3 times that of autumn turmeric. Based on this result, the essential oil content per tablet (350 mg) is calculated to be 8.3 μL. The turmeric extract that can be added to the four types of turmeric is an ethanol extract of autumn turmeric, which is 95% curcuminoid, and 5% is thought to be fat-soluble components such as fats and oils and fatty acids. The fat-soluble component derived from turmeric extract is 0.3 mg per tablet.

本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤では、長命草由来の脂溶性成分に加えて、4種ウコンの精油成分を含有した錠剤化おいて、脂溶性成分などで錠剤としての形状を確保する、すなわち高い硬度を有する錠剤の製造が難しかったが、本発明の製造方法によって、錠剤硬度が8kgf以上となる高い硬度を有する錠剤を製することができた。 In the tablets containing Chomeisou and turmeric of the present invention, in addition to the fat-soluble components derived from Chomeisou, the tablets contain essential oil components of four types of turmeric, and the shape of the tablet is ensured by the fat-soluble ingredients. Although it was difficult to manufacture tablets with high hardness, the manufacturing method of the present invention made it possible to manufacture tablets with high hardness of 8 kgf or more.

このような高い錠剤硬度である本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤は、従来品となる市販品では例えば、長命草(ボタンボウフウ)のタブレット(しまのだいち)(商品名:株式会社大吉)(https://shimanodaichi.info/item/8204/ )では錠剤硬度が3.44kgf、長命草錠剤(商品名:勇田薬草園)(https://cyouju.com/product/41/)では錠剤硬度が3.55kgf、トリプルウコンEXプラス(商品名:トランスコスモス株式会社)(https://www.666-666.jp/251301.html)では3.98kgfであって、いずれも医薬品としての標準硬度である5kgf以下の錠剤であり、これらに比べて本発明の錠剤は十分な硬度を有し、流通過程での損壊などが発生することがない。 The tablets containing Chomeisou and turmeric of the present invention, which have such high tablet hardness, are conventional commercially available products such as Chomeisou (Botanbofuu) tablets (Shimanodaichi) (product name: Co., Ltd. Daikichi) (https://shimanodaichi.info/item/8204/) has a tablet hardness of 3.44 kgf, and Chomeisou tablets (product name: Yuta Herb Garden) (https://cyouju.com/product/41/) The tablet hardness is 3.55 kgf, and the tablet hardness of Triple Turmeric EX Plus (product name: transcosmos Inc.) (https://www.666-666.jp/251301.html) is 3.98 kgf, both of which are used as pharmaceuticals. Tablets have a standard hardness of 5 kgf or less, and compared to these, the tablets of the present invention have sufficient hardness and do not suffer from breakage during distribution.

したがって、本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤は、ウコンの持つ様々な有用な作用を、ウコンに含まれる精油成分とともに得ることができ、且つ長命草の持つ有用な作用を脂溶性成分などとともに得ることができ、粉末マルトースを添加することで表面改質され、さらに微粒シリカゲルおよびショ糖脂肪酸エステルを添加することで表面改質されて、成形性を良好に、すなわち、打錠装置にて錠剤を成形する際に、打錠障害を防止でき、成形され製品となる錠剤に精油成分が含まれている状態であっても十分な硬度を有し、硬度が5kgf以上となり、流通過程などで損壊などを起こすことがなく、落下や摩耗などによる錠剤破壊のしやすさの指標となる摩損度を極めて小さく、0.5%以下とすることができ、従来品のような錠剤表面の一部が欠落したり、剥離を起こすことがなく、実用に十分耐え得る錠剤物性を有する優れた長命草とウコンとを含有する錠剤を製造することが可能となる。 Therefore, the tablet containing Chomeisou and turmeric of the present invention can obtain the various useful effects of turmeric together with the essential oil components contained in turmeric, and can also obtain the useful effects of Chomeisou with the fat-soluble components. The surface is modified by adding powdered maltose, and the surface is further modified by adding fine silica gel and sucrose fatty acid ester to improve moldability. It can prevent tableting failure when forming tablets, and has sufficient hardness even when the formed tablets contain essential oil components. The degree of abrasion, which is an indicator of the ease with which tablets are broken due to dropping or abrasion, can be extremely small to 0.5% or less. It becomes possible to produce tablets containing excellent long-term herb and turmeric without missing parts or peeling, and having tablet physical properties that can withstand practical use.

さらに、本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤では、精油成分や脂溶性成分などを含んでいるが、十分な硬度で構成されていることから、上記したように容易に損壊することがなく、且つ摩損することが略無い。このことから、従来のウコンを含有する錠剤においては非特許文献1などに示されるように硬度を得るために脱脂を行っていたが、本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤では、有用な成分である精油成分や脂溶性成分などを削ぐことなく、これら有用な成分を含有した状態で錠剤として得られており、精油成分の持つ胆汁分泌促進、健胃、殺菌、防腐などの薬理作用などを有するウコン末として摂取することが可能であり、また脂溶性成分やポリフェノールなどによる様々な機能を有する長命草を摂取でき、十分な硬度を有する錠剤となり、流通時の外力による損壊などが発生することが無いものである。 Furthermore, although the tablet containing the long life herb and turmeric of the present invention contains essential oil components and fat-soluble components, it is constructed with sufficient hardness so that it does not break easily as described above. There is no wear and tear. For this reason, conventional tablets containing turmeric were degreased to obtain hardness as shown in Non-Patent Document 1, but the tablets containing turmeric and long-term herb of the present invention have a useful The tablets contain these useful ingredients without removing essential oil components and fat-soluble components, and the pharmacological effects of essential oil components such as bile secretion promotion, stomach health, sterilization, and antiseptic properties. It can be ingested as turmeric powder, which has various functions such as fat-soluble components and polyphenols. There is nothing to do.

また、本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤では、添加剤として配合した粉末マルトースとしてのサンマルト(登録商標)の性質である多孔質により、クルクミンなど精油成分や長命草の脂溶性成分の含有状態の安定性を得る効果があり、これにより経時的安定性を得られ、錠剤としての経時変化、すなわち経時による硬度の低下や摩損度の増加を招くおそれを抑えることが可能となる。
さらに、粉末マルトースに加え、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとを添加して表面改質を行っていることによっても、錠剤への成形性を良好とし、打錠障害の回避を行えるものである。
In addition, in the tablet containing Chomeisou and turmeric of the present invention, due to the porous nature of Sunmalt (registered trademark) as powdered maltose blended as an additive, essential oil components such as curcumin and fat-soluble components of Chomeisou can be absorbed. It has the effect of obtaining stability in the content state, thereby obtaining stability over time, and making it possible to suppress changes over time as a tablet, that is, the possibility of a decrease in hardness or an increase in friability over time.
Furthermore, surface modification by adding fine silica gel and sucrose fatty acid ester in addition to powdered maltose improves the formability into tablets and avoids tableting problems.

次に、上述した長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法について説明する。
まず、長命草の粉末と、4種のウコンである紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコン、春ウコンのそれぞれの粉末を、攪拌造粒装置を用いて均一に混合する。なお、4種のウコンは、それぞれに栽培による収穫量などが異なり、4種全量を所定量とするために各ウコンの量の配分を変えており、後述する配分量が好ましい組み合わせの値となるが、その他の組み合わせとしては、含有する精油成分の量に応じるなど適宜変えることとしてもよい。また、攪拌造粒装置の他、流動層造粒装置や転動造粒装置を用いることとしてもよい。
Next, a method for manufacturing a tablet containing the above-mentioned long-term herb and turmeric will be explained.
First, the powder of Chomeisou and the powder of each of the four types of turmeric, purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric, are uniformly mixed using a stirring granulation device. The four types of turmeric have different yields when cultivated, and the distribution of the amount of each turmeric is changed in order to keep the amount of all four types at a predetermined amount, and the distribution amount described later is the value of the preferred combination. However, other combinations may be changed as appropriate, such as depending on the amount of essential oil components contained. Further, in addition to the stirring granulator, a fluidized bed granulator or a rolling granulator may be used.

次に、第一改質工程として、上記の混合粉末を、予め水に溶解したセルロース誘導体の溶液で湿式コーティングする。セルロース誘導体としては、ヒドロキシプロピルセルロースである。 Next, as a first modification step, the above mixed powder is wet-coated with a solution of a cellulose derivative dissolved in water in advance. The cellulose derivative is hydroxypropyl cellulose.

次に、この湿式コーティングにより表面改質した顆粒を乾燥機を用いて乾燥する。 Next, the granules whose surface has been modified by this wet coating are dried using a dryer.

次に、この乾燥顆粒を整粒機で整粒し、整粒顆粒とする。 Next, the dried granules are sized using a sizing machine to obtain sized granules.

次に、第二改質工程として、整粒顆粒に、予め篩過した粉末マルトース、微粒シリカゲル、ショ糖脂肪酸エステルを添加し、乾式混合により表面改質する。
ここで、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルに、微粉結合剤として、微粉セルロース誘導体、例えばヒドロキシプロピルセルロース(HPC)の微粉をさらに添加し、乾式混合により表面改質することとしてもよい。
Next, as a second modification step, pre-sieved powdered maltose, fine silica gel, and sucrose fatty acid ester are added to the sized granules, and the surface is modified by dry mixing.
Here, fine powder of a finely divided cellulose derivative, such as hydroxypropyl cellulose (HPC), may be further added to the finely divided silica gel and sucrose fatty acid ester as a finely divided binder, and the surface may be modified by dry mixing.

次に、この表面改質された顆粒を打錠機を用いて錠剤を製する。 Next, tablets are made from the surface-modified granules using a tablet press.

ここで、長命草とウコンとは、それぞれ精油成分や脂溶性成分、油脂成分など、ポリフェノールなどの有用な成分を含んだままで粉末とされ、それぞれの粉末の配合比率は、長命草2:紫ウコン4:熱帯ウコン3:秋ウコン2:春ウコン1としている。
また、それぞれの組成の配合比は、4種のウコン粉末100部、長命草の粉末5~50部、セルロース誘導体1~10部、微粒シリカゲル1~10部、ショ糖脂肪酸エステル1~5部とする。なお、好ましくは、4種ウコンの粉末100部:長命草の粉末10~30部:セルロース誘導体1~8部:微粒シリカゲル1~5部:ショ糖脂肪酸エステル1~3部である。
これにより、4種のウコンの含量が従来よりも増量された配合比となり、且つ長命草を含有させながら、それぞれの精油成分や油脂成分を脱脂させることなく含有したまま、十分な錠剤硬度、低い摩損度を有する長命草とウコンとを含有する錠剤を得ることができる。
Here, Chomeiso and Turmeric are powdered while containing useful components such as essential oil components, fat-soluble components, oil and fat components, and polyphenols, and the blending ratio of each powder is Choumeiso 2: Purple Turmeric 4: Tropical turmeric 3: Autumn turmeric 2: Spring turmeric 1.
The blending ratio of each composition is 100 parts of four types of turmeric powder, 5 to 50 parts of Chomeiso powder, 1 to 10 parts of cellulose derivative, 1 to 10 parts of fine silica gel, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester. do. Preferably, the following ingredients are used: 100 parts of four types of turmeric powder: 10 to 30 parts of Chomeiso powder: 1 to 8 parts of cellulose derivative: 1 to 5 parts of fine silica gel: 1 to 3 parts of sucrose fatty acid ester.
As a result, the content of the four types of turmeric is increased compared to the conventional formulation ratio, and while containing Chomeisou, each essential oil component and oil and fat component are contained without being defatted, and the tablet has sufficient hardness and low Tablets containing Chomei herb and turmeric with friability can be obtained.

本発明のウコン含有錠剤の製造方法によれば、長命草粉末とウコン粉末とを水溶性高分子溶液であるセルロース誘導体水溶液で湿式コーティング法により表面改質した後に、その粉末を表面改質した顆粒に、さらに、微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルをそれぞれ乾式混合法によって長命草とウコンとを含有する顆粒を表面改質した。
この表面改質については、「標準処方への表面改質法の応用」加藤ら((薬剤学,66(1)67-76P(2006))において、原薬および賦形剤を含む粉体を軽質無水ケイ酸と一括して混合することで表面改質を行う例を示しているが、本発明の製造方法では、主成分としての長命草とウコンを予め湿式コーティング法により表面改質しており、その顆粒をさらに、粉末マルトースとともに微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルを用いて個々に乾式混合法によって表面改質し、また、粉末マルトースと微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルとの最適な混合比を特定したことで、長命草とウコンとを精油成分や脂溶性成分などを含有しながら十分な硬度と低い摩損度を備えた錠剤を得ることができた。
According to the method for producing turmeric-containing tablets of the present invention, after surface-modifying the surface of Chomeiso powder and turmeric powder with a cellulose derivative aqueous solution, which is a water-soluble polymer solution, by a wet coating method, the surface-modified granules are obtained by surface-modifying the powder. Furthermore, the surface of the granules containing Chomeiso and turmeric was modified by a dry mixing method using fine silica gel and sucrose fatty acid ester, respectively.
Regarding this surface modification, in ``Application of surface modification method to standard formulations'' by Kato et al. An example is shown in which surface modification is carried out by mixing all at once with light silicic anhydride, but in the production method of the present invention, the surface of Chomei herb and turmeric as the main ingredients is preliminarily modified by a wet coating method. The granules were then surface-modified using powdered maltose, fine silica gel, and sucrose fatty acid ester individually by a dry mixing method, and the optimal mixing ratio of powdered maltose, fine silica gel, and sucrose fatty acid ester was determined. By identifying this, we were able to obtain tablets containing Chomeisou and turmeric with sufficient hardness and low friability while containing essential oil components and fat-soluble components.

なお、本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤には、用途に応じて種々の成分を配合することが出来る。
例えば、機能性素材としては、クルクミンやデメトキシクルクミン,ビスデメトキシクルクミンなどのウコン抽出物、月見草、菊の花、大豆イソフラボン、アガリスク、ノコギリヤシ、ヨウ葉、紅麹、ドコサヘキサエン酸、レスベラトール、ラクトフェリン、サラシア、グルコサミン、ポリフェノール、コラーゲン、ペプチド、コエンザイムQ10、ケール、アミノ酸、イチョウ葉、霊芝、ビタミン、ミネラル、ギャバ(GABA)、アスタキサンチン、プロポリス、ローヤルゼリー、スピルリナ、クロレラなどの成分が含まれることとしてもよい。
In addition, various ingredients can be blended into the tablet containing the long life herb and turmeric of the present invention depending on the intended use.
For example, functional materials include turmeric extracts such as curcumin, demethoxycurcumin, and bisdemethoxycurcumin, evening primrose, chrysanthemum flowers, soybean isoflavones, agarisk, saw palmetto, yam leaves, red malt, docosahexaenoic acid, resveratrol, lactoferrin, Contains ingredients such as salacia, glucosamine, polyphenols, collagen, peptides, coenzyme Q10, kale, amino acids, ginkgo biloba, reishi, vitamins, minerals, GABA, astaxanthin, propolis, royal jelly, spirulina, and chlorella. good.

また、医薬品分野においては、マレイン酸クロルフェニラミン,塩酸ジフェンヒドラミン,プロメタジンなどの抗ヒスタミン剤、臭化水素酸デキストロメトルファン,グアイフェネシン,テオフィリンなどの鎮咳去痰剤、カプトリル,メチルドーパ,塩酸ラベタロールなどの血圧降下剤、ピンドロール,塩酸プロプラノロール,塩酸プロカインアミドなどの不整脈用剤、イソソルビド,フロセミドなどの利尿剤、臭化水素酸スコポラミン,塩酸パパベリンなどの鎮痙薬、ロートエキス,ジアスターゼ,ケイヒ油などの健胃消化剤、塩化ベルベリン,乳酸菌,ビフィズス菌などの整腸剤、酸化マグネシウム,炭酸マグネシウム,スクラルファートなどの制酸剤、シメチジン,ラニチジン,ファモチジンなどのH2 受容体括抗剤、アセトアミノフェン,イブプロフェン,エテンザミドなどの解熱鎮痛消炎薬、ジアゼパム,ニトラゼパム,フェノバルビタールナトリウムなどの催眠鎮静剤、アンフェタミン,イミプラミンなどの抗うつ薬などを医薬品成分として含まれることとしてもよい。 In the pharmaceutical field, antihistamines such as chlorpheniramine maleate, diphenhydramine hydrochloride, and promethazine; antitussive expectorants such as dextromethorphan hydrobromide, guaifenesin, and theophylline; antihypertensive agents such as captryl, methyldopa, and labetalol hydrochloride; Antiarrhythmic agents such as pindolol, propranolol hydrochloride, and procainamide hydrochloride; diuretics such as isosorbide and furosemide; antispasmodics such as scopolamine hydrobromide and papaverine hydrochloride; stomachic digestive agents such as roto extract, diastase, and cinnamon bark oil; Intestinal regulating agents such as berberine, lactic acid bacteria, and bifidobacteria; antacids such as magnesium oxide, magnesium carbonate, and sucralfate; H2 receptor blockers such as cimetidine, ranitidine, and famotidine; antipyretic, analgesic, and antiinflammatory agents such as acetaminophen, ibuprofen, and ethenzamide. Medicinal ingredients may include drugs, hypnotic sedatives such as diazepam, nitrazepam, and phenobarbital sodium, and antidepressants such as amphetamine and imipramine.

さらに、滋養強壮保健薬には、例えば、生薬,漢方薬などの天然由来物質、タンパク、アミノ酸、鉄,カルシウム,マグネシウムなどのミネラル。ビタミンA,ビタミンB1 ,ビタミンB2 ,ビタミンB6 ,ビタミンB12,ビタミンC, ビタミンEなどのビタミンなどが含まれることとしてもよい。 Furthermore, nourishing and tonic health medicines include naturally derived substances such as herbal medicines and Chinese herbal medicines, proteins, amino acids, and minerals such as iron, calcium, and magnesium. Vitamins such as vitamin A, vitamin B 1 , vitamin B 2 , vitamin B 6 , vitamin B 12 , vitamin C, and vitamin E may also be included.

次に、上述した実施の形態における具体的な実施例を比較例とともに説明する。
<比較例A>
まず始めに、本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤との比較として、粉末マルトースを使用しない長命草と4種のウコンの粉末とを含有させた比較錠剤を作成する。
以下に各錠剤物性の配合量を表1に示す。
Next, specific examples of the above-described embodiments will be described together with comparative examples.
<Comparative example A>
First, as a comparison with tablets containing Chomei herb and turmeric of the present invention, comparative tablets containing Chomei grass without powdered maltose and four types of turmeric powder were prepared.
Table 1 shows the blending amount for each tablet physical property.

Figure 0007381799000001
Figure 0007381799000001

比較錠剤としてA-1~A-3の3例を各配合量を変えて組み合わせる。これら錠剤の主な成分としては、長命草と4種のウコンの各粉末の合計量を94重量%となるように、且つ4種のウコンはそれぞれ等配合量となるよう組み合わせた。
比較例A-1としては、4種のウコン粉末をそれぞれ22.25重量%、長命草粉末を5.0重量%、比較例A-2としては、4種のウコン粉末をそれぞれ21.00重量%、長命草粉末を10.0重量%、比較例A-3としては、4種のウコン粉末をそれぞれ18.80重量%、長命草粉末を18.80重量%とする。
これら3種の組み合わせに、セルロース誘導体としてヒドロキシプロピルセルロースを3.0重量%、微粒シリカゲルを2.0重量%、ショ糖脂脂肪酸エステルを1.0重量%とする組成とした。
As comparative tablets, three examples A-1 to A-3 were combined in different amounts. The main ingredients of these tablets were Chomeiso and four types of turmeric powder, which were combined in a total amount of 94% by weight, and the four types of turmeric were combined in equal amounts.
Comparative Example A-1 contains 22.25% by weight of each of the four types of turmeric powder and 5.0% by weight of Chomeiso powder, and Comparative Example A-2 contains 21.00% by weight of each of the four types of turmeric powder. %, the Chomeisou powder is 10.0% by weight, and for Comparative Example A-3, the four types of turmeric powder are each 18.80% by weight, and the Chomeisou powder is 18.80% by weight.
In addition to the combination of these three types, a composition containing 3.0% by weight of hydroxypropylcellulose, 2.0% by weight of fine silica gel, and 1.0% by weight of sucrose fat fatty acid ester as cellulose derivatives was made.

この比較錠剤を製造する手順として、まず、長命草粉末に4種のウコン粉末を配合して攪拌造粒装置に投入し、これにヒドロキシプロピルセルロース水溶液を添加し、湿式コーティングして顆粒とする。
次に、この顆粒を乾燥させ、整粒する。
次に、この整粒した顆粒をポリ袋に投人し、ここに、予め20メッシュで篩過した微粒シリカゲルを添加し、乾式混合した後、さらに、予め30メッシュで篩過したショ糖脂肪酸エステルを添加して、ポリ袋で乾式混合する。
次に、この混合末をロータリー打錠機を用いて、1錠あたりの重量350mg、剤形9mmφAR、回転数30rpmで打錠し、錠剤を製した。
なお、上記した微粒シリカゲルは、二酸化ケイ素とされ、例えばサイロページ(登録商標:富士シリアル化学株式会社)を、ショ糖脂肪酸エステルは、例えばシュガーエステルB-370F(商品名:三菱ケミカル株式会社)を用いる。
The procedure for manufacturing this comparative tablet is as follows: First, four types of turmeric powder are blended with Chomeisou powder, the mixture is charged into an agitating granulator, an aqueous hydroxypropyl cellulose solution is added thereto, and the mixture is wet-coated to form granules.
Next, the granules are dried and sized.
Next, the sized granules were placed in a plastic bag, to which fine silica gel, which had been sieved in advance through a 20-mesh sieve, was added, and after dry mixing, sucrose fatty acid ester which had been sieved in advance through a 30-mesh sieve was added thereto. and dry mix in a plastic bag.
Next, this mixed powder was compressed into tablets using a rotary tablet machine at a rotation speed of 30 rpm, each tablet weighing 350 mg, and having a dosage form of 9 mmφAR.
The above-mentioned fine silica gel is silicon dioxide, such as Silopage (registered trademark: Fuji Cereal Chemical Co., Ltd.), and the sucrose fatty acid ester is, for example, Sugar Ester B-370F (trade name: Mitsubishi Chemical Corporation). use

<実施例>
次に、本発明の長命草とウコンとを含有する錠剤の実施例として、各成分の配合量を変えて3例を作成する。
以下に各錠剤物性の配合量を表2に示す。
<Example>
Next, as examples of tablets containing the long life herb and turmeric of the present invention, three examples will be prepared by changing the blending amounts of each component.
Table 2 shows the blending amount for each tablet physical property.

Figure 0007381799000002
Figure 0007381799000002

(実施例1)
まず、実施例1として、長命草粉末15. 7重量%、4種のウコン粉末78. 3重量%、セルロース誘導体としてヒドロキシプロピルセルロース3. 0重量%、粉末マルトースとしてサンマルト(登録商標)5. 0重量%、微粒シリカゲル2. 0重量%、およびショ糖脂肪酸エステル1. 0重量%からなる組成とする。ここで、長命草と4種のウコンの各粉末は、それぞれの配合比率を、長命草2:紫ウコン4:熱帯ウコン3:秋ウコン2:春ウコン1としている。すなわち、長命草粉末15.7重量%、紫ウコン31.3重量%、熱帯ウコン23.5重量%、秋ウコン15.7重量%、春ウコン7.8重量%である。
(Example 1)
First, as Example 1, 15.7% by weight of Chomeiso powder, 78.3% by weight of four types of turmeric powder, 3.0% by weight of hydroxypropylcellulose as a cellulose derivative, and 5.0% by weight of Sunmalt (registered trademark) as powdered maltose. % by weight, 2.0% by weight of fine silica gel, and 1.0% by weight of sucrose fatty acid ester. Here, the respective powders of Chomeisou and the four types of turmeric are mixed in a ratio of 2 parts of Chomeisou: 4 parts of purple turmeric: 3 parts of tropical turmeric: 2 parts of autumn turmeric: 1 part of spring turmeric. That is, the powder contains 15.7% by weight of Chomeisou powder, 31.3% by weight of purple turmeric, 23.5% by weight of tropical turmeric, 15.7% by weight of autumn turmeric, and 7.8% by weight of spring turmeric.

この実施例1の錠剤を製造する手順として、まず、長命草粉末と4種ウコン粉末を攪拌造粒装置に投入する。
次に、第一改質工程として、ここにセルロース誘導体水溶液としてヒドロキシプロピルセルロース水溶液を添加し、湿式コーティングして顆粒とし、この顆粒を60℃で、含水量3%以下に乾燥する。すなわち、長命草粉末と4種ウコン粉末の表面改質を行う。
次に、この乾燥した顆粒をコーミル(1. 14mm径スクリーン、丸型インペラー)で整粒し、整粒顆粒とする。
As a procedure for manufacturing the tablets of Example 1, first, the Chomeisou powder and the four types of turmeric powder were put into a stirring granulator.
Next, as a first modification step, an aqueous hydroxypropyl cellulose solution as an aqueous cellulose derivative solution is added thereto, wet-coated to form granules, and the granules are dried at 60° C. to a water content of 3% or less. That is, surface modification of Chomeisou powder and four types of turmeric powder is performed.
Next, the dried granules are sized using a Cormill (1.14 mm diameter screen, round impeller) to obtain sized granules.

次に、第二改質工程として、この整粒顆粒をポリ袋に投入し、ここに、予め20メッシュで篩過した微粒シリカゲルを添加し、乾式混合を行う。
次に、粉末マルトースを加え、乾式混合した後、さらに、予め30メッシュで篩過したショ糖脂肪酸エステルを添加して、ポリ袋で乾式混合する。すなわち、長命草粉末と4種ウコン粉末の表面改質をさらに行う。
次に、この混合末をロータリー打錠機を用いて、1錠あたりの重量350mg、剤形9mmφAR、回転数30rpmで打錠し、錠剤を製する。
Next, as a second modification step, the sized granules are placed in a plastic bag, and fine silica gel, which has been previously sieved through a 20-mesh screen, is added thereto, and dry mixing is performed.
Next, powdered maltose is added and dry-mixed, and then sucrose fatty acid ester, which has been previously sieved through a 30-mesh screen, is added and dry-mixed in a plastic bag. That is, the surfaces of the Chomeisou powder and the four types of turmeric powder are further modified.
Next, this mixed powder is compressed into tablets using a rotary tablet machine, each tablet weighing 350 mg, the dosage form being 9 mmφAR, and the rotation speed being 30 rpm.

なお、上記の微粒シリカゲルとしては、二酸化ケイ素でありサイロページ(登録商標:富士シリアル化学株式会社)を用い、粉末マルトースとしては、サンマルト(登録商標:株式会社林原)を用い、ショ糖脂肪酸エステルとしては、シュガーエステルB-370F(商品名:三菱ケミカル株式会社)を用いる。 The above-mentioned fine silica gel is silicon dioxide and Silopage (registered trademark: Fuji Cereal Chemical Co., Ltd.) is used, and the powdered maltose is Sunmalt (registered trademark: Hayashibara Co., Ltd.), and sucrose fatty acid ester is used. Sugar Ester B-370F (trade name: Mitsubishi Chemical Corporation) is used.

(実施例2)
次に、実施例2は、上記実施例1と同一処方、同一工程であるが、上記実施例1においては、微粒シリカゲル、粉末マルトース、ショ糖脂肪酸エステルの3成分についてそれぞれの成分ごとに乾式混合し表面改質したが、この実施例2においては、これら3成分(微粒シリカゲル、粉末マルトース、ショ糖脂肪酸エステル)を予め混合した後、すなわち混合末を得る工程を有し、この混合末を第一改質工程での湿式コーティング後に整粒した顆粒に投入し、第二改質工程として乾式混合を行う手順とした。
(Example 2)
Next, Example 2 has the same formulation and the same process as Example 1, but in Example 1, the three components of fine silica gel, powdered maltose, and sucrose fatty acid ester were dry mixed for each component. However, in this Example 2, there is a step of pre-mixing these three components (fine silica gel, powdered maltose, sucrose fatty acid ester), that is, obtaining a mixed powder, and this mixed powder is After wet coating in the first modification step, the mixture was added to the sized granules, and dry mixing was performed in the second modification step.

(実施例3)
次に、実施例3は、上記実施例1と同一の工程で、第一改質工程として用いるセルロース誘導体(ヒドロキシプロピルセルロース)の配合量を1. 5重量%とし、第二改質工程は、それぞれ成分ごとに乾式混合する手順であるが、配合量として微粒HPCを2. 5重量%の添加量とした。
なお、上記各実施例の各配合量は、本発明を限定するものではない。
(Example 3)
Next, Example 3 is the same process as Example 1 above, but the amount of cellulose derivative (hydroxypropyl cellulose) used in the first modification step is 1.5% by weight, and the second modification step is as follows: The procedure involved dry mixing each component, and the amount of fine HPC added was 2.5% by weight.
In addition, each compounding amount of each of the above-mentioned Examples does not limit the present invention.

<上記実施例の配合例を用いた比較例>
次に、上記した各実施例と同等の長命草とウコンとの配合量とするとともに、表面改質を一部省いた例を比較例Bとして示す。
(比較例B)
比較例Bとして、長命草粉末15. 7重量%、4種ウコン粉末78.3重量%、セルロース誘導体としてヒドロキシプロピルセルロース3. 0重量%、粉末マルトースとしてサンマルト(登録商標)5. 0重量%からなる組成とする。ここで、長命草と4種のウコンの粉末は、上記同様であり、それぞれの配合比率を、長命草2:紫ウコン4:熱帯ウコン3:秋ウコン2:春ウコン1としている。
<Comparative example using the formulation example of the above example>
Next, an example will be shown as Comparative Example B in which the amounts of Chomei herb and turmeric were the same as in each of the above-mentioned Examples, and some surface modification was omitted.
(Comparative example B)
Comparative Example B includes 15.7% by weight of Chomeiso powder, 78.3% by weight of 4 types of turmeric powder, 3.0% by weight of hydroxypropylcellulose as a cellulose derivative, and 5.0% by weight of Sunmalt (registered trademark) as powdered maltose. The composition is as follows. Here, the powders of Chomeisou and the four types of turmeric are the same as above, and the blending ratio of each is 2 parts of Chomeisou: 4 parts of purple turmeric: 3 parts of tropical turmeric: 2 parts of autumn turmeric: 1 part of spring turmeric.

この比較例Bの錠剤を製造する手順として、まず、長命草粉末と4種ウコン粉末を攪拌造粒機に投入する。 次に、この粉末にセルロース誘導体水溶液としてヒドロキシプロピルセルロース水溶液を添加し、湿式コーティングしてこの顆粒とし、この顆粒を60℃で、含水量3%以下に乾燥、表面改質を行う。
次に、この乾燥した顆粒をコーミル(1. 14mm径スクリーン、丸型インペラー)で整粒し、整粒顆粒とする。
As a procedure for manufacturing the tablets of Comparative Example B, first, the Chomeisou powder and the four types of turmeric powder are put into a stirring granulator. Next, an aqueous solution of hydroxypropyl cellulose as an aqueous cellulose derivative solution is added to this powder, wet-coated to form granules, and the granules are dried at 60° C. to a water content of 3% or less and surface modified.
Next, the dried granules are sized using a Cormill (1.14 mm diameter screen, round impeller) to obtain sized granules.

次に、この整粒顆粒をポリ袋に投入し、ここに、粉末マルトース(サンマルト:登録商標)を添加して、ポリ袋で乾式混合して混合末とし、この混合末をロータリー打錠機を用いて、1錠重量350mg、剤形9mmφAR、回転数30rpmで打錠し、錠剤を製した。 Next, the sized granules are put into a plastic bag, powdered maltose (Sunmalt: registered trademark) is added thereto, dry mixed in the plastic bag to form a mixed powder, and this mixed powder is passed through a rotary tablet machine. Using the tablet, each tablet weighed 350 mg, the dosage form was 9 mmφAR, and the number of revolutions was 30 rpm to produce tablets.

すなわち、この比較例Bは、上記実施例において第二改質工程として粉末マルトース(サンマルト:登録商標)とともに混合される微粒シリカゲルとショ糖脂肪酸エステルを用いず、粉末マルトース(サンマルト:登録商標)のみとした錠剤である。
これは、非特許文献3において、サンマルト(登録商標)の打錠性に関して、成形性の悪い素材の打錠に利用できると記載があることから、サンマルト単味で打錠し錠剤を得て、この比較例Bとした。
That is, this comparative example B does not use the fine silica gel and sucrose fatty acid ester that are mixed with powdered maltose (Sunmalt: registered trademark) in the second modification step in the above example, but uses only powdered maltose (Sunmalt: registered trademark). It is a tablet with
Regarding the tableting properties of Sunmalt (registered trademark), it is stated in Non-Patent Document 3 that it can be used for tableting materials with poor moldability. This was designated as Comparative Example B.

<比較例および実施例の評価>
比較例A-1~A-3の錠剤において、製造直後の錠剤の硬度および摩損度を測定した(表1参照)。
また、実施例1~3および比較例Bの錠剤について、錠剤硬度、摩損度を測定した。
錠剤硬度は、錠剤硬度計SmartTest50ST-50(フロイント産業株式会社製)を用い、各錠剤20錠の平均値で評価した。
摩損度は、錠剤摩損度試験器(富山産業株式会社製:TFT-120)25rpm、15分(試料質量10g)で測定した。
崩壊時間は、錠剤崩壊試験器NT-610(富山産業株式会社製)を用い、水を試験液として行い、6錠で評価した。
錠剤水分は、赤外水分計(株式会社ケット科学研究所製:FD-600-2)を用いて、60℃、20分(試料質量10g)で測定し、評価した。
<Evaluation of comparative examples and examples>
The hardness and friability of the tablets of Comparative Examples A-1 to A-3 were measured immediately after manufacture (see Table 1).
Furthermore, tablet hardness and friability of the tablets of Examples 1 to 3 and Comparative Example B were measured.
Tablet hardness was evaluated using a tablet hardness meter SmartTest50ST-50 (manufactured by Freund Sangyo Co., Ltd.) as an average value of 20 tablets.
Friability was measured using a tablet friability tester (manufactured by Toyama Sangyo Co., Ltd.: TFT-120) at 25 rpm for 15 minutes (sample mass: 10 g).
The disintegration time was evaluated using a tablet disintegration tester NT-610 (manufactured by Toyama Sangyo Co., Ltd.) using water as the test liquid, using 6 tablets.
Tablet moisture was measured and evaluated at 60° C. for 20 minutes (sample weight 10 g) using an infrared moisture meter (manufactured by Kett Scientific Research Institute, Inc.: FD-600-2).

各試験結果から比較例A-1~3では、長命草粉末の含有量が低い比較例A-1の錠剤硬度が高く(7.22kgf)、比較例A-2および比較例A-3の長命草粉末含量10.0、18. 8%で、錠剤硬度は約6kgf程度であった。
このことから、長命草粉未の含有量が10%以上で錠剤硬度への影響、すなわち硬度の低下がみられると思われる。
From each test result, in Comparative Examples A-1 to A-3, the tablet hardness of Comparative Example A-1 with a low content of Chomeisou powder was high (7.22 kgf), and the tablet hardness of Comparative Example A-2 and Comparative Example A-3 was long. The grass powder content was 10.0%, 18.8%, and the tablet hardness was about 6 kgf.
From this, it seems that when the content of long-life grass powder is 10% or more, there is an influence on the tablet hardness, that is, a decrease in hardness.

また、実施例においては、実施例2では、錠剤硬度が8. 33kgfで、比較例Bは、錠剤硬度3. 45kgfであった。
実施例2は、比較例Bに比べて錠剤硬度が約2倍以上高い値を示した。
Further, in the Examples, the tablet hardness in Example 2 was 8.33 kgf, and the tablet hardness in Comparative Example B was 3.45 kgf.
Example 2 exhibited a tablet hardness that was approximately twice as high as that of Comparative Example B.

この結果から実施例1と実施例2は、同一処方であるが、第二改質工程において、顆粒の乾式混合による表面改質を、微粒シリカゲルと粉末マルトースとショ糖脂肪酸エステルのそれぞれの成分ごとに実施するか、これら3種の成分を予めに混合し混合末とした後に実施するかで、錠剤硬度の結果が大きく異なることがわかる。
これは、微粒シリカゲルと粉末マルトースとショ糖脂肪酸エステルの全成分を予め混合することで、粉末マルトースが十分に分散し、ウコンの精油成分および長命草の脂溶性成分が効果的に顆粒からの滲み出しを抑制したと考えられる。
From this result, Example 1 and Example 2 have the same formulation, but in the second modification step, surface modification by dry mixing of the granules was carried out for each component of fine silica gel, powdered maltose, and sucrose fatty acid ester. It can be seen that the tablet hardness results vary greatly depending on whether the test is carried out beforehand or after the three components have been mixed in advance to form a mixed powder.
By pre-mixing all the components of fine silica gel, powdered maltose, and sucrose fatty acid ester, the powdered maltose is sufficiently dispersed, and the essential oil components of turmeric and the fat-soluble components of Chomeiso are effectively absorbed from the granules. It is thought that this restrained the output.

<実施例と比較例Bの経時変化試験結果>
次に、上述した各実施例および比較例Bの各錠剤の錠剤硬度、摩損度、崩壊時間および錠剤水分の各経時変化を比較した。各試験結果を表3~6に示す。
<Time-dependent change test results of Examples and Comparative Example B>
Next, the tablet hardness, friability, disintegration time, and tablet moisture changes over time of each tablet of each of the above-mentioned Examples and Comparative Example B were compared. The results of each test are shown in Tables 3 to 6.

Figure 0007381799000003
Figure 0007381799000003

Figure 0007381799000004
Figure 0007381799000004

Figure 0007381799000005
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Figure 0007381799000006
Figure 0007381799000006

実施例1~3および比較例Bの錠剤について、それぞれをアルミ袋に入れ、ヒートシールした密封状態とし、40℃・75RH%で保存した。
それぞれに密封保存された錠剤を、1週問後に開封し取り出したものと、1ヶ月後に開封し取り出したものとで、それらの錠剤硬度および摩損度を測定した。各測定結果を表3に示す。なお、錠剤を取り出した後、再保管としてアルミ袋はヒートシールした。
The tablets of Examples 1 to 3 and Comparative Example B were each placed in an aluminum bag, heat-sealed, and stored at 40° C. and 75 RH%.
Tablets that had been sealed and stored were opened and taken out after one week, and tablets that were opened and taken out after one month, and their tablet hardness and friability were measured. The results of each measurement are shown in Table 3. After taking out the tablets, the aluminum bag was heat-sealed for restorage.

これら試験結果から、表3および表4に示すように、比較例B、実施例1および実施例2共に、経時的には錠剤硬度の低下と摩損度の増大傾向がみられた。
これは長命草に含まれる脂溶性成分とウコン類の精油の経時的な滲み出しによるものと思われる。
具体的には、1週間保存後で、比較例Bで開始時の約20%程度の錠剤硬度の低下が、一方、実施例1および突施例2では比較例Bの1/2の約10%程度の低下に留まっている。
1ヶ月保存後では、実施例1で錠剤硬度が試験開始時から約5%程度(4. 96%)の低下であった。また、実施例2では錠剤硬度が試験開始時から約10%程度(10. 7%)と、1週間で開始時の約10%程度の錠剤硬度の低下はみられたが、その後、1ヶ月では、5~10%程度の低下とさらなる経時的な錠剤硬度の低下はみられていない。
From these test results, as shown in Tables 3 and 4, in Comparative Example B, Example 1, and Example 2, there was a tendency for tablet hardness to decrease and friability to increase over time.
This is thought to be due to the fat-soluble components contained in Chomeiso and the essential oils of turmeric leaching out over time.
Specifically, after storage for one week, the tablet hardness in Comparative Example B decreased by approximately 20% from the initial level, while in Example 1 and Example 2, the hardness decreased by approximately 10%, which is 1/2 of that in Comparative Example B. The decline remains at around 1%.
After one month of storage, the tablet hardness in Example 1 decreased by about 5% (4.96%) from the time of the start of the test. In addition, in Example 2, the tablet hardness was about 10% (10.7%) from the start of the test, and the tablet hardness decreased by about 10% from the start in one week, but after one month, In this case, a decrease of about 5 to 10% and no further decrease in tablet hardness over time was observed.

したがって、実施例1および実施例2において、1週間保存後で約10%程度の錠剤硬度の低下はみられるものの、その後、1ヶ月保存後では、錠剤硬度の低下が5~10%程度であることから、ウコンの精油成分および長命草の脂溶性成分による錠剤硬度への影響は抑制できているものと考えられる。
なお、比較例Bでは、試験開始時からの1ヶ月後錠剤硬度が10%(13.3%)を少し上回る程度であった。
Therefore, in Examples 1 and 2, although a decrease in tablet hardness of about 10% is observed after one week of storage, the decrease in tablet hardness is approximately 5 to 10% after one month of storage. Therefore, it is considered that the influence of the essential oil components of turmeric and the fat-soluble components of Chomeisou on tablet hardness can be suppressed.
In Comparative Example B, the tablet hardness after one month from the start of the test was a little over 10% (13.3%).

また、摩損度については、比較例Bが1ヶ月保存後で約0.3%の増大に対して実施例1および実施例2では0.1%程度の増大であった。この摩損度の経時的な増大に関しても、各実施例では、比較例Bに比べて、粉末マルトース(サンマルト:登録商標)に微粒シリカゲル(サイロページ:登録商標)およびショ糖脂肪酸エステル(シュガーエステル:商品名)を添加し、表面改質することで低く抑えられていることがわかる。
また、実施例3については、1週間保存後で0.02%の低下はみられたが、1ヶ月保存後で0.01%の増大と経時的にも大きな変化はみられなかった。
Furthermore, regarding the degree of friability, Comparative Example B increased by about 0.3% after storage for one month, whereas Example 1 and Example 2 showed an increase of about 0.1%. Regarding this increase in friability over time, in each example, compared to Comparative Example B, powdered maltose (Sunmalt: registered trademark), fine granular silica gel (Silopage: registered trademark) and sucrose fatty acid ester (sugar ester: It can be seen that by adding the product name (trade name) and modifying the surface, it is possible to keep it low.
Regarding Example 3, a decrease of 0.02% was observed after storage for one week, but an increase of 0.01% after storage for one month, and no significant change was observed over time.

崩壊時間については、表5に示すように、1ヶ月後の経過試験において、比較例Bでは若干短縮するものの、実施例1~3のそれぞれは約15分程度で崩壊している。各実施例においては、微粒シリカゲルおよびショ糖脂肪酸エステルを添加し表面改質したことが要因と考えられる。
すなわち、錠剤として製した後、その形状を硬度とともに保ちながら、製造直後と1ヶ月後とで崩壊性が変わりなく、上述した硬度や摩損度とともに、錠剤としての役割である形状や外観の維持と服用性、服用の際の崩壊性を保つことができ、品質を管理可能と考えられる。
Regarding the disintegration time, as shown in Table 5, in the progress test after one month, although Comparative Example B was slightly shorter, each of Examples 1 to 3 disintegrated in about 15 minutes. In each example, it is thought that the reason was that the surface was modified by adding fine silica gel and sucrose fatty acid ester.
In other words, after producing a tablet, it maintains its shape and hardness, and its disintegration remains unchanged between immediately after production and one month later, and in addition to the hardness and friability mentioned above, it maintains its shape and appearance, which is the role of a tablet. It is possible to maintain ease of administration and disintegration during administration, and it is considered that quality can be controlled.

また、錠剤水分については、表6に示すように、1ヶ月経過後においてもそれぞれ約2%を保ち、経時的にも変化がみられない。すなわち、製造直後と1ヶ月後の錠剤において、水分の低下を起こさず、安定していることがわかる。 Furthermore, as shown in Table 6, the tablet moisture content remained at about 2% even after one month, and no change was observed over time. That is, it can be seen that the tablets immediately after production and one month later are stable without causing a decrease in moisture content.

なお、これら実施例1~3の結果から、実施例3の錠剤硬度が最も高く、好ましい結果が得られたが、処方の簡素化や素材の原料費などの組み合わせから実施例1や実施例2のような組み合わせが良いと考えられる。また、紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコン、春ウコンの4種のウコンは、栽培による収穫量などを勘案して、それぞれの配合比率で4種ウコンの全量を78.3重量%とし、長命草を15.7重量%として、これら有用な精油成分や脂溶性成分を含んだ粉末を94重量%という配合量を大きくすることができ、本発明出願人による従来品において秋ウコン34.1重量%、紫ウコン11.4重量%でウコン総量として45.5重量%のものと比べてもウコン含量が1.7倍の高配合量であり、さらに、6.45~9.86kgfという十分な硬度を備え、0.04~0.09%という低い摩耗度の錠剤を得ることができた。 From the results of Examples 1 to 3, it was found that Example 3 had the highest tablet hardness and a favorable result, but due to the combination of simplification of the formulation and raw material cost, A combination like this is considered to be good. In addition, the four types of turmeric, purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric, are combined at a blending ratio of 78.3% by weight, taking into consideration the yield from cultivation, and the total amount of turmeric is 78.3% by weight. By setting turmeric to 15.7% by weight, the powder containing these useful essential oil components and fat-soluble components can be added to a large amount of 94% by weight. The turmeric content is 1.7 times higher than that of purple turmeric (11.4% by weight, 45.5% by weight), and has sufficient hardness of 6.45 to 9.86 kgf. It was possible to obtain tablets with a low degree of abrasion of 0.04 to 0.09%.

Claims (3)

長命草と、4種ウコンである紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコンおよび春ウコンを含有した錠剤の製造方法において、
前記長命草の粉末と、前記4種の各ウコンの粉末が、配合比率を、長命草2:紫ウコン4:熱帯ウコン3:秋ウコン2:春ウコン1とするとともに、前記長命草の粉末5~50部、前記4種のウコンの粉末100部として、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかに投入し、
次いで当該造粒装置にセルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得る第一改質工程を行い、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得た後に、
前記整粒顆粒に、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部と、粉末マルトース5.0重量%と、予め篩過して解凝集したショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、それぞれ順に乾式混合して、表面改質された混合末を得る第二改質工程を行い、
この混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とする長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法。
In a method for producing a tablet containing Chomeisou and four types of turmeric: purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric,
The Chomeisou powder and each of the four types of turmeric powder are mixed at a blending ratio of 2 parts of Chomeisou: 4 parts of Purple Turmeric: 3 parts of Tropical Turmeric: 2 parts of Autumn Turmeric: 1 part of Spring Turmeric. ~50 parts and 100 parts of the four types of turmeric powder are charged into either a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator ,
Next, a first modification step is performed in which 1 to 10 parts of an aqueous cellulose derivative solution is added to the granulation device to obtain surface-modified granules by wet coating.
After drying and sizing the granules to obtain sized granules,
To the sized granules, 1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, 5.0% by weight of powdered maltose, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester that has been previously sieved and deagglomerated, A second modification step is carried out by dry mixing each in turn to obtain a surface-modified mixed powder ,
This mixed powder is made into tablets using a tablet machine.
A method for producing a tablet containing long life herb and turmeric, characterized by:
長命草と、4種ウコンである紫ウコン、熱帯ウコン、秋ウコンおよび春ウコンを含有した錠剤の製造方法において、
前記長命草の粉末と、前記4種の各ウコンの粉末が、配合比率を、長命草2:紫ウコン4:熱帯ウコン3:秋ウコン2:春ウコン1とするとともに、前記長命草の粉末5~50部、前記4種のウコンの粉末100部として、攪拌造粒装置、流動層造粒装置、転動造粒装置のいずれかにに投入し、
次いで当該造粒装置にセルロース誘導体水溶液1~10部を添加して湿式コーティングにより表面改質した顆粒を得る第一改質工程を行い、
前記顆粒を乾燥して整粒し整粒顆粒を得るとともに、
粉末マルトース5.0重量%と、予め篩過して解凝集した微粒シリカゲル1~10部およびショ糖脂肪酸エステル1~5部とを、予め混合して混合末を得て、
前記整粒顆粒に前記混合末を乾式混合して、表面改質された混合末を得る第二改質工程を行い、
この表面改質された混合末を打錠機を用いて錠剤を製する
ことを特徴とする長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法。
In a method for producing a tablet containing Chomeisou and four types of turmeric: purple turmeric, tropical turmeric, autumn turmeric, and spring turmeric,
The Chomeisou powder and each of the four types of turmeric powder are mixed at a blending ratio of 2 parts of Chomeisou: 4 parts of Purple Turmeric: 3 parts of Tropical Turmeric: 2 parts of Autumn Turmeric: 1 part of Spring Turmeric. ~50 parts and 100 parts of the four types of turmeric powder are charged into either a stirring granulator, a fluidized bed granulator, or a rolling granulator ,
Next, a first modification step is performed in which 1 to 10 parts of an aqueous cellulose derivative solution is added to the granulation device to obtain surface-modified granules by wet coating.
The granules are dried and sized to obtain sized granules , and
5.0% by weight of powdered maltose, 1 to 10 parts of fine silica gel that has been previously sieved and deagglomerated, and 1 to 5 parts of sucrose fatty acid ester are mixed in advance to obtain a mixed powder ,
performing a second modification step of dry mixing the mixed powder with the sized granules to obtain a surface-modified mixed powder ;
This surface-modified mixed powder is used to make tablets using a tablet machine.
A method for producing a tablet containing long life herb and turmeric, characterized by:
請求項1記載の長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法において、
前記第二改質工程の乾式混合の際に、
前記微粒シリカゲルと、前記ショ糖脂肪酸エステルに、セルロース誘導体よりなる微粉結合剤を添加することを特徴とする長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法。
The method for producing a tablet containing Chomei herb and turmeric according to claim 1 ,
During the dry mixing in the second reforming step,
A method for producing a tablet containing Chomeisou and turmeric, which comprises adding a fine powder binder made of a cellulose derivative to the fine silica gel and the sucrose fatty acid ester.
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