JP7340034B2 - 検査装置 - Google Patents

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Description

本発明は、光を用いて試料の検査をする検査装置に関する。
グラム陰性菌の細胞壁に存在するエンドトキシンは、ナノグラムからピコグラム程度の極微量であっても血液中に混入した場合、発熱等の様々な生体反応を引き起こす。また、エンドトキシンは高い耐熱性を有しており、オートクレープ処理でグラム陰性菌を死滅させたとしても、エンドトキシンを失活させることは困難である。このため、血中にエンドトキシンを混入させるおそれのある注射剤等の薬剤や医療器具については、エンドトキシンに汚染されていないことを確認する検査が必要となっている。また、人あるいは動物がグラム陰性菌に感染した場合に、体内でエンドトキシンを産生し、血中をエンドトキシンが滞留する。このような人または動物から血液や体液を採取し、エンドトキシンの有無を検査することで、治療法を選択する用途もある。
エンドトキシン検査は、カブトガニの血球抽出物を凝集させる特性を利用し、カブトガニの血球抽出物から作製したライセート試薬（いわゆるリムルス試薬）を用いて行う。また、エンドトキシンの検査を行うための検査装置が知られている（特許文献１～３）。なお、カブトガニ血球抽出物から作製したライセート試薬は、試薬成分の調整によっては、真菌の細胞壁に存在する（１→３)－β－Ｄ－グルカン測定にも用いることができる。
特開平９－１５９６７１号公報 特開２０１４－２１５２９８号公報 特開２０１１－００２３７９号公報
エンドトキシン検査（エンドトキシンを測定する検査の他、（１→３)－β－Ｄ－グルカンを測定する検査も含む。以下、同じ。）を行う検査装置は、複数の試験体を配置し、順次にまたは同時にこれらの検査を行う。また、エンドトキシンの検査方法には、ゲル化法の他、比色法及び比濁法がある。このため、各試験体が保持する試料の特性に応じてこれら各検査方法から選択し、または、組み合わせてエンドトキシン検査を行う。また、比色法については、検査に使用する光の波長を適切に選択するため、エンドトキシン検査を行う検査装置は、予め複数の発光素子を備えている場合がある。
上記のように、複数の試験体について、複数の検査方法でエンドトキシン検査を行えるようにするためには、１つの試験体に対して発光波長が異なる複数の発光素子を備える必要がある。このため、検査装置は大型化してしまう問題がある。また、発光素子が発する光を試験体に導くための光学的構成要素が検査装置を大型化する要因になるが、このような光学的要素を簡略化すると、検査精度が低下するという別の問題が生じる場合がある。
本発明は、複数の試験体を保持し、小型であって、複数の検査方法でエンドトキシンまたは（１→３)－β－Ｄ－グルカンの検査を精度良く実施し得る検査装置を提供することを目的とする。
本発明の検査装置は、検査対象を収容する断面円形の試験体と、複数の試験体を１列に保持する試験体保持部と、試験体保持部に保持された複数の試験体のうち、隣接する２つの試験体に光を入射する発光素子と、発光素子が発光した光を導光する第１導光路と、第１導光路よりも細く形成され、第１導光路から試験体に、発光素子が発光した光を導光する第２導光路と、発光素子として、第１色の光を発光する第１色発光素子と、第１色とは異なる第２色の光を発光する第２色発光素子と、を備え、発光素子の配列において、第１色発光素子と第２色発光素子が交互に配列されている。
第１導光路は、複数の発光素子に共通に設けられていることが好ましい。
第２導光路は、発光素子と試験体とを結ぶ方向に平行な貫通孔を有することが好ましい。
第２導光路は、発光素子と試験体とに光が透過するように、貫通孔を有する板を複数配置することが好ましい。
試験体ごとに、試験体が透過または散乱した光を受光する受光素子を備えることが好ましい。
発光素子は、受光素子と試験体とを結ぶ方向に対して斜め方向から光を入射することが好ましい。
受光素子は、光の入射を制限する遮蔽部材を有し、遮蔽部材が有する開口を介して試験体が透過または散乱した光を受光することが好ましい。
開口は、複数の発光素子の配列方向に長い形状であることが好ましい。
開口は、発光素子が発する光を選択的に透過するカラーフィルタを備えることが好ましい。
開口は、複数の領域に区分けされ、領域ごとに、透過する光の色が異なるカラーフィルタを備えることが好ましい。
発光素子に加えて、第１色発光素子と第２色発光素子との間に、第１色及び第２色と異なる第３色の光を発光し、受光素子と試験体とを結び、且つ、試験体保持部における試験体の配列方向に直行する方向から光を入射する第３色発光素子を備えることが好ましい。
本発明の別の検査装置は、検査対象を収容する断面円形の試験体と、複数の試験体を１列に保持する試験体保持部と、複数の試験体のうち、隣接する２つの試験体に光を入射する発光素子と、発光素子が発光した光を導光する第１導光路と、第１導光路よりも細径に形成され、第１導光路から試験体に、発光素子が発光した光を導光する第２導光路と、を有する測定ユニットを複数備え、発光素子として、第１色の光を発光する第１色発光素子と、第１色とは異なる第２色の光を発光する第２色発光素子と、を備え、発光素子の配列において、第１色発光素子と第２色発光素子が交互に配列されている。
本発明の検査装置は、複数の試験体を保持し、小型であって、複数の検査方法でエンドトキシンまたは（１→３)－β－Ｄ－グルカンの検査を精度良く実施することができる。
検査装置の構成を示すブロック図である。 測定ユニット及び試験体の斜視図である。 測定ユニットのＸＺ断面図である。 測定ユニットのＸＹ断面図である。 受光素子の受光面に設ける遮蔽部材の構成を示す説明図である。 別の遮蔽部材の構成を示す説明図である。 受光素子の受光面にカラーフィルタを設ける例を示す説明図である。 受光素子の受光面にカラーフィルタを設ける例を示す説明図である。 第２実施形態における測定ユニットのＸＹ断面図である。
［第１実施形態］
図１に示すように、検査装置１０は、装置本体１１と、コンピュータ１２と、を備える。検査装置１０は、検査対象１３（図２参照）について光測定を行うことによってエンドトキシンによる汚染の有無を検査し、必要な場合にはエンドトキシンの含有量または濃度等を計測する。検査対象１３とは、ライセート試薬と被検査物等とを混合した溶液である。被検査物等とは、例えば、ワクチンもしくは血液製剤等の注射剤、または、注射筒もしくは注射針等の被検査物からエンドトキシンを回収した水、ポリエチレングリコール、エチレンジアミン四酢酸等（いわゆる回収液）、もしくは、グラム陰性菌や真菌に感染した可能性のある患者から採取した血液または体液、等である。ライセート試薬は、ＬＡＬ（Limulus Amebocyte Lysate）またはＴＡＬ（Tachypleus Amebocyte Lysate）である。
なお、カブトガニ血球抽出物から作製したライセート試薬は、試薬成分の調整によっては、真菌の細胞壁に存在する（１→３)－β－Ｄ－グルカン測定にも用いることができる。患者血液あるいは体液中の（１→３)－β－Ｄ－グルカン濃度を測定することで、真菌感染の有無を判定する検査に用いられている。本明細書において、エンドトキシンと記載している場合は、（１→３)－β－Ｄ－グルカンと読み替えても良く、エンドトキシン検査をする検査装置１０は（１→３)－β－Ｄ－グルカン検査装置としても機能する。また、一つの検査装置１０で、エンドトキシンと（１→３)－β－Ｄ－グルカンの両方の検査を実施できる。
装置本体１１は、検査装置１０のうち、試料の光測定を行うための測定ユニット１５を含む部分である。具体的には、装置本体１１は、試験体２１、試験体保持部２２、発光部２３、導光部２４、光検出部２６、表示部２７、及び、操作部２８等を備える。これらのうち、試験体保持部２２、発光部２３、導光部２４、及び、光検出部２６が、測定ユニット１５を構成する。
試験体２１は、検査対象１３を収容する断面円形の容器である。本実施形態においては、検査対象を収容した状態についても、単に試験体２１という。断面円形とは、装置本体１１に配置する状態において、少なくとも検査対象１３を収容した部分（特に検査のために光を照射する部分）を水平に切断した場合に、その断面の外形が円、楕円、もしくはこれに類する概ね滑らかな閉曲線であることをいう。本実施形態においては、図２に示すように、試験体２１は概ね円筒形である。また、試験体２１は耐熱ガラス製である。例えば２５０度以上かつ３０分以上の乾熱滅菌処理によって、検査対象を収容する前の試験体２１がエンドトキシン及び（１→３)－β－Ｄ－グルカンを含まないようにするためである。
試験体保持部２２は、複数の試験体２１を並べて保持する。試験体保持部２２は、１列に並んだ複数の開口３１を有している（図２参照）。このため、各々の開口３１に試験体２１を挿入することにより、試験体保持部２２は複数の試験体２１を１列に並べて保持する。本実施形態においては、試験体保持部２２は、１０個の開口３１を有しており、これらの全てに試験体２１を挿入することにより、１０個の試験体２１を同時に保持することができる。なお、試験体保持部２２は、１１個以上または９個以下の試験体２１を保持するようにしてもよい。また、試験体保持部２２は、底面（Ｚ方向負側の面）にヒータ３２を有してる。ヒータ３２のオンオフを制御することにより、試験体保持部２２及び試験体保持部２２が保持する試験体２１の温度を所定温度または所定の温度範囲内に保つことができる。したがって、試験体保持部２２はいわゆる恒温槽としても機能する。
発光部２３は、試験体保持部２２が保持する試験体２１に対して、検査に用いる光を照射する。図３に示すように、発光部２３は、発光素子４１を備える。発光素子４１は、例えばＬＥＤ（light emitting diode）であり、発光することにより、試験体２１に検査に用いる光４２を入射する。また、発光素子４１は、少なくとも２以上の試験体２１向けて光４２を照射し得る程度の広範囲に発光する。発光素子４１は、複数の測定部位（複数の試験体２１）に光４２を送るものであるから、各測定部位（各試験体２１）がある方向に対してほぼ同等の光量が得られる拡散光源であることが望ましい。
導光部２４は、発光素子４１が発光した光４２を、試験体保持部２２が保持する試験体２１に導光する。具体的には、導光部２４は、第１導光路４６と第２導光路４７を有する（図３参照）。
第１導光路４６は、導光部２４のうち相対的に発光素子４１側に位置する部分であり、発光部２３との接続部分に開口４８を有する。そして、導光部２４に発光部２３を接続すると、開口４８を介して発光素子４１は、第１導光路４６に露呈する。このため、第１導光路４６は、発光素子４１が発生した光４２を直接に受け、これを第２導光路４７に伝搬する空間である。本実施形態においては、第１導光路４６は、空気が充填され、外部との通気も可能な空間４９である。但し、この空間４９の一部または全部には、必要に応じて誘電体材料等を充填してもよい。第１導光路４６は、広範囲に発光する発光素子４１による光４２を、隣接する少なくとも２以上の試験体２１に向けて導光するためのものである。
第２導光路４７は、第１導光路４６に対して相対的に細径に形成され、第１導光路４６から試験体２１に、発光素子４１が発光した光４２を導光する。具体的には、第２導光路４７は、導光部２４のうち相対的に試験体保持部２２側に位置する部分であり、試験体保持部２２との接続部分に貫通孔５１を有する。貫通孔５１は、発光素子４１と試験体２１とを結ぶ方向に平行な貫通孔である。また、試験体保持部２２には、少なくとも第２導光路４７の貫通孔５１を試験体２１に露呈する位置に、開口５２が設けられている。このため、第１導光路４６の空間４９を伝搬した光４２のうち、第２導光路４７の貫通孔５１に入射する光４２が、開口５２を通って試験体２１に入射する。
「第１導光路４６に対して相対的に細径」とは、貫通孔５１と空間４９との接続部分において、第２導光路４７の貫通孔５１の径（ＹＺ方向の断面積）が、第１導光路４６の空間４９の径（ＹＺ方向の断面積）よりも小さいことをいう。また、第２導光路４７の貫通孔５１は、空間４９側の開口（光４２の入射口）の実効径よりも、Ｘ方向に長い。すなわち、貫通孔５１は、単なる面ではなく、ＸＹ面内方向に実質的な厚みを有する。これにより、第２導光路４７は、空間４９側から貫通孔５１に対する光４２の入射角度、及び、貫通孔５１から試験体２１側への光４２の出射角度を制限する。その結果、第２導光路４７は、空間４９内で反射等した光４２が広角に貫通孔５１に入射すること、及び、このような光４２が広角に貫通孔５１から出射して試験体２１に入射することを防ぐ。また、第２導光路４７は、対向する広範囲に発光する発光素子４１と異なる発光素子からの入射光が第２導光路４７を通過することを抑制し、通過した場合に起きえる反射光が試験体２１に入射することによる偽信号の発生を抑制する。すなわち、第２導光路４７は、試験体２１に入射する光４２を、対向する発光素子４１のみからの光とし、さらにほぼ平行光に制限する。また、貫通孔５１が空間４９を介して発光素子４１から離れた位置に設けられていることも、試験体２１に入射する光４２をほぼ平行光にすることに寄与している。ほぼ平行光とは、発光素子から直接に貫通孔を通過する程度の平行性を保った光をいう。
光検出部２６は、試験体２１が透過または散乱した光を受光する受光素子５３を備える。受光素子５３は、例えばＰＤ（Photo Diode）等の光センサであり、試験体２１ごとに設けられている。本実施形態においては、試験体保持部２２は１０個の試験体２１を保持するので、光検出部２６は、これら各々の試験体２１を透過等した光４２を受光し得る位置にそれぞれ受光素子５３を備えている。また、試験体保持部２２は、試験体２１と受光素子５３との間に、少なくとも受光素子５３を試験体２１側に露呈する範囲を有する開口５４を備える。このため、試験体２１を透過等した光４２は、開口５４を介して受光素子５３に到達する。
図４に示すように、発光部２３は、発光素子４１の他、発光素子４１とは異なる波長帯域の光を発光する発光素子６２及び発光素子６３を備える。発光素子６２及び発光素子６３は、少なくとも２以上の試験体２１向けて光を照射し得る程度の広範囲に発光する。このように、発光素子６２及び発光素子６３は、複数の測定部位（複数の試験体２１）に光を送るものであるから、各測定部位（各試験体２１）がある方向に対してほぼ同等の光量が得られる拡散光源であることが望ましい。また、発光素子４１、発光素子６２、及び、発光素子６３はそれぞれが複数個あり、かつ、Ｘ方向に沿って発光素子４１、発光素子６２、及び、発光素子６３の順に周期的に配置されている。
発光素子４１は、受光素子５３及び試験体２１ごとにこれらのほぼ正面に配置され、エンドトキシン検査においては、発光素子４１は、第１導光路４６の空間４９及び第２導光路４７の貫通孔５１を介して発光素子４１からみて正面にある試験体２１に対して光４２を照射する。発光素子４１は、例えば比濁法による検査をする場合に使用し、発光素子４１が発する光４２は例えば赤色である。なお、正面とは、試験体２１の中心を通る受光素子５３の受光面の法線の延長上の位置をいう。
発光素子６２が発する光は例えば紫色である。また、発光素子６３が発する光は例えば青色である。これら発光素子６２及び発光素子６３は、例えば比色法による検査をする場合に選択して使用する。また、複数の発光素子の配列において、発光素子６２及び発光素子６３の配列に着目すれば、これらはＸ方向に交互に配列されている。すなわち、測定ユニット１５は、発光素子として、第１色（例えば紫色）の光を発光する第１色発光素子である発光素子６２と、第１色とは異なる第２色（例えば青色）の光を発光する第２色発光素子である発光素子６３と、を備え、複数の発光素子の配列において、第１色発光素子である発光素子６２と第２色発光素子である発光素子６３とが交互に配列されている。これにより、試験体保持部２２が保持する複数の試験体２１のいずれに対しても、発光素子６２及び発光素子６３からそれぞれ光を入射することができる。
なお、上記のように発光素子６２及び発光素子６３を第１色発光素子及び第２色発光素子とする場合、発光素子４１は第３色発光素子である。すなわち、測定ユニット１５は、第１色発光素子である発光素子６２と第２色発光素子である発光素子６３との間に、第１色及び第２色（例えば紫色及び青色）と異なる第３色（例えば赤色）の光を発光し、受光素子５３と試験体２１とを結ぶ方向（図４において試験体２１の中心を通り受光素子５３と発光素子４１とを結ぶ破線の方向）から光を入射する第３色発光素子である発光素子４１を備える。
発光素子６２及び発光素子６３は、受光素子５３及び試験体２１の非正面の位置（２つの発光素子４１の間（特に中間点））に配置される。また、発光素子６２及び発光素子６３は、それぞれ発光した場合に、試験体保持部２２が保持する複数の試験体２１のうち、隣接する２つの試験体２１に光を同時に入射する。このため、発光素子６２及び発光素子６３は、受光素子５３と試験体２１とを結ぶ方向に対して斜め方向から光を入射する。
上記使用態様のため、第１導光路４６は、複数の発光素子（各々が複数個ある発光素子４１、発光素子６２、及び、発光素子６３）に共通に設けられている。すなわち、第１導光路４６を形成する空間４９には試験体２１ごと等の区切りはなく、Ｘ方向に連続した１つの領域となっている。したがって、第１導光路４６は、各々が複数個ある発光素子４１、発光素子６２、及び、発光素子６３のうち、どの発光素子が発光する光の伝搬も妨げない。
また、第２導光路４７は、発光素子４１が発光する光４２を導光する貫通孔５１の他に、発光素子６２及び発光素子６３が発光する光を導光する貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、及び、貫通孔７３Ｒを有する。
貫通孔７２Ｌ及び貫通孔７２Ｒは、発光素子６２と試験体２１とを結ぶ方向に平行な貫通孔である。このため、貫通孔７２Ｌは、発光素子６２が発光した光を、発光素子６２から見て左側（Ｘ方向負側）にある試験体２１に導光する。貫通孔７２Ｒは、発光素子６２が発光した光を、発光素子６２から見て右側（Ｘ方向正側）にある試験体２１に導光する。
同様に、貫通孔７３Ｌ及び貫通孔７３Ｒは、発光素子６３と試験体２１とを結ぶ方向にほぼ平行な貫通孔である。このため、貫通孔７３Ｌは、発光素子６３が発光した光を、発光素子６３から見て左側（Ｘ方向負側）にある試験体２１に導光する。貫通孔７３Ｒは、発光素子６３が発光した光を、発光素子６３から見て右側（Ｘ方向正側）にある試験体２１に導光する。
貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、及び、貫通孔７３Ｒは、空間４９との接続部分において、貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、及び、貫通孔７３Ｒの径（ＹＺ方向の断面積）が、第１導光路４６の径（ＹＺ方向の断面積）よりも小さい。したがって、貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、及び、貫通孔７３Ｒについても、第２導光路４７は、第１導光路４６に対して相対的に細径に形成され、第１導光路４６から試験体２１に、発光素子６２及び発光素子６３が発光した光を導光する。なお、試験体保持部２２の開口５２は、貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、及び、貫通孔７３Ｒを試験体２１に露呈する。また、試験体保持部２２の開口５４は、貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、及び、貫通孔７３Ｒを介して試験体２１に入射した光の受光素子５３への到達を妨げない。
また、貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、貫通孔７３Ｒは、空間４９側の開口（光の入射口）の実効径よりもその延伸方向に長く、これらは、単なる面ではなく、実質的な厚みを有する。したがって、第２導光路４７は、空間４９内で反射等した光が広角に貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、貫通孔７３Ｒに入射すること、及び、このような光が広角に貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、貫通孔７３Ｒから出射して試験体２１に入射することを防ぐ。すなわち、第２導光路４７は、発光素子６２及び発光素子６３を用いる場合も、試験体２１に入射する光をほぼ平行光に制限する。また、貫通孔７２Ｌ、貫通孔７２Ｒ、貫通孔７３Ｌ、及び貫通孔７３Ｒが、空間４９を介して発光素子６２及び発光素子６３から離れた位置に設けられていることも、試験体に入射する光４２をほぼ平行光にすることに寄与している。
表示部２７は、例えば、検査を実行できるか否か、及び／または、検査の進捗度等を示すインジケータである。また、表示部２７は、液晶パネル等の表示画面、または、タッチパネル等にすることができる。
操作部２８は、装置本体１１に直接に動作指示を与えるためのスイッチ等である。表示部２７がタッチパネルである場合には、操作部２８の少なくとも一部は、タッチパネルに表示するグラフィカルユーザーインターフェースを用いて形成することができる。
コンピュータ１２は、検査装置１０のうち、装置本体１１の各部の制御及び装置本体１１から取得する測定データ（受光素子５３から取得する信号等）を用いた解析または判定等を行う部分である。具体的には、コンピュータ１２は、測定ユニット１５から測定データを取得し、これを用いて解析等することにより、エンドトキシンの有無を判定し、または、エンドトキシンの有無を判定し得るデータを生成する。なお、本実施形態においては、コンピュータ１２は、装置本体１１と別体に設けられているが、装置本体１１にコンピュータ１２の機能の一部または全部を組み込むことができる。
検査装置１０においては、比色法及び比濁法によるエンドトキシン検査を行うことができる。比色法は、エンドトキシンによるライセート試薬の活性化を特定波長の吸光度によって計測することによって、エンドトキシンの有無等を特定する検査方法である。測定ユニット１５は、比色法による検査のために、発光素子６２と発光素子６３の２種類の発光素子を備えているため、検査対象１３の特性等に合わせて発光素子６２または発光素子６３のいずれかを用いてエンドトキシン検査を実施する。比濁法は、エンドトキシンによるライセート試薬の活性化によってゲル化する試料の濁度の変化を計測することにより、エンドトキシンの有無等を特定する検査方法である。比濁法による検査においては、試験体２１ごとにある発光素子４１を用いる。
上記のように、検査装置１０は、比濁法及び比色法によるエンドトキシン検査のために、発光素子４１、発光素子６２、及び、発光素子６３の３種類の発光素子を備えるが、比色法用の発光素子６２及び発光素子６３は隣接する２つの試験体２１の間に配置し、１つの発光素子６２または発光素子６３から２つの隣接する試験体２１の両方に光を入射する構成としている。このため、１つの試験体２１について、発光素子４１、発光素子６２、及び、発光素子６３を各１個ずつ設ける場合と比較して、Ｘ方向の長さを短く形成でき、検査装置１０全体として小型化できる。また、上記第１実施形態の通り、試験体２１ごとに比濁法用の発光素子４１を加えても、その小型を維持できる。
また、試験体２１は乾熱滅菌処理に耐えるためにガラス製であり、かつ、断面円形であるため、試験体２１に斜め方向から光を入射すると、試験体２１の表面において光が反射等され検査対象１３に光が入射しにくくなり、その結果として検査精度が低下する場合がある。例えば、光ファイバ等で検査に用いる光を導光する場合、または、実質的に厚みがない絞りを介して試験体２１に光を集光する場合等においては、試験体２１の位置の僅かなずれ等に起因して、試験体２１及び検査対象１３に入射することを予定する光量と、実際に試験体２１及び検査対象１３に入射する光量とが異なり、その結果、検査精度が低下する場合がある。しかし、検査装置１０は、第１導光路４６及び第２導光路４７によって試験体２１に光を導光することにより、隣接する２つの試験体２１の両方に発光素子６２または発光素子６３が発する光を入射できるようにする一方で、試験体２１に入射する光は貫通孔（貫通孔７２Ｌ等）によって細く絞られ、かつ、ほぼ平行光に整えられている。このため、前述の光ファイバや絞り等を用いる場合と比較すると、予定した光量の光を試験体２１及び検査対象１３に入射させやすい。その結果、検査装置１０は、複数の試験体２１を保持し、小型に形成しながらも、複数の検査方法でエンドトキシン検査を精度良く実施できる。
さらに、上記のように、検査装置１０は、試験体２１に入射する光を貫通孔（貫通孔７２Ｌ等）によって細く絞られ、かつ、ほぼ平行光に整えているので、脂肪成分を含有する等、検査対象１３の特性により、はじめから（エンドトキシンとライセート試薬の反応の前から）検査対象１３が混濁している場合でも、検査対象１３に予定した光量の光を入射しやすい。このため、検査装置１０は、精度良くエンドトキシン検査を行うことができる。
なお、上記第１実施形態においては、第１導光路４６（すなわち空間４９を形成する内面及び発光部２３の発光素子４１以外の部分等）、及び、第２導光路４７（少なくとも第２導光路４７を形成する表面（内面部分））は、可能な限り低反射であることが望ましい。このため、第１導光路４６及び第２導光路４７を光吸収性の材料または表面のコーティング等を用いて形成することが好ましい。このため、第１導光路４６及び第２導光路４７は、例えば、艶消し黒アルマイト処理を施し、または、黒色塗料を塗布しておくことができる。
なお、上記第１実施形態の検査装置１０に搭載する受光素子５３は、図５に示すように、その受光面に、光の入射を制限する遮蔽部材８１を設け、遮蔽部材８１が有する開口８２を介して試験体２１が透過または散乱した光を受光することが好ましい。意図しない迷光や散乱光の受光を制限し、検査精度を高めるためである。また、遮蔽部材８１に設ける開口８２は、発光素子４１、発光素子６２、及び発光素子６３が試験体２１に入射する光のスポットの位置、大きさ、及び形状に合わせて最小に形成することが好ましい。例えば図６に示すように、いわゆるスタジアム型の開口８２とし、発光素子４１が発光した光４２が到達するスポット８６、発光素子６２が発光した光が到達するスポット８７、及び、発光素子６３が発光した光が到達するスポット８８をほぼ最小限に含むように、発光素子４１、発光素子６２、及び発光素子６３の配列方向（Ｘ方向）に長い形状とすることが好ましい。この場合、不要な光の受光をより高精度に制限し、さらに検査精度を高めることができる。発光素子の配列方向に長い形状には、上記スタジアム型の他にも、発光素子の配列方向に長軸を有する楕円形または長方形等がある。
上記のように、受光素子５３に開口８２を有する遮蔽部材８１を用いる場合、開口８２には、発光素子が発する光を選択的に透過するカラーフィルタを備えることが好ましい。特に、開口８２は、発光素子４１、発光素子６２、及び発光素子６３が試験体２１に入射する光のスポットの位置、大きさ、及び形状に合わせて複数の領域に区分けされ、領域ごとに、透過する光の色が異なるカラーフィルタを備えることが好ましい。具体的には、図７に示すように、発光素子４１、発光素子６２、及び、発光素子６３が発する光を選択的に透過するカラーフィルタ９１～９３を備えることが好ましい。カラーフィルタ９１は、発光素子４１が発光した光４２を選択的に透過する。カラーフィルタ９２は、発光素子６２が発光した光（例えば紫色光）を選択的に透過する。カラーフィルタ９３は、発光素子６３が発光した光（例えば青色光）を選択的に透過する。このように、開口８２にカラーフィルタ９１～９３を設けると、より精度良く検査を行うことができる。例えば、発光素子４１を用いる場合、開口８２のサイズがカラーフィルタ９１のある部分に実質的に制限されるので、カラーフィルタ９２及びカラーフィルタ９３の位置に到達する散乱光を受光しにくくなるからである。発光素子６２または発光素子６３を用いる場合も同様である。
図８に示すように、開口８２をスタジアム型その他の発光素子の配列方向に長い形状にする場合にも、開口８２にはカラーフィルタ９１～９３を設けることができる。この場合、開口８２の外形サイズがもともと小さく絞られている上に、さらにカラーフィルタ９１～９３によって実効的な開口サイズを最適化するので、特に精度良く検査を実施できる。
なお、上記変形例においては、遮蔽部材８１が有する開口８２にカラーフィルタ９１～９３を用いているが、カラーフィルタ９１～９３を受光素子５３の受光面の端部まで延設することで、遮蔽部材８１を省略することができる。また、上記変形例は試験体２１あたり受光素子５３を１つ設けた場合を例にしているが、受光素子５３の数を増やし、入射波長数（発光素子の種類）に合わせて試験体２１あたりの受光素子を２つまたは３つ設けても良い。この場合、それぞれの受光素子に向けて遮蔽部材８１を適宜設け、カラーフィルタ９１～９３を備えるなどをして、さらに測定精度を高めることができる。
［第２実施形態］
上記第１実施形態及び変形例においては、１枚の板状の部材に貫通孔５１等を設けることでＸＹ面内方向に実質的な厚みを持たせた第２導光路４７を形成しているが、第２導光路４７は別の形態で形成することができる。例えば、第２導光路４７は、発光素子４１等と試験体２１とを結ぶ方向と平行に光が貫通するように、貫通孔を有する板（以下、貫通孔板という）を複数配置した構成とすることができる。
具体的には、図９に示すように、第１導光路４６と試験体保持部２２の間に、これらを仕切る仕切部材２０１を設け、この仕切部材２０１には各試験体２１の前に発光素子４１、発光素子６２、及び発光素子６３がそれぞれ発する光を試験体２１側に通すための開口２０２を設ける。そして、開口２０２には、その前後（例えば発光素子４１等の側及び試験体２１側の開口端）にそれぞれ第１貫通孔板２０３と第２貫通孔板２０４を設ける。
第１貫通孔板２０３は、開口２０２の前端側（発光素子４１等の側）に設けられ、第１貫通孔２１１、第２貫通孔２１２、及び、第３貫通孔２１３を有する。第１貫通孔２１１は発光素子４１と試験体２１を結ぶ直線上にあり、第２貫通孔２１２は発光素子６２と試験体２１を結ぶ直線上にあり、かつ、第３貫通孔２１３は発光素子６３と試験体２１を結ぶ直線上にある。
また、第２貫通孔板２０４は、開口２０２の後端側（試験体２１の側）に設けられ、第１貫通孔２２１、第２貫通孔２２２、及び、第３貫通孔２２３を有する。第１貫通孔２２１は発光素子４１と試験体２１を結ぶ直線上にあり、第２貫通孔２２２は発光素子６２と試験体２１を結ぶ直線上にあり、かつ、第３貫通孔２２３は発光素子６３と試験体２１を結ぶ直線上にある。
第２導光路４７を上記のように第１貫通孔板２０３と第２貫通孔板２０４を用いて形成する場合、第１貫通孔板２０３の第１貫通孔２１１と第２貫通孔板２０４の第１貫通孔２２１は、第１実施形態の貫通孔５１と実質的に同様に機能する。すなわち、第１貫通孔板２０３の第１貫通孔２１１と第２貫通孔板２０４の第１貫通孔２２１は、発光素子４１が発する光４２の入射角度、及び、試験体２１側への光４２の出射角度を制限する。一方、第１実施形態の貫通孔５１と異なり、第１貫通孔板２０３の第１貫通孔２１１と第２貫通孔板２０４の第１貫通孔２２１の間は中空となっているので、これらの間を正確にほぼ直進して通り抜ける光４２だけを試験体２１に到達させる。第１実施形態の貫通孔５１の場合、ごく僅かではあるが貫通孔５１の内壁で反射する光が偽信号を発生させる可能性があるが、上記のように第１実施形態の貫通孔５１を、第１貫通孔板２０３の第１貫通孔２１１と第２貫通孔板２０４の第１貫通孔２２１で形成することで、発光素子４１が発する光４２の入射角度、及び、試験体２１側への光４２の出射角度をより正確に制限し、偽信号の発生をより確実に抑えることができる。
また、第２導光路４７を第１貫通孔板２０３と第２貫通孔板２０４を用いて形成する場合、第１貫通孔板２０３の第２貫通孔２１２と第２貫通孔板２０４の第２貫通孔２２２は、第１実施形態の貫通孔７２Ｌ（または貫通孔７２Ｒ）と実質的に同様に機能し、発光素子６２が発する光の入射角度、及び、試験体２１側への光の出射角度を制限する。この入射角度及び出射確度の制限は第１実施形態の貫通孔７２Ｌ（または貫通孔７２Ｒ）よりも正確であり、偽信号の発生をより確実に抑えることができる。
同様に、第２導光路４７を第１貫通孔板２０３と第２貫通孔板２０４を用いて形成する場合、第１貫通孔板２０３の第３貫通孔２１３と第２貫通孔板２０４の第３貫通孔２２３は、第１実施形態の貫通孔７３Ｒ（または貫通孔７３Ｒ）と実質的に同様に機能し、発光素子６３が発する光の入射角度、及び、試験体２１側への光の出射角度を制限する。この入射角度及び出射確度の制限は第１実施形態の貫通孔７３Ｒ（または貫通孔７３Ｒ）よりも正確であり、偽信号の発生をより確実に抑えることができる。
なお、本第２実施形態においては、第２導光路４７を第１貫通孔板２０３と第２貫通孔板２０４の２つの貫通孔板を用いて形成しているが、第２導光路４７は、第１貫通孔板２０３と第２貫通孔板２０４の間にこれらと同様の貫通孔板を配置することにより、３つ以上の貫通孔板を用いて形成してよい。
また、第３貫通孔板２６１（図９参照）のように、上記の第１貫通孔板２０３及び第２貫通孔板２０４と同様の貫通孔板を、受光素子５３を試験体２１側に露呈する範囲を有する開口５４内またはその端部に設けることができる。第３貫通孔板２６１は、第１貫通孔２７１、第２貫通孔２７２、及び、第３貫通孔２７３を有する。第１貫通孔２７１は発光素子４１と試験体２１を結ぶ直線上にあり、第２貫通孔２７２は発光素子６２と試験体２１を結ぶ直線上にあり、かつ、第３貫通孔２７３は発光素子６３と試験体２１を結ぶ直線上にある。このように、受光素子５３の前面に設ける開口５４に、第３貫通孔板２６１を設ける場合、試験体２１及び／または検査対象１３等によって散乱等された光が受光素子５３に到達することを防止でき、偽信号の発生をより確実に抑えることができる。
なお、図９において第１貫通孔板２０３は第１貫通孔２１１、第２貫通孔２１２、及び、第３貫通孔２１３は光の進行方向に沿って開けられており、第２貫通孔２１２及び第３貫通孔２１３は第１貫通孔板２０３に対して斜めに開いている。しかし、第１貫通孔板２０３の第１貫通孔２１１、第２貫通孔２１２、及び、第３貫通孔２１３（特に第２貫通孔２１２及び第３貫通孔２１３）は、第１貫通孔板２０３に対して垂直に開けることができる。この場合、第１貫通孔板２０３は、測定及び強度等に支障がない範囲で薄板であることが好ましい。第２貫通孔板２０４とその第１貫通孔２２１、第２貫通孔２２２及び第３貫通孔２２３、並びに、第３貫通孔板２６１とその第１貫通孔２７１、第２貫通孔２７２及び第３貫通孔２７３についても同様である。
また、図９においては、第１貫通孔板２０３、第２貫通孔板２０４、及び、第３貫通孔板２６１は、それぞれ試験体２１ごとに独立して設けられているが、これらは複数の試験体２１に対して共通に設けられていても良い。すなわち、複数の第１貫通孔板２０３は一体に形成できる。第２貫通孔板２０４及び第３貫通孔板２６１も同様である。
上記第２実施形態は、第２導光路４７以外の構成について、上記第１実施形態及び第１実施形態の変形例と任意に組み合わせることができる。
なお、上記第１実施形態、第２実施形態、及びこれらの変形例においては、検査装置１０は、比濁法及び比色法によるエンドトキシン検査を行うが、比濁法による検査のみを行う場合には、比色法による検査に係る構成（発光素子６２及び発光素子６３等）を省略することができる。同様に、検査装置１０が、比色法による検査のみを行う場合には、比濁法による検査にかかる構成（発光素子４１及び貫通孔５１等）を省略することができる。また、比色法による検査を特定の１つの波長（例えば紫色光または青色光）のみで行う場合、検査装置１０は、発光素子６２及びこれに関連する構成（貫通孔７２Ｌ及び貫通孔７２Ｒ等）、または、発光素子６３及びこれに関連する構成（貫通孔７３Ｌ及び貫通孔７３Ｒ等）のいずれかを省略することができる。
上記第１実施形態、第２実施形態、及びこれらの変形例において、発光素子６２及び発光素子６３は、２つの発光素子４１の中間点に配列することが好ましい。隣接する２つの試験体２１に対して光学的に対称に光を入射できるようにするためである。隣接する２つの試験体２１に対して光学的に対称に光を入射すると、検査精度を向上することができる。エンドトキシンの有無等の判定に演算をする場合に特に有効である。
上記第１実施形態、第２実施形態、及びこれらの変形例においては、検査装置１０はエンドトキシン検査をするが、本発明は、透過光または散乱光等を検出するエンドトキシン検査以外の検査をする装置に利用できる。
上記第１実施形態、第２実施形態、及びこれらの変形例においては、検査装置１０は測定ユニット１５を１つ備えるが、検査装置１０は、測定ユニット１５を装置本体１１内に複数備えていても良い。すなわち、検査装置１０は、検査対象１３を収容する断面円形の試験体２１と、複数の試験体２１を１列に保持する試験体保持部２２と、複数の試験体２１のうち、隣接する２つの試験体２１に光を入射する発光素子６２，６３と、発光素子が発光した光を導光する第１導光路４６と、第１導光路４６よりも細径に形成され、第１導光路４６から試験体２１に、発光素子６２，６３が発光した光を導光する第２導光路４７と、を有する測定ユニット１５を複数備える構成とすることができる。
１０ 検査装置
１１ 装置本体
１２ コンピュータ
１３ 検査対象
１５ 測定ユニット
２１ 試験体
２２ 試験体保持部
２３ 発光部
２４ 導光部
２６ 光検出部
２７ 表示部
２８ 操作部
３１ 開口
３２ ヒータ
４１ 発光素子
４２ 光
４６ 第１導光路
４７ 第２導光路
４８ 開口
４９ 空間
５１ 貫通孔
５２ 開口
５３ 受光素子
５４ 開口
６２ 発光素子
６３ 発光素子
７２Ｌ 貫通孔
７２Ｒ 貫通孔
７３Ｌ 貫通孔
７３Ｒ 貫通孔
８１ 遮蔽部材
８２ 開口
８６ スポット
８７ スポット
８８ スポット
９１ カラーフィルタ
９２ カラーフィルタ
９３ カラーフィルタ
２０１ 仕切部材
２０２ 開口
２０３ 第１貫通孔板
２０４ 第２貫通孔板
２１１ 第１貫通孔
２１２ 第２貫通孔
２１３ 第３貫通孔
２２１ 第１貫通孔
２２２ 第２貫通孔
２２３ 第３貫通孔
２６１ 第３貫通孔板
２７１ 第１貫通孔
２７２ 第２貫通孔
２７３ 第３貫通孔

Claims (12)

  1. 検査対象を収容する断面円形の試験体と、
    複数の前記試験体を１列に保持する試験体保持部と、
    前記試験体保持部に保持された複数の前記試験体のうち、隣接する２つの前記試験体に光を入射する発光素子と、
    前記発光素子が発光した光を導光する第１導光路と、
    前記第１導光路よりも細く形成され、前記第１導光路から前記試験体に、前記発光素子が発光した光を導光する第２導光路と、を備え、
    前記発光素子として、第１色の光を発光する第１色発光素子と、前記第１色とは異なる第２色の光を発光する第２色発光素子と、を備え、前記発光素子の配列において、前記第１色発光素子と前記第２色発光素子が交互に配列されている検査装置。
  2. 前記第１導光路は、複数の前記発光素子に共通に設けられている請求項１に記載の検査装置。
  3. 前記第２導光路は、前記発光素子と前記試験体とを結ぶ方向に平行な貫通孔を有する請求項１または２に記載の検査装置。
  4. 前記第２導光路は、前記発光素子と前記試験体とに光が貫通するように、貫通孔を有する板を複数配置した構成である請求項１または２に記載の検査装置。
  5. 前記試験体ごとに、前記試験体が透過または散乱した光を受光する受光素子を備える請求項１ないし４のいずれか１項に記載の検査装置。
  6. 前記発光素子は、前記受光素子と前記試験体とを結び、且つ、前記試験体保持部における前記試験体の配列方向に直行する方向に対して斜め方向から光を入射する請求項５に記載の検査装置。
  7. 前記受光素子は、光の入射を制限する遮蔽部材を有し、前記遮蔽部材が有する開口を介して前記試験体が透過または散乱した光を受光する請求項５または６のいずれか１項に記載の検査装置。
  8. 前記開口は、複数の前記発光素子の配列方向に長い形状である請求項７に記載の検査装置。
  9. 前記開口は、前記発光素子が発する光を選択的に透過するカラーフィルタを備える請求項７または８に記載の検査装置。
  10. 前記開口は、複数の領域に区分けされ、前記領域ごとに、透過する光の色が異なる前記カラーフィルタを備える請求項９に記載の検査装置。
  11. 前記発光素子に加えて、前記第１色発光素子と前記第２色発光素子との間に、前記第１色及び前記第２色と異なる第３色の光を発光し、前記受光素子と前記試験体とを結び、且つ、前記試験体保持部における前記試験体の配列方向に直行する方向から光を入射する第３色発光素子を備える請求項５に記載の検査装置。
  12. 検査対象を収容する断面円形の試験体と、複数の前記試験体を１列に保持する試験体保持部と、複数の前記試験体のうち、隣接する２つの前記試験体に光を入射する発光素子と、前記発光素子が発光した光を導光する第１導光路と、前記第１導光路よりも細径に形成され、前記第１導光路から前記試験体に、前記発光素子が発光した光を導光する第２導光路と、を有する測定ユニットを、複数備え、
    前記発光素子として、第１色の光を発光する第１色発光素子と、前記第１色とは異なる第２色の光を発光する第２色発光素子と、を備え、前記発光素子の配列において、前記第１色発光素子と前記第２色発光素子が交互に配列されている検査装置。
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