JP7339287B2

JP7339287B2 - カニューレ・インサータ

Info

Publication number: JP7339287B2
Application number: JP2020569694A
Authority: JP
Inventors: 和治関; 祥吾白岩; 博和居森
Original assignee: Asahi Polyslider Co Ltd
Current assignee: Asahi Polyslider Co Ltd
Priority date: 2019-01-30
Filing date: 2020-01-29
Publication date: 2023-09-05
Anticipated expiration: 2040-01-29
Also published as: US20220096740A1; CN113365679B; EP3919099A1; JPWO2020158814A1; CN113365679A; WO2020158814A1; EP3919099A4

Description

本開示はカニューレ・インサータに関する。具体的には、本開示は薬液等の流体を患者に投与するためのカニューレ・インサータに関する。

近年、世界の糖尿病患者数が今後より一層増え続けると言われている。具体的には、世界の糖尿病患者数は現時点にて約４億人以上存在し、約３０年後には約７億人まで増加すると言われている。糖尿病治療のためには血糖値の恒常性維持が必要であり、そのためにはインスリン投与が不可欠となっている。

当該インスリン投与方法として、例えばインスリンポンプおよびカニューレ・インサータ等を組み合わせた方法が知られている。当該方法に従えば、インスリンポンプを用いて、カニューレ・インサータを通じて少量のインスリンを定期的に投与することが可能である。

特開２０１４－５０８６０７号公報

ここで、本願発明者らは、少量のインスリンを定期的に投与する際に用いられるこれまでのカニューレ・インサータは相対的に複雑な構造を有し、各構成要素の組立てがし難いという認識を有している。当該各構成要素の組立ての困難性はカニューレ・インサータの生産効率の低下につながり得る。そのため、シンプルな構造を有するカニューレ・インサータの提供が望まれる。

かかる点を鑑み、本発明は、シンプルな構造を有するカニューレ・インサータを提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、本発明の一実施形態では、
カニューレ・インサータであって、
ケーシング内に、カニューレ、該カニューレ内を移動可能なニードル、第１可動体、第２可動体、および第１コイルバネと第２コイルバネとを備える付勢機構を有して成り、
使用前にて各々圧縮された前記第１コイルバネと前記第２コイルバネとが横並びに並列に配置されており、前記第１コイルバネは前記第１可動体を付勢するように前記ニードルの前進方向に伸長可能であり、前記第２コイルバネは前記第２可動体を付勢するように前記ニードルの後退方向に伸長可能となっており、
前記ニードルは前記第２可動体に取付けられ、前記カニューレは前記第１可動体および前記第２可動体の少なくとも一方により押圧されるようになっており、
前記第１コイルバネの圧縮状態が解放されて、前記第１コイルバネにより前記第１可動体が付勢されることで、前記第１可動体と前記第２可動体とが前記ニードルの前進方向に沿って一体となって移動可能となっており、
前記前進方向に沿った前記第１可動体および前記第２可動体の所定位置への移動完了後に、前記第１可動体と前記第２可動体との一体性が解除されて、前記第２コイルバネの圧縮状態が解放可能となっており、
圧縮状態が解放された前記第２コイルバネにより前記第２可動体が付勢されることで、前記第２可動体が前記ニードルの後退方向に沿って移動可能となっている、カニューレ・インサータが提供される。

図１Ａは、作動前状態（ニードルおよびカニューレ：待機状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す斜視図である。図１Ｂは、作動前状態（ニードルおよびカニューレ：待機状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す側面図である。図１Ｃは、作動前状態（ニードルおよびカニューレ：待機状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す部分分解側面図である。図１Ｄは、作動前状態（ニードルおよびカニューレ：待機状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ（ケーシングカバー部無し）を模式的に示す斜視図である。図１Ｅは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素である第１ケーシングカバー部を模式的に示す斜視図である。図１Ｆは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素であるケーシングカバー部を模式的に示す斜視図である。図１Ｇは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素である第１可動体を模式的に示す斜視図である。図１Ｈは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素である第２可動体を模式的に示す斜視図である。図１Ｉは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素であり、かつ第１可動体の突起部と係止可能な第２可動体の係止部材を模式的に示す斜視図である。図１Ｊは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素であり、かつカニューレを保持可能な保持部材を模式的に示す斜視図である。図１Ｋは、カニューレを保持可能な保持部材を有して成る本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す平面図である。図２Ａは、作動状態１（ニードルおよびカニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す斜視図である。図２Ｂは、作動状態１（ニードルおよびカニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す部分分解側面図である。図２Ｃは、作動状態１（ニードルおよびカニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ（ケーシングカバー部無し）を模式的に示す斜視図である。図２Ｄは、作動状態１（ニードルおよびカニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ（ケーシングカバー部無し）を模式的に示す斜視図である。図３Ａは、作動状態２（ニードル：後退状態／カニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す斜視図である。図３Ｂは、作動状態２（ニードル：後退状態／カニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す側面図である。図３Ｃは、作動状態２（ニードル：後退状態／カニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す部分分解側面図である。図３Ｄは、作動状態２（ニードル：後退状態／カニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ（ケーシングカバー部無し）を模式的に示す斜視図である。図３Ｅは、作動状態２（ニードル：後退状態／カニューレ：前進状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ（ケーシングカバー部無し）を模式的に示す斜視図である。

本願発明者らはシンプルな構造を有するカニューレ・インサータについて鋭意検討し、その結果として本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを提供するに至った。

シンプルな構造を有するカニューレ・インサータを供する観点から、本発明は、「相互に反対方向（ニードルの前進方向／後退方向）に伸長可能な２つのコイルバネによりそれぞれ付勢可能に構成された２つの可動体を用いて、カニューレとニードルの動作を制御する」という技術的思想に基づいている。即ち、本発明は、「２つの可動体を移動可能とするための、相互に反対方向に伸長可能な２つのコイルバネの動作を制御して、カニューレとニードルの動作を制御する」という技術的思想に基づいている。

なお、本明細書でいう「カニューレ・インサータ」とは、例えば患者等の皮膚表面にカニューレを挿入するための装置を指す。本明細書でいう「カニューレ」とはインスリン等の薬液を投与／注入するために用いる可撓性を有する管を指す。本明細書でいう「ニードル」とは患者等の皮膚表面に穿刺するために用いられる針を指す。本明細書でいう「可動体」とは、外部からの力（コイルバネの付勢力）により摺動することが可能な構造体を指し、摺動体とも呼び得る。本明細書でいう「ニードルの前進方向」とはニードルの穿刺方向を指す。本明細書でいう「ニードルの後退方向」とはニードルの穿刺方向とは反対方向を指す。本明細書でいう「コイルバネ」とは広義にはコイル状形態を成すバネを指し、狭義には圧縮状態を解放する際に生じる反力を利用する圧縮コイルバネを指す。又、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素は樹脂部材および金属部材の少なくとも一方から構成されてよい。

カニューレ・インサータの構成
以下、上記技術的思想に基づく本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００の主たる構成について、作動前状態の図面を用いて説明する。

図１Ａは、作動前状態（ニードルおよびカニューレ：待機状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す斜視図である。図１Ｂは、作動前状態（ニードルおよびカニューレ：待機状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す側面図である。図１Ｃは、作動前状態（ニードルおよびカニューレ：待機状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す部分分解側面図である。図１Ｄは、作動前状態（ニードルおよびカニューレ：待機状態）における本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ（ケーシングカバー部無し）を模式的に示す斜視図である。

図１Ｅは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素である第１ケーシングカバー部を模式的に示す斜視図である。図１Ｆは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素であるケーシングカバー部を模式的に示す斜視図である。図１Ｇは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素である第１可動体を模式的に示す斜視図である。図１Ｈは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素である第２可動体を模式的に示す斜視図である。図１Ｉは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素であり、かつ第１可動体の突起部と係止可能な第２可動体の係止部材を模式的に示す斜視図である。図１Ｊは、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの構成要素であり、かつカニューレを保持可能な保持部材を模式的に示す斜視図である。図１Ｋは、カニューレを保持可能な保持部材を有して成る本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータを模式的に示す平面図である。

下記で詳述するが、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００は、薬液投与デバイスの構成要素の１つである。薬液投与デバイスの一例としてインスリン投与デバイスが挙げられる。インスリン投与デバイスはカニューレ・インサータ１００の他インスリンポンプ等を含み得る。

本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００は、主たる構成要素として、ケーシング１０と、ケーシング１０内に供されるカニューレ２０、カニューレ２０内を移動可能なニードル３０、第１可動体４０、第２可動体５０、および第１コイルバネ６０Ａと第２コイルバネ６０Ｂとを備える付勢機構６０を有して成る（図１Ａ～図１Ｄ参照）。後述するが、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００は、その構成要素としてトリガー部材７０および保持部材９０を更に有して成り得る。

第２可動体５０はその構成要素として可撓性を有する係止部材５０Ａを有して成る。一例として、第２可動体５０の係止部材５０Ａは可撓性を有するウィング部材であってよい。本明細書でいう「ウィング部材」とは主要部分（下述の第２可動体のメイン部に相当）の側面から延びた翼状又は羽根状の構造体を指す。

第１可動体４０は被係止部材としての突起部４０Ｄを有して成る。かかる構成により、第２可動体５０の係止部材５０Ａが第１可動体４０の突起部４０Ｄに係止することで、第１可動体４０と第２可動体５０とが互いに係止可能となっている。又、ケーシング１０は内面に凸部１１を備える。当該ケーシング１０の凸部１１は、ニードル３０の前進方向に沿った移動が完了した第２可動体５０の可撓性を有する係止部材５０Ａと接触可能となる位置に設けられている。又、第２可動体５０にはニードル３０が取付けられており、第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方によりカニューレ２０は押圧されるようになっている。

本発明の一実施形態では、付勢機構６０を構成する第１コイルバネ６０Ａと第２コイルバネ６０Ｂとが使用前にて各々圧縮された状態にあり、各々圧縮された両コイルバネは横並びに並列に配置されている。圧縮状態にある第１コイルバネ６０Ａは第１可動体４０を付勢するようにニードル３０の前進方向に伸長可能となっている。圧縮状態にある第２コイルバネ６０Ｂは第２可動体５０を付勢するようにニードル３０の後退方向に伸長可能となっている。

又、第１コイルバネ６０Ａは、一端がケーシング１０側に取り付けられ、他端が第１可動体４０に取付けられるように、ケーシング１０と第１可動体４０との間に配置されている。かかる構成を採ることにより、第１コイルバネ６０Ａの圧縮が解放された際に、圧縮された第１コイルバネ６０Ａは、ケーシング１０に取り付けられた一端側から第１可動体４０に取り付けられた他端側へと向かって伸長することが可能となる。

第２コイルバネ６０Ｂは、一端が第１可動体４０に取り付けられ、他端が第２可動体５０に取り付けられるように、第１可動体４０と第２可動体５０との間に配置されている。かかる構成を採ることにより、第２コイルバネ６０Ｂの圧縮が解放された際に、圧縮された第２コイルバネ６０Ｂは、第１可動体４０に取り付けられた一端側から第２可動体５０に取り付けられた他端側へと向かって伸長することが可能となる。

本発明の一実施形態では、第１コイルバネ６０Ａの圧縮状態が解放されて、第１コイルバネ６０Ａにより第１可動体４０が付勢されることで、第１可動体４０と第２可動体５０とがニードル３０の前進方向に沿って一体となって移動可能となっている。なお、上述のとおり、第１可動体４０と第２可動体５０とは互いに係止可能となっており、それによって第１可動体４０と第２可動体５０との上記一体化を実現可能となっている。

本発明の一実施形態では、前進方向に沿った第１可動体４０および第２可動体５０の所定位置への移動完了後に、第１可動体４０と第２可動体５０との一体性が解除され、それによって第２コイルバネ６０Ｂの圧縮状態が解放可能となっている。かかる一体性の解除は、第１可動体４０と第２可動体５０との係止が解除されることで実現可能となっている。

すなわち、本発明の一実施形態では、ニードル３０の前進方向に伸長可能な一方のコイルバネ（第１コイルバネ６０Ａ）の付勢力が作用するタイミングと、ニードル３０の後退方向に伸長可能な他方のコイルバネ（第２コイルバネ６０Ｂ）の付勢力が作用するタイミングとが好適に制御可能となっている。

なお、第１可動体４０と第２可動体５０との係止解除は、以下の内容にて実現され得る。具体的には、上述のように、ケーシング１０の内面に形成された凸部１１は、前進移動が完了した第２可動体５０の可撓性を有する係止部材５０Ａと接触可能となっている。この事から、第２可動体５０の前進移動が完了すると、第２可動体５０の係止部材５０Ａはケーシング１０の凸部１１に接触し、それによって可撓性を有する係止部材５０Ａが撓むことができる。これにより、係止部材５０Ａが第１可動体４０の突起部４０Ｄから外れ、両者の係止解除が可能となる。更に、本発明の一実施形態では、圧縮状態が解放された第２コイルバネ６０Ｂにより第２可動体５０が付勢され、それによって第２可動体５０がニードル３０の後退方向に沿って移動可能となっている。

上記の構成により、以下の作用効果が奏され得る。

（第１コイルバネ６０Ａの付勢力作用⇒ニードル／カニューレ発射）
上述のように、本発明の一実施形態では、ニードル３０の前進方向に伸長可能な第１コイルバネ６０Ａにより、第１可動体４０が付勢され得る。ニードル３０は第２可動体５０に取付けられ、カニューレ２０は第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により押圧されるようになっている。更に、第１コイルバネ６０Ａにより第１可動体４０が付勢されると、これに起因して第１可動体４０と第２可動体５０とがニードル３０の前進方向に沿って一体となって移動可能となっている。

以上の事から、まず、第１コイルバネ６０Ａの圧縮状態が解放されると、第１コイルバネ６０Ａがニードル３０の前進方向に伸長して第１可動体４０が前進方向に付勢される。これにより、第１可動体４０が前進方向に移動され得る。かかる第１可動体４０の前進移動により、第１可動体４０と一体となった第２可動体５０もニードル３０の前進方向に移動可能となる。

そして、第２可動体５０にはニードル３０が取付けられているため、これに起因して、第２可動体５０の前進移動により、ニードル３０も前進移動可能となる。又、カニューレ２０は第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により押圧されるようになっているため、これに起因して前進移動する第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により、カニューレ２０も前進移動可能となる。

すなわち、前進方向に沿った第１可動体４０と第２可動体５０の一体化移動により、ニードル３０およびカニューレ２０の両方が前進移動可能となる。以上により、カニューレ２０およびカニューレ２０内に位置づけられたニードル３０が共に外部（例えば患者等の皮膚表面）へと発射させることが可能となる。

（第２コイルバネ６０Ｂの付勢力作用⇒ニードル後退）
上述のように、本発明の一実施形態では、前進方向に沿った第１可動体４０および第２可動体５０の所定位置への移動完了後に、第１可動体４０と第２可動体５０との一体性が解除されて、第２コイルバネ６０Ｂの圧縮状態が解放可能となっている。第１可動体４０の移動完了は、第１可動体４０を付勢する第１コイルバネ６０Ａの圧縮状態の解放完了により達成され得る。この事から、第２コイルバネ６０Ｂの圧縮状態の解放は、第１コイルバネ６０Ａの圧縮状態の解放完了後に実施可能となっている。

第２コイルバネ６０Ｂは第２可動体５０を付勢するようにニードル３０の後退方向に伸長可能となっているため、第２コイルバネ６０Ｂの圧縮状態が解放されると、これに起因して第２コイルバネ６０Ｂにより第２可動体５０が付勢される。これにより、ニードル３０の後退方向に沿って第２可動体５０を後退移動させることが可能となる。

上述のように、ニードル３０は第２可動体５０に取付けられている一方、カニューレ２０は第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により前進方向に押圧されるようになっている。すなわち、カニューレ２０は第２可動体５０に押圧されるものの取付け固定はされていない。

そのため、第２可動体５０の後退移動に伴い、前進移動したカニューレ２０を後退移動させることなく、第２可動体５０に取り付けられたニードル３０のみを後退移動させることが可能となる。以上により、カニューレ２０を外部へと発射させた状態を維持しつつ、ニードル３０のみを外部へと発射させた状態から後退状態にうつすことが可能となる。

以上の事からも、本発明の一実施形態によれば、２つの可動体の一体性が確保されている状態では、当該一体性に起因して、付勢機構（コイルばね）により２つの可動体を共に前進移動させることが可能となる。これにより、ニードル３０とカニューレ２０とを共にケーシング１０の外部（例えば患者等の皮膚表面）へと発射させることが可能となる。一方、２つの可動体の一体性が解除されている状態では、当該解除状態に起因して、一方の可動体のみを独立して移動制御することが可能である。これにより、カニューレ２０を外部へと発射させた状態を維持しつつ、ニードル１０のみを外部へと発射させた状態から後退状態にうつすことが可能となる。

特に、本発明の一実施形態によれば、これら「カニューレ２０およびニードル３０の前進移動」と「ニードル３０のみの後退移動」とが、相互に一体化可能な「第１コイルバネ６０Ａにより付勢され得る第１可動体４０」と「ニードル３０の後退方向に伸長可能な第２コイルバネ６０Ｂより付勢され得る第２可動体５０」というシンプルな構造およびこれらの一体化の維持と解除とのタイミング制御に基づき、実施可能となっている。シンプルな構造である故、全体として各構成要素の組立てをし易くすることができる。その結果として、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータの生産効率の向上を好適に図ることが可能となる。

カニューレ・インサータの構成要素
以下、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００の構成要素についてより具体的に説明する。

（ケーシング１０）
図１Ａ～図１Ｆおよび図１Ｋに示すように、ケーシング１０は、第１ケーシングカバー部１０Ａおよび第２ケーシングカバー部１０Ｂを備える。ケーシング１０の前方部分には、ケーシング突出部１２が形成されている。ケーシング１０のうちケーシング突出部１２以外のケーシングメイン部１３は各構成要素を収容可能な内部空間領域１３aを有する。ケーシングメイン部１３は、その外観形状が略直方体形状となっている。当該内部空間領域１３aは、カニューレ２０、カニューレ２０内を移動可能なニードル３０、第１可動体４０、第２可動体５０、および付勢機構６０を収容可能となっている。なお、内部空間領域１３aは、第１ケーシングカバー部１０Ａと第２ケーシングカバー部１０Ｂとが互いに係合して一体化することで形成される。

かかる内部空間領域１３aは、ケーシングメイン部１３の上壁部１５、下壁部１６、前壁部１７、相互に対向する２つの側壁部１８、および後壁部１９から構成される。前壁部１７には、前進移動した第１可動体４０と当接可能な凸部１７ａが形成されている（図１Ｋ参照）。前壁部１７とケーシング突出部１２とは相互に連続している。ケーシングメイン部１３の表面にはニードル３０の前進又は後退方向に延在する隙間１４が部分的に形成されている。かかる隙間１４に沿って、第１可動体４０の表面に形成された凸部４０Ｇおよび／または第２可動体５０の表面に形成された凸部５０Ｅが移動可能となっている。

すなわち、ケーシング１０の表面に形成された隙間１４は、第１可動体４０の凸部４０Ｇおよび／または第２可動体５０の凸部５０Ｅの移動を案内するガイド空間領域として機能することができる。これにより、各可動体の凸部が当該隙間１４に沿って移動可能となるため、各可動体の所定の移動方向への移動を好適に制御することができる。すなわち、各可動体の所定方向（前進方向／後退方向）に沿った安定的な摺動が可能となる。

ケーシング１０、具体的にはケーシングメイン部１３は内面上に凸部１１を備える。当該凸部１１は、ニードル３０の前進方向に沿った移動が完了した第２可動体５０の可撓性の係止部材５０Ａと接触可能となる位置に設けられている。一例として、凸部１１は、ケーシングメイン部１３の前方部分であって、例えば上壁部１５と下壁部１６の内表面に形成され得る。

第１ケーシングカバー部１０Ａは、ケーシング突出部の一部１２Ａおよびケーシングメイン部の一部１３Ａを構成する。ケーシングメイン部１３の一部１３Ａは、下壁部１６Ａ、前壁部１７Ａ、相互に対向する２つの側壁部１８Ａ、および後壁部１９Ａを有して成る。前壁部１７Ａとケーシング突出部の一部１２Ａとは相互に連続している。第１ケーシングカバー部１０Ａは、内面に凸部１１Ａを有して成る。当該凸部１１Ａは、ニードル３０の前進方向に沿った移動が完了した第２可動体５０の可撓性の係止部材５０Ａと接触可能となる位置に設けられている。一例として、凸部１１Ａは、ケーシングメイン部の一部１３Ａの前方部分であって、例えば下壁部１６Ａの内表面に形成され得る。

同様に、第２ケーシングカバー部１０Ｂは、ケーシング突出部の一部１２Ｂおよびケーシングメイン部の一部１３Ｂを構成する。ケーシングメイン部１３の一部１３Ｂは、上壁部１５Ｂ、前壁部１７Ｂ、相互に対向する２つの側壁部１８Ｂ、および後壁部１９Ｂを有して成る。前壁部１７Ｂとケーシング突出部の一部１２Ｂとは相互に連続している。第２ケーシングカバー部１０Ｂは、内面に凸部１１Ｂを有して成る。当該凸部１１Ｂは、ニードル３０の前進方向に沿った移動が完了した第２可動体５０の可撓性の係止部材５０Ａと接触可能となる位置に設けられている。一例として、凸部１１Ｂは、ケーシングメイン部の一部１３Ｂの前方部分であって、例えば上壁部１５Ｂの内表面に形成され得る。

かかる凸部１１Ａ、１１Ｂの存在により、第２可動体５０の前進移動が完了すると、第２可動体５０の係止部材５０Ａは第１ケーシングカバー部１０Ａの凸部１１Ａと第２ケーシングカバー部１０Ｂの凸部１１Ｂとに接触し、それによって可撓性を有する係止部材５０Ａが撓むことができる。これにより、係止部材５０Ａが第１可動体４０の突起部４０Ｄから外れ、両者の係止解除が可能となる。

ケーシングメイン部の一部１３Ｂの表面にはニードル３０の前進方向に延在する隙間１４Ｂが部分的に形成されている。かかる隙間１４Ｂに沿って、第１可動体４０の表面に形成された凸部４０Ｇが移動可能となっている。これにより、第１可動体４０の凸部４０Ｇが当該隙間１４Ｂに沿って移動可能となるため、第１可動体４０の所定の移動方向への移動を好適に制御することができる。

又、ケーシングメイン部１３の後壁部１９、すなわちケーシング１０の後壁部１９には、２つの開口部１９ａおよび開口部１９ｂが形成されている。２つの開口部１９ａおよび開口部１９ｂは、第１ケーシングカバー部１０Ａの後壁部１９Ａに形成された２つのサブ開口部１９Ａａ、１９Ａｂと、第２ケーシングカバー部１０Ｂの後壁部１９Ｂに形成された２つのサブ開口部１９Ｂａ、１９Ｂｂとが互いに一方向に重なり合うことで形成される。

ケーシング１０の一方の開口部１９ａは、後述する第２可動体５０の延在部５０Ｃが前後に通過できるように構成されている。他方の開口部１９ｂは、第１コイルバネ６０Ａの一端が取付けられる軸部材８０の一部をケーシング１０の内部空間領域に挿入するためのものである。当該軸部材８０は挿入された後にケーシング１０に固定接続されるようになっている。なお、軸部材８０および開口部１９ｂは必ずしも必要ではなく、ケーシング１０の内表面に第１コイルバネ６０Ａが直接的に取付け固定されてよい。

ケーシング突出部１２は、ニードル３０およびカニューレ２０が通過可能な通路を内部に有し、かつニードル３０およびカニューレ２０の外部（例えば患者等の皮膚表面）への発射のための開口部１２ａを表面に有している。ケーシング突出部１２は、第１ケーシングカバー部１０Ａの前方部分に形成された突出部１２Ａと第２ケーシングカバー部１０Ｂの前方部分に形成された突出部１２Ｂとにより構成される。

ケーシング突出部１２内のニードル３０およびカニューレ２０が通過可能な通路は内側に湾曲した湾曲形状となっており、その内側に湾曲した通路内部を少なくとも穿刺端側が内側に湾曲したニードル３０およびカニューレ２０が通過可能となっている。なお、特に限定されるものではないが、内部に位置する通路の内側湾曲形状に対応して、ケーシング突出部１２の表面形状も湾曲形状であることができる。

すなわち、本発明の一実施形態では、少なくとも穿刺端側が内側に湾曲したニードル３０およびカニューレ２０を用いることができる。この場合、ニードル３０およびカニューレ２０の少なくとも穿刺端側はそれぞれ、内側に湾曲していることに起因して、上述の前進移動する第１コイルバネ６０Ａと後退移動する第２コイルバネ６０Ｂの軸方向とは平行関係になく、当該軸方向とは異なる方向に延在する。

そして、ニードル３０およびカニューレ２０の少なくとも穿刺端側はそれぞれ、内側に湾曲していることに起因して、患者等の皮膚表面に対して垂直に穿刺せず、斜め方向に穿刺する。これに対して、ニードル３０およびカニューレ２０が、上述の前進移動する第１コイルバネ６０Ａと後退移動する第２コイルバネ６０Ｂの軸方向と平行関係にあり全体として直線状にある場合、患者等の皮膚表面に対して垂直に穿刺する。以上の事からも、本発明の一実施形態では、カニューレ２０およびニードル３０の皮膚表面への入射角度が小さくなる。これにより、皮膚穿刺時に患者等が感じる痛みを小さくすることが可能である。

又、図１Ｂに示すように、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００の作動前状態では、ニードル３０等が使用者等の皮膚表面に不意に穿刺されないように、カニューレ２０およびニードル３０の先端は共にケーシング突出部１２内に位置付けられていることが好ましい。

なお、カニューレ２０およびニードル２０の発射前において、開口部１２ａ内に汚染物質（汚染液体および／または汚染ガス等）が侵入することを回避する観点から、カニューレ・インサータ１００が内部に設置されるインスリン投与デバイスの開口部がシリコン膜等により封止されていることが好ましい。又、ニードル３０およびカニューレ２０を外部（例えば患者等の皮膚表面）に好適に発射する観点から、インスリン投与デバイスの開口部とケーシング突出部１２の開口部１２ａとは同一箇所に位置付けられることが好ましい。

（第１可動体４０）
図１Ａ～図１Ｄおよび図１Ｇに示すように、第１可動体４０は、ケーシング１０内を一方向（前進方向）に摺動しかつ第２可動体５０と一体化可能となっている。第１可動体４０は、支持部４０Ａ、前壁部４０Ｂ、側壁部４０Ｃ、第２可動体５０の係止部材が係止可能な突起部４０Ｄ、および第１可動体４０の表面に形成された凸部４０Ｇを備える。支持部４０Ａは付勢機構６０を支持可能となっている。前壁部４０Ｂは、支持部４０Ａの一端側から略垂直方向に延在する。側壁部４０Ｃは、前壁部４０Ｂと接しかつ支持部４０Ａの少なくとも一方の側部から略垂直方向に延在する。突起部４０Ｄは、例えば少なくとも一方の側壁部４０Ｃの端部４０Ｃ_１に形成される。凸部４０Ｇは、例えば側壁部４０Ｃの表面から突出し、ケーシング１０の表面（具体的にはケーシングメイン部１３の表面）に形成された隙間１４内をニードル３０の前進方向又は後退方向に沿って移動可能となっている。ここでいう「側壁部４０Ｃの端部４０Ｃ_１」とは、前壁部４０Ｂと接する部分における端部とは反対側に位置する端部を指す。

第１可動体４０の支持部４０Ａは、付勢機構６０（第１コイルバネ６０Ａおよび第２コイルバネ６０Ｂ）を支持可能な支持部４１Ａ、４２Ａを有して成る。第１可動体４０の前壁部４０Ｂは、その内側面に、２つの突起４０Ｅおよび突起４０Ｆを有して成る。一方の突起４０Ｅは、第１コイルバネ６０Ａの一端側を取付け固定又は接続可能な突起である。他方の突起４０Ｆは、第２コイルバネ６０Ｂの一端側を取付け固定又は接続可能な突起である。

上記のとおり、第１コイルバネ６０Ａの他端側はケーシング１０の内表面側に取り付けられる。これにより、第１コイルバネ６０Ａは、その両端が取付け固定された状態でケーシング１０と第１可動体４０との間に配置される。かかる構成を採ることにより、第１コイルバネ６０Ａの圧縮が解放された際に、圧縮された第１コイルバネ６０Ａは、ケーシング１０に取り付けられた一端側から第１可動体４０に取り付けられた他端側へと向かって伸長することが可能となる。又、上記のとおり、第２コイルバネ６０Ａの他端側は第２可動体５０に取り付けられる。これにより、第２コイルバネ６０Ｂは、その両端が取付け固定された状態で第１可動体４０と第２可動体５０との間に配置される。かかる構成を採ることにより、第２コイルバネ６０Ａの圧縮が解放された際に、圧縮された第２コイルバネ６０Ｂは、第１可動体４０に取り付けられた一端側から第２可動体４０に取り付けられた他端側へと向かって伸長することが可能となる。

（第２可動体５０）
図１Ａ～図１Ｄ、図１Ｈおよび図１Ｉに示すように、第２可動体５０は、その構成要素として、第１可動体４０の突起部４０Ｄに係止可能な可撓性の係止部材５０Ａ、ボディ部５０Ｂ、ケーシング１０の外部へと移動又はケーシング１０の内部へと移動可能な延在部５０Ｃ、およびボディ部５０Ｂに形成された突起５０Ｆを有して成る。

なお、図１Ｈおよび図１Ｉに示すように、ボディ部５０Ｂと係止部材５０Ａとは別部材から構成可能である。すなわち、ボディ部５０Ｂと係止部材５０Ａとは使用前にて分離可能であり、使用時では図１Ａ～図１Ｄに示すように両者が一体化可能となっていてよい。ボディ部５０Ｂと係止部材５０Ａとの一体化については、ボディ部５０Ｂの前壁部５０Ｄと後壁部５０Ｇと、係止部材５０Ａの相互に対向する２つの側面５２Ａとが互いに係合することで実現され得る。

かかる構成を採る場合に、複雑な構造を有する一体化物を一度に製造する必要がなく、各部材を別々に製造することができるため、生産効率を向上させることができる。これに限定されることなく、ボディ部５０Ｂと係止部材５０Ａとは使用前後にかかわらず不可分一体の構成であってもよい。

特に限定されるものではないが、上述のように、第２可動体５０の係止部材５０Ａは可撓性を有するウィング部材であってよい。この場合、第１可動体４０と第２可動体５０との一体化を可能とするために、ウィング部材は第１可動体４０の前壁部４０Ｂと突起部４０Ｄとの間に位置付け可能な構成を採り得る。

第２可動体５０の係止部材５０Ａ（ウィング部材）は、メイン面５１Ａと、メイン面５１Ａの前端５１Ａ_１および後端５１Ａ_２からそれぞれメイン面５１Ａに対して略垂直方向に延在する側面５２Ａと、側面５２Ａの少なくとも一方の端部５２Ａ_１、５２Ａ_２から延在するウィング５３Ａとを有して成る。ウィング５３Ａはその端部にラッチ部分５４Ａを有し、そのラッチ部分５４Ａが第１可動体４０の突起部４０Ｄに係止可能となっている。かかる係止により、全体として、第１可動体４０と第２可動体５０とが互いに係止可能となり、それによって、上述の第１可動体４０と第２可動体５０とが一体化可能となる。

又、係止部材５０Ａの２つの側面５２Ａの一方は第２可動体５０のボディ部５０Ｂの前壁部５０Ｄと係合可能となっており、その他方はボディ部５０Ｂの後壁部５０Ｇと係合可能となっている。これにより、第２可動体５０のボディ部５０Ｂと第２可動体５０の係止部材５０Ａとの一体化が可能となっている。一体化された状態では、図１Ｂ～図１Ｄに示すように、ウィング５３Ａは、第２可動体５０のボディ部５０Ｂの前壁部５０Ｄの少なくとも一方の端部５０Ｄ_１を起点として翼状に延在するように構成されている。

第２可動体５０には、ニードル３０の非穿刺端が取付け可能となっており、例えば、第２可動体５０のボディ部５０Ｂに、ニードル３０の非穿刺端が取付け可能となっている。ボディ部５０Ｂは前壁部５０Ｄおよび後壁部５０Ｇを有して成る。かかる前壁部５０Ｄと後壁部５０Ｇとが、前述する第２可動体５０の係止部材５０Ａの相互に対向する２つの側面５２Ａと係合可能となっている。

第２可動体５０の延在部５０Ｃは、ボディ部５０Ｂの後端側からケーシング１０の後壁部１９に形成された開口部１９ａを前後に通過可能に延在している。突起５０Ｆは、第２コイルバネ６０Ｂの他端側を取付け固定可能な突起である。突起５０Ｆは第２コイルバネ６０Ｂの他端側を取付け固定可能であれば、その形成箇所は特に限定されるものではないが、例えば図１Ｈに示すように、突起５０Ｆは延在部５０Ｃと略同一軸方向に延在可能である。

なお、上述のように、第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方が、カニューレ２０を押圧可能となっている。一例として、図１Ａ～図１Ｄに示すように、第２可動体５０が、例えばバイパス部材を介してカニューレ２０を前進方向に押圧可能となっている。詳細には、一例として第２可動体５０の前壁部５０Ｄが、バイパス部材Ｂを介してカニューレ２０を前進方向に押圧可能となっている。なお、バイパス部材Ｂは必ず必要な部材ではなく、第２可動体５０の前壁部５０Ｄがカニューレ２０を前進方向に直接押圧可能となっていてよい。更に、本発明の一実施形態では、カニューレ２０を前進移動させることができるならば、そのための構成は特に限定されるものではない。図面上では、第２可動体５０が、バイパス部材Ｂを介してカニューレ２０を前進方向に押圧する態様を示しているが、第１可動体４０単独で又は第１可動体４０と第２可動体５０の両方が直接的に又は間接的にカニューレ２０を押圧可能であってよい。

（トリガー部材７０）
本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００は、その構成要素としてトリガー部材７０を更に有して成ることができる。

第１可動体４０と第２可動体５０とが一体化されている場合、作動前状態において、トリガー部材７０が、前進方向に向かって移動する前における第１可動体４０と第２可動体４０の少なくとも一方を保持可能となっている。すなわち、前進方向に向かって移動する前における第１可動体４０と第２可動体４０の少なくとも一方がトリガー部材７０により保持され得る。

例えば、図１Ａ～図１Ｄに示すように、トリガー部材７０は第２可動体５０の延在部５０Ｃを挿入保持できるようになっていてよい。トリガー部材７０の設置箇所は特に限定されるものではなく、一例として、トリガー部材７０は、ケーシングメイン部１３の側壁部１８の後端側に形成された隙間から挿入されて第２可動体５０の延在部５０Ｃを保持可能に位置付けられてよい。

トリガー部材７０が例えば第２可動体５０の延在部５０Ｃを保持している場合、ケーシング１０の後壁部１９側にて第２可動体５０の動作を静止することが可能となる。又、作動前状態にて第２可動体５０は第１可動体４０と一体化的に組み合わされているため、これに起因して第２可動体５０と一体的に組み合わされた第１可動体４０の動作も静止することが可能となる。以上の事から、全体として一体的に組み合わされた第１可動体４０および第２可動体５０の両方をケーシング１０の後壁部１９側にて静止状態に付すことが可能となる。

なお、作動前状態にて、一体的に組み合わされた第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方がトリガー部材７０により保持されるならば、その実施態様は特に限定されるものではない。例えば、トリガー部材７０は、ケーシングメイン部１３の側壁部１８以外に上壁部１５又は下壁部１６等から挿入され、一体的に組み合わされた第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方を保持可能に構成されていてよい。

（付勢機構６０）
上述のように、付勢機構６０は、第１コイルバネ６０Ａおよび第２コイルバネ６０Ｂを有して成る。第１コイルバネ６０Ａおよび第２コイルバネ６０Ｂは、使用前にて各々圧縮された状態にあり、各々圧縮された両コイルバネは横並びに並列に配置されている。又、横並びに並列に配置された第１コイルバネ６０Ａの径と第２コイルバネ６０Ｂの径とは略同一であることが可能である。すなわち、径が略同一である場合、第１コイルバネ６０Ａの空間内に第２コイルバネ６０Ｂが収まることができない構成となっている。

第１コイルバネ６０Ａは、一端がケーシング１０側に取り付けられ、他端が第１可動体４０に取付けられるように、ケーシング１０と第１可動体４０との間に配置されている。又、圧縮状態の第１コイルバネ６０Ａは、第１可動体４０を付勢するようにニードル３０の前進方向に伸長可能となっている。かかる構成を採ることにより、第１コイルバネ６０Ａの圧縮が解放された際に、圧縮された第１コイルバネ６０Ａは、ケーシング１０に取り付けられた一端側から第１可動体４０に取り付けられた他端側へと向かって伸長することが可能となる。これにより、第１コイルバネ６０Ａにより第１可動体４０が前進方向に沿って付勢可能となっている。

特に、一実施形態では、第１コイルバネ６０Ａの圧縮解放がなされるタイミングは、第１可動体４０と第２可動体５０とが一体化された状態の時点となっている。上述のように、本発明の一実施形態では、一体的に組み合わされた第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方がトリガー部材７０により保持されている。一例として、トリガー部材７０は第２可動体５０の延在部５０Ｃを保持可能となっている。かかる保持状態を解放すると、第２可動体５０とトリガー部材７０との保持関係が解消される。この事は、「第２可動体５０と第２可動体５０と一体的に組み合わされた第１可動体４０」の一体物とトリガー部材７０との保持関係が解消されることを意味する。

第１コイルバネ６０Ａは第１可動体４０を前進方向に付勢可能であるため、第１可動体４０が付勢されることで、第１可動体４０と第１可動体４０と一体化した第２可動体４０の一体化物が前進移動可能となる。すなわち、第１可動体４０と第２可動体４０の両方が前進移動可能となる。上述のように、ニードル３０の非穿刺端は第２可動体５０に取付けられ、カニューレ２０の非穿刺端は第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により押圧されるようになっている。これにより、第１可動体４０と第２可動体４０の両方の前進移動により、ニードル３０とカニューレ２０の両方が前進移動可能となる。

第１コイルバネ６０Ａの付勢力は、第１可動体４０がニードル３０の前進方向に沿ってケーシングメイン部１３の前壁部１７の内面に当接可能となる程度であることが好ましい。これにより、ケーシング１０（具体的にはケーシング突出部１２）からカニューレ２０およびニードル３０の両方を好適に外部へと発射させることが可能となる。

第２コイルバネ６０Ｂは、一端が第１可動体４０に取り付けられ、他端が第２可動体５０に取り付けられるように、第１可動体４０と第２可動体５０との間に配置されている。又、圧縮状態の第２コイルバネ６０Ｂは、第２可動体５０を付勢するようにニードル３０の後退方向に伸長可能となっている。かかる構成を採ることにより、第２コイルバネ６０Ｂの圧縮が解放された際に、圧縮された第２コイルバネ６０Ｂは、第１可動体４０に取り付けられた一端側から第２可動体５０に取り付けられた他端側へと向かって伸長することが可能となる。これにより、第２コイルバネ６０Ｂにより第２可動体５０が後退方向に沿って付勢可能となっている。

特に、一実施形態では、第２コイルバネ６０Ｂの圧縮解放がなされるタイミングは、第１可動体４０および第２可動体５０の所定位置への前進移動完了後にて両可動体の一体性が解除された状態の時点となっている。この時点で第２コイルバネ６０Ｂの圧縮解放がなされると、第２コイルバネ６０Ｂは第２可動体５０を後退方向に付勢可能であることに起因して、第１可動体４０との一体性が解除された第２可動体５０のみが後退移動可能となる。換言すれば、第２可動体５０との一体性が解除された第１可動体４０は後退移動されない。

上述のように、ニードル３０の非穿刺端は第２可動体５０に取付けられているため、第２可動体のみが後退移動する際、これに伴い第２可動体５０に取付けられたニードル３０のみが後退移動可能となる。一方、カニューレ２０の非穿刺端は第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により押圧されるにすぎない。すなわち、カニューレ２０は第２可動体５０に取付け固定されていない。そのため、第２可動体のみが後退移動する際、これに伴い第２可動体５０に取付け固定されていないカニューレ２０は後退移動しない。

第２コイルバネ６０Ｂの付勢力は、第２可動体５０がニードル３０の後退方向に沿ってケーシングメイン部１３の後壁部１９に当接可能となる程度であることが好ましい。これにより、第２可動体５０を好適に後退移動させ、それによって第２可動体５０に一端が固定されたニードル３０の全体をケーシング１０内に好適に後退移動させることが可能となる。

なお、本発明の一実施形態では、圧縮状態が解放された第２コイルバネ６０Ｂは、圧縮状態が解放された第１コイルバネ６０Ａの少なくとも一端を越えるように伸長可能となっていることが好ましい。かかる構成を採ることにより、第１コイルバネ６０Ａによる第１可動体４０の前進移動量よりも第２コイルバネ６０Ｂによる第２可動体５０の後退移動量を相対的に大きくすることができる。これにより、第２可動体５０に取付け固定されたニードル３０の後退移動をより好適に実施することができる。

（保持部材９０）
又、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００は保持部材９０を更に有して成ることができる。保持部材９０は、ケーシングメイン部１３の内部空間領域１３a内に設けられており、かつ前進方向に沿った移動が完了したカニューレ２０を保持可能な位置に設けられる。一例として、保持部材９０は、ケーシングメイン部１３の前方部分に設けられる。

上述のように、第１可動体４０および第２可動体５０が一体となって第１コイルバネ６０Ａにより前進移動可能となっており、その後第２可動体５０のみが第２コイルバネ６０Ｂにより後退移動可能となっている。そのため、前進移動が完了した第１可動体４０はケーシングメイン部１３の前壁部１７側に当接した状態を維持する。これに伴い、前進移動が完了したカニューレ２０は、ケーシング１０から外部に発射された後、患者等の皮膚表面内に位置付けた状態を維持することができる。

この点につき、上記保持部材９０が供されることで、前進方向に沿った移動が完了したカニューレ２０を保持部材９０に好適に保持させることが可能である。かかる保持部材９０によるカニューレ２０の保持は、前進移動が完了したカニューレ２０と保持部材９０とが相互に係止可能となっていることで実現され得る。これにより、前進移動が完了したカニューレ２０が後退方向に沿って移動することを好適に回避することができる。従って、患者等の皮膚表面内にカニューレ２０を位置付けた状態を好適に維持することが可能である。

上記の前進移動が完了したカニューレ２０と保持部材９０との相互係止については、例えば下記態様により実現され得る。

一例として、図１Ｊおよび図１Ｋに示すように、保持部材９０は、カニューレ・インサータ２０が保持部材９０を通過して外部に発射できるようにカニューレ２０が通過可能な間隙を有する。当該間隙は、保持部材９０のカニューレ２０の非穿刺端側と係止可能な相互に対向するラッチ９１、９２との間に形成される。又、カニューレ２０の少なくとも非穿刺端側が可撓性を有し、当該カニューレ２０の非穿刺端側の孔径Ｗ_１がカニューレ２０の非穿刺端側以外の他の部分の孔径Ｗ_２よりも大きくなっている。更に、保持部材９０の相互に対向するラッチ９１と９２との間に形成される間隙の寸法Ｗ_３が当該間隙を通過完了したカニューレ２０の非穿刺端側の孔径Ｗ_１よりも小さくなっている。

かかる構成により、カニューレ２０が保持部材９０を通過して外部に発射された後に、後退方向に沿って移動する力が作用するとしても、以下の効果を奏することが可能である。

具体的には、カニューレ２０が保持部材９０を一旦通過した後に、カニューレ２０の非穿刺端側の孔径Ｗ_１が他の部分の孔径Ｗ_２よりも相対的に大きく、かつ保持部材９０の間隙の寸法Ｗ_３が当該間隙を通過完了したカニューレ２０の非穿刺端側の孔径Ｗ_１よりも小さいことに起因して、保持部材９０のラッチ９１、９２によりカニューレ２０の非穿刺端側を係止することが可能となる。かかる係止により、前進移動が完了したカニューレ２０が保持部材９０により係止される。これにより、前進移動が完了したカニューレ２０が後退方向に沿って移動することを好適に回避することができる。従って、上述のように、患者等の皮膚表面内にカニューレ２０を位置付けた状態を好適に維持することが可能である。

カニューレ・インサータの動作
以下、本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータ１００の動作について説明する。

作動前状態におけるカニューレ・インサータ（ニードルおよびカニューレ：待機状態）の動作
以下、作動前状態におけるカニューレ・インサータの動作について説明する（図１Ａ～図１Ｄ参照）。なお、カニューレ・インサータの構造の欄で説明した内容と重複する内容については説明を簡略化又は省略する。

作動前状態において、第２可動体５０の係止部材５０Ａと第１可動体４０の突起部４０Ｄとは互いに係止可能に構成されている。これにより、第１可動体４０と第２可動体５０とが一体的に構成されている。即ち、第１可動体４０と第２可動体とは一体的に組み合わされている。又、上述のように、作動前状態において、一体的に組み合わされた第１可動体４０および第２可動体５０はその少なくとも一方がトリガー部材７０により保持されている。

又、第１コイルバネ６０Ａおよび第２コイルバネ６０Ｂは、使用前にて各々圧縮された状態にある。第１コイルバネ６０Ａは、一端がケーシング１０側に取り付けられ、他端が第１可動体４０に取付けられるように、ケーシング１０と第１可動体４０との間に配置されている。又、第２コイルバネ６０Ｂは、一端が第１可動体４０に取り付けられ、他端が第２可動体５０に取り付けられるように、第１可動体４０と第２可動体５０との間に配置されている。

以上により、各々圧縮された状態にある第１コイルバネ６０Ａおよび第２コイルバネ６０Ｂが内部に設置され、かつ一体的に組み合わされた第１可動体４０および第２可動体５０をケーシングメイン部１３（具体的にはケーシングメイン部１３の後壁部１９側）内に静置させることが可能である。

その結果、第２可動体５０に取り付けられたニードル３０もケーシングメイン部１３内にて静置させることが可能となる。又、第１可動体４０および第２可動体５０は共にケーシングメイン部１３内に前進移動することなく静置されているため、カニューレ２０は第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により押圧されない。

これにより、カニューレ２０もケーシングメイン部１３内にて静置させることが可能となる。その結果、カニューレ２０およびニードル３０がケーシング１０内から外部（例えば患者等の皮膚表面）へと発射して、カニューレ２０およびニードル３０の各穿刺端が露出しないようにすることができる。すなわち、カニューレ・インサータ１００が内部に設置されるインスリン投与デバイスの開口部から外部へと、カニューレ２０およびニードル３０が発射して、カニューレ２０およびニードル３０の各穿刺端が共に露出しないようにすることができる。

作動状態１におけるカニューレ・インサータ（ニードルおよびカニューレ：前進状態）の動作
以下、作動状態１におけるカニューレ・インサータの動作について説明する（図２Ａ～図２Ｄ参照）。

作動状態１では、まず、トリガー部材７０を駆動させる。トリガー部材７０を駆動させる態様は、手動タイプでもよく、電気制御された自動タイプでもよい。図示する態様では、トリガー部材７０を押し込む。これにより、トリガー部材７０と一体的に組み合わされた第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方との保持状態が解除される。上述のように、一例として、トリガー部材７０は第２可動体５０の延在部５０Ｃを保持可能となっている。

かかる保持状態を解放すると、第２可動体５０とトリガー部材７０との保持関係が解消される。これにより、「第２可動体５０と第２可動体５０と一体的に組み合わされた第１可動体４０」との一体物とトリガー部材７０との保持関係が解消される。上述のように、使用前にて第１コイルバネ６０Ａと第２コイルバネ６０Ｂは共に圧縮された状態にあり、圧縮された第１コイルバネ６０Ａは第１可動体４０を付勢するようにニードル３０の前進方向に伸長可能となっている。圧縮された第１コイルバネ６０Ａは、一端がケーシング１０側に取り付けられ、他端が第１可動体４０に取付けられるように、ケーシング１０と第１可動体４０との間に配置されている。

そのため、かかる保持関係が解消されると、第１コイルバネ６０Ａによる第１可動体４０への前進方向への付勢力が作用し、それによって第１コイルバネ６０Ａに付勢される第１可動体４０と当該第１可動体４０と一体となった第２可動体５０が共に一体となって前進移動可能となる。すなわち、一体的に組み合わされた第１可動体４０と第２可動体５０とが共に非作動状態から作動可能な状態へとかわり得る。

そして、上述のように、ニードル３０の非穿刺端が第２可動体５０に取付けられ、カニューレ２０の非穿刺端が第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により押圧されるようになっている。これにより、第１可動体４０と第２可動体４０の両方の前進移動により、第２可動体５０に取り付けられたニードル３０と可動体により押圧されるカニューレ２０との両方を前進移動させることが可能となる。

その結果、カニューレ２０およびニードル３０をケーシング１０内から外部（例えば患者等の皮膚表面）へと発射させて、カニューレ２０およびニードル３０の各穿刺端を共に露出させることができる。すなわち、カニューレ・インサータ１００が内部に設置されるインスリン投与デバイスの開口部から外部へと、カニューレ２０およびニードル３０を発射させて、カニューレ２０およびニードル３０の各穿刺端を共に露出させることができる。

なお、作動状態１では、第１可動体４０と第２可動体５０との一体性を実現するための「第２可動体５０の係止部材５０Ａと第１可動体４０の突起部４０Ｄ」との係止は維持されたままである。そのため、第２可動体５０の係止部材５０Ａと第１可動体４０の突起部４０Ｄとの係止が維持された状態では、第１可動体４０と第２可動体５０との一体性が維持されたままである。

上述のように、使用前にて第１コイルバネ６０Ａと第２コイルバネ６０Ｂは共に圧縮された状態にあり、圧縮された第２コイルバネ６０Ｂは第２可動体５０を付勢するようにニードル３０の後退方向に伸長可能となっている。又、第２コイルバネ６０Ｂは、一端が第１可動体４０に取り付けられ、他端が第２可動体５０に取り付けられるように、第１可動体４０と第２可動体５０との間に配置されている。

そのため、第１可動体４０と第２可動体５０との一体性が維持された状態では、「一端が第１可動体４０に取り付けられ他端が第２可動体５０に取り付けられた」第２コイルバネ６０Ｂは、使用状態に付されず圧縮されたままである。そのため、一体性を維持したまま２つの可動体が共に前進移動する場合、第２コイルバネ６０Ｂを介して相互に接続される第１可動体４０と第２可動体５０との間の距離に変化はない。

作動状態２におけるカニューレ・インサータニードル：後退状態／カニューレ：前進状態）
以下、作動状態２におけるカニューレ・インサータについて説明する（図３Ａ～図３Ｅ参照）。

上記のとおり、作動状態１では、第１コイルバネ６０Ａに付勢される第１可動体４０と当該第１可動体４０と一体となった第２可動体５０が共に一体となって前進移動可能となる。かかる２つの可動体４０、５０がケーシングメイン部１３の前壁部１７へと向かって前進移動すると、第１可動体４０が前壁部１７の凸部１７ａに当接する。これにより、第１可動体４０と第２可動体５０の一体物の前進移動が完了する。

本発明の一実施形態では、ケーシングメイン部１３の内面に形成された凸部１１は、前進移動が完了した第２可動体５０の可撓性の係止部材５０Ａと接触可能となる位置に設けられている。そのため、第１可動体４０と第２可動体５０の一体物の前進移動完了時に、第２可動体５０の可撓性の係止部材５０Ａがケーシングメイン部１３の内面に形成された凸部１１に接触する。

当該凸部１１としては、第１ケーシングカバー部１０Ａ側に形成された凸部１１Ａと第２ケーシングカバー部１０Ｂ側に形成された凸部１１Ｂとが用いられ得る。凸部１１Ａは、ケーシングメイン部の一部１３Ａの前方部分であって、例えば下壁部１６Ａの内表面に形成され得る。凸部１１Ｂは、ケーシングメイン部の一部１３Ｂの前方部分であって、例えば上壁部１５Ｂの内表面に形成され得る。

かかる凸部１１Ａ、１１Ｂの存在により、前進移動が完了した第２可動体５０の係止部材５０Ａは各凸部１１Ａ、１１Ｂにそれぞれ接触し、それによって可撓性を有する係止部材５０Ａが撓むことができる。これにより、係止部材５０Ａが第１可動体４０の突起部４０Ｄから外れ、両者の係止解除がなされる。その結果、第１可動体４０と第２可動体５０との一体性が解除される。

上述のように、第２コイルバネ６０Ｂは、一端が第１可動体４０に取り付けられ、他端が第２可動体５０に取り付けられるように、第１可動体４０と第２可動体５０との間に配置されている。又、使用前にて第２コイルバネ６０Ｂは圧縮された状態にあり、圧縮された第２コイルバネ６０Ｂは第２可動体５０を付勢するようにニードル３０の後退方向に伸長可能となっている。そのため、第１可動体４０と第２可動体５０との一体性が解除されると、これに伴い「一端が第１可動体４０に取り付けられ他端が第２可動体５０に取り付けられた」第２コイルバネ６０Ｂの圧縮状態も解放される。

これにより、第２コイルバネ６０Ｂの圧縮が解放されると、圧縮された第２コイルバネ６０Ｂは、第１可動体４０に取り付けられた一端側から第２可動体５０に取り付けられた他端側へと向かって伸長することが可能となる。これにより、第２コイルバネ６０Ｂにより第２可動体５０が後退方向に沿って付勢される。その結果、第１可動体４０との一体性が解除された第２可動体５０のみを第１可動体４０から離隔するように後退移動させることができる。換言すれば、第２可動体５０との一体性が解除された第１可動体４０は後退移動されない。

そして、ニードル３０の非穿刺端は第２可動体５０に取付けられているため、第２可動体のみを後退移動させる際、これに伴い第２可動体５０に取付けられたニードル３０のみを後退移動させることが可能となる。一方、カニューレ２０の非穿刺端は第１可動体４０および第２可動体５０の少なくとも一方により押圧されるにすぎない。すなわち、カニューレ２０は第２可動体５０に取付け固定されていない。そのため、第２可動体のみを後退移動させる際、これに伴い第２可動体５０に取付け固定されていないカニューレ２０は後退移動しない。

なお、第１可動体４０と第２可動体５０との一体的な組合せが解除されると、第１可動体４０は第１コイルバネ６０Ａにより前進方向に沿って付勢された状態を維持する。そのため、前進移動が完了した第１可動体４０はケーシングメイン部１３の前壁部１７の凸部１７ａに当接した状態を維持し得る。

以上の事から、ケーシング１０内から外部（例えば患者等の皮膚表面）へとカニューレ２０を発射させた状態を維持しつつ、ケーシング１０の外部へと発射させた状態から後退状態にニードル３０のみをうつすことが可能となる。具体的には、ニードル３０の穿刺端がケーシング突出部１２の通路内部に位置するように、ニードル３０のみを後退移動させることが可能となる。

又、上述のように、本発明の一実施形態では、保持部材９０が、前進移動が完了したカニューレ２０を保持可能な位置に設けられ得る。かかる保持部材９０により、前進移動が完了したカニューレ２０を保持部材９０に好適に保持させることが可能である。かかる前進移動が完了したカニューレ２０と保持部材９０とは相互に係止可能となっていることで実現され得る。これにより、前進移動が完了したカニューレ２０が後退方向に沿って移動することを好適に回避することができる。その結果、患者等の皮膚表面内にカニューレ２０を位置付けた状態を好適に維持することが可能である。

以上、本発明の一実施形態について説明してきたが、本発明の適用範囲のうちの典型例を例示したに過ぎない。従って、本発明はこれに限定されず、種々の改変がなされ得ることを当業者は容易に理解されよう。

なお、上述のような本発明の一実施形態は、次の好適な態様を包含している。
第１態様：
カニューレ・インサータであって、
ケーシング内に、カニューレ、該カニューレ内を移動可能なニードル、第１可動体、第２可動体、および第１コイルバネと第２コイルバネとを備える付勢機構を有して成り、
使用前にて各々圧縮された前記第１コイルバネと前記第２コイルバネとが横並びに並列に配置されており、前記第１コイルバネは前記第１可動体を付勢するように前記ニードルの前進方向に伸長可能であり、前記第２コイルバネは前記第２可動体を付勢するように前記ニードルの後退方向に伸長可能となっており、
前記ニードルの非穿刺端は前記第２可動体に取付けられ、前記カニューレの非穿刺端は前記第１可動体および前記第２可動体の少なくとも一方により押圧されるようになっており、
前記第１コイルバネの圧縮状態が解放されて、前記第１コイルバネにより前記第１可動体が付勢されることで、前記第１可動体と前記第２可動体とが前記ニードルの前進方向に沿って一体となって移動可能となっており、
前記前進方向に沿った前記第１可動体および前記第２可動体の所定位置への移動完了後に、前記第１可動体と前記第２可動体との一体性が解除されて、前記第２コイルバネの圧縮状態が解放可能となっており、
圧縮状態が解放された前記第２コイルバネにより前記第２可動体が付勢されることで、前記第２可動体が前記ニードルの後退方向に沿って移動可能となっている、カニューレ・インサータ。
第２態様：
上記第１態様において、圧縮状態が解放された前記第２コイルバネは、圧縮状態が解放された前記第１コイルバネの少なくとも一端を越えるように伸長可能となっている。
第３態様：
上記第１態様又は第２態様において、前記前進方向に沿った前記第１可動体と前記第２可動体の一体化移動により、前記ニードルおよび前記カニューレの両方が前進移動可能となっている。
第４態様：
上記第１態様～第３態様のいずれかにおいて、前記後退方向に沿った前記第２可動体の移動により、該第２可動体に取付けられた前記ニードルが後退移動可能となっている。第５態様：
上記第１態様～第４態様のいずれかにおいて、前記第２コイルバネの圧縮状態の解放が、前記第１コイルバネの圧縮状態の解放完了後に実施可能となっている。
第６態様：
上記第１態様～第５態様のいずれかにおいて、前記第１可動体と前記第２可動体とが互いに係止可能となっており、それによって前記第１可動体と前記第２可動体とが一体化可能となっている。
第７態様：
上記第６態様において、前記第２可動体が可撓性を有する係止部材を有して成り、前記第１可動体が被係止部材としての突起部を有して成り、該第２可動体の係止部材が該第１可動体の該突起部に係止することで、前記第１可動体と前記第２可動体とが互いに係止可能となっている。
第８態様：
上記第７態様において、前記第２可動体の前記係止部材が可撓性を有するウィング部材である。
第９態様：
上記第６態様～第８態様のいずれかにおいて、前記第１可動体と前記第２可動体との係止が解除されることで、前記第１可動体と前記第２可動体との一体化が解除される。
第１０態様：
上記第１態様～第９態様のいずれかにおいて、前記ケーシングは内面に凸部を備え、
前記前進方向に沿った移動が完了した前記第２可動体の前記係止部材が前記凸部と接触可能となるように、該凸部が設けられている。
第１１態様：
上記第７態様に従属する上記第１０態様において、前記第２可動体の前記係止部材が前記ケーシングの前記凸部に接触することで、該係止部材と前記第１可動体の前記突起部との係止が解除可能となっている。
第１２態様：
上記第１態様～第１１態様のいずれかにおいて、前記第１コイルバネは、一端が前記ケーシング側に取り付けられ、他端が前記第１可動体に取り付けられるように、前記ケーシングと前記第１可動体との間に配置されている。
第１３態様：
上記第１態様～第１２態様のいずれかにおいて、前記第２コイルバネは、一端が前記第１可動体に取り付けられ、他端が前記第２可動体に取り付けられるように、前記第１可動体と前記第２可動体との間に配置されている。
第１４態様：
上記第１態様～第１３態様のいずれかにおいて、前記第１コイルバネの径と前記第２コイルバネの径とが略同一である。
第１５態様：
上記第１態様～第１４態様のいずれかにおいて、前記ケーシングの内面に、前記前進方向に沿った移動が完了した前記カニューレを保持可能な保持部材が設けられている。
第１６態様：
上記第１５態様において、前記保持部材は、前記移動が完了した前記カニューレと互いに係止可能となっており、それによって前記カニューレが保持される。
第１７態様：
上記第１態様～第１６態様のいずれかにおいて、前記カニューレの少なくとも非穿刺端側が可撓性を有し、該カニューレの該非穿刺端側の孔径が該カニューレの該非穿刺端側以外の他の部分の孔径よりも大きくなっている。
第１８態様：
上記第１５態様に従属する上記第１７態様において、前記保持部材は前記カニューレが通過可能な間隙を有し、前記保持部材の前記間隙の寸法が該間隙を通過完了した前記カニューレの前記非穿刺端側の前記孔径よりも小さい。
第１９態様：
上記第１態様～第１８態様のいずれかにおいて、前記前進方向に向かって移動する前における前記第１可動体と前記第２可動体の少なくとも一方がトリガー部材により保持されている。
第２０態様：
上記第１態様～第１９態様のいずれかに記載のカニューレ・インサータを備えるインスリン投与デバイス。
第２１態様：
上記第２０態様において、前記カニューレおよび前記ニードルが通過可能な開口部を備え、前記カニューレおよび前記ニードルが外部に発射される前にて前記開口部が封止されている。

本発明の一実施形態に係るカニューレ・インサータは、少量のインスリンを定期的に投与するために用いることが可能である。

Claims

カニューレ・インサータであって、
ケーシング内に、カニューレ、該カニューレ内を移動可能なニードル、第１可動体、第２可動体、および第１コイルバネと第２コイルバネとを備える付勢機構を有して成り、
使用前にて各々圧縮された前記第１コイルバネと前記第２コイルバネとが横並びに並列に配置されており、前記第１コイルバネは前記第１可動体を付勢するように前記ニードルの前進方向に伸長可能であり、前記第２コイルバネは前記第２可動体を付勢するように前記ニードルの後退方向に伸長可能となっており、
前記ニードルの非穿刺端は前記第２可動体に取付けられ、前記カニューレの非穿刺端は前記第１可動体および前記第２可動体の少なくとも一方により押圧されるようになっており、
前記第１コイルバネの圧縮状態が解放されて、前記第１コイルバネにより前記第１可動体が付勢されることで、前記第１可動体と前記第２可動体とが前記ニードルの前進方向に沿って一体となって移動可能となっており、
前記前進方向に沿った前記第１可動体および前記第２可動体の所定位置への移動完了後に、前記第１可動体と前記第２可動体との一体性が解除されて、前記第２コイルバネの圧縮状態が解放可能となっており、
圧縮状態が解放された前記第２コイルバネにより前記第２可動体が付勢されることで、前記第２可動体が前記ニードルの後退方向に沿って移動可能となっている、カニューレ・インサータ。
圧縮状態が解放された前記第２コイルバネは、圧縮状態が解放された前記第１コイルバネの少なくとも一端を越えるように伸長可能となっている、請求項１に記載のカニューレ・インサータ。
前記前進方向に沿った前記第１可動体と前記第２可動体の一体化移動により、前記ニードルおよび前記カニューレの両方が前進移動可能となっている、請求項１又は２に記載のカニューレ・インサータ。
前記後退方向に沿った前記第２可動体の移動により、該第２可動体に取付けられた前記ニードルが後退移動可能となっている、請求項１～３のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記第２コイルバネの圧縮状態の解放が、前記第１コイルバネの圧縮状態の解放完了後に実施可能となっている、請求項１～４のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記第１可動体と前記第２可動体とが互いに係止可能となっており、それによって前記第１可動体と前記第２可動体とが一体化可能となっている、請求項１～５のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記第２可動体が可撓性を有する係止部材を有して成り、前記第１可動体が被係止部材としての突起部を有して成り、該第２可動体の係止部材が該第１可動体の該突起部に係止することで、前記第１可動体と前記第２可動体とが互いに係止可能となっている、請求項６に記載のカニューレ・インサータ。
前記第２可動体の前記係止部材が可撓性を有するウィング部材である、請求項７に記載のカニューレ・インサータ。
前記第１可動体と前記第２可動体との係止が解除されることで、前記第１可動体と前記第２可動体との一体化が解除される、請求項６～８のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記ケーシングは内面に凸部を備え、
前記前進方向に沿った移動が完了した前記第２可動体の前記係止部材が前記凸部と接触可能となるように、該凸部が設けられている、請求項１～９のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記第２可動体の前記係止部材が前記ケーシングの前記凸部に接触することで、該係止部材と前記第１可動体の前記突起部との係止が解除可能となっている、請求項７に従属する請求項１０に記載のカニューレ・インサータ。
前記第１コイルバネは、一端が前記ケーシング側に取り付けられ、他端が前記第１可動体に取り付けられるように、前記ケーシングと前記第１可動体との間に配置されている、請求項１～１１のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記第２コイルバネは、一端が前記第１可動体に取り付けられ、他端が前記第２可動体に取り付けられるように、前記第１可動体と前記第２可動体との間に配置されている、請求項１～１２のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記第１コイルバネの径と前記第２コイルバネの径とが略同一である、請求項１～１３のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記ケーシングの内面に、前記前進方向に沿った移動が完了した前記カニューレを保持可能な保持部材が設けられている、請求項１～１４のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記保持部材は、前記移動が完了した前記カニューレと互いに係止可能となっており、それによって前記カニューレが保持される、請求項１５に記載のカニューレ・インサータ。
前記カニューレの少なくとも非穿刺端側が可撓性を有し、該カニューレの該非穿刺端側の孔径が該カニューレの該非穿刺端側以外の他の部分の孔径よりも大きくなっている、請求項１～１６のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
前記保持部材は前記カニューレが通過可能な間隙を有し、
前記保持部材の前記間隙の寸法が該間隙を通過完了した前記カニューレの前記非穿刺端側の前記孔径よりも小さい、請求項１５に従属する請求項１７に記載のカニューレ・インサータ。
前記前進方向に向かって移動する前における前記第１可動体と前記第２可動体の少なくとも一方がトリガー部材により保持されている、請求項１～１８のいずれかに記載のカニューレ・インサータ。
請求項１～１９のいずれかに記載のカニューレ・インサータを備えるインスリン投与デバイス。
前記カニューレおよび前記ニードルが通過可能な開口部を備え、
前記カニューレおよび前記ニードルが外部に発射される前にて前記開口部が封止されている、請求項２０に記載のインスリン投与デバイス。