JP7316702B2 - アブレーションエネルギーを送達するための生体適合性金属デバイス - Google Patents
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Description
本願は、そのそれぞれの内容が、参照することによってそれらの全体として本明細書に組み込まれる、2019年5月31日に出願された米国仮出願第62/855,472号、および2019年5月31日に出願された米国仮出願第62/855,477号の利益を主張する。
本開示は、概して、組織のアブレーションのためのエネルギーを送達するために設計される一方、本デバイスの接触端への身体組織の付着を防止するように設計される、使い捨て可能な、双極アブレーション鉗子およびプローブに関する。
アブレーション療法は、医療従事者(すなわち、外科医)が、多くの条件下に存在する異常な組織を破壊する、または外科手術に続いて組織を凝固させ、シールするために使用する、あるタイプの低侵襲性手技である。
しかしながら、焼結された材料は、脆性であり、生体適合性金属を要求する、再利用可能なアブレーションデバイスの作用部分の全体または有意な部分を形成するために使用されることはできない。これは、焼結された材料が、強度を欠き、電気外科手術デバイスの耐用寿命を延長するために必要とされる、生体適合性の金属の必要とされる厚さまたは耐久性を提供し得ないためである。
本発明は、伝導性流体の標的組織への搬送を可能にするために多孔性を提供するための、メッシュの形態にある、生体適合性材料から成る、アブレーションデバイスを提供する。本発明の側面では、メッシュは、融合メッシュを含んでもよい。メッシュはさらに、焼結された生体適合性材料から成ってもよい。メッシュは、提供される種々の厚さの生体適合性材料が、再利用可能なデバイスおよび使い捨て可能なデバイスとともに使用されることを可能にする。本発明のデバイス内で使用されるメッシュは、産業用ローラを用いて均一に製織(またはカレンダ処理)され、炉内で、機械的加重下で積層されてもよい。本発明の側面では、メッシュは、炉の内側において高温の不活性ガス下で、融合(拡散接合)された状態になり、個々のワイヤおよびメッシュの各隣接する層が、相互に接合することをもたらす。いったん制御された環境内で冷却されると、メッシュは、堅性になる。有利なこととして、非メッシュ状に焼結される金属よりも、メッシュは、焼結された材料から構成される場合でも、著しく強力であり、液体のミクロン未満の濾過のために使用されることができ、高圧に耐えながら、安定した濾過定格を維持することができる。メッシュは、いかなる内部支持体も要求せず、これは、メッシュを経時的に材料の損失なく、耐久性があり、洗浄することを容易にする。メッシュはさらに、極めて高い温度、重い機械的圧力、酸化、水圧、腐食、および摩耗に対して耐久性がある。
故に、本発明のある側面では、提供されるものは、第1および第2のピンサであって、各ピンサは、中間本体部分と、本体部分から延在する、近位部分と、本体部分から延在する、遠位部分とを有する、第1および第2のピンサとを備える、鉗子である。鉗子は、第1のピンサ、第2のピンサ、または第1のピンサおよび第2のピンサの両方の遠位部分まで延在する、少なくとも1つの管腔と、電気エネルギー源ならびに第1のピンサの近位端に動作可能に結合される、第1の導電体と、接地および第2のピンサの近位端に動作可能に結合される、第2の導電体と、各ピンサの遠位部分に動作可能に接続される、伝導性先端とを有する。有利なこととして、伝導性先端は、生体適合性材料のメッシュを備える。各伝導性先端は、少なくとも1つの管腔と流体連通し、少なくとも1つの管腔からメッシュを通した伝導性先端の外部への流体の通過を可能にするように構成される。鉗子は、相互に向かって圧縮されると、第1および第2のピンサの遠位部分の伝導性先端に、アブレーションのための電気エネルギーを送達するように構成される。
本発明の別の側面では、提供されるものは、プローブであって、近位端と、遠位端とを有する、伸長シャフトと、伸長シャフトの遠位端まで延在する、少なくとも1つの管腔と、電気エネルギー源および伸長シャフトの近位端に動作可能に結合される、第1の導電体と、生体適合性材料のメッシュを備える、伸長シャフトの遠位部分に動作可能に接続される、1つ以上の伝導性先端とを備える、プローブである。1つ以上の伝導性先端は、少なくとも1つの管腔と流体連通し、少なくとも1つの管腔からメッシュを通した1つ以上の伝導性先端の外部への流体の通過を可能にするように構成され、プローブは、標的組織と接触すると、伸長体の遠位部分の伝導性先端に、アブレーションのための電気エネルギーを送達するように構成される。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
(項目1)
鉗子であって、
第1および第2のピンサであって、各ピンサは、中間本体部分と、前記本体部分から延在する近位部分と、前記本体部分から延在する遠位部分とを有する、第1および第2のピンサと、
前記第1のピンサ、第2のピンサ、または前記第1のピンサおよび第2のピンサの両方の遠位部分まで延在する、少なくとも1つの管腔と、
電気エネルギー源および前記第1のピンサの近位端に動作可能に結合されている、第1の導電体と、
接地および前記第2のピンサの近位端に動作可能に結合されている、第2の導電体と、
生体適合性材料のメッシュを備える、各ピンサの前記遠位部分に動作可能に接続されている、伝導性先端であって、各伝導性先端は、前記少なくとも1つの管腔と流体連通し、前記少なくとも1つの管腔から前記メッシュを通した前記伝導性先端の外部への流体の通過を可能にするように構成されている、伝導性先端と
を備え、
前記鉗子は、相互に向かって圧縮されると、前記第1および第2のピンサの遠位部分の前記伝導性先端に、アブレーションのための電気エネルギーを送達するように構成されている、鉗子。
(項目2)
前記鉗子は、前記第1および第2のピンサが、相互に向かって圧縮されると、流体を前記少なくとも1つの管腔から前記伝導性先端の外部に送達するように構成されている、項目1に記載の鉗子。
(項目3)
前記メッシュは、融合層から成る、項目1に記載の鉗子。
(項目4)
前記メッシュは、1つ、2つ、3つ、または5つの層から成る、項目3に記載の鉗子。
(項目5)
各伝導性先端の前記メッシュは、厚さが約1,700マイクロメートルである、項目4に記載の鉗子。
(項目6)
前記生体適合性材料は、銀、金、チタン、タングステン、またはステンレス鋼から成る、項目1に記載の鉗子。
(項目7)
前記生体適合性材料は、焼結される、項目6に記載の鉗子。
(項目8)
前記アブレーションのためのエネルギーは、双極エネルギーである、項目1に記載の鉗子。
(項目9)
前記鉗子の前記本体部分、遠位部分、および/または近位部分は、生体適合性材料の前記メッシュを備える、項目1に記載の鉗子。
(項目10)
前記鉗子は、使い捨て可能である、項目1に記載の鉗子。
(項目11)
各ピンサ上の前記メッシュは、厚さが12.7マイクロメートル~127マイクロメートルの範囲内である、項目10に記載の鉗子。
(項目12)
前記メッシュは、1~50のミクロン定格を有する、項目1に記載の鉗子。
(項目13)
前記メッシュは、15~35のミクロン定格を有する、項目12に記載の鉗子。
(項目14)
前記メッシュは、25のミクロン定格を有する、項目13に記載の鉗子。
(項目15)
プローブであって、
近位端と、遠位端とを有する、伸長シャフトと、
前記伸長シャフトの遠位端まで延在する少なくとも1つの管腔と、
電気エネルギー源および前記伸長シャフトの近位端に動作可能に結合されている、第1の導電体と、
生体適合性材料のメッシュを備える、前記伸長シャフトの遠位部分に動作可能に接続されている、1つ以上の伝導性先端であって、前記1つ以上の伝導性先端は、前記少なくとも1つの管腔と流体連通し、前記少なくとも1つの管腔から前記メッシュを通した前記1つ以上の伝導性先端の外部への流体の通過を可能にするように構成されている、1つ以上の伝導性先端と
を備え、
前記プローブは、標的組織と接触すると、前記伸長体の遠位部分の前記1つ以上の伝導性先端に、アブレーションのための電気エネルギーを送達するように構成されている、プローブ。
(項目16)
鉗子は、前記1つ以上の伝導性先端が、標的組織と接触すると、流体を前記少なくとも1つの管腔から前記1つ以上の伝導性先端の外部に送達するように構成されている、項目15に記載のプローブ。
(項目17)
前記メッシュは、融合層から成る、項目15に記載のプローブ。
(項目18)
前記メッシュは、1つ、2つ、3つ、または5つの層から成る、項目16に記載のプローブ。
(項目19)
前記1つ以上の伝導性先端のメッシュは、厚さが約1,700マイクロメートルである、項目18に記載のプローブ。
(項目20)
前記生体適合性材料は、銀、金、チタン、タングステン、またはステンレス鋼から成る、項目16に記載のプローブ。
(項目21)
前記生体適合性材料は、焼結される、項目20に記載のプローブ。
(項目22)
前記アブレーションのためのエネルギーは、RFエネルギーである、項目16に記載のプローブ。
(項目23)
前記伸長シャフトは、生体適合性材料の前記メッシュを備える、項目16に記載のプローブ。
(項目24)
前記鉗子は、使い捨て可能である、項目16に記載のプローブ。
(項目25)
各ピンサ上の前記メッシュは、厚さが12.7マイクロメートル~127マイクロメートルの範囲内である、項目24に記載のプローブ。
(項目27)
前記メッシュは、1~50のミクロン定格を有する、項目16に記載のプローブ。
(項目28)
前記メッシュは、15~35のミクロン定格を有する、項目27に記載のプローブ。
(項目29)
前記メッシュは、25のミクロン定格を有する、項目28に記載のプローブ。
本発明は、概して、アブレートされるべき標的組織への伝導性流体の搬送を可能にするような多孔性を提供するためのメッシュの形態にある、生体適合性材料から成る、アブレーションデバイスを対象とする。メッシュはまた、生体適合性材料の耐久性を向上させ、再利用可能なデバイスおよび使い捨て可能なアブレーションデバイスの両方ために必要とされる、生体適合性材料の量を低減させる。有利なこととして、標的組織に接触するアブレーションデバイスの一部は、生体適合性材料から成り、それによって、組織付着を低減させる。加えて、メッシュが、多孔性であり、伝導性流体の搬送を可能にするため、組織付着は、さらに低減される。本デバイスは、標的組織へのネルギー、例えば、高周波(RF)エネルギーの低侵襲性送達を可能にする。本発明において使用されるメッシュは、融合メッシュを含んでもよい。メッシュはさらに、焼結された生体適合性材料から成ってもよい。
特許、特許出願、特許刊行物、雑誌、書籍、論文、ウェブコンテンツ等の他の文書の参照および引用が、本開示全体を通して行なわれている。そのような文書は全て、あらゆる目的のために、参照することによって、それらの全体として本明細書に組み込まれる。
種々の修正およびさらなる実施形態が、本明細書に図示かつ説明されるもの以外に、可能性として考えられる。本明細書における主題は、種々の他の実施形態を作成するように適合され得る情報、例示、および指針を含有する。
Claims (13)
- 鉗子であって、
第1のピンサおよび第2のピンサであって、各ピンサは、中間の本体部分と、前記本体部分から延在する近位部分と、前記本体部分から延在する遠位部分とを有する、第1のピンサおよび第2のピンサと、
前記第1のピンサの少なくとも前記本体部分から前記第1のピンサの前記遠位部分まで延在する第1の管腔と、
前記第2のピンサの少なくとも前記本体部分から前記第2のピンサの前記遠位部分まで延在する第2の管腔と、
電気エネルギー源および前記第1のピンサの近位端に動作可能に結合されている第1の導電体と、
接地および前記第2のピンサの近位端に動作可能に結合されている第2の導電体と、
各ピンサの前記遠位部分に動作可能に接続されている伝導性先端であって、前記伝導性先端は、生体適合性材料のメッシュを備え、前記生体適合性材料は、銀、金、チタン、タングステン、または、ステンレス鋼から成り、各伝導性先端は、前記第1の管腔および前記第2の管腔のうちの対応する1つの管腔と流体連通し、各伝導性先端は、前記対応する1つの管腔から前記メッシュを通した前記伝導性先端の外部への流体の通過を可能にするように構成されている、伝導性先端と
を備え、
前記鉗子は、相互に向かって圧縮されると、アブレーションのための電気エネルギーを前記第1のピンサおよび前記第2のピンサの前記遠位部分の前記伝導性先端に送達するように構成されている、鉗子。 - 前記鉗子は、前記第1のピンサおよび前記第2のピンサが相互に向かって圧縮されると、前記第1の管腔および前記第2の管腔から前記伝導性先端の外部に流体を送達するように構成されている、請求項1に記載の鉗子。
- 前記メッシュは、融合層から成る、請求項1に記載の鉗子。
- 前記メッシュは、1つ、2つ、3つ、または、5つの層から成る、請求項3に記載の鉗子。
- 各伝導性先端の前記メッシュは、厚さが約1,700マイクロメートルである、請求項4に記載の鉗子。
- 前記生体適合性材料は、焼結されている、請求項1に記載の鉗子。
- 前記アブレーションのためのエネルギーは、双極エネルギーである、請求項1に記載の鉗子。
- 前記鉗子の前記本体部分、前記遠位部分、および/または、前記近位部分は、生体適合性材料の前記メッシュを備える、請求項1に記載の鉗子。
- 前記鉗子は、使い捨て可能である、請求項1に記載の鉗子。
- 各ピンサ上の前記メッシュは、厚さが12.7マイクロメートル~127マイクロメートルの範囲内である、請求項9に記載の鉗子。
- 前記メッシュは、1~50のミクロン定格を有する、請求項1に記載の鉗子。
- 前記メッシュは、15~35のミクロン定格を有する、請求項11に記載の鉗子。
- 前記メッシュは、25のミクロン定格を有する、請求項12に記載の鉗子。
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