JP7312200B2 - basket catheter - Google Patents

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Description

本発明は、バスケットに異物を捕捉することができるカテーテルに関するものである。 The present invention relates to a catheter capable of trapping foreign objects in a basket.

胆管に生じる結石の治療では、SUS撚線やNi-Ti等の形状記憶合金を籠状に編んだバスケットカテーテル(バスケット鉗子)や結石除去用バルーンカテーテルが用いられる。バスケットカテーテルにおいて、結石などの異物を捕捉するバスケット部は、複数の金属ワイヤが遠位端と該遠位端よりも近位側の2箇所で結束されて、この2箇所の結束部の間でワイヤが折り曲げられたり、らせん状にねじり合わされたりすることで籠状に構成されている。バスケットカテーテルは、内視鏡の鉗子口を通じて胆管内等の処置部に到達する。バスケット部は処置部への送達時には例えば樹脂製のシースに収められており、異物の捕捉時にシースの遠位端から露出させることにより籠状に展開される。異物をバスケット内に収容した後、バスケットカテーテルを処置部から抜去し、異物を除去する。 A basket catheter (basket forceps) in which a SUS wire or a shape memory alloy such as Ni—Ti is woven in a basket shape or a balloon catheter for stone removal is used for the treatment of calculus occurring in the bile duct. In the basket catheter, the basket part for trapping foreign substances such as calculi is formed by binding a plurality of metal wires at two points, one on the distal end and one on the proximal side of the distal end. The wire is bent or helically twisted to form a cage. The basket catheter reaches the treatment site such as the inside of the bile duct through the forceps port of the endoscope. The basket part is housed in, for example, a sheath made of resin when it is delivered to the treatment part, and is expanded in a basket shape by exposing it from the distal end of the sheath when capturing a foreign object. After accommodating the foreign matter in the basket, the basket catheter is pulled out from the treatment site to remove the foreign matter.

低侵襲な治療を行うためには、処置部にカテーテルを送達する際に、短い手技時間で確実に送達する必要がある。内視鏡先端から乳頭へアクセスする際には、胆管挿入口にて引っ掛かりなく、カテーテルを適切且つ容易に挿入することが求められる。このため、カテーテルの挿入性の向上が試みられている(特許文献1~2)。 In order to perform minimally invasive treatment, it is necessary to reliably deliver the catheter to the treatment site in a short operating time. When accessing the papilla from the tip of the endoscope, it is required to insert the catheter appropriately and easily without getting caught in the bile duct insertion opening. Therefore, attempts have been made to improve the insertability of the catheter (Patent Documents 1 and 2).

例えば、特許文献1では、ガイドワイヤによるガイドにより処置部にバスケットカテーテルを送達している。特許文献1には、細長いシース内に挿通された操作ワイヤの先端部にバスケット部が連結され、このバスケット部の先端部に先端チップが固定されるとともに、操作ワイヤの押し引き操作に応じてバスケット部がシース内に収納された収納位置からシースの前方に押し出されて拡開する拡開位置まで移動操作されるバスケット鉗子において、先端チップにその前面と、外周面との間を連通するガイドワイヤ挿通孔を設けたバスケット鉗子が開示されている。 For example, in Patent Literature 1, a basket catheter is delivered to the treatment site by being guided by a guide wire. In Patent Document 1, a basket portion is connected to the distal end portion of an operation wire that is inserted through an elongated sheath, and a distal tip is fixed to the distal end portion of the basket portion, and the basket portion moves in response to pushing and pulling operations of the operation wire. In a basket forceps that is operated to move from a retracted position in which the portion is stored in the sheath to an expanded position in which the sheath is pushed forward and expanded, a guide wire communicates between the front surface of the distal tip and the outer peripheral surface of the basket forceps. A basket forceps with an insertion hole is disclosed.

特許文献2には、可撓管状の本体チューブと、本体チューブの先端及び基端に開口して先端と基端とを連通する第一ルーメンと第二ルーメンとを有し、先端側には湾曲動作可能な湾曲部が設けられ、湾曲部を湾曲動作させるための湾曲操作ワイヤを備えた湾曲カテーテルが開示されている。 Patent document 2 has a flexible main tube, a first lumen and a second lumen that are open at the distal end and the proximal end of the main body tube and communicate between the distal end and the proximal end, and the distal end side is curved. A bendable catheter is disclosed that is provided with an operable bend and a bend operation wire for bending the bend.

特開2004-249093号公報JP-A-2004-249093 国際公開第2012/039199号パンフレットInternational Publication No. 2012/039199 Pamphlet

しかし、ガイドワイヤルーメンを設けたりカテーテルの先端を湾曲動作可能としたりするだけでは、胆管入口部の乳頭等のように、狭窄している上にカテーテルの延在方向とは異なる方向に延在する体腔内にカテーテルを挿入することは術者の力量に頼ることが大きく、必ずしも満足する操作を得ることが出来なかった。そこで、本発明は、マルチルーメンチューブの遠位部を湾曲するよう癖付けし、複数のルーメンの走行位置を定めることと、カテーテル先端部分を所定の形状にすることで、胆管入口部の乳頭等の体腔内へのカテーテル挿入性が向上したバスケットカテーテルを提供することを目的とする。 However, simply providing a guide wire lumen or making the tip of the catheter bendable causes narrowing and extension in a direction different from that of the catheter, such as the papilla at the entrance to the bile duct. Inserting a catheter into a body cavity relies heavily on the skill of the operator, and it has not always been possible to obtain a satisfactory operation. Therefore, the present invention provides a multi-lumen tube with a curved distal portion, determines the running positions of a plurality of lumens, and has a catheter tip portion of a predetermined shape, so that the papilla at the entrance to the bile duct, etc. An object of the present invention is to provide a basket catheter with improved ease of catheter insertion into the body cavity of the body.

前記課題を解決することができた本発明のバスケットカテーテルの一実施態様は、遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン及びガイドワイヤ用ルーメンを有するマルチルーメンチューブと、バスケット用ルーメンに遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤを有し拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、マルチルーメンチューブは、その遠位部に湾曲部を有しており、ガイドワイヤ用ルーメンは、バスケット用ルーメンよりも湾曲部の外周側に配置されており、下記点Aは下記点Bよりもマルチルーメンチューブの長手軸方向の近位側にあることに要旨を有する。
(点A)点Aは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、マルチルーメンチューブの外周から最近位にある点。
(点B)点Bは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、マルチルーメンチューブの外周上の点のうち点Aから最遠位にある点を点Pとし、該平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、点Pから最近位にある点。
One embodiment of the basket catheter of the present invention that can solve the above problems is a multi-lumen tube having a distal side and a proximal side and having a basket lumen and a guide wire lumen, and a basket lumen and an expandable basket portion having a plurality of elastic wires retractably inserted from a distal end thereof, the multi-lumen tube having a curved portion at its distal portion. , the guidewire lumen is located closer to the outer periphery of the curved portion than the basket lumen, and point A below is located on the proximal side of the multi-lumen tube in the longitudinal direction of point B below. It has a gist of it.
(Point A) Point A is a point on the distal side opening edge of the guidewire lumen on the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side, and is located from the outer periphery of the multi-lumen tube. The most recent point.
(Point B) Point B is the most distal point from point A among the points on the outer periphery of the multi-lumen tube on the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side. , the point on the distal opening edge of the guidewire lumen that is most proximal from point P on the plan view.

下記点Cと下記点Dとの間のマルチルーメンチューブの長手軸方向における距離が、点Aと点Bとの間のマルチルーメンチューブの長手軸方向における距離よりも短いことが好ましい。
(点C及び点D)点C及び点Dは、マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、点Aと点Bとを結ぶ線と点Cと点Dとを結ぶ線とは平行であり、且つ、点Cと点Dとは互いに最遠位である。
The distance in the longitudinal direction of the multi-lumen tube between points C and D below is preferably shorter than the distance in the longitudinal direction of the multi-lumen tube between points A and B.
(Points C and D) Points C and D are points on the distal opening edge of the basket lumen on the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side. The line connecting points A and B and the line connecting points C and D are parallel, and points C and D are most distal to each other.

点C及び点Dが共に、点B以遠の遠位側に配置されていることが好ましい。 Both points C and D are preferably located distally beyond point B.

点C及び/又は点Dが、点Bよりも近位側に配置されていることが好ましい。 It is preferable that point C and/or point D be located proximal to point B.

点Aと点Bを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が20°以上80°未満であり、点Cと点Dを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が70°以上であることが好ましい。 The angle between the line connecting points A and B and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube is 20° or more and less than 80°, and the angle between the line connecting points C and D and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube. is preferably 70° or more.

点Aと点Bを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が20°以上50°以下であり、点Cと点Dを結ぶ線とマルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が70°以上であることが好ましい。 The angle between the line connecting points A and B and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube is 20° or more and 50° or less, and the angle between the line connecting points C and D and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube. is preferably 70° or more.

ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁が同一平面上にないことが好ましい。 Preferably, the distal opening edges of the guidewire lumen are not coplanar.

マルチルーメンチューブの遠位端部の側部に、面取り部が設けられていることが好ましい。 A chamfer is preferably provided on the side of the distal end of the multi-lumen tube.

面取り部が、マルチルーメンチューブの遠位端部の外周の長さの1/10~1/3を切り取るように形成されていることが好ましい。 The chamfered portion is preferably formed to cut 1/10 to 1/3 of the length of the outer circumference of the distal end of the multi-lumen tube.

マルチルーメンチューブの遠位端部の角部が丸められていることが好ましい。 Preferably, the corners of the distal end of the multi-lumen tube are rounded.

ガイドワイヤ用ルーメンの内腔に潤滑剤が塗布されていることが好ましい。 Lubricant is preferably applied to the lumen of the guidewire lumen.

本発明のバスケットカテーテルによれば、内視鏡先端から乳頭へアクセスする際に、胆管挿入口にて引っ掛かりにくく、カテーテルを適切且つ容易に挿入することができる。これにより手技時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。 According to the basket catheter of the present invention, when accessing the papilla from the distal end of the endoscope, the catheter can be inserted appropriately and easily without being caught in the bile duct insertion opening. This shortens the procedure time and enables minimally invasive treatment.

図1(a)は本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテルの側面図(一部断面図)を表し、図1(b)は図1(a)に示したバスケットカテーテルの遠位端部の拡大図を表す。FIG. 1(a) shows a side view (partial cross-sectional view) of a basket catheter according to one embodiment of the present invention, and FIG. 1(b) shows the distal end portion of the basket catheter shown in FIG. 1(a). Represents a magnified view. 図1に示したマルチルーメンチューブの遠位端部の斜視図を表す。2 depicts a perspective view of the distal end of the multi-lumen tube shown in FIG. 1; FIG. 図3(a)は図2に示したマルチルーメンチューブの矢印方向から見た平面図を表し、図3(b)は別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図を表し、図3(c)はさらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図を表す。FIG. 3(a) shows a plan view of the multi-lumen tube shown in FIG. 2 as viewed from the direction of the arrow, and FIG. 3(b) shows a view from the distal side to the proximal side of the multi-lumen tube according to another embodiment. Fig. 3(c) shows a plan view from the distal side to the proximal side of a multi-lumen tube according to yet another embodiment. 図4(a)は図1に示したマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図4(b)から(e)はそれぞれ異なる実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。FIG. 4(a) shows a longitudinal cross-sectional view of the distal end of the multi-lumen tube shown in FIG. 1, and FIGS. FIG. 10 depicts a longitudinal cross-sectional view of the proximal end; 図5(a)は本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図5(b)は別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表し、図5(c)はさらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。Figure 5(a) shows a longitudinal cross-sectional view of the distal end of a multi-lumen tube according to one embodiment of the present invention, and Figure 5(b) shows a distal end of a multi-lumen tube according to another embodiment. Fig. 5(c) depicts a longitudinal cross-section of the distal end of a proximal end, and Fig. 5(c) depicts a longitudinal cross-section of the distal end of a multi-lumen tube according to yet another embodiment. 本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の斜視図を表す。1 depicts a perspective view of the distal end of a multi-lumen tube, according to one embodiment of the present invention; FIG. 図6に示したマルチルーメンチューブを矢印方向から見た平面図を表す。The top view which looked at the multi-lumen tube shown in FIG. 6 from the arrow direction is represented. 本発明の一実施形態に係るマルチルーメンチューブの遠位端部の長手軸方向の断面図を表す。FIG. 4 depicts a longitudinal cross-sectional view of the distal end of a multi-lumen tube according to one embodiment of the present invention;

以下、実施の形態に基づき本発明を説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described based on the embodiments, but the present invention is not limited by the following embodiments, and can be implemented by making appropriate changes within the scope that can conform to the gist of the preceding and following descriptions. are also possible, and all of them are included in the technical scope of the present invention. In each drawing, for the sake of convenience, hatching, member symbols, etc. may be omitted, but in such cases, the specification and other drawings shall be referred to. In addition, the dimensions of various members in the drawings may differ from the actual dimensions, since priority is given to helping to understand the features of the present invention.

図1を参照して、まず本発明の実施の形態におけるバスケットカテーテルの基本構成について説明する。図1は、本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテル1の側面図、一部断面図を表す。本発明の実施形態に係るバスケットカテーテル1は、遠位側と近位側を有し、結石等の体内の異物を捕捉する籠状のバスケット部11を有する医療用の処置具である。バスケットカテーテルを、以下、単に「カテーテル」と称することがある。ここで、カテーテルの近位側とは、カテーテルの延在方向に対して使用者、術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象者側の方向を指す。カテーテルの近位側から遠位側への方向を長手軸方向LDと称する。また、カテーテルの遠位側から近位側への方向も同様に長手軸方向LDである。 First, the basic configuration of the basket catheter according to the embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. FIG. 1 shows a side view and a partial cross-sectional view of a basket catheter 1 according to one embodiment of the present invention. A basket catheter 1 according to an embodiment of the present invention is a medical treatment instrument having a basket-shaped basket portion 11 that has a distal side and a proximal side and traps foreign matter such as calculus in the body. A basket catheter may be hereinafter simply referred to as a "catheter". Here, the proximal side of the catheter refers to the direction toward the hand side of the user or the operator with respect to the extending direction of the catheter, and the distal side refers to the direction opposite to the proximal side, that is, the side of the subject to be treated. pointing in the direction. The direction from the proximal side of the catheter to the distal side is called the longitudinal direction LD. Similarly, the direction from the distal side to the proximal side of the catheter is the longitudinal direction LD.

バスケットカテーテル1は内視鏡を用いた治療に用いられ、内視鏡の鉗子口を通じて、内視鏡の鉗子口の遠位側から体内に配置され処置部まで到達する。カテーテル1の全ての材料は生体適合性を有することが望ましい。 The basket catheter 1 is used for treatment using an endoscope, and is placed in the body from the distal side of the forceps opening of the endoscope to reach a treatment site through the endoscope's forceps opening. All materials of the catheter 1 are desirably biocompatible.

マルチルーメンチューブ2は、遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン4とガイドワイヤ用ルーメン3とを有している。バスケット用ルーメン4に遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤ12を有し拡張可能なバスケット部11が設けられ、体腔内を送達中にはバスケット部11はバスケット用ルーメン4の遠位端部に収容され、処置部に達するとバスケット用ルーメン4の遠位端部から突出して異物等を捕捉することができる。 The multi-lumen tube 2 has a distal side and a proximal side, and has a basket lumen 4 and a guidewire lumen 3 . An expandable basket portion 11 having a plurality of elastic wires 12 protrudingly interposed from a distal end thereof is provided in the basket lumen 4, and the basket portion 11 extends through the basket lumen 4 during delivery within the body cavity. 4, and protrudes from the distal end of the basket lumen 4 when it reaches the treatment section, and can catch foreign objects and the like.

マルチルーメンチューブ2は、樹脂チューブであることが好ましい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは一種類のみを用いてもよく、二種類以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。 The multi-lumen tube 2 is preferably a resin tube. A resin tube can be manufactured, for example, by extrusion molding. Examples of resins include polyamide-based resins, polyester-based resins, polyurethane-based resins, polyolefin-based resins, fluorine-based resins, vinyl chloride-based resins, silicone-based resins, and natural rubber. These may use only one type, and may use two or more types together. Among them, polyamide-based resins, polyester-based resins, polyurethane-based resins, polyolefin-based resins, and fluorine-based resins are preferably used.

マルチルーメンチューブ2は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、長手軸方向LDにおいてマルチルーメンチューブ2の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。 The multi-lumen tube 2 may be composed of a single layer, or may be composed of multiple layers. In addition, a part of the multi-lumen tube 2 may be composed of a single layer in the longitudinal direction LD, and the other part may be composed of a plurality of layers.

バスケット部11は体内で異物を捕捉するために用いられる。図1に示すように、バスケット部11は、バスケット用ルーメン4の遠位側に配置され、複数の弾性ワイヤ12によって形成される。弾性ワイヤ12は湾曲形状や屈曲形状が付与され、籠状に形成される。弾性ワイヤ12の形状は、同一平面上を通る形状であってもよく、らせん状などワイヤ全体が同一平面上にない形状であってもよい。 Basket portion 11 is used to trap foreign objects within the body. As shown in FIG. 1 , basket portion 11 is disposed distally of basket lumen 4 and is formed by a plurality of elastic wires 12 . The elastic wire 12 is given a curved shape or a bent shape, and is formed in a basket shape. The shape of the elastic wire 12 may be a shape passing on the same plane, or a shape such as a spiral shape in which the entire wire is not on the same plane.

弾性ワイヤ12は弾性を有する線状部材であり、形状記憶合金又は形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。弾性ワイヤ12は例えば、SUS304、SUS316等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ni-Ti合金、Co-Cr合金等から構成されている単線又は撚線の金属線材であってもよい。中でも、Ni-Ti合金から構成されている金属線材であることが好ましい。弾性ワイヤ12の本数は特に制限されないが、例えば、3本以上、4本以上、5本以上、6本以上、8本以上、10本以上であってよく、また、20本以下、15本以下であってもよい。 The elastic wire 12 is a linear member having elasticity, and is preferably made of shape memory alloy or shape memory resin. The elastic wire 12 is, for example, a single wire or twisted wire made of stainless steel such as SUS304, SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, aluminum, gold, silver, Ni--Ti alloy, Co--Cr alloy, or the like. It may be a wire metal wire. Among them, a metal wire made of a Ni—Ti alloy is preferable. The number of elastic wires 12 is not particularly limited, but may be, for example, 3 or more, 4 or more, 5 or more, 6 or more, 8 or more, 10 or more, or 20 or less and 15 or less. may be

弾性ワイヤ12の外径は、バスケット用ルーメン4の径の2分の1以下であることが好ましく、5分の1以下であることがより好ましく、7分の1以下であることがさらに好ましい。弾性ワイヤ12の外径が小さいほど、バスケット部11をバスケット用ルーメン4に引き込むときの荷重を低減することができる。具体的には、弾性ワイヤ12の外径が0.26mm以下であることが好ましく、0.20mm以下であることがより好ましい。 The outer diameter of the elastic wire 12 is preferably one-half or less, more preferably one-fifth or less, and even more preferably one-seventh or less of the diameter of the basket lumen 4 . As the outer diameter of the elastic wire 12 is smaller, the load when the basket part 11 is drawn into the basket lumen 4 can be reduced. Specifically, the outer diameter of the elastic wire 12 is preferably 0.26 mm or less, more preferably 0.20 mm or less.

バスケット部11の複数の弾性ワイヤ12は、例えば先端チップ13によって結束されていてもよいし、熱融着又は銀ロウ付け、接着、カシメ加工などの方法により結束されていてもよい。また、複数の弾性ワイヤ12は、結び目を形成することにより結束されていてもよい。図示していないが、先端チップ13は複数の弾性ワイヤ12の遠位端部が挿入されるワイヤ挿入孔を有していてもよい。先端チップ13は該挿入孔を複数有していてもよい。 The plurality of elastic wires 12 of the basket portion 11 may be bound by the tip 13, for example, or may be bound by a method such as heat sealing, silver brazing, adhesion, or caulking. Also, the plurality of elastic wires 12 may be bound by forming a knot. Although not shown, the distal tip 13 may have wire insertion holes into which the distal ends of the plurality of elastic wires 12 are inserted. The distal tip 13 may have a plurality of such insertion holes.

先端チップ13は、弾性ワイヤ12と同じ材料で構成されていてもよく、異なる材料で構成されていてもよい。例えば、先端チップ13と弾性ワイヤ12をともに金属材料から構成し、溶接によって両者を固定することができる。あるいは、先端チップ13を樹脂材料から構成し、接着剤を用いて弾性ワイヤ12と接着してもよい。先端チップ13の材料として、例えば金属材料と樹脂材料のように異なる材料を用いてもよい。この場合、例えば弾性ワイヤ12を固定する部分を金属材料とし、その金属部分の遠位側に樹脂部分を設けることができる。これにより固定をより強固にし、かつ生体を傷つけにくくできる。先端チップ13はまた、マルチルーメンチューブ2と同じ材料で構成されていてもよく、異なる材料で構成されていてもよい。 The distal tip 13 may be made of the same material as the elastic wire 12, or may be made of a different material. For example, both the distal tip 13 and the elastic wire 12 can be made of a metal material and fixed by welding. Alternatively, the tip 13 may be made of a resin material and adhered to the elastic wire 12 using an adhesive. Different materials such as a metal material and a resin material may be used as the material of the distal tip 13 . In this case, for example, the portion to which the elastic wire 12 is fixed can be made of a metal material, and the resin portion can be provided on the distal side of the metal portion. This makes the fixation stronger and less likely to damage the living body. The distal tip 13 may also be made of the same material as the multi-lumen tube 2, or may be made of a different material.

マルチルーメンチューブ2はその遠位部に湾曲部21を有している。湾曲部21は、樹脂を熱加工等により癖付けすることで形成することができる。マルチルーメンチューブ2の遠位部に湾曲形状を付与して湾曲部21を形成することで、胆管入口部の乳頭等のように、湾曲して延在している体腔内にバスケットカテーテル1を挿通することが容易になる。マルチルーメンチューブ2のルーメンに所定の湾曲形状を備える芯材を挿入し、マルチルーメンチューブ2の融点以下の温度で湾曲させた部分を加熱し、その後冷却することでマルチルーメンチューブ2に湾曲形状を付与することができる。 The multi-lumen tube 2 has a bend 21 at its distal end. The curved portion 21 can be formed by shaping resin by thermal processing or the like. By imparting a curved shape to the distal portion of the multi-lumen tube 2 to form a curved portion 21, the basket catheter 1 can be inserted into a body cavity that curves and extends, such as the papilla at the entrance to the bile duct. easier to do. A core material having a predetermined curved shape is inserted into the lumen of the multi-lumen tube 2, the curved portion is heated to a temperature below the melting point of the multi-lumen tube 2, and then cooled to give the multi-lumen tube 2 a curved shape. can be given.

マルチルーメンチューブ2の、長手軸方向LDに垂直な断面における形状は円形又は楕円形であることが好ましい。 The cross-sectional shape of the multi-lumen tube 2 perpendicular to the longitudinal axis direction LD is preferably circular or elliptical.

ガイドワイヤ用ルーメン3はバスケット用ルーメン4よりも湾曲部21の外周側に配置されている。ガイドワイヤ用ルーメン3はガイドワイヤを内挿するためのルーメンである。あらかじめ遠位側が処置部に配置されたガイドワイヤの近位端を、バスケットカテーテル1のガイドワイヤ用ルーメン3の遠位端に挿入し、バスケットカテーテル1をガイドワイヤに沿って体腔内へ移動させることにより、バスケットカテーテル1が処置部に送達される。このガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ2を移動させることで、バスケットカテーテル1を処置部まで容易に送達することができる。 The guide wire lumen 3 is arranged closer to the outer circumference of the curved portion 21 than the basket lumen 4 is. The guidewire lumen 3 is a lumen for inserting a guidewire. Inserting the proximal end of a guide wire, the distal end of which is placed in the treatment area in advance, into the distal end of the guide wire lumen 3 of the basket catheter 1, and moving the basket catheter 1 into the body cavity along the guide wire. , the basket catheter 1 is delivered to the treatment site. By moving the multi-lumen tube 2 along this guide wire, the basket catheter 1 can be easily delivered to the treatment site.

ガイドワイヤ用ルーメン3の、長手軸方向LDに垂直な断面における形状に制限はなく、円形、楕円形、多角形、及びそれらの一部分、又はそれらの複合形であってもよいし、全くの不定形であってもよいが、円形及び楕円形が好ましい。 The shape of the guidewire lumen 3 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction LD is not limited, and may be circular, elliptical, polygonal, a part thereof, or a composite shape thereof. It may be of regular shape, but circular and elliptical are preferred.

ガイドワイヤ用ルーメン3の長手軸方向LDに垂直な断面の長径は、ガイドワイヤ用ルーメン3に内挿するガイドワイヤのサイズに応じて適宜設定することができる。例えば、該長径は、マルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDに垂直な断面の長径の2分の1以下であることが好ましく、3分の1以下であることがより好ましい。また、該長径は、マルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDに垂直な断面の長径の5分の1以上であることが好ましい。ガイドワイヤ用ルーメン3の長手軸方向LDに垂直な断面の長径がマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDに垂直な断面の長径に対して上記比率を有していることで、ガイドワイヤ用ルーメン3内におけるガイドワイヤの摺動性が良好になり、且つ、バスケット用ルーメン4及び第3のルーメン5等を設ける妨げになることなく、マルチルーメンチューブ2の先端を所望の形状にすることが容易となる。 The length of the cross section perpendicular to the longitudinal direction LD of the guidewire lumen 3 can be appropriately set according to the size of the guidewire to be inserted into the guidewire lumen 3 . For example, the major axis is preferably 1/2 or less, more preferably 1/3 or less, of the major axis of the cross section of the multi-lumen tube 2 perpendicular to the longitudinal direction LD. In addition, it is preferable that the major axis is one-fifth or more of the major axis of the section of the multi-lumen tube 2 perpendicular to the longitudinal direction LD. Since the major diameter of the cross section perpendicular to the longitudinal direction LD of the guide wire lumen 3 has the above ratio to the major diameter of the cross section perpendicular to the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2, the guide wire lumen 3 The slidability of the guide wire inside is improved, and the distal end of the multi-lumen tube 2 can be easily formed into a desired shape without hindering the provision of the basket lumen 4, the third lumen 5, and the like. Become.

ガイドワイヤ用ルーメン3の内腔に潤滑剤が塗布されていてもよい。潤滑剤により、ガイドワイヤがガイドワイヤ用ルーメン3内を摺動する際に低抵抗で摺動でき、ガイドワイヤを処置部に送達させること、及びガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ2を処置部に送達させることが容易になる。潤滑剤の種類は、生体適合性を有する限り特に制限されない。 Lubricant may be applied to the lumen of the guidewire lumen 3 . The lubricant allows the guide wire to slide with low resistance when it slides in the guide wire lumen 3, so that the guide wire can be delivered to the treatment site and the multi-lumen tube 2 can be delivered to the treatment site along the guide wire. easier to deliver. The type of lubricant is not particularly limited as long as it has biocompatibility.

バスケット用ルーメン4はガイドワイヤ用ルーメン3よりも湾曲部21の内周側に配置されている。バスケット用ルーメン4はバスケット部11を有する弾性ワイヤ12を内挿するためのルーメンである。 The basket lumen 4 is arranged closer to the inner peripheral side of the curved portion 21 than the guide wire lumen 3 . A basket lumen 4 is a lumen for inserting an elastic wire 12 having a basket portion 11 .

バスケット用ルーメン4の、長手軸方向LDに垂直な断面における形状に制限はなく、円形、楕円形、多角形、及びそれらの一部分、又はそれらの複合形であってもよいし、全くの不定形であってもよいが、円形及び楕円形が好ましい。 The shape of the basket lumen 4 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction LD is not limited, and may be circular, elliptical, polygonal, a part thereof, a composite shape thereof, or a completely irregular shape. , but circular and elliptical are preferred.

バスケット用ルーメン4の長手軸方向LDに垂直な断面の長径は、バスケット用ルーメン4に内挿するバスケットのサイズに応じて適宜設定することができる。例えば、該長径は、マルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDに垂直な断面の長径の2分の1とすることができる。バスケット用ルーメン4の長手軸方向LDに垂直な断面の長径がマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDに垂直な断面の長径に対して上記比率を有していることで、バスケット用ルーメン4内における弾性ワイヤの摺動性が良好になり、且つ、ガイドワイヤ用ルーメン3及び第3のルーメン5等を設ける妨げになることなく、マルチルーメンチューブ2の先端を所望の形状にすることが容易となる。 The major diameter of the cross section perpendicular to the longitudinal direction LD of the basket lumen 4 can be appropriately set according to the size of the basket to be inserted into the basket lumen 4 . For example, the major axis can be half the major axis of the section of the multi-lumen tube 2 perpendicular to the longitudinal direction LD. Since the major diameter of the section perpendicular to the longitudinal axis direction LD of the basket lumen 4 has the above ratio to the major diameter of the section perpendicular to the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2, the inside of the basket lumen 4 The slidability of the elastic wire is improved, and the distal end of the multi-lumen tube 2 can be easily formed into a desired shape without hindering the provision of the guide wire lumen 3, the third lumen 5, and the like. .

ガイドワイヤ用ルーメン3の長手軸方向LDに垂直な断面の長径とバスケット用ルーメン4の長手軸方向LDに垂直な断面の長径とは、どちらか一方が大きくてもよいし同じでもよい。 Either the major diameter of the section perpendicular to the longitudinal direction LD of the guide wire lumen 3 or the major diameter of the section perpendicular to the longitudinal direction LD of the basket lumen 4 may be larger or the same.

マルチルーメンチューブ2は、ガイドワイヤ用ルーメン3とバスケット用ルーメン4以外の第3のルーメン5を有していてもよい。第3のルーメン5は、補助処置具用のルーメンとして用いたり、流体注入用のルーメンとして用いたりすることができる。補助処置具によって、バスケット部11で捕捉された異物を除去したり、体腔内の観察や異物の観察等をすることができ、また嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。補助処置具としては、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、電気水圧衝撃破砕プローブが挙げられる。第3のルーメン5がある場合でも、ガイドワイヤ用ルーメン3は湾曲部21の最も外周側に配置される。 The multi-lumen tube 2 may have a third lumen 5 other than the guidewire lumen 3 and basket lumen 4 . The third lumen 5 can be used as a lumen for an auxiliary treatment instrument or as a lumen for fluid injection. By using the auxiliary treatment instrument, it is possible to remove a foreign body caught in the basket part 11, observe the inside of the body cavity, observe the foreign body, etc., prevent incarceration, increase the options of procedures according to the case, and reduce the risk of injury. Effects such as promotion of invasive treatment can be obtained. Auxiliary treatment tools include balloon catheters, microcatheters, forceps, laser probes, fiberscopes, and electrohydraulic impact crushing probes. Even when the third lumen 5 is present, the guidewire lumen 3 is arranged on the outermost side of the bending portion 21 .

マルチルーメンチューブ2は、さらに別のルーメンを有していてもよい。いずれの場合であっても、ガイドワイヤ用ルーメン3は湾曲部21の最も外周側に配置される。 The multi-lumen tube 2 may have further lumens. In either case, the guidewire lumen 3 is arranged on the outermost peripheral side of the bending portion 21 .

本発明の一実施形態に係るバスケットカテーテル1は、図1~図2に示すように、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の形状に特徴を有する。図2は、図1に示したマルチルーメンチューブ2の遠位端部の斜視図を表す。図1~図2に示した一実施形態においては、ガイドワイヤ用ルーメン3側のマルチルーメンチューブ2が斜めに成形されている。 A basket catheter 1 according to one embodiment of the present invention is characterized by the shape of the distal end of a multi-lumen tube 2, as shown in FIGS. FIG. 2 represents a perspective view of the distal end of the multi-lumen tube 2 shown in FIG. In one embodiment shown in FIGS. 1 and 2, the multi-lumen tube 2 on the side of the guidewire lumen 3 is obliquely formed.

マルチルーメンチューブ2の遠位端部の形状について、以下図3~図5を参照して詳細に説明する。マルチルーメンチューブ2の遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31上の点であって、マルチルーメンチューブ2の外周22から最近位にある点をAとする。該平面図上において、マルチルーメンチューブ2の外周22上の点のうち点Aから最遠位にある点を点Pとし、該平面図上においてガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31上の点であって点Pから最近位にある点を点Bとする。本発明の実施形態におけるバスケットカテーテルにおいて、このように定義したとき、点Aは点Bよりもマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDの近位側にある。 The shape of the distal end of the multi-lumen tube 2 will be described in detail below with reference to FIGS. 3-5. On the plan view of the multi-lumen tube 2 viewed from the distal side to the proximal side, a point on the distal side opening edge 31 of the guidewire lumen 3 and closest to the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2 Let A be a point. On the plan view, the most distal point from point A among the points on the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2 is defined as point P, and on the plan view, on the distal side opening edge 31 of the guidewire lumen 3 , and the closest point from point P is point B. In the basket catheter according to the embodiment of the present invention, when defined in this way, the point A is closer to the proximal side than the point B in the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2 .

点A及び点Bの例を図3(a)~図3(c)を参照して説明する。図3(a)は、図2に示したマルチルーメンチューブ2を矢印方向から見た平面図である。該矢印方向は、マルチルーメンチューブ2の遠位端における長手軸方向LDである。該平面図は、すなわちマルチルーメンチューブ2の遠位側から近位側を見た平面図を表し、ガイドワイヤ用ルーメン3及びバスケット用ルーメン4の長手軸方向LDに垂直な断面が共に円形の場合の一例である。図3(a)において、ガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31上の点であって、マルチルーメンチューブ2の外周22から最近位にある点は点Aであり、点Aから最遠位にあるマルチルーメンチューブ2の外周22上の点は点Pであり、ガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31上の点であって点Pから最近位にある点は点Bである。 Examples of points A and B will be described with reference to FIGS. 3(a) to 3(c). FIG. 3(a) is a plan view of the multi-lumen tube 2 shown in FIG. 2 as viewed in the direction of the arrow. The arrow direction is the longitudinal direction LD at the distal end of the multi-lumen tube 2 . The plan view represents a plan view of the multi-lumen tube 2 viewed from the distal side to the proximal side, and when both the guide wire lumen 3 and the basket lumen 4 have circular cross sections perpendicular to the longitudinal direction LD. is an example. In FIG. 3( a ), a point on the distal opening edge 31 of the guidewire lumen 3 and closest to the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2 is point A. Point P is the point on the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2 at the position, and point B is the point on the distal opening edge 31 of the guidewire lumen 3 that is closest to the point P. .

図3(b)は、別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブ2の遠位側から近位側を見た平面図であり、ガイドワイヤ用ルーメン3の長手軸方向LDに垂直な断面が、マルチルーメンチューブ2の外周22の同心円の一部を有する扇形の形状を有しており、バスケット用ルーメン4の長手軸方向LDに垂直な断面は円形を有している。この場合、ガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31上の点であって、マルチルーメンチューブ2の外周22から最近位にある点Aは複数存在するが、それぞれの点Aについて点Bが定義できる。図3(b)には、点A及び点Bの一例のみを表示している。 FIG. 3(b) is a plan view of the multi-lumen tube 2 according to another embodiment viewed from the distal side to the proximal side, and the section perpendicular to the longitudinal direction LD of the guidewire lumen 3 is The outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2 has a sector shape that is part of a concentric circle, and the basket lumen 4 has a circular cross section perpendicular to the longitudinal axis direction LD. In this case, there are a plurality of points A on the distal opening edge 31 of the guidewire lumen 3 that are closest to the outer circumference 22 of the multi-lumen tube 2, and each point A has a point B. can be defined. Only one example of points A and B is shown in FIG. 3(b).

図3(c)は、さらに別の一実施形態に係るマルチルーメンチューブ2の遠位側から近位側を見た平面図であり、マルチルーメンチューブ2は第3のルーメン5を有する。この場合においても、マルチルーメンチューブ2の遠位側から近位側を見た平面図上において、ガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31上の点であって、マルチルーメンチューブ2の外周22から最近位にある点を点Aとすると、上記の過程を経て点Bを決定することができる。 FIG. 3( c ) is a plan view of a multi-lumen tube 2 according to yet another embodiment, viewed from the distal side to the proximal side, and the multi-lumen tube 2 has a third lumen 5 . Also in this case, on the plan view of the multi-lumen tube 2 viewed from the distal side to the proximal side, a point on the distal side opening edge 31 of the guidewire lumen 3 and the outer circumference of the multi-lumen tube 2 Assuming that the most recent point from 22 is point A, point B can be determined through the above process.

本発明の趣旨に適合するどのような実施形態であっても、上記と同様に点Aと点Bを決めることができ、点Aは点Bよりもマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDの近位側にある。 In any embodiment consistent with the spirit of the present invention, points A and B can be determined in the same manner, with point A being closer to the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2 than point B. on the rank side.

点Aは点Bよりもマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDの近位側にあることについて、図4(a)を参照しつつ説明する。図4(a)は、図1に示したマルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面図を表し、図4(a)に示した点A及び点Bは図3(a)に示した点A及び点Bに相当する。ガイドワイヤ用ルーメン3側のマルチルーメンチューブ2が斜めに成形されることにより、点Aは点Bよりもマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDの近位側となる。 The fact that the point A is closer to the proximal side of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal direction LD than the point B will be described with reference to FIG. 4(a). FIG. 4(a) represents a cross-sectional view of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 shown in FIG. 1 in the longitudinal direction LD, and points A and B shown in FIG. ) correspond to points A and B shown in FIG. Since the multi-lumen tube 2 on the side of the guide wire lumen 3 is obliquely formed, the point A is closer to the proximal side of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal axis direction LD than the point B.

点Aが点Bよりもマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDの近位側にあることで、ガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ2を体腔内に挿入する際に体腔壁等に引っかかることなく容易に挿入でき、バスケットカテーテル1を処置部に送達する時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。 Since the point A is closer to the proximal side in the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2 than the point B, the multi-lumen tube 2 can be easily inserted into the body cavity along the guidewire without being caught by the body cavity wall or the like. It is possible to shorten the time for delivering the basket catheter 1 to the treatment site and to perform minimally invasive treatment.

マルチルーメンチューブ2の遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメン4の遠位側開口縁41上に点Aと点Bを結ぶ線(以下、線A-Bと称することがある)を平行移動させて得られる交点のうち、互いに最遠位となる点を点C及び点Dと定義する。すなわち、点C及び点Dは、マルチルーメンチューブ2の遠位側から近位側を見た平面図上において、バスケット用ルーメン4の遠位側開口縁41上の点であって、点Aと点Bとを結ぶ線と点Cと点Dとを結ぶ線とは平行であり、且つ、点Cと点Dとは互いに最遠位である。ここで、互いに最遠位とは、バスケット用ルーメン4の遠位側開口縁41上で点Cと点Dとの距離が最大になることを意味する。このように点Cと点Dを定義したとき、点Cと点Dとのマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDにおける距離は、点Aと点Bとの間のマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDにおける距離よりも短いことが好ましい。 On the plan view of the multi-lumen tube 2 viewed from the distal side to the proximal side, a line connecting points A and B on the distal side opening edge 41 of the basket lumen 4 (hereinafter referred to as line AB are defined as points C and D, which are furthest to each other among the intersection points obtained by translating the points C and D. That is, points C and D are points on the distal side opening edge 41 of the basket lumen 4 on the plan view of the multi-lumen tube 2 viewed from the distal side to the proximal side, and are points A and The line connecting point B and the line connecting points C and D are parallel, and points C and D are most distal to each other. Here, being most distal to each other means that the distance between points C and D on the distal side opening edge 41 of the basket lumen 4 is maximized. When the points C and D are defined in this way, the distance between the points C and D in the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2 is the distance between the points A and B in the longitudinal direction of the multi-lumen tube 2 . It is preferably shorter than the distance in LD.

点Cと点Dとのマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDにおける距離が、点Aと点Bとの間のマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDにおける距離よりも短いとは、点Cと点Dを結ぶ線(以下、線C-Dと称することがある)とマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度が、線A-Bとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度よりも大きいことを意味する。線C-Dとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度が大きい、すなわちマルチルーメンチューブ2の遠位端部のバスケット用ルーメン4側が真っ直ぐに形成されると、図1(b)に示すように弾性ワイヤ12がバスケット用ルーメン4の遠位側開口縁41に不均衡に接することがないので、バスケット部11を所期の形状に突出させることができる。線C-Dとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度が小さいと、マルチルーメンチューブ2の遠位端部のバスケット用ルーメン4側が斜めに形成されることになり、バスケット部11を突出させる際に弾性ワイヤ12がバスケット用ルーメン4の遠位側開口縁41に不均衡に接してしまい、突出させたバスケット部11の形状が歪むことに加えて、バスケット部11が斜めに突出し、所期の方向へバスケット部11を到達させることが困難となるため好ましくない。 That the distance in the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2 between the points C and D is shorter than the distance in the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2 between the points A and B means that the point C and the point The angle between the line connecting D (hereinafter sometimes referred to as line CD) and the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2 is the angle between the line AB and the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2. means greater than angle. When the angle between the line CD and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is large, that is, when the basket lumen 4 side of the distal end of the multi-lumen tube 2 is formed straight, FIG. As shown, the elastic wire 12 does not contact the distal opening edge 41 of the basket lumen 4 unbalancedly, so that the basket portion 11 can protrude in a desired shape. If the angle between the line CD and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is small, the distal end of the multi-lumen tube 2 on the side of the basket lumen 4 is formed obliquely, and the basket portion 11 is formed at an angle. When protruding, the elastic wire 12 contacts the distal side opening edge 41 of the basket lumen 4 unbalancedly, and in addition to the shape of the protruded basket portion 11 being distorted, the basket portion 11 protrudes obliquely, This is not preferable because it becomes difficult to reach the basket portion 11 in the desired direction.

点C及び点Dの例として、図3(a)~図3(c)に示した点A及び点Bに対応する点C及び点Dをそれぞれ図3(a)~図3(c)に示す。 As examples of points C and D, points C and D corresponding to points A and B shown in FIGS. 3(a) to 3(c) are shown in FIGS. show.

点C及び点Dが共に、点B以遠の遠位側に配置されている、すなわち点Bと同じだけ遠位側に配置されているか、又は点Bよりも遠位側に配置されていることが好ましい。 Both points C and D are located distally beyond point B, i.e., are located as distal as point B, or are located distally beyond point B. is preferred.

図4(a)は、点C及び点Dが共に点Bと同じだけ遠位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ2の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン3側は斜めに成形されており、ガイドワイヤ用ルーメン3とバスケット用ルーメン4の遠位端は同じだけ遠位側に配置されている。 FIG. 4(a) is a cross-sectional view in the longitudinal direction LD of the distal end of the multi-lumen tube 2 when points C and D are both located as far distally as point B. FIG. In the cross-sectional view, the distal end of the multi-lumen tube 2 on the side of the guidewire lumen 3 is formed obliquely, and the distal ends of the guidewire lumen 3 and the basket lumen 4 are the same amount toward the distal side. are placed.

図4(b)及び図4(c)は、点C及び点Dが共に点Bよりも遠位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ2の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン3側は斜めに成形されており、バスケット用ルーメン4の遠位端はガイドワイヤ用ルーメン3の遠位端よりも遠位側に配置されている。 FIGS. 4(b) and 4(c) show the longitudinal direction LD of the distal end of the multi-lumen tube 2 when both points C and D are located distal to point B. It is a sectional view. In the cross-sectional view, the distal end of the multi-lumen tube 2 on the side of the guidewire lumen 3 is obliquely shaped, and the distal end of the basket lumen 4 is farther than the distal end of the guidewire lumen 3. placed on the position side.

点C及び点Dが共に、点B以遠に配置されていると、バスケット用ルーメン4の遠位端よりも遠位側にバスケット部11の突没を妨げるものが存在しないので、処置部でバスケット部11を突出させて処置を行う際にバスケット部11を所期の位置に突出させることができるため好ましい。 When both the points C and D are located beyond the point B, there is nothing on the distal side of the distal end of the basket lumen 4 to prevent the basket part 11 from projecting and retracting, so that the basket part 11 can be pushed out of the treatment part. This is preferable because the basket portion 11 can be projected to a desired position when the treatment is performed by projecting the portion 11 .

点C及び/又は点Dが、点Bよりも近位側に配置されていてもよい。図4(d)は、点Cが点Bよりも遠位側に配置され、点Dが点Bよりも近位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ2の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン3側及びバスケット用ルーメン4側共に斜めに成形されているが、線A-Bとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度θは、線C-Dとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度φよりも小さい。ここで、線A-Bとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向とがなす角度θ、及び線C-Dとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向とがなす角度φは、共に鈍角ではない方の角度を指すものとする。 Point C and/or point D may be arranged more proximal than point B. FIG. 4(d) shows the length of the distal end of the multi-lumen tube 2 when point C is located distally to point B and point D is located proximally to point B. It is a cross-sectional view in the axial direction LD. In the cross-sectional view, the distal end of the multi-lumen tube 2 is obliquely formed on both the guide wire lumen 3 side and the basket lumen 4 side. is smaller than the angle φ between the line CD and the longitudinal direction LD of the multi-lumen tube 2 . Here, both the angle θ formed by the line AB and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube 2 and the angle φ formed by the line CD and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube 2 are angles that are not obtuse. shall refer to

図4(e)は、点C及び点Dが共に点Bよりも近位側に配置されている場合の、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面図である。該断面図において、マルチルーメンチューブ2の遠位端部のガイドワイヤ用ルーメン3側は斜めに成形されており、バスケット用ルーメン4の遠位端はガイドワイヤ用ルーメン3の遠位端よりも近位側に配置されている。 FIG. 4(e) is a cross-sectional view of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal direction LD when both points C and D are located proximal to point B. FIG. In the cross-sectional view, the distal end of the multi-lumen tube 2 on the side of the guidewire lumen 3 is obliquely shaped, and the distal end of the basket lumen 4 is closer than the distal end of the guidewire lumen 3 . placed on the position side.

点A~点Dが上記のような関係を有することにより、ガイドワイヤ用ルーメン3に挿通されたガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ2を体腔内に挿入する際に、体腔壁等に引っかかることなく容易に挿入でき、バスケットカテーテル1を処置部に送達する時間が短縮でき、低侵襲な治療が可能となる。 When the multi-lumen tube 2 is inserted into the body cavity along the guidewire inserted through the guidewire lumen 3, the points A to D have the above relationship, so that the multi-lumen tube 2 does not get caught on the body cavity wall or the like. It can be easily inserted, the time for delivering the basket catheter 1 to the treatment site can be shortened, and minimally invasive treatment is possible.

線A-Bとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度θは20°以上80°未満であることが好ましい。また、線C-Dとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度φは70°以上であることが好ましい。θ及びφは、上述したように共に鈍角ではない方の角度を指すものとする。マルチルーメンチューブ2のガイドワイヤ用ルーメン3側が上記θの範囲に成形され、マルチルーメンチューブ2のバスケット用ルーメン4側が上記φの範囲に成形され、かつ、θはφよりも小さいことで、ガイドワイヤに沿ってマルチルーメンチューブ2を体腔内で移動させることが容易となる。また、φが70°以上であることで、バスケット部11を所期の方向に突出させることが容易となる。 The angle θ between the line AB and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is preferably 20° or more and less than 80°. Also, the angle φ between the line CD and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is preferably 70° or more. θ and φ both refer to the non-obtuse angles as described above. The guide wire lumen 3 side of the multi-lumen tube 2 is formed within the above range of θ, the basket lumen 4 side of the multi-lumen tube 2 is formed within the above range of φ, and θ is smaller than φ. It becomes easy to move the multi-lumen tube 2 in the body cavity along. Further, when φ is 70° or more, it becomes easy to project the basket portion 11 in a desired direction.

線A-Bとマルチルーメンチューブ2の長手軸方向LDとがなす角度θは20°以上50°以下であることがより好ましく、25°以上45°以下であることがさらに好ましい。またφは80°以上であることがより好ましく、90°であってもよい。 The angle θ between the line AB and the longitudinal axis direction LD of the multi-lumen tube 2 is more preferably 20° or more and 50° or less, and more preferably 25° or more and 45° or less. Further, φ is more preferably 80° or more, and may be 90°.

ガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31は同一平面上にあってもよいし、同一平面上になくてもよい。図4に示したのは、全てガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31が同一平面上にある例である。ガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31が同一平面上にない例を図5に示す。図5(a)及び図5(b)は、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面図において、点Aと点Bの間のガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31が曲線のときの例である。図5(c)は、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面図において、点Aと点Bの間のガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31が二本の直線からなる例である。これらの例に限らず、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面図において、点Aと点Bの間のガイドワイヤ用ルーメン3の遠位側開口縁31は複数の直線からなっていてもよいし、不定形であってもよい。 The distal opening edge 31 of the guidewire lumen 3 may or may not be coplanar. FIG. 4 shows an example in which the distal opening edges 31 of all the guidewire lumens 3 are on the same plane. FIG. 5 shows an example in which the distal opening edge 31 of the guidewire lumen 3 is not coplanar. 5(a) and 5(b) are cross-sectional views in the longitudinal direction LD of the distal end of the multi-lumen tube 2, showing the distal opening of the guidewire lumen 3 between points A and B. This is an example when the edge 31 is curved. FIG. 5(c) is a cross-sectional view of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal direction LD. It is an example consisting of a straight line. Not limited to these examples, in the cross-sectional view of the distal end of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal direction LD, the distal side opening edge 31 of the guidewire lumen 3 between points A and B is a plurality of straight lines. It may consist of or may be amorphous.

マルチルーメンチューブ2の遠位端部の側面に、面取り部23が設けられていることが好ましい。図6~図7に面取り部23の一例を示す。面取り部は1つ設けられていてもよいし、複数個設けられていてもよい。面取り部を設けることで、マルチルーメンチューブ2を体腔内に挿入することがより容易となる。 A chamfered portion 23 is preferably provided on the side surface of the distal end portion of the multi-lumen tube 2 . An example of the chamfered portion 23 is shown in FIGS. One chamfered portion may be provided, or a plurality of chamfered portions may be provided. By providing the chamfered portion, it becomes easier to insert the multi-lumen tube 2 into the body cavity.

面取り部23は、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の外周22の長さの1/10以上切り取るように形成されていることが好ましく、1/9以上がより好ましく、1/8以上がさらに好ましい。また、1/3以下であることが好ましく、1/4以下であることがより好ましい。 The chamfered portion 23 is preferably formed so as to cut off 1/10 or more of the length of the outer circumference 22 of the distal end portion of the multi-lumen tube 2, more preferably 1/9 or more, and further preferably 1/8 or more. preferable. Also, it is preferably 1/3 or less, more preferably 1/4 or less.

図8に示すように、マルチルーメンチューブ2の遠位端部の長手軸方向LDの断面において角部24が丸められていることが好ましい。角部24が丸められていると、マルチルーメンチューブ2を体腔内に挿入するときに引っかかる可能性をより低減することができる。 As shown in FIG. 8, corners 24 are preferably rounded in a cross section of the distal end of the multi-lumen tube 2 in the longitudinal direction LD. If the corners 24 are rounded, the possibility of getting caught when inserting the multi-lumen tube 2 into the body cavity can be further reduced.

本願は、2019年1月31日に出願された日本国特許出願第2019-016266号に基づく優先権の利益を主張するものである。2019年1月31日に出願された日本国特許出願第2019-016266号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。 This application claims the benefit of priority based on Japanese Patent Application No. 2019-016266 filed on January 31, 2019. The entire contents of the specification of Japanese Patent Application No. 2019-016266 filed on January 31, 2019 are incorporated herein by reference.

1:バスケットカテーテル
2:マルチルーメンチューブ
3:ガイドワイヤ用ルーメン
4:バスケット用ルーメン
5:第3のルーメン
11:バスケット部
12:弾性ワイヤ
13:先端チップ
21:湾曲部
22:マルチルーメンチューブの外周
23:面取り部
24:角部
31:ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁
41:バスケット用ルーメンの遠位側開口縁
LD:長手軸方向
1: basket catheter 2: multi-lumen tube 3: guide wire lumen 4: basket lumen 5: third lumen 11: basket section 12: elastic wire 13: distal tip 21: curved section 22: outer circumference 23 of multi-lumen tube : Chamfer 24 : Corner 31 : Distal opening edge of guidewire lumen 41 : Distal opening edge of basket lumen LD : Longitudinal axis direction

Claims (8)

遠位側と近位側を有し、バスケット用ルーメン及びガイドワイヤ用ルーメンを有するマルチルーメンチューブと、
前記バスケット用ルーメンに遠位端から突没可能に内挿されている複数の弾性ワイヤを有し拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、
前記マルチルーメンチューブは、その遠位部に湾曲部を有しており、
前記ガイドワイヤ用ルーメンは、前記バスケット用ルーメンよりも前記湾曲部の外周側に配置されており、
下記点Aは下記点Bよりも前記マルチルーメンチューブの長手軸方向の近位側にあり、
下記点Cと下記点Dとの間の前記マルチルーメンチューブの長手軸方向における距離が、前記点Aと前記点Bとの間の前記マルチルーメンチューブの長手軸方向における距離よりも短く、
前記点C及び/又は前記点Dが、前記点Bよりも近位側に配置されていることを特徴とするバスケットカテーテル。
(点A)点Aは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記マルチルーメンチューブの外周から最近位にある点。
(点B)点Bは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記マルチルーメンチューブの外周上の点のうち前記点Aから最遠位にある点を点Pとし、前記平面図上において、前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記点Pから最近位にある点。
(点C及び点D)点C及び点Dは、前記マルチルーメンチューブの遠位側から近位側を見た平面図上において、前記バスケット用ルーメンの遠位側開口縁上の点であって、前記点Aと前記点Bとを結ぶ線と前記点Cと前記点Dとを結ぶ線とは平行であり、且つ、前記点Cと前記点Dとは互いに最遠位である。
a multi-lumen tube having a distal side and a proximal side and having a basket lumen and a guidewire lumen;
a basket catheter having an expandable basket portion having a plurality of elastic wires protrudingly inserted into the basket lumen from a distal end thereof,
The multi-lumen tube has a curved portion at its distal portion,
The guide wire lumen is arranged closer to the outer circumference of the curved portion than the basket lumen,
Point A below is located on the proximal side in the longitudinal direction of the multi-lumen tube than Point B below,
the distance in the longitudinal direction of the multi-lumen tube between point C and point D below is shorter than the distance in the longitudinal direction of the multi-lumen tube between point A and point B;
A basket catheter , wherein the point C and/or the point D is arranged on the proximal side of the point B.
(Point A) Point A is a point on the distal side opening edge of the guidewire lumen on the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side, and The nearest point from the perimeter of .
(Point B) Point B is the most distal point from point A among the points on the outer circumference of the multi-lumen tube on the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side. Point P, a point on the distal opening edge of the guidewire lumen that is most proximal from point P on the plan view.
(Points C and D) Points C and D are points on the distal side opening edge of the basket lumen on the plan view of the multi-lumen tube viewed from the distal side to the proximal side. , the line connecting the points A and B and the line connecting the points C and D are parallel, and the points C and D are most distal to each other.
前記点Aと点Bを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が20°以上80°未満であり、前記点Cと点Dを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が70°以上である請求項に記載のバスケットカテーテル。 A line connecting the points A and B forms an angle of 20° or more and less than 80° with the longitudinal axis of the multi-lumen tube, and a line connecting the points C and D and the longitudinal axis of the multi-lumen tube form an angle of 20° or more and less than 80°. 2. The basket catheter according to claim 1 , wherein the angle between the two is 70° or more. 前記点Aと点Bを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が20°以上50°以下であり、前記点Cと点Dを結ぶ線と前記マルチルーメンチューブの長手軸方向とがなす角度が70°以上である請求項に記載のバスケットカテーテル。 The angle between the line connecting the points A and B and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube is 20° or more and 50° or less, and the line connecting the points C and D and the longitudinal axis direction of the multi-lumen tube are formed. 3. The basket catheter according to claim 2 , wherein the angle between the two is 70° or more. 前記ガイドワイヤ用ルーメンの遠位側開口縁が同一平面上にない請求項1~のいずれかに記載のバスケットカテーテル。 The basket catheter according to any one of claims 1 to 3 , wherein distal side opening edges of the guidewire lumen are not coplanar. 前記マルチルーメンチューブの遠位端部の側部に、面取り部が設けられている請求項1~のいずれかに記載のバスケットカテーテル。 The basket catheter according to any one of claims 1 to 4 , wherein a side portion of the distal end portion of the multi-lumen tube is provided with a chamfered portion. 前記面取り部が、前記マルチルーメンチューブの遠位端部の外周の長さの1/10~1/3を切り取るように形成されている請求項に記載のバスケットカテーテル。 6. The basket catheter according to claim 5 , wherein the chamfered portion is formed to cut 1/10 to 1/3 of the length of the outer circumference of the distal end portion of the multi-lumen tube. 前記マルチルーメンチューブの遠位端部の角部が丸められている請求項1~のいずれかに記載のバスケットカテーテル。 The basket catheter according to any one of claims 1 to 6 , wherein corners of the distal end of the multi-lumen tube are rounded. 前記ガイドワイヤ用ルーメンの内腔に潤滑剤が塗布されている請求項1~のいずれかに記載のバスケットカテーテル。 The basket catheter according to any one of claims 1 to 7 , wherein a lubricant is applied to the lumen of the guidewire lumen.
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