JP2013146496A - Embolus scraping device and embolus scraping kit - Google Patents

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JP2013146496A JP2012011371A JP2012011371A JP2013146496A JP 2013146496 A JP2013146496 A JP 2013146496A JP 2012011371 A JP2012011371 A JP 2012011371A JP 2012011371 A JP2012011371 A JP 2012011371A JP 2013146496 A JP2013146496 A JP 2013146496A
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an embolus scraping device which can sufficiently scrape off an embolus such as a thrombus.SOLUTION: An embolus scraping device 19 includes: a wire 17, a thrombus scraper 11, and stoppers 15, 15, wherein the thrombus scraper 11 is mounted to move on the wire 17 and has a bag-shaped meshwork structure 12 which has been shaped into a bag by throttling a tube shaped meshwork structure 12 in the vicinity of both the ends; and the stoppers 15, 15 are placed apart from each other within the bag-shaped meshwork structure 12 and come into contact with the throttled parts in the bag-shaped meshwork structure 12, thereby stopping the thrombus scraper 11 from moving on the wire 17.

Description

本発明は、塞栓物掻き取りデバイスおよび塞栓物掻き取りキットに関する。   The present invention relates to an embolus scraping device and an embolus scraping kit.

心筋梗塞、肺塞栓、末梢血栓、または臓器閉塞等の血栓塞栓性疾患(血栓塞栓症)は、血管内腔等を、完全または部分的に詰まらせる疾患である。血管等を詰まらせる物質(塞栓物)は、血小板、フィブリノゲン、または凝固因子等を含む粘弾性の血塊で、血栓と呼ばれる。   A thromboembolic disease (thromboembolism) such as myocardial infarction, pulmonary embolism, peripheral thrombus, or organ occlusion is a disease that completely or partially clogs a blood vessel lumen or the like. A substance (emboli) that clogs blood vessels or the like is a viscoelastic blood clot containing platelets, fibrinogen, or a coagulation factor, and is called a thrombus.

このような血栓塞栓症に対する治療としては、外科的な切開血栓除去手術もあるが、外科手術よりも低侵襲性な、経皮的または血管内を利用したカテーテル誘導による介入療法も採用される。このような介入療法に使用される医療器具としては、例えば、特許文献1に記載の血栓捕獲器、または、特許文献2に記載のフィルタが挙げられる。   As a treatment for such thromboembolism, there is a surgical incision thrombectomy operation, but percutaneous or intravascular catheter-guided interventional therapy that is less invasive than surgery is also employed. As a medical instrument used for such intervention therapy, for example, a thrombus trap described in Patent Document 1 or a filter described in Patent Document 2 can be cited.

特許文献1の血栓捕獲器は、弾性コイル体およびストッパを装着したワイヤ(このワイヤを血栓捕獲部とする)と、この血栓捕獲部を挿入させるカテーテルと、を含む。詳説すると、血栓捕獲部は、弾性コイル体の先端に固定部を設けることで、その弾性コイル体をワイヤの先端側にて固定する一方、弾性コイル体の後端に可動部を設けることで、弾性コイル体の後端部分をワイヤ上にてスライドさせる。ストッパは、ワイヤにおける固定部と可動部との間に配置され、可動部に接触することで、弾性コイル体の後端部分の移動を停止させる。   The thrombus capturing device of Patent Document 1 includes a wire equipped with an elastic coil body and a stopper (this wire is used as a thrombus capturing portion), and a catheter into which the thrombus capturing portion is inserted. In detail, the thrombus capturing part is provided with a fixed part at the tip of the elastic coil body, so that the elastic coil body is fixed at the tip side of the wire, while a movable part is provided at the rear end of the elastic coil body, The rear end portion of the elastic coil body is slid on the wire. A stopper is arrange | positioned between the fixed part and movable part in a wire, and stops the movement of the rear-end part of an elastic coil body by contacting a movable part.

このような血栓捕獲器では、カテーテルで、血栓捕獲部が血栓の近くまで導かれ、さらに、その血栓捕獲部は血栓を突き抜けるまで進行させられる(なお、この進行では、進行先に固定部が配置される)。その後、血栓捕獲部は、術者の手元側に引き戻される。この引き戻しの場合に、血栓に接触する可動部がストッパのほうに移動させられることで、コイル弾性体が圧縮され、径を膨らます。そのため、この引き戻しで、膨らんだコイル弾性体が血栓を掻き取る。   In such a thrombus trap, the thrombus capture part is guided to the vicinity of the thrombus by the catheter, and further, the thrombus capture part is advanced until it penetrates the thrombus (in this progress, the fixed part is arranged at the destination) ) Thereafter, the thrombus capturing part is pulled back to the operator's hand side. In the case of this pullback, the movable part that contacts the thrombus is moved toward the stopper, so that the coil elastic body is compressed and the diameter is expanded. Therefore, the swollen coil elastic body scrapes off the thrombus by this pulling back.

特許文献2のフィルタは、両端を絞られた筒状のフィルタで、ストッパを装着した線状のマンドレルを内部に通すことで、そのマンドレル上を移動する。そして、このフィルタは、両端がストッパに接触するまで移動することで、縮径状態となって容易に血管内を移動し、所定位置に配置後、血流を流れる血栓を回収する。   The filter of Patent Document 2 is a cylindrical filter with both ends narrowed down, and moves on the mandrel by passing a linear mandrel fitted with a stopper through the inside. And this filter moves to the inside of a blood vessel easily by becoming a diameter-reduced state by moving until both ends come into contact with the stopper, and collects the thrombus flowing through the blood flow after being placed at a predetermined position.

特開2010−188068号公報JP 2010-188068 A 特開2007−117760号公報JP 2007-117760 A

特許文献1の血栓捕獲器では、血栓捕獲部が引き戻される場合にのみ、血栓が掻き取られる。すなわち、血栓捕獲部が血管壁に固着した血栓に向かって進行する場合、血栓は掻き取られない。したがって、この血栓捕獲器は、血栓に対して往復移動(繰り返し移動)させて、その血栓を掻き取れない。そのため、この血栓捕獲器は、十分に血管壁に固着した血栓を除去できない。   In the thrombus trap of Patent Document 1, the thrombus is scraped only when the thrombus capturing part is pulled back. That is, when the thrombus capturing portion proceeds toward the thrombus fixed to the blood vessel wall, the thrombus is not scraped off. Therefore, this thrombus trap cannot be scraped off by reciprocating (repeatingly moving) the thrombus. For this reason, this thrombus trap cannot sufficiently remove the thrombus firmly adhered to the blood vessel wall.

また、特許文献2のフィルタは、血管内にて停止した状態で、血流と共に流れる血栓を回収するだけで、特許文献1同様に、血栓に対して往復移動しないだけでなく、そもそも、血管壁に固着した血栓を除去するものではない。すなわち、このフィルタは、十分に血管壁に固着した血栓を除去できない。   In addition, the filter of Patent Document 2 not only reciprocates with respect to the thrombus in the same manner as Patent Document 1, but only collects the thrombus flowing along with the blood flow while stopped in the blood vessel. It does not remove the thrombus that has adhered to the surface. That is, this filter cannot sufficiently remove the thrombus adhering to the blood vessel wall.

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、血管壁に固着した血栓等の塞栓物を、十分に掻き取れる塞栓物掻き取りデバイスを提供することにある。   The present invention has been made to solve the above problems. An object of the present invention is to provide an embolus scraping device that can sufficiently scrape an embolus such as a thrombus adhering to a blood vessel wall.

塞栓物掻き取りデバイスは、ワイヤと、そのワイヤ上を移動するように装着され、筒型隙間構造体の両端付近を絞ることで袋型となった袋型隙間構造体である塞栓物掻き取り部と、袋型隙間構造体の内部にて離れて配置され、袋型隙間構造体における絞られる部分に接触することで、塞栓物掻き取り部のワイヤ上での移動を制止させるストッパと、を含む。   The embolus scraping device is a bag-type gap structure that is a bag-type gap structure that is mounted so as to move on the wire and squeezes both ends of the cylindrical gap structure. And a stopper which is disposed apart inside the bag-type gap structure and stops movement of the embolus scraping portion on the wire by contacting a portion to be squeezed in the bag-type gap structure. .

また、塞栓物掻き取り部は、弾性を有すると望ましい。   Moreover, it is desirable that the embolus scraping portion has elasticity.

また、隙間構造体は、網状体または編組体であると望ましい。   The gap structure is preferably a mesh or a braided body.

また、袋型隙間構造体の形状は、楕円球状であると望ましい。   The shape of the bag-type gap structure is preferably an elliptical sphere.

また、塞栓物掻き取り部に血栓溶解コーティングが施されていると望ましい。   It is desirable that the embolus scraping part is provided with a thrombolytic coating.

なお、以上のような塞栓物掻き取りデバイスと、塞栓物掻き取りデバイスを挿入させるカテーテルと、を含む塞栓物掻き取りキットも、本発明といえる。   An embolus scraping kit including the embolus scraping device as described above and a catheter for inserting the embolus scraping device can be said to be the present invention.

本発明の塞栓物掻き取りデバイスによれば、複数回繰り返して、同一の塞栓物を掻き取れるため、その塞栓物を確実に除去する。   According to the embolus scraping device of the present invention, the same embolus is scraped off repeatedly several times, so that the embolus is reliably removed.

は、カテーテルと塞栓物掻き取りデバイスとを示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing a catheter and an embolus scraping device. は、使用される塞栓物掻き取りデバイスの一態様を示す説明図である。These are explanatory drawings which show the one aspect | mode of the embolus scraping device used. は、使用される塞栓物掻き取りデバイスの一態様を示す説明図である。These are explanatory drawings which show the one aspect | mode of the embolus scraping device used. は、使用される塞栓物掻き取りデバイスの一態様を示す説明図である。These are explanatory drawings which show the one aspect | mode of the embolus scraping device used. は、使用される塞栓物掻き取りデバイスの一態様を示す説明図である。These are explanatory drawings which show the one aspect | mode of the embolus scraping device used. は、使用される塞栓物掻き取りデバイスの一態様を示す説明図である。These are explanatory drawings which show the one aspect | mode of the embolus scraping device used. は、使用される塞栓物掻き取りデバイスの一態様を示す説明図である。These are explanatory drawings which show the one aspect | mode of the embolus scraping device used. は、使用される塞栓物掻き取りデバイスの一態様を示す説明図である。These are explanatory drawings which show the one aspect | mode of the embolus scraping device used. は、使用される塞栓物掻き取りデバイスの一態様を示す説明図である。These are explanatory drawings which show the one aspect | mode of the embolus scraping device used.

[実施の形態1]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。逆に、便宜上、断面図でなくてもハッチングを使用することもある。また、図面における種々部材の寸法は、便宜上、見やすいように調整されている。また、白色矢印は、塞栓物掻き取りデバイスの移動方向を示す。なお、以降での近位側とは、カテーテルまたは塞栓物掻き取りデバイスを使用する術者の手元側を意味し、遠位側とは、近位側の反対側、すなわち術者から離れた側を意味する。
[Embodiment 1]
The following describes one embodiment with reference to the drawings. For convenience, hatching, member codes, and the like may be omitted, but in such a case, other drawings are referred to. Conversely, for convenience, hatching may be used even if it is not a sectional view. In addition, the dimensions of various members in the drawings are adjusted for easy viewing. The white arrow indicates the moving direction of the embolus scraping device. In the following, the proximal side means the operator's hand side using the catheter or embolus scraping device, and the distal side is the opposite side of the proximal side, that is, the side away from the operator. Means.

図1は、カテーテル29と、このカテーテル29の内腔29Lを通じて搬送される塞栓物掻き取りデバイス[医療用デバイス]19と、を示す斜視図である。なお、カテーテル29と塞栓物掻き取りデバイス19とを含むキットを、塞栓物掻き取りキット[医療用セット]39とする。   FIG. 1 is a perspective view showing a catheter 29 and an embolus scraping device [medical device] 19 conveyed through the lumen 29L of the catheter 29. FIG. Note that a kit including the catheter 29 and the embolus scraping device 19 is referred to as an embolus scraping kit [medical set] 39.

カテーテル29は、塞栓物掻き取りデバイス19を通せる程度の内腔29Lを有するチューブである。そして、このカテーテル29の先端29Dが血管41等の体腔に生じた病変(例えば、血栓42のような塞栓物で、血管41の内腔41Lを狭める狭窄部;後述の図2等参照)の近くまで配置され、さらに、塞栓物掻き取りデバイス19が、内腔29Lを通じてカテーテル29先端を越えるように搬送されることで、病変に到達し、治療する。なお、カテーテル29は、塞栓物掻き取りデバイス19を通じさせられる程度の内腔29Lを有していれば、特に種類は限定されるものではない。   The catheter 29 is a tube having a lumen 29L that allows the embolus scraping device 19 to pass therethrough. The distal end 29D of the catheter 29 is close to a lesion (for example, a stenosis that narrows the lumen 41L of the blood vessel 41 with an embolus such as a thrombus 42; see FIG. Further, the embolus scraping device 19 is transported through the lumen 29L so as to exceed the tip of the catheter 29, thereby reaching and treating the lesion. The type of the catheter 29 is not particularly limited as long as the catheter 29 has a lumen 29L that can be passed through the embolus scraping device 19.

塞栓物掻き取りデバイス19は、ワイヤ17、血栓掻き取り部[塞栓物掻き取り部]11、およびストッパ15を含む。   The embolus scraping device 19 includes a wire 17, a thrombus scraping portion [emboli scraping portion] 11, and a stopper 15.

ワイヤ17は、線状で、血栓掻き取り部11を取り付けられることで、その血栓掻き取り部11を操作させる。このワイヤ17は、血管内を移動するために、柔軟性を備えるとともに、血管内にて進みやすい特性(挿入性)を有すると望ましい。例えば、ワイヤ17表面に親水性コーティングが施されると、血液に対する潤滑性が向上し、血管41の内腔41Lに挿入しやすくなる。ただし、ワイヤ17が血管41にて進行する場合に、ワイヤ17の先端で血管41に穿孔を発生させないようにすべく、先端は丸みを帯びていると望ましい。   The wire 17 is linear, and when the thrombus scraping portion 11 is attached, the thrombus scraping portion 11 is operated. It is desirable that the wire 17 has flexibility (movability) in order to move in the blood vessel and has a characteristic (insertability) that can easily proceed in the blood vessel. For example, when a hydrophilic coating is applied to the surface of the wire 17, the lubricity with respect to blood is improved and the wire 17 can be easily inserted into the lumen 41 </ b> L. However, when the wire 17 advances in the blood vessel 41, it is desirable that the tip is rounded so that the blood vessel 41 is not perforated at the tip of the wire 17.

なお、ワイヤ17の構造は、特に限定されず、ワンピース構造(一本もの構造)、ハイポチューブ構造、またはトルクワイヤ構造であってもかまわない。また、ワイヤ17の材質も、特に限定されず、金属であっても樹脂であってもかまわない。ただし、塑性変形防止の観点から、ワイヤ17の材質は、例えば、ステンレス鋼またはNi-Ti(ナイチノール-チタン)合金であると望ましい。   The structure of the wire 17 is not particularly limited, and may be a one-piece structure (single structure), a hypotube structure, or a torque wire structure. Further, the material of the wire 17 is not particularly limited, and may be a metal or a resin. However, from the viewpoint of preventing plastic deformation, the material of the wire 17 is preferably, for example, stainless steel or a Ni—Ti (Nytinol-Titanium) alloy.

また、ワイヤ17の外径も、特に限定されないが、医療用ガイドワイヤを流用させることを考慮すると、好ましくは0.25mm(0.010inch)〜0.86mm(0.035inch)、最も望ましいのは0.36mm(0.014inch)〜0.46mm(0.016inch)である。また、医療用ガイドワイヤを、ワイヤ17に流用させると、そのワイヤ17も、医療用ガイドワイヤと同程度の血管内での操作性を担保される。したがって、ワイヤ17は、医療用ガイドワイヤを流用したり、医療用ガイドワイヤと同程度の長さおよび剛性(柔軟性)を有するようにしたりしてもかまわない。   Also, the outer diameter of the wire 17 is not particularly limited, but in consideration of diverting a medical guide wire, it is preferably 0.25 mm (0.010 inch) to 0.86 mm (0.035 inch), and most preferably 0.36 mm (0.014). inch) to 0.46 mm (0.016 inch). Further, when the medical guide wire is diverted to the wire 17, the wire 17 is also assured of operability in the blood vessel to the same extent as the medical guide wire. Therefore, the wire 17 may be diverted from a medical guide wire, or may have the same length and rigidity (flexibility) as the medical guide wire.

また、ワイヤ17の先端は、例えば、血管穿孔防止のために、保護部材が取り付けられてもよい。例えば、ステンレス鋼またはNi-Ti合金製の螺旋コイルがワイヤ17の先端に巻きつけたり、ヘリカルカットしたハイポチューブがワイヤ17の先端に挿入されたり、ウレタン樹脂などがワイヤ17の先端に被覆されたりしても構わない。   Further, a protective member may be attached to the tip of the wire 17 in order to prevent blood vessel perforation, for example. For example, a spiral coil made of stainless steel or Ni—Ti alloy is wound around the tip of the wire 17, a helical cut hypotube is inserted into the tip of the wire 17, or a urethane resin or the like is coated on the tip of the wire 17. It doesn't matter.

次に、血栓掻き取り部11について説明する。血栓掻き取り部11は、血栓42等の塞栓物である病変に接触(密着)することで、それらを掻き取る(絡め取る)。この血栓掻き取り部11は、網等のように隙間(ピッチ)を有する部材で筒型になった構造物12を含んでおり、この筒型隙間構造体12が、筒内にワイヤ17を通した状態で、軸方向の両端を絞られることで、袋型となる。そして、この袋型になった筒型隙間構造体12(以下、袋型隙間構造体12と称することもある)は、ワイヤ17を内部に通していることから、そのワイヤ17に沿ってスライドする。   Next, the thrombus scraping unit 11 will be described. The clot scraping unit 11 scrapes (entangles) them by contacting (contacting) a lesion that is an embolus such as the thrombus 42. The thrombus scraping portion 11 includes a cylindrical structure 12 made of a member having a gap (pitch) such as a net. The cylindrical gap structure 12 passes the wire 17 into the cylinder. In this state, the both ends in the axial direction are squeezed to form a bag shape. The cylindrical gap structure 12 in the form of a bag (hereinafter also referred to as the bag-type gap structure 12) slides along the wire 17 because the wire 17 is passed through the inside. .

なお、この袋型隙間構造体12は、両端を絞られることで、これら両端付近の外径・内径は、袋型隙間構造体12の中心付近の外径・内径よりも小さくなる。そのため、袋型隙間構造体12では、両端付近は、中心付近に比べて先細りする{すなわち、血栓掻き取り部11の両端付近は、ワイヤ17の軸方向(別表現すると、袋型隙間構造体12の軸方向)に対して傾斜する}。   The bag-type gap structure 12 is squeezed at both ends, so that the outer diameter and inner diameter in the vicinity of both ends become smaller than the outer diameter and inner diameter in the vicinity of the center of the bag-type gap structure 12. Therefore, in the bag-type gap structure 12, the vicinity of both ends is tapered as compared with the vicinity of the center {that is, the vicinity of both ends of the thrombus scraping portion 11 is the axial direction of the wire 17 (in other words, the bag-type gap structure 12 To the axial direction).

袋型隙間構造体12の構造は、特に限定されず、例えば、編組構造が採用されてもよい。この構造の場合、マンドレル(編組用芯材)に対して、複数本のワイヤが一方向に螺旋状に巻き付けられており、別の複数本のワイヤが別の方向に螺旋状に巻き付けられることで、マンドレルに2方向の螺旋状に巻き付けられたワイヤで形成される編物が完成し、それが筒型網状構造体として機能する(同方向に巻き付けられるワイヤを一組のワイヤと称する)。   The structure of the bag-type gap structure 12 is not particularly limited, and for example, a braided structure may be adopted. In the case of this structure, a plurality of wires are wound spirally in one direction on a mandrel (braiding core), and another plurality of wires are wound spirally in another direction. Then, a knitted fabric formed of wires wound in two directions on a mandrel is completed, and it functions as a cylindrical network structure (wires wound in the same direction are referred to as a set of wires).

また、編組構造だけでなく、例えば、コイル構造または編目構造であってもよい。これら構造では、隣り合う素線と素線との間に生じる隙間があるので、血栓42を掻き取りやすく望ましい。例えば、編組構造の血栓掻き取り部11の場合、素線のピッチは、0.5〜2.0mm、好ましくは0.5〜1.5mm、最も好ましくは0.5〜0.8mmである。   Moreover, not only a braided structure but also a coil structure or a stitch structure may be used. In these structures, since there is a gap generated between adjacent strands, it is desirable to easily scrape the thrombus 42. For example, in the case of the blood clot scraping part 11 having a braided structure, the pitch of the strands is 0.5 to 2.0 mm, preferably 0.5 to 1.5 mm, and most preferably 0.5 to 0.8 mm.

また、袋型隙間構造体12を形成する素線の断面形状は、特に限定されず、丸線、若しくは、平線または平角線のような異形線等であってもかまわない。なお、ここでいう断面形状は、素線の軸方向に垂直な断面形状のことを意味し、丸線とは、断面形状が円状であり、平線とは、断面形状が長方形または長方形であり、平角線とは、断面形状が長方形または長方形の角を丸めた形状である。   Moreover, the cross-sectional shape of the wire forming the bag-shaped gap structure 12 is not particularly limited, and may be a round wire, a deformed wire such as a flat wire or a rectangular wire, or the like. The cross-sectional shape here means a cross-sectional shape perpendicular to the axial direction of the strands, the round line is a circular cross-sectional shape, and the flat line is a rectangular or rectangular cross-sectional shape. Yes, a flat wire is a shape in which the cross-sectional shape is a rectangle or rounded corners of the rectangle.

また、素線の外径も、特に限定されないが、例えば編組構造による血栓掻き取り部11で剛性を考慮すると、素線の外径は、好ましくは0.040〜0.080mm、もっとも好ましくは0.040〜0.060mmである。また、素線の材料としては、金属または樹脂等が使用できるが、血栓掻き取り部11は、病変に密着するために可逆的に変形する特性を有すると望ましいので、Ni-Ti合金等の超弾性合金で形成したり、熱処理等の加工を施しても構わない。   Also, the outer diameter of the strand is not particularly limited, but considering the rigidity in the thrombus scraping portion 11 having a braided structure, for example, the outer diameter of the strand is preferably 0.040 to 0.080 mm, and most preferably 0.040 to 0.060 mm. It is. As the material of the wire, metal or resin can be used, but it is desirable that the thrombus scraping portion 11 has a property of being reversibly deformed so as to adhere to the lesion. It may be formed of an elastic alloy or may be subjected to processing such as heat treatment.

また、袋型隙間構造体12、ひいては血栓掻き取り部11の最大外径(袋型隙間構造体12の軸方向に対する最大の外周囲径)は、特に限定されないが、塞栓物掻き取りデバイス19の適用部位が心血管である場合を考慮すると、対象血管内径が2.0〜4.0mm程度であるため、血栓掻き取り部11の最大外径も2.0〜4.0mm程度だと望ましい。なぜなら、血栓掻き取り部11の最大外径が、血管内径と同程度であれば、血栓をかきとりやすくなるものの、過度に大きくなると、血管組織を傷つけかねないためである。   Further, the maximum outer diameter of the bag-type gap structure 12 and by extension, the thrombus scraping portion 11 (the maximum outer peripheral diameter with respect to the axial direction of the bag-type gap structure 12) is not particularly limited, but the embolus scraping device 19 Considering the case where the application site is a cardiovascular, since the inner diameter of the target blood vessel is about 2.0 to 4.0 mm, it is desirable that the maximum outer diameter of the thrombus scraping portion 11 is also about 2.0 to 4.0 mm. This is because, if the maximum outer diameter of the thrombus scraping portion 11 is about the same as the inner diameter of the blood vessel, it is easy to scrape the thrombus, but if it becomes too large, the blood vessel tissue may be damaged.

また、血栓掻き取り部11の全長(袋型隙間構造体12の軸方向の最大長)も、特に限定されていないが、10〜20mmであると望ましい。   The total length of the thrombus scraping portion 11 (the maximum length in the axial direction of the bag-type gap structure 12) is not particularly limited, but is preferably 10 to 20 mm.

ところで、筒型隙間構造体12にて絞られる部分は、絞り部13と称され、さらに、ワイヤ17の先端側に近い側を遠位側絞り部13D、この遠位側絞り部13Dに対する反対側の絞り部13を近位側絞り部13P、とする(なお、遠位側とは、病変に近い側である)。   By the way, the portion narrowed down in the cylindrical gap structure 12 is referred to as a throttling portion 13, and the side closer to the distal end side of the wire 17 is the distal throttling portion 13D, and the opposite side to the distal throttling portion 13D. The proximal throttling portion 13P is referred to as the throttling portion 13 (the distal side is the side close to the lesion).

この絞り部13は、例えば、樹脂チューブまたは金属管で形成される。詳説すると、樹脂チューブの場合、その樹脂チューブの内腔に、筒型隙間構造体12の端付近が挿入され、さらに、樹脂チューブがシュリンクチューブ(熱収縮チューブ)で覆われて加熱されることで、縮径し、筒型隙間構造体12を絞る絞り部13となる。金属管の場合、その金属管の内腔に、筒型隙間構造体12の端付近が挿入され、さらに、金属管がかしめ器によってかしめられることで、縮径し、筒型隙間構造体12を絞る絞り部13となる。   The narrowed portion 13 is formed of, for example, a resin tube or a metal tube. More specifically, in the case of a resin tube, the vicinity of the end of the cylindrical gap structure 12 is inserted into the lumen of the resin tube, and further, the resin tube is covered with a shrink tube (heat shrinkable tube) and heated. The diameter is reduced, and the throttle part 13 that squeezes the cylindrical gap structure 12 is formed. In the case of a metal tube, the vicinity of the end of the cylindrical gap structure 12 is inserted into the lumen of the metal tube, and further, the diameter of the cylindrical gap structure 12 is reduced by caulking by the caulking device. It becomes the aperture section 13 for aperture.

このようなシュリンクチューブによる樹脂チューブの縮径、および、かしめ器による金属管の縮径の場合、筒型隙間構造体12の端にマンドレルが挿入される。そのため、このマンドレルの外径がワイヤ17の外径よりも大きければ、筒型隙間構造体12からマンドレルを引き抜いた箇所、すなわち絞り部13の内腔が、ワイヤ17を挿入できるだけの内径を有する。その結果、絞り部13を含む血栓掻き取り部11は、ワイヤ17上を移動できる。   In the case of such a diameter reduction of the resin tube by the shrink tube and a diameter reduction of the metal pipe by the caulking device, a mandrel is inserted into the end of the cylindrical gap structure 12. Therefore, if the outer diameter of the mandrel is larger than the outer diameter of the wire 17, the portion where the mandrel is pulled out from the cylindrical gap structure 12, that is, the inner cavity of the throttle portion 13 has an inner diameter that allows the wire 17 to be inserted. As a result, the thrombus scraping part 11 including the throttle part 13 can move on the wire 17.

逆に、マンドレルの外径がワイヤ17の外径よりも小さければ、筒型隙間構造体12からマンドレルを引き抜いた箇所に対して、ワイヤ17外径よりも大きくさせるための後加工が必要になる。   Conversely, if the outer diameter of the mandrel is smaller than the outer diameter of the wire 17, post-processing is required to make the portion where the mandrel is pulled out from the cylindrical gap structure 12 larger than the outer diameter of the wire 17. .

また、筒型隙間構造体12の一部分が絞り部13となっていてもよい。詳説すると、筒型隙間構造体12の端のピッチが、レーザ等で、筒型隙間構造体12の他部分のピッチよりも狭められることで、その他部分の外径よりも、筒型隙間構造体12の端付近の外径が小径になって、絞り部13になっていてもよい。ただし、このような筒型隙間構造体12の端付近で形成される内径は、ワイヤ17の外径よりも大きくなっていることはいうまでもない。   In addition, a part of the cylindrical gap structure 12 may be the throttle portion 13. More specifically, the pitch of the end of the cylindrical gap structure 12 is narrower than the pitch of the other part of the cylindrical gap structure 12 with a laser or the like, so that the cylindrical gap structure is smaller than the outer diameter of the other part. The outer diameter in the vicinity of the end of 12 may be a small diameter to form the throttle portion 13. However, it goes without saying that the inner diameter formed in the vicinity of the end of the cylindrical gap structure 12 is larger than the outer diameter of the wire 17.

なお、絞り部13の最大外径および全長は、特に限定されないが、血管内への挿入性などを考慮すると限りなく小さい方が望ましい。また、遠位側絞り部13Dの遠位側の端(遠位端)、および、近位側絞り部13Pの近位側の端(近位端)は、血栓42の内腔42Lへの挿入性を考慮すると、R加工(面取り加工)されていると望ましい。なお、このR加工の方法は、特に限定されない。   The maximum outer diameter and the total length of the narrowed portion 13 are not particularly limited, but are desirably as small as possible considering the insertability into the blood vessel. Further, the distal end (distal end) of the distal throttling portion 13D and the proximal end (proximal end) of the proximal throttling portion 13P are inserted into the lumen 42L of the thrombus 42. In view of the properties, it is desirable that R processing (chamfering processing) is performed. In addition, the method of this R process is not specifically limited.

また、以上のような血栓掻き取り部11は、ストレプトキナーゼまたはウロキナーゼ等の血栓溶解剤をコーティングされていると望ましい。なお、コーティングの部位またはコーティング方法は、特に限定されない。すなわち、コーティングは血栓掻き取り部11の少なくとも一部に施されていればよいし、コーティング方法は各種方法を使用してもよい。   The thrombus scraping part 11 as described above is preferably coated with a thrombolytic agent such as streptokinase or urokinase. The coating site or coating method is not particularly limited. That is, the coating only needs to be applied to at least a part of the thrombus scraping portion 11, and various coating methods may be used.

次に、ストッパ15について説明する。ストッパ15は、血栓掻き取り部11の内部におけるワイヤ17に取り付けられ、絞り部13に接触することで、血栓掻き取り部11のワイヤ17上での移動を制止させる。   Next, the stopper 15 will be described. The stopper 15 is attached to the wire 17 inside the thrombus scraping part 11 and stops movement of the thrombus scraping part 11 on the wire 17 by contacting the throttle part 13.

このストッパ15は、絞り部13に接触する部材であれば、特に形状・材料等は限定されない。したがって、ストッパ15は、例えば、ワイヤ17を内腔に挿入させた管状部材であってもよいし、ワイヤ17から隆起した片材(例えば接着剤)であってもかまわない。また、ストッパ15の取り付け方法も特に限定されず、接着剤を用いた接着、かしめ加工、またはレーザ溶接等の各種方法であってもかまわない。   The stopper 15 is not particularly limited in shape, material, etc., as long as it is a member that contacts the throttle portion 13. Therefore, the stopper 15 may be, for example, a tubular member in which the wire 17 is inserted into the lumen, or may be a piece of material (for example, an adhesive) raised from the wire 17. The method for attaching the stopper 15 is not particularly limited, and various methods such as adhesion using an adhesive, caulking, or laser welding may be used.

また、ストッパ15が、X線不透過マーカーであってもかまわない。すなわち、ストッパ15の材質が、放射線不透過性の高いステンレス鋼、タングステン、白金、イリジウム、または金等であると望ましい。   The stopper 15 may be an X-ray opaque marker. That is, it is desirable that the material of the stopper 15 is stainless steel, tungsten, platinum, iridium, gold, or the like having high radiopacity.

なお、ストッパ15が、例えば筒型の場合、そのストッパ15の最大外径は特に限定されるものではないが、視認性および血管内への挿入性等を考慮すると0.2〜3.0mmが好ましく、0.3〜0.8mmが最も望ましい。また、ストッパ15単体の長さも、特に限定されないが、0.5〜3.0mmが好ましく、1.0〜2.0mmが最も好ましい。なお、ストッパ15単体が長くなりすぎると、ワイヤ17の屈曲性が損なわれ、塞栓物掻き取りデバイス19の血管追従性が低下する。   In the case where the stopper 15 is, for example, a cylindrical shape, the maximum outer diameter of the stopper 15 is not particularly limited, but is preferably 0.2 to 3.0 mm in view of visibility, insertion into a blood vessel, etc. ~ 0.8mm is most desirable. The length of the stopper 15 alone is not particularly limited, but is preferably 0.5 to 3.0 mm, and most preferably 1.0 to 2.0 mm. If the stopper 15 alone is too long, the flexibility of the wire 17 is impaired, and the blood vessel followability of the embolus scraping device 19 is lowered.

また、図1では、2個のストッパ15が、乖離した状態で、ワイヤ17に取り付けられている例を挙げているが、個数は単数でも2個以外の複数であっても構わない(ただし、単数のストッパ15の場合、そのストッパ15の全長は、両絞り部13D・13P間の距離より短く、複数のストッパ15の場合、両端のストッパ15間の距離は、両絞り部13D・13P間の距離より短い)。   Further, in FIG. 1, an example is given in which two stoppers 15 are attached to the wire 17 in a state of being separated from each other, but the number may be singular or plural other than two (however, In the case of a single stopper 15, the total length of the stopper 15 is shorter than the distance between the two throttle portions 13D and 13P. In the case of a plurality of stoppers 15, the distance between the stoppers 15 at both ends is between the throttle portions 13D and 13P. Shorter than distance).

なお、図1では、遠位側絞り部13Dに近いストッパ15を、遠位側ストッパ15D、近位側絞り部13Pに近いストッパ15を、近位側ストッパ15P、とする。   In FIG. 1, the stopper 15 near the distal throttling portion 13D is referred to as a distal stopper 15D, and the stopper 15 near the proximal throttling portion 13P is referred to as a proximal stopper 15P.

ここで、塞栓物掻き取りデバイス19の使用方法の一例について、図2〜図9を用いて説明する。   Here, an example of how to use the embolus scraping device 19 will be described with reference to FIGS.

まず、図2に示すように、血管41内部に付着する血栓42の近くまで、カテーテル29が導かれる。そして、塞栓物掻き取りデバイス19が、カテーテル29の内腔29Lを伝って、そのカテーテル29の遠位側の端(遠位端29D)に向かって進められる。   First, as shown in FIG. 2, the catheter 29 is guided to the vicinity of the thrombus 42 attached inside the blood vessel 41. The embolus scraping device 19 is advanced toward the distal end (distal end 29 </ b> D) of the catheter 29 through the lumen 29 </ b> L of the catheter 29.

このように、塞栓物掻き取りデバイス19がカテーテル29の遠位端29Dに向かって進められる場合、カテーテル29の内腔29Lの面(内腔面)29Sが、血栓掻き取り部11を近位側に向かって押す(要は、血栓掻き取り部11を近位側に移動させようとする押圧力が生じる)。ただし、血栓掻き取り部11の内部のワイヤ17には、絞り部13に接触するストッパ15が固定されている。そのため、血栓掻き取り部11が近位側へ移動していくと、遠位側絞り部13Dと遠位側ストッパ15Dとが接触し、血栓掻き取り部11は停止する。すなわち、遠位側絞り部13Dと遠位側ストッパ15Dとが接触した状態で、血栓掻き取り部11は、カテーテル29の遠位端29Dに向かって進められる。   Thus, when the embolus scraping device 19 is advanced toward the distal end 29D of the catheter 29, the surface (lumen surface) 29S of the lumen 29L of the catheter 29 moves the thrombus scraping portion 11 to the proximal side. (In short, a pressing force is generated to move the thrombus scraping portion 11 to the proximal side). However, a stopper 15 that contacts the throttle portion 13 is fixed to the wire 17 inside the thrombus scraping portion 11. Therefore, when the thrombus scraping portion 11 moves to the proximal side, the distal throttling portion 13D and the distal stopper 15D come into contact with each other, and the thrombus scraping portion 11 stops. That is, the thrombus scraping portion 11 is advanced toward the distal end 29D of the catheter 29 in a state where the distal side throttling portion 13D and the distal side stopper 15D are in contact with each other.

また、塞栓物掻き取りデバイス19がカテーテル29の内腔29Lに収まる場合、血栓掻き取り部11の周囲(血栓掻き取り部11の外面)は、カテーテル29の内腔面29Sに押さえつけられることで圧縮する{詳説すると、血栓掻き取り部11の外径・内径が、初期状態(血栓掻き取り部11に対して何らの力も加わっていない状態)に比べて縮径する}。すなわち、遠位側絞り部13Dと遠位側ストッパ15Dとが接触した状態で、かつ、圧縮された血栓掻き取り部11が、カテーテル29の遠位端29Dに向かって進められる。   Further, when the embolus scraping device 19 fits in the lumen 29L of the catheter 29, the periphery of the thrombus scraping portion 11 (the outer surface of the thrombus scraping portion 11) is compressed by being pressed against the lumen surface 29S of the catheter 29. Yes, in detail, the outer diameter and inner diameter of the thrombus scraping portion 11 are reduced in diameter compared to the initial state (a state where no force is applied to the thrombus scraping portion 11). That is, the compressed thrombus scraper 11 is advanced toward the distal end 29 </ b> D of the catheter 29 while the distal throttling portion 13 </ b> D and the distal stopper 15 </ b> D are in contact with each other.

続けて、塞栓物掻き取りデバイス19が、カテーテル29の遠位端29Dに向かって進行していくと、図3に示すように、遠位端29Dを越えて、カテーテル29から飛び出る。このように飛び出ると、血栓掻き取り部11は、カテーテル29の内腔面29Sで押さえつけられないため、元の状態となる。すなわち、カテーテル29の内腔面29Sで押さえつけられることで縮径していた血栓掻き取り部11の外径・内径が、押さえつけられないことで、拡径する(なお、遠位側絞り部13Dと遠位側ストッパ15Dとは、接触した状態のままであることが多い)。   Subsequently, as the embolus scraping device 19 advances toward the distal end 29D of the catheter 29, it jumps out of the catheter 29 beyond the distal end 29D, as shown in FIG. When it pops out in this manner, the thrombus scraping portion 11 is not pressed down by the lumen surface 29S of the catheter 29, and thus returns to its original state. That is, the outer diameter / inner diameter of the thrombus scraping portion 11 that has been reduced in diameter by being pressed down by the lumen surface 29S of the catheter 29 is increased in diameter by being not pressed down (note that the distal throttling portion 13D and It often remains in contact with the distal stopper 15D).

そして、塞栓物掻き取りデバイス19が血栓42に向かって進められると、図4に示すように、血栓掻き取り部11は、血栓42に到達し、接触する。すると、血栓掻き取り部11の遠位側(例えば、遠位側絞り部13D付近)が、血栓42によって、近位側へと押されることで、血栓掻き取り部11は、確実に、近位側へと移動し、その後、遠位側絞り部13Dと遠位側ストッパ15Dとの接触によって、その血栓掻き取り部11は停止する(すなわち、塞栓物掻き取りデバイス19の進行方向先の絞り部13とストッパ15とが接触し、血栓掻き取り部11がワイヤ17上で固定される)。   When the embolus scraping device 19 is advanced toward the thrombus 42, as shown in FIG. 4, the thrombus scraping portion 11 reaches the thrombus 42 and comes into contact therewith. Then, the distal side of the thrombus scraping portion 11 (for example, the vicinity of the distal throttling portion 13D) is pushed toward the proximal side by the thrombus 42, so that the thrombus scraping portion 11 is reliably proximal. And then the thrombus scraping portion 11 is stopped by the contact between the distal throttling portion 13D and the distal stopper 15D (that is, the throttling portion in the direction of travel of the embolus scraping device 19). 13 and the stopper 15 come into contact with each other, and the thrombus scraping portion 11 is fixed on the wire 17).

続けて、図5に示すように、塞栓物掻き取りデバイス19が血栓42に向かって進められると、ワイヤ17上にて変位しない(不動な)血栓掻き取り部11が血栓42を掻き取る。詳説すると、ワイヤ17にて固定された血栓掻き取り部11の周囲が、血栓42に押さえつけられることで圧縮する一方で、血栓42による押さえつけられる力に対して反発して、血栓掻き取り部11は血栓42を押さえつける。そのため、この血栓掻き取り部11は、血栓42の内腔42Lの面(内腔面)42Sを押さえつけつつ進行し、その血栓42を掻き取る。   Subsequently, as shown in FIG. 5, when the embolus scraping device 19 is advanced toward the thrombus 42, the thrombus scraping portion 11 that is not displaced (immobilized) on the wire 17 scrapes the thrombus 42. More specifically, the periphery of the thrombus scraping portion 11 fixed by the wire 17 is compressed by being pressed against the thrombus 42, while being repelled by the force pressed by the thrombus 42, the thrombus scraping portion 11 is Press the thrombus 42. Therefore, the thrombus scraping portion 11 advances while pressing the surface (lumen surface) 42S of the lumen 42L of the thrombus 42, and scrapes off the thrombus 42.

そして、塞栓物掻き取りデバイス19が、血栓42の遠位端42D(血栓42への最初の進入側に対する反対側の端)に向かって進行していくと、図6に示すように、その遠位端42Dを越えて、血栓42の内腔42Lから飛び出る。このように飛び出ると、血栓42の付着した血栓掻き取り部11は、血栓42の内腔面42Sで押さえつけられないため、元の状態となる。すなわち、血栓42の内腔面42Sで押さえつけられることで縮径していた血栓掻き取り部11の外径・内径が、押さえつけられないことで、拡径する(なお、遠位側絞り部13Dと遠位側ストッパ15Dとは、接触した状態のままであることが多い)。   Then, as the embolus scraping device 19 advances toward the distal end 42D of the thrombus 42 (the end opposite to the first entry side to the thrombus 42), as shown in FIG. It jumps out of the lumen 42L of the thrombus 42 beyond the distal end 42D. When it pops out in this way, the thrombus scraping part 11 to which the thrombus 42 is attached cannot be pressed down by the lumen surface 42S of the thrombus 42, and thus returns to its original state. That is, the outer diameter / inner diameter of the thrombus scraping portion 11 that has been reduced in diameter by being pressed down by the lumen surface 42S of the thrombus 42 is increased in diameter by being not pressed down (in addition, the distal throttling portion 13D and It often remains in contact with the distal stopper 15D).

次に、図7に示すように、塞栓物掻き取りデバイス19は、近位側(術者の手元側)に引き戻される。そして、塞栓物掻き取りデバイス19が血栓42に向かって進められると、血栓掻き取り部11は、血栓42に到達し、接触する。すると、血栓掻き取り部11の近位側(例えば、近位側絞り部13P付近)が、血栓42によって、遠位側へと押されることで、血栓掻き取り部11は、遠位側へと移動し、その後、近位側絞り部13Pと近位側ストッパ15Pとの接触によって、その血栓掻き取り部11は停止する(すなわち、塞栓物掻き取りデバイス19の進行方向先の絞り部13とストッパ15とが接触し、血栓掻き取り部11がワイヤ17上で固定される)。   Next, as shown in FIG. 7, the embolus scraping device 19 is pulled back to the proximal side (the operator's hand side). When the embolus scraping device 19 is advanced toward the thrombus 42, the thrombus scraping portion 11 reaches the thrombus 42 and comes into contact therewith. Then, the proximal side of the thrombus scraping portion 11 (for example, the vicinity of the proximal throttle portion 13P) is pushed to the distal side by the thrombus 42, so that the thrombus scraping portion 11 moves to the distal side. Then, the thrombus scraping portion 11 is stopped by contact between the proximal throttling portion 13P and the proximal stopper 15P (that is, the throttling portion 13 and the stopper in the advancing direction of the embolus scraping device 19). 15 and the thrombus scraper 11 is fixed on the wire 17).

続けて、図8に示すように、塞栓物掻き取りデバイス19が血栓42に向かって進められると、ワイヤ17上にて変位しない血栓掻き取り部11が、血栓42の内腔42Lに入り込んで、その内腔42Lの内壁面42Sに接触し、さらに血栓42を掻き取る。   Subsequently, as shown in FIG. 8, when the embolus scraping device 19 is advanced toward the thrombus 42, the thrombus scraping portion 11 that is not displaced on the wire 17 enters the lumen 42L of the thrombus 42, The inner wall 42S of the lumen 42L is contacted, and the thrombus 42 is scraped off.

そして、塞栓物掻き取りデバイス19が、血栓42の近位端42P(血栓42遠位端42Dの反対側の端)に向かって進行していくと、図9に示すように、その近位端42Pを越えて、血栓42の内腔42Lから飛び出る。このように飛び出ると、血栓42の付着した血栓掻き取り部11は、血栓42の内腔面42Sで押さえつけられないため、元の状態となる(なお、近位側絞り部13Pと近位側ストッパ15Pとは、接触した状態のままであることが多い)。   Then, when the embolus scraping device 19 advances toward the proximal end 42P of the thrombus 42 (the end opposite to the thrombus 42 distal end 42D), as shown in FIG. It jumps out of the lumen 42L of the thrombus 42 beyond 42P. When it pops out in this way, the thrombus scraping part 11 to which the thrombus 42 is attached cannot be pressed down by the lumen surface 42S of the thrombus 42, and thus returns to its original state (note that the proximal side throttling part 13P and the proximal side stopper 13 15P often remains in contact).

このように、塞栓物掻き取りデバイス19、詳説すると、ワイヤ17と、このワイヤ17上を移動するように装着され、筒型隙間構造体12の両端付近を絞ることで袋型となった袋型隙間構造体12を有する血栓掻き取り部11と、袋型隙間構造体12の内部に配置され、この袋型隙間構造体12における絞られる部分(絞り部13)に接触することで、血栓掻き取り部11のワイヤ17上での移動を制止させるストッパ15と、を含む塞栓物掻き取りデバイス19は、血栓42の近位端42Pから遠位端42Dに向かって進行することで血栓42を掻き取るだけでなく、血栓42の遠位端42Dから近位端42Pに向かって進行することで、血栓42を繰り返し掻き取る。   In this way, the embolus scraping device 19 will be described in detail. The bag 17 is a bag shape that is mounted so as to move on the wire 17 and squeezes both ends of the cylindrical gap structure 12. The clot scraping part 11 having the gap structure 12 and the clot scraping part 11 are arranged inside the bag-type gap structure 12 and come into contact with the portion to be squeezed (squeezed part 13) in the bag-type gap structure 12. The embolus scraping device 19 including the stopper 15 that stops the movement of the portion 11 on the wire 17 scrapes the thrombus 42 by advancing from the proximal end 42P of the thrombus 42 toward the distal end 42D. In addition, the thrombus 42 is repeatedly scraped off by advancing from the distal end 42D of the thrombus 42 toward the proximal end 42P.

すなわち、血栓42を境にして、塞栓物掻き取りデバイス19の血栓掻き取り部11が往復移動することで、その血栓42が複数回、血栓掻き取り部11によって掻き取られる(なお、図2〜図9は、血栓掻き取り部11が、血栓42に対して1回往復した例を示すが、往復回数は特に限定されない)。そのため、この塞栓物掻き取りデバイス19は、血栓42に対する掻き取り動作を一度しかしない塞栓物掻き取りデバイスに比べて、確実に多くの血栓42を掻き取る。   That is, the thrombus scraping portion 11 of the embolus scraping device 19 reciprocates with the thrombus 42 as a boundary, whereby the thrombus 42 is scraped by the thrombus scraping portion 11 a plurality of times (note that FIG. FIG. 9 shows an example in which the thrombus scraping part 11 reciprocates once with respect to the thrombus 42, but the number of reciprocations is not particularly limited. Therefore, the embolus scraping device 19 surely scrapes more thrombus 42 than an embolus scraping device that only scrapes the thrombus 42 once.

また、特に、2個のストッパ15が、図1に示すように、血栓掻き取り部11(詳説すると、筒型隙間構造体12)の内部にて離れて配置され、その血栓掻き取り部11における絞り部13に接触することで、血栓掻き取り部11のワイヤ17上での移動を制止させている場合、1個のストッパに比べて好ましい。   Further, in particular, as shown in FIG. 1, the two stoppers 15 are arranged apart from each other inside the thrombus scraping portion 11 (more specifically, the cylindrical gap structure 12). When the movement of the thrombus scraping portion 11 on the wire 17 is stopped by contacting the throttle portion 13, it is preferable to one stopper.

例えば、2個のストッパ15D・15P間の距離と同程度の全長を有する1個のストッパが、ワイヤ17に装着され、血栓掻き取り部11の内部に配置される場合、ワイヤ17の屈曲性が損なわれ、塞栓物掻き取りデバイス19の血管追従性が低下してしまう(要は、複数のストッパ15D・15Pにおける間の部分を曲げられるが、1個のストッパのみを含む塞栓物掻き取りデバイスは、そのストッパの全長間の部分を曲げられず、血管追従性が低下する)。   For example, when one stopper having the same total length as the distance between the two stoppers 15D and 15P is attached to the wire 17 and disposed inside the thrombus scraping portion 11, the flexibility of the wire 17 is reduced. The blood vessel followability of the embolus scraping device 19 is deteriorated (in short, the portion between the plurality of stoppers 15D and 15P can be bent, but the embolus scraping device including only one stopper is The portion between the entire lengths of the stopper cannot be bent, and the blood vessel followability is lowered).

また、2個のストッパ15D・15Pのうち1つを除去して、1個のストッパのみワイヤ17に装着され、血栓掻き取り部11の内部に配置される場合、塞栓物掻き取りデバイス19は、血栓掻き取り部11を移動させるのに比較的長い移動量を要し、それに起因して、手技が煩雑になり、ひいては、血栓掻き取り部11の位置決めも難しくなる。   Further, when one of the two stoppers 15D and 15P is removed and only one stopper is attached to the wire 17 and disposed inside the thrombus scraping portion 11, the embolus scraping device 19 is A relatively long amount of movement is required to move the thrombus scraping portion 11, resulting in a complicated procedure, and consequently positioning of the thrombus scraping portion 11 becomes difficult.

しかしながら、図1に示すように、2個のストッパ15が、血栓掻き取り部11の内部にて離れて配置されていれば、このような事態は起こりにくくなる。   However, as shown in FIG. 1, if the two stoppers 15 are separated from each other inside the thrombus scraping portion 11, such a situation is unlikely to occur.

なお、ストッパ15は、図1に示すようにワイヤ17先端からLの距離を、中心Cとして設置され、隣り合うストッパ15の距離は実質的に等しく設定される(ストッパ15Dから中心Cまでの距離と、中心Cからストッパ15Pまでの距離とは同じである)。   The stopper 15 is installed with the distance L from the tip of the wire 17 as the center C as shown in FIG. 1, and the distance between the adjacent stoppers 15 is set substantially equal (distance from the stopper 15D to the center C). And the distance from the center C to the stopper 15P is the same).

そして、手技の容易さまたは血栓掻き取り部11の位置決め精度を考慮すると、通常(変形していない状態)の血栓掻き取り部11の全長方向の中心と、中心Cとが一致している状態で、絞り部13Dからストッパ15Dの距離および絞り部13Pからストッパ15Pの距離とが、0.5〜4.0mmであることが好ましく、1.0〜2.0mmが最も好ましい。   Then, considering the ease of the procedure or the positioning accuracy of the thrombus scraping portion 11, the center in the full length direction of the normal (undeformed) thrombus scraping portion 11 and the center C coincide with each other. The distance from the throttle portion 13D to the stopper 15D and the distance from the throttle portion 13P to the stopper 15P are preferably 0.5 to 4.0 mm, and most preferably 1.0 to 2.0 mm.

距離が0.5mm未満であると、血栓掻き取り部11が、ワイヤ17の軸方向へ縮まず縮径のみの変形になり、移動時の血管壁への密着性が低下してしまう。一方、距離が4.0mmを越えると、血栓掻き取り部11を移動させるに比較的長い移動量を要するので、血栓掻き取り部11の位置決めが難しくなる。しかしながら、距離が、0.5〜4.0mm、好ましくは1.0〜2.0mmであれば、このような事態が起こりにくい。   If the distance is less than 0.5 mm, the thrombus scraping portion 11 does not contract in the axial direction of the wire 17 but only deforms, and the adhesion to the blood vessel wall during movement decreases. On the other hand, if the distance exceeds 4.0 mm, a relatively long movement amount is required to move the thrombus scraping portion 11, so that positioning of the thrombus scraping portion 11 becomes difficult. However, if the distance is 0.5 to 4.0 mm, preferably 1.0 to 2.0 mm, such a situation hardly occurs.

なお、塞栓物掻き取りデバイス19が、カテーテル29を通じて体外に回収されることで、塞栓物掻き取りデバイス19に付着した血栓42が回収される。これ以外に、塞栓物掻き取りデバイス19によって掻き取られた血栓42は、例えば、吸引カテーテルによって吸引されたり、末梢保護デバイスによって集められた後に回収されたりする。   The embolus scraping device 19 is recovered outside the body through the catheter 29, whereby the thrombus 42 attached to the embolus scraping device 19 is recovered. In addition to this, the thrombus 42 scraped by the embolus scraping device 19 is, for example, sucked by a suction catheter or collected after being collected by a peripheral protection device.

ところで、血栓掻き取り部11は、弾性を有すると望ましい。すなわち、血栓掻き取り部11は、血栓42等によって力(押圧等)を加えられると、圧縮変形するものの、その力が無くなると、元の状態(圧縮変形前)に戻る特性を有すると望ましい(要は、血栓掻き取り部11は可逆的に変形する特性を有すると望ましい)。   By the way, it is desirable that the thrombus scraping portion 11 has elasticity. That is, it is desirable that the thrombus scraping portion 11 has a characteristic of returning to its original state (before compression deformation) when the force is lost, even though a force (pressing or the like) is applied by the thrombus 42 or the like. In short, it is desirable that the thrombus scraping portion 11 has a property of reversibly deforming.

このようになっていると、血栓掻き取り部11が血栓42の内腔42Lに収まって進行する場合、進行先の絞り部13とストッパ15との接触で、その血栓掻き取り部11は、ワイヤ17上での移動を停止する。さらに、この停止状態のまま、血栓掻き取り部11が進行すると、その血栓掻き取り部11は血栓42の内腔42Lの形状に沿うようにして変形し、この内腔42Lの内壁面42Sを適度に押さえて、血栓42を潰すことなく掻き取る。一方で、血栓掻き取り部11は、血管41の内壁面41Sに対して過度の力(反発力)を加えず、傷つけない。すなわち、この塞栓物掻き取りデバイス19は、血管を傷つけることなく、かつ、血栓42を潰すことなく除去する。   In this case, when the thrombus scraping portion 11 advances while being accommodated in the lumen 42L of the thrombus 42, the thrombus scraping portion 11 is brought into contact with the stopper 15 and the thrombus scraping portion 11 becomes a wire. Stop the movement on 17. Further, when the thrombus scraping portion 11 advances in this stopped state, the thrombus scraping portion 11 is deformed along the shape of the lumen 42L of the thrombus 42, and the inner wall surface 42S of the lumen 42L is appropriately adjusted. And scrape off the thrombus 42 without crushing it. On the other hand, the thrombus scraping portion 11 does not apply excessive force (repulsive force) to the inner wall surface 41S of the blood vessel 41 and does not damage it. That is, the embolus scraping device 19 removes the blood clot 42 without damaging it and without crushing the thrombus 42.

詳説すると、血栓掻き取り部11が、血栓42の近位端42Pから遠位端42Dに向かって進行する場合、遠位側絞り部13Dと遠位側ストッパ15Dが接触した状態で、近位側絞り部13Pが自由端となる。また、血栓掻き取り部11が、血栓42の遠位端42Dから近位端42Pに向かって進行する場合、近位側絞り部13Pと近位側ストッパ15Pが接触した状態で、遠位側絞り部13Dは自由端となる。すなわち、進行する血栓掻き取り部11の両端のうち、進行先の一方端が固定されるものの、他方端が自由端になる。   Specifically, when the thrombus scraping portion 11 advances from the proximal end 42P of the thrombus 42 toward the distal end 42D, the proximal side of the distal side throttling portion 13D and the distal stopper 15D are in contact with each other. The aperture 13P becomes a free end. Further, when the thrombus scraping portion 11 advances from the distal end 42D to the proximal end 42P of the thrombus 42, the distal throttling portion 13P and the proximal stopper 15P are in contact with each other. The part 13D becomes a free end. That is, among the both ends of the proceeding thrombus scraping portion 11, one end of the destination is fixed, but the other end is a free end.

このように血栓42に最初に衝突する端が固定端になり、その固定端の反対端が自由端になると、血栓掻き取り部11が血栓42の内腔42Lを進行していく場合に、固定端を基準にして、自由端付近の血栓掻き取り部11の一部は、血栓42の内腔42Lに合わせて変形しやすい。そのため、この血栓掻き取り部11は、血管41の内壁面41Sに対して、確実に過度の力を加えず、傷つけない上、血管41の内壁面41Sにこびりついた血栓(壁在血栓)42を潰すことなく確実に除去する。   Thus, when the end that first collides with the thrombus 42 becomes a fixed end and the opposite end of the fixed end becomes a free end, the thrombus scraping portion 11 is fixed when the lumen 42L of the thrombus 42 advances. With reference to the end, a part of the thrombus scraping portion 11 near the free end is easily deformed in accordance with the lumen 42L of the thrombus 42. For this reason, the thrombus scraping portion 11 does not apply excessive force to the inner wall surface 41S of the blood vessel 41 and does not damage the thrombus (wall thrombus) 42 stuck to the inner wall surface 41S of the blood vessel 41. Remove reliably without crushing.

また、この塞栓物掻き取りデバイス19では、血栓掻き取り部11が袋型隙間構造体12を含む。そして、この袋型隙間構造体12は、例えば、網状体または編組体であると望ましい。   In the embolus scraping device 19, the thrombus scraping portion 11 includes the bag-type gap structure 12. And this bag type clearance structure 12 is desirable in it being a mesh body or a braided body, for example.

網状体および編組体は、変形するものの、例えばコイル体に比べて丈夫な構造なため、塑性変形しにくい。そのため、このような網状体または編組体の血栓掻き取り部11は、繰り返して血栓42を掻き取る塞栓物掻き取りデバイス19に適している。また、網状体または編組体の血栓掻き取り部11は、血栓42を掻き取る場合に変形したままになって、取り替えなくてはならないといった事態を引き起こさない。つまり、この塞栓物掻き取りデバイス19は、術者の手技を簡略化する(要は、手技において、この塞栓物掻き取りデバイス19の取り替えの必要性が低くなる)。   Although the net-like body and the braided body are deformed, for example, since the net-like body and the braided body have a strong structure as compared with the coil body, it is difficult to plastically deform. Therefore, the thrombus scraping part 11 of such a net or braid is suitable for the embolus scraping device 19 that repeatedly scrapes the thrombus 42. Further, the thrombus scraping portion 11 of the net-like body or the braided body remains deformed when the thrombus 42 is scraped off, and does not cause a situation where it must be replaced. That is, the embolus scraping device 19 simplifies the operator's procedure (in short, the necessity of replacing the embolus scraping device 19 in the procedure is reduced).

また、血栓掻き取り部11(すなわち、袋型隙間構造体12)の形状は、楕円球状であると望ましい。   In addition, the shape of the thrombus scraping portion 11 (that is, the bag-type gap structure 12) is preferably an elliptical sphere.

このようになっていると、血栓掻き取り部11では、両端付近は、中心付近に比べて先細りする。そのため、血栓掻き取り部11が、血栓42の内腔42Lに進入する場合、その内腔42Lの開口に入り込みやすい。その一方で、血栓掻き取り部11が血栓42に対して進行していくと、徐々に外径を太くした血栓掻き取り部11の中心付近が血栓42に接触することになり、血栓42は確実に掻き取られる。すなわち、このような血栓掻き取り部11は、血栓42の内腔42Lに入りやすい上に、確実に血栓42を掻き取る。   In this way, in the thrombus scraping portion 11, the vicinity of both ends is tapered compared to the vicinity of the center. Therefore, when the thrombus scraping portion 11 enters the lumen 42L of the thrombus 42, it is easy to enter the opening of the lumen 42L. On the other hand, as the thrombus scraping portion 11 progresses with respect to the thrombus 42, the vicinity of the center of the thrombus scraping portion 11 having a gradually increased outer diameter comes into contact with the thrombus 42. It is scraped off. That is, such a thrombus scraping portion 11 is easy to enter the lumen 42L of the thrombus 42 and reliably scrapes the thrombus 42.

11 血栓掻き取り部[塞栓物掻き取り部]
12 筒型隙間構造体、袋型隙間構造体
13 絞り部
13D 遠位側絞り部
13P 近位側絞り部
15 ストッパ
15D 遠位側ストッパ
15P 近位側ストッパ
17 ワイヤ
19 塞栓物掻き取りデバイス
29 カテーテル
29D カテーテルの遠位端
39 塞栓物掻き取りキット
41 血管
41L 血管の内腔
41S 血管の内腔面
42 血栓
42L 血栓の内腔
42S 血栓の内腔面
42D 血栓の遠位端
42P 血栓の近位端
11 Thrombus scraping part [emboli scraping part]
12 cylindrical gap structure, bag-type gap structure 13 throttling portion 13D distal throttling portion 13P proximal throttling portion 15 stopper 15D distal side stopper 15P proximal side stopper 17 wire 19 embolus scraping device 29 catheter 29D Distal end of catheter 39 emboli scraping kit 41 blood vessel 41L lumen of blood vessel 41S lumen surface of blood vessel 42 thrombus 42L lumen of thrombus 42S lumen surface of thrombus 42D distal end of thrombus 42P proximal end of thrombus

Claims (6)

ワイヤと、
上記ワイヤ上を移動するように装着され、筒型隙間構造体の両端付近を絞ることで袋型となった袋型隙間構造体である塞栓物掻き取り部と、
上記袋型隙間構造体の内部にて離れて配置され、上記袋型隙間構造体における絞られる部分に接触することで、上記塞栓物掻き取り部の上記ワイヤ上での移動を制止させるストッパと、
を含む塞栓物掻き取りデバイス。
Wire,
An embolus scraping portion that is a bag-type gap structure that is mounted so as to move on the wire and that has become a bag shape by squeezing the vicinity of both ends of the cylindrical gap structure;
A stopper that is disposed apart inside the bag-type gap structure and stops movement of the embolus scraping portion on the wire by contacting a portion to be squeezed in the bag-type gap structure,
Embolus scraping device including.
塞栓物掻き取り部は、弾性を有する請求項1に記載の塞栓物掻き取りデバイス。   The embolus scraping device according to claim 1, wherein the embolus scraping unit has elasticity. 上記隙間構造体は、網状体または編組体である請求項1または2に記載の塞栓物掻き取りデバイス。   The embolus scraping device according to claim 1 or 2, wherein the gap structure is a mesh or a braided body. 上記袋型隙間構造体の形状は、楕円球状である請求項1〜3のいずれか1項に記載の塞栓物掻き取りデバイス。   The embolus scraping device according to any one of claims 1 to 3, wherein the bag-shaped gap structure has an oval shape. 上記塞栓物掻き取り部に血栓溶解コーティングが施されている請求項1〜4のいずれか1項に記載の塞栓物掻き取りデバイス。   The embolus scraping device according to any one of claims 1 to 4, wherein a thrombolytic coating is applied to the embolus scraping portion. 請求項1〜5のいずれか1項に記載の塞栓物掻き取りデバイスと、
上記塞栓物掻き取りデバイスを挿入させるカテーテルと、
を含む塞栓物掻き取りキット。
The embolus scraping device according to any one of claims 1 to 5,
A catheter for inserting the embolus scraping device;
An embolus scraping kit.
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