JP5645223B2 - Catheter kit, guide wire and catheter - Google Patents
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Description
本発明は、カテーテルキット、ガイドワイヤ及びカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter kit, a guide wire, and a catheter.
従来、脳、心臓、肝臓又は腹部等の臓器の疾患や、血管等の管腔の疾患を治療する治療方法として、インターベンショナルラジオロジー(以下、IVR治療ともいう)が知られている。 Conventionally, interventional radiology (hereinafter also referred to as IVR treatment) is known as a treatment method for treating diseases of organs such as the brain, heart, liver or abdomen and luminal diseases such as blood vessels.
IVR治療では、内腔が形成されたカテーテルと、カテーテルの内腔内に挿通されるガイドワイヤとを組み合わせてなるカテーテルキットを使用する。 In the IVR treatment, a catheter kit is used which is a combination of a catheter having a lumen formed therein and a guide wire inserted into the lumen of the catheter.
カテーテルキットを用いたIVR治療では、放射線透視像や超音波像を観察しながら、経皮的に血管内に挿入したカテーテルキットを脳、心臓、肝臓又は腹部等の臓器の病変部まで導入した後、治療薬、塞栓物質、造影剤等を投与したり、血栓等の吸引をしたりすることにより病変部の治療を行う。 In IVR treatment using a catheter kit, after observing radioscopy images and ultrasound images, the catheter kit inserted percutaneously into the blood vessel is introduced to the lesion of an organ such as the brain, heart, liver, or abdomen. The lesion is treated by administering a therapeutic agent, an embolic substance, a contrast medium, etc., or sucking a thrombus.
より詳細にIVR治療の手技について説明すると、手技者は、まず経皮的に血管内に挿入したガイドワイヤを病変部近くまで進めた後、カテーテルの内腔にガイドワイヤを挿通させて病変部近くまでカテーテルを進める。 To explain the IVR treatment procedure in more detail, the operator first advances the guide wire inserted percutaneously into the blood vessel to the vicinity of the lesion, and then inserts the guide wire into the lumen of the catheter and near the lesion. Advance the catheter until
次に、カテーテルの内腔を介して治療薬等を確実に投与するため、カテーテルの遠位部を目的とする病変部に位置決めする作業が行われる。
この作業において手技者は、例えば、カテーテルを左手で保持固定しつつ、右手でガイドワイヤを所望の血管を次々選択しつつ押し進めて病変部へとガイドワイヤを少しずつ接近させる。ガイドワイヤがある程度押し進められた後、今度はガイドワイヤを右手で保持固定しつつ、左手でカテーテルをガイドワイヤに沿わせて押し進める。
すなわち、手技者は、尺取虫の動作のように、両手を使用してカテーテルとガイドワイヤとを交互に押し進める動作を繰り返すことにより、カテーテルの遠位部を目的とする病変部に位置決めする。
Next, in order to reliably administer a therapeutic agent or the like via the lumen of the catheter, an operation of positioning the distal portion of the catheter at a target lesion is performed.
In this operation, for example, while holding and fixing the catheter with the left hand, the operator pushes the guide wire with the right hand while selecting a desired blood vessel one after another to bring the guide wire closer to the lesion. After the guide wire is pushed to some extent, the catheter is pushed along the guide wire with the left hand while holding and fixing the guide wire with the right hand.
That is, the operator positions the distal portion of the catheter at the target lesion by repeating the operation of alternately pushing the catheter and the guide wire using both hands, like the operation of the scale insect.
しかしながら、このような従来のカテーテルキットを用いた手技方法では、手技者の両手が塞がっており、作業の自由度が低く、また、カテーテルの遠位部を目的とする病変部に正確に位置決めするのに高い技術を要するという問題がある。 However, in the procedure method using such a conventional catheter kit, both hands of the operator are blocked, the degree of freedom of work is low, and the distal portion of the catheter is accurately positioned at the target lesion. However, there is a problem that high technology is required.
係る問題を解決するためのカテーテルキットとして、特許文献1には、ガイドワイヤと、ガイドワイヤが内腔を挿通するカテーテルとからなるカテーテルキットであって、ガイドワイヤの先端部にバルーンやエラストマー製O−リング等からなる拡張可能セグメントが形成されており、拡張可能セグメントが拡張状態になると、拡張可能セグメントとカテーテルの内腔の一部とが接触してカテーテルキットが血管内を一体的に移動することができるように形成されたカテーテルキットが開示されている。
As a catheter kit for solving such a problem,
特許文献1に記載のカテーテルキットは、次に掲げる課題がある。
The catheter kit described in
1.拡張可能セグメントとしてバルーンを採用した場合には、バルーンを拡張及び収縮させるための拡張用液体を流通させるためのルーメンや機構等をガイドワイヤの内部に形成する必要があり、ガイドワイヤの構造が複雑化してしまう。 1. When a balloon is used as the expandable segment, it is necessary to form a lumen, mechanism, etc. for distributing the expansion liquid for expanding and contracting the balloon inside the guide wire, and the structure of the guide wire is complicated. It will become.
2.ガイドワイヤの構造が複雑化する結果、ガイドワイヤの柔軟性が低くなり、また、より細径の血管に発生した病変部の治療を目的としてガイドワイヤ等を小径化することが困難であるという問題がある。 2. As a result of the complicated structure of the guide wire, the flexibility of the guide wire is reduced, and it is difficult to reduce the diameter of the guide wire or the like for the purpose of treating a lesion in a smaller diameter blood vessel. There is.
3.拡張可能セグメントとしてエラストマー製O−リングを採用した場合には、O−リングを能動的に拡張し、カテーテルの内腔の一部と接触させるためのハンドルを基端部に形成する必要があり、やはりガイドワイヤの構造が複雑化してしまい、上記1.と同様の問題がある。 3. If an elastomeric O-ring is employed as the expandable segment, a handle for actively expanding the O-ring to contact a portion of the lumen of the catheter must be formed at the proximal end; Again, the structure of the guide wire becomes complicated, and the above-mentioned 1. There are similar problems.
4.カテーテルキットは、ガイドワイヤに形成された拡張可能セグメントとカテーテルの内腔の一部とが接触した状態で、血管内を一体的に移動する。この一体的な移動を達成するために、拡張可能セグメントとカテーテルの内腔の一部とが接触した際に生じる摩擦抵抗を利用しているのであるが、摩擦抵抗よりも大きな押込力や引張力がガイドワイヤに加えられた場合には、比較的容易に拡張可能セグメントとカテーテルの内腔の一部との接触が解除されてしまい、もはや一体的な移動をすることができなくなる。
特に、複雑に入り組んだ深部の血管等においては、この傾向が顕著であり、一体的な移動が困難になり、手技者によるカテーテルキットの自由な操作が妨げられることがある。
4). The catheter kit moves integrally within the blood vessel with the expandable segment formed on the guide wire in contact with a portion of the lumen of the catheter. In order to achieve this integral movement, the frictional resistance that occurs when the expandable segment and a portion of the lumen of the catheter come into contact is utilized. Is added to the guide wire, the contact between the expandable segment and a portion of the lumen of the catheter is released relatively easily and can no longer be moved together.
In particular, this tendency is conspicuous in complicated deep blood vessels and the like, and it becomes difficult to move integrally, and the operator may be prevented from freely operating the catheter kit.
課題1.〜4.を解決することができる本発明に係るカテーテルキットは、
近位部及び遠位部を有しており、前記近位部に開口した近位開口部から前記遠位部に開口した遠位開口部まで連通する内腔が形成されたカテーテルと、
先端部及び後端部を有しており、前記先端部が前記近位開口部から挿入されて前記遠位開口部まで前記内腔内を挿通可能に形成されたガイドワイヤと、からなるカテーテルキットであって、
前記先端部の外側面には、拡径部が形成されており、
前記遠位部における前記内腔の内側面には、前記内腔の中心軸方向に突出した遠位側突出部と、前記内腔の中心軸方向に突出しており前記遠位側突出部よりも前記近位部側に位置する近位側突出部と、前記遠位側突出部及び前記近位側突出部の間に形成された収容部と、が形成されており、
前記ガイドワイヤを前記内腔内に挿通させる際には、前記拡径部を前記収容部に収容可能とし、前記ガイドワイヤを前記内腔内から抜去する際には、前記拡径部を前記収容部から前記近位側突出部に移動可能としたことを特徴とする。
A catheter having a proximal portion and a distal portion, and having a lumen communicating from a proximal opening that opens to the proximal portion to a distal opening that opens to the distal portion;
A catheter kit having a distal end portion and a rear end portion, and a guide wire formed so that the distal end portion is inserted from the proximal opening portion and can be inserted into the lumen to the distal opening portion. Because
A diameter-expanded portion is formed on the outer surface of the tip portion,
The inner surface of the lumen in the distal portion has a distal protrusion protruding in the direction of the central axis of the lumen, and protrudes in the direction of the central axis of the lumen, than the distal protrusion. A proximal protrusion located on the proximal portion side, and an accommodating portion formed between the distal protrusion and the proximal protrusion, are formed,
When inserting the pre-Symbol guidewire into the lumen, the said enlarged portion and can be accommodated in the accommodation portion, when removed the guidewire from the lumen, the said enlarged diameter portion It is possible to move from the accommodating portion to the proximal projecting portion .
本発明のカテーテルキットにおいて、前記遠位側突出部の突出長は、前記近位側突出部の突出長よりも大きいことが望ましい。 In the catheter kit of the present invention, it is preferable that the protruding length of the distal protruding portion is larger than the protruding length of the proximal protruding portion.
本発明のカテーテルキットにおいて、前記拡径部及び前記近位側突出部のうちの少なくとも一の部分は、変形可能な弾性材料から形成されていることが望ましい。 In the catheter kit of the present invention, it is preferable that at least one of the enlarged diameter portion and the proximal protrusion is formed of a deformable elastic material.
本発明のカテーテルキットにおいて、前記遠位側突出部及び前記収容部のうちの少なくとも一の部分は、低摩擦性材料から形成されていることが望ましい。
なお、本明細書において、低摩擦性材料とは、カテーテルキットが体外にあり血液等の体液と接触していない乾燥状態で摩擦抵抗が低い材料、及び、カテーテルキットが血管等の管腔内に挿入され、体液と接触した状態で摩擦抵抗が低い材料のことをいい、具体的に例示すると、ステンレスやNi−Ti合金等の金属材料、ヒアルロン酸等の親水性材料、ポリウレタン系樹脂、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレンあるいは直鎖低密度ポリエチレン等のポリエチレンやポリプロピレン、及び、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等のフッ素系樹脂からなる群から選択される少なくとも一種類の材料をいう。採用しうる親水性材料の具体例については、後述する。
In the catheter kit of the present invention, it is preferable that at least one of the distal protrusion and the accommodating portion is formed of a low friction material.
In the present specification, the low friction material means a material having a low frictional resistance in a dry state where the catheter kit is outside the body and is not in contact with a body fluid such as blood, and the catheter kit is in a lumen such as a blood vessel. A material with low frictional resistance in the state of being inserted and in contact with a body fluid, specifically, a metal material such as stainless steel or Ni-Ti alloy, a hydrophilic material such as hyaluronic acid, a polyurethane resin, a low density It refers to at least one material selected from the group consisting of polyethylene, polypropylene such as polyethylene, high-density polyethylene or linear low-density polyethylene, and fluorine-based resins such as PTFE (polytetrafluoroethylene). Specific examples of the hydrophilic material that can be adopted will be described later.
本発明のカテーテルキットにおいて、前記弾性材料は、エラストマーを含んでおり、前記低摩擦性材料は、フッ素系樹脂、ポリウレタン系樹脂又は親水性材料を含んでいることが望ましい。 In the catheter kit of the present invention, it is desirable that the elastic material includes an elastomer, and the low friction material includes a fluorine resin, a polyurethane resin, or a hydrophilic material.
本発明のカテーテルキットにおいて、前記拡径部は、前記先端部の外側面に形成されたリング状の突起からなることが望ましい。 In the catheter kit of the present invention, it is desirable that the enlarged diameter portion is formed by a ring-shaped protrusion formed on the outer surface of the distal end portion.
本発明のカテーテルキットにおいて、前記先端部は、一定方向にシェイピングされていることが望ましい。 In the catheter kit of the present invention, it is desirable that the distal end portion is shaped in a certain direction.
本発明に係るガイドワイヤは、前記いずれかの本発明のカテーテルキットに使用されるガイドワイヤであることを特徴とする。 The guide wire according to the present invention is a guide wire used in any one of the catheter kits of the present invention.
本発明に係るカテーテルは、前記いずれかの本発明のカテーテルキットに使用されるカテーテルであることを特徴とする。 The catheter according to the present invention is a catheter used in any one of the above-described catheter kits of the present invention.
図1及び図2を参照しつつ、本実施形態のカテーテルキットについて説明する。
なお、図1及び図2において、カテーテルの遠位部側及びガイドワイヤの先端部側が体内に挿入される部分であり、カテーテルの近位部側及びガイドワイヤの後端部側が医師等の手技者によって操作される部分である。図1及び図2においては、カテーテル及びガイドワイヤが長尺であるので、その中間部分を省略して示している。また、便宜上、ガイドワイヤの先端部とコアシャフトの先端部とを同じ符号で示し、ガイドワイヤの後端部とコアシャフトの後端部とを同じ符号で示している。
The catheter kit of this embodiment will be described with reference to FIGS. 1 and 2.
1 and 2, the distal portion side of the catheter and the distal end portion side of the guide wire are portions inserted into the body, and the proximal portion side of the catheter and the rear end portion side of the guide wire are technicians such as doctors. It is the part operated by. In FIG.1 and FIG.2, since the catheter and the guide wire are elongate, the intermediate part is abbreviate | omitted and shown. For the sake of convenience, the tip end portion of the guide wire and the tip end portion of the core shaft are indicated by the same reference numerals, and the rear end portion of the guide wire and the rear end portion of the core shaft are indicated by the same reference numerals.
図1及び図2に示すカテーテルキット1は、近位部11及び遠位部12を有しており、近位部11に開口した近位開口部11aから遠位部12に開口した遠位開口部12aまで連通する内腔13が形成されたカテーテル10と、先端部21及び後端部22を有しており、先端部21が近位開口部11aから挿入されて遠位開口部12aまで内腔13内を挿通可能に形成されたガイドワイヤ20とからなる。
The
ガイドワイヤ20の先端部21の外側面21aには、拡径部21bが形成されている。
An
遠位部12における内腔13の内側面13aには、内腔13の中心軸方向に突出した遠位側突出部13bと、内腔13の中心軸方向に突出しており遠位側突出部13bよりも近位部11側に位置する近位側突出部13cと、遠位側突出部13b及び近位側突出部13cの間に形成された収容部13dとが形成されている。
The
遠位側突出部13b、近位側突出部13c及び収容部13dは、ガイドワイヤ20を内腔13内に挿通させる際に拡径部21bが収容部13dに収容されるように形成されており、かつ、ガイドワイヤ20を内腔13内から抜去する際に拡径部21bが収容部13dから開放されるように形成されている。
The distal projecting
遠位側突出部13b、近位側突出部13c及び収容部13dは、ガイドワイヤ20を内腔13内に挿通させる際に拡径部21bが収容部13dに収容されるように形成されているので、手技者がガイドワイヤ20の後端部22を把持してガイドワイヤ20を押込操作した場合には、図1に示すように、収容部13dに収容されたガイドワイヤ20の拡径部21bと収容部13dの遠位側突出部13bとが当接することにより、カテーテル10がガイドワイヤ20の動きに追従して一体的に押込操作されることになる。
The distal projecting
一方、拡径部21bが収容部13dに一旦収容された状態から手技者がガイドワイヤ20を比較的弱い力で引張操作した場合には、収容されたガイドワイヤ20の拡径部21bと収容部13dの近位側突出部13cとが当接することにより、カテーテル10がガイドワイヤ20の動きに追従して引張操作されることになる。
On the other hand, when the operator pulls the
また、遠位側突出部13b、近位側突出部13c及び収容部13dは、ガイドワイヤ20を内腔13内から抜去する際に拡径部21bが収容部13dから開放されるように形成されているので、手技者がガイドワイヤ20を比較的大きな力で引張操作(抜去操作)した場合には、図2に示すように、収容されたガイドワイヤ20の拡径部21bが収容部13dから開放され、カテーテル10の内腔13からガイドワイヤ20を抜去することができる。
Further, the
つまり、手技者は、従来のように尺取虫様に両手を使用せずとも、カテーテルキット1を片手で一体的に操作することが可能であり、作業の自由度が高く、カテーテル10の遠位部12を病変部に正確に位置決めすることができる。
また、バルーンやO−リングのように、拡張及び収縮動作に必要な複雑な構造を必要とせず、ガイドワイヤ20を小径化してより細径の血管の病変に適した構成とすることができる。
さらに、ガイドワイヤ20の押込操作及び引張操作を行う場合においても、拡径部21bが収容部13dに収容されているので、ガイドワイヤ20とカテーテル10とを一体的に操作しやすく、その後の抜去操作により、ガイドワイヤ20を容易にカテーテル10の内腔13から抜去することができる。
In other words, the operator can operate the
In addition, a complicated structure necessary for expansion and contraction operations, such as a balloon and an O-ring, is not required, and the
Furthermore, even when the pushing operation and the pulling operation of the
以下、本実施形態に係るカテーテルキットのより具体的な構成について、説明する。 Hereinafter, a more specific configuration of the catheter kit according to the present embodiment will be described.
図2に示すように、遠位側突出部13bの突出長Lは、近位側突出部13cの突出長lよりも大きい。
そのため、押込操作時には、収容部13dに収容された拡径部21bと収容部13dの遠位側突出部13bとがより確実に当接しやすくなり、カテーテルキット1を一体的に押込操作しやすくなる。
一方、抜去操作時には、拡径部21bが収容部13dの近位側突出部13cに引っかかりにくく、収容部13dからより容易に開放されやすいので、ガイドワイヤ20の抜去が容易である。
As shown in FIG. 2, the protrusion length L of the
Therefore, at the time of pushing operation, the
On the other hand, at the time of the extraction operation, the
遠位側突出部13bの突出長Lは、0.1〜0.6mmであることが望ましく、近位側突出部13cの突出長lは、0.05〜0.5mmであることが望ましい。収容部13dの長さは、1〜50mmであることが望ましい。
The protrusion length L of the
遠位側突出部13b及び収容部13dのうちの少なくとも一の部分は、低摩擦性材料から形成されている。そのため、カテーテル10を固定した状態で、カテーテル10の内腔13内に挿通されたガイドワイヤ20の先端部21を容易に回転させることができる。従って、図3(a)に示すように、本管Xから分岐した分岐血管Yを選択する場合には、例えば、カテーテル10の遠位開口部12aからガイドワイヤ20の先端部21を前方へ突出させた状態で、ガイドワイヤ20の先端部21を回転させて所望の分岐血管Yを容易に選択することができる。
そして、その後は、図3(b)に示すように、カテーテル10をガイドワイヤ20に追従させて分岐血管Yへとカテーテル10をスムーズに進めることができる。
特に、カテーテルキット1を深部の病変部近傍まで導いた場合であっても、ガイドワイヤ20の先端部21を回転させやすく、細径の血管をより選択しやすい。
遠位側突出部13b及び収容部13dは、ともに低摩擦性材料から形成されていることが望ましい。
At least one of the
Then, as shown in FIG. 3B, the
In particular, even when the
Both the
低摩擦性材料としては、例えば、ステンレスやNi−Ti合金等の金属材料、ヒアルロン酸等の親水性材料、ポリウレタン系樹脂、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレンあるいは直鎖低密度ポリエチレン等のポリエチレンやポリプロピレン、及び、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等のフッ素系樹脂からなる群から選択される少なくとも一種類の材料が挙げられる。
低摩擦性材料は、フッ素系樹脂、ポリウレタン系樹脂又は親水性材料を含んでいることが望ましい。
Examples of the low-friction material include metal materials such as stainless steel and Ni-Ti alloy, hydrophilic materials such as hyaluronic acid, polyurethane resins, low-density polyethylene, high-density polyethylene, and linear low-density polyethylene, such as polyethylene and polypropylene. And at least one material selected from the group consisting of fluororesins such as PTFE (polytetrafluoroethylene).
The low friction material desirably contains a fluorine-based resin, a polyurethane-based resin, or a hydrophilic material.
なお、分岐血管を選択する場合において、ガイドワイヤの先端部は、必ずしもカテーテルの遠位開口部から前方に突出している必要はない。例えば、ガイドワイヤの先端部が一定方向にシェイピングされている場合には、ガイドワイヤの先端部をカテーテルの遠位開口部から突出させずに内腔内に収容することにより、ガイドワイヤの先端部の形状に沿ってカテーテルの遠位部の形状を変化させた状態とし、分岐血管を選択してもよい。 When selecting a branch blood vessel, the tip of the guide wire does not necessarily have to protrude forward from the distal opening of the catheter. For example, when the distal end of the guide wire is shaped in a certain direction, the distal end of the guide wire is accommodated in the lumen without protruding from the distal opening of the catheter. The shape of the distal portion of the catheter may be changed along the shape of the tube, and the branch vessel may be selected.
拡径部21b及び近位側突出部13cのうちの少なくとも一の部分は、変形可能な弾性材料から形成されている。それゆえ、抜去操作時には、拡径部21b及び近位側突出部13cのうちの少なくとも一の部分が変形し、拡径部21bが収容部13dからより開放されやすくなるので、ガイドワイヤ20の抜去が極めてスムーズである。
拡径部21b及び近位側突出部13cは、ともに変形可能な弾性材料から形成されていることがより望ましい。
At least one of the
It is more desirable that the
弾性材料としては、例えば、エラストマー、天然ゴム、またはイソプレンゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム等の各種合成ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
変形可能な弾性材料は、エラストマーを含んでいることが望ましく、各種熱可塑性エラストマーを含んでいることがより望ましい。
Examples of the elastic material include elastomers, natural rubber, or isoprene rubber, silicone rubber, urethane rubber, styrene-butadiene rubber, fluorine rubber, acrylic rubber, and other synthetic rubbers, polyamide-based, polyester-based, and other thermoplastic elastomers. Is mentioned.
The deformable elastic material desirably includes an elastomer, and more desirably includes various thermoplastic elastomers.
変形状態でない自由状態における拡径部21bの形状は、図1に示すように、ガイドワイヤ20の先端部21の外側面に形成されたリング状の突起である。
拡径部21bの突起は、拡径部21bが収容部13dに収容された場合に、遠位側突出部13bと当接するように形成されている。
また、拡径部21bの突起が変形可能な弾性材料から形成されている場合には、図2に示すように、拡径部21bが近位側突出部13cと当接したとしても拡径部21bが変形し、拡径部21bが収容部13dから開放される。
なお、拡径部21bの突起は、近位側突出部13cと当接しないことにより、ガイドワイヤ20を内腔13内から抜去する際に拡径部21bが収容部13dから開放されるように形成されていてもよい。
As shown in FIG. 1, the shape of the
The protrusion of the
Further, when the projection of the
The protrusion of the
拡径部21bの最大突出長Pは、0.05〜0.6mmであることが望ましい。
拡径部21bの長さは、1〜50mmであることが望ましい。
As for the largest protrusion length P of the
The length of the
また、先端部21は、一定方向にシェイピングされている。それゆえ、ガイドワイヤ20の先端部21を回転させることにより、血管を選択しやすくなる。
なお、ガイドワイヤ20の先端部21がシェイピングされていても、通常、カテーテル10の遠位部12は柔軟性を有しておりある程度は変形可能であるので、ガイドワイヤ20を内腔13へ挿入したり、抜去したりすることに対してそれほど障害となることはない。
Moreover, the front-end | tip
Even if the
以下、本実施形態に係るカテーテルキットのその他の構成について、説明する。 Hereinafter, other configurations of the catheter kit according to the present embodiment will be described.
まず、カテーテル10の構成について詳述する。
First, the configuration of the
カテーテル10は、半径方向に内側から順に内層14、内層14上に形成された補強部材15、補強部材15が埋め込まれた中間層16、中間層16上に形成された外層17、及び、上述した収容部13dが形成されており最先端に位置する先端チップ18からなる。
The
内層14は樹脂から形成された中空管であり、内部にガイドワイヤ20を挿入可能な内腔13を有している。
内層14を形成する樹脂材料としては、例えば、PTFE等のフッ素系樹脂が望ましい。ガイドワイヤ20との摺動抵抗が少なくなるからである。
The
As a resin material for forming the
補強部材15としては、例えば、複数の素線を編んでなる編組や、単一又は複数の素線を巻回してなるコイル等を採用してもよい。
図1及び図2に示す例では、補強部材15として編組を使用している。
As the reinforcing
In the example shown in FIGS. 1 and 2, a braid is used as the reinforcing
編組又はコイルを構成する素線の材料としては、例えば、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ni−Ti合金等の超弾性合金、タングステン、放射線不透過性金属である白金、金、タングステン等の材料から形成されていることが望ましい。 As the material of the wire constituting the braid or coil, for example, martensitic stainless steel, ferritic stainless steel, austenitic stainless steel, austenitic, ferrite duplex stainless steel, precipitation hardened stainless steel, etc., superelasticity such as Ni-Ti alloy It is desirable to be formed from a material such as an alloy, tungsten, or a radiopaque metal such as platinum, gold, or tungsten.
中間層16及び外層17を形成する樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン等が挙げられる。これらの中では、ポリアミドエラストマーが望ましい。
Examples of the resin material that forms the
先端チップ18は、カテーテル1の遠位側開口部12aを構成する円筒状の部材である。
先端チップ18の内側面には、上述した構成の遠位側突出部13b、近位側突出部13c及び収容部13dが形成されている。
The
On the inner surface of the
先端チップ18には、タングステンやビスマス等の放射線不透過性の粉末が65〜90重量%含有されていてもよいし、白金やタングステン等から形成された放射線不透過性のリングが埋め込まれていてもよい。手技中の視認性を高めることができるからである。
The
次に、ガイドワイヤ20の構成について詳述する。
Next, the configuration of the
ガイドワイヤ20は、先端部21及び後端部22を有しておりガイドワイヤ20の中心軸を形成するコアシャフト23と、先端部21の外周に巻回された第一コイル体24と、第一コイル体24の外周に巻回された第二コイル体25とから形成されている。
The
コアシャフト23は、細径の先端部21と、先端部21に結合したテーパ状の中間部26と、中間部26に結合した大径の後端部22とから形成されている。
そのため、コアシャフト23は、後端部22側から先端部21側に向かうにつれて徐々に剛性が低く柔軟になっている。
The
For this reason, the
第二コイル体25は、単一の素線27をらせん状に巻回することにより形成されており、内部に貫通孔を有する略直線状の管状体である。
The
第二コイル体25の内部には、コアシャフト23の先端部21、コアシャフト23の中間部26の一部、並びに、コアシャフト23の先端部21及び中間部26の一部を覆っている第一コイル体24が挿入されている。
Inside the
第一コイル体24は、複数の素線30をらせん状に巻回することにより形成された多条コイル体であり、内部に貫通孔を有する略直線状の管状体である。
そのため、第一コイル体24は、単一の素線を巻回してなる単条コイルに比べて、塑性変形を生じにくい。また、第一コイル体24の一方の端部を回転させた場合には、他方の端部が追従して回転しやすく、回転追従性が高い。回転追従性が高い第一コイル体24がガイドワイヤ20の先端部21に配置されているので、ガイドワイヤ20の先端部21をより容易に回転させることができる。
The
For this reason, the
第一コイル体24は、第二コイル体25の最先端から後端側に離間した位置の内側に先端部31を有しており、拡径部21bの内側に後端部32を有している。
The
第一コイル体24を形成する素線30又は第二コイル体25を形成する素線27を形成する材料としては、例えば、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、タングステン線等の材料が挙げられる。
上記ステンレスとしては、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス及び析出硬化ステンレス等のステンレスが挙げられる。
これらのなかでは、オーステナイト系ステンレスであることが望ましく、特にSUS304、SUS316又はSUS316Lであることがより望ましい。
Examples of the material for forming the
Examples of the stainless steel include stainless steels such as martensitic stainless steel, ferritic stainless steel, austenitic stainless steel, austenite, ferrite duplex stainless steel, and precipitation hardened stainless steel.
Among these, austenitic stainless steel is desirable, and SUS304, SUS316 or SUS316L is more desirable.
コアシャフト23の先端部21の最先端と、第二コイル体25の最先端とは、先端ロウ付け部33により互いに固定されている。
The tip of the
先端ロウ付け部33の形状は、円錐状であり、該円錐の頂点がガイドワイヤ20の最先端を形成している。
The
コアシャフト23の中間部26と、第二コイル体25の最後端とは、後端ロウ付け部34により互いに固定されている。その他、第二コイル体25とコアシャフト23とは、一個又は複数個、任意の位置に形成された中間ロウ付け部35により互いに固定されている。なお、中間ロウ付け部35は、形成されていなくともよい。
The
第一コイル体24の最先端とコアシャフト23の先端部21とは、内側先端ロウ付け部36により互いに固定されており、第一コイル体24の最後端と中間部26とは、内側後端ロウ付け部37により互いに固定されている。
なお、第一コイル体24と、コアシャフト23の先端部21及び中間部26とを互いに固定する内側中間ロウ付け部が一個又は複数個、任意の位置に形成されていてもよい。
The leading edge of the
One or a plurality of inner intermediate brazing portions for fixing the
ガイドワイヤ20の先端部21は、その最先端がカテーテル10の遠位開口部12aから前方へ突出することが可能な程度の長さを有している。
また、遠位開口部12aから前方へ突出したガイドワイヤ20の先端部21は、一定角度で一定方向に曲がっており、シェイピングされている。
シェイピング角度は、目標とする病変部が存在する血管の内径にもよるが、例えば、5〜40°が望ましく、シェイピング長さは、例えば、0.5〜5mmであることが望ましい。
The
Further, the
The shaping angle depends on the inner diameter of the blood vessel in which the target lesion is present, but is preferably 5 to 40 °, for example, and the shaping length is preferably 0.5 to 5 mm, for example.
カテーテル10の近位部11には、手技者が把持することによりカテーテル10とガイドワイヤ20とを一体的に操作可能なコネクタ30が取り付けられている。コネクタ30の内部には、カテーテル10の内腔13及び近位側開口部11aと連通した内腔が形成されており、ガイドワイヤ20を挿通させることができる。
A
(変形例)
本発明に係るカテーテルキットにおいて、遠位側突出部の突出長と、近位側突出部の突出長とは、略同一であってもよい。
この場合において、拡径部及び近位側突出部のうちの少なくとも一の部分が変形可能な弾性材料から形成されていることにより、ガイドワイヤを内腔内から抜去する際に拡径部が収容部から容易に開放されるように形成されていることが望ましい。
(Modification)
In the catheter kit according to the present invention, the protrusion length of the distal protrusion and the protrusion length of the proximal protrusion may be substantially the same.
In this case, at least one of the enlarged diameter portion and the proximal protruding portion is formed of a deformable elastic material, so that the enlarged diameter portion is accommodated when the guide wire is removed from the lumen. It is desirable that it is formed so as to be easily released from the part.
本発明に係るカテーテルキットにおいて、先端チップ全体が変形可能な弾性材料から形成されており、遠位側突出部及び収容部のうちの少なくとも一の部分が低摩擦性材料によりコーティングされていてもよい。
これにより、近位側突出部が変形可能な弾性材料から形成されており、遠位側突出部及び収容部のうちの少なくとも一の部分が低摩擦性材料から形成されている構成とすることができる。
In the catheter kit according to the present invention, the entire tip may be formed of a deformable elastic material, and at least one of the distal protrusion and the housing may be coated with a low friction material. .
Thereby, it is set as the structure by which the proximal side protrusion part is formed from the elastic material which can deform | transform, and at least 1 part of a distal side protrusion part and an accommodating part is formed from the low friction material. it can.
本発明に係るカテーテルキットにおいて、ガイドワイヤは、コアシャフトと、コアシャフトの外周に巻回された第二コイル体と、必要なロウ付け部とから形成されており、第一コイル体が配置されていないものであってもよい。 In the catheter kit according to the present invention, the guide wire is formed of a core shaft, a second coil body wound around the outer periphery of the core shaft, and a necessary brazed portion, and the first coil body is disposed. It may not be.
本発明に係るカテーテルキットにおいて、拡径部は、第二コイル体の一部を形成する素線がコアシャフトとの間により大きなスペースを空けて巻回されてなるコブ状体であってもよい(図4参照)。係るコブ状体からなる拡径部は、素線とコアシャフトとの間にスペースが形成されているため、ある程度変形可能であり、上述した変形可能な弾性体と同様の効果を発揮することができる。なお、図4の各符号を付した構成は、図1及び図2の各符号を付した構成に対応している。
また、拡径部は、先端部の外周面に形成されており半径方向外側に突出した複数個の突起から形成されていてもよい。
In the catheter kit according to the present invention, the enlarged-diameter portion may be a hoop-like body formed by winding a strand forming a part of the second coil body with a larger space between the core shaft. (See FIG. 4). The enlarged-diameter portion made of such a bump-like body is deformable to some extent because a space is formed between the strand and the core shaft, and can exhibit the same effect as the above-described deformable elastic body. it can. 4 corresponds to the configuration denoted by the reference numerals in FIGS. 1 and 2.
Further, the enlarged diameter portion may be formed from a plurality of protrusions that are formed on the outer peripheral surface of the tip portion and protrude outward in the radial direction.
本発明に係るカテーテルキットにおいて、ガイドワイヤの先端部は一定方向にシェイピングされておらず、後端部から先端部にかけて略直線状であってもよい。 In the catheter kit according to the present invention, the distal end portion of the guide wire is not shaped in a certain direction, and may be substantially linear from the rear end portion to the distal end portion.
本発明に係るカテーテルキットにおいて、ガイドワイヤの先端部は、カテーテルの遠位開口部から前方に突出していなくてもよく、この場合、ガイドワイヤの先端部は、一定方向にシェイピングされていることが望ましい。 In the catheter kit according to the present invention, the distal end portion of the guide wire may not protrude forward from the distal opening portion of the catheter, and in this case, the distal end portion of the guide wire may be shaped in a certain direction. desirable.
本発明に係るカテーテルキットにおいて、ガイドワイヤの種類は、上述したコアシャフトとコイルとからなるコイル式ガイドワイヤに限定されず、コアシャフトとコアシャフトの外周を被覆する樹脂とからなるプラスチッククラッド式ガイドワイヤ又はその他の種類のガイドワイヤであってもよい。 In the catheter kit according to the present invention, the type of the guide wire is not limited to the above-described coil-type guide wire including the core shaft and the coil, and the plastic clad guide including the core shaft and a resin covering the outer periphery of the core shaft. It may be a wire or other type of guide wire.
本発明に係るカテーテルキットにおいて、遠位側突出部、近位側突出部及び収容部は、上述したように先端チップの内側面に形成されていてもよいし、遠位開口部側に位置する内層の内側面に形成されていてもよい。 In the catheter kit according to the present invention, the distal projecting portion, the proximal projecting portion, and the housing portion may be formed on the inner surface of the tip as described above, or located on the distal opening side. It may be formed on the inner surface of the inner layer.
本発明のカテーテルキットは、心臓、肝臓、脳等の各種の臓器の疾患治療に好適に用いることができる。 The catheter kit of the present invention can be suitably used for treating diseases of various organs such as the heart, liver, and brain.
1 カテーテルキット
10 カテーテル
11 近位部
12 遠位部
11a 近位開口部
12a 遠位開口部
13 内腔
13a 内腔の内側面
13b 遠位側突出部
13c 近位側突出部
13d 収容部
20 ガイドワイヤ
21 ガイドワイヤ又はコアシャフトの先端部
22 ガイドワイヤ又はコアシャフトの後端部
21b ガイドワイヤの拡径部
DESCRIPTION OF
Claims (9)
先端部及び後端部を有しており、前記先端部が前記近位開口部から挿入されて前記遠位開口部まで前記内腔内を挿通可能に形成されたガイドワイヤと、からなるカテーテルキットであって、
前記先端部の外側面には、拡径部が形成されており、
前記遠位部における前記内腔の内側面には、前記内腔の中心軸方向に突出した遠位側突出部と、前記内腔の中心軸方向に突出しており前記遠位側突出部よりも前記近位部側に位置する近位側突出部と、前記遠位側突出部及び前記近位側突出部の間に形成された収容部と、が形成されており、
前記ガイドワイヤを前記内腔内に挿通させる際には、前記拡径部を前記収容部に収容可能とし、前記ガイドワイヤを前記内腔内から抜去する際には、前記拡径部を前記収容部から前記近位側突出部に移動可能としたことを特徴とするカテーテルキット。 A catheter having a proximal portion and a distal portion, and having a lumen communicating from a proximal opening that opens to the proximal portion to a distal opening that opens to the distal portion;
A catheter kit having a distal end portion and a rear end portion, and a guide wire formed so that the distal end portion is inserted from the proximal opening portion and can be inserted into the lumen to the distal opening portion. Because
A diameter-expanded portion is formed on the outer surface of the tip portion,
The inner surface of the lumen in the distal portion has a distal protrusion protruding in the direction of the central axis of the lumen, and protrudes in the direction of the central axis of the lumen, than the distal protrusion. A proximal protrusion located on the proximal portion side, and an accommodating portion formed between the distal protrusion and the proximal protrusion, are formed,
When inserting the pre-Symbol guidewire into the lumen, the said enlarged portion and can be accommodated in the accommodation portion, when removed the guidewire from the lumen, the said enlarged diameter portion A catheter kit, wherein the catheter kit is movable from the accommodating portion to the proximal protruding portion .
前記低摩擦性材料は、フッ素系樹脂、ポリウレタン系樹脂又は親水性材料を含んでいる請求項4に記載のカテーテルキット。 The elastic material includes an elastomer,
The catheter kit according to claim 4, wherein the low friction material includes a fluorine resin, a polyurethane resin, or a hydrophilic material.
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