JP7304849B2 - 医薬品の眼内放出用デバイス - Google Patents
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Description
本発明のデバイスは、生分解性材料の層からなる埋め込み型デバイスであって、少なくとも1種の活性成分が異なる層の間に配置され、これが予め定められた間隔で量子的に(単位量で)放出される。
本発明の埋め込み型デバイス対象は、一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体を含み、この少なくとも2つの中空固体は生分解性材料でできている。この少なくとも2つの中空固体は、i)前記中空固体の最も内側にあるコア(core)と呼ばれる容積、及びii)前記最も内側の中空固体とその外側の中空固体との間にある、クラウン(crown)と呼ばれる1つ以上の容積を規定する。前記コア及び前記少なくとも1つのクラウンは、収容する薬剤量に適合する。
一方が他方の中に入り込んでいる3つの中空固体からなる埋め込み型デバイスは、埋め込み後、3回分の薬剤量を放出することが可能である。最大20個まで、好ましくは10個までの一方が他方の中に入り込んでいる中空固体、又は最大5個まで、好ましくは3個までの一方が他方の中に入り込んでいる中空固体からなる実施形態が設えられた。
- マグネシウム及び/又はマグネシウム合金により形成すること、ここで、前記構造は、一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体がコアと呼ばれる少なくとも1つの最も内側の容積及びクラウンと呼ばれる少なくとも1つの容積を規定する、ここで、一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体によって規定される少なくとも2つの容積は、いずれも外側に向いた少なくとも1つの開口部を有する;
- 一つ以上の活性成分により前記構造を充填すること;
- 前記構造を閉鎖すること。
・生分解性層の最終的な形状及び寸法を規定すること;
・既知の初期層構成からの腐食時間を推定すること;
・形状と大きさが既知の生分解性層の毎月の腐食速度を推定すること
が可能になった。
Claims (12)
- 一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体を含む眼内薬物送達のための埋め込み型デバイス:
ここで、前記一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体の壁がマグネシウム合金に基づく生分解性材料でできており、前記一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体が、前記中空固体の最も内側のコア(core)と呼ばれる容積と、その最も内側の中空固体とその外側の中空固体との間に構成されるクラウン(crown)と呼ばれる1つ以上の容積とを規定する、
ここで、前記壁が前記デバイスの埋め込み後の時間に応じて透過性となる、不透過性の連続壁である、
ここで、前記一方が他方の中に入り込んでいる中空固体は、共通して上側及び/又は下側の基部を有するように配列される、
ここで、前記一方が他方の中に入り込んでいる中空固体は、最も外側の中空固体から最も内側の中空固体の順に従って、同じ高さでありながら、より小さくなる。 - 前記コア及び/又は少なくとも1つのクラウンに少なくとも1種の活性成分が数回分含まれる、請求項1に記載の埋め込み型デバイス。
- 前記マグネシウム合金に基づく生分解性材料が、アルミニウム-マグネシウム、リチウム-マグネシウム、カルシウム-マグネシウム、亜鉛-マグネシウム、マンガン-マグネシウムの合金からなる群から選択される合金である、請求項1又は2に記載のデバイス。
- 前記合金はJDBMマグネシウム合金: Mg-2.5Nd-0.2Zn-0.4Zr(wt%、JDBM)である、請求項3に記載のデバイス。
- 前記活性成分が、抗VEGF化合物(例えば、モノクローナル抗体:ラニビズマブ、ベバシズマブ、ブロルシズマブ);アプタマー:ペガプタニブ;融合タンパク質:VEGF Trap-Eye アフリベルセプト;低分子干渉RNA(SiRNA);抗血小板由来増殖因子(PDGF);抗チロシンキナーゼ又はチロシンキナーゼ阻害剤;抗レセプターキナーゼ;チロシンキナーゼ・カスケードの細胞内阻害剤;マルチキナーゼ阻害剤;mTOR阻害剤;インテグリン阻害剤;血管破壊剤(VGA);抗ニコチン剤、抗補体剤又は補体阻害剤;免疫調節物質;抗酸化剤;毛様体神経栄養因子(CNTF);コルチコステロイド;非ステロイド性抗炎症剤;生物学的な材料(例えばヌクレオチド配列を含むウイルスベクター;細胞(例えば前記ウイルスベクターの少なくとも1種でトランスフェクションされたもの)、を含む群から個別に又はお互いを組み合わせて選択される、請求項2から4の何れか一項に記載のデバイス。
- 請求項1から5の何れか一項に記載のデバイス:
ここで、前記デバイスは、同心円状の基部を有し、一方が他方の中に入り込んでいる3つのシリンダを含むシリンダ状のデバイス(l)である、
ここで、前記同心円状の基部は、前記シリンダの軸方向の一方の端及び他方の端の両方に位置して、前記デバイス(1)内に以下の3つの容積を規定する:第1クラウン(5)、第2クラウン(6)及びコア(7)、
ここで、前記第1クラウン(5)、前記第2クラウン(6)、及び前記コア(7)は、それぞれ、1回分の薬剤を収容するのに適合している。 - 請求項1から5の何れか一項に記載のデバイス:
ここで、前記デバイスは、前記デバイス(31)内の3つの容積、すなわち、第1の容積(35)、第2の容積(36)、及びコア(37)を規定する、一方が他方の中に入り込んでいる3つの平行6面体を含む、
ここで、前記第1の容積(35)、前記第2の容積(36)、及び前記コア(37)は、それぞれ収容する薬剤量1回分に適合している。 - 以下を含む、埋め込み型デバイスの製造方法:
・マグネシウム及び/又はマグネシウム合金による構造を形成すること、ここで、前記構造は、コアと呼ばれる少なくとも1つの最も内側の容積、及びクラウンと呼ばれる少なくとも1つの容積を規定する、一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体を含み、ここで、一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体によって規定される少なくとも2つの容積は、いずれも外側に向いた少なくとも1つの開口部を有する;
・1種以上の活性成分により前記構造を充填すること;
・前記構造を閉鎖すること。 - 眼内病態の治療に用いる請求項1から7の何れか一項に記載のデバイス。
- 前記コア及び/又は少なくとも1つの前記クラウンの中に、数回分の少なくとも1種の活性成分が、最も外側から最も内側に向かって、前記中空固体の壁が溶解するにつれて、量子的に(単位量)放出されるものとして含まれる、請求項9に記載のデバイス。
- 以下の工程を含む、一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体を含む眼内薬物送達のための埋め込み型デバイスの作動方法、
ここで、前記少なくとも2つの中空固体の壁はマグネシウム合金に基づく生分解性材料でできており、前記一方が他方の中に入り込んでいる少なくとも2つの中空固体が、前記中空固体の最も内側のコア(core)と呼ばれる容積と、その最も内側の中空固体とその外側の中空固体との間に含まれるクラウン(crown)と呼ばれる1つ以上の容積とを規定する、
ここで、前記壁は、不透過性の連続壁である、
ここで、前記一方が他方の中に入り込んでいる中空固体は、共通して上側及び/又は下側の基部を有するように配列される、
ここで、前記一方が他方の中に入り込んでいる中空固体は、最も外側の中空固体から最も内側の中空固体の順に従って、同じ高さでありながら、より小さくなる、
ここで、前記容積が少なくとも1種の活性成分を含む:
・工程)前記デバイスが眼の後眼房内にある時間に応じて、前記デバイスの前記壁が透過性になることによって、眼の後眼房内にある前記デバイスから前記活性成分が放出される工程。 - 前記壁をその溶解によって透過性とする、請求項11に記載の方法。
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