JP7298024B2 - 医療用バイアルへの即時アクセスを提供する装置およびその使用方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照

本出願は、２０１９年１０月２５日出願の米国仮出願第６２／９２６，２４２号の非仮出願であり、その内容が参照により本明細書に組み込まれ、当該出願に３５ ＵＳＣ １２０に従って優先権が主張される。

本発明は、医療用バイアルのためのキャップおよび弁の分野に関し、詳細には、針または追加の付属品の使用を必要としない、薬剤バイアルへの即時アクセスを可能にする弁に関する。

液体薬剤は、ガラスまたはプラスチックを主成分とする小型バイアル内に長期間保管され輸送される。バイアルは通常、内部容積を伴って形成され、バイアルの頂部を覆って配置されるキャップを備える。キャップは、対応するネジ山対を介してバイアルに連結されてもよい、または摩擦嵌合を介してバイアル上に「スナップ留め」されてもよい。しかしながら、多くのバイアル上に配置される最も一般的なタイプのキャップは、ゴムまたは他の自己封止材料がその中心に配置される金属リングである。多くの薬剤バイアルはまた、バイアル内の薬剤が以前にアクセスされたかどうかをユーザに知らせる安全シールまたは不正開封防止シールとして機能する、取外し可能な箔シールまたは他の蓋を備える。

従来技術の薬剤バイアルから薬剤を引き出すための最も一般的かつ最も単純な方法は、針がゴムシールを貫通して下方の薬剤に入るようにシリンジの針を挿入することである。次いで、ユーザは、シリンジのプランジャを引き抜き、針を通して薬剤をシリンジの中へ引き上げる。適切な投与量の薬剤が引き出されると、針はバイアルから引き出され、針が取り除かれるとすぐにゴムシールがキャップを自動的に自己封止する。薬剤充填されたシリンジは、次いで、患者に直接使用されてもよい、あるいは、当該技術で知られているように静脈ラインに挿入されてもよい。しかしながら、針が使用されているため、これは、特にユーザが迅速に薬剤を引き出そうとしているかまたは救急車等の移動車両内にある場合に、ユーザが針で誤って自身を突き刺すかまたは穿刺するリスクを増加させる。

ユーザが無針シリンジを使用して薬剤バイアルから薬剤を引き出すことを可能にするさらなる装置および方法も開発されている。これらの装置は、主に、ハウジングまたは他の付属品を含み、これは、内部針またはその中に配置されるプランジャとともに、標準薬剤バイアルに選択的に連結される。ユーザは、無針シリンジを装置内に挿入し、これによって内部針またはプランジャが作動され、薬剤バイアルの自己封止ゴムシールを貫通し、薬剤がそこから引き出されることが可能となる。装置はまた、無針シリンジが装置から取り外されるとすぐに、針またはプランジャを自動的に後退させるためのバネまたは他の弾性手段を備える。装置のいくつかのバリエーションはまた、無針シリンジを薬剤バイアル付属品に一時的に係止または接続するためのルアーロックまたは他の手段を備える。しかしながら、これらの付属品は、無針シリンジが取り付けられ得る前に、ユーザが最初に付属品を薬剤バイアルに適切に連結することを必要とするため、別の問題が生じ、これは、特に、緊急時に患者に投与される薬剤が必要とされる場合、高価で時間のかかるプロセスであり得る。さらに、取付け装置を有することは、追加の保管スペースを必要とし、これは、特に医薬品を引き出すユーザが救急救命士または消防士であり保管スペースが重要である場合に、必ずしも容易に利用可能ではない。

したがって、迅速かつ簡単に使用できる、針の使用を必要としない、薬剤バイアルのための封止装置が必要とされる。装置はまた、薬剤バイアル自体に統合され、それによって、薬剤が引き出される前にユーザがまず別の装置または構成要素をバイアルに取り付ける必要が防止される。

本発明は、薬剤バイアルから流体を選択的に引き出すための装置を提供する。装置は、薬剤バイアルの口部内に配置された弁、弁に連結された連結部、および弁の内部容積内に配置されたストッパを含む。ストッパは、弁に対してその垂直位置を変化させる機能を有する。弁自体は、その中に画定された少なくとも１つの開口を有する。ストッパはさらに、拡張構成にあるときに少なくとも１つの開口を閉じる手段、ならびに、圧縮構成にあるときに少なくとも１つの開口を開く手段を備える。

一実施形態では、ストッパが弁に対してその垂直位置を変化させる機能は、ストッパの高さに沿って画定される複数の圧縮可能なプリーツによって行われる。

別の実施形態では、ストッパは、弁内に画定された少なくとも１つの開口を収容するための内部チャネルを有する。

さらに別の実施形態では、弁は、中空内部を有する中央ネック、中空内部に流体連通する弁の底面に画定された入口、および中央ネックに連結された先端を含む。この実施形態では、少なくとも１つの開口が先端に画定される。さらに、拡張構成にあるときに少なくとも１つの開口を閉じるストッパの機能は、先端に画定された少なくとも１つの開口を閉じるように構成されたフランジを含む。さらに、弁の底面に画定される入口は、薬剤バイアル内の流体に流体連通する。この実施形態はさらに、連結部に連結されたときにシリンジに接触するように構成されたストッパの頂部を含む。

関連する実施形態では、装置の連結部は、装置をシリンジに連結するための外部構造を含む。

本発明はまた、バイアルから流体を引き出すための方法を含む。本方法は、それ自体が弁に取り付けられる連結部にシリンジを接続する工程、弁の内部容積内に配置されたストッパを作動させる工程、および弁内に画定された開口を開く工程を含む。次に、流体は、バイアルから弁を通ってシリンジ内に引き出され、弁内に画定された開口が閉じられる。シリンジは、連結部から取り外される。詳細には、弁の内部容積内に配置されたストッパを作動させる工程は、シリンジが連結部に連結されるとストッパを自動的に圧縮する工程を含み、弁内に画定された開口を閉じる工程は、シリンジが連結部から切り離されると弁内に画定された開口を自動的に閉じる工程を含む。

一実施形態では、弁内に画定された開口を閉じる工程は、詳細には、ストッパ上に配置されたフランジで開口を覆う工程を含む。

別の実施形態では、シリンジが連結部に連結されるとストッパを圧縮する工程は、ストッパの高さに沿って画定された複数のプリーツを圧縮する工程によって行われる。関連して、この実施形態において弁に画定された開口を閉じる工程は、シリンジが連結部から切り離されるとストッパの高さに沿って画定された複数のプリーツを拡張する工程によって行われる。

さらに別の実施形態では、弁の内部容積内に配置されたストッパを作動させる工程は、弁内に画定された開口に対してストッパの頂部の垂直位置を変化させる工程を含む。より詳細には、弁内に画定された開口に対してストッパの頂部の垂直位置を変化させる工程は、ストッパの内部チャネルを通って配置された固定中央ネックに対してストッパの頂部の垂直位置を変化させる工程によって行われる。

さらなる実施形態では、バイアルから弁を通してシリンジ中へ流体を引き出す工程は、弁内の中央ネック内に画定された中空内部を通して流体を引き出す工程を含む。

一実施形態では、本方法はまた、弁の中央ネックをシリンジの遠位係止部に挿入する工程を含む。この実施形態では、弁内に画定された開口を開く本方法の工程は、中央ネックがシリンジの遠位係止部に挿入されるのと同時に行われる。さらに、この特定の実施形態において、バイアルから弁を通ってシリンジ内に流体を引き出す工程は、中央ネックの先端からシリンジの遠位係止部内に直接流体を引き出す工程を含む。

別の実施形態では、シリンジが連結部分に連結されるとストッパを自動的に圧縮する工程は、詳細には、ストッパの頂部をシリンジの遠位部で押圧することによって行われる。さらに、シリンジが連結部分から切り離されると弁内に画定された開口を自動的に閉じる工程は、詳細には、ストッパの頂部をシリンジの遠位部で弛緩させる工程を含む。

本発明の装置および方法は、機能的説明を伴う文法的流動性のために説明されてきたまたは説明されるが、請求項は、３５ ＵＳＣ １１２の下で明示的に定められない限り、「手段」または「工程」の限定の構成によって必ずしも何らかの限定をされると解釈されるべきではなく、均等論の下で請求項によって提供される定義の意味および均等物の全範囲が認められるべきであり、かつ、請求項が３５ ＵＳＣ １１２の下で明示的に定められる場合には、３５ ＵＳＣ １１２の下で全法的均等物が認められるべきであることを明確に理解されたい。以下の図面を参照することによって、本開示をよりよく視覚化することができ、同様の構成要素は同様の番号によって参照される。

本開示およびそのさまざまな実施形態は、請求項において定義される実施形態の例示的な実施例として提示される好ましい実施形態の以下の詳細な説明を参照することによって、よりよく理解することができる。請求項によって定義される実施形態は、以下で説明される例示的な実施形態よりも広範であり得ることが明確に理解される。

本発明の封止装置の分解図 本発明の封止装置の４分の３斜視図 図２Ａに見られる封止装置の側面図 図２Ｂに見られる線Ａ－Ａを通る封止装置の断面図 図２Ａに見られる封止装置の部分断面または切断斜視図 図４Ａに見られる円Ａ内に含まれる細部の拡大部分断面斜視図 シリンジが封止装置に連結されているときの図２Ａに見られる封止装置の側面図 図５Ａに見られる封止装置に連結されているシリンジの断面図 シリンジが封止装置内に配置されたストッパを圧縮する際の図５Ｂに見られる封止装置の断面図 本発明の封止装置の代替的な実施形態の側面図 図７Ａに見られる封止装置の部分断面または切断側面図 図７Ａに見られる封止装置の部分断面または切断斜視図 封止装置内に配置されたバネが拡張構成にある、図７Ａに見られる線Ｃ－Ｃを通る封止装置の断面図 封止装置内に配置されたバネが圧縮構成にある、図７Ａに見られる線Ｃ－Ｃを通る封止装置の断面図 本発明の封止装置の代替的な実施形態の側面図 封止装置内に配置されたバネが拡張構成にあるときの、図９Ａに見られる線Ｃ－Ｃを通る封止装置の代替実施形態の側断面図 図９Ｂに見られる円Ｃ内に含まれる細部の拡大側断面図 封止装置内に配置されたバネが圧縮構成にあるときの、図９Ａに見られる線Ｃ－Ｃを通る封止装置の代替実施形態の側断面図 図１０Ａに見られる円Ｔ内に含まれる細部の拡大側断面図 図９Ａに見られる封止装置の部分断面または切断側面図 図１１Ａに見られる封止装置の部分断面または切断斜視図

本発明は、時間および利用可能な空間が医療を必要とする患者の治療を劇的に変化させ得る緊急事態においてさえも、非常に効率的であり使用が容易である薬剤バイアルのための封止装置を提供することによって、これらのおよび他の問題を解決する。封止装置は、図面に見られ、参照番号１０によって全体的に示されている。図１の分解図に最もよく見られるように、封止装置１０は、座部１１内に嵌合または入れ子になるように実質的に構成された弁１４を備え、座部１１は、標準的な薬剤バイアル１のネック部分３内に嵌合または入れ子になるように構成される。圧縮可能なストッパ１３が、弁１４上に配置され、弁１４に取外し可能に連結される。連結部１６が、弁１４およびストッパ１３の上部または上方に垂直に嵌合され、弁１４およびストッパ１３と共に、圧着接続部または圧着リング１２を介して薬剤バイアル１に対して固定位置に保持される。キャップ１８が、連結部１６に取外し可能に連結され、連結部１６と選択的に係合するように構成される。

図２Ａおよび図２Ｂでは、封止装置１０は、それぞれ４分の３で見られる側面斜視図である。好ましい一実施形態では、キャップ１８は、内部雌ネジを備え、連結部１６は、実質的に円筒形で垂直に配向されたスリーブ２２の外面の周囲に配置された対応する雄ネジ２０を備える。キャップ１８の雌ネジおよびスリーブ２２の雄ネジ２０は、好ましくは、ルアーロックを形成するように協同するが、ネジは、流体がそれを通じて横断するための漏出防止接続を生成する任意の継手を形成するように、それぞれの構成要素上にサイズ決定、構成、または配置されてもよいことを明示的に理解されたい。あるいは、キャップ１８および連結部１６のスリーブ２２は、いかなるネジ山または突起も含まず、代わりに、摩擦または「スナップ」嵌合で互いに嵌合または押圧するように構成された相補的な表面を含む。さらに別の実施形態では、連結部１６および弁１４は、単一の構造的構成要素または部品から形成されてもよい。言い換えると、弁１４は、弁自体の上に連結部を備えてもよく、それによって、異なる部品を製造する必要性、または連結部１６および弁１４をともに連結する必要性が回避される。

連結部１６はさらに、スリーブ２２の垂直面に対して垂直方向で半径方向に延在し、弁１４の円筒形本体部分の頂部から半径方向に延在するリップ２８に合致する、エプロン２４を備える。エプロン２４およびリップ２８は、封止装置１０が使用されているときに互いに接触したままであり、エプロン２４およびリップの両方は、座部１１の外側リム上に位置し、座部１１は、薬剤バイアル１の口部２内に留まる。

図３、４Ａ、および４Ｂを参照すると、封止装置１０の構成要素がどのように互いに嵌合および協同するかがより詳細が示され得る。詳細には、弁１４は、座部１１に挿入され、座部１１は、様々の液体薬剤を貯蔵および輸送するために使用される標準薬剤弁１の口部２に挿入される。弁１４は、実質的に円筒形の本体２６を備え、これ自体が、垂直高さに沿って狭くなるかまたはテーパ状であり先端２９で終端する弁１４の底部の近くに、広い断面直径を有する実質的に円錐形である中央ネック２７を備える。円錐形の中央ネック２７は、弁１４の底面に画定された入口３５に流体的に連結された中空内部３３を含む。先端２９は、それ自体が中央ネック２７の内部３３と流体連結される少なくとも１つの開口または開口部３１を備え、それによって、入口３５と開口３１との間に具体的に画定される弁１４を通る完全な流体経路を形成する。弁１４の本体２６は、薬剤バイアル１のネック３の直径に緊密に適合し、ネック３の内面と緊密または密接な嵌合を形成する。弁１４の本体２６が薬剤バイアル１のネック３内に配置されると、リップ２８は、座部１１上に位置するかまたは配置されたままであり、座部１１は、薬剤弁１の口部２上に位置し、それによって、弁１４をネック３内に維持し、それが薬剤バイアル１中へさらに下方に摺動することを防止するのに役立つ。

図３、４Ａ、および４Ｂに示されるようにストッパ１３は、内部に弁１４の中央ネック２７を収容するようにわずかにテーパ状である中空の内部または容積を備える。詳細には、図３の断面図に最もよく見られるように、ストッパ１３の底部または縁部は、弁１４の底面上に位置し、中央ネック２７が、ストッパ１３の長手軸の内側かつそれに沿って入れ子になるまたは収容されて配置される。好ましくはシリコン、ゴム、または他の適切な可鍛性材料からなるストッパ１３は、その高さに沿ってテーパ状であり、ストッパ１３の頂部付近に配置された円周フランジ３７が、弁１４の先端３９に画定された少なくとも１つの開口３１に直接隣接して配置され、開口３１を効果的に遮断または封止する。ストッパ１３はさらに、頂部４１の下に複数のプリーツ３９を備える。プリーツ３９は、可撓性であり、圧縮されてもよく、それによって、以下でさらに詳述されるように、ストッパ１３の全体的高さを低減させる。ストッパ１３の頂部４１はまた、ストッパ１３の高さ全体にわたって画定される内部チャネル４３を含む。

図３に見られるように、連結部１６は、垂直にかつ弁１４の上に直接または上方に配置される。詳細には、連結部１６のエプロン２４は、弁１４のリップ２８と直接接触して配置され、エプロン２４およびリップ２８の両方が互いに積み重ねられ、弁１４およびストッパ１３の内部構成要素の周りにケーシングまたは密閉ハウジングを形成する。弁１４の入口３５は、実質的に円筒形の開口であり、弁１４の本体２６、中央ネック２７の中空内部３３、およびストッパ１３の内部チャネル４３と同軸である。次に、圧着接続部１２が、薬剤バイアル１の口部３の上に降ろされ、次いで、口部３の周囲にわたって屈曲または変形され、それによって、図３に見られるそれぞれの位置に弁１４および連結部１６を係止または固定し、ストッパ１３が内部に配置される。圧着接続部１２の変形はまた、弁１４の入口２５が、装置１０の使用の間中、所定の位置に確実に留まることを確保する。

封止装置１０を使用するために、無針シリンジ３２または他の適切な装置が、図５Ａ～図６に見られるように、キャップ１８が取り外された後に連結部１６に向かって移動される。詳細には、シリンジ３２の遠位係止部３６は、連結部１６のスリーブ２２内に画定された開口と位置合わせされる。シリンジ３２および連結部１６が互いに近づくと、遠位係止部３６は、図５Ａおよび図５Ｂに最もよく示されるように、その上に配置された雄ネジ２０を含むスリーブ２２の外面の上に摺動または配置される。次に、ユーザは、シリンジ３２を薬剤バイアル１に対して軸方向に回転させ、遠位係止部３６の内面内に画定された雌ネジが、連結部１６の雄ネジ２０に係合する、またはその上に着座する。あるいは、遠位係止部３６は、シリンジ３２を薬剤バイアル１の中へ遠位に強制的に押すことによって、または、現在既知のまたは後に考案される別の係止機構を係合することによって、スナップまたは摩擦嵌合を介して連結部１６と係合されてもよい。

封止装置１０の内部機能および連結のさらなる詳細が、図５Ｂおよび図６に見られる。図５Ｂを参照すると、遠位係止部３６から伸長するアダプタ３４がスリーブ２２に入ると、アダプタ３４の遠位縁部が、ストッパ１３の頂部４１と接触し、ストッパ１３を圧縮し始める。同時に、弁１４の先端２９は、アダプタ３４内に画定された内部容積４３に入る。ストッパ１３はシリコンまたは他の同様の可撓性材料からなる一方で、中央ネック２７および先端２９を含む弁１４はプラスチックまたは他の充分に剛性の材料からなるので、ストッパ１３は変形および圧縮し続ける一方で、先端２９はアダプタ３４の内部容積４３に入ると固定位置に留まる。アダプタ３４は、連結部１６のスリーブ２２内に嵌合するかまたはそれによって収容されるのに充分に小さいが、内部に先端２９の全周を収容するのに充分に大きい、外径を有する実質的に円筒形の形状を備える。

ユーザがシリンジ３２を封止装置１０内に押し込み続けると、アダプタ３４はストッパ１３内に押し込まれてそれを弁１４の底面に向かって下方に移動させ続け、それによって、その高さに沿って、具体的には図６に示されるようにストッパ１３自体の表面内に一体的に形成されるプリーツ３９に沿って、圧縮させる。ストッパ１３が圧縮されると、フランジ３７を含む頂部４１も中央ネック２７に対して下方に移動し、それによって、先端２９内に画定された開口部３１が露出し、薬剤バイアル１とシリンジ３２との間に流体が流れるための開放経路またはチャネルが形成される。

連結部１６がシリンジ３２の遠位係止部３６内に完全に挿入されて上述のように固定された後、アダプタ３４の移動は停止し、ストッパは、図６に見られるような変形構成に留まり、開口部３１が最大開放位置に配置される。

次に、ユーザは、当該技術で知られているように、シリンジ３２内に配置されたプランジャを作動させて、プランジャを薬剤バイアル１から近位方向に引き出すことによって、薬剤バイアル１から薬剤を引き抜く。詳細には、薬剤バイアル１内に配置された薬剤流体は、最初に入口３５を通って中空内部３３に入ることによって弁１４内に引き込まれる。ユーザがプランジャを引き抜き続けると、薬剤流体は、先端２９に入るまで中央ネック２７の中空内部３３を通って上方に引き込まれ、そこで少なくとも１つの開口部３１を通過し、アダプタ３４を通って中央に画定された内部チャネル４３に入り、次いで、シリンジ３２自体の内部容積に入り、ここでユーザはどれだけの薬剤流体が引き抜かれたかを観察することができる。薬剤流体の適切な投与量が得られると、ユーザは、シリンジ３２内のプランジャの引き抜きを停止し、次に、弁１４内に配置された中央ネック２７を通る流体の流れを停止する。次に、ユーザは、遠位係止部３６の雌ネジを連結部１６上に配置された雄ネジ２０から外すか、または、単にシリンジ３２を薬剤バイアル１から離れるように近位方向に引き出してそれらの間に配置された摩擦または締まりばめを解放することによって、シリンジ３２を封止装置１０から切り離すかまたは取り外す。アダプタ３４が弁１４から近位方向に引き出されると、アダプタ３４は連結部１６のスリーブ２２から取り外され、これによりストッパ１３は弛緩するか、または図５Ｂに見られるように拡張して初期形態に戻ることができる。より詳細には、ストッパ１３の弾力性のある半弾性材料は、ストッパ１３が元の応力を受けない位置に拡張または戻ることを可能にし、これは、先端２９に画定された開口部３１を自然にかつ自動的に塞ぐまたは閉鎖し、中空内部３３と、連結部１６および弁１４の組合せ構造によって形成される周囲環境との間に以前に形成された通路を再封止または閉塞する。開口部３１の閉鎖または再封止は、たとえ薬剤バイアル１自体が反転されたとしても、薬剤バイアル１へのまたはそこからの全ての流体流動を停止させる。ユーザは、シリンジ３２の取外しを続け、アダプタ３４が連結部１６のスリーブ２２から引き抜かれ、それによってシリンジ３２が封止装置１０から完全に取り除かれる。次いで、ユーザは、必要に応じてキャップ１８を連結部１６に再び取り付けるまたは再び連結することができる。

封止装置１０から薬剤流体を充填したシリンジ３２が取り出された後、ユーザは、シリンジ３２に針を適用し、シリンジ３２を静脈内チューブもしくは静脈内バッグに適用する、または、当該技術で既知のまたは後に考案されるようなシリンジを必要とする任意の他の手順を行うことができる。あるいは、ユーザは、シリンジ３２を封止装置１０に再挿入し、上記で開示したように開口部３１を再び開いてもよく、より多くの薬剤流体を引き出すか、または、シリンジ３２内に収容された薬剤流体を薬剤バイアル１に再注入して戻す。封止装置１０を介してシリンジ３２と薬剤バイアル１との間に形成される密接に着座したまたは緊密な接続により、薬剤流体が薬剤バイアル１から取り出されるかまたはその中に注入されるときはいつでも、空気がその作動時にシリンジ３２によって引き抜かれることが防止され、それによって、ユーザは、シリンジ３２に不注意で入った可能性のある空気について任意の調節をする必要なく、直ちに薬剤流体を引き出すことができる。緊急状態では、これはさらに、ユーザがより迅速に薬剤流体または薬剤を患者に注入または適用することを可能にし、これによって、その医療が改善されるまたはさらに救命の可能性がある。

中央ネック２７を備え、可撓性ストッパ１３によって遮断される上述の弁１４は、例示のみを目的としていることを明確に理解されたい。バタフライ弁、逆止弁、プラグ弁、および／またはピンチ弁を含むがこれらに限定されない、現在既知のまたは後に考案される他のタイプまたは形態の弁、ゲート、またはガスケットが、本発明の独自の精神および範囲から逸脱することなく使用されてもよい。

例えば、封止装置５０の代替的な実施形態は、図７Ａ～図８Ｂに見ることができる。ここで、連結部１６および弁１４は、図１～図６に関して上述したものと実質的に同様であるが、代替的な封止装置５０は、ここでは、積層した連結部１６および弁１４によって形成されたハウジング内に配置されたバネ５４を備える。さらに、封止装置５０は、図１に見られるストッパ１３に類似する変形ストッパ５２を含むが、変形ストッパ５２は、プリーツを含まず、したがって、先の実施形態のストッパ１３と比較して、より短いまたは全体的により低い高さを備える。しかしながら、変形ストッパ５２は、上記で詳述されたようなフランジ３７を有する頂部４１を備える。バネ５４は、一端で弁１４の底面に連結され、対応する他端でストッパ５２の底部に連結されている。

封止装置５０を使用するために、また、上記で詳述したのと同様に無針シリンジ３２または他の適切な装置が連結部１６に連結または取付けられた後、遠位係止部３６から伸長するアダプタ３４（明確にするために図７Ａ～図８Ｂには図示せず）は、連結部のスリーブ２２に入る。アダプタ３４の遠位縁部が変形ストッパ５２と接触すると、変形ストッパ５２は、その周りに配置される中央ネック２７に対して下方向に移動し始める。同時に、弁１４の先端２９は、アダプタ３４内に画定された内部容積４３に入る。変形ストッパ５２はバネ５４に連結されるので、バネ５４は圧縮し始め、先端２９はアダプタ３４の内部容積４３に入ると固定位置に留まる。アダプタ３４は、連結部１６のスリーブ２２内に嵌合するかまたはそれによって収容されるのに充分に小さいが、内部に先端２９の全周を収容するのに充分に大きい、外径を有する実質的に円筒形の形状を備える。

ユーザがシリンジ３２を封止装置１０内に押し込み続けると、アダプタ３４は変形ストッパ５４内に押し込まれてそれを弁１４の底面に向かって下方に移動させ続け、それによって、図８Ｂに示されるようにコンパクトな構成にバネ５４を圧縮させる。変形ストッパ５２が圧縮されると、フランジ３７を含む頂部４１も中央ネック２７に対して下方に移動し、それによって、先端２９内に画定された開口部３１が露出し、薬剤バイアル１とシリンジ３２との間に流体が流れるための開放経路またはチャネルが形成される。

連結部１６がシリンジ３２の遠位係止部３６内に完全に挿入されて上述のように固定された後、アダプタ３４の移動は停止し、バネ５４は、図８Ｂに見られるように圧縮構成に留まり、開口部３１が最大開放位置に配置される。次に、ユーザは、シリンジ３２内に配置されたプランジャを作動させて、上述のように薬剤バイアル１から薬剤を引き抜き、次いで、所望の薬剤投与量が得られると、シリンジ３２を連結部１６から取り外す。アダプタ３４が弁１４から近位方向に引き出されると、アダプタ３４は連結部１６のスリーブ２２から取り外され、これによりバネ５４は弛緩するか、または図７Ｃおよび８Ａに見られるように拡張して初期形態に戻ることができる。より詳細には、バネ５４の弾力性のある半弾性材料は、変形ストッパ５２が元の位置に戻ることを可能にし、これは、先端２９に画定された開口部３１を自然にかつ自動的に塞ぐまたは閉鎖し、中空内部３３と、連結部１６および弁１４の組合せ構造によって形成される周囲環境との間に以前に形成された通路を再封止または閉塞する。開口部３１の閉鎖または再封止は、たとえ薬剤バイアル１自体が反転されたとしても、薬剤バイアル１へのまたはそこからの全ての流体流動を停止させる。ユーザは、シリンジ３２の取外しを続け、アダプタ３４が連結部１６のスリーブ２２から引き抜かれ、それによってシリンジ３２が封止装置５０から完全に取り除かれる。

封止装置５０から薬剤流体を充填したシリンジ３２が取り出された後、ユーザは、シリンジ３２に針を適用し、シリンジ３２を静脈内チューブもしくは静脈内バッグに適用する、または、当該技術で既知のまたは後に考案されるようなシリンジを必要とする任意の他の手順を行うことができる。あるいは、ユーザは、シリンジ３２を封止装置５０に再挿入し、上記で開示したように開口部３１を再び開いてもよく、より多くの薬剤流体を引き出すか、または、シリンジ３２内に収容された薬剤流体を薬剤バイアル１に再注入して戻す。封止装置５０を介してシリンジ３２と薬剤バイアル１との間に形成される密接に着座したまたは緊密な接続により、薬剤流体が薬剤バイアル１から取り出されるかまたはその中に注入されるときはいつでも、空気がその作動時にシリンジ３２によって引き抜かれることが防止され、それによって、ユーザは、シリンジ３２に不注意で入った可能性のある空気について任意の調節をする必要なく、直ちに薬剤流体を引き出すことができる。緊急状態では、これはさらに、ユーザがより迅速に薬剤流体または薬剤を患者に注入または適用することを可能にし、これによって、その医療が改善されるまたはさらに救命の可能性がある。

封止装置６０のさらに別の実施形態が、図９Ａ～図１１Ｂに示される。ここで、封止装置６０は、連結部６２、および、連結部６２のエプロン６６と合致する基部６８を備える弁６４を含む。基部６８はまた、実質的に円形の表面を備える基部６８の実質的に中央部内にその厚さにわたって画定される開口部７０を備える。代替的な封止装置６０は、ここでは、結合部６２の内部容積７８内に配置されたプラグ７２およびバネ７４を備える。プラグ７２は、プラグ７２の高さにわたって画定される管腔７６を伴う、実質的に逆円錐形状を備える。バネ７４は、一端で基部６８の上面に連結され、その対応する反対端でプラグ７２の近位端において延長フランジ８６に連結される。プラグ７２の遠位端には、キャップ８０が配置されている。キャップ８０は、図９Ｃに最もよく示されているように、基部６８の下面に載るように成形されている。プラグ７２はさらに、プラグ７２自体の内部の管腔７６への流体経路を提供する、プラグ７２の表面にわたって画定される複数の開口部８４を備える。

封止装置６０を使用するために、また、上記で詳述したのと同様に無針シリンジ３２または他の適切な装置が連結部１６に連結または取付けられた後、遠位係止部３６から伸長するアダプタ３４（明確にするために図９Ｂ～図１０Ｂには図示せず）は、連結部６２に入る。アダプタ３４の遠位縁部がプラグ７２と接触すると、プラグ７２は、それを通過して配置される基部６８に対して下方向に移動し始める。同時に、プラグ７２のキャップ８２は、基部６８内に画定された開口部７０から押し出される。プラグ７２がバネ６４に連結されているので、バネ６４が圧縮し始める一方で、キャップ８２は、基部８６から遠位方向にかつ離れるように移動し続ける。

ユーザがシリンジ３２を封止装置１０内に押し込み続けると、アダプタ３４はプラグ７２内に押し込まれてそれを基部６８に向かって下方に移動させ続け、それによって、バネ６４を、図９Ｃに示される拡張構成から図１０Ｂに示されるコンパクト構成に圧縮させる。プラグ７２が圧縮されると、管腔７６およびキャップ８０も基部６８に対して下方に移動し、それによって、プラグ８２内に画定された開口部８４が露出し、薬剤バイアル１とシリンジ３２との間に流体が流れるための開放経路またはチャネルが形成される。

シリンジ３２の遠位係止部３６が連結部１６内に完全に挿入されて上述のように固定された後、プラグ７２の移動は停止し、バネ６４は、図１０Ｂに見られるように圧縮構成に留まり、プラグ７２の開口部８４が最大開放位置に配置される。次に、ユーザは、シリンジ３２内に配置されたプランジャを作動させて、上述のように薬剤バイアル１から薬剤を引き抜き、次いで、所望の薬剤投与量が得られると、シリンジ３２を連結部１６から取り外す。アダプタ３４が弁１４から近位方向に引き出されると、アダプタ３４は連結部１６から取り外され、これにより、図９Ｂおよび図９Ｃに見られるように、バネ６４は弛緩または拡張してその初期形態に戻ることが可能になる。より詳細には、バネ６４の弾力性のある半弾性材料は、プラグ７２が元の位置に戻ることを可能にし、これは、プラグ７２を基部６８の中に自然にかつ自動的に引き戻し、プラグ７２に画定された開口部８４を再び塞ぐまたは閉鎖する。開口部８４の閉鎖または再封止は、たとえ薬剤バイアル１自体が反転されたとしても、薬剤バイアル１へのまたはそこからの全ての流体流動を停止させる。ユーザは、シリンジ３２の取外しを続け、アダプタ３４が連結部１６から引き抜かれ、それによってシリンジ３２が封止装置６０から完全に取り除かれる。

封止装置６０から薬剤流体を充填したシリンジ３２が取り出された後、ユーザは、シリンジ３２に針を適用し、シリンジ３２を静脈内チューブもしくは静脈内バッグに適用する、または、当該技術で既知のまたは後に考案されるようなシリンジを必要とする任意の他の手順を行うことができる。あるいは、ユーザは、シリンジ３２を封止装置６０に再挿入し、上記で開示したように開口部８４を再び開いてもよく、より多くの薬剤流体を引き出すか、または、シリンジ３２内に収容された薬剤流体を薬剤バイアル１に再注入して戻す。封止装置６０を介してシリンジ３２と薬剤バイアル１との間に形成される密接に着座したまたは緊密な接続により、薬剤流体が薬剤バイアル１から取り出されるかまたはその中に注入されるときはいつでも、空気がその作動時にシリンジ３２によって引き抜かれることが防止され、それによって、ユーザは、シリンジ３２に不注意で入った可能性のある空気について任意の調節をする必要なく、直ちに薬剤流体を引き出すことができる。緊急状態では、これはさらに、ユーザがより迅速に薬剤流体または薬剤を患者に注入または適用することを可能にし、これによって、その医療が改善されるまたはさらに救命の可能性がある。

本発明の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、当業者により、多くの変更および修正を行うことができる。したがって、例示された実施形態は、例示のみを目的として記載されており、以下の実施形態およびその様々な実施態様によって定義される実施形態を限定するものとして解釈されるべきではないことを理解されたい。

したがって、例示された実施形態は、例示のみを目的として記載されており、以下の請求項によって定義される実施形態を限定するものとして解釈されるべきではないことを理解されたい。例えば、請求項の要素が特定の組合せで以下に記載されるという事実にもかかわらず、実施形態は、より少ない、より多い、または異なる要素の他の組合せを含み、これらは、そのような組合せで当初請求されない場合であっても上記で開示されることが明確に理解されなければならない。２つの要素が特許請求される組合せで組み合わされるという教示は、さらに、２つの要素が互いに組み合わされないが、単独で使用されてもよいまたは他の組合せで組み合わされてもよい、特許請求される組合せも考慮すると理解されるべきである。実施形態の任意の開示された要素の除外は、実施形態の範囲内にあるものとして明示的に企図される。

種々の実施形態を説明するために本明細書で使用される用語は、それらの一般に定義される意味においてのみではなく、本明細書における特別な定義により一般に定義される意味の範囲を超える構造、材料、または動作を含むと理解されるべきである。したがって、要素が、本明細書の文脈において２つ以上の意味を含むものとして理解され得る場合、請求項におけるその使用は、本明細書によりおよび単語自体によりサポートされる全ての可能な意味に包括的であるものとして理解されなければならない。

したがって、以下の請求項の単語または要素の定義は、本明細書において、文字通り記載される要素の組合せだけでなく、実質的に同じ機能を実質的に同じ方法で実行して実質的に同じ結果を得るためのすべての等価な構造、材料または動作を含むように定義される。したがって、この意味において、２つ以上の要素の等価な置換が、以下の請求項における要素の任意の１つに対して行われてもよい、または、単一の要素が、請求項における２つ以上の要素に対して置換されてもよいことが企図される。要素は、特定の組合せで作用するものとして上述され、さらにはそのように当初特許請求され得るが、特許請求される組合せからの１つまたは複数の要素は、場合によっては、その組合せから除外されてもよく、特許請求される組合せは、部分的組合せまたは部分的組合せのバリエーションを対象としてもよいことを明確に理解されたい。

現在既知であるかまたは後に考案される、当業者によって見られたときの特許請求される主題からの実質的でない変更は、請求項の範囲内において均等であるものとして明示的に企図される。したがって、現在または後に当業者に知られる明白な置換は、定義された要素の範囲内であると定義される。

したがって、請求項は、上記で具体的に図示および説明したもの、概念的に等価なもの、明らかに置き換えることができるもの、および実施形態の本質的なアイデアを本質的に組み込むものを含むと理解されるべきである。

Claims (19)

1. 薬剤バイアルから流体を選択的に引き出すための装置であって、
   前記薬剤バイアルのネック内に全体的に入れ子になる円筒形の表面を備える座部；
   前記座部内に配置された弁；
   前記弁に連結された連結部；
   前記弁の内部容積内に配置されたストッパであって、前記弁に対してその垂直位置を変化させる手段を備えるストッパ；および
   前記弁内に画定された少なくとも１つの開口
   を備え、
   前記ストッパは、拡張構成にあるときに前記少なくとも１つの開口を閉じ、かつ、前記連結部の開口と同一平面である位置に前記ストッパの頂部を維持する手段を備え、
   前記ストッパは、圧縮構成にあるときに前記少なくとも１つの開口を開く手段を備え、
   前記ストッパは、その高さにわたって画定される中空の内部チャネルを含み、
   前記連結部は、該連結部の外面上に該連結部の高さの一部に沿って配置される雄ネジを備える
   ことを特徴とする、装置。
2. 前記弁に対して前記ストッパの垂直位置を変化させる手段が、前記ストッパの高さに沿って画定される複数の圧縮可能なプリーツを含むことを特徴とする、請求項１に記載の装置。
3. 前記中空の内部チャネルが、前記弁内に画定された前記少なくとも１つの開口を収容するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
4. 前記弁が、
   中空内部を含む中央ネック；
   前記弁の底面に画定され前記中空内部に流体連通する入口；および
   前記中央ネックに連結された先端
   を備え、
   前記少なくとも１つの開口が、前記先端に画定される
   ことを特徴とする、請求項１に記載の装置。
5. 前記拡張構成にあるときに前記少なくとも１つの開口を閉じる手段が、前記先端に画定された前記少なくとも１つの開口を閉じるように構成されたフランジを含むことを特徴とする、請求項４に記載の装置。
6. 前記連結部の高さの一部に沿って配置される雄ネジが、シリンジに連結するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
7. 前記弁の底面に画定された前記入口が、前記薬剤バイアル内の前記流体に流体連通することを特徴とする、請求項４に記載の装置。
8. 前記ストッパの頂部が、前記連結部に連結されたときに前記シリンジに接触するように構成されることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
9. バイアルから流体を引き出すための方法であって、
   弁に連結された連結部の外面上に該連結部の高さの一部に沿って配置される雄ネジにシリンジを連結する工程；
   前記連結部の開口と同一平面である位置にストッパの頂部を維持する工程；
   前記弁の内部容積内に配置されたストッパを作動させる工程；
   弁内に画定された開口を開く工程であって、前記弁が、前記バイアルのネック内に全体的に入れ子になる円筒形の表面を備える座部内に配置される、工程；
   前記バイアルから前記弁を通って前記シリンジ内に前記流体を引き出す工程；
   前記弁内に画定された前記開口を閉じる工程；および
   前記連結部から前記シリンジを切り離す工程
   を含み、
   前記弁の内部容積内に配置された前記ストッパを作動させる工程が、前記シリンジが前記連結部に連結されると前記ストッパを自動的に圧縮する工程を含み、
   前記シリンジが前記連結部に連結されると前記ストッパを自動的に圧縮する工程が、前記ストッパの高さにわたって画定される中空の内部チャネルを通って配置される固定中央ネックを露出する工程を含み、
   前記弁内に画定された前記開口を閉じる工程が、前記シリンジが前記連結部から切り離されると前記弁内に画定された前記開口を自動的に閉じる工程を含む
   ことを特徴とする、方法。
10. 前記弁内に画定された前記開口を閉じる工程が、前記ストッパ上に配置されたフランジで前記開口を覆う工程を含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。
11. 前記シリンジが前記連結部に連結されると前記ストッパを圧縮する工程が、前記ストッパの高さに沿って画定された複数のプリーツを圧縮する工程を含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。
12. 前記弁内に画定された前記開口を閉じる工程が、前記シリンジが前記連結部から切り離されると前記ストッパの高さに沿って画定された前記複数のプリーツを拡張する工程を含むことを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
13. 前記弁の内部容積内に配置された前記ストッパを作動させる工程が、前記弁内に画定された前記開口に対して前記ストッパの頂部の垂直位置を変化させる工程を含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。
14. 前記バイアルから前記弁を通って前記シリンジ内に前記流体を引き出す工程が、前記弁内の前記中央ネック内に画定された中空内部を通して前記流体を引き出す工程を含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。
15. 前記弁の前記中央ネックを前記シリンジの遠位係止部に挿入する工程をさらに含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。
16. 前記弁内に画定された前記開口を開く工程が、前記中央ネックが前記シリンジの前記遠位係止部に挿入されるのと同時に行われることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
17. 前記バイアルから前記弁を通って前記シリンジ内に前記流体を引き出す工程が、前記中央ネックの先端から前記シリンジの前記遠位係止部内に直接前記流体を引き出す工程を含むことを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
18. 前記シリンジが前記連結部に連結されると前記ストッパを自動的に圧縮する工程が、前記ストッパの前記頂部を前記シリンジの遠位部で押圧する工程を含むことを特徴とする、請求項９に記載の方法。
19. 前記シリンジが前記連結部から切り離されると前記弁内に画定された前記開口を自動的に閉じる工程が、前記ストッパの頂部を前記シリンジの遠位部で弛緩させる工程を含むことを特徴とする、請求項１８に記載の方法。
    

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