JP7295087B2 - 投与システム、投与装置、および医療機器の状態を知らせるための通知装置 - Google Patents
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Description
図1を参照すると、医薬組成物、たとえば何らかの所望の薬剤または治療薬の患者への投与のための投与システム10は、一回分の服用量の医薬組成物を患者に投与するように構成された投与装置20、たとえばウェアラブル自動インジェクタと、投与装置20と情報をやりとりする通知装置30と、を有していてもよい。通知装置30は、投与装置20の少なくとも一つの特性の状態に関する情報を伝えるように構成できる。
図2、図3を参照すると、投与装置20は、いくつかの実施例において、ウェアラブル自動インジェクタ、たとえばインスリンまたは骨髄刺激薬投与装置であってもよい。使用時に、医薬組成物、たとえば何らかの所望の薬剤が入っている投与装置20は、患者の皮膚上に取付けられ、医薬組成物を患者に注入するように起動される。投与装置20は、医薬組成物を事前に充填することができ、または、装置は、使用前に、患者または医療専門家が医薬組成物を充填してもよい。
たとえば専門家は、何らかの薬剤が容器306に収容されているか否か、どのくらいの薬剤が容器306に収容されているか、容器306が空で、薬剤を充填する必要があるか否か、および/または容器306に薬剤が充填されていて、患者が使用する準備ができているか否か、または、薬剤が容器306から患者に既に十分に投与されているか否か、を容易に判断できる。
図4を参照すると、通知装置30の一つの例示的かつ非限定的な実施形態が図示されている。図4に示す実施例において、通知装置30は、ストラップ部120およびディスプレイ部130を有するリストバンドとして具体化されている。ストラップ部120は、ユーザの手首Wの周りに取付けられるように構成されている。他の実施例では、通知装置30は、投与装置20と無線で通信して、投与装置20の少なくとも一つの特性に関する情報、たとえば、限定するものではないが、投与装置20の投与状態、投与装置20の充填容量、投与装置20が通知装置30とペアリングされたか否か、および/または患者に投与されている医薬組成物の種類、をやりとりするために構成されたキーホルダー、ペンダント、パッチ、リング、ネックレス、または他の何らかのウェアラブルまたは非ウェアラブルの装置とすることができる。
投与システム10の構造について説明してきたが、次に、投与システム10を用いて、一回分の服用量の医薬組成物を患者に投与する方法について、図6Aから図9を参照して説明する。
患者または医師は、投与装置20をパッケージ170から取出す。いくつかの実施例において、パッケージから投与装置20を取出すと、自動的に投与装置20を準備状態で作動できる。他の実施例では、投与装置20は、パッケージからの取出しの後に一つ以上のユーザ入力装置100、150を押すことによって作動させることができる。いくつかの実施例において、患者または医師は、患者に投与すべき目的の一回分の服用量の医薬組成物を設定できる。
投与装置20および通知装置30は、作動時に、それぞれの無線通信回路110、160を作動させて、投与装置20と通知装置30とを自動的にペアリングできる。無線通信回路110、160は、投与装置20の範囲内にある通知装置30が、その間に、投与装置20とペアリングされるであろう所定の時間の間、たとえば約75秒間、作用していてもよい。いくつかの実施例において、通知装置30は、ペアリングに関するアウトオブバンド(OOB)法を用いてもよい。ペアリングされた場合、投与装置20上の少なくとも一つのインジケータ90と、通知装置30上の少なくとも一つのインジケータ140とは、通知装置30と投与装置20の良好なペアリングを示すことができる。たとえば投与装置20上のLEDは消灯されてもよく、一方、通知装置30上のLEDライトは、所定間隔で、たとえば0.5秒間隔で緑色に点滅させてもよい。通知装置30と投与装置20とが、所定期間内にペアリングされていない場合は、通知装置30および投与装置20は、スタンバイモードになる。
投与装置20は、医薬組成物を充填して初期化できる。一旦、所望の一回分の服用量の医薬組成物が充填されて、投与装置20の準備ができると、投与装置20上の少なくとも一つのインジケータ90と、通知装置30上の少なくとも一つのインジケータ140は、投与装置20が使用できる状態になっていることを示すことができる。いくつかの実施形態において、および図10Aから図10Cを具体的に参照すると、医薬組成物の容器306は、投与装置20のハウジングの少なくとも一部に設けられたビューイングウィンドウ280を介して少なくとも部分的に視認可能になっている貯蔵バッグであってもよい。たとえば容器306は、流体薬剤が容器306内に充填される際にサイズが膨張する可撓性材料から形成してもよい。必要に応じて、容器306は、それと一体形成された視覚的インジケータを有していてもよい。一つの実施形態において、容器306は、ビューイングウィンドウ280内での容器306の位置が容易に識別可能であるように、視覚的にはっきりした色、たとえば蛍光緑色材料を有する材料で形成してもよい。他の構成においては、視覚的識別部は、容器306の少なくとも一部に型打ちするか、または塗布してもよい。視覚的識別部は、ラインまたは他のはっきりしたパターニングの形態であってもよく、代替的には、容器306全体が、視覚的識別部、たとえば容器306の全体の色を含んでいてもよい。容器306内に供給される薬剤の特定の性質によっては、遮光性の容器306を設けることが望ましい可能性がある。
投与装置20を初期化および充填し、投与装置20を患者の体に取り付けたとき、投与装置20は、遅延期間の満了時に医薬組成物の投与を始めることになる。一旦、投与プロセスが始まると、投与装置20上の少なくとも一つのインジケータ90と、通知装置30上の少なくとも一つのインジケータ140とは、投与が進行中であることを示すことができる。たとえば通知装置30上のLEDを、0.5秒間隔で緑色に点滅させてもよい。通知装置30上のブザーは、投与音を出すことによって、投与処理の開始を示すことができる。投与処理は、投与装置20上の一つ以上のユーザ入力装置100が作動されているときに中断されてもよい。いくつかの実施例において、投与処理は、通知装置30上の一つ以上のユーザ入力装置150が作動されているときに中断されてもよい。投与処理は、投与装置20上の一つ以上のユーザ入力装置100、および/または通知装置30上の一つ以上のユーザ入力装置150を作動させることによって再び始めることができる。投与装置20上の少なくとも一つのインジケータ90と、通知装置30上の少なくとも一つのインジケータ140とは、投与が完了したことを示すことができる。たとえば通知装置30上のLEDは、緑色に点灯してよい。投与装置20および通知装置30は、投与が完了した後に自動的に停止されてもよい。投与が完了した場合、投与装置20を患者の体から取り外して廃棄できる。通知装置30は、別の投与装置20に対して再利用することができ、または、通知装置は、一度の使用後に廃棄してもよい。
いくつかの実施例において、投与装置20および/または通知装置30上のLEDは、赤色で点滅させてもよく、ならびに/または、投与装置20および/もしくは通知装置30上のスピーカー/ブザーは、医師に連絡するように患者に指示するために、警告音を発生させてもよい。
Claims (19)
- 一回分の服用量の薬剤を患者に投与するように構成された投与システムであって、
ビューイングウィンドウを含むハウジングと、
前記ハウジングの外部に突き出ない引退位置と前記ハウジングの外部に突き出る伸長位
置との間で動くことが可能な注射針と、
前記ハウジング内に配置され、および前記薬剤を中に収容するためのフレキシブル容器
と、
前記ビューイングウィンドウの一部と位置合わせされた視覚的識別部であって、前記視
覚的識別部の前記ビューイングウィンドウに対する位置が、前記容器内の前記薬剤の量に依存する視覚的識別部と、を有する投与装置と、
前記投与装置と情報をやりとりする通知装置であって、前記投与装置の少なくとも一つ
の特性の状態に関する情報を伝えるように構成されている通知装置とを備え、
前記特性の状態に関する情報は、前記投与装置に所望の一回分の服用量の前記薬剤が充填されていることを示す情報であり、
前記視覚的識別部は、前記容器が空である空位置と、前記容器が満たされている満位置
と、の間で前記ビューイングウィンドウに対して移動可能であり、
前記容器に前記薬剤が充填されるにつれて、前記容器が膨張して、前記視覚的識別部を
前記ビューイングウィンドウ内で移動させるように構成されている投与システム。 - 前記視覚的識別部は、前記容器の一部に取り付け可能になっているコネクタに含まれる請求項1に記載の投与システム。
- 前記コネクタは、前記容器の密封縁部に取り付け可能である請求項2に記載の投与システム。
- 前記コネクタは、インジケータクリップを備える請求項2又は3に記載の投与システム。
- 前記視覚的識別部は、前記ハウジング内の、前記容器と変形可能材料との間に設けられ
る請求項1に記載の投与システム。 - 前記容器に前記薬剤が充填されるにつれて、前記変形可能材料を圧縮する請求項5に記載の投与システム。
- 前記容器が前記薬剤を吐出するにつれて、前記容器が収縮して、前記変形可能材料が膨
張し、それによって前記視覚的識別部を上方へ移動させる請求項6に記載の投与システム。 - 前記変形可能材料は発泡材料を含む請求項5~7のいずれか一項に記載の投与システム。
- 前記視覚的識別部は偏向可能部材を含む請求項1に記載の投与システム。
- 前記容器に前記薬剤が充填されるにつれて、前記容器が膨張して、前記偏向可能部材の
一端を下方へ偏向させる請求項9に記載の投与システム。 - 前記容器が前記薬剤を吐出するにつれて、前記容器が収縮して、これにより前記偏向可
能部材の前記一端がその元の位置へ戻ることを可能にする請求項10に記載の投与システム。 - 前記ハウジングは、前記ビューイングウィンドウに隣接して充填インジケータディスフ
プレイを備える請求項1に記載の投与システム。 - 前記視覚的識別部は、前記容器内の前記薬剤の量を識別するために、前記充填インジケ
ータディスプレイの一部と位置合わせされる請求項12に記載の投与システム。 - 前記容器は貯蔵バッグであり、前記視覚的識別部は、前記貯蔵バッグの一部である請求
項1~13のいずれか一項に記載の投与システム。 - 前記ビューイングウィンドウは、前記ハウジングの側壁に配設される請求項1~14のいずれか一項に記載の投与システム。
- 前記投与装置は、前記患者の皮膚の表面に取外し可能に取り付け可能なウェアラブル自
動インジェクタである請求項1~15のいずれか一項に記載の投与システム。 - 前記投与装置は、前記投与装置の状態を前記患者に知らせるための少なくとも一つのイ
ンジケータを含む請求項16に記載の投与システム。 - 前記通知装置はリストバンドである請求項1~17のいずれか一項に記載の投与システム。
- 前記通知装置は、前記投与装置と受動的に一方向で情報をやりとりし、前記通知装置は
、前記投与装置の前記少なくとも一つの特性の状態を表示する請求項1~18のいずれか一項に記載の投与システム。
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