JP7250030B2 - blood collection set - Google Patents

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Description

本発明は、採血の際に初流血を収容するための初流血バッグを備える採血セットに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a blood collection set having an initial blood flow bag for containing initial blood flow during blood collection.

例えば、特許第４０３０６８２号公報には、採血針から採取された血液を採血バッグに導く採血ラインと、採血ラインから分岐した分岐ラインに設けられた初流血バッグと、を備えた採血セットが開示されている。このような採血セットによれば、皮膚上及び皮下に存在する細菌が混入し易い初流血を初流血バッグに収容することができるため、採血バッグへの細菌の流入を防止することができる。 For example, Japanese Patent No. 4030682 discloses a blood collection set comprising a blood collection line for guiding blood collected from a blood collection needle to a blood collection bag, and an initial blood flow bag provided in a branch line branched from the blood collection line. ing. According to such a blood collection set, since the initial blood flow, which is likely to be contaminated with bacteria present on and under the skin, can be contained in the initial blood flow bag, it is possible to prevent bacteria from flowing into the blood collection bag.

ところで、病院等では、手術の際の出血に備えて、前もって採血し保存しておいた自分の血液を輸血する自己血輸血が広く行われている。この場合、ドナーは健常者ではない患者であり循環血液量を維持させる必要があるため、手術で用いる自分の血液を採取する自己血採血後に生理食塩水等の輸液剤をドナーに投与（補液）する。 By the way, in hospitals and the like, autologous blood transfusion is widely performed in which a person's own blood that has been collected and stored in advance is transfused in preparation for bleeding during surgery. In this case, the donor is a patient who is not healthy and it is necessary to maintain the circulating blood volume. do.

この際、採血針を用いてドナーに対して輸液剤を投与することが好ましいが、初流血が輸液剤とともにドナーに投与されてしまうことを防止しなければならない。 At this time, it is preferable to administer the infusion to the donor using a blood collection needle, but it is necessary to prevent the initial blood flow from being administered to the donor together with the infusion.

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、初流血がドナーに戻されることを防止しつつ輸液剤をドナーに対して採血針を介して投与することができる採血セットを提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of such problems, and provides a blood collection set capable of administering an infusion solution to a donor through a blood collection needle while preventing the initial blood flow from being returned to the donor. intended to provide

本発明の態様は、採血針と、血液を収容するための採血バッグと、前記採血針から採取された血液を前記採血バッグに導く採血ラインと、前記採血ラインから分岐した分岐ラインと、前記分岐ラインに設けられ、採血の際に初流血を収容するための初流血バッグと、を備え、前記採血ラインにおける前記分岐ラインの分岐部よりも前記採血針側には、輸液剤を注入するための補液ポートが設けられ、前記採血ラインには、コネクタ本体と前記コネクタ本体に設けられた第１接続ポート及び第２接続ポートとを有する分岐コネクタが設けられ、前記採血ラインは、一端が前記採血針に接続された第１採血流路部材と、前記第１採血流路部材の他端に接続された前記コネクタ本体と、一端が前記コネクタ本体に接続され、他端が前記採血バッグに接続された第２採血流路部材と、を有し、前記補液ポートは、前記第１接続ポートに接続され、前記分岐ラインは、前記第２接続ポートと、前記第２接続ポートに接続された分岐チューブと、を有し、前記第２接続ポートは、前記第１接続ポートよりも前記第２採血流路部材側に位置し、前記第１接続ポートと前記第２接続ポートとは、前記コネクタ本体から同じ方向に突出している採血セットである。
An aspect of the present invention includes a blood collection needle, a blood collection bag for containing blood, a blood collection line for guiding the blood collected from the blood collection needle to the blood collection bag, a branch line branched from the blood collection line, and the branch. an initial blood flow bag provided in the line for containing the initial blood flow at the time of blood collection, and a bag for injecting an infusion solution on the blood collection needle side of the branched part of the branch line in the blood collection line. A replacement fluid port is provided, the blood collection line is provided with a branch connector having a connector body and a first connection port and a second connection port provided in the connector body, and one end of the blood collection line is connected to the blood collection needle. and the connector body connected to the other end of the first blood collection channel member, one end of which is connected to the connector body, and the other end of which is connected to the blood collection bag. and a second blood collection channel member, wherein the replacement fluid port is connected to the first connection port, and the branch line includes the second connection port and a branch tube connected to the second connection port. , wherein the second connection port is located closer to the second blood collection channel member than the first connection port, and the first connection port and the second connection port are located on the same side from the connector main body. It is a blood collection set protruding in the direction .

本発明に係る採血セットによれば、採血ラインにおける分岐ラインの分岐部よりも採血針側に補液ポートが設けられているため、分岐ライン及び初流血バッグに存在する初流血がドナーに戻されることを防止しつつ輸液剤をドナーに対して採血針を介して投与することができる。 According to the blood collection set according to the present invention, since the replacement fluid port is provided on the blood collection needle side of the branch line in the blood collection line, the initial blood flow existing in the branch line and the initial blood bag is returned to the donor. Infusion can be administered to the donor through the blood collection needle while preventing

本発明の一実施形態に係る採血セットの概略図である。1 is a schematic diagram of a blood collection set according to an embodiment of the invention; FIG. 採血セットに輸液セットを接続した状態の説明図である。FIG. 4 is an explanatory diagram of a state in which an infusion set is connected to a blood collection set; 採血セットを用いた採血の第１の説明図である。FIG. 2 is a first explanatory diagram of blood collection using a blood collection set; 採血セットを用いた採血の第２の説明図である。FIG. 11 is a second explanatory view of blood collection using the blood collection set; 採血セットを用いた輸液剤投与の説明図である。FIG. 4 is an explanatory diagram of administration of an infusion using a blood collection set; 変形例に係る分岐コネクタの説明図である。It is explanatory drawing of the branch connector which concerns on a modification.

以下、本発明に係る採血セットについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Preferred embodiments of the blood collection set according to the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.

本発明の一実施形態に係る採血セット１０は、ドナー２００（図３等参照、患者等）から血液（全血）を採取し、その後、当該ドナー２００に輸液剤の投与を行うためのものである。具体的には、採血セット１０は、例えば、手術で用いる自分の血液を採取する自己血採血の際に用いられる。 A blood collection set 10 according to an embodiment of the present invention is for collecting blood (whole blood) from a donor 200 (see FIG. 3, patient, etc.) and then administering an infusion agent to the donor 200. be. Specifically, the blood collection set 10 is used, for example, for autologous blood collection in which the patient's own blood is collected for use in surgery.

図１に示すように、採血セット１０は、採血針１２、第１採血流路部材１４、分岐コネクタ１６、第２採血流路部材１８、採血バッグ２０、分岐チューブ２２、初流血バッグ２４及び補液ポート２６（輸液ポート）を備える。 As shown in FIG. 1, the blood collection set 10 includes a blood collection needle 12, a first blood collection channel member 14, a branch connector 16, a second blood collection channel member 18, a blood collection bag 20, a branch tube 22, an initial blood flow bag 24, and a replacement fluid. A port 26 (infusion port) is provided.

採血針１２は、ドナー２００（図３等参照、供血者）の皮膚に穿刺可能に構成され、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成されている。採血針１２は、円管状に構成され、血液流路となる中空部を有する。採血針１２の使用前において、採血針１２には、キャップ２８が装着されている。 The blood collection needle 12 is configured to be able to pierce the skin of a donor 200 (see FIG. 3, etc., blood donor), and is composed of a metal material such as stainless steel, aluminum or an aluminum alloy, titanium or a titanium alloy, for example. The blood collection needle 12 is configured in the shape of a circular tube and has a hollow portion that serves as a blood flow path. A cap 28 is attached to the blood collection needle 12 before the blood collection needle 12 is used.

第１採血流路部材１４は、採血針１２から採取された血液を分岐コネクタ１６に導く軟質のチューブである。第１採血流路部材１４の一端は、採血針１２の基端（基端）に接続されている。 The first blood collection channel member 14 is a flexible tube that guides blood collected from the blood collection needle 12 to the branch connector 16 . One end of the first blood collection channel member 14 is connected to the proximal end (proximal end) of the blood collection needle 12 .

分岐コネクタ１６は、硬質な樹脂材料の一体成形品である。分岐コネクタ１６は、コネクタ本体１６ａ、第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃを有する。コネクタ本体１６ａは、円管状に形成され、血液流となる中空部を有する。コネクタ本体１６ａの一端には、第１採血流路部材１４の他端が接続されている。 The branch connector 16 is an integrally molded article made of hard resin material. The branch connector 16 has a connector body 16a, a first connection port 16b and a second connection port 16c. The connector main body 16a is formed in a circular tubular shape and has a hollow portion through which blood flows. The other end of the first blood collection channel member 14 is connected to one end of the connector main body 16a.

第１接続ポート１６ｂは、コネクタ本体１６ａの一端部から側方に突出した筒状部である。第１接続ポート１６ｂの軸線とコネクタ本体１６ａの軸線とのなす角度は略直角である。第２接続ポート１６ｃは、コネクタ本体１６ａの他端部から側方に突出した筒状部である。第２接続ポート１６ｃの軸線とコネクタ本体１６ａの軸線とのなす角度は略直角である。 The first connection port 16b is a cylindrical portion protruding sideways from one end of the connector main body 16a. The angle between the axis of the first connection port 16b and the axis of the connector main body 16a is substantially right. The second connection port 16c is a tubular portion protruding sideways from the other end of the connector main body 16a. The angle between the axis of the second connection port 16c and the axis of the connector main body 16a is substantially right.

第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、コネクタ本体１６ａから同じ方向に突出している。換言すれば、第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、コネクタ本体１６ａの延在方向に沿って並んでいる。つまり、第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、互いに平行に設けられている。 The first connection port 16b and the second connection port 16c protrude in the same direction from the connector body 16a. In other words, the first connection port 16b and the second connection port 16c are arranged along the extending direction of the connector main body 16a. That is, the first connection port 16b and the second connection port 16c are provided parallel to each other.

分岐コネクタ１６において、第１接続ポート１６ｂの軸線とコネクタ本体１６ａの軸線とのなす角度は鋭角であってもよい。第２接続ポート１６ｃの軸線とコネクタ本体１６ａの軸線とのなす角度は鋭角であってもよい。第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、コネクタ本体１６ａの周方向に互いにずれて設けられていてもよい。つまり、第１接続ポート１６ｂと第２接続ポート１６ｃとは、例えば、コネクタ本体１６ａから互いに反対方向に突出していてもよい。また、第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃは、コネクタ本体１６ａから側方に突出していなくてもよい。つまり、第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃは、コネクタ本体１６ａに対してどのように設けられていてもよい。 In the branch connector 16, the angle between the axis of the first connection port 16b and the axis of the connector body 16a may be an acute angle. The angle between the axis of the second connection port 16c and the axis of the connector body 16a may be acute. The first connection port 16b and the second connection port 16c may be offset from each other in the circumferential direction of the connector main body 16a. That is, the first connection port 16b and the second connection port 16c may protrude in opposite directions from the connector main body 16a, for example. Also, the first connection port 16b and the second connection port 16c do not have to protrude sideways from the connector main body 16a. In other words, the first connection port 16b and the second connection port 16c may be provided in any way with respect to the connector main body 16a.

第２採血流路部材１８は、採血針１２から第１採血流路部材１４を介して分岐コネクタ１６に流入した血液を採血バッグ２０に導く。第２採血流路部材１８の一端は、コネクタ本体１６ａに接続され、第２採血流路部材１８の他端は、採血バッグ２０に接続されている。第２採血流路部材１８は、封止部材３０と接続チューブ３１とを含む。 The second blood collection channel member 18 guides the blood that has flowed into the branch connector 16 from the blood collection needle 12 via the first blood collection channel member 14 to the blood collection bag 20 . One end of the second blood collection channel member 18 is connected to the connector main body 16 a , and the other end of the second blood collection channel member 18 is connected to the blood collection bag 20 . Second blood collection channel member 18 includes sealing member 30 and connecting tube 31 .

封止部材３０は、コネクタ本体１６ａの他端に接続されている。封止部材３０は、初期状態で流路が閉塞され破断操作を行うことで流路が開通するものである。接続チューブ３１は、封止部材３０を流通する血液を採血バッグ２０に導く軟質のチューブである。接続チューブ３１の一端は封止部材３０に接続され、接続チューブ３１の他端は採血バッグ２０に接続されている。接続チューブ３１には、第２採血流路部材１８の流路を閉塞及び開放するためのクランプ３２が設けられている。換言すれば、第２採血流路部材１８のうち封止部材３０よりも下流側（採血バッグ２０側）には、クランプ３２が設けられている。 The sealing member 30 is connected to the other end of the connector body 16a. The channel of the sealing member 30 is closed in the initial state, and the channel is opened by performing a breaking operation. The connection tube 31 is a soft tube that guides blood flowing through the sealing member 30 to the blood collection bag 20 . One end of the connection tube 31 is connected to the sealing member 30 and the other end of the connection tube 31 is connected to the blood collection bag 20 . The connecting tube 31 is provided with a clamp 32 for closing and opening the channel of the second blood collection channel member 18 . In other words, the clamp 32 is provided downstream of the sealing member 30 (blood collection bag 20 side) in the second blood collection channel member 18 .

採血バッグ２０は、ドナー２００から採取した血液を収容（貯留）するための軟質のバッグである。採血バッグ２０内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤としては、例えば、ＡＣＤ－Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ－１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。 The blood collection bag 20 is a soft bag for containing (storing) blood collected from the donor 200 . An anticoagulant is preferably put in the blood collection bag 20 in advance. Examples of the anticoagulant include ACD-A solution, CPD solution, CPDA-1 solution, heparin sodium solution and the like. The amount of anticoagulant is set to an appropriate amount according to the planned amount of blood to be collected.

分岐チューブ２２は、採血針１２から第１採血流路部材１４を介して分岐コネクタ１６に流入した血液を初流血バッグ２４に導く軟質のチューブである。分岐チューブ２２の一端は、分岐コネクタ１６の第２接続ポート１６ｃに接続されている。分岐チューブ２２の他端は、初流血バッグ２４に接続されている。分岐チューブ２２には、分岐チューブ２２の流路を閉塞するクランプ３４が設けられている。 The branch tube 22 is a soft tube that guides the blood that has flowed into the branch connector 16 from the blood collection needle 12 through the first blood collection channel member 14 to the initial blood flow bag 24 . One end of the branch tube 22 is connected to the second connection port 16 c of the branch connector 16 . The other end of the branch tube 22 is connected to the initial blood flow bag 24 . The branch tube 22 is provided with a clamp 34 that closes the flow path of the branch tube 22 .

初流血バッグ２４は、採血の際に初流血を収容するための軟質のバッグである。初流血バッグ２４には、図示しないサンプリングポートが設けられていてもよい。この場合、初流血を検査に用いることができる。 The initial blood bag 24 is a soft bag for containing the initial blood during blood collection. The initial blood flow bag 24 may be provided with a sampling port (not shown). In this case, the initial blood flow can be used for testing.

補液ポート２６は、輸液剤を注入するための輸液剤導入部であって、筒状に形成されている。補液ポート２６には、輸液セット１００（図２参照）が補液ポート２６に接続される前の初期状態で補液ポート２６の開口を閉塞するように閉塞部２７が取り外し可能に設けられている。閉塞部２７は、補液ポート２６に対して、捩じ切ることができるように一体的に設けられている。 The fluid replacement port 26 is an infusion agent introduction part for injecting an infusion agent, and is formed in a cylindrical shape. The replacement fluid port 26 is removably provided with a closing portion 27 so as to close the opening of the replacement fluid port 26 in the initial state before the infusion set 100 (see FIG. 2) is connected to the replacement fluid port 26 . The closing portion 27 is integrally provided with the replacement fluid port 26 so as to be twistable.

図２に示すように、輸液セット１００は、例えば、輸液バッグ１０２、点滴筒１０４、輸液チューブ１０６、クレンメ１０８及びコネクタ１１０を備える。輸液バッグ１０２には、生理食塩水等の輸液剤が収容されている。輸液チューブ１０６は、点滴筒１０４とコネクタ１１０とを互いに連結している。クレンメ１０８は、輸液チューブ１０６の流路を開放及び閉塞する。図示例では、クレンメ１０８は、ローラクレンメである。コネクタ１１０は、補液ポート２６に接続可能に構成されている。 As shown in FIG. 2, the infusion set 100 includes, for example, an infusion bag 102, an IV tube 104, an infusion tube 106, a clamp 108, and a connector 110. As shown in FIG. The infusion bag 102 contains an infusion such as physiological saline. Infusion tube 106 connects drip tube 104 and connector 110 to each other. The clamp 108 opens and closes the flow path of the infusion tube 106 . In the illustrated example, the crimp 108 is a roller crimp. The connector 110 is configured to be connectable to the replacement fluid port 26 .

図１に示すように、このような採血セット１０において、第１採血流路部材１４、コネクタ本体１６ａ及び第２採血流路部材１８は、採血針１２から採取された血液を採血バッグ２０に導く採血ライン３６を構成する。第２接続ポート１６ｃ及び分岐チューブ２２は、採血ライン３６から分岐した分岐ライン３８を構成する。 As shown in FIG. 1, in such a blood collection set 10, the first blood collection channel member 14, the connector main body 16a and the second blood collection channel member 18 guide the blood collected from the blood collection needle 12 to the blood collection bag 20. A blood collection line 36 is configured. The second connection port 16 c and the branch tube 22 constitute a branch line 38 branched from the blood collection line 36 .

補液ポート２６は、採血ライン３６における分岐ライン３８の分岐部（コネクタ本体１６ａにおける第２接続ポート１６ｃの連結部）よりも上流側（採血針１２側）に輸液剤が注入されるように設けられている。封止部材３０は、採血ライン３６における分岐部に対して採血バッグ２０側に隣接する部位を構成している。 The replacement fluid port 26 is provided so that the infusion agent is injected upstream (toward the blood collection needle 12) of the branched portion of the branch line 38 of the blood collection line 36 (the connection portion of the second connection port 16c in the connector body 16a). ing. The sealing member 30 constitutes a portion adjacent to the branched portion of the blood collection line 36 on the side of the blood collection bag 20 .

次に、このように構成される採血セット１０の作用について、以下に説明する。ここでは、採血セット１０を用いて患者等のドナー２００から血液を採取した後で、当該ドナー２００に輸液剤を投与する方法について説明する。 Next, the operation of the blood collection set 10 configured in this manner will be described below. Here, a method of administering an infusion solution to the donor 200 after collecting blood from the donor 200 such as a patient using the blood collection set 10 will be described.

まず、図２に示すように、使用者は、採血セット１０（採血バッグ２０）を準備し、輸液セット１００を採血セット１０に取り付ける。具体的には、使用者は、補液ポート２６の閉塞部２７を補液ポート２６に対して捩じ切り、輸液セット１００のコネクタ１１０を補液ポート２６に接続する。そして、使用者は、採血セット１０及び輸液セット１００のプライミングを行う。 First, as shown in FIG. 2 , the user prepares the blood collection set 10 (blood collection bag 20 ) and attaches the infusion set 100 to the blood collection set 10 . Specifically, the user twists the closing portion 27 of the replacement fluid port 26 to the replacement fluid port 26 and connects the connector 110 of the infusion set 100 to the replacement fluid port 26 . The user then primes the blood collection set 10 and the infusion set 100 .

続いて、図３に示すように、使用者は、採血針１２からキャップ２８を取り外し、クランプ３４を開けて分岐チューブ２２の流路を開放した後で、採血針１２をドナー２００の静脈に採血針１２を穿刺する。 Subsequently, as shown in FIG. 3, the user removes the cap 28 from the blood collection needle 12, opens the clamp 34 to open the flow path of the branch tube 22, and then inserts the blood collection needle 12 into the vein of the donor 200 to collect blood. The needle 12 is punctured.

そうすると、採血針１２から第１採血流路部材１４を介して分岐コネクタ１６に流入した初流血は、分岐チューブ２２を介して初流血バッグ２４に収容される。この際、封止部材３０によって第２採血流路部材１８の流路は閉塞されているため、初流血が第２採血流路部材１８に流入することはない。また、分岐コネクタ１６の第１接続ポート１６ｂは輸液剤で満たされているため、初流血が補液ポート２６に流入することはない。 Then, the initial blood flow that has flowed into the branch connector 16 from the blood collection needle 12 via the first blood collection channel member 14 is accommodated in the initial blood flow bag 24 via the branch tube 22 . At this time, since the channel of the second blood collection channel member 18 is blocked by the sealing member 30 , the initial blood flow does not flow into the second blood collection channel member 18 . In addition, since the first connection port 16b of the branch connector 16 is filled with the infusion agent, the initial blood does not flow into the replacement fluid port 26. FIG.

所定量の初流血を初流血バッグ２４に収容すると、使用者は、クランプ３４を閉じて分岐チューブ２２の流路を閉塞し、封止部材３０の破断操作を行うとともにクランプ３２を開けて第２採血流路部材１８の流路を開放する。 When a predetermined amount of initial blood flow is stored in the initial blood flow bag 24, the user closes the clamp 34 to block the flow path of the branch tube 22, performs the breaking operation of the sealing member 30, and opens the clamp 32 to open the second blood flow bag. The channel of the blood sampling channel member 18 is opened.

そうすると、図４に示すように、採血針１２から第１採血流路部材１４を介して分岐コネクタ１６に流入した血液は、第２採血流路部材１８を介して採血バッグ２０に収容される。この際、クランプ３４によって分岐チューブ２２の流路が閉塞されているため、初流血バッグ２４から分岐チューブ２２を介して初流血が第２採血流路部材１８に導かれることはない。これにより、皮膚上及び皮下に存在する細菌が混入する可能性のある初流血を含まない血液を採血バッグ２０に採取することができる。 Then, as shown in FIG. 4 , the blood that has flowed from the blood collection needle 12 through the first blood collection channel member 14 into the branch connector 16 is accommodated in the blood collection bag 20 through the second blood collection channel member 18 . At this time, since the flow path of the branch tube 22 is blocked by the clamp 34 , the initial blood flow from the initial blood flow bag 24 is not guided to the second blood collection flow path member 18 via the branch tube 22 . As a result, blood can be collected in the blood collection bag 20 without the initial blood that may be contaminated with bacteria present on and under the skin.

そして、所定量の血液を採血バッグ２０に収容すると、使用者は、クランプ３２を閉じて接続チューブ３１の流路を閉塞した後で、クレンメ１０８を操作して輸液チューブ１０６の流路を開放する。 When a predetermined amount of blood is stored in the blood collection bag 20, the user closes the clamp 32 to block the flow path of the connection tube 31, and then operates the clamp 108 to open the flow path of the infusion tube 106. .

そうすると、図５に示すように、輸液バッグ１０２から点滴筒１０４を介して輸液チューブ１０６に導かれた輸液剤は、補液ポート２６、第１接続ポート１６ｂ、第１採血流路部材１４及び採血針１２を介してドナー２００に投与される。この際、輸液剤は、分岐ライン３８を通らないため、分岐ライン３８に凝集した血液（初流血）がドナー２００に戻されることはない。 Then, as shown in FIG. 5, the infusion agent guided from the infusion bag 102 to the infusion tube 106 via the drip tube 104 is transferred to the replacement fluid port 26, the first connection port 16b, the first blood collection channel member 14, and the blood collection needle. 12 to donor 200. At this time, since the infusion does not pass through the branch line 38 , the blood that has aggregated in the branch line 38 (initial blood flow) is not returned to the donor 200 .

輸液剤の投与が終了すると、使用者は、採血針１２をドナー２００から抜去し、図示しないプロテクタにより採血針１２の針先を覆う。 After completing the administration of the infusion, the user removes the blood collection needle 12 from the donor 200 and covers the tip of the blood collection needle 12 with a protector (not shown).

この場合、本実施形態に係る採血セット１０は、以下の効果を奏する。 In this case, the blood collection set 10 according to this embodiment has the following effects.

採血セット１０によれば、採血ライン３６における分岐ライン３８の分岐部よりも採血針１２側に補液ポート２６が設けられているため、分岐ライン３８及び初流血バッグ２４に存在する初流血がドナー２００に戻されることを防止しつつ輸液剤をドナー２００に対して採血針１２を介して投与することができる。 According to the blood collection set 10 , the replacement fluid port 26 is provided on the blood collection needle 12 side of the branched portion of the branch line 38 in the blood collection line 36 . Infusion can be administered to the donor 200 through the blood collection needle 12 while preventing it from being returned to the blood.

採血ライン３６には、コネクタ本体１６ａとコネクタ本体１６ａに設けられた第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃとを有する分岐コネクタ１６が設けられている。採血ライン３６は、一端が採血針１２に接続された第１採血流路部材１４と、第１採血流路部材１４の他端に接続されたコネクタ本体１６ａと、一端がコネクタ本体１６ａに接続され、他端が採血バッグ２０に接続された第２採血流路部材１８と、を有する。補液ポート２６は、第１接続ポート１６ｂに接続されている。分岐ライン３８は、第２接続ポート１６ｃと、第２接続ポート１６ｃに接続された分岐チューブ２２と、を有する。第２接続ポート１６ｃは、第１接続ポート１６ｂよりも第２採血流路部材１８側に位置する。このような構成によれば、採血セット１０の構成を簡素化することができる。 The blood collection line 36 is provided with a branch connector 16 having a connector main body 16a and a first connection port 16b and a second connection port 16c provided in the connector main body 16a. The blood collection line 36 has a first blood collection channel member 14 with one end connected to the blood collection needle 12, a connector body 16a connected to the other end of the first blood collection channel member 14, and one end connected to the connector body 16a. , and a second blood collection channel member 18 having the other end connected to the blood collection bag 20 . The replacement fluid port 26 is connected to the first connection port 16b. The branch line 38 has a second connection port 16c and a branch tube 22 connected to the second connection port 16c. The second connection port 16c is positioned closer to the second blood collection channel member 18 than the first connection port 16b. With such a configuration, the configuration of the blood collection set 10 can be simplified.

採血ライン３６は、採血ライン３６における分岐部に対して採血バッグ２０側に隣接する部分を構成し、初期状態で流路が閉塞され破断操作を行うことで流路が開通する封止部材３０を有する。このような構成によれば、初流血を初流血バッグ２４に採取する際に初流血が採血ライン３６における分岐部よりも採血バッグ２０側（接続チューブ３１）に流入することを効果的に阻止することができる。 The blood collection line 36 constitutes a portion adjacent to the blood collection bag 20 side with respect to the branched portion of the blood collection line 36, and the sealing member 30 is closed in the initial state and opens the flow channel by performing a breaking operation. have. According to such a configuration, when the initial blood flow is collected into the initial blood flow bag 24, the initial blood flow is effectively prevented from flowing into the blood collection bag 20 side (connection tube 31) from the branched portion of the blood collection line 36. be able to.

分岐コネクタ１６は、一体成形品である。このような構成によれば、コネクタ本体１６ａ、第１接続ポート１６ｂ及び第２接続ポート１６ｃのそれぞれを別部品として形成する場合と比較して、部品点数を削減することができる。 The branch connector 16 is an integrally molded product. According to such a configuration, the number of parts can be reduced compared to the case where the connector main body 16a, the first connection port 16b and the second connection port 16c are formed as separate parts.

補液ポート２６には、採血セット１０の使用前において補液ポート２６の開口を閉塞するように閉塞部２７が取り外し可能に設けられている。このような構成によれば、採血セット１０の使用前の状態で補液ポート２６が汚染されることを防止しつつ、採血セット１０の使用時に補液ポート２６に対して輸液セット１００を容易に接続することができる。 The replacement fluid port 26 is removably provided with a closing portion 27 so as to close the opening of the replacement fluid port 26 before the blood collection set 10 is used. According to such a configuration, the replacement fluid port 26 is prevented from being contaminated before the blood collection set 10 is used, and the infusion set 100 is easily connected to the replacement fluid port 26 when the blood collection set 10 is used. be able to.

採血セット１０は、上述した分岐コネクタ１６に代えて図６に示す分岐コネクタ１７を備えていてもよい。図６に示すように、分岐コネクタ１７は、コネクタ本体１７ａ、第１接続ポート１７ｂ及び第２接続ポート１７ｃを有する。コネクタ本体１７ａは、円管状に形成され、血液流となる中空部を有する。コネクタ本体１７ａの一端には、第１採血流路部材１４の他端が接続されている。 The blood collection set 10 may have a branch connector 17 shown in FIG. 6 instead of the branch connector 16 described above. As shown in FIG. 6, the branch connector 17 has a connector body 17a, a first connection port 17b and a second connection port 17c. The connector main body 17a is formed in a circular tubular shape and has a hollow portion through which blood flows. The other end of the first blood collection channel member 14 is connected to one end of the connector main body 17a.

第１接続ポート１７ｂは、コネクタ本体１７ａの一端部から側方に突出した筒状部である。第１接続ポート１７ｂは、コネクタ本体１７ａの外周面からコネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向に向かって第１採血流路部材１４の他端が位置する側に傾斜するように突出している。すなわち、第１接続ポート１７ｂとコネクタ本体１７ａとのなす角度θ１は、鋭角に設定されている。なす角度θ１は使用状況や製造時の条件等を考慮し適宜設定できる。例えば、なす角度θ１は、３０°以上６０°以下の範囲に設定され、本実施形態では４５°に設定される。 The first connection port 17b is a cylindrical portion protruding sideways from one end of the connector main body 17a. The first connection port 17b protrudes from the outer peripheral surface of the connector main body 17a in a direction orthogonal to the axial direction of the connector main body 17a so as to be inclined toward the side where the other end of the first blood sampling channel member 14 is located. That is, the angle θ1 formed between the first connection port 17b and the connector main body 17a is set to an acute angle. The angle θ1 to be formed can be appropriately set in consideration of usage conditions, manufacturing conditions, and the like. For example, the formed angle θ1 is set within a range of 30° or more and 60° or less, and is set to 45° in this embodiment.

第２接続ポート１７ｃは、コネクタ本体１７ａの他端部から側方に突出した筒状部である。第２接続ポート１７ｃは、コネクタ本体１７ａの外周面からコネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向に向かって第１採血流路部材１４の他端が位置する側に傾斜するように突出している。すなわち、第２接続ポート１７ｃとコネクタ本体１７ａとのなす角度θ２は、鋭角に設定されている。なす角度θ２は使用状況や製造時の条件等を考慮して適宜設定できる。例えば、なす角度θ２は、３０°以上６０°以下の範囲に設定され、本実施形態では４５°に設定される。なす角度θ１となす角度θ２とは、互いに同一である。つまり、第１接続ポート１７ｂと第２接続ポート１７ｃとは、互いに平行に延在している。なす角度θ１となす角度θ２とは、互いに同一でなくてもよく、適宜変更可能である。 The second connection port 17c is a tubular portion projecting sideways from the other end of the connector main body 17a. The second connection port 17c protrudes from the outer peripheral surface of the connector main body 17a so as to be inclined toward the side where the other end of the first blood sampling channel member 14 is located in a direction perpendicular to the axial direction of the connector main body 17a. That is, the angle θ2 formed between the second connection port 17c and the connector main body 17a is set to be an acute angle. The angle θ2 to be formed can be appropriately set in consideration of usage conditions, manufacturing conditions, and the like. For example, the formed angle θ2 is set within a range of 30° or more and 60° or less, and is set to 45° in this embodiment. The formed angle θ1 and the formed angle θ2 are the same as each other. That is, the first connection port 17b and the second connection port 17c extend parallel to each other. The formed angle θ1 and the formed angle θ2 do not have to be the same, and can be changed as appropriate.

本変形例において、第１接続ポート１７ｂは、コネクタ本体１７ａの外周面からコネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向に向かって第１採血流路部材１４の他端が位置する側に傾斜するように突出している。 In this modification, the first connection port 17b is inclined from the outer peripheral surface of the connector main body 17a toward the side where the other end of the first blood sampling channel member 14 is located in a direction perpendicular to the axial direction of the connector main body 17a. protrudes to

このような構成によれば、コネクタ本体１７ａと第１接続ポート１７ｂとのなす角度θ１を９０°に設定した場合（図１に示す分岐コネクタ１６）と比較して、分岐コネクタ１７を横方向（コネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向）に幅狭にすることができる。これにより、分岐コネクタ１７をコンパクトに形成することができる。また、閉塞部２７を取り外す動作と輸液セット１００のコネクタ１１０（図２及び図３等参照）を補液ポート２６に接続する動作とを行う際に、採血針１２にかかるテンション（採血針１２がドナー２００から抜ける方向のテンション）を緩和することができる。 According to such a configuration, the branch connector 17 can be moved laterally ( The width can be narrowed in the direction orthogonal to the axial direction of the connector main body 17a. Thereby, the branch connector 17 can be formed compactly. Also, when performing the operation of removing the blocking part 27 and the operation of connecting the connector 110 (see FIGS. 2 and 3, etc.) of the infusion set 100 to the replacement fluid port 26, the tension applied to the blood collection needle 12 (the blood collection needle 12 is 200) can be relaxed.

第２接続ポート１７ｃは、コネクタ本体１７ａの外周面から前記コネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向に向かって第１採血流路部材１４の他端が位置する側に傾斜するように突出している。 The second connection port 17c protrudes from the outer peripheral surface of the connector main body 17a in a direction orthogonal to the axial direction of the connector main body 17a so as to be inclined toward the side where the other end of the first blood sampling channel member 14 is located. .

このような構成によれば、コネクタ本体１７ａと第２接続ポート１７ｃとのなす角度θ２を９０°に設定した場合（図１に示す分岐コネクタ１６）と比較して、分岐コネクタ１７を横方向（コネクタ本体１７ａの軸線方向と直交する方向）に幅狭にすることができる。これにより、分岐コネクタ１７をコンパクトに形成することができる。 According to such a configuration, the branch connector 17 can move laterally ( The width can be narrowed in the direction orthogonal to the axial direction of the connector main body 17a. Thereby, the branch connector 17 can be formed compactly.

第１接続ポート１７ｂと第２接続ポート１７ｃとは、互いに平行に延在している。 The first connection port 17b and the second connection port 17c extend parallel to each other.

このような構成によれば、分岐コネクタ１７をコンパクトに形成しつつ、閉塞部２７を取り外す動作と輸液セット１００のコネクタ１１０（図２及び図３等参照）を補液ポート２６に接続する動作とを行う際に分岐チューブ２２が干渉することを抑えることができる。 According to such a configuration, the branch connector 17 can be compactly formed, and the operation of removing the blocking portion 27 and the operation of connecting the connector 110 (see FIGS. 2 and 3, etc.) of the infusion set 100 to the replacement fluid port 26 can be performed. It is possible to prevent the branch tube 22 from interfering with the operation.

本発明は、上述した構成に限定されない。採血セット１０は、例えば、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分及び重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容及び保存するための血液バッグシステムの一部として構成されていてもよい。 The invention is not limited to the configurations described above. The blood collection set 10, for example, centrifuges blood containing a plurality of components into a plurality of components with different specific gravities (for example, two components, a light specific gravity component and a heavy specific gravity component), and stores each component separately in a different bag. and may be configured as part of a blood bag system for storage.

本発明に係る採血セットは、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。 The blood collection set according to the present invention is not limited to the above-described embodiments, and can of course adopt various configurations without departing from the gist of the present invention.

１０…採血セット １２…採血針
１４…第１採血流路部材 １６、１７…分岐コネクタ
１６ａ、１７ａ…コネクタ本体 １６ｂ、１７ｂ…第１接続ポート
１６ｃ、１７ｃ…第２接続ポート １８…第２採血流路部材
２０…採血バッグ ２２…分岐チューブ
２４…初流血バッグ ２６…補液ポート
２７…閉塞部 ３０…封止部材
３１…接続チューブ ３６…採血ライン
３８…分岐ラインDESCRIPTION OF SYMBOLS 10... Blood collection set 12... Blood collection needle 14... First blood collection channel member 16, 17... Branch connector 16a, 17a... Connector body 16b, 17b... First connection port 16c, 17c... Second connection port 18... Second blood collection flow Path member 20... Blood collection bag 22... Branch tube 24... Initial blood flow bag 26... Fluid replacement port 27... Blocking part 30... Sealing member 31... Connection tube 36... Blood collection line 38... Branch line

Claims (7)

採血針と、
血液を収容するための採血バッグと、
前記採血針から採取された血液を前記採血バッグに導く採血ラインと、
前記採血ラインから分岐した分岐ラインと、
前記分岐ラインに設けられ、採血の際に初流血を収容するための初流血バッグと、を備え、
前記採血ラインにおける前記分岐ラインの分岐部よりも前記採血針側には、輸液剤を注入するための補液ポートが設けられ、
前記採血ラインには、コネクタ本体と前記コネクタ本体に設けられた第１接続ポート及び第２接続ポートとを有する分岐コネクタが設けられ、
前記採血ラインは、
一端が前記採血針に接続された第１採血流路部材と、
前記第１採血流路部材の他端に接続された前記コネクタ本体と、
一端が前記コネクタ本体に接続され、他端が前記採血バッグに接続された第２採血流路部材と、を有し、
前記補液ポートは、前記第１接続ポートに接続され、
前記分岐ラインは、
前記第２接続ポートと、
前記第２接続ポートに接続された分岐チューブと、を有し、
前記第２接続ポートは、前記第１接続ポートよりも前記第２採血流路部材側に位置し、
前記第１接続ポートと前記第２接続ポートとは、前記コネクタ本体から同じ方向に突出している、採血セット。 blood collection needle,
a blood collection bag for containing blood;
a blood collection line for guiding blood collected from the blood collection needle to the blood collection bag;
a branch line branched from the blood collection line;
an initial blood flow bag provided in the branch line for containing the initial blood flow at the time of blood collection,
A replacement fluid port for injecting an infusion agent is provided on the blood collection needle side of the branched portion of the branch line in the blood collection line ,
The blood collection line is provided with a branch connector having a connector body and a first connection port and a second connection port provided in the connector body,
The blood collection line is
a first blood collection channel member having one end connected to the blood collection needle;
the connector main body connected to the other end of the first blood collection channel member;
a second blood collection channel member having one end connected to the connector body and the other end connected to the blood collection bag;
The replacement fluid port is connected to the first connection port,
The branch line is
the second connection port;
a branch tube connected to the second connection port;
the second connection port is positioned closer to the second blood collection channel member than the first connection port;
The blood collection set , wherein the first connection port and the second connection port protrude in the same direction from the connector body . 請求項１記載の採血セットであって、
前記採血ラインは、前記採血ラインにおける前記分岐部に対して前記採血バッグ側に隣接する部分を構成し、初期状態で流路が閉塞され破断操作を行うことで流路が開通する封止部材を有する、採血セット。 The blood collection set of claim 1,
The blood collection line includes a sealing member that constitutes a portion of the blood collection line that is adjacent to the blood collection bag side with respect to the branch portion of the blood collection line. A blood collection set. 請求項１又は２に記載の採血セットであって、
前記分岐コネクタは一体成形品である、採血セット。 The blood collection set according to claim 1 or 2 ,
The blood collection set, wherein the branch connector is an integrally molded product. 請求項１～３のいずれか１項に記載の採血セットであって、
前記補液ポートには、前記採血セットの使用前において前記補液ポートの開口を閉塞するように閉塞部が取り外し可能に設けられている、採血セット。 The blood collection set according to any one of claims 1 to 3 ,
A blood collection set, wherein the replacement fluid port is detachably provided with a closing part so as to close the opening of the replacement fluid port before the blood collection set is used. 採血針と、
血液を収容するための採血バッグと、
前記採血針から採取された血液を前記採血バッグに導く採血ラインと、
前記採血ラインから分岐した分岐ラインと、
前記分岐ラインに設けられ、採血の際に初流血を収容するための初流血バッグと、を備え、
前記採血ラインにおける前記分岐ラインの分岐部よりも前記採血針側には、輸液剤を注入するための補液ポートが設けられ、
前記採血ラインには、コネクタ本体と前記コネクタ本体に設けられた第１接続ポート及び第２接続ポートとを有する分岐コネクタが設けられ、
前記採血ラインは、
一端が前記採血針に接続された第１採血流路部材と、
前記第１採血流路部材の他端に接続された前記コネクタ本体と、
一端が前記コネクタ本体に接続され、他端が前記採血バッグに接続された第２採血流路部材と、を有し、
前記補液ポートは、前記第１接続ポートに接続され、
前記分岐ラインは、
前記第２接続ポートと、
前記第２接続ポートに接続された分岐チューブと、を有し、
前記第２接続ポートは、前記第１接続ポートよりも前記第２採血流路部材側に位置し、
前記第１接続ポートは、前記コネクタ本体の外周面から前記コネクタ本体の軸線方向と直交する方向に向かって前記第１採血流路部材の他端が位置する側に傾斜するように突出している、採血セット。 blood collection needle,
a blood collection bag for containing blood;
a blood collection line for guiding blood collected from the blood collection needle to the blood collection bag;
a branch line branched from the blood collection line;
an initial blood flow bag provided in the branch line for containing the initial blood flow at the time of blood collection,
A replacement fluid port for injecting an infusion agent is provided on the blood collection needle side of the branched portion of the branch line in the blood collection line,
The blood collection line is provided with a branch connector having a connector body and a first connection port and a second connection port provided in the connector body,
The blood collection line is
a first blood collection channel member having one end connected to the blood collection needle;
the connector main body connected to the other end of the first blood collection channel member;
a second blood collection channel member having one end connected to the connector body and the other end connected to the blood collection bag;
The replacement fluid port is connected to the first connection port,
The branch line is
the second connection port;
a branch tube connected to the second connection port;
the second connection port is positioned closer to the second blood collection channel member than the first connection port;
The first connection port protrudes from the outer peripheral surface of the connector body in a direction orthogonal to the axial direction of the connector body so as to be inclined toward the side where the other end of the first blood sampling channel member is located. blood collection set. 請求項５記載の採血セットであって、
前記第２接続ポートは、前記コネクタ本体の外周面から前記コネクタ本体の軸線方向と直交する方向に向かって前記第１採血流路部材の他端が位置する側に傾斜するように突出している、採血セット。 The blood collection set of claim 5 ,
The second connection port protrudes from the outer peripheral surface of the connector body in a direction orthogonal to the axial direction of the connector body so as to be inclined toward the side where the other end of the first blood sampling channel member is located. blood collection set. 請求項６記載の採血セットであって、
前記第１接続ポートと前記第２接続ポートとは、互いに平行に延在している、採血セット。 The blood collection set of claim 6 ,
The blood collection set, wherein the first connection port and the second connection port extend parallel to each other.
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