JP7235763B2 - 連続的な繊維を含む膨張可能な医療用バルーン - Google Patents
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Description
[0001]本明細書に述べられるすべての刊行物および特許出願は、それぞれの個々の刊行物または特許出願が参照により援用されることを具体的かつ個々に示されている場合と同じ程度で、参照により本明細書に援用される。本出願はまた、米国特許出願公開第2016/0121076号、米国仮特許出願第61/815,689号、および米国仮特許出願第61/656,404号を参照により本明細書に援用する。
[0006]ハイコンプライアンス医療用バルーンは、ウレタン、ラテックス、シリコーン、PVC、Pebax、および他のエラストマーから形成されることが多い。ハイコンプライアントバルーンの圧力が高まると、バルーンの寸法が拡張する。圧力が下げられると、ハイコンプライアンス医療用バルーンはその元の形状に、またはほぼその元の形状に戻ることができる。ハイコンプライアンス医療用バルーンは、ゼロ膨張圧とバーストとの間で、容積を複数回容易に拡張することができる。
[00024]本開示のさらに別の態様は、カテーテルシャフトとカテーテルシャフトに接続された膨張可能バルーンとを有する医療用機器に関する。バルーンは、長手方向軸と長手方向軸に対して概して平行に延在する複数の敷設部とを有する単一の連続的な繊維を有する。
概して、第1の、第2の、第3の、などの折返し点は、異なる点を指している。したがって、第2の折返し点は第1の折返し点とは異なり、第3の折返し点は第1の折返し点および第2の折返し点とは異なり、などである。
「項目1」
医療用機器であって、
中央部分ならびに上記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分を含むバルーンであって、長手方向軸を含むバルーンと、
上記バルーンに沿って基本的に長手方向にかつ/または上記バルーンの上記中央部分に沿って少なくとも長手方向に延在する単一の連続的な繊維であって上記第1のテーパ部分における第1の折返し点、上記第2のテーパ部分における第2の折返し点、および上記第1のテーパ部分における第3の折返し点を有する単一の連続的な繊維と
を備える、医療用機器。
「項目2」
項目1に記載の医療用機器であって、
上記単一の連続的な繊維が、
上記第1のテーパ部分における上記第1の折返し点まで上記中央部分に沿って上記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第1の敷設部と、
上記第2のテーパ部分における上記第2の折返し点まで上記中央部分に沿って上記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第2の敷設部と、
上記第1のテーパ部分における上記第3の折返し点まで上記中央部分に沿って上記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第3の敷設部と
を備える、医療用機器。
「項目3」
項目1または2に記載の医療用機器であって、
上記第3の折返し点が上記長手方向軸に沿って上記第1の折返し点から間隔を空けられている、医療用機器。
「項目4」
項目1から3のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第2のテーパ部分にありかつ上記長手方向軸に沿って上記第1の折返し点から間隔を空けられた第4の折返し点をさらに含む、医療用機器。
「項目5」
項目1から4のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第1の折返し点が上記第1のテーパ部分の一端に隣接する、医療用機器。
「項目6」
項目1から5のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第1の折返し点が上記中央部分から上記第1のテーパ部分への移行部に隣接する、医療用機器。
「項目7」
項目1から6のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記単一の連続的な繊維を上記バルーンの外側表面に接着する接着剤をさらに含む、医療用機器。
「項目8」
項目7に記載の医療用機器であって、
上記接着剤がホットメルト接着剤を含む、医療用機器。
「項目9」
項目2から8のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第1の折返し点と上記第3の折返し点が周方向において揃えられている、医療用機器。
「項目10」
項目1から9のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第1の折返し点と上記第2の折返し点が周方向においてオフセットされている、医療用機器。
「項目11」
医療用機器であって、
中央部分、上記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分、ならびに上記第1のテーパ部分および上記第2のテーパ部分のそれぞれに接続された縮径端部分を含むバルーンであって、長手方向軸を含むバルーンと、
上記中央部分ならびに上記第1のテーパ部分および上記第2のテーパ部分に沿って繰り返す形で長手方向に延在するが上記バルーンの上記縮径端部分に沿ってまたは上記バルーンの上記縮径端部分の周りには延在しない単一の連続的な繊維であって、かつ/または上記縮径端部分には上記単一の連続的な繊維がない、単一の連続的な繊維と
を備える、医療用機器。
「項目12」
項目11に記載の医療用機器であって、
上記単一の連続的な繊維が、
上記第1のテーパ部分における第1の折返し点まで上記中央部分に沿って上記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第1の敷設部と、
上記第2のテーパ部分における第2の折返し点まで上記中央部分に沿って上記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第2の敷設部と、
上記第1のテーパ部分における第3の折返し点まで上記中央部分に沿って上記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第3の敷設部と
を備える、医療用機器。
「項目13」
項目12に記載の医療用機器であって、
上記第3の折返し点が上記長手方向軸に沿って上記第1の折返し点から間隔を空けられている、医療用機器。
「項目14」
項目11から13のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第2のテーパ部分にありかつ上記長手方向軸に沿って上記第1の折返し点から間隔を空けられている第4の折返し点をさらに含む、医療用機器。
「項目15」
項目11から14のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第1の折返し点が上記第1のテーパ部分の一端に隣接する、医療用機器。
「項目16」
項目11から15のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第1の折返し点が上記中央部分から上記第1のテーパ部分への移行部に隣接する、医療用機器。
「項目17」
項目11から16のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記単一の連続的な繊維を上記バルーンの外側表面に接着するための接着剤をさらに含む、医療用機器。
「項目18」
項目17に記載の医療用機器であって、
上記接着剤がホットメルト接着剤である、医療用機器。
「項目19」
項目12から18のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第1の折返し点と上記第3の折返し点が周方向において揃えられている、医療用機器。
「項目20」
項目11から19のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第1の折返し点と上記第2の折返し点が周方向においてオフセットされている、医療用機器。
「項目21」
医療用機器であって、
中央部分、上記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分、ならびに端部分を含むバルーンであって、長手方向軸を含むバルーンと、
少なくとも上記中央部分に沿って、好ましくは上記バルーンに沿って長手方向に延在する第1の繊維撚り糸であって、上記第1のテーパ部分における第1の折返し点を有する第1の繊維撚り糸と、
少なくとも上記中央部分に沿って、好ましくは上記バルーンに沿って長手方向に延在する第2の繊維撚り糸であって、上記第1のテーパ部分における第2の折返し点を有する第2の繊維撚り糸と
を備え、
上記第1の折返し点と第2の折返し点が上記長手方向軸に沿って互いにずらされている、医療用機器。
「項目22」
項目21に記載の医療用機器であって、
上記第1の繊維撚り糸および上記第2の繊維撚り糸が単一の連続的な繊維によって形成される、医療用機器。
「項目23」
項目21または22に記載の医療用機器であって、
上記第2のテーパ部分における第3の折返し点を有する第3の繊維撚り糸をさらに含む、医療用機器。
「項目24」
項目21から23のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記第2のテーパ部分における第4の折返し点を有する第4の繊維撚り糸をさらに含む、医療用機器。
「項目25」
項目24に記載の医療用機器であって、
上記第3の折返し点と上記第4の折返し点が上記長手方向軸に沿って互いにずらされている、医療用機器。
「項目26」
項目24または25に記載の医療用機器であって、
上記第3の繊維撚り糸と上記第4の繊維撚り糸が単一の連続的な繊維によって形成される、医療用機器。
「項目27」
項目1から26のいずれかに記載の医療用機器であって、
上記単一の連続的な繊維の上に延在するフープ巻線をさらに含む、医療用機器。
「項目28」
医療用機器であって、
カテーテルシャフトと、
上記カテーテルシャフトに接続されかつ長手方向軸を有する膨張可能バルーンであって、上記長手方向軸に対して概して平行に延在する複数の敷設部を有する単一の連続的な繊維を含む膨張可能バルーンと
を備える、医療用機器。
「項目29」
項目28に記載の医療用機器であって、
上記膨張可能バルーンが、テーパ端部分に接続された中央部分を含み、上記単一の連続的な繊維が、上記テーパ端部分のそれぞれにおける複数の折返し点を有する、医療用機器。
「項目30」
項目28または29に記載の医療用機器であって、
上記折返し点が上記長手方向軸に沿って互いにずらされている、医療用機器。
「項目31」
項目28から30のいずれかに記載の医療用機器であって、
項目1から27に記載の特徴も備えることができる、医療用機器。
「項目32」
医療用機器を形成する方法であって、
中央部分ならびに上記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分を含むバルーンに単一の連続的な繊維を貼り付けるステップを含み、上記バルーンが長手方向軸を含み、上記単一の連続的な繊維が上記バルーンに沿って長手方向に延在し、上記単一の連続的な繊維が、上記第1のテーパ部分における第1の折返し点、上記第2のテーパ部分における第2の折返し点、および上記第1のテーパ部分における第3の折返し点を有する、方法。
「項目33」
項目31に記載の方法であって、
上記バルーンが、上記テーパ部分の端部に縮径首部を含み、上記単一の連続的な繊維が、上記縮径首部に沿ってまたは上記縮径首部の上に延在しないように貼り付けられる、方法。
「項目34」
項目31に記載の方法であって、
上記単一の連続的な繊維を切断することなしに上記縮径首部を切断するステップをさらに含む、方法。
「項目35」
項目31に記載の方法であって、
上記貼り付けるステップの前にまたは上記貼り付けるステップの間に上記単一の連続的な繊維に接着剤を塗布するステップをさらに含む、方法。
「項目36」
項目31に記載の方法であって、
上記貼り付けるステップが、
上記長手方向軸に対して概して平行にアプリケータを伸ばしていき、上記単一の連続的な繊維を第1の敷設部において上記バルーンに貼り付けるステップと、
上記アプリケータを上記バルーンの周りで所定の距離だけ周方向に移動させて上記周方向において前記繊維を貼り付けるステップと、
上記アプリケータを上記長手方向軸に沿って戻して第2の敷設部を形成し、それによって上記繊維が上記第1の敷設部から上記第2の敷設部へ方向を変える上記折返し点が作り出されるステップと
を含む、方法。
「項目37」
医療用機器であって、
中央部分、上記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分、ならびに上記第1のテーパ部分および上記第2のテーパ部分のそれぞれに接続された縮径首部を含むバルーンであって、長手方向軸を含むバルーンと、
上記バルーンに沿って長手方向に延在する単一の連続的な繊維であって、上記第1のテーパ部分における第1の折返し点、上記第2のテーパ部分における第2の折返し点、および上記第1のテーパ部分における第3の折返し点を有し、上記中央部分ならびに上記第1のテーパ部分および上記第2のテーパ部分に沿ってのみ延在し上記縮径首部に沿っては延在しない単一の連続的な繊維と
を備える医療用機器。
「項目38」
項目37に記載の医療用機器を含むカテーテルであって、
縮径首部が、バルーンをカテーテルシャフトに取り付けるために取り除かれ、単一の連続的な繊維が、上記バルーンの中央部分ならびに第1のテーパ部分および第2のテーパ部分上に残る、カテーテル。
「項目39」
中央部分、上記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分、ならびに上記第1のテーパ部分および上記第2のテーパ部分のそれぞれに接続された縮径首部を有し、長手方向軸を含み、かつ繊維が貼り付けられている、医療用バルーンであって、
上記縮径首部には繊維がない、医療用バルーン。
Claims (36)
- 医療用機器であって、
中央部分、ならびに前記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分を含むバルーンであって、長手方向軸を含むバルーンと、
前記バルーンに沿って長手方向に延在する単一の連続的な繊維であって、前記第1のテーパ部分における第1の折返し点、前記第2のテーパ部分における第2の折返し点、および前記第1のテーパ部分における第3の折返し点を有する単一の連続的な繊維と
を備え、
前記第1の折返し点、前記第2の折返し点、および前記第3の折返し点で、前記単一の連続的な繊維が反転する、医療用機器。 - 請求項1に記載の医療用機器であって、
前記単一の連続的な繊維が、
前記第1のテーパ部分における前記第1の折返し点まで前記中央部分に沿って前記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第1の敷設部と、
前記第2のテーパ部分における前記第2の折返し点まで前記中央部分に沿って前記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第2の敷設部と、
前記第1のテーパ部分における前記第3の折返し点まで前記中央部分に沿って前記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第3の敷設部と
を備える、医療用機器。 - 請求項1に記載の医療用機器であって、
前記第3の折返し点が前記長手方向軸に沿って前記第1の折返し点から間隔を空けられている、医療用機器。 - 請求項3に記載の医療用機器であって、
前記第2のテーパ部分にある第4の折返し点をさらに含み、前記第4の折返し点が前記長手方向軸に沿って前記第1の折返し点から間隔を空けられた、医療用機器。 - 請求項1に記載の医療用機器であって、
前記第1の折返し点が前記第1のテーパ部分の一端に隣接する、医療用機器。 - 請求項1に記載の医療用機器であって、
前記第1の折返し点が、前記中央部分から前記第1のテーパ部分への移行部に隣接する、医療用機器。 - 請求項1に記載の医療用機器であって、
前記単一の連続的な繊維を前記バルーンの外側表面に接着する接着剤をさらに含む、医療用機器。 - 請求項7に記載の医療用機器であって、
前記接着剤がホットメルト接着剤を含む、医療用機器。 - 請求項1に記載の医療用機器であって、
前記第1の折返し点と前記第3の折返し点が周方向において揃えられている、医療用機器。 - 請求項1に記載の医療用機器であって、
前記第1の折返し点と前記第2の折返し点が周方向においてオフセットされている、医療用機器。 - 医療用機器であって、
中央部分、前記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分、ならびに前記第1のテーパ部分および前記第2のテーパ部分のそれぞれに接続された縮径端部分を含むバルーンであって、長手方向軸を含むバルーンと、
前記中央部分ならびに前記第1のテーパ部分および前記第2のテーパ部分に沿って繰り返す形で長手方向に延在する単一の連続的な繊維であって、前記バルーンの前記縮径端部分に沿ってまたは前記バルーンの前記縮径端部分の周りには延在しない単一の連続的な繊維と
を備え、前記第1のテーパ部分および前記第2のテーパ部分において、前記単一の連続的繊維はそれ自体と交差しない、医療用機器。 - 請求項11に記載の医療用機器であって、
前記単一の連続的な繊維が、
前記第1のテーパ部分における第1の折返し点まで前記中央部分に沿って前記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第1の敷設部と、
前記第2のテーパ部分における第2の折返し点まで前記中央部分に沿って前記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第2の敷設部と、
前記第1のテーパ部分における第3の折返し点まで前記中央部分に沿って前記長手方向軸に対して実質的に平行に延びる第3の敷設部と
を備える、医療用機器。 - 請求項12に記載の医療用機器であって、
前記第3の折返し点が前記長手方向軸に沿って前記第1の折返し点から間隔を空けられている、医療用機器。 - 請求項13に記載の医療用機器であって、
前記第2のテーパ部分にありかつ前記長手方向軸に沿って前記第1の折返し点から間隔を空けられた第4の折返し点をさらに含む、医療用機器。 - 請求項12に記載の医療用機器であって、
前記第1の折返し点が前記第1のテーパ部分の一端に隣接する、医療用機器。 - 請求項12に記載の医療用機器であって、
前記第1の折返し点が前記中央部分から前記第1のテーパ部分への移行部に隣接する、医療用機器。 - 請求項11に記載の医療用機器であって、
前記単一の連続的な繊維を前記バルーンの外側表面に接着するための接着剤をさらに含む、医療用機器。 - 請求項17に記載の医療用機器であって、
前記接着剤がホットメルト接着剤を含む、医療用機器。 - 請求項12に記載の医療用機器であって、
前記第1の折返し点と前記第3の折返し点が周方向において揃えられている、医療用機器。 - 請求項12に記載の医療用機器であって、
前記第1の折返し点と前記第2の折返し点が周方向においてオフセットされている、医療用機器。 - 医療用機器であって、
中央部分、前記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分、ならびに端部分を含むバルーンであって、長手方向軸を有するバルーンと、
前記バルーンに沿って長手方向に延在する第1の繊維撚り糸であって、前記第1のテーパ部分における第1の折返し点を有する第1の繊維撚り糸と、
前記バルーンに沿って長手方向に延在する第2の繊維撚り糸であって、前記第1のテーパ部分における第2の折返し点を有する第2の繊維撚り糸と、
を備え、
前記第1の折返し点と前記第2の折返し点が前記長手方向軸に沿って互いにずらされており、
前記第1の折返し点において、前記第1の繊維撚り糸が反転し、
前記第2の折返し点において、前記第2の繊維撚り糸が反転する、医療用機器。 - 請求項21に記載の医療用機器であって、
前記第1の繊維撚り糸および前記第2の繊維撚り糸が単一の連続的な繊維によって形成される、医療用機器。 - 請求項21に記載の医療用機器であって、
前記第2のテーパ部分における第3の折返し点を有する第3の繊維撚り糸をさらに含む、医療用機器。 - 請求項23に記載の医療用機器であって、
前記第2のテーパ部分における第4の折返し点を有する第4の繊維撚り糸をさらに含む、医療用機器。 - 請求項24に記載の医療用機器であって、
前記第3の折返し点と前記第4の折返し点が前記長手方向軸に沿って互いにずらされている、医療用機器。 - 請求項25に記載の医療用機器であって、
前記第3の繊維撚り糸および前記第4の繊維撚り糸が単一の連続的な繊維によって形成される、医療用機器。 - 請求項1から20、22および26のいずれかに記載の医療用機器であって、
前記単一の連続的な繊維の上に延在するフープ巻線をさらに含む、医療用機器。 - 医療用機器であって、
カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに接続されかつ長手方向軸を有する膨張可能バルーンであって、前記長手方向軸に対して概して平行に延在する複数の敷設部を有する単一の連続的な繊維を含む膨張可能バルーンと
を備え、
前記膨張可能バルーンが、テーパ端部分に接続された中央部分を含み、前記単一の連続的な繊維が、前記テーパ端部分のそれぞれにおける複数の折返し点を有し、
前記複数の折返し点において、前記単一の連続的な繊維が反転する、医療用機器。 - 請求項28に記載の医療用機器であって、
前記折返し点が前記長手方向軸に沿って互いにずらされている、医療用機器。 - 医療用機器を形成する方法であって、
中央部分ならびに前記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分を含むバルーンに単一の連続的な繊維を貼り付けるステップを含み、前記バルーンが長手方向軸を含み、前記単一の連続的な繊維が前記バルーンに沿って長手方向に延在し、前記単一の連続的な繊維が、前記第1のテーパ部分における第1の折返し点、前記第2のテーパ部分における第2の折返し点、および前記第1のテーパ部分における第3の折返し点を有し、
前記第1の折返し点、前記第2の折返し点、および前記第3の折返し点で、前記単一の連続的な繊維が反転する、方法。 - 請求項30に記載の方法であって、
前記バルーンが、前記テーパ部分の端部に縮径首部を含み、前記単一の連続的な繊維が、前記縮径首部に沿ってまたは前記縮径首部の上に延在しないように貼り付けられる、方法。 - 請求項31に記載の方法であって、
前記単一の連続的な繊維を切断することなしに前記縮径首部を切断するステップをさらに含む、方法。 - 請求項30に記載の方法であって、
前記貼り付けるステップの前にまたは前記貼り付けるステップの間に前記単一の連続的な繊維に接着剤を塗布するステップをさらに含む、方法。 - 請求項30に記載の方法であって、
前記貼り付けるステップが、
前記長手方向軸に対して概して平行にアプリケータを伸ばしていき、前記単一の連続的な繊維を第1の敷設部において前記バルーンに貼り付けるステップと、
前記アプリケータを前記バルーンの周りで所定の距離だけ周方向に移動させて、前記周方向において前記繊維を貼り付けるステップと、
前記アプリケータを前記長手方向軸に沿って戻して第2の敷設部を形成し、それによって前記繊維が前記第1の敷設部から前記第2の敷設部へ方向を変える前記折返し点が作り出されるステップと
を含む、方法。 - 医療用機器であって、
中央部分、前記中央部分に接続された第1のテーパ部分および第2のテーパ部分、ならびに前記第1のテーパ部分および前記第2のテーパ部分のそれぞれに接続された縮径首部を含むバルーンであって、長手方向軸を含むバルーンと、
前記バルーンに沿って長手方向に延在する単一の連続的な繊維であって、前記第1のテーパ部分における第1の折返し点、前記第2のテーパ部分における第2の折返し点、および前記第1のテーパ部分における第3の折返し点を有し、前記中央部分ならびに前記第1のテーパ部分および前記第2のテーパ部分に沿ってのみ延在し前記縮径首部に沿っては延在しない単一の連続的な繊維と
を備え、
前記第1の折返し点、前記第2の折返し点、および前記第3の折返し点で、前記単一の連続的な繊維が反転する、医療用機器。 - 請求項35に記載の医療用機器を含むカテーテルであって、
前記縮径首部が、バルーンをカテーテルシャフトに取り付けるために取り除かれ、単一の連続的な繊維が、前記バルーンの中央部分ならびに第1のテーパ部分および第2のテーパ部分上に残る、カテーテル。
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