JP7228945B2 - 透明なカプセル化構造を含む能動植込み型医療機器(aimd) - Google Patents
透明なカプセル化構造を含む能動植込み型医療機器(aimd) Download PDFInfo
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Description
(A)ヒトの組織に結合するように構成された組織結合ユニット。
(B)組織結合ユニットに結合するように構成された遠位端と、カプセル化構造に結合するように構成された近位端とを含む、導電線及び光ファイバーから選択されたエネルギー伝達リード線。
(C)カプセル化構造は、エネルギー伝達リード線の近位端をカプセル化構造に接続するように構成された接続ユニットを含み、且つ内部空間内に、
・主光源とは異なり、且つエネルギーのパルスを出すように構成された光又は電気エネルギー源であって、エネルギー伝達リード線の近位端が接続ユニットに接続され、且つエネルギー伝達リード線の遠位端が組織結合ユニットに接続されると、エネルギーパルスが、エネルギー伝達リード線を通して組織結合ユニットへ伝えられるようになる、光又は電気エネルギー源、及び/又は
・第1の光検知器とは異なり、及び光ファイバーの近位端が接続ユニットに接続され、且つ光ファイバーの遠位端が組織結合ユニットに接続されると、組織結合ユニットから出された光信号を検知し、且つ光ファイバーを含むエネルギー伝達リード線を通してカプセル化構造へ伝達するように構成された第2の光検知器
を包囲する。
・電子回路構成要素によって占有されていない内部空間を樹脂で充填することであって、任意選択的に、硬化収縮を低減させるために微粒子充填材で満たされ、樹脂及び任意選択的な微粒子充填材は、所与の波長範囲に対して透明であること、及び/又は
・内部空間の内側の厚さ(Hi)にわたって第1の主壁から第2の主壁まで延在する補強用ピラーを提供することであって、補強用ピラーは、好ましくは、第1及び/又は第2の主壁と一体であること、及び/又は
・様々な厚さ壁を提供し、電子回路構成要素と壁の内面との間のヘッドスペースを減少させること
によって、機械的に補強される。
・通信目的用の追加的な光源及び/又は検知器、
・組織の光刺激用又は光遺伝学用の追加的な光源、及び/又は
・心拍数、血中酸素濃度、血糖量、pHレベル、血圧、光刺激からのフィードバックのうちの1つ以上を含むバイオマーカを監視するように構成された監視用光検知器、及び/又は
・光源が患者の体外に位置決めされた状態での、照射による、バッテリー(12)充電用の光電池
から選択される追加的な光学素子を含み得る。
(a)第1及び第2の構成要素の3Dコンピュータ支援設計を提供するステップ;
(b)第1及び第2の構成要素のそれぞれに、同じ透明なセラミック材料の第1及び第2の基本ブロックを提供するステップであって、透明なセラミック材料は、380~2200nmに含まれる波長に対して透明であり、及び余分な材料の除去によって、対応する第1及び第2の構成要素を形成するのに好適な寸法であるステップ;
(c)第1及び第2の基本ブロックから余分な材料を除去して、
・第1及び第2の基本ブロックを機械加工することによって、機械的に、及び/又は
・物理化学的にであって、
○レーザを用いて、第1及び第2の基本ブロックのそれぞれから除去されるべき余分な材料を選択的に処理して、第1及び第2のレーザ処理済みブロックを得るようにして、そのようにレーザ処理された余分な材料は、エッチング処理に対してより敏感になるようにされること、
○第1及び第2のレーザ処理済みブロックを、化学組成物を用いてエッチングして、レーザ処理された余分な材料をレーザ処理済みブロックから除去し、且つレーザによって選択的に処理されていない材料には影響を及ぼさず、それゆえ第1及び第2の構成要素を得ること
によって物理化学的に
のいずれかで、第1及び第2の構成要素をもたらすステップ、及び
(d)第1の構成要素内に、まとめて電子回路部品と呼ばれる主光源及び/又は第1の光検知器及び追加的な電子構成要素を堅固に装着するステップ、
(e)第1の構成要素と第2の構成要素との封止接合によってハウジングを形成し、それゆえ、外部環境から封止式に分離された内部空間を画成し、且つ主光源又は光検知器が第1の構成要素の光用壁部分の内面に対面するように、電子回路構成要素を包囲するステップ。
図1(b)、図1(c)、図1(d)、及び図6に示すように、内部空間は、所与の波長範囲の主光源(10L)及び/又は所与の波長範囲の光を検知するための第1の光検知器(10P)を含む、好ましくは電子回路基板(7)(ECB)に印刷された電子回路を含み、所与の波長範囲は、380~2200nmに含まれる。
・通信目的用の追加的な光源及び/又は検知器、及び/又は
・心拍数、血中酸素濃度、血糖量、pHレベル、血圧のうちの1つ以上を含むバイオマーカを監視するように構成された、第1の光検知器(10P)とは異なる又はそれと同じである監視用光検知器;光は、内部空間から組織又は器官の方へ向かって発せられ、及びそれにより反射され、監視用光検知器によって受光された光は、所与のバイオマーカの値を示す、及び/又は
・組織の光刺激用又は光遺伝学用の追加的な光源、及び/又は
・光源が患者の体の外部に位置決めされた状態で、照射によってバッテリー(12)を充電するための1つ以上の光電池。
本発明の要旨は、内部空間内に収納された電子回路構成要素を外部環境から保護するカプセル化構造(1)である。カプセル化構造が患者の体内に植込まれると、外部環境は、患者の体の内部になり、これは、水分レベルの高い攻撃的な媒体である。一般的に数年の長さとし得るインプラントの持続期間全体において、カプセル化構造ハウジング内に収納された電子回路構成要素は、水分から及びいずれの体液やガスとのどんな接触からも保護される必要があり、患者の体は、カプセル化構造に収納された電子回路構成要素の非生体適合性構成要素から保護される必要がある。それゆえ、カプセル化構造ハウジングは、外部環境から内部空間を耐久的に封止する必要がある。これらの条件は、ハウジングを形成する材料の選択肢を狭め、且つ長期の封止結合を保証する必要がある、ハウジングの異なる構成要素の全ての結合作用に関する課題がある。例えば、ハウジングの壁を横切って延在し且つ内部空間と外部環境内に延在するエネルギー伝達リード線(30)との間で電気エネルギーを伝えるために必要な密封フィードスルーを設けることは、フィードスルーとハウジング壁との間に形成された境界面の寸法が小さいため、真の課題がある。この理由から、本発明のカプセル化構造は、好ましくは、フィードスルーを全く含まない。
ハウジングは、第1の構成要素(2)及び第2の構成要素(3)によって形成され、両構成要素は、セラミック材料から選択された単一の材料で作製される。第1及び第2の構成要素は、単一の境界面(23)に沿って互いにハーメチックに接合されて、外部環境から壁によってハーメチックシールされた内部空間を画成している。第1及び第2の構成要素は、第3の材料を追加することなく、溶接によって単一の境界面(23)に沿って接合されている。例えば、第1及び第2の構成要素は、レーザ溶接によって、特に、ナノ-、フェムト-、又はピコ-秒レーザ溶接を含む、短又は超短パルスレーザ溶接によって、接合され得る。この技術は、限定されるものではないが、石英ガラス製の第1及び第2の構成要素に、特に好適である。
所与の波長範囲内の電磁放射線の透過は、一方では、ハウジングの第1及び第2の構成要素を形成するセラミック材料、並びに、他方では、壁の厚さ及び表面仕上げの適切な選択によって保証される。
図1(a)に示す好ましい実施形態では、本発明のAIMDは、患者の電気的又は光学的に興奮性組織を電気的又は光学的に刺激するように構成された刺激用AIMDである。この実施形態では、AIMDは:
・上述のようなカプセル化構造(1)、
・ヒトの組織に結合するように構成された組織結合ユニット(50)、及び
・組織結合ユニットに結合するように構成された遠位端と、カプセル化構造(1)に結合するように構成された近位端(30p)とを含む、導電線及び光ファイバー(30f)から選択されたエネルギー伝達リード線(30)
を含む。
図1~3、及び図6(b)に示すように、カプセル化構造(1)は、内部空間内に、
・主光源(10L)とは異なる電気又は光エネルギー源(11L)を含み、及びエネルギーのパルスを出して、エネルギー伝達リード線(30)の近位端(30p)が接続ユニット(9)に接続され且つエネルギー伝達リード線の遠位端が組織結合ユニット(50)に接続されると、エネルギーパルスがエネルギー伝達リード線(30)を通って組織結合ユニットへ伝えられるように構成された、植込み型パルス発生器(IPG)、及び/又は
・第1の光検知器(10P)とは異なり、及び光ファイバーの近位端が接続ユニット(9)に接続され且つ光ファイバーの遠位端が組織結合ユニットに接続されると、組織結合ユニット(50)から出された光信号を検知し、且つ光ファイバー(30f)を含むエネルギー伝達リード線(30)を通してカプセル化構造(1)へ伝達するように構成された第2の光検知器(11P)、
を包囲する。
組織結合ユニット(50)は、絶縁支持体に結合された電極を含み得、電極と接触する組織に結合されるように構成されている。例えば、組織結合ユニット(50)は、当業界で周知のように、限定されるものではないが、標的神経に巻き付けられるカフ又はらせん電極(例えば、国際公開第2019042553号パンフレット及びPCT/EP2018/082703号明細書参照)、脳深部刺激治療用のロッド又は針(例えば、国際公開第2019042553号パンフレット参照)、2次元アレイなどの形状にあるとし得る。絶縁支持体は電極結合面を含み、これは、刺激効果を全くもたらさずに、治療されるべき組織に接触し得る。絶縁支持体は、長期の植込みのために、及び迷走電流の形成を減少させるために、それらの治療位置に電極を固定するために使用される。絶縁支持体は、好ましくは、ポリマー材料で作製される。挿入するために、及びどんな体の動きにも合わせるために、絶縁材が変形される必要があるとき、絶縁材は、好ましくは、弾性重合体、例えばシリコーン又はポリウレタンエラストマーで作製される。他の電極の幾何学的形状、例えば脳深部刺激電極では、絶縁支持体は、剛体とし得、且つ例えばポリウレタン又はエポキシ樹脂で作製され得る。
エネルギー伝達リード線(30)は、エネルギーをカプセル化構造(1)から組織結合ユニット(50)へ伝達し且つ戻すために使用される。エネルギーは、電気エネルギーの形とし得る。この場合、エネルギー伝達リード線(30)は少なくとも1本の導線を含む。エネルギーが光エネルギーである場合、エネルギー伝達リード線(30)は少なくとも1本の光ファイバー(30f)を含む。
・カプセル化構造ハウジングは、光エネルギー源(11L)を包囲し、光エネルギー源は、接続ユニット(9)に対面するパルス用壁部分(1Pt)に対面し、且つ好ましくは300~1000μmに含まれる厚さを有して、室温において850nmの波長に対して少なくとも75%の透過率を有する光学窓を形成する。窓は、接続ユニットから内部空間を分離し、パルス用壁部分は、任意選択的に、図2及び図3に示すように、パルス用壁部分と一体の1つ以上のマイクロ光学レンズ(4L)を含む。
・接続ユニット(9)は、図2に示すように、第1又は第2の構成要素(2、3)と一体とし得るか、又は図3及び図6(b)に示すように、カバー(90)に統合され得る。
・エネルギー伝達リード線(30)は、少なくとも1本の光ファイバー(30f)、好ましくは少なくとも2本又は少なくとも3本の光ファイバーを含み、及び電線はない。
・カプセル化構造はフィードスルーを含まない。
好ましい実施形態では、カプセル化構造(1)は、ハウジングの外面の一部又は全てにわたって付けられた保護ポリマー層(40)を含み得る。第1及び/又は第2の主壁(1a、1b)の光用壁部分(1Lt)にわたって又は追加的な壁部分若しくはパルス用壁部分(1At、1Pt)にわたって付けられた保護ポリマー層のいずれの部分も、透明である必要があり、室温で、第1の又は追加的な壁部分(1Lt、1At)及び保護ポリマー層(40)によって形成されたラミネートを通る850nmの波長に対して、少なくとも75%の透過率を生じる。少なくとも第1の及び/又は追加的な壁部分(1Lt、1At)にわたってコーティングされた領域では、保護ポリマー層は、シリコーン又はパリレンを含み得る。好ましい実施形態では、好ましくはシリコーン製の保護ポリマー層(40)は、図1(d)に示すように、カプセル化構造の全域を覆い得る。
・ハウジングの外面の部分にわたって直接、成形する、好ましくは射出成形することによって、又は
・別々に生産されたカバーを、ハウジングの外面の部分に、接着、はんだ付け、溶接、機械的に嵌めることなどにより、結合することによって
のいずれかで、付けられ得る。
・外面の一部又は全てにわたって付けられた任意選択的な保護ポリマー層(40)、
・例えば接続ユニット(9)を含む、任意選択的なカバー(90)、及び
・任意選択的な保護ポリマー層又は任意選択的なカバーによって覆われていない、壁の外面のいずれかの部分
を含む。
本発明によるAIMDは、以下のステップを含むプロセスによって、生産され得る。第1に、第1及び第2の構成要素(1a、1b)の3Dコンピュータ支援設計(CAD)が提供される必要がある。次いで、第1及び第2の基本ブロックが提供され、両ブロックは、第1及び第2の構成要素(1a、1b)のそれぞれに関し、同じ透明なセラミック材料で作製されている。透明なセラミック材料は、上記で定義されたようなものである、すなわち、380~2200nmに含まれる波長に対して透明であり、且つ好ましくは石英ガラスである。第1及び第2の基本ブロックは、余分な材料の除去によって、対応する第1及び第2の構成要素を形成するのに好適な寸法である必要がある。第1及び第2の構成要素の寸法は、それらの接合後に、第1、第2及び第3の軸X、Y、Zに沿った外のり寸法Lo、Wo、及びHoのハウジングの形成を可能にする必要がある。例えば、第1の軸(X)に沿って測定された第1の構成要素(2)の外側長さLo2は、図1~3、及び図4(a)、(b)、及び(d)に示すようなLoよりも短いとし得るか、又は図4(c)及び図5に示すようなLoと等しいとし得る。
・レーザを用いて、第1及び第2の基本ブロックのそれぞれから除去されるべき余分な材料を選択的に処理して、第1及び第2のレーザ処理済みブロックを得るようにし、それゆえ、レーザ処理された余分な材料は、エッチング処理に対してより敏感になるようにされ、これに続けて、
・第1及び第2のレーザ処理済みブロックを、化学組成物を用いてエッチングして、レーザ処理された余分な材料をレーザ処理済みブロックから除去するようにし、且つレーザによって選択的に処理されていない材料には影響を及ぼさず、それゆえ、第1及び第2の構成要素を得る。
本発明のAIMDは、その内部空間を極めて良好に封止し、主光源(10L)及び/又はハウジングの第1の主壁(1a)を通して電磁放射線を出すか若しくは受けるための第1の光検知器(10P)を含め、電子回路構成要素のいくつもの感湿構成要素を入れる、カプセル化構造ハウジングを提供する。第1の主壁を通しての電磁放射線の透過は、患者の体の外部へ及びそこからデータを通信する、標的組織を光学的に刺激する、バイオマーカを監視する、ハウジングに組み込まれたバッテリー(12)を充電するなどのために、使用され得る。
A2 第2の主壁1bの表面積
1 カプセル化構造
1a 第1の主壁
1At 追加的な壁部分
1b 第2の主壁
1Lt 第1の主壁の光用壁部分
1P 補強用ピラー
1Pt パルス用壁部分
2 第1の構成要素
3 第2の構成要素
4L マイクロ光学レンズ
7 電子回路基板(ECB)
8 IPG電子回路基板
9 接続ユニット
9c カプセル化構造結合要素(光ファイバー30f用)
10A 追加的な光学素子
10L 主光源
10M 監視用光検知器
10P 第1の光検知器
11L 光又は電気エネルギー源
11P 第2の光検知器
12 バッテリー/電源
18 IPG電子回路基板(8)を受け入れるための凹部
23 第1の構成要素(2)と第2の構成要素(3)との間の境界面
30 エネルギー伝達リード線
30c リード線結合要素(光ファイバー30f用)
30f 光ファイバー
30p エネルギー伝達リード線の近位端
40 保護ポリマー層
41 樹脂充填Vi
50 組織結合ユニット
90 カバー
Hi Zに沿ったカプセル化構造の内側高さ
Ho Zに沿ったカプセル化構造の外側高さ
Lo Xに沿ったカプセル化構造の外側長さ
Lo2 Xに沿ったカプセル化構造の第1の構成要素の外側長さ
Lo3 Xに沿ったカプセル化構造の第2の構成要素の外側長さ
t1a 第1の主壁の平均厚さ
t1b 第2の主壁の平均厚さ
Vi カプセル化構造の内部容積領域
Wo Xに沿ったカプセル化構造の外側幅
R 曲率半径
X
Y
Z
Claims (14)
- 患者の体内への植込み用の能動植込み型医療機器(AIMD)であって、前記AIMDは、容積領域(Vi)の内部空間の境界を規定する内面と、外部環境に接する外面とにより規定された壁によって、前記外部環境から封止式に分離された前記内部空間を画成するカプセル化構造(1)を含み、前記外面は、第1の軸(X)に沿って測定された長さ(Lo)、第2の軸(Y)に沿って測定された幅(Wo)、及び第3の軸(Z)に沿って測定された高さ(Ho)によって規定され、X⊥Y⊥Zである、能動植込み型医療機器において、
(a)前記壁は、互いに対面し且つ前記第3の軸(Z)に沿って測定された前記内部空間の内側高さ(Hi)だけ互いに分離された第1の主壁(1a)及び第2の主壁(1b)を含み、前記第1及び第2の主壁は、外面が平面的であるか又は少なくとも100mmの曲率半径(R)の単曲率若しくは二重曲率を有するいずれかの壁部分として規定され、
(b)前記カプセル化構造は、第1の構成要素(2)及び第2の構成要素(3)によって形成されたハウジングを含み、両構成要素は、単一の透明なセラミック材料で作製され、且つ単一の境界面(23)に沿って互いに密封接合されて、前記壁によって、前記外部環境からハーメチックシールされた前記内部空間を画成し、
(c)前記内部空間には、所与の波長範囲の主光源(10L)及び/又は前記所与の波長範囲の光を検知するための第1の光検知器(10P)を含む電子回路基板(7)を含み、前記所与の波長範囲は380~2200nmに含まれる、能動植込み型医療機器において、
前記第1の構成要素(2)と前記第2の構成要素(3)との間の前記境界面は、第3の材料を追加することなく、溶接によって形成されること、
前記内部空間の前記容積領域(Vi)の容積は少なくとも2cm 3 であること、
前記第1及び第2の主壁の平均厚さ(t1a、t1b)は、400~1200μmに含まれること、
前記主光源(10L)及び/又は前記第1の光検知器(10P)は、前記第1の主壁(1a)の光用壁部分(1Lt)に対面すること、及び
前記光用壁部分(1Lt)は、室温において、850nmの波長に対して、ASTM D1003-7に従って測定された少なくとも75%の透過率を有することを特徴とする、能動植込み型医療機器。 - 前記患者の電気的又は光学的に興奮性組織を電気的又は光学的に刺激するように構成された、請求項1に記載の能動植込み型医療機器において、前記能動植込み型医療機器は:
(D)ヒトの組織に結合するように構成された組織結合ユニット(50)、
(E)前記組織結合ユニット(50)に結合するように構成された遠位端と、前記カプセル化構造(1)に結合するように構成された近位端(30p)とを含む、導電線及び光ファイバー(30f)から選択されるエネルギー伝達リード線(30)
を含み、
(F)前記カプセル化構造(1)は、前記エネルギー伝達リード線の前記近位端(30p)を前記カプセル化構造に接続するように構成された接続ユニット(9)を含み、且つ前記内部空間内に、
・前記主光源(10L)とは異なり、且つエネルギーのパルスを出すように構成された光又は電気エネルギー源(11L)であって、エネルギー伝達リード線(30)の前記近位端が前記接続ユニット(9)に接続され且つ前記エネルギー伝達リード線の前記遠位端が前記組織結合ユニット(50)に接続されると、エネルギーパルスが、前記エネルギー伝達リード線を通して前記組織結合ユニットへ伝えられるようになる、光又は電気エネルギー源(11L)、及び/又は
・前記第1の光検知器(10P)とは異なり、及び前記光ファイバーの前記近位端が前記接続ユニットに接続され且つ前記光ファイバーの前記遠位端が前記組織結合ユニットに接続されると、前記組織結合ユニット(50)から出された光信号を検知し、及び光ファイバー(30f)を含む前記エネルギー伝達リード線(30)を通して前記カプセル化構造(1)へ伝達するように構成された第2の光検知器(11P)
を包囲することを特徴とする、能動植込み型医療機器。 - 請求項1又は2に記載の能動植込み型医療機器において、前記第1及び第2の構成要素(2、3)を構成する前記単一の透明なセラミック材料は:石英ガラス、ホウケイ酸、ピネル、サファイア、又は酸化イットリウム材料から選択されることを特徴とする、能動植込み型医療機器。
- 請求項1~3のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器において、前記光用壁部分(1Lt)の前記外面及び/又は内面は、前記第1の主壁の他の部分の表面仕上げよりも滑らかな表面仕上げを有することを特徴とする、能動植込み型医療機器。
- 請求項1~4のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器において、前記第1の主壁の前記外面の面積(A1)は、少なくとも3cm 2 であることを特徴とする、能動植込み型医療機器。
- 請求項1~5のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器において、前記第1の主壁(1a)の前記外面と前記第2の主壁(1b)の前記外面との間の、前記第3の軸(Z)に沿って測定された前記外面の前記高さ(Ho)は、3~15mmに含まれることを特徴とする、能動植込み型医療機器。
- 請求項1~6のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器において、前記内部空間は電子回路構成要素を包囲し、及び前記ハウジングは、
・前記電子回路構成要素によって占有されていない前記内部空間に樹脂(41)又は硬化収縮を低減させるために微粒子充填材で満たされた樹脂を充填することであって、前記樹脂及び前記微粒子充填材で満たされた樹脂は、前記所与の波長範囲に対して透明であること、及び/又は
・前記第1の主壁(1a)から前記第2の主壁(1b)まで前記内部空間の前記内側高さ(Hi)にわたって延在する補強用ピラー(1P)を提供すること、及び/又は
・様々な厚さを有する壁を提供して、前記電子回路構成要素と前記壁の前記内面との間のヘッドスペースを減少させること
によって機械的に補強されていることを特徴とする、能動植込み型医療機器。 - 請求項1~7のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器において、前記カプセル化構造の前記外面の一部又は全てにわたって付けられた保護ポリマー層(40)を含み、前記第1の主壁(1a)の前記光用壁部分(1Lt)にわたって付けられた保護ポリマー層のいずれの部分も透明であり、少なくとも前記第1の及び/又は追加的な壁部分にわたってコーティングされた領域において、室温において、850nmの波長に対して、光用壁部分(1Lt)及び保護ポリマー層(40)の双方の透過率に、少なくとも75%をもたらすことを特徴とする、能動植込み型医療機器。
- 請求項1~8のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器において、前記光用壁部分(1Lt)は、前記光用壁部分(1Lt)と一体であり且つ前記主光源(10L)及び/又は前記第1の光検知器(10P)に対面する1つ以上のマイクロ光学レンズ(4L)を含むことを特徴とする、能動植込み型医療機器。
- 請求項1~9のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器において、
・通信目的用の追加的な光源及び/又は検知器、
・組織の光刺激用又は光遺伝学用の追加的な光源、及び/又は
・心拍数、血中酸素濃度、血糖量、pHレベル、血圧、光刺激からのフィードバックのうちの1つ以上を含むバイオマーカを監視するように構成された監視用光検知器、及び/又は
・光源が前記患者の体外に位置決めされた状態での、照射による、バッテリー(12)充電用の光電池
の中から選択された追加的な光学素子(10A)を含み、
前記追加的な光学素子(10A)は、前記光用壁部分(1Lt)とは異なる又はそれと同じである追加的な壁部分(1At)に対面し、前記追加的な壁部分は、
・室温において、850nmの波長に対して、少なくとも75%の透過率を有する
ことを特徴とする、能動植込み型医療機器。 - 請求項2~10のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器において、
・前記ハウジングは、前記接続ユニット(9)に対面するパルス用壁部分(1Pt)に対面する、前記主光源(10L)とは異なり、且つエネルギーのパルスを出すように構成された光エネルギー源(11L)を包囲し、室温において、850nmの波長に対して少なくとも75%の透過率を有する光学窓を形成し、及び前記接続ユニットから前記内部空間を分離し、前記パルス用壁部分は、前記パルス用壁部分と一体である1つ以上のマイクロ光学レンズ(4L)若しくはプリズムを含み、又は前記パルス用壁部分と一体であるマイクロ光学レンズ(4L)若しくはプリズムを含まず、
・前記エネルギー伝達リード線(30)は、少なくとも1本の光ファイバー(30f)を含み、及び電線はなく、及び
・前記カプセル化構造にはフィードスルーがないことを特徴とする、能動植込み型医療機器。 - 請求項1~11のいずれか1項に記載の能動植込み型医療機器の生産プロセスにおいて、以下のステップ:
(f)前記第1及び第2の構成要素の3Dコンピュータ支援設計を提供するステップ;
(g)前記第1及び第2の構成要素(1a、1b)のそれぞれに同じ透明なセラミック材料の第1及び第2の基本ブロックを提供するステップであって、前記透明なセラミック材料は、380~2200nmに含まれる波長に対して透明であり、且つ余分な材料の除去によって、前記対応する第1及び第2の構成要素を形成するのに好適な寸法であるステップ;
(h)前記第1及び第2の基本ブロックから余分な材料を除去して、
・前記第1及び第2の基本ブロックを機械加工することによって、機械的に、及び/又は
・物理化学的にであって、
○レーザを用いて、前記第1及び第2の基本ブロックのそれぞれから除去されるべき前記余分な材料を選択的に処理して、第1及び第2のレーザ処理済みブロックを得るようにし、前記そのようにレーザ処理された余分な材料は、エッチング処理に対してより敏感になるようにされ、
○前記第1及び第2のレーザ処理済みブロックを、化学組成物を用いてエッチングして、前記レーザ処理済みブロックから前記レーザ処理された余分な材料を除去するようにし、且つレーザによって選択的に処理されていない前記材料には影響を及ぼさず、それゆえ、前記第1及び第2の構成要素を得るように、物理化学的に
のいずれかで、前記第1及び第2の構成要素(1a、1b)をもたらすステップ、及び
(i)前記第1の構成要素内に、まとめて電子回路部品と呼ばれる前記主光源(10L)及び/又は前記第1の光検知器(10P)及び追加的な電子構成要素を堅固に装着するステップ、
(j)第1及び第2の構成要素を封止接合することによって前記ハウジングを形成し、それゆえ、前記外部環境から封止式に分離された前記内部空間を画成し、且つ前記電子回路部品を包囲して、前記主光源又は前記第1の光検知器が前記第1の構成要素の前記光用壁部分(1Lt)の前記内面に対面するようにするステップ
を含むことを特徴とする、プロセス。 - 請求項12に記載のプロセスにおいて、接合は、第3の材料を追加することなく、溶接によって実施されることを特徴とする、プロセス。
- 請求項12又は13に記載のプロセスにおいて、前記光用壁部分(1Lt)の前記外面及び/又は内面は磨かれて、3μm未満のRa-粗さを生じることを特徴とする、プロセス。
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Citations (7)
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US20100022861A1 (en) | 2008-07-28 | 2010-01-28 | Medtronic, Inc. | Implantable optical hemodynamic sensor including an extension member |
US20100305666A1 (en) | 2007-08-28 | 2010-12-02 | Chung Yuan Christian University | Induction device for photodynamic therapy and diagnosis |
US20150314129A1 (en) | 2012-12-14 | 2015-11-05 | Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives | Hermetic housing, particularly for encapsulating an implantable medical device |
WO2018068807A1 (en) | 2016-10-10 | 2018-04-19 | Synergia Medical | Implantable medical device comprising an optical unit |
US20180131415A1 (en) | 2016-11-04 | 2018-05-10 | Galvani Bioelectronics Limited | System for Wirelessly Coupling in Vivo |
JP2018517499A (ja) | 2015-06-19 | 2018-07-05 | ピクシウム ビジョン エスエー | インプラントデバイス用の気密性ハウジング及び電子回路パッケージ |
US20190060656A1 (en) | 2017-08-31 | 2019-02-28 | Medtronic, Inc. | Implantable medical device structures |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20100262208A1 (en) | 2009-04-08 | 2010-10-14 | National Ict Australia Limited | Electronics package for an active implantable medical device |
DE102012107835A1 (de) * | 2012-08-24 | 2014-02-27 | Albert-Ludwigs-Universität Freiburg | Medizinisches Implantat sowie Verfahren zu dessen Herstellung |
JP6017701B2 (ja) * | 2012-12-04 | 2016-11-02 | ボストン サイエンティフィック ニューロモデュレイション コーポレイション | ポケット組織加熱を低減するための電磁干渉フィルタデバイスを有する埋込可能医療デバイス |
US9884197B2 (en) * | 2013-07-01 | 2018-02-06 | Newsouth Innovations Pty Ltd | Encapsulated electronic circuit |
ES2636260T3 (es) | 2015-02-20 | 2017-10-05 | Synergia Medical | Dispositivo fotovoltaico de estimulación eléctrica |
WO2019042553A1 (en) | 2017-08-31 | 2019-03-07 | Synergia Medical | IMPLANTABLE ELECTRODE COUPLED WITH AN OPTOELECTRONIC DEVICE |
JP6843461B2 (ja) | 2017-12-04 | 2021-03-17 | シナジア メディカルSynergia Medical | ソフトなエッジを有するカフ電極又はオプトロード及びその製造のプロセス |
-
2019
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Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20100305666A1 (en) | 2007-08-28 | 2010-12-02 | Chung Yuan Christian University | Induction device for photodynamic therapy and diagnosis |
US20100022861A1 (en) | 2008-07-28 | 2010-01-28 | Medtronic, Inc. | Implantable optical hemodynamic sensor including an extension member |
US20150314129A1 (en) | 2012-12-14 | 2015-11-05 | Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives | Hermetic housing, particularly for encapsulating an implantable medical device |
JP2018517499A (ja) | 2015-06-19 | 2018-07-05 | ピクシウム ビジョン エスエー | インプラントデバイス用の気密性ハウジング及び電子回路パッケージ |
WO2018068807A1 (en) | 2016-10-10 | 2018-04-19 | Synergia Medical | Implantable medical device comprising an optical unit |
US20180131415A1 (en) | 2016-11-04 | 2018-05-10 | Galvani Bioelectronics Limited | System for Wirelessly Coupling in Vivo |
US20190060656A1 (en) | 2017-08-31 | 2019-02-28 | Medtronic, Inc. | Implantable medical device structures |
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