JP7218179B2

JP7218179B2 - 鼻シール、マスクおよび呼吸インタフェースアセンブリ

Info

Publication number: JP7218179B2
Application number: JP2018513327A
Authority: JP
Inventors: アミットガルガリ; ブルーノシンティヴ; カラムロスゴードン; マークアンドリュートンプソン; ライアンアンソニーグラハム; マークアルヴィンドマクラーレン
Original assignee: Fisher and Paykel Healthcare Ltd
Current assignee: Fisher and Paykel Healthcare Ltd
Priority date: 2015-09-11
Filing date: 2016-09-09
Publication date: 2023-02-06
Anticipated expiration: 2036-09-09
Also published as: CA2997383A1; AU2016320764B2; EP3347076A1; CN108290021A; JP2018526154A; AU2016320764A1; US11013877B2; US20180256844A1; AU2022204703A1; US20210244905A1; EP4035718A1; EP3347076B1; SG10201913711TA; EP3347076A4; JP2023053973A; WO2017042717A1

Description

優先権出願
本出願は、２０１６年８月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／３８１，４９６号明細書、２０１６年３月１８日に出願された同第６２／３１０，５４９号明細書、２０１６年２月２６日に出願された同第６２／３００，５７８号明細書、２０１５年９月１１日に出願された同第６２／２１７，６５６号明細書に対する優先権を主張し、それらの出願の全体が、参照により本明細書に援用され、本開示の一部をなす。

本開示は、概して、呼吸インタフェース用の鼻シールと、マスク、またはマスクおよびヘッドギアのいずれかを備える、鼻シールを含むインタフェースに関する。

呼吸インタフェースは、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法における空気等、１種または複数種の呼吸ガスを、陽圧下で使用者に提供するために使用される。鼻インタフェースが、ガスを鼻に送達する。

間接的な鼻インタフェースのシールは、上唇、鼻の両側の顔面および鼻梁に接触し、鼻を実質的に密閉する。間接的な鼻インタフェースは、顔面において比較的大型である可能性があり、鼻梁に対して圧力をかける可能性があり、インタフェースのフレームは、装着者の前頭部においてヘッドギアに接続するＴピースを含む可能性があり、それは、通常、たとえば眼鏡も装着するのを妨げる。

直接的な鼻インタフェースは、通常、顔面においてより小型であり、Ｔピースを備えず、したがって、それほど邪魔にならない。しかしながら、直接的な鼻インタフェースは、通常、有効なシールを確保するために装着者の鼻孔に入る鼻ピローまたは同様のものを備える。

ＣＰＡＰは、睡眠時無呼吸（たとえば、閉塞性睡眠時無呼吸）のための療法である。睡眠時無呼吸に対してＣＰＡＰで治療されている患者は、睡眠中にフェイスマスクまたは鼻マスクを装着する。呼吸インタフェースは、装着が快適である一方で、呼吸インタフェースと使用者との間の優れたシールを維持することが望ましい。

本明細書に記載されるシステム、方法および装置は、革新的な態様を有し、それらのいずれも必須ではなく、またはそれらの望ましい属性を単独で担うものではない。ここで、請求項の範囲を限定することなく、有利な特徴のうちのいくつかについて概説する。

いくつかの構成では、鼻シールは、呼吸チャンバを画定するシール本体を含む。シール本体には、鼻ポートが設けられている。鼻ポートは、一対の側方部分によって挟まれる中心部分を備える。鼻ポートは、上縁部および下縁部をさらに備える。上縁部は、中心部分内に内側突出部分を画定する。下縁部は、中心部分内に内側突出部分を画定する。

いくつかの構成では、上縁部および下縁部の一方または両方の内側突出部分は湾曲している。

いくつかの構成では、鼻ポートは、略豆形状または蝶ネクタイ形状である。

いくつかの構成では、鼻シールは、鼻ポートの外周部の一部または全体にわたって延在する厚肉リム部分をさらに備え、厚肉リム部分は、厚肉リム部分に隣接するシールの部分より大きい壁厚さを有する。

いくつかの構成では、シール本体は、一対の側方部分に挟まれる中心部分を備え、使用時、シール本体は、使用者によって中心部分に圧力が加えられるときに側方部分が内側に移動するように構成されている。

いくつかの構成では、鼻シールの使用者に面する面は薄肉壁部分を備える。いくつかの構成では、使用者に面する面の薄肉壁部分は、シール本体の最小壁厚さを有しまたはそれに等しい。

いくつかの構成では、使用時、使用者の頬と接触する一対の厚肉壁部分をさらに備える。いくつかの構成では、厚肉壁部分は、シール本体の最大壁厚さを有するかまたはそれに等しい。

いくつかの構成では、厚肉壁部分は、各々、厚肉壁部分内に溝を備え、溝は、溝の両側における厚肉壁部分のいくつかの部分の分離された動きを可能にする。

いくつかの構成では、鼻シールは、鼻シールがフレームに結合されるのを可能にするように構成されたコネクタをさらに備え、コネクタは、シール本体内の第１部分とシール本体の外側の第２部分とを備え、第１部分および第２部分は互いに結合されている。

いくつかの構成では、第１部分はフランジおよびハブを備え、ハブはシール本体のアパーチャを通って延在し、第２部分は第１部分の前記ハブに結合されている。

いくつかの構成では、シール本体は、アパーチャの周囲に部分的にまたは全体的に延在するリムを備え、リムは、第１部分と第２部分との間に捕捉される。

いくつかの構成では、リムは、基部と、基部から第１方向に延在する第１ローブと、第１方向とは反対の第２方向に基部から延在する第２ローブとを有する、略Ｔ字型断面を備える。

いくつかの構成では、コネクタの第１部分および第２部分の各々は、第１ローブおよび第２ローブのそれぞれを受け入れるように構成された凹部を備える。

いくつかの構成では、シールおよびコネクタは、シールとコネクタとの間の相対的な回転を阻止または防止する干渉部分を備える。

いくつかの構成では、シール本体は、使用者と接触する側の第１凹凸と反対側の第２凹凸とを有し、第２凹凸は第１凹凸とは異なる。

いくつかの構成では、鼻マスクは、上述した段落のうちの任意のものの鼻シールと、フレームとを備え、フレームは、中心部分と中心部分から後方に延在する一対のアーム部分とを備え、アーム部分は、ヘッドギアに接続されるように構成されている。

いくつかの構成では、フレームの中心部分は、中心部分に面するシール本体の側に対応するような形状である。

いくつかの構成では、中心部分は、アーム部分より剛性が高い。

いくつかの構成では、一対のアーム部分は、中心部分の上にオーバーモールドされている。

いくつかの構成では、一対のアーム部分の各々は、アーム部分の後端部がフレームの前記中心部分に対して曲がるのを可能にするヒンジ部分を備える。

いくつかの構成では、中心部分は、シールを取外し可能に受け入れるように構成されたシールコネクタ部分を備える。

いくつかの構成では、中心部分は、導管コネクタを支持する導管コネクタ部分を備える。

いくつかの構成では、導管コネクタはエルボを備える。

いくつかの構成では、導管コネクタ部分にバイアス流排気口が配置されている。

いくつかの構成では、鼻マスクは、導管コネクタ部分の上流端と前記シール本体の呼吸チャンバとの間に画定された流路内に拡張部をさらに備え、バイアス流排気口は拡張部の上流に位置している。

いくつかの構成では、導管コネクタにマスクチューブが結合されており、マスクチューブの上流端部は、関連する呼吸療法システムのガス供給導管に接続されるように構成されたコネクタを備え、コネクタの内部は、マスクチューブの内部と同じサイズおよび形状である。

いくつかの構成では、コネクタの端部は、マスクチューブの上流端部に当接し、コネクタおよびマスクチューブは、継手スリーブによって結合されている。いくつかの構成では、継手スリーブは、マスクチューブおよびコネクタの上にオーバーモールドされている。

いくつかの構成では、一対のアーム部分の各々の内側に面する面にパッドが配置されている。

いくつかの構成では、パッドおよびアーム部分は、オーバーモールドプロセスによって接合されている。

いくつかの構成では、パッドは凹凸表面仕上げを有する。

いくつかの構成では、パッドは布外層を備える。

いくつかの構成では、インタフェースアセンブリは、上述した段落のうちの任意のものに記載された鼻マスクと、フレームのアーム部分に接続する上部ストラップ、後部ストラップおよびストラップ延長部を備えるヘッドギアとを備える。

いくつかの構成では、少なくとも上部ストラップおよび前方ストラップ延長部が非伸張性である。いくつかの構成では、後部ストラップは伸張性がある。

いくつかの構成では、前方ストラップ延長部およびアーム部分は、互いに調整可能に接続されている。

いくつかの構成では、前方ストラップ延長部およびアーム部分は、複数の別個の調整一を有する。

いくつかの構成では、前方ストラップ延長部およびアーム部分のうちの一方は複数のポストを含み、前方ストラップ延長部およびアーム部分のうちの他方は、各々がポストのうちの１つを受け入れるように構成されている、複数の開口部を含む。

いくつかの構成では、インタフェースアセンブリは、鼻マスクと、鼻マスクに取り付けられたフレームと、ヘッドギアと、フレームおよびヘッドギアを接続するサイドアームとを含む。サイドアームは、使用者の顔面に対して、垂直面において剛性があり、水平面において移動可能である。

いくつかの構成では、サイドアームはヒンジを含む。

いくつかの構成では、サイドアームは、モジュール式セグメントから形成されている。

いくつかの構成では、サイドアームがアコーデオンばねを含む。

いくつかの構成では、サイドアームは、サイドアームの表面に切目を有する。

いくつかの構成では、サイドアームの端部は、フレームに配置された歯付きポストと係合するフックコネクタを有する。

いくつかの構成では、サイドアームは、サイドアームの間でフレームを付勢するように構成された板ばねを含む。

いくつかの構成では、サイドアームの端部に中心部分が接続され、フレームにチャネルが配置されている。中心部分は、フレームが中心部分によって移動可能に支持されるように、チャネル内に配置されている。

いくつかの構成では、サイドアームは伸張性がある。

いくつかの構成では、鼻シールは、呼吸チャンバを画定するシール本体と、シール本体に配置された鼻ポートとをさらに含む。鼻ポートは、一対の側方部分によって挟まれた中心部分を含み、鼻ポートは、上縁部および下縁部をさらに含む。鼻シールは、上縁部から呼吸チャンバに向かって延在するフランジも含み、フランジは、使用者の鼻が鼻ポート内に挿入されたときに使用者の鼻と接触するように構成されている。

いくつかの構成では、鼻シールは、フランジ内に配置された貫通孔をさらに含む。
をさらに備える。

いくつかの構成では、鼻シールは、呼吸チャンバを画定するシール本体と、シール本体に配置された鼻ポートであって、上縁部および下縁部をさらに備える鼻ポートと、鼻ポート内に挿入される使用者の鼻と接触するように構成された鼻遮断部材とを含む。

いくつかの構成では、鼻遮断部材は、鼻ポートの上に配置され、鼻ポートに取り付けられかつ鼻ポートにわたる織メッシュを含む。

いくつかの構成では、鼻遮断部材は、鼻ポートの上に配置され、鼻遮断部材を通って延在する貫通孔を含む。

いくつかの構成では、鼻遮断部材は、鼻ポートの上に配置され、呼吸チャンバの底面に取り付けられたテザーを含む。

いくつかの構成では、鼻遮断部材は、呼吸チャンバの底面から鼻ポートに向かって延在する。

いくつかの構成では、上縁部と下縁部との間の距離は、鼻ポートの幅に沿った中間点で最も狭い。

いくつかの構成では、鼻ポートは、鼻ポートの上縁部に沿って配置された厚肉ビードを含む。

いくつかの構成では、鼻シールは、呼吸チャンバを画定するシール本体と、シール本体に配置された鼻ポートとを含む。鼻ポートは、外側側方部分と外側側方部分の間に配置された中心部分とをさらに含む。鼻ポートの中心部分は、鼻ポートの外側側方部分より幅が狭い。中心部分は、鼻ポート内に挿入される使用者の鼻と接触するように構成されている。

いくつかの構成では、鼻ポートの上縁部と前記鼻ポートの下縁部との間の距離は、鼻ポートの横方向中間点において最も狭い。

いくつかの構成では、外側側方部分は、卵形ポートをさらに備え、中心部分は、のど状部分をさらに備え、のど状部分は卵形ポートを接続する。

いくつかの構成では、卵形ポートは互いに向かって角度が付けられている。

いくつかの構成では、のど状部分は、卵形ポートの最上縁部より卵形ポートの最下縁部の方に近い。

いくつかの構成では、のど状部分は、卵形ポートの最下縁部より卵形ポートの最上縁部の方に近い。

いくつかの構成では、鼻ポートは三日月形状である。

いくつかの構成では、鼻ポートが腎臓形状である。

いくつかの構成では、外側側方部分は、中心部分によって分離される卵形ポートを備える。

いくつかの構成では、鼻ポートの上方部分と鼻ポートの下方部分とはオーバーラップしている。

いくつかの構成では、上方部分は凹部を有し、下方部分は突起を有し、突起は凹部内に配置される

いくつかの構成では、鼻シールは、呼吸チャンバを画定するシール本体と、シール本体に配置された鼻ポートと、鼻ポートの上の使用者の鼻の位置を示すように構成された、シール本体に配置されたマーキングとを含む。

いくつかの構成では、マーキングはシール本体の上に印刷されている。

いくつかの構成では、マーキングは香り付きである。

いくつかの構成では、マーキングは、つや消しシリコーンから形成されている。

いくつかの構成では、マーキングは変形可能である。

いくつかの構成では、インタフェースアセンブリは、鼻マスクと、鼻マスクに取り付けられたフレームと、ヘッドギアと、フレームおよびヘッドギアの上方部分に回転可能に接続された上方接続部材と、フレームおよびヘッドギアの下方部分を接続する下方接続部材とを備える。上方接続部材と下方接続部材との間の相対的な移動により、フレームの回動がもたらされる

いくつかの構成では、上方接続および下方接続は、プーリによってヘッドギアに接続されている。

いくつかの構成では、鼻シールは、呼吸チャンバを画定するシール本体と、下方に偏向可能な上方部分とを含む。下方に偏向可能な上方部分は、シールの下方部分に対して下向きの方向に丸まる。

いくつかの構成では、鼻シールは、上方に偏向可能な下方部分をさらに含む。上方に偏向可能な下方部分は、シールの下方部分に対して上向きの方向に丸まる。

いくつかの構成では、鼻シールは、呼吸チャンバを画定するシール本体と、シール本体に配置された鼻ポートと、鼻ポートの上方に形成された変形可能鼻インタフェース部分とを含む。変形可能鼻インタフェース部分は、呼吸チャンバ内を内側方向に変形し、呼吸チャンバから外側方向に拡張する。

いくつかの構成では、補強領域が鼻ポートを包囲している。補強領域は、変形可能鼻インタフェース部分より大きい厚さを有する。

いくつかの構成では、鼻シールは、ガス入口開口部を円周方向に包囲するリムを有する前壁を含む。前壁は、リムから近位側に延在し、後壁と接合して、前壁と後壁との間に配置された呼吸チャンバを形成している。後壁の中心部分が、後壁の第１側方部分および第２側方部分の遠位側に延在して、凹部を形成している。凹部の鼻アパーチャが、呼吸チャンバと連通している。

いくつかの態様では、前壁は、第１厚さを有する第１領域と、第２厚さを有する第２領域とを有し、第１厚さは第２厚さの少なくとも３倍である。いくつかの構成では、前壁は、変曲点を通過することなく後壁まで延在している。いくつかの態様では、鼻シールは、前壁のリムに固定されたコネクタをさらに備える。いくつかの構成では、コネクタは、前壁に沿って近位側に延在するアームを備える。

いくつかの構成では、鼻アパーチャの少なくとも一部は、前壁の最近位点より前壁の最遠位点の方に近いように配置されている。いくつかの実施形態では、鼻アパーチャ全体が、前壁の最近位点より前壁の前記最遠位点の方に近い。

いくつかの態様では、鼻シールは、ガス入口開口部から凹部まで延在する底壁を備える。底壁は、後部分に対して遠位の前部分を有する。後部分は、前部分の厚さより大きい厚さを有する。いくつかの実施形態では、底壁は、前部分と後部分との間に挿入された中心部分をさらに備える。中心部分は、前部分の厚さより小さい厚さを有する。

いくつかの実施形態では、後壁は、鼻アパーチャを包囲する厚肉部分をさらに備える。いくつかの構成では、厚肉部分は、厚肉部分の最大厚さの３倍未満である最大幅の分、鼻アパーチャから離れて延在している。いくつかの実施形態では、厚肉部分は、厚肉部分の最大厚さの３倍を超える最大幅の分、鼻アパーチャから離れて延在している。

いくつかの実施形態では、ガス入口開口部は切頭領域および非切頭領域を備え、開口部の中心点と切頭領域との間の距離は、開口部の中心点と非切頭領域との間の距離より小さい。

新規性のあるすべての態様おいて考慮されるべき、本明細書に開示する主題のさらなる態様は、本発明の実際的な応用の少なくとも１つの例を提供する以下の説明を読むときに、当業者には明らかとなろう。

図面を通して、参照要素の間の概略的な対応を示すために、参照番号を再使用する場合がある。図面は、本明細書に記載される実施形態例を例示するために提供され、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。

流れ発生器、加湿器および使用者インタフェースを備える呼吸システムの図である。図１の呼吸システムで使用されるのに好適な、マスクおよびヘッドギアを備える使用者インタフェースの斜視図である。図２の使用者インタフェースの別の斜視図である。フレームおよびシールを備える、図２の使用者インタフェースのマスクの斜視図である。図４のマスクの、マスクの中心、垂直面に沿った断面図である。マスクのフレームの一部分の斜視図である。図６のフレームの部分の上面図である。図６および図７に示す部分が取り除かれている、マスクの斜視図である。図８に示すマスクの部分の、水平面に沿った断面図である。マスクのフレームの一部分の正面斜視図である。図１０のフレームの部分の背面斜視図である。シールの内部構造を破線で示す、マスクの別の斜視図である。フレームから分離したシールの斜視図である。図１３の線１４－１４に沿ったシールの断面図である。図１３の線１５－１５に沿ったシールの断面図である。シールのアパーチャの略図である。フレームに接続するように構成されたコネクタの特徴を示すシールの斜視図である。コネクタの一部分が取り除かれている、シールの斜視図である。コネクタの一部分の背面斜視図である。図１９のコネクタの部分に接続されるように構成されたコネクタの別の部分の正面斜視図である。コネクタが取り除かれている、シールの斜視図である。シールのアパーチャの上方部分を示す、コネクタが取り除かれているシールの図である。マスクから分離したヘッドギアの斜視図である。従来のＣＰＡＰホース－マスク接続部の断面図である。本開示のＣＰＡＰホース－マスク接続部の断面図である。流路内の拡張部の速度図であり、バイアス流排気口がそれぞれ拡張部の前および後に配置されている、図である。流路内の拡張部のベクトル図であり、バイアス流排気口がそれぞれ拡張部の前および後に配置されている、図である。バイアス流排気口を備えるインタフェースの一部の３つの異なる設計の１つの断面図である。バイアス流排気口を備えるインタフェースの一部の３つの異なる設計の１つの断面図である。バイアス流排気口を備えるインタフェースの一部の３つの異なる設計の１つの断面図である。図２８Ａ、図２８Ｂおよび図２８Ｃの３つの設計に対する経時的な騒音レベルのプロットである。マスクフレームとヘッドギアとの間の代替的な接続部の接続形態での側面図である。図３０の接続部の分離形態での側面図である。マスクフレームとヘッドギアとの間の別の代替的な接続部の分離形態での側面図である。図３２の接続部の接続形態での側面図である。図３２および図３３のヘッドギア全体の斜視図である。使用者の顔面を横切る水平面および垂直面を示す図である。蛇腹式カバーが巻き付けられたヒンジを有するサイドアーム機構を備えたインタフェースの側面斜視図である。図３６Ａのインタフェースのヒンジの拡大側面斜視図である。曲げ位置および非曲げ位置で示す図３６Ａのインタフェースの蛇腹式カバーの上面図である。図３６Ａのインタフェースの蛇腹式カバーの斜視図である。モジュール式セグメントを有するサイドアーム機構を有するインタフェースの斜視図である。図３７Ａのインタフェースのモジュール式セグメントの拡大側面斜視図である。サイドアームの関節運動を示す図３７Ａのインタフェースの上面図である。ばね式サイドアーム機構を有するインタフェースの斜視図である。図３８Ａのインタフェースのばね部分の拡大上面図である。非変形形状にあるサイドアームを示す、図３８Ａのインタフェースの上面図である。サイドアームの関節運動を示す図３８Ａのインタフェースの上面図である。弾性セグメントおよび剛性セグメントを有する代替的なばね式サイドアーム機構の拡大側面斜視図である。図３９Ａの弾性セグメントおよび剛性セグメントの上面図である。切目を備えたサイドアーム機構を有するインタフェースの斜視図である。非曲げかつ非変形向きにあるサイドアームを示す図４０Ａのインタフェースの上面図である。サイドアームの最大関節運動を示す図４０Ａのインタフェースの上面図である。図４０Ａのインタフェースのサイドアーム切目の拡大上面図である。切目部分の関節運動を示す図４０Ａのインタフェースの拡大上面図である。フック・ポストコネクタ機構を有するインタフェースの斜視図である。図４１Ａのフック・ポストコネクタの拡大上面図である。図４１Ａのフックコネクタの拡大斜視図である。付勢されたサイドアーム機構を有するインタフェースの上面図である。インタフェースが枕にもたれて横たわっている使用者の上に配置されたときのサイドアームの向きを示す、図４２Ａのインタフェースの上面図である。インタフェースが斜鼻を有する用者の上に配置されたときのサイドアームの向きを示す、図４２Ａのインタフェースの上面図である。サイドアーム位置の範囲を示す図４２Ａのインタフェースの上面図である。摺動シール配置を有するインタフェースの斜視図である。使用者の上の邪魔されない位置に配置されたシールの向きを示す、図４３Ａのインタフェースの上面図である。インタフェースが枕にもたれて横たわっている使用者の上に配置されたときのシールの向きを示す、図４３Ａのインタフェースの上面図である。シールが正しく取り付けられていないことを使用者に示すためのフランジを有するシールの斜視断面図である。使用者の上に正しく配置されている図４４Ａのシールの側面断面図である。使用者の上に正しく配置されていない図４４Ａのシールの側面断面図である。シールが正しく取り付けられていないことを使用者に示すための通風孔を備えたフランジを有するシールの斜視断面図である。使用者の上に正しく配置されている図４４Ｄのシールの側面断面図である。使用者の上に正しく配置されていない図４４Ｄのシールの側面断面図である。曲線的なフランジを有する代替的なフランジ構成の側面断面図である。曲線的な縁部を有する代替的なフランジ構成の側面断面図である。シールが正しく取り付けられていないことを使用者に示すための凹部を備えたフランジを有するシールの斜視断面図である。使用者がシールを正しく装着しないことを物理的に防止または阻止するために、アパーチャの上に織メッシュを有するシール構成の斜視断面図である。直接的な皮膚の接触を防止するためにアパーチャからずれた織メッシュを有する、代替的なシール構成の斜視断面図である。図４５Ｂのシールの側面断面図である。使用者がシールを正しく装着しないことを物理的に防止または阻止するために、アパーチャカバーを有する代替的なシール構成の斜視断面図である。種々の孔配置を有するアパーチャカバーを示す。使用者がシールを正しく装着しないことを物理的に防止または阻止するためにテザーを有するシール構成の斜視断面図である。図４６Ａのシール構成の側面断面図である。非変形形状にあるシールを示す図４６Ａのシールの側面断面図である。使用者に正しく取り付けられているシールを示す、図４６Ａのシールの側面断面図である。使用者がシールを正しく装着しないことを物理的に防止または阻止するためにバンパを有するシール構成の斜視断面図である。使用者に正しく取り付けられているシールを示す、図４６Ｅのシールの側面断面図である。使用者に正しく取り付けられていないシールを示す、図４６Ｅのシールの側面断面図である。代替的なバンパ構成を示す。シール用のアパーチャの、使用者の鼻がアパーチャ内に挿入されるのを防止または阻止する代替構成を示す。シール用のアパーチャの、使用者の鼻がアパーチャ内に挿入されるのを防止または阻止する代替構成を示す。シール用のアパーチャの、使用者の鼻がアパーチャ内に挿入されるのを防止または阻止する代替構成を示す。シール用のアパーチャの、使用者の鼻がアパーチャ内に挿入されるのを防止または阻止する代替構成を示す。シール用のアパーチャの、使用者の鼻がアパーチャ内に挿入されるのを防止または阻止する代替構成を示す。シール用のアパーチャの、使用者の鼻がアパーチャ内に挿入されるのを防止または阻止する代替構成を示す。図４７Ｆのアパーチャ配置の側面断面図である。正しい鼻の位置を示すための視覚的マーキングを有する鼻シール構成の背面図である。代替的なマーキング構成を示す。正しい鼻の位置合せおよび位置を示す代替的なマーキングの組合せを示す。正しい鼻の位置合せおよび位置を示す代替的なマーキングを示す。代替的なマーキング構成の背面図である。代替的な香り付きマーキング構成の背面図である。正しい鼻の位置合せおよび位置を視覚的に示すためのつや消しマーキングを有する鼻シール構成の背面図である。正しい鼻孔の位置を視覚的に示すためのつや消しマーキングを有する鼻シール構成の背面図である。代替的なつや消しマーキング構成を示す。正しい鼻の位置を示すための押下可能なくぼみを有する鼻シール構成の背面図である。図４９Ａの鼻シール構成の斜視断面図である。図４９Ａの鼻シール構成の押下可能なくぼみの複数の位置の側面断面図である。回動式鼻シールを有するインタフェース装置の斜視図である。回動式鼻シールの回動の範囲を示す、図５０Ａのインタフェース装置の側面図である。図５０Ａのインタフェース装置の回動式鼻シールの前面投影線の回動をもたらす、フレームレールの伸長位置および後退位置を示す概略側面図である。正の鼻角度を有する使用者に取り付けられている、図５０Ａの回動式鼻シールの側面断面図である。負の鼻角度を有する使用者に取り付けられている、図５０Ａの回動式鼻シールの側面断面図である。鼻シールの回動を可能にするプーリを有する代替的なインタフェース装置の斜視図である。鼻シールの回動を示す、図５１Ａの代替的なインタフェース装置の側面図である。鼻シールのさまざまな回動位置を示す、図５１Ａの代替的なインタフェース装置の側面図である。鼻シールの回動位置を保持するための歯車付きプーリの側面斜視図である。刻み付き外面を有する歯車付きプーリの側面斜視図である。レバーを有する歯車付きプーリの側面斜視図である。丸まり鼻シールの斜視図である。非変形向きを示す、図５２Ａの丸まり鼻シールの側面斜視断面図である。丸まった向きを示す、図５２Ａの丸まり鼻シールの側面斜視断面図である。上方丸まり部および下方丸まり部を有する丸まり鼻シールの斜視図である。使用者の鼻角度および上唇角度を示す概略側面図である。非変形向きを示す、図５３Ａの丸まり鼻シールの側面図である。丸まった向きを示す、図５３Ａの丸まり鼻シールの側面図である。ばね鋼部を有する代替的な丸まり鼻シールの斜視図である。べロース状（ｂｅｌｌｏｗｉｎｇ）領域を有する鼻シールの斜視図である。図５４Ａの鼻シールの側面斜視断面図である。鼻の長い使用者および短い使用者に取り付けられている、図５４Ａの鼻シールを示す概略側面図である。水平面に長い鼻を有する使用者に取り付けられている、図５４Ａの鼻シールを示す概略側面図である。下方に角度の付いた長い鼻を有する使用者に取り付けられている、図５４Ａの鼻シールを示す概略側面図である。上方に角度の付いた短い鼻を有する使用者に取り付けられている、図５４Ａの鼻シールを示す概略側面図である。下方に角度の付いた短い鼻を有する使用者に取り付けられている、図５４Ａの鼻シールを示す概略側面図である。図１の呼吸システムで使用されるのに好適である、患者インタフェースおよびヘッドギアを備えた使用者インタフェースの斜視図である。患者インタフェースのシールおよびフレームの斜視図である。図５６のフレームの背面斜視図である。鼻シールの実施形態の斜視図である。鼻シールの実施形態の斜視図である。鼻シールの実施形態の斜視図である。図５８Ａの鼻シールの正面図である。図５８Ｂの鼻シールの正面図である。図５８Ｃの鼻シールの正面図である。図５８Ａの鼻シールの左側面図である。図５８Ｂの鼻シールの左側面図である。図５８Ｃの鼻シールの左側面図である。図５８Ａの鼻シールの背面図である。図５８Ｂの鼻シールの背面図である。図５８Ｃの鼻シールの背面図である。図５８Ａの鼻シールの上面図である。図５８Ｂの鼻シールの上面図である。図５８Ｃの鼻シールの上面図である。使用時の図５８Ａの鼻シールの左側面図である。使用時の図５８Ｂの鼻シールの左側面図である。使用時の図５８Ｃの鼻シールの左側面図である。鼻シールの実施形態の斜視図である。図５８Ｃの鼻シールの部分断面図である。図５８Ｃの鼻シールの部分断面図である。図５８Ｃの鼻シールの部分背面図である。図５８Ｃの鼻シールの部分矢状断面図である。図５８Ｃの鼻シールの矢状断面図である。図５８Ａの鼻シールの部分矢状断面図である。図５８Ｂの鼻シールの部分矢状断面図である。図５８Ｃの鼻シールの部分矢状断面図である。鼻シールの実施形態の背面図である。図５８Ｂの鼻シールの部分背面図である。図５８Ｃの鼻シールの部分背面図である。図５８Ａの鼻シールの背面図である。図５８Ｂの鼻シールの背面図である。図５８Ｃの鼻シールの背面図である。コネクタの実施形態の斜視図である。鼻シール上の図７２のコネクタの斜視図である。鼻シールに取り付けられたコネクタの実施形態の正面斜視図である。鼻シールに取り付けられたコネクタの実施形態の正面斜視図である。鼻シールの実施形態の正面図である。図７６Ａの鼻シールの左側面図である。図７６Ａの鼻シールの背面図である。図７６Ａの鼻シールの上面図である。図７６Ａの鼻シールの底面図である。中サイズの鼻シールの実施形態の斜視図である。幅広サイズの鼻シールの実施形態の斜視図である。図７６Ａの鼻シールの左側面図である。図７６Ａの鼻シールの左側面図である。使用者の鼻の上に配置された図７６Ａの鼻シールの側面図である。図７６Ａの鼻シールの正面図である。鼻シールの実施形態の正面斜視図である。シールにおける壁厚さの異なる領域の位置を示す、図８２Ａの鼻シールの正面斜視図である。鼻シールの実施形態の部分断面図である。鼻シールの実施形態の矢状断面図である。鼻アパーチャを包囲する厚肉部分を示す、鼻シールの実施形態の後壁の内面の正面図である。鼻下窓を有する鼻シールの実施形態の底面図である。鼻下窓を有する鼻シールの実施形態の上面断面図である。シールの底壁を横切って延在する鼻下窓を有する鼻シールの実施形態の底面図である。シールの底壁を横切って延在する鼻下窓を有する鼻シールの実施形態の上面断面図である。シールの底壁を横切って延在する鼻下窓を有する鼻シールの実施形態の背面斜視図である。仕切られた鼻下窓を有する鼻シールの実施形態の上面断面図である。コネクタの前フランジの実施形態の正面斜視図である。図９２Ａの前フランジの背面斜視図である。図９２Ａの前フランジの正面図である。図９２Ａの前フランジの左側面図である。図９２Ａの前フランジの背面図である。図９２Ａの前フランジの上面図である。図９２Ａの前フランジの底面図である。コネクタの後フランジの実施形態の正面斜視図である。図９３Ａの後フランジの背面斜視図である。図９３Ａの後フランジの正面図である。図９３Ａの後フランジの左側面図である。図９３Ａの後フランジの背面図である。図９３Ａの後フランジの上面図である。図９３Ａの後フランジの底面図である。図９３Ａの後フランジに接続された図９２Ａの前フランジのアセンブリの背面斜視図である。鼻シールに取り付けられたコネクタの実施形態の矢状断面図である。鼻シールに取り付けられたコネクタの実施形態の一部の矢状断面図である。鼻シールに取り付けられたコネクタの別の実施形態の一部の矢状断面図である。鼻シールに取り付けられたコネクタのさらに別の実施形態の一部の矢状断面図である。鼻シールに取り付けられたコネクタのさらに別の実施形態の一部の矢状断面図である。

ここで、添付の図を参照して、システム、構成要素、ならびに組立方法および製造方法の実施形態について説明する。図面を通して、同様の数字は同様のまたは類似する要素を指す。以下、いくつかの実施形態、例および例示について開示するが、当業者であれば、本明細書に記載する発明は、具体的に開示する実施形態、例および例示の範囲を越えて広がり、本発明およびその明らかな変更形態および均等物の他の使用を含むことができることが理解されよう。本明細書に提示する記載において使用する術語は、いかなるようにも限定または制限するように解釈されるようには意図されておらず、それは単に、本発明のいくつかの具体的な実施形態の詳細な説明に関連して使用されているためである。さらに、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を含むことができ、いかなる単一の特徴もその望ましい属性に対してそれのみが関与するものではなく、または本明細書に記載する発明を実施するために必須ではない。

以下の説明においていくつかの術語を、単に参照の目的で用いる場合があり、したがって、それらの術語は、限定するようには意図されていない。たとえば、「上方」および「下方」という用語は、参照する図面における方向を指す。「前」、「後」、「左」、「右」、「背面」および「側部」等の用語は、考察されている構成要素または要素について記載する本文および関連する図面を参照することによって明らかとなる、一貫したただし任意の評価基準系内の構成要素または要素の部分の向きおよび／または位置を記述する。さらに、「第１」、「第２」、「第３」等の用語は、別個の構成要素について記載するために使用する場合がある。こうした術語は、具体的に上述した用語、その派生語および同様の意味の用語を含む可能性がある。

図１は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システム１０の形態の陽圧呼吸療法システムの概略図であり、ＣＰＡＰシステム１０は、使用者Ｕに対して、使用者が装着しかつ導管またはチューブ１２によってＣＰＡＰシステム１０に接続されるインタフェース１１０を通して、加熱・加湿空気流を提供する。加湿チャンバ１４は、空気流を加湿するために加湿器１７のヒータプレート１６と接触する熱伝導ベースを有する。導管１２は、使用者インタフェース１１０に加湿空気を運ぶために、加湿チャンバ１４の出口１３に接続されている。加湿器１７は、たとえば限定なしに、関連するメモリに格納されたコンピュータソフトウェアコマンドを実行するマイクロプロセッサベースコントローラ等のコントローラ１８を備える。コントローラ１８は、使用者Ｕに供給される加湿空気の湿度、温度または他の特徴の所定値の設定を可能にする、ダイヤルまたはタッチスクリーン等のユーザ入力インタフェース１９を含む、複数の入力源から入力コマンドを受け取る。コントローラ１８はまた、たとえば、コントローラ１８と通信するようにコネクタ２２を通して接続される温度および／もしくは流速センサ２０および２１、ならびに／またはヒータプレート温度センサ２３等、１つまたは複数の他の入力源からも入力を受け取ることができる。選択された湿度または温度の値に応じて、コントローラ１９は、加湿チャンバ１４に収容された水を好適に加熱するためにいつかつ／またはどのレベルまでヒータプレート１６に通電するべきであるかを判断する。

チャンバ内の水が加熱される際、水蒸気が、水の表面の上方のチャンバの容積を充填し始める。水蒸気は、ブロワ２７等の供給部２５から提供されかつ入口２６を通して加湿チャンバ３０に入る空気の流れとともに、加湿チャンバの出口１３から出て行く。ブロワ２７は、可変速ファンとすることができ、または、可変圧力調節器を含むことができる。ブロワ２７は、入口２８を通して空気を引き込む。ブロワは、たとえば、コントローラ２９により、またはコントローラ１８により制御することができる。コントローラ１８または２９は、任意の好適な基準に従って、ブロワ速度、調節圧力等を制御することができる。たとえば、コントローラ２９は、コントローラ１８からの入力と、ユーザインタフェース３０（たとえば、ダイヤル）で設定することができる、圧力および／またはファン速度のユーザ設定値（たとえば、事前設定値）とに応答することができる。

導管１２は、導管内の加湿ガスの結露を低減させるように導管の壁を加熱する、たとえばヒータワイヤ等のヒータを備えることができる。

本開示のシールおよびインタフェースは、加湿されるか否かに関わらず、上述したようなＣＰＡＰシステムで、または別法として、たとえばＶＰＡＰ（可変気道陽圧）システム、ＢｉＰＡＰ（二相式気道陽圧）システム等の他の形態の呼吸システムで、または人工呼吸器とともに使用することができ、本明細書では、概して、単に例としてＣＰＡＰ療法に関連して記載されている。

図２および図３は、図１のシステム１０のインタフェースアセンブリまたはインタフェース１１０の例の斜視図である。インタフェース１１０はマスク１１２を備え、マスク１１２は、いくつかの構成では、シール１１４とフレームアセンブリまたはフレーム１１６とを含む。インタフェース１１０はまた、使用者にマスク１１２を固定するためのヘッドギア１１８も含む。好ましい実施形態では、インタフェース１１０は、使用者の前頭部においてヘッドギア１１８に接続するために（装着したときに）フレーム１１６から上方に延在するＴピースを備えていない。しかしながら、望ましい場合は、Ｔピースを組み込んだ設計で、開示したインタフェース１１０の態様、特徴または構成要素を利用することができる。

いくつかの構成では、インタフェース１１０はまた、ＣＰＡＰシステム１０または他の呼吸システムの供給導管１２に接続する、マスク１１２の正面の中心接続部から等、マスク１１２から延在する短い可撓性供給導管またはチューブ１２０も備える。導管１２０は、マスク１１２に、直接、または中空エルボ１２２等の好適なコネクタを介して接続される。いくつかの構成では、エルボ１２２は、マスク１１２に対して１つまたは複数の旋回軸を中心に旋回することができ、それにより、使用者の顔面におけるマスク１１２の位置決めに対する導管１２０の経路は、使用者の睡眠時の姿勢に適合することができる。しかしながら、他の配置構成では、エルボ１２２は、マスク１１２と一体型であるかまたは一体であり得る。導管１２０のエルボ１２２とは反対側の端部は、導管１２０を供給導管１２に接続する好適なコネクタ１２４を備えることができる。いくつかの構成では、コネクタ１２４は、導管１２０と供給導管１２との間の相対的な回転を可能にするスイベルコネクタであるかまたはそれを備えることができる。

インタフェース１１０は、好ましくは、インタフェース１１０からのガス洗い出しを可能にする制限流出口またはバイアス流排気口１２６を含む。いくつかの構成では、バイアス流排気口１２６は、小さいアパーチャの集まりの形態である。バイアス流排気口１２６は、図示するようにフレーム１１６に、エルボ１２２に、またはインタフェース１１０の別の場所に設けることができる。

上述したように、マスク１１２は、シール１１４およびフレーム１１６を備えることができる。いくつかの構成では、フレーム１１６（および望ましい場合はエルボ１２２）は、使用者に接触する面を画定する部分等、シール１１４の少なくとも一部分より堅い可能性がある。いくつかの構成では、シール１１４は、エルボ１２２の内部からフレーム１１６を通る通路の周囲においてフレーム１１６に取外し可能に結合される。したがって、シール１１４およびフレーム１１６は合わせて、ＣＰＡＰシステム１０からのガス流入口と、シール１１４を通る使用者へのアパーチャ１２８とを有する筐体を形成する。

いくつかの構成では、フレーム１１６はサイドアーム１３０を備え、サイドアーム１３０は、外向きに（互いから離れる方向に）、後方にかつ浅い角度で上方に、シール１１４の左端部および右端部を越えて、使用者の左頬および右頬、特に頬骨に沿って延在して、使用者の顔面にシール１１４を保持するようにヘッドギア１１８に接続する。こうしたサイドアーム１３０は、深いかまたは厚いより長い可能性があり、フレームに弾性的に可撓的に接続され、かつ／またはそれらの長さに沿って（高さ方向ではなく横方向に）弾性的に可撓性があり得る。いくつかの構成では、サイドアーム１３０は、使用者の耳と眼との間の位置に向かってもしくはその位置まで、かつ／または使用者の側頭までもしくはその近くに延在し、その場所で、サイドアーム１３０はヘッドギア１１８に接続する。いくつかの構成では、サイドアーム１３０の長さは、約１００ｍｍ～約１５０ｍｍである。サイドアーム１３０の形状および／またはそれらの間の角度は、サイドアーム１３０が、装着されるときにインタフェース１１０を、水平軸を中心に回転しないように安定させるのに役立つように、使用者の左頬および右頬、特に頬骨の上に載る、というものである。

サイドアームは、異なる顔のサイズに適応するように、（装着されるとき）およそ水平の面では使用者の顔面に向かってかつ顔面から離れる方向に弾性的に可撓性があり得るが、およそ垂直な面では比較的可撓性がない。図示するサイドアーム１３０は中実であるが、使用者の顔面に向かいかつ顔面から離れる方向にサイドアームの弾性可撓性を増大させるが、（装着されるとき）およそ垂直な面では比較的非可撓性を保持するように、サイドアームの長さにわたって延在する１つまたは複数のアパーチャまたは切取部を含むことができる。

いくつかの構成では、サイドアーム１３０は、サイドアーム１３０の少なくとも使用者に面する面の一部もしくは全体に、またはサイドアーム１３０の周囲に完全に、サイドアーム１３０の使用者の顔面との接触を柔らかにするためにより柔軟な材料を備えることができる。望ましい場合は、サイドアーム１３０の内面は、図３に示すように、使用者の顔面に面しかつ／または接触するパッド１３２を含むことができる。パッド１３２は、清掃または交換のために取外し可能であり得る。パッド１３２およびサイドアーム１３０は、オーバーモールドまたは溶着プロセスによって接続することができる。パッド１３２は、凹凸のあるかつ／または布の外面を有することができる。凹凸面は、サイドアーム１３０を使用者の顔面の適所に維持するように摩擦を増大させることができ、布材料は快適さを促進することができる。

サイドアーム１３０は、それらの外端部または自由端部において、サイドアーム１３０をヘッドギア１１８に分離可能に接続するコネクタ部分１３４を備える。いくつかの構成では、コネクタ部分１３４の各々は、ヘッドギア１１８の相補的なコネクタ１３８を受け入れるように構成された凹部または受入部１３６を備える。ヘッドギア１１８のコネクタ１３８は、たとえば、スナップフィット機構等、任意の好適な機構により、サイドアーム１３０の受入部１３６内に保持することができる。いくつかの構成では、コネクタ１８０は、方向付け機構を有する。いくつかの構成では、受入部１３６は方向付け機構を有する。方向付け機構は、ヘッドギア１１８の左側が左側サイドアーム１３０にのみ接続し、ヘッドギア１１８の右側が右側サイドアーム１３０のみに接続するのを可能にすることができる。いくつかの構成では、方向付け機構は、ヘッドギア１１８が裏返しにされるようにのみ、ヘッドギア１１８の左側が右側サイドアーム１３０に、ヘッドギア１１８の右側が左側サイドアーム１３０に接続するのを可能にすることができる。図示する配置構成では、各コネクタ部分１３４は、各々が受入部１３６の両側に配置される一対のラッチ部材１４０等、少なくとも１つの突起またはラッチ部材１４０を含む。ラッチ部材１４０は、コネクタ１３８を受入部１３６内で、コネクタ部分１３４から離れて外向きに進む方向および回転方向等、少なくとも１つの方向に保持することができる。ラッチ部材１４０は、たとえば、コネクタ１３８が端部から挿入されるとき、コネクタ１４０を接続位置まで案内することができる。いくつかの構成では、コネクタ部分１３４は、突起またはボス１４２等、１つまたは複数のさらなる保持要素を備える。図示する配置構成では、ボス１４２は、受入部１３６の外面から外向きに延在し、ヘッドギア１１８のコネクタ１３８の相補的な開口部と係合して、コネクタ１３８を後方にまたはサイドアーム１３０の長手方向に移動させる傾向がある力に応じて、受入部１３６内でコネクタ１３８を保持する。いくつかの構成では、ボス１４２は、一方の側に面取り部（図面には図示せず）を有し、コネクタ１３８が適所に留まるのを容易にする。

いくつかの構成では、サイドアーム１３０は、たとえばプラスチック材料から射出成形することにより、フレーム１１６の別の部分または残りの部分と一体的に形成され得る。しかしながら、図示する配置構成では、フレーム１１６は、シール１１４と、サイドアーム１３０を含むコネクタ部分またはコネクタ１４６とを支持する中心またはベース部分（本明細書では「ベース」と呼ぶ）１４４を備える。ベース１４４およびコネクタ１４６は、互いに永久的にまたは取外し可能に結合することができる。いくつかの構成では、サイドアーム１３０の各々は、ベース１４４に別個に取り付けることができるそれ自体のコネクタ１４６を含むことができる。

図示するコネクタ１４６は、上面から略Ｕ字型部材であり、サイドアーム１３０と２つのサイドアームを互いに接続する中心部分１４８とを備える。図示する配置では、中心部分１４８は、エルボ１２２の下を通り、各側でサイドアーム１３０のそれぞれまで上方に延在する。中心部分１４８はまた、たとえばスナップフィット接続等を介して、ベース１４４に接続するようにも構成することができる。図示する配置構成では、中心部分１４８は、ベース１４４の一対の相補的なスロット１５２のそれぞれと係合する一対の間隔を空けて配置された突起１５０を備える。他の構成では、配置を反転させることができ、または他の好適な接続機構を利用することができる。中心部分１４８は、ベース１４４から取外し可能であり得る。すなわち、突起１５０はスロット１５２から取外し可能であり得る。他の構成では、中心部分１４８および／またはサイドアーム１３０は、たとえば、２ショットまたはオーバーモールドプロセス等により、ベース１４４と一体化させることができる。

中心部分１４８は、ベース１４４に面するかまたは当接する内面１５４を備える。いくつかの構成では、中心部分１４８は、ベース１４４またはフレームアセンブリ１１６もしくはシール１１４の別の部分が上に載る、棚または肩部１５６を含む。図示する配置構成では、ベース１４４の下縁部が肩部１５６の上に載り、それにより、肩部１５６の下方のコネクタ１４６の部分が、ベース１４４の下方に配置される。図示する肩部１５６は、形状が湾曲しており、使用時、外端部がマスク１１２の向きに対して中心部分より低い。他の配置構成では、肩部１５６は、たとえば、反対方向に湾曲（すなわち、凹状）または平坦等、他の形状を有することができる。さらに、ベース１４４の前面が、コネクタ１４６の中心部分１４８を収容する凹部１５７を画定する。凹部１５７は、ベース１４４のスロット１５２の間に部分的にまたは全体的に延在することができる。

コネクタ１３８の中心部分１４８の横方向外側または後方部分は、サイドアーム１３０に接続する。図示する配置では、サイドアーム１３０は、中心部分１４８と一体的に形成される。しかしながら、他の配置構成では、サイドアーム１３０は、同じかまたは異なる材料を用いて別個に形成し、たとえば、機械的締結具、接着剤、溶着プロセスを介して、または２ショット成形プロセス（たとえば、オーバーモールド）による等、中心部分１４８に結合することができる。

いくつかの構成では、中心部分１４８の横方向外側または後方部分は、ベース１４４および／またはシール１１４に対して間隔を空けた関係でサイドアーム１３０を支持するように構成することができる。図示する配置構成では、中心部分１４８の横方向外側または後方部分は、中心部分１４８の中心より内面１５４に対して垂直な方向に大きい壁厚さを有する。壁厚さは、中心部分１４８の横方向外側または後方部分の前後方向に徐々に増大する。その結果、サイドアーム１３０の前端部は、内面１５４、ベース１４４および／またはシール１１４から外側に距離１５８、間隔を空けて配置される。距離１５８は、たとえば、３ｍｍ～１５ｍｍ、５ｍｍ～１０ｍｍまたは約５ｍｍであり得る。たとえば突起１５０によって画定される中心部分１４８のベース１４４との取付点は、中心部分１４８および／またはベース１４４に対するサイドアーム１３０の可撓性を向上させるフレームアセンブリのヒンジまたはヒンジ点を画定することができる。中心部分１４８の後方部分の相対的に大きい壁厚さに対してサイドアーム１３０の前端部の厚さが低減することにより、中心部分１４８および／またはベース１４４に対するサイドアーム１３０の可撓性を向上させることができる。

いくつかの構成では、突起１５０は、中心部分１４８の横方向外側または後方部分の端部またはその近くに位置する。こうした配置では、コネクタ１４６の中心部分１４８はベース１４４に結合されるが、サイドアーム１３０は、ベース１４４に直接結合されず、ベース１４４に対して自由に移動するかまたは曲がることができる。いくつかの構成では、コネクタ１４６は、ベース１４４の上にオーバーモールドされるか、またはコネクタ１４６およびベースは、オーバーモールドプロセスにより他の方法で接合される。他の配置構成では、サイドアーム１３０が、ベース１４４に対して自由に曲がるかまたは移動することができるように、コネクタ１４６は、ベース１４４に、好ましくは中心部分１４８に他の方法で結合することができる。いくつかの構成では、ベース１４４は、コネクタ１４６の材料より剛性があるか、または少なくともコネクタ１４６のサイドアーム１３０より剛性がある材料から構築される。さらにまたは別法として、サイドアーム１３０は、材料厚さの低減、ヒンジ、切取部または他の好適な機構等により、ベース１４４より剛性が低いように他の方法で構成することができる。いくつかの構成では、中心部分１４８は、マスク１１２の各側においてベース１４４およびシール１１４のうちの一方または両方の後縁部より前で終端する。したがって、ベース１４４およびシール１１４のうちの一方または両方の後縁部より前方のサイドアーム１３０の部分は、ベース１４４および／またはシール１１４に対して移動するかまたは曲がることができる。

いくつかの構成では、中心部分１４８の終端点は、マスク１１２の各側において、前後方向に延在しかつマスク１１２と交差するマスク１１２の中心軸１６４に沿って測定される、ベース１４４の後縁部から距離１６０、およびシール１１４の後縁部から距離１６２、間隔を空けて配置される。距離１６０は、中心軸１６４に沿って測定されるように、マスク１１２の全長１６６の１／４～１／２であり得る。いくつかの構成では、距離１６０は、マスク１１２の全長１６６の１／３～３／８である。距離１６２は、全長１６６の１／３～５／８、全長１６６の２／５～９／１６であり得る。いくつかの構成では、サイドアーム１３０の長さ１６８は、サイドアーム１３０の前端部がマスク１１２に対して位置する場所に応じて、中心軸１６４に沿って測定される少なくともマスク１１２の全長１６６程度、少なくともその１．５倍、または少なくとも２倍であり得る。こうした配置構成は、ベース１４４およびシール１１４に対して望ましいレベルの支持を提供する一方で、サイドアーム１３０の望ましいレベルの移動が種々の顔の形状に適応するのも可能にする。

代替的な配置構成では、図示するような（またはより短いサイドアームを含む）サイドアーム１３０の代わりに、ヘッドギア１１８の端部は、より堅いストラップ端部を介して両（左および右）側においてマスクフレーム１１６（またはより短いサイドアーム）に取り付けることができ、そうしたストラップ端部は、マスクフレーム１１６（たとえば、ベース１４４）の垂直直立スロット（たとえば、スロット１５２）内に係合するフック等、およそ水平な面における移動は可能にするが、およそ垂直な面における移動は可能にしない取付機構により、マスク１１２で終端する。

上述したように、いくつかの構成では、シール１１４は、フレーム１１６に取外し可能に結合される。シール１１４は、エルボ１２２の内部からフレーム１１６を通る通路を包囲するように構成することができる。したがって、シール１１４および／またはフレーム１１６は、ＣＰＡＰシステム１０からのガス流入口とシール１１４を通る使用者へのアパーチャ１２８とを有するチャンバを形成することができる。図示する配置構成では、フレーム１１６のベース１４４は、上方から見た場合、略Ｕ字型形状を画定する。ベース１４４の中心部分は、ガスが流れることができるアパーチャ１７０を画定する。第１環状壁が、アパーチャ１７０を包囲し、後方向に突出して、シール１１４のための支持部またはコネクタ１７２を画定する。第２環状壁が、アパーチャを包囲し、前方向に突出して、エルボ１２２のための支持部またはコネクタ１７４を画定する。

シール１１４は、ベース１４４のコネクタ１７２を受け入れるように構成されたアパーチャ１７５を画定する。シール１１４およびベース１４４は、たとえば、摩擦嵌めまたはスナップフィット等、任意の好適な機構によって取外し可能に結合することができる。図示する配置構成では、コネクタ１７２は、シール１１４とベース１４４との間にスナップフィット係合をもたらすようにシール１１４の対応する突起１７８を受け入れるように構成された１つまたは複数の凹部１７６を含む。しかしながら、この配置を反転させることも可能である。さらに、シール１１４がオスコネクタ部分を含むことができ、かつベース１４４が対応するメスコネクタ部分を含むことができるという点で、シール１１４とベース１４４との間で配置全体を反転させることができる。

好ましくは、シール１１４およびベース１４４は、シール１１４およびベース１４４を互いに対して正しい向きにのみ組み立てることができるように、位置合わせまたはキー機構を含む。任意の好適な機構を使用することができる。図示する配置構成では、シールコネクタ１７２は、シール１１４のキーまたは突起１８２（図１７）を受け入れるように構成された凹部１８０を含む。図示する凹部１８０および突起１８２は、アパーチャ１７０の上部中心部分に位置するが、アパーチャ１７０の円周に沿った他の位置も使用することができる。この配置もまた反転させることができる。たとえば、コネクタ１７２およびアパーチャ１７６の非円形形状等、他の好適な配置構成も使用することができる。

エルボ１２２は、任意の好適な方法でエルボコネクタ１７４に接続することができる。図示する配置構成では、エルボ１２２は、たとえば清掃等のために取り外すことができるように、エルボコネクタ１７４に取外し可能に接続される。図示する配置構成では、エルボ１２２およびエルボコネクタ１７４は、スナップフィット接続によって結合されるが、他の好適な接続（たとえば、摩擦嵌め）も使用することができる。いくつかの構成では、エルボコネクタ１７４は、エルボ１２２の突起１８６を受け入れるように構成された凹部１８４を備える。図示する配置構成では、凹部１８４は、エルボ１２２がエルボコネクタ１７４においてフレーム１１６に対して回転可能であるように、エルボコネクタ１７４の円周全体にわたって延在する環状凹部である。エルボ１２２の突起１８６は、環状であるか、またはエルボ１２２の円周にわたって断続的であり得る。この配置もまた反転させることができる。代替的な配置構成では、エルボ１２２のフレーム１１６への接続部は、フレーム１１６に対するエルボ１２２の回転および枢動の両方を可能にすることができる。たとえば、接続部は、エルボ１２２がフレーム１１６とのその接続部に対して平行な軸および垂直な軸を中心に枢動することができるように、ボールジョイント接続部を備えることができる。エルボ１２２は、フレーム１１６のソケット開口部内にスナップ式に嵌まるボール端部を含むことができる。エルボ１２２は、好ましくは、０°～９０°または３０°～６０°の導管１２０内の流れとアパーチャ１７０を通る流れとの間の角度を画定する。別法として、上述したように、エルボ１２２は、フレーム１１６と一体的にまたは一体化して形成することができる。他の構成では、エルボ１２２を完全に省略することができ、チューブ１２０または他の呼吸回路をフレーム１１６に直接接続することができる。

図示する配置構成では、バイアス流排気口１２６はフレーム１１６によって画定される。特に、バイアス流排気口１２６は、フレーム１１６のベース１４４のエルボコネクタ１７４によって画定される。図示するエルボコネクタ１７４は、表面を画定するベース１４４のＵ字型本体に最も近い拡径部分、またはエルボ１２２の端面に面するかまたは接触する肩部１８８を備える。バイアス流排気口１２６は、エルボコネクタ１７４の拡径部分を通して略半径方向に延在する複数の開口部または排気孔１９０を備える。したがって、エルボ１２２は、ベース１４４に接続されたとき、排気孔１９０を覆わず、排気孔１９０は、エルボ１２２とベース１４４のＵ字型本体との間に位置する。図示する配置構成では、個々の排気孔１９０の長手方向軸は、軸に沿ってエルボコネクタ１７４の内部からエルボコネクタ１７４の外部に向かう方向に進むと、前方向に傾斜するかまたは角度が付けられる。こうした配置構成により、排気ガスの流れを使用者の顔面から離れるように向けることができる。別法として、バイアス流排気口１２６は、エルボ１２２に、フレーム１１６に、または別の好適な位置に配置することができる。

図１２～図１５は、マスク１１２がシール１１４からフレーム１１６に力を伝達するのを可能にする特徴を示す。図示するマスク１１２は、シール支持部を備え、それは、たとえば、ベース、ハウジング、シェルまたはコネクタ２０２であり得る。シール１１４は、コネクタ２０２がシール１１４に対して幾分かの支持を提供するように、コネクタ２０２に取り付けられる。コネクタ２０２は、マスク１１２がフレーム１１６に接続されるのを可能にする。図示するコネクタ２０２は、概して、形状が環状であり、少なくともいくつかの構成では、シール１１４の前方に面する面の実質的な部分を覆わない。

コネクタ２０２は、たとえばポリカーボネート等、比較的剛性、半剛性または剛性材料から構築することができる。したがって、少なくともいくつかの構成では、コネクタ２０２は、シール１１４より剛性がある。シール１１４の少なくとも薄壁の柔軟な中心部分を形成する材料は、たとえば、シリコーン材料またはＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）等の軟質伸縮性材料であり得る。いくつかの構成では、シール１１４は、記載した部品のすべての一体構成要素であり、その部分は、たとえば、射出成形によって一体化して形成される。しかしながら、代替的な配置構成では、シール１１４の装着者側のみがこうした材料から形成される場合があり、インタフェースのフレーム１１６に結合されるかまたはそれと一体化して形成される、（コネクタ２０２ではなく）より剛性のあるシェルに接着される場合がある。別法としてまたはさらに、シール１１４は、発泡体またはゲル充填シールであり得る。

図示するマスク１１２は中空内部を有し、それは、使用時に陽圧下において空気で充填され、鼻に対して横方向に延在する顔の一部分に沿うとともに、使用者の上唇に沿って、使用者の鼻の下で封止するように構成される。マスク１１２は、有利には、使用者の鼻梁と接触する必要はない。図示する構成では、マスク１１２は、使用者の鼻梁の上に延在しない。より詳細には、図示するマスク１１２は、使用者の鼻梁と接触しない。

マスク１１２は、使用者の鼻尖部の上に延在する場合もあれば延在しない場合もある。したがって、いくつかの構成では、マスク１１２は鼻尖部を覆う。いくつかの構成では、マスク１１２のシール１１４は鼻尖部を覆う。いくつかの構成では、図示するマスク１１２は、好ましくは、使用者の鼻尖部を覆い隠さない。いくつかの構成ではまたはいくつかの顔の形状では、使用者の鼻尖部は、マスク１１２の近接する部分の上に延在する。いくつかの構成では、フレーム１１６およびマスク１１２の他の部分は、インタフェースが種々の鼻の長さに適応することができるように、使用者の鼻のいくつかの部分（たとえば、鼻尖部）によるシール１１４の片寄りに適応することができる。

図示するように、マスク１１２は、好ましくは、鼻孔の周囲に曲線的な隆起を形成するように広がる鼻翼の周囲に延在しかつその上で封止するように適合される。図示するマスク１１２は、鼻柱と呼ばれる場合もある、鼻中隔の肉厚の外端部の一部または全体を含む可能性がある、鼻孔までの開口部を画定する表面の周囲を封止するように適合される。いくつかの構成では、マスク１１２は、使用者の鼻の左背側側壁および右背側側壁の少なくとも一部に沿って封止するように、上方に延在するように適合される。いくつかの構成では、マスク１１２は、使用者の鼻梁の領域まで上方に延在することなく、使用者の鼻の左背側側壁および右背側側壁の少なくとも一部に沿って上方に延在するように適合される。いくつかの構成では、マスク１１２の主封止面は、使用者の鼻の下側、上唇、および／または鼻の下側と上唇との間の遷移領域に接触する。マスクの二次封止面は、使用者の鼻の側面と、場合によっては鼻の近くの位置において頬とともに接触することができる。こうした一次封止面および二次封止面は、すべての使用者の顔面と接触しない可能性があるが、こうした配置構成は、比較的広範囲の顔の形状と好適なシールを提供することができる。

上述したように、シール１１４は、少なくとも１つの鼻開口部またはアパーチャ１２８を備える。いくつかの構成では、シール１１４は、２つ以上の鼻アパーチャ１２８を備えることができる。いくつかの構成では、シール１１４は、ピロー、プロング等、上部構造内に画定されるアパーチャ１２８を備えることができる。いくつかの構成では、鼻アパーチャ１２８は、鼻クッションまたはインサートによって画定することができ、それは、シール１１４の基礎構造にオーバーモールドするかまたは他の方法で固定することができる。シール１１４の好適な配置構成の例は、本出願人による国際公開第２０１４／０７７７０８号に開示されており、その全体が参照により本明細書に援用される。

シール１１４は、マスク１１２の使用中に使用者に面するかまたは接する内側または後方に面する中心部分２０４を備える。シール１１４はまた、一対の対向する内側側方部分２０６および一対の対向する外側側方部分２０８も備える。内側側方部分２０６は、鼻の側部および／または鼻のいずれかの側の使用者の顔面の部分と接触するように構成される。内側側方部分２０６は、内側に面する面と後方に面する面との両方を備えることができる。すなわち、内側側方部分２０６の各々は、シール１１４の内側に面する面からシール１１４の後方に面する面に向かってまたはその面まで巻きつくことができる。外側側方部分２０８は、後方に面する面および外側に面する面の両方を備えることができる。外側側方部分２０８の後方に面する面は、マスク１１２の使用中に使用者の顔面と接触することができる。シール１１４はまた、鼻アパーチャ１２８を部分的にまたは完全に包囲しかつそれに対して支持を提供する、鼻開口部支持部または厚肉リム２１０も備えることができる。好ましくは、外側側方部分２０８は、フレーム１１６に接続されておらず、それにより、外側側方部分２０８および／または内側側方部分２０６は、使用者がシール１１４の中心部分２０４にかける圧力に応じて内側に移動することができる。こうした配置構成により、シール１１４の側面部分は内側に移動して、使用者の顔面との封止を促進することができる。

シール１１４は、異なる領域内に異なる特性または特徴を備えたシール１１４を提供するように、厚さの変化する領域を備えることができる。たとえば、中心部分２０４は、使用者の特定の顔の形状に沿うことができるように、比較的小さい厚さを有することができる。いくつかの構成では、比較的小さい厚さにより、中心部分２０４が伸張するのを可能にすることができる。いくつかの構成では、中心部分２０４は、０．３ｍｍ～０．５ｍｍまたは０．６ｍｍの厚さを有することができる。いくつかの構成では、中心部分２０４の厚さは０．３ｍｍである。望ましい場合は、中心部分２０４は０．１５ｍｍ程度に小さい厚さを有することができる。しかしながら、厚さが小さいほど、いくつかの顔の形状に対してかつ／またはいくつかの動作ガス圧下でしわになるかまたはしわになる可能性が増大する可能性がある。中心部分２０４の実質的な部分または全体において０．３ｍｍ以上の厚さを維持することにより、正常動作圧の全範囲を含むことができる、動作圧の実質的な範囲にわたってしわの発生を低減させることができる。

内側側方部分２０６は、中心部分２０４の厚さより大きい厚さを有することができる。いくつかの構成では、内側側方部分２０６の厚さは、０．４ｍｍ～０．６ｍｍであり得る。いくつかの構成では、内側側方部分２０６の厚さは０．５ｍｍである。鼻開口部支持部２１０は、中心部分２０４および内側側方部分２０６のうちの一方または両方より大きい厚さを有することができる。相対的に大きい厚さは、シール１１４が鼻アパーチャ１２８において裂けないように保護することができ、鼻アパーチャ１２８を開放形状で維持するのに役立つことができる。いくつかの構成では、鼻開口部支持部２１０の厚さは、１ｍｍ～２．５ｍｍである。いくつかの構成では、鼻開口部支持部２１０の厚さは１．２ｍｍである。厚さは、中心部分２０４、内側側方部分２０６または鼻開口部支持部２１０のうちの任意のものの中で一定である場合もあれば変化する場合もある。

内側側方部分２０６および外側側方部分２０８のいくつかの部分または全体を含むマスク１１２の側面部分２１２を、本明細書ではパドルと呼ぶ場合がある。パドル２１２は、インタフェースの使用中に使用者の鼻に沿って配置されるインタフェースシールの任意の部分を指すことができる。パドル２１２は、本明細書では鼻下インタフェースに関連して開示されているが、別段の指示がない限り、使用者の鼻梁に対して接触する、覆うまたは封止するものを含む、他のタイプのインタフェースで利用することができる。

外側側方部分２０８は、シール１１４の形状を維持するのに役立つ特徴を備えることができる。いくつかの構成では、外側側方部分２０８は、本明細書では支持構造２１４と呼ぶ、シール１１４の形状を維持するのに役立つ、厚さ、剛性または堅さが増大した領域を含む。マスク１１２の支持構造２１４により、漏れがもたらされ、かつ／またはシール１１４の中心部分２０４によって使用者の鼻に望ましくない圧力が加えられることになる可能性がある、シール１１４の側方端部分の過拡張または望ましくない拡張を阻止または防止することができる。支持構造２１４はまた、使用時に鼻と係合したとき、マスクシール１１２の少なくともいくつかの部分がつぶれるのもまた阻止または防止することができる。たとえば、支持構造２１４は、マスクシール１１２の鼻領域または中心部分２０４のつぶれを阻止または防止することができる。

支持構造２１４はまた、シール１１４の１つの部分からシール１１４の別の部分に力を伝達することも可能である。たとえば、支持構造２１４は、シール１１４の後部分に加えられる力をシール１１４の前部分に伝達することができる。いくつかの構成では、支持構造２１４は、使用者の顔面がシール１１４の後方に面する面に加える力をシール１１４の別の部分に伝達することができ、その別の部分は、伝達される力の一部またはすべてに耐えることができる。いくつかの構成では、支持構造２１４は、力をシール１１４の後方に面するまたは使用者に接触する面から、シール１１４を支持するフレーム１１６または他の構造（たとえば、コネクタ２０２）に伝達する。したがって、いくつかの構成では、支持構造２１４は、シール１１４の後方に面する面と、フレーム１１６またはシール１１４のための他の支持構造と接触するかまたはそれがオーバーラップするシール１１４の面との間に延在する。好ましくは、支持構造は、後方に面する面から、フレーム１１６または他の支持構造がオーバーラップする面まで延在する。しかしながら、上述したように、支持構造２１４は、シール１１４に構造を提供することができ、必ずしも力を伝達することなくこうした支持を提供するために利用することができる。

いくつかの構成では、フレーム１１６は、中心部分と中心部分の各側の側方部分とを含む。側方部分は、シール１１４の支持構造２１４に支持を提供するように機能することができ、本明細書ではパドルカバー２１６と呼ぶことができる。側方部分またはパドルカバー２１６は、支持構造２１４を備えるシール１１４の部分と位置合わせされるかまたはオーバーラップすることができ、それにより、支持構造２１４は、フレーム１１６の側方部分２１６に荷重を伝達することができる。

支持部２１４は、概してシール１１４の後方または使用者と接触する面からフレーム１１６のカバー２１６のそのそれぞれの側方部分に向かう方向に延在することができる。いくつかの構成では、支持部２１４の各々は、シール１１４の長手方向に概してまたは実質的に延在する。支持部２１４は、互いに概して平行に延在することができ、または後端部と比較して前端部においてより近づくことができる。言い換えれば、支持部２１４は、シール１１４の後方または使用者と接触する面からシール１１４の前部分に向かって進む方向において近づいていくことができる。しかしながら、他の構成では、支持部２１４は、後部から前部まで離れていくことができる。

図示する配置構成では、各支持構造２１４は、関連する外側側方部分２０８の周縁部の一部または全体に沿うような形状であるかまたは他の方法でそのように構成される。各支持構造２１４は、シール１１４を側方から見た場合、略Ｃ字型（または逆Ｃ字型）を有することができ、それは、後方部分２１８と、後方部分２１８から前方に延在する上部拡張部または脚部２２０および下部拡張部または脚部２２２とを備える。図示する配置構成では、支持構造２１４はシール１１４の厚肉領域であり、それらの各々は、シール１１４の内部空間内に内側に突出する。拡張部２２０、２２２の一方または両方は、コネクタ２０２まで延在しかつ／またはコネクタ２０２と接触することができる。図示する構成では、下部拡張部２２０みがコネクタ２０２まで延在し、上部拡張部は、コネクタ２０２から後方に間隔を空けて配置される。しかしながら、他の構成では、この配置を反転させることができる。

図示する支持構造２１４の各々は、支持構造２１４内の厚さ、堅さまたは剛性の小さい領域を提供する切取部またはレリーフ２２４を備える。図示する配置構成では、レリーフ２２４は、支持構造２１４の他の部分に対して厚さの低減した領域である。図示するレリーフ２２４もまた、シール１１４を側方から見た場合に略Ｃ字型（または逆Ｃ字型）を有する。いくつかの構成では、レリーフ２２４もまた、関連する外側側方部分２０８の周縁部の一部または全体に沿う。しかしながら、好ましくは、レリーフ２２４は、外側側方部分２０８の周縁部から内側に間隔を空けて配置される。少なくともいくつかの構成では、レリーフ２２４は、支持構造２１４内に完全に収容される。レリーフ２２４は、支持構造２１４のいくつかの部分が互いに対して移動するのを可能にすることができる。したがって、レリーフ２２４は、シール１１４の対応する部分が互いに対して移動するのを可能にすることができる。したがって、支持構造２１４およびシール１１４のレリーフ２２４の後方の部分は、支持構造２１４およびシール１１４のレリーフ２２４の前方の一部に向かって移動することができる。

支持構造２１４は、シール１１４に対して異なるレベルの支持を提供するように可変厚さであり得る。たとえば、上部拡張部２２０および／または下部拡張部２２２は、後方部分２１８の少なくとも一部の厚さより小さい厚さを有することができる。いくつかの構成では、レリーフ２２４の後方のかつ／またはシール１１４の後方面にもしくはそれに隣接して位置する、後方部分２１８の部分が、レリーフ２２４の前方の後方部分２１８の部分より大きい厚さを有する。レリーフ２２４は、レリーフ２２４の前方の後方部分２１８の部分、およびレリーフ２２４の後方の後方部分２１８の部分の両方より小さい厚さを有することができる。さらに、支持構造２１４の外側（たとえば、前方）の外側側方部分２０８の一部は、支持構造２１４の任意の部分の厚さより小さい厚さを有することができる。いくつかの構成では、支持構造２１４の外側の外側側方部分２０８の部分の厚さは、レリーフ２２４の厚さと等しいかまたは実質的に等しい。

いくつかの構成では、レリーフ２２４の後方のかつ／またはシール１１４の後方面にもしくはそれに隣接して位置する、後方部分２１８の部分は、２ｍｍ～５ｍｍの厚さを有する。いくつかの構成では、厚さは４ｍｍである。いくつかの構成では、レリーフ２２４の前方の後方部分２１８の部分は、１．５ｍｍ～３ｍｍの厚さを有する。いくつかの構成では、厚さは２ｍｍである。いくつかの構成では、レリーフ２２４は、０．３ｍｍ～０．６ｍｍの厚さを有する。いくつかの構成では、厚さは０．５ｍｍである。いくつかの構成では、支持構造２１４の外側の外側側方部分２０８の部分は、０．３ｍｍ～０．６ｍｍの厚さを有することができる。いくつかの構成では、厚さは０．５ｍｍである。シール１１４はまた、開示する特定の厚さのうちのいずれかかまたはすべてを有することなく、本明細書に開示するものに対して比例する厚さも有することができる。

記載したように、シール１１４の顔面と接触するすなわち装着者側は、柔軟な鼻下部受入れ凹状中心部を備え、それは、鼻尖部、鼻の下側および鼻の基部を受け入れかつ封止接触し、上唇と封止接触することにより、装着者の顔面の上にシールを形成し、装着者の鼻孔の真下にガス流のためのアパーチャ１２８を位置決めするような形状である。図５および図１６に示すように、鼻下部を受け入れる柔軟中心部は、装着者の鼻尖部と接触する上部壁部分２３０と、装着者の鼻の下で上唇と接触する下部壁部分２３２と、装着者の鼻の左下側および右下側と接触する上述した内側側方部分２０６によって画定される左側壁部分および右側壁部分とを備える。出口アパーチャ１２８の下の下部壁部分２３２は、上部壁部分２３０より後方に配置され、または、上部壁部分２３０よりシール１１４の左最後端部および右最後端部に近い。

内側側方部分２０６によって画定される左側壁部分および右側壁部分は、互いから離れる方向にアパーチャ１２８から延在する。左側壁部分２０６と右側壁部分２０６との間の角度は、たとえば、約２０度～約６０度、または約３０度～約５０度であり得る。典型的には、シール１１４は、高さ寸法より大きい幅寸法を有する。少なくともいくつかの実施形態では、シール１１４は、５ｃｍ～１０ｃｍ、または６ｃｍ～８ｃｍの全幅を有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、シール１１４は、５ｃｍ未満、４．５ｃｍ未満、または４ｃｍ未満の全高を有することができる。シール１１４は、使用者と接触する側における第１凹凸と、第１凹凸とは異なる、反対側の第２凹凸とを有することができる。たとえば、使用者と接触する側の凹凸は、使用者の顔面との封止、顔面に対する摩擦または顔面に対する快適さを促進することができる。反対側の凹凸は、フレーム１１６のベース１４４と相互作用して、シール１１４とフレーム１１６との間の相対移動を阻止するように摩擦を増大させ、シール１１４とフレーム１１６との間の相対移動を促進するように摩擦を低減させ、または、シール１１４の側方部分がフレーム１１６から自由に移動しフレーム１１６と接触しなくなるように、シール１１４とフレーム１１６との間の接着を低減させるように構成することができる。

アパーチャ１２８は、シール１１４の幅方向に細長い可能性がある。アパーチャ１２８は、後方から見た場合、幾分か豆形状または蝶ネクタイ形状であり得る。図示する構成では、アパーチャ１２８の中心部分は、アパーチャ１２８の側方部分より小さい高さを有する。さらに、下部壁部分２３２は上部壁部分２３０より後方に配置されるため、アパーチャ１２８の下縁部２３６は、シール１１４が、使用者の頭部が直立した状態で使用者が装着する際の向きにあって、アパーチャ１２８の上縁部２３４に対してシール１１４の奥行方向において後方に間隔を空けて配置される。

図５は、マスク１１２の垂直な中心平面に沿ったマスク１１２の断面図を示す。アパーチャ１２８の上方のかつそれに隣接する上部壁部分２３０の部分が、中心平面内に位置する線２４０を画定することができる。同様に、アパーチャ１２８の下方のかつそれに隣接する下部壁部分２３２の部分が、中心平面内に位置する線２４２を画定することができる。線２４０および２４２は、それらの間に角度２４４を画定する。いくつかの構成では、角度２４４は、９０度以上でありかつ１８０度未満である。いくつかの構成では、角度２４４は、１２０度～１５０度である。いくつかの構成では、角度２４４は１３５度である。

シール１１４はまた、中心平面に位置しかつアパーチャの下縁部２３６の点およびアパーチャ１２８の上縁部２３４の点を通って延在する、線２４６も画定することができる。図１６Ａは、線２４６に対して垂直なシール１１４の後部から見たアパーチャ１２８を示す。上述したように、アパーチャ１２８は、中心部分２５０が側方部分２５６の高さ２５４より小さい高さ２５２を有する、豆形状または蝶ネクタイ形状を有することができる。アパーチャ１２８は、中心の垂直軸を中心に対称であり得る。図示する配置構成では、各側方部分２５６は形状が概して楕円形であり、楕円形状の長軸は、下縁部２３６から上縁部２３４に向かう方向において内側にまたは互いに向かって角度が付けられている。中心部分２５０は、下縁部２３６および上縁部２３４の各々において側方部分２５６の楕円形状の間に湾曲した凹状遷移部を画定する。

各側方部分２５６は、最上点２６０および最下点２６２を画定する。側方部分２５６の最上点２６０は、最下点２６２より互いおよび中心軸に近い。最上点２６０は、それらの間に、最下点２６２の間の水平距離または幅２６６より小さい水平距離または幅２６４を画定する。距離２６４、２６６の各々は、アパーチャ１２８の全幅２６８の１／２以上かつ３／４以下であり得る。いくつかの構成では、距離２６４は、幅２６８の１／３～２／３、または幅２６８の１／２である。いくつかの構成では、距離２６６は、幅２６８の１／２～７／８、または幅２６８の３／４である。

アパーチャ１２８の上縁部２３４は、中心部分２５０内の上縁部２３４の最上点２６０と最下点２７２との間の垂直距離２７０を画定し、それは、中心軸に位置することができる。垂直距離２７０はまた、上縁部２３４における中心部分２５０の奥行と呼ぶことも可能である。同様に、アパーチャ１２８の下縁部２３６は、中心部分２５０内の下縁部２３６の最下点２６２と最上点２７６との間の垂直距離２７４を画定し、それは、中心軸に位置することができる。垂直距離２７４は、下縁部２３６の中心部分２５０の奥行と呼ぶことができる。いくつかの構成では、垂直距離２７０、２７４は、互いに異なり得る。いくつかの構成では、垂直距離２７０は垂直距離２７４より小さい。いくつかの構成では、垂直距離２７０は、垂直距離２７４の１／３～２／３であり、または垂直距離２７４の約１／２である。いくつかの構成では、垂直距離２７０は、中心部分２５０の高さ２５２より小さく、かつ／または中心部分２５０の高さ２５２は垂直距離２７４と等しいかまたはそれより小さい。

いくつかの構成では、アパーチャ１２８の全幅２６８は、２０ｍｍ～２５ｍｍ、２１ｍｍ～２３ｍｍであり、または約２２ｍｍである。いくつかの構成では、アパーチャ１２８の全高２５４は、１０ｍｍ～１４ｍｍ、１１ｍｍ～１３ｍｍであり、または約１２ｍｍである。いくつかの構成では、アパーチャ１２８の中心部分２５０の高さ２５２は、４ｍｍ～６ｍｍであり、または約５ｍｍである。いくつかの構成では、距離２７０は、１．５ｍｍ～２．５ｍｍであり、または約２ｍｍである。いくつかの構成では、距離２７４は４ｍｍ～６ｍｍであり、または約５ｍｍである。いくつかの構成では、上縁部２３４の最上点２６０の間の距離２６４は、８ｍｍ～１２ｍｍ、９ｍｍ～１１ｍｍであり、または約１０ｍｍである。いくつかの構成では、下縁部２３６の最下点２６２の間の距離２６６は、１５ｍｍ～２０ｍｍ、１６ｍｍ～１８ｍｍであり、または約１７ｍｍである。

特に図５、図１０および図１７～図２２を参照すると、上述したように、図示するマスク１１２は、シール１１４をフレーム１１６に結合するコネクタ２０２を備える。コネクタ２０２は、第１部分３００および第２部分３０２を備え、それらは、それらの間にシール１１４を捕捉する。第１部分３００および第２部分３０２は、互いに結合して、第１部分３００と第２部分３０２との間にシール１１４を保持することができる。いくつかの構成では、第１部分３００は、永久的なまたは取外し可能な接続であり得る、スナップフィット機構により、第２部分３０２に接続することができる。

図示する配置構成では、コネクタ２０２の第１部分３００は、ハブ部分３０４とフランジ部分３０６とを備える。ハブ部分３０４は、軸方向に延在する環状壁を備え、フレーム１１６のベース１４４部分のコネクタ１７２を受け入れるアパーチャ１７５を画定する。フランジ部分３０６は、ハブ部分３０４から外側に延在する環状壁を備える。いくつかの構成では、フランジ部分３０６は、半径方向に延在し、したがって、ハブ部分３０４に対して垂直である。図示する配置構成では、第２部分３０２は、第１部分３００のハブ部分３０４の上に嵌まるようなサイズおよび形状である環状部材である。

上述したように、コネクタ２０２の第１部分３００および第２部分３０２は、軸方向に互いにかみ合うように構成されている。図示する配置構成では、第１部分３００のハブ部分３０４の端部分の外面は、ハブ部分３０４の周囲を円周方向に部分的にまたは完全に延在する凹部３０８を画定する。第２部分３０２の内面が、第２部分３０２の周囲を円周方向に部分的にまたは完全に延在し、かつ第１部分３００の凹部３０８によって受け入れられるように構成されている、突起３１０を画定する。他の構成では、突起３１０が第１部分３００にあり得、凹部３０８が第２部分３０２にあり得るように、この配置を反転させることができる。

第１部分３００および第２部分３０２はまた、第１部分３００および第２部分３０２を互いに対して単一回転向きでのみ接続することができることを確実にし、かつ／または接続されると相対的な回転を阻止または防止することができるように、互いに固定することができる。いくつかの構成では、第１部分３００および第２部分３０２のうちの一方は、キーまたは突起を備え、第１部分３００および第２部分３０２のうちの他方は、キーまたは突起を受け入れるように構成されたスロットまたは凹部を備える。図示する配置構成では、第１部分３００のハブ部分３０４がスロットまたは凹部３１２を備え、第２部分３０２が、スロットまたは凹部３１２と係合するように構成されるキーまたは突起３１４を備える。スロットまたは凹部３１２の少なくとも終端部は、形状が半円筒状であり、キーまたは突起３１４は、相補的な半円筒形状を備える。図示する配置構成では、スロット３１２および突起３１４は、コネクタ２０２の第１部分３００および第２部分３０２のそれぞれの上方部分に位置する。しかしながら、他の構成では、この位置を変更することができる。さらに、凹部３１２および突起３１４の位置を、コネクタ２０２の第１部分３００と第２部分３０２との間で、図示する位置から反転させることができる。

シール１１４は、コネクタ２０２の第１部分３００および第２部分３０２を受け入れるアパーチャ３１６を画定する。コネクタ２０２がシール１１４に組み付けられると、第１部分３００のフランジ部分３０６は、シール１１４の内部に配置され、ハブ部分３０４はアパーチャ３１６を通って延在する。コネクタ２０２の第２部分３０２は、シール１１４の外部に配置される。シール１１４は環状リム３１８を備えることができ、それは、アパーチャ３１６を囲み、コネクタ２０２の第１部分３００および第２部分３０２によって捕捉されるように構成されている。特に、リム３１８は、幅の狭いベース３２０と、ベース３２０から第１軸方向に延在する第１ローブ３２２と、第１軸方向とは反対の第２軸方向にベース３２０から延在する第２ローブ３２４とを有する、略Ｔ字型断面を有する。第１部分３００は、第１ローブ３２２を受け入れるように構成された環状凹部３２６を画定し、第２部分３０２は、第２ローブ３２４を受け入れるように構成された環状凹部３２８を画定する。ベース３２０は、第１部分３００と第２部分３０２との間をシール１１４の主部分に向かって延在する。

図示する配置構成では、コネクタ２０２およびシール１１４は、シール１１４とコネクタ２０２との間の回転移動を阻止または防止するように構成された締まり嵌め部分を備える。特に、第１部分３００のハブ部分３０４は、第１突起３３０を備え、第２部分３０２は、第２突起３３２を備える。第１突起３３０および第２突起３３２は、間に環状リム３１８の一部を受け入れるように構成された空間が間にあるように互いに面する。環状リム３１８のその部分は、それぞれ第１突起３３０および第２突起３３２を受け入れるように構成された第１凹部３３４および第２凹部３３６を画定する。図示する配置構成では、突起３３０、３３２および凹部３３４、３３６の各々は、略直方体形状を有する。突起３３０、３３２および凹部３３４、３３６は、コネクタ２０２の第１部分３００および第２部分３０２の下方部分に位置する。しかしながら、他の構成では、これらの位置を変更することができる。

いくつかの構成では、コネクタ２０２およびシール１１４はまた、シール１１４とコネクタ２０２との間の相対移動を阻止または防止するように構成された締まり嵌め部分の第２のセットも備える。特に、第１部分３００は第３突起３３８を備え、シール１１４は、第３凹部３４０および第４凹部３４２を備える。第３凹部３４０は、第３突起３３８を受け入れるように構成される。図示する構成では、キーまたは突起３１４の一部が、第４凹部３４２内に延在する。第３突起３３８、第３凹部３４０および第４凹部３４２は、コネクタ２０２およびシール１１４のそれぞれの上方部分に、かつ／または突起３３０、３３２および凹部３３４、３３６の反対側に位置する。しかしながら、他の構成では、第３突起３３８、第３凹部３４０および第４凹部３４２は、別の場所に配置することができる。

図３および図２３を参照すると、図示する配置構成では、ヘッドギア１１８は、頂部または上部ストラップ部分３５０と後部ストラップ部分３５２とを有する二又ヘッドギア配置構成を備えることができる。上部ストラップ部分３５０は、使用者の頭頂部の上を一方の側から他方の側にわたるように構成されている。いくつかの構成では、上部ストラップ部分３５０は、頭頂骨の上にまたは頭頂骨と前頭骨との間の接合部にもしくはその近くに位置する頭頂部ストラップである。他の構成では、上部ストラップ部分３５０は、使用者の前頭骨の上に位置する前頭部ストラップを備えることができる。後部ストラップ部分３５２は、使用者の後頭部の周囲を通り、いくつかの構成では、使用者の後頭骨の上に位置する。しかしながら、他の構成では、後部ストラップ部分３５２は、使用者の頭部および／または首部においてより高くまたは低く配置することができる。図示する配置構成では、上部ストラップ部分３５０および後部ストラップ部分３５２は、ヘッドギア１１８の両側において接合部３５４において互いに接合する。一対の前方延長ストラップ３５６の各々が、接合部３５４から前方にフレーム１１６のサイドアーム１３０のそれぞれに向かって延在し、かつそれぞれに接続する。

いくつかの構成では、ヘッドギア１１８の少なくともいくつかの部分は、ヘッドギア１１８に作用する正常なまたは予測される力に応じて、剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性であり、ヘッドギア１１８の他の部分は、正常なまたは予測される力に応じて弾性または伸張性である。いくつかの構成では、上部ストラップ部分３５０、接合部３５４および前方延長ストラップ３５６のちの１つまたは複数は、剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性である。図示する構成では、上部ストラップ部分３５０、接合部３５４および前方延長ストラップ３５６の各々は、剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性である。図示する構成では、後部ストラップ部分３５２は弾性または伸張性である。こうした配置により、後部ストラップ部分３５２は、ヘッドギア１１８の周方向長さを調整するように伸張することができる。後部ストラップ部分３５２の伸張の量を制限することができ、したがって、後部ストラップ部分３５２はまた、長さも調整可能であり得る。いくつかの構成では、円周方向の長さ調整が使用者の後頭部で行われることが好ましく、それは、吹出し力に応じて長くなりにくい。使用者の頭部の側部および前部に配置された接合部３５４および前方延長ストラップ３５６の剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性の特質は、後部ストラップ部分３５２の弾性の特質にも関わらず、ヘッドギア１１８の所望の円周方向長さを維持するのに役立つ。場合により、ヘッドギア１１８のいくつかの部分と使用者の頭部の側部および前部との間の摩擦力により、吹出し力に応じてヘッドギア１１８が移動するかまたは長くなることが阻止される。しかしながら、他の配置構成では、後部ストラップ部分３５２は、剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性とすることができ、そうした場合、長さが調整可能であり得る。

上部ストラップ部分３５０は、長さ調整機構を備えることができる。図示する配置構成では、上部ストラップ部分３５０は、第１部分３５８および第２部分３６０を備え、それらは、互いに別個であり、互いに調整可能に接続され得る。第１部分３５８の自由端部は、第２部分３６０が通過することができるループ３６２を備える。したがって、第１部分３５８および第２部分３６０は、互いに対して摺動して、それらの部分３５８、３６０のオーバーラップする距離を変更し、したがって、上部ストラップ部分３５０の長さを変更することができる。第２部分３６０を第１部分３５８に結合して、上部ストラップ部分３５０を所望の調整された長さで固定することができる。図示する配置構成では、第２部分３６０の内面は、面ファスナのフック部分を備えることができ、第１部分３５８の外面は、面ファスナのループ部分を備えることができる。この配置もまた反転させることができる。いくつかの構成では、上部ストラップ部分３５０の材料が、面ファスナのループ部分を画定することができる。言い換えれば、ループ部分は、上部ストラップ部分３５０の別個の要素ではない場合がある。

上述した配置構成では、特定の使用者に対して、接合部３５４および／または前方延長ストラップ３５６が使用者の耳の上方に位置するように、上部ストラップ部分３５０を適切な長さに調整することができる。調整されると、ヘッドギア１１８および関連するインタフェース１１０の着脱中、上部ストラップ部分３５０を調整された位置で維持することができる。言い換えれば、好ましくは、使用者がインタフェース１１０を着脱するために、第１部分３５８および第２部分３６０を互いから分離する必要はない。むしろ、ヘッドギア１１８は（「キャップのように」）、（キャップを持ち上げるかまたは頭部で位置を変えるときに、キャップをその頂部で保持するように）フレーム１１６をシール１１４においてまたはシール１１４の近くで保持し、使用者の後頭部の上でかつ後頭部まで後部ストラップ部分３５２移動させることにより、インタフェース１１０が着用されるのを可能にする。伸縮性または伸張性後部ストラップ部分３５２は、上部ストラップ部分３５０の部分３５８、３６０を分離するか、または後部ストラップ部分３５２の一方または両方の端部をヘッドギア１１８の残りの部分から分離することによってヘッドギア１１８を開放することなく、使用者の頭部の上をヘッドギア１１８が通るのを容易にすることができる。ヘッドギア１１８は、逆の動作で取り除くかまたは脱ぐことができる。

図示する構成では、後部ストラップ部分３５２は、接合部３５４によって支持されたループ３６４を通され、折り返される、後部ストラップ部分３５２の端部によって、接合部３５４の各々に接続される。後部ストラップ部分３５２の端部は、たとえば、面ファスナ等、好適な締結具により、後部ストラップ部分３５２の相対的に中心部分に結合することができる。後部ストラップ部分３５２は、一方または両方の端部において調整可能であり得る。

いくつかの構成では、ヘッドギア１１８の剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性部分は、テキスタイルまたは布材料外側カバーによって画定される空間内に溶融プラスチック材料を導入することによって構築し、温度が低下してプラスチックコアを形成することができるようにすることができる。プラスチック材料は、テキスタイルまたは布材料に付着するかまたは結合されて、一体化構造を形成することができる。テキスタイルまたは布材料は、たとえば、材料の管状構造または別個の層であり得る。プラスチックコアおよび外側テキスタイルまたは布カバーを有するヘッドギア構造と、こうしたヘッドギア構造を製造する方法とは、本出願人による米国仮特許出願第６２／０５０，９２５号明細書、同第６２／１５９，８５７号明細書および同第６２／１９８，１０４号明細書に開示されており、それらの全体が、参照により本明細書に援用され、本開示の一部をなす。いくつかの構成では、コネクタ１３８およびループ３６２、２６４のうちのいくつかまたはすべてが、ヘッドギア１１８のプラスチックコアと単体構造として形成される。

本明細書に開示するシールおよびマスクは、マスクの両側に取り付けられる２本のストラップを備えたヘッドギア、すなわち、左側上部ストラップおよび右側上部ストラップならびに左側下部ストラップおよび右側下部ストラップを備えるヘッドギア等、他の形態のヘッドギアと使用することができる。こうしたインタフェース実施形態のフレームは、上述したようなサイドアームを備える場合もあれば備えていない場合もある。左上部ストラップおよび右上部ストラップは、（ヘッドギアが装着されるとき）装着者の眼と耳との間を下方に通過することができ、左下部ストラップおよび右下部ストラップは、下方の後頭部から耳の下をマスクまで延在する（上部ストラップの下方で各側がマスクに取り付けられる）ことができる。別法として、上部ストラップおよび下部ストラップは、たとえば、マスクフレームに取り付ける前に、またはマスクフレームと一体型である、より堅いヨークにおいて、接合することができる。こうしたヘッドギアは、上部ストラップもしくは下部ストラップまたは両側における、それらの長さに沿って途中までのまたはマスクへのストラップの接続部における、バックルおよびタング、ループおよびタング、または他の調整装置を有することができる。それほど好ましくはない実施形態では、上部ストラップは、フレームから装着者の前頭部まで上方に延在するＴピースの頂部に取り付けることができる。別の実施形態では、この場合もまた、ヘッドギアは、後頭部の周囲の一方の側におけるマスクから他方の側におけるマスクに戻るようにわたるかまたは輪になる、単一のストラップを備えることができる。こうしたヘッドギアストラップは、弾性または弾性的に伸縮性である場合があり、かつ／または、後部に、または側部に、またはヘッドギアのマスクへの一方または両方の側における接続部に、長さ調整装置（たとえば、バックルおよびタング、ループおよびタング等）を有することができる。こうしたヘッドギアの変形はまた、頭頂部ストラップを備えることができる。

ヘッドギア１１８に対する他の好適な材料または構成も使用することができる。たとえば、いくつかの構成では、ヘッドギアは、少なくとも一部には、たとえば、ＢＲＥＡＴＨ－Ｏ－ＰＲＥＮＥ材料等、布で覆われた発泡体材料であり得る、軟質可撓性材料から形成され得る。ヘッドギア１１８は、たとえば、刃切断または高周波切断により、シート材料から成形するようにヘッドギア１１８を切り出すことにより、形成され得る。一実施形態では、ヘッドギアの縁は、熱成形され、すなわち加熱された状態で圧縮されて、曲線的な縁を形成する。すなわち、ヘッドギアの縁に沿って熱および圧力が加えられて、ヘッドギア材料の対向する外面が縁において互いに向かって圧縮され、合せて熱接着される。これは、たとえば、１回の作業で、シート材料においてヘッドギア形状の輪郭を切断し、曲線的なヘッドギア縁を画定するように熱成形することにより、またはその代わりに、最初にヘッドギアを切断して成形し、その後、第２作業で縁を曲線的にすることにより、エッドギアを切断して成形することと、同時に、または同じ器具で行うことができる。ヘッドギアにおける曲線的な縁または任意の接合部は、別法として、たとえば、超音波または高周波溶着によって形成することができる。

上述したように、マスク１１２は、使用者からの吐出ガスがインタフェース１１０から排出されるのを可能にするバイアス流排気口１２６を備える。図示する配置構成では、バイアス流排気口１２６は、フレーム１１６によって画定されている。特に、バイアス流排気口１２６は、フレーム１１６のベース１４４のエルボコネクタ１７４によって画定されている。バイアス流排気口の排気孔１９０は、エルボコネクタ１７４を通ってエルボ１２２とベース１４４のＵ字型本体との間を略半径方向に延在する。排気孔１９０を配置することにより、インタフェース１１０によって生成される騒音を低減させることができる。さらに、インタフェース１１０の他の特徴により、騒音低減を促進することができる。こうした特徴および配置の例については、特に図２４～図２９を参照して開示する。

吸気騒音は、ＣＰＡＰマスクを装着している使用者の吸込みすなわち吸気からもたらされるレベルの増大した騒音として定義することができる。吸気騒音は、ＣＰＡＰマスク、特に小型の鼻マスクまたは鼻ピローマスクには一般的である。静的バイアス騒音は、患者の呼吸によっていかなる流れも発生していない状態での一定の騒音として定義することができ、概してバイアス孔形状に関連し、複数の異なる孔の形状、パターンおよび構成を介して低減させることができる。動的吸気騒音（一般に、吸息時、騒音が大きい）は、バイアス孔以外の形状によってもたらされる可能性がある。しかしながら、この吸気騒音は、バイアス孔を通して伝達されるかまたは聞こえ、そのため、バイアス流に密接に関連する。患者がＣＰＡＰ機で呼吸しているとき、息を吸う際、ＣＰＡＰチューブ内の流れが増大して、マスク内におよそ一定の圧力が維持される。この結果、吸息および呼息時のバイアス流はおよそ一定となり、このため、バイアス孔を通る流れは圧力のみによって決まる。

患者が息を吸っているとき、したがって、ＣＰＡＰからの流れが最大であるとき、動的騒音、特に吸気騒音が発生する。したがって、流れの増大により吸気騒音がもたらされると考えられる。吸気時に生成される騒音を最小限にする方法については後述する。騒音は、バイアス流の上流における呼吸回路内の狭窄部によってもたらされる。この狭窄部により、速度の上昇および乱流がもたらされ、それにより、騒音が発生する。騒音は、バイアス孔を通して聞こえる。呼吸回路内におよそ１５ｍｍ未満の直径を有することにより、著しい吸気騒音がもたらされる可能性があると判断された。したがって、他の要素を考慮して可能であるかまたは実際的である場合、吸気騒音問題を低減させ、最小化し、またはそうした問題のないマスクシステムを設計するとき、呼吸回路内でおよそ１５ｍｍを超える直径を維持することが望ましい可能性がある。

呼吸回路内で最小直径または断面積を維持することに加えて、別の要素は、乱流という考慮事項である。空気流自体で発生する乱流は騒音をもたらし、それは、後に患者に聞こえる。パイプ内の急な拡張により、パイプ内の速度の変化、乱流、したがって騒音がもたらされる。拡張は、急な拡張（拡張角度が１８０度に等しい）か、またはより漸進的な拡張（拡張角度が０度より大きくかつ１８０度より小さい）のいずれかであり得る。騒音を低減させるために、流体が減速している割合を低下させる（すなわち、浅い漸進的な拡張を利用する）ことができるか、または、空気が移動している速度を低下させることができる。損失水頭を低減させるために、拡張は、好ましくは、θ＜３０°の角度、または別法として、１２０°θ＜１８０°または１５０°θ＜１８０°を有するべきである。

実際には、ピーク空気速度が低下するかまたは最小化するように断面を設計し、かつ／または乱流、したがって騒音をもたらす形状の急な変化を低減させるかまたはなくす形状の設計により、騒音を低減させることができる。いくつかの構成では、騒音の低減は、呼吸回路内でチューブおよび接続部の直径を注意深く考慮することによって達成することができる。たとえば、図２４に、従来のＣＰＡＰホース－マスクチューブ接続部を示す。実際のＣＰＡＰホールまたは呼吸回路は、図２４には示されていない（ただし、図１の導管１２を参照）が、ＣＰＡＰホールアダプタ４００の上流端部に結合される。ＣＰＡＰホースアダプタ４００は、マスクチューブ１２０のコネクタ１２４に結合される。マスクチューブ１２０の図示するコネクタ１２４は、オススイベル部分４０２およびメススイベル部分４０４を備えるスイベルコネクタである。オススイベル部分４０２はマスクチューブ１２０に結合され、メススイベル部分４０４はＣＰＡＰホースアダプタ４００に結合される。図２４において、図示するＣＰＡＰホース－マスクチューブ接続部内にいくつかの狭窄部および１つの拡張部があることが分かる。狭窄部により、空気の速度が上昇し、それにより、空気が拡張部を通過するときに乱流が増大する。狭窄部は、スイベル４０２、４０４とチューブまたはホースとの間のいくつかのオス－メス接続部の結果としてもたらされる。

図２５を参照すると、改良されたＣＰＡＰホース－マスクチューブ接続部により、スイベル構成要素の壁厚さを低減させるかまたは最小限にし、オススイベル４０２がマスクチューブ１２０に接合される方法を変更すること等により、狭窄部のうちの１つまたは複数が低減する。特に、図２５の図示する構成では、オススイベル４０２は、マスクチューブ１２０の内側に延在していない。むしろ、オススイベル４０２は、マスクチューブ１２０の内径と等しいかまたは実質的に等しい最小径を有する。いくつかの構成では、これは、オススイベル４０２をマスクチューブ１２０に結合するために継手スリーブ４０６または他の好適な継手を使用することによって達成される。継手スリーブ４０６は、たとえば、オススイベル４０２およびマスクチューブ１２０に化学的に結合する材料を、スイベル４０２およびチューブ１２０の両方の一部の上にオーバーモールドすることにより、形成することができる。こうした配置構成により、オススイベル４０２内の狭窄部のサイズが低減し、オススイベル４０２からマスクチューブ１２０への拡張部も取り除かれるかまたは実質的になくなる。図示する配置構成では、さまざまな構成要素の直径に符号が付され、以下のようにすることができる。
およその直径：
Ｄ１≒２２ｍｍ
Ｄ２≒Ｄ３≒１９ｍｍ
Ｄ４≒１７ｍｍ
Ｄ５≒Ｄ６≒１５ｍｍ
他の構成では、直径は上記値から変更することができるが、直径のうちの２つ以上の間の比は、同じかまたは実質的に同じであり得る。さらに、直径のうちの２つ以上の間の差は、同じか、実質的に同じか、または上記値未満であり得る。

いくつかの応用において、または、たとえばインタフェース１１０等、ＣＰＡＰシステム内のいくつかの位置において、形状の急な変化を回避することが困難であるかまたは実際的ではない可能性がある。たとえば、断面積の急な遷移を防止するために、小さい壁角度（たとえば、３０°未満）が望ましい。こうした小さい壁角度は、より急な遷移と比較して、直径または断面積の間の遷移がより大きい長さにわたって発生する必要があり、それによってマスクの全体的なサイズが増大する可能性がある。多くの場合、マスクは、使用者の快適さのために、可能または実際的な限り小さくかつじゃまにならないことが望ましい。したがって、それが可能にするより小さいマスク形状に関して、急な遷移が望ましい場合がある。

小径から大径（拡張部）の回避できない遷移部にわたってもたらされる騒音を低減させるために、遷移部を横切る流量を低減させるように、バイアス排気口の位置を選択することができる。概して騒音の発生に関連するバイアス流を実際に用いて騒音を低減させることができる。（拡張部の前の）最小断面積である拡張部の側にバイアス流があることにより、拡張部にわたる流量として吸気騒音を低減させることができ、したがって、ここで速度が低下する。こうした配置により、図２６および図２７に示すように、乱流の発生が低減する。図２６Ａおよび図２７Ａは、バイアス流排気口が拡張部の前すなわち上流に位置する場合の拡張部における流れを示す。図２６Ａは速度プロットであり、図２７Ａはベクトルプロットである。図２６Ｂおよび図２７Ｂは、バイアス流排気口が拡張部の後に位置する場合の拡張部における流れを示す。この場合もまた、図２６Ｂは速度プロットであり、図２７Ｂはベクトルプロットである。図２６Ａおよび図２６Ｂを比較すると、拡張部における速度は、バイアス流排気口が拡張部の後に位置する場合（図２６Ｂ）の拡張部における速度に対して、バイアス流排気口が拡張部の前に位置する場合（図２６Ａ）の方が低いことが明らかである。流れの相対的に上流の部分における暗い領域は、相対的に速度の高い領域を表す。したがって、バイアス流排気口が拡張部の前に位置する方が、速度が低く、したがって騒音が低い。図２７Ａおよび図２７Ｂもまた、バイアス流排気口が拡張部の後に位置する状況（図２７Ｂ）と比較して、バイアス流排気口が拡張部の前に位置する場合（図２７Ａ）の方が、存在する再循環流が少ないことを示す。再循環流の減少は乱流の減少を意味し、それは騒音の低下を意味する。

図２８Ａ、図２８Ｂおよび図２８Ｃに、この原理をマスク１１２においていかに実施することができるかを示す異なる設計オプション（Ａ、ＢおよびＣ）を示す。各設計オプションにおける音のレベルは、３回の呼吸にわたって発生し、それは、図２９のプロットに示す。設計Ｃは最低ピーク吸気騒音を有し、設計Ａは最大ピーク吸気騒音を有し、設計Ｂは、設計Ｃと設計Ａとの間のピーク吸気騒音を有する。各サンプルは、同じ最小内径Ｄを有する。図示する設計では、バイアス流排気口１２６は、エルボコネクタ１７４内で実施されるが、他の配置構成では、バイアス流排気口１２６は同様に他の位置にあり得る。たとえば、いくつかの構成では、バイアス流排気口１２６は、他のあり得る位置もあるが特に、エルボ１２２内であり得る。

設計Ａでは、バイアス流排気口１２６の排気孔１９０は、形状の急な変化の後に位置する。その結果、吸息時、急な拡張部にわたって空気の高い流量があり、それによって乱流および騒音がもたらされる。

設計Ｂでは、バイアス流排気口１２６の排気孔１９０は、形状の漸進的な遷移部の後に位置する。形状の漸進的な遷移部の角度は、３０°より大きい。その結果、吸息時、漸進的な拡張部にわたる高い流量により、流路の壁からの流れの幾分かの分離が発生する。この流れの分離により乱流がもたらされ、騒音がもたらされる。

設計Ｃでは、バイアス流排気口１２６の排気孔１９０は、形状の急な変化の前すなわち上流に位置する。これにより、流量が低下し、したがって、急な拡張部を通過する空気の速度が低下する。損失水頭または圧力損失が速度の二乗に比例するため、速度は、流体が断面の変化する部分を流れるときに発生する損失水頭、乱流、したがって騒音の量における重要な要因であることが明らかである。これは、バイアス流排気口１２６の位置が発生する騒音および乱流に与える影響を示す。拡張部を通過する速度が低下するため、設計Ｃでは、乱流、したがって騒音は、設計Ａにおいて観察されるものより著しく低い。

代替的な配置構成では、設計Ｂに対して、バイアス流排気口１２６を漸進的な拡張部の開始部分の前または開始部分に配置することにより、設計Ｃに示す原理を適用することができる。漸進的な拡張部にわたる流れの低下により、設計Ｃにおけるものと同様の結果が予期される。

急な拡張部に対するバイアス流排気口１２６の排気孔１９０の位置は、拡張部における壁の角度を低減させることより騒音に対して大きい影響を与える。これは、望ましい（小さい）角度の使用には、断面積の変化を達成するために遷移部の長さの増大が必要であり、それによりマスクが過度に大型になる可能性があるため、実際のマスクで拡張角度を最適化することは実際的でない可能性があるため、望ましい。動的（吸息）騒音を低減させるために、ＣＰＡＰ機から患者への流路内にあり得るかまたは実際的である狭窄部を回避し、低減させ、または最小限にすることにより、空気供給流路内にもたらされる乱流を低減させるかまたは最小限にすることができる。さらにまたは別法として、流路のスイベル、エルボおよび／または他の部分の内径（または断面積）を、増大させるか最大限にし、または可能または実際的な限り空気供給（ＣＰＡＰ）ホースの内径（または断面積）に近づけることができる。こうした配置構成により、流速、したがって乱流が最小限に維持され、騒音の生成が低減する結果となる。小さい断面から大きい断面への遷移部の設計は、必要であるかまたは望ましい場合、好ましくは、バイアス流排気口と患者との間（バイアス流の後）に配置され、それにより、遷移部にわたる体積流量が低下する。小さい断面から大きい断面への遷移部の設計は、必要であるかまたは望ましい場合、好ましくは、遷移部にわたる流れ損失水頭が最小限になるというものである。小さい断面から大きい断面への流路は、好ましくは、漸進的な拡張部であり、壁角度は３０度未満である。こうした配置が実際的でない場合、壁が１８０°の角度が付けられた急な遷移部が好ましい。

図３０および図３１は、ヘッドギア１１８とフレーム１１６（または、マスク１１２の他の部分）との間の代替的な接続機構を示す。図示する配置構成では、ヘッドギア１１８の前方延長ストラップ３５６は、フレーム１１６のサイドアーム１３０にオーバーラップする。図示する配置構成では、前方延長ストラップ３５６は、サイドアーム１３０の内側に配置することができるが、他の配置構成では、この配置を反転させることができ、サイドアーム１３０の外側に前方延長ストラップ３５６を配置することができる。

いくつかの構成では、フレーム１１６に対するヘッドギア１１８の位置は調整可能であり、それにより、前方延長ストラップ３５６の間のオーバーラップの量を調整することができる。こうした調整により、インタフェース１１０の有効円周長が変化する。いくつかの構成では、ヘッドギア１１８およびフレーム１１６は、２つ以上の別個の調整位置のうちの選択された１つに調整可能である。ヘッドギア１１８とフレーム１１６との間の任意の好適な継手機構を使用することができる。図示する配置構成では、ヘッドギア１１８は、前方延長ストラップ３５６に位置する１つまたは複数のポスト４１０を備え、フレーム１１６は、サイドアーム１３０に位置しかつポスト４１０を取外し可能に受け入れるように構成された、１つまたは複数の対応する開口部４１２を備える。図示する配置構成では、ヘッドギア１１８は各側に２つのポスト４１０を備え、フレーム１１６の各サイドアーム１３０は３つの開口部４１２を備える。したがって、ヘッドギア１１８およびフレーム１１６は、２つの異なる長さ調整位置を有する。しかしながら、他の配置では、他の数の調整部分を設けることができる。

ポスト４１０および開口部４１２は、野球帽式のサイズ調整機構と構造および機能が同様である。ポスト４１０の各々は、軸４１４および頭部またはキャップ４１６を備える。図示するポスト４１０は略Ｔ字型であるが、たとえば、円筒状軸４１４および円盤形状または球状頭部４１６等、他の形状も使用することができる。開口部４１２は、ポスト４１０の頭部４１６が通過するのを可能にし、開口部４１２を通過すると、少なくとも正常なまたは予期される力に応じて、ポスト４１０を保持するような、サイズであり、形状であり、かつ／または他の方法でそのように構成される。しかしながら、ポスト４１０は、ヘッドギア１１８およびフレーム１１６の分離を可能にするように、開口部４１２から故意に取り除くことができる。ポスト４１０を開口部４１２に通すことは、ポスト４１０および開口部４１２の一方または両方の変形によって達成することができる。すなわち、ポスト４１０の頭部４１６は、曲がるかまたは他の方法で変形することができ、ポスト４１０の頭部４１６の通過を容易にするように、開口部４１２は伸張するかまたは拡大することができる。

図示する配置構成では、開口部４１２は、細長く、各々、フレーム１１６のサイドアーム１３０の外面から内側に間隔を空けて配置される凹状フランジ４１８を備える。凹状フランジ４１８は、開口部４１２の周縁部の一部または全体にわたって延在することができる。凹状フランジ４１８は、連続的である場合もあれば断続的である場合もある。たとえば、凹状フランジ４１８は、細長い開口部４１２の各端部に複数の部分を備えることができ、それらの部分は互いに別個である。凹状フランジ４１８は、関連するポスト４１０の頭部４１６と接触しかつそれを保持するように構成することができる。

ポスト４１０は、任意の好適な機構によって、形成されるかまたはヘッドギア１１８に接続され得る。たとえば、ポスト４１０は、縫付、ＲＦ溶着、接着剤または別の好適な継手機構等によりヘッドギア１１８に結合されるベース部材４２０と一体的に形成することができる。いくつかの構成では、ポスト４１０は、ヘッドギア１１８のプラスチックコアと一体的に形成することができる。

図３２および図３３は、ヘッドギア１１８とフレーム１１６（またはマスク１１２の他の部分）との間のさらに別の代替的な接続機構を示す。図示する配置構成では、ヘッドギア１１８の前方延長ストラップ３５６は、フレーム１１６のサイドアーム１３０とオーバーラップする。図示する配置構成では、前方延長ストラップ３５６は、サイドアーム１３０の内側に配置することができるが、他の配置構成では、この配置を反転させることができ、サイドアーム１３０の外側に前方延長ストラップ３５６を配置することができる。

図示する構成では、フレーム１１６に対するヘッドギア１１８の位置は、フレーム１１６がヘッドギア１１８に接続されるとき、固定されるかまたは調整不可である。代替的な配置構成では、フレーム１１６に対するヘッドギア１１８の位置は、インタフェース１１０の有効円周長を調整することができるように、調整可能であり得る。ヘッドギア１１８とフレーム１１６との間の任意の好適な継手機構を使用することができる。図示する配置構成では、ヘッドギア１１８は、前方延長ストラップ３５６に位置する１つまたは複数のポスト４１０を備え、フレーム１１６は、サイドアーム１３０に位置しかつポスト４１０を取外し可能に受け入れるように構成された１つまたは複数の対応する開口部４１２を備える。図示する配置構成では、ヘッドギア１１８は、各側に２つのポスト４１０ａ、４１０ｂを備え、フレーム１１６の各サイドアーム１３０は、２つの相補的な開口部４１２ａ、４１２ｂを備える。いくつかの構成では、２つのポスト４１０ａおよび４１０ｂは、少なくとも形状が互いに異なる。同様に、２つの開口部４１２ａおよび４１２ｂは、少なくとも形状が互いに異なる。図示する配置構成では、後方ポスト４１０ａは形状が概して三角形であり、前方ポスト４１０ｂは形状が概して円形である。同様に、後方開口部４１２ａは形状が概して三角形であり、前方ポスト４１２ｂは形状が概して円形である。しかしながら、他の好適な形状も使用することができる。さらに、異なるポストおよび／または開口部の形状は同じである場合もあれば異なる場合もある。

図３０および図３１の配置構成と同様に、図３２および図３３のポスト４１０ａ、４１０ｂおよび開口部４１２ａ、４１２ｂは、構造および機能が野球帽式のサイズ調整機構と同様である。ポスト４１０ａ、４１０ｂの各々は、軸（図示しないが、図３０および図３１の軸４１４と同様）と頭部またはキャップ（ポスト４１０、４１０ｂの可視部分）とを備える。開口部４１２ａ、４１２ｂは、ポスト４１０ａ、４１０ｂの頭部が通過し、少なくとも正常なまたは予期される力に応じて、開口部４１２ａ、４１２ｂを通過するとポスト４１０ａ、４１０ｂを保持するのを可能にするようなサイズであり、形状であり、かつ／または他の方法でそのように構成されている。しかしながら、ポスト４１０ａ、４１０ｂは、ヘッドギア１１８およびフレーム１１６の分離を可能にするように、開口部４１２ａ、４１２ｂから故意に取り除くことができる。ポスト４１０ａ、４１０ｂを開口部４１２ａ、４１２ｂに通すことは、一方または両方のポスト４１０ａ、４１０ｂおよび開口部４１２ａ、４１２ｂの変形によって達成することができる。すなわち、ポスト４１０ａ、４１０ｂの頭部は曲がるかまたは他の方法で変形することができ、ポスト４１０ａ、４１０ｂの通過を容易にするために、開口部４１２ａ、４１２ｂは伸張するかまたは拡張することができる。

いくつかの構成では、開口部４１２ａ、４１２ｂは、各々、フレーム１１６のサイドアーム１３０の外面から内側に間隔を空けて配置される凹状フランジを備えることができる。凹状フランジは、開口部４１２ａ、４１２ｂの周縁部の一部または全体にわたって延在することができる。凹状フランジは、連続的である場合もあれば断続的である場合もある。たとえば、凹状フランジ４１８は、細長い開口部４１２ａ、４１２ｂの各端部に複数の部分を備えることができ、それらの部分は互いに別個である。凹状フランジは、関連するポスト４１０ａ、４１０ｂの頭部と接触しかつそれを保持するように構成することができる。他の構成では、ポスト４１０ａ、４１０ｂの頭部は、凹状フランジの代わりに開口部４１２ａ、４１２ｂに隣接するサイドアーム１３０の外面（またはフレーム１１６の他の部分）に当接することができる。

ポスト４１０ａ、４１０ｂは、任意の好適な機構によって、形成されるかまたはヘッドギア１１８に接続され得る。たとえば、ポスト４１０ａ、４１０ｂは、縫付、ＲＦ溶着、接着剤または別の好適な継手機構等によりヘッドギア１１８に結合されるベース部材と一体的に形成することができる。いくつかの構成では、ポスト４１０、４１０ｂは、ヘッドギア１１８のプラスチックコアと一体的に形成することができる。

図３４は、図３および図２３のヘッドギア１１８と多くの点で同様であり得るヘッドギア１１８の代替的な配置構成を示す。したがって、特に後述しないヘッドギア１１８の態様は、図２および図２３のヘッドギア１１８と同じかまたは同様であると想定することができ、または他の任意の好適な機構とすることができる。図３４の配置構成では、ヘッドギア１１８は、頂部または上部ストラップ部分３５０および後部ストラップ部分３５２を有する二又ヘッドギア配置構成を備える。上部ストラップ部分３５０は、使用者の頭頂を一方の側から他方の側にわたるように構成されている。いくつかの構成では、上部ストラップ部分３５０は、頭頂骨の上にまたは頭頂骨と前頭骨との間の接合部もしくはその近くに位置する頭頂部ストラップである。他の構成では、上部ストラップ部分３５０は、使用者の前頭骨の上に位置する前頭部ストラップを備えることができる。

後部ストラップ部分３５２は、使用者の後頭部の周囲にわたり、いくつかの構成では使用者の後頭骨の上に位置する。しかしながら、他の構成では、後部ストラップ部分３５２は、使用者の頭部および／または首部により高くまたは低く配置することができる。図示する配置構成では、上部ストラップ部分３５０および後部ストラップ部分３５２は、ヘッドギア１１８の各側で接合部３５４において互いに接合する。一対の前方延長ストラップ３５６の各々が、接合部３５４から前方にフレーム１１６のサイドアーム１３０のそれぞれに向かって延在し、かつそれに接続する。

いくつかの構成では、ヘッドギア１１８の少なくともいくつかの部分は、ヘッドギア１１８に作用する正常なまたは予測される力に応じて、剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性であり、ヘッドギア１１８の他の部分は、正常なまたは予測される力に応じて弾性または伸張性である。いくつかの構成では、上部ストラップ部分３５０、接合部３５４および前方延長ストラップ３５６のうちの１つまたは複数は、剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性である。図示する構成では、上部ストラップ３５０、接合部３５４および前方延長ストラップ３５６の各々は、剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性である。図示する構成では、後部ストラップ部分３５２は弾性または伸張性である。こうした配置構成により、後部ストラップ部分３５２は、ヘッドギア１１８の円周方向長さを調整するように伸張することができる。後部ストラップ部分３５２の伸張の量を制限することができる。

いくつかの構成では、後部ストラップ部分３５２はまた、長さも調整可能であり得る。いくつかの構成では、円周方向の長さ調整が使用者の後頭部で行われることが好ましく、それは、吹出し力に応じて長くなりにくい。使用者の頭部の側部および前部に配置された接合部３５４および前方延長ストラップ３５６の剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性の特質は、後部ストラップ部分３５２の弾性の特質にも関わらず、ヘッドギア１１８の所望の円周方向長さを維持するのに役立つ。場合により、ヘッドギア１１８のいくつかの部分と使用者の頭部の側部および前部との間の摩擦力により、吹出し力に応じてヘッドギア１１８が移動するかまたは長くなることが阻止される。しかしながら、他の配置構成では、後部ストラップ部分３５２は、剛性、半剛性、非弾性または実質的に非伸張性とすることができ、そうした場合、長さが調整可能であり得る。

上部ストラップ部分３５０は、長さ調整機構を備えることができる。図示する配置構成では、上部ストラップ部分３５０は、第１部分３５８および第２部分３６０を備え、それらは、互いに別個であり、互いに調整可能に接続され得る。第１部分３５８の自由端部は、第２部分３６０が通過することができるループ３６２を備える。したがって、第１部分３５８および第２部分３６０は、互いに対して摺動して、それらの部分３５８、３６０のオーバーラップする距離を変更し、したがって、上部ストラップ部分３５０の長さを変更することができる。第２部分３６０を第１部分３５８に結合して、上部ストラップ部分３５０を所望の調整された長さで固定することができる。図示する配置構成では、第２部分３６０の内面は、ポスト４１０のうちの任意のものと同様であり得る少なくとも１つの突起（図示せず）を備えることができ、第１部分３５８の外面は、複数の別個の調整位置を提供するように突起を取外し可能に受け入れるように構成された複数の開口部３７０を備えることができる。この配置もまた反転させることができる。

上述した配置構成では、特定の使用者に対して、接合部３５４および／または前方延長ストラップ３５６が使用者の耳の上方に位置するように、上部ストラップ部分３５０を適切な長さに調整することができる。調整されると、ヘッドギア１１８および関連するインタフェース１１０の着脱中、上部ストラップ部分３５０を調整された位置で維持することができる。言い換えれば、好ましくは、使用者がインタフェース１１０を着脱するために、第１部分３５８および第２部分３６０を互いから分離する必要はない。むしろ、ヘッドギア１１８は（「キャップのように」）、（キャップを持ち上げるかまたは頭部で位置を変えるときに、キャップをその頂部で保持するように）フレーム１１６をシール１１４においてまたはシール１１４の近くで保持し、使用者の後頭部の上でかつ後頭部まで後部ストラップ部分３５２移動させることにより、インタフェース１１０が着用されるのを可能にする。伸縮性または伸張性後部ストラップ部分３５２は、上部ストラップ部分３５０の部分３５８、３６０を分離するか、または後部ストラップ部分３５２の一方または両方の端部をヘッドギア１１８の残りの部分から分離することによってヘッドギア１１８を開放することなく、使用者の頭部にわたってヘッドギア１１８が通るのを容易にすることができる。ヘッドギア１１８は、逆の動作で取り除くかまたは脱ぐことができる。

図３６Ａ～図４０Ｃは、水平面に沿って（すなわち、使用者の顔面を横切って水平に）回転可能であるかまたは高コンプライアンスであり、垂直面に沿って（すなわち、使用者の顔面を横切って垂直に）実質的に剛性がある代替的なサイドアーム機構を有する、インタフェース装置を示す。図３５に、使用者の顔面を横切る水平面および垂直面を示す。水平面に沿って高コンプライアンスであるサイドアームを提供することにより、水平外力がサイドアームに加えられたとき、たとえば、使用者が横臥位で眠る（たとえば、枕がサイドアームに接触して力をかける）場合、サイドアームは、シールの位置を乱さないように、使用者の顔面の形状に沿い、かつ／または使用者の顔面における形状を変化させることができる。さらに、水平面に沿って高コンプライアンスであるサイドアームを提供することにより、シールをサイドアームおよびフレームから分離することができ、それにより、シールを使用者の顔面に正しく配置することができ、シールはサイドアームの移動によって移動しない。すなわち、外力は、シールに直接伝達されず、それにより、シールは正しい動作位置で維持される。以下の例示するインタフェース装置は、吹出し力によってもたらされる、サイドアーム、ヘッドギアおよび使用者の顔面に対するシールの回動または揺動に抵抗するかまたはそれを阻止するために、垂直面を横切って実質的に剛性があるサイドアームを提供し、それにより、使用者の鼻に対するシールを確保する。さらに、図３６Ａ～図４０Ｃにおけるサイドアーム機構はまた、サイドアームのねじれも制限するかまたは阻止し、それにより、使用者の顔面に対する（すなわち、図３５に示すように、水平面および垂直面両方に対して垂直な面に対して略平行である軸に沿った）インタフェース装置の回転が制限または阻止される。より具体的には、各サイドアームが、その長さに沿った（すなわち、サイドアームの長手方向によって画定される軸を中心とする）ねじり曲げに抵抗するように、サイドアームは実質的に剛性があり得る。いくつかの構成では、サイドアームは、インタフェースが使用者の顔面に対して封止することを確実にしながら、使用者の快適さを向上させることができるコンプライアンスの量を提供するように、使用者の顔面に対するインタフェース装置のねじれまたは回転の範囲の制限を可能にすることができる。

図３６Ａ～図３６Ｄは、サイドアーム１３０が水平面に沿って回転するのを可能にする一方で、垂直面に沿って実質的に剛性があり続ける（すなわち、垂直力によってもたらされる曲げに抵抗する）ヒンジ５１０を有するサイドアーム機構を有するインタフェース５００を示す。サイドアーム１３０は、射出成形プラスチック材料から形成することができ、矩形断面形状を有するものとして示されている。サイドアーム１３０の矩形断面形状は、実質的に厚さより大きい高さを有し、それにより、高さ方向に対して平行な方向における曲げに対する抵抗が、厚さ方向に対して平行な方向における曲げに対する抵抗より実質的に大きい。したがって、図３６Ａ～図３６Ｄにおけるサイドアーム１３０の図示する構成および向きでは、サイドアーム１３０は、実質的に使用者に対する垂直面に沿って剛性でありかつ使用者に対する水平面に沿って（すなわち、矩形断面形状により）半剛性である。いくつかの構成では、サイドアーム１３０は、使用者に対する垂直面および水平面両方において剛性があり得る。さらに、サイドアームの形状、断面形状およびサイドアームを形成するために使用される材料のタイプは、使用者の顔面に対するインタフェース装置の回転が制限または防止されるように、サイドアームのねじれを制限または阻止するように構成され得る。

図３６Ａおよび図３６Ｂに示すように、サイドアーム１３０は２部品設計を有し、そこでは、サイドアーム１３０のシール接続部分１３０Ａが、サイドアーム１３０のヘッドギア接続部分１３０Ｂに、ヒンジ５１０によって接続される。シール接続部分１３０Ａは、シール１１４のフレーム１１６に接続され、ヘッドギア接続部分１３０Ｂは、ヘッドギア（図示せず）に接続される。シール接続部分１３０Ａは、フレーム１１６に永久的にまたは取外し可能に結合することができ、それにより、シール１１４はシール接続部分１３０Ａに固定して取り付けられる。こうした配置構成により、シール１１４は、シール接続部分１３０Ａに対して回動または揺動する可能性が低い。シール１１４の左側および右側の両方におけるシール接続部分１３０Ａは、単一の単体構成要素としてフレーム１１６とともに形成され得る。シール１１４は、先に開示したシールおよびフレーム接続配置のうちの任意のものを用いて、フレーム１１６に接続され得る。同様に、ヘッドギア接続部分１３０Ｂは、先に開示したサイドアームおよびヘッドギア接続機構のうちの任意のものを用いてヘッドギアに、永久的にまたは取外し可能に結合され得る。

図３６Ｂに示すように、ヒンジ５１０は、シール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂの端部内において孔５１４を通って延在するピン５１２を備える。ヘッドギア接続部分１３０Ｂの端部は、間にスロット５１６を画定する外側ナックル５３２を含むメス接続部分５３０を有する。シール接続部分１３０Ａは、外側ナックル５３２の間のスロット５１６内に配置される内側ナックル５２２を含むオス接続部分５２０を有する。図３６Ａに示すように、ピン５１２および孔５１４は、サイドアーム１３０の矩形断面の高さ方向に位置合せされ、その方向はまた、使用者に対する垂直面と実質的に位置合せされる。したがって、シール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂは、ピン５１２を中心に互いに対して回転する。言い換えれば、シール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂは、水平方向において使用者の顔面を横切って回転可能である。

ヒンジ５１０とサイドアーム１３０の一部分とは、蛇腹式カバー５５０によって覆われている。いくつかの構成では、蛇腹式カバー５５０は、回転に対する抵抗を提供し、それにより、シール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂは、それらの相対的な回転位置を維持する。蛇腹式カバー５５０は、半剛性プラスチックから形成され、その長さに沿って隆起部およびベローズが形成されている変形可能なアコーデオンのような形状を有する。蛇腹式カバー５５０は、シール接続部分１３０Ａとヘッドギア接続部分１３０Ｂとの間の一部分を覆う長さを有することができる。蛇腹式カバー５５０は、サイドアーム１３０が延在する内部空洞５５２を有する。蛇腹式カバー５５０は、サイドアーム１３０と同様のサイズ、形状および幾何学的形状を有することができ、それにより、蛇腹式カバー５５０は、ヒンジ５１０の上にかつサイドアーム１３０の周囲に堅く巻き付けられる。内部空洞５５２の内部隆起部５５４は、サイドアーム１３０の外面と接触しかつその周囲に堅く巻き付けられるように、サイドアーム１３０とタイトフィットまたは締まり嵌めを有することができる。したがって、サイドアーム１３０の周囲に巻き付けられかつヒンジ５１０の上に配置された蛇腹式カバー５５０を有することにより、蛇腹式カバー５５０は、蛇腹式カバー５５０が曲がりかつ変形してシール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂが互いに対して回転するのを可能にする、所定閾値量の力がサイドアーム１３０に加えられるまで、シール接続部分１３０Ａとヘッドギア接続部分１３０Ｂとの間の回転に抵抗する。

ヒンジ５１０は、外側ナックル５１４の間に配置された内側ナックル５１２を有する突合せ型またはほぞ穴型ヒンジとして示されている。しかしながら、当業者であれば、ヒンジ５１０は、異なるナックルおよび／またはヒンジ機構を含む可能性があることが既知であるはずである。さらに、当業者であれば、図示する配置構成は、単一のヒンジに限定されず、複数のヒンジおよび蛇腹式カバーを含む可能性があることが既知であるはずである。さらに、図示する配置構成は、ピンを有するヒンジ機構に限定されない。受入部と係合しかつそれを中心に回転する突起等、他のヒンジ機構を使用することができる。

図３７Ａ～図３７Ｃは、腕時計用バンドと同様にかみ合わされるモジュール式セグメント６１０Ａ、６１０Ｂ、６１０Ｃから形成されたサイドアーム１３０を有するサイドアーム機構を有するインタフェース６００を示す。図３６Ａ～図３６Ｄにおけるサイドアーム機構と同様に、複数のかみ合うモジュール式セグメント６１０Ａ、６１０Ｂ、６１０は、サイドアーム１３０が、垂直面に沿って実質的に剛性があり続ける一方で、水平面に沿って回転するのを可能にする。より具体的には、セグメント６１０Ａ、６１０Ｂ、６１０Ｃにより、図３７Ｃに示すように、水平外力が加えられたときに、サイドアーム１３０は徐々に関節運動して、使用者の顔面の形状に沿うことができる。さらに、複数のセグメント６１０Ａ、６１０Ｂ、６１０Ｃにより、サイドアーム１３０が使用者の顔面の顔の特徴または目標に沿うように、サイドアーム１３０に対する局部的な形状の変更が可能になる。インタフェース５００と同様に、サイドアーム１３０のセグメント６１０Ａ、６１０Ｂ、６１０Ｃは、シール１１４に作用する垂直力（たとえば、吹出し力）によってもたらされるシール１１４の回動または揺動に抵抗する。セグメント６１０Ａ、６１０Ｂ、６１０Ｃは、射出成形プラスチック材料から形成され、図３６Ａ～図３６Ｄにおけるサイドアーム１３０と同様の矩形断面形状を有することができる。

図３７Ａに示すように、セグメント６１０Ａは、一端においてシールフレーム１１６のコネクタ部分またはコネクタ１４６に永久的にまたは取外し可能に結合され得る。セグメント６１０Ａは、フレーム１１６の反対側の端部に配置された内側ナックル６２２を含むオス接続部分６２０を有する。同様に、セグメント６１０Ｂは、一端においてヘッドギア１１８に永久的にまたは取外し可能に結合することができ、ヘッドギア１１８とは反対側の端部に、間にスロット６１６を画定する外側ナックル６３２を含むメス接続部分６３０を有する。いくつかの構成では、セグメント６１０Ａおよび６１０Ｂは、１つまたは一連のセグメント６１０Ｃによって互いに接続されている。各セグメント６１０Ｃは、一端にオス接続部分６２０を有し、セグメント６１０Ｃの長手方向における反対側の端部にメス接続部分６３０を有する。各セグメント６１０Ａ、６１０Ｃのオス接続部分６２０の内側ナックル６２２は、セグメント６１０Ｂ、６１０Ｃのメス接続部分６３０の外側ナックル６３２の間のスロット６１６内に配置される。オス接続部分６２０およびメス接続部分６３０は、オス接続部分６２０およびメス接続部分６３０を通って延在する貫通孔６１４内に嵌め込まれたピン６１２によって接続される。図３７Ｂに示すように、ピン６１２および孔６１４は、サイドアーム１３０の矩形断面の高さ方向に位置合せされ、その方向はまた、使用者に対する垂直面に実質的に位置合せされる。

腕時計用バンドと同様に、サイドアーム１３０の長さを調整することができるように、ピン６１２は、セグメント６１０Ｃが追加されるかまたは取り除かれるのを可能にするように取外し可能であり得る。当業者であれば、セグメントは、内側ナックル６１１および外側ナックル６３２を通して挿入されるピンを有するオス接続部分６２０およびメス接続部分６３０に限定されず、代替的なモジュール式のかみ合う接続機構を含むことができることが既知であるはずである。

図３８Ａ～図３８Ｄは、サイドアーム１３０に瞬間的な水平外力が加えられると一時的な形状変化を提供するように変形または偏向するばね式サイドアーム１３０を有する、サイドアーム機構を有するインタフェース７００を示す。瞬間的な水平外力が取り除かれると、サイドアーム１３０は、非変形形状にまたはそれに向かって戻る。さらに、ばね式サイドアーム１３０は、拡張しかつ収縮するように伸張性があり、それにより、インタフェース７００は、より広い範囲の顔の形状に適応するとともに、マスク内の吹出し力を考慮することができる。サイドアーム１３０は、シール接続部分１３０Ａとヘッドギア接続部分１３０Ｂとの間に配置されたばね部分７１０を有する。シール接続部分１３０Ａは、フレーム１１６に永久的にまたは取外し可能に結合することができ、それにより、シール１１４は、シール接続部分１３０Ａに対して回動または揺動しないように、シール接続部分１３０Ａに堅く取り付けられる。同様に、ヘッドギア接続部分１３０Ｂは、ヘッドギアに永久的にまたは取外し可能に結合することができる。シール接続部分１３０Ａ、ヘッドギア接続部分１３０Ｂおよびばね部分７１０は、一体型の単体サイドアームとして一体的に形成され得る。サイドアーム１３０は、射出成形プラスチック材料から形成することができ、図３６Ａ～図３６Ｄおよび図３７Ａ～図３７Ｃにおけるサイドアーム機構と同様の矩形断面形状を有するものとして示されている。

図３８Ｂに示すように、ばね部分７１０は、圧縮可能、伸長可能かつ水平方向に回転可能である線形アコーデオン板ばねとして示されている。ばね部分７１０は、曲がり部７１４によって接続された一連の直線状セグメント７１２として形成される。曲がり部７１４は、ばね部分７１０が曲がり、短くなり、または長くなるのを可能にするように、直線状セグメント７１２の間に鋭角を形成することができる。図３８Ｃおよび図３８Ｄは、サイドアーム１３０に瞬間的な水平外力が加えられたときに、サイドアーム１３０がシール１１４に対して移動することができるように、水平面に沿って曲がり、短くなりかつ長くなるばね部分７１０を示す。ばね部分７１０は、シール１１４に対する瞬間的な水平外力の少なくとも一部を吸収し、かつその全体は伝達せず、それにより、使用者の顔面におけるシール１１４の位置は乱されないままであり、または他のフレーム設計の場合ほど乱されない。ばね部分７１０は、非変形形状を有することができ（すなわち、瞬間的な水平外力が加えられないとき）、そこでは、シール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂは、長さ方向において平均して実質的に一直線であるかまたは平行である。しかしながら、長さ方向において平均して湾曲したまたは非直線状非変形形状を有するように、ばね部分７１０を形成することができる。

図３８Ａ～図３８Ｄと同様に、図３９Ａおよび図３９Ｂは、サイドアーム１３０に瞬間的な水平外力が加えられたときに一時的な形状の変化を可能にするように同様に変形する、代替的なばね式サイドアーム機構を示す。しかしながら、図３８Ａ～図３８Ｄにおけるサイドアーム１３０とは対照的に、シール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂは、弾性セグメント８１０に接続され、それは、ばね部分７１０と同様のばね荷重効果を提供する。弾性セグメント８１０は、ゴムまたは熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）から形成され得る。弾性セグメント８１０は、シール接続部分１３０Ａとヘッドギア接続部分１３０Ｂとの間に配置され、剛性セグメント８１２によって分離される。シール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂもまた剛性がある。したがって、弾性セグメント８１０は、瞬間的な水平外力が加えられたときにサイドアーム１３０がシール１１４に対して移動することができるように、サイドアーム１３０が水平面内で高コンプライアンスであり得るように、曲がりかつ変形する。すなわち、弾性セグメント８１０は、シール１１４に対する瞬間的な水平外力の少なくとも一部を吸収し、かつその全体は伝達せず、それにより、使用者の顔面におけるシール１１４の位置は、乱されないままであるか、または他のフレーム設計の場合ほど乱されない。さらに瞬間的な水平外力が取り除かれると、弾性セグメント８１０はそれらの中立非変形形状に戻る。

図３９Ｂに示すように、弾性セグメント８１０は、各端部にオス接続部分８２０を有し、剛性セグメント８１２は、各端部にメス接続部分８３０を有する。メス接続部分８３０内にオス接続部分８２０を配置することにより、剛性セグメント８１２に弾性セグメント８１０が接続される。オス接続部分８２０およびメス接続部分８３０がタイトフィットまたは締まり嵌めによって接続されるように、オス接続部分８２０は、メスセグメント部分８３０に対応する形状およびサイズを有する。シール接続部分１３０Ａおよびヘッドギア接続部分１３０Ｂは、各々、剛性セグメント８１２に面する端部に配置されたメス接続部分８３０を有する。剛性セグメント８１２は、両端部に配置されたメス接続部分８３０を有する。いくつかの構成では、サイドアーム１３０の長さを調整するために、さらなる弾性セグメント８１０および剛性セグメント８１２を追加するかまたは取り除くことができる。さらに、オス接続部分８２０は円筒状ポストとして示され、メス接続部分８３０は円筒状スロットとして示されている。当業者であれば、オス接続部分８２０およびメス接続部分８３０は円筒状ポストおよびスロットに限定されず、代替的な接続機構を含むことができることが理解されるべきである。

図４０Ａ～図４０Ｅは、瞬間的な水平外力がサイドアーム１３０に加えられたときに一時的な形状の変化を可能にするように変形する一方で、垂直面に沿って実質的に剛性があり続ける可撓性サイドアーム１３０を有するサイドアーム機構を有するインタフェース９００を示す。サイドアーム１３０は、サイドアーム１３０の長さに沿って外側切目９１０および内側切目９２０の一方または両方を有する。外側切目９１０は、サイドアーム１３０の外面に（すなわち、使用者から離れる方向に面して）配置され、シール１１４に最も近接して配置される。内側切目９１０は、サイドアーム１３０の内面に（すなわち、使用者の方に面して）配置され、ヘッドギア１１８に最も近接して配置される。サイドアーム１３０は、射出成形プラスチック材料から形成され、切目９１０、９２０は、サイドアーム１３０に一体化してかつ一体的に形成され得る。別法として、切目９１０、９２０は、サイドアーム１３０に垂直スロットを切り込み、成形し、または他の方法でもたらすことによって、形成され得る。図示するように、サイドアーム１３０は、図３６Ａ～図３６Ｄおよび図３７Ａ～図３７Ｄにおけるサイドアーム機構と同様の矩形断面形状を有する。内側切目９２０が使用者の顔面に接触しないように、サイドアーム３０の内側切目９２０の上に頬パッド９５０を取り付けることができる。頬パッド９５０は、軟質詰め物材料から形成され得る。

図４０Ｄおよび図４０Ｅに示すように、切目９１０、９２０は、サイドアーム１３０の厚さ方向に沿ってサイドアーム１３０内に凹状に形成された一続きのライブヒンジまたはスロット９３０からなる。スロット９３０は、サイドアーム１３０の全幅を通して延在する。したがって、サイドアーム１３０の厚さは、スロット９３０の間の部分よりスロット９３０を有する部分の方が薄い。その結果、サイドアーム１３０は、瞬間的な水平外力がサイドアーム１３０に加えられるときにスロット９３０の周囲で曲がりかつ回転することができる。さらに、切目９１０、９２０により、サイドアーム１３０は、瞬間的な水平外力が取り除かれたときに非変形形状にまたはそれに向かって戻る。図４０Ｄに示すように、スロット９３０は、深さＸ、幅Ｙを有し、離間距離Ｚ、間隔を空けて配置されている。サイドアーム１３０をその非変形中立形状にまたはそれに向かって戻るように付勢するための戻り力（すなわち、曲げに対する抵抗の量でもある）は、少なくとも一部にはまたは主に、スロット９３０の深さＸ（すなわち、サイドアーム１３０の厚さに対する）によって制御される。スロット９３０が大きい深さＸを有するほど、サイドアーム１３０は、スロット９３０が配置される位置においてより薄い厚さＴを有する。その結果、厚さＴが薄いほど、より小さい深さＸを有するスロット９３０と比較して、曲げに対するより小さい抵抗と、サイドアーム１３０を非変形形状に戻すためのより小さい戻り力とが提供される。スロット９３０によって提供される曲げの最大量は、少なくとも一部にはまたは主に、スロット９３０の幅Ｙによって制御される。概して、大きい幅Ｙを有するスロット９３０ほど、スロット９３０を中心とするサイドアーム１３０のより大きい量の曲げを可能にする。スロット９３０によって可能にされる曲げの最大量は、図４０Ｅに示すように、スロット９３０の側壁９３２が互いに接触するまでスロット９３０の幅が狭くなるときに発生する。したがって、より大きい幅Ｙのスロット９３０を設けることにより、側壁９３２の間の距離が大きくなる。しかしながら、サイドアーム１３０が使用者の顔面に接触するかまたはヘッドギア１１８から外れるのを防止するように、曲げの量を制限することができる。図４０Ｃは、図４０Ｂに示す非変形形状に対して外側切目９１０および内側切目９２０の両方によって提供される曲げの最大量を示す。サイドアーム１３０の曲げ率（すなわち、漸進的な曲げまたは急な曲げ）は、少なくとも一部にはまたは主に、スロット９３０の離間距離Ｚおよび量によって制御される。狭い離間距離Ｚを有する近接して配置されたスロット９３０は、より広い離間距離Ｚを有するより広く間隔を空けて配置されたスロット９３０より、サイドアーム１３０のより大きい曲げ率を可能にする。したがって、サイドアーム１３０の湾曲の量および率は、スロット９３０の深さＸ、幅Ｙおよび離間距離Ｚによって決まる。さらに、サイドアーム１３０は、同一の形状を備えたスロット９３０を有するものとして示されているが、いくつかの構成では、スロット９３０は、サイドアーム１３０の長さに沿って変化する深さＸ、幅Ｙおよび離間距離Ｚを有することができ、それにより、サイドアーム１３０は、その長さに沿って可変の量および率の湾曲および戻り力を有する。さらに、スロット９３０は、矩形形状に限定されず、台形形状、湾曲形状または半円形形状等、種々の形状を含むことができる。

図４１Ａ～図４１Ｃは、シール１１４とヘッドギア１１８のサイドアーム１３０との間で回転を可能にし、かつ回転位置を維持する、フック・ポストコネクタ機構を有するインタフェース１０００を示す。図示する構成では、ヘッドギア１１８は、シール１１４から分離可能である。ヘッドギア１１８は、サイドアーム１３０の各端部にフック状コネクタ１０２０を有する。フック状コネクタ１０２０は、サイドアーム１３０と一体型であるように一体的に形成され得る。サイドアーム１３０およびフック状コネクタ１０２０は、射出成形プラスチック材料から形成することができ、図３６Ａ～図３６Ｄおよび図３７Ａ～図３７Ｄにおけるサイドアーム機構と同様の矩形断面形状を有するものとして示されている。フレーム１１４のコネクタ１４６は、各端部にポスト１０１０を有する。シール１１４は、フック状コネクタ１０２０をポスト１０１０に取り付けることにより、ヘッドギア１１８に接続される。フック状コネクタ１０２０は、ポスト１０１０の上にかつその周囲に巻き付くように、ポスト１０１０を受け入れる空洞１０２２を有する。言い換えれば、ポスト１０１０は、空洞１０２２内に配置される。図示する構成では、コネクタ１４６は、ポスト１０１２に隣接して開口部１０１２を有し、そこを通して、フック状コネクタ１０２０はポスト１０１０の周囲に巻き付くように延在する。

図４１Ｂに示すように、ポスト１０１０は、ポスト１０１０から半径方向外側に延在する歯１０１４を有する。フック状コネクタ１０２０は、空洞１０２２に向かう方向に延在するつめ１０２４を有する。つめ１０２４は、隣接する歯１０１４の間の谷部１０１６に係合し、それにより、空洞内のポスト１０１０の回転（すなわち、ポスト１０１０とフック状コネクタ１０２０との間の回転）は、つめ１０２４によって阻止されるかまたは妨げられる。つめ１０２４は、半剛性であり、かつサイドアーム１３０に水平外力が加えられたときに、ポスト１０１０の周囲のフック状コネクタ１０２０の回転（すなわち、水平面内のサイドアーム１３０の回転を含む）を可能にするように偏向可能である。すなわち、サイドアーム１３０に加えられる水平外力がつめ１０２４の降伏強さを超えた場合、フック状コネクタ１０２０がポスト１０１０を中心に回転する際、つめ１０２４は、変形し、谷部１０１６から歯１０１４まで上方に摺動する。つめ１０２４は、上方にかつ歯１０１４の上を摺動し、隣接する谷部１０１６を下る。歯１０１４およびつめ１０２４の形状、厚さおよび幾何学的形状は、フック状コネクタ１０２０に対するポスト１０１０の回転を可能にするように力プロファイルをカスタマイズするように変化させることができる。さらに、歯１０１４がポスト１０１０から半径方向外側に延在するため、フック状コネクタ１０２０は、ポスト１０１０に対して右回りにまたは左回りに回転することができる。図示する構成では、歯１０１４は、ヘッドギア１１８に面するポスト１０１０の側または部分のみに形成され、それにより、ポスト１０１０に対して、フック状コネクタ１０２０の内面と接触する平滑な対応する面が提供される。代替構成では、ポスト１０１０の周囲に完全に歯１０１４を形成することができる。フック・ポストコネクタ機構は、ポスト１０１０とフック状コネクタ１０２０との間に回転抵抗を提供し、それにより、使用者は、従来の破断ループ着脱方法を用いてインタフェースを着用するかまたは取り除くことができる。さらに、フック・ポストコネクタ機構はまた、ヘッドギア／フレームの一端がマスクに接続され、ヘッドギア／フレームの他端がヘッドギアの周囲を回ってマスクに接続される、スイングフィット（ｓｗｉｎｇ－ｆｉｔ）型着脱法等、代替的なタイプの着脱法も可能にすることができる。フック・ポストコネクタ機構は、インタフェースの有用性を向上させるように種々の着脱法に適応する。

図４２Ａ～図４２Ｄは、サイドアーム１１３０に対して水平に（すなわち、使用者の顔面を横切って）回動し、かつ板ばね１１４０によってサイドアーム１１３０の間の回動中心位置に付勢されるシール１１１４を有する、代替的なインタフェースアセンブリまたはインタフェース１１００を示す。回動するシール１１１４および板ばね１１４０により、インタフェース１１００は、たとえば、図４２Ｂに示すように、使用者が横臥位で眠っており、インタフェース１１００に枕が接触するとき、水平外力を吸収して、シール１１１４が使用者の鼻の下から外れるのを阻止または防止することができる。さらに、回動するシール１１１４により、インタフェース１１１０は、図４２Ｃに示すように、斜鼻を有する使用者に適合することができる。上に開示したインタフェースと同様に、インタフェース１１００は、シール１１１４が垂直面に沿って（すなわち、使用者の顔面を横切って垂直に）回動するのを防止または阻止する。さらに、水平外力が取り除かれたとき、板ばね１１４０はシール１１１４を中心に置く。

図１～図１１におけるインタフェース１１０と同様に、インタフェースは、フレームアセンブリまたはフレーム１１１６に取り付けられたシール１１１４を備える。フレーム１１１６は、シール１１１４を支持する。サイドアーム１１３０を含むコネクタ部分またはコネクタ１１４６が、フレーム１１１６に取り付けられている。フレーム１１１６およびコネクタ１１４６は、たとえばポリカーボネート等、比較的剛性、半剛性または剛性材料から形成され得る。したがって、少なくともいくつかの構成では、フレーム１１１６およびコネクタ１１４６は、シール１１１４より剛性がある。

図１～図１１におけるコネクタ１４６と同様に、コネクタ１１４６は、上から見て略Ｕ字型部材であり、それは、サイドアーム１１３０と、２本のサイドアーム１１３０を互いに接続する中心部分１１４８とを備える。すなわち、サイドアーム１１３０は、コネクタ１１４６と一体型の単体として一体的に形成することができ、それにより、より優れた垂直安定性（すなわち、使用者の顔面を垂直に横切るシールの移動の抵抗）を可能にする。図１～図１１におけるコネクタ１４６とは対照的に、コネクタ１１４６は、フレーム１１１６に枢支取付され、それにより、フレーム１１１６は、垂直軸を中心にコネクタ１１４６に対して回転することができ、それにより、フレーム１１１６は水平面に沿って回転する。コネクタ１１４６は、たとえば、ソケット内に垂直に配置された円筒状ポスト等の枢動機構により、フレーム１１１６に枢支接続され得る。

図示するように、サイドアーム１１３０は、外向きに（互いから離れるように）、後方にかつ浅い角度で上方に、シール１１１４の左端部および右端部を越え、使用者の左頬および右頬、特に頬骨に沿って延在して、使用者の顔面にシール１１１４を保持するようにヘッドギア（図示せず）に接続する。サイドアーム１１３０は、それらの外端部または自由端部において、サイドアーム１１３０をヘッドギア（図示せず）に分離可能に接続するコネクタ部分１１３４を含む。サイドアーム１１３０は、（装着されたとき）水平面および垂直面において比較的非可撓性である。

図４２Ａに示すように、各サイドアーム１１３０は、サイドアーム１１３０の内面１１３２に取り付けられかつそこから延在する板ばね１１４０を有する。板ばね１１４０は、フレーム１１１６がサイドアームの間で中心に置かれるときにフレーム１１１６の外面１１１８と摺動接触するように、フレーム１１１６に向かって幾分かの距離、延在する。板ばね１１４０は、フレーム１１１８がサイドアーム１１３０の間で回動に対して中心に置かれるときに、両板ばね１１４０がフレーム１１１６の外面１１１８と接触するように、内面１１３２に沿って配置される。板ばね１１４０は、フレーム１１１６をサイドアーム１１３０から離れるように付勢する片持ちばねとして作用する。言い換えれば、板ばね１１４０は、シール１１１４がコネクタ１１４６に対して回動に対して中心に置かれるように、フレーム１１１６を付勢する。図４２Ｄ（中心）は、板ばね１１４０によって維持されるサイドアーム１１３０に対するフレーム１１１６の中立位置を示す。フレーム１１１６がサイドアーム１１３０の間で中心に置かれるとき、板ばね１１４０は、負荷が軽減されるようにフレーム１１１６とわずかに接触することができる。しかしながら、いくつかの構成では、フレーム１１１６がサイドアーム１１３０の間で中心に置かれるかまたはサイドアーム１１３０のうちの一方に向かってわずかに付勢されるとき、両板ばね１１４０に対して予荷重をかけることができる。

シール１１１４およびフレーム１１１６がコネクタ１１４６に対して中心位置から回動するとき、板ばね１１４０は、シール１１１４およびフレーム１１１６を中心に置くように戻り力を提供する。図４２Ｄ（左、右）は、コネクタ１１４６に対して中心位置から回動したシール１１１４およびフレーム１１１６を示す。板ばね１１４０は、フレーム１１１６がそれに向かって回動するため、偏向し、シール１１１４およびフレーム１１１６を中心に置くように戻り力を加える。図示する構成では、板ばね１１４０は単に、フレーム１１１８と摺動接触するのみである。すなわち、板ばね１１４０は、フレーム１１１８に固定されない。したがって、板ばね１１４０は、フレーム１１１６が離れるように回動するため、フレーム１１１６と接触せず、偏向しないままである。いくつかの構成では、両板ばね１１４０が、コネクタ１１４６に対してフレーム１１１６を中心に置くようにフレーム１１１６に戻り力をかけるように、コネクタ１１４６およびフレーム１１１６の両方に板ばね１１４０を取り付けることができる。板ばね１１４０は、板ばね１１４０とフレーム１１１６との間の摺動摩擦を低減させるように、平滑な湾曲形状および摺動面を有することができる。さらに、サイドアーム１１３０と板ばね１１４０との間の接続を補強するために、サイドアーム１１３０の内面１１３２との接続部において、板ばね１１４０は、湾曲するかまたは隅肉もしくは控え壁を含むことも可能である。さらに、板ばね１１４０の形状および幾何学的形状は、フレーム１１１６を付勢するためにさまざまな力プロファイルを提供するように変更することができる。さらに、当業者であれば、力を吸収しフレーム１１１６を付勢するために、種々のばねタイプを使用することができることが理解されるはずである。言い換えれば、インタフェース１１００は、板ばね１１４０のみの使用に限定されず、コイルばねまたは弾性変形するクッション、エアバッグ、パッド等代替的な付勢配置を採用することができる。

図４３Ａ～図４３Ｃは、サイドアーム２１３０の間を水平にまたは横方向に（すなわち、使用者の顔面を横切って）摺動するシール２１１４を有する、代替的なインタフェースアセンブリまたはインタフェース２１００を示す。図４２Ａ～図４２Ｄにおけるインタフェース１１００とは対照的に、シール２１１４は、使用者の顔面を横切って軸を中心に水平に回動することとは対照的に、使用者の顔面を横切って水平にまたは横方向に摺動する。シール２１１４をサイドアーム２１３０の間で水平に摺動させることにより、インタフェース２１００は、たとえば、図４３Ｂおよび図４３Ｃに示すように、使用者が横臥位で眠っており、インタフェース２１００に枕が接触するとき、水平外力を吸収しかつ調整してシール２１１４が使用者の鼻の下から外れるのを阻止または防止することができる。上に開示したインタフェースと同様に、インタフェース２１００は、シール１１１４が垂直面に沿って（すなわち、使用者の顔面を横切って垂直に）回動するかまたは曲がるのを防止または阻止する。

図４３Ａに示すように、サイドアーム２１３０は、ブリッジまたは中心部分２１４８によって互いに接続されている。すなわち、各サイドアーム２１３０は、その端部において中心部分２１４８に接続され、それにより、ヘッドギア２１１８と閉ループを形成する。サイドアーム２１３０は、ヘッドギア２１１８に永久的にまたは取外し可能に結合され得る。サイドアーム２１３０は、サイドアーム２１３０および中心部分２１４８に剛性があるように、ポリカーボネート等の材料から、コネクタ２１４６と一体型の単体として一体的に形成され得る。上に開示したインタフェースと同様に、サイドアーム２１３０および中心部分２１４８は、実質的に厚さより大きい高さを有する細長い断面を有し、それにより、サイドアーム２１３０および中心部分２１４８は、垂直回動に（すなわち、使用者の顔面を横切って垂直に）抵抗する。サイドアーム２１３０および中心部分２１４８は、コネクタ部分またはコネクタ２１４６によってフレーム２１１６に接続される。コネクタ２１４６はチャネル２１５０を有し、中心部分２１４８はそこを通って摺動する。チャネル２１５０は、サイドアーム２１３０および中心部分２１４８と対応する形状およびサイズを有し、それにより、サイドアーム２１３０および中心部分２１４８は、チャネル２１５０内を摺動しかつそこを通って移動することができる。動作時、使用者が横臥位で眠っており、インタフェース２１００に枕が接触して、枕がサイドアーム２１３０に力をかけるとき、サイドアーム２１３０および中心部分２１４８は、コネクタ２１４６のチャネル２１５０を通って移動しかつ押され、それにより、シール２１１４は移動せず、使用者の鼻の上のシール２１１４の位置は乱されない。

いくつかの構成では、サイドアーム２１３０の間の移動の範囲は、中心部分２１４８またはサイドアーム２１３０の拡大領域がコネクタ２１４６に入ることができないように、中心部分２１４８またはサイドアーム２１３０の断面サイズおよび形状を変更することによって、制限することができる。たとえば、中心部分２１４８の端部の高さおよび／または厚さは、中心部分２１４８の端部がチャネル２１５０の高さおよび／または幅より大きいように増大させることができる。したがって、フレーム２１１６の移動の範囲は、中心部分２１４８の端部の間に制限される。代替構成では、中心部分２１４８またはサイドアーム２１３０の表面から延在する突起もまた、移動の範囲が制限されるように中心部分２１４８またはサイドアーム２１３０がコネクタ２１４６に入るのを妨げるために使用することができる。

図４４Ａ～図４９Ｃは、鼻シールの正しくない取付を阻止または好ましくは防止するとともに、シールが正しく取り付けられていないことを使用者に示す特徴を有する、鼻シールを示す。一般的な取付ミスは、使用者が、自身の鼻をシールの鼻ポートに挿入するというものである。その結果、シールは、使用者の鼻の周囲で適切に封止せず、マスクは適切に機能しない可能性がある。さらに、マスクは、装着が不快であり、使用者は、マスクを装着し続ける意欲をなくす可能性がある。図４２Ａ～図４９Ｃの鼻シールの特徴は、鼻シールが正しく取り付けられていないことを使用者に示し、使用者が鼻シールを正しく取り付けないことを防止もしくは阻止し、または、使用者に対して、鼻シールをいかに適切に取り付けるべきかに関する案内を提供する。

図４４Ａ～図４４Ｄにおける図示する構成は、シール１１４が正しく取り付けられていないことを使用者に示し、使用者がシールを不適切に装着し続けないようにする物理的なフィードバックを提供する、鼻シール１１４を示す。鼻シール１１４は、図１～図２２に示すシールと同様であり、したがって、同様の構造の重複する考察は大部分省略する。シール１１４は、シール１１４の使用中に使用者に面するかまたは接触する内側または後方に面する中心部分２０４を有する。中心部分２０４は、上縁部２３４、下縁部２３６および側縁部２３８によって画定された鼻開口部またはアパーチャ１２８を有する。図示するように、シール１１４は厚肉フランジ１２１０を有し、それにより、フランジ１２１０は、シール１１４の中心部分２０４より堅い。フランジ１２１０は、アパーチャ１２８の上縁部２３４を画定するようにアパーチャ１２８の上方部分に沿って形成され、シールが使用者によって装着されておらずかつ変形していないとき、シール１１４の内部空間またはデッドスペース２２８に向かって延在する。フランジ１２１０の端部は、側縁部２３８に接続されるように延在することができ、それによってもまた、フランジ１２１０の堅さを増大させることができる。いくつかの構成では、フランジ１２１０は、鼻アパーチャ１２８を実質的にまたは完全に包囲するように下縁部２３６を含むように延在することができる。フランジ１２１０は、フランジが中心部分２０４より堅いかまたは剛性が高いように、シール１１４の中心部分２０４に沿って相対的に大きい厚さを有する。フランジ１２１０は、一定厚さを有するものとして示されているが、フランジ１２１０の厚さは、その長さに沿って変更することができる。フランジ１２１０は、シール１１４と一体化して形成され得る。フランジ１２１０は、シール１１４のデッドスペース２２８内を下方に延在する。いくつかの構成では、鼻アパーチャ１２８は、鼻アパーチャ１２８の上縁部２３４において厚肉ビードを含む縁を有する。

図４４Ｂは、使用者に正しく取り付けられているシール１１４を示す。図示するように、使用者の鼻はシール１１４の頂部に配置され、アパーチャ１２８は使用者の鼻孔の下方に配置され、使用者の鼻尖部はシールの中心部分２０４と接触している。さらに、シール１１４が使用者に正しく取り付けられているとき、フランジ１２１０は、使用者と接触していない。より具体的には、フランジ１２１０は、使用者の鼻の鼻孔の下方に配置され、鼻から離れる方向にかつシール１１４内に延在する。

図４４Ｃは、使用者に正しく取り付けられていないシール１１４を示す。図４２Ｂとは対照的に、使用者の鼻は、アパーチャ１２８を通って延在し、シール１１４の内側に配置されている。使用者の鼻がアパーチャ１２８を通して延在する状態で、フランジ１２１０は、使用者の鼻の頂部に配置され、フランジ１２１０の底縁部１２１２が使用者の鼻尖部、上端または鼻梁に圧力をかけている。フランジ１２１０の堅さ（すなわち、その厚さと、アパーチャ１２８の側縁部２３８に取り付けられた端部を有することとによる）により、アパーチャ１２８内に押し込まれる使用者の鼻の力のために、フランジ１２１０は、シール１１４内を内側に変形するかまたはつぶれることが防止される。したがって、使用者は、フランジ１２１０が自身の鼻を押圧し不快をもたらしていると身体的に感じ、それは、シールが正しく取り付けられていないという触覚フィードバックまたは指示を使用者に提供する。言い換えれば、使用者が感じるフランジ１２１０によってもたらされる不快感は、シール１１４が正しく取り付けられていないという指示として感知される。フランジ１２１０はまた吹出しも防止し、それは、フランジ１２１０が、より厚いシリコーンから形成され、したがってより堅くかつ吹出し力が加えられるときにその形状をより十分に保持することができるためである。

図４４Ｄ～図４４Ｆは、フランジ１２１０を通って延在する貫通孔または通風孔１２１４を有するフランジ１２１０を備える代替的なフランジ構成を示す。通風孔１２１４は、加圧空気がシールの内側からシールの外側に漏れ出るための通路を提供する。図４４Ｂと同様に、シール１１４が図４４Ｅに示すように使用者に正しく取り付けられている場合、使用者の鼻はシール１１４の頂部に配置され、シールが使用者に正しく取り付けられている場合、フランジ１２１０は使用者と接触しない。図４４Ｆに示すように、シール１１４が使用者に正しく取り付けられていない場合、使用者の鼻はアパーチャ１２８内に押し込まれ、それにより、フランジ１２１０の底縁部１２１２は、図４４Ｃと同様に使用者の鼻に圧力をかける。動作時、シール１１４が陽圧下において空気で充填されると、加圧空気は、通風孔１２１４を通って流れる。フランジ１２１０および通風孔１２１４は、使用者の鼻のわずかに上方に配置され、それにより、使用者は、通風孔１２１４を通って吹き出す加圧空気の流れを感じる。したがって、フランジ１２１０が使用者の鼻に圧力をかける不快感に加えて、使用者はまた、自身の鼻のすぐ上のシールから漏れ出る空気の流れも感じることになる。いくつかの構成では、通風孔は、加圧空気の流れを使用者の眼の方に向けるように配置されかつ／または角度が付けられ得る。さらに、通風孔１２１４のサイズおよび形状は、シール１１４が正しく取り付けられていないときに使用者に対して可聴指標が提供されるように可聴音を提供するように調整することができる。当業者であれば、通風孔１２１４が円形断面に限定されず、種々の断面形状およびサイズで形成され得ることが理解されるはずである。

図４４Ｇおよび図４４Ｈは、曲線的な底縁部１２１２を有するフランジ１２１０を備える、代替的なフランジ構成を示す。図４４Ａ～図４４Ｆにおけるフランジと同様に、使用者の鼻がアパーチャ１２８内に押し込まれた場合、フランジ１２１０は使用者の鼻に圧力をかけ、通風孔１２１４は加圧空気を使用者の眼の方に向けて、シール１１４が正しく取り付けられていないことを使用者に示す。しかしながら、図４４Ａ～図４４Ｆにおけるフランジ１２１０とは対照的に、曲線的な底縁部１２１２は、使用者の鼻の上に痕跡または圧痕を残すことなく使用者の鼻と接触する、より幅広くかつ曲線的な表面を提供することができる。図４４Ｇは、半円形断面を有するフランジ１２１０を示す。図４４Ｈは、断面が矩形である上方部分を有するが底部分が曲線的であるフランジ１２１０を示す。矩形上方部分により、フランジ１２１０は曲がることができ、それにより、フランジ１２１０によって使用者の鼻の上に押し付けられる力の量が、使用者の鼻の上に痕跡または圧痕を残さないようにより広い領域に分散される。

図４４Ｉは、図４４Ｄ～図４４Ｆにおける通風孔１２１４の代わりに凹部１２１６を含むフランジ１２１０を備える代替的なフランジ構成を示す。使用者の鼻がアパーチャ１２８内に押し込まれ、シール１１４が加圧される（すなわち、シール１１４が使用者に正しく取り付けられていない）とき、加圧空気が凹部１２１６を通って流れるように、フランジ１２１０の底縁部１２１２内に凹部１２１６を形成することができる。

図４５Ａ～図４５Ｃにおける図示する構成は、使用者がシール１１４を正しく装着していないことを物理的に防止または阻止する鼻シール１１４を示す。より具体的には、シール１１４は、使用者の鼻がアパーチャ１２８を通ってシール１１４内に挿入されるのを妨げる。鼻シール１１４は、図１～図２２および図４４Ａ～図４４Ｉに示すシールと同様であり、したがって、同様の構造の重複する考察は大部分省略する。図４５Ａに示すように、シール１１４は織メッシュ１３１０を有し、織メッシュ１３１０は、シール１１４の封止面と同一平面であるように、アパーチャ１２８の上縁部２３４、下縁部２３６および側縁部２３８の上にオーバーモールドされるかまたは他の方法で取り付けられている。織メッシュ１３１０は、アパーチャ１２８を横切って広がりかつそれを覆う。織メッシュ１３１０は、空気がアパーチャ１２８を通って流れるのを可能にする一方で、使用者が自身の鼻を開口部１２８内に挿入するのを防止または阻止する。織メッシュ１３１０は、シリコーン材料からアパーチャ１２８の上にオーバーモールドされ得る。織メッシュ１３１０は、アパーチャ１２８の形状に沿いかつシール１１４とともに変形するように、弾性があり得る。しかしながら、織メッシュ１３１０は、使用者の鼻がシール１１４に入るのを防止または阻止するように、ピンと張られている場合もある。さらに、使用者の鼻をアパーチャ１２８内に押し込む力に耐える強度を提供するとともに、アパーチャ１２８を通る空気の流れを制限する、織メッシュ１３１０によってもたらされるいかなる圧力降下も最小限にするように、織メッシュ１３１０のストランド幅および目の粗さまたは細かさを変更することができる。

図４５Ｂおよび図４５Ｃは、オフセットフランジ１３２０によってシール１１４内を内側にずれた織メッシュ１３１０を有する、鼻シール１１４の代替構成を示す。図４５Ｃに示すように、アパーチャ１２８の上縁部２３４、下縁部２３６および側縁部２３８にオフセットフランジ１３２０の外縁部を取り付けることができ、オフセットフランジ１３２０は、シール１１４の内部に向かう方向において内側に延在する。オフセットフランジ１３２０の内縁部は、織メッシュ１３１０に取り付けられている。オフセットフランジ１３２０は、封止面から離れる方向に折りメッシュ１３１０を配置し、それにより、使用者の鼻がアパーチャ１２８の上に配置されたとき、使用者の鼻は織メッシュ１３１０と直接皮膚接触しない。

図４５Ｄおよび図４５Ｅは、使用者の鼻がアパーチャ１２８を通してシール１１４内に挿入されるのを妨げる鼻シール１１４の代替構成を示す。図４５Ａ～図４５Ｃの織メッシュ１３１０とは対照的に、シール１１４は、アパーチャカバーを通って延在する孔１４２０のアレイを備えたアパーチャカバー１４１０を有する。織メッシュ１３１０と同様に、アパーチャカバー１４１０は、使用者の鼻がアパーチャ１２８を通ってシール１１４内に挿入されるのを妨げる。アパーチャカバー１４１０は、シール１１４の封止面と同一平面であるように、アパーチャ１２８の上縁部２３４、下縁部２３６および側縁部２３８の上に取り付けられる。アパーチャカバー１４１０は、シール１１４と一体的にまたは一体化して形成され得る。孔１４２０は、アパーチャカバー１４１０を通って延在し、かつアパーチャカバー１４１０を横切って均一に分散されている。孔１４２０により、空気は、アパーチャカバー１４１０を通って流れることができる一方で、使用者が自身の鼻をアパーチャ１２８内に挿入するのが防止または阻止され得る。孔１４２０の直径および間隔は、騒音および圧力降下を最小限にするように構成され得る。当業者であれば、孔１４２０が、さまざまな形状、サイズおよび配置を有する孔の限定されない組合せを含むことができることが理解されるはずである。図４５Ｅは、大きい孔および小さい孔の組合せ、多角形状の孔、アパーチャを横切って広がる幅広の孔、アパーチャを横切るファン形態に配置された孔等、アパーチャカバー１４１０の上に配置された孔１４２０の例を示す。

図４６Ａ～図４６Ｄもまた、使用者の鼻がアパーチャ１２８を通ってシール１１４内に挿入されるのを妨げる鼻シール１１４の代替構成を示す。図４５Ａ～図４５Ｃの織メッシュ１３１０および図４５Ｄ～図４５Ｅのアパーチャカバー１４１０とは対照的に、アパーチャ１２８は、アパーチャ１２８の上縁部２３４、下縁部２３６および側縁部２３８に沿ってアパーチャ１２８の周縁部に取り付けられる一続きのテザー１５１０を有する。使用者が自身の鼻をアパーチャ１２８内に挿入しようとすると、使用者の鼻は、テザー１５１０のうちの１つまたは複数と接触し、それが、シール１１４が正しく取り付けられていないことを使用者に示す。使用者が自身の鼻をアパーチャ１２８内に挿入し続ける場合、テザー１５１０は、使用者がアパーチャ１２８内にさらに押し込むのを遮るかまたは妨げる。

テザー１５１０は、シール１１４内を下方に延在し、シールの底壁の内面１５２０に取り付けられる。テザー１５１０は、シール１１４の構成部品またはシール１１４自体に接着されるかまたはともに一体成形される、シリコーンの細長いひも状のストランドから形成される。テザー１５１０は、アパーチャ１２８の外周部の周囲に均一に間隔を空けて配置される。

図４６Ｃに示すように、シール１１４が変形していない（すなわち、シール１１４が使用者に取り付けられていない）とき、テザー１５１０はピンと張っている（すなわち、テザー１５１０内に張力がある）。その結果、テザー１５１０は、シール１１４の中心部分２０４をシール１１４の底部において内面１５２０に係留し、それにより、シール１１４はその非変形形状を保持することができる。したがって、アパーチャ１２８の縁の非変形位置を制御し維持することができる。図４６Ｄに示すように、シール１１４が使用者に適切に取り付けられているとき、テザー１５１０は緩んでいる（すなわち、テザー１５１０内に張力はない）。すなわち、シール１１４が使用者によって装着されるとき、シール１１４の底部においてアパーチャ１２８と内面１５２０との間の距離が低減するように、シール１１４は圧縮される。その結果、テザー１５１０は圧縮され緩む。

図４６Ｅ～図４６Ｈは、使用者の鼻がアパーチャ１２８を通してシール１１４内に挿入されるのを妨げる鼻シール１１４の別の代替構成を示す。図４６Ａ～図４６Ｄのテザー１５１０とは対照的に、シール１１４は、バンパ１６１０を有し、それは、シール１１４の底部において内面１６２０に取り付けられかつアパーチャ１２８の真下に配置されている。図４６Ｆに示すように、使用者が自身の鼻をアパーチャ１２８内に挿入しようとした場合、シール１１４は圧縮され、使用者の鼻はバンパ１６１０に接触する。バンパ１６１０に接触しているとき、使用者にはフィードバックが提供され、それにより、使用者は、自身の鼻がアパーチャ１２８内に挿入されるべきではないことを理解し、自身の鼻がアパーチャ１２８の外側に配置された状態でシール１１４を再取付しようと試みる。

バンパは、垂直支柱１６１２および横方向ビーム１６１４を備える。支柱１６１２は、アパーチャ１２８の下方に配置され、シール１１４の底部において内面１６２０に取り付けられている。支柱１６１２は、アパーチャ１２８に向かって垂直方向上向きに延在する。支柱１６１２の上端部は、ビーム１６１４に取り付けられている。ビーム１６１４は、アパーチャ１２８の幅を横切って横方向に延在する細長い形状を有する。

支柱１６１２は、図４６Ｃに示すように、シール１１４が使用者に正しく取り付けられたときにビーム１６１４がアパーチャ１２８の下方に距離を空けて配置されるような高さを有する。言い換えれば、シール１１４が使用者に正しく取り付けられていとき、ビーム１６１４は使用者の鼻と接触しない。シール１１４は、使用者の鼻の周囲に気密シールを提供するために必要な力のために、わずかに圧縮され得る。しかしながら、支柱１６１２は、シール１１４が圧縮されているにも関わらずビーム１６１４が使用者の鼻と接触しないような高さを有する。支柱１６１２およびビーム１６１４は、シリコーン材料から形成することができ、それにより、支柱１６１２およびビーム１６１４は、可撓性があり、使用者の鼻と接触しているとき、痛みまたは損傷をもたらさない。支柱１６１２およびビーム１６１４は、シール１１４の構成部品またはシール１１４自体に接着されるかまたはともに一体成形され得る。さらに、支柱１６１２は、その形状が、使用者の鼻と接触しているときに支柱１６１２が変形するような量の可撓性を提供することができるように、湾曲形状を有することができる。

ビーム１６１４は、直線状の細長い円筒形状を有するように示されている。しかしながら、当業者であれば、ビーム１６１４は、使用者の鼻または他の物体がアパーチャ１２８を通ってシール１１４内により深く下るのを妨げる種々の形状のうちの１つであり得ることが理解されるはずである。さらに、いくつかの構成では、シール１１４は、支柱１６１２の上端部に取り付けられたビーム１６１４のない支柱１６１２を有することができる。図４６Ｈは、ビームのない支柱１６１２を有する支柱機構の例を示す。

図４７Ａ～図４７Ｇは、アパーチャ１２８の上に使用者の左鼻孔および右鼻孔のための別個の位置を提供することにより、使用者の鼻がアパーチャ１２８内に挿入されるのを阻止または防止する、シール（図示せず）のためのアパーチャ１２８の代替構成を示す。図示するように、アパーチャ１２８の上縁部２３４および下縁部２３６は、アパーチャ１２８の横方向中間点において幅が狭くなることにより、左鼻孔１７１２と右鼻孔１７１２との間に配置されるアパーチャ１２８の幅狭中心部分１７１０を形成する。幅狭中心領域１７１０におけるアパーチャ１２８の上縁部２３４と下縁部２３６との間の最も広い距離は、左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２の上縁部２３４と下縁部２３６との間の最も広い距離より実質的に狭い。その結果、幅狭中心部分１７１０は、別個の左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２を画定し、それにより、使用者は、アパーチャ１２８が幅狭中心部分１７１０において自身の鼻を挿入するには狭すぎることを認識するため、自身の鼻孔が左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２の上に配置されるべきであることを、直観的にかつ間違えようなく認識することができる。さらに、使用者が自身の鼻をアパーチャ１２８内に挿入しようとした場合、幅狭中心部分１７１０の周囲のシール１１４の部分が使用者の鼻尖部または鼻中隔に接触して、アパーチャ１２８内への挿入を妨げるかまたは遮る。左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２は、形状が卵形であり得る。アパーチャ１２８は、限定されないが、腎臓形状（図４７Ａ～図４７Ｄ）または三日月形状（図４７Ｅ）等、種々の形状で形成され得る。左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２は、左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２の最上縁部が左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２の最下縁部より互いに近づくように、互いに向かって角度を付けることができる。いくつかの構成では、左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２は、幅狭中心領域１７１０から離れるように角度を付けることができる。左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２の各々は、左鼻孔１７１２および右鼻鏡１７１２の最上部分の幅が左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２の最下部分の幅より狭いような形状を有することができる。いくつかの構成では、図４７Ａ、図４７Ｃおよび図４７Ｄに示すように、幅狭中心領域１７１０をアパーチャ１２８の上縁部２３４の方に近いように配置することができる。他の構成では、図４７Ｂに示すように、幅狭中心領域１７１０をアパーチャ１２８の下縁部２３６の方に近いように配置することができる。

図４７Ａ～図４７Ｆに示すように、幅狭中心領域１７１０の位置、形状およびサイズは、使用者の鼻および鼻孔のサイズおよび形状に従って、アパーチャ１２８の上縁部２３４と下縁部２３６との間で変更することができる。同様に、左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２のサイズおよび形状もまた、使用者の鼻および鼻孔のサイズおよび形状に従って変更することができる。図４７Ｆおよび図４７Ｇは、オーバーラップする上縁部２３４および下縁部２３６を有するアパーチャ１２８を示す。図示するように、下縁部２３６は、左鼻孔１７１２および右鼻孔１７１２が完全に分離されるように、上縁部２３４の上に延在する。別個の左鼻孔１７１２および右鼻鏡１７１２は、アパーチャ１２８の上に使用者の左鼻孔および右鼻孔を配置するための明確に別個の位置を提供する。

いくつかの構成では、オーバーラップする上縁部２３４および下縁部２３６を有するアパーチャ１２８が、使用者の鼻が設置される同一平面の設置面を提供するように、シール１１４を構成することができる。図４７Ｇに示すように、シール１１４の上方部分１７３０は、シール１１４の下方部分１７４０を受け入れる凹部１７３２を有することができ、それにより、上方部分１７３０および下方部分１７４０の交差部分における設置面は実質的に平坦である。上方部分１７３０および下方部分１７４０の交差部分における実質的に平坦な設置面により、使用者の鼻の一部が上方部分１７３０と下方部分１７４０との間に挟まれることが阻止または防止される。下方部分１７４０はまた、凹部１７３２に対応する形状を有する突起１７４２も有することができ、それにより、シール１１４が使用者に取り付けられたとき、上方部分１７３０および下方部分１７４０は、かみ合わされ、実質的に平坦な設置面を提供する。

図４８Ａ～図４８Ｄは、シール１１４が鼻にいかに適切に取り付けられるべきかに関する視覚的案内を使用者に提供する鼻シール１１４の代替構成を示す。図４８Ａに示すように、シール１１４は、使用者の鼻をアパーチャ１２８の上に配置するべき場所を使用者に視覚的に示すマーキング１８１０を有する。マーキング１８１０は、中心の「標的中心（ｂｕｌｌｓ－ｅｙｅ）」を備えた円形ターゲットとして示されている。マーキング１８１０は、使用者の鼻尖部が配置されるべき位置においてシール１１４の中心部分２０４に配置される。マーキング１８１０は、シール１１４の内面または外面にインクで印刷することができる。いくつかの構成では、インクは、水で除去することができる水性の水で落ちるインクとすることができ、それにより、使用者が、シール１１４がいかに正しく取り付けられるべきかを学習すると、マーキング１８１０を除去することができる。他の構成では、マーキング１８１０は、デッドスペース内でシール１１４の上にまたはシール１１４の内面に接着剤であてがわれるステッカとすることができ、それにより、マーキング１８１０はシール１１４の表面を通して見える。図４８Ｂは、代替的なターゲット型マーキング１８１０を示す。図４８Ｃは、シール１１４における使用者の鼻の位置合せを示すマーキング１８１０Ａと、アパーチャ１２８の上の使用者の鼻の下側の位置を示すマーキング１８１０Ｂとを含む、マーキングの組合せを示す。図４８Ｄは、シール１１４の上の使用者の鼻の位置合せとアパーチャ１２８の上の使用者の鼻の位置との両方を示すための、使用者の鼻の輪郭を示すマーキング１８１０を示す。

使用者の鼻の正確な位置、配置および／または位置合わせを示す明確な像とは対照的に、マーキング１８１０は、使用者の顔面におけるシール１１４の位置を知らせる、楽しみを提供するかまたはコミカルな像を含むことができる。図４８Ｅは、アパーチャ１２８の下方で、使用者の上唇の下に配置されるシール１１４の中心部分２０４の上に印刷される口ひげの形態のマーキング１８１０を示す。マーキング１８１０によって提供される口ひげの像は、使用者に対して、自身の上唇が配置されるべき場所を示す。同様に、図４８Ｆは、アパーチャ１２８の上方において、使用者の鼻の下に配置されるシール１１４の中心部分２０４において印刷される花の形態のマーキング１８１０を示す。いくつかの構成では、マーキング１８１０は、シール１１４がいかに取り付けられるべきかをさらに示すように匂い（たとえば、花の香り）を付けることも可能である。他の構成では、マーキング１８１０は、シール１１４の上に接着剤であてがわれるステッカであり得る。他の構成では、マーキング１８１０は、シール１１４が正しく取り付けられていないかまたは正しく取り付けられているときにシール１１４の領域が色（たとえば、赤または緑）を変化させることができるように、温度によって変化するインクまたはステッカを用いて、付与することができる。色の変化は、使用者の挙動に関するポジティブフィードバックまたはネガティブフィードバックを提供することができる。

印刷されたマーキング１８１０とは対照的に、図４８Ｇ～図４８Ｉは、つや消しシリコーンで形成されたマーキング１９１０を示す。マーキング１９１０は、シール１１４の残りの部分の半透明の外観から対照をなす不透明の外観を有する、つや消しシリコーンマーキング１９１０を提供するように、シール１１４内に一体化してかつ一体的に成形され得る。図４８Ｄと同様に、図４８Ｇは、シール１１４の上の使用者の鼻の位置および位置合せと、アパーチャ１２８における使用者の鼻孔の位置との両方を示す、つや消しシリコーンマーキング１９１０を示す。図４８Ｈは、つや消しシリコーンにおける使用者の鼻孔の形状の輪郭を示すことにより、アパーチャ１２８における使用者の鼻孔の位置を示す、つや消しシリコーンマーキング１９１０を示す。図４８Ａと同様に、図４８Ｉは、シール１１４において使用者の鼻尖部が配置されるべき場所を示すことができる、つや消しシリコーンにおけるターゲット型マーキング１９１０を示す。

印刷されたマーキングの別の代わりとして、図４９Ａ～図４９Ｃは、シール１１４が使用者に正しく取り付けられていることを示すように変形する、変形可能なマーキングまたは押下可能なくぼみ２０１０を示す。ターゲットまたは「標的中心」の形状であるマーキング１８１０と同様に、くぼみ２０１０は、使用者の鼻尖部が配置されるべき位置においてシール１１４の中心部分２０４に配置される。図４９Ｃに示すように、くぼみ２０１０は、押下されると、シール１１４の内部空洞またはデッドスペースに向かって内側に変形する。したがって、使用者の鼻尖部がくぼみ２０１０の上に配置されたとき、くぼみ２０１０は内側きに変形して、シール１１４が正しく配置されているという触覚ポジティブフィードバックを使用者に提供する。くぼみ２０１０はまた、くぼみ２０１０が内側に変形したときに可聴「ポッピング」音をもたらすことも可能である。くぼみ２０１０は、シール１１４が使用者の顔面から取り除かれたときに外側に（すなわち、シール１１４の内部またはデッドスペースから離れる方向に）延在するようにリセットすることができ、それにより、くぼみ２０１０は次の取付のためにリセットされる。くぼみ２０１０は、使用者の鼻がシール１１４の上に配置されるべき場所を示す容易に認識可能な機構を提供し、それは、変形可能なくぼみは消費者製品（たとえば、持ち帰り用のコーヒーの蓋）でも使用されるためである。

くぼみ２０１０を用いて、シール１１４が使用者の上で十分に締め付けられているか否かを示すことも可能である。たとえば、使用者の鼻または顔面に対するシール１１４の適切な締付けに基づいて、くぼみ２０１０を変形させるために必要な力の力プロファイルまたは閾値量を求めることができる。したがって、シール１１４が使用者の鼻または顔面に対して十分に締め付けられているか否かを使用者に示す、閾値力が加えられない限り、くぼみ２０１０は変形しない。

図５０Ａ～図５０Ｆは、使用者の鼻に広範囲の上向きまたは下向きの角度の範囲内で快適に適合し、かつ使用者の鼻下領域に加えられる力の量を最小限にするように、使用者の鼻角度に従って鼻シール３１１４の角度を調整する、インタフェース３１１０の代替構成を示す。一般に、使用者の鼻下領域は、シールによって加えられる上向きの力に敏感である。しかしながら、シールが漏れるのを阻止または防止するために、シールは、吹出し力より大きい上向きの力を使用者の鼻に加えなければならない。吹出し力は、使用者の鼻の上向きまたは下向きの角度によって異なる。したがって、上向きに角度のついた鼻を有する使用者に快適に（すなわち、使用者の鼻下領域に最小量の力を加えることにより）適合するシールは、下向きに角度のついた鼻を有する使用者には不快である可能性があり、それは、シールが吹出し力と位置合わせされず、それにより、使用者の鼻下領域により大きい力が加えられるためである。したがって、鼻下領域に加えられる力の量を低減させるかまたは最小限にするために、インタフェース３１１０は、使用者の鼻下領域に加えられる力の量を低減させるかまたは最小限にする、使用者の吹出し力と位置合わせされかつ直接対向する封止力を提供するように、使用者の鼻の上向きの角度または下向きの角度に応じて回動可能である、シール３１１４を提供する。

図５０Ａにおいて、インタフェース３１１０は、フレーム３１１６に取り付けられるシール３１１４を有する。シール３１１４およびフレーム３１１６は、図１～図２２に記載したシール１１４およびフレーム１１６と同様であり、したがって、同様の構造の重複する考察は大部分省略する。フレーム３１１６は、上部接続部分３１５２において上部フレームレール３１２２に回動可能に取り付けられ、下部接続部分３１５４において下部フレームレール３１２４に回動可能に取り付けられている。すなわち、フレーム３１１６は、上部接続部分３１５２を中心に上部フレームレール３１２２に対して回動し、フレーム３１１６はまた、下部接続部分３１５４を中心に下部フレームレール３１２４に対しても回動する。上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４は、たとえばポリカーボネート等、比較的剛性、半剛性または剛性材料から形成することができる。上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４の端部は、ヘッドギア３１１８の前方ストラップ３１４０に取り付けられている。すなわち、上部フレームレール３１２２の端部は、上部ヘッドギアストラップ３１４２に取り付けられ、下部フレームレール３１２４の端部は下部ヘッドギアストラップ３１４４に取り付けられている。したがって、シール３１１４は、ヘッドギア３１１８によって上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４において支持される。

上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４は、接続機構３１６０によって上部ヘッドギアストラップ３１４２および下部ヘッドギアストラップ３１４４に取り付けることができ、それにより、図５０Ｂに示すように、上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４は、ヘッドギア３１１８に対して伸長しまたは後退することができる。より具体的には、上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４の伸長または後退は、上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４の相対位置を変化させ、それにより、シール３１１４の回動をもたらし、かつ角度回動の範囲内でのシール３１１４の回動調整機能を可能にする。図５０Ｂに、シール３１１４の回動位置を破線で示す。

例示のために、図５０Ｃおよび図５０Ｄは、上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４が上部ヘッドギアストラップ３１４２および下部ヘッドギアストラップ３１４４から伸長するかまたは後退するときの上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４のそれぞれの部分に対する変化を示すための、上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４の概略側面図である。図示するように、長さＬ１は、上部接続部分３１５２と上部ヘッドギアストラップ３１４２の端部との間の距離として測定される。同様に、長さＬ２は、下部接続部分３１５４と下部ヘッドギアストラップ３１４４の端部との間の距離として測定される。したがって、上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４に対して上部フレームレール３１２２または下部フレームレール３１２４を伸長または後退させることにより、長さＬ１、Ｌ２が変化する。上部ヘッドギアストラップ３１４２および下部ヘッドギアストラップ３１４４を伸長させかつ後退させる効果をさらに示すために、上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４によって画定される前面投影線ＦＰが、フレーム３１１６の前面を表す。したがって、前面投影線ＦＰの角度は、上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４の長さＬ１、Ｌ２に応じて変化する。

図５０Ｃおよび図５０Ｄを比較した場合、長さＬ１は、図５０Ｃと図５０Ｄとの間で変化しない。しかしながら、長さＬ２は、図５０Ｃから図５０Ｄまで増大する。すなわち、図５０Ｄの長さＬ２は、図５０Ｃにより大きい。その結果、下部接続部分３１５４は、図５０Ｃよりヘッドギア３１１８からさらに離れて配置され、それにより、図５０Ｄにおいて前面投影線ＦＰの右回り回動によって示されるように、シール３１１４は下向きに回動する。同様に、図示しないが、上部フレームレール３１２２の伸長および下部フレームレール３１２４の後退により、シール３１１４は上向きに回動し、前面投影線ＦＰは左回りに回動する。上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４によって提供される角度回動の範囲は、両方の接続機構３１６０により上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４によって提供される伸長および後退の量または範囲によって決まる可能性がある。したがって、角度回動の範囲内のシール３１１４の回動により、シール３１１４は、使用者の鼻下領域に加えられる力の量を最小限にするために正または負の鼻の広範囲な範囲内で使用者の鼻に快適に適合することができる。

インタフェース３１１０によって提供されるシール３１１４の回動調整機能の効果を示すために、図５０Ｅは、正の鼻角度を備えた使用者の鼻に取り付けられたシール３１１４の断面図を示し、図５０Ｆは、負の鼻角度を備えた使用者の鼻に取り付けられたシール３１１４の断面図を示す。鼻角度は、使用者の鼻の底面ＢＰと水平基準面Ｈとの間の角度σに基づいて求められる。正の鼻角度は、水平基準面Ｈの上方の角度σとして定義される。負の鼻角度は、水平基準面Ｈの下方の角度σとして定義される。図５０Ｅおよび図５０Ｆはまた、正の鼻角度および負の鼻角度両方に対する吹出し力ベクトルＢＯＦも示す。図示するように、正の鼻角度の場合の吹出し力ベクトルＢＯＦは、負の鼻角度の場合の吹出し力ベクトルＢＯＦより水平面に近いように角度が付けられる。図５０Ｅおよび図５０Ｆはまた、図５０Ａ～図５０Ｄに示す、上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４によって画定されかつフレーム３１１６の前面を表す、前面投影線ＦＰも示す。インタフェース３１１０は、前面投影線ＦＰが吹出し力ベクトルＢＯＦに対して垂直であるように、シール３１１４が鼻角度にしたがって回動するのを可能にすることにより、正の鼻角度および負の鼻角度によってもたらされる角度が変化する吹出し力ベクトルＢＯＦに適応する。吹出し力ベクトルＢＯＦに対して垂直であるように前面投影線ＦＰを位置合わせすることにより、使用者の鼻下領域に加えられる力の量が最小限になる。

図５０Ｅに示すように、正の鼻角度に取り付けられたシール３１１４は、負の鼻角度に適合されたシール３１１４（図５０Ｆ）と比較して右回りに回動し、それにより、前面投影線ＦＰは吹出し力に対して垂直である。その結果、使用者の鼻に対して封止するようにシール３１１４に対して使用者の鼻下領域に加えられる力の量が最小限になる。図５０Ｆにおいて、負の鼻角度に適合されたシール３１１４は、図５０Ｅにおける正の鼻角度に適合されたシール３１１４と比較して左回りに回動し、それにより、前面投影線ＦＰはまた吹出し力に対して垂直である。その結果、使用者の鼻に対してシールを提供するように使用者の鼻下領域に加えられる力の量が最小限になる。前面投影線ＦＰの回動角度の差をさらに例示するために、前面投影線ＦＰと垂直基準面Ｖとの間に角度θを示す。図示するように、図５０Ｅにおける正の鼻角度に適合されたシール３１１４に対する前面投影線ＦＰの角度θは、図５０Ｆにおける負の鼻角度に適合されたシール３１１４に対する前面投影線ＦＰの角度θより小さい。

シール３１１４は、フレーム３１１６の回動を可能にする任意の接続機構によって上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４に回動可能に取り付けることができる。言い換えれば、上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４は、フレーム３１１６の回動を可能にする種々の任意の接続機構を含むことができる。いくつかの構成では、フレーム３１１６は、フレーム３１１６の前部分に配置された、上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４が通過するループまたは貫通孔を有することができ、それにより、フレーム３１１６は、上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４を中心に回動することができる。

接続機構３１６０は、ヘッドギア３１１８と上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４との間に任意の接続機構の配置構成を含むことができ、それは、シール３１１４が角度回動の範囲を通して回動可能であるように、上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４の伸長および後退を提供する。接続機構３１６０は、参照により本明細書に援用される、米国仮特許出願第６１／２６１，７１５号明細書に記載されているように、剛性調整機構を含むことができる。

図５１Ａ～図５１Ｇは、シール３１１４が角度回動の範囲を通して回動するのを可能にする代替接続機構を示す。図５１Ａおよび図５１Ｂは、エンドレスまたは閉ループケーブル３２２０とプーリ３２３０とを備える接続機構３２６０を示す。閉ループケーブル３２２０は、上部ループ部分３２２２および下部ループ部分３２２４を有する。上部フレームレール３１２２および下部フレームレール３１２４と同様に、閉ループケーブル３２２０は、上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４においてフレーム３１１６に接続されている。上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４は、フレーム３１１６の前部分に、閉ループケーブル３２２０が通過するループまたは貫通孔を備えることができ、それにより、フレーム３１１６は上部フレームレール３２２２および下部フレームレール３２２４を中心に回動することができる。

図５１Ａおよび図５１Ｂに示すように、閉ループケーブル３２２０は、プーリ３２３０の周囲に巻き付けられる。プーリ３２３０は、ヘッドギア３１１８の前方ストラップ３２４０に取り付けられている。プーリ３２３０は、右回りまたは左回りに回転して、シール３１１４が回動するように、上部ループ部分３２２２および下部ループ部分３２２４が長さを増減するのを可能にする。すなわち、プーリ３２３０の回転により、上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４はヘッドギア３１１８に近づくように引っ張られる。したがって、シール３１１４が快適に取り付けられるまで、使用者は、プーリ３２３０を回転させてシール３１１４を回動させ調整することができる。

いくつかの構成では、プーリ３２３０は、その周囲にわたって、閉ループケーブル３２２０を受け入れる凹状溝を有することができる。さらに、使用者は、プーリ３２３０から閉ループケーブル３２２０を分離することにより、シール３１１４を着脱することができる。さらに、閉ループケーブル３２２０内のゆるみ、したがって使用者の顔面に対するシール３１１４の締付けが調整されるのを可能にするように、ヘッドギア３１１８の前方ストラップ３２４０にプーリ３２３０を調整可能に取り付けることができる。より具体的には、使用者の顔面に対するシール３１１４の締付けを調整することができるように、前方ストラップ３２４０に沿って（すなわち、フレーム３１１４に近づくかまたはフレーム３１１４からさらに離れるように）プーリ３２３０の位置を移動させることができる。別法として、使用者の顔面に対するシール３１１４の締付けを調整することができるように、異なる長さを有する閉ループケーブル３２２０を設けることができる。

図５１Ｃおよび図５１Ｄは、プーリ３３３０に取り付けられる上部ヨーク３３２２および下部ヨーク３３２４を備える代替的な接続機構を示す。閉ループケーブル３２２０とは対照的に、上部ヨーク３３２２および下部ヨーク３３２４は、固定長さを有し、構造が剛性または半剛性であり得る。その結果、上部ヨーク３３２２および下部ヨーク３３２４は、たとえば吹出し力の垂直成分等、垂直力に対する降伏に抵抗するのに十分に剛性があり得る。上部ヨーク３３２２および下部ヨーク３３２４は、上部ヨーク３３２２および下部ヨーク３３２４がプーリ３２３０に対して回転することができるように、プーリ３２３０に回転可能に取り付けられる。図示するように、使用者は、プーリ３２３０を回転させて、シール３１１４を右回り方向または左回り方向に回転させることができる。より具体的には、プーリ３２３０の回転により上部ヨーク３３２２および下部ヨーク３３２４を押すかまたは引くことができ、それにより、上部接続部分３１５２および下部接続部分３１５４がヘッドギア３１１８に対してさらに遠くにまたは近くに押されるかまたは引かれる。その結果、シール３１１４は上方にまたは下方に回動する。

図５１Ｅに示すように、プーリ３４３０は、プーリ３４３０の側面に配置された歯車３４６０を有することができる。歯車３４６０は、ヘッドギア３１１８に取り付けられる歯３４６２に係合することができる。歯３４６２は、歯車３４６０の歯と係合して、シール３１１４の回動の向きが維持されるようにプーリ３４３０の回転を阻止または防止する。いくつかの構成では、プーリ３４６０は、歯付き外周を有することができる。プーリ３４３０および歯３４６２は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）等のプラスチックから形成することができる。

図５１Ｆは、切目付き外周３４７０を有するプーリ３４３０を示す。切目付き外周３２７０によって提供される凹凸は、使用者が歯３４６２の保持力に打ち勝ってプーリ３４３０を回転させるように把持力の増大を可能にする。同様に、図５１Ｇは、プーリ３４３０の外周部から半径方向外向きに延在するレバー３４８０を有するプーリ３４３０を示す。したがって、プーリ３４３０は、レバー３４８０を回すことによって回転させることができる。

図５２Ａ～図５２Ｃは、使用者の鼻下領域に加えられる力の量を最小限にするために、上向きまたは下向きの角度の広い範囲内で使用者の鼻に快適に適合するように変形する丸まりシール４１１４の代替構成を示す。使用者の鼻の角度に位置合せしてシールを上方または下方に回動させる機構とは対照的に、シール４１１４は、変形してそれ自体の上に下向きに丸まり、それにより、シール４１１４は、使用者の鼻の形状および角度に沿うことができる。より具体的には、シール４１１４は、厚さまたは堅さが変化する領域を有し、それにより、シール４１１４に力が加えられたとき、シール４１１４の所定領域においてシール４１１４の変形を制御しかつ提供することができ、それにより、使用者の鼻下領域に加えられる力の量を最小限にすることができる。シール４１１４が取り除かれると、上部外周領域４２５０はその非変形形状に戻る。

シール４１１４は、シール４１１４の使用中使用者の鼻の下方部分に面するかまたは接触する内側または後方に面する中心部分４２０４によって包囲されるアパーチャ４１２８を有する。中心部分４２０４は、上部外周領域４２５０に接続され、上部外周領域４２５０は、中心部分４２０４を包囲し、シール４１１４の外周部の側方部分に沿って延在する。上部外周領域４２５０の下方に下部外周領域４２５２が配置され、それもまた、シール４１１４の外周部の下部側方部分に沿って延在する。上部外周領域４２５０は、シール４１１４のデッドスペース４２０６に隣接する下部外周領域４２５２の内側上縁部に接続されている。下部外周領域４２５２の中心中間点領域に、シールポート４１７２を形成することができる。

図５２Ｂは、シール４１１４の垂直断面を示す。図示するように、下部外周領域４２５２の厚さ（すなわち、下部外周領域４２５２におけるシール４１１４の壁厚さ）は、上部外周領域４２５０の厚さよりはるかに大きい。したがって、下部外周領域４２５２は、上部外周領域４２５０より著しく大きい堅さおよび剛性を有する。いくつかの構成では、シール４１１４のシリコーン部分がオーバーモールドされる剛性プラスチック材料から、下部外周領域４２５２を形成することができる。その結果、下向きの力がシール４１１４の中心部分４２０４に加えられると（すなわち、使用者が下方に角度のついた鼻を有する場合）、上部外周領域４２５０は、図５２Ｃに示すように、それ自体および／または下部外周領域４２５２の上に内向きにかつ下向きに丸まる。より具体的には、中心部分４２０４は、加えられる力に反応して、シール４１１４のデッドスペース４２０６内に下向きにかつ／または内向きに移動し、それにより、上部外周領域４２５０は、つぶれて、シール４１１４のデッドスペース４２０６内を内向きにかつそれ自体および／または下部外周領域４２５２の上に下向きに丸まる。上部外周領域４２５０の丸まりにより、シール４１１４は下向きにかつ／または内向きに移動し、それにより、使用者の鼻下領域に加えられる力が低減するように、使用者の鼻の底面の形状および角度に沿うことができる。さらに、上部外周領域４２５０の厚さおよび堅さを調整することにより、上部外周領域４２５０の丸まりを引き起こすために必要な力を制御することができ、それにより、使用者の鼻に対して加えられる力が制御される。たとえば、厚さまたは堅さを徐々に変化させることにより、上部外周領域４２５０の丸まりに対し、移動の範囲にわたって徐々に抵抗するかまたは抵抗しなくなることができる。

シール４１１４は、上部外周領域４２５０と中心部分４２０４との間に配置された補強部分または厚肉バンド４２４０を含むことができる。バンド４２４０は、シール４１１４の内壁の中心部分４２０４の上部外縁部に沿って延在することができる。バンド４２４０は、膨張の広がりを低減させ、上部外周領域４２５０と中心部分４２０４との間に、中心部分４２０４の丸まりを阻止または防止し、上部外周領域４２５０の丸まりを促進する追加の構造を提供する。バンド４２４０は、シール４１１４を形成するシリコーンまたは他の材料より剛性があるか、またはそうした材料に対して増大した堅さを特徴とする材料から形成された構成要素であり得る。

シール４１１４は、アパーチャ４１２８の周囲に厚肉または補強アパーチャ領域４２４２も含むことができる。補強アパーチャ領域４２４２は、アパーチャ４１２８の周囲に延在するかまたはアパーチャ４１２８を取り囲み、アパーチャ４１２８の縁部が変形しシール４１１４のデッドスペース４２０６内につぶれるのを阻止または防止することができる。さらに、補強アパーチャ領域４２４２はまた、使用者の鼻によって加えられる下向きの力を上部外周領域４２５０に伝達するのにも役立つことができる。バンド４２４０と同様に、補強アパーチャ領域４２４２は、シール４１１４を形成するシリコーンまたは他の材料より剛性があるか、またはそうした材料に対して増大した堅さを特徴とする材料から形成された構成要素であり得る。

図示する構成では、上部外周領域４２５０の厚さは、著しく厚い下部外周領域４２５２を除き、シール４１１４の中心部分４２０４および他の領域と比較して厚さが同様であり得る。しかしながら、こうした場合、中心部分４２０４は、厚肉バンド４２４０によって補強されて、中心部分４２０４のつぶれまたは丸まりを阻止または防止する。いくつかの構成では、上部外周領域４２５０に沿ったシール４１１４の厚さは、シール４１１４の他のすべての部分より薄く、シール４１１４の他のすべての領域に対して堅さの低減した領域を提供することができ、それにより、変形および丸まりは上部外周領域４２５０のみに制限される。

図示する構成は厚さの変化する領域を使用するが、シール４１１４の丸まりを引き起こすために、堅さの変化する領域を提供する他の方法もまた使用することができる。たとえば、シール４１１４の材料は、材料選択または材料特性を通して堅さが相対的に増大または低減した領域を有するように構成することができる。さらに、材料の複合物を用いて、堅さまたは剛性の変化する領域を提供することができる。さらに、任意の好適な技法の組合せを使用することができる。それにも関わらず、厚さが低減して構成される上部外周領域４２５０は、堅さの増大した領域を達成する単純な方法を提供する。

図５３Ａ～図５３Ｄは、使用者の鼻角度および上唇角度の組合せである、広範囲の鼻下角度を有する使用者に適応するように変形することによって調整する、丸まりシール５１１４の代替構成を示す。図５２Ａ～図５２Ｃにおけるシール４１１４と同様に、シール５１１４は上部外周領域５２５０を有し、それは、負の鼻角度を有する使用者に適応するようにそれ自体の上に下向きに丸まる。しかしながら、シール５１１４はまた、下部外周領域５２５２も有し、それは、突出する上唇角度を有する使用者に適応するようにそれ自体の上に上向きに丸まる。すなわち、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２は、下向きおよび上向きにそれぞれ丸まり、それにより、シール４１１４は、圧縮されて、使用者の鼻と上唇との間の空間の間に嵌まる。シール４１１４が使用者の鼻と上唇との間の空間から取り除かれると、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２は、それらの非変形形状に戻る。

上部外周領域５２５０、下部外周領域５２５２は、剛性フレーム部分５２６０によって分離することができる。剛性フレーム部分５２６０は、実質的に非可撓性であるように、厚いシリコーンから形成することができる。別法として、剛性フレーム部分５２６０は、剛性プラスチック材料から形成することができ、その上に、シリコーン等の可撓性材料から上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２をオーバーモールドすることができる。剛性フレーム部分５２６０の正面領域の中心中間点領域に、シールポート５１７２を形成することができる。剛性フレーム部分５２６０は、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２の外側側方外周部に対して内側にくぼんでいるように示されている。しかしながら、いくつかの構成では、当業者であれば、剛性フレーム部分５２６０は、上部外周領域５２５０および／または下部外周領域５２５２と同一平面であるかまたはそこから突出し得ることが理解されるはずである。

丸まる上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２を有するシール５１１４は、広範囲の鼻下角度（すなわち、鼻角度および上唇角度の組合せ）を有する使用者に適応する。図５３Ｂは、負の鼻角度と突出する上唇角度とを有する使用者の側面輪郭の上に重ねられた、正の鼻角度と浅い上唇角度とを有する使用者の側面輪郭を示す比較図である。下鼻角度は、下鼻領域と上唇との間で測定される。正の鼻角度と浅い上唇角度とを有する使用者は、θ_MAXの鼻下角度を有するものとして示されている。負の鼻角度と突出する上唇角度とを有する使用者は、θ_MINの鼻下角度を有するものとして示されている。言い換えれば、鼻下角度は、負の鼻角度と突出する上唇角度とを有する使用者の場合より、正の鼻角度と浅い上唇角度とを有する使用者の場合の方が大きい。

シール５１１４は、θ_MINからθ_MAXの範囲内の鼻下角度を有する使用者に適応する。図５３Ｃは、鼻下角度θ_MAXを有する使用者に適合するように構成されたシール５１１４の側面から見た向きである。図示するように、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２は変形しておらず、それにより、シール５１１４は鼻下角度θ_MAXにわたりかつ使用者の鼻に対して封止することができる。図５３Ｄは、鼻下角度θ_MINを有する使用者に適合するように構成されたシール５１１４の側面から見た向きである。対照的に、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２は、変形しそれら自体の上に丸まり、それにより、シール５１１４は、使用者の鼻下領域に加えられる力の量を最小限にしながら、鼻下角度θ_MINに適合しかつ使用者の鼻に対して封止するように沿う。

上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２は、上部外周領域４２５０とかつ互いに実質的に構造が同様であり得る。したがって、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２は、同様の力の下で同様に変形することができる。したがって、シールポート５１７２は、上部外周領域５２５０と下部外周領域５２５２との間で均衡する。さらに、持続する垂直外力は、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２により、それらが丸まり新たな位置で均等化する際に吸収される。たとえば、偶発的なホースの引張によってもたらされる一時的な垂直外力は、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２によって吸収され、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２は、それらの均等化位置に向かってまたはそこまで戻る。いくつかの構成では、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２は、異なるサイズ、形状および／または構造を有することができ、それにより、上部外周領域５２５０は、下部外周領域５２５２とは異なる力プロファイルを提供することができる。

シール４１１４と同様に、補強部分または厚肉バンド５２４０は、シール５１１４の内壁における上部外周領域５２５０の外側最上縁部と下部外周領域５２５２の外側最下縁部との周囲に延在する。さらに、シール５１１４はまた、アパーチャ５１２８の周囲に厚肉または補強アパーチャ領域５２４２も含むことができる。バンド５２４０および補強アパーチャ領域５２４２は、使用者の鼻および上唇によって加えられる力を上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２に伝達するのに役立つ。図５３Ｅは、補強バンド５２４０に対する代替形態を示す。図示するように、シール５１１４は、上部外周領域５２５０および下部外周領域５２５２がオーバーモールドされるばね鋼ストリップ５３４０を有することができる。ばね鋼ストリップ５３４０は、シール５１１４の他の領域における丸まりを阻止または防止することにより、上部外周領域４２５０の丸まりを促進する。

図５４Ａ～図５４Ｇは、シール６１１４が広範囲の鼻の長さに適合するように調整されるのを可能にするベローズ状領域６２０２を有するシール６１１４の代替構成を示す。ベローズ状領域６２０２は、使用者の鼻を受け入れかつ使用者の鼻の長さおよび形状に適応するように変形するシール６１１４の変形可能領域であり、使用者の鼻に対して作用する力の量を軽減しかつ低減させるように、外側にかつ／または上方にベローズ状になる。図５４Ａおよび図５４Ｂに示すように、ベローズ状領域６２０２は、シール６１１４の薄壁部分から形成された可撓性領域である。ベローズ状領域６２０２は、シール６１１４の他のすべての部分と比較して最薄壁厚さを有することができ、それにより、ベローズ状領域６２０２においてのみ変形が発生する。薄壁厚さは可撓性を提供し、それにより、ベローズ状領域６２０２は、内側に変形しかつ外側に拡張することにより形状を変化させることができる。ベローズ状領域６２０２は、アパーチャ６１２８を包囲するように中心部分６２０４を含むことができる。さらに、ベローズ状領域６２０２は、上部外周領域６２５０のいくつかの部分を含むように延在することができる。シール６１１４はまた、アパーチャ６１２８の周囲に厚肉または補強アパーチャ領域６２４２も含むことができる。すなわち、アパーチャ６１２８は、厚肉シリコーンから形成される（すなわち、シール６１１４の他の部分に対して）厚肉または補強アパーチャ領域６２４２を有することができ、それにより、アパーチャ６１２８は、アパーチャ６１２８の周囲でのシール６１１４のつぶれを阻止または防止するように、補強されかつ強化される。したがって、補強アパーチャ領域６２４２は、シール６１１４が使用者に取り付けられるとき、アパーチャ６１２８の周囲の領域とは対照的に、シール６１１４のベローズ状領域６２０２が変形することを確実にすることができる。

図５４Ｃは、上向き角度の短い鼻を有する使用者に取り付けられたシール６１１４の側断面図の上に重ねられた、長い鼻を有する使用者に取り付けられたシール６１１４の側断面図を示す比較図である。図示するように、短い鼻と比較して長い鼻ほどシール６１１４内に深く延在する。その結果、ベローズ状領域６２０２Ｌは、長い鼻を受け入れるように内向きに変形する。さらに、ベローズ状領域６２０２Ｌは、シール６１１４内の容積を増大させるように前方および上向きの方向において外向きに突出し、それにより、シール６１１４の内側の圧力上昇が最小化する。その結果、長い鼻に対して作用する力の量が低減し、それにより、シール６１１４の快適さが向上する。さらに、使用者の鼻の上方に延在するベローズ状領域６２０２Ｌによって提供される薄い表面により、シール６１１４の快適さが向上し、それは、力の量が、鼻とのより広い接触領域にわたって分散されるためである。対照的に、ベローズ状領域６２０２Ｓは、短い鼻を受け入れるように使用者に向かって膨張または延在する。短い鼻は、シール６１１４内に深く延在しない。したがって、ベローズ状領域６２０２Ｓは、ベローズ状領域６２０２Ｌのように前方および上向きの方向において外向きに突出しない。

図５４Ｄは、水平面鼻角度の長い鼻を有する使用者に取り付けられたシール６１１４を示す。図５４Ｅは、負の鼻角度の長い鼻を有する使用者に取り付けられたシール６１１４を示す。図示するように、シール６１１４のベローズ状領域６２０２は、両鼻角度に適応するように前方および上向きの方向において外向きに突出する。同様に、図５４Ｆは、正の鼻角度の短い鼻を有する使用者に取り付けられたシール６１１４を示す。図５４Ｇは、負の鼻角度の短い鼻を有する使用者に取り付けられたシール６１１４を示す。図示するように、シール６１１４のベローズ状領域６２０２は、両鼻角度に適応するように上向きの方向に延在する。いくつかの構成では、ベローズ状領域６２０２に沿った厚さおよび堅さは、シール６１１４が最初に使用者の鼻に沿って上向きにベローズ状になるかまたは突出することができるように変化することができ、使用者の鼻に対するシール６１１４の快適さを向上させる。閾値圧力または力が加えられた後、ベローズ状領域６２０２は、シール６１１４内の圧力を軽減するように前方にベローズ状になるかまたは突出することができる。

鼻ピローシールの快適さは、鼻シールを使用者の鼻孔内に突出させるのを回避することによって向上させることができる。使用者の鼻孔内に突出しない鼻シールは、使用者の鼻の下方部分および上唇に対して圧縮する表面を有することにより、使用者とシールを形成することができる。これにより、患者の鼻孔内に突出するシールと比較して、より大きい外形を鼻シールに与える可能性がある。外形の大きい鼻ピローシールの問題は、たとえば使用者が横臥位に姿勢を変えるとき、シールが別の表面と接触する場合に、シールが外れる可能性がある、ということである。鼻シールの外形を低減させることにより、シールの知覚される目障りさを低減させることができ、横臥位で眠っているときに体験する悪影響を低減させることができる。薄型呼吸インタフェースはより小さいため、呼吸インタフェースを押しのけて患者の鼻の上のシールを破断する可能性がある、枕または睡眠に関連する別の表面と、接触する可能性がより低い。しかしながら、薄型呼吸インタフェースは、使用者の皮膚とのシールを形成する表面積がより小さい可能性がある。本明細書に開示する呼吸インタフェースは、着用が快適でありかつインタフェースと使用者との間の優れたシールを維持する、薄型鼻シールを提供する。

図５５は、図１のシステムとともに使用するかまたはシステム１０に組み込むことができるインタフェースアセンブリまたは呼吸マスクシステム１１０の別の例の斜視図である。マスクシステム１１０は、図２～図２２のマスクシステム１１０の少なくとも何らかに関して同様とすることができ、先のマスクシステム１１０に対する相違に関連して記載する。詳細に考察しない本マスクシステム１１０の構成要素または特徴は、先のマスクシステム１１０の対応する構成要素または特徴と同じかまたは同様とすることができ、または別の好適な配置とすることができる。したがって、場合により、同じ参照数字を用いて、同じか対応するかまたは同様の構成要素または特徴を指す。呼吸マスクシステム１１０は、いくつかの構成では、シール１１４およびフレームアセンブリまたはフレーム１１６を含むマスク１１２を備える。シール１１４は、コネクタ７２２２によってフレーム１１６に接続することができる。呼吸マスクシステム１１０はまた、患者インタフェース１１２を使用者に固定するためのヘッドギア１１８も含む。ヘッドギア１１８は、患者インタフェース１１２の正面に沿って延在するヨーク１２７を含むことができる。ヨーク１２７は、ヘッドギア１１８と一体化して形成することができる。いくつかの実施形態では、ヨーク１２７は、フレーム１１６に取外し可能に接続される。いくつかの変形では、ヨーク１２７は、フレーム１１６と一体化される。図示する実施形態では、ヘッドギア１１８は、使用者の頭部の後方からフレーム１１６の正面まで、かつ／またはフレーム１１６の正面から使用者の頭頂部まで、閉ループを形成する。好ましい実施形態では、呼吸マスクシステム１１０は、使用者の前頭部でヘッドギア１１８に接続するために（装着されたとき）上方に延在するフレーム１１６からのＴピースを備えていない。しかしながら、望ましい場合は、Ｔピースを組み込む設計において、開示した呼吸マスクシステム１１０の態様、特徴または構成要素を利用することができる。シール１１４は、鼻梁の上に載らず、それにより、シールのサイズおよび外形が低減し、シールがより邪魔でなくなる。また、シール１１４は、鼻梁の上に載らないことにより、敏感な鼻梁領域に対する圧力損傷のいかなる機会も低減させるように適合される。

いくつかの構成では、呼吸マスクシステム１１０はまた、短い可撓性チューブまたはガス送達導管１２０も備え、それは、シール１１４の内部と流体連通を可能にし、ＣＰＡＰシステム１０または他の呼吸システムの供給導管１２に接続する。ガス送達導管１２０は、直接、または中空コネクタ１２２等の好適なコネクタを介して、マスク１１２に接続され、好適なコネクタは、湾曲したもしくは曲がった（たとえば、エルボ）または直線状等、任意の望ましいかまたは好適な形状であり得る。いくつかの構成では、コネクタ１２２は、マスク１１２に対して１つまたは複数の旋回軸を中心に旋回することができ、それにより、使用者の顔面におけるマスクの位置決めに対するガス送達導管１２０の経路は、使用者の睡眠中の姿勢に適合することができる。しかしながら、他の配置構成では、コネクタ１２２は、マスク１１２と一体型であるかまたは単体であり得る。図示する実施形態では、コネクタ１２２はなく、ガス送達導管１２０はフレーム１１６に固定して接続されている。コネクタ１２２とは反対側のガス送達導管１２０の端部は、ガス送達導管１２０を供給導管１２に接続するための好適なコネクタ１２４を備えることができる。いくつかの構成では、コネクタ１２４は、ガス送達導管１２０と供給導管１２との間の相対的な回転を可能にするスイベルコネクタであるかまたはそれを備えることができる。

呼吸マスクシステム１１０は、好ましくは、呼吸マスクシステム１１０からガス洗い出しを提供する、制限流出口またはバイアス流排気口１２６を含む。いくつかの構成では、バイアス流排気口１２６は、小さいアパーチャの集まりの形態である。バイアス流排気口１２６は、図示するようにフレーム１１６に、コネクタ１２２に、または呼吸マスクシステム１１０の別の場所に設けることができる。

いくつかの構成では、マスク１１２は、シール１１４、フレーム１１６およびコネクタ１２２を備えることができる。いくつかの構成では、フレーム１１６（および望ましい場合はコネクタ１２２）は、使用者と接触する面を画定する部分等、シール１１４の少なくとも一部より堅くすることができる。いくつかの構成では、シール１１４は、コネクタ１２２の内部からフレーム１１６を通る通路の周囲でフレーム１１６に取外し可能に結合される。図示する実施形態では、フレーム１１６は、シール１１４、ガス送達導管１２０およびヘッドギア１１８の間のハブまたはコネクタとして作用する。フレーム１１６はまた、シール１１４および／またはコネクタ１２２に対する剛性支持も提供する。フレーム１１６は、好ましくは剛性または半剛性であり、厚肉シリコーンまたは他のプラスチック材料から形成することも可能である。したがって、シール１１４およびフレーム１１６は合わせて、ＣＰＡＰシステム１０からのガス流入口とシール１１４を通り使用者へのアパーチャ７１２８（たとえば、図５８Ａを参照）とを有する筐体を形成することができる。

いくつかの構成では、ヘッドギア１１８は、外向きに（互いから離れる方向に）、後方にかつ浅い角度で上方に、シール１１４の左端部および右端部を越えて、使用者の左頬および右頬、特に頬骨に沿って延在し、使用者の顔面でシール１１４を保持するためにヘッドギア１１８に接続する、サイドアーム１３０を備える。こうしたサイドアーム１３０は、深いかまたは厚いより長い可能性があり、フレームに弾性的に可撓的に接続され、かつ／またはそれらの長さ（高さ方向ではなく幅方向）に沿って弾性的に可撓性があり得る。いくつかの構成では、サイドアーム１３０は、使用者の耳と眼との間の位置に向かってもしくはその位置まで、かつ／または使用者の側頭までもしくはその近くに延在する。いくつかの実施形態では、サイドアーム１３０は、頬に沿って頭頂部に向かって上方に延在して、閉ループヘッドギア１１８を形成する。

図５６は、シール１１４およびフレーム１１６の実施形態を示す。明確にするために、ヨーク１２７保持構造は図示しない。ヨーク１２７は、フレーム１１６の正面または遠位側に面する面を横切って延在する。図示する配置構成では、フレーム１１６は、上方から見た場合、略Ｕ字型を画定する。後述するように、コネクタ７２２２は、シール１１４をフレーム１１６に接続することができる。コネクタ７２２２は、シール１１４に支持を提供するように機能することができ、使用時にシール１１４に陽圧がかけられているとき、シール１１４の変形に抵抗することができる。

図５７は、フレーム１１６の非限定的な実施形態を示す。図５８Ａ～図５８Ｃは、シール１１４の非限定的な実施形態を示す。図５７を参照すると、フレーム１１６の中心部分は、ガスが流れることができるアパーチャ７１７０を画定する。第１環状壁が、アパーチャ７１７０を包囲し、後方の方向に突出して、シール１１４のための支持部またはコネクタ７１７２を画定する。フレーム１１６の第２環状壁（バイアス流排気口１２６を含み、図５６に示す）が、アパーチャ７１７０を包囲し、前方の方向に突出してコネクタ１２２のための支持部を画定する。図５８Ａ～図５８Ｃを参照すると、シール１１４は、フレーム１１６のコネクタ７１７２を受け入れるように構成されたガス入口アパーチャ７１７５を画定する。シール１１４およびフレーム１１６は、たとえば、摩擦嵌めまたはスナップフィット等、任意の好適な機構によって取外し可能に結合することができる。図示する配置構成では、コネクタ７１７２は、シール１１４の対応する突起（図示せず）を受け入れてシール１１４とフレーム１１６との間のスナップフィット係合をもたらすように構成された、１つまたは複数の凹部７１７６を含む。しかしながら、この配置はまた反転させることができる。さらに、シール１１４はオスコネクタ部分を含むことができ、フレーム１１６は対応するメスコネクタ部分を含むことができるという点で、配置全体をシール１１４とフレーム１１６との間で反転させることができる。いくつかの構成では、シール１１４は、シール１１４のガス入口アパーチャ７１７５の周囲に形成される、図７２および図７３に示すようなコネクタ７２２２を含むことができる。コネクタ７２２２は、剛性プラスチック（たとえば、ポリカーボネート）から形成することができる。コネクタ７２２２は、シール１１４の一部として形成することができる。たとえば、コネクタ７２２２の上にシール１１４をオーバーモールドすることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ７２２２は、接着剤でシール１１４に接着し、または継手もしくは締結具によってシール１１４に接続される。いくつかの構成では、コネクタ７２２２は、間にシール１１４を捕捉する複数の部品を含む。コネクタ７２２２は、フレーム１１６とシール１１４との間の接続を可能にする。いくつかの実施形態では、フレーム１１６は、シール１１４のための構造的支持部を提供しない。むしろ、フレーム１１６は、ヘッドギア１１８、ガス送達導管１２０およびシール１１４が、コネクタ７２２２と組み合わせて単一の呼吸マスクシステム１１０に結合されるのを可能にする、マニホールドとして作用する。シール１１４のための構造的支持部は、コネクタ７２２２によってシール１１４の遠位面に設けられる。

好ましくは、シール１１４およびフレーム１１６は、シール１１４およびフレーム１１６が互いに対して正しい向きでのみ組み立てることができるように、位置合わせまたはキー機構を含む。任意の好適な機構を使用することができる。たとえば、シールコネクタ７１７２は、シール１１４のキーまたは突起（図示せず）を受け入れるように構成された凹部７１８０を含むことができる。凹部７１８０および突起は、アパーチャ７１７０の上方中心部分、および／またはアパーチャ７１７０の外周部に沿った他の位置に配置することができる。この配置はまた反転させることができる。さらに、たとえば、コネクタ７１７２およびガス入口アパーチャ７１７５の非円形形状等、他の好適な配置構成も使用することができる。いくつかの実施形態では、ガス入口アパーチャ７１７５は略Ｄ字型を有することができ、ガス入口アパーチャ７１７５の底部分は、平坦化されるか、またはガス入口アパーチャ７１７５の中心点にガス入口アパーチャ７１７５の他の部分より近い。フレーム１１６は、Ｄ字型ガス入口アパーチャ７１７５と嵌合して正しい位置合わせを確実にし、フレーム１１６に対するシール１１４の回動を防止する、Ｄ字型シールコネクタ７１７２を含むことができる。Ｄ字型または非円形ガス入口アパーチャ７１７５はまた、呼吸マスクシステム１１０の全高を低減させることも可能であり、それにより、呼吸マスクシステム１１０は邪魔にならずより使用に望ましくなる。

図５８Ａの実施形態では、シール１１４ａのガス入口アパーチャ７１７５ａは、円形ガス送達導管に適応するように、約２９．７ｍｍの直径で形状が主に円形である。いくつかの変形では、ガス入口アパーチャ７１７５ａは、２８ｍｍ～３４ｍｍである。図５８Ｂの実施形態では、ガス入口アパーチャ７１７５ｂは、約２６．５ｍｍの直径で形状が主に円形であるが、ガス入口アパーチャ７１７５ｂの下縁部は、わずかに低減した直径を有する切頭部分７１７７を含む（図５９Ｂ）。この切頭部分７１７７は、後述するシールコネクタ（図７２および図７３）の向きの直観的指示を提供することができる。切頭部分７１７７は、ガス入口アパーチャ７１７５いずれかまたは両側縁部、上縁部、またはガス入口アパーチャ７１７５の外周部の周囲の任意の位置に配置することができる。いくつかの変形では、ガス入口アパーチャ７１７５ｂは、２６ｍｍ～３０ｍｍである。図５８Ｃの実施形態では、ガス入口アパーチャ７１７５ｃは、約２８．４ｍｍの直径で形状が主に円形である。ガス入口アパーチャ７１７５ｃの下縁部は、上述した切頭部分７１７７を含む。いくつかの変形では、ガス入口アパーチャ７１７５ｃは２８ｍｍ～３２ｍｍである。

シール１１４は中空内部を有し、それは、使用時に陽圧下において空気で充填され、使用者の鼻の下を、鼻に対して横方向に延在する顔面の部分に沿って、かつ使用者の上唇に沿って封止するように構成されている（図６３Ａ～図６３Ｃ）。図５８Ａ～図５８Ｃは、シール１１４の非限定的な実施形態を示す。シール１１４は、少なくとも１つの鼻開口部またはアパーチャ７１２８を備える。鼻アパーチャ７１２８は、シール１１４の中空内部とシール１１４の後壁７２０２（図６６Ａ～図６６Ｃ）との間を連通する。ガス入口アパーチャ７１７５は、シール１１４の中空内部とシール１１４の前壁７２１２との間の開口部を提供する。いくつかの構成では、シール１１４は、２つ以上の鼻アパーチャ７１２８を備えることができる。いくつかの構成では、シール１１４は、ピロー、プロング等、上部構造内に画定されるアパーチャ７１２８を備えることができる。いくつかの構成では、鼻アパーチャ７１２８は、シール１１４の基礎構造にオーバーモールドされるかまたは他の方法で固定され得る、鼻クッションまたはインサートによって画定することができる。シール１１４の好適な配置構成の例は、本出願人による国際公開第２０１４／０７７７０８号に開示されており、その全体が参照により本明細書に援用される。

より詳細に後述するように、シール１１４は、薄型であり、１８ｍｍＨ₂Ｏ～２２ｍｍＨ₂Ｏ以下の陽圧の下で優れた封止特徴を維持するように、設計することができる。シール１１４の外形は、シール１１４が使用者の鼻を越えて延在する距離によって特徴付けることができる。概して、図５８Ｃにおけるシール１１４は、図５８Ａにおけるシール１１４と比較して薄型である。図５８Ｂのシール１１４の外形は、図５８Ａおよび図５８Ｃにおけるシールの外形の中間である。

図５９Ａ～図５９Ｃは、図５８Ａ～図５８Ｃに示すシール１１４の正面図を示す。シール１１４は、図５９Ａ～図５９Ｃに示すように、全高７１４０および全幅７１４２を有することができる。図６０Ａ～図６０Ｃは、図５９Ａ～図５９Ｃのシール１１４の左側の図を示す。シール１１４は、図６０Ａ～図６０Ｃに示すように、全奥行７１４４を有することができる。いくつかの実施形態では、シール７１４４の外形は、シール１１４の全高７１４０、全幅７１４２および／または全奥行７１４４のうちの１つまたは複数を低減させることによって低減させることができる。本明細書では具体的な寸法を考察するが、具体的な寸法の互いに対する比も、同様に本開示の範囲内で考慮される。たとえば、高さおよび奥行の開示は、高さ対奥行の比の開示を含む。

図５９Ａおよび図６０Ａの図示する実施形態では、全高７１４０ａは４２．１ｍｍであり、全幅７１４２ａは７５．８ｍｍであり、全奥行７１４４ａは４５．６ｍｍである。いくつかの構成では、全高７１４０ａは、３７ｍｍ～４７ｍｍ、４０ｍｍ～４４ｍｍであり、または約４２ｍｍである。いくつかの構成では、シール１１４ａの全幅７１４２ａは、７２ｍｍ～８２ｍｍ、７５ｍｍ～７７ｍｍであり、または約７６ｍｍである。いくつかの実施形態では、全奥行７１４４ａは、４０ｍｍ～５０ｍｍ、４４ｍｍ～４８ｍｍであり、または約４６ｍｍである。

図５９Ｂおよび図６０Ｂの図示する実施形態では、全高７１４０ｂは４１．０ｍｍであり、全幅７１４２ｂは５９．０ｍｍであり、全奥行７１４４ｂは４３．０ｍｍである。いくつかの構成では、全高さ７１４０ａは、３６ｍｍ～４６ｍｍ、３９ｍｍ～４３ｍｍであり、または約４１ｍｍである。いくつかの構成では、シール１１４ｂの全幅７１４２ｂは、５４ｍｍ～６４ｍｍ、５７ｍｍ～６１ｍｍであり、または約５９ｍｍである。いくつかの実施形態では、全奥行７１４４は、３８ｍｍ～４８ｍｍ、４１ｍｍ～４５ｍｍであり、または約４３ｍｍである。

図５９Ｃおよび図６０Ｃの図示する実施形態では、全高７１４０ｃは３５．６ｍｍであり、全幅７１４２ｃは５９．０ｍｍであり、全奥行７１４４ｃは４３．２ｍｍである。いくつかの構成では、全高７１４０ｃは、３０ｍｍ～４０ｍｍ、３３ｍｍ～３７ｍｍであり、または約３５ｍｍである。いくつかの構成では、シール１１４ｃの全幅７１４２ｃは、５４ｍｍ～６４ｍｍ、５７ｍｍ～６１ｍｍであり、または約５９ｍｍである。いくつかの実施形態では、全奥行７１４４ｃは、３８ｍｍ～４８ｍｍ、４１ｍｍ～４５ｍｍであり、または約４３ｍｍである。

いくつかの構成では、シール１１４は、異なる鼻構造に適合するようなサイズである。たとえば、シール１１４は、小、中、大および幅広モデルで提供することができる。いくつかの実施形態では、シール１１４は、異なる民族性（たとえば、白色人種、アジア人、アフリカ系アメリカ人）の鼻構造に適合するようなサイズであり得る。上述した全高７１４０、全幅７１４２および全奥行７１４４の範囲は、図５９Ａ～図５９Ｃに示す種々の実施形態の中モデルの典型であり得る。図５９Ｃに示す実施形態の場合、全幅７１４２ｃは、小モデルの場合の約４５ｍｍから大モデルの場合の約８０ｍｍであり得る。図５９Ｃにおける実施形態の大モデルは、図５９Ｃに示す中モデルのものと同様の高さ７１４０ｃおよび奥行７１４４ｃを有することができる。いくつかの変形では、図５９Ｃにおける実施形態の大モデルは、図５９Ｃに示す中モデルと比較して大きい高さ７１４０ｃおよび／または奥行７１４４ｃを有する。図５９Ｃにおける実施形態の小モデルは、図５９Ｃに示す中モデルと同様の幅７１４２ｃを有することができる。いくつかの変形では、小モデルは、図６Ｃに示す中モデルと比較して、より小さい幅７１４２ｃ、高さ１４０ｃおよび／または奥行７１４４ｃを有する。図５９Ｃにおける実施形態の幅広モデルは、７０ｍｍ～８０ｍｍ、７３ｍｍ～７７ｍｍ、または約７５ｍｍの幅７１４２ｃを有することができる。図５９Ｃの実施形態の幅広モデルは、図５９Ｃに示す中モデルのものと同様のより大きい高さ７１４０ｃおよび／または奥行７１４４ｃを有することができる。

図６０Ａ～図６０Ｃを参照すると、シール１１４の底壁が水平であるとき、ガス入口アパーチャ７１７５の最上点７１８２は、ガス入口アパーチャ７１７５の最底点７１８４の遠位側に配置することができる。図示するように、ガス入口アパーチャ７１７５の最上点７１８２および最底点７１８４を通過する線は、最底点７１８４を通過する垂直線と角度７１８６を形成することができる。この角度７１８６は、ガス入口角度７１８６と呼ぶことができる。図６０Ａの実施形態では、ガス入口角度７１８６ａは８．７５°であり、最上点７１８２ａは、最底点７１８４ａの４．６５ｍｍ遠位側である。図６０Ｂの実施形態では、ガス入口角度７１８６ｂは１３．２°であり、最上点７１８２ｂは、最底点７１８４ｂの７．１ｍｍ遠位側である。図６０Ｃの実施形態では、ガス入口角度７１８６ｃは１５．５°であり、最上点７１８２ｃは、最底点７１８４ｃの８．１ｍｍ遠位側である。

いくつかの構成では、ガス入口角度７１８６は、５°～３０°、７°～２０°または８°～１６°の範囲であり得る。いくつかの変形では、ガス入口角度７１８６は、シール１１４の中空内部空間内の容積を低減させるように選択することができる。シール１１４の中空内部空間内の容積の低減により、シール１１４の目障りさを低減させることができる。シール１１４の中空内部内の容積は、デッドスペースとしても既知であり得る。デッドスペースの低減により、吐出空気および二酸化炭素のフラッシングを促進することができる。ガス入口角度７１８６は、ガス入口アパーチャ７１７５（およびそこから突出するガス送達導管）を水平軸に向かって傾斜させるように選択することができる。マスク１１２から水平軸に向かって突出するガス送達導管に角度を付けることにより、エルボコネクタを使用することなく、供給導管１２にガス送達導管１２０を接続することができる。水平軸に向かってガス送達導管１２０に角度を付けることにより、ホースの引張を低減させることができる。

シール１１４の全高７１４０、全幅７１４２および全奥行７１４４の寸法を低減させることに加えて、シール１１４の形状を変化させることにより、シール１４の外形を低減させることができる。図６１Ａ～図６１Ｃは、図５８Ａ～図５８Ｃに示すシール１１４の背面図である。図６１Ａ～図６１Ｃを参照すると、図６１Ｃの実施形態の後壁７２０２ｃは、図６１Ａおよび図６１Ｂの実施形態の後面７２０２ａ、７２０２ｂと比較してより三角形の形状を有する。図６１Ａ～図６１Ｃに示すように、後壁７２０２の後方突出部は、鼻アパーチャ７１２８を円周方向に包囲する外周部を画定することができる。この外周部は、後部外周部と呼ぶことができる。図６１Ｃに示すシール１１４は、図６１Ａに示すシールのものより小さい後部外周部を有する。いくつかの変形では、シール１１４の後部外周部を低減させることにより、シール１１４の外形が低減する。

シール１１４の鼻アパーチャ７１２８は、後壁７２０２の中心部分に配置される。後壁７２０２の中心部分は、後壁７２０２の側方部分に対して遠位側であり、それにより、鼻凹部７２１４を形成する。使用時、鼻凹部７２１４は、使用者の鼻尖部を受け入れる。シール１１４は、後壁７２０２と接するように上方に近位側に延在する底壁７２１６を有する。図６１Ｂおよび図６１Ｃの実施形態では、底壁７２１６ｂ、７２１６ｃおよび後壁７２０２ｂ、７２０２ｃは、鼻凹部７２１４の底部の近くで棚７２１８ｂ、７２１８ｃを形成するように接する。図６１Ａに示すシールは、それほど明確な棚を有していない。後述するように、より明確な棚７２１８は、図６３Ａ～図６３Ｃに示すように、シール１１４の底部分が使用者の顔面に近づくように傾斜するのを可能にすることにより、シール１１４の外形を低減させることができる。明確な棚７２１８により、シール１１４の中空内部の容積を低減させることができ、それにより、シール１１４の外形を低減させることができる。棚７２１８はまた、シール１１４の安定性を向上させることも可能であり、それにより、シール１１４の優れた性能（たとえば、封止）を維持しながら、シール１１４のサイズを低減させることができる。

図６２Ａ～図６２Ｃは、図５８Ａ～図５８Ｃに示すシール１１４の上面図である。図６２Ａ～図６２Ｃを参照すると、図６２Ｃの実施形態の後壁７２０２ｃは、図６２Ａおよび図６２Ｂの実施形態の後面７２０２ａ、７２０２ｂよりさらに遠位側に延在する。シール１１４を上部から見た場合、図６２Ｃに示すシール１１４ｃのアパーチャ７１２８ｃは、シール１１４ｃの最近位点７２３２ｃよりシール１１４ｃの最遠位点７２３０ｃの方に近い。図６２Ａの実施形態では、アパーチャ７１２８ａは、シール１１４ａの最遠位点７２３０ａよりシール１１４ａの最近位点７２３２ａの方に近い。図６２Ａに示す実施形態では、前壁７２１２ａは、図６２Ｂおよび図６２Ｃに示すシール１１４ｂ、１１４ｃの前面７２１２ｂ、７２１２ｃと比較して、後方の方向に延在するに従ってより広がる。前面７２１２ｂ、７２１２ｃは、前面７２１２ｂ、７２１２ｃが後方の方向に延在するに従い放物線形態を維持し、いくつかの構成では、変曲点なしに一方向に連続して湾曲することができる。対照的に、図６２Ａに示すように、シール１１４ａの前壁７２１２ａは変曲点７２０１を有する。いくつかの構成では、後面７２０２ｃの最近位点は、シール１１４ｃの遠位半分の範囲内に位置し、または、シール１１４ｃの前後方向に最遠位点７２３０ｃから最近点７２３２ａまで半分未満に位置する。いくつかの構成では、後面７２０２ｃの最近位点は、最遠位点７２３０ｃから最近位点７２３２ａまでの距離の約３０％～５０％、または約４０％に位置する。

図６３Ａ～図６３Ｃは、使用時に使用者の顔面に配置される図５８Ａ～図５８Ｃのシール１１４の側面図である。シール１１４は、有利には、使用者の鼻梁と接触する必要はない。図示する構成では、シール１１４は、使用者の鼻梁の上に延在しない。より詳細には、図示するシール１１４は、使用者の鼻梁と接触しない。

続けて図６３Ａ～図６３Ｃを参照すると、シール１１４を使用者の鼻と頬との間の空間内で使用者の鼻の付け根に沿って位置合わせすることにより、シール１１４の外形を薄くすることができる。図６３Ｃの実施形態では、シール１１４ｃの側方部分は、図６３Ａおよび図６３Ｂに示すシール１１４ａ、１１４ｂの実施形態の側方部分より、使用者の頬と鼻との間の空間内にさらに押し込まれる。さらにまたは別法として、シール１１４ｂおよび１１４ｃの下方部分は、使用時、シール１１４ａの下方部分より使用者の顔面（たとえば、上唇）の近くに配置される（シール１１４ｃの下方部分はシール１１４ｂの下方部分より近い）。こうした配置構成により、ガス送達チューブもしくは導管のかつ／またはフレームもしくはヘッドギアの有利な向きまたは角度を提供することができる。ガス入口アパーチャ７１７５の向きは、使用角度７２４０とも呼ばれる角度７２４０によって特徴付けることができる。使用角度７２４０は、水平軸と、鼻アパーチャ７１２８が使用者の鼻道の方に向けられたときにガス入口アパーチャ７１７５の最上点７１８２と最底点７１８４との間に延在する線に対して垂直な線との間の角度である。図６３Ａのシール１１４ａの実施形態では、使用角度７２４０ａは３０．０°である。図６３Ｂおよび図６３Ｃの実施形態等の他の配置構成では、使用角度７２４０ｂ、７２４０ｃは、約３５°より大きいかまたは約４０°より大きい。図６３Ｂの実施形態では、使用角度７２４０ｂは約４３．７°である。図６３Ｃの実施形態では、使用角度７２４０ｃは、約４５．６°である。ヒト集団の間の鼻形状の多様性のために、使用角度７２４０は、所与のシールに対して著しく変動する可能性がある。たとえば、使用角度７２４０は、約０°から約７０°まで変化する可能性がある。しかしながら、ホースの引張の悪影響を低減させるために、使用角度７２４０が比較的大きいことが有利である可能性がある。いくつかの変形では、使用角度７２４０は、約７０°～約９０°の範囲であり得る。

シール１１４は、側面から見た場合、前壁７２１２の側方部分の突出領域に対するシール１１４の奥行７１４４（図６０Ａ～図６０Ｃ）の比として定義される有効逓減率を有することができる。有効逓減率を計算する際、前壁７２１２は、ガス入口アパーチャ７１７５の最上点７１８２と最低点７１８４との間に延在する線まで延在するとみなされる。図６３Ａの実施形態では、有効逓減率は約０．３７の値を有する。図６３Ｃの実施形態では、有効逓減率は約０．３９の値を有する。いくつかの変形では、シール１１４の外形は、使用角度７２４０を増大させることにより、かつ／またはシール１１４の有効逓減率を増大させることにより、低減する。

図６４を参照すると、シール１１４は、可変壁厚さを有することができる。厚肉壁部分は、シール１１４が使用されるときにシール１１４が使用者の皮膚との接触を維持するのに役立つ支持構造を提供するように設計することができる。いくつかの変形では、厚肉壁部分は、シール１１４が使用されるときにシール１１４が変形に抵抗するのに役立つ。厚肉壁部分は、シール１１４を作製するために使用される材料を少なくすることができ、それにより、シール１１４の外形を低減させることができる。厚肉壁部分は、シールの中空内部内に延在することができる。たとえば、厚肉壁部分は、前壁７２１２から近位側にかつ／または後壁７２０２から遠位側に延在することができる。

シール１１４は、厚さの変化する領域を有することができる。たとえば、シール１１４の各側方側部は、頂部領域７３０２、後領域７３０４、前領域７３０６および中心領域７３０８を有することができる。１つの側部のみが、図１１において識別される領域を有する。他の側部の領域は、図示する側部の鏡像であり得る。後領域７３０４は、他のすべての領域の厚さより大きい厚さを有することができる。頂部領域７３０２および／または中心領域７３０８は、他のすべての領域の厚さより小さい厚さを有することができる。図示する実施形態では、頂部領域７３０２および中心領域７３０８は、約０．３ｍｍの厚さを有し、前領域７３０６は約２．６ｍｍの厚さを有し、後領域７３０４は約３．９ｍｍの厚さを有する。

図６５Ａおよび図６５Ｂは、図５８Ｃに示すシール１１４ｃの実施形態の厚肉壁部分または領域を示す。図６５Ａおよび図６５Ｂに示す領域は、図６４に示す領域と同じかまたは同様であり得る。厚肉壁部分は、シール１１４ｃの中空内部内に延在する。図６５Ａでは、明確にするために、シール１１４ｃの外形の輪郭を示す。頂部領域７３０２ｃおよび中心領域７３０８ｃは、約０．３ｍｍの厚さを有し、前領域７３０６ｃは、約１．０ｍｍの厚さを有する。後領域７３０４ｃは可変厚さを有し、最大厚さは約１．４５ｍｍである。いくつかの変形では、頂部領域７３０２ｃおよび中心領域７３０８ｃの厚さは、約０．２ｍｍ～約０．４ｍｍである。前領域７３０６ｃの厚さは、約０．７ｍｍ～約１．３ｍｍである。後領域７３０４ｃの最大厚さは、約１．２ｍｍ～約１．７ｍｍである。

図６５Ａおよび図６５Ｂに示すように、後領域７３０４ｃは「Ｕ」の形状であり、「Ｕ」の底部は、前壁７２１２の最近位点の近くに配置されている。前領域７３０６は、後領域７３０４ｃによって形成される「Ｕ」状構造の頂部を横切って延在する。中心領域７３０８ｃは、前領域７３０２ｃおよび後領域７３０４ｃによって囲まれている。頂部領域７３０２ｃは、中心領域７３０８ｃから離れるように後領域７３０４ｃから延在する。

図５８Ｃに示すシール１１４ｃにおける厚肉壁部分の厚さは、図５８Ａに示すシール１１４ａの厚さと比較して低減している。壁部分の厚さの低減は、シール１１４の重量および／または目障りさを低減させるのに役立つ。厚肉壁部分の厚さは、シール１１４とフレーム１１６との間の剛性および摩擦を増大させるように増大させることができる。いくつかの変形では、厚肉壁部分の厚さは、シール１１４の垂直安定性を向上させるように増大する。

図６６Ａ～図６６Ｃは、シール１１４の矢状断面図を示す。特に、図６６Ａ～図６６Ｃはシール１１４ｃを示すが、シール１１４ａおよび１１４ｂ等、シール１１４の他の配置構成におけるいくつかの特徴を見出すことができる。比較のために、図６７Ａ～図６７Ｃにシール１１４ａ、１１４ｂ、１１４ｃを示す。シール１１４の底壁７２１６の厚さを変更することができる。底壁７２１６は、前壁７２１２の近くに遠位厚さ７３１６を有することができる。底壁７２１６は、後壁７２０２の近くに近位壁７３１８を有することができる。底壁７２１６は、底壁７２１６の長手方向中心部分内に配置された中心厚さ７３２０を有することができる。いくつかの配置構成では、遠位厚さ７３１６、近位厚さ７３１８および中心厚さ７３２０のうちの２つ以上は、互いに対して変化する。

図６７Ａ～図６７Ｃは、図５８Ａ～図５８Ｃに示すシール実施形態の矢状断面を示す。図６７Ａに示すシール１１４ａは、約１．５ｍｍの遠位厚さ７３１６ａと約０．３ｍｍの中心厚さ７３２０ａとを有する。図６７Ｂに示すシール１１４ｂは、約２．４ｍｍの遠位厚さ７３１６ｂおよび約０．５ｍｍの中心厚さ７３２０ｂと、約２．９ｍｍの近位厚さ７３１８ｂとを有する。図６７Ｃに示すシール１１４ｃは、約１．３５ｍｍの遠位厚さ７３１６ｃおよび約０．５ｍｍの中心厚さと、約３．１ｍｍの近位厚さ７３１８ｃとを有する。上述したように、図６７Ｂおよび図６７Ｃに示すシール１４４ｂ、１４４ｃは、底壁７２１６と後壁７２０２との間に明確な識別を有して、底壁７２１６の近位側に曲線的な縁の形態で棚７２１８を形成する。図６７Ａにおけるシール１４４ａは、後壁７２０２ａとの明確な境界面なしに湾曲した底壁７２１６ａを有する。

続けて図６７Ａ～図６７Ｃを参照すると、後壁７２０２は、鼻アパーチャ７１２８を包囲する厚肉部分７３３０を有することができる。厚肉部分７３３０は、後壁７２０２の遠位側に面する面から遠位側に延在することができ、最大厚さ７３３２を有することができる。厚肉部分７３３０は、使用時にシール１１４に圧力がかけられたとき、アパーチャ７１２８の縁部が変形する（たとえば、「吹き飛ばされる」）のを防止するように適合させることができる。アパーチャ７１２８の変形により、シール１１４の有効性が低減し、使用者の不快感が増大する可能性がある。厚肉部分７３３０は、シール１１４の有効性を向上させることができる。

図６７Ａにおけるシール１１４ａは、卵形のパッド状厚肉部分７３３０ａを有する。厚肉部分７３３０ａは、約１．５ｍｍの最大厚さ７３３２ａを有する。厚肉部分７３３０ａは、鼻アパーチャ７１２８から離れるように延在するに従い、徐々にテーパ状になっている。図６７Ｂにおけるシール１１４ｂは、図６７Ａに示すシール１１４ａの厚肉部分７３３０ａと同様の厚肉部分７３３０ｂを有する。

図６８を参照すると、シール１１４ｂは、後壁７２０２ｂの遠位側に面する面から約１．０ｍ遠位側に延在する厚肉隆起部７３４０を含むことができる。隆起部７３４０は、厚肉部分７３３０ｂの境界面とシール１１４ｂの頂部領域７３０２ｂとの間に配置することができる。いくつかの変形では、隆起部７３４０は、シール１１４ｂの中空内部内で空気圧が上昇する際にシール１１４ｂがしわになるのを防止するようにシール１１４ｂを補強する。いくつかの実施形態では、厚肉部分７３３０は、膨張する際、シール１１４ｂの幾分かの変形に寄与することができる。隆起部７３４０により、シール１１４ｂは円滑に膨張することができる。いくつかの実施形態では、厚肉部分７３３０を有するシール１１４は、隆起部７３４０を有すシール１１４なしに、円滑に膨張することができる。いくつかの変形では、鼻アパーチャ７１２８に密接に一致する厚肉部分７３３０ｃを有するシール１１４ｃは、隆起部７３４０を有するシール１１４ｃなしに円滑に膨張することができる。

図６９は、図１４Ｂにおけるシール１１４ｂの厚肉部分７３３０ｂをより詳細に示す。厚肉部分７３３０ｂは、鼻アパーチャ７１２８の縁部から約７．９ｍｍの最大距離７３３４ｂ、延在する。厚肉部分は、後壁７２０２の遠位側に面する面から約１．５ｍｍの最大厚さ７３３２ｂ、延在する。

図７０は、図６７Ｃに示すシール１１４ｃの厚肉部分７３３０ｃの詳細正面図を示す。厚肉部分７３３０ｃは、図６７Ａおよび図６７Ｂに示す厚肉部分７３３０ａ、７３３０ｂより密接に鼻アパーチャ７１２８の周縁部と一致する。厚肉部分７３３０ｃは、後壁７２０２ｃからシール１１４ｃの中空内部内に遠位側に延在する。厚肉部分７３３０ｃは、約３．３ｍｍの最大幅を有する。

多くの実施形態では、鼻アパーチャ７１２８を包囲するかまたは画定するシール１１４の表面部分は、使用者の鼻と直接接触しない。代わりに、ある体積の空気が、鼻アパーチャ７１２８を包囲するかまたは画定するシール１１４の表面部分と、シール１１４の鼻凹部７２１４内の使用者の鼻の部分とを分離する。シール１１４と使用者の鼻との分離により、鼻アパーチャ７１２８の面積を、使用者がアパーチャ７１２８を通る流れが抑制されると感じることなく、低減させることができる。図７１Ａ～図７１Ｃを参照すると、鼻アパーチャ７１２８の後方突出部の面積を比較することにより、鼻アパーチャ７１２８の面積を評価することができる。鼻アパーチャ７１２８の後方突出部は、最小高さ７３４２、最大高さ７３４４および全幅７３４６を有することができる。図７１Ａにおけるシール１４４ａは、約４．０ｍｍの最小高さ７３４２ａ、約１２．０ｍｍの最大高さ７３４４ａ、および約１８．８ｍｍの全幅７３４６ａを有する。図７２Ｂにおけるシール１４４ｂは、約４．０ｍｍの最小高さ７３４２ｂ、約１１．０ｍｍの最大高さ７３４４ｂ、および約１７．１ｍｍの全幅７３４６ｂを有する。図７１Ｃにおけるシール１４４ｃは、約４．５ｍｍの最小高さ７３４２ｃ、約１１．０ｍｍの最大高さ７３４４ｃ、および約１６．９ｍｍの全幅７３４６ｃを有する。これらの上述した最小高さ７３４２、最大高さ７３４４および全幅７３４６の各々は、いくつかの変形では、少なくとも２０％増大または低減させることができる。

図７１Ａ～図７１Ｃに示すシール１１４に対する鼻アパーチャ７１２８のサイズの低減を比較する別の方法は、図７１Ａに示すアパーチャ７１２８ａの表面積変化を図７１Ｃに示すアパーチャ７１２８ｃの表面積変化と比較することによる。アパーチャ７１２８の表面積は、上述した２次元後方突出部データから得られるものより正確な測定値を得るように、鼻凹部７２１４の湾曲面に沿って測定することができる。図７１Ａにおけるシール１１４ａの場合、鼻凹部７２１４ａの湾曲面に沿ったアパーチャ７１２８ａの表面積は、およそ１６１ｍｍ²である。図７１Ｃにおけるシール１１４ｃでは、鼻凹部７２１４ｃの湾曲面に沿ったアパーチャ７１２８ｃの表面積はおよそ１４１ｍｍ²である。いくつかの構成では、アパーチャ７１２８の表面積は、約１６０ｍｍ²以下、約１５０ｍｍ²以下もしくは約１４１ｍｍ²以下、または１４０ｍｍ²である。

図７２および図７３を参照すると、シール１１４は、シール１１４に結合するコネクタ７２２２（シールクリップとも呼ぶ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ７２２２は、フレーム１１６の一部であり得る。たとえば、コネクタ７２２２は、シール１１４に永久的に一体化される（たとえば、フレーム１１６のコネクタ７２２２部分の上にシール１１４をオーバーモールドする）フレーム１１６の部分であり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ７２２２は、別のフレーム１１６またはヨーク１２７もしくはヘッドギア１１８への接続を可能にするクリップ部分を含む。コネクタ７２２２は、シール１１４に対して横方向支持を提供するように構成することができる。コネクタ７２２２は、前フランジ７２２４と、後フランジ７２２６と、前フランジ７２２４と後フランジ７２２６との間に配置されたハブ部分７２２８とを有することができる。コネクタ７２２２は、前フランジ７２２４と後フランジ７２２６との間でシール１１４の一部を捕捉するように構成することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ７２２２は、シール１１４の上にオーバーモールドされる。いくつかの実施形態では、シール１１４は、コネクタ７２２２の上にオーバーモールドされる。いくつかの構成では、前フランジ７２２４は、永久的な接続または取外し可能な接続であり得るスナップフィット機構によって、後フランジ７２２６に接続することができる。

コネクタ７２２２がシール１１４に組付けられるとき、後フランジ７２２６は、シール１１４の内部に配置され、ハブ部分７２２８は、シール１１４のガス入口アパーチャ７１７５を通って延在する。コネクタ７２２２の前フランジ７２２４は、シールの外側に配置される。シール１１４は環状リムを備えることができ、それは、ガス入口アパーチャ７１７５を取り囲み、コネクタ７２２２の前フランジ７２２４および後フランジ７２２６によって捕捉されるように構成されている。

コネクタ７２２２は、シール１１４に取り付けられるときにシール１１４のガス入口開口部７１７５と整列する中心開口部７２５０を有することができる。中心開口部７２５０は、フレーム１１６、ガス送達導管１２０、エルボコネクタ１２２、またはコネクタ７２２２をＣＰＡＰシステムに接続する他の好適な手段に結合するように構成することができる。

コネクタ７２２２は、中心開口部７２５０から近位側にかつ横方向に延在するサイドアーム７２５２を有することができる。サイドアーム７２５２は、シール１１４より横方向変形に対して耐性が高いように構成することができる。サイドアーム７２５２は、シール１１４のための横方向支持を提供することができる。コネクタ７２２２は、シール１１４が圧力下でその形状を維持し、シール１１４が患者の鼻を有効に包囲するのを可能にすることを確実にすることができる。いくつかの変形では、シール１１４の前壁７２１２は、コネクタ７２２２のサイドアーム７２５２を受け入れる凹部を含むことができる。サイドアーム７２５２をシール１１４の前壁７２１２の凹部内に位置するように配置することにより、シール１１４の外形を低減させることができる。いくつかの実施形態では、シール１１４にサイドアーム７２５２を、オーバーモールドし、化学的に接着させ、または他の方法で取り付けることができる。サイドアーム７２５２は、シール１１４が過拡張し患者の鼻とのシールを喪失するのを防止する。サイドアーム７２５２は、患者インタフェース１１２を通って流れるガスからの圧力からの膨張によりシール１１４が激しく変形するのを防止することができる。

図７４は、後の異なる記述を除き、シール１１４、１４４ａ、１１４ｂ、１１４ｃと同様のシール１１４ｄの別の実施形態を示す。シール１１４ｄの特徴は、シール１１４、または本明細書で考察する他の任意の実施形態と組み合わせるかまたはそれに含めることができる。図示する実施形態は、シール１１４ｄに取り付けられたコネクタ７２２２ｄを有する。コネクタ７２２２ｄは、後の異なる記述を除き、コネクタ７２２２と同様である。上述したように、コネクタ７２２２ｄはサイドアーム７２５２ｄを有し、それは、中心開口部７２５０ｄから近位側にかつ横方向に延在し、シール１１４ｄに横方向支持を提供する。コネクタ７２２２ｄは、シール１１４ｄの内部に配置される後フランジ７２２６ｄを有する。図示する実施形態では、後フランジ７２２６ｄは、青色を有し、半透明シール１１４を通して可視である。後フランジ７２２６ｄの色は、使用者がシール１１４をインタフェースの別の構成要素（たとえば、ガス送達導管１２０）により適切に接続するように案内するのに役立つことができる。たとえば、後フランジ７２２６ｄの色は、ガス送達導管１２０の一部の色と一致し、使用者に対してガス送達導管１２０のコネクタ７２２２ｄへの接続を直観的にすることができる。いくつかの実施形態では、着色がシール１１４における構成要素の表示として使用されるように意図されている。たとえば、前フランジ７２２４ｄは完全に透明とすることができ、後フランジ７２２６ｄは透明な青色で着色することができる。

図７５は、シール１１４ｅに取り付けられたコネクタ７２２２ｅの別の実施形態を示す。シール１１４ｅは、後の異なる記述を除き、シール１１４または本明細書で考察する他の任意の実施形態と同様である。コネクタ７２２２ｅは、後の異なる記述を除き、コネクタ７２２２または本明細書で考察する他の任意の実施形態と同様である。シール１１４ｅおよびコネクタ７２２２ｅの特徴は、シール１１４もしくはコネクタ７２２２、または本明細書で考察する他の任意の実施形態と組み合わせるかまたはそれに含めることができる。図示する実施形態では、コネクタ７２２２ｅの前壁７２５４ｅは、シール１１４ｅの前壁７２１２ｅと実質的に同一平面である。いくつかの実施形態では、コネクタ７２２２ｅの前壁７２５４ｅの少なくとも一部が、シール１１４ｅの前壁７２１２ｅを越えて横方向にかつ／または遠位側に突出することができる。いくつかの実施形態では、シール１１４ｅの前壁７２１２ｅの少なくとも一部が、コネクタ７２２２ｅの前壁７２５４ｅを越えて横方向にかつ／または遠位側に突出することができる。

上述したように、シール１１４の少なくとも一部がより多種多様な鼻構造に適合するのを可能にするように、シール１１４を異なるサイズで作製することができる。たとえば、シール１１４は、４つの異なるサイズ、すなわち、小、中、大および幅広で作製することができる。シール１１４の４つのサイズは、利用可能なシール１１４のうちの１つまたは複数が多種多様な使用者に対して好適であり得るように構成することができる。いくつかの構成では、４つのシールサイズは、シール１１４がヒト集団の実質的な部分または最大部分に対して実現性があり得るようにすることができる。シール１１４は、５つ以上の異なるサイズ（たとえば、特大、中幅、特小）で作製することができる。

図７６Ａ～図７６Ｅは、図７５に示す中サイズシール１１４ｅの種々の図を示す。図７６Ａは、シール１１４ｅの前面図であり、シール１１４ａ～１１４ｃに対して図５９Ａ～図５９Ｃに示す図と同様である。図７６Ｂは、シール１１４ｅの左側面図であり、シール１１４ａ～１１４ｃに対して図６０Ａ～図６０Ｃに示す図と同様である。図７６Ｃは、シール１１４ｅの背面図であり、シール１１４ａ～１１４ｃに対して図６１Ａ～図６１Ｃに示す図と同様である。図７６Ｄは、シール１１４ｅの上面図であり、シール１１４ａ～１１４ｃに対して図６２Ａ～図６２Ｃに示す図と同様である。図７６Ｅは、シール１１４ｅの底面図である。

図７６Ａに示すように、シール１１４ｅは、垂直軸７２５６に対して対称であり得る。垂直軸７２５６は、シール１１４ｅの中線を通過し、シールの正面からシール１１４ｅの背面まで延在する矢状面と整列する。上述したように、シール１１４ｅの前壁７２１２ｅは、凹状部分７２５８ｅを有することができる。凹状部分７２５８ｅは、コネクタ７２２２ｅの一部を受け入れるように構成することができる。たとえば、凹状部分７２５８ｅは、コネクタ７２２２の前フランジ７２２４を受け入れることができる。図７６Ａおよび図７６Ｂを参照すると、シール１１４ｅは、上記図５９Ａ～図７Ｃに示すシール１１４ａ～１１４ｃに対して記載したものと同様の全高７１４０ｅ、全幅７１４２ｅおよび全幅７１４４ｅを有することができる。以下の表１は、シール１１４の異なるサイズ（たとえば、小、中、大、幅広）に対する全高７１４０、全幅７１４２および全奥行７１４４のおよその寸法の例を示す。いくつかの実施形態では、シール１１４の寸法のうちの１つまたは複数は、表１に列挙した寸法の±１０％変化する可能性がある。本開示は、本明細書に開示した寸法から導出することができる比を含む。たとえば、本開示は、小シールおよび大シールの開示した全幅のみではなく、大シールの幅に対する小シールの幅の比と本明細書に開示した寸法から導出することができる他の任意の比も含む。

いくつかの実施形態では、小サイズシールおよび中サイズシール１１４は、およそ同じ鼻幅（本明細書では横幅とも呼ぶ）に対して適しているように設計され、鼻下から鼻尖（ｐｒｏｎａｓａｌ）までの寸法に従って経験的にサイズが決められるように適合される。たとえば、小サイズシール１１４は、中サイズシール１１４より広い幅を有し、それは、小サイズシール１１４の使用者は、中サイズシール１１４の使用者と同様の幅またはそれより広い鼻を有する傾向があるためである。しかしながら、表１に提示した実施形態では、小サイズシール１１４と中サイズシール１１４との間の全幅７１４２の差は極小（０．４ｍｍ）である。

図７７は、図７６Ａに示す中サイズシール１１４ｅの斜視図を示す。図７８は、幅広サイズシール１１４ｆの実施形態の斜視図を示す。図７７および図７８に示すように、中サイズシール１１４ｅの凹状部分７２５８ｅは、幅広サイズシールの凹状部分７２５８ｆと比較して角度が緩い可能性がある。たとえば、図示する実施形態では、中サイズシール１１４ｅの凹状部分７２５８ｅおよび幅広サイズシール１１４ｆの凹状部分７２５８ｆは、垂直軸７２５６に対して平行に測定される高さ寸法を有すると言うことができる。中サイズシール１１４ｅの高さ寸法と比較して、幅広サイズシール１１４ｆの高さ寸法は、凹状部分７２５８ｅの側面７２６０ｅおよび凹状部分７２５８ｆの側面７２６０ｆに向かってより緩やかに低減する。

図７９Ａおよび図７９Ｂは、図７７に示す中サイズシール１１４ｅの左側面図である。図７９Ａを参照すると、図６０Ａ～６０Ｃに関して上述したように、底壁７２１６ｅがおよそ水平に位置合せされたときに、垂直軸７２５６と、ガス入口アパーチャ７１７５ｅの最上点７１８２ｅおよび最底点７１８４ｅを通過する線とによって、ガス入口角度７１８６ｅを形成することができる。底壁７２１６ｅが湾曲しているため、底壁７２１６ｅ全体は水平に位置合せされず、底壁７２１６ｅの前方部分全体も水平に位置合せされない。図示する実施形態では、ガス入口角度１８６ｅは１４．０°である。いくつかの実施形態では、ガス入口角度７１８６ｅは、１４．０°以外の角度であり得る。垂直軸７２５６から（図示する配置構成では最上点７１８２ｅに対応する）シール１１４ｅの最遠位点までの距離として、前壁遠位変位７２６１ｅを画定することができる。図示する実施形態では、前壁遠位変位７２６１ｅは７．９ｍｍである。いくつかの実施形態では、前壁遠位変位７２６１ｅは、７．９ｍｍ以外の値であり得る。ガス入口アパーチャ７１７５に対して下向きに角度を付けることは、シール１１４が使用されるときにホースの強い引張に抵抗するのに役立つ。たとえば、ガス入口アパーチャ７１７５に対して下向きに角度を付けることにより、シール１１４に接続されるガス送達導管１２０からの強い引張を低減させることができる。

図７９Ｂは、ガス入口アパーチャ７１７５に対するシール１１４のサイズまたは形状を特徴付ける別の方法を示す。図７９Ｂにおいて、シール１１４ｅは、垂直軸７２５６に沿って、ガス入口アパーチャ７１７５ｅの最上点７１８２ｅおよび最底点７１８４ｅを位置合わせするように回動している。垂直軸７２５６からのシール１１４ｅの最近位点７２３２ｅの距離として、垂直距離７２６２ｅ（またはシール１１４ｅの奥行を特徴付ける別の方法）を画定することができる。図示する実施形態では、垂直距離７２６２ｅは３５．２ｍｍである。いくつかの実施形態では、垂直距離７２６２ｅは、３５．２ｍｍ以外の値であり得る。

表２は、異なるサイズ（たとえば、小、中、大、幅広）のシール１１４に対するおよその垂直距離７２６２の比較を示す。いくつかの実施形態では、シール１１４の寸法のうちの１つまたは複数は、表２に列挙する寸法の±１０％変化する可能性がある。上述したように、本開示は、本明細書に開示する寸法から導出することができる比を含む。上記表１と同様に、中サイズシール１１４は、適用される人体測定学データセットにより、小サイズシール１１４のものと比較してわずかに小さい垂直距離７２６２を有する可能性がある。

図８０は、使用時に使用者の顔面に配置されたシール１１４ｅの側面図を示す。図６３Ａ～図６３Ｃに関して上述したように、ガス入口アパーチャ７１７５ｅの向きは、使用角度７２４０ｅによって特徴付けることができる。使用角度７２４０ｅは、使用者の頭部の横断面に関して使用者の鼻の上でシール１１４が位置する角度を特徴付けることができる。図示する実施形態では、使用角度７２４０ｅはおよそ４５°である。他の実施形態では、ガス入口アパーチャ７１７５ｅは異なる向きであり得る。いくつかの変形では、ガス入口アパーチャ７１７５ｅの向きは、使用者の鼻のサイズおよび身体的特徴によって決まる可能性がある。

図８１は、図７６Ａに示すシール１１４ｅの正面図を示す。図８１に示す正面図の向きは、図７６Ａに示すシール１１４ｅの正面図とは異なり、それは、図８１に示す図は、ガス入口アパーチャ７１７５ｅの軸方向に対して垂直な平面に位置合せされているためである。より詳細に考察するように、シール１１４ｅは、ガス入口アパーチャ７１７５ｅを包囲する、コネクタ係合構造またはコネクタ保持構造７２６２ｅを含むことができる。本明細書に開示するシール１１４の他の実施形態もまた、後述するコネクタ保持構造７２６２ｅと同様のコネクタ保持構造７２６２を含むことができる。コネクタ保持構造７２６２ｅは、ガス入口アパーチャ７１７５ｅを画定し、コネクタ７２２２（図７２に示す）がシール１１４の本体に接続されるのを可能にする構造を提供する。

ガス入口アパーチャ７１７５ｅは、図５９Ｂおよび図５９Ｃに関して記載したような切頭部分７１７７ｅを含むことができる。切頭部分７１７７ｅは、シール１１４のコネクタ７２２２の向きに対して直観的な指示を提供することができる。図示する実施形態では、切頭部分７１７７ｅは、コネクタ保持構造７２６２ｅの底縁に配置されている。いくつかの実施形態では、コネクタ保持構造７２６２ｅの上縁部に、コネクタ保持構造７２６２ｅの側方縁部のいずれかもしくは両方に、またはそれらの任意の組合せに、切頭部分７１７７ｅを配置することができる。

コネクタ保持構造７２６２ｅの切頭部分７１７７ｅにより、ガス入口アパーチャ７１７５ｅは、ガス入口アパーチャ７１７５ｅの横方向寸法７２６６ｅとは異なる垂直寸法７２６４ｅを有することができる。たとえば、図８１では、切頭部分７１７７ｅは、コネクタ保持構造７２６２ｅの底縁部に配置されて、ガス入口アパーチャ７１７５ｅの垂直寸法７２６４ｅをガス入口アパーチャ７１７５ｅの横方向寸法７２６６ｅより小さくする。図示する実施形態では、ガス入口アパーチャ７１７５ｅは、２６．５ｍｍである垂直寸法７２６４ｅと３１．１７ｍｍである横方向寸法７２６６ｅとを有する。しかしながら、これらの寸法は単に例示的なものであり、限定するように意図されていない。いくつかの実施形態では、垂直寸法７２６４ｅは、２６．５ｍｍ以外の値を有し、横方向寸法７２６６ｅは、３１．１７ｍｍ以外の値を有する。

シール１１４ｅは、図６４に関して上述したように、厚さの異なる領域を有することができる。図８２Ａは、シール１１４ｅの等角図を示す。図８２Ｂは、シール１１４ｅが、頂点領域７２６８ｅと、コア領域７２７０ｅと、頂点領域７２６８ｅとコア領域７２７０ｅとの間に配置された中間領域７２７２ｅとを有することができることを示す。シール１１４ｅの頂点領域７２６８ｅは、およそ０．３ｍｍの厚さを有することができる。図示する実施形態では、頂点領域７２６８ｅの厚さは、シール１１４（たとえば、図６４のシール１１４）の他の実施形態のものと比較して低減している。図示する実施形態では、頂点領域７２６８ｅの低減した厚さは、使用時にシール１１４ｅが曲がり圧縮され得る程度を増大させる。頂点領域７２６８ｅの厚さの低減により、シール１１４が使用されるときにシール１１４によって使用者の顔面にかけられる力を低減させることができる。

続けて図８２Ｂを参照すると、中間領域７２７２ｅの厚さは非均一であり得る。いくつかの実施形態では、中間領域７２７２ｅの厚さは、シール１１４ｅが横方向にシール１１４ｅの頂部の近くの第１点７２７６ｅからシール１１４ｅの底部の近くの第２点７２７８ｅまで、中間領域７２７２ｅに沿ってシール１１４ｅを横切るに従い、非線形に増大することができる。図示する実施形態では、中間領域７２７２ｅの厚さは、第１点７２７６ｅではおよそ０．３ｍｍであり、第２点７２７８ｅではおよそ３．４ｍｍである。いくつかの実施形態では、中間領域７２７２ｅの厚さは、単に、中間領域７２７２ｅの輪郭に沿ったさまざまな位置でおよそ０．３ｍｍ～およそ３．８ｍｍ変化する（たとえば、第１点７２７６ｅと第２点７２７８ｅとの間の経路に沿って複数回増減する）ことができる。図示する実施形態では、コア領域７２７０ｅは、前壁７２１２ｅの凹状部分７２５８ｅに対応し、およそ１．００ｍｍの壁厚さを有する。上述した厚さは、シール１１４ｅの表面に対して垂直な方向で測定されたシール厚さである。いくつかの実施形態では、上述した厚さのうちの１つまたは複数は、これらの示した値の±１０％変化する可能性がある。

図８３は、シール１１４ｅの側方部分の断面の左側面図を示す。図８３において、シール１１４ｅの前部分は、シール１１４ｅの残りの部分に対する選択された断面の位置を示すために、薄い陰影で示されている。図８３は、シール１１４ｅの前壁７２１２ｅの内面７２７４ｅを示す。内面７２７４ｅは、シール７１１４ｅの中空内部空間に面する。頂点領域７２６８ｅ、コア領域７２７０ｅおよび中間領域７２７２ｅの異なる厚さは、前壁７２１２ｅの断面において見ることができる。図示するシール１１４ｅの前壁７２１２ｅの厚さプロファイルにより、後述するように、使用するときにシール１１４ｅはより適切に機能することができる。シール１１４ｅの薄い領域により、シール１１４ｅは、使用者の鼻により適切に適合する必要がある場所において変形することができる。シール１１４ｅの厚い領域は、使用時シール１１４ｅが圧力を受けているときにシール１１４ｅを吹き飛ばされないようにする補強力を提供しかつ伝達する。

図８４は、図６６Ａ～図６７Ｃに関して上述したように、シール１１４ｅの矢状断面の左側面図を示す。シール１１４ｅは、図６９および図７０に関して上述したように、鼻アパーチャ７１２８ｅを包囲する厚肉部分７３３０ｅを含むことができる。

図８５は、シール１１４ｅの後壁の内面の正面図を示す。図示する実施形態では、厚肉部分７３３０ｅは、鼻アパーチャ７１２８ｅの側方縁部において鼻アパーチャ７１２８ｅの輪郭に密に近似することができ、鼻アパーチャ７１２８ｅの中央部分において鼻アパーチャ７１２８ｅから離れるようにさらに延在する。上述したように、厚肉部分７３３０ｅは、使用時にシール１１４ｅに圧力がかけられているときにシール１１４ｅの吹飛ばしを防止するのに役立つことができる。

再び図８４を参照すると、図示する実施形態の厚肉部分７３３０ｅの最大厚さは、１．８ｍｍであり、鼻アパーチャ７１２８ｅに隣接してシール１１４ｅの中心軸に位置する。いくつかの実施形態では、厚肉部分７３３０ｅの最大厚さは、１．８ｍｍを超える。いくつかの実施形態では、厚肉部分７３３０ｅの最大厚さは１．８ｍｍ未満である。後壁７２０２ｅの隣接部分に対する厚肉部分７３３０ｅの最大厚さの比は、１．８：０．３または６：１であり得る。

続けて図８４を参照すると、シール１１４ｅの底壁７２１６ｅは、前方部分７２８０ｅと、後部分７２８２ｅと、前方部分７２８０ｅと後部分７２８２ｅとの間に挿入された中心部分７２８４ｅとを有する。前方部分７２８０ｅは、コネクタ保持構造７２６２ｅに隣接して比較的厚さの厚い領域によって特徴付けられる。後述するように、中心部分７２８４ｅの少なくとも一部は、比較的厚さの薄い領域によって特徴付けることができる。比較的厚さの薄い領域によって特徴付けられる中心部分７２８４ｅの領域は、本明細書では、鼻下窓７２８５ｅ（図８７に示す）と呼ぶ。後部分７２８２ｅは、この場合もまた、中心部分７２８４ｅに対して比較的厚さの厚い領域によって特徴付けられる。図示する実施形態では、後部分７２８２ｅは、底壁７２１６ｅと後壁７２０２ｅとの間に明確な識別を形成する。図示する実施形態では、前方部分７２８０ｅの厚さは２．７ｍｍであり、中心部分７２８４ｅの厚さは０．３ｍｍであり、後部分７２８２ｅの厚さは２．７ｍｍであり、厚さは、底壁７２１６ｅの外面に対して垂直な方向に沿って測定される。いくつかの実施形態では、上述した厚さのうちの１つまたは複数は、これらの示した値の±１０％変化する可能性がある。

中心部分７２８４ｅの鼻下窓７２８５ｅ（図８７に示す）は、底壁７２１６ｅの内面における凹状面であると言うことができる。いくつかの実施形態では、中心部分７２８４ｅは、シール１１４ｅの中空内部に面する底壁７２１６ｅの面の一部に沿って厚さの低減する帯状部を含むことができる。図示する実施形態では、中心部分７２８４ｅは、シール１１４ｅの中心軸において前方部分７２８０ｅおよび後部分７２８２ｅに対しておよそ２．４ｍｍくぼんでいる。いくつかの実施形態では、前方部分７２８０ｅおよび後部分７２８２ｅに対して、中心部分７２８４ｅ全体を一定の寸法くぼませることができる。

中心部分７２８４ｅの厚さを低減させることにより、長期の使用中にシール１１４ｅの快適さを向上させることができる。鼻シール設計によりまたは使用者により発生する可能性がある問題は、長期の使用の期間の後の鼻下の不快感である。底壁７２１６ｅの中心部分７２８４ｅの厚さを低減させることにより、シール１１４の快適さを向上させることが分かった。上述したように、中心部分７２８４ｅの厚さの低減により、底壁７２１６ｅの厚肉前方部分７２８０ｅと後部分７２８２ｅとの間に、鼻下窓７２８５ｅがもたらされる。鼻下窓７２８５ｅは、使用中にシール１１４ｅの底壁７２１６ｅの変形の増大を可能にし、シール１１４ｅの有効性を損なわない。底壁７２１６ｅの前方部分７２８０ｅおよび後部分７２８２ｅの厚さの増大により、シール１１４ｅの構造的完全性が向上し、使用者の顔面とのおよそ気密のシールの形成が可能になる。底壁７２１６ｅの後部分７２８２ｅは、使用者の唇および／または鼻下領域に対してこの気密シールを形成するのに役立つ。

いくつかの変形では、中心部分７２８４ｅがくぼむ程度を変更することができる。たとえば、中心部分７２８４ｅは、中心軸（図８４の断面に示す）において最大量くぼませ、中心部分７２８４ｅの側方端部において最小量くぼませることができる。いくつかの実施形態では、中心部分７２８４ｅは、隣接する厚さが増大または低減する領域の組合せを含むことができ、それにより、前方部分７２８０ｅおよび後部分７２８３ｅに対して異なる程度くぼむ複数の領域をもたらすことができる。これらの隣接する領域の間の境界は、階段状関数に類似することができる（たとえば、厚さの急な変化）。隣接する領域の間の境界は、凹部の１つのレベルから別のレベルに連続的に遷移する滑らかな曲線であり得る。いくつかの実施形態では、中心部分７２８４ｅは、中心軸から離れて横方向に延在するに従い、波状の厚さを有することができる。別の例では、中心部分７２８４ｅは、中心軸から離れて横方向に互いに対して平行に延在する複数の上昇した隆起部を含むことができる。

図８６は、後の異なる記述を除き、シール１１４または本明細書で考察する他の任意の実施形態と同様であるシール１１４ｇの実施形態の底面図を示す。シール１１４ｇの鼻下窓７２８５ｇは、図８６に示すように、鼻下窓７２８５ｇの最遠位点から鼻下窓７２８５ｇの最近位点までシール１１４ｇの中央面に沿って延在する、近位寸法７２８６ｇを有することができる。鼻下窓７２８５ｇは、図８６に示すように、鼻下窓７２８５ｇの最右点から鼻下窓７２８５ｇの最左点まで延在する横方向寸法７２８８ｇを有することができる。図示する実施形態では、シール１１４ｇは、およそ１５．７２ｍｍの近位寸法７２８６ｇとおよそ３２．４５ｍｍの横方向寸法７２８８ｇとを有する鼻下窓７２８５ｇを有する。シール１１４ｅの全奥行７１４４ｇは４１．２ｍｍであり、図示する実施形態の近位寸法７２８６ｇと全奥行７１４４ｇとの間の比は１：２．６になる。近位寸法７２８６ｇは、シール１１４ｇの全奥行７１４４ｇのおよそ３８％を構成する。シール１１４ｇの全幅７１４２ｇは５８．６ｍｍであり、図示する実施形態の横方向寸法７２８８ｇと全幅７１４２ｇとの間の比は１：１．８となる。横方向寸法７２８８ｇは、シール１１４ｇの全幅７１４２ｇのおよそ５５％を構成する。これらの寸法は例示的なものであり、限定するようには意図されていない。いくつかの実施形態では、寸法および比は、シール１１４のサイズに応じて変化する可能性がある。

図８７は、図７６Ａに示すシール１１４ｅの断面の上面図を示す。上面図は、矢状面に対して垂直な平面に沿っている。したがって、図８７では、シール１１４ｅの中空内部に面する底壁７２１６ｅの面が見える。図示するように、鼻下窓７２８５ｅは、シール１１４ｅの前壁７２１２ｅから後壁７２０２ｅまでシール１１４ｅの中線に沿って延在する近位軸７２９２と交差する鼻下窓７２８５ｅの長さの測定値である、第１幅７２９０ｅを有することができる。図８７に示すように、近位軸７２９２に対して垂直に、かつ近位軸７２９２に位置する鼻下窓７２８５ｅの最後点を通過する、基準線７２９６ｅを画定することができる。図８７に示すように、鼻下窓７２８５ｅは、基準線７２９６ｅに位置する鼻下窓７２８５ｅの最側方点における鼻下窓７２８５ｅの幅の測定値である第２幅７２９４ｅを有することができ、第２幅７２９４ｅは、可能な限り短い間隔で鼻下窓７２８５ｅを横切るように位置合わせされる。図示する実施形態では、第１幅７２９０ｅはおよそ５．９ｍｍであり、第２幅７２９４ｅはおよそ７．１ｍｍであり、第２幅７２９４ｅに対する第１幅７２９０ｅの比は１．０：１．２となる。これらの寸法は、中サイズシール１１４に対応し、例示的でありかつ非限定的であるように意図されている。いくつかの実施形態では、寸法および比は、シール１１４のサイズ（たとえば、小、中、大、幅広）に応じて変化する可能性がある。

いくつかの実施形態では、第２幅７２９４ｅは、鼻下窓７２８５ｅの最大幅であり得る。上述したように、第２幅７２９４ｅは、近位軸７２９２から横方向に変位した鼻下窓７２８５ｅの点において測定することができる。いくつかの実施形態では、鼻下窓７２８５ｅは、近位軸７２９２から離れて横方向に延在するに従いおよそ同じ幅を維持することができる。

図８８は、後に異なる記述を除き、シール１１４または本明細書で考察する他の任意の実施形態と同様であるシール１１４ｈの実施形態の底面図を示す。図示する実施形態は幅広サイズシール１１４ｈである。図８８に示すシール１１４ｈでは、鼻下窓７２８５ｈは、シール１１４ｈの底壁７２１６ｈにわたる。鼻下窓７２８５ｈが底壁７２１６ｈの全長を横切って延在することは、底壁７２１６の長さを部分的にしかわたらない鼻下窓７２８５（たとえば、図８７に示す鼻下窓７２８５ｅ）と比較した場合、有益である可能性があり、それは、横方向外形が長い鼻下窓７２８５ｈの方が、使用されるときにシール１１４ｈのより長い長さが圧縮されるのを可能にするためである。したがって、これは、あり得る鼻下の不快感をさらに低減させるのに役立つことができる。

図８９は、幅広サイズシール１１４ｉの実施形態の断面の上面図を示す。上面図は、矢状面に対して垂直な平面に沿っている。したがって、図８９では、シール１１４ｉの中空内部に面する底壁７２１６ｉの面が見える。図８９に示すシール１１４ｉの第１幅７２９０ｉは、図８７に示すシール１１４ｅの第１幅７２９０ｅより大きい。図示する実施形態では、第１幅７２９０ｉはおよそ６．９ｍｍであり得る。図８９に示すように、鼻下窓７２８５ｉは底壁７２１６ｉの長さにわたる。後の異なる記述を除き、シール１１４ｉは、シール１１４ｅまたは本明細書で考察する他の任意の実施形態と同様である。シール１１４ｉの特徴を、シール１１４ｅまたは本明細書で考察する他の任意の実施形態と組み合わせるかまたはそれに含めることができる。したがって、鼻下窓７２８５ｉは、鼻下窓７２８５ｅまたは本明細書で考察する他の任意の実施形態に対して記載したものと同様の絶対寸法および／または比および／または構成を有することができる。

図９０は、中サイズシール１１４ｊの実施形態の背面斜視図を示す。図９０に示す鼻下窓７２８５ｊは、鼻下窓７２８５ｊが底壁７２１６ｊの長さを横切ってわたるという点で、図８９に示す鼻下窓７２８５ｈと同様である。底壁７２１６ｊに沿ってかつシール１１４ｊの前壁７２１２ｊと後壁７２０２ｊとの間の領域内に横方向に延在する、中心部分７２８４ｊの凹状部分７２８５ｊ（本明細書では鼻下窓７２８５ｊとも呼ぶ）が示されている。したがって、鼻下窓７２８５ｊは、シール１１４ｊの底壁７２１６ｊと厳密に呼ぶことができるものを越えて横方向に延在すると言うことができる。

図９１は、シール１１４ｋの実施形態の断面の上面図を示す。上面図は、矢状面に対して実質的に垂直である平面に沿っている。したがって、図９１では、シール１１４ｉの中空内部に面する底壁７２１６ｋの面が見える。図示する実施形態では、中心部分７２８４ｋは、シール１１４ｋの底壁７２１６ｋの低減した壁厚さによって特徴付けられる３つの鼻下窓７２８５ｋを含む。図示する実施形態では、３つの鼻下窓７２８５ｋは、厚さの増大した領域によって特徴付けられる２つの支柱７２８７ｋによって分割される。分割された鼻下窓７２８５ｋは、シール１１４が圧縮されているときにシール１１４ｋの挙動を改善することができる。厚さの低減した領域である鼻下窓７２８５ｋは、シール１１４が装着されるときに圧縮することができ、それにより、使用者の上唇にかけられる圧力が低減する。厚肉部分である支柱７２８７ｋは、シール１１４ｋの、遠位－近位方向において使用者の鼻の周囲で変形するときにその形状を保持する能力を向上させることができる。図示する実施形態では、支柱７２８７ｋは、隣接する前部分７２８０ｋおよび後部分７２８２ｋと同じ壁厚さを有する。いくつかの実施形態では、支柱７２８７ｋは、隣接する前部分７２８０ｋおよび後部分７２８２ｋの壁厚さとは異なる壁厚さを有することができる。たとえば、支柱７２８７ｋは、隣接する前部分７２８０ｋおよび後部分７２８２より大きいかまたは小さい壁厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、鼻下窓７２８５ｋの壁厚さは、鼻下窓７２８５ｋを横切って変化することができる。たとえば、鼻下窓７２８５ｋの壁厚さは、鼻下窓７２８５ｋの長さにわたって徐々に増大することができ、それにより、支柱７２８７ｋに隣接する鼻下窓７２８５ｋの領域は、支柱７２８７と同じ壁厚さを有する。したがって、鼻下窓７２８５ｋと支柱７２８７ｋとの間の壁厚さの遷移は、図９１の実施形態に示すような階段状よりむしろ、底壁７２１６ｋの長さにわたって漸進的であり得る。図示する実施形態は３つの鼻下窓７２８５ｋを有する。しかしながら、幾つかの実施形態は、４つ以上の鼻下窓７２８５ｋを有することができる。さらに、図示する実施形態の支柱７２８７ｋは、およそ一定の幅である（たとえば、シール１１４ｋの前壁７２１２ｋに隣接する支柱７２８７ｋの寸法は、シール１１４ｋの後壁７２０２ｋに隣接する支柱７２８７ｋの寸法とおよそ同じである）。いくつかの実施形態では、支柱７２８７ｋの幅は、およそ一定のままであり得る。たとえば、シール１１４ｋの前壁７２１２ｋに隣接する支柱７２８７ｋの寸法は、シール１１４ｋの後壁７２０２ｋに隣接する支柱７２８７ｋの寸法より小さくすることができる（たとえば、支柱７２８７ｋの幅は、シール１１４ｋの底壁７２１６ｋに沿ってシール１１４ｋの前壁７２１２ｋから後壁７２０２ｋに移るときに増大する）。いくつかの実施形態では、反対の場合も当てはまり得る（たとえば、支柱７２８７ｋの幅は、シール１１４ｋの底壁７２１６ｋに沿ってシール１１４ｋの前壁７２１２ｋから後壁７２０２ｋに移るときに低減する）。

図５５に関して上述したように、使用時にシール１１４に圧力がかけられているとき、シール１１４に構造を提供するのに役立つコネクタ７２２２に、シール１１４を取り付けることができる。さらに、コネクタ７２２２は、マスク１１２のフレーム１１６にシール１１４を接続する手段を提供することができる。図７２に示すように、コネクタ７２２２は、前フランジ７２２４および後フランジ７２２６を含むことができる。前フランジ７２２４および後フランジ７２２６は、それらの間にシール１１４のコネクタ保持構造７２６２を保持する、協働する構造を含むことができる。

図９２Ａ～図９２Ｇは、図７５に示す前フランジ７２２４ｅの実施形態の異なる図を示す。前フランジ７２２４ｅは、後の異なる記述を除き、前フランジ７２２４と同様である。前フランジ７２２４ｅの特徴を、前フランジ７２２４または本明細書で考察する他の任意の実施形態と組み合わせるかまたはそれに含めることができる。図９２Ａは、前フランジ７２２４ｅの正面斜視図を示す。図９２Ｂは、図９２Ａに示す前フランジ７２２４ｅの背面斜視図を示す。

図９２Ａに示すように、前フランジ７２２４ｅは、前面７３５０ｅと、後面７３５２ｅと、中心開口部７２５０ｅと、中心開口部７２５０ｅから離れるように近位側にかつ横方向に延在するサイドアーム７２５２ｅとを含むことができる。図示する実施形態では、前フランジ７２２４ｅは、前フランジ７２２４ｅの矢状面に対して対称である。図９８Ｂに示すように、前フランジ７２２４ｅは、第１クリップ保持突起７３５４ｅおよび第２クリップ保持突起７３５６ｅを含むことができる。図示する実施形態では、第１クリップ保持突起７３５４ｅおよび第２クリップ保持突起７３５６ｅは、半円形状を有し、前フランジ７２２４ｅの中心開口部７２５０ｅに隣接して後面７３５２ｅに位置する。第１クリップ保持突起７３５４ｅは、第２クリップ保持突起７３５６ａから垂直に間隔を空けて配置されている。サイドアーム７２５２ｅの後面７３５２ｅは、シール１１４ｅの凹状部分７２５８ｅと協働するように構成されている。図示するように、サイドアーム７２５２ｅの各々は、中心開口部７２５０ｅから離れて近位側に延在する際にわずかにねじれている。サイドアーム７２５２ｅのねじれは、シール１１４ｅの凹状部分７２５８ｅの輪郭と一致するように構成されている。上述したように、前フランジ７２２４ｅのサイドアーム７２５２ｅは、シール１１４ｅに対して剛性と構造的完全性の一形態とを提供するように作用する。

図９２Ｃは、前フランジ７２２４ｅの正面図である。図９２Ｄは、前フランジ７２２４ｅの左側面図である。図９２Ｅは、前フランジ７２２４ｅの背面図である。図９２Ｅに示すように、前フランジ７２２４ｅは、前フランジ７２２４ｅの中心開口部７２５０ｅを包囲するリム３６０ｅを含むことができる。図９２Ｆは、前フランジ７２２４ｅの上面図である。図９２Ｇは、前フランジ７２２４ｅの底面図である。

図９３Ａ～図９３Ｇは、後フランジ７２２６ｅの実施形態の異なる図を示す。後フランジ７２２６ｅは、後の異なる記述を除き、後フランジ７２２６と同様である。後フランジ７２２６ｅの特徴を、後フランジ７２２６または本明細書で考察する他の任意の実施形態と組み合わせるかまたはそれに含めることができる。図９３Ａは、後フランジ７２２６ｅの正面斜視図を示す。図９３Ｂは、図９３Ａに示す後フランジ７２２６ｅの背面斜視図を示す。

図９３Ａおよび図９３Ｂを参照すると、後フランジ７２２６ｅは、カラー７３６２ｅと、第１クリップ保持凹部７３６４ｅと、第２クリップ保持凹部７３３６ｅと、複数の位置決め機構７３６８ｅと、複数のフレーム保持部材７３７０ｅと、シール１１４ｅを固定するためのリム７３７２ｅとを含むことができる。図示する実施形態では、位置決め機構７３６８ｅは同様のサイズである。しかしながら、これはそうである必要はない。いくつかの実施形態では、位置決め機構７３６８ｅは、互いに異なる形状である。いくつかの実施形態では、一特定機構７３６８ｅは、製造に使用される材料を低減させるように、互いに異なる形状とすることができる。第１クリップ保持凹部７３６４ｅおよび第２クリップ保持凹部７３３６ｅは、第１クリップ保持突起７３５４ｅおよび第２クリップ保持突起７３５６ｅそれぞれと協働して、前フランジ７２２４ｅおよび後フランジ７２２６ｅが、前フランジ７２２４ｅと後フランジ７２２６ｅとの間の正確な間隔で位置合わせされかつ合わせて固定されるのを可能にするように適合される。そして、前フランジ７２２４ｅおよび後フランジ７２２６ｅを互いに溶接することができる。いくつかの実施形態では、前フランジ７２２４ｅに対する後フランジ７２２６ｅの反転または上下逆の位置決めを防止するように、第１クリップ保持突起７３５４ｅは第２クリップ保持突起７３５６ｅとはサイズが異なる。

クリップ保持突起および凹部のうちの１つまたは複数の向きを反転させて、突起のうちの１つまたは複数が後フランジ７２２６ｅに配置され、凹部のうちの１つまたは複数が前フランジ７２２４ｅに配置されるようにすることができる。いくつかの実施形態では、後フランジ７２２６ｅが、保持凹部の代わりに保持突起を含むことができ、前フランジ７２２４ｅが協働する保持凹部を含むことができる。いくつかの変形では、前フランジ７２２４ｅおよび７２２６ｅを固定するために、２つ未満の対応する凹部および突起があり得る。

フレーム保持部材７３７０ｅにより、押込みまたは締まり嵌めシステムを介してコネクタ７２２２ｅおよびシール１１４ｅにフレーム１１６（図５５に示す）を固定することができる。前フランジ７２２４ｅおよび後フランジ７２２６ｅを合わせて閉鎖することができ、それにより、それらは、後述するように、コネクタ７２２２ｅ内にシール１１４ｅのコネクタ保持構造７２６２ｅを固定する。少なくとも１つの実施形態では、後フランジ７２２６ｅは１つのフレーム保持部材７３７０ｅのみを含むことができる。いくつかの実施形態では、後フランジ７２２６ｅは、３つ以上のフレーム保持部材７３７０ｅを含むことができる。

位置決め機構７３６８ｅは、完成したシール１１４ｅおよびフレーム１１６の製造に役立つ。位置決め機構７３６８ｅは、シール１１４ｅのガス入口アパーチャ７１７５ｅの外周部に隣接する対応する凹部内に嵌まる。これらの協働する特徴の存在により、後フランジ７２２６ｅおよびシール１１４ｅを互いに容易に位置合せすることができる。少なくとも１つの実施形態では、後フランジ７２２６ｅは２つ以下の位置決め機構７３６８ｅを含むことができる。いくつかの実施形態では、後フランジ７２２６ｅは、４つ以上の位置決め機構７３６８ｅを含むことができる。

少なくとも１つの実施形態では、後フランジ７２２６ｅ、シール１１４ｅおよび前フランジ７２２４ｅを互いに固定した後、前フランジ７２２４ｅに後フランジ７２２６ｅを接着することができ、それにより、コネクタ７２２２ｅおよびシール１１４ｅの構成は実質的に分解が困難になる。任意の適切な手段（たとえば、ＲＦ溶接、接着接合等）により、後フランジ７２２６ｅおよび前フランジ７２２４ｅを互いに接合することができる。

図９３Ｃは、後フランジ７２２６ｅの正面図である。図９３Ｄは、後フランジ７２２６ｅの左側面図である。図９３Ｅは、後フランジ７２２６ｅの背面図である。図９３Ｆは、後フランジ７２２６ｅの上面図である。図９３Ｇは、後フランジ７２２６ｅの底面図である。

図９４は、後フランジ７２２６ｅに取り付けられた前フランジ７２２４ｅの背面斜視図を示す。図示する実施形態では、コネクタ７２２２ｅは、前フランジ７２２４ｅおよび後フランジ７２２６ｅを組み立てることによって形成される。図９４にはシール１１４ｅは図示されていない。

図９５は、組み立てられたシール１１４ｅおよびコネクタ７２２２ｅの断面の左側面図を示す。断面は、図６５Ａ～図６５Ｃおよび図８４に関して上述した矢状面である。図９５に示すように、シール１１４ｅのコネクタ保持構造７２６２ｅは、コネクタ７２２２ｅがシール１１４ｅに組み付けられるとき、前フランジ７２２４ｅと後フランジ７２２６ｅとの間に固定される。

図９６は、使用者の矢状面に対して平行な面におけるシール１１４ｍの実施形態の拡大断面を示す。図示する実施形態では、前フランジ７２２４ｍおよび後フランジ７２２６ｍは、締まり嵌めを介してシール１１４ｍのコネクタ保持構造７２６２ｍを固定するように、互いに嵌まる。その結果、使用者は、要求に応じて、シール１１４ｍ、前フランジ７２２４ｍおよび後フランジ７２２６ｍを分解することができる。

図９７は、シール１１４ｎ、前フランジ７２２４ｎおよび後フランジ７２２６ｎの実施形態の断面を示す。図示する実施形態では、後フランジ７２２６ｎは、溶接部７３８０ｎによって示すように、前フランジ７２２４ｎに溶接される。コネクタ７２２２ｎは、通常の使用時にいずれのプラスチック部分も破損する可能性がないように組み立てられるように設計されている。これにより、プラスチック構成要素が破損して吸引される危険が低減する。溶接部７３８０ｎはこれに役立ち、それは、シール１１４ｎからコネクタ７２２２ｎを分離するためには、コネクタ７２２２ｎを破壊しなければならないためである。後フランジ７２２６ｎは、上述したように、締まり嵌め７３８２ｎがシール１１４ｎとともに形成されるようなサイズである。シール１１４ｎは、締まり嵌め７３８２ｎの指示箇所で圧縮され、締まり嵌めを形成する。この締まり嵌めは、異物が装置の裂け目にはさまるのを防止するのに有益である。図９７に示す溶接部７３８０ｎは、「せん断溶接部（ｓｈｅａｒｗｅｌｄ）」であり得る。

図９８は、シール１１４ｐ、前フランジ７２２４ｐおよび後フランジ７２２６ｐの実施形態の断面を示す。後フランジ７２２６ｐは前フランジ７２２４ｐに溶接されるが、図示する実施形態では溶接部７３８０は「表溶接部（ｆａｃｅｗｅｌｄ）」である。

図９９は、シール１１４ｑ、前フランジ７２２４ｑおよび後フランジ７２２６ｑの実施形態の断面を示す。後フランジ７２２６ｑは前フランジ７２２４ｑに溶接されるが、溶接部７３８０ｑは図示するように構成されている。図示する実施形態では、溶接部７３８０ｑは「せん断溶接部」である。

図９６および図９７に示すコネクタ７２２２の利点は、前フランジ７２２４の中心開口部７２５０を通って流れるガスが、後フランジ７２２６の棚状部に接することなくシール１１４の中空内部に出入りすることができるということである。対照的に、図９８および図９９に示すコネクタ７２２２では、前フランジ７２２４の中心開口部７２５０を通って流れるガスは、溶接部７３８０の付近で前フランジ７２２４と後フランジ７２２６との間に形成された棚状部または間隙と接することになる。

別段文脈が明確に必要としない限り、明細書および特許請求の範囲を通して、「備える」、「含む」（「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」）等の用語は、排他的なまたは網羅的な意味とは対照的に包括的な意味で、すなわち、「限定されないが、～を含む」という意味で解釈されるべきである。特に、「できる」、「可能性がある」、「あり得る」（「ｃａｎ」、「ｃｏｕｌｄ」、「ｍｉｇｈｔ」または「ｍａｙ」）、「たとえば」等の条件付きの文言は、具体的に別段の定めのない限り、または使用される文脈内で他の意味で理解されない限り、概して、いくつかの実施形態は、いくつかの特徴、要素および／または状態を含むが、他の実施形態は含まないということを意味するように意図されている。したがって、こうした条件付きの文言は、概して、特徴、要素および／または状態が、１つまたは複数の実施形態に対して何らかの形で必要とされること、または、１つもしくは複数の実施形態が、著者の入力または入力促進があってもなくても、これらの特徴、要素および／または状態が任意の特定の実施形態に含まれるかまたはそこで実行されるべきであるか否かを判断するためのロジックを必然的に含むことを、意味するようには意図されていない。

「複数」という用語は、項目の２つ以上を指す。量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状および他の特徴の列挙は、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状または他の特徴の前に「約」または「およそ」という用語があるかのように解釈されるべきである。「約」または「およそ」という用語は、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状および他の特徴が、厳密であることが必須ではなく、許容可能な公差、変換係数、丸め、測定誤差等および当業者であれば既知である他の要素を反映して、要求に応じて近似されかつ／またはより大きいかもしくは小さい場合があることを意味する。量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状および他の特徴の列挙は、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状および他の特徴の前に「実質的に」という用語があるかのようにも解釈されるべきである。「実質的に」という用語は、列挙された特徴、パラメータまたは値が厳密に達成されることが必須ではなく、たとえば、公差、測定誤差、測定精度限界および当業者であれば既知である他の要素を含む偏差または変動が、その特徴が提供するように意図された効果を排除しない量で発生する可能性があることを意味する。

数値データは、本明細書では、範囲形式で表されまたは提示されている場合がある。範囲形式は、単に便宜上および明確にするために使用され、したがって、範囲の限界として明示的に列挙された数値のみを含むのではなく、その範囲内に包含される個々の数値または部分範囲のすべてを、各数値および部分範囲が明示的に列挙されているかのように含むようにも柔軟に解釈されるべきである。例示として、「１～５」という数値範囲は、約１～約５という明示的に列挙された値のみを含むように解釈されるべきではなく、示された範囲内の個々の値および部分範囲も含むようにも解釈されるべきである。したがって、この数値範囲には、２、３および４等の個々の値、ならびに「１～３」、「２～４」および「３～５」等の部分範囲が含まれる。この同じ原理は、１つの数値のみを列挙する範囲（たとえば、「１より大きい」）にも適用され、記載されている範囲または特徴の広さに関わらず適用されるべきである。

複数の項目が、便宜上共通のリストに提示されている場合がある。しかしながら、これらのリストは、リストの各要素が別個のかつ一意の要素として個々に識別されているかのように解釈されるべきである。したがって、こうしたリストのいかなる個々の要素も、反対の指示がなければ、共通のグループにおけるそれらの提示にのみ基づいて、同じリストの他の任意の要素の事実上の均等物として解釈されるべきではない。さらに、「および」および「または」という用語が項目のリストとともに使用される場合、列挙された項目のうちの任意の１つまたは複数が単独でまたは他の列挙された項目と組み合わせて使用することができるという意味で、それらは広く解釈されるべきである。「別法として」という用語は、２つ以上の代替物の選択を指し、文脈において明確な別段の指示がない限り、それらの列挙された代替物のみに、または一度に、列挙された代替物のうちの１つにのみ限定するようには意図されていない。

本明細書におけるいかなる先行技術への言及も、その先行技術が、世界中のいかなる国においても努力傾注分野における共通の一般知識の一部を形成するという認識またはいかなる形態の示唆でもなく、かつそのように解釈されるべきではない。
本発明はまた、本出願の明細書において言及されまたは示される部品、要素および特徴に、前記部品、要素又は特徴のうちの２つ以上のありとあらゆる組合せにおいて個々にまたはまとめて存在するように広く言うことも可能である。

上述した記載において、既知の均等物を有する完全体または構成要素について言及したが、それらの完全体は、本明細書において、個々に示されているかのように組み込まれている。

本発明はまた、本出願の明細書において個々にまたはまとめて言及するかまたは示す部分、要素および特徴に（前記部分、要素または特徴のうちの２つ以上の任意のまたはすべての組合せで）あると広義に言うことも可能である。

本明細書に記載した現時点で好ましい実施形態に対するさまざまな変形および変更は、当業者であれば明らかとなるであろうということが留意されるべきである。こうした変形および変更は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなくかつその付随する利益を減ずることなく行うことができる。たとえば、さまざまな構成要素は、要求に応じて再配置することができる。したがって、こうした変形および変更は本発明の範囲内に含まれることが意図されている。さらに、特徴、態様および利点のすべてが必ずしも本発明を実施するために必要であるとは限らない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるように意図されている。

Claims

呼吸チャンバを画定するシール本体と、
前記シール本体の鼻ポートであって、一対の側方部分の間に配置された中心部分を備え、上縁部および下縁部をさらに備える鼻ポートと、
を備え、
前記下縁部が前記中心部分内に内側突出部分を画定し、
前記シール本体は、使用時、使用者の頬と接触する一対の厚肉壁部分を備え、前記厚肉壁部分が、各々、前記厚肉壁部分内に溝を備え、前記溝が、前記溝の両側における前記厚肉壁部分のいくつかの部分の分離された動きを可能にする、鼻シール。
前記内側突出部分が湾曲している、請求項１に記載の鼻シール。
前記鼻ポートが、腎臓形状または蝶ネクタイ形状である、請求項１または２に記載の鼻シール。
前記鼻ポートの外周部の一部または全体にわたって延在する厚肉リム部分をさらに備え、前記厚肉リム部分が、前記厚肉リム部分に隣接する前記シールの部分より大きい壁厚さを有する、請求項１～３のいずれか一項に記載の鼻シール。
前記シール本体が、一対の側方部分の間に配置された中心部分を備え、前記シール本体が、使用時、前記使用者によって前記中心部分に圧力が加えられるときに前記側方部分が内側に移動するように構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載の鼻シール。
前記鼻シールの使用者に面する面が、薄肉壁部分を備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の鼻シール。
前記使用者に面する面の前記薄肉壁部分が、前記シール本体の最小壁厚さを有しまたはそれに等しい、請求項６に記載の鼻シール。
前記厚肉壁部分が、前記シール本体の最大壁厚さを有するかまたはそれに等しい、請求項１～７のいずれか一項に記載の鼻シール。
前記鼻シールがフレームに結合されるのを可能にするように構成されたコネクタをさらに備え、前記コネクタが、前記シール本体内の第１部分と前記シール本体の外側の第２部分とを備え、前記第１部分および前記第２部分が互いに結合されている、請求項１～８のいずれか一項に記載の鼻シール。
前記第１部分がフランジおよびハブを備え、前記ハブが前記シール本体のアパーチャを通って延在し、前記第２部分が前記第１部分の前記ハブに結合されている、請求項９に記載の鼻シール。
前記シール本体が、前記アパーチャの周囲に部分的にまたは全体的に延在するリムを備え、前記リムが、前記第１部分と前記第２部分との間に捕捉される、請求項１０に記載の鼻シール。
前記シールおよび前記コネクタが、前記シールと前記コネクタとの間の相対的な回転を阻止または防止する干渉部分を備える、請求項９～１１のいずれか一項に記載の鼻シール。
前記シール本体が、使用者と接触する側の第１凹凸と反対側の第２凹凸とを有し、前記第２凹凸が前記第１凹凸とは異なる、請求項１～１２のいずれか一項に記載の鼻シール。