JP7195761B2 - 椅子へ磁界発生デバイスを固定するための装置 - Google Patents
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Description
図1A~図1Dに示すのは、副鼻腔の排液と関連するいくつかの他の通路を拡張するため、耳管を拡張するため、又はいくつかの他の解剖学的通路(例えば、耳、鼻、又は喉などの中)を拡張するために使用されてもよい典型的な拡張器具アセンブリ(10)を示す。本実施例の拡張器具アセンブリ(10)は、ガイドワイヤ電源(12)、膨張供給源(14)、潅注液供給源(16)、及び拡張器具(20)を備える。いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ電源(12)は光源を備える。いくつかの他の変形形態において、以下に記載されるように、ガイドワイヤ電源(12)は、IGSシステムの一部である。本実施例において、膨張供給源(14)は、生理食塩水の供給源を備える。しかしながら、任意の他の好適な流体(液体又は別の形態)の供給源が使用されてもよいことを理解されたい。また、本実施例において、潅注液供給源(16)は、生理食塩水の供給源を備える。しかしながら、繰り返すが、任意の他の好適な流体供給源が使用されてもよい。いくつかの変形形態において、洗浄液供給源(16)も省略してもよいことを理解されたい。
ガイドカテーテル(60)はハンドル本体(22)から遠位に延在する。ガイドカテーテル(60)は、開口遠位端(62)及び開口遠位端(62)の近位に形成された湾曲部(64)を含む。本実施例において、拡張器具(20)は、いくつかの異なる種類のガイドカテーテル(60)を取り外し可能に受容するように構成され、各ガイドカテーテル(60)は、湾曲部(64)により形成された異なる角度を有する。これらの異なる角度は、異なる解剖学的構造への接近を容易にすることができる。角度及び関連する解剖学的構造の様々な実施例は、本明細書に引用される1つ又は2つ以上の参照に記載され、更なる実施例は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。本実施例のガイドカテーテル(60)は、拡張器具(20)の使用中ガイドカテーテル(60)が湾曲部(64)の一定した構造を維持するように、硬質な材料(例えば、硬質金属及び/又は硬質プラスチックなど)で形成される。いくつかの変形形態において、拡張器具(20)は、ガイドカテーテル(60)の直線近位部分の長手軸方向を中心にハンドル本体(22)に対して、ガイドカテーテル(60)が回転可能なように更に構成され、それにより様々な解剖学的構造への接近を更に助長する。
拡張器具(30)は、ガイドカテーテル(60)に同軸に配置されたガイドワイヤ(30)を更に備える。ガイドワイヤ摺動部(24)は、ハンドル本体(22)に対するガイドワイヤ摺動部(24)の並進が、ハンドル本体(22)に対するガイドワイヤ(30)の対応する並進を提供するように、ガイドワイヤ(30)に固定される。特に、近位位置(図1A)から遠位位置(図1B)へのガイドワイヤ摺動部(24)の並進により、ガイドワイヤ(30)の近位位置(図1A)から遠位位置(図1B)への対応する並進を生じる。ガイドワイヤ(30)が遠位位置にある場合、ガイドワイヤ(30)の遠位部分は、ガイドカテーテル(60)の開口遠位端(62)から遠位に突出する。ガイドワイヤ回転部(26)は、ガイドワイヤ(30)の長手方向軸を中心にガイドワイヤ(30)を回転させるように操作可能である。ガイドワイヤ回転部(26)は、ガイドワイヤ回転部(26)がガイドワイヤ摺動部(24)と長手方向に並進するように、ガイドワイヤ摺動部(24)に連結される。
拡張器具(30)は、ガイドカテーテル(60)に同軸に配置された拡張カテーテル(40)を更に備える。拡張カテーテル摺動部(28)は、ハンドル本体(22)に対する拡張カテーテル摺動部(28)の並進が、ハンドル本体(22)に対する拡張カテーテル(40)の対応する並進を提供するように、拡張カテーテル(40)に固定される。特に、近位位置(図1B)から遠位位置(図1C)への拡張カテーテル摺動部(28)の並進により、拡張カテーテル(40)の近位位置(図1B)から遠位位置(図1C)への対応する並進を生じる。拡張カテーテル(40)が遠位位置にある場合、拡張カテーテル(40)の遠位部分は、ガイドカテーテル(60)の開口遠位端(62)から遠位に突出する。図1Cでも理解されるように、ガイドワイヤ(30)及び拡張カテーテルが共に遠位位置にある場合、ガイドワイヤ(30)の遠位部分は、拡張カテーテル(40)の開口遠位端から遠位に突出する。
一部の症例においては、解剖学的部位に潅注を行うことが望ましい場合がある。例えば、拡張カテーテル(40)を使用して口又は副鼻腔に関連する他の排液通路を拡張した後に、副鼻腔及び鼻腔に潅注を行うことが望ましい場合がある。このような潅注を行って、拡張処置の後に存在する場合がある血液などを流し出してもよい。このような一部の症例において、ガイドワイヤ(30)及び拡張カテーテル(40)を取り外した後で、ガイドカテーテル(60)を患者体内に残すことができる場合がある。次に、専用の潅注カテーテル(図示せず)は、ガイドカテーテル(60)へ挿入され、チューブ(50)を介し潅注流体供給源(16)に連結されて、患者の解剖学的部位の潅注を可能にすることができる。拡張カテーテル(60)を除去後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル(60)を通して供給されることができる潅注カテーテルの一例は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)によるRelieva Vortex(登録商標)Sinus Irrigation Catheterである。拡張カテーテル(40)を除去後に潅注部位に到達するようにガイドカテーテル(60)を通して供給されることができる潅注カテーテルの別の一例は、Acclarent,Inc.(Irvine,California)によるRelieva Ultirra(登録商標)Sinus Irrigation Catheterである。
本実施例において、ガイドワイヤ(30)は、ガイドカテーテル(60)内に同軸に配置された拡張カテーテル(40)内に同軸に配置されている。いくつかの他の変形形態において、ガイドカテーテル(60)は、拡張器具(20)から省略される。いくつかのこのような変形形態において、ガイドワイヤ(30)及び拡張カテーテル(40)を誘導するために、柔軟なガイド部材が使用される。いくつかのこのような変形形態において、ガイドワイヤ(30)は省略され、拡張カテーテル(40)が内部の柔軟な誘導部材の外側周辺に摺動可能に配置される。いくつかの他の変形形態において、ガイドワイヤ(30)は、内部の柔軟な誘導部材の外側周辺に摺動可能に配置され、拡張カテーテル(40)は、ガイドワイヤ(30)の外側周辺に摺動可能に配置される。また、いくつかの他の変形形態において、ガイドワイヤ(30)は、内部の柔軟な誘導部材内に摺動可能に配置され、拡張カテーテル(40)は、柔軟なガイド部材の外側周辺に摺動可能に配置される。
図2は、IGSを使用してENT処置を実行する、例示的なIGSナビゲーションシステム(100)を示す。場合によっては、IGSナビゲーションシステム(100)は、副鼻腔口を拡張するために、又は何らかの他の解剖学的通路(例えば、耳、鼻、又は喉などの中)を拡張するために使用されてもよい拡張器具アセンブリ(10)が使用される処置中に使用されてもよい。しかしながら、IGSナビゲーションシステム(100)は、他の様々な種類の処置に容易に使用されることができることが理解されよう。
これらに限定されないが、患者の耳、鼻又は喉へ実行される医療処置(本明細書において「ENT処置」と称される)を含むいくつかの医療処置は、患者が椅子により支持されている間に実行されることができる。図2~図3に示されるように、IGSナビゲーションシステム(100)の補助を伴ってENT処置が実行される場合、患者頭部周辺に磁界発生器(122)の配列を位置決めする必要がある場合がある。上述の実施例において、磁界発生器(122)は、患者頭部に装着された枠(120)に装着されている。磁界発生器(122)は、患者頭部へ装着されない支持構造上に位置決めすることがむしろ望ましい場合がある。例えば、患者が椅子に着座している場合、磁界発生器(122)は、患者頭部により支持されるよりも椅子の構造により支持されることが望ましい場合がある。
図5~図6は、支持アセンブリ(240)が取り得る例示的な形態を示す。特に、図5~図6は、楔字型本体(302)を含み、背もたれ(206)の前面(207)にある、例示的な支持アセンブリ(300)を示す。本体(302)は、患者が下部支持体(204)に着座している場合、患者の背中をもたれかけてもよい前面(303)を含む。前面(303)の上方部分は、前面(207)により画定された垂直面から距離(d1)に延在する。支持柱体(304)は、本体(302)から上向きに延在する。ヘッドレスト支持枠(306)は、支持柱体(304)に固定されている。いくつかの変形形態において、ヘッドレスト支持枠(306)の垂直位置は、支持柱体(304)の高さの少なくとも一部に沿って調節可能である。それに加えて、又は代わりに、ヘッドレスト支持枠(306)は、(例えば、図5~図6の頁に沿って左右に延在する寸法に沿って)支持柱体(304)に対して横方向に調節可能であってもよい。ヘッドレスト(308)は、ヘッドレスト支持枠(306)に固定され、患者が下部支持体(204)に着座している場合患者頭部を支持するように位置決めされる。
図7~図15は、支持アセンブリ(240)が取り得る例示的な別の形態を示す。特に、図7~図15は、別の例示的なENT処置椅子(400)に装着された例示的な支持アセンブリ(500)を示す。本実施例の椅子(400)は、基部(402)、下部支持体(404)、背もたれ(406)、一組のアームレスト(410)、及びフットレスト(412)を含む。この特定の実施例において、椅子(400)はヘッドレストが欠如している。ある場面において、椅子(400)のヘッドレストは、取り外されて、支持アセンブリ(500)に収容されてもよい。背もたれ(406)は、様々なリクライニング角度を達成するために下部支持体(404)に対して枢動するように構成されている。
図16~図18は、従来の椅子(200)の背もたれ(206)及びヘッドレスト(208)と係合するように構成された簡易な発泡材パッドで形成された、例示的な別の支持アセンブリ(600)を示す。示されるように、支持アセンブリ(600)は、背面(604)及び前面(606)を有する楔型である。背面(604)は、背もたれ(206)の前面(207)と係合するよう位置決めされ、一方前面(606)は椅子(200)に着座している患者の背中及び頭部が接触するよう位置決めされる。支持アセンブリ(600)は、枠(504)の叉を受容するように構成された一組の溝(602)を画定する。枠(504)が溝(602)に挿入される場合、枠(504)の叉の磁界発生器(506)は支持アセンブリ(600)の本体内に埋め込まれ、一方、最上部の磁界発生器(506)は支持アセンブリ(600)の本体に対して露出している。このような構造により、操作者は、比較的容易に支持アセンブリ(600)の内外に枠(504)を挿入及び取り外しすることができる。
図20~図22は、本体(702)、及び従来の椅子(200)のヘッドレスト(208)に本体(702)が取り外し可能に固定されることを可能にする連結アセンブリ(704)を備える、別の例示的な代替的支持アセンブリ(700)を示す。このように支持アセンブリ(700)は、椅子(200)に着座する患者が頭部を支持アセンブリ(700)に置くように構成されている。
図23~図25は、椅子(200)のような椅子に連結されることができる別の例示的な支持アセンブリの構成要素(800、900、1000)を示す。このアセンブリは、ヘッドレスト支持アセンブリ(800)(図23)、ヘッドレストアセンブリ(900)(図24)、及び背もたれアセンブリ(1000)(図25)を含む。より詳細に後述するように、ヘッドレストアセンブリ(900)は、ヘッドレスト支持アセンブリ(800)に固定されるように構成され、ヘッドレスト支持アセンブリ(800)は、背もたれアセンブリ(1000)に固定されるように構成されている。より詳細に後述するように、背もたれアセンブリ(1000)は、従来の椅子(200)の背もたれ(206)に固定されるように構成されている。いくつかの変形形態において、ヘッドレスト支持アセンブリ(900)は、椅子(200)のヘッドレスト(208)に固定されるように構成されている。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点においても提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点が理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であることが企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者に関与する継承者によって、後日そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも必須であるとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして見なされるべきではない。
(a)本体であって、患者の背中と椅子の背もたれとの間に位置決めされるように構成された、本体と、(b)本体から上向きに延在する直立部材と、c)直立部材に装着された枠であって、患者頭部を部分的に囲むように構成された湾曲構成を有する、枠と、(d)枠により支持された複数の磁界発生要素であって、枠により部分的に囲まれた患者頭部の周辺に電磁界を発生させるように構成された、磁界構成要素と、を備える、装置。
本体が楔型を有する、実施例1に記載の装置。
楔型が、上方部分及び下方部分を有し、上方部分の厚みが下方部分の厚みより厚い、実施例2に記載の装置。
直立部材が、上方部分から上向きに延在する、実施例3に記載の装置。
直立部材が、長手方向軸を画定し、枠が、直立部材の長手方向軸に沿って移動可能である、実施例1~4のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
直立部材が長手方向軸を画定し、枠が直立部材の長手方向軸に横断方向である寸法に沿って移動可能である、実施例1~5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
直立部材に固定されたヘッドレストを更に備え、ヘッドレストが、枠により部分的に囲まれた患者頭部を支持するように構成されている、実施例1~6のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
本体に対して横手方向に延在する複数のタブを更に備える、実施例1~7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
タブが、ストラップを受容するように構成された複数のスロットを含む、実施例8に記載の装置。
本体、直立部材、及び枠が、非金属材料からなる、実施例1~9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
椅子を更に備え、椅子が、下部支持体及び背もたれを備え、本体が、下部支持体上に位置決めされ、本体が背もたれに係合する、実施例1~10のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
背もたれに本体を固定する少なくとも1つのストラップを更に備える、実施例11に記載の装置。
枠が、直立部材に対して前後に移動可能である、実施例11~12のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
枠は、枠の背面が背もたれの前面の前面から約15cmにある最後方位置を含む移動範囲に沿って、直立部材に対して前後に移動可能である、実施例13に記載の装置。
枠は、枠の背面が背もたれの前面の前面から約25cmにある最前方位置を含む移動範囲に沿って、直立部材に対して前後に移動可能である、実施例13~14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
画像誘導手術ナビゲーションシステムを更に備え、磁界発生要素が画像誘導手術ナビゲーションシステムに連結されている、実施例1~15のいずれか1つ又は2つ以上に記載の装置。
(a)椅子の下部支持体上の椅子の背もたれに支持アセンブリの本体を位置決めすることであって、支持アセンブリが、(i)本体から上向きに延在する直立部材と、直立部材に装着された枠であって、枠が患者頭部を部分的に囲むように構成された湾曲構成を有する、直立部材と枠と、(ii)枠により支持された複数の磁界発生要素と、を更に含み、磁界発生要素が、枠により部分的に囲まれた患者頭部の周辺に電磁界を発生させるように構成されている、位置決めすることと、(b)椅子の背もたれに支持アセンブリの本体を固定することと、を含む、方法。
固定する行為が、椅子の背もたれにストラップを固定し、それにより椅子の背もたれに支持アセンブリの本体を固定することを含む、実施例17に記載の方法。
(a)患者の背中が本体に接触し、枠が患者頭部を部分的に囲むように、椅子に患者を位置決めすることと、
(b)磁界発生要素を起動し患者頭部の周辺に電磁界を発生させることと、を更に含む、実施例17~18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の方法。
(a)患者頭部内の医療機器の位置決めを表示するナビゲーション画面を見ることであって、位置決めの表示が、電磁界を使用して生成されるデータに基づく、見ることと、
(b)患者頭部内で医療機器を用いて手術を実行することと、を更に含む、実施例19に記載の方法。
いくつかの変形形態において、ガイドワイヤ(200、300)の長さの少なくとも一部(例えば約18センチメートル(約7インチ))は、1つ又は2つ以上の材料でコートされる。あくまで一例として、ガイドワイヤ(200、300)の長さの少なくとも一部は、シリコーンでコートされてもよい。ガイドワイヤ(200、300)のコーティングとして使用されてもよい他の好適な材料は、本明細書の教示を考慮することにより当業者には明らかとなろう。
椅子(200、400)が、本明細書に記載の実施例に提供されているが、本明細書の教示は、これらに限定されないが、ENT処置への使用のために設計された様々な他種の椅子を含む、様々な他種の椅子と組み合わせて容易に使用されることができる。したがって、支持アセンブリ(240、300、500)は、椅子の様々な背もたれの幅及び他の構造的な変形例に対応することができる。
(1) (a)本体であって、患者の背中と椅子の背もたれとの間に位置決めされるように構成された、本体と、
(b)前記本体から上向きに延在する直立部材と、
(c)前記直立部材に装着された枠であって、患者頭部を部分的に囲むように構成された湾曲構成を有する、枠と、
(d)前記枠により支持された複数の磁界発生要素であって、前記枠により部分的に囲まれた患者頭部の周辺に電磁界を発生させるように構成された、磁界構成要素と、を備える、装置。
(2) 前記本体が楔型を有する、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記楔型が、上方部分及び下方部分を有し、前記上方部分の厚みが前記下方部分の厚みより厚い、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記直立部材が、前記上方部分から上向きに延在する、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記直立部材が、長手方向軸を画定し、前記枠が、前記直立部材の前記長手方向軸に沿って移動可能である、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記直立部材に固定されたヘッドレストを更に備え、前記ヘッドレストが、前記枠により部分的に囲まれた患者頭部を支持するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記本体に対して横手方向に延在する複数のタブを更に備える、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記タブが、ストラップを受容するように構成された複数のスロットを含む、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記本体、前記直立部材、及び前記枠が、非金属材料からなる、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記背もたれに前記本体を固定する少なくとも1つのストラップを更に備える、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記枠が、前記直立部材に対して前後に移動可能である、実施態様11に記載の装置。
(14) 前記枠は、前記枠の背面が前記背もたれの前面の前記前面から約15cmにある最後方位置を含む移動範囲に沿って、前記直立部材に対して前後に移動可能である、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記枠は、前記枠の背面が前記背もたれの前面の前記前面から約25cmにある最前方位置を含む移動範囲に沿って、前記直立部材に対して前後に移動可能である、実施態様13に記載の装置。
(17) (a)椅子の下部支持体上の前記椅子の背もたれに支持アセンブリの本体を位置決めすることであって、前記支持アセンブリが、
(i)前記本体から上向きに延在する直立部材と、前記直立部材に装着された枠であって、前記枠が患者頭部を部分的に囲むように構成された湾曲構成を有する、直立部材と枠と、
(ii)前記枠により支持された複数の磁界発生要素と、を更に含み、前記磁界発生要素が、前記枠により部分的に囲まれた患者頭部の周辺に電磁界を発生させるように構成されている、位置決めすることと、
(b)前記椅子の前記背もたれに前記支持アセンブリの前記本体を固定することと、を含む、方法。
(18) 前記固定する行為が、前記椅子の前記背もたれにストラップを固定し、それにより前記椅子の前記背もたれに前記支持アセンブリの前記本体を固定することを含む、実施態様17に記載の方法。
(19) (a)患者の背中が前記本体に接触し、前記枠が前記患者頭部を部分的に囲むように、前記椅子に前記患者を位置決めすることと、
(b)前記磁界発生要素を起動し前記患者頭部の周辺に電磁界を発生させることと、を更に含む、実施態様17に記載の方法。
(20) (a)前記患者頭部内の医療機器の位置決めを表示するナビゲーション画面を見ることであって、前記位置決めの表示が、前記電磁界を使用して生成されるデータに基づく、見ることと、
(b)前記患者頭部内で前記医療機器を用いて手術を実行することと、を更に含む、実施態様19に記載の方法。
Claims (16)
- (a)本体であって、患者の背中と椅子の背もたれとの間に位置決めされるように構成された、本体と、
(b)前記本体から上向きに延在する直立部材と、
(c)前記直立部材に装着された枠であって、患者頭部を部分的に囲むように構成された湾曲構成を有する、枠と、
(d)前記枠により支持された複数の磁界発生要素であって、前記枠により部分的に囲まれた患者頭部の周辺に電磁界を発生させるように構成された、磁界構成要素と、を備える、装置。 - 前記本体が楔型を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記楔型が、上方部分及び下方部分を有し、前記上方部分の厚みが前記下方部分の厚みより厚い、請求項2に記載の装置。
- 前記直立部材が、前記上方部分から上向きに延在する、請求項3に記載の装置。
- 前記直立部材が、長手方向軸を画定し、前記枠が、前記直立部材の前記長手方向軸に沿って移動可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記直立部材が長手方向軸を画定し、前記枠が前記直立部材の前記長手方向軸に横断方向である寸法に沿って移動可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記直立部材に固定されたヘッドレストを更に備え、前記ヘッドレストが、前記枠により部分的に囲まれた患者頭部を支持するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記本体に対して横手方向に延在する複数のタブを更に備える、請求項1に記載の装置。
- 前記タブが、ストラップを受容するように構成された複数のスロットを含む、請求項8に記載の装置。
- 前記本体、前記直立部材、及び前記枠が、非金属材料からなる、請求項1に記載の装置。
- 椅子を更に備え、前記椅子が、下部支持体及び背もたれを備え、前記本体が、前記下部支持体上に位置決めされ、前記本体が前記背もたれに係合する、請求項1に記載の装置。
- 前記背もたれに前記本体を固定する少なくとも1つのストラップを更に備える、請求項11に記載の装置。
- 前記枠が、前記直立部材に対して前後に移動可能である、請求項11に記載の装置。
- 前記枠は、前記枠の背面が前記背もたれの前面の前記前面から約15cmにある最後方位置を含む移動範囲に沿って、前記直立部材に対して前後に移動可能である、請求項13に記載の装置。
- 前記枠は、前記枠の背面が前記背もたれの前面の前記前面から約25cmにある最前方位置を含む移動範囲に沿って、前記直立部材に対して前後に移動可能である、請求項13に記載の装置。
- 画像誘導手術ナビゲーションシステムを更に備え、前記磁界発生要素が前記画像誘導手術ナビゲーションシステムに連結されている、請求項1に記載の装置。
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