JP7195397B2 - 向上した投薬計画順守のための装置及び方法 - Google Patents
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Description
本願は、2016年4月8日に出願された米国仮特許出願第62/320,234号(代理人整理番号:3005-004PR1)の優先権を主張するものであり、参照により本明細書に組み込まれる。
・投薬計画を順守しなかった結果、毎年125,000人が米国で死亡する。
・研究によれば、医薬品の非順守に関する医療への影響は年間2,900億ドルである。
・世界の製薬市場は、非順守のために年間推定5,640億ドルを損失しており、2011年の世界の製薬売上総額の9560億ドルの59%を失う。
・先進国では、一般市民の長期療法の順守率は約50%であり、途上国ではそれよりはるかに低い。
・4人のアメリカ人のうち3人近くが指示通り服薬しておらず、特に慢性疾患を患っている人にとっては深刻な健康上の結果となっている。
生殖年齢の女性の62%が現在避妊をしている。インタビューの月に避妊法を使用していた女性のうち、最も一般的な方法は、ピル(28%、または1億6百万人の女性)および不妊手術(27%、または1億2百万人の女性)である。現在の方法として子宮内装置の使用が1995年から増加しているが(1995年の0.8%から2006~2010年の5.6%まで)、現在の最も効果的な避妊法として、パートナーがコンドームを使用していると報告している女性は少ない。意図しない妊娠のリスクがある女性のうち、11%が現在避妊の方法を使用していないと報告している。
先進国では、最も一般的に使用されている方法は、ピル(結婚している生殖年齢の女性の18%が使用)および男性のコンドーム(18%の普及率)である。これらの2つの方法は、先進国におけるすべての避妊薬使用の半分を占める。対照的に、発展途上国では、最も普及率の高い方法は不妊手術(21%)およびIUD(15%)であり、避妊薬使用全体の58%を占めている。
1.通信電子機器(有線および/または無線、例えばブルートゥース(登録商標)、セルラー方式等)、または
2.処理機能、または
3.メモリ、または
4.オンボードクロック回路、または
5.電力(例えばバッテリ等)および/または発電電子機器、または
6.センサインタフェース回路、または
7.ウェイクアップ検出回路、または
8.オンアラート(例えば発光ダイオード、ブザー等)、または
9.環境(例えば温度、湿度、衝撃、地理位置情報等)センサ、または
10.1、2、3、4、5、6、7、8、及び9の任意の組み合わせ
・ログイン情報、
・プライバシーに関する合意(同意または同意しない)、
・周期の長さ(初めてユーザがアプリを起動したときのみ)、
・最後の生理の開始日(初めてユーザがアプリを起動したときのみ)、
・現在のカードを開始してからの日数(初めてユーザがアプリを起動したときのみ)、および
・毎日のリマインダ設定:
・ピルを服用する時間または時間ウィンドウ、
・リマインダの種類:アラーム、テキスト、または電子メール、
・リマインダメッセージのカスタマイズ(例えば、「ピルを飲む」)、
・スヌーズの作動、および
・アラームの種類(例えば、サウンド)。
・ブルートゥース無線信号範囲(例えば、最大約20メートル)を介して、装置とモバイル機器との間の距離を監視する、
・モバイル機器上のモバイルアプリに格納されたOCP作製者の指示と、機器からの実際の順守データとを比較する、および
・モバイルアプリを介して、装置自体に順守状況フィードバックを提供する。
1.投薬時間ウィンドウが経過し、かつ所期の錠剤210が分配されていない、または
2.投薬時間ウィンドウの間に誤った錠剤210が分配された、または
3.適切な投薬時間ウィンドウ以外の時間に錠剤210が分配された、または
4.2つ以上の錠剤210が分配された、または
5.1、2、3、および4の任意の組み合わせ。
上述したように、ブリスタカードの状態を監視するために、静電容量感知、音響感知、光学感知、熱感知、および触覚感知を含む、多くの感知技術を利用することができる。しかしながら、静電容量感知技術は、本発明で使用するのに特に魅力的である。したがって、例示的な実施形態では、検出モジュール108は、本明細書で説明するように、複数の静電容量センサを含む。
図6A及び6Bは、本発明の例示的な実施形態による静電容量感知型検出モジュールの上面図および断面図の概略図である。検出モジュール108は、基板602と、穴604と、センサ606-1から606-28(集合的にセンサ606と称する)とを備える。
図14Aおよび図14Bは、本発明による、錠剤の分配の前後それぞれにおける代替の音響感知型検出モジュールの一部の断面図を示す。検出モジュール1400は、上述の検出モジュール108に類似している。しかしながら、検出モジュール1400は、基板602と、複数の音響センサ1402とを備え、各センサは、検出モジュールが成形フィルム側からブリスタカードと動作可能に連結されているとき、ブリスタカードリザーバー内の錠剤の存在を検出するように動作する。
図16Aおよび図16Bは、それぞれ、本発明による錠剤の分配の前後の触覚感知型検出モジュールの一部の断面図を示す。検出モジュール1600は、上述の検出モジュール108に類似している。しかしながら、検出モジュール1600は、基板602と、複数の触覚センサ1602とを備え、各センサは、検出モジュール1600がその成形フィルム側からブリスタカード102と動作可能に結合されたときに、ブリスタカードリザーバー内の錠剤の存在を検出するように動作する。センサ1602は、ブリスタカード102内の錠剤の配置と実質的に一致する配置で基板602上に配置される。
図17Aおよび図17Bは、本発明による、錠剤の投与の前後の、光学感知型検出モジュールの一部の断面図をそれぞれ示す。検出モジュール1700は、上述の検出モジュール108に類似している。しかしながら、検出モジュール1700は、基板602と、複数の光学センサ1702とを備え、それらの各々は、検出モジュールが成形フィルム側からブリスタカードと動作可能に結合されたときにブリスタカードのリザーバ内の錠剤の存在を検出するように動作する。図示された例では、検出モジュール1700は、蓋402の内側表面上に配置される。
上で簡単に述べたように、本発明に従って錠剤分配事象を検出するために、熱感知もまた使用することができる。ブリスタカード102の各分配領域212にわたる熱伝導を監視することにより、分配領域における蓋フィルムの破損を検出することができる。いくつかの実施形態では、分配領域212の一側で蓋フィルム204上に配置された第1の抵抗器が駆動されて蓋フィルム内に熱を発生させる。次いで、熱は、分配領域の他側で蓋フィルム204上に配置された温度センサによって検出される。ヒータの温度が増加分だけ上昇したときに、蓋フィルムが分配領域内で無損傷である場合、温度センサによって温度上昇が検出される。しかし、蓋フィルムが破損している場合、分配領域212を通る熱伝導が妨げられ、温度センサでの検出温度上昇が著しく小さくなる。
102 ブリスタカード
104 ハウジング
106 レシーバ
108 検出モジュール
110 電子機器モジュール
112 出力信号
114 モバイル機器
116 入力信号
202 成形フィルム
204 蓋フィルム
206 リザーバ
208 空洞
210 錠剤
212 分配領域
402 蓋
602 基板
604 穴
606 センサ
608,702,902 電極
804 電気信号
1102 シールド線
1404 音響送信器
1406 音響受信器
1602 触覚センサ
1704 光検出器
1706 光信号
1906 検出モジュール
C1,C2,C6 コンデンサ
Claims (9)
- 成形フィルム(202)と、不透明な蓋フィルム(204)と、第1の配列に配置され、前記成形フィルムおよび前記蓋フィルムによって画定された複数のリザーバの異なるリザーバ(206)に各錠剤が収容された、第1の複数の錠剤(210)とを含み、前記第1の複数の錠剤が複数のリザーバの第1のリザーバ(206)に収容された第1の錠剤(210)を含む、少なくとも1つのブリスタカード(102)の状態を監視するシステムであって、
前記ブリスタカードを第1の位置に配置するように動作するハウジング(104)と、
第1のセンサ(606-1)を含む第1の複数のセンサ(606)を備える第1の検出モジュール(108)であって、前記第1のセンサが、(a)前記第1のリザーバ内の前記第1の錠剤の存在、および(b)前記蓋フィルムの第1の分配領域(212)の物理的状態、の少なくとも1つに基づく第1の電気信号(804)を提供するように動作する、第1の検出モジュールと、
前記第1の電気信号に基づいて第1の出力信号(112)を提供するように動作する電子機器モジュール(110)と、を備え、
前記第1のセンサが、
(i)前記第1の分配領域の物理的状態に基づく第1の静電容量(C1)を有し、前記第1の電気信号が前記第1の静電容量に基づく、第1の静電容量センサ(700)であって、第1の電極(608)および第2の電極(702)を含み、前記第1の電極および前記第2の電極が集合的に第1のコンデンサ(C1)を画定し、前記第1のコンデンサの静電容量が、前記分配領域と前記第1の電極との間のフリンジ電界に基づく、第1の静電容量センサ(700)であることを特徴とする、システム。 - 前記第1のセンサが、第1の電極(608)と、第2の電極(702)と、第3の電極(902)とを含み、前記第2の電極および前記第3の電極が集合的に前記第1のコンデンサ(C6)を画定し、前記第1の電極および前記第2の電極が集合的に、前記分配領域と前記第1の電極との間のフリンジ電界に基づく第2の静電容量を有する第2のコンデンサ(C1)を画定し、前記第1の静電容量が前記第2の静電容量に基づく、請求項1に記載のシステム。
- 第1の平面内で前記第2の電極を取り囲むシールド線(1102)をさらに備え、前記第2の電極が前記第1の電極と前記第3の電極との間にあり、前記第1の電極、前記第3の電極、および前記シールド線が集合的に、前記第2の電極のための電気シールドを画定する、請求項2に記載のシステム。
- 前記電子機器モジュールが、前記第1の出力信号を無線信号として提供するように動作する、請求項1に記載のシステム。
- 前記システムが、第2の成形フィルムと、第2の蓋フィルムと、第2の配列に配置された第2の複数の錠剤とを含む第2のブリスタカード(102-2)の状態を監視するようにさらに動作し、
前記第2の配列に配置された第2の複数のセンサを備える第2の検出モジュール(1906-2)であって、第2の複数の電気信号の各電気信号が前記第2の蓋フィルムの異なる分配領域の物理的状態に基づくように、前記第2の複数のセンサの各センサが、前記第2の複数の電気信号の電気信号を提供するように動作する、第2の検出モジュールをさらに備え、
前記電子機器モジュールが、前記第2の複数の電気信号に基づく第2の出力信号を提供するようにさらに動作する、請求項1に記載のシステム。 - 成形フィルム(202)と、不透明な蓋フィルム(204)と、第1の配列に配置された複数の錠剤(210)とを含むブリスタカード(102)の状態を監視する方法であって、
前記第1の配列に配置された複数のセンサ(606)を備える検出モジュール(108)を提供するステップと、
前記複数のセンサの各センサが前記ブリスタカード内の前記複数の錠剤の各錠剤の存在に基づく電気信号(804)を提供するように動作するように、前記複数のセンサおよび前記ブリスタカードを動作可能に連結するステップと、
前記複数の電気信号に基づいて前記ブリスタカードの物理的状態を決定するステップと、
前記ブリスタカードの物理的状態を前記ブリスタカードの所期状態と比較するステップであって、前記所期状態が、前記複数の錠剤のための所定の処方投薬計画に基づいている、比較するステップと、
前記所期状態に対する前記ブリスタカードの物理的状態に基づいて出力信号(112)を提供するステップと、を含み、
前記複数のセンサが、
(i)前記第1の分配領域の物理的状態に基づく第1の静電容量(C1)を有する第1の静電容量センサ(700)であって、前記第1の電気信号が前記第1の静電容量に基づき、第1の電極(608)および第2の電極(702)を含み、前記第1の電極および前記第2の電極が集合的に第1のコンデンサ(C1)を画定し、前記第1のコンデンサの静電容量が、前記分配領域と前記第1の電極との間のフリンジ電界に基づく、第1の静電容量センサ(700)
である第1のセンサを含むように、前記検出モジュールが提供されることを特徴とする、方法。 - 前記出力信号が無線信号として提供される、請求項6に記載の方法。
- 時間および日付を監視するステップをさらに含み、前記所期状態が、監視された時間および日付に基づく、請求項6に記載の方法。
- 前記物理的状態と前記所期状態とが異なる場合に、エラー信号を開始するステップをさらに含む、請求項6に記載の方法。
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