JP7157096B2 - 同軸固定要素を備えた生体刺激装置 - Google Patents
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Description
本出願は、2019年3月15日出願の米国特許仮出願第62/819、367号、2019年9月20日出願の米国特許仮出願第62/903、482号、及び、2020年2月13日出願の米国特許出願第16/790、451号(標題はすべて「同軸固定要素を備えた生体刺激装置」)に基づく優先権を主張するものである。上記出願の開示内容は、開示の連続性を提供するために、参照により本明細書に援用される。
本開示は、生体刺激装置に関する。より詳細には、本開示は、組織アンカーを有するリードレス生体刺激装置に関する。
Claims (42)
- リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記第1の遠位先端部は、前記第2の遠位先端部より遠位に位置し、
前記外側固定要素及び前記内側固定要素は、かかりを含まないことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記第1の遠位先端部は、前記第2の遠位先端部より遠位に位置し、
前記外側固定要素の前記長手方向軸の長手方向の第1の剛性は、前記内側固定要素の前記長手方向軸の前記長手方向の第2の剛性よりも小さいことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項2に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記外側固定要素は、前記内側固定要素よりも低いばね定数を有することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項2に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記外側螺旋状部材の第1のピッチは、前記内側螺旋状部材の第2のピッチと等しいことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記第1の遠位先端部は、前記第2の遠位先端部より遠位に位置し、
ヘリックスマウントと、
カップと、をさらに備え、
前記外側固定要素は、前記ヘリックスマウントに取り付けられ、
前記内側固定要素は、前記カップに取り付けられることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項5に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ヘリックスマウントは、前記長手方向軸に沿って延びる中央開口部を有し、
前記内側固定要素は、前記中央開口部を通って前記カップから前記第2の遠位先端部まで延び、
前記中央開口部は、該中央開口部の遠位寸法が該中央開口部の近位寸法よりも大きくなるように、前記ヘリックスマウントの近位縁部から遠位縁部まで広がっていることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項6に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ヘリックスマウントは、前記中央開口部を取り囲み、かつ前記近位縁部から前記遠位縁部まで延びる面取り面を有することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項5に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記カップは、前記長手方向軸上に設けられた電極キャビティの近位側に配置された電極基部と、前記電極キャビティを取り囲み、かつ前記電極基部から遠位に延びる電極壁部とを有し、
前記電極キャビティは、レッジ部を有する遠位カウンターボアと、前記遠位カウンターボアと同軸をなす近位キャビティとを含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項8に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記近位キャビティ内に配置された充填材をさらに備え、
前記内側固定要素は、前記遠位カウンターボアの前記レッジ部に取り付けられる近位端部を有することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項9に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記充填材は、前記内側固定要素の内側寸法よりも大きい外側寸法を有することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項9に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記充填材は、治療剤を含有するシリコーンマトリックスを含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項5に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ハウジングは、不連続型雄ねじ部を有するフランジを含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項12に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記不連続型雄ねじ部を前記ヘリックスマウントの内面に自己ねじ切りして食い込ませることにより、前記ヘリックスマウントが前記フランジに結合されることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項5に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ヘリックスマウントは、
前記長手方向軸を中心として延在するヘリックスマウントフランジと、
前記ヘリックスマウントフランジの周方向の一部に形成されたフランジノッチと、を含み、
前記外側固定要素は、前記外側固定要素と前記ヘリックスマウントフランジとの間に形成される外側ピンチポイントが前記フランジノッチに位置するように、前記ヘリックスマウントフランジに取り付けられることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項14に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ヘリックスマウントフランジは、
前記ヘリックスマウントフランジの半径方向外向き面に形成された第1の開口部及び第2の開口部と、
前記第1の開口部から前記第2の開口部まで延びる補助固定チャネルと、を含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項1に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記外側固定要素及び前記内側固定要素の少なくとも一方の少なくとも一部が、生分解性材料から形成されることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項16に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記生分解性材料は、金属であることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記第1の遠位先端部は、前記第2の遠位先端部より遠位に位置し、
前記内側固定要素は、螺旋状コイル部分と平坦状コイル部分とを含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記第1の遠位先端部は、前記第2の遠位先端部より遠位に位置し、
前記外側固定要素の前記第1の遠位先端部は、前記長手方向軸を含む第1の平面の第1の側に位置し、
前記内側固定要素の前記第2の遠位先端部は、前記第1の平面の前記第1の側とは反対側の第2の側に位置することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項19に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記長手方向軸、前記第1の遠位先端部、及び前記第2の遠位先端部は、前記第1の平面に対して直交する第2の平面に含まれることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激システムであって、
遠位端部を有するカテーテルを含む搬送システムと、
前記遠位端部に結合されたリードレス生体刺激装置と、を備え、
前記リードレス生体刺激装置は、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記第1の遠位先端部は、前記第2の遠位先端部より遠位に位置し、
前記外側固定要素の長手方向の第1の剛性は、前記内側固定要素の前記長手方向の第2の剛性よりも低いことを特徴とするリードレス生体刺激システム。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記内側固定要素は、前記リードレス生体刺激装置の電極を構成し、
前記外側固定要素及び前記内側固定要素は、かかりを含まないことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記内側固定要素は、前記リードレス生体刺激装置の電極を構成し、
前記外側固定要素の前記長手方向軸の長手方向の第1の剛性は、前記内側固定要素の前記長手方向軸の前記長手方向の第2の剛性よりも小さいことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項23に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記外側固定要素は、前記内側固定要素よりも低いばね定数を有することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項23に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記外側螺旋状部材の第1のピッチは、前記内側螺旋状部材の第2のピッチと等しいことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記内側固定要素は、前記リードレス生体刺激装置の電極を構成し、
ヘリックスマウントと、
カップと、をさらに備え、
前記外側固定要素は、前記ヘリックスマウントに取り付けられ、
前記内側固定要素は、前記カップに取り付けられることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項26に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ヘリックスマウントは、前記長手方向軸に沿って延びる中央開口部を有し、
前記内側固定要素は、前記中央開口部を通って前記カップから前記第2の遠位先端部まで延び、
前記中央開口部は、該中央開口部の遠位寸法が該中央開口部の近位寸法よりも大きくなるように、前記ヘリックスマウントの近位縁部から遠位縁部まで広がっていることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項27に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ヘリックスマウントは、前記中央開口部を取り囲み、かつ前記近位縁部から前記遠位縁部まで延びる面取り面を有することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項26に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記カップは、前記長手方向軸上に設けられた電極キャビティの近位側に配置された電極基部と、前記電極キャビティを取り囲み、かつ前記電極基部から遠位に延びる電極壁部とを有し、
前記電極キャビティは、レッジ部を有する遠位カウンターボアと、前記遠位カウンターボアと同軸をなす近位キャビティとを含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項29に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記近位キャビティ内に配置された充填材をさらに備え、
前記内側固定要素は、前記遠位カウンターボアの前記レッジ部に取り付けられる近位端部を有することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項30に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記充填材は、前記内側固定要素の内側寸法よりも大きい外側寸法を有することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項30に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記充填材は、治療剤を含有するシリコーンマトリックスを含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項26に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ハウジングは、不連続型雄ねじ部を有するフランジを含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項33に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記不連続型雄ねじ部を前記ヘリックスマウントの内面に自己ねじ切りして食い込ませることにより、前記ヘリックスマウントが前記フランジに結合されることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項26に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ヘリックスマウントは、
前記長手方向軸を中心として延在するヘリックスマウントフランジと、
前記ヘリックスマウントフランジの周方向の一部に形成されたフランジノッチと、を含み、
前記外側固定要素は、前記外側固定要素と前記ヘリックスマウントフランジとの間に形成される外側ピンチポイントが前記フランジノッチに位置するように、前記ヘリックスマウントフランジに取り付けられることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項35に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記ヘリックスマウントフランジは、
前記ヘリックスマウントフランジの半径方向外向き面に形成された第1の開口部及び第2の開口部と、
前記第1の開口部から前記第2の開口部まで延びる補助固定チャネルと、を含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項22に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記外側固定要素及び前記内側固定要素の少なくとも一方の少なくとも一部が、生分解性材料から形成されることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項37に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記生分解性材料は、金属であることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記内側固定要素は、前記リードレス生体刺激装置の電極を構成し、
前記内側固定要素は、螺旋状コイル部分と平坦状コイル部分とを含むことを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激装置であって、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記内側固定要素は、前記リードレス生体刺激装置の電極を構成し、
前記外側固定要素の前記第1の遠位先端部は、前記長手方向軸を含む第1の平面の第1の側に位置し、
前記内側固定要素の前記第2の遠位先端部は、前記第1の平面の前記第1の側とは反対側の第2の側に位置することを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - 請求項40に記載のリードレス生体刺激装置であって、
前記長手方向軸、前記第1の遠位先端部、及び前記第2の遠位先端部は、前記第1の平面に対して直交する第2の平面に含まれることを特徴とするリードレス生体刺激装置。 - リードレス生体刺激システムであって、
遠位端部を有するカテーテルを含む搬送システムと、
前記遠位端部に結合されたリードレス生体刺激装置と、を備え、
前記リードレス生体刺激装置は、
長手方向軸を有し、電子機器区画を含むハウジングと、
前記ハウジングに結合された外側固定要素であって、前記長手方向軸を中心として第1の遠位先端部まで所定の渦巻き方向に延びている外側螺旋状部材を含む、該外側固定要素と、
前記ハウジングに結合された内側固定要素であって、前記外側螺旋状部材の半径方向内側に配置され、かつ前記長手方向軸を中心として第2の遠位先端部まで前記所定の渦巻き方向に延びている内側螺旋状部材を含む、該内側固定要素と、を備え、
前記内側固定要素は、前記リードレス生体刺激装置の電極を構成する、
前記外側固定要素の長手方向の第1の剛性は、前記内側固定要素の前記長手方向の第2の剛性よりも低いことを特徴とするリードレス生体刺激システム。
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