JP7108129B2

JP7108129B2 - センサ挿入装置

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Publication number: JP7108129B2
Application number: JP2021507156A
Authority: JP
Inventors: 隆次清水; 史弥松原; 雅博高下; 章西尾; 誠司大西
Original assignee: PHC Holdings Corp
Current assignee: PHC Holdings Corp
Priority date: 2019-03-20
Filing date: 2020-03-02
Publication date: 2022-07-27
Anticipated expiration: 2040-03-02
Also published as: WO2020189243A1; CN113347925A; EP3943006A1; EP3943006B1; US20220000398A1; CN113347925B; EP3943006A4; JPWO2020189243A1

Description

本発明は、例えば、持続血糖測定を行うためのセンサユニットを人体に挿入するためのセンサ挿入装置に関するものである。

従来、この種のセンサ挿入装置の使用に際しては、まず、滅菌状態で管理されているセンサユニットが、センサ挿入装置のセンサベースに取り付けられる。その後、センサ挿入装置が人体側に押し下げられる。これにより、センサベースが人体に装着されると共にセンサユニットが人体に挿入される（例えば、特許文献１参照）。

特表２０１５－５０９０１１号公報

上記従来例において、センサベースは下ケースに保持されており、センサ挿入装置の押し下げは、この下ケースに上方から被せられた上ケースが押し下げられることで行われる。

しかし、上ケースが押し下げられても、上ケースの下方には、押し下げる前と同様に、下ケースの下部が露出しているため、使用者は、センサ挿入装置がすでに使用されたものであるか否かを判断できず、再び、この使用済みのセンサ挿入装置を用いてセンサベースを装着しようと試みるおそれがある。ところが、使用済みのセンサ挿入装置では、新しいセンサユニットをセンサベースに取り付けることができず、その間、センサユニットが長時間放置されると、センサユニットの滅菌対策が無駄になって、測定の信頼性が低下してしまう。このように従来例では、センサ挿入装置が使用済みであるか否かの判定がしにくいので、極めて使い勝手の悪いものであった。

そこで本発明は、使い勝手を良くすることを目的とするものである。

本発明の一形態に係るセンサ挿入装置は、上端に上開口部および下端に下開口部を有する筒形状に形成された下ケースと、下端に開口部を有して上面で閉じられた筒形状に形成され、下ケースの外周に、上方から下動自在に被せられた上ケースと、下ケースの内部に配置され、センサユニットを有するセンサベースを保持するベースホルダと、下ケースの内部にてベースホルダの上方に配置された針ホルダと、下ケースあるいは上ケースの少なくとも一方の内部にて、針ホルダの上方に配置された針ホルダ上昇機構と、を備える。上ケースが押し下げられると、ベースホルダおよび針ホルダが下ケースの下開口部に向けて移動する。その後、針ホルダが針ホルダ上昇機構によって上昇する。上ケースの内周面あるいは下ケースの外周面の少なくとも一方に、保持機構が設けられている。保持機構は、上ケースの開口部が皮膚に当接するまで上ケースが押し下げられた状態で、上ケースを下ケースに保持するように構成されている。

本発明の他の形態に係るセンサ挿入装置は、上下両端が開放された筒形状に形成された下ケースと、下端に開口部を有した筒形状に形成され、下ケースの外周に上方から被せられた上ケースと、上ケースを下ケースに対して所定の上部位置で保持し、下ケースを上ケースから露出させる上部位置保持部と、センサユニットを有するセンサベースを予め保持して下ケースの内部に配置され、上ケースが下ケースに対して上部位置から押し下げられるとセンサベースを解放するベースホルダと、上ケースの開口部が下ケースの下開口部とほぼ同一位置になるまで上ケースが押し下げられた状態で、上ケースを下ケースに保持する保持機構と、を備える。

本発明においては、センサユニットを有するセンサベースがベースホルダに保持されているので、センサベースにセンサユニットを取り付ける作業が不要となる。上ケースが押し下げられることで、センサベースが皮膚に装着され、センサユニットが人体に挿入される。上ケースの開口部が皮膚に当接するまで押し下げられると、上ケースの開口部が下ケースの下開口部とほぼ同一位置となり、この状態が保持機構により保持される。使用が完了したことを一目瞭然で判断できる。このため、これを再び使用しようとする試みも行われず、極めて作業性の良いものとなる。

実施形態に係るセンサ挿入装置の使用前の状態を示す斜視図。図１にセンサ挿入装置からキャップを取り外した状態で示すセンサ挿入装置の斜視図。図２のセンサ挿入装置の使用状態を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置で使用される生体情報測定装置の斜視図。図２のセンサ挿入装置の分解斜視図。図２のセンサ挿入装置の断面図。図２のセンサ挿入装置の下ケースの斜視図。図２のセンサ挿入装置の下ケースの平面図。図２のセンサ挿入装置のベースホルダの斜視図。図２のセンサ挿入装置のベースホルダの平面図。図２のセンサ挿入装置のベースホルダを下ケースに装着した状態を示す平面図。図１１の状態を説明する主要部の斜視図。図１１の状態を説明する主要部の断面図。図２のセンサ挿入装置のベースホルダにセンサベースを保持した状態と、針ホルダとを示す斜視図。図１４のベースホルダおよびセンサベースを下方から見た下面図。図１４の針ホルダをベースホルダに装着した状態を示す斜視図。図１６の状態を下方から見た下面図。図２のセンサ挿入装置の下ケースと上ケースを示す分解斜視図。図２のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。図２のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。図２のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。図２のセンサ挿入装置の動作状態を示す断面図。図２のセンサ挿入装置の使用済の状態を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置の下ケースと上ケースの関係を示す断面図。図２のセンサ挿入装置の下ケースと上ケースの関係を示す断面図。図２のセンサ挿入装置の保持機構の一例を示す断面図。図２６の状態を説明するための下ケースの斜視図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を示す正面図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を装着する手順を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を装着する手順を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を装着する手順を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を装着する手順を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置のセンサベースを示す平面図。図２のセンサ挿入装置のセンサベースを示す断面図。図２のセンサ挿入装置のセンサベースを示す拡大断面図。図２のセンサ挿入装置のセンサベースを示す一部切欠側面図。図２のセンサ挿入装置のセンサベースおよびベースホルダおよび針ホルダを示す断面図。図２のセンサ挿入装置の針ホルダの一部拡大断面図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を示す平面図。図２のセンサ挿入装置のガイド針の下端部分を示す拡大平面図。図４２のＡ－Ａ線断面図。図２のセンサ挿入装置のガイド針の下端部分を示す拡大正面図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を示す平面図。図４５のＢ－Ｂ線断面図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を示す斜視図。図２のセンサ挿入装置のガイド針を示す斜視図。

以下、実施形態について添付図面を用いて説明する。全図を通じて同一のまたは対応する要素には同一の参照符号を付し、説明の重複を省略する。なお、実施形態に係るセンサ挿入装置は、一例として、概略円筒状に形成されている。「内外方向」は、センサ挿入装置の半径方向と対応し、「内周側」は半径方向において中心に近づく側、「外周側」は半径方向において中心から遠ざかる側である。「上下方向」は、センサ挿入装置の軸方向と対応し、「下方」は、センサ挿入装置の使用時に人体に向けられる方向である。

図１および図２は、実施形態に係るセンサ挿入装置１を示す斜視図である。図２に示すように、センサ挿入装置１は、上ケース２および下ケース７を備えている。図１に示すように、使用前の状態では、キャップ３が上ケース２に下方から取外し可能に結合され、下ケース７がキャップ３で覆われる。上ケース２とキャップ３との結合部には、パッキング（図示せず）が設けられる。これにより、上ケース２およびキャップ３の内部が密封され、当該内部を滅菌状態に保つことができる。

図２および図３に示すように、センサ挿入装置１の使用に際し、使用者は、キャップ３を上ケース２から取り外して下ケース７を露出させ、センサ挿入装置１を人体４に押し付け、上ケース２を下ケース７に対して下動させる。図４も参照すると、この押付けにより、センサベース５が、下ケース７から取り外され、人体４に装着される。センサベース５は、センサベース５から下方に延びる針状のセンサユニット６を有している。センサベース５の人体４への装着時には、センサユニット６が人体４内に挿入される。トランスミッタ８は、センサベース５の人体４への装着後にセンサベース５に装着される。トランスミッタ８は、センサベース５およびセンサユニット６と共に生体情報測定装置を構成するが、下ケース７内に収納されていない。

図５は、センサ挿入装置１の分解斜視図、図６は、使用前の状態におけるセンサ挿入装置１の断面図である。図５および図６に示すように、センサ挿入装置１は、前述した上ケース２、下ケース７およびセンサベース５の他、ベースホルダ１２、針ホルダ１３、および針ホルダ上昇機構１４を備えている。

下ケース７は、上端に上開口部９および下端に下開口部１０を有する筒形状に形成されている。上ケース２は、下端に開口部１１を有して上面が閉じられた筒形状に形成されている。上ケース２は、上方から下ケース７の外周に被せられ、下ケース７に対して下動可能になっている。上ケース２と下ケース７とは同軸状に配される。

ベースホルダ１２および針ホルダ１３は、下ケース７の内部に配置されている。ベースホルダ１２および針ホルダ１３は、上ケース２の下ケース７に対する下動に伴って下ケース７内で下動する下動体を構成する。針ホルダ上昇機構１４は、下ケース７あるいは上ケース２の少なくとも一方の内部に配置されている。図示例では、針ホルダ上昇機構１４が両ケース２，７の内部に配置されているが、これは単なる一例である。針ホルダ１３は、ベースホルダ１２の上方に配置され、針ホルダ上昇機構１４は、針ホルダ１３の上方に配置されている。

図７および図８は下ケース７を示す。図５～図８に示すように、下ケース７は、その内周面で上下方向に延びる１以上の溝２０を有している。更に、溝２２が各溝２０内に形成されている。溝２０，２２は、下ケース７の上開口部９から下方に延びている。下ケース７は、下ケース７の上開口部９から下方に延びる１以上のスリット２７を有している。なお、本実施形態では、複数のスリット２７が周方向に等間隔をおいて配置され、複数の溝２０が周方向に等間隔をおいて配置されている。複数の溝２０のうちの１つが、下ケース７の内周面のうち、周方向に隣接したスリット２７の間の部分に形成されている。複数のスリット２７のうちの１つが、周方向に隣接した溝２０の間に形成されている。

図９および図１０はベースホルダ１２を示す。ベースホルダ１２は、天板１５、複数の垂下片１６、複数の係合片１７、複数の保持レバー１８、複数の突起１９および複数の突起２１を有している。天板１５は、一例として、円環状に形成されている。複数の垂下片１６は、天板１５の外周部に周方向に等間隔をおいて配置されている。各垂下片１６は、天板１５の外周部から下方に延びている。複数の係合片１７および複数の保持レバー１８は、複数の垂下片１６それぞれに設けられている。各係合片１７は、対応する垂下片１６の下端から外方に延びた後に、上方に立ち上がっている。各保持レバー１８は、対応する垂下片１６の側辺から周方向に延びている。各保持レバー１８は、一端部においてベースホルダ１２に固定され、他端部において内外方向に変位自在となっている。複数の突起１９は、複数の保持レバー１８それぞれに設けられている。各突起１９は、対応する保持レバー１８の内周面（特に、変位自在の他端部）に設けられている。複数の突起２１は、複数の係合片１７それぞれに設けられている。各突起２１は、対応する係合片１７の上部から外方に突出する。

図１１～図１３はベースホルダ１２を下ケース７に装着した状態を示す。ベースホルダ１２の下ケース７への装着に際しては、ベースホルダ１２が、上開口部９から下ケース７内に挿入される。係合片１７が溝２０に係合され、突起２１が溝２２に係合される。ベースホルダ１２は、溝２０，２２に案内されて下ケース７内で下動する。溝２２の下端は、溝２０の下端よりも上方に位置する。このため、突起２１が溝２２の下端に当接すると、下ケース７の下動が停止する。装着時すなわち使用前の状態において、ベースホルダ１２は、下ケース７の長手方向の中間部に設定された待機位置で、下ケース７内に一時的に保持される。

図１４および図１５は、センサベース５と組み付けられた状態におけるベースホルダ１２を示す。図６、図１４および図１５に示すように、センサベース５は、ベースホルダ１２内へ下方から押し込まれる。天板１５は、センサベース５の上方に位置付けられ、垂下片１６および保持レバー１８は、センサベース５の外周に位置付けられる。センサベース５の外周部には、凹部５ａが設けられている（図４も参照）。突起１９が凹部５ａに係合することで、センサベース５はベースホルダ１２内に保持される。このように、ベースホルダ１２が下ケース７に装着される時点で、センサベース５は、ベースホルダ１２に予め保持され、下ケース７に予め収納される。センサ挿入装置１を実際に使用する段階で、センサベース５をセンサ挿入装置１に取り付ける作業が発生しない。

図５、図６および図１４に示すように、針ホルダ１３は、天板２３、複数の立ち上がり片２４、複数の突起２５、および複数の抑制壁２６を有している。天板２３は、一例として、概略円板状に形成されている。複数の立ち上がり片２４は、天板２３の外周部に周方向に等間隔をおいて配置されている。各立ち上がり片２４は、天板２３から上方へ延びている。複数の突起２５は、複数の立ち上がり片２４それぞれに設けられている。各突起２５は、対応する立ち上がり片２４の上部から外方へ突出している。複数の抑制壁２６は、天板２３から下方に垂下している。

針ホルダ１３の下ケース７への装着に際しては、針ホルダ１３が上開口部９から下ケース７内に挿入される。複数の突起２５が複数のスリット２７に係合される。針ホルダ１３は、スリット２７に案内されて下ケース７内で下動する。針ホルダ１３がベースホルダ１２の上面に当接しており且つベースホルダ１２の突起２１が溝２２の下端に当接すると、針ホルダ１３の下動も停止する。これにより、針ホルダ１３は、ベースホルダ１２上に装着され、ベースホルダ１２と共に下ケース７内で一時的に保持される。突起２１および溝２２は、装着時すなわち使用前の状態において、ベースホルダ１２および針ホルダ１３を待機位置に保持する待機位置設定部を構成している。なお、針ホルダ１３が待機位置に保持されているとき、突起２５はスリット２７の上部内に位置する。

図１６および図１７は、針ホルダ１３がベースホルダ１２上に装着された状態を示す。図１６および図１７に示すように、針ホルダ１３がベースホルダ１２上に装着されると、抑制壁２６が保持レバー１８の外周に配置され、保持レバー１８が外方に変位できなくなる。その結果として、突起１９が、センサベース５の凹部５ａに係合された状態で保持される。よって、センサベース５が、下方に不用意に落下することを抑止できる。

針ホルダ１３は、ガイド針２８を保持している。使用前の状態において、ガイド針２８は、針ホルダ１３から下方に延び、ベースホルダ１２およびセンサベース５に挿通され、センサユニット６を内包する。なお、ガイド針２８の形状や、ガイド針２８がセンサユニット６を内包するための構造については、図２７以降を参照して後述する。

図５および図６に示すように、針ホルダ１３は、天板２３に形成された開口部２９を有している。針ホルダ１３は、開口部２９と隣接する位置で、天板２３から上方に立ち上げられたラック３０を有している。ラック３０はピニオン３２と噛合している。ピニオン３２は、下ケース７に回転可能に支持された回転軸３１上に設けられている。回転軸３１は、下ケース７内で水平に向けられ、針ホルダ１３（の天板２３）よりも上方に配置されている。

図１８は、上ケース２および下ケース７の分解斜視図である。図５、図６および図１８に示すように、上ケース２は、上面を形成する天板３３を有する。上ケース２は、天板３３の下面から下方へ延びて上ケース２内に配置されるラック３４を有する。針ホルダ上昇機構１４は、これらラック３０，３４およびピニオン３２によって構成されている。ラック３０およびラック３４は、ピニオン３２を介し、回転軸３１の半径方向に互いに対向するように配置される（図１９～図２２も参照）。上ケース２が下ケース７に組み付けられた状態において、ラック３４は平面視において開口部２９と重なるように位置付けられる（図１９を参照）。

図１８に示すように、上ケース２は、複数の係合部３５および突起３９を有している。複数の係合部３５は、上ケース２の内周面の下部に設けられており、周方向に等間隔をおいて配置されている。本実施形態では、各係合部３５は、開口部１１から上ケース２の内周面で上方に延びる溝によって構成されている。２つの突起３９が、開口部１１付近の内周面上で上下に並ぶように設けられている。凹部が２つの突起３９の間に形成される。他方、下ケース７は、外周面上に設けられた突起３８を有している。突起３８は、下ケース７の上部でスリット２７の間に設けられている。下ケース７の周壁のうち突起３８が配置された部位は、内外方向に撓むことができる。なお、スリット２７は、開口部１１から下方へ延び、下ケース７の長手方向中間部で終端している。スリット２７の下端よりも上方の部分は撓むことができる一方、スリット２７の下端よりも下方の部分は撓みにくい。

上ケース２は、ベースホルダ１２および針ホルダ１３が待機状態に保持されている状態で、下ケース７に装着される。まず、針ホルダ１３の突起２５が係合部３５に係合される。開口部１１が上開口部９に被せられて上ケース２が押し込まれると、２つの突起３９のうち下側のものが突起３８に当接し、楔作用で下ケース７の周壁が内方へ撓む。２つの突起３９のうち下側のものが突起３８を乗り越えて下方へ移動すると、下ケース７の周壁が復元し、突起３８が２つの突起３９の間の凹部に係止される（図２４を参照）。これにより、上ケース２の下ケース７への装着が完了し、上ケース２が規定の上部位置に保持される。突起３８は、上ケース２を上部位置に保持する上部位置設定部を構成する。２つの突起３９は、上ケース２が上部位置に保持された状態で、突起３８の上方部位および下方部位それぞれから内周方向に突出するようにして設けられている。

図１９～図２２は、センサ挿入装置１の使用時の動作を示す。図２３は、使用済のセンサ挿入装置１の斜視図である。図２４および図２５は、上ケース２と下ケース７を抜粋して示し、図２４は図１９と対応し、図２５は図２１と対応する。

図１９および図２４に示すように、センサ挿入装置１の使用に際し、下ケース７の下開口部１０が人体４の皮膚に当接される。このとき、ベースホルダ１２および針ホルダ１３は、待機位置で保持されており、ガイド針２８は、皮膚から上方に離れて、両ケース２，７の内部に収納されている。

次に、上ケース２が下ケース７に対して押し下げられる。針ホルダ１３の突起２５は、スリット２７を通って上ケース２の係合部３５と係合している。より詳細には、突起２５は、溝状の係合部３５の上端と当接される。そのため、上ケース２を押し下げると、突起２５が上ケース２により下方へ押され、押下力が針ホルダ１３を介してベースホルダ１２に伝わる。押下力が十分に大きいと、楔作用で上部位置設定部による上ケース２の保持が解かれ、かつ、待機位置設定部による待機状態の保持が解かれる。

図２０に示すように、上ケース２は下ケース７に対して上部位置から下動し、ベースホルダ１２および針ホルダ１３は上ケース２に押されて待機位置から下動する。突起２５がスリット２７内で下方へ摺動し、針ホルダ１３の下動がスリット２７により案内される。このとき、ラック３０がピニオン３２に対して下動し、ピニオン３２および回転軸３１が一方向（図１９の反時計回り方向）に回転する。また、係合片１７が溝２０内で下方へ摺動し、ベースホルダ１２の下動が溝２０により案内される。溝２０は、スリット２７よりも下ケース７の下方側へ延長されている。このため、ベースホルダ１２は、下ケース７の開口部１０まで移動できる。

下ケース７は、複数の係合部３７を有している。各係合部３７は、対応する溝２０の下端部に凹状に設けられている。ベースホルダ１２が下開口部１０付近に到達すると、各突起２１が対応する係合部３７に打ち込まれるようにして係合する。ベースホルダ１２は上動しようとしても、突起２１が係合部３７の上端と当接するので、その上動が規制される。

ベースホルダ１２が開口部１０まで移動すると、ガイド針２８およびこれに内包されたセンサユニット６が人体４に挿入され、センサベース５の下面が人体４に当接する。センサベース５の下面には、皮膚テープ３６（図５を参照）が設けられている。センサベース５は、皮膚テープ３６の粘着力で人体４に装着される。

センサベース５が人体４に当接したとき、上ケース２の開口部１１は下ケース７の下開口部１０の上方に位置している。そこで、上ケース２は下ケース７に対して更に押し下げられる。押下力が十分であれば、突起２５と係合部との係合が解かれ、上ケース２が下動し、ラック３４の下端がピニオン３２に噛み合わされる。その後、針ホルダ上昇機構１４が機能する。ラック３４は、ピニオン３２と噛み合わされた状態でピニオン３２に対して下動し、ピニオン３２は、これまでと逆方向（図２０の時計回り方向）に回転駆動される。これにより、ラック３０が、これまでと逆方向すなわち上方へ移動させられる。ベースホルダ１２およびセンサベース５は下ケース７に対する位置を変えずに留まる一方で、上ケース２は下ケース７に対して下動し、針ホルダ１３は下ケース７内でベースホルダ１２から離れて上昇する。ガイド針２８は、針ホルダ１３と共に上昇し、人体４から引き抜かれ、ベースホルダ１２よりも上方へ引き上げられる。なお、ラック３４は、針ホルダ１３の天板３３に形成された開口部２９に挿通され、上ケース２の下動および針ホルダ１３の上動は阻害されない。

図２１および図２５に示すように、上ケース２は、開口部１１が下開口部１０とほぼ同一位置になるまで押し下げられる。上ケース２は、人体４の皮膚に当接する皮膚当接部２ａを有している。皮膚当接部２ａは、開口部１１の開口縁に、換言すると、上ケース２の下端部のうち人体４と対向する部分に形成されている。皮膚当接部２ａが皮膚に当接するまで、上ケース２は押し下げられる。このように上ケース２が適切に押し下げられると、ガイド針２８が、下ケース７内に引き上げられ、ガイド針２８はベースホルダ１２で下から覆われる。下ケース７は上ケース２内に完全に収納された状態となる。

また、センサ挿入装置１は、皮膚当接部２ａが皮膚に当接するまで上ケース２が押し下げられた状態で、上ケース２を下ケース７に保持する保持機構を備えている。上ケース２の突起３９は、上ケース２が上部位置から下ケース７に対して下動したことに伴って、下ケース７の外周面の下端部に押し付けられる。下ケース７の周壁の下端部は、スリット２７の下端よりも下方にあるので、ほとんど変形することなくこの押付けを受けることができる。よって、上ケース２の突起３９と、下ケース７のうち突起３９と係合する部分とによって、上ケース２を下ケース７に保持する保持機構が構成されている。

更に、図２６および図２７に示すように、針ホルダ１３の突起２５も保持に寄与できる。上ケース２が押し下げられると、針ホルダ１３は、突起２５が上ケース２の係合部３５の上端から押され、針ホルダ１３が下動する。上ケース２の押下げの途中で、針ホルダ１３は上昇に転じるが、このとき突起２５と係合部３５との係合が解かれる。立ち上がり片２４は内方へ弾性変形し、突起２５が立ち上がり片２４の弾発力で上ケース２の内周面に係合する。皮膚当接部２ａが皮膚に当接した状態では、突起２５は上ケース２の内周面の上端部に係合する。針ホルダ１３は、ラック３０、ピニオン３２および回転軸３１を介し、下ケース７に係合されている。よって、針ホルダ１３の突起２５と、上ケース２のうち突起２５と係合する部分とによっても、上ケース２を下ケース７に保持する保持機構が構成されている。

このように、保持機構を構成する突起は、上ケース２または下ケース７そのものに設けられている必要はなく、上ケース２または下ケース７と係合している部材に設けられていてもよい。また、保持機構は、下ケース７の外周面に設けられた突起と、上ケース２の内周面に設けられて当該突起と係合する係合部とによって構成されていてもよい。

針ホルダ１３の上昇に伴い、針ホルダ１３の抑制壁２６は、ベースホルダ１２の保持レバー１８から離れて上昇し、保持レバー１８の他端部は、外方へ変位可能になる。そのため、突起１９がセンサベース５の凹部５ａから外れ、センサベース５がベースホルダ１２から解放される。

図２２および図２３に示すように、上ケース２の押下げを完了して、センサ挿入装置１を人体４から上方へ持ち上げると、センサベース５が人体４に装着された状態で残る。他方、ベースホルダ１２が下ケース７の下開口部１０を覆う。ガイド針２８は、両ケース２，７の内部に収納され、ベースホルダ１２で隠され、非露出状態となる。ガイド針２８が使用者の手に触れることを防止でき、使用済のセンサ挿入装置１の安全性が保たれる。

更に、上ケース２の開口部１１が下ケース７の下開口部１０とほぼ同一位置にある状態、換言すれば、下ケース７が上ケース２内に完全に収納された状態で、上ケース２が下ケース７に保持される。使用者は、このように保持されているセンサ挿入装置１を見て、使用が完了したものであると一目瞭然で判断できる。その結果、このセンサ挿入装置１を再び使用しようとする試みも行われず、極めて作業性の良いものとなる。

なお、本実施形態では、下ケース７にスリット２７が設けられている。可動部が下ケース７に設けられているため、上ケース２に剛性を持たせることができる。使用者は、上ケース２をしっかりと握り込むことができる。また、上ケース２の筒部の厚さは、下ケース７の筒部の厚さよりも大きい（図２３を参照）。この点からも、上ケース２に剛性を持たせることができる。

なお、上記の例では、要素１６～２２，２４～２７，３５，３７の個数がいずれも３であるが、これら要素の個数は特に限定されない。

次に、ガイド針２８について、図２８～図４９を用いて説明する。図２８～図３０は、ガイド針２８を示す。ガイド針２８は、一例として、一枚の板体を加工することによって形成されている。ガイド針２８は、取付部４０および人体挿入部４１を有する。取付部４０は、ガイド針２８の上部に形成され、人体挿入部４１は、ガイド針２８の下部に形成される。

図３１～図３４は、ガイド針２８の装着手順を示す。まず、ガイド針２８は、保持治具（図示せず）で直立姿勢に保持される。ガイド針２８は、センサベース５の第１貫通孔４２に挿通される（図３１、図３５および図３６を参照）。このとき、センサユニット６は、ガイド針２８に内包される。この内包については後述する。

次に、ガイド針２８は、ベースホルダ１２の天板１５に形成された第２貫通孔４８に挿通される（図３２、図３７および図３８を参照）。このとき、センサベース５がベースホルダ１２に保持される。

第１貫通孔４２が第２貫通孔４８と上下方向に整合するようにして、ベースホルダ１２はセンサベース５に対して周方向に位置決めされる必要がある。この点、前述のとおり、ベースホルダ１２の突起１９が、センサベース５の凹部５ａに係合する。これにより、センサベース５の保持と同時に、ベースホルダ１２が位置決めされ、貫通孔４２，４８が互いに整合し、ガイド針２８がセンサベース５とベースホルダ１２とに挿通される。

ガイド針２８の取付部４０は、ベースホルダ１２の上方に突出する（図３３を参照）。次に、ガイド針２８は、針ホルダ１３に保持される（図３４、図３９および図４０を参照）。針ホルダ１３は、ガイド針２８を保持する保持部４４を有する。針ホルダ１３は、ラック３０の歯を形成するため、天板３３から上方へ突出する柱状部を有する。保持部４４は、ラック３０の歯とは反対側の面を利用し、当該柱状部に設けられている。保持部４４は、柱状部の内部を上下方向に延びて少なくとも下方に開放された押し込み穴４５と、押し込み穴４５の内面から突出する突起４７とを有する。針ホルダ１３の取付部４０は、下から押し込み穴４５に押し込まれる。すると、突起４７が針ホルダ１３の取付孔４６に係合する。これにより、ガイド針２８の装着が完了する。

第２貫通孔４８が保持部４４と上下方向に整合するようにして、針ホルダ１３はベースホルダ１２に対して周方向に位置決めされる必要がある。この点、針ホルダ１３は、天板２３の下面から下方に突出する突起４９を有する（図１４を参照）。この突起４９を第２貫通孔４８に突入させることで、針ホルダ１３が位置決めされ、第２貫通孔４８と保持部４４とが互いに整合する。この状態を形成するために、特に重要なのは、ガイド針２８の人体挿入部４１とセンサユニット６の下部挿入部（図３６に示すように、センサユニット６の下端側に設けられ人体４へ挿入される部分）６ａとの位置関係である。

本実施形態においては、図３０に示すように、ガイド針２８の取付部４０には、切り起こしによって形成される一対の係合片５０が設けられている。係合片５０は、取付孔４６と人体挿入部４１との間に配置されている。図３６および図３７に示すように、係合片５０は、第１貫通孔４２に当接している。また、図３８に示すように、ガイド針２８の幅方向の端面も、第１貫通孔４２に当接している。これにより、ガイド針２８がセンサベース５に対して位置決めされる。他方、センサユニット６は、センサベース５に位置決めされた状態で設置されている。そのため、ガイド針２８は、センサベース５を介し、センサユニット６に対して位置決めされる。

図３５～図３８に示す状態を形成するために、図３１に示すように、センサベース５が、ガイド針２８に対して、ガイド針２８の上方から設置される。このとき、センサユニット６がガイド針２８に挿入されるが、これをセンサユニット６側から見た状態を、図４７～図４９を用いて説明する。

図４７は、保持治具（図示せず）によってガイド針２８が直立保持された状態を示している。図４８は、センサベース５をガイド針２８の上方から設置させている状態を示している。図４８は、センサユニット６の下部挿入部６ａがガイド針２８の摺動取付部４０に当接した状態でセンサユニット６を下降させている状態である。図４９は、センサユニット６の設置が完了した状態、つまり、図３２に示すように、ガイド針２８にセンサベース５が設置された状態を示している。

重要なことは、このようなガイド針２８の設置作業時において、センサユニット６、特に、下部挿入部６ａに、ガイド針２８の人体挿入部４１が触れないようにすることである。ガイド針２８の人体挿入部４１の先端は鋭利な形状であるため、ここにわずかながら触れただけで、センサユニット６は損傷を受けるおそれがある。

そこで、図４７～図４９に示すように、センサユニット６の下部挿入部６ａが、ガイド針２８の人体挿入部４１とは反対側の摺動取付部４０側からガイド針２８の人体挿入部４１へ設置されている。この構成によれば、設置作業時にセンサユニット６を、ガイド針２８の人体挿入部４１によって損傷させることがない。

また、このようにするために、ガイド針２８の摺動取付部４０にガイド面５１（摺動取付部４０において取付孔４６から人体挿入部４１までの間に設けられた平面部）の長さは、センサユニット６における下部挿入部の長さよりも大きい。これにより、センサユニット６の下部挿入部が、ガイド面５１に導かれ、人体挿入部４１へとスムーズに設置することが可能となる。

次に、ガイド針２８における人体挿入部４１について説明する。

ガイド針２８は、上述のように、上方の摺動取付部４０と、下方の人体挿入部４１とを有している。人体挿入部４１は、図４１～図４６に示すように、長手方向に直交する断面がＵ字状となっている。このＵ字状部の両側には、立壁端部４１ａが立ち上がっている。

人体挿入部４１の下端側には、図４４に示すように、Ｕ字状部の立壁端部４１ａの高さが下端に向けて連続的に低くなっていく端面４１ｂと、Ｕ字状部の底面で構成される先端部４１ｃとが設けられている。

本実施形態においては、人体挿入部４１の先端部は、Ｕ字状部から下端に向けて連続的に断面積が小さくなる先端鋭利形状とし、この先端鋭利形状の部分には、連続的な刃付け部５２が形成されている。つまり、端面４１ｂ部分から先端部４１ｃ部分にかけて、連続的な刃付け部５２が形成されている。刃付け部５２は、図４３からも理解されるように、Ｕ字状部の立壁端部４１ａがＵ字状部の外方から研磨され、先端（下端）まで連続的に鋭利な刃付けが行われて形成されている。

その理由は、ガイド針２８の人体挿入部４１は、人体４に挿入されるものであるが、この人体挿入部４１において、その外周に段差が存在すると、人体４への挿入時の抵抗となり、使用者に痛感を感じさせるおそれがあるからである。

すなわち、従来例のガイド針では、下端部の先端部分にのみ刃付けされ、その上方の端面の部分には刃付けがされていなかった。このため、Ｕ字状部の立壁端部４１ａの端面４１ｂ部分が段差として認識され、痛感を与えやすいものとなっていた。

そこで、本実施形態においては、ガイド針２８は、センサユニット６を収納するために形成されるＵ字状部において、ガイド針２８の下端側に近い部分に、図４２～図４４に示すように、連続的な刃付け部５２が形成されている。より詳細には、下端側から近づく人体４の皮膚に対して、皮膚に対向する部分、つまり、端面４１ｂ部分と先端部４１ｃ部分に、連続的な刃付け部５２が形成されている。

このため、下端側から近づく人体４の皮膚に対して直交する部分（段差）が無くなるので、人体４への挿入時の抵抗が少なくなる。その結果、使用者の痛感を小さくことができる。

以下、本実施形態の特徴点について説明する。

＜特徴点１＞
本実施形態のセンサ挿入装置１は、筒状の下ケース７と、下ケース７の外周に上方から下動自在に被せられた上ケース２と、を備えている。下ケース７は、上下面それぞれに開口部９、１０を有する筒形状に形成されている。上ケース２は、下面に開口部１１を有し、上面が閉じられた筒形状に形成されている。下ケース７内には、下方から上方に向けて順番に、ベースホルダ１２および針ホルダ１３が配置されている。針ホルダ１３の上方の下ケース７内あるいは上ケース２内の少なくとも一方には、針ホルダ上昇機構１４（ラック３０、ピニオン３２、ラック３４）が配置されている。ベースホルダ１２には、センサユニット６を有するセンサベース５が保持されている。上ケース２が押し下げられることで、ベースホルダ１２と針ホルダ１３とが下ケース７の下面側の下開口部１０側に移動する。その後、針ホルダ１３が上昇し、上ケース２がその下面側の開口部１１が人体４の皮膚に当接させるまで押し下げられた状態で、上ケース２が下ケース７に保持機構（突起３９と、下ケース７のスリット２７よりも下方の外周壁部分）によって保持される。

このように、本実施形態においては、ベースホルダ１２には、センサユニット６を有するセンサベース５が保持されている。このため、センサベース５にセンサユニット６を取り付ける作業が不要になる。しかも、上ケース２が押し下げられることで、センサベース５の皮膚への装着およびセンサユニット６の人体４への挿入が行われる。

さらに、上ケース２がその下面側の開口部１１が人体４の皮膚に当接させるまで押し下げられた状態では、上ケース２の下面側の開口部１１と下ケース７の下面側の下開口部１０とは、ほぼ同一位置となる。よって、使用が完了したことが一目瞭然で判断される。このため、センサ挿入装置１を再び使用しようとする試みも行われず、極めて作業性の良いものとなる。

なお、本実施形態においては、突起３９は上ケース２の下部内周面に形成され、それに対向する部分として、下ケース７のスリット２７よりも下方の外周壁部分が設定されている。この保持機構は、例えば、突起３９が下ケース７の下部外周面に設けられ、それを上ケース２の下部内周面に当接させる構成としてもよい。

＜特徴点２＞
なお、従来例では、センサベースの下動を案内する機構が下ケースに設けられ、針ホルダの下動を案内する機構が上ケースに設けられている。上ケースが押し下げられると、センサベースおよび針ホルダの各々が、対応する案内機構によって案内されて下動する。しかし、上ケースの下ケースに対する下動を許容するため、上下のケース間には適切なクリアランスが必要となる。このクリアランスが原因で、上ケースは下ケースに対してがたつく可能性もある。従来例のように、２つの案内機構が上下のケースに分かれていると、がたつきに起因して針ホルダの案内方向とセンサベースの案内方向との間にずれが生じ、針ホルダおよび／またはセンサベースが適切に下動しない可能性がある。その場合、センサベースが皮膚に適切に装着されない、あるいは、センサユニットが人体に適切に挿入されないおそれがある。

そこで、本実施形態のセンサ挿入装置１は、筒状の下ケース７と、下ケース７の外周に、上方から下動自在に被せられた上ケース２と、を備えている。下ケース７は、上下面に開口部９，１０を有する筒形状としている。上ケース２は、下面に開口部１１を有し、上面が閉じられた筒形状となっている。下ケース７内には、下方から上方に向けて順番に、ベースホルダ１２、針ホルダ１３が配置されている。針ホルダ１３の上方の下ケース７内あるいは上ケース２内の少なくとも一方には、針ホルダ上昇機構１４が配置されている。ベースホルダ１２には、センサユニット６を有するセンサベース５が保持されている。下ケース７には、ベースホルダ１２と針ホルダ１３との下動を案内する案内手段として、溝２０およびスリット２７が設けられている。

つまり、ベースホルダ１２は、溝２０に案内されて下動することができ、針ホルダ１３は、スリット２７に案内されて上下動することができる。

このため、本実施形態においては、センサベース５の人体４の皮膚への装着とセンサユニット６の人体４への挿入が適切に行われる。すなわち、センサユニット６を有するセンサベース５と針ホルダ１３とが、共に下ケース７に設けられた案内手段によって下動する。このため、センサベース５と針ホルダ１３との下動状況における位置関係が安定する。その結果、センサベース５の人体４の皮膚への装着と、センサユニット６の人体４への挿入とが適切に行われる。

＜特徴点３＞
なお、従来例では、センサベースを保持するための突起が下ケースに設けられている。この突起による保持は、上ケースが下動し始めた直後に解かれる。そのため、センサベースが人体に装着される前に、センサベースがセンサ挿入装置から脱落する可能性がある。

そこで、本実施形態のセンサ挿入装置１は、筒状の下ケース７と、下ケース７の外周に上方から下動自在に被せられた上ケース２と、を備えている。下ケース７は、上下面に開口部９，１０を有する筒形状としている。上ケース２は、下面に開口部１１を有し、上面が閉じられた筒形状となっている。下ケース７内には、下方から上方に向けて順番に、ベースホルダ１２、針ホルダ１３が配置されている。針ホルダ１３の上方の下ケース７内あるいは上ケース２内の少なくとも一方には、針ホルダ上昇機構１４（ラック３０、ピニオン３２、ラック３４）が配置されている。

ベースホルダ１２は、センサベース５の外周において、その一端側が、ベースホルダ１２に固定され、他端側が、内外方向に変位自在となった保持レバー１８を有している。保持レバー１８の他端側には、センサベース５の外周の凹部５ａに係合する突起１９が形成されている。針ホルダ１３には、ベースホルダ１２の外周部において保持レバー１８の突起１９が外方に移動するのを抑制する抑制壁２６が設けられている。

つまり、本実施形態においては、センサベース５は、ベースホルダ１２の保持レバー１８によって保持された状態になっている。そして、保持レバー１８の突起１９が外方に移動することを、針ホルダ１３に設けられた抑制壁２６によって防止している。

このため、ベースホルダ１２に保持されたセンサベース５が人体４に装着されると共に、針ホルダ１３のガイド針２８によってセンサユニット６が人体４に挿入されるまでは、センサベース５は、ベースホルダ１２によって適切に保持される。この結果、人体４への装着前にセンサベース５が不用意に脱落することを防止することができる。

＜特徴点４＞
なお、従来例では、センサユニットはガイド針と共に人体に挿入される。そのため、ガイド針の先端は極めて鋭利である。センサユニットをガイド針にセットするに際し、ガイド針をセンサユニットに対して上下方向に相対的に移動させたとき、ガイド針の先端がセンサユニットの挿入部に僅かでも触れると、センサユニットを損傷させるおそれがある。その場合、所要の測定を適切に行えなくなる。

センサベース５およびベースホルダ１２には、ガイド針２８が貫通する貫通孔４２，４８が形成されている。針ホルダ１３には、ガイド針２８の上部を保持する保持部４４が形成されている。

センサベース５とベースホルダ１２には、センサベース５とベースホルダ１２におけるガイド針２８が貫通するそれぞれの貫通孔４２，４８を合致させる第１の位置決め部が設けられている。本実施形態において、第１の位置決め部は、センサベース５の外周の凹部５ａにベースホルダ１２の突起１９が係合し、これにより、センサベース５の貫通孔４２とベースホルダ１２の貫通孔４８を合致させることで構成されている。

また、ベースホルダ１２および針ホルダ１３には、ベースホルダ１２の貫通孔４８と針ホルダ１３の保持部４４とを合致させる第２の位置決め部が設けられている。本実施形態において、第２の位置決め部は、図１４に示すように、針ホルダ１３の天板２３の下面側に下方に突出すると共に、ベースホルダ１２の貫通孔４８内に突入する突起４９を貫通孔４８（図３０参照）に突入させることにより構成されている。すなわち、ベースホルダ１２の貫通孔４８に針ホルダ１３の突起４９が突入すると、ベースホルダ１２の貫通孔４８と針ホルダ１３の保持部４４とが合致する。

以上のように、本実施形態においては、ガイド針２８の上部から、センサベース５、ベースホルダ１２、針ホルダ１３が、ガイド針２８へと装着されると、針ホルダ１３の保持部４４において保持される。

ガイド針２８は、センサユニット６の挿入部よりも長いため、以上のように、ガイド針２８の上方からセンサベース５、ベースホルダ１２、針ホルダ１３が装着されると、ガイド針２８の下部で鋭利な人体挿入部４１はセンサユニット６の挿入部に傷つけることはない。その結果、センサユニット６を用いて適切な測定を行うことができる。

＜特徴点５＞
なお、従来例では、センサユニットは、ガイド針に内包され、ガイド針と共に人体に挿入される。ガイド針の先端は、人体に最初に触れて人体にスムーズに挿入されるべく先鋭に形成されている一方、その上方部分は、ガイド針を内包すべくＵ字状の断面を有している。人体には当該Ｕ字状部分も挿入されるが、Ｕ字状部分を形成する板体の端面は、挿入に対して大きな抵抗となるため、使用者に痛感を感じさせるおそれがある。

センサベース５とベースホルダ１２とには、ガイド針２８が貫通する貫通孔４２，４８が形成されている。針ホルダ１３には、ガイド針２８の上部を保持する保持部４４が形成されている。ガイド針２８は、上方への取付部として設けられた上方側の摺動取付部４０と、下方側の人体挿入部４１とを有している。人体挿入部４１は、長手方向に直交する断面がＵ字状となる。その先端部は、Ｕ字状形状部から下端に向けて連続的に断面積が小さくなる先端鋭利形状を有し、先端鋭利形状の部分には、連続的な刃付け部５２が形成されている。

本実施形態におけるガイド針２８も、センサユニット６の挿入部を内包するために長手方向に直交する断面がＵ字状となっている。そして、その先端部は、Ｕ字状形状部から下端に向けて連続的に断面積が小さくなる先端鋭利形状を有し、この先端鋭利形状部には、連続的な刃付け部５２が形成されている。このため、ガイド針２８の人体挿入部４１を人体４に挿入する際に大きな抵抗が発生しない。この結果、ガイド針２８挿入時における使用者への痛感を減少させることができる。

（付記）
なお、本発明は、次のように表現することも可能である。
［付記Ａ１］
上端に上開口部および下端に下開口部を有する筒形状に形成された下ケースと、
下端に開口部を有して上面で閉じられた筒形状に形成され、前記下ケースの外周に、上方から下動自在に被せられた上ケースと、
前記下ケースの内部に配置されたベースホルダと、
センサユニットを有し、前記ベースホルダに保持されるセンサベースと、
前記下ケースの内部にて、前記ベースホルダの上方に配置された針ホルダと、
前記下ケースあるいは前記上ケースの少なくとも一方の内部にて、前記針ホルダの上方に配置された針ホルダ上昇機構と、
前記下ケースに設けられ、前記ベースホルダおよび前記針ホルダを含む下動体の下動を案内する案内機構と、
を備える、
センサ挿入装置。
［付記Ａ２］
前記案内機構は、前記下ケースの内周面に上下方向に延びる溝(20)と、前記溝(20)において摺動すると共に前記下動体の外周部に設けられた係合片(17)と、を有している、
付記Ａ１に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ａ３］
前記案内機構は、前記下ケースの前記上開口部から下方に延びるスリット(27)と、前記スリットにおいて摺動すると共に前記下動体の外周部に設けられた第１の突起(25)と、を有している、
付記Ａ１に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ａ４］
前記案内機構は、前記下ケースの前記上開口部から下方に延びる複数のスリット(27)と、前記下ケースの内周面のうち周方向において前記スリットの間の部分に上下方向に延びる溝(20)と、を有している、
付記Ａ１に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ａ５］
前記案内機構は、前記ベースホルダの外周部に設けられて前記溝に係合する係合片(17)と、前記針ホルダの外周部に設けられて前記複数のスリットそれぞれに係合する複数の第１の突起(25)と、を有している、
付記Ａ４に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ａ６］
前記溝は、前記スリットよりも前記下ケースの下方側に延長されている、
付記５に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ａ７］
前記溝には、前記ベースホルダを待機位置に保持する待機位置設定部が設けられ、
前記下ケースの外周面には、前記待機位置設定部よりも上方に、前記上ケースを上部位置に保持する上部位置設定部が設けられている、
付記Ａ５またはＡ６に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ａ８］
前記上部位置設定部は、外周方向に突出する第２の突起(38)によって形成され、
前記上ケースには、前記第２の突起により前記上部位置に保持された状態で、前記第２の突起に対して上方および下方の部位それぞれから内周方向に向けて突出する第３の突起(39)が形成されている、
付記Ａ７に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ｂ１］
上端に上開口部および下端に下開口部を有する筒形状に形成された下ケースと、
下端に開口部を有して上面で閉じられた筒形状に形成され、前記下ケースの外周に、上方から下動自在に被せられた上ケースと、
前記下ケースの内部に配置されたベースホルダと、
前記ベースホルダに保持されるセンサベースと、
前記下ケースの内部にて前記ベースホルダの上方に配置され、ガイド針が装着された針ホルダと、
前記下ケースあるいは前記上ケースの少なくとも一方の内部にて、前記針ホルダの上方に配置された針ホルダ上昇機構と、
を備え、
前記ベースホルダは、前記センサベースより外周に配置され、その一端側が前記ベースホルダに固定されてその他端側が内外方向に変位自在となった保持レバーを有し、前記保持レバーの他端側には、前記センサベースの外周部に係合する突起が形成され、
前記針ホルダは、前記ベースホルダより外周に配置され、前記保持レバーの前記突起が外方に移動するのを抑制する抑制壁を有している、
センサ挿入装置。
［付記Ｂ２］
前記ベースホルダは、複数の前記保持レバーを有している、
付記Ｂ１に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ｃ１］
上端に上開口部および下端に下開口部を有する筒形状に形成された下ケースと、
下端に開口部を有して上面で閉じられた筒形状に形成され、前記下ケースの外周に、上方から下動自在に被せられた上ケースと、
前記下ケースの内部に配置されたベースホルダと、
センサユニットを有し、前記ベースホルダに保持されるセンサベースと、
前記下ケースの内部にて前記ベースホルダの上方に配置され、ガイド針が装着された針ホルダと、
前記下ケースあるいは前記上ケースの少なくとも一方の内部にて、前記針ホルダの上方に配置された針ホルダ上昇機構と、
を備え、
前記センサベースは、前記ガイド針が貫通する第１の貫通孔(42)を有し、前記ベースホルダは、前記ガイド針が貫通する第２の貫通孔(48)を有し、前記針ホルダは、前記ガイド針の上部を保持する保持部を有し、
前記センサベースと前記ベースホルダとには、前記第１の貫通孔と前記第２の貫通孔とを合致させる第１の位置決め部が設けられ、
前記ベースホルダと前記針ホルダとには、前記第２の貫通孔(48)と前記保持部とを合致させる第２の位置決め部が設けられている、
センサ挿入装置。
［付記Ｃ２］
前記ガイド針は、上方の取付部と、下方の人体挿入部とを有し、
前記取付部には、前記第１の貫通孔(42)の開口縁に当接する切起こし片が設けられている、
付記Ｃ１に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ｃ３］
前記取付部には、前記センサユニットのガイド面が設けられている、
付記Ｃ２に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ｃ４］
前記センサユニットは、人体への挿入部(6a)を有し、
前記ガイド面の長さは、前記挿入部の長さよりも大きい、
付記Ｃ３に記載のセンサ挿入装置。
［付記Ｄ１］
上端に上開口部および下端に下開口部を有する筒形状に形成された下ケースと、
下端に開口部を有して上面で閉じられた筒形状に形成され、前記下ケースの外周に、上方から下動自在に被せられた上ケースと、
前記下ケース内に配置されたベースホルダと、
前記ベースホルダに保持されるセンサベースと、
前記下ケース内に配置され、ガイド針が装着された針ホルダと、
前記下ケース内あるいは前記上ケースの少なくとも一方の内部に配置され、前記針ホルダを上昇させる針ホルダ上昇機構と、
を備え、
前記ガイド針は、上方の取付部と、下方の人体挿入部とを有し、
前記人体挿入部は、長手方向に直交する断面がＵ字状に形成されたＵ字状形成部と、その先端部に形成され、前記Ｕ字状形状部から下端に向けて連続的に断面積が小さくなる先端鋭利形状部とを含み、前記先端鋭利形状部には、連続的な刃付け部が形成されている、
センサ挿入装置。
［付記Ｄ２］
前記先端鋭利形状部は、前記Ｕ字状形成部を構成する一対の立壁端部を外方から研磨することにより、形成されている、
付記Ｄ１に記載のセンサ挿入装置。

本発明は、例えば、持続血糖測定を行うためのセンサユニットを人体に挿入するためのセンサ挿入装置として、広く活用が期待されるものである。

１センサ挿入装置
２上ケース
２ａ皮膚当接部
３キャップ
４人体
５センサベース
５ａ凹部
６センサユニット
６ａ挿入部
７下ケース
８トランスミッタ
９上開口部
１０下開口部
１１開口部
１２ベースホルダ
１３針ホルダ
１４針ホルダ上昇機構
１５天板
１６垂下片
１７係合片
１８保持レバー
１９突起
２０溝
２１突起
２２溝
２３天板
２４立ち上がり片
２５突起
２６抑制壁
２７スリット
２８ガイド針
２９開口部
３０ラック
３１回転軸
３２ピニオン
３３天板
３４ラック
３５係合部
３６皮膚テープ
３７係合部
３８突起
３９突起
４０取付部
４１人体挿入部
４１ａ立壁端部
４１ｂ端面
４１ｃ先端部
４２第１貫通孔
４３上部
４４保持部
４５押し込み穴
４６取付孔
４７突起
４８第２貫通孔
４９突起
５０係合片
５１ガイド面
５２刃付け部

Claims

上端に上開口部および下端に下開口部を有する筒形状に形成された下ケースと、
下端に開口部を有して上面で閉じられた筒形状に形成され、前記下ケースの外周に、上方から下動自在に被せられた上ケースと、
前記下ケースの内部に配置され、センサユニットを有するセンサベースを保持するベースホルダと、
前記下ケースの内部にて前記ベースホルダの上方に配置された針ホルダと、
前記下ケースあるいは前記上ケースの少なくとも一方の内部にて、前記針ホルダの上方に配置された針ホルダ上昇機構と、
を備え、
前記上ケースが押し下げられると、前記ベースホルダおよび前記針ホルダが前記下ケースの前記下開口部に向けて移動し、その後に前記針ホルダが前記針ホルダ上昇機構によって上昇し、
前記上ケースの内周面あるいは前記下ケースの外周面の少なくとも一方に、保持機構が設けられており、
前記保持機構は、前記上ケースの前記開口部が皮膚に当接するまで前記上ケースが押し下げられた状態で、前記上ケースを前記下ケースに保持するように構成されている、
センサ挿入装置。
前記保持機構は、前記上ケースの前記内周面と前記下ケースの前記外周面との一方に設けられた第１の突起と、他方に設けられ前記第１の突起が係合する係合部とを有している、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
前記第１の突起は、前記上ケースの前記内周面と前記下ケースの前記外周面との前記一方の下部に設けられ、前記係合部は、他方の下部に設けられている、
請求項２に記載のセンサ挿入装置。
前記下ケースが、前記上開口部から下方に延びるスリットを有し、
前記第１の突起は、前記上ケースに設けられ、前記係合部が、前記下ケースの前記外周面のうち前記スリットの下端よりも下方の部位に設けられている、
請求項２または３に記載のセンサ挿入装置。
前記上ケースは、前記開口部の開口縁に形成された皮膚当接部を有している、
請求項１から４のいずれか１つに記載のセンサ挿入装置。
前記下ケースは、前記上開口部から下方に延びるスリットを有し、
前記針ホルダは、前記スリットを貫通し、前記下ケースの外周面から外方に向かって突出する第２の突起を有し、
前記保持機構は、前記第２の突起と、前記上ケースの内周面のうち前記第２の突起が当接する部分とにより構成されている、
請求項１に記載のセンサ挿入装置。
前記第２の突起は、前記スリット内において上下動自在に設けられている、
請求項６に記載のセンサ挿入装置。
前記針ホルダは、天板と、前記天板から上方に延びる立ち上がり片とを有し、
前記第２の突起は、前記立ち上がり片の上端部に設けられ、前記立ち上がり片の弾発力で前記上ケースの前記内周面に係合している、
請求項６または７に記載のセンサ挿入装置。
上下両端が開放された筒形状に形成された下ケースと、
下端に開口部を有した筒形状に形成され、前記下ケースの外周に上方から被せられた上ケースと、
前記上ケースを前記下ケースに対して所定の上部位置で保持し、前記下ケースを前記上ケースから露出させる上部位置保持部と、
センサユニットを有するセンサベースを予め保持して前記下ケースの内部に配置され、前記上ケースが前記下ケースに対して前記上部位置から押し下げられると前記センサベースを解放するベースホルダと、
前記上ケースの前記開口部が前記下ケースの下開口部とほぼ同一位置になるまで前記上ケースが押し下げられた状態で、前記上ケースを前記下ケースに保持する保持機構と、を備える、
センサ挿入装置。