JP7077473B2 - 開創器 - Google Patents

Description

本発明は、外科用開創器、特に肩の外科手術のための外科用開創器に関する。

一般的な整形外科手術、および特に肩の外科手術では、皮膚切開が行われた後、外科医が軟組織を横方向に動かして手術が行われる骨の部分を露出させることができる開創器の使用が知られている。例として、関節プロテーゼの移植では、骨の適切な視界を可能にし、軟組織自体を不必要に傷つけないようにするために、軟組織を手術野から遠ざける必要がある様々な手順が必要である。

より具体的には、肩プロテーゼは、片側の上腕骨頭と反対側の関節窩を人工製品で置き換えることを目的としている。この目的のために、外科医は、プロテーゼの２つの部分を受け入れるために両方の部分を準備しておく必要がある。

通常、準備は、各骨を規則的に且つそれぞれの人工装具部分を適切に受け入れるように成形することを必要とする。これは通常、外科医が手で操作する特定の整形外科用リーマを使用して行われる。

具体的には、関節窩の準備に関しては、それを取り巻く全ての軟組織と、前もって関節から切り離された上腕骨頭を、一時的に手術野から離す必要がある。

軟組織を動かすために、開創器と呼ばれる器具が一般的に使用される。既知のタイプの開創器は、軟組織を脇に移動するために実行しなければならないてこの作用を容易にするような形の本体を有する。既知の開創器の本体は、１つまたは複数の穴が設けられたハンドル部分と、１つまたは複数の先端が設けられた残りの部分とを規定するように適切に成形された単一の金属シートからなる。残りの部分の先端は、外科医が軟組織を動かすために開創器をレバーで動かしている間、開創器が滑ったり動いたりするのを防ぐために骨の表面をつかむことを目的としている。次に、ハンドル領域に設けられた穴は、外科医が、特別な牽引装置を結合するか、または、より頻繁には、指を穴に挿入することによって、開創器を適切な位置に固定することを可能にする。

これらの開創器は広く使用され且つ高く評価されているが、欠点を有さないわけではない。実際、残りの部分の近くの開創器本体によって規定される曲線は、開創器の一部が、リーミングされる骨が位置する部位に非常に近いままであることを意味する。明らかに、開創器には、その上にある軟組織もあり、したがって、リーマの使用領域に非常に近い。既知の開創器の特定の形状が原因で発生するこの状況は、多くのリスクを伴う。

外科医がリーマを使用しているときに開創器を説明された位置に置いたままにすると、リーマが周囲の軟組織に損傷を与える、および／またはリーマまたはそのハンドルが不注意に開創器本体に触れるリスクがある。この不本意な接触は、装置自体への損傷に加えて、リーマが目的の軌道から突然逸脱することを意味し、したがって、周囲の組織にさらに損傷を与える可能性がある。

これらの望ましくない事態を回避するために、外科医は、てこの作用を強制することによって、軟組織および開創器自体をさらに動かすことができる。この解決策は、局所化されているものの、必要な限り維持することがしばしば困難であり且つ非常に高度な外科医の努力の状態を意味する。結果はしばしば筋肉の疲労であり、それは手術の質の制限につながる可能性がある。さらに、軟組織の移動を任意に強制することにより、外科医は不注意に軟組織にひずみを与える可能性がある。

最後に、既知の開創器では、金属シートで作られたハンドル部分は、適切な把持の人間工学を保証せず、外科医の手から簡単に滑り落ちる可能性がある。

したがって、本発明の目的は、従来技術に関連して上記で強調された欠点を克服することである。

特に、本発明の１つのタスクは、軟組織を容易且つ制御された態様で手術部位から遠ざけることを可能にする開創器を提供することである。

本発明のさらなるタスクは、リーマとの偶発的な接触を回避し、リーマの容易な使用を可能にする開創器を提供することである。

そのような目的およびタスクは、請求項１に記載の開創器によって達成される。

本発明およびその利点をより明確に理解するために、その非限定的な実施形態のいくつかの例を、添付の図面を参照して以下に説明する。
本発明による開創器の正面斜視図を示す。 図１の開創器の側面図を示す。 図１の開創器の正面図を示す。 図１の開創器の別の側面図を示す。 図４の線Ｖ－Ｖに沿って得られた断面図を示す。 図４の線ＶＩ－ＶＩに沿って得られた断面図を示す。 図４のＶＩＩとして示されている詳細の拡大図を示す。 開創器の異なる実施形態による詳細の図７と同様の図を示す。 外科用リーマと連動して動作している間の本発明による開創器の側面図を示す。 外科用リーマと連動して動作している間の本発明による開創器の正面図を示す。 患者の関節窩を手術している間の本発明による開創器および外科用リーマの後部斜視図を示す。 患者の関節窩を手術している間の本発明による開創器および外科用リーマの正面斜視図を示す。

本発明は、近位ハンドル２２、遠位操作部分２４、および近位ハンドル２２を遠位操作部分２４に接続する湾曲体２６を含む、整形外科に関する肩の外科手術で使用するための開創器２０に関する。開創器２０の側面図において、ハンドル２２、湾曲体２６、および操作部分２４はそれぞれ、対応するそれぞれの中心線（mean line）を規定し、ここで、
湾曲体２６の中心線は、主に円弧ｃに沿って展開し、
ハンドル２２の中心線は、円弧ｃの接線であり、
操作部分２４の中心線は、直線および／または曲線セグメントを含むポリラインであり、円弧ｃの凹面とは反対の凹面を規定し、
操作部分２４は、少なくとも１つの収縮セグメント３０と、少なくとも１つの先端３６を含む１つの載置セグメント３４とを含み、
円弧ｃの延長部は、載置セグメント３４と交差する。

さらに、開創器２０の正面図において、湾曲体２６は、第１の幅ｌを有する第１の近位部分３８０および第２の幅Ｌを有する第２の遠位部分３８２を含む細長い開口部３８を規定し、ここで、ｌ＜Ｌである。

この議論の中で、読みやすく且つ簡単にするために、いくつかの用語上の慣習が用いられている。これらの用語上の慣習は、添付の図面を参照して以下に明確にされる。

「近位」という用語は、開創器２０の正しい使用において、外科医に相対的に近い位置を指す。同様に、「遠位」という用語は、外科医から相対的に遠い位置を指す。

以下、「前部」、「前の」、「～の前に」などの用語は、使用中に外科医の視界内にある開創器２０の部分を直感的に指す。当業者が明確に理解するように、開創器２０の特定の形状は、実際には正面図が得られる種々の方向があることを意味する。ただし、この議論の目的に関しては、種々の正面図間の区別は必要はない。正面図の例は、添付の図３および８に示されている。

前述の結果として、「横の」、「側面の」などの用語は、正面図が得られるすべての方向に垂直な方向から見た開創器２０の部分を意味する。側面図の例は、添付の図面２、４、および７に示されている。

最後に、「後部」、「後方に」などの用語は、開創器２０の前部の反対側の部分を指す。

開創器２０の中心線は、全体として２つの異なる凹面を規定する。

第１の凹面は、湾曲体２６の中心線に近似する円弧ｃの凹面である。この第１の凹面は、添付の図面に見られるように、またこの明細書で用いられている規則を考慮して、後部に向いている。第２の凹面は、操作部分２４の中心線を表すポリラインによって規定される凹面である。この第２の凹面は、第１の凹面の反対であり、前部に向いている。

いくつかの実施形態によれば、湾曲体２６および操作部分２４は、単一の適切な形状の金属シートから得られる。このため、湾曲体２６と操作部分２４との区別は、物理的な区別ではなく、単にそれらが実行する異なる機能に由来する論理的な区別であることが可能である。一例として、湾曲体２６と操作部分２４との間の境界は、中心線２０の凹面が方向を変える場所に識別され得る。

湾曲体２６の中心線に近似する円弧ｃは、好ましくは１５ｃｍから３０ｃｍの間、さらにより好ましくは２０ｃｍから２５ｃｍの間の半径を有する。さらに、同じ円弧は、好ましくは６０°から７５°の範囲、さらにより好ましくは６５°から７０°の範囲の角度δをカバーする（この点に関して図４を参照のこと）。

既に述べたように、操作部分２４は、少なくとも１つの収縮セグメント３０および１つの載置セグメント３４を含む。収縮セグメント３０は、湾曲体２６をそれて、後方に延びる。次に、操作部分２４は、少なくとも１つの先端３６、好ましくは２つの先端３６を備えた載置セグメント３４を備える。先端３６は、既知の方法で、関節窩骨１００の表面を把持し、それにより、使用中に開創器２０が滑ったり動いたりするのを防ぐように形作られている。この点に関して、先端３６が関節窩１００の背面にどのようにしっかりと載っているかを明確に示す図１１を参照されたい。

いくつかの実施形態によれば、操作部分２４は、収縮セグメント３０と載置セグメント３４との間の中間セグメント３２をさらに含む。操作部分２４が中間セグメント３２を含まない開創器２０の実施形態が図８に示されている。操作部分２４が中間セグメント３２も含む開創器２０の実施形態は、他の全ての図に示されている。

好ましくは、収縮セグメント３０と、載置セグメント３４と、存在する場合には中間セグメント３２とは、角を回避するように、曲線によって互いに接続されている。したがって、好ましくは、全体として、操作部分２４の中心線は、実質的に直線部分（収縮セグメント３０と、載置セグメント３４と、存在する場合には中間セグメント３２との中心線）および明らかに湾曲した部分（種々のセグメント間の接続部）を含むポリラインである。

特に図７の実施形態に見られるように、収縮セグメント３０の中心線は、湾曲体３６の遠位セグメントの中心線との角度βを規定する。角度βはまた、収縮セグメント３０の中心線と、湾曲体３６の遠位セグメントにおける円弧ｃの接線との間の角度として理解され得る。特に、角度βは、好ましくは、８０°から１５０°の範囲である。

さらに、再び図７を参照すると、収縮セグメント３０の中心線は、好ましくは、載置セグメント３４の中心線との角度αを規定する。特に、角度αは、好ましくは０°から９０°の範囲である。

収縮セグメント３０、および、したがって操作部分２４全体は、開創器２０の湾曲体２６から後方に延びる。この後方延長部Ａの範囲は、特に図７および８を参照して以下に規定される。全体としての操作部分２４の形状の複雑さ、および後方延長部の一意で反復可能な寸法を提供するために想定され得る可能な変形を考えると、Ａは、ここでは、直接隣接する湾曲体セグメント２６に垂直な方向における操作部分２４の最大フットプリントと見なされる。図７および８では、寸法Ａが明確に示されている。すなわち、それは、湾曲体２６の最終セグメントの前接線と、操作部分２４の最後部点の後接線との間に延びる。

好ましくは、寸法Ａは、８ｍｍから３５ｍｍの間であり、さらにより好ましくは、２０ｍｍから３０ｍｍの間である。図９は、リーマ９０の安全な使用がどのように寸法Ａに直接依存するかを明確に示す。

図７は、中間セグメント３２も含む操作部分２４の実施形態を示し、さらに寸法Ｂを示す。好ましくは、寸法Ｂは、０ｍｍから３０ｍｍの間であり、さらにより好ましくは、１０ｍｍから２０ｍｍの間である。当業者が明確に理解するように、Ｂが０ｍｍに等しい特定のケースは、中間セグメント３２が存在しない図８に示されるケースと同等である。

既に上で説明したように、本発明による開創器２０はまた、細長い開口部３８を備える。いくつかの実施形態によれば、細長い開口部３８は、近位方向における操作部分２４の近接からハンドル２２に向かって、円弧ｃの半分を超えて延びる。

好ましくは、正面図では、湾曲体２６は、細長い開口部３８の第２の遠位部分３８２で広がる。言い換えれば、細長い開口部３８の第１の近位部分３８０の近くでは、湾曲体２６の幅は、細長い開口部３８の第２の遠位部分３８２の近くの同じ湾曲体２６の幅よりも小さい。

さらに、同じ正面図において、操作部分２４の載置セグメント３４の幅は、好ましくは、細長い開口部３８の第２の遠位部分３８２の近くの湾曲体２６の幅よりも小さい。

添付の図に示される実施形態によれば、開創器２０のハンドル２２は、しっかりと容易に把持することを確実にするように形作られている。

好ましくは、ハンドル２２は、ハンドピースおよびハンドツールに一般的に使用されるハンドルのような形状である。例えば、しっかりと容易に把持することを確実にするために、ハンドル２２の断面は、円または円に外接する多角形の形状であり得る。追加的に、および／または代替的に、ハンドル２２は、柔らかく滑りにくい材料の外面を含んでもよい。ハンドル２２の外面を構成するのに適した材料は、シリコーン、エラストマ、天然ゴムなどであり得る。

当業者が明確に理解するように、本発明は、従来技術を参照して先に強調された欠点を克服する。

特に、本発明は、軟組織を手術部位から容易且つ制御された態様で移動させることを可能にする開創器２０を提供する。実際、操作部分２４が開創器２０の湾曲体２６に対して後方に延びるという事実により、操作部分２４は、制御された態様で軟組織を後方に移動させる。生成された空き領域のおかげで、外科医は他の組織との干渉のリスクなしに関節窩１００に簡単に介入できる。

さらに、本発明は、細長い開口部３８のおかげで、リーマ９０の容易な使用を可能にし、リーマ９０との偶発的な接触を防止する開創器２０を提供する。細長い開口部３８およびその可変幅は、実際には（特に図９を参照）、開創器２０の湾曲体２６に重ね合わせたリーマ９０の動作を可能にし、それによって不要な接触をすることはない。第１の近位部分３８０の幅ｌは、リーマ９０が動作位置にあるときにリーマ９０のハンドル９２を収容するのに十分である。より遠位の位置では、代わりに、第２の遠位部分３８２は、前記リーマ９０の動きに対応できるように、ｌより大きい幅Ｌを有する。湾曲体２６の可変幅（その幅は細長い開口部３８の幅変動に依存する）は、開創器自体によって覆われる手術部位の部分を最小化することを可能にする。

特定の特徴が、非限定的な例として、本発明の様々な実施形態に関連して説明されていることは明らかである。明らかに、当業者は、偶発的且つ特定のニーズを満たすために、本発明にさらなる修正および変形を加えることができる。例えば、本発明の一実施形態に関連して記載された技術的特徴は、そこから推定され且つ本発明の他の実施形態に適用され得る。そのような修正および変形はまた、以下の特許請求の範囲によって規定されるように、本発明の保護の範囲内に含まれる。

Claims (14)

1. 近位ハンドル（２２）、遠位操作部分（２４）、および前記ハンドル（２２）を前記遠位操作部分（２４）に接続する湾曲体（２６）を含む、肩の整形外科手術で使用するための開創器（２０）であって、前記ハンドル（２２）、前記湾曲体（２６）、および前記操作部分（２４）はそれぞれ、側面視において、それぞれの中心線を規定しており、
   前記湾曲体（２６）の前記中心線は、主に、凹面を持つ円弧ｃに沿って展開しており、
   前記ハンドル（２２）の前記中心線は、前記円弧ｃの接線であり、
   前記操作部分（２４）の前記中心線は、直線および／または曲線セグメントを含むポリラインであり、前記円弧ｃの前記凹面とは反対の凹面を規定し、
   前記操作部分（２４）は、少なくとも１つの収縮セグメント（３０）と、少なくとも１つの先端（３６）を含む１つの載置セグメント（３４）とを含み、
   前記円弧ｃの延長部は、前記載置セグメント（３４）と交差しており、
   前記開創器（２０）の正面視において、前記湾曲体（２６）は、第１の幅ｌを有する第１の近位部分（３８０）および第２の幅Ｌを有する第２の遠位部分（３８２）を含む細長い開口部（３８）を規定し、ｌ＜Ｌである、開創器（２０）。
2. 前記円弧ｃは、１５ｃｍから３０ｃｍの間に含まれる半径を有する、請求項１に記載の開創器（２０）。
3. 前記円弧ｃが、６０°から７５°の間に含まれる角度δをカバーする、請求項１または２に記載の開創器（２０）。
4. 前記操作部分（２４）が、前記収縮セグメント（３０）と前記載置セグメント（３４）との間の中間セグメント（３２）をさらに含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
5. 前記収縮セグメント（３０）および前記載置セグメント（３４）が曲線によって互いに結合されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
6. 前記収縮セグメント（３０）、前記載置セグメント（３４）、および前記中間セグメント（３２）は、曲線によって互いに結合されている、請求項４に記載の開創器（２０）。
7. 前記収縮セグメント（３０）の前記中心線が、前記湾曲体（２６）の遠位部分の前記中心線と角度βを規定し、前記角度βが８０°から１５０°の間に含まれる、請求項１から６のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
8. 前記収縮セグメント（３０）の前記中心線が、前記載置セグメント（３４）の前記中心線と角度αを規定し、前記角度αが０°から９０°の間に含まれる、請求項１から７のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
9. 前記操作部分（２４）が、寸法Ａだけ前記湾曲体（２６）に対して後方に展開しており、前記寸法Ａが８ｍｍから３５ｍｍの間に含まれる、請求項１から８のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
10. 前記細長い開口部（３８）が前記円弧ｃの半分を超えて延びる、請求項１から９のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
11. 正面視において、前記細長い開口部（３８）の前記第１の近位部分（３８０）に近接する前記湾曲体（２６）の幅が、前記細長い開口部（３８）の前記第２の遠位部分（３８２）に近接する前記湾曲体（２６）の幅よりも小さい、請求項１から１０のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
12. 正面視において、前記操作部分（２４）の前記載置セグメント（３４）の幅が、前記細長い開口部（３８）の前記第２の遠位部分（３８２）の近接する前記湾曲体（２６）の幅よりも小さい、請求項１から１１のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
13. 前記ハンドル（２２）の断面が円または外接多角形の形状を有する、請求項１から１２のいずれか一項に記載の開創器（２０）。
14. 前記ハンドル（２２）が、柔らかく滑りにくい材料で作られた外面を含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の開創器（２０）。

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