JP7071435B2 - 呼吸補助装置 - Google Patents
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Description
本発明は、ユーザ又は患者に呼吸療法のための呼吸気体流を供給できる呼吸補助装置(呼吸装置)に関する。CPAP呼吸装置として構成された呼吸装置の実施形態を一例として説明するが、この呼吸装置は、限定するわけではないが、Bi-PAP療法、又はユーザに気体流を送達する他のいずれかの好適な呼吸療法を含むその他のPAP療法のために適合又は構成することもできると理解されるであろう。
図7~図12を参照して分かるように、この実施形態では、呼吸装置20がポータブルかつ完全にウェアラブルである。具体的には、呼吸装置20は、頭部装着型CPAP呼吸装置の形をとる。呼吸装置20は、CPAP装置及び療法の当業者には周知のような制御可能な連続的圧力で呼吸気体(例えば大気)流を送達又は供給する。この呼吸装置は、単一の流量及び/又は圧力に特化されているか、又は複数の異なる流量及び/又は圧力に特化されているか、或いは様々な範囲の流量及び/又は圧力で動作するように構成されているかどうかに関わらず、患者に必要ないずれかの所望の流量及び/又は圧力で気体を送達するように構成することができる。ほんの一例として、この呼吸装置は、毎分0~120リットルの範囲の1又は複数の流量で気体を送達することができ、また0~25cmH2Oの範囲の1又は複数の圧力を生じることも、或いは患者要件に応じてこれらの範囲の部分的範囲内で動作するようにカスタマイズすることもできる。呼吸装置20は、頭部装着可能な又は別様にウェアラブルなユニット又はアセンブリ内に主要構成要素が全て設けられるという点でポータブルである。以下でさらに詳述するように、呼吸装置の電源は、やはり頭部装着型とすることも、或いは本体に配線で接続し、ユーザが例えばポケットに入れて又はベルトに取り付けて持ち運ぶこともできる。呼吸装置20は、送風ユニット24及び患者インターフェイス又はマスク26が一体化され、固定され、又は解除可能に取り付けられた基部又は本体20を含む。呼吸装置20は、図10の矢印Aで示すユーザに向く側(すなわち後側)、及び矢印Bで示す外向き側(すなわち前側)を有する。
呼吸装置20は、(マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ又は同様のものなどの)内蔵電子コントローラ、或いは送風ユニット24、本体22又は呼吸装置の別の部分又はその内部に取り付けられた制御システムを有する。CPAP呼吸装置の当業者であれば理解するように、この電子コントローラは、他の機能と同様に、主に送風ユニット24内のモータ速度を制御することによってユーザに送達される呼吸気体の圧力を制御するように構成される。例えば、使用時には、送風ユニットがユーザにより指定された圧力レベルに設定され、及び/又はこの圧力レベルを自動的に制御することもできる。好ましい実施形態の流量は、ユーザの呼吸に応じて使用中に変化する。送風ユニットへの電力を変化させると、インペラが回転している速度、従って圧力を変化させることができる。
呼吸装置20は、頭部装着型の内蔵電源パッケージ又はモジュールによって給電されることが好ましい。電源モジュールは、エネルギー貯蔵装置、又は以下に限定されるわけではないが、通常は必ずしも充電式とは限らない1又はそれ以上の電池を含む電池パッケージ、燃料電池、コンデンサ、又はその他のいずれかの好適なエネルギー貯蔵装置などの装置の形をとることができる。電源及び関連する電源回路は、呼吸装置の送風ユニット24又は本体22又はこれらの内部などに取り付けることも、或いはヘッドギア又は呼吸装置のその他のいずれかの部分に取り付け、又はこれらに一体化することもできる。これに加えて又はこれとは別に、電源モジュールを、頭部非装着型ではあるが別様にポータブルかつウェアラブルなものとし、電力ケーブル又はその他の配線接続によって呼吸装置に接続することもできる。このような実施形態では、電源モジュールを持ち運び又は身に付けることができ、例えばユーザが移動している場合、例えばユーザの衣類のポケットに入れて又はベルトに取り付けて持ち運ぶことができる。そうでなければ、必要に応じて電源モジュールをユーザの近くの便利な場所に下ろすこともできる。通常、電源モジュールはDC電源である。これに加えて又はこれとは別に、呼吸装置を、コンセントのAC電源に接続してこれを呼吸装置のDC電源に変換するAC電源アダプタに任意に接続するように構成することもできる。AC電源アダプタにより供給される電力は、呼吸装置に内蔵された任意のバッテリー電源モジュールを再充電するように構成することもできる。
この実施形態では、呼吸装置20が、マスクキャビティ内の蓄積された水分又は湿度、及びユーザの呼気により形成される呼吸装置内の空気流通路又は空気流路の残りの容積を使用して、呼吸気体の受動的加湿及び加温又は加熱を行うように構成される。この受動的加湿は、呼吸気体を加熱することもできる。この受動的加湿法により、従来のCPAP療法の呼吸装置で知られているような、送風ユニットの後ろに加湿用チャンバを含む従来の加湿ユニットによって一般に行われる能動的加湿の要件が排除される。いくつかの実施形態では、空気流路内に1又はそれ以上の熱湿交換器(HME)を設けて、受動的加湿の再循環効果をさらに高めることもできる。
この実施形態では、呼吸装置20が、図1及び図2を参照しながら説明したような、患者インターフェイス5への可撓性気体導管3に沿って患者に呼吸気体が送達される鼻マスクなどの従来のCPAP療法呼吸装置において知られているように、バイアス流を用いてユーザから呼気が吐き出されるのを支援することをしない。この実施形態では、呼吸装置が、ゼロバイアス流構成を有する。呼吸装置20は、従来のCPAP呼吸装置のように呼気の洗浄を支援するためにバイアス流を必要とすることなくCO2の再吸入を許容できる又は望ましいレベルに制御又は低減するほど十分に小さな容積の、送風機入口28とマスク26の出口領域との間に定められた実質的に密封された内部空気流通路又は空気流路を含むように構成される。呼吸装置20内の内部空気流路又は気体経路の全容積は、一般に大気とユーザの口との間の呼吸補助装置内の空気流路又は気体経路、すなわち送風ユニット24の気体入口から(患者インターフェイスのタイプに応じて)ユーザの鼻及び/又は口における患者インターフェイス又はマスク26の気体出口又は出口領域までの空気流路又は気体経路の全累積容積によって定められ、送風ユニット24の内部容積、本体22内の送風ユニット24の出口とマスク26の入口との間のあらゆる空気流路又は接続ポート、及びマスク26の内部容積又はキャビティ30を含む。この空気流路の容積は、制御することによって呼気の一部が呼吸装置を逆向きに通過し、呼吸装置の送風ユニットの気体入口28から大気中に排出されるようになるので、CO2の再吸入を望ましいレベルに制御するように所定の範囲内に収まるよう構成される。この実施形態では、内部空気流路の全容積が200mL未満であることが好ましい。
いくつかの実施形態では、送風ユニット24において呼吸気体のさらなる加熱を行い、モータ及び制御回路から消散した熱が、流入する呼吸気体を強制的な対流熱伝達によって大気温度よりも高く加熱するように作用させることができる。
この実施形態では、呼吸装置が、電池パック又は同様のものなどのいずれかの内蔵エネルギー貯蔵装置の動作及び/又は充電のために呼吸装置に給電を行うように構成された独立した基地局も任意に備える。この基地局は、コンプライアンスデータを転送するためのデータ通信を行うようにさらに構成することができ、及び/又は未使用時に呼吸装置をドッキングさせ、又は取り付け、又は別様に格納できるドッキングステーション又は取り付けスタンドとして構成することができる。基地局は、テーブルなどの平面上に載るように構成されたユニット又はアセンブリとすることも、又は壁掛け式とすることも、或いは便利な場所にある他のいずれかの構造に固定することもできる。基地局は、呼吸装置がドッキングし、又は別様に接続範囲内に存在する時に、いずれかの内蔵電源の動作中及び/又は再充電中に呼吸装置に接続して給電するように構成された一体型の又は独立した電力モジュール又はシステムを備え、又はこれらを制御することができる。電力システムは、呼吸装置又は(以下に限定されるわけではないが、電磁誘導電力伝達、電磁放射電力伝達などの)無線エネルギー転送システムに配線ケーブル接続を介して接続することができる。これに加えて又はこれとは別に、基地局は、コンプライアンスデータの転送、メモリスティックインターフェイス、較正、乾燥、クリーニング、クロックラジオ、音楽プレーヤのための通信モジュールなどの他の任意の特徴及び機能を提供することもできる。基地局の様々な実施形態については、ほんの一例として図44~図50を参照しながら後述する。
いくつかの実施形態では、呼吸補助装置の要素又は構成部品の一部又は全部を、以下に限定されるわけではないが、マスク又はマスクアセンブリ、送風ユニット及び本体自体又はこれらの構成部品を含めて使い捨て又は交換可能とすることができる。
図7~図16を参照しながら、呼吸装置20の本体22及びマスク26についてさらに詳述する。図14~図16には、本体22を分離して示す。この実施形態では、本体22の上部又は頂部が、本体の残り部分に対して概ね水平又は横方向に延びるように構成された額支持部材32を含む。この額支持体32は、ユーザが装着した時にユーザの額近傍に位置するように構成される。本体22の下部又は底部は、呼吸装置20のマスク26又はマスクアセンブリの一部を成すマスク本体34を含む。額支持体32とマスク本体34は、中心部を垂直に延びる垂直支持部材又は接続部材36によって互いに接続される。この実施形態では、額支持体32、垂直支持体36及びマスク本体34を、以下に限定されるわけではないが、ポリカーボネート、ナイロン、アセチル又はその他の同様の剛性プラスチックなどの剛性プラスチック材料で形成することが好ましい。部品32、34、36は、単一片として一体成形されることが好ましいが、代替の実施形態では、これらの部品を別個に形成し、接続、固定又は別様に解除可能に互いに結合して本体22を形成することもできると理解されるであろう。水平額支持部材32と垂直支持部材36は組み合わさってT字形を形成し、従って「T字片」と総称することができる。
ここで、図17~図33Hを参照しながら、呼吸装置20の送風ユニット24の実施形態についてさらに詳述する。この実施形態では、送風ユニット24が、平面図で見た時に実質的に円形のケーシング又はハウジング60を含む。ケーシング60は、矢印Cで大まかに示す前側又は前面と、矢印Dで大まかに示す後側又は後面とを有し、これらの両側間には周壁72が延びる。ケーシング60は、モータ及びインペラなどの送風機部品を受け入れて保持するための1又はそれ以上の領域を含む実質的に中空の内部を定める。
送風ユニット24の動作中、気体は、モータ80によるインペラ90の回転により気体入口64を介してケーシングの上側領域82内に引き込まれ、モータアセンブリ80を通って仕切板84の中心開口部86に至る。モータアセンブリ80を通って引き込まれる空気は、モータを冷却する役割を果たすこともできる。このシュラウドレスインペラは、このようにモータを通じて空気を引き込み、従って冷却を行うことができる。気体は、開口部86を通じて下側領域92に流入し、インペラの羽根を通じて下側領域内のケーシングの周辺側壁72の方に流れる。インペラ羽根は、送風機ケーシングの下側領域92内を循環する気体に強力な回転力を与えることによって高循環気体速度を生み出す。必然的に、下側領域92内の気体は、領域間の圧力差により空気流路94を通じて渦巻構造96に流入する。下側領域92内の高速及び低圧の気体が渦巻構造96に入ると、気体速度が低下して圧力が増加する。通常、渦巻構造96は、この気体圧の増加を促すために下側領域92よりも大きな容積を有する。
図23及び図24に、インペラ90の第1の実施形態を示す。インペラ90は、中心ハブ100から外向きに延びる複数の羽根98を有する。このインペラは遠心インペラである。ハブ100は、インペラの回転軸を定める。ハブ100は、インペラの回転を容易にするモータ80の回転自在な駆動シャフトとの係合を可能にする開口部102又は窪みを有することが好ましい。しかしながら、シャフトにハブをオーバーモールドしたものなどの他の係合メカニズムを使用することもできる。インペラが回転すると、インペラ羽根のハブ100に近い領域内に空気が入り込み、半径方向外向きに移動して羽根先端部の近くから放出される。インペラは、複数の部品に成形して接合するのではなく、一体部品(「一体構造」)で作製されることが好ましい。この作製法は、シュラウドが無い場合、又は最大でも1つしか無い場合に可能である。これにより、不均衡又はその他の不都合をもたらし得る部品のずれが減少する。好ましい実施形態では、(例えば、図5及び図6に示すシュラウド12とは対照的に)シュラウドが存在しない。
ここで図27~図31Bを参照して、第1のインペラ90の実施形態を参照しながらモータ80の第1の実施形態をほんの一例として説明するが、このモータは、第2の実施形態のインペラ90a又は他のいずれかの好適なインペラ設計を駆動することもできると理解されるであろう。図31Aに、インペラ90を駆動するために使用するモータを断面で示しており、図27~図30及び図31Bでも、説明するモータ部品の様々な図を見ることができる。モータは、ブラシレスDCモータ又は永久磁石同期モータであることが好ましい。コントローラは、センサレスベクトル制御法(「磁界方向制御法」ともいう)を利用するマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ又は同様のものを含むことが好ましい。インペラ90の中心ハブ100は、モータ80から延びる駆動シャフト110と係合する。シャフトには、ロータ112を形成する複数の、好ましくは小型の磁気セグメントが取り付けられる。1つの実施形態では、磁石112の直径が20mmであるが、より一般的には、この直径を20mm未満、好ましくは10mm~15mmとすることができる。通常、磁石の体積は1600mm3未満であり、500mm3~1600mm3とすることができる。ロータ112は、複数の極及び巻線を有する積層ステータ114(図30も参照)によって取り囲まれる。これらの巻線は、巻線に結合されたコネクタを介してコントローラにより選択的に通電され、シャフトの中心線によって定められる中心軸を中心としたロータ112の回転を、従って駆動シャフト110及びインペラ90の回転を容易にする。
・ NBR、ニトリル及びフルオロシリコンなどのプレミックス成形ゴム、
・ Exxon社製のSantopreneなどの熱可塑性エラストマ(TPE)、
・ GL社製のDynaplastなど熱可塑性ウレタン、
・ National Urethanes社製の10T90などの熱硬化鋳造ウレタン、及び、
・ Dow Corning、Whacker社製のRTV(室温硬化硬質ゴム)などのその他の複数の冷間鋳造ゴム状化合物。
図34~図39を参照して、呼吸装置20をユーザの頭部に固定するための様々なヘッドギア構成の実施形態についてさらに詳述する。これらの実施形態はほんの一例として示すものであり、呼吸装置の患者インターフェイスの当業者であれば、様々な別のヘッドギア構成を代わりに使用することもできると理解するであろう。通常、ヘッドギアは、呼吸装置に接続されるとともにユーザの頭部の周囲に延びて呼吸装置をユーザの頭部に固定又は装着する1又はそれ以上のヘッドストラップを含む。
図35Aを参照すると、呼吸装置20をユーザの頭部1に装着するためのヘッドギアの第2の実施形態211を示している。この実施形態では、ヘッドギア201が、図34のヘッドギア201の実施形態に関して説明した上部及び下側ヘッドギアストラップと同様に呼吸装置に結合された上側ヘッドギアストラップ213及び下側ヘッドギアストラップ215を含む。しかしながら、この実施形態では、1又はそれ以上の電池パックの形をとることができる呼吸装置の1又は複数の電源モジュールがヘッドギアに一体化、固定又は装着される。この実施形態では、上側ヘッドギアストラップ213及び下側ヘッドギアストラップ215の一方又は両方が、電池に接続された動力織機又はケーブル217を介して呼吸装置20に電力を供給するように構成された、互いに接続された一体型電池パック又は電池モジュールを含む。
図36~図39に、他の様々な呼吸装置構成及び代替のヘッドギア構成を示すが、動作及び機能は、呼吸装置20に関して上述したものと同様である。
図44~図50を参照して、上述した1又は複数のタイプのウェアラブル呼吸装置の様々な基地局構成をほんの一例としてさらに詳述する。様々な無線電力伝達構成について説明し、いくつかの実施形態では、このようなシステムの送信機と受信機の間の典型的な接続範囲を最大2mとすることができるが、使用するハードウェアによってはさらに広い範囲を実現することもできると理解されるであろう。様々な基地局の実施形態の特徴の組み合わせ及び入れ替えを望む通りに行ってさらなる構成を形成することもできると理解されるであろう。
図44を参照して分かるように、この第1の実施形態では、基地局300が、ユーザのベッドの近くに配置できるように構成された臨床モジュールの形をとるが、この基地局は、使用時に呼吸装置の範囲内のあらゆる好適な位置に配置できるようにポータブルであると理解されるであろう。基地局は、以下に限定されるわけではないが、Wi-Fi、Bluetooth、セルラー3G又は同様のものを含むいずれかの種類の無線通信媒体、プロトコル又はネットワークを介して、又は有線通信リンクを用いて呼吸装置301及び他の外部装置又はシステムと通信するための1又はそれ以上の通信モジュールを有するデータ転送システムを含む。この実施形態では、基地局が、外部システム307又はネットワークと通信して医療サービス提供業者又はその他の関連団体にユーザによる呼吸装置の使用に関するコンプライアンスデータを送信するように構成された第1の通信モジュール302を含む。この実施形態では、基地局の第1の通信モジュール302が、無線媒体を介して外部システム307と通信するが、有線通信リンク又は通信接続を使用することもできる。例えば、基地局は、USB又はイーサネット(登録商標)又は同様のものを使用して、通信ケーブルリンクを介してパーソナルコンピュータ、サーバ、LANなどのネットワークのような外部システムに接続することができる。基地局は、別の装置又はシステムにデータを送信するための独立型通信装置又は送信装置に無線で又は有線接続を介して接続することもできると理解されるであろう。
図45を参照して分かるように、第2の実施形態の基地局310は第1の実施形態の基地局と類似し、同様の参照番号は同様の特徴及び機能を示す。第2の実施形態の主な相違点は、基地局とウェアラブル呼吸装置の間の同じ接続、すなわち無線接続媒体を介してデータ通信と電力伝達を同時に行うことができるように、無線電力伝達ハードウェアが基地局に統合されている点である。図示のように、基地局は、(電池パック又はスーパーキャパシタなどの)内蔵エネルギー貯蔵装置を有していないウェアラブル呼吸装置312に無線で給電311を行い、又は内蔵エネルギー貯蔵装置を有しているウェアラブル呼吸装置313に給電及び/又は充電を行うことができる。図示のように、基地局及び呼吸装置は、第1の実施形態で説明したような通信モジュールも含む。
図46を参照して分かるように、第3の実施形態の基地局はデータハブ320の形をとる。データハブ320は、上述したように通信モジュール303a、303bを介して呼吸装置322と通信する。データハブ320は、コンピュータ、或いはラップトップ、タブレット、スマートフォン又は同様のものなどのポータブル通信装置などの外部システム321とも無線で通信302する。ユーザは、外部システム上で実行中のコンピュータ又はアプリケーションプログラムを、呼吸装置の設定又は動作パラメータを無線で制御するように動作させることができる。代替の実施形態では、外部システム321及び呼吸装置322がデータハブ320を使用せずに直接通信することもできると理解されるであろう。上述したように、コンプライアンスデータ及び装置の設定は、呼吸装置から独立型データハブ320に無線で中継されて記憶され、及び/又は外部システムにさらに無線送信される。これらの2つのステップのデータの転送には、取り外し可能媒体を使用することもできる。
図47を参照して分かるように、第4の実施形態の基地局330も、コンプライアンスデータの伝送及び記憶を可能にするとともに、ユーザが基地局上のユーザインターフェイスを介して呼吸装置の動作設定を変更できるように通信モジュール302、303を含む。
図48を参照して分かるように、第5の実施形態の基地局350は、第4の実施形態の基地局と同様の構成を有し、同様の参照番号は同様の特徴及び機能を示す。主な相違点は、第5の実施形態の基地局340は電池ドックを有しておらず、第1の実施形態の基地局で説明したタイプの、無線電力伝達を介して呼吸装置342に電力を伝達するように構成された統合型充電マット341を有している点である。例えば、この充電マット341上に呼吸装置の電池を物理的に配置して充電を行う。充電は、(図示のように)電池が依然として呼吸装置に取り付けられた状態でも、又は電池を取り外してこれ自体をマット上に配置した状態でも行うことができる。充電マット341は、(図示のように)側面が開いていてもよく、又は充電中に装置が隠れるように筐体に組み込んでもよい。
図49を参照して分かるように、第6の実施形態の基地局340は、第5の実施形態の基地局と同様の構成を有し、同様の参照番号は同様の特徴及び機能を示す。主な相違点は、第6の実施形態の基地局350は電池ドックを有しておらず、呼吸装置から取り外し可能な電池パック336に必要に応じて電力ケーブル332を接続できる点である。
図50を参照して分かるように、第7の実施形態の基地局360は、第1の実施形態の基地局と類似しており、同様の参照番号は同様の特徴及び機能を示す。第7の実施形態の主な相違点は、呼吸装置301と通信するための通信モジュールが電源マット305に統合されている点である。具体的には、電源マット305は、無線電力伝達送信機又は送信機回路305a、及び通信モジュール通信回路305bの両方を含む。無線電力伝達送信機305aは、呼吸装置301の制御盤362に設けられた相補的な無線電力伝達受信機又は受信機回路362aに対して疎結合電力伝達を行うように構成される。同様に、この制御盤も、電源マット305の通信モジュール305bと通信するための通信モジュール通信回路362bを含む。この構成では、同じ又は単一の無線接続媒体又はリンク365を介して電源マット305から呼吸装置301に電力とデータの両方を伝達することができる。
22 本体
24 送風ユニット
26 マスク
Claims (9)
- 呼吸補助装置であって、
加圧気体源を備え、該加圧気体源は、
ハウジングと、
気体入口と、
前記呼吸補助装置の出口へと加圧気体を放出するように適合された気体出口と、
モータを備え、該モータは、
棚部を有する中心開口部を備えるロータと、
前記棚部と係合するように構成された回転自在なプラスチックシャフトを備え、これにより前記回転自在なプラスチックシャフトを前記ロータに結合する、
ことを特徴とする呼吸補助装置。 - 前記モータはさらに、前記回転自在なプラスチックシャフトをステータ内で支持するための少なくとも一つの軸受構造を含み、前記軸受構造は、1又はそれ以上の可撓性及び/又は弾性の軸受マウントを有する、
ことを特徴とする請求項1に記載の呼吸補助装置。 - 前記モータはさらに、前記回転自在なプラスチックシャフトに結合された軽量インペラを備える、
ことを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の呼吸補助装置。 - 前記モータはさらに、前記ステータと前記ハウジングを結合する可撓性及び/又は弾性のモータマウントを備える、
ことを特徴とする請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の呼吸補助装置。 - 前記回転自在なプラスチックシャフトは六角形の断面を有する、
ことを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の呼吸補助装置。 - 前記棚部は、前記中心開口部の周辺に及ぶ、
ことを特徴とする請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の呼吸補助装置。 - 前記棚部は、階段状の棚部を含む、
ことを特徴とする請求項1から請求項6のいずれか1項に記載の呼吸補助装置。 - 前記中心開口部は、前記中心開口部の中央から前記ロータへと外向きに突出する少なくとも一つのインデントを含む、
ことを特徴とする請求項1から請求項7のいずれか1項に記載の呼吸補助装置。 - 前記軽量インペラはシュラウドレスである、
ことを特徴とする請求項3に記載の呼吸補助装置。
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