JP7064544B2 - 癌の治療のための抗vegfr-2抗体と抗pd-l1抗体との組み合わせ - Google Patents
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Description
進行した非小細胞肺癌(NSCLC)、進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌(G/GEJ)、または以前の全身療法で進行した肝細胞癌(HCC)の適格患者が登録された。2つの投与スケジュールを、次の6+3デザイン:NSCLCについては、ラムシルマブ(10mg/kg静脈内(IV))およびデュルバルマブ(1125mg IV)Q3W(21日周期)、ならびにG/GEJおよびHCCについては、ラムシルマブ(8mg/kg IV)およびデュルバルマブ(750mg IV)Q2W(28日周期)、の第1a相/用量制限毒性(DLT)観察フェーズにおいて評価する第1a相の後、疾患の進行が確認されたまたは許容できない毒性があるまで試験治療を受ける20人の患者に腫瘍コホートを拡大した(第1b相)。主な目的は、デュルバルマブと組み合わせたラムシルマブの安全性/耐容性を評価することであり、予備的有効性は拡大コホートで検討される。
配列番号1(抗ヒトVEGFR-2抗体、LCVR)(人工配列)
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Claims (14)
- 進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌、非小細胞肺癌、または肝細胞癌の治療において、抗ヒトPD-L1(配列番号10)抗体と同時に、別々に、または逐次的に組み合わせて使用するための抗ヒトVEGFR-2(配列番号9)抗体を含む医薬組成物であって、前記抗ヒトVEGFR-2抗体は、配列番号1のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域および配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含み、前記抗ヒトPD-L1抗体は、配列番号5のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域および配列番号6のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含み、(a)進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌、または肝細胞癌を治療する場合、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を2週間毎に8mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を2週間毎に750mgの用量で投与し、または(b)非小細胞肺癌を治療する場合、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を3週間毎に10mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を3週間毎に1125mgの用量で投与し、そして
患者は、処置に対して病勢安定、部分奏効、または完全奏効で応答する、
医薬組成物。 - 進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌、非小細胞肺癌、または肝細胞癌の治療において、抗ヒトVEGFR-2(配列番号9)抗体と同時に、別々に、または逐次的に組み合わせて使用するための抗ヒトPD-L1(配列番号10)抗体を含む医薬組成物であって、前記抗ヒトVEGFR-2抗体は、配列番号1のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域および配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含み、前記抗ヒトPD-L1抗体は、配列番号5のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域および配列番号6のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含み、(a)進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌、または肝細胞癌を治療する場合、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を2週間毎に8mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を2週間毎に750mgの用量で投与し、または(b)非小細胞肺癌を治療する場合、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を3週間毎に10mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を3週間毎に1125mgの用量で投与し、そして
患者は、処置に対して病勢安定、部分奏効、または完全奏効で応答する、
医薬組成物。 - 前記抗ヒトVEGFR-2抗体は、配列番号3のアミノ酸配列を有する軽鎖および配列番号4のアミノ酸配列を有する重鎖をさらに含む、請求項1または2に記載の使用のための医薬組成物。
- 前記抗ヒトPD-L1抗体は、配列番号7のアミノ酸配列を有する軽鎖および配列番号8のアミノ酸配列を有する重鎖をさらに含む、請求項1~3のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
- 進行した胃または胃食道接合部腺癌を治療し、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を2週間毎に8mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を2週間毎に750mgの用量で投与する、請求項1~4のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
- 非小細胞肺癌を治療し、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を3週間毎に10mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を3週間毎に1125mgの用量で投与する、請求項1~4のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
- 肝細胞癌を治療し、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を2週間毎に8mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を2週間毎に750mgの用量で投与する、請求項1~4のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
- 進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌、非小細胞肺癌、または肝細胞癌の治療において、抗ヒトPD-L1(配列番号10)抗体と同時に、別々に、または逐次的に組み合わせて使用するための医薬の製造のための抗ヒトVEGFR-2(配列番号9)抗体の使用であって、前記抗ヒトVEGFR-2抗体は、配列番号1のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域および配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含み、前記抗ヒトPD-L1抗体は、配列番号5のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域と、配列番号6のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域とを含み、(a)進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌、または肝細胞癌を治療する場合、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を2週間毎に8mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を2週間毎に750mgの用量で投与し、または(b)非小細胞肺癌を治療する場合、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を3週間毎に10mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を3週間毎に1125mgの用量で投与し、そして
患者は、処置に対して病勢安定、部分奏効、または完全奏効で応答する、
使用。 - 進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌、非小細胞肺癌、または肝細胞癌の治療において、抗ヒトVEGFR-2(配列番号9)抗体と同時に、別々に、または逐次的に組み合わせて使用するための医薬の製造のための抗ヒトPD-L1(配列番号10)抗体の使用であって、前記抗ヒトVEGFR-2抗体は、配列番号1のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域および配列番号2のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含み、前記抗ヒトPD-L1抗体は、配列番号5のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域と、配列番号6のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域とを含み、(a)進行した胃もしくは胃食道接合部腺癌、または肝細胞癌を治療する場合、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を2週間毎に8mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を2週間毎に750mgの用量で投与し、または(b)非小細胞肺癌を治療する場合、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を3週間毎に10mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を3週間毎に1125mgの用量で投与し、そして
患者は、処置に対して病勢安定、部分奏効、または完全奏効で応答する、
使用。 - 前記抗ヒトVEGFR-2抗体は、配列番号3のアミノ酸配列を有する軽鎖および配列番号4のアミノ酸配列を有する重鎖をさらに含む、請求項8または9に記載の使用。
- 前記抗ヒトPD-L1抗体は、配列番号7のアミノ酸配列を有する軽鎖および配列番号8のアミノ酸配列を有する重鎖をさらに含む、請求項8~10のいずれか一項に記載の使用。
- 進行した胃または胃食道接合部腺癌を治療し、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を2週間毎に8mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を2週間毎に750mgの用量で投与する、請求項8~11のいずれか一項に記載の使用。
- 非小細胞肺癌を治療し、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を3週間毎に10mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を3週間毎に1125mgの用量で投与する、請求項8~11のいずれか一項に記載の使用。
- 肝細胞癌を治療し、前記抗ヒトVEGFR-2抗体を2週間毎に8mg/kgの用量で投与し、かつ前記抗ヒトPD-L1抗体を2週間毎に750mgの用量で投与する、請求項8~11のいずれか一項に記載の使用。
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