JP7059367B2 - 人体装着型センサ装置、センサ挿入装置およびセンサ挿入方法 - Google Patents

Description

本発明は、例えば、生体内の糖やアミノ酸等の濃度を測定する生体センサと、この生体センサを患者の皮下に挿入する装置に関する。

従来の人体装着型センサ装置の構成は、人体に挿入されるセンサと、このセンサが装着され、人体の皮膚上に装着されるマウントユニットと、このマウントユニットに装着され、前記センサと電気的に接続され、前記センサから入力された信号から生体情報を算出する制御部を有する電子ユニットと、を備えた構成となっていた。
ユーザは、マウントユニットを皮膚に装着し、このマウントユニットの開口より、センサ挿入装置を使ってセンサを人体に挿入した後に、電子ユニットを、マウントユニットに装着することで、電子ユニットとセンサとを電気的に接続する構成となっていた（例えば、特許文献１参照）。

また、センサを人体に挿入するセンサ挿入装置の一例として、針にセンサを内包した状態で人体に穿刺し、その後、バネ力によって針のみを抜く穿刺機構の構成が開示されている（例えば、特許文献２参照）。
また、針の穿刺、抜去のための穿刺機構には、トリガーボタンに連動したリンク機構によって構成されるものがある（例えば、特許文献３参照）。

また、針の穿刺、抜去のための機構にコイルバネを用いた構成が開示されている（特許文献４）。

米国特許第８８０１６１１号明細書 米国特許第９４０２５４４号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２６７８１１号明細書 国際公開第２０１７／１８７９４３号

上記従来の人体装着型センサ装置の課題は、人体に装着するのが困難なことであった。
すなわち、従来の人体装着型センサ装置は、ユーザがセンサを人体に挿入した後に、電子ユニットを、マウントユニットに装着することで、電子ユニットとセンサとを電気的に接続していた。センサを装着する部位が、目視できない箇所（例えば上腕部の外側等）であった場合には、マウントユニットおよびセンサを目視することが困難なので、電子ユニットを手探りでマウントユニットおよびセンサに取り付けていた。

また、目視可能な箇所に電子ユニットを装着する場合でも、比較的に小さい電子ユニットを手でつまんで、マウントユニットおよびセンサに取り付ける必要があるため、人体装着型センサ装置を人体に装着することが困難であった。
そこで本発明は、人体装着型センサ装置の人体への装着を容易にすることを目的とするものである。

そしてこの目的を達成するために、本発明の人体装着型センサ装置は、少なくとも一部が人体に挿入され第１の接続端子を有するセンサと、センサの少なくとも第１の接続端子の一部が配置され人体の皮膚上に装着されるマウントユニットと、センサの第１の接続端子と接続される第２の接続端子とセンサからの信号を取得する制御部とを有する電子ユニットと、マウントユニットに対して電子ユニットを回動可能な状態で連結しマウントユニットに対して電子ユニットを装着する装着機構と、を備えている。装着機構は、マウントユニットと電子ユニットとを、第１の接続端子と第２の接続端子とが接続される前の状態で装着させる第１の状態と、第１の接続端子と第２の接続端子とが接続された状態で装着させる第２の状態とを形成する。
（発明の効果）
本発明の構成によれば、センサを人体に挿入した後、装着機構を介して、電子ユニットが、第１の状態から第２の状態に移行して、マウントユニットに装着されるため、人体装着型センサ装置の人体への装着を容易に行うことができる。

本発明の一実施形態の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の使用図。 図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の使用図。 （ａ）は、図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の上面図。（ｂ）は、その斜視図。 （ａ）は、図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の斜視図。（ｂ）は、その斜視図。（ｃ）は、その斜視図。 （ａ）は、図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の上面図。（ｂ）は、その斜視図。 （ａ）は、図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の斜視図。（ｂ）は、その斜視図。（ｃ）は、その斜視図。 （ａ）は、図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の上面図。（ｂ）は、その斜視図。 （ａ）は、図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の斜視図。（ｂ）は、その斜視図。（ｃ）は、その斜視図。 図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の主要部の機能ブロック図。 本発明の一実施形態のセンサ挿入装置の使用図。 本発明の一実施形態のセンサ挿入装置の使用図。 本発明の一実施形態のセンサ挿入装置の使用図。 （ａ）は、センサ挿入装置の斜視図。（ｂ）は、その斜視図。 （ａ）～（ｄ）は、本発明の一実施形態のセンサ挿入装置の遷移図。 （ａ）～（ｄ）は、本発明の他の実施形態のセンサ挿入装置の遷移図。 本発明の一実施形態の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置のセンサ挿入方法のフローチャート。 （ａ）は、図１の持続血糖測定（ＣＧＭ）装置の拡大図。（ｂ）は、（ａ）のヒンジ部分の拡大図。

（実施形態１）
＜持続血糖測定装置（ＣＧＭ）装置の構成＞
以下、本発明の一実施形態に係る持続血糖測定（ＣＧＭ）システムの一例として、グルコースを測定するグルコースセンサに適用した場合について、添付図面を用いて説明する。

持続血糖測定（ＣＧＭ）システムは、糖尿病の患者を対象として、持続的に血糖値を測定する。
なお、以下の説明において、「下」とは、患者に対して穿刺を行う穿刺方向における穿刺側（針が突出する側）を意味しており、「上」とは、穿刺側とは反対側（穿刺ノブ側）を意味している。

＜人体装着型センサ装置１の概要説明＞
図１に、本実施形態における持続血糖測定（ＣＧＭ）システムの人体装着型センサ装置１を示す。
持続血糖測定（ＣＧＭ）システムの人体装着型センサ装置１は、糖尿病患者の上腕部２の皮下にセンサ５（図２等参照）を留置し、このセンサ５を用いて、皮下の組織の間質液中のグルコース濃度を連続的に測定する。

本実施形態での人体装着型センサ装置１は、グルコース濃度を電流値に変換して算出し、その値を送信する。人体装着型センサ装置１では、例えば、１分ごとに電流値を測定し、所定回数分の加算平均を算出し、その値がメモリに記録される。そして、人体装着型センサ装置１は、例えば、１分ごとに取得した５サンプル分の値の加算平均の値をメモリに記憶することで、５分ごとのグルコース濃度の値を記憶する。

図１に示すように、人体装着型センサ装置１は、略長楕円形状の電子ユニット３によって、測定装置４との間において無線を介して送受信を行う。
人体装着型センサ装置１は、電子ユニット３がセンサ５から受信した電流値または電流値に基づいて算出されたグルコース濃度の値をメモリに記憶させ、メモリに記憶された値を、無線を介して測定装置４に送信する。なお、送信される値は、電流値であってもよいし、グルコース濃度に換算された値であってもよい。測定装置４は、センサ５において読み取られた値からグルコース濃度を算出し、その算出結果を時間情報とともに表示するとともに、時間情報とグルコース濃度とを測定装置４内のメモリに記憶させる。

このような血糖値の測定が３日から１４日程度、継続して実施されることで、糖尿病患者の２４時間を通した血糖値の変動を把握することができる。よって、血糖値の変動に基づいて、それぞれの糖尿病患者の症状に応じた、より適切な治療が可能となる。
さらに、この血糖値の変動情報を用いて、患者に投与されるインスリンの量とタイミングとを算出することができる。インスリンポンプは、人体装着型センサ装置１（および／または、測定装置４と）に無線接続された状態で、患者の血糖値をリアルタイムにモニタリングしながら適切なインスリン量を投与する。これにより、人工膵臓の機能を実現できるので、理想的な血糖値のコントロールが可能となる。

図２に、人体装着型センサ装置１が装着された糖尿病患者の上腕部２の部分の断面図を示す。
人体装着型センサ装置１では、上腕部２と当接する下面側から、センサ５が突出している。そして、人体装着型センサ装置１が人体に装着された状態では、センサ５が皮下に留置されている。

センサ５は、糖尿病患者の皮下に挿入しやすくするために、先端部分が針状または棒状となっており、その長さは約１ｃｍである。センサ５の先端部分は、被験物質であるグルコースを透過吸収し、このグルコースを酵素と反応させて測定物質を生成する保護膜および酵素層、メディエータ層などで構成される反応層によって覆われている。
そして、反応層の下方には、グルコースを電気化学的に測定する電極が設けられている。この先端部分を皮下に刺した状態で、間質液内に留置することで、皮下組織の間質液のグルコース濃度を観察（および／または、測定・検出）することができる。

このような皮下組織のグルコースを測定する皮下留置型グルコースセンサでは、血中の血糖値と測定結果との間でタイムラグが生じることがある。よって、自己血糖測定（ＳＭＢＧ）のグルコースセンサの測定値を用いて、補正が必要となる場合がある。
人体装着型センサ装置１が人体に装着される際には、皮膚上にマウントユニット６が配置される。センサ５は、接続端子を介してマウントユニット６に装着されている。そして、マウントユニット６には、電子ユニット３が装着されている。電子ユニット３とセンサ５とは、マウントユニット６を介して接続される。

＜人体装着型センサ装置１の構成＞
以下、本発明の一実施形態に係る人体装着型センサ装置１の構成について説明する。
図３（ａ）に、人体装着型センサ装置１の上面図、図３（ｂ）に、その斜視図を示す。
人体装着型センサ装置１は、図３（ａ）および図３（ｂ）に示すように、センサ５と、マウントユニット６と、電子ユニット３と、ヒンジ機構（装着機構）８と、を備えている。

センサ５は、少なくとも、少なくとも一部が人体に挿入され、センサ接続端子（第１の接続端子）７を有する。
マウントユニット６は、センサ５の少なくともセンサ接続端子７の一部が配置され、かつ、人体の皮膚上に装着される。
電子ユニット３は、センサ５のセンサ接続端子７と接続される第２の接続端子１０と、センサ５からの信号を取得する制御部２０（図９参照）とを有している。

ヒンジ機構８は、マウントユニット６に対して電子ユニット３を回動させて、マウントユニット６に対して、電子ユニット３が互いの面同士を近接して対向配置させた当接状態と、非当接状態とを切り替えるために設けられている。そして、ヒンジ機構８は、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを装着させる第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続された状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを装着させる第２の状態とを形成する。

また、ヒンジ機構８は、図３（ｂ）に示すように、電子ユニット３とマウントユニット６のそれぞれの端部を連結するように設けられている。さらに、ヒンジ機構８は、電子ユニット３とマウントユニット６とを着脱自在に連結する。
なお、ヒンジ機構８による連結が解除された状態では、ヒンジ機構８は、電子ユニット３側のヒンジ部材８ａと、マウントユニット側のヒンジ部材８ｂとに分離される。そして、ヒンジ部材８ａの突起がヒンジ部材８ｂの挿入口に組み込まれることで、マウントユニット６に対して電子ユニット３を回動させるヒンジ機構８が構成される。

また、ヒンジ部材８ａの突起は、ヒンジ部材８ｂの挿入口によって両端が軸支されることで、突起を回動軸として、ヒンジ部材８ａがヒンジ部材８ｂに対して回動する。これにより、電子ユニット３は、マウントユニット６に対して開閉可能な状態で取り付けられる。
電子ユニット３の底面側には、センサ接続端子７の一部が嵌め込まれる挿入口９が設けられている。挿入口９には、センサ接続端子７と接続される第２の接続端子１０が設けられている。

挿入口９の周縁には、防水部材としてのオーリング１１が設けられている。オーリング１１は、電子ユニット３とマウントユニット６とが互いに面合わせで結合された状態において、電子ユニット３とマウントユニット６との間に挟まれるように配置されている。これにより、オーリング１１は、センサ接続端子７および第２の接続端子１０への水等の浸入を防止する防水機構として機能する。

さらに、人体装着型センサ装置１は、電子ユニット３とマウントユニット６とが結合された状態（第２の状態）を保持するために、電子ユニット３とマウントユニット６とを固定するロック機構１２，１３を、さらに備えている。ロック機構１２，１３は、マウントユニット６側に設けられたスナップフィット１２ａ，１２ｂと、電子ユニット３側に設けられた挿入口１３ａ，１３ｂと、を有している。電子ユニット３とマウントユニット６とが互いに結合された状態では、スナップフィット１２ａと挿入口１３ａ、スナップフィット１２ｂと挿入口１３ｂとがそれぞれ嵌合する。その結果、電子ユニット３とマウントユニット６との結合状態が維持される。

マウントユニット６の底面は、上腕部２等の皮膚に装着される接着面となる。皮膚への接着が容易となるように、マウントユニット６の底面には、例えば、皮膚テープ等の接着材が設けられる。そして、ロック機構１２，１３を結合する際には、上方から下方に向けて力をかける必要がある。よって、ロック機構１２，１３を結合する際に下方に力をかけることによって、マウントユニット６の底面が、装着する皮膚に押し当てられる。この結果、人体装着型センサ装置１が、上腕部２の皮膚に対してより確実に装着される。

図４（ａ）および図４（ｂ）は、電子ユニット３とマウントユニット６とが、ヒンジ機構８を介して互いに結合される過程を示す。
電子ユニット３とマウントユニット６とは、ヒンジ機構８を介して回動可能な状態で連結されている。
そして、電子ユニット３の第２の接続端子１０とマウントユニット６のセンサ接続端子７とが接続される場合には、ヒンジ機構８のヒンジ部材８ａの突起の部分を支点として、電子ユニット３を回動させることで両者が結合される。

ここで、ヒンジ機構８のヒンジ部材８ａの突起を中心としてマウントユニット６と電子ユニット３とがなす角度を回動角度と定義する。
図４（ａ）は、電子ユニット３とマウントユニット６との回動角度が約９０度の状態（非装着状態）を示す。図４（ｂ）では、電子ユニット３とマウントユニット６の回動角度が約３０度の状態（非装着状態）を示す。これらの非装着状態は、電子ユニット３とマウントユニット６とが、ヒンジ機構８によって連結されながら、まだセンサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続されていない状態である。この状態は、第１の状態と定義される。

そして、図４（ｃ）は、電子ユニット３とマウントユニット６との回動角度が０度となり、電子ユニット３とマウントユニット６とが完全に結合された状態（装着状態）を示す。この装着状態では、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続されている。この状態は、第２の状態と定義される。
このように、電子ユニット３とマウントユニット６とは、ヒンジ機構８によって互いに連結されている。そして、ヒンジ機構８は、センサ５に連結されたセンサ接続端子７と電子ユニット３側に設けられた第２の接続端子１０とが接続される前の状態で、マウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第１の状態を形成する。

この第１の状態は、図４（ａ）および図４（ｂ）に示すように、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが互いに接続される前の状態である。
さらに、ヒンジ機構８は、センサ５に連結されたセンサ接続端子７と、電子ユニット３側に設けられた第２の接続端子１０とが接続された状態で、マウントユニット６と電子ユニット３とを装着させる第２の状態とを形成する。

この第２の状態は、図４（ｃ）に示すように、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが互いに接続された状態である。
このように、本実施形態では、ヒンジ機構８は、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続された状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第２の状態とを形成できるため、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易に行うことができる。

すなわち、センサ５を人体に挿入した後、ヒンジ機構８を介して、電子ユニット３をマウントユニット６に対して回動させる簡単な操作によって、第１の状態から第２の状態に移行して、電子ユニット３がマウントユニット６に装着されるため、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。
これにより、センサを装着する部位が、目視できない箇所（例えば、上腕部２の外側等）であっても、ヒンジ機構８を介して電子ユニット３を回動させる簡単な操作によって、電子ユニット３をマウントユニット６に装着させて、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とを接続されることができる。この結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。

また、マウントユニット６と電子ユニット３とは、ヒンジ機構８を介して互いに回動可能な状態で連結されているため、比較的に小さい電子ユニット３を手でつまんで、マウントユニット６およびセンサ５に取り付ける必要がない。その結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。
さらに、ヒンジ機構８には、バネ等の弾性体（図示せず）が設けられている。バネ等の弾性体は、電子ユニット３を、マウントユニット６に対して近接する方向に付勢する。

これにより、図４（ｂ）に示すように、使用者が手で操作していない状態においても、人体装着型センサ装置１の電子ユニット３は、マウントユニット６に対して、弾性体のバネ力によって回動し、ほぼ閉じられた状態となる。
その結果、使用者は、電子ユニット３を上方より指で軽く押すだけで、図４（ｃ）に示すように、電子ユニット３がマウントユニット６に装着された状態とすることができる。この場合でも、人体装着型センサ装置１には、上方から下方に向けて荷重が掛かるので、マウントユニット６の底面が、装着される皮膚に押し当てられる。この結果、人体装着型センサ装置１が、上腕部２の皮膚に対してより確実に装着される。

また、図４（ｂ）に示すような、電子ユニット３が、マウントユニット６上に配置されたセンサ接続端子７を覆うため、使用者が誤ってセンサ接続端子７、および電子ユニット３の底面に設けられた第２の接続端子１０に指で触れることを防止することができる。
なお、弾性体は、ヒンジ機構に設けられたトーションバネでもよいし、板バネでもよい。

さらに、マウントユニット６のセンサ５の上方には、センサ５を人体に穿刺し、挿入するための針を通すための貫通孔１４が設けられている。
そして、本実施形態においては、電子ユニット３は、装着機構としてのヒンジ機構８を介して、マウントユニット６に対して着脱自在に装着される。
これにより、マウントユニット６およびマウントユニット６に装着されたセンサ５を滅菌消毒した後、電子ユニット３をマウントユニット６に装着することができるため、電子ユニット３を分離した状態での滅菌消毒が可能となる。

ここで、電子ユニット３を分離した状態での滅菌消毒を行う理由は、滅菌消毒に、例えば、電子線滅菌を採用した場合には、電子ユニット３を滅菌することができないために、滅菌対象の部材から電子ユニット３を分離しなければならないためである。そのため、電子ユニット３が、装着機構としてのヒンジ機構８を介して、マウントユニット６に対して着脱自在に装着されることで、電子ユニット３を分離した状態での滅菌消毒が可能となる。

＜電子ユニット３の説明＞
図９は、電子ユニット３の機能ブロック図を示す。
図９のセンサユニット１８は、上述したセンサ５とセンサ接続端子７とを有している。
電子ユニット３では、センサユニット１８によって検出され測定部１９で測定された電流値が、制御部２０へ送信される。制御部２０では、温度センサ２１によって、センサユニット１８の近傍の温度が測定され、温度補正が行われた上で電流値からグルコース濃度が演算される。

制御部２０は、このグルコース濃度の演算を、所定のサンプリング時間間隔で繰り返し実行している。本実施形態では、このサンプリング時間間隔は、例えば、１分に設定されている。
そして、制御部２０は、所定の記録時間間隔ごとに、演算したグルコース濃度について、積算平均を算出し、記憶部２２に記録させる。本実施形態では、この記録時間間隔は、例えば、５分に設定されている。よって、５分間の１分ごとの５つのサンプルの積算平均が算出され、その積算平均が記憶部２２に記録される。

制御部２０は、記憶部２２に記憶された値を、測定装置４からの指示に応じて、通信部２３を経由して、測定装置４に送信する。
本実施形態の電子ユニット３は、測定部１９、制御部２０、温度センサ２１、通信部２３等へ電力を供給する電池（バッテリ）２４を内蔵している。そして、通常、電池２４のバッテリ残量が不足となった時点で、電子ユニット３は廃棄される。電池２４のバッテリ残量は、測定装置４を通してモニタされている。

そして、センサユニット１８が交換されると、測定装置４は、電子ユニット３の電池２４のバッテリ残量に対して、次のセンサユニット１８の交換までに電池２４の残量が十分であるか否かを確認する。そして、もし、残量が十分でない場合には、制御部２０は、電子ユニット３を交換するように使用者に対して指示メッセージや音声を出力するとともに、電子ユニット３を使用できないように制御を行う。

なお、上記実施形態３に係る人体装着型センサ装置１の構成においては、電子ユニット３は、電子ユニットハウジング１７に着脱可能に装着される。この構成では、電池（バッテリ）２４は、電子ユニット３内ではなく、電子ユニットハウジング１７に設けられたバッテリ配置部へ配置されており、電子ユニット３に電力を供給する。
これにより、電子ユニット３内に電池２４を入れる必要がないため、電子ユニット３を小型化することができる。

さらに、センサユニット１８の交換時期には、電子ユニット３が電子ユニットハウジング１７から取り外されて、センサユニット１８とマウントユニット６と電子ユニットハウジング１７とが、電池２４ごと廃棄される。そして、新しいセンサユニット１８、マウントユニット６、電子ユニットハウジング１７および電池２４に交換され、その電子ユニットハウジング１７が取り付けられる。

これにより、電子ユニット３の交換は、電池２４の残量に依存することがなく、電子ユニット３を長い期間使用することができるため、製品のコストダウンが可能となる。
なお、電池２４は、マウントユニット６に配置されてもよい。この場合には、電子ユニット３内に電池２４を入れる必要がないので、電子ユニット３を小型にすることができる。さらに、センサユニット１８の交換時期には、電子ユニット３がマウントユニット６から取り外されて、センサユニット１８とマウントユニット６とが電池２４ごと廃棄される。そして、新しいセンサユニット１８、マウントユニット６および電池２４に交換されることで、電子ユニット３の交換は、電池２４の残量に依存することがなく、電子ユニット３を長い期間使用することができるため、製品のコストダウンが可能となる。

＜人体装着型センサ装置１の人体への装着の使用例＞
図１０、図１１および図１２は、人体装着型センサ装置１の人体への装着例を示す。
図１０では、持続血糖測定（ＣＧＭ）システムの人体装着型センサ装置１を内部に保持したセンサ挿入装置２５が、糖尿病患者の上腕部２に当接されており、上ケース２６が手で把持された状態で、下方に押し込まれている。

この状態においては、人体装着型センサ装置１のセンサ５は、人体に穿刺された状態となる。
図１１は、図１０に示す状態から、センサ挿入装置２５を、上方に持ち上げた状態を示す。この状態では、センサ挿入装置２５は、人体装着型センサ装置１を解放している。そして、人体装着型センサ装置１の電子ユニット３は、マウントユニット６に対して、わずかに開いた状態となっている。

電子ユニット３は、上述したようにマウントユニット６に対して、ヒンジ機構８，５８を介して互いに連結されている。そして、センサ挿入装置２５が人体装着型センサ装置１を解放した状態では、電子ユニット３は、その自重によってマウントユニット６に対して回動して近づく。あるいは、ヒンジ機構５８のように、バネ部１６を有している場合には、そのバネ部１６のバネ力によって、電子ユニット３は、マウントユニット６に対して、ほぼ当接した（閉じられた）状態となる。

図１２では、使用者は、指２７で電子ユニット３の上面を下方に向けて押すことによって、電子ユニット３は、マウントユニット６に対して互いに近接した状態で結合される。このとき、マウントユニット６に装着されたセンサユニット１８のセンサ接続端子７と、電子ユニット３の第２の接続端子１０とが接続される。そして、人体装着型センサ装置１は、電気的に起動され、測定装置４と通信を開始し、人体皮下の間質液のグルコース濃度の測定を開始する。

ここで、マウントユニット６の底面には、接着材が設けられている。上記のように使用者が、指２７で電子ユニット３の上面を下方に向けて押すことによって、マウントユニット６は、上腕部２の皮膚の表面に対して押し付けられる。このため、マウントユニット６の底面の接着材は、上腕部２の皮膚に対してより確実に接着される。
＜センサ挿入装置２５の構成＞
図１３（ａ）および図１３（ｂ）は、センサ挿入装置２５の外観図を示す。

図１３（ａ）は、上ケース２６を下方に押し込む前の状態、図１３（ｂ）は、上ケース２６を下方に押し込んだ状態をそれぞれ示している。
図１３（ａ）に示すように、センサ挿入装置２５は、本体ケースとして、上ケース２６と、上ケース２６に対して、上下方向に摺動自在に構成された下ケース２８を有する。
次に、本実施形態のセンサ挿入装置２５の内部構成について説明する。図１４（ａ）～図１４（ｄ）は、センサ挿入装置２５のセンサ穿刺時の内部の状態を示す。

図１４（ａ）に示すように、センサ挿入装置２５は、本体ケース（上ケース２６および下ケース２８）内に、センサ５を人体に挿入するセンサ挿入機構２９と、センサ５を人体に挿入するまでの間、上述した第１の状態で電子ユニット３を支持する支持部３０と、マウントユニット６を保持する保持部３１とを備えている。
センサ挿入機構２９は、穿刺針３２と、穿刺針ホルダ３３と、穿刺針ホルダ３３を穿刺方向である下方に駆動して穿刺後に穿刺針ホルダ３３を上方に引き上げて穿刺針３２を皮膚から引き抜く駆動部３４と、を有している。

センサ挿入機構２９の構成としては、例えば、上記特許文献２、特許文献４に記載されたバネが、駆動部３４として用いられていてもよい。また、特許文献３に記載されたリンク機構が、駆動部３４として用いられていてもよい。なお、本実施形態では、駆動部３４の具体的な構成は、説明の煩雑さを避けるために説明を省略する。
支持部３０は、上ケース２６内の天井面から下方に延伸するように形成された壁面として設けられており、図１４（ａ）～図１４（ｃ）に示す状態において、電子ユニット３がマウントユニット６に対して回動角度が約９０度になる状態で支持する。

再び、図１４（ａ）～図１４（ｄ）に戻って説明する。
図１４（ａ）は、上ケース２６が下方に押し込まれる前の状態を示す。
上ケース２６内では、上ケース２６の下方において、人体装着型センサ装置１のマウントユニット６が、保持部３１によって保持されている。
そして、穿刺針３２には、センサ５が内包された状態となっている。

ヒンジ機構５８によってマウントユニット６に接続された電子ユニット３は、支持部３０によって支持されている。電子ユニット３は、ヒンジ機構５８によってマウントユニット６に対して回動可能な状態で互いに連結されている。そのため、支持部３０は、電子ユニット３が回動しないように支持するだけでよい。
図１４（ｂ）は、上ケース２６が下方に押し込まれた状態を示す。この状態では、穿刺針３２は、センサ５を内包した状態で皮下に穿刺される。

図１４（ｃ）は、駆動部３４によって、穿刺針ホルダ３３が上方に引き上げられた状態を示す。この状態では、センサ５は、穿刺針３２から離れ、皮下に留置された状態となる。
図１４（ｄ）は、使用者がセンサ挿入装置２５を上方に持ち上げた状態を示す。この状態では、支持部３０は、上ケース２６内に固定して設けられているため、センサ挿入装置２５が上方に持ち上げられると、支持部３０も上方に持ち上げられて、支持部３０による電子ユニット３の支持が解除される。すなわち、センサ５が人体に挿入されるまでの間、電子ユニット３は、支持部３０によって上述した第１の状態で支持される。そして、センサ５が人体に挿入された後は、支持部３０は、電子ユニット３の支持を解除する。

これにより、人体装着型センサ装置１のマウントユニット６と電子ユニット３とが、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態で装着される第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０の接続された状態で装着される第２の状態とを形成することができる。この結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。

すなわち、本実施形態の構成では、センサ５が人体に挿入された後、支持部３０による電子ユニット３の支持を解放し、第１の状態から第２の状態に移行して、電子ユニット３がマウントユニット６に装着される。この結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。
＜センサ装着方法のフローチャート＞
図１６は、本実施形態に係るセンサ装着方法のフローチャートを示す。

本実施形態の人体装着型センサ装置１は、少なくともその一部が人体に挿入され、かつセンサ接続端子（第１の接続端子）７を有するセンサ５を備えている。マウントユニット６は、センサ５のセンサ接続端子７の少なくとも一部が配置され、人体の皮膚上に装着される。電子ユニット３は、装着機構のヒンジ機構８を介してマウントユニット６に装着され、かつセンサ５のセンサ接続端子７と接続される第２の接続端子１０と、センサ５から入力された信号から生体情報を算出する制御部２０（図９参照）と、を有している。

ヒンジ機構８は、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０の接続された状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第２の状態とを形成する。
このような人体装着型センサ装置１を用いて、人体にセンサ５を挿入するセンサ挿入方法を以下に示す。

まず、マウントユニット６のセンサ接続端子７と、電子ユニット３の第２の接続端子１０とが接続される前の第１の状態、すなわち、電子ユニット３が支持部３０によって支持された状態で、マウントユニット６を皮膚に配置するステップが実施される（Ｓ１）。
次に、マウントユニット６に装着されたセンサ５を、人体に挿入するステップが実施される（Ｓ２）。

そして、センサ５が人体に挿入された後、マウントユニット６のセンサ接続端子７と、電子ユニット３の第２の接続端子１０とが接続された第２の状態とするステップが実施される（Ｓ３）。
これにより、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０の接続された状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第２の状態とを形成することができる。この結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。

（実施形態２）
以下、本発明の他の実施形態に係る人体装着型センサ装置１の構成について説明する。
なお、本実施形態では、電子ユニット３とマウントユニット６とを互いに連結する装着機構としてのヒンジ機構５８の構成が、上述したヒンジ機構８の構成と異なっている点において、上記実施形態１とは異なっている。その他の構成については、上記実施形態１と同様であることから、同じ符号を付し、それらの構成の詳細な説明を省略する。

図５（ａ）は、人体装着型センサ装置１の上面図、図５（ｂ）は、その斜視図を示す。
人体装着型センサ装置１は、電子ユニット３と、センサ５と、マウントユニット６と、ヒンジ機構５８と、を備えている。
センサ５は、少なくとも、その一部が人体に挿入され、かつセンサ接続端子（第１の接続端子）７を有する。

マウントユニット６は、センサ５の少なくともセンサ接続端子７の一部が配置され、かつ、人体の皮膚上に装着される。
電子ユニット３は、装着機構としてのヒンジ機構５８を介して、マウントユニット６に装着され、センサ接続端子７と接続される第２の接続端子１０と、センサ５から入力された信号から生体情報を算出する制御部２０（図９参照）と、を有する。

装着機構のヒンジ機構５８は、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続された状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第２の状態とを形成する。
図５（ａ）および図５（ｂ）に示すように、ヒンジ機構５８は、電子ユニット３とマウントユニット６とを互いに連結するように構成されている。そして、ヒンジ機構５８は、図１７（ａ）および図１７（ｂ）に示すように、ヒンジ部１５とバネ部（弾性体）１６とを有している。

ヒンジ部１５は、図１７（ａ）に示すように、ヒンジ機構５８における電子ユニット３とマウントユニット6とを互いに連結する部分として成形されている。そして、ヒンジ部１５は、ＰＰ（ポリプロピレン）等の熱可塑性樹脂によって、電子ユニット３側と一体化して成形されている。つまり、ヒンジ部１５は、電子ユニット３の一部として一体成形されている。

バネ部１６は、図１７（ｂ）に示すように、ヒンジ部１５における薄肉状に成形された部分であって、折り曲げ可能に成形されている。
ここで、ヒンジ部１５は、マウントユニット6に対して電子ユニット３を閉じた状態になる角度で成形されている。
これにより、ヒンジ部１５における薄肉状に成形されたバネ部１６は、マウントユニット６に対して電子ユニット３を開けた状態にすると、電子ユニット３に対して閉じる方向に付勢する付勢力を付与する。

電子ユニット３の底面には、センサ接続端子７の一部が嵌め込まれる挿入口９が設けられている。そして、挿入口９には、センサ接続端子７と接続される第２の接続端子１０が設けられている。
挿入口９の周縁には、防水部材としてのオーリング１１が設けられている。オーリング１１は、電子ユニット３とマウントユニット６とが互いに結合された状態において、電子ユニット３とマウントユニット６との間に挟まれるように配置されている。これにより、オーリング１１は、センサ接続端子７および第２の接続端子１０への水等の浸入を防止する防水機構として機能する。

さらに、人体装着型センサ装置１は、電子ユニット３とマウントユニット６とが結合された状態を維持するためのロック機構１２，１３を、さらに備えている。ロック機構１２，１３は、マウントユニット６側に設けられたスナップフィット１２ａ，１２ｂと、電子ユニット３側に設けられた挿入口１３ａ，１３ｂと、を有している。電子ユニット３とマウントユニット６とが互いに結合された状態では、スナップフィット１２ａと挿入口１３ａ、スナップフィット１２ｂと挿入口１３ｂとがそれぞれ嵌合する。その結果、電子ユニット３とマウントユニット６との結合状態が維持される。

マウントユニット６の底面は、上腕部２等の皮膚に装着される接着面となる。皮膚への接着が容易となるように、マウントユニット６の底面には、例えば、皮膚テープ等の接着材が設けられる。そして、ロック機構１２，１３を結合する際には、上方から下方に向けて力をかける必要がある。よって、ロック機構１２，１３を結合する際に下方に力をかけることによって、マウントユニット６の底面が、装着する皮膚に押し当てられる。この結果、人体装着型センサ装置１は、上腕部２の皮膚に対してより確実に装着される。

図６（ａ）～図６（ｃ）は、電子ユニット３とマウントユニット６とが、ヒンジ機構５８を介して互いに結合される過程を示す。
電子ユニット３とマウントユニット６とは、ヒンジ機構５８によって回動可能な状態で連結されている。
そして、電子ユニット３とマウントユニット６とが互いに結合される場合には、ヒンジ機構５８を支点として、電子ユニット３を回動させて結合される。

ここで、ヒンジ機構５８を中心としてマウントユニット６と電子ユニット３とがなす角度を回動角度と定義する。
図６（ａ）は、電子ユニット３とマウントユニット６の回動角度が約９０度の状態（非装着状態）を示す。図６（ｂ）は、電子ユニット３とマウントユニット６の回動角度が約３０度の状態（非装着状態）を示す。これらの非接触状態は、電子ユニット３とマウントユニット６とが、ヒンジ機構５８を介して互いに装着され、まだセンサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続されていない状態である。この状態は、第１の状態と定義される。

そして、図６（ｃ）は、電子ユニット３とマウントユニット６の回動角度が０度であって、電子ユニット３とマウントユニット６とが完全に結合された状態（装着状態）を示す。これは、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続された状態である。この状態は、第２の状態と定義される。
このように、電子ユニット３とマウントユニット６とは、ヒンジ機構５８によって互いに連結されている。そして、ヒンジ機構５８は、センサ５に連結されたセンサ接続端子７と電子ユニット３側に設けられた第２の接続端子１０とが接続される前の状態で、マウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第１の状態を形成する。

この第１の状態は、図６（ａ）および図６（ｂ）に示すように、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが互いに接続される前の状態である。
さらに、ヒンジ機構５８は、センサ５に連結されたセンサ接続端子７と、電子ユニット３側に設けられた第２の接続端子１０とが接続された状態で、マウントユニット６と電子ユニット３とを装着させる第２の状態とを形成する。

この第２の状態は、図６（ｃ）に示すように、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが互いに接続された状態である。
このように、本実施形態では、ヒンジ機構５８は、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続された状態でマウントユニット６と電子ユニット３とを互いに装着させる第２の状態とを形成することで、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易に行うことができる。

すなわち、センサ５を人体に挿入した後、ヒンジ機構５８を介して、電子ユニット３をマウントユニット６に対して回動させる簡単な操作によって、第１の状態から第２の状態に移行して、電子ユニット３がマウントユニット６に装着されるため、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。
これにより、センサが装着される部位が、目視できない箇所（例えば、上腕部２の外側等）であっても、ヒンジ機構５８を介して電子ユニット３を回動させる簡単な操作によって、電子ユニット３をマウントユニット６に装着させて、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とを接続することができる。この結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。

また、マウントユニット６と電子ユニット３とは、ヒンジ機構５８を介して互いに回動可能な状態で連結されているため、比較的に小さい電子ユニット３を手でつまんで、マウントユニット６およびセンサ５に取り付ける必要がない。その結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。
さらに、ヒンジ機構５８には、上述したように、弾性体が設けられている。弾性体は、電子ユニット３を、マウントユニット６への装着方向に付勢するよう構成される。

本実施形態では、弾性体は、ヒンジ機構５８に設けられたバネ部１６によって構成されている。バネ部１６は、ヒンジ部１５とともに、樹脂等の材料を用いて一体的に成形されている。そのため、部品点数を増やすことなく、弾性体を有するヒンジ機構５８を形成することができる。
これにより、図６（ｂ）に示すように、使用者が手で操作していない状態においても、人体装着型センサ装置１の電子ユニット３は、マウントユニット６に対して、ほぼ閉じられた状態となる。

その結果、使用者は、電子ユニット３を上方より指で軽く押すだけで、図６（ｃ）に示すように、電子ユニット３がマウントユニット６に装着された状態とすることができる。この場合でも、人体装着型センサ装置１には、上方から下方に向けて荷重がかかるので、マウントユニット６の底面が、装着される皮膚に押し当てられる。このため、人体装着型センサ装置１は、上腕部２の皮膚に対してより確実に装着される。

また、図６（ｂ）に示すような、電子ユニット３が、マウントユニット６上に配置されたセンサ接続端子７を覆うため、使用者が誤ってセンサ接続端子７、および電子ユニット３の底面に設けられた第２の接続端子１０に指で触れることを防止することができる。
なお、弾性体は、ヒンジ機構に結合されたトーションバネでもよいし、板バネでもよい。

さらに、マウントユニット６のセンサ５の上方には、センサ５を人体に穿刺し、挿入するための針を通すための貫通孔１４が設けられている。
（実施形態３）
以下、本発明のさらに他の実施形態に係る人体装着型センサ装置１の構成について説明する。

なお、本実施形態の人体装着型センサ装置１は、電子ユニット３が装着される電子ユニットハウジング１７を備えている点において、上記実施形態１，２とは異なっている。その他の構成については、上記実施形態１，２と同様であることから、同じ符号を付し、それらの構成の詳細な説明を省略する。
図７（ａ）は、人体装着型センサ装置１の上面図、図７（ｂ）は、その斜視図を示す。

人体装着型センサ装置１は、電子ユニット３と、センサ５と、電子ユニットハウジング１７と、ヒンジ機構５８と、を備えている。
センサ５は、少なくとも、その一部が人体に挿入され、かつセンサ接続端子（第１の接続端子）７を有する。
マウントユニット６は、センサ５の少なくともセンサ接続端子７の一部が配置され、かつ、人体の皮膚上に装着される。

電子ユニットハウジング１７は、マウントユニット６に装着機構としてのヒンジ機構５８を介して装着される。
そして、電子ユニット３は、電子ユニットハウジング１７に対して着脱自在に装着され、センサ接続端子７と接続される第２の接続端子１０と、センサ５から入力された信号から生体情報を算出する制御部２０（図９参照）と、を有する。

装着機構のヒンジ機構５８は、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態でマウントユニット６と電子ユニットハウジング１７とを互いに装着させる第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０の接続された状態でマウントユニット６と電子ユニットハウジング１７とを互いに装着させる第２の状態とを形成する。
図７（ａ）および図７（ｂ）に示すように、ヒンジ機構５８は、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とを互いに連結するように構成されている。そして、ヒンジ機構５８は、ヒンジ部１５とバネ部１６とを有している。なお、ヒンジ部１５およびバネ部１６の構成については、図１７（ａ）および図１７（ｂ）を用いて上段にて説明した通りである。

電子ユニット３の底面には、センサ接続端子７の一部が嵌め込まれる挿入口９が設けられている。そして、挿入口９には、センサ接続端子７と接続される第２の接続端子１０が設けられている。
挿入口９の周縁には、防水部材としてのオーリング１１が設けられている。オーリング１１は、電子ユニット３とマウントユニット６とが互いに結合された状態において、電子ユニット３とマウントユニット６との間に挟まれるように配置されている。これにより、オーリング１１は、センサ接続端子７および第２の接続端子１０への水等の浸入を防止する防水機構として機能する。

さらに、人体装着型センサ装置１は、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とが結合された状態（第２の状態）を保持するために、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とを固定するロック機構１２，１３を、さらに備えている。ロック機構１２，１３は、マウントユニット６側に設けられたスナップフィット１２ａ，１２ｂと、電子ユニットハウジング１７側に設けられた挿入口１３ａ，１３ｂと、を有している。電子ユニット３とマウントユニット６とが互いに結合された状態では、スナップフィット１２ａと挿入口１３ａ、スナップフィット１２ｂと挿入口１３ｂとがそれぞれ嵌合する。その結果、電子ユニット３とマウントユニット６との結合状態が維持される。

マウントユニット６の底面は、上腕部２等の皮膚に装着される接着面となる。皮膚への接着が容易となるように、マウントユニット６の底面には、例えば、皮膚テープ等の接着材が設けられる。そして、ロック機構１２，１３を結合する際には、上方から下方に向けて力をかける必要がある。よって、ロック機構１２，１３を結合する際に下方に力をかけることによって、マウントユニット６の底面が、装着する皮膚に押し当てられる。この結果、人体装着型センサ装置１は、上腕部２の皮膚に対してより確実に装着される。

図８（ａ）～図８（ｃ）は、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とが、ヒンジ機構５８を介して互いに結合される過程を示す。なお、このとき、電子ユニット３は、電子ユニットハウジング１７に装着されている。
電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とは、ヒンジ機構５８によって回動可能な状態で連結されている。

そして、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とが結合される（面合わせになる）際には、ヒンジ機構５８を支点として、電子ユニットハウジング１７を回動させて結合される。
ここで、ヒンジ機構５８を中心としてマウントユニット６と電子ユニットハウジング１７とがなす角度を回動角度と定義する。

図８（ａ）は、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６の回動角度が約９０度の状態（非装着状態）を示す。図８（ｂ）は、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６の回動角度が約３０度の状態（非装着状態）を示す。これらの非接触状態は、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とが、ヒンジ機構５８を介して互いに装着され、まだセンサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続されていない状態である。この状態は、第１の状態と定義される。

そして、図８（ｃ）は、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６の回動角度が０度であって、電子ユニット３とマウントユニット６とが完全に結合された状態（装着状態）を示す。これは、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続された状態である。この状態は、第２の状態と定義される。
このように、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とは、ヒンジ機構５８によって互いに連結されている。そして、ヒンジ機構５８は、センサ５に連結されたセンサ接続端子７と電子ユニット３側に設けられた第２の接続端子１０とが接続される前の状態で、マウントユニット６と電子ユニットハウジング１７（電子ユニット３）とを互いに装着させる第１の状態を形成する。

この第１の状態は、図８（ａ）および図８（ｂ）に示すように、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが互いに接続される前の状態である。
さらに、ヒンジ機構５８は、センサ５に連結されたセンサ接続端子７と、電子ユニット３側に設けられた第２の接続端子１０とが接続された状態で、マウントユニット６と電子ユニットハウジング１７（電子ユニット３）とを装着させる第２の状態とを形成する。

この第２の状態は、図８（ｃ）に示すように、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが互いに接続された状態である。
このように、本実施形態では、ヒンジ機構５８は、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態でマウントユニット６と電子ユニットハウジング１７（電子ユニット３）とを互いに装着させる第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続された状態でマウントユニット６と電子ユニットハウジング１７（電子ユニット３）とを互いに装着させる第２の状態とを形成する。これにより、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易に行うことができる。

すなわち、センサ５を人体に挿入した後、ヒンジ機構５８を介して、電子ユニットハウジング１７をマウントユニット６に対して回動させる簡単な操作によって、第１の状態から第２の状態に移行して、電子ユニット３がマウントユニット６に装着される。このため、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。
これにより、センサが装着される部位が、目視できない箇所（例えば、上腕部２の外側等）であっても、ヒンジ機構５８を介して電子ユニット３を回動させる簡単な操作によって、電子ユニットハウジング１７（電子ユニット３）をマウントユニット６に装着させて、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とを接続することができる。この結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。

また、マウントユニット６と電子ユニット３とは、ヒンジ機構５８を介して回動可能な状態で連結されている。このため、比較的小さい電子ユニット３を手でつまんで、マウントユニットおよびセンサに取り付ける必要がない。その結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。
さらに、ヒンジ機構５８には、上述したように、弾性体が設けられている。弾性体は、電子ユニット３を、マウントユニット６への装着方向に付勢するよう構成される。

本実施形態では、弾性体は、ヒンジ機構５８に設けられたバネ部１６によって構成されている。バネ部１６は、ヒンジ部１５とともに、樹脂等の材料を用いて一体的に成形されている。そのため、部品点数を増やすことなく、弾性体を有するヒンジ機構５８を形成することができる。
これにより、図８（ｂ）に示すように、使用者が手で操作していない状態においても、人体装着型センサ装置１の電子ユニットハウジング１７は、マウントユニット６に対して、ほぼ閉じられた状態となる。

その結果、使用者は、電子ユニットハウジング１７を上方より指で軽く押すだけで、図８（ｃ）に示すように、電子ユニットハウジング１７がマウントユニット６に装着された状態とすることができる。この場合でも、人体装着型センサ装置１には、上方から下方に向けて荷重がかかるので、マウントユニット６の底面が、装着される皮膚に押し当てられる。このため、人体装着型センサ装置１は、上腕部２の皮膚に対してより確実に装着される。

また、図８（ｂ）に示すような、電子ユニットハウジング１７が、マウントユニット６上に配置されたセンサ接続端子７を覆うため、使用者が誤ってセンサ接続端子７、および電子ユニット３の底面に設けられた第２の接続端子１０に指で触れることを防止することができる。
なお、弾性体は、ヒンジ機構５８に設けられたトーションバネでもよいし、板バネでもよい。

さらに、マウントユニット６のセンサ５の上方には、センサ５を人体に穿刺し、挿入するための針を通すための貫通孔１４が設けられている。
そして、本実施形態においては、電子ユニットハウジング１７は、装着機構としてのヒンジ機構５８を介してマウントユニット６に装着される。そして、電子ユニット３は、電子ユニットハウジング１７に着脱可能に装着される。

これにより、電子ユニットハウジング１７、マウントユニット６、およびマウントユニット６に装着されたセンサ５を滅菌消毒した後、電子ユニット３を電子ユニットハウジング１７に装着することができる。よって、電子ユニット３を分離した状態で、滅菌消毒することができる。
ここで、電子ユニット３を分離した状態で滅菌消毒を行う理由は、滅菌消毒に、例えば、電子線滅菌を採用した場合には、電子ユニット３を滅菌することができないために、滅菌対象の部材から電子ユニット３を分離しなければならないためである。そのため、電子ユニットハウジング１７が、ヒンジ機構５８を介して、マウントユニット６に対して着脱自在に装着される。これにより、電子ユニット３は、電子ユニットハウジング１７に着脱可能に装着されるため、電子ユニット３を分離した状態での滅菌消毒が可能となる。

（実施形態４）
以下、本発明のさらに他の実施形態に係るセンサ挿入装置２５の構成について説明する。
なお、本実施形態のセンサ挿入装置２５は、電子ユニット３を支持する支持部１３０の形態が、上記実施形態の支持部３０とは異なっている。その他の構成については、上記実施形態と同様であることから、同じ符号を付し、それらの構成の詳細な説明を省略する。

図１５（ａ）～図１５（ｄ）は、センサ挿入装置２５のセンサ穿刺時の内部の状態を示す。
図１５（ａ）に示すように、センサ挿入装置２５は、本体ケース（上ケース２６および下ケース２８）内に、センサ５を人体に挿入するセンサ挿入機構２９と、センサ５を人体に挿入するまでの間、上述した第１の状態で電子ユニット３を支持する支持部１３０と、マウントユニット６を保持する保持部３１と、を備えている。

センサ挿入機構２９は、穿刺針３２と、穿刺針ホルダ３３と、穿刺針ホルダ３３を穿刺方向である下方に駆動して穿刺後に穿刺針ホルダ３３を上方に引き上げて穿刺針３２を皮膚から引き抜く駆動部３４と、を有している。
このセンサ挿入機構２９については、上記実施形態１と同様に、説明の煩雑さを避けるために説明を省略する。

支持部１３０は、上ケース２６内の穿刺針ホルダ３３の側面として設けられており、図１５（ａ）～図１５（ｃ）に示す状態において、電子ユニット３がマウントユニット６に対して回動角度が約９０度になる状態で支持する。
再び、図１５（ａ）～図１５（ｄ）に戻って説明する。
図１５（ａ）は、上ケース２６が下方に押し込まれる前の状態を示す。

上ケース２６内では、上ケース２６の下方において、人体装着型センサ装置１のマウントユニット６が、保持部３１によって保持されている。そして、穿刺針３２には、センサ５が内包された状態となっている。
そして、ヒンジ機構８によってマウントユニット６に接続された電子ユニット３は、支持部１３０によって支持された状態となる。

そして、マウントユニット６とヒンジ機構８によって接続された電子ユニット３は、支持部１３０によって支持されている。電子ユニット３は、ヒンジ機構８によってマウントユニット６に対して回動可能に連結されている。そのため、支持部１３０は、電子ユニット３が回動しないように支持するだけでよい。
図１５（ｂ）は、上ケース２６が下方に押し込まれた状態を示す。この状態では、穿刺針３２は、センサ５を内包した状態で皮下に穿刺される。

図１５（ｃ）は、駆動部３４によって、穿刺針ホルダ３３が上方に引き上げられた状態を示す。この状態では、センサ５は、穿刺針３２から離れ、皮下に留置された状態となる。
ここで、電子ユニット３の支持部１３０は、穿刺針ホルダ３３に固定して設けられているため、穿刺針ホルダ３３を上方に持ち上げると、支持部１３０も上方に持ち上げられ、電子ユニット３の支持が解除される。すなわち、センサ５が人体に挿入されるまでの間、電子ユニット３は、支持部１３０によって上述した第１の状態で支持される。そして、センサ５が人体に挿入された後、支持部１３０は、電子ユニット３の支持を解除する。

図１５（ｄ）は、使用者が、センサ挿入装置２５を上方に持ち上げた状態である。
これにより、人体装着型センサ装置１のマウントユニット６と電子ユニット３とが、センサ接続端子７と第２の接続端子１０とが接続される前の状態で装着される第１の状態と、センサ接続端子７と第２の接続端子１０の接続された状態で装着される第２の状態とを形成することができる。この結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。

すなわち、本実施形態の構成では、センサ５が人体に挿入された後、支持部１３０による電子ユニット３の支持を解除し、第１の状態から第２の状態に移行して、電子ユニット３がマウントユニット６に装着される。この結果、人体装着型センサ装置１の人体への装着を容易にすることができる。
なお、本実施形態では、上記実施形態１，２のセンサ挿入装置２５の構成に加えて、電子ユニット３とマウントユニット６とがヒンジ機構８を介して回動可能に装着された構成を例にとって説明した。

しかし、本発明は、電子ユニットハウジング１７とマウントユニット６とがヒンジ機構８を介して回動可能に装着された構成においても、同様に適用可能である。この構成においては、支持部１３０は、電子ユニットハウジング１７を支持する構成となる。

本発明の人体装着型センサ装置は、例えば、持続血糖測定システムでの血糖値センサへの適用が大いに期待されるものである。

１ 人体装着型センサ装置
２ 上腕部
３ 電子ユニット
４ 測定装置
５ センサ
６ マウントユニット
７ センサ接続端子（第１の接続端子）
８ ヒンジ機構（装着機構）
８ａ，８ｂ ヒンジ部材
９ 挿入口
１０ 第２の接続端子
１１ オーリング
１２，１３ ロック機構
１２ａ，１２ｂ スナップフィット
１３ａ，１３ｂ 挿入口
１４ 貫通孔
１５ ヒンジ部
１６ バネ部（弾性体）
１７ 電子ユニットハウジング
１８ センサユニット
１９ 測定部
２０ 制御部
２１ 温度センサ
２２ 記憶部
２３ 通信部
２４ 電池（バッテリ）
２５ センサ挿入装置
２６ 上ケース
２７ 指
２８ 下ケース
２９ センサ挿入機構
３０ 支持部
３１ 保持部
３２ 穿刺針
３３ 穿刺針ホルダ
３４ 駆動部
５８ ヒンジ機構（装着機構）
１３０ 支持部

Claims (7)

1. 少なくとも一部が人体に挿入され、第１の接続端子を有するセンサと、
   前記センサの少なくとも前記第１の接続端子の一部が配置され、人体の皮膚上に装着されるマウントユニットと、
   前記センサの前記第１の接続端子と接続される第２の接続端子と、前記センサから入力された信号から生体情報を算出する制御部と、を有する電子ユニットと、
   前記マウントユニットに対して前記電子ユニットを回動可能な状態で連結し、前記マウントユニットに対して前記電子ユニットを装着する装着機構と、
   を備え、
   前記装着機構が、前記マウントユニットに対して前記電子ユニットを回動させて、前記マウントユニットに対して前記電子ユニットが離間するように配置させることで前記第１の接続端子と前記第２の接続端子とが接続される前の状態で装着させる第１の状態と、前記マウントユニットに対して前記電子ユニットが互いの面同士を近接して対向配置させることで前記第１の接続端子と前記第２の接続端子とが接続された状態で装着させる第２の状態と、を形成する人体装着型センサ装置の前記センサを、人体に挿入するセンサ挿入装置であって、
   前記人体装着型センサ装置が装着される上ケースと、前記上ケースに対して前記センサの挿入方向において摺動自在に設けられた下ケースとを有する本体ケースと、
   前記センサを内包した状態で前記人体に穿刺される穿刺針と、前記穿刺針を保持する穿刺針ホルダと、前記本体ケースに設けられ、前記センサを人体に挿入するとともに、前記センサを人体内に残したまま前記穿刺針ホルダを前記穿刺針ごと上方に引き上げる駆動部と、を有するセンサ挿入機構と、
   前記本体ケースの一部に設けられており、前記センサ挿入機構によって前記センサを人体に挿入するまでの間、前記電子ユニットが前記マウントユニットから離間するように前記電子ユニットを支持することで前記第１の状態を形成するとともに、使用者によって持ち上げられると前記電子ユニットの支持を解除する支持部と、
   を備えたセンサ挿入装置。
2. 前記本体ケースに設けられており、前記センサ挿入機構が前記センサを挿入するまでの間、前記第１の状態で前記マウントユニットを保持する保持部を、さらに備えた、
   請求項１に記載のセンサ挿入装置。
3. 前記装着機構は、ヒンジ機構である、
   請求項１または２に記載のセンサ挿入装置。
4. 前記装着機構は、前記電子ユニットを、前記マウントユニットへの装着方向に付勢する弾性体を有する、
   請求項１から３のいずれか１つに記載のセンサ挿入装置。
5. 前記第１の接続端子と前記第２の接続端子とが接続された状態で、前記電子ユニットと前記マウントユニットとを固定するロック機構を、さらに備えた、
   請求項１から４のいずれか１つに記載のセンサ挿入装置。
6. 前記装着機構は、前記電子ユニットと前記マウントユニットとを着脱自在に連結する、
   請求項１から５のいずれか１つに記載のセンサ挿入装置。
7. 前記電子ユニットが着脱自在に設置される電子ユニットハウジングを、さらに備え、
   前記電子ユニットハウジングは、前記装着機構によって前記マウントユニットに対して装着される、
   請求項１から６のいずれか１つに記載のセンサ挿入装置。

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