JP7044540B2 - Skin cleansing composition - Google Patents

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Description

本発明は皮膚洗浄用組成物に関する。より具体的には、本発明は、ミコナゾール及び/又はその塩と水とを含み、析出物の生成が抑制された皮膚洗浄用組成物に関する。 The present invention relates to a skin cleansing composition. More specifically, the present invention relates to a skin cleansing composition containing miconazole and / or a salt thereof and water, in which the formation of precipitates is suppressed.

ミコナゾール硝酸塩はイミダゾール系抗真菌剤の一種であり、医薬品、医薬部外品または化粧品の有効成分として広く用いられている。例えば、特許文献1には、ミコナゾール硝酸塩が配合された、抗真菌活性を有する洗浄用組成物が開示されている。 Miconazole nitrate is a kind of imidazole antifungal agent and is widely used as an active ingredient of pharmaceuticals, quasi-drugs or cosmetics. For example, Patent Document 1 discloses a cleaning composition having antifungal activity, which contains miconazole nitrate.

ミコナゾール硝酸塩は結晶性の粉体であり、水をはじめとする各種溶媒に難溶性である。そこで、ミコナゾール硝酸塩の析出を抑制する製剤処方が検討されている。例えば、特許文献2には、ミコナゾール硝酸塩等のアゾール系抗真菌剤およびカチオン界面活性剤等を含有する毛髪化粧料において、アシル化加水分解コラーゲンを配合することによって、優れた製剤安定性を備えさせることが開示されている。また、特許文献3には、ミコナゾール硝酸塩等のアゾール系抗真菌剤およびカチオン界面活性剤等を含有する毛髪化粧料において、pHを3.0~5.5とすることによって、優れた製剤安定性を備えさせることが開示されている。 Miconazole nitrate is a crystalline powder and is sparingly soluble in various solvents such as water. Therefore, a pharmaceutical formulation that suppresses the precipitation of miconazole nitrate has been studied. For example, Patent Document 2 provides excellent pharmaceutical stability by blending acylated hydrolyzed collagen in hair cosmetics containing an azole antifungal agent such as miconazole nitrate and a cationic surfactant. Is disclosed. Further, Patent Document 3 describes excellent formulation stability of hair cosmetics containing an azole antifungal agent such as miconazole nitrate and a cationic surfactant by setting the pH to 3.0 to 5.5. Is disclosed to be equipped with.

特開2007-277227号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2007-277227 特開2011-032212号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2011-032212 特開2011-032213号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2011-032213

特許文献2及び特許文献3に記載された製剤処方は、カチオン界面活性剤を含有する毛髪化粧料に特化している。しかしながら、カチオン界面活性剤は皮膚刺激性が強いため、当該製剤処方を皮膚洗浄用組成物に適用することは好ましくない。このため、新たな処方設計によって皮膚洗浄用組成物の製剤安定性を向上させる技術の開発が求められる。 The pharmaceutical formulations described in Patent Document 2 and Patent Document 3 are specialized for hair cosmetics containing a cationic surfactant. However, since the cationic surfactant has strong skin irritation, it is not preferable to apply the formulation to the skin cleansing composition. Therefore, it is required to develop a technique for improving the formulation stability of the skin cleansing composition by a new formulation design.

そこで、本発明は、ミミコナゾール及び/又はその塩を含みながらも析出物の生成が抑制された皮膚洗浄用組成物を提供することを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a skin cleansing composition containing mimiconazole and / or a salt thereof but in which the formation of precipitates is suppressed.

本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、イソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムが、それぞれ単独で配合された場合はミコナゾール硝酸塩を含む皮膚洗浄用組成物の析出物を生じやすくするにも関わらず、それらの両方が配合されることよって、ミコナゾール硝酸塩を含む皮膚洗浄用組成物の析出物生成を抑制することを見出した。本発明は、かかる知見に基づいて更に検討を重ねることにより完成したものである。 The present inventor has made diligent studies to solve the above problems, and when isopropylmethylphenol and dipotassium glycyrrhizinate are mixed alone, a precipitate of a skin cleansing composition containing miconazole nitrate is likely to be formed. Nevertheless, it has been found that the combination of both of them suppresses the formation of precipitates in the skin cleansing composition containing miconazole nitrate. The present invention has been completed by further studies based on such findings.

即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項1. (A)ミコナゾール及び/又はその塩と、(B)イソプロピルメチルフェノールと、(C)グリチルリチン酸、その誘導体、及び/又はそれらの塩と、(D)水とを含む、皮膚洗浄用組成物。
項2. さらに(E)界面活性剤を含む、項1に記載の皮膚洗浄用組成物。
項3. 前記(E)成分が、アニオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、及び両性界面活性剤からなる群より選ばれる少なくとも1種である、項1に記載の皮膚洗浄用組成物。
項4. (A)ミコナゾール及び/又はその塩と(D)水とを含む皮膚洗浄用組成物における析出物生成を抑制する方法であって、
皮膚洗浄用組成物に、前記(A)成分及び前記(D)成分と共に、(B)イソプロピルメチルフェノールと(C)グリチルリチン酸、その誘導体、及び/又はそれらの塩とを配合する、析出物生成を抑制する方法。
That is, the present invention provides the inventions of the following aspects.
Item 1. A skin cleansing composition comprising (A) miconazole and / or a salt thereof, (B) isopropylmethylphenol, (C) glycyrrhizic acid, a derivative thereof, and / or a salt thereof, and (D) water.
Item 2. Item 2. The skin cleansing composition according to Item 1, further comprising (E) a surfactant.
Item 3. Item 2. The skin cleansing composition according to Item 1, wherein the component (E) is at least one selected from the group consisting of an anionic surfactant, a nonionic surfactant, and an amphoteric surfactant.
Item 4. A method for suppressing the formation of precipitates in a skin cleansing composition containing (A) miconazole and / or a salt thereof and (D) water.
Precipitate formation in which (B) isopropylmethylphenol and (C) glycyrrhizic acid, a derivative thereof, and / or a salt thereof are blended with the component (A) and the component (D) for skin cleansing. How to suppress.

本発明の皮膚洗浄剤組成物によって、ミコナゾール及び/又はその塩を含みながらも析出物生成を抑制することができる。 The skin cleansing composition of the present invention can suppress the formation of precipitates while containing miconazole and / or a salt thereof.

1.皮膚洗浄用組成物
本発明の皮膚洗浄用組成物は、(A)ミコナゾール及び/又はその塩(以下、(A)成分と表記することがある)と、(B)イソプロピルメチルフェノール(以下、(B)成分と表記することがある)と、(C)グリチルリチン酸、その誘導体、及び/又はそれらの塩(以下、(C)成分と表記することがある)と、(D)水(以下、(D)成分と表記することがある)とを含むことを特徴とする。以下、本発明の皮膚洗浄用組成物について詳述する。
1. 1. Skin cleansing composition The skin cleansing composition of the present invention comprises (A) myconazole and / or a salt thereof (hereinafter, may be referred to as (A) component) and (B) isopropylmethylphenol (hereinafter, (hereinafter, (). (B) component), (C) glycyrrhizinic acid, derivatives thereof, and / or salts thereof (hereinafter, may be referred to as (C) component), and (D) water (hereinafter, referred to as component). (D) It may be referred to as a component). Hereinafter, the skin cleansing composition of the present invention will be described in detail.

(A)ミコナゾール及び/又はその塩
本発明の皮膚洗浄用組成物は、(A)成分として、ミコナゾール及び/又はその塩を含有する。ミコナゾール及び/又はその塩は、真菌に対する殺菌効果を有するイミダゾール系抗真菌剤として公知の薬剤である。
(A) Miconazole and / or a salt thereof The composition for skin cleansing of the present invention contains miconazole and / or a salt thereof as a component (A). Miconazole and / or a salt thereof is a known agent as an imidazole antifungal agent having a bactericidal effect against fungi.

ミコナゾールは、1-[2,4-ジクロロ-β-[(2,4-ジクロロベンジル)オキシ]フェネチル]イミダゾールとも称される化合物である。ミコナゾールの塩としては、薬学的に許容されるものであれば特に限定されないが、具体的には、塩酸、臭化水素酸、硫酸、硝酸、リン酸等の無機酸の塩が挙げられる。これらの塩は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 Miconazole is a compound also called 1- [2,4-dichloro-β-[(2,4-dichlorobenzyl) oxy] phenethyl] imidazole. The salt of myconazole is not particularly limited as long as it is pharmaceutically acceptable, and specific examples thereof include salts of inorganic acids such as hydrochloric acid, hydrobromic acid, sulfuric acid, nitric acid, and phosphoric acid. These salts may be used alone or in combination of two or more.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(A)成分として、ミコナゾール及びミコナゾールの塩の中から、1種を選択して使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。これら(A)成分の中でも、好ましくはミコナゾールの塩が挙げられ、より好ましくはミコナゾール硝酸塩が挙げられる。 In the skin cleansing composition of the present invention, as the component (A), one of miconazole and the salt of miconazole may be selected and used, or two or more thereof may be used in combination. Among these components (A), a salt of miconazole is preferable, and a salt of miconazole nitrate is more preferable.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(A)成分の含有量については特に限定されず、付与すべき薬効等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、(A)成分の総量で0.1~20重量%が挙げられる。薬効及び析出物の生成抑制性をより良好に得る観点から、(A)成分の含有量としては、(A)成分の総量で好ましくは0.2~15重量%、更に好ましくは0.5~10重量%が挙げられる。 In the skin cleansing composition of the present invention, the content of the component (A) is not particularly limited and may be appropriately set according to the medicinal effect to be imparted. For example, the total amount of the component (A) is 0. 1 to 20% by weight is mentioned. From the viewpoint of better obtaining medicinal properties and inhibitory properties of precipitates, the content of the component (A) is preferably 0.2 to 15% by weight, more preferably 0.5 to the total amount of the component (A). 10% by weight is mentioned.

(B)イソプロピルメチルフェノール
本発明の皮膚洗浄用組成物は、(B)成分として、イソプロピルメチルフェノールを含有する。(B)成分は、(C)成分と共に配合されることで、(A)成分の溶解性を高め、皮膚洗浄用組成物における析出物生成を抑制することができる。
(B) Isopropylmethylphenol The skin cleansing composition of the present invention contains isopropylmethylphenol as a component (B). By blending the component (B) together with the component (C), the solubility of the component (A) can be enhanced and the formation of precipitates in the skin cleansing composition can be suppressed.

イソプロピルメチルフェノールは、4-イソプロピル-3-メチルフェノールとも称さる化合物であり、殺菌作用を有することが知られている公知の薬剤である。 Isopropylmethylphenol is a compound also called 4-isopropyl-3-methylphenol, which is a known drug known to have a bactericidal action.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(B)成分の含有量については特に限定されず、付与すべき薬効等に応じて適宜設定すればよいが、例えば0.01~10重量%が挙げられる。本発明の皮膚洗浄用組成物における析出物の生成抑制性をより良好に得る観点から、(B)成分の含有量としては、好ましくは0.05~8重量%、更に好ましくは0.05~5重量%が挙げられる。 In the skin cleansing composition of the present invention, the content of the component (B) is not particularly limited and may be appropriately set according to the medicinal effect to be imparted, and examples thereof include 0.01 to 10% by weight. .. From the viewpoint of better obtaining the inhibitory property of precipitate formation in the skin cleansing composition of the present invention, the content of the component (B) is preferably 0.05 to 8% by weight, more preferably 0.05 to. 5% by weight is mentioned.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(A)成分に対する(B)成分の比率としては特に限定されないが、析出物の生成抑制性をより良好に得る観点から、(A)成分1重量部当たり、(B)成分が例えば0.01~1重量部、好ましくは0.05~0.5重量部、更に好ましくは0.1~0.2重量部が挙げられる。 In the skin cleansing composition of the present invention, the ratio of the component (B) to the component (A) is not particularly limited, but from the viewpoint of better obtaining the inhibitory property of precipitate formation, per part by weight of the component (A). , (B) component is, for example, 0.01 to 1 part by weight, preferably 0.05 to 0.5 part by weight, and more preferably 0.1 to 0.2 part by weight.

(C)グリチルリチン酸、その誘導体、及び/又はそれらの塩
本発明の皮膚洗浄用組成物は、(C)成分として、グリチルリチン酸、その誘導体、及び/又はそれらの塩を含有する。
(C) Glycyrrhizic acid, a derivative thereof, and / or a salt thereof The composition for skin cleansing of the present invention contains glycyrrhizic acid, a derivative thereof, and / or a salt thereof as a component (C).

グリチルリチン酸は、抗炎症作用や抗アレルギー作用等を有することが知られている公知の薬剤である。 Glycyrrhizic acid is a known drug known to have anti-inflammatory action, antiallergic action and the like.

グリチルリチン酸の誘導体としては、薬学的に許容されるものであれば特に限定されないが、具体的には、グリチルリチン酸メチル、グリチルリチン酸ステアリル等が挙げられる。これらのグリチルリチン酸の誘導体は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 The derivative of glycyrrhizic acid is not particularly limited as long as it is pharmaceutically acceptable, and specific examples thereof include methyl glycyrrhizinate and stearyl glycyrrhizinate. These derivatives of glycyrrhizic acid may be used alone or in combination of two or more.

グリチルリチン酸、及び/又はその誘導体の塩としては、薬学的に許容されるものであれば特に限定されないが、具体的には、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩;アンモニウム塩等が挙げられる。これらの塩は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 The salt of glycyrrhizinic acid and / or a derivative thereof is not particularly limited as long as it is pharmaceutically acceptable, and specific examples thereof include alkali metal salts such as sodium salt and potassium salt; ammonium salts and the like. .. These salts may be used alone or in combination of two or more.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(C)成分として、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸の塩、グリチルリチン酸の誘導体、グリチルリチン酸の誘導体の塩の中から、1種を選択して使用してもよく、2種以上を組み合わせて使用してもよい。 In the skin cleaning composition of the present invention, one of glycyrrhizic acid, a salt of glycyrrhizic acid, a derivative of glycyrrhizic acid, and a salt of a derivative of glycyrrhizic acid may be selected and used as the component (C). Two or more kinds may be used in combination.

これらの(C)成分の中でも、好ましくはグリチルリチン酸、グリチルリチン酸の塩;さらに好ましくはグリチルリチン酸の塩;より一層好ましくはグリチルリチン酸ジカリウムが挙げられる。 Among these components (C), glycyrrhizic acid and a salt of glycyrrhizic acid are preferable; a salt of glycyrrhizic acid is more preferable; and dipotassium glycyrrhizinate is even more preferable.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(C)成分の含有量については、特に制限されず、付与すべき薬効等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、(A)成分の総量で、0.01~10重量%が挙げられる。本発明の皮膚洗浄用組成物における析出物の生成抑制性をより良好に得る観点から、(C)成分の含有量としては、好ましくは0.05~8重量%、更に好ましくは0.05~5重量%が挙げられる。 In the skin cleansing composition of the present invention, the content of the component (C) is not particularly limited and may be appropriately set according to the medicinal effect to be imparted. For example, the total amount of the component (A) may be used. 0.01 to 10% by weight is mentioned. From the viewpoint of better obtaining the inhibitory property of precipitate formation in the skin cleansing composition of the present invention, the content of the component (C) is preferably 0.05 to 8% by weight, more preferably 0.05 to. 5% by weight is mentioned.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(A)成分に対する(C)成分の比率としては特に限定されないが、析出物の生成抑制性をより良好に得る観点から、(A)成分1重量部当たり、(C)成分が例えば0.01~1重量部、好ましくは0.05~0.5重量部、更に好ましくは0.1~0.4重量部が挙げられる。 In the skin cleansing composition of the present invention, the ratio of the component (C) to the component (A) is not particularly limited, but from the viewpoint of better obtaining the inhibitory property of precipitate formation, per part by weight of the component (A). , (C) component is, for example, 0.01 to 1 part by weight, preferably 0.05 to 0.5 part by weight, and more preferably 0.1 to 0.4 part by weight.

(D)水
本発明の皮膚洗浄用組成物は、基剤として水を含有する。前記の(A)成分は水に難溶性であり、水性組成物における析出物生成を引き起こすが、本発明の皮膚洗浄用組成物によれば、このような析出物生成を抑制することができる。
(D) Water The skin cleansing composition of the present invention contains water as a base. The component (A) is sparingly soluble in water and causes precipitation formation in the aqueous composition, but according to the skin cleansing composition of the present invention, such precipitation formation can be suppressed.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(D)成分の含有量については、製剤形態等に応じて適宜設定されるが、例えば、30~98重量%、好ましくは40~95重量%、更に好ましくは50~93重量%が挙げられる。 In the skin cleansing composition of the present invention, the content of the component (D) is appropriately set according to the formulation form and the like, and is, for example, 30 to 98% by weight, preferably 40 to 95% by weight, more preferably. Is 50 to 93% by weight.

(E)界面活性剤
本発明の皮膚洗浄用組成物は、(E)成分として界面活性剤を含有する。界面活性剤としては特に限定されないが、皮膚への刺激を抑制する観点から、好ましくはアニオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、及び両性界面活性剤が挙げられる。界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤の中から1種を単独で使用してもよく、また2種以上を任意に組み合わせて使用してもよい。また、界面活性剤としては、本発明の皮膚洗浄用組成物における析出物の生成抑制性をより好ましく得る観点から、より好ましくはアニオン性界面活性剤及び両性界面活性剤が挙げられる。さらに、本発明の皮膚洗浄用組成物における経時による析出物の生成抑制性(製剤安定性)をより好ましく得る観点から、より好ましくはアニオン性界面活性剤及び非イオン性界面活性剤が挙げられ、特にさらに好ましくはアニオン性界面活性剤が挙げられる。
(E) Surfactant The skin cleansing composition of the present invention contains a surfactant as a component (E). The surfactant is not particularly limited, but preferably an anionic surfactant, a nonionic surfactant, and an amphoteric surfactant are mentioned from the viewpoint of suppressing irritation to the skin. As the surfactant, one of anionic surfactant, nonionic surfactant, and amphoteric surfactant may be used alone, or two or more thereof may be used in any combination. .. In addition, examples of the surfactant include anionic surfactants and amphoteric surfactants from the viewpoint of more preferably suppressing the formation of precipitates in the skin cleaning composition of the present invention. Further, from the viewpoint of more preferably obtaining the inhibitory property of precipitate formation (formulation stability) with time in the skin cleaning composition of the present invention, anionic surfactants and nonionic surfactants are more preferable. Particularly preferably, anionic surfactant is mentioned.

アニオン性界面活性剤としては、具体的には、セッケン用素地、ラウリン酸ナトリウム、パルミチン酸ナトリウム、ヤシカリセッケン等の脂肪酸塩;ポリオキシエチレンラウリルエーテル酢酸ナトリウム、ポリオキシエチレントリデシルエーテル酢酸ナトリウム等のアルキルエーテルカルボン酸及びその塩;ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸カリウム、ラウリル硫酸トリエタノールアミン等の高級アルコールの硫酸エステル塩;ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンラウリル硫酸トリエタノールアミン、ポリオキシエチレンラウリル硫酸ナトリウム等のアルキルエーテル硫酸エステル塩;ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイル-N-メチル-β-アラニンナトリウム、N-ラウロイルグルタミン酸モノナトリウム、N-ステアロイルグルタミン酸ジナトリウム、N-ミリストイル-L-グルタミン酸モノナトリウム、N-パルミトイルアスパラギン酸ジエタノールアミン等のN-アシルアミン酸塩;N-ミリストイル-N-メチルタウリンナトリウム、ヤシ脂肪酸メチルタウリンナトリウム(ココイルメチルタウリンナトリウム)、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ポリオキシエチレンラウリルアミドエーテルスルホン酸ナトリウム等の高級脂肪酸アミドスルホン酸塩;ポリオキシエチレンオレイルエーテルリン酸ナトリウム、ポリオキシエチレンステアリルエーテルリン酸、ポリオキシエチレンラウリルアミドエーテルリン酸ナトリウム等のリン酸エステル塩;ジ-2-エチルヘキシルスルホコハク酸ナトリウム、モノラウロイルモノエタノールアミドポリオキシエチレンスルホコハク酸ナトリウム、ラウリルポリプロピレングリコールスルホコハク酸ナトリウム等のスルホコハク酸塩;リニアドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、リニアドデシルベンゼンスルホン酸トリエタノールアミン、リニアドデシルベンゼンスルホン酸等のアルキルベンゼンスルホン酸塩;硬化ヤシ油脂肪酸グリセリン硫酸ナトリウム、ロート油などの硫酸化油、α-オレフィンスルホン酸塩、高級脂肪酸エステルスルホン酸塩、二級アルコール硫酸エステル塩等の高級脂肪酸エステル硫酸エステル塩;ラウロイルモノエタノールアミドコハク酸ナトリウム、及びカゼインナトリウム等の高級脂肪酸アルキロールアミド硫酸エステル塩;アルキル硫酸エステル塩、ポリオキシエチレンアルキル硫酸エステル塩、脂肪酸アミドエーテル硫酸エステル塩、アシルイセチオン酸塩、スルホコハク酸塩等の硫酸エステル塩型またはスルホン酸塩型界面活性剤;エーテルカルボン酸塩、脂肪酸アミドエーテルカルボン酸塩、N-アシルイミノジ酢酸、N-アシルアミノ酸塩等のカルボン酸型界面活性剤等が挙げられる。 Specific examples of the anionic surfactant include a substrate for sequent, a fatty acid salt such as sodium laurate, sodium palmitate, and coconut sulphate; sodium polyoxyethylene lauryl ether acetate, sodium polyoxyethylene tridecyl ether acetate, and the like. Alkyl ether carboxylic acid and its salts; sodium sulfate ester salts of higher alcohols such as sodium lauryl sulfate, potassium lauryl sulfate, triethanolamine lauryl sulfate; sodium polyoxyethylene lauryl ether sulfate, triethanolamine polyoxyethylene lauryl sulfate, polyoxy Alkyl ether sulfate ester salts such as sodium ethylene lauryl sulfate; sodium lauroyl sarcosin, sodium lauroyl-N-methyl-β-alanine, monosodium N-lauroyl glutamate, disodium N-stearoyl glutamate, monosodium N-myristoyl-L-monosodium glutamate. , N-acyl sulphate such as N-palmitoyl aspartate diethanolamine; N-myristoyl-N-methyl taurine sodium, coconut fatty acid methyl taurine sodium (cocoyl methyl taurine sodium), lauroyl methyl taurine sodium, polyoxyethylene lauryl amide ether sulfonic acid. Higher fatty acid amide sulfonates such as sodium; Phosphate ester salts such as polyoxyethylene oleyl ether phosphate sodium, polyoxyethylene stearyl ether phosphate, polyoxyethylene lauryl amide ether sodium phosphate; di-2-ethylhexyl sulfosuccinic acid Sodium, monolauroyl monoethanolamide polyoxyethylene sulfosuccinate sodium, lauryl polypropylene glycol sodium sulfosuccinate and other sulfosuccinates; Sulfonate; Sodium glycyl sulfate of hardened coconut oil, sulfated oil such as funnel oil, α-olefin sulfonate, higher fatty acid ester sulfonate, higher fatty acid ester sulfate such as secondary alcohol sulfate, lauroyl Higher fatty acids such as monoethanolamide sodium succinate and sodium caseinate Alkyrrole amide sulfate ester salt; Alkyl sulfate ester salt, polyoxyethyle Sulfate-type or sulfonate-type surfactants such as alkyl sulphate, fatty acid amide ether sulphate, acyl isethionate, sulfosuccinate; ether carboxylate, fatty acid amide ether carboxylate, N-acyliminodiacetic acid. , N-Carboxylic acid type surfactants such as acyl amino acid salts and the like.

これらのアニオン性界面活性剤の中でも、本発明の皮膚洗浄用組成物の製剤安定性をより好ましく得る観点から、アルキルエーテルカルボン酸及びその塩、アルキルエーテル硫酸エステル塩、N-アシルアミン酸塩が好ましく挙げられ、N-アシルアミン酸塩がより好ましく挙げられる。 Among these anionic surfactants, an alkyl ether carboxylic acid and a salt thereof, an alkyl ether sulfate ester salt, and an N-acylamine salt are preferable from the viewpoint of more preferably obtaining the formulation stability of the skin cleaning composition of the present invention. N-acylamine salt is more preferably mentioned.

これらのアニオン性界面活性剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 These anionic surfactants may be used alone or in combination of two or more.

非イオン性界面活性剤としては、具体的には、モノステアリン酸グリセリル、自己乳化型モノステアリン酸グリセリル、モノイソステアリン酸グリセリル等のグリセリン脂肪酸エステル;モノステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル、モノオレイン酸ポリオキシエチレングリセリル等のポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル;モノステアリン酸ジグリセリル、トリステアリン酸テトラグリセリル、ペンタステアリン酸デカグリセリル等のポリグリセリン脂肪酸エステル;モノラウリン酸ソルビタン、セスキステアリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン等のソルビタン脂肪酸エステル;モノラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、モノヤシ脂肪酸ポリオキシエチレンソルビタン、トリステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、トリオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル;モノラウリン酸ポリオキシエチレンソルビット、テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット等のポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル;モノラウリン酸ポリエチレングリコール、モノステアリン酸ポリエチレングリコール、モノオレイン酸ポリエチレングリコール、ジステアリン酸ポリエチレングリコール等のポリエチレングリコール脂肪酸エステル;プロピレングリコールモノラウリン酸エステル、プロピレングリコールモノミリスチン酸エステル等のアルキレングリコールモノ脂肪酸エステル類;グリセリンモノドデシルエーテル、グリセリンモノセチルエーテル、グリセリンモノステアリルエーテル、ペンタエリスリトールモノドデシルエーテル等のアルキル多価アルコールエーテル;ポリオキシエチレンアルキルエーテル(例えば、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル等)、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル(例えば、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンセチルエーテル、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンデシルテトラデシルエーテル等)等のポリオキシアルキレンアルキルエーテル;ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンセチルエーテル、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレンデシルテトラデシルエーテル等のポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル;ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレン分鎖オクチルフェニルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル;ポリオキシエチレンステアリルアミン、ポリオキシエチレンオレイルアミン等のポリオキシエチレンアルキルアミン;ヤシ脂肪酸ジエタノールアミド、ラウリン酸ジエタノールアミド、パーム核油脂肪酸ジエタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミド;ラウリン酸メチルグルカミド、ヤシ脂肪酸メチルグルカミド等のアシルメチルグルカミド;その他アセチレングリコール、ポリオキシエチレンアセチレングリコール、ポリオキシエチレンラノリン、ポリオキシエチレンラノリンアルコール、ポリオキシエチレンヒマシ油、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンフィトステロール、ポリオキシエチレンコレスタノール、ポリオキシエチレンノニルフェニルホルムアルデヒド縮合物、アルキルポリグルコシド等が挙げられる。 Specific examples of the nonionic surfactant include glycerin fatty acid esters such as glyceryl monostearate, self-emulsifying glyceryl monostearate, and glyceryl monoisostearate; polyoxyethylene glyceryl monostearate and polyoxy monooleate. Polyoxyethylene glycerin fatty acid esters such as ethylene glyceryl; polyglycerin fatty acid esters such as diglyceryl monostearate, tetraglyceryl tristearate, and decaglyceryl pentastearate; sorbitan monolaurate, sorbitan sesquistearate, sorbitan monooleate, etc. Solbitan fatty acid ester; polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester such as monolauric acid polyoxyethylene sorbitan, monococoyl fatty acid polyoxyethylene sorbitan, tristearate polyoxyethylene sorbitan, trioleate polyoxyethylene sorbitan; monolaurate polyoxyethylene sorbit, tetra Polyoxyethylene sorbit fatty acid ester such as polyoxyethylene sorbit oleate; polyethylene glycol fatty acid ester such as polyethylene glycol monolaurate, polyethylene glycol monostearate, polyethylene glycol monooleate, polyethylene glycol distearate; propylene glycol monolauric acid ester, propylene Alkylene glycol monofatty acid esters such as glycol monomyristinate; alkyl polyhydric alcohol ethers such as glycerin monododecyl ether, glycerin monocetyl ether, glycerin monostearyl ether, pentaerythritol monododecyl ether; polyoxyethylene alkyl ethers (eg, polyoxyethylene alkyl ethers). Polyoxyethylene lauryl ether, polyoxyethylene cetyl ether, polyoxyethylene stearyl ether, etc.), polyoxyethylene polyoxypropylene alkyl ether (for example, polyoxyethylene / polyoxypropylene cetyl ether, polyoxyethylene / polyoxypropylene decyltetra) Polyoxyalkylene alkyl ether such as decyl ether); polyoxyethylene polyoxypropylene alkyl ether such as polyoxyethylene / polyoxypropylene cetyl ether, polyoxyethylene / polyoxypropylene decyltetradecyl ether; polyoxyethylene nonylf Polyoxyethylene alkylphenyl ethers such as enyl ethers, polyoxyethylene octylphenyl ethers and polyoxyethylene branched octylphenyl ethers; polyoxyethylene alkyl amines such as polyoxyethylene stearylamines and polyoxyethylene oleylamines; palm fatty acid diethanolamides, Fatty acid alkanolamides such as lauric acid diethanolamide and palm kernel oil fatty acid diethanolamide; acylmethylglucamides such as lauric acid methylglucamide and coconut fatty acid methylglucamide; other acetylene glycols, polyoxyethylene acetylene glycols, polyoxyethylene lanolin, Examples thereof include polyoxyethylene lanolin alcohol, polyoxyethylene castor oil, polyoxyethylene cured castor oil, polyoxyethylene phytosterol, polyoxyethylene chorestanol, polyoxyethylene nonylphenylformaldehyde condensate, alkyl polyglucoside and the like.

これらの非イオン性界面活性剤の中でも、本発明の皮膚洗浄用組成物の製剤安定性をより好ましく得る観点から、脂肪酸アルカノールアミドが好ましく挙げられる。 Among these nonionic surfactants, fatty acid alkanolamide is preferably mentioned from the viewpoint of more preferably obtaining the pharmaceutical stability of the skin cleansing composition of the present invention.

これらの非イオン性界面活性剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 These nonionic surfactants may be used alone or in combination of two or more.

両性界面活性剤としては、具体的には、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ラウリン酸アミドプロピルベタイン、2-アルキル-N-カルボキシメチル-N-ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、ラウリルヒドロキシスルホベタイン等のベタイン型両性界面活性剤;β-ラウリルアミノプロピオン酸ナトリウム、ラウリルジアミノエチルグリシンナトリウム等のアミノ酸型両性界面活性剤;デシルジメチルアミンオキシド、ラウリルジメチルアミンオキシド等のアミンオキシド型両性界面活性剤等が挙げられる。 Specific examples of the amphoteric tenside include coconut oil fatty acid amide propyl dimethylaminoacetic acid betaine, lauryl dimethylamino acetate betaine, lauric acid amide propyl betaine, and 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethyl imidazolinium. Betain-type amphoteric tenside agents such as betaine and lauryl hydroxysulfobetaine; amino acid-type amphoteric tenside agents such as β-lauryl aminopropionate sodium and lauryl diaminoethylglycine sodium; amine oxides such as decyldimethylamine oxide and lauryldimethylamine oxide. Examples include amphoteric tenside agents.

これらの両性界面活性剤の中でも、本発明の皮膚洗浄用組成物における析出物の生成抑制性をより好ましく得る観点から、ベタイン型両性界面活性剤が好ましく挙げられる。 Among these amphoteric tenside agents, betaine-type amphoteric tenside agents are preferably mentioned from the viewpoint of more preferably suppressing the formation of precipitates in the skin cleaning composition of the present invention.

これらの両性界面活性剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。 These amphoteric surfactants may be used alone or in combination of two or more.

本発明の皮膚洗浄剤組成物における(E)成分の含有量については、皮膚洗浄用組成物の形態等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、(E)成分の総量として、0.1~60重量%、好ましくは0.5~50重量%、更に好ましくは1~40重量%が挙げられる。 The content of the component (E) in the skin cleansing composition of the present invention may be appropriately set according to the form of the skin cleansing composition and the like. For example, the total amount of the component (E) is 0.1. 60% by weight, preferably 0.5 to 50% by weight, more preferably 1 to 40% by weight.

本発明の皮膚洗浄用組成物において、(A)成分に対する(E)成分の比率としては特に限定されないが、析出物の生成抑制性をより良好に得る観点から、(A)成分1重量部当たり、(E)成分の総量が例えば1~60重量部、好ましくは3~50重量部、更に好ましくは5~40重量部、特に好ましくは8~35重量部が挙げられる。 In the skin cleaning composition of the present invention, the ratio of the component (E) to the component (A) is not particularly limited, but from the viewpoint of better obtaining the inhibitory property of precipitate formation, per part by weight of the component (A). , (E) The total amount of the component is, for example, 1 to 60 parts by weight, preferably 3 to 50 parts by weight, more preferably 5 to 40 parts by weight, and particularly preferably 8 to 35 parts by weight.

他の成分
本発明の皮膚洗浄用組成物には、前述する(A)~(E)成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲で、皮膚洗浄用組成物の形態に応じて、当該技術分野で通常使用される添加成分を含有していてもよい。このような添加成分としては、例えば、美白剤、細胞賦活剤、消炎剤(上記(C)成分以外)、抗菌剤(上記(A)成分及び(B)成分以外)、保湿剤、清涼化剤、無機粉体、香料、着色剤、消臭剤、増粘剤、pH調整剤、基剤、溶剤、酸化防止剤、パール剤、キレート剤等が挙げられる。
Other Ingredients In addition to the above-mentioned components (A) to (E), the skin cleansing composition of the present invention may be used according to the form of the skin cleansing composition as long as the effects of the present invention are not impaired. It may contain additive components commonly used in the art. Examples of such additive components include whitening agents, cell activators, anti-inflammatory agents (other than the above (C) component), antibacterial agents (other than the above (A) and (B) components), moisturizers, and refreshing agents. , Inorganic powder, fragrance, colorant, deodorant, thickener, pH adjuster, base, solvent, antioxidant, pearling agent, chelating agent and the like.

形態
本発明の皮膚洗浄剤組成物の形態については特に制限されず、例えば、液状、乳液状、及びクリーム状が挙げられる。本発明の皮膚洗浄用組成物の形態として、好ましくは液状及び乳液状、さらに好ましくは乳液状が挙げられる。
Form The form of the skin cleansing composition of the present invention is not particularly limited, and examples thereof include liquid, milky liquid, and cream. The form of the skin cleansing composition of the present invention preferably includes liquid and milky liquids, and more preferably milky liquids.

用途
本発明の皮膚洗浄用組成物は、適量の水と混合して泡立てて、身体部位の洗浄に使用される。本発明の皮膚洗浄用組成物の洗浄対象となる身体部位については、特に制限されず、あらゆる身体部位の洗浄剤として使用できるが、カチオン性界面活性剤を含まなくても析出物の生成抑制性に優れていることから、洗顔料、ボディーソープ、ハンドソープ等として好適に使用される。また、本発明の皮膚洗浄用組成物は、抗菌剤である(A)成分の析出が安定的に抑制されることで有効成分の析出による効能減弱が抑制されるため、皮脂分泌が多くざ瘡が出来やすい背中や胸の中央部などを洗浄するボディーソープとして特に好適に使用される。
Uses The skin cleansing composition of the present invention is used for washing body parts by mixing with an appropriate amount of water and whipping. The body part to be cleaned of the skin cleansing composition of the present invention is not particularly limited and can be used as a cleansing agent for any body part. Because of its excellent properties, it is suitably used as a face wash, body soap, hand soap and the like. Further, in the skin cleansing composition of the present invention, the precipitation of the component (A), which is an antibacterial agent, is stably suppressed, so that the diminished efficacy due to the precipitation of the active component is suppressed, so that sebum secretion is large and acne. It is particularly preferably used as a body soap for cleaning the back and the center of the chest where it is easy to get rid of.

製造方法
本発明の皮膚洗浄剤組成物は、前述する(A)~(D)成分、及び必要に応じて配合される他の成分を混合して、所定の性状に調製することによって製造される。
Production Method The skin cleansing composition of the present invention is produced by mixing the above-mentioned components (A) to (D) and other components to be blended as necessary to prepare them into predetermined properties. ..

2.析出物生成を抑制する方法
前述するように、イソプロピルメチルフェノールとグリチルリチン酸類(グリチルリチン酸、その誘導体、及び/又はそれらの塩)は、ミコナゾール及び/又はその塩と水とを含む皮膚洗浄用組成物における析出物生成を抑制することができる。従って、本発明は、更に、(A)成分であるミコナゾール及び/又はその塩と(D)成分である水とを含む皮膚洗浄用組成物における析出物生成を抑制する方法であって、皮膚洗浄用組成物に、前記(A)成分及び前記(D)成分と共に、(B)成分であるイソプロピルメチルフェノールと(C)成分であるグリチルリチン酸類とを配合する、析出物生成を抑制する方法を提供する。
2. 2. Method for Inhibiting Precipitate Formation As described above, isopropylmethylphenol and glycyrrhizinic acids (glycyrrhizinic acid, derivatives thereof, and / or salts thereof) are a skin cleaning composition containing miconazole and / or a salt thereof and water. It is possible to suppress the formation of precipitates in. Therefore, the present invention is a method for further suppressing the formation of precipitates in a skin cleansing composition containing myconazole and / or a salt thereof as a component (A) and water as a component (D), and is used for skin cleansing. Provided is a method for suppressing the formation of a precipitate by blending the component (A) and the component (D) together with the component (B) isopropylmethylphenol and the component (C) glycyrrhizinic acid. do.

なお、本発明において、析出物生成を抑制するとは、ミコナゾール及び/又はその塩と水とを含む皮膚洗浄用組成物において、イソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸類の少なくともいずれかを含まない場合に比べてミコナゾール及び/又はその塩の溶解性が向上し、ミコナゾール及び/又はその塩を含む析出物の生成を抑制することをいう。本発明においては、経時による析出物の生成を抑制すること(製剤安定性により優れること)がより好ましい。 In the present invention, suppressing the formation of a precipitate means that miconazole and / or a skin cleaning composition containing a salt thereof and water does not contain at least one of isopropylmethylphenol and glycyrrhizinic acid. And / or the solubility of the salt thereof is improved, and the formation of a precipitate containing miconazole and / or the salt thereof is suppressed. In the present invention, it is more preferable to suppress the formation of precipitates over time (more excellent in pharmaceutical stability).

前記析出物生成を抑制する方法は、(B)成分であるイソプロピルメチルフェノールと(C)成分であるグリチルリチン酸類とを利用して、(A)成分であるミコナゾール及び/又はその塩と(D)成分である水とを含む皮膚洗浄用組成物における析出物生成を抑制する方法である。 The method for suppressing the formation of precipitates utilizes isopropylmethylphenol as a component (B) and glycyrrhizic acids as a component (C), and miconazole and / or a salt thereof as a component (A) and (D). This is a method for suppressing the formation of precipitates in a skin cleansing composition containing water as a component.

前記析出物生成を抑制する方法において、使用する成分の種類や使用量、皮膚洗浄用組成物の形態等については、前記「1.皮膚洗浄用組成物」の欄に示す通りである。 The types and amounts of the components used in the method for suppressing the formation of precipitates, the form of the skin cleansing composition, and the like are as shown in the column of "1. Skin cleansing composition".

以下に実施例を示して本発明をより具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples, but the present invention is not limited thereto.

試験例1
<皮膚洗浄用組成物の調製>
表1に示す組成の成分を秤量し、必要量の精製水を加え、約80℃に保温しながら攪拌した後、攪拌しながら冷却することで、均一な皮膚洗浄用組成物を得た。なお、表1において、各成分の量を示す数値の単位は、重量%である。
Test Example 1
<Preparation of skin cleansing composition>
The components of the composition shown in Table 1 were weighed, a required amount of purified water was added, and the mixture was stirred while keeping the temperature at about 80 ° C. and then cooled while stirring to obtain a uniform skin cleansing composition. In Table 1, the unit of the numerical value indicating the amount of each component is% by weight.

<析出物の生成抑制性の評価>
得られた各皮膚洗浄用組成物をスクリュー管(マルエム製、No.5、直径27mm、高さ55mm)に入れ、室温で1時間保管し、性状を目視にて観察した。表2に、析出物が良好に抑制された状態の代表例(析出物なし)と、析出物が抑制されていない状態の代表例(析出物浮遊及び析出物沈殿)とを示す。なお、析出物浮遊と析出物沈殿との両方が同時に生じる場合もある。なお、析出物の有無に関わらず、相の分離が生じた場合は分離が生じた旨も記載した。相の分離は、ミコナゾール硝酸塩を含む相と含まない相とが分離することにより生じていると考えられる。
<Evaluation of precipitate formation inhibitory>
Each of the obtained skin cleansing compositions was placed in a screw tube (Maruem, No. 5, diameter 27 mm, height 55 mm), stored at room temperature for 1 hour, and the properties were visually observed. Table 2 shows a representative example in a state where the precipitate is well suppressed (no precipitate) and a representative example in a state where the precipitate is not suppressed (precipitate floating and precipitate precipitation). In some cases, both precipitation floating and precipitation precipitation occur at the same time. In addition, it was also described that the separation occurred when the phase separation occurred regardless of the presence or absence of the precipitate. It is considered that the phase separation is caused by the separation of the phase containing miconazole nitrate and the phase not containing miconazole nitrate.

Figure 0007044540000001
Figure 0007044540000001

Figure 0007044540000002
Figure 0007044540000002

参考例1に示すように、ミコナゾール硝酸塩を含む皮膚洗浄用組成物では、製剤後1時間では析出物が認められなかった。比較例1及び比較例2に示すように、ミコナゾール硝酸塩にイソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムのいずれか一方を配合した皮膚洗浄用組成物では、製剤後1時間で析出物が認められたため、析出抑制性が悪化することが示された。これに対し、実施例1に示すように、ミコナゾール硝酸塩にイソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムの両方を加えた本発明の皮膚洗浄用組成物では、製剤後1時間で析出物は認められなかった。 As shown in Reference Example 1, no precipitate was observed in the skin cleansing composition containing miconazole nitrate 1 hour after the preparation. As shown in Comparative Example 1 and Comparative Example 2, in the skin cleansing composition in which either isopropylmethylphenol or dipotassium glycyrrhizinate was blended with miconazole nitrate, a precipitate was observed 1 hour after the preparation, so that precipitation was suppressed. It has been shown that sex worsens. On the other hand, as shown in Example 1, in the skin cleansing composition of the present invention in which both isopropylmethylphenol and dipotassium glycyrrhizinate were added to miconazole nitrate, no precipitate was observed 1 hour after the preparation.

なお、参考例1の皮膚洗浄用組成物は、2時間後には析出物の沈殿が認められ、さらに1週間後には著しく多量の析出物の沈殿が認められた。そこで、本発明の皮膚洗浄用組成物について、より長時間での製剤安定性を検討するために、後述の試験例2を示す。 In the skin cleansing composition of Reference Example 1, precipitation of precipitates was observed after 2 hours, and a significantly large amount of precipitates were observed after 1 week. Therefore, in order to examine the formulation stability of the skin cleansing composition of the present invention for a longer period of time, Test Example 2 described later is shown.

試験例2
<皮膚洗浄用組成物の調製>
表3に示す組成の成分を秤量し、必要量の精製水を加え、約80℃に保温しながら攪拌した後、攪拌しながら冷却することで、均一な皮膚洗浄用組成物を得た。なお、表3において、各成分の量を示す数値の単位は、重量%である。
Test Example 2
<Preparation of skin cleansing composition>
The components of the composition shown in Table 3 were weighed, a required amount of purified water was added, and the mixture was stirred while keeping the temperature at about 80 ° C. and then cooled while stirring to obtain a uniform skin cleansing composition. In Table 3, the unit of the numerical value indicating the amount of each component is% by weight.

<析出物の生成抑制性の評価>
保管条件を室温1週間としたことを除いて、試験例1と同様に析出の生成抑制性を評価した。
<Evaluation of precipitate formation inhibitory>
Except that the storage condition was set to room temperature for 1 week, the inhibitory property of precipitation was evaluated in the same manner as in Test Example 1.

Figure 0007044540000003
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比較例3及び比較例4に示すように、ミコナゾール硝酸塩にイソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムのいずれか一方を配合した皮膚洗浄用組成物では、製剤後1週間で析出物が認められ、従って、析出物の生成抑制性が不良であった。これに対し、実施例2に示すように、ミコナゾール硝酸塩にイソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムの両方を含む本発明の皮膚洗浄用組成物では、製剤後1週間経過しても析出物が認められず、析出物の生成抑制性が良好であったため、優れた製剤安定性が得られた。なお、実施例2、比較例3及び比較例4の保管後の皮膚洗浄用組成物の外観が、それぞれ、表2の析出物なし、析出物浮遊、及び析出物沈殿に相当する。 As shown in Comparative Example 3 and Comparative Example 4, in the skin cleansing composition in which either isopropylmethylphenol or dipotassium glycyrrhizinate was blended with miconazole nitrate, a precipitate was observed one week after the preparation, and therefore, a precipitate was observed. The production inhibitory property was poor. On the other hand, as shown in Example 2, in the skin washing composition of the present invention containing both isopropylmethylphenol and dipotassium glycyrrhizinate in miconazole nitrate, no precipitate was observed even one week after the preparation. Since the inhibitory property of precipitate formation was good, excellent pharmaceutical stability was obtained. The appearances of the skin cleansing compositions of Example 2, Comparative Example 3 and Comparative Example 4 after storage correspond to the no precipitate, the floating precipitate, and the precipitate precipitation in Table 2, respectively.

試験例3
他のアニオン性界面活性剤を用いた場合について試験を行った。具体的には、表4及び表5(いずれの表においても、各成分の量を示す数値の単位は、重量%である。)に示す組成の皮膚洗浄用組成物の調製と析出物の生成抑制性の評価とを、試験例2と同様に行った。
Test Example 3
Tests were conducted with the use of other anionic surfactants. Specifically, preparation of a skin cleansing composition having the composition shown in Tables 4 and 5 (in both tables, the numerical unit indicating the amount of each component is% by weight) and formation of precipitates. The inhibitory property was evaluated in the same manner as in Test Example 2.

Figure 0007044540000004
Figure 0007044540000004

Figure 0007044540000005
Figure 0007044540000005

比較例5~比較例7に示すように、ミコナゾール硝酸塩にイソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムのいずれか一方を配合した皮膚洗浄用組成物では、製剤後1週間で析出物が認められ、従って、析出物の生成抑制性が不良であった。これに対し、実施例3に示すように、ミコナゾール硝酸塩にイソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムの両方を含む本発明の皮膚洗浄用組成物では、製剤後1週間経過しても僅かに析出物が浮遊するのみで、析出物の生成がほとんど抑制されており、良好な製剤安定性が得られた。さらに、実施例4~実施例8の本発明の皮膚洗浄用組成物では、製剤後1週間経過しても析出物が認められなかったため、析出物の生成抑制性が良好であり、優れた製剤安定性が得られた。 As shown in Comparative Examples 5 to 7, in the skin cleansing composition in which either isopropylmethylphenol or dipotassium glycyrrhizinate was blended with miconazole nitrate, a precipitate was observed one week after the preparation, and therefore, a precipitate was observed. The production inhibitory property was poor. On the other hand, as shown in Example 3, in the skin cleansing composition of the present invention containing both isopropylmethylphenol and dipotassium glycyrrhizinate in miconazole nitrate, a slight precipitate floats even one week after the preparation. The formation of precipitates was almost suppressed, and good pharmaceutical stability was obtained. Further, in the skin cleansing compositions of the present invention of Examples 4 to 8, no precipitate was observed even one week after the preparation, so that the precipitate formation inhibitory property was good and the preparation was excellent. Stability was obtained.

試験例4
他の界面活性剤(両性界面活性剤又は非イオン界面活性剤)を用いた場合について試験を行った。具体的には、表6(表中、各成分の量を示す数値の単位は、重量%である。)に示す組成の皮膚洗浄用組成物を試験例2と同様にして調製し、保管期間を30分としたことを除いて試験例2と同様に析出物の生成抑制性の評価を行った。
Test Example 4
Tests were conducted with the use of other surfactants (amphoteric or nonionic surfactants). Specifically, a skin cleansing composition having the composition shown in Table 6 (in the table, the unit of the numerical value indicating the amount of each component is weight%) is prepared in the same manner as in Test Example 2, and the storage period. The inhibitory property of precipitate formation was evaluated in the same manner as in Test Example 2 except that the setting was 30 minutes.

Figure 0007044540000006
Figure 0007044540000006

比較例8及び比較例9に示すように、ミコナゾール硝酸塩にイソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムのいずれか一方を配合した皮膚洗浄用組成物では、大量の析出物が認められ、従って、析出物の生成抑制性が著しく不良であった。これに対し、実施例9に示すように、ミコナゾール硝酸塩にイソプロピルメチルフェノール及びグリチルリチン酸ジカリウムの両方を含む本発明の皮膚洗浄用組成物では、析出物が認められず、従って、析出物の生成抑制性が良好であった。また、実施例10の本発明の皮膚洗浄用組成物では、僅かに上相が分離し、大部分を占める下層に僅かに析出物が浮遊するのみで、析出物の生成がほとんど抑制されていた。さらに実施例10の皮膚洗浄用組成物は、製剤後2時間後でも析出物の生成がほとんど抑制されている状態が良好に維持されていた。 As shown in Comparative Example 8 and Comparative Example 9, a large amount of precipitates were observed in the skin cleansing composition in which either isopropylmethylphenol or dipotassium glycyrrhizinate was blended with miconazole nitrate, and therefore, the formation of precipitates. The inhibitory property was extremely poor. On the other hand, as shown in Example 9, no precipitate was observed in the skin cleansing composition of the present invention containing both isopropylmethylphenol and dipotassium glycyrrhizinate in miconazole nitrate, and therefore, the formation of precipitates was suppressed. The sex was good. Further, in the skin cleansing composition of the present invention of Example 10, the upper phase was slightly separated, and the precipitate was only slightly suspended in the lower layer which occupies most of the surface, and the formation of the precipitate was almost suppressed. .. Further, the skin cleansing composition of Example 10 was well maintained in a state in which the formation of precipitates was almost suppressed even 2 hours after the preparation.

Claims (4)

(A)ミコナゾール及び/又はその塩と、(B)イソプロピルメチルフェノールと、(C)グリチルリチン酸、その誘導体、及び/又はそれらの塩と、(D)水とを含む、皮膚洗浄用組成物(但し、ホップ抽出物、アセンヤク抽出物、キラヤ樹皮抽出物、ビワ葉抽出物、地楡抽出物、クマザサ抽出物及びタンニン酸からなる群より選択される1種又は2種以上を含む場合を除く)A composition for bark containing ( A) myconazole and / or a salt thereof, (B) isopropylmethylphenol, (C) glycyrrhizinic acid, a derivative thereof, and / or a salt thereof, and (D) water. However, this excludes cases where one or more species selected from the group consisting of hop extract, assenyaku extract, gambir bark extract, biwa leaf extract, salt extract, kumazasa extract and tannic acid are included). .. さらに(E)界面活性剤を含む、請求項1に記載の皮膚洗浄用組成物。 The skin cleansing composition according to claim 1, further comprising (E) a surfactant. 前記(E)成分が、アニオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、及び両性界面活性剤からなる群より選ばれる少なくとも1種である、請求項1に記載の皮膚洗浄用組成物。 The skin cleansing composition according to claim 1, wherein the component (E) is at least one selected from the group consisting of an anionic surfactant, a nonionic surfactant, and an amphoteric surfactant. (A)ミコナゾール及び/又はその塩と(D)水とを含む皮膚洗浄用組成物(但し、ホップ抽出物、アセンヤク抽出物、キラヤ樹皮抽出物、ビワ葉抽出物、地楡抽出物、クマザサ抽出物及びタンニン酸からなる群より選択される1種又は2種以上を含む場合を除く)における析出物生成を抑制する方法であって、
皮膚洗浄用組成物に、前記(A)成分及び前記(D)成分と共に、(B)イソプロピルメチルフェノールと(C)グリチルリチン酸、その誘導体、及び/又はそれらの塩とを配合する、析出物生成を抑制する方法。
A skin-cleaning composition containing (A) myconazole and / or a salt thereof and (D) water (however, hop extract, assenyaku extract, kiraya bark extract, biwa leaf extract, tannin extract, kumazasa extract). A method for suppressing the formation of precipitates in one or more selected from the group consisting of substances and tannins) .
Precipitate formation in which (B) isopropylmethylphenol and (C) glycyrrhizic acid, a derivative thereof, and / or a salt thereof are blended with the component (A) and the component (D) for skin cleansing. How to suppress.
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