JP7040943B2 - 接続された物理装置を使用したアプリケーションのロック解除およびそれらの間のデータ転送 - Google Patents

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Description

本発明は、ソフトウェアアプリケーションに関し、より詳細には、本発明は、接続された物理装置を使用してソフトウェアアプリケーションのロックを解除すること、およびそれらの間でデータを転送することに関する。
多くの異なるタイプの装置が、ソフトウェアアプリケーションを利用し得る。それらの装置は、例えば活動の追跡、モニタリング、感知などのヘルスアンドフィットネス(health and fitness)、および医療ニーズまたは医療サービスの提供を含む、異なるさまざまな機能を有する。特に、異なるさまざまな機能を求めて患者および/または健康者によって使用される医療装置が使用可能である。それらの機能は、ソフトウェアアプリケーションを利用することがある。これらの医療装置は、例えば能動および/または受動感知装置、様態および/または病態の診断装置、薬物投与装置、矯正およびコンディショニング装置、ならびに治療投与装置などを含み得る。これらの装置は、特定の機能、用途、患者ニーズ、治療中もしくは診断中の病気、人体と相互作用する方法に対して特化していることがあり、または上記のうちの1つもしくは複数の組合せを実行することがある。医療装置のいくつかの用途は、1つまたは複数の生理的パラメータをモニタリングすること、患者に薬剤を提供すること(薬剤は、経口投与、注入、吸入などによって提供することができる)、患者の体のある部分に電気刺激を与えること、(温度、水分補給、圧力などの)物理状態を変化させることによって患者の体のある部分を刺激すること、および/またはこれらの組合せを含む。例示的ないくつかの医療装置は、ペースメーカ、心臓モニタ、代謝産物および/または物質モニタ(例えばグルコースモニタ)、吸入器(inhaler)および噴霧器(nebulizer)、物質(薬物または医薬品)送達装置、例えば薬物注入注射器(例えばペン)や自動注入器、ならびに画像化および/またはスキャニング装置を含む。一部の医療装置は、その医療装置を得るために処方箋を必要とし、一部の医療装置は、処方箋がなくても「店頭で」入手可能である。
処方箋が必要な医療装置について言うと、健康管理供給者によって処方箋が供給された患者に医療装置が一旦提供されれば、装置の処方箋および/または適切な使用法の遵守を保証する責任は一般に患者側にある。そのため、患者によって、またはそのような医療装置を使用するための処方箋を持っていない人によって処方箋および/または医療装置が誤用されないことを保証する目的に使用可能な技法は限られている。
さらに、大部分の医療装置は、処方箋を持っている患者だけに薬剤を正確に投与する、指定された病気または様態の患者に正しい薬剤および投薬量を投与する、処方した医師によって指示された薬剤だけを提供する、ある時間の間に使用可能な薬剤の量を制限するなどの医療装置の適切な使用法が常に遵守されることを保証する機構を含まない。さらに、大部分の医療装置は、使用頻度、散布する薬剤の量、使用時間、用量遵守など、医療装置の使用法に関連した統計量を追跡する機構を持たない。その代わりに、一般的な大部分の医療装置は、薬剤をどのように追跡および投与するのかについての医師の指示だけで薬剤を追跡および投与する患者の能力に依存している。
一実施形態によれば、システムが医療装置を含み、この医療装置は、医療装置のユーザに機能を提供し、他の1つまたは複数の装置と無線通信チャネルを介して通信し、医療装置アプリケーションを第1の状態から第2の状態に、例えばロック状態からロック解除状態に変化させる信号を送信するように構成されている。このシステムはさらにコンピューティング装置を含み、このコンピューティング装置は、1つまたは複数の無線通信チャネルと、処理装置と、処理装置と統合されており、かつ/または処理装置によって実行可能であるロジック(logic)とを有し、このロジックは、コンピューティング装置に、医療装置と通信させ、医療装置アプリケーションを実行させ、医療装置から信号を受信したことに応答して第1の状態またはロック状態から第2の状態またはロック解除状態に変化させるように構成されている。医療装置アプリケーションがロック状態にあるときには、医療装置アプリケーションのある種の機能が無効であることがあり、医療装置アプリケーションが、ロック解除状態にあるときには、医療装置に適用可能な少なくとも一部の機能が有効である。例えば、ロック状態にあるときには、医療装置アプリケーションのコア機能(core functionality)が無効である場合があり、ロック解除状態にあるときには、医療装置アプリケーションの一部または全部の機能が有効である場合がある。
別の実施形態では、方法が、医療装置を使用して、医療装置のユーザに機能を提供すること、他の1つまたは複数の装置と無線通信チャネルを介して通信すること、およびコンピューティング装置上で実行中の医療装置アプリケーションを第1の状態、例えばロック状態から第2の状態、例えばロック解除状態に変化させる信号を送信することを含む。
本発明の他の態様および実施形態は、以下の詳細な説明から明らかになる。この詳細な説明は、図面を参照して読まれたときに、本発明の原理を一例として示す。
本発明の実施形態に基づくネットワークアーキテクチャを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく代表的なコンピューティング装置を示す図である。 本発明の一実施形態に基づく医療装置およびコンピューティング装置を示す図である。 ロック状態にある、本発明の一実施形態に基づく医療装置アプリケーションを示す図である。 図5Aおよび5Bは、ロック状態からロック解除状態に変化する、本発明の一実施形態に基づく医療装置アプリケーションを示す図である。 図6Aおよび6Bは、ロック状態からロック解除状態に変化する、本発明の一実施形態に基づく医療装置アプリケーションを示す図である。 本発明の一実施形態に基づく方法の流れ図を示す図である。 図8Aおよび8Bは、本発明の一実施形態に基づくカプセルベースの受動吸入医療装置の斜視図である。
以下の説明は、本発明の全般的な原理を示す目的で書かれたものであり、本明細書で主張する本発明の着想を限定することを意図したものではない。また、開示の実施形態間のさまざまな可能なそれぞれの組合せおよび置換において、1つの実施形態に関して本明細書に記載された特定の特徴、態様または要素を、記載された他の特徴、態様または要素と組み合わせて使用することができる。
本明細書に別途特に定義されていない限り、全ての用語には、それらの用語の最も幅広い可能な解釈が与えられ、これには、本明細書から暗示される意味、当業者によって理解される意味、および/または辞典、論文の中で定義された意味などが含まれる。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるとき、単数形「a」、「an」および「the」は、特に指定されていない限り、複数形を含むことにも留意しなければならない。
一般的な1つの実施形態によれば、システムが医療装置を含み、この医療装置は、医療装置のユーザに機能を提供し、他の1つまたは複数の装置と無線通信チャネルを介して通信し、医療装置アプリケーションを第1の状態またはロック状態から第2の状態またはロック解除状態に変化させる信号を送信するように構成されている。このシステムはさらにコンピューティング装置を含み、このコンピューティング装置は、1つまたは複数の無線通信チャネルと、処理装置と、処理装置と統合されており、かつ/または処理装置によって実行可能であるロジックとを有し、このロジックは、コンピューティング装置に、医療装置と通信させ、医療装置アプリケーションを実行させ、医療装置から信号を受信したことに応答して第1の状態から第2の状態に変化させるように構成されている。多くの実施形態では、第1の状態が、ロック状態または状況であり、第2の状態が、ロック解除状態または状況である。本発明の実施形態では、医療装置アプリケーションがロック状態にあるときには、医療装置アプリケーションのコア機能が無効であり、医療装置アプリケーションが、ロック解除状態にあるときには、医療装置に適用可能な少なくとも一部の機能が有効である。
一般的な別の実施形態では、方法が、医療装置を使用して、医療装置のユーザに機能を提供すること、他の1つまたは複数の装置と無線通信チャネルを介して通信すること、およびコンピューティング装置上で実行中の医療装置アプリケーションを第1の状態またはロック状態から第2の状態またはロック解除状態に変化させる信号を送信することを含む。
本明細書の説明は、当業者が本発明を実施および使用することを可能にするために示したものであり、本発明の特定の用途およびそれらの用途の要件の文脈で提供されている。当業者には、開示された実施形態に対するさまざまな変更が容易に明らかであり、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本明細書に定義された一般的な原理を別の実施形態および用途に適用することができる。したがって、示された実施形態に本発明が限定されることは意図されておらず、本発明には、本明細書に開示された原理および特徴と矛盾しない最も幅広い範囲が与えられる。
具体的には、本明細書で論じた本発明のさまざまな実施形態は、Internetを、物理装置およびコンピュータもしくは複数のコンピュータシステムとの通信手段として使用し、または物理装置とコンピュータもしくは複数のコンピュータシステムとの間の通信手段として使用して実施される。本発明が、通信媒体としてInternetを使用することだけに限定されないこと、および、本発明の代替方法が、私設イントラネット、ローカルエリアネットワーク(LAN)、ワイドエリアネットワーク(WAN)または他の通信手段の使用を受け入れ得ることを当業者は認識するであろう。さらに、有線、無線(例えば無線周波)および光通信(例えば可視または赤外光)リンクのさまざまな組合せを利用することもできる。いくつかの実施形態では、人間に聴こえる音または人間に聴こえない音によって通信が達成され得る。さらに、クイックレスポンス(quick response:QR)コード、バーコード、ラジオフレクエンシーアイデンティフィケーション(radio frequency identification:RFID)タグおよび装置、または映像および画像捕捉技術を使用して、装置間の通信を実施することもできる。
本発明の一実施形態を実行することができるプログラム環境は、例えば1つまたは複数の汎用コンピュータ、またはハンドヘルドコンピュータなどの専用装置を含む。このような装置(例えば処理装置、メモリ、データ記憶装置、入力および出力装置)の詳細はよく知られており、それらの詳細は明瞭にするために省かれている。
本発明の技法は、さまざまな技術を使用して実施され得ることも理解すべきである。例えば、本明細書に記載された方法は、コンピュータシステム上で実行されるソフトウェアとして実施することができ、かつ/あるいは、1つもしくは複数の処理装置およびロジック(ハードウェアおよび/もしくはソフトウェア)を利用してこの方法の操作を実行するハードウェア、特定用途向けIC(ASIC)、プログラマブルロジックデバイス、例えばフィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、および/またはこれらのさまざまな組合せとして実施することができる。例示的な1つの手法では、本明細書に記載された方法が、物理的(例えば非一時的)コンピュータ可読媒体などの記憶媒体上に存在する一連のコンピュータ実行可能命令によって実施され得る。さらに、本発明の特定の実施形態は、オブジェクト指向ソフトウェアプログラミング概念を使用し得るが、本発明はそれだけに限定されず、コンピュータの動作を指図する他の形態を使用するように容易に構成可能である。
本発明は、コンピューティング装置(例えば1つまたは複数の処理装置)、システムおよび/または他のある適当な装置によって実行することができるコンピュータコードを有するコンピュータ可読記憶媒体またはコンピュータ可読信号媒体を含むコンピュータプログラム製品の形態で提供されることもある。コンピュータ可読記憶媒体は、コンピューティング装置またはシステムが使用するコンピュータコードを記憶することができる任意の媒体を含むことができ、このような媒体は、読取り専用のCDおよびDVD、再書込み可能なCDおよびDVDなどの光学媒体、磁気メモリおよび/もしくは磁気媒体(例えばハードディスクドライブ、テープなど)、半導体メモリ(例えば揮発性高速アクセスメモリ、不揮発性メモリ、ポータブルメモリカードなど)、またはマイクロチップにエンコードされたファームウェアを含む。
コンピュータ可読信号媒体は、前述の種類のコンピュータ可読記憶媒体には通常は当てはまらない媒体である。例えば、例示的なコンピュータ可読信号媒体は、一時的な信号を、システム内でまたはシステム間で、例えば1つまたは複数の物理および/または仮想ネットワークを介して、通信によってまたは他の方法で伝達する。例えば、コンピュータ可読信号媒体は、さまざまな自由空間データ転送または物理媒体データ転送規格および/またはプロトコルのうちの1つまたは複数のデータ転送規格および/またはプロトコルによって、ネットワーク内の1つまたは複数の装置から送信および/または受信される任意の通信信号を含み得る。これらの通信信号は例えば、Ethernet接続を横切って送信されるEthernetパケット、WIFIネットワークを横切って送信される無線データパケット、相互接続された装置間で銅配線によって送信される制御信号、自由空間リンクまたは物理リンクを介して送信される光通信などを含むことができる。
図1は、一実施形態に基づくネットワークアーキテクチャ100を示す。選択肢として、このネットワークアーキテクチャ100を、他の図に関して説明された実施形態など本明細書に記載された別の実施形態からの諸特徴とともに実施することができる。しかしながら、言うまでもなく、このようなネットワークアーキテクチャ100および本明細書に提示されたその他のネットワークアーキテクチャは、本明細書に記載された例示的な実施形態において具体的に説明されている場合も、または本明細書に記載された例示的な実施形態では具体的に説明されていない場合もあるさまざまな用途および/または置換で使用することができる。さらに、本明細書に提示されたネットワークアーキテクチャ100は所望の環境で使用することができる。
図1に示されているように、コンピューティング装置102(スマートホンとして示されているがスマートホンに限定されるわけではない)が示されており、コンピューティング装置102は、ネットワーク104および医療装置106(スマート吸入器として示されているがスマート吸入器に限定されるわけではない)と通信している。
ネットワーク104は、限定はされないが、ローカルエリアネットワーク(LAN)、Internetなどのワイドエリアネットワーク(WAN)、WIFIなどのワイヤレスローカルエリアネットワーク(WLAN)、公衆交換電話網(PSTN)、構内電話網などを含む任意のネットワーク形態をとることができる。別の実施形態では、ネットワーク104が、相互接続された複数のネットワークを含んでもよい。それらのネットワークは互いに遠く離れていてもよく、多くの地理的エリアにまたがっていてもよく、おそらくは世界中に分散していてもよい。さらに、それらのネットワークとネットワーク104の間および/またはネットワーク104に局所的に接続した装置と装置の間に、1つまたは複数のゲートウェイを結合することができる。使用時、その1つまたは複数のゲートウェイは、ネットワーク104およびその中の任意のネットワークを横切ってデータがその中で送信されるためのエントランスポイント(entrance point)の役目を果たすことができる。そのため、その1つまたは複数のゲートウェイは、そのゲートウェイに到達した所与のデータパケットを導くことができるルータ、およびそのゲートウェイに出入りする際の実際の経路を所与のパケットに提供するスイッチとして機能することができる。
ネットワークアーキテクチャ100はさらに、スマートウォッチ(smart watch)108を含む、ネットワーク104に接続された他の例示的なコンピューティング装置を示し、スマートウォッチ108は、スマート注射器110に接続されており、そのため、スマートウォッチ108は、スマート注射器110の機能および使用に関する情報をアップロードし、かつ/またはネットワーク104からダウンロードするように構成されている。
使用の別のケースとして、ネットワーク104に直接に接続された心拍数モニタ112が示されている。この実施形態では、心拍数モニタ112が、心拍数モニタ112の機能および使用法に関する情報をアップロードおよび/またはダウンロードするために、1つまたは複数の装置とネットワーク104を介して直接に通信するように構成されている。
ネットワーク104に接続された他のいくつかの装置であって、おそらくはネットワーク104に接続された別の装置にアクセス可能な、他のいくつかの装置には、記憶装置114、ワークステーション116およびサーバ118が含まれる。記憶装置114は、ランダムアクセスメモリ(RAM)214、読出し専用メモリ(ROM)216、磁気テープ媒体、ハードディスク媒体、光ディスク媒体、不揮発性メモリ、例えばフラッシュメモリなど(図1~2参照)、情報を記憶する、当技術分野で知られている任意のタイプのメモリを含むことができる。さらに、記憶装置114は、情報および/またはデータを記憶するために別の装置によって使用されてもよく、例えば吸入器106に関する使用法データを記憶するためにスマートホン102によって使用されてもよい。さらに、記憶装置114は、情報および/またはデータを記憶装置114から取り出すために、ネットワーク104に接続された他の装置によって使用されてもよく、例えば、スマート注射器110が注入するように構成された投薬量および/または投薬計画に関する情報を取り出すために、スマートウォッチ108によって使用されてもよい。例えば、この情報は、投薬量、範囲、最大量、最小量、および公称容量から許容される偏差のうちの任意の1つまたは全部に関係することがある。
ワークステーション116は、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、プリンタ、または他のタイプのユーザ装置もしくはロジックなど、当技術分野で知られている任意のタイプのコンピューティング装置の形態をとることができる。
さらに、ネットワーク104に結合された少なくとも1つのサーバ118が含まれており、この少なくとも1つのサーバ118は、おそらくはネットワーク104に接続された他の装置からアクセス可能である。サーバ118は、任意のタイプのコンピューティング装置/グループウェアを含むことができることに留意されたい。サーバ118はそれぞれ、サーバ118に接続された複数のユーザ装置(図示せず)および/または記憶装置120を有することができる。このようなユーザ装置は、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ハンドヘルドコンピュータ、プリンタ、または他のタイプのユーザ装置もしくはロジックを含むことができる。一実施形態では、ネットワーク104にユーザ装置を直接に結合することもできることに留意されたい。
いくつかの手法によれば、本明細書に記載された方法およびシステムは、仮想システムおよび/または他の1つもしくは複数のシステムをエミュレートするシステムとともに実施されてもよく、かつ/あるいは仮想システムおよび/または他の1つもしくは複数のシステムをエミュレートするシステム上で実施されてもよい。他の1つまたは複数のシステムをエミュレートするこのシステムは例えば、MAC OS環境をエミュレートするUNIX(登録商標)システム、MICROSOFT WINDOWS(登録商標)環境を仮想的にホストするUNIXシステム、MAC OS環境をエミュレートするMICROSOFT WINDOWSシステム、および当技術分野で知られている他のシステムなどである。いくつかの実施形態では、この仮想化および/またはエミュレーションが、VMWAREソフトウェアの使用によって強化され得る。
別の手法では、1つまたは複数のネットワークが、一般的に「クラウド」と呼ばれているシステムのクラスタを表してもよい。クラウドコンピューティングでは、クラウド内の装置またはシステムに、処理パワー、連接記憶域、周辺装置、ソフトウェア、データ処理および/またはデータ記憶サーバなどの共用資源が、好ましくはオンデマンド関係で提供され、それによって多くのコンピューティングシステムを横切るサービスのアクセスおよび分配が可能である。クラウドコンピューティングは通常、クラウド内で動作しているシステムとシステムの間にInternet接続および/または他の高速データ接続(例えば4G LTE、光ファイバなど)を含むが、WiFi(登録商標)、Bluetooth(登録商標)など、それらのシステムを接続する他の技法を使用することもできる。
一実施形態では、1つまたは複数の医療装置によってクラウドにデータが記憶されてもよく、この1つまたは複数の医療装置は、そのようなデータを記憶することができるクラウド内の装置と通信するように構成されている。この1つまたは複数の医療装置が、クラウド内のクラウドデータ記憶装置と通信することができ、この記憶装置に記憶すべきデータを有しているときにはいつでも、この記憶装置を利用することができる。その代わりにまたはそれに加えて、この1つまたは複数の医療装置は局所データ記憶能力を有することもでき、クラウドを、この1つまたは複数の医療装置に局所的に記憶されたデータのバックアップ記憶装置および/またはオーバフロー記憶装置として利用することもできる。これらのどの実施形態でも、この1つまたは複数の医療装置がコンピューティング装置と通信しているときには、そのコンピューティング装置にも、クラウドに記憶されたデータへのアクセスが提供される。このアクセスは、クラウド内のそのデータを記憶した装置にアクセスすることによって直接に、あるいは、この1つまたは複数の医療装置からデータを受信することによって実施され、この1つまたは複数の医療装置は、クラウドに記憶されたデータにアクセスし、そのデータをコンピューティング装置に送信する。当業者は、クラウド上のデータ記憶装置の他の多くの使用を認識および理解することができ、それらの使用は、そのような組合せの全てを具体的に列挙しなくても、本明細書に記載された実施形態において実施することができる。
図2は、一実施形態に基づく例示的なコンピューティング装置200を示す。代表的なコンピューティング装置200は、マイクロプロセッサなどの中央処理ユニット210、およびシステムバス212を介して相互接続された他のいくつかのユニットを含むことができる。
図2に示されたコンピューティング装置200は、RAM214、ROM216、メモリ220などの外部装置をバス212に接続するためのI/Oアダプタ218、コンピューティング装置200の内部のユーザインタフェース装置(例えばタッチスクリーンインタフェース240、スピーカ228、マイクロホン232)、コンピューティング装置200の外部の装置(例えばキーボード224、マウス226など)などのさまざまなユーザインタフェース装置をバス212に接続するためのユーザインタフェースアダプタ222、コンピューティング装置200をネットワーク242(例えばデータ処理ネットワーク、通信ネットワークなど)に接続するための通信アダプタ234、ならびにディスプレイ画面238(コンピューティング装置200の内部にあるように示されているが外部ディスプレイであってもよい)にバス212を接続するためのディスプレイアダプタ236を含む。
コンピューティング装置200は、装置上に常駐するMICROSOFT WINDOWSオペレーティングシステム(OS)、MAC OS、UNIX(登録商標) OS、ANDROID、APPLE iOSまたは当技術分野で知られている他のOSなどのオペレーティングシステムを有し得る。本発明の実施形態は、上述のオペレーティングシステム以外のプラットホームおよびオペレーティングシステム上で実施することもできることを理解されたい。本発明の実施形態は、JAVA(登録商標)、XML、Cおよび/もしくはC++言語、または他のプログラミング言語を、オブジェクト指向プログラミング方法論とともに使用して書くことができる。複雑なアプリケーションを開発する目的にますます使用されているオブジェクト指向プログラミング(object oriented programming:OOP)を使用することができる。
次に図3を参照すると、医療装置302が、一実施形態に基づくコンピューティング装置304とともに示されている。この実施形態では、コンピューティング装置304が、パーソナルコンピュータ(PC)、移動電話(例えばスマートホン(APPLE iPHONE、SAMSUNG GALAXY S3、S4、S5など)、セル式電話など)、タブレットコンピュータ(APPLE iPAD、MICROSOFT SURFACE、SAMSUNG GALAXY TAB、AMAZON KINDLEなど)、スマートウォッチ(例えばMOTOROLA MOTO360、ASUS ZENWATCH、APPLE iWATCHなど)、ラップトップコンピュータ、ウルトラブックコンピュータ、またはウェアラブル装置(例えばGOOGLE GLASSなどを含むヘッドアップディスプレイ、FITBITのような追跡表示装置)などの当技術分野で知られている任意のコンピューティング装置を構成し得る。コンピューティング装置302は、1つまたは複数の無線通信技術によって通信することができる。この説明を読んだ当業者には分かることだが、医療装置302から/に信号を受信しデータを伝送することができる任意の無線通信技術を使用することができる。
本発明の実施形態では、コンピューティング装置304が、中央アプリケーションサーバからプログラムアプリケーションをダウンロードすることができる図示されているようなスマートホンである。APPLE(登録商標) APP STORE、APPLE iTUNES(登録商標)、GOOGLE(登録商標) PLAY STORE、AMAZON(登録商標) APP STOREなどの任意の中央アプリケーションサーバを使用して、プログラムアプリケーションをダウンロードすることができる。これらのアプリケーションサーバはいずれも、コンピューティング装置304上にダウンロードすることができる医療装置アプリケーション306を含んでいることがある。医療装置アプリケーションは、医療装置の供給者、健康管理供給者、薬局、病院、臨床家または医師の管理下にあるサーバからダウンロード可能であることもある。
いくつかの実施形態では、医療装置302が、無線通信技術によってコンピューティング装置304と通信することができる、当技術分野で知られている医療装置である。この説明を読んだ当業者には分かることだが、医療装置302から医療装置アプリケーション306に信号を伝送する目的には、任意の無線通信技術を使用することができる。
例示的ないくつかの無線通信技術は、限定はされないが、Bluetooth(登録商標)、Bluetooth low energy(BLE)、ZIGBEE(登録商標)、Z-WAVE(登録商標)、赤外線(IR)、WLAN、例えばWIFI、RF、ニアフィールドコミュニケーション(near-field communication:NFC)および光通信を含む。
別の実施形態では、医療装置302とコンピューティング装置304との間で情報を送信する目的にプロプライエタリ(proprietary)無線通信プロトコルが使用されてもよく、そのプロプライエタリ通信プロトコルは、医療装置302および医療装置302の使用に特化して情報を効果的に伝達するように構成されている。
いくつかの例では、医療装置302が、WIFIが使用可能なグルコース計、RF対応の心臓モニタ、1つまたは複数の基準に基づいて投薬量を変更することができ、NFCによって通信することができるスマート注射器、Bluetooth対応の埋込み可能なインスリン注入器を構成してもよい。上記の装置および通信プロトコルの組合せおよび置換が企図される。一実施形態では、医療装置302が、無線で通信するように構成された吸入器である。いくつかの実施形態では、無線規格またはプロトコルがBLEおよび/またはBluetoothを含む。
他のいくつかの実施形態では、医療装置302が、ロジックを実行することができる処理装置と、データを記憶するローカルメモリと、ロジックとを備えてもよく、このロジックは、処理装置にアクセス可能であってもよくかつ/または処理装置内に実装されていてもよい。このロジックは、医療装置に、コンピューティング装置からの命令に従わせ、医療装置302からの情報を、コンピューティング装置304、ネットワーク化された記憶装置、ネットワーク内の他の装置および/またはクラウドに送信させ、コンピューティング装置304、ネットワーク化された記憶装置、ネットワーク内の他の装置および/またはクラウドから情報を受信させるように構成されていてもよい。
医療装置302のローカルメモリは、RAM、ROM、不揮発性メモリ(non-volatile memory:NVM)、例えばフラッシュメモリ、取外し可能なメモリ、例えばmicroSDカードなどの当業者に知られている任意のメモリを構成することができる。
一実施形態によれば、コンピューティング装置304のユーザが、コンピューティング装置304上に医療装置アプリケーション306をインストールし得る。医療装置アプリケーション306は、コンピューティング装置304にアクセス可能なアプリケーションサーバからダウンロードすることができ、このアプリケーションサーバは、当技術分野で知られているタイプのアプリケーションサーバである。別の実施形態では、医療装置アプリケーション306が、例えばCD、MicroSDカード、RAM、もしくはROMなどのコンピュータ可読記憶媒体によってコンピューティング装置304に提供されてもよく、かつ/または、電子メール中のハイパーテキストリンク、もしくはテキストメッセージ中のHTMLポインタなどの、コンピューティング装置304によって受信された通信に埋め込まれたリンクおよび/もしくはポインタによってコンピューティング装置304に仮想的に提供されてもよい。この説明を読んだ当業者には理解されることだが、コンピューティング装置304は次いで、Internet、WLAN、例えばWIFIネットワーク、WAN、LANなどを介して医療装置アプリケーション306にアクセスして、コンピューティング装置304上に医療装置アプリケーション306をインストールすることができる。
ユーザによって、医療装置アプリケーション306が、コンピューティング装置304上にインストールされ、ユーザが、コンピューティング装置304上の医療装置アプリケーション306を始動し、実行し、ランさせ、かつ/または開いた後、医療装置アプリケーション306は、医療装置アプリケーション306が第1の状態にあることを示す。この第1の状態をロック状態とすることができ、このロック状態では、医療装置アプリケーション306が機能を提供しないか、または所望の機能もしくは完全な機能を提供しない。医療装置アプリケーション306を、第1の状態またはロック状態から、第2の状態またはロック解除状態に変化させると、医療装置アプリケーション306は、一実施形態に従って、その機能、あるいは十分なもしくは完全な機能または所望の機能を、図4に示されているように提供する。
代替実施形態では、インストールと同時に医療装置アプリケーション306のロックが解除されてもよく、医療装置アプリケーション306は、ユーザが、医療装置アプリケーション306の全ての機能にアクセスすることを許す。しかしながら、医療装置302が医療装置アプリケーション306とペアリングされておらず、かつ/または医療装置アプリケーション306によってロック解除されていない場合には、医療装置302が機能しない場合がある。
図4は、実施形態の例であり、この例では、医療装置アプリケーション306の機能の一部または全部を医療装置アプリケーション306が提供するために、医療装置302を医療装置アプリケーション306とペアリングすることを、医療装置アプリケーション306が求めていることを示すメッセージ402を画面が表示している。示されているように、リンク404は、第2の画面(図示せず)へのアクセスを提供し、第2の画面は、一部または全部の機能を提供することができる。この一部または全部の機能は例えば、医療装置302が医療装置アプリケーション306とペアリングされたときに、特定の医療装置302と整合し、特定の医療装置302によって操作可能な十分なもしくは完全な機能または所望の機能を提供する医療装置アプリケーション306の準備が整うように、ユーザ情報および医療装置302の情報を入力する能力である。
別の実施形態では、医療装置302を医療装置アプリケーション306とペアリングすることが、医療装置アプリケーション306によって認識され医療装置アプリケーション306のディスプレイ上に表示された医療装置がユーザ所有の医療装置302であることを、コンピューティング装置のディスプレイ画面上のボタンに例えば触れることによって単純に確認することにより達成され得る。医療装置302のこの表示は、一意のコード、ユーザによって認識可能なプログラムされたある名称、医療装置のデフォルト名、医療装置を表す記号、または当技術分野で知られている他のある表示を含むことができる。
いくつかの実施形態では、多数の使用モードを有する医療装置302が提供され、医療装置アプリケーション306も同様に、医療装置302の特定の使用モードに対応する多数の使用モードを提供してもよい。この実施形態では、医療装置302が、医療装置302の所望の使用モードに対して適切な医療装置アプリケーション306の機能だけをロック解除するように構成される。例えば、医療装置302を、異なる薬物、および/または異なる種類の薬物、および/または異なる投薬量を送達するのに適し得る吸入器とすることができる。このような例では、1つの薬物または1つの種類の薬物または1つの投薬量に関して医療装置302とペアリングされる医療装置アプリケーション306が、別の薬物または別の種類の薬物または別の投薬量に関して医療装置302とペアリングされる医療装置アプリケーション306とは異なることがある。したがって、医療装置アプリケーション306のこのペアリングおよびロッキング(locking)モードは、薬物の対応するそれぞれの指示および薬量学(posology)に従って異なる薬物が使用されることの保証を供給するのに役立つ。
一実施形態では、「ペアリング」は、医療装置302と医療装置アプリケーション306とが互いに接続されており、医療装置アプリケーション306が医療装置302を認識し、医療装置302が、少なくともいくつかの情報を医療装置アプリケーション306に提供することを意味する。
多くの実施形態では、医療装置アプリケーション306がロック状態にある間も、設定の変更、個人情報の入力、医療装置302に関する情報の入力などのいくつかの機能が、依然としてユーザによってさまざまな手法でアクセス可能であってもよい。しかしながら、医療装置アプリケーション306のコア機能にアクセスすることができるのは、医療装置アプリケーション306が、ロック解除状態にある間だけである。用語「コア機能」は、その装置の目的を達成するのに必要または有用である特定の機能を意味する。コア機能は装置ごとに異なることがあり、装置目的の関数であることがある。コア機能は、医療装置302が動作することを可能にする機能、医療装置302からのデータの収集を可能にする機能、および医療装置アプリケーションが医療装置302と通信することを可能にする機能を含むことがある。例えば、装置302が、吸入器などの物質(薬物または医薬品)送達装置である場合には、コア機能が、その適切な薬物のエーロゾル化および患者への投与を含むことがある。
さらに、一実施形態では、例えば、医療装置アプリケーション306の動作による混乱を防ぐため、および/または(2つ以上のタイプの医療装置または多数の薬物とともに動作可能な医療装置を、医療装置アプリケーション306によって動作させるときなどに)医療装置アプリケーション306のユーザインタフェースを単純にするために、ロック解除状態において、医療装置アプリケーション306の特定の医療装置302に対して適切な機能だけがアクセス可能になり得る。一実施形態では、「適切な」は、その機能が、医療装置302および/または意図された患者と整合しており、医療装置302および/または意図された患者に対して意図されていることを意味する。
いくつかの実施形態では、ユーザが、スマート吸入器などの2つの医療装置302を所有してもよく、それぞれのスマート吸入器が、異なる薬剤、用量、剤形または化合物のうちの1つまたは複数を提供するように構成される。例えば、一方のスマート吸入器が、慢性閉塞性肺疾患(chronic obstructive pulmonary disease:COPD)の治療用の薬物を提供してもよく、もう一方のスマート吸入器が、喘息の治療用の薬物を提供してもよい。したがってこのような実施形態では、医療装置アプリケーション306が、医療装置(スマート吸入器)間の違いを認識および理解し得、その時点で医療装置アプリケーション306とペアリングされている特定のスマート吸入器に対する医療装置アプリケーション306上の機能だけを提供し得る。このようにすると、異なるスマート吸入器の特定の動作パラメータ、例えば投薬量、投薬頻度、薬物相互作用および副作用警告、ならびに患者薬量学が考慮され、特定のスマート吸入器がその時点で医療装置アプリケーション306とペアリングされたときに、医療装置アプリケーション306に提供される。このような実施形態の別の態様として、ユーザが、スマート吸入器などの単一の医療装置302を所有していてもよく、しかしその吸入器が、用量のカートリッジまたはマガジンを吸入器に機能的に結合することができるように構成されていてもよい。この場合、医療装置アプリケーション306は、医療装置302を構成する吸入器の機能要素を、1つのカートリッジに含まれる第1の薬物または第1の種類の薬物または第1の投薬量に対する1つの方式、および第2の薬物または第2の種類の薬物または第2の投薬量に対する第2の方式で構成することができる。言うまでもなく、この態様は、2つの異なる薬物または2つの異なる種類の薬物または2つの異なる投薬量だけに限定されず、多数の薬物または多種類の薬物または多数の投薬量にも当てはまることがある。
別の例では、医療装置が心拍数モニタであるときに、医療装置アプリケーション306によって、コンピューティング装置304上に心拍数インジケータが表示されることがある。しかしながら、医療装置302が、スマート注射器、吸入器、グルコースモニタまたは心拍数を測定できない他の装置であるときなど、医療装置302がユーザの心拍数を検出できないときには心拍数インジケータが表示されない。
さまざまな実施形態において、以下の行為のうちの1つまたは複数の行為を実行して、図5に示されているように、医療装置アプリケーション306をロック状態502からロック解除状態504に変化させることができる。さまざまな実施形態において、この変化は、医療装置302上の1つもしくは複数のボタン508を押し、ボタン508を起動させ、またはボタン508に触れること、医療装置アプリケーション306上の図形(例えばボタン、医療装置の視覚的表現506)を(おそらくはユーザの識別、医療装置のタイプ、コンピューティング装置304への医療装置302の近接などの他の1つまたは複数の因子が確認された後に)選択すること、医療装置302の利用を試みること(例えば吸入器を通したユーザの吸入、スマート注射器におけるユーザの腕への針の挿入、心拍数モニタにおけるセンサパッドとユーザの皮膚の接触などを感知すること)などのトリガリング(triggering)イベントによって起こる。ペアリングの成功は、無線通信回線510(図5B)によって示されている。
別の実施形態では、医療装置アプリケーション306のロックを解除するのに、2つ以上のトリガリングイベントが必要となる場合がある。例えば、ユーザが、2つ以上の医療装置302を所有してもよく、医療装置アプリケーション306のロックを解除することが、両方の医療装置302上のボタンを、所定の時間内に、例えば2秒、5秒、10秒、30秒、1分間など起動させることによってなされてもよい。一例では、第1の医療装置302が吸入器または噴霧器であってもよく、第2の医療装置302が、その吸入器または噴霧器に挿入可能な薬剤カートリッジであってもよい。医療装置アプリケーション306のロックを解除するためには、ユーザが、その吸入器または噴霧器上のボタンを押し(第1のトリガ)、さらに、薬剤投与カートリッジを、コンピューティング装置304の無線感知範囲内に置く(第2のトリガ)ことができる。薬剤投与カートリッジのこの近接はコンピューティング装置304によって感知される。
このようにして医療装置アプリケーション306のロックが解除されると、吸入器または噴霧器および薬剤投与カートリッジの識別を医療装置アプリケーション306に提供することができ、それによって、医療装置アプリケーション306と吸入器または噴霧器との間での投薬情報の交換、および2つの医療装置302とコンピューティング装置304上の医療装置アプリケーション306との間の他の有用な情報交換が可能になる。さらに、医療装置アプリケーション306のロックが解除されると、その結果、吸入器または噴霧器のロックが解除され、ユーザは、吸入器または噴霧器を介してカートリッジ内の1回分の用量の薬剤を摂取することができる。その結果、安全性が増し、従来の医療装置および医療装置アプリケーションでは使用できない機能が追加される。
図6に示されているように、一実施形態では、医療装置アプリケーション306をロック状態502からロック解除状態504(図6B)に変化させるために、医療装置302が医療装置アプリケーション306と通信している間に、医療装置アプリケーション306のパスワードフィールド602にパスワードが入力され得る。この変化の後、ユーザの医療装置302が、医療装置アプリケーション306に情報を提供することができ、医療装置アプリケーション306の適切な機能を起動させるために医療装置アプリケーション306が要求する動作をユーザの医療装置302が実行することができるという条件で、医療装置アプリケーション306の適切な全ての機能が、ユーザからアクセス可能になる。
別の実施形態では、医療装置アプリケーション306をロック状態502からロック解除状態504に変化させるのに、医療装置アプリケーション306のパスワードフィールド602にパスワードを入力しなければならないこと、および医療装置302が使用中でありかつ医療装置アプリケーション306と通信していなければならないことを要求することによって、医療装置アプリケーション306中の情報および医療装置302の使用に対して2重のセキュリティが提供され得る。
別の実施形態では、コンピューティング装置304上で医療装置アプリケーション306が実行中であり、医療装置アプリケーション306が無線通信技術を使用して医療装置302を探索している間に、コンピューティング装置304の通信範囲内に医療装置302を物理的に置きまたは移動させることが要求され得る。この探索は、使用可能な医療装置のスキャニングと呼ばれる。医療装置302が、コンピューティング装置304の通信範囲内に入ると、医療装置アプリケーション306は、医療装置302の存在を自動的に認識し、ロック解除状態に移行し、コンピューティング装置304の範囲内にあるその特定の医療装置302に対する適切な全ての機能へのアクセスを許可し得る。「適切な全ての機能」は、このような機能が、装置、薬物(当てはまる場合)およびユーザに対して適切であることを意味する。これは、医療装置アプリケーション306が可能な全ての機能を含むことができ、または、本明細書に記載されたそれらのサブセットであることができる。
この実施形態では、医療装置アプリケーション306にユーザに関する少なくとも一部の個人情報が入力されている該ユーザが、医療装置アプリケーション306をロック解除状態に変化させた医療装置302を保有していることが意図されていること、および/または該ユーザが、医療装置アプリケーション306をロック解除状態に変化させた医療装置302を動作させることができることが意図されていることを、医療装置アプリケーション306が依然として保証し得る。
別の実施形態では、そのユーザによって医療装置302が使用されることが意図されていないと医療装置アプリケーション306が判定した場合、医療装置アプリケーション306は、(医療職員、法執行官などによってモニタリングされ得る)サーバに警告を送信し、医療装置302の動作を停止させ、かつ/または故障状態に入ることができる。この故障状態については、医療装置アプリケーション306に再びアクセスするために、パスワードを入力し、医療装置302の供給者にコードを要求し、そのコードを受け取って、そのコードを、ユーザの識別を確認するために医療装置アプリケーション306に入力するなどの別のセキュリティプロトコルが該故障状態を解決するのに必要となるであろう。
別の実施形態によれば、医療装置アプリケーション306をロック状態からロック解除状態に変化させるために、医療装置302から医療装置アプリケーション306に無線でトークンが渡されてもよい。この変化の後、ユーザの医療装置302が利用することができる医療装置アプリケーション306の機能に応じて、医療装置アプリケーション306の適切な全ての機能が、ユーザからアクセス可能になり得る。このトークンは、ユーザ、医療装置302、医療装置302によって送達される薬剤、ユーザ/医療装置の組合せなどのうちの少なくとも1つに対して固有かつ一意とすることができ、上述の関係を示すものとして医療装置アプリケーション306によって認識可能であることができる。このトークンは、医療装置302から医療装置アプリケーション306に無線で渡すことができる数字、文字、キャラクタの列、文字数字列、または他のある識別電子署名とすることができる。
別の実施形態では、医療装置アプリケーション306をロック状態からロック解除状態に変化させるのに、予め決められた時間内の医療装置302と医療装置アプリケーション306との間の通信の予め決められた回数が使用され得る。この変化の後、ユーザの医療装置302が利用することができる医療装置アプリケーション306の機能に応じて、医療装置アプリケーション306の適切な全ての機能が、ユーザからアクセス可能になり得る。
さまざまな実施形態において、1、2、3、4、5、10、20回またはそれ以上など、任意の通信回数を使用することができる。さらに、この予め決められた時間は、1つまたは複数の因子に基づいて変更することができ、任意の時間、例えば1から100ミリ秒、1から10秒、またはそれらの間の任意の値とすることができる。これらの因子は、医療装置302のタイプ、医療装置アプリケーション306がアクセスされた回数、医療装置アプリケーション306の一番最近のアクセス、医療装置302の一番最近のアクセスなどのうちの1つまたは複数を含むことができる。
例えば、いくつかの実施形態では、1秒のうちに送信および受信される3つのメッセージであって、一意の医療装置インジケータおよび一意の医療装置アプリケーションインジケータを示す、3つのメッセージが、医療装置アプリケーション306をロック状態からロック解除状態に変化させる判断トリガを構成し得る。インジケータは、推測するのが難しく、世界、大陸、国または他の自然もしくは政治的区分などのある地理的位置にいる全てのユーザについて一意であるのに十分な長さを有する、数字、文字、キャラクタの列、文字数字列、または他のある識別電子署名とすることができる。
いくつかの実施形態では、医療装置302と医療装置アプリケーション306との間の最初のペアリング中に医療装置アプリケーション306が、ロック解除状態に変化して以降は、医療装置アプリケーション306の適切な全ての機能がアクセス可能であり得る。
他の実施形態では、医療装置302と医療装置アプリケーション306との間のメッセージの定期的な交換によって、および/または医療装置の一意の識別子のランダムな要求に従って、医療装置アプリケーション306が、ロック解除状態に維持されている限り、医療装置アプリケーション306の適切な全ての機能がアクセス可能であり得る。
さらに別の実施形態では、ユーザが医療装置302へのアクセスを試みることによりコア機能がアクセスされるたびに、医療装置アプリケーション306が、ロック解除状態に変化し得る。医療装置アプリケーション306上で非コア機能へのアクセスが試みられたときには、医療装置アプリケーション306は、ロック解除状態には変化しない。この実施形態では、医療装置アプリケーション306上での非コア機能の使用が、医療装置アプリケーション306のロック状態/ロック解除状態に影響を及ぼさない。しかしながら、医療装置302の使用を試みると、その結果、医療装置アプリケーション306は、ロック状態からロック解除状態に変化する。この実施形態は、適切なユーザによって医療装置302が使用されることが既に確認されている場合に導かれ、したがって、医療装置アプリケーション306のロックを解除するのには、医療装置302と医療装置アプリケーション306とのペアリングだけで十分である。
一実施形態では、医療装置アプリケーション306が、単一の医療装置302との間だけで動作可能であり得る。したがって、医療装置アプリケーション306の第1の使用の間に、医療装置302に関する情報を医療装置アプリケーション306に提供することができる。この情報は例えば、ユーザによって、またはコンピューティング装置304の無線通信範囲内に医療装置302が置かれたときなどに自動的に提供される。医療装置302に関するこの情報を使用して、他の医療装置が、コンピューティング装置304上の医療装置アプリケーション306の特定の場合とペアリングされることが許されないことを保証することができる。
別の実施形態では、医療装置アプリケーション306が、2つ以上の医療装置302と一緒に動作可能であってもよい。この実施形態では、それぞれの医療装置302の第1の使用の間に、医療装置302に関する情報が医療装置アプリケーション306に提供され得る。この情報は例えば、ユーザによって、またはコンピューティング装置304の無線通信範囲内に医療装置302が置かれたときに自動的に提供される。
医療装置アプリケーション306が、ロック解除状態に留まるために、コンピューティング装置302は、(医療装置302から伝送され、コンピューティング装置304によって受信された)予め決められた情報がないかどうかを、1つまたは複数の無線通信チャネルを介してモニタリングすることができる。この予め決められた情報は、最初のペアリングにおいて医療装置アプリケーション306によって捕捉され、次いで、医療装置アプリケーション306がユーザによってアクセスされている限り、この予め決められた情報がないかどうか、例えば「ハートビート」機能(すなわちシステムステータス、周期信号または同期信号)で監視される。
このハートビート機能は、1つまたは複数の通信がなされていないかどうかを監視することによって機能することができる。この1つまたは複数の通信は、予め決められたスケジュールに従って、例えば10秒ごとに1回の通信が、受信されると予期される。通信が受信されないときには、装置が別の装置と依然として通信していることを保証するため、その通信を要求するプロアクティブメッセージ(proactive message)を送信することができる。
いくつかの実施形態では、医療装置302が誰であろうと医療装置アプリケーション306にアクセスしている人の所有であり続けることを保証するため、一回のペアリングがそのようなアクセスに対する権利を与えられていない人による医療装置アプリケーション306への自由なアクセスを許してしまうことを防ぐため、許可されたユーザの医療個人情報を許可されていないアクセスから保護するために、医療装置アプリケーション306の継続した使用が、医療装置302と医療装置アプリケーション306との間の予め決められた一連の通信をトリガする。医療装置302から医療装置アプリケーション306に送信されるこれらのメッセージは、医療装置302およびアクセスされている医療装置アプリケーション306の識別を示す単純なパケット、例えば短いパケットとすることができる。さらに、(最初のペアリング時に医療装置アプリケーション306と医療装置302との間で取り決められた)予期される所定の数のメッセージが医療装置アプリケーション306によって受信されない場合、医療装置アプリケーション306は、ペアリングを解消し、医療装置アプリケーション306の一部もしくは全部の機能をユーザに提供することを停止し、かつ/または医療装置302の機能へのアクセスを制限することができる。
別の実施形態では、この予め決められた情報に加えて、医療装置302が、コンピューティング装置304にペイロード(payload)データを送信する。このペイロードデータは、医療装置302によって集められ、感知され、追跡され、生成されかつ/または転送され得る、使用法データ、性能データ、患者生理データ、エネルギー/電池レベルおよび/または電池使用量、医療装置302内の薬剤のタイプ、残留薬剤レベルなどの使用可能な任意の情報を含むことができる。
医療装置302から医療装置アプリケーション306に伝送される例示的ないくつかのペイロードデータは、吸入器の総吸入時間、吸入器の吸入中の最大流量、吸入器の吸入中の最小流量、装置使用の確認、薬剤送達の確認、薬剤の総送達量、薬剤送達プロファイルまたはレート、心拍数(心拍数モニタの場合)、医療装置302の1回または複数回の起動、医療装置302の起動の長さなどを含む。
医療装置アプリケーション306は、医療装置302から信号を受信すると、その信号を処理してペイロードデータを取得することができ、次いで医療装置アプリケーション306の動作のためのパラメータを規定することができる。これらのパラメータは、医療装置302に合った表示画像、表示する医療装置の名称、医療装置302に蓄えられたユーザによって利用されている薬剤のタイプ、使用されている医療装置および/または薬剤のタイプに基づいてユーザとどのように相互作用するか、などを含むことができる。さらに、医療装置アプリケーション306は、この信号を受信したことに応答して、ユーザに対して表示する医療装置302に関する操作情報を計算することができる。操作情報は、ユーザが医療装置302を利用することを可能にする有用な任意の情報を含むことができる。操作情報はさらに、患者の安全、薬物相互作用、患者装置使用法データおよび患者生理データに関する情報を含むことができる。
さまざまな手法において、この操作情報は、ある時間内に摂取すべき薬剤の用量の数(例えば1日に2用量)、医療装置302の使用時刻(例えば午前6:00、午後12:00および午後6:00に心拍数を検査する)、薬剤名および薬物相互作用情報(例えばアルコールと一緒にアセトアミノフェンをとらない)などのうちの1つまたは複数を含むことができる。
一実施形態では、医療装置アプリケーション306が、医療装置302から受信した信号の強度を利用して、コンピューティング装置304への医療装置の近接を判定することができる。このことは、複数の信号のうちのどの信号が処理すべき「正しい」信号、例えば最も近い信号であるかをコンピューティング装置304が判定することを可能にするために、病院、ナーシングホームなどの医療施設内で操作するのに有用であることがある。しかしながら、コンピューティング装置304は、予め決められた適切な情報を提供する信号を突き止めるまで、それらの複数の信号を繰り返し調べ、次いで、残りの全ての信号を除外してその信号を追跡することができる。
一実施形態では、医療装置302が、以前にペアリングされたコンピューティング装置を覚えており、そのコンピューティング装置を医療装置の内部メモリに記憶している。ペアリングを解消すると、医療装置は、他のコンピューティング装置よりも優先的にこれらのコンピューティング装置とペアリングされる。
次に図7を参照すると、一実施形態に基づく方法700の流れ図が示されている。さまざまな実施形態において、方法700は、本発明に従って、特に図1~6に示されたどの環境でも実行することができる。この説明を読んだ当業者には理解されることだが、言うまでもなく、方法700には、図7に具体的に記載された操作よりも多くの操作または図7に具体的に記載された操作よりも少ない操作が含まれることがある。
方法700のステップはそれぞれ、動作環境の適当な任意の構成要素によって実行することができる。例えば、さまざまな実施形態において、方法700は、コンピューティング装置によって、または1つもしくは複数の無線技術によって通信することができる医療装置によって、または1つもしくは複数の処理装置をその中に有する他のある装置によって、部分的にまたは完全に実行することができる。この処理装置、例えばハードウェアおよび/またはソフトウェア内に実装され、好ましくは少なくとも1つのハードウェア構成要素を有する処理回路、処理チップおよび/または処理モジュールを、任意の装置内で利用して、方法700の1つまたは複数のステップを実行することができる。例示的な処理装置は、限定はされないが、中央処理ユニット(CPU)、ASIC、FPGA、CPLD、SoCsなど、これらの組合せ、または当技術分野で知られている他の適当なコンピューティング装置を含む。
図7に示されているように、方法700は操作702から始まることができ、操作702で、医療装置によって医療装置のユーザに機能が提供される。医療装置および用途に対して適切な知られている任意の機能を提供することができる。いくつかの実施形態では、この機能が、ユーザ吸入用のエーロゾル化された薬剤を提供すること、ユーザ注入用の液体薬剤を提供すること、ユーザの生理的様態を感知すること、周囲条件を感知すること、またはこれらの任意の組合せのうちの1つまたは複数を含み得る。
例示的ないくつかの実施形態では、この機能が、ユーザの肺に薬剤を送達すること(医療装置が吸入器であるとき)、ユーザの体に液体薬物を注入すること(医療装置がスマート注射器またはインスリンポンプであるとき)、ユーザの心臓パラメータを検出すること(医療装置が心臓センサであるとき)、投薬剤形を送達すること(医療装置が丸剤ディスペンサである場合)などを含み得る。
操作704で、医療装置が、コンピューティング装置、別の医療装置、ならびに本明細書に記載された装置および/または当技術分野で知られている装置もしくは当技術分野で開発された装置などの他の1つまたは複数の装置と、無線通信チャネルを介して無線で通信する。
操作706で、コンピューティング装置上で実行中の医療装置アプリケーションをロック状態からロック解除状態に変化させる信号が、医療装置からコンピューティング装置に送信される。この信号は、Bluetoothを介して伝送される1つまたは複数のパケット、RFを介してなされる一連の伝送など、本明細書に記載された知られている任意の形態をとることができる。
任意選択のいくつかの操作に従って、コンピューティング装置は、医療装置と、好ましくは1つまたは複数の無線通信チャネルを介して通信することができる。さらに、コンピューティング装置は、コンピューティング装置の処理装置およびコンピューティング装置のローカルメモリを使用して、医療装置アプリケーションを実行することができる。さらに、医療装置から信号を受信したことに応答して、医療装置アプリケーションをロック状態からロック解除状態に変化させることができる。医療装置アプリケーションがロック状態にある間は、医療装置アプリケーションのコア機能が無効である。次いで、医療装置アプリケーションが、ロック解除状態にある間は、医療装置に適用可能な医療装置アプリケーションの(少なくとも一部のコア機能を含む)少なくとも一部の機能が有効である。
いくつかの実施形態によれば、医療装置は、本明細書に記載されたタイプのスマート単位用量吸入器であるか、または多用量吸入器、受動吸入器、能動吸入器、噴霧器、自動注入器、もしくは他の用量送達装置などの当技術分野で知られている他の用量吸入器であってもよい。
一実施形態では、方法700が、医療装置がコンピューティング装置上の医療装置アプリケーションと通信していないときには、医療装置の機能を無効にすることをさらに含み得る。この操作の結果、その医療装置アプリケーションを所有していない人および/またはその医療装置を使用することが許されていない人による医療装置のアクセスが制限されることがある。
別の実施形態では、方法700が、コンピューティング装置を使用して、ユーザがトリガを提供したことに応答して医療装置に接続しようと試みることをさらに含み得る。このトリガは、コンピューティング装置上で実行中の医療装置アプリケーションが認識することができる、当技術分野で知られている任意のイベント、行為、条件、応答とすることができる。さらに、方法700は、この信号を受信したことに応答して、医療装置を、コンピューティング装置上の医療装置アプリケーションとペアリングすることを含むことができる。方法700はさらに、ペアリングが成功した後に、医療装置の動作のためのパラメータを示す1つまたは複数のメッセージをコンピューティング装置から医療装置に送信することを含むことができる。
さらに別の実施形態では、方法700が、トリガリングイベントに応答して、医療装置からコンピューティング装置上の医療装置アプリケーションにメッセージを送信することをさらに含み得る。ここで、このトリガリングイベントは、医療装置が認識することができる、当技術分野で知られている任意の行為、イベント、条件、応答とすることができる。さらに、方法700は、このトリガを認識したことに応答して、医療装置を、コンピューティング装置上の医療装置アプリケーションとペアリングすることを含むことができる。その後、方法700は、医療装置の動作のためのステータスおよび/またはパラメータを示す1つまたは複数のメッセージを、医療装置から医療装置アプリケーションに送信することを含むことができる。
例示的ないくつかの実施形態では、このトリガリングイベントが、医療装置上のボタンをユーザが押し、ボタンを起動させ、もしくはボタンに触れること、コンピューティング装置の無線通信範囲内に医療装置が入ること、および医療装置の利用が試みられることからなる群から選択されてもよい。
多くの実施形態で、医療装置アプリケーションが、ロック解除状態にある間、医療装置アプリケーションの特定の医療装置に対して適切な機能だけが有効であり、適切な機能が、医療装置と整合した機能であり、医療装置を使用しているときに可能である。したがって、ある種の医療装置と整合せず、ある種の医療装置を使用することが不可能であり、かつ/またはある種の医療装置に適用不能な機能は、混乱、不適切な使用または誤用を防ぐため、医療装置アプリケーション上で有効にならない。
さらに別の実施形態によれば、方法700は、医療装置アプリケーションをロック状態からロック解除状態に変化させる信号を送信した後に、予め決められた一連のメッセージを、医療装置からコンピューティング装置上の医療装置アプリケーションに送信することをさらに含み得る。方法700は次いで、コンピューティング装置上の医療装置アプリケーションを使用して、医療装置からの予め決められた一連のメッセージが届いていないか監視する(すなわち信号が届くのを待つ)ことを含むことができる。さらに、方法700は、予期される所定の数のメッセージが医療装置アプリケーションによって受信されていないと判定されたことに応答して、医療装置アプリケーションのコア機能を無効にすることを含むことができる。
いくつかの実施形態では、医療装置が、ユーザの肺に薬剤を送達する受動(患者吸息作動式(patient inspiratory-actuated))吸入器を構成する。このような吸入器の一例が、米国特許第8,479,730号明細書および米国特許出願公開第2014/0000603号明細書により完全に記載されているカプセルベースの受動吸入器である。これらの文献の開示は、あらゆる目的のために参照によって本明細書に完全に組み込まれている。
図8A~8Bを参照する。粉末薬剤用の例示的な吸入器800は一般に本体802を備え、本体802は、吸入される粉末薬剤を含むカプセル(図示せず)を保持するための凹み804と、少なくとも1つの空気入口806と、マウスピース808とを有し、マウスピース808は、同軸で配された吸入通路810であって、本体802の凹み804と連通した、吸入通路810を含む。本体802は、反対側に位置するバイアスされた一対の押しボタン812を有し、一対の押しボタン812はそれぞれ、カプセルが凹み804に装填されたときにカプセルに孔をあける少なくとも1つの穿孔要素(図示せず)を含む。薬剤は、空気入口806を通して空気が凹み804に引き込まれ、凹み804の中で空気がかき回されたときに、孔のあいたカプセルから放出される。マウスピース808は、本体802の縁に枢動するように取り付けられており、そのため、マウスピース808は、開いた装填位置と閉じた分配位置との間で、吸入器800の縦軸に対して垂直な軸を軸にして枢動可能である。例示的な吸入器800は、図3~6に示された医療装置302のより具体的な実施形態であることに留意されたい。
図8A~8Bをさらに参照する。使用時、ユーザは、マウスピース808をその閉位置(図8A)からその開位置(図8B)に移動させ、投与される粉末薬剤を含むカプセル(図示せず)を凹み804内に置く。ユーザは、次いで、薬剤を分配する準備ができた閉位置にマウスピースを戻す。ユーザは、両方の押しボタン812を実質的に同時に押して、カプセル穿孔機構を起動させる。
カプセルに孔があけられた後、カプセルに含まれる薬剤は、肺吸入によって投与される目的に使用可能である。ユーザは押しボタン812を離し、次いで装置の本体802をもう一度握る。薬剤は、ユーザが息を完全に吐き切り、マウスピース808を口に挿入し、唇および歯をマウスピースの周りに置くことによって境界面を塞ぎ、素早くかつ深く吸い込むことによって投与される。
いくつかの実施形態では、本発明が、薬剤カプセルを収容するカプセルハウジングと、少なくとも1つの空気入口から出口までの空気流イベントの間、その中を空気が流れる空気流路であり、カプセルハウジングを通過する空気流路と、第1のセンサと、処理装置と、処理装置に電力を供給する電源とを備える吸入器を提供する。カプセルハウジングは、少なくとも1つの壁によって画定されており、カプセルがカプセルハウジング内に位置し、カプセルハウジングを通過する空気流路に沿って十分な空気が流れたときに、カプセルがカプセルハウジング内で移動するように構成されている。第1のセンサは、第1のセンサが、カプセルハウジング内のカプセルの移動を検出し、前記移動を示す第1の信号を生成することができるように、吸入器上に配置される。処理装置は、センサからこの第1の信号を受信し、前記第1の信号を使用して、その第1の信号が、空気流イベントの間、カプセルハウジング内にカプセルが存在していることを示しているのか、またはカプセルハウジング内にカプセルが存在していないことを示しているのかを判定し、その判定を示すカプセル信号を生成する。
この吸入器は、カプセルからユーザの気道、例えば肺への薬剤の送達を可能にすることが意図されている。薬剤は、乾燥粉末、液体または他の適当なある剤形とすることができ、1つまたは複数の病態または様態を治療するための1種または数種の活性成分を含むことができる。薬剤は、1種または数種の非活性成分を含むことができる。この非活性成分は、剤形を安定させ、剤形を大きくし、かつ/または剤形の1つもしくは複数の特性を他の方法で変化させる成分とすることができる。薬剤はまた、活性成分を全く含まなくてもよい。例えば薬剤はプラシーボでもよい。
一実施形態では、吸入装置内で使用するカプセルが、吸入に適した粉末薬剤を含んでもよい。好ましくは、この薬剤が、喘息および/またはCOPDの治療に適した、例えば1種または数種の気管支拡張薬、抗ムスカリン薬(anti-muscarinic)、抗炎症薬またはこれらの組合せであってもよい。好ましい気管支拡張薬は、インダカテロール(indacaterol)、アルブテロール(albuterol)(サルブタモール(salbutamol))、サルメテロール(salmeterol)、ホルモテロール(formoterol)、および医薬品として許容されるそれらの塩などのβ2アドレナリン受容体作用薬(beta-2 adrenoceptor agonist)を含む。
適当な抗ムスカリン剤は、臭化イプラトロピウム(ipratropium bromide)、臭化オキシトロピウム(oxitropium bromide)、チオトロピウム(tiotropium)、グリコピロレート(glycopyrrolate)、および医薬品として許容されるそれらの塩を含む。適当な抗炎症薬は、ブデソニド(budesonide)、ベクロメタゾンジプロピオネート(beclomethasone dipropionate)、フルチカゾンプロピオネート(fluticasone propionate)、シクレソニド(ciclesonide)もしくはモメタゾンフロアート(mometasone furoate)またはステロイドなどの、ステロイド、特にグルココルチコステロイド(glucocorticosteroid)を含む。他の適当な活性物質、塩および化合物は、国際公開第00/75114号パンフレット、国際公開第04/16601号パンフレットおよび国際公開第02/00679号パンフレットに記載されている。これらの文献はそれぞれ、参照によって本明細書に完全に組み込まれている。
このセンサは、処理されて、吸入器内にカプセルが存在するかどうかの判定を提供することができる信号を生成することができる適当な任意のタイプのセンサとすることができる。例えば、カプセルハウジングをモニタリングするために光センサを配置することができ、前記センサからの信号を処理して、その信号が、カプセルハウジング内のカプセル移動を示しているかどうかを判定することができる。
いくつかの実施形態では、吸入器が、衝突センサである第1のセンサを含み、第1の信号が衝突信号である。このセンサは、このセンサが、カプセルハウジング内のカプセルの移動を検出することができるように、吸入器上に配置される。このセンサは、この移動を直接に検出することができる。例えば光センサがこのカプセル移動を調べる。代替実施形態では、カプセルの移動に関連した特性、例えばカプセルと壁との衝突またはカプセルが空気入口もしくは出口を横切ったときの空気流パターンの変動が存在するのかまたは存在しないのかをそれを分析することによって判定することができるパラメータを感知することによって、このセンサが、移動を間接的に検出することができる。
図8A~8Bの例示的な吸入器800を参照すると、本発明の他のいくつかの実施形態では、(図5のボタン508のより具体的な機能実施形態である)一方または両方の押しボタン812を使用して、ロック解除信号を作動させることができる。このロック解除信号は、コンピューティング装置に送信されて、医療装置アプリケーションのロックを解除する。吸入器からこのロック解除信号を受信すると、医療装置アプリケーションのコア機能のロックが解除され、ユーザによってアクセス可能となり得る。
以上に、さまざまな実施形態を説明したが、それらの実施形態は単なる例として提示したものであり、限定を意図したものではないことを理解すべきである。したがって、好ましい実施形態の広さおよび範囲は、上述の例示的な実施形態によって制限されるべきものではなく、以下の特許請求項およびそれらの等価物のみに従って定義されるべきものである。
100 ネットワークアーキテクチャ
102 コンピューティング装置
104 ネットワーク
106 医療装置
108 スマートウォッチ
110 スマート注射器
112 心拍数モニタ
114 記憶装置
116 ワークステーション
118 サーバ
120 記憶装置
200 コンピューティング装置
210 中央処理ユニット(CPU)
212 システムバス
214 ランダムアクセスメモリ(RAM)
216 読出し専用メモリ(ROM)
218 I/Oアダプタ
220 メモリ
222 ユーザインタフェースアダプタ
224 キーボード
226 マウス
228 スピーカ
232 マイクロホン
234 通信アダプタ
236 ディスプレイアダプタ
238 ディスプレイ画面
240 タッチスクリーンインタフェース
242 ネットワーク
302 医療装置
304 コンピューティング装置
306 医療装置アプリケーション
402 メッセージ
404 リンク
502 ロック状態
504 ロック解除状態
506 ボタンの視覚的表現
508 ボタン
510 無線通信回線
602 パスワードフィールド
800 吸入器
802 本体
804 凹み
806 空気入口
808 マウスピース
810 吸入通路
812 押しボタン

Claims (17)

  1. 医療装置であって
    前記医療装置のユーザに、ユーザへの薬物の送達に関する機能を提供し、
    他の1つまたは複数の装置と無線通信チャネルを介して通信し、
    医療装置アプリケーションをロック状態からロック解除状態に変化させる信号を送信するように構成された前記医療装置と、
    1つまたは複数の無線通信チャネル、処理装置、および前記処理装置と統合されておりかつ/または前記処理装置によって実行可能であるロジックを備えたコンピューティング装置と
    を備えたシステムであって、
    前記ロジックが、前記コンピューティング装置に、
    前記医療装置と通信させ、
    前記医療装置アプリケーションを実行させ、
    前記医療装置から前記信号を受信したことに応答して前記ロック状態から前記ロック解除状態に変化させるように構成されており、
    前記医療装置アプリケーションが前記ロック状態にあるときには、前記医療装置アプリケーションの機能が無効であり、それにより前記医療装置がユーザに薬物を送達することは無効にされ、
    前記医療装置アプリケーションが前記ロック解除状態にあるときには、前記医療装置に適用可能な機能が有効である、前記システム。
  2. 前記医療装置が単位用量吸入器である、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記医療装置が前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションと通信していないときには、前記医療装置の機能が無効である、請求項1に記載のシステム。
  4. 前記機能が、ユーザ吸入用のエーロゾル化された薬剤を提供すること、ユーザ注入用の液体薬剤を提供すること、および前記ユーザの生理的様態を感知することのうちの1つまたは複数を含む、請求項1に記載のシステム。
  5. 前記コンピューティング装置が、パーソナルコンピュータ、スマートホン、スマートウォッチ、ウェアラブル装置、タブレットコンピュータおよびラップトップコンピュータからなる群から選択される、請求項1に記載のシステム。
  6. 前記医療装置の前記無線通信チャネルが、前記コンピューティング装置の前記無線通信チャネルと、1つまたは複数の無線周波によって通信するように構成される、請求項1に記載のシステム。
  7. 前記コンピューティング装置がさらに、
    前記ユーザがトリガを提供したことに応答して前記医療装置に接続しようと試み、
    前記医療装置を前記医療装置アプリケーションとペアリングし、
    前記医療装置の動作のためのパラメータを示す1つまたは複数のメッセージを前記医療装置に送信する
    ように構成される、請求項1に記載のシステム。
  8. 前記医療装置がさらに、
    トリガリングイベントに応答して、前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションにメッセージを送信し、
    前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションとペアリングし、
    前記医療装置の動作のためのステータスおよび/またはパラメータを示す1つまたは複数のメッセージを前記医療装置アプリケーションに送信する
    ように構成される、請求項1に記載のシステム。
  9. 前記トリガリングイベントが、前記医療装置上のボタンを前記ユーザが押すこと、前記コンピューティング装置の無線通信範囲内に前記医療装置が入ること、および前記医療装置の利用が試みられることからなる群から選択される、請求項8に記載のシステム。
  10. 前記医療装置アプリケーションが前記ロック解除状態にある間、前記医療装置アプリケーションの特定の医療装置に対して適切な機能だけが有効であり、適切な機能が、前記医療装置と整合した機能であり、前記医療装置を使用しているときに可能である、請求項1に記載のシステム。
  11. 前記医療装置がさらに、前記医療装置アプリケーションを前記ロック状態から前記ロック解除状態に変化させる前記信号を送信した後に、予め決められた一連のメッセージを、前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションに送信するように構成されており、
    前記医療装置アプリケーションがさらに、
    前記医療装置からの前記予め決められた一連のメッセージが届いていないか監視し、
    予期される所定の数のメッセージが前記医療装置アプリケーションによって受信されていないと判定されたことに応答して、前記医療装置アプリケーションのコア機能を無効にするように構成されている、請求項1に記載のシステム。
  12. 医療装置を使用して、前記医療装置のユーザに、ユーザへの薬物の送達に関する機能を提供すること、
    前記医療装置が、医療装置アプリケーションを実行するコンピューティング装置と無線通信チャネルを介して通信すること、
    前記医療装置から前記コンピューティング装置に信号を送信すること、および
    前記医療装置からの前記信号に応答して、前記医療装置アプリケーションを、前記機能が無効である無効状態から、前記機能が有効である有効状態に変化させること
    を含む方法であって、
    前記方法は、
    トリガリングイベントに応答して、前記医療装置から前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションにメッセージを送信すること、
    前記医療装置を、前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションとペアリングすること、
    前記医療装置の動作のためのステータスおよび/またはパラメータを示す1つまたは複数のメッセージを、前記医療装置から前記医療装置アプリケーションに送信すること
    をさらに含み、
    前記トリガリングイベントは、前記医療装置上のボタンを前記ユーザが押すこと、前記コンピューティング装置の無線通信範囲内に前記医療装置が入ること、および前記医療装置の利用が試みられることからなる群から選択される、前記方法
  13. 前記医療装置が単位用量吸入器である、請求項12に記載の方法。
  14. 前記機能が、ユーザ吸入用のエーロゾル化された薬剤を提供すること、ユーザ注入用の液体薬剤を提供すること、および前記ユーザの生理的様態を感知することのうちの1つまたは複数を含む、請求項12に記載の方法。
  15. 前記コンピューティング装置を使用して、前記ユーザがトリガを提供したことに応答して前記医療装置に接続しようと試みること、
    前記医療装置を、前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションとペアリングすること、および
    前記医療装置の動作のためのパラメータを示す1つまたは複数のメッセージを前記コンピューティング装置から前記医療装置に送信すること
    をさらに含む、請求項12に記載の方法。
  16. 医療装置を使用して、前記医療装置のユーザに、ユーザへの薬物の送達に関する機能を提供すること、
    前記医療装置が、医療装置アプリケーションを実行するコンピューティング装置と無線通信チャネルを介して通信すること、
    前記医療装置から前記コンピューティング装置に信号を送信すること、および
    前記医療装置からの前記信号に応答して、前記医療装置アプリケーションを、前記機能が無効である無効状態から、前記機能が有効である有効状態に変化させること
    を含む方法であって、
    前記医療装置アプリケーションが前記有効状態にある間、前記医療装置アプリケーションの特定の医療装置に対して適切な機能だけが有効であり、適切な機能が、前記医療装置と整合した機能であり、前記医療装置を使用しているときに可能である、前記方法。
  17. 医療装置を使用して、前記医療装置のユーザに、ユーザへの薬物の送達に関する機能を提供すること、
    前記医療装置が、医療装置アプリケーションを実行するコンピューティング装置と無線通信チャネルを介して通信すること、
    前記医療装置から前記コンピューティング装置に信号を送信すること、および
    前記医療装置からの前記信号に応答して、前記医療装置アプリケーションを、前記機能が無効である無効状態から、前記機能が有効である有効状態に変化させること
    を含む方法であって、
    前記方法は、
    前記医療装置アプリケーションを前記無効状態から前記有効状態に変化させる前記信号を送信した後に、予め決められた一連のメッセージを、前記医療装置から前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションに送信すること、
    前記コンピューティング装置上の前記医療装置アプリケーションを使用して、前記医療装置からの前記予め決められた一連のメッセージが届いていないか監視すること、および
    所定の数のメッセージが前記医療装置アプリケーションによって受信されていないと判定されたことに応答して、前記医療装置アプリケーションのコア機能を無効にすること
    をさらに含む、前記方法。
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