CN116601716A - 使用药物施用装置来监测和传送信息 - Google Patents

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CN116601716A
CN116601716A CN202180083543.2A CN202180083543A CN116601716A CN 116601716 A CN116601716 A CN 116601716A CN 202180083543 A CN202180083543 A CN 202180083543A CN 116601716 A CN116601716 A CN 116601716A
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CN
China
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patient
data
drug
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drug administration
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CN202180083543.2A
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F·E·谢尔顿四世
M·A·卡皮尔
E·L·休伯特
J·L·哈里斯
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Janssen Pharmaceuticals Inc
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Abstract

一般来讲，本发明提供了用于使用药物施用装置来监测和传送信息的系统和方法。

Description

使用药物施用装置来监测和传送信息
相关申请的交叉引用
本申请要求以下美国临时申请的优先权：2020年5月6日提交的名称为“DrugAdministration Devices That Communicate With External Systems And/Or OtherDevices”的美国临时申请63/020,940号；2020年5月6日提交的名称为“RemoteAggregation OfData For Drug Administration Devices”的美国临时申请63/020,925号；和2020年5月6日提交的名称为“Interconnection Of Drug Administration Systems”的美国临时申请63/020,928号，这些美国临时申请据此全文以引用方式并入。
技术领域
本公开整体涉及使用药物施用装置来监测和传送信息。
背景技术
药物产品(包括大分子药物和小分子药物，下文称为“药物”)以多种不同方式施用于患者以治疗特定的医学适应症。无论施用方式如何，当施用药物时必须小心，以避免对患者的不利影响。例如，必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和递送剂量的时间范围，有时与先前剂量或其他药物的剂量相关。此外，必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于其使用寿命或储存条件而劣化的药物。所有这些考虑因素都可以表现在与特定药物或药物组合相关的指导中。然而，例如由于错误诸如人为错误，并非总是遵循该指导。这可能导致对患者的不利影响或导致不适当的药物施用，例如施用不足或过多体积的药物用于特定的医学适应症。
患者很少共有相同的医学特性。例如，患者通常具有不同的年龄、体重、一般健康状态和病史。因此，相同的疾病往往对患者产生不同影响。因此，虽然供应具体药物的指导可帮助执业医生或患者确定合适的给药量、给药频率和给药时间(给药方案)，但它不一定会向执业医生或患者告知针对特定患者的最佳剂量。为了确定最佳剂量，执业医生或患者将必须测量影响患者的一些或所有可能因素，并且考虑不同因素如何相互作用。这通常是不可能的，并且因此执业医生或患者必须基于他们已经观察到的关于患者的信息对最佳剂量作出最佳猜测。这些最佳猜测很少及时导致最佳剂量的施用。此外，由于最佳猜测是基于执业医生或患者所观察到的数据，因此当确定或尝试施用最佳猜测剂量时，存在所不期望的主观性因素和用户错误的可能性。
关于药物如何施用于患者，存在可以使用的各种剂型。例如，这些剂型可包括一种或多种药物的肠胃外、吸入、口服、眼科、局部和栓剂形式。
剂型可经由药物施用装置直接施用于患者。存在通常可用于递送各种剂型的多种不同类型的药物施用装置，包括：注射器、注射装置(例如自动注射器、喷射注射器和输注泵)和吸入器。
发明内容
一般来讲，本发明提供了用于使用药物施用装置来监测和传送信息的系统和方法。
在一个方面，提供了一种外科系统，该外科系统在一个实施方案中包括：外科集线器，该外科集线器包括通信接口，该通信接口被配置成在对患者执行外科手术期间无线地接收数据；和药物施用装置，该药物施用装置被配置成从其向患者递送药物。该药物施用装置包括传感器和存储器，该传感器被配置成感测与患者的状况相关的信息，该存储器被配置成在其中存储数据。所存储的数据包括与外科集线器建立并且对于药物施用装置和外科集线器来说唯一的密钥。该药物施用装置还包括通信接口和处理器，该通信接口被配置成向外科集线器的通信接口无线地传输指示所感测信息的数据，该处理器被配置成在传输指示所感测信息的数据之前使用密钥来使指示所感测信息的数据匿名化。
外科系统可以任意种方式变化。例如，状况可以是患者的生理状况和患者的情境状况中的至少一者。又如，状况可以是血糖水平、血压、出汗水平、心率、核心温度、震颤检测、一天中的时间、日期、患者活动水平、血压、代谢率、海拔高度、药物的温度、药物的粘度、地理位置信息、角速率、用于递送药物的马达的电流、血氧水平、日照、渗透度和空气质量中的至少一者。再如，状况可以是患者的地理位置和患者的取向中的至少一者。还如，状况可以是药物施用装置的状况和药物的状况中的至少一者。
又如，状况可包括患者的食物和/或饮料的摄入。在至少一些实施方案中，存储器还可被配置成在其中存储包括至少一个可变参数的算法，并且处理器还可被配置成：通过执行算法来控制第一剂量的药物从药物施用装置到患者的递送；基于由传感器收集的关于患者的食物和/或饮料的摄入的数据来改变存储在存储器中的算法的至少一个可变参数，使得第二剂量的药物与患者的进餐时间协调；以及，在改变至少一个可变参数之后，通过执行算法来控制第二剂量的药物从药物施用装置到患者的递送。
再如，药物施用装置的通信接口可被配置成在外科手术的执行期间传输数据，并且外科集线器还可包括处理器，该处理器被配置成在外科手术的执行期间分析由外科集线器的通信接口接收的数据。在至少一些实施方案中，外科集线器的处理器可被配置成在外科手术的执行期间向外科集线器的用户提供指示分析的通知。在至少一些实施方案中，状况可以是患者的生理状况和患者的情境状况中的至少一者，并且通知可指示数据超过状况的预定阈值。
还如，药物施用装置的处理器可被配置成向药物施用装置的用户提供通知，并且该通知可指示数据超过状况的预定阈值。再如，外科集线器可包括服务器，该服务器被配置成位于药物施用装置的本地、外部并且与其分离。又如，外科集线器的通信接口可被配置成向基于云的服务器无线地传输指示所接收数据的数据，该基于云的服务器被配置成远离药物施用装置和外科集线器定位并且包括通信接口，该通信接口被配置成接收由外科集线器的通信接口传输的数据。再如，药物施用装置可被配置成在对患者执行外科手术期间从其向患者递送药物，传感器可被配置成在外科手术的执行期间感测与患者的状况相关的信息，并且通信接口可被配置成在外科手术的执行期间向外科集线器的通信接口无线地传输指示所感测信息的数据。
在另一个实施方案中，外科系统包括药物施用装置和基于云的服务器。该药物施用装置被配置成从其向患者递送药物并且包括：存储器，该存储器被配置成在其中存储数据，该数据包括至少来自药物施用装置的药物施用的历史和用于来自药物施用装置的药物施用的开具的剂量计划表；和通信接口，该通信接口被配置成无线地传输指示存储在存储器中的数据的数据。该基于云的服务器包括：通信接口，该通信接口被配置成无线地接收由药物施用装置的通信接口传输的数据；存储器，该存储器被配置成在其中存储所接收数据并且在其中存储包括至少关于对患者执行的手术的信息的其他数据；和处理器，该处理器被配置成允许包括医疗专业人员的多个用户中的每个用户访问所接收数据和其他所存储的数据，该多个医疗专业人员包括为患者开具药物和/或药物施用装置的健康护理提供者，以及至少一个其他健康护理提供者。
外科系统可以具有任何数量的变型。例如，药物施用装置的通信接口可被配置成选择性地将数据直接传输到基于云的服务器的通信接口，以及经由外科集线器的通信接口传输到基于云的服务器的通信接口。又如，其他数据可包括至少一个对患者的物理限制指令，包括对患者的物理治疗方案、对患者的物理治疗限制、对患者的第二药物限制、以及能够由手术和/或对患者施用的药物产生的生理解释方面中的任何一者或多者。再如，其他数据可包括关于以下项中的至少一项的使用说明：如何从药物施用装置向患者施用药物；何时从药物施用装置向患者施用药物；如何监测从药物施用装置向患者的药物递送；在手术后如何使患者恢复身体活动；在手术后患者有多少活动是适当的；建议患者在手术后进行的一个或多个活动；以及向患者指示在手术后被禁止的一个或多个活动。还如，基于云的系统可被配置成基于用户对基于云的系统的输入来自动更新至少来自药物施用装置的药物施用的历史和用于来自药物施用装置的药物施用的开具的剂量计划表，该用户包括为患者开具药物和/或药物施用装置的健康护理提供者以及药物的制造商中的至少一者。
在另一个方面，提供了一种外科方法，该外科方法在一个实施方案中包括使用药物施用装置的传感器来感测与患者的状况相关的信息。该药物施用装置被配置成从其向患者递送药物并且包括：存储器，该存储器被配置成在其中存储数据，该数据包括与外科集线器建立并且对于药物施用装置和外科集线器来说唯一的密钥；通信接口，该通信接口被配置成向外科集线器的通信接口无线地传输指示所感测信息的数据；和处理器，该处理器被配置成使用密钥来使指示所感测信息的数据匿名化。该外科方法还包括使用药物施用装置的处理器使指示所感测信息的数据匿名化。该外科方法还包括使用药物施用装置的通信接口向外科集线器无线地传输所匿名化的数据。该外科集线器包括通信接口，该通信接口被配置成在外科手术的执行期间无线地接收数据。外科方法可具有任何数量的变型。
附图说明
参考如下附图描述本发明：
图1是第一类型的药物施用装置即自动注射器的一个实施方案的示意图；
图2是第二类型的药物施用装置即输注泵的一个实施方案的示意图；
图3是第三类型的药物施用装置即吸入器的一个实施方案的示意图；
图4是一般药物施用装置的示意图；
图5是通用药物施用装置的示意图；
图6是用于剂型的壳体的一个实施方案的示意图；
图7是药物施用装置和壳体可与其一起操作的通信网络系统的一个实施方案的示意图；
图8是药物施用装置和壳体可与其一起操作的计算机系统的一个实施方案的示意图；
图9是计算机实现的交互式外科系统的一个实施方案的示意图；
图10是外科数据网络的一个实施方案的示意图；
图11是包括基于云的系统和药物施用装置的药物施用系统的一个实施方案的示意图；
图12是示出了用于使用基于密钥的安全系统施用药物的方法的一个实施方案的流程图；
图13是利用传感器的系统的一个实施方案的示意图；
图14是包括药物施用装置和远程计算机系统的药物施用系统的一个实施方案的示意图；并且
图15是用户界面的一个实施方案的示意图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。本领域的技术人员将会理解，尺寸可能不是精确的值，但是由于诸如制造公差和测量设备的灵敏度之类的任何数量的因素而被认为是大约处于该值。系统和装置及其部件的尺寸和形状可以至少取决于将与系统和装置一起使用的部件的尺寸和形状。
各种类型的药物施用装置的示例(即自动注射器100、输注泵200和吸入器300)在下文进行描述。
自动注射器
图1是可与本文所述的实施方案一起使用的第一类型的药物递送装置(在本文中也称为“药物施用装置”)即注射装置(在该示例中为自动注射器100)的示意性示例性视图。自动注射器100包括：药物保持器110，该药物保持器保留待分配药物；以及分配机构120，该分配机构被配置成能够从药物保持器110分配药物，使得可以向患者施用药物。药物保持器110通常呈容纳药物的容器的形式，例如它可以注射器或小瓶的形式提供，或者是可以保持药物的任何其他合适的容器。自动注射器100包括排放喷嘴122，例如注射器的针，该排放喷嘴设置在药物保持器110的远侧端部处。分配机构120包括驱动元件124和驱动机构126，所述驱动元件本身还可包括活塞和/或活塞杆。分配机构120位于药物保持器110的端部的近侧并且朝向自动注射器100的近侧端部。
自动注射器100包括壳体130，该壳体包含在壳体130的主体内的药物保持器110、驱动元件124和驱动机构126，并且包含排放喷嘴122，该排放喷嘴在注射之前将通常完全包含在壳体130内，但在注射序列期间将延伸出壳体130以递送药物。分配机构120被布置成使得驱动元件124被推进穿过药物保持器110，以便通过排放喷嘴122分配药物，从而允许自动注射器100将保留在药物保持器110中的药物施用于患者。在一些情况下，用户可以手动地将驱动元件124推进通过药物保持器110。在其他情况下，驱动元件124可在机器人外科系统的控制下被推进穿过药物保持器110。在其他情况下，驱动机构126可包括存储能量源127，该存储能量源在没有用户辅助的情况下推进驱动元件124。存储能量源127可包括弹性偏置构件诸如弹簧或加压气体，或者电动马达和/或齿轮箱。
自动注射器100包括分配机构保护机构140。分配机构保护机构140通常具有两个功能。首先，分配机构保护机构140可用于防止在注射之前和之后触及排放喷嘴122。其次，自动注射器100可以起作用，使得当进入激活状态时，例如分配机构保护机构140移动到解锁位置，分配机构120可被激活。
当药物保持器110处于壳体130内近侧的回缩位置时，保护机构140覆盖排放喷嘴122的至少一部分。这是为了阻碍排放喷嘴122与用户之间的接触。另选地或除此之外，保护机构140本身被配置成朝近侧回缩以暴露排放喷嘴122，使得其可以与患者接触。保护机构140包括护罩构件141和回位弹簧142。回位弹簧142用于使护罩构件141从壳体130延伸，从而在不向保护机构140的远侧端部施加力时覆盖排放喷嘴122。如果用户抵靠回位弹簧142的作用向护罩构件141施加力以克服回位弹簧142的偏置(或者机器人外科系统使得这样的力被提供给护罩构件141)，则护罩构件141在壳体130内回缩，从而暴露排放喷嘴122。保护机构140可以另选地或除此之外包括用于使排放喷嘴122延伸超过壳体130的延伸机构(未示出)，并且还可包括用于将排放喷嘴122回缩在壳体130内的回缩机构(未示出)。保护机构140可以另选地或除此之外包括壳体顶盖和/或排放喷嘴防护罩，其可以附接到自动注射器100。移除壳体顶盖通常还会将排放喷嘴防护罩从排放喷嘴122移除。
自动注射器100还包括触发器150。触发器150包括触发按钮151，该触发按钮位于壳体130的外表面上，使得其可被自动注射器100的用户和/或被配置成能够控制触发器150的致动的机器人外科系统触及。当用户按下触发器150(或者机器人外科系统使得触发器150被按下)时，该触发器因此用于经由驱动元件124释放驱动机构126，药物然后经由排放喷嘴122从药物保持器110中驱出。
触发器150还可以一定方式与护罩构件141协作，以防止触发器150被激活，直到护罩构件141已朝近侧充分回缩到壳体130中进入解锁位置，例如通过将护罩构件141的远侧端部抵靠患者的皮肤推动。当这样做时，触发器150被解锁，并且自动注射器100被激活，使得触发器150可以被按下，然后启动注射和/或药物递送序列。另选地，将护罩构件141单独在近侧方向上回缩到壳体130中可用于激活驱动机构126并启动注射和/或药物递送序列。这样，自动注射器100具有装置操作防止机构，该装置操作防止机构例如通过防止分配机构120的意外释放和/或触发器150的意外致动来防止药物分配。
虽然前述描述涉及自动注射器的一个示例，但是该示例仅出于说明而呈现，本发明不仅限于这种自动注射器。本领域的技术人员应理解，可以在本公开的范围内实现对所述自动注射器的各种修改。
本公开的自动注射器可用于施用多种药物中的任一种药物，诸如肾上腺素、Rebif、Enbrel、Aranesp、阿托品、氯化派姆和安定。
输注泵
患者可能需要精确、连续的药物递送或设定周期间隔的定期或频繁药物递送。输注泵可通过促进药物以使药物浓度保持在治疗范围内的精确速率施用来提供此类受控的药物输注，而不需要医护专业人员或患者频繁注意。
图2是可与本文所述的实施方案一起使用的第二类型的药物递送装置即输注泵200的示意性示例性视图。输注泵200包括用于容纳待递送药物的贮存器形式的药物保持器210(本文也称为“贮存器”)，以及包括泵216的分配机构220，该泵被配置成能够分配包含在贮存器中的药物，使得药物可被递送到患者。输注泵200的这些部件位于壳体230内。分配机构220还包括输注管线212。药物在泵216的致动下经由输注管线212从贮存器210递送，所述输注管线可采取插管的形式。泵216可采取弹性体泵、蠕动泵、渗透泵或注射器中的马达控制活塞的形式。通常，药物是静脉内递送的，但也可以使用皮下输注、动脉输注和硬膜外输注。
本公开的输注泵可用于施用多种药物中的任一种药物，诸如胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑和唑来膦酸。
输注泵200还包括控制电路，例如除存储器297和用户界面280之外的处理器296，其一起提供用于泵200的触发机构和/或剂量选择器。用户界面280可以由位于输注泵200的壳体230上的显示屏来实现。控制电路和用户界面280可位于壳体230内，或者位于其外部，并且可经由有线或无线接口与泵216通信以控制其操作。
泵216的致动由处理器296控制，该处理器与泵216通信以控制泵的操作。处理器296可由用户(例如，患者或医护专业人员)经由用户界面280编程，以及/或者可使用计算机系统(例如，使用被配置成能够控制泵216的操作的机器人外科系统)以电子方式编程。这使得输注泵200能够以受控方式向患者递送药物。用户(或计算机系统)可以输入参数，诸如输注持续时间和递送速率。递送速率可被设置为恒定的输注速率或用于定期递送的设定间隔，通常在预编程的限值内。用于控制泵216的编程参数存储在与处理器296通信的存储器297中并从该存储器中检索。用户界面280可采取触摸屏或小键盘的形式。
功率源295向泵216提供电力，并且可采取与泵216成一体的能量源和/或用于将泵216连接到外部功率源的机构的形式。
输注泵200可采取多种不同的物理形式，具体取决于其指定用途。它可以是固定的非便携式装置，例如用于在患者的床边、在手术室中使用等，或者它可以是被设计成便携式或可穿戴的流动式输注泵。一体式功率源295对于走动输注泵特别有益。
虽然以上描述涉及输注泵的一个示例，但该示例仅用于说明。本公开不限于这样的输注泵。本领域的技术人员应理解，可以在本公开的范围内实现对所述输注泵的各种修改。例如，处理器可被预编程，使得输注泵不必包括用户界面。
吸入器
图3是第三类型的药物施用装置即吸入器300的示意图。吸入器300包括呈筒形式的药物保持器310。药物保持器310容纳通常处于具有合适的载液的溶液或悬浮液中的药物。吸入器300还包括分配机构320，该分配机构包括用于对药物保持器310、阀325和喷嘴321进行加压的加压气体。阀325形成药物保持器310的出口。阀325包括形成在药物保持器310中的窄开口324和控制开口324的可移动元件326。当可移动元件326处于静止位置时，阀325处于闭合或未致动状态，其中开口324闭合并且药物保持器310被密封。当可移动元件326从静止位置致动到致动位置时，阀325被致动到打开状态，其中开口324打开。可移动元件326从静止位置到致动位置的致动包括将可移动元件326移动到药物保持器310中。可移动元件326被弹性偏置到静止位置。在阀325的打开状态中，加压气体在高速下将呈具有合适液体的溶液或悬浮液形式的药物通过开口324推出药物保持器310。液体高速通过狭窄开口324导致液体雾化，也就是说，从散装液体转变为液体细液滴的雾和/或转变为气体云。患者可以将细小液滴雾和/或气体云吸入呼吸通道中。因此，吸入器300能够将保留在药物保持器310内的药物递送到患者的呼吸通道中。
药物保持器310可移除地保持在吸入器300的壳体330内。形成在壳体330中的通道333将壳体330中的第一开口331与壳体330中的第二开口332连接。药物保持器310被接纳在通道333内。药物保持器310能够穿过壳体330的第一开口331可滑动地插入到通道333中。壳体330的第二开口332形成被配置成放置在患者的口腔中的口腔件322或被配置成放置在患者的鼻孔中的鼻形件或被配置成放置在患者的口腔和鼻子上的遮罩。药物保持器310、第一开口331和通道333的尺寸被设定成使得空气可以在第一开口331与第二开口332之间围绕药物保持器310流动通过通道333。吸入器300可被设置有分配机构保护机构140，其呈可装配到口腔件322的顶盖(未示出)的形式。
吸入器300还包括触发器350，该触发器包括阀致动特征部355，该阀致动特征部被配置成当触发器350被激活时能够致动阀325。阀致动特征部355是壳体330在通道333中的突出部。药物保持器310能够在通道333内从第一位置可滑动地移动到第二位置。在第一位置，可移动元件326在静止位置中的端部邻接阀致动特征部355。在第二位置，药物保持器310可朝向阀致动特征部355移位，使得阀致动特征部355将可移动元件326移动到药物保持器310中以致动阀325进入打开状态。用户的手(或由用户手持或由机器人外科系统控制的其他元件)提供必要的力，以抵靠弹性偏置的可移动元件326将药物保持器310从第一位置移动到第二位置。阀致动特征部355包括连接到喷嘴321的入口356。阀致动特征部355的入口356的尺寸和定位被设定成联接到阀325的开口324，使得喷射的液滴雾和/或气体云可以进入入口356并从喷嘴321离开进入通道333。喷嘴321有助于将散装液体雾化成液滴的雾和/或气体云。
阀325提供计量机构370。计量机构370被配置成在一定测定量的液体以及因此药物通过开口324之后闭合阀。这允许向患者施用受控剂量。通常，测定量的液体是预设的，然而，吸入器300可配备有剂量选择器360，该剂量选择器可由用户和/或由计算机系统以电子方式操作以改变限定量的液体。
虽然以上描述涉及吸入器的一个具体示例，但该示例仅仅是说明性的。描述不应被视为仅限于这样的吸入器。本领域的技术人员应理解，许多其他类型的吸入器和雾化器可与本公开一起使用。例如，药物可呈粉末状形式，药物可呈液体形式，或者药物可通过包括超声波振动、压缩气体、振动网或热源的其他形式的分配机构320来雾化。
本公开的吸入器可用于施用多种药物中的任一种药物，诸如莫米松、氟地松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗和奥达特罗。
药物施用装置
如从前述内容将理解的那样，药物递送装置的各个部件对于所有此类装置是通用的。这些部件形成通用药物施用装置的基本部件。药物施用装置向患者递送药物，其中药物以限定剂型在药物施用装置内提供。
图4是这种通用药物施用装置501的一般化示意图，并且图5是这种通用药物施用装置500的示例性实施方案。通用药物施用装置500的示例包括注射装置(例如，自动注射器、射流注射器和输注泵)、鼻腔喷雾装置和吸入器。
如图4所示，药物施用装置501一般包括药物保持器10和分配机构20的特征部。药物保持器10将药物保持在待施用的剂型中。分配机构20被配置成从药物保持器10释放剂型，使得药物可以施用于患者。
图5示出了另外的通用药物施用装置500，其包括多个附加特征部。本领域的技术人员理解，这些附加的特征部对于不同实施方案是任选的，并且可以多种不同的组合使用，使得附加的特征部可根据要求存在于特定药物施用装置的给定实施方案中或可从给定实施方案省略，这些要求诸如药物的类型、药物的剂型、用药物治疗的医学指征、安全要求、装置是否是电动的、装置是否是便携的、装置是否用于自施用以及本领域的技术人员将了解的许多其他要求。类似于图4的通用装置，图5的药物施用装置500包括容纳药物保持器10和分配机构20的壳体30。
装置500被设置有触发机构50，其用于通过分配机构20引发药物从药物保持器10的释放。装置500包括计量/给药机构70的特征部，该计量/给药机构测量经由分配机构20从药物保持器10释放的设定剂量。这样，药物施用装置500可以提供确定大小的已知剂量。装置500包括剂量选择器60，该剂量选择器使用户能够设置由计量机构50测量的药物的剂量体积。剂量体积可被设置为多个预定义离散剂量体积中的一个具体值，或一定剂量体积范围内的预定义剂量体积的任何值。
装置500包括装置操作防止机构40或25，其在处于锁定状态时将防止和/或停止分配机构20从药物保持器10释放药物，并且在处于解锁状态时将允许分配机构20从药物保持器10释放药物剂量。这可以防止药物意外施用，例如以防止在不正确的时间给药或防止无意的致动。装置500还包括分配机构保护机构42，其例如出于安全原因防止触及分配机构20的至少一部分。装置操作防止机构40和分配机构保护机构42可以是同一部件。
装置500包括装置指示器85，该装置指示器被配置成能够呈现关于药物施用装置和/或其中包含的药物的状态的信息。装置指示器85可以是视觉指示器如显示屏或音频指示器。装置500包括用户界面80，该用户界面可被配置成向装置500的用户呈现关于装置500的信息并且/或者使用户能够控制装置500。装置500包括装置传感器92，该装置传感器被配置成感测与药物施用装置和/或其中包含的药物相关的信息，例如剂型和装置参数。例如，在包括计量机构70和剂量选择器60的实施方案中，实施方案还可包括一个或多个装置传感器92，该装置传感器被配置成能够感测以下中的一者或多者：用户使用剂量选择器60选择的剂量、由计量机构70计量的剂量以及由分配机构20分配的剂量。类似地，设置环境传感器94，该环境传感器被配置成感测与装置500所存在的环境相关的信息，诸如环境的温度、环境的湿度、位置和时间。可存在专用位置传感器98，其被配置成能够例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定装置500的地理位置。装置500还包括通信接口99，该通信接口可以传送已从各种传感器获取的关于装置和/或药物的外部数据。
如果需要，装置500包括用于向装置500的一个或多个电气部件递送电力的功率源95。功率源95可以是与装置500成一体的功率源和/或用于将装置500连接到外部功率源的机构。药物施用装置500还包括计算机系统90，该计算机系统包括由功率源95供电并且彼此通信并任选地与装置500的其他电气和控制部件(诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85)通信的处理器96和存储器97。处理器96被配置成能够获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户界面80获取的数据，并且对其进行处理以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。
在一些实施方案中，药物施用装置500包封在封装件35中。封装件35还可包括如本文所述的处理器96、存储器97、用户界面80、装置指示器85、装置传感器92、位置传感器98和/或环境传感器94的组合，并且这些可以位于装置500的壳体上。
本领域的技术人员将理解，包括药物保持器10和分配机构20的通用药物施用装置500可以多种不同组合设置有上述各种任选特征部。此外，药物施用装置500可包括多于一个药物保持器10，任选地具有多于一个的分配机构20，使得每个药物保持器10具有其自身的相关联的分配机构20。
药物剂型
常规地，药物施用装置利用液体剂型。然而，本领域技术人员应当理解，其他剂型也是可用的。
一种此类常见剂型为片剂。片剂可以由被压缩在一起的药物和赋形剂的组合形成。其他剂型是糊剂、霜剂、散剂、滴耳剂和滴眼剂。
药物剂型的另外示例包括皮肤贴剂、药物洗脱支架和宫内装置。在这些示例中，装置的主体包括药物并且可被配置成能够允许在某些情况下释放药物。例如，皮肤贴剂可包含含有药物的聚合物组合物。聚合物组合物允许药物从聚合物组合物中扩散并进入患者的皮肤。药物洗脱支架和宫内装置可以类似的方式操作。这样，贴剂、支架和宫内装置本身可以被认为是具有相关联的分配机构的药物保持器。
这些剂型中的任一种剂型可被配置成具有由某些条件引发的药物释放。这可以允许药物在将剂型引入患者之后在期望的时间或位置处释放。具体地，药物释放可通过外部刺激引发。此外，这些剂型可以在施用之前包含在壳体中，该壳体可以呈封装件的形式。该壳体可包含上述任选特征部中的一些特征部，这些特征部与通用药物施用装置500一起利用。
通过本公开的药物施用装置施用的药物可以是在服用时引起生物体的生理学或心理学变化的任何物质。本公开的药物施用装置可施用的药物的示例包括：5-α-还原酶抑制剂、5-氨基水杨酸盐、5HT3受体拮抗剂、具有钙通道阻断剂的ACE抑制剂、具有噻嗪类的ACE抑制剂、金刚烷抗病毒剂、肾上腺皮质类固醇、肾上腺皮质类固醇抑制剂、肾上腺素支气管扩张剂、高血压急症剂、肺动脉高压剂、醛固酮受体拮抗剂、烷化剂、过敏原、α-葡糖苷酶抑制剂、替代性药物、杀阿米巴药、氨基糖苷类、氨基青霉素、氨基水杨酸盐、AMPA受体拮抗剂、胰淀素类似物、镇痛剂组合物、镇痛剂、雄激素和合成代谢类固醇、血管紧张素转换酶抑制剂、具有钙通道阻断剂的血管紧张素II抑制剂、具有噻嗪类的血管紧张素II抑制剂、血管紧张素受体阻断剂、血管紧张素受体阻断剂和脑啡肽酶抑制剂、肛门直肠制剂、厌食剂、抗酸剂、驱虫剂、抗血管生成眼药、抗CTLA-4单克隆抗体、抗感染药、抗PD-1单克隆抗体、具有噻嗪类的抗肾上腺素能剂(中枢)、具有噻嗪类的抗肾上腺素能剂(外周)、抗肾上腺素能剂、中枢作用的抗肾上腺素能剂、外周作用的抗雄激素、抗心绞痛剂、抗心律失常剂、平喘药组合物、抗生素/抗肿瘤药、抗胆碱能抗帕金森病剂、抗胆碱能支气管扩张剂、抗胆碱能慢性病剂、抗胆碱能药/抗痉挛药、抗凝逆转剂、抗凝剂、抗惊厥药、抗抑郁药、抗糖尿病剂、抗糖尿病组合物、止泻药、抗利尿激素、解毒剂、止吐剂/抗眩晕剂、抗真菌药、抗促性腺激素剂、抗痛风剂、抗组胺药、抗高血脂剂、抗高血脂组合物、抗高血压组合物、抗高尿酸血症剂、抗疟剂、抗疟组合物、抗疟喹诺酮类、抗躁狂剂、抗代谢物、抗偏头痛剂、抗肿瘤组合物、抗肿瘤解毒剂、抗肿瘤干扰素、抗肿瘤药、抗帕金森病剂、抗血小板剂、抗假单胞菌青霉素、抗牛皮癣药、抗精神病药、抗风湿药、防腐剂和杀菌剂、抗甲状腺剂、抗毒素和抗蛇毒素、抗结核剂、抗结核病组合物、止咳药、抗病毒剂、抗病毒加强剂、抗病毒组合物、抗病毒干扰素、抗焦虑药、镇静剂、以及催眠药、芳香酶抑制剂、非典型抗精神病药、唑类抗真菌药、细菌疫苗、巴比妥类抗惊厥药、巴比妥类药物、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂、苯二氮卓类抗惊厥药、苯二氮卓类药物、具有钙通道阻断剂的β受体阻断剂、具有噻嗪类的β受体阻断剂、β-肾上腺素能阻断剂、β-内酰胺酶抑制剂、胆汁酸螯合剂、生物制剂、双膦酸盐、骨形态发生蛋白、骨吸收抑制剂、支气管扩张剂组合物、支气管扩张剂、拟钙剂、钙调磷酸酶抑制剂、降钙素、钙通道阻断剂、氨基甲酸酯类抗惊厥剂、碳青霉烯类、碳青霉烯类/β-内酰胺酶抑制剂、碳酸酐酶抑制剂抗惊厥药、碳酸酐酶抑制剂、心脏应激剂、心脏选择性β阻断剂、心血管剂、儿茶酚胺、阳离子交换树脂、CD20单克隆抗体、CD30单克隆抗体、CD33单克隆抗体、CD38单克隆抗体、CD52单克隆抗体、CDK 4/6抑制剂、中枢神经系统药剂、头孢菌素、头孢菌素/β-内酰胺酶抑制剂、耵聍溶解剂、CFTR组合物、CFTR增效剂、CGRP抑制剂、螯合剂、趋化因子受体拮抗剂、氯通道活化剂、胆固醇吸收抑制剂、胆碱能激动剂、胆碱能肌肉刺激剂、胆碱酯酶抑制剂、CNS刺激剂、凝血调节剂、菌落刺激因子、避孕药、促肾上腺皮质激素、香豆素和茚满二酮、cox-2抑制剂、减充血剂、皮肤病制剂、诊断用放射性药物、二芳基喹啉、二苯并氮杂抗惊厥药、消化酶、二肽基肽酶4抑制剂、利尿剂、多巴胺能抗帕金森病剂、用于酒精依赖的药物、棘白菌素、EGFR抑制剂、雌激素受体拮抗剂、雌激素、祛痰药、Xa因子抑制剂、脂肪酸衍生物抗惊厥药、纤维酸衍生物、第一代头孢菌素、第四代头孢菌素、功能性肠病剂、胆结石增溶剂、γ-氨基丁酸类似物、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂、胃肠制剂、全身麻醉药、泌尿生殖道制剂、GI刺激剂、糖皮质激素、葡萄糖升高剂、糖肽类抗生素、糖蛋白血小板抑制剂、甘氨酰环素、促性腺激素释放激素、促性腺激素释放激素拮抗剂、促性腺激素、I组抗心律失常药、II组抗心律失常药、III组抗心律失常药、IV组抗心律失常药、V组抗心律失常药、生长激素受体阻断剂、生长激素、鸟苷酸环化酶-C激动剂、幽门螺杆菌根除剂、H2拮抗剂、刺猬通路抑制剂、造血干细胞动员剂、肝素拮抗剂、肝素、HER2抑制剂、草药制品、组蛋白脱乙酰基酶抑制剂、激素、激素/抗肿瘤药、乙内酰脲抗惊厥药、酰肼衍生物、非法(街头)毒品、免疫球蛋白、免疫剂、免疫刺激剂、免疫抑制剂、壮阳剂、体内诊断生物制剂、肠促胰岛素类似物、吸入型抗感染药、吸入型皮质类固醇、正性肌力药、胰岛素、胰岛素样生长因子、整合酶链转移抑制剂、干扰素、白介素抑制剂、白介素、静脉注射营养品、碘化造影剂、离子型碘化造影剂、铁制剂、酮内酯、泻药、抗麻风药、白三烯调节剂、林可霉素衍生物、局部注射麻醉剂、具有皮质类固醇的局部注射麻醉剂、袢利尿剂、肺表面活性剂、淋巴染色剂、溶酶体酶、大环内酯类衍生物、大环内酯类、磁共振成像造影剂、肥大细胞稳定剂、医用气体、氯茴苯酸类、代谢剂、甲基黄嘌呤、盐皮质激素、矿物质和电解质、杂项试剂、杂项镇痛药、杂项抗生素、杂项抗惊厥药、杂项抗抑郁药、杂项抗糖尿病药、杂项止吐药、杂项抗真菌药、杂项抗高血脂药、杂项抗高血压组合物、杂项抗疟药、杂项抗肿瘤药、杂项抗帕金森病剂、杂项抗精神病剂、杂项抗结核剂、杂项抗病毒药、杂项抗焦虑药、镇静安眠药、杂项骨吸收抑制剂、杂项心血管病剂、杂项中枢神经系统药剂、杂项凝血调节剂、杂项诊断用染料、杂项利尿药、杂项泌尿生殖道药剂、杂项GI剂、杂项激素、杂项代谢剂、杂项眼科药剂、杂项耳科药剂、杂项呼吸剂、杂项性激素、杂项外用剂、杂项未分类试剂、杂项阴道剂、有丝分裂抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、口咽制剂、mTOR抑制剂、粘液溶解剂、多激酶抑制剂、肌肉松弛剂、散瞳药、麻醉镇痛剂组合物、麻醉性镇痛药、鼻用抗感染药、鼻用抗组胺药和解充血药、鼻腔润滑剂和冲洗剂、鼻腔制剂、鼻用类固醇、天然青霉素类、脑啡肽酶抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、神经肌肉阻断剂、神经元钾通道开放剂、下一代头孢菌素、烟酸衍生物、NK1受体拮抗剂、NNRTI、非心脏选择性β受体阻断剂、非碘化造影剂、非离子碘化造影剂、非磺酰脲类、非甾体抗炎药、NS5A抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、保健品、营养品、眼科麻醉药、眼科抗感染药、眼科抗炎剂、眼科抗组胺药和减充血剂、眼科诊断剂、眼科青光眼剂、眼科润滑剂和冲洗剂、眼科制剂、眼科类固醇、具有抗感染药物的眼科类固醇、眼科手术剂、口服营养补充剂、其他免疫刺激剂、其他免疫抑制剂、耳科麻醉剂、耳科抗感染药、耳科制剂、耳科类固醇、具有抗感染药的耳科类固醇、恶唑烷二酮类抗惊厥药、噁唑烷酮类抗生素、甲状旁腺激素和类似物、PARP抑制剂、PCSK9抑制剂、耐青霉素酶的青霉素类药物、青霉素类、外围阿片受体拮抗剂、外围阿片受体混合激动剂/拮抗剂、外周血管扩张剂、外围作用的抗肥胖剂、吩噻嗪止吐药、吩噻嗪抗精神病药、苯基哌嗪抗抑郁药、磷酸盐结合剂、PI3K抑制剂、血浆膨胀剂、血小板聚集抑制剂、血小板刺激剂、多烯类、具有噻嗪类药物的保钾利尿剂、保钾利尿剂、益生菌、孕酮受体调节剂、孕激素、催乳素抑制剂、前列腺素D2拮抗剂、蛋白酶抑制剂、蛋白酶激活的受体-1拮抗剂、蛋白酶体抑制剂、质子泵抑制剂、补骨脂素、精神治疗剂、精神治疗组合物、嘌呤核苷、吡咯烷类抗惊厥剂、喹诺酮类、放射性对比剂、放射性辅助物、放射性药剂、放射性结合剂、放射性药物、重组人红细胞生成素、肾素抑制剂、呼吸剂、呼吸道吸入剂产品、利福霉素衍生物、水杨酸盐、硬化剂、第二代头孢菌素、选择性雌激素受体调节剂、选择性免疫抑制剂、选择性磷酸二酯酶-4抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、血清素能神经管原肠调节剂、性激素组合物、性激素、SGLT-2抑制剂、骨骼肌松弛剂组合物、骨骼肌松弛剂、戒烟剂、促生长素抑制素和促生长素抑制素类似物、杀精剂、他汀类药物、无菌冲洗液、链球菌素、链霉菌衍生物、琥珀酰亚胺抗惊厥剂、磺酰胺、磺酰脲、合成促排卵剂、四环素类抗抑郁药、四环素、治疗性放射性药物、治疗性疫苗、噻嗪类利尿剂、噻唑烷二酮类、噻吨类、第三代头孢菌素类、凝血酶抑制剂、溶栓剂、甲状腺药物、TNFα抑制剂、保胎药、局部痤疮剂、局部药剂、局部过敏诊断剂、局部麻醉剂、局部抗感染剂、局部抗酒渣鼻剂、局部抗生素、局部抗真菌药、局部抗组胺药、局部抗肿瘤药、局部抗牛皮癣药、局部抗病毒药、局部收敛剂、局部清创剂、局部脱色剂、局部润肤剂、局部角质层分离剂、局部非甾体抗炎药、局部光化学治疗剂、局部发红剂、局部类固醇、具有抗感染药物的局部类固醇、转甲状腺素蛋白稳定剂、三嗪类抗惊厥药、三环类抗抑郁药、三功能单克隆抗体、超声造影剂、上呼吸道组合物、尿素抗惊厥药、尿素循环障碍剂、尿路抗感染药、尿路解痉剂、尿路pH调节剂、子宫收缩剂、疫苗组合物、阴道抗感染药、阴道制剂、血管扩张剂、血管加压素拮抗剂、血管抑制剂、VEGF/VEGFR抑制剂、病毒疫苗、粘液补充剂、维生素和矿物质组合物、维生素、或VMAT2抑制剂。本公开的药物施用装置可以施用选自以下的药物：肾上腺素、Rebif、Enbrel、Aranesp、阿托品、氯化派姆、安定、卡铂、胰岛素、硫酸阿托品、阿维巴坦钠、盐酸苯达莫司汀、卡铂、达托霉素、肾上腺素、左乙拉西坦、奥沙利铂、紫杉醇、泮托拉唑钠、曲前列环素、加压素、伏立康唑、唑来膦酸、莫米松、氟地松、环索奈德、布地奈德、倍氯米松、维兰特罗、沙美特罗、福莫特罗、芜地溴铵、甘罗溴铵、噻托溴铵、阿地溴铵、茚达特罗、沙美特罗、奥达特罗。
如上所述，多种药物中的任一种药物可使用药物施用装置来递送。
药物壳体
如上所述，剂型可在适合于所利用的特定剂型的保持器中提供。例如，液体剂型中的药物可以在施用之前保持在保持器内，该保持器呈具有塞子的小瓶或具有柱塞的注射器的形式。呈固体或粉末剂型(例如，作为片剂)的药物可包含在壳体中，该壳体被布置来在施用前牢固地保持片剂。
壳体可包括一个或多个药物保持器，其中每个保持器包含剂型，例如，药物可呈片剂剂型，并且壳体可呈泡罩包装的形式，其中片剂保持在多个保持器中的每个保持器内。保持器在泡罩包装中呈凹槽形式。
图6描绘了壳体630，该壳体包括多个药物保持器610，每个药物保持器包含剂型611。壳体630可具有至少一个环境传感器94，所述环境传感器被配置成能够感测与壳体630所存在的环境相关的信息，诸如环境温度、时间或位置。壳体630可包括至少一个装置传感器92，所述装置传感器被配置成能够感测与包含在保持器610内的剂型611的药物相关的信息。可存在专用位置传感器98，其被配置成能够例如经由卫星位置确定诸如GPS来确定壳体630的地理位置。
壳体630可包括指示器85，该指示器被配置成能够向药物壳体的用户呈现关于包含在保持器610内的剂型611的药物的状态的信息。壳体630还可包括通信接口99，该通信接口可经由与药物壳体630、环境、时间或位置和/或药物本身有关的数据的有线或无线传输来与外部传送信息。
如果需要，壳体630可包括用于向壳体630的一个或多个电气部件递送电力的功率源95。功率源95可以是与壳体630成一体的功率源和/或用于将壳体630连接到外部功率源的机构。壳体630还可包括计算机系统90，该计算机系统包括由功率源95供电并且彼此通信并任选地与壳体630的其他电气和控制部件(诸如环境传感器94、位置传感器98、装置传感器92、通信接口99和/或指示器85)通信的处理器96和存储器97。处理器96被配置成能够获得从环境传感器94、装置传感器92、通信接口99、位置传感器98和/或用户界面80获取的数据，并且对其进行处理以例如向指示器85和/或通信接口99提供数据输出。
壳体630可呈封装件的形式。另选地，可存在附加封装件以容纳和围绕壳体630。
保持器610或附加封装件本身包括装置传感器92、环境传感器94、指示器85、通信接口99、功率源95、位置传感器98和计算机系统中的一者或多者，该计算机系统包括处理器96和存储器85，如上所述。
电子通信
如上所述，通信接口99可通过包括在壳体30、630之内或之上或者包括在封装件35之内或之上来与药物施用装置500或药物壳体630相关联。这种通信接口99可被配置成与远程计算机系统诸如图7所示的中央计算机系统700通信。如图7所示，与药物施用装置500或壳体630相关联的通信接口99被配置成能够通过通信网络702从任何数量的位置(诸如医疗设施706，例如医院或其他医疗护理中心、家庭基地708(例如，患者的家或办公室或护理者的家或办公室)或移动位置710)与中央计算机系统700通信。通信接口99可被配置成通过与网络702的有线和/或无线连接来访问系统700。在示例性实施方案中，图6的通信接口99被配置成例如通过Wi-Fi连接来无线地访问系统700，这可促进从世界的几乎任何位置对系统700的可访问性。
本领域的技术人员将了解，系统700可包括安全特征部，使得可基于例如用户的身份和/或用户从其访问系统的位置来确定对于任何特定用户可用的系统700的方面。为此，每个用户可具有唯一的用户名、密码、生物统计数据和/或其他安全凭证以促进对系统700的访问。可针对授权用户的数据库检查接收到的安全参数信息，以确定用户是否被授权以及允许用户与系统交互、查看存储在系统中的信息等的程度。
计算机系统
如本文所论述，本文所述的主题的一个或多个方面或特征(例如中央计算机系统700、处理器96、功率源95、存储器97、通信接口99、用户界面80、装置指示器85、装置传感器92、环境传感器94和位置传感器98的部件)可以在数字电子电路、集成电路、专门设计的专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些不同方面或特征可包括一个或多个计算机程序中的具体实施，该一个或多个计算机程序是在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行的和/或可解释的，该至少一个可编程处理器可以是特殊的或通用的，耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收数据和指令并向它们传输数据和指令。可编程系统或计算机系统可包括客户端和服务器。客户端和服务器通常彼此远离，并且通常通过通信网络例如互联网、无线广域网、局域网、广域网或有线网络交互。客户端和服务器的关系是借助于在各自计算机上运行的、彼此具有客户端-服务器关系的计算机程序得到的。
这些计算机程序(也可称为程序、软件、软件应用程序、组件或代码)包括用于可编程处理器的机器指令，并且能够以高级程序语言、面向对象的编程语言、函数编程语言、逻辑编程语言来实现和/或以汇编/机器语言来实现。如本文所用，术语“机器可读介质”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如，磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑装置(PLD))，包括接收作为机器可读信号的机器指令的机器可读介质。如本文所用，术语“机器可读信号”是指用来向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。机器可读介质可非暂态地存储此类机器指令，例如非瞬时固态存储器或磁性硬盘驱动器或任何等同的存储介质。另选地或除此之外，机器可读介质可以瞬态方式存储此类机器指令，例如处理器高速缓存或与一个或多个物理处理器核相关联的其他随机存取存储器。
为了提供与用户的交互，本文所述的主题的一个或多个方面或特征例如用户界面80(其可以与施用装置500或壳体630集成或分离)可以在具有显示屏(诸如阴极射线管(CRT)或液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)监视器)的计算机上实现以向用户显示信息。显示屏可允许对其直接(例如，作为触摸屏)或间接(例如，经由输入装置，诸如小键盘或语音识别硬件和软件)输入。也可使用其他类型的装置来提供与用户的交互。例如，提供给用户的反馈可以是任何形式的感官反馈(例如，视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈)；并且可通过任何形式接收来自用户的输入，包括但不限于声音、语音或触觉输入。如上所述，该反馈可经由除用户界面80之外的一个或多个装置指示器85提供。装置指示器85可以与装置传感器92、环境传感器94和/或位置传感器98中的一者或多者交互，以便提供该反馈或接收来自用户的输入。
图8示出了被描绘为计算机系统800的计算机系统700的一个示例性实施方案。该计算机系统包括被配置成控制计算机系统800的操作的一个或多个处理器896。处理器896可包括任何类型的微处理器或中央处理单元(CPU)，包括可编程通用或专用微处理器和/或多种专有或可商购获得的单处理器系统或多处理器系统中的任一种。计算机系统800还包括一个或多个存储器897，所述一个或多个存储器被配置成为将由处理器896执行的代码或者为从一个或多个用户、存储装置和/或数据库获取的数据提供临时存储。存储器897可包括只读存储器(ROM)、闪存存储器、一种或多种随机存取存储器(RAM)(例如，静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)或同步DRAM(SDRAM))和/或存储器技术的组合。
计算机系统的各个元件联接到总线系统812。所示总线系统812是抽象概念，其表示通过适当的桥接器、适配器和/或控制器连接的任何一个或多个单独的物理总线、通信线路/接口和/或多点或点对点连接。计算机系统800还包括一个或多个网络接口899(在本文中也称为通信接口)、一个或多个输入/输出(IO)接口880以及一个或多个存储装置810。
通信接口899被配置成使得计算机系统能够通过网络与远程装置(例如，其他计算机系统和/或装置500或壳体630)通信，并且可以是例如远程桌面连接接口、以太网适配器和/或其他局域网(LAN)适配器。IO接口880包括一个或多个接口部件，以将计算机系统800与其他电子设备连接。例如，IO接口880可包括高速数据端口，诸如通用串行总线(USB)端口、1394端口、Wi-Fi、蓝牙等。另外，计算机系统800可以是能够由人类用户访问的，并且因此IO接口880可包括显示器、扬声器、键盘、指向装置和/或各种其他视频、音频或字母数字接口。存储装置810包括用于以非易失性和/或非暂态性方式存储数据的任何常规介质。因此，存储装置810被配置成将数据和/或指令保持在持久状态，其中尽管中断对计算机系统的供电，仍保留值。存储装置810可包括一个或多个硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、各种介质卡、磁盘、光盘和/或它们的任何组合，并且可直接连接到计算机系统或者远程(诸如通过网络)连接到该计算机系统。在示例性实施方案中，存储装置810包括被配置成存储数据的有形或非暂态计算机可读介质，例如硬盘驱动器、闪存驱动器、USB驱动器、光盘驱动器、介质卡、磁盘或光盘。
图8中所示的元件可为单个物理机器的元件中的一些或全部。另外，并非所绘示的所有元件都需要位于同一物理机器之上或之中。
计算机系统800可包括web浏览器，该web浏览器用于检索网页或其他标记语言流，(在视觉上、听觉上或以其他方式)呈现这些页面和/或流，在这些页面/流上执行脚本、控件和其他代码，接受关于这些页面/流的用户输入(例如，出于完成输入字段的目的)，发布关于这些页面/流或其他方面的超文本传输协议(HTTP)请求(例如，用于从完成的输入字段中提交服务器信息)等。网页或其他标记语言可以是超文本标记语言(HTML)或其他传统形式，包括嵌入式可扩展标记语言(XML)、脚本、控件等。计算机系统800也可包括用于生成网页和/或将网页递送到客户端计算机系统的web服务器。
如图7所示，如上所述的图8的计算机系统800可形成中央计算机系统700的部件，该中央计算机系统与一个或多个单独药物施用装置500或壳体630的装置计算机系统90中的一个或多个装置计算机系统通信，和/或与一个或多个其他元件(诸如一个或多个外科器械)通信。数据(诸如装置500或壳体630的操作数据、由此类装置500或壳体630获取的患者的医疗数据、外科器械的操作数据、由此类外科器械获取的患者的医疗数据)可以在中央计算机系统700与装置计算机系统90之间交换。
如所提及的那样，如上所述的计算机系统800还可以形成装置计算机系统90的部件，所述装置计算机系统集成到药物施用装置500或壳体630中或者靠近药物施用装置或壳体。就这一点而言，一个或多个处理器896对应于处理器96，网络接口799对应于通信接口99，IO接口880对应于用户接口80，并且存储器897对应于存储器97。此外，附加存储装置810也可存在于装置计算机系统90中。
在示例性实施方案中，计算机系统800可将装置计算机系统90形成为单个单元，例如包含在单个药物施用装置壳体30内，包含在用于一个或多个药物施用装置500的单个包装件35或包括多个药物保持器610的壳体630内。计算机系统800可以将中央计算机系统700形成为单个单元、单个服务器或单个塔。
单个单元可以是模块化的，使得其各个方面可根据需要进行换入换出，例如用于升级、替换、维护等，而无需中断系统的任何其他方面的功能。因此，单个单元也可以是可扩展的，具有作为附加模块添加的能力和/或期望和/或改善现有模块的附加功能。
计算机系统还可包括多种其他软件和/或硬件组件中的任一种，包括例如操作系统和数据库管理系统。尽管本文描绘和描述了示例性计算机系统，但本领域技术人员应当理解，这是出于普遍性和方便性的原因。在其他实施方案中，计算机系统的架构和操作可与这里示出和描述的不同。例如，存储器897和存储装置810可集成在一起，或者在不需要与另一计算机系统通信的情况下，可省略通信接口899。
外科集线器
在示例性实施方案中，与药物施用装置和/或外科器械有关的数据被传送到的计算机系统包括外科集线器。2018年12月4日提交的名称为“Method OfHub Communication,Processing,Storage AndDisplay”的美国专利公布2019/0200844号、2018年3月29日提交的名称为“Adaptive Control Program Updates For Surgical Hubs”的美国专利公布2019/0201114号、2018年11月6日提交的名称为“Surgical Network Determination OfPrioritization Of Communication,Interaction,Or Processing Based On System OrDevice Needs”的美国专利公布2019/0207857号和2018年3月29日提交的名称为“Cloud-based Medical Analytics For Customization And Recommendations To A User”的美国专利公布2019/0206555号进一步描述了被配置成能够接收、分析和输出数据的外科集线器的示例性示例以及使用此类外科集线器的方法，这些专利公布据此全文以引用方式并入。
一般来讲，外科集线器可以是能够跨越多个医疗设施的综合数字医疗系统的部件，并且被配置成能够向大量患者提供综合全面的改善的医疗护理。该综合数字医疗系统包括基于云的医疗分析系统，其被配置成能够互连到跨许多不同医疗设施定位的多个外科集线器。外科集线器被配置成能够与一个或多个元件互连，诸如用于对患者实施医疗规程的一个或多个外科器械和/或用于在执行医疗规程期间向患者施用一种或多种药物的一个或多个药物施用装置。外科集线器提供了各种各样的功能以改善医疗规程的结果。由各种外科装置、药物施用装置和外科集线器生成的关于患者和医疗规程的数据可被传输到基于云的医疗分析系统。然后，可将该数据与从位于其他医疗设施处的许多其他外科集线器、药物施用装置和外科器械收集的类似数据进行汇总。可通过基于云的分析系统分析所收集的数据发现各种模式和相关性。结果，可生成用于生成数据的技术的改进，并且这些改进然后可被传播到各种外科集线器、药物施用装置和外科器械。由于所有前述部件的互连，可发现医疗规程和实践中的改进，否则如果许多部件没有如此互连，则可能不会发现该改进。在先前提到的2018年12月4日提交的名称为“Method Of Hub Communication,Processing,Storage And Display”的美国专利公布2019/0200844号、2018年3月29日提交的名称为“Adaptive Control Program Updates For Surgical Hubs”的美国专利公布2019/0201114号、2018年11月6日提交的名称为“Surgical Network Determination OfPrioritization Of Communication,Interaction,Or Processing Based On System OrDevice Needs”的美国专利公布2019/0207857号和2018年3月29日提交的名称为“Cloud-based Medical Analytics For Customization And Recommendations To A User”的美国专利公布2019/0206555号中更详细地描述了这些各种部件的结构和功能的各种示例。
图9示出了计算机实现的交互式外科系统1000的实施方案，其包括一个或多个外科系统1002和基于云的系统(例如，可包括耦接到存储装置1005的远程服务器1013的云1004)。每个外科系统1002包括与云1004通信的至少一个外科集线器1006。在一个示例中，如图9所示，外科系统1002包括可视化系统1008、机器人系统1010、手持式智能外科器械1012和药物递送装置1014，它们被配置成能够彼此通信并且/或者与集线器1006通信。外科系统1002可包括M个集线器1006、N个可视化系统1008、O个机器人系统1010、P个手持式智能外科器械1012和Q个药物递送装置1014，其中M、N、O、P和Q为大于或等于一的整数，其可等于或不等于彼此中的任一者或多者。上文描述了各种示例性药物递送装置。在先前提到的2018年12月4日提交的名称为“Method Of Hub Communication,Processing,Storage AndDisplay”的美国专利公布2019/0200844号、2018年3月29日提交的名称为“AdaptiveControl Program Updates For Surgical Hubs”的美国专利公布2019/0201114号、2018年11月6日提交的名称为“Surgical Network Determination Of Prioritization OfCommunication,Interaction,Or Processing Based On System Or Device Needs”的美国专利公布2019/0207857号和2018年3月29日提交的名称为“Cloud-based MedicalAnalytics For Customization And Recommendations To A User”的美国专利公布2019/0206555号中进一步描述了可在计算机实现的交互式外科系统中使用的合适的机器人系统、可视化系统、基于云的分析和外科器械的各种示例性示例。
图10示出了包括模块化通信集线器1103(例如，集线器1006)的外科数据网络1101的一个示例，该模块化通信集线器被配置成能够将位于医疗设施的一个或多个手术室或医疗设施中专门配备用于外科操作的任何房间中的模块化装置连接到基于云的系统，该基于云的系统包括云1104，该云包括耦接到存储装置1105的远程服务器1113，例如包括耦接到存储装置1005的远程服务器113的云1004。模块化通信集线器1103包括与网络路由器1111通信的网络集线器1107和/或网络交换机1109。网络集线器1107、网络交换机1109和网络路由器1111定义通信集线器的通信接口。模块化通信集线器1103还可耦接到本地计算机系统1110以提供本地计算机处理和数据操纵。外科数据网络1101可被配置成无源的、智能的或交换的。无源外科数据网络充当数据的管道，从而使得其能够从一个装置(或区段)转移到另一个装置(或区段)以及云计算资源。智能外科数据网络包括附加特征部，以使得能够监测穿过外科数据网络的流量并配置网络集线器1107或网络交换机1109中的每个端口。“智能外科数据网络”可被称为“可管理的集线器”或“可管理的交换机”。交换集线器读取每个包的目标地址，并且然后将包转发到正确的端口。
位于手术室中的模块化装置1a-1n，例如任何数量的外科器械诸如器械1012和/或任何数量的药物递送装置诸如装置1014，可耦接到模块化通信集线器1103。网络集线器1107和/或网络交换机1109可耦接到网络路由器1111以将装置1a-1n连接至云1104或本地计算机系统1110。与装置1a-1n相关联的数据可经由路由器传输到基于云的计算机以用于远程数据处理和操纵。与装置1a-1n相关联的数据还可被传输到本地计算机系统1110以用于本地数据处理和操纵。位于相同手术室中的模块化装置2a-2m也可耦接到网络交换机1109。网络交换机1109可耦接到网络集线器1107和/或网络路由器1111以将装置2a-2m连接至云1104。与装置2a-2n相关联的数据可经由网络路由器1111传输到云1104以用于数据处理和操纵。与装置2a-2m相关联的数据还可被传输到本地计算机系统1110以用于本地数据处理和操纵。装置1a-1n/2a-2m的数量n、m可彼此相同或不同。
本领域技术人员应当理解，可通过将多个网络集线器1107和/或多个网络交换机1109与多个网络路由器1111互连来扩展外科数据网络1101。模块化通信集线器1103可被包含在模块化控制塔中，该模块化控制塔被配置成能够接纳多个装置1a-1n/2a-2m。本地计算机系统1110也可被包含在模块化控制塔中。模块化通信集线器1103连接到显示器1112以显示例如在外科手术期间由装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置获得的图像。
外科数据网络1101可包括将装置1a-1n/2a-2m连接至云1104的网络集线器、网络交换机和网络路由器的组合。耦接到网络集线器1107或网络交换机1109的装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有可实时收集数据并将数据传输到云计算机用于数据处理和操纵。另选地或除此之外，例如，一旦装置1a-1n/2a-2m中的一者或所有经由通信集线器1103可操作地连接到云1104，耦接到网络集线器1107或网络交换机1109的装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有可将先前收集的数据(诸如传感器数据)传输到云计算机用于数据处理和操纵。本领域技术人员应当理解，云计算依赖于共享计算资源，而不是使用本地服务器或个人装置来处理软件应用程序。可使用术语“云”作为“互联网”的隐喻，尽管该术语不受此限制。因此，本文可使用术语“云计算”来指“基于互联网的计算的类型”，其中将不同的服务(诸如服务器、存储器和应用程序)递送至位于外科室(例如，固定、移动、临时或现场手术室或空间)中的模块化通信集线器1103和/或计算机系统1110以及通过互联网连接至模块化通信集线器1103和/或计算机系统1110的装置。云基础设施可由云服务提供方维护。在这种情况下，云服务提供方可为协调位于一个或多个手术室中的装置1a-1n/2a-2m的使用和控制的实体。云计算服务可基于由智能外科器械、智能药物递送装置、机器人和位于手术室中的其他计算机化装置所收集的数据来执行大量计算。集线器硬件使得多个装置或连接能够连接到与云计算资源和存储器通信的计算机。
对由装置1a-1n/2a-2m所收集的数据应用云计算机数据处理技术，外科数据网络可提供改善的外科结果、减小的成本和/或改善的患者满意度。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置，例如外科器械1012中的一者或多者，来观察组织状态以评估在组织密封和切割手术之后密封的组织的渗漏或灌注。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置，例如外科器械1012中的一者或多者，来识别病理学，诸如疾病的效应，使用基于云的计算检查包括用于诊断目的的身体组织样本的图像的数据。这包括组织和表型的定位和边缘确认。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置，例如外科器械1012中的一者或多者，使用与成像装置和技术(诸如重叠由多个成像装置捕获的图像)集成的各种传感器来识别身体的解剖结构。可采用装置1a-1n/2a-2m中的至少一些装置，例如药物递送装置1014中的一者或多者，在使用例如胰岛素泵的减肥外科干预中识别患者的减肥套管的尺寸，以促进套管的可视化。由装置1a-1n/2a-2m收集的数据(包括图像数据)可被传输到云1104或本地计算机系统1110或这两者以用于数据处理和操纵，包括图像处理和操纵。可分析数据以通过确定是否可继续进行进一步治疗(诸如内窥镜式干预、新兴技术、靶向辐射、靶向干预、精确机器人对组织特异性位点和状况以及药物施用的应用来改善外科手术结果。此类数据分析可进一步采用结果分析处理，并且使用标准化方法可提供有益反馈以确认外科治疗和外科医生的行为，或建议修改外科治疗、外科医生的行为、药物递送装置和/或药物。
手术室装置1a-1n可通过有线信道或无线信道连接至模块化通信集线器1103，这取决于装置1a-1n至网络集线器的配置。网络集线器1107可被实现为在开放式系统互连(OSI)模型的物理层上工作的本地网络广播装置。该网络集线器提供与位于同一手术室网络中的装置1a-1n的连接。网络集线器1107以包的形式收集数据，并以半双工模式将其发送至路由器1111。网络集线器1107不存储用于传输装置数据的任何媒体访问控制/互联网协议(MAC/IP)。一次仅装置1a-1n中的一者可通过网络集线器1107发送数据。网络集线器1107没有关于在何处发送信息并在每个连接上广播所有网络数据以及通过云1104向远程服务器广播所有网络数据的路由表或智能。网络集线器1107可以检测基本网络错误诸如冲突，但将所有信息广播到多个端口可带来安全风险并导致瓶颈。
手术室装置2a-2m可通过有线信道或无线信道连接到网络交换机1109。网络交换机1109在OSI模型的数据链路层中工作。网络交换机1109是用于将位于相同手术室中的装置2a-2m连接到网络的多点广播装置。网络交换机1109以帧的形式向网络路由器1111发送数据并且以全双工模式工作。多个装置2a-2m可通过网络交换机1109同时发送数据。网络交换机1109存储并使用装置2a-2m的MAC地址来传输数据。
网络集线器1107和/或网络交换机1109耦接到网络路由器1111以连接到云1104。网络路由器1111在OSI模型的网络层中工作。网络路由器1111产生用于将从网络集线器1107和/或网络交换机1111接收的数据包传输至基于云的计算机资源的路由，以进一步处理和操纵由装置1a-1n/2a-2m中的任一者或所有收集的数据。可采用网络路由器1111来连接位于不同位置的两个或更多个不同的网络，诸如例如同一医疗设施的不同手术室或位于不同医疗设施的不同手术室的不同网络。网络路由器1111以包的形式向云1104发送数据并且以全双工模式工作。多个装置可以同时发送数据。网络路由器1111使用IP地址来传输数据。
在一个示例中，网络集线器1107可被实现为USB集线器，其允许多个USB装置连接到主机。USB集线器可以将单个USB端口扩展到多个层级，以便有更多端口可用于将装置连接到主机系统计算机。网络集线器1107可包括用于通过有线信道或无线信道接收信息的有线或无线能力。无线USB短距离、高带宽无线无线电通信协议可用于位于手术室中的装置1a-1n和装置2a-2m之间的通信。
在其他示例中，手术室装置1a-1n/2a-2m可经由蓝牙无线技术标准与模块化通信集线器1103通信，以用于在短距离(使用ISM频带中的2.4GHz至2.485GHz的短波长UHF无线电波)从固定装置和移动装置交换数据以及构建个人局域网(PAN)。在其他方面，手术室装置1a-1n/2a-2m可经由多种无线或有线通信标准或协议与模块化通信集线器1103通信，包括但不限于Wi-Fi(IEEE 802.11系列)、WiMAX(IEEE 802.16系列)、IEEE 802.20、长期演进(LIE)和Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、及其以太网衍生物、以及指定为3G、4G、5G和以上的任何其他无线和有线协议。计算模块可包括多个通信模块。例如，第一通信模块可专用于较短距离的无线通信诸如Wi-Fi和蓝牙，并且第二通信模块可专用于较长距离的无线通信，诸如GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DO等。
模块化通信集线器1103可用作手术室装置1a-1n/2a-2m中的一者或所有的中心连接，并且处理被称为帧的数据类型。帧携带由装置1a-1n/2a-2m生成的数据。当模块化通信集线器1103接收到帧时，其被放大并传输至网络路由器1111，该网络路由器通过使用如本文所述的多个无线或有线通信标准或协议将数据传输到云计算资源。
模块化通信集线器1103可用作独立装置或连接到兼容的网络集线器和网络交换机以形成更大的网络。模块化通信集线器1103通常易于安装、配置和维护，使得其成为对手术室装置1a-1n/2a-2m进行联网的良好选项。
数据监测和通信
药物施用装置(例如，图1的自动注射器100、图2的输注泵200、图3的吸入器300、图5的药物施用装置500和本文所述的其他药物施用装置中的任一者)可被配置成能够通过网络将数据以电子方式传送到另一个装置，例如图7的中央计算机系统700、图9的外科集线器1006、图9的云1004的远程服务器1013和本文所述的其他计算机系统。以下论述讨论了药物施用装置，但类似地适用于壳体，例如图6的壳体630。数据可包括与药物施用装置、可分配药物的药物施用装置和/或药物施用装置被配置成能够在外科环境中和/或其他情况下向其递送药物的患者有关的多种类型的信息中的任一种。在示例性实施方案中，数据包括由药物施用装置的一个或多个传感器感测的数据。从药物施用装置接收数据的计算机系统(和/或从其接收数据的其他计算机系统)可被配置成能够使用该数据来帮助改善患者对药物施用装置的体验、患者对药物的体验、其他患者对与药物施用装置相同类型的药物施用装置的体验、其他患者对相同药物的体验、其他患者对不同药物的体验和/或卫生保健提供者(HCP)对药物施用装置和/或药物的理解。从药物施用装置接收数据的计算机系统(和/或从其接收数据的其他计算机系统)可被配置成能够以各种方式分析从药物施用装置接收的数据，以诸如通过以下方式中的任何一种或多种方式来帮助实现这些和/或其他目标中的一者或多者：将患者对药物的使用与患者的临床结果相关；执行成本分析，该成本分析包括将患者的临床结果与经由药物施用装置接收与递送到患者的药物不同的药物的其他患者的临床结果进行比较；将患者经历的副作用与接收与递送到患者的药物不同的药物的其他患者经历的副作用进行比较；确定药物是否依从患者的治疗计划递送到患者；识别药物的施用中的故障；确定需要来自药物施用装置的另外的数据并且触发将另外的数据从另一个装置无线地传输到药物施用装置的请求；并且对患者的临床结果进行预测性建模。例如，在至少一些实施方案中，外科集线器可从药物施用装置接收数据并且可分析数据和/或将数据传送到被配置成能够分析该数据的云。从药物施用装置接收数据的计算机系统(和/或从其接收数据的其他计算机系统)还可被配置成能够接收由一个或多个另外的药物施用装置中的每个药物施用装置的一个或多个传感器感测的数据，以增加可用于分析的数据集，并且因此通过具有较大数据集来改善整体分析。
向其他装置(例如图7的中央计算机系统700，图9的外科集线器1006、图9的云1004的远程服务器1013等)提供数据的药物施用装置可在数据不可用或以另一种方式收集的情形下提供无法容易地或根本无法实现的多个有益效果中的任一个有益效果。例如，用户诸如患者、患者的保健提供者或医疗专业人员手动地报告关于使用药物施用装置和/或药物的信息导致从药物递送时间延迟的信息传送，并且可能由于用户记错详细信息和/或用户无法准确地观察信息而不充分详细地包括所有相关信息。又如，可根据预先确定的自动计划表将数据从药物施用装置传送到图7的中央计算机系统700、图9的外科集线器1006、图9的云1004的远程服务器1013等，这可帮助确保其他装置以可预测和及时的方式接收所有相关数据。再如，药物施用装置的用户可能难以或不可能检测到一些类型的信息，诸如以单剂量递送到患者的药物的精确量、药物的温度、当将一定剂量的药物递送到患者时患者的GPS位置等。然而，如本文所论述，药物施用装置的传感器可被配置成感测药物施用装置的用户难以或不可能检测到的信息，并且因此允许在由其他装置执行的分析中考虑此数据。再又如，药物施用装置可以是多个药物递送装置中的一个药物施用装置，所有药物递送装置向其他装置(例如，图7的中央计算机系统700、图9的外科集线器1006、图9的云1004的远程服务器1013等)提供相同的一种或多种类型的感测数据，由此允许该其他装置可预测地接收多个数据集，这些数据集可彼此比较以向医疗专业人员和/或制造商提供在例如开发患者治疗计划、修改现有患者治疗计划、为患者选择药物、为患者选择药物施用装置、设计药物施用装置和/或升级现有药物施用装置中有用的数据。
本文所述的传感器可被配置成采集关于多种状况的数据，多种状况诸如装置状况(例如，如由装置传感器92感测的)、环境状况(例如，如由环境传感器94感测的)以及位置状况(例如，如由位置传感器98感测的)。状况的示例包括地理位置(例如，如由被配置成能够感测GPS或其他位置的位置传感器感测的)、时间(例如，如由定时器或时钟装置诸如原子钟感测的)、日期(例如，如由定时器感测的)、温度(例如，如由温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等感测的)、紫外(UV)曝光量(例如，如由被配置成能够感测UV水平的UV传感器感测的)、湿度(例如，如由被配置成能够感测湿度水平的湿度传感器诸如热敏电阻、湿敏电阻、湿度计等感测的)、压力(例如，如由压力传感器感测的)、角速率(例如，如由惯性测量单元(IMU)或MARG(磁性、角速率和重力)传感器感测的)、身体取向(例如，使用IMU、加速计等)、用于递送药物的马达的电流(例如，使用电流传感器)、血液氧合水平(例如，使用血氧传感器)、日照(例如，使用UV传感器等)、渗透压(例如，使用血液监测器等)、以及空气质量(例如，使用UV传感器等)。状况可以是患者的生理状况和/或情境状况。可监测各种不同的生理状况，诸如血糖水平(例如，使用葡萄糖监测器等)、血压(例如，使用血压监测器等)、出汗水平(例如，使用流体传感器等)、心率(例如，使用心率监测器等)等。可监测许多不同的情境状况，诸如体核温度(例如，使用温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等)、震颤检测(使用加速度计等)、当日时间(例如，使用定时器等)、日期(例如，使用定时器等)、患者活动水平(例如，使用运动传感器等)、血压(例如，使用血压监测器等)、代谢率(例如，使用如本文所论述的心率等)、高度(例如，使用测高仪等)、药物的温度(例如，使用温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等)、药物的粘度(例如，使用粘度计等)、GPS信息(例如，使用位置传感器等)、天气信息(例如，使用温度传感器、湿度传感器等)、室内或室外温度(例如，使用温度传感器诸如热敏电阻、热电偶、热敏电阻等)、角速率(例如，使用惯性测量单元(IMU)或MARG(磁性、角速率和重力)传感器)、身体取向(例如，使用IMU、加速度计等)、用于递送药物的马达的电流(例如，使用电流传感器)、血液氧合水平(例如，使用血氧传感器)、日照(例如，使用UV传感器等)、渗透压(例如，使用血液监测器等)、以及空气质量(例如，使用UV传感器等)、炎症反应、患者和/或患者所处环境的一个或多个图像和/或视频(例如，用于分析食物摄入；确定正在消耗固体食物还是液体；以确定患者的位置或活动；确定患者的状况，诸如皮肤反应、呼吸、眼睛扩张、声音特征诸如语气和音调；等)、用户输入数据诸如一般健康状况、疼痛评分或特定疾病发作之间的循环时间等。
在各种实施方案中，传感器包括图像捕获装置诸如相机，并且处理器被配置成能够分析由图像捕获装置捕获的图像和/或视频，以便分析任何食物/饮料摄取和/或患者皮肤对药物的反应。2012年12月27日公布的名称为“Medication Verification AndDispensing”的美国专利公开2012/0330684号进一步描述了图像捕获装置，该专利公开以引用的方式全文并入本文。分析食物/饮料摄取可包括分析由图像捕获装置捕获的图像以可视地识别关于用户正在消费的食物和/或饮料的各种类型的信息，诸如食物和/或饮料类型、食物和/或饮料量、盘子上剩余的食物量、杯子中剩余的饮料量等。2011年12月1日提交的名称为“Systems and Methods For Regulating Metabolic Hormone ProducingTissue”的美国专利公布2011/0295337号、2014年4月15日公布的名称为“Obesity TherapyAnd Heart Rate Variability”的美国专利8,696,616号、2016年8月30日公布的名称为“Devices And Methods For The Treatment OfMetabolic Disorders”的美国专利9,427,580号和2015年10月27日公布的名称为“Meal Detection Devices And Methods”的美国专利9,168,000号进一步描述了关于食物和/或饮料的信息的识别类型，这些专利全文据此以引用方式并入。确定地检测进食/饮水的发生对于安全性、功效和成本是重要的，并且可以与通过情境感知感测到的信息相结合，如上文所论述，以增加膳食(食物和/或饮料)检测的准确性。
2002年2月7日公布的名称为“Remote Control For A Hospital Bed”的美国专利公开2002/0014951号和2007年11月1日公布的名称为“Subnetwork Synchronization AndVariable Transmit Synchronization Techniques For A Wireless Medical DeviceNetwork”的美国专利公开2007/0251835号进一步论述了各种传感器并且据此全文以引用方式并入。
在至少一些实施方案中，药物施用装置的处理器和/或另一处理器(例如，外科集线器的处理器、基于云的服务器的处理器或其他处理器)被配置成能够使用关于来自多个传感器中的每一者的数据相对于彼此如何被使用的分级结构，其中传感器中的每一者被配置成能够监测不同的状况。分级结构使这些传感器中的一个传感器优先于其他传感器，使得一个传感器充当主要传感器，而其他传感器充当次要或辅助传感器。在此类实施方案中，由主要传感器测量的状况可被认为是主要状况或限定状况，并且由次要传感器测量的状况可以是次要状况或影响主要状况的状况。例如，当药物施用装置用于包括一个控制状况和一个或多个可能影响或有助于监测控制状况的辅助状况的治疗时，例如当在施用血压药物时测量血压时或当在施用胰岛素时测量血糖水平时，这种状况(以及因此数据)的优先化或分级结构可以是有帮助的。虽然次要状况可以帮助监测高血压或低血糖，但每个示例中主要关注的状况是血压本身或血糖水平本身。基于分级关系的来自一个或多个次要传感器的数据和输入的优先化可以基于期望的患者结果、各种预期或预计的副作用、所施用的药物、一天中的时间、位置、活动水平、热量摄取、身体活动等来定制。因此，药物施用装置可具有基于来自传感器的感测状况的与其相关联的对剂量的影响的水平或严重程度的预定义分级结构。医疗专业人员或药物施用装置本身和/或与药物施用装置通信的计算机系统(例如，外科集线器、基于云的系统等)内的未学习的算法可以任选地调整级别的优先级，或者对作为给药量和/或给药时间线的结果的各种感测数据和输入的重要性进行重新排序。因为通过使用多个传感器可以生成如此多的数据，并且因为在一些情况下来自一个传感器的数据可能与来自另一个传感器的数据相矛盾，所以有效地使用情境感知来使对每个患者的药物施用个性化可以受益于多个信息源的优先化和相对加权，以得到最正确的结论或推荐，从而最好地帮助患者。这种优先化分级结构可基于患者在任一个时刻或随时间推移如何呈现来针对特定患者定制，从而提供具有可重新排序的分级关系的自适应装置。
如上所述，分级布置可以多种方式使用，例如以验证生理结果，使得来自一个或多个传感器的数据被认为调整药物施用装置的控制程序的至少一个可变参数，这将在下文进一步论述，以主动地管理对所测量的主要特征的任何预期的负面影响。各个传感器之间的分级结构可以预定义；可基于用户输入，诸如通过药物施用装置和/或计算机系统的用户界面提供输入可调整的；可基于处理器、算法、任何分析数据等调整；和/或可通过与远程计算机系统、医生、远程护理提供者等的联系可调整的。
一般来讲，药物施用装置的主要状况可以是控制方案，而次要状况或方案可以是从围绕主要状况的源和/或可影响主要源和/或受主要源影响的源获得的数据。例如，血糖水平是胰岛素递送的主要状况，但血压是各种血压药物的主要状况。另外，围绕主要源的源可以采取多种不同的形式，诸如葡萄糖水平(例如，如通过显微针应用和/或汗液分析所测量)；血压(例如，如通过各种可穿戴袖带所测量)；水合(例如，如通过出汗水平所测量)；心率和/或活动水平(例如，如通过各种代谢消耗所测量，通过海拔变化，各种陀螺仪确定的坐或久坐运动)；EKG周期；心率波动；触发测量的各种急性效应或活动(诸如睡眠或睡眠质量检测和/或膳食检测，例如通过分析患者的一个或多个图像、接收来自患者的输入等)；饮食辨别；监测可能通知新诊断或提供警示以寻求对任何可能的新情况进行评估的任何变化的各种长期影响；核心温度；震颤检测；患者持有/佩戴的相机图像分析；一天中的时间；数字日历信息；GPS输出；装置活动；与药物施用装置的任何用户交互；等等。
另外，用于在从药物施用装置施用药物期间感知任何周围情境的多种方式是可能的，从而提供一种或多种药物施用装置可以使用的多种类型的情境感知。又如，认知分析的形式可通过结合与患者的小交互和患者身上或周围的各种自动传感器来对患者执行，以确定任何药物剂量对患者的认知影响。还可以分析对药物剂量的各种测量的反应，诸如第一效果的时间、效果持续时间、效果大小等。结束药物的连续应用可以是一个结果，然而，存在可以采取这种动作的许多其他示例。例如，如果生物制剂或药物正在持续递送，则多个传感器可允许检测对生物制剂或药物的复杂生物反应的开始，并且药物施用装置可具有影响、延迟或终止生物制剂或药物的持续施用的能力。因此，本文所述的药物施用装置、外科集线器和/或其他计算机系统可被配置成能够提供对任何连续生物制剂引入的间接生理反应的检测和自动响应。例如，注射反应可能是一些生物制剂的问题，尤其是当通过IV给定递送时间和连续施用进行递送时。因此，本文所述的药物施用装置、外科集线器和/或其他计算机系统可被配置成能够诸如通过传感器检测注射反应的各种开始，并且因此停止或减慢药物的递送。在至少一些实施方案中，本文所述的药物施用装置可被配置成递送其他药物以停止、减轻或抵消药物注射反应。又如，细胞因子释放综合征是可由一些单克隆抗体药物以及过继性T细胞疗法的不利影响引起的一种形式的全身炎症反应综合征。一旦药物施用装置或与药物施用装置通信的其他系统检测到患者体内的促炎和抗炎组分高于预定阈值，则药物施用装置可被配置成能够减少或停止治疗的引入。在这样的示例中，药物施用装置、外科集线器和/或其他计算机系统还可被配置成能够通知医疗人员或引入取消试剂以加速响应的减少。如果注射响应如预定义标准所限定的那样足够大，则药物施用装置可被配置成能够自动将其响应升级，或者外科集线器(和/或其他计算机系统)可被配置成能够使得药物施用装置将其响应从被动指示或剂量减少升级到更主动的警告通知或其他主动对策的引入。即使当需要医疗干预时，诸如需要患者进入医院进行紧急治疗或在手术期间改变术前计划时，本文所述的药物施用装置和外科集线器(和其他计算机系统)可被配置成能够使用生物计量数据检测通常产生严重影响的患者身体变化，诸如体温或心率。药物施用装置和/或外科集线器(和/或其他计算机系统)可被配置成能够向患者和/或医疗人员通知即将发生的效果，以允许患者和/或医疗人员采取抢先动作，诸如在一种或多种主要副作用发生之前在家里服药，然后进入医院，准备另一种药物用于递送等。这种早期警告可通过减少任何负面后果来改善患者结果。
使用图5的药物施用装置500和图7的计算机系统700作为示例，为了清楚和易于描述本文提供的具体实施，药物施用装置500可被配置成能够根据预先确定的计划表将指示由药物施用装置的一个或多个传感器92、94、98所感测信息的数据自动地传输到计算机系统700，例如每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次、每当药物施用装置500递送剂量时、每隔一次药物施用装置500递送剂量时等传输数据。以此方式，系统700可定期地接收数据以用于分析，并且药物施用装置500的用户和系统700都不需要提示数据传输。可将预先确定的计划表编程到药物施用装置的存储器97中，在这种情况下，药物施用装置500在没有来自系统700的提示的情况下传输数据，或者可将预先确定的计划表编程到系统700中，在这种情况下，系统700将数据的请求传输到药物施用装置500，该药物施用装置传输数据以答复系统700。在示例性实施方案中，预先确定的计划表对于所有感测数据相同，这可帮助节省装置功率和资源，但预先确定的计划表可对于由药物施用装置500的不同传感器92、94、98监测的数据不同，这可帮助系统700有更多时间可用于分析。
除了药物施用装置500被配置成能够自动地传输指示由药物施用装置的一个或多个传感器92、94、98感测到的信息的数据之外或作为其另选方案，药物施用装置500还可被配置成能够按需将数据传输到系统700以答复从系统700到药物施用装置500的数据的请求。按需传输数据可帮助节省装置功率和资源并且/或者可帮助确保系统700仅接收该系统需要的数据以执行特定分析。系统700可被配置成能够根据预先确定的计划表将请求传输到药物施用装置500(例如，按每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次等频率传输数据)，并且/或者可被配置成能够响应于向系统700进行的用户输入请求针对所感测信息查询药物施用装置500而传输请求。
除了药物施用装置500被配置成能够根据预先确定的计划表和/或来自系统700的需求传输指示由装置的一个或多个传感器92、94、98所感测的信息的数据之外或作为其另选方案，药物施用装置500可被配置成能够诸如通过用户输入到用户接口80由用户手动地触发以按需将数据传输到计算机系统700。这种按需数据传输可允许例如与在使用药物施用装置500的外科手术的执行期间发生的事件相关的数据被传输到系统700以用于与该事件相关的及时分析。
系统700可被配置成能够存储从药物施用装置500接收的数据以在随后的时间进行分析。例如，系统700可被配置成响应于向系统700进行的用户输入请求一种或多种类型的分析(诸如下文进一步论述的分析中的任何一种或多种分析)而按需执行分析。按需执行分析可帮助节省系统功率和资源，并且/或者可帮助确保用户基于系统700可用的最当前数据来从系统700接收分析输出。又如，系统700可被配置成能够根据预先确定的计划表自动地执行分析(例如，按每一小时、每三小时、每十二小时、每天一次、每当系统700从药物施用装置500和/或其他药物施用装置接收到预先确定数量的数据传输以便具有足够量的新数据来包括在分析中时等频率分析数据)。此外或另选地，系统700可被配置成能够响应于从药物施用装置500接收到数据而执行分析(例如，按每当系统700从药物施用装置500接收到特定类型和/或特定量的数据时等频率执行分析)。数据接收作为分析的触发器可帮助更快地识别药物施用装置500和/或药物的问题，这继而可允许医疗专业人员和/或药物施用装置500的用户更快地解决问题。
一般来讲，由系统700执行的分析使用来自药物施用装置500(并且在至少一些分析中，一个或多个另外的药物施用装置500)的所感测信息。在系统700正在分析从多个药物施用装置500接收的数据的示例性实施方案中，药物施用装置500中的每个药物施用装置具有相同类型(例如，各自是相同类型的自动注射器、吸入器、输注泵等)，递送相同类型的药物和/或递送相同药物。因此，分析的数据可产生与特定类型的药物施用装置、特定类型的药物和/或特定药物相关的显著、有意义的结果。由系统700从多个药物施用装置500收集的数据可各自指示相同类型的所感测信息，例如，药物温度信息、GPS信息、剂量定时信息等。从多个药物施用装置500收集相同类型的信息可允许系统700连续地审查数据并发现患者之间的数据的趋势，并且使这些趋势与患者类型、药物施用装置类型和功能结果相关。这些关系可由系统700通过多种算法来评估以提供更准确趋势和/或更准确推荐，例如，对患者及其症状进行治疗以导致优化结果的推荐、导致成本节省的推荐、导致较少和/或较不严重副作用的推荐等。
一般来讲，可由系统700接收经由网络702从药物施用装置500传输的数据。所传输的数据可由系统700聚合和处理。包括患者医疗记录数据、医师总结数据、药物规格数据和与向患者提供护理的成本相关联的财务数据的数据可经由网络702共享并且由系统700聚合以用于确定和预测临床结果，诸如以上关于与图9的云1004通信的外科集线器1006的论述。
在一个实施方案中，系统700可被配置成接收从药物施用装置500传输的数据并且处理数据以使患者对药物的使用与临床结果相关。临床结果通常包括可由于临床治疗(诸如在外科环境中或外科环境外施用药物或接受治疗性处理)而发生的健康状态、功能或生活质量的可测量改变。临床结果可基于响应于提示(诸如问卷或其他类似格式的自报告评估)而从患者接收到的数据来确定。临床结果还可基于从患者收集并且由医疗保健从业者提供的数据来确定。临床结果数据可存储在患者医疗文件、医院信息系统等的数据库中，并且可被传输到和/或存储在系统700的存储器和/或系统700向其传输数据的另一计算机系统的存储器中。尽管前文描述了经由患者自报告或由医疗保健提供者收集临床结果数据作为表单或问卷(诸如可在于移动计算装置上配置的应用程序上实施的健康评估表单)的输入，但本领域技术人员将理解，临床结果数据可以其他方式被捕获，并且除移动计算装置之外的装置可用于在运行或不运行应用程序的情况下收集临床结果数据。本领域技术人员将理解，可以各种方式捕获数据，该各种方式例如，使用相机(独立或集成到另一个装置(诸如移动电话或平板电脑)中)；摄像机(独立或集成到另一个装置(诸如移动电话或平板电脑)中)；一个或多个传感器(例如，陀螺仪、加速度计、全球定位系统(GPS)、成像仪(例如，相机或摄像机)等)，该一个或多个传感器位于智能电话、外科集线器等上，位于皮肤贴片(例如，可从马萨诸塞州剑桥的MC10 Inc.获得的贴片)中，集成到智能服装中或位于可经由无线或有线连接而连接到药物施用装置500或系统700的另外的感测或监测装置中等；以及各种已知运动捕获应用程序或运动捕获软件中的任一者；等等。关于临床结果和收集患者数据的另外的信息提供于2014年3月20日公布的名称为“Systems and Method for Surgical andInterventional Planning,Support,Post-operative Follow-up,and FunctionalRecovery Tracking”的美国专利公布2014/0081659号中，该专利据此以引用的方式全文并入。
一旦由系统700接收，临床结果数据可与从药物施用装置500接收的数据聚合。系统700可分析所聚合的数据以识别可存在于从药物施用装置500接收的药物和药物施用数据与临床结果数据之间的趋势和相关。另外，系统700可从一个或多个另外的药物施用装置500和/或药物壳体630接收数据以识别患者群体之间的趋势和相关。
此类相关可例如由一个或多个数据处理部件确定，每个数据处理部件与实施人工智能(AI)和机器学习系统的系统700的数据处理器相关联。机器学习是人工智能的应用，该机器学习通过使用算法来使预测性模型的开发自动化，这些算法在未明确指示数据模式的情况下迭代地从数据学习模式。机器学习通常用于模式辨识、计算机视觉、语言处理和光学字符辨识，并且使得能够构建算法，这些算法可准确地从数据学习以预测模型输出，从而做出数据驱动的预测或决策。机器学习可用于开发能够生成与患者治疗的一个或多个方面(诸如患者对药物施用装置的使用、患者对特定药物递送计划表的顺应性、对使用药物施用装置的患者执行的手术等)相关联的临床结果的预测性模型。
配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括一个或多个预测性模型或算法，该一个或多个预测性模型或算法已经在机器学习过程中得以训练或者实施深度学习算法的层状结构(也称为人工神经网络)，该一个或多个预测性模型或算法可使用人工神经网络连续地分析数据并且生成预测。系统700可执行未训练或深度学习，以基于从药物施用装置500(和/或另外的药物施用装置500和/或药物壳体630)接收的药物施用装置使用和药物递送数据来预测临床结果。以此方式，药物施用装置使用和/或药物递送数据的特征可用于准确地预测特定临床结果。例如，人工神经网络可处理糖尿病患者的胰岛素注射器使用数据，该数据指示患者适度地遵从开具的每日两次胰岛素递送定时并且可确定指示患者不太可能接收到升高血糖水平的保护性降低的预测临床结果。关于神经网络的具体实施的另外的信息提供在2018年7月5日公布的名称为“Hardware Accelerator Template DesignFramework For Implementing Recurrent Neural Networks”的美国专利公布2018/0189638号中，该专利据此以引用的方式全文并入。
配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括数据处理部件，每个数据处理部件与数据处理器相关联以执行趋势分析，该趋势分析可识别在外科环境或其他情况下药物施用装置使用和药物递送数据随时间推移的趋势和变化。趋势分析可包括与自报告或预测临床结果如何随时间推移而变化相关联的时间序列数据。可将趋势分析与药物施用装置使用和药物递送数据的期望或预先确定的模式以及包括术后数据的临床结果数据的期望或预先确定的模式进行比较。可关于药物施用随时间推移的依从性以及可基于依从性确定产生的预期临床结果做出此类确定。评估依从性可因此允许监测并管理患者的治疗，这可帮助患者的医生(和/或其他医疗专业人员)评估患者的医疗进展，并且/或者可帮助确定是否以及何时可需要修改患者的治疗计划，诸如通过调整治疗计划(例如，改变从药物施用装置500递送的药物的剂量大小、改变由药物施用装置500递送的剂量的定时、改变饮食要求、改变医生检查的频率等)或用另一个治疗计划(例如，不包括对药物施用装置500和/或特定药物的任何使用的治疗)替换该治疗计划(例如，包括对递送特定药物的药物施用装置500的使用的治疗计划)。关于依从性确定的另外的信息提供于先前提及的2014年3月20日公布的名称为“Systems And Methods For Surgical And Interventional Planning,Support,Post-Operative Follow-Up,And Functional Recovery Tracking”的美国专利公布2014/0081659号中。
例如，依从性数据(例如，指示相比于根据患者的治疗计划开具剂量的时间)，患者何时在外科环境或其他情况下从药物施用装置500接收剂量的数据)可与使用相同类型的药物施用装置500和/或接收相同药物的其他患者的历史依从性数据进行比较，以帮助确定药物施用装置500和/或药物对患者的有效性。该比较可允许系统700确定患者和/或外科医生(和/或其他医疗专业人员)是充分地遵循治疗计划或还是落后于经受治疗的其他患者所达到的历史基准。该比较还可允许系统700评估未来患者的治疗选项，因为如果治疗历史上被示出因任何一个或多个原因(例如，难以实现患者依从性、解决症状进展缓慢、昂贵、缺乏保险金等)而存在问题或被示出因任何一个或多个原因(例如，药物剂量大小随时间推移而下降、药物的使用减少或最终被消除、如果在手术期间使用药物则术后恢复时间减少等)而特别有效，则系统700更可能(对于特别有效的治疗)或不太可能(对于有问题的治疗)向未来患者推荐治疗。
因为系统700可被配置成同时并连续地从多个药物施用装置500接收关于多个患者的信息，所以系统700可重复地分析接收到的数据，以帮助确定包括使用与其他患者相同类型的药物施用装置500和/或使用与其他患者相同的药物的特定患者治疗计划的功效。系统700可因此确定特定患者的治疗计划应基于指示该类型的药物施用装置500和/或该药物的低有效性或高有效性的另一组患者的数据来进行修改。换句话讲，系统700可从其他患者的体验学习当前患者的治疗可得益于修改，例如使用具有更低故障率和/或更高依从率的不同类型的药物施用装置500、开具不同的药物、增加或减少剂量频率等。系统700可被配置成能够通过向用户(例如，患者、患者的外科医生(和/或其他医疗专业人员)、患者的保健提供者等)提供指示推荐对患者的治疗计划的修改的警示(例如，电子邮件消息、文本消息、即时消息、电话呼叫等)，向该用户建议对患者的治疗计划的修改。用户可例如通过登录到与之通信的系统700和/或其他计算机系统上来审查该修改，并且确定是否修改患者的治疗计划。另选地，系统700可被配置成能够自动地修改患者的治疗计划并且经由关于所修改的治疗计划的警示告知用户。通常，在系统700自动地修改患者的治疗计划并且告知患者和/或适当的其他用户改变之前，医疗专业人员将审查修改以检查该修改对特定患者的适合性。
配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括数据处理部件，每个数据处理部件与数据处理器相关联，以监测经由药物施用装置500(和/或另外的药物施用装置500和/或药物壳体630)递送的药物的有效性。在至少一些实施方案中，系统700可被配置成能够处理药物施用装置使用和药物递送数据，该药物施用装置使用和药物递送数据已经与临床结果数据聚合以确定药物提供治疗性有益效果的程度以及药物是否致使患者经历可经由包括术后数据的临床结果数据报告的任何副作用。例如，系统700可确定特定药物(或特定药物递送计划表)和自报告和/或所感测的恶心症状之间的相关。系统700可进一步处理与个体患者的病史相关联的数据以确定不太可能引起恶心的合适剂量或递送计划表。以此方式，可确定产生患者群体的期望临床结果的新药物或药物递送方案。又如，系统700可确定接收与递送到患者的药物不同的药物的患者并未经历接收药物的患者经历的副作用和/或与接收药物的患者相比经历的副作用较不严重。因此，系统700可确定由其他患者接收的药物将是用于建议接收药物的患者的良好另选方案，以力图阻止患者经历副作用或降低副作用的严重性。
在一些实施方案中，系统700可被配置成能够以电子方式将基于系统对先前接收的数据的分析的指令传输到药物施用装置500。药物施用装置500可被配置成能够在药物施用装置500上执行所接收的指令以改变装置/壳体的功能的至少一个方面。因此，系统700可被配置成能够远程控制药物施用装置500。
例如，来自系统700的指令可包括药物施用装置500变更预先确定的计划表的请求，应该请求，在该预先确定的计划表被编程到药物施用装置500的存储器97中的实施方案中，由一个或多个传感器感测的数据被传输到系统700。审查由系统700采集的关于药物施用装置500的信息的医生或其他医疗专业人员可期望更频繁地感测信息，以促进医生或其他医疗专业人员对患者治疗计划进行分析，包括在其执行期间，诸如在外科手术的执行期间，并且因此向系统700输入针对系统700更新药物施用装置的存储的预先确定的计划表的请求。
又如，来自系统700的指令可包括药物施用装置500变更药物递送的功能(诸如药物的递送计划表、药物注射速率和递送剂量的剂量)的请求。审查由系统700采集的关于药物施用装置500的信息的医生或其他医疗专业人员可期望基于信息审查来变更的药物递送的功能。更具体地，存储在药物施用装置500的存储器97中的算法可能够在该药物施用装置上由处理器96执行以向患者施用一定剂量的药物。算法以定义和/或表示指令、通知、信号等的一组或多组多个数据点的形式存储，以控制装置的功能和药物的施用。经由药物施用装置500的通信接口由该药物施用装置或该药物壳体接收例如作为多个数据点的数据例如由处理器96用于基于所接收的指令识别待改变的参数和参数的更新值来改变算法的至少一个可变参数。至少一个可变参数在算法的数据点当中，例如，包括在用于药物递送的指令中，并且因此每个可变参数能够通过改变算法的所存储的多个数据点中的一个或多个数据点来改变。在已经改变至少一个可变参数之后，算法的后续执行根据改变的算法施用药物的另一剂量。因此，可例如通过医疗专业人员向系统700提供用于药物递送改变的输入来针对患者远程管理随时间推移的药物递送，以增加药物的有益结果。改变至少一个可变参数和/或一个或多个剂量的施用本身被自动化以改善患者结果。因此，系统700可被配置成促进基于患者的个体化用药以提供用于药物递送的智能系统。
配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括数据处理部件，该数据处理部件被配置成接收与向患者提供医疗保健的成本相关联的财务数据。所接收的财务数据可用于可针对特定患者开具的各种药物或治疗性方案的成本效益分析。财务数据包括付款人、保险和/或医院成本数据，该付款人、保险和/或医院成本数据在关于药物施用装置使用和药物递送数据以及临床结果数据进行分析时，可提供关于产生与该药物基本上相同的临床结果的更低成本的药物替代品的见解。例如，特定药物可与比另一种药物更低的保险报销率和/或更低的住院成本相关联，其中药物中的每种药物用于治疗相同医疗问题(例如，血压、哮喘、疼痛等)，并且每种药物具有基本上类似的与该每种药物相关联的临床结果。因此，系统700可将具有更高保险报销率和/或更高医院成本率的药物识别为对于当前正在接收(或计划接受)其他药物作为患者治疗计划的一部分的患者而言在财务上更合理的选项。本领域技术人员将理解，临床结果可能不会精确地相同，然而出于许多原因(诸如由于统计标准偏差)仍被视为彼此基本上相同。
系统700可被配置成基于可通过患者的医生和/或其他保健提供者提供给系统700的假设参数来使用所聚合数据来执行特定患者的药物递送顺应性和所得临床结果的预测性建模。配置在系统700内的人工智能和机器学习系统可包括数据处理部件，这些数据处理部件被配置成能够实施机器学习过程，该机器学习过程被训练以生成能够接收与药物施用装置使用或药物递送数据相关联的输入参数的预测性模型并且基于这些输入来预测临床结果。一旦在机器学习过程的训练阶段期间训练，预测性模型可被部署为系统700内的经训练的预测模型，并且可经由用户接口(诸如在医疗设施706处配置在计算机系统的网页浏览器上的基于网页的应用程序)或经由用户接口(诸如在移动位置710处配置在智能电话或其他移动计算装置上的应用程序)进行访问。经训练的预测模型的接口可允许用户输入特定患者的与特定治疗方式相关联的数据参数。这些输入参数可包括例如与药物递送计划表、药物剂量、药物类型、药物施用装置类型等相关的参数中的任何一个或多个参数。经训练的预测模型可处理输入并且向用户提供基于这些输入预测为针对特定患者的症状的预测的临床结果、预测的副作用和/或其他预测的行为或生理改变。以此方式，在向患者施用新治疗方案之前，系统700可以受控的低风险方式提高医师或其他保健提供者评估药物施用装置500的各种药物递送计划表和另选配置的能力。
系统700可被配置成能够接收从药物施用装置500传输的数据，并且处理关于与如记录在患者病史文件中的医疗专业人员对患者治疗随时间推移的总结相关联的数据和元数据的数据。系统700可被配置成能够当将医师总结数据输入到患者的病史文件中时从医院信息系统接收医师总结数据或元数据，诸如从基于云的系统，诸如图9的云1004。系统700可被配置成能够相对于从药物施用装置500传输的数据分析医师总结数据，使得可实时或接近实时地确定对开具的药物方案或治疗性处理的遵从性。以此方式，相较于在可未接收药物施用装置使用和药物递送数据或者可未集成如配置在系统700中的医疗专业人员总结数据的系统中，遵从性趋势分析和报告可更快地执行。
接收记录在患者病史文件中的医师总结数据允许系统700在确定非依从状况时立即生成通知，该非依从状况诸如患者对药物过敏、不良药物相互作用等。通知可被生成为警示或警报，其可被传输到一个或多个计算机系统以通知患者、患者的医生和/或其他适当的医疗专业人员患者正在经历非依从问题或需要立即关注的其他医疗情况。通知可使得医生和/或适当的医疗专业人员能够快速地发起动作以减轻或减少非依从情况。
在至少一些实施方案中，系统700可包括可应用于已经与从药物施用装置500传输的数据聚合的医师总结数据的一个或多个数据过滤器。数据过滤器可包括例如基于地理区域或种族解析所聚合数据，使得可确定包括在所过滤数据中的与患者相关联的显著趋势。
系统700可被配置成能够接收从药物施用装置500传输的数据，并且自动地且实时或接近实时地处理这些数据以确定与药物施用装置500相关联的投诉。系统700可处理接收到的装置使用数据以确定药物施用装置500的故障，并且基于该故障，可生成投诉。例如，从图1的药物施用装置100接收的装置使用数据可向系统700指示在注射序列期间排放喷嘴122未能延伸出壳体130并且因此未能将药物递送给患者。投诉可被生成为警示或警报，其被传输到一个或多个计算机系统以通知患者、患者的医生和/或其他适当的医疗专业人员该装置故障。基于所生成的投诉，系统700可进一步通知药物施用装置的制造商该药物施用装置的故障，并且请求配置新药物施用装置并且将该新药物施用装置直接提供给患者和/或提供到另一位置。可用于提供警示或警报的接口的实施方案进一步描述于2008年6月26日公布的名称为“System And Method For Remote Monitoring And/Or Management OfInfusion Therapies”的美国专利公布2008/0154177号中，该专利据此以引用的方式全文并入。
系统700可被配置成生成故障报告，该故障报告被预先填充有描述发生故障的药物施用装置的配置的患者特定装置数据。以此方式，系统700可有助于诊断药物施用装置的质量保证问题，同时确保患者能够使用可被提供为发生故障的药物施用装置的替代物的运行的药物施用装置来维持这些质量保证问题的开具的药物递送计划表。
系统700可被配置成能够对针对从远程位置(诸如图7的移动位置710)接收的另外的数据的请求作出响应。远程位置处的用户(例如向患者提供保健的医师或其他医疗专业人员)可出于各种原因中的任何原因期望另外的数据，诸如想要系统700接收和分析来自单个药物施用装置500或多个药物施用装置500的更多当前信息以更好地理解系统700的特定趋势、先前的成本结论或其他先验分析输出，以触发采集先前未由系统700接收的特定类型的数据，因此这种类型的数据可包括在系统的分析中，以帮助确定特定药物施用装置500的所识别的故障是该装置500独有的还是可为一组相关药物施用装置500的问题等。例如，另外的数据的请求可包括与特定患者的药物施用装置500或患者的药物施用装置500的配置相关联的数据(诸如包含在药物施用装置500内的特定药物或药物施用装置500内的特定部件的规格)的请求。例如，另外的数据的请求可包括与特定类别的药物施用装置(包括患者的药物施用装置500)相关联的数据(诸如装置型号、制造批号和识别已被开具药物施用装置500以供使用的患者群体或以其他方式与之相关联的数据)的请求。再如，另外的数据的请求可包括与可由药物施用装置500或包括患者的药物施用装置500的药物施用装置类别施用的特定药物相关联的数据(诸如药物配方、剂量数据、药物类型或类别以及与药物施用装置500的施用方法相关联的特性)的请求，这些特性例如可包括在注射器型装置的情况下所施用的药物的粘度。
系统700可被配置成将从药物施用装置500接收的数据与临床结果数据聚合，以检测已被开具来使用药物施用装置500的特定配置执行的特定治疗方式的不规则治疗状况。例如，不规则治疗状况包括不规则剂量事件、非开具的剂量定时间隔和负临床结果的指标，其可包括如上所述的术后结果。系统700可利用所聚合数据来识别特定治疗方式何时超出所开具或预期的治疗参数范围执行，并且可生成可能改善由患者体验的临床结果的建议。当系统700确定不规则治疗状况与好于预期的临床结果相关联时，所生成的建议可包括待执行的动作。例如，如果系统700确定患者的不规则治疗状况导致改善的临床结果，则系统700可在数据库中标记所改善的临床结果，并且可开始搜索可支持或反驳临床结果的非预期改善的数据。系统700可被配置成例如使用自然语言处理来分析搜索结果。如果系统700确定不规则治疗状况支持改善的临床结果，则系统700可将搜索结果转发给预先确定的人员以供进一步考虑以包括不规则治疗状况的各方面作为对药物施用装置500的特定治疗方式或特定配置的修改。
当系统700确定不规则治疗状况与差于预期的临床结果相关时，系统所生成的建议可包括待执行的动作。例如，如果系统700确定患者的不规则治疗状况导致更差或负临床结果，则系统700可向患者和/或患者的医疗专业人员生成通知，该通知告知这些患者和/或患者的医疗专业人员中的每一者药物施用装置500的改善的治疗或改善的配置可用，这可导致预期或改善的临床结果。例如，通知可建议将剂量间隔从例如每天一次改变为每天两次。另外，通知可包括各种方式或示能表示，以促进患者和他的/她的保健提供者之间关于不规则治疗状况和所得的负临床结果的会话。向患者的医疗保健专业人员的通知可包括最初开具的治疗方式的细节以及用于特定治疗方式的药物施用装置500的对应的配置。向患者的医疗保健专业人员的通知还可包括最初开具的特定治疗方式的预期临床结果。
数据安全
从药物施用装置传送到计算机系统、从计算机系统传送到药物施用装置、或从一个计算机系统传送到另一个计算机系统的数据可被配置成能够以安全和匿名的方式传送。以此方式，可在无任何标识患者信息的情况下在装置/系统之间传输与患者的药物施用装置、可从患者的药物施用装置分配或已从其分配的药物相关的数据、所感测患者数据和/或患者的病史或档案，该任何标识患者信息在数据被未授权方拦截时将危及患者的隐私。可在传输方与接收方之间建立记忆链路，以促进这种安全、匿名的数据通信。如上文所讨论的，传输方和接收方可以是本文所述的任何药物施用装置，诸如图1至图5的药物施用装置、图5和图6的药物壳体30、630中的任何药物壳体、图5的包装件35、传感器等；或本文所述的任何计算机系统，诸如图7、图9和图10的任何计算机系统。在示例性实施方案中，记忆链路包括存储在传输方和接收方中的每一者处的对于传输方和接收方来说唯一的已建立密钥，从而允许接收方从传输方接收匿名数据，但使用密钥则能够将数据准确地标识为来自该特定传输方，并且因此标识为与跟该特定方相关联的特定患者相关联，如先前在接收方处编程的或可从另一计算机系统获得的。因此，接收方可聚集从传输方接收并且与药物施用装置、可从药物施用装置递送/已从其递送的药物和/或患者相关的数据，以用于评估患者的状况和治疗和/或评估药物施用装置和/或药物的功效。评估可由医疗专业人员手动地执行，或者可由计算机系统自动化，如上文所讨论的。
将数据标识为与特定患者相关联不一定需要标识患者的全部细节。在基本层面，将数据标识为与特定患者相关联可维护患者的隐私，使得他们不能被唯一地标识，但仍然允许与一个患者相关联的多个数据位的聚集。这使得能够收集可用于估评与药物施用或者患者遇到的其他状况相关联的相关性和趋势的匿名数据。该匿名数据也可用于代替作为临床试验的一部分的对照组。相关性和趋势的评价可用于产生新的临床治疗标准的证据和支持，例如，新的规程改变、新的装置改变、新的药物使用等。
接收方可被配置成能够与多个传输方中的每个传输方建立唯一密钥。例如，计算机系统可被配置成能够与多个药物施用装置、药物壳体、包装件和/或传感器中的每一者建立唯一密钥，以允许计算机系统聚集来自不同源中的每个源的数据，从而允许不同患者之间的数据分析和/或不同装置/壳体/包装件之间的数据分析。此类分析可由于任何数量的原因而有用，诸如允许评估不同患者的治疗以获得最佳临床结果，允许评估患者对他们的个体医学治疗计划的依从性，和/或允许保险公司更有效地使药物使用和药物成本相关。又如，计算机系统可被配置成能够与多个其他计算机系统中的每个计算机系统建立唯一密钥，从而允许不同患者之间的数据分析和/或不同装置/壳体/包装件之间的数据分析。
记忆链路使用加密来实现安全、私人且匿名的数据通信。在示例性具体实施中，计算机系统包括服务器，该服务器配置有基于密钥的安全系统，诸如公共密钥/私有密钥加密系统，以允许数据加密和解密。服务器可以是相对于药物施用装置、壳体或与之通信的其他装置的远程定位的服务器，或者可位于药物施用装置的本地，诸如在外科手术的执行期间在使用时位于药物施用装置本地的外科集线器。因此，服务器包括存储器诸如存储器897和/或数据库诸如附加的存储装置810，存储器和/或数据库被配置成存储用于被配置成与系统通信的装置的公共和私有密钥。公共和私有密钥可由服务器使用密码算法生成。密钥可用于对数据进行加密以用于传输，并且对从不同计算机系统和/或从药物施用装置接收的加密数据进行解密。在此类系统中，与数据的预期接收器相关联的公共密钥可用来对数据进行加密，然而，仅接收方的私有密钥可用于对加密数据进行解密。在至少一些实施方案中，服务器包括密码系统诸如公共密钥基础设施(PKI)，其中一个或多个第三方(称为“认证机构”)可证实公共和私有密钥对的所有权。基于密钥的安全系统的示例包括Diffie-Hellman密钥交换协议、数字签名标准(DSS)协议、密码认证的密钥协商协议、Rivest-Shamir-Adelman(RSA)加密算法、Cramer-Shoup密码系统和YAK认证的密钥协商协议。
更具体地，加密通过算法实现，这些算法使用密钥通过以下方式来对消息进行加密和解密：将文本或其他数据转换成不可识别的数字形式，然后将其恢复到其原始形式。密钥越长，就需要越多的计算来破解代码。计算机密钥由各种长度的信息位组成。例如，8位密钥具有256(2的八次方)个可能的值。又如，56位密钥产生72千之五次方个可能的组合。如果密钥的长度为128位，或者密钥为个人计算机上的16个字符的消息的等效物，则蛮力攻击将比破解56位密钥困难4.7千之七次方(4,700,000,000,000,000,000,000)倍。通过加密，通常防止了对数据的未授权使用，即使在所传输的数据被未授权方拦截的罕见情况下也是如此。
唯一标识(ID)号或代码诸如在装置的任何使用之前的制造过程期间被注册并存储在装置的存储器诸如图5的装置500的存储器97等中。ID号/代码对于该装置来说唯一，但ID号/代码可包括附加标识信息，诸如对多个装置来说共同的并且可用于分析多个相关装置当中的趋势的模型或者模型系列号或代码。在示例性实施方案中，ID号与药物施用装置、药物和/或传感器数据一起传输到计算机系统，以促进计算机系统将数据标识为来自该特定药物施用装置。计算机系统可任何数量的方式执行该标识，诸如通过在存储在计算机系统处的使可与该药物施用装置通信的装置的ID号/代码与特定密钥相关的查找表中查找ID号/代码，使得计算机系统可标识使用哪一先前生成的密钥来对从该药物施用装置接收的数据进行解密。查找表还可使ID号/代码与特定药物施用装置和/或与和特定药物施用装置相关联的特定患者相关。ID号/代码可不在从药物施用装置传输到计算机系统的数据中进行加密，以允许计算机系统读取ID号/代码并且标识要用于解密的正确密钥。
在计算机系统处生成的用于与特定方通信的密钥与该方共享并且在方处存储在其存储器中，如上文所讨论的。在一些实施方案中，代替计算机系统生成密钥并且将密钥传输到该方以存储在该方处，该方可执行密钥生成并且将密钥传输到计算机系统以存储在它那里。服务器通常将具有比药物施用装置更大的处理能力，因此在用于服务器与药物施用装置之间的通信的示例性实施方案中，密钥生成发生在服务器处而不是在药物施用装置处。在其他实施方案中，使用本领域技术人员将了解的某些密钥生成协议，计算机系统和药物施用装置中的每一者参与密钥生成，使得密钥被传输到计算机系统和药物施用装置中的一者或另一者，这可帮助提高安全性，因为避免密钥传输防止了密钥被未授权方拦截。
以举例的方式使用图5的通用药物施用装置500和图7的计算机系统700，药物施用装置500可利用基于密钥的安全系统来管理药物施用装置500和系统700之间的数据存储和数据传输操作。可使用多种密钥建立协议中的任一种密钥建立协议在药物施用装置500和计算机系统700之间建立密钥。密钥可存储在装置500的存储器97中并且存储在计算机系统700的存储器中，以允许药物施用装置500使用密钥来对数据进行加密并且将加密数据安全地且以不标识药物施用装置500或与该药物施用装置相关联的患者的匿名方式传输到计算机系统700。装置的存储器97还可在其中存储药物施用装置500的唯一ID号/代码。药物施用装置的处理器96可被配置成能够使用密钥来对指示由装置的传感器92、94、98中的任何一个或多个传感器感测的信息的数据和/或从药物施用装置500传送到系统700的任何其他数据进行加密。数据可包括所感测信息的元数据，诸如收集数据的时间和日期。药物施用装置的处理器96可被配置成致使经由药物施用装置500的通信接口99将加密数据无线地传输到系统700。然后，计算机系统700可经由其通信接口接收数据，从所接收数据中标识存储在其存储器中的用于对所接收数据进行解密的正确密钥，然后使用所标识的所存储密钥对所接收数据进行解密。以此方式，计算机系统700可被配置成移除数据的匿名方面以允许标识与数据相关联的药物施用装置500和患者，因为计算机系统700先前已知密钥与该特定药物施用装置500和患者相关联。如本文别处所述，当不需要患者的精确身份时，匿名性移除的水平可维护患者的一定程度的隐私。相反，拦截由药物施用装置500传输的数据的未授权方将无法移除数据的匿名方面，并且因此即使在发生拦截的情况下，患者的隐私仍得以维护。药物施用装置500可利用所生成密钥来对从药物施用装置500传输到系统700的所有数据进行加密。计算机系统700还可利用存储在它那里的所生成密钥来对从其传输到药物施用装置500的任何数据进行加密，其中药物施用装置500能够使用其所存储密钥对该信息进行解密。从系统700传输到药物施用装置500的数据可包括例如在其中药物施用装置500未被配置成能够自动地将所感测信息传输到系统700的实施方案中药物施用装置500将所感测信息传输到系统700的请求。
图11示出了包括基于云的系统951的药物施用系统950的一个实施方案，该基于云的系统被配置成能够使用基于密钥的安全系统以安全且匿名的方式与一个或多个药物施用装置通信。在该示出的实施方案中，药物施用系统950包括：药物施用装置952，该药物施用装置被配置成能够与基于云的系统951通信；智能移动装置953，该智能移动装置被配置成能够与基于云的系统951和药物施用装置952通信；患者954，该患者被配置成能够使用从药物施用装置952向其递送的药物并且与移动智能装置953交互；一个或多个应用程序955，该一个或多个应用程序安装在智能装置953上并且被配置成能够促进用户与智能装置953进行如与药物施用装置952相关的交互；制药公司的制药公司计算机系统956，该制药公司计算机系统与药物相关联并且被配置成能够以电子方式与一个或多个应用程序955通信(例如，以向应用程序提供软件更新，向应用程序推送信息通知以提供给患者954等)并且与药物施用装置952通信(例如，以向药物施用装置推送与药物相关的信息通知以经由装置952的用户接口提供给患者954等)；付款人数据库957，该付款人数据库被配置成能够存储与患者954相关的付款人数据并且是基于云的系统951可访问的；制造数据库958，该制造数据库被配置成能够存储与药物制造相关的药物数据并且是云计算系统951可访问的；以及患者数据库959，该患者数据库被配置成能够存储与患者954相关的患者数据并且是基于云的系统951、患者954和智能装置953可访问的。药物施用装置952可以是上文所讨论的药物施用装置中的任一者。患者数据库959包括关于患者954的数据侧健康护理提供者(HCP)数据，该数据被配置成能够是基于云的系统951可访问的。患者数据库959还包括关于患者954的患者侧HCP数据，该数据被配置成是患者954诸如经由患者控制下的智能装置953可访问的。外科集线器可包括患者数据库959。如上文所讨论的，药物施用装置952可被配置成能够与外科集线器通信，该外科集线器可被配置成能够与基于云的系统951通信。
药物施用装置952可被配置成能够使用安全系统(诸如基于密钥的安全系统)与基于云的系统951和/或外科集线器通信。可使用多种密钥建立协议中的任一种密钥建立协议在药物施用装置952和基于云的系统951之间建立密钥。密钥可存储在装置952的存储器中并且存储在基于云的系统951的存储器中，以允许药物施用装置952使用密钥来对数据进行加密并且将加密数据安全地且以不标识药物施用装置952或与该药物施用装置相关联的患者954的匿名方式传输到基于云的系统951。药物施用装置的存储器还可在其中存储药物施用装置952的唯一ID号/代码。药物施用装置的处理器可被配置成能够使用密钥来对指示由药物施用装置的一个或多个传感器(和/或其他传感器)中的任一者或多者感测的信息的数据进行加密。另选地，药物施用装置952可以是传感器本身，并且因此被配置成能够使用密钥来对指示所感测信息的数据进行加密。数据可包括所感测信息的元数据，诸如收集数据的时间和日期。药物施用装置的处理器可被配置成能够致使经由药物施用装置的通信接口将加密数据无线地传输到基于云的系统951。然后，基于云的系统951可经由其通信接口接收数据，从所接收数据中标识存储在其存储器中的用于对所接收数据进行解密的正确密钥，然后使用所标识的所存储密钥对所接收数据进行解密。以此方式，基于云的系统951可被配置成能够移除数据的匿名方面以允许标识与数据相关联的药物施用装置952和患者954，因为基于云的系统951先前已知密钥与该特定药物施用装置952和患者954相关联。相反，拦截由药物施用装置952传输的数据的未授权方将无法移除数据的匿名方面，并且因此即使在发生拦截的情况下，患者的隐私仍得以维护。药物施用装置952可利用所生成密钥来对从装置952传输到基于云的系统951的所有数据进行加密。基于云的系统951还可利用存储在它那里的所生成密钥来对从其传输到药物施用装置952的任何数据进行加密，其中药物施用装置952能够使用其所存储密钥对该信息进行解密。从基于云的系统951传输到药物施用装置952的数据可包括例如在其中装置952未被配置成能够自动地将感测到的信息传输到基于云的系统951的实施方案中装置952将感测到的信息传输到基于云的系统951的请求。在至少一些实施方案中，可类似地在基于云的系统951和系统950中基于云的系统951被配置成能够与之通信的其他计算机系统953、957、958、959中的任一者或多者中的每一者之间建立和使用密钥，包括外科集线器。
图12示出了使用基于密钥的安全系统的方法900的一个实施方案。为了便于解释，相对于图5的药物施用装置500和图7的系统700描述方法900，但是其他药物施用装置和计算机系统可类似地如上文所论述实现。基于密钥的系统用于对在药物施用装置500和系统700之间传输和接收的数据进行加密和解密，使得可以安全、私人、匿名的方式传递数据。
基于密钥的安全系统建立905用于药物施用装置500与远离药物施用装置500定位的系统700之间的无线通信的唯一密钥，尽管如上所述，基于密钥的安全系统可用于药物施用装置与诸如外科集线器的本地服务器之间的无线通信。在至少一些实施方案中，配置在系统700内的服务器实现基于密钥的安全系统。将唯一密钥存储在服务器的存储器中，以及可配置有系统700的附加存储装置中。系统700可将密钥传输到药物施用装置500以存储在该装置的存储器97中，或者如上文所讨论的，药物施用装置500可被配置成能够生成要在基于密钥的安全系统中使用的密钥对中的其自己的密钥。
药物施用装置500例如使用传感器92、94、98中的一者或多者感测910与药物施用装置500和要从该药物施用装置分配的药物中的至少一者相关的信息。所感测信息可包括例如与给药量相关联的数据和要经由药物施用装置500施用的药物的递送时间表。
药物施用装置500的处理器96使用存储在存储器97中的所生成密钥来对指示所感测信息的数据进行加密和匿名化915。处理器96对数据进行匿名化和加密，之后在将数据传输920到系统700，使得在传输时，以安全、加密的方式传输数据。操作920中的传输还包括装置的唯一ID号/代码，以促进计算机系统对从药物施用装置500接收的数据的解密。
如果药物施用装置500从系统700接收925加密数据，则药物施用装置500使用存储在存储器97中的密钥来对所接收数据进行解密。
关于被配置成能够感测与患者的生理参数相关的信息的传感器，无论是药物施用装置包括传感器还是传感器在药物施用装置外部并与其分离，传感器都可被配置成能够定期地获得与生理参数相关的信息，例如，至少每二十四小时一次、每十二小时一次、每三小时一次、每小时一次、每三十分钟一次或每十分钟一次等。这也可根据所需的数据频率来选择。然后可根据需要以对应频率或更低频率将该数据匿名传达到服务器。因此，传感器可以匿名方式实现数据的收集，使得可在没有标识原始患者的风险的情况下利用该数据，并且因此有助于患者关于收集他们的数据的接受度。
如上文所讨论的，单个患者可具有用于测量不同参数的多个传感器，这些参数可以是另外的生理参数。这些传感器可全部与系统内的同一患者相关联，从而允许在服务器上聚集关于该患者的数据。
除了由传感器获得的生理信息之外，还可获得与单个患者相关联的数据。例如，与患者相关联的药物施用装置还可传达与患者相关的数据，如本文所述，并且在服务器上与生理信息聚集以给出对某一药物施用装置性能的生理响应的指示。
多个患者可各自具有用于测量生理参数的至少一个传感器。传感器各自与系统内的它们的相应患者相关联，从而允许存储每个患者的数据。这允许跨一系列患者收集许多数据点，这可有助于找到趋势和相关性。具体地，多个患者中的每个患者可具有多个传感器，该多个传感器促成更多数据点，从而有助于进一步分析观察到的结果。多个患者中的每个患者可具有与他们相关联的药物施用装置，该药物施用装置向服务器提供另外的数据。
传感器数据的通信可以例如每二十四小时一次的周期性速率重复。周期性测量可重复至少二十四小时的持续时间，诸如四十八小时、七天、十四天、三十天、九十天、一百二十天、一百八十天、三百六十五天等。这样，可在数小时和数天内完成短期测试，但也可在更长的时间段内累积更多数据以实现高度精确的测试。例如，在所监测的生理参数包括血糖水平和营养摄入诸如碳水化合物摄入以及体重的情况下，步骤可重复持续三百六十五天的持续时间，以提供原本使用传统方法将无法实现的高度准确的长期葡萄糖测试。这可更好地通知现实世界治疗算法。
图13示出了被配置成能够累积与多个患者中的一个患者相关联的数据的系统的一个实施方案。该系统可标识该一个患者并且因此提取与该患者相关联的记录数据。在该实施方案中，所提取的数据是血糖、碳水化合物摄入和患者对胰岛素施用的响应。可分析这些数据以提供从短期来看平均三十天内和平均七天内对胰岛素施用/碳水化合物比率的响应的比率。所感测数据还提供在平均九十天内的平均血糖水平以供长期分析。提取此类数据的能力可允许针对个体患者情况建立趋势。此类患者数据可与类似情境的患者组合以构建跨群体的任何特定部分的趋势的图片。这可有益于优化没有任何历史数据的新患者的给药方案。
图14示出了被配置成能够累积与多个患者中的一个患者相关联的数据的药物施用系统1050的另一个实施方案。在该示出的实施方案中，药物施用系统1050包括本地处理系统1051、配置成与本地处理系统1051通信的远程定位的计算机系统1052(相对于本地处理系统1051远程定位)以及各自被配置成能够与本地处理系统1051通信的本地传感器1053(在与本地处理系统1051相关联的患者本地)。
本地处理系统1051包括药物施用装置1054和被配置成以电子方式与药物施用装置1054通信的移动智能装置1055。可使用外科集线器来代替或补充移动智能装置。
智能装置1055和/或药物施用装置1054可被配置成从传感器1053接收数据，并且在其用户接口上示出与之相关的信息。在该示出的实施方案中，传感器1053包括皮下传感器、皮肤贴片传感器、可植入传感器和可穿戴传感器。所接收的传感器数据可传输到远程系统1052以用于分析，该分析可例如触发用于剂量递送的算法的更新，如本文所论述。除了任何或所有非机载传感器1053之外或作为替代，智能装置1055和/或药物施用装置1054各自可包括一个或多个机载传感器。机载传感器数据可传输到远程系统1052以用于分析，该分析可例如触发算法的更新，如本文所论述。
药物施用装置1054的存储器可在其中存储算法，并且药物施用装置的处理器可被配置成执行算法以控制由药物施用装置的分配机构分配的药物的剂量的递送，如本文所论述。药物施用装置的通信接口可被配置成能够从远程计算机系统1052的通信接口接收请求改变所存储算法的至少一个可变参数的指令。响应于该指令，药物施用装置的处理器可被配置成能够根据请求改变算法的至少一个可变参数，使得在改变至少一个可变参数之后递送的剂量将通过执行改变的算法来控制。另选地，智能装置1055的存储器可在其中存储算法，其中远程计算机系统1052替代地与智能装置1055通信以控制算法的更新，并且可被配置成执行算法，并且由此致使向药物施用装置1054提供用于药物递送的命令。
反馈/通知
可基于与患者的药物施用装置相关的数据的一些方面(诸如数据的一些方面超过阈值)或基于规则来经由药物施用装置和/或计算机系统向用户提供反馈/通知。在至少一些实施方案中，可基于某些单独的或组合的数据参数的关键性以层级方式提供反馈/通知。例如，当与患者的药物施用装置的操作相关联的数据(诸如减小的针穿透深度)与经由药物施用装置的至少一个传感器感测的特定生理状况(诸如升高的血糖水平)组合时，药物施用装置的用户接口和/或其他用户接口(例如，外科集线器显示器或其他接口)可被配置成能够通知用户采取措施以校正可能导致升高的血糖水平的失灵药物施用装置。反馈/通知可标识校正措施，诸如联系患者的医疗专业人员、在外科手术的执行期间采取特定措施或请求用于药物施用装置的更新的控制算法。
通知和反馈可被配置成在与计算系统相关联的装置之间传输。在一个实施方案中，药物施用应用程序可与药物施用装置和/或壳体交换数据，使得用户可配置药物施用装置和/或壳体的通知设置。在至少一些实施方案中，药物施用应用程序可被配置成使得用户能够配置听觉、视觉或触觉通知。
图13示出了显示数据、反馈和通知的用户接口1200的一个实施方案。在图13所示的示例性实施方案中，用户接口1200与患者相关联，该患者经由药物施用装置施用胰岛素以降低患者的血糖，但是如本文所论述可使用其他类型的药物和其他类型的药物施用装置。
用户接口1200包括患者标识符1205、日期/时间标识符1210、配置图标1215、当前状况部分1220、提醒部分1225、总结部分1230、指示部分1235和所接收数据部分1240。在至少一些实施方案中，标识符和部分在用户接口1200内的布局和布置可由用户交互式地重新布置，如本领域的技术人员将了解的。以此方式，用户可产生被组织成适合用户偏好的可定制的仪表盘样数据显示。
患者标识符1205标识患者：“Jane Smith”。用户接口1200被配置成能够在用户已经恰当地向它们与之交互的相应装置或系统验证自身之后显示用户的姓名，以帮助提供安全系统。用户可以任何数量的方式验证它们的身份，诸如通过使用单因素、双因素、多因素和/或强验证方法。用户可使用一个或多个验证因素来验证他们的身份，该一个或多个验证因素诸如密码、通行短语、个人标识号(PIN)、质询响应、安全问题、ID卡、安全令牌、软件或硬件令牌、指纹、视网膜图案、签名、用户的面部或语音、生物标识符等。用户可以是患者或其他人，诸如医疗专业人员。
日期/时间标识符1210显示当前日期和时间。当前日期和时间可向用户提供关于提醒、通知或其他基于时间表的数据(诸如何时施用药物的下一剂量的提醒)的时间上下文。
配置图标1215是交互式图形示能表示或图标，当被选择或以其他方式激活时，该交互式图形示能表示或图标致使用户接口1200显示与用户接口的设置和配置相关联的附加功能。配置标识符1215的选择/激活被配置成能够向用户提供工具以不仅配置用户接口1200的显示，诸如标识符和部分在用户接口内的布置或排序，而且还配置显示用户接口1200的装置的配置。在至少一些实施方案中，配置标识符1215被配置成能够示出指示关于用户接口1200正提供其信息的患者的药物施用装置或壳体的正确使用的帮助信息的信息。例如，配置标识符1215可包括附加图形示能表示或指示器，诸如图标、符号或数字，该附加图形示能表示或指示符向用户指示更新可供用于帮助用户正确地使用用户接口1200正提供其信息的患者的药物施用装置或壳体。所指示的更新可与可供下载和安装在用户接口1200正提供其信息的患者的药物施用装置或壳体上的软件的更新版本相关联。由配置标识符1215提供的可允许配置改变的范围可作为偏好在系统内调整。
用户接口1200的当前状况部分1220包括传感器数据，例如，由传感器感测的信息，这些传感器诸如图5的药物施用装置500的传感器92、94、98，在其中提供用户接口1200的外科环境中在药物施用装置外部并与其分离的一个或多个传感器，上面示出用户接口1200的移动装置的传感器，或其他传感器。在该示例中，当前状况部分1220显示患者的心率(78次心跳/分钟)、体温(99.1华氏度)、呼吸率(18次呼吸/分钟)和活动水平(6,235步，目标8,000步/天)。
提醒部分1225提供关于一个或多个即将到来的药物剂量和/或关于患者的治疗计划的其他方面的提醒。在该示例中，提醒部分1225提供以下提醒：“施用下一剂量：今天下午9:30”。因此，提醒用户要在大约三小时内施用下一剂量，因为当前时间为“下午6:24”。可在提醒部分1225中提供的其他示例包括指示向患者手动地施用药物的剂量的当前需要的提醒，以及更换患者的药物施用装置的电池、对患者的药物施用装置的电池进行充电、订购药物施用装置的药品再填充的提醒等。在至少一些实施方案中，可结合出现在提醒部分1225中的提醒提供听觉、触觉和/或视觉通知以帮助促进用户注意到新提供的提醒，和/或在提醒措施是由于帮助促进在恰当时间执行措施时提供听觉、触觉和/或视觉通知。
总结部分1230提供药物到患者的先前安排的剂量的总结视图。如在该示出的实施方案中，总结部分1220还可提供药物对患者的预期治疗效果的指示，如“1.用于降低血糖的先前安排的剂量”所示。如图13所示，总结部分1230包括三个先前安排的剂量的列表，项a-c。如项a所示，总结部分1230指示先前安排的剂量在“今天上午9:30”施用并且在“1/30/19上午9:33”成功递送(“完成”)。以此方式，总结部分1230向用户提供先前递送的剂量相较于这些剂量的预先确定的递送时间表的定时的直观呈现。如项a的子项i所示，总结部分1230还向用户提供药物对患者的效果的估计剩余持续时间的指示：“一直有效：1/30/19下午11:00”。项c还示出了所递送剂量的信息(“昨天上午9:30—完成1/29/19上午9:26”)。总结部分1230中所示的先前安排的剂量还可指示患者何时错过先前安排的剂量，如项b所示，“昨天下午9:30—错过”。总结部分1230可被配置成能够允许滚动以查看附加总结信息，例如，在“昨天上午9:30”之前安排的剂量。用户接口1200的其他部分也可被配置成能够允许滚动以查看附加信息。
在至少一些实施方案中，总结部分1230可包括其他交互式图形示能表示，诸如选项卡或图标，在被选择或激活时，这些交互式图形示能表示被配置成能够致使总结部分1230以图形方式(诸如曲线图或图表)显示随时间推移的剂量递送数据。在至少一些实施方案中，总结部分1230中所包括的剂量递送数据可与其他临床结果、所感测数据事件和/或由患者提供的自报告医疗状况数据相关联地提供。在至少一些实施方案中，总结部分1230中所包括的剂量递送数据可与从诸如系统700的计算机系统或从可能够经由系统700和网络702访问的其他数据源接收的数据相关联地提供。
指示部分1235提供从药物施用装置到患者的药物的先前递送的剂量的定时和患者经历的医疗事件的定时之间的相关性。在该示出的实施方案中，指示部分1235包括三次最近先前安排的剂量的列表和患者的一个或多个所感测特性，在该示出的实施方案中，该一个或多个所感测特性包括在先前安排的剂量中的每个剂量时测量(例如，由药物施用装置的传感器中的一个传感器测量)的患者的血糖水平。当根据如剂量1和3所示的先前安排的时间恰当地施用胰岛素(在总结部分1230中为“完成”)时，患者的血糖水平保持在正常范围内，如对应于在“(今天上午9:30)”完成的剂量1的85mg/dL的测量结果以及对应于在“昨天上午9:30”完成的剂量3的78mg/dL的测量结果所示。然而，当患者错过剂量，即“昨天下午9:30”的剂量2(在总结部分1230中为“错过”)时，患者的血糖水平为225mg/dL。指示部分1235可被配置成能够使药物的先前递送的剂量的定时与患者在先前递送的剂量时可能经历的多种医疗事件相关。在至少一些实施方案中，医疗事件数据可源自患者的医疗档案，并且指示部分1235可提供先前递送的剂量的定时和医疗档案数据(包括例如临床实验结果)之间的相关性。
所接收数据部分1240显示可从本地外科集线器和/或远程位置诸如图7的系统700或通过网络702经由诸如基于云的系统的系统700可用的远程数据源接收的数据。如图13所示，在该示出的实施方案中，所接收数据部分1240包括更新的医疗档案信息：“1.更新的医疗档案—现在可用”。更新的医疗档案信息可从电子医疗档案(EMR)数据库(诸如基于云的系统可访问的EMR数据库，诸如图9的云1004的数据库1005)、配置在图7的系统700内的医疗档案数据库和/或与位于图7的医疗设施706处的计算机系统相关联的数据库接收。在示例性实施方案中，用户可通过点击或以其他方式选择用户接口1200已经提供的统一资源定位符(URL)来查看更新的医疗档案。在该示出的示例中，如“b.点击这里以查看”所示点击单词“这里”被配置成能够致使用户接口1200提供更新的医疗档案以用于显示。URL可不限于在用户接口1200内使用，以提供附加数据以用于向用户显示。
同样如所接收数据部分1240所示，用户可接收提供关于药物施用装置和/或壳体的使用的帮助信息的数据。例如，所接收数据部分1240可提供帮助信息的指示作为更新信息，在该示出的实施方案中，该更新信息被示出为“2.新的装置软件—可用于下载”。帮助信息可包括新的装置配置设置以及产品文档，诸如与患者的药物施用装置或壳体相关联的用户手册。用户可通过点击或以其他方式选择配置标识符1215来致使将帮助信息传输到药物施用装置或壳体并且安装在药物施用装置或壳体上。
所接收数据部分1240可包括可基于由患者的药物施用装置感测或确定的信息从服务器接收的数据。例如，在该示出的实施方案中，所接收数据部分1240包括所接收数据，如“3.来自Jones医生的依从性消息”。基于患者的药物施用装置和/或壳体传感器感测到225mg/dL的升高血糖水平，其发生与先前安排的并且“在昨天下午9:30”未施用的药物剂量有关，药物施用装置和/或壳体可传输所感测血糖水平(除了药物递送和依从性数据之外)以用于在用户接口1200上在所接收数据部分1240中显示。在该示出的示例中，由于接收到所感测血糖值(除了指示错过的安排在“昨天下午9:30”的剂量的总结数据之外)，系统可例如经由提醒部分1225中的通知来通知患者的医疗专业人员向患者发送依从性消息以提醒患者降低患者的升高血糖水平所需的适当指导和药物施用时间表。以此方式，由患者的药物施用装置或壳体感测或以其他方式确定的数据可传输到远程计算机系统和/或本地外科集线器，在该远程计算机系统和/或本地外科集线器处，在接收到所感测信息时，该远程计算机系统和/或本地外科集线器可被配置成能够生成与所感测信息相关联的数据并且将该数据传输回药物施用装置或壳体以经由用户接口1200提供给用户。
在用户接口(诸如药物施用装置500或壳体630的用户接口80，或者药物施用装置2002的用户接口2080)内提供的数据和数据显示的附加描述在2002年7月11日公布的名称为“Remotely Programmable Infusion System”的美国专利公布2002/0091454号和2008年6月12日公布的名称为“Intelligent Personal Health Management Appliance For TheMeasurement And Monitoring OfHealth Factors And Controlled Delivery OfDrugs”的美国专利公布2008/0139907号中提供，这些专利公布据此全文以引用方式并入。
本文所公开的装置和系统可被设计成使用一次之后丢弃，也可被设计成供多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、之后清洁或更换特定零件以及后续重新组装步骤的任何组合。具体地讲，该装置可拆卸，并且可以任意组合选择性地更换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或更换特定部件后，可对该装置进行重新组装，以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解，对装置进行修整可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
可优选的是，在使用之前对本文所公开的装置进行消毒。这以通过本领域中那些技术人员已知的任何多种方式来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。在2012年2月14日公布的名称为“System And Method Of Sterilizing AnImplantable Medical Device”的美国专利8,114,345号中更详细地描述了对包括内部电路的装置进行消毒的示例性实施方案。优选的是，如果植入的话，将装置气密密封。这可通过本领域中那些技术人员已知的任何数量的方式而完成。
已在上文在本文提供的整体公开内容的上下文中仅以举例的方式描述了本公开。应当理解，在不脱离本公开的总体范围的情况下，可以在权利要求书的实质和范围内进行修改。

Claims (20)

1.一种外科系统，包括：
外科集线器，所述外科集线器包括通信接口，所述通信接口被配置成在外科手术的执行期间无线地接收数据；和
药物施用装置，所述药物施用装置被配置成从其向患者递送药物，所述药物施用装置包括：
传感器，所述传感器被配置成感测与所述患者的状况有关的信息，
存储器，所述存储器被配置成在其中存储数据，存储的数据包括与外科集线器建立并且对于所述药物施用装置和所述外科集线器来说唯一的密钥，
通信接口，所述通信接口被配置成向所述外科集线器的所述通信接口无线地传输指示感测的信息的数据，和
处理器，所述处理器被配置成在指示所述感测的信息的所述数据的所述传输之前使用所述密钥来使指示所述感测的信息的所述数据匿名化。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述状况是所述患者的生理状况和所述患者的情境状况中的至少一者。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述状况是血糖水平、血压、出汗水平、心率、核心温度、震颤检测、一天中的时间、日期、患者活动水平、血压、代谢率、海拔高度、所述药物的温度、所述药物的粘度、地理位置信息、角速率、在递送所述药物时使用的马达的电流、血氧水平、日照、渗透度和空气质量中的至少一者。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述状况是所述患者的地理位置和所述患者的取向中的至少一者。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述状况是所述药物施用装置的状况和所述药物的状况中的至少一者。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述状况包括由所述患者进行的食物和/或饮料的摄入。
7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述存储器还被配置成在其中存储包括至少一个可变参数的算法；并且
所述处理器还被配置成：
通过执行所述算法来控制第一剂量的所述药物从所述药物施用装置到所述患者的递送，
基于由所述传感器收集的关于由所述患者进行的食物和/或饮料的所述摄入的所述数据来改变存储在所述存储器中的所述算法的所述至少一个可变参数，使得第二剂量的所述药物与所述患者的进餐时间协调，以及
在改变所述至少一个可变参数之后，通过执行所述算法来控制所述第二剂量的所述药物从所述药物施用装置到所述患者的递送。
8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述药物施用装置的所述通信接口被配置成在所述外科手术的所述执行期间传输所述数据；并且
所述外科集线器还包括处理器，所述处理器被配置成在所述外科手术的所述执行期间分析由所述外科集线器的所述通信接口接收的所述数据。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述外科集线器的所述处理器被配置成在所述外科手术的所述执行期间向所述外科集线器的用户提供指示所述分析的通知。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述状况是所述患者的生理状况和所述患者的情境状况中的至少一者；并且
所述通知指示所述数据超过了所述状况的预定阈值。
11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述药物施用装置的所述处理器被配置成向所述药物施用装置的用户提供通知；并且
所述通知指示所述数据超过了所述状况的预定阈值。
12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述外科集线器包括服务器，所述服务器被配置成位于所述药物施用装置的本地、所述药物施用装置的外部和与所述药物施用装置分离。
13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述外科集线器的所述通信接口被配置成向基于云的服务器无线地传输指示接收的数据的数据，所述基于云的服务器被配置成远离所述药物施用装置并且远离所述外科集线器定位，所述基于云的服务器包括通信接口，所述通信接口被配置成接收由所述外科集线器的所述通信接口传输的所述数据。
14.根据权利要求1所述的系统，其中，所述药物施用装置被配置成在对所述患者执行所述外科手术期间从其向所述患者递送所述药物；
所述传感器被配置成在所述外科手术的所述执行期间感测与所述患者的所述状况有关的信息；并且
所述通信接口被配置成在所述外科手术的所述执行期间向所述外科集线器的所述通信接口无线地传输指示所述感测的信息的所述数据。
15.一种外科方法，包括：
使用根据权利要求1所述的传感器来感测与所述患者的所述状况有关的所述信息；
使用根据权利要求1所述的处理器来匿名化指示所述感测的信息的所述数据；
使用根据权利要求1所述的通信接口来向根据权利要求1所述的外科集线器无线地传输匿名化的数据。
16.一种外科系统，包括：
药物施用装置，所述药物施用装置被配置成从其向所述患者递送药物，所述药物施用装置包括：
存储器，所述存储器被配置成在其中存储数据，所述数据包括至少来自所述药物施用装置的药物施用的历史和用于来自所述药物施用装置的药物施用的开具的剂量计划表，和
通信接口，所述通信接口被配置成无线地传输指示存储在所述存储器中的所述数据的数据；和
基于云的服务器，所述基于云的服务器包括：
通信接口，所述通信接口被配置成无线地接收由所述药物施用装置的所述通信接口传输的所述数据，
存储器，所述存储器被配置成在其中存储接收的数据并且在其中存储包括至少关于对所述患者执行的手术的信息的其他数据，和
处理器，所述处理器被配置成允许由包括医疗专业人员的多个用户中的每个用户访问所述接收的数据和其他存储的数据，所述多个医疗专业人员包括：
为所述患者开具所述药物和/或所述药物施用装置的健康护理提供者，以及
至少一个其他健康护理提供者。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述药物施用装置的所述通信接口被配置成选择性地将所述数据
直接传输到所述基于云的服务器的所述通信接口，以及
经由外科集线器的通信接口传输到所述基于云的服务器的所述通信接口。
18.根据权利要求16所述的系统，其中，所述其他数据包括用于所述患者的物理限制指令中的至少一者，所述用于所述患者的物理限制指令包括所述患者的物理治疗方案、所述患者的物理治疗限制、对所述患者的第二药物限制、以及能够由所述手术和/或对所述患者施用的所述药物产生的生理解释方面当中的任何一者或多者。
19.根据权利要求16所述的系统，其中，所述其他数据包括关于以下项中的至少一项的使用说明：如何从所述药物施用装置向所述患者施用所述药物；何时从所述药物施用装置向所述患者施用所述药物；如何监测从所述药物施用装置向所述患者的药物递送；在所述手术后如何使所述患者恢复身体活动；在所述手术后所述患者有多少活动是适当的；建议所述患者在手术后进行的一个或多个活动；以及向所述患者指示在手术后被禁止的一个或多个活动。
20.根据权利要求16所述的系统，其中，所述基于云的系统被配置成基于由用户进行的对所述基于云的系统的输入来自动更新至少来自所述药物施用装置的药物施用的历史和用于来自所述药物施用装置的药物施用的所述开具的剂量计划表，所述用户包括以下中的至少一者：
为所述患者开具所述药物和/或所述药物施用装置的所述健康护理提供者，以及
所述药物的制造商。
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