JP7037661B2

JP7037661B2 - 無摩擦カテーテル

Info

Publication number: JP7037661B2
Application number: JP2020544700A
Authority: JP
Inventors: モーガンティアニー; ロナルドジョンケリー; デイヴィッドスカリー; アレクセイウスフォミナス; デイヴィッドロウ; ロドニーダブリュデンリンジャー; エイドリアンマホン
Original assignee: テレフレックスライフサイエンシーズアンリミテッドカンパニー
Priority date: 2017-11-13
Filing date: 2018-11-13
Publication date: 2022-03-16
Anticipated expiration: 2038-11-13
Also published as: CN111542365B; US11400257B2; CN111542365A; JP2022091769A; US20220362519A1; EP3710095A1; WO2019092686A1; CN115120840A; JP2021502225A; AU2018364772C1; AU2021261870A1; AU2018364772A1; US20210402146A1; US20190143078A1; AU2018364772B2

Description

本願は、一般に、医用器具をルーメン中に挿入するシステム、器具、および方法に関し、特に無摩擦カテーテルを尿道中に挿入可能にするシステム、器具、および方法に関する。

〔関連出願の参照〕
本願は、２０１７年１１月１３日に出願された米国特許仮出願第６２／５８５，３５７号（発明の名称：FRICTIONLESS CATHETER）の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。

尿路カテーテルが尿道を通って患者の膀胱中に挿入されることによって患者の膀胱から尿を排泄するために用いられる場合が多い。尿路カテーテルを一時的に挿入し、膀胱からの排尿を行った後に尿路カテーテルを抜去することができる。

本発明者は、カテーテルの１つまたは２つ以上の特徴を改良する必要性があることを認識している。例えば、尿路カテーテルは、病原体を尿道および／または膀胱中に導入することによってカテーテル関連の尿路感染症（catheter-associated urinary tract infection：ＣＡＵＴＩ）の原因となる場合がある。また、カテーテルの挿入および抜去により、カテーテルと尿道の粘膜の運動摩擦によって相当な疼痛が生じる場合がある。また、潤滑性被膜は、貯蔵および／または挿入中における潤滑性被膜の乾燥の可能性、および／またはユーザの衣服にしみをつける場合のある使用中における潤滑性被膜の流出に起因して、望ましくない場合がある。開示する器具および方法は、上述の問題のうちの１つまたは２つ以上および／または先行技術の他の問題を軽減しまたは解決することを目的としている。

本明細書において開示する本発明の種々の実施形態の第１の観点は、カテーテルであって、ルーメンおよび外面を備えた管状部材と、引っ込み形態では管状部材のルーメン内に位置決めされ、反転形態では管状部材の外面の少なくとも一部分上で反転するよう構成されたスリーブと、スリーブを引っ込めてこのスリーブを引っ込み形態にするよう構成されたフィラメントと、カテーテルの遠位端部の近位側に設けられた孔とを有し、フィラメントは、孔を通ってルーメンからカテーテルの外へ延びていることを特徴とするカテーテルに関する。幾つかの実施形態では、カテーテルは、遠位開口部を備えた遠位部材をさらに有するのが良く、孔は、遠位部材を貫通して延びている。幾つかの実施形態では、カテーテルは、フィラメントの遠位端部に設けられたプル部材をさらに有するのが良い。幾つかの実施形態では、プル部材は、プルリングまたはプルタブから成るのが良い。幾つかの実施形態では、フィラメントは、スリーブが引っ込み形態にあるとき、カテーテル内でループ状にされ、コイル状にされるとともに／あるいは束状にされるのが良い。幾つかの実施形態では、シャトルがスリーブの遠位端部に取り付けられるのが良く、シャトルは、スリーブの開通性を維持するよう構成された管状部材であり、フィラメントは、シャトルに係合してスリーブをルーメン中に引っ込める。幾つかの実施形態では、フィラメントは、引っ込み形態においてシャトルを越えて近位側に延びるのが良い。幾つかの実施形態では、フィラメントは、シャトルに取り付けられるのが良い。幾つかの実施形態では、カテーテルは、シャトルの近位側に設けられた第２のシャトルを有するのが良く、フィラメントは、第２のシャトルに取り付けられ、フィラメントを引っ込めると、第２のシャトルは、シャトルに当接してスリーブを引っ込める。幾つかの実施形態では、管状部材は、近位部分の可撓性を増大させるために管状部材の近位部分を貫通して延びる少なくとも１つの切れ目または穴を有するのが良い。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの切れ目または穴は、管状部材の長さの１／２未満に沿って延びている。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの切れ目または穴は、変化のある可撓性をもたらすよう近位部分の長さに沿って変化している。幾つかの実施形態では、カテーテルは、スリーブの近位部分に固定された近位部材を有するのが良く、近位部材は、スリーブを管状部材上で反転させるために管状部材の少なくとも一部分上で摺動するよう構成されている。幾つかの実施形態では、カテーテルは、管状部材の遠位側に位置決めされた袋をさらに有するのが良い。

本明細書において開示する本発明の種々の実施形態の第２の観点は、ある量の流体をカテーテルで排出する方法であって、管状部材を体内管腔中に挿入するステップと、スリーブを管状部材のルーメンから管状部材の外面上で反転させるステップと、フィラメントを引いてスリーブをルーメン中に引き込み、それにより管状部材を体内管腔から抜去するステップとを含むことを特徴とする方法に関する。幾つかの実施形態では、管状部材を挿入する前にフィラメントをカテーテルのルーメン内でループ状にし、コイル状にし、または束状にするのが良い。幾つかの実施形態では、フィラメントを引くステップは、カテーテルの孔を通ってフィラメントを引くステップを含むのが良い。幾つかの実施形態では、フィラメントを引くステップは、フィラメントの遠位端部に取り付けられたプルタブまたはプルリングを引くステップを含むのが良い。幾つかの実施形態では、本方法は、スリーブの近位端部に固定された近位部材を摺動させてスリーブを外面上で反転させるステップをさらに含むのが良い。

本明細書において開示する本発明の種々の実施形態の第３の観点は、カテーテルであって、ルーメンおよび外面を備えた管状部材と、引っ込み形態では管状部材のルーメン内に位置決めされ、反転形態では管状部材の外面の少なくとも一部分上で反転するよう構成されたスリーブと、引っ込み形態ではスリーブの遠位部分を受け入れるよう構成されたチャンバを有することを特徴とするカテーテルに関する。幾つかの実施形態では、カテーテルは、チャンバを含む遠位ハウジングを有し、遠位ハウジングは、管状部材よりも長い直径を有する。幾つかの実施形態では、遠位ハウジングは、スリーブの遠位部分に固定された遠位部材と、チャンバを包囲したチャンバ部材とを有し、遠位部材は、チャンバ部材から分離して管状部材のルーメンを通ってスリーブを遠位側に引くよう構成されている。幾つかの実施形態では、スリーブの遠位部分は、遠位部材とチャンバ部材との間に延びている。幾つかの実施形態では、係止部材が遠位部材とチャンバ部材を解除可能に固定するよう構成されている。幾つかの実施形態では、スライダが遠位ハウジングに対して摺動して管状部材を遠位ハウジングに対して前進させるとともに／あるいは引っ込めるよう構成されている。幾つかの実施形態では、スライダは、スリーブを挟んで管状部材を引っ込めるよう構成されたアクチュエータを有する。幾つかの実施形態では、遠位ハウジングは、管状部材を受け入れるよう形作られている。幾つかの実施形態では、プーリが遠位ハウジング内で摺動するよう構成され、プーリは、スリーブを支持するよう構成されている。幾つかの実施形態では、近位部材がスリーブの近位部分に固定されるとともに、管状部材のスリーブを反転させるよう管状部材の少なくとも一部分上で摺動するよう構成されている。幾つかの実施形態では、近位部材は、体内管腔の開口部に係合するよう構成されたマッシュルーム形近位端部を有する。幾つかの実施形態では、スリーブの遠位部分は、チャンバ内で折りたたまれるとともに／あるいはひだ付けされる。別の実施形態では、管状部材は、管状部分の近位部分を貫通して延びる螺旋状切れ目を有する。幾つかの実施形態では、螺旋状切れ目は、管状部材の長さの１／２未満に沿って延びている。幾つかの実施形態では、螺旋状切れ目は、変化のあるピッチを有する。

当然のことながら、以下に説明するとともに特許請求の範囲に記載された本発明の内容を構成する本明細書において開示されている本発明の種々の実施形態の追加の観点が存在する。この点に関し、本開示内容の少なくとも１つの観点を詳細に説明する前に、本開示内容は、その用途が以下の説明に記載されまたは図面に示されるコンポーネントの構成の細部および配列に限定されないことは理解されるべきである。本開示内容は、説明する観点に加えて諸観点を有することができ、しかも種々の仕方で具体化されて実施されることが可能である。また、理解されるべきこととして、本明細書ならびに要約書において採用される語句および用語は、説明の目的のためであって、本発明を限定するものとみなされるべきではない。

したがって、当業者であれば、本開示内容の基礎をなす概念を本開示内容の幾つかの目的を実施するための他の構造、方法、およびシステムの設計のための基礎として容易に利用できることが理解されよう。したがって、請求項の内容は、かかる請求項の内容が本開示内容の精神および範囲から逸脱しない限り、かかる均等構成例を含むものと解されることが重要である。

本開示内容を容易に理解することができるようにするため、本開示内容の諸観点が添付の図面に例示として示されている。

本発明のカテーテルの第１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１の例示の実施形態を示す図である。図１Ａ～図１Ｄの第１の例示の実施形態を用いる方法の例示のステップを示す図である。図１Ａ～図１Ｄの第１の例示の実施形態を用いる方法の例示のステップを示す図である。図１Ａ～図１Ｄの第１の例示の実施形態を用いる方法の例示のステップを示す図である。図１Ａ～図１Ｄの第１の例示の実施形態を用いる方法の例示のステップを示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第３の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第４の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第５の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第６の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第７の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第８の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第９の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１０の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１１の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１２の例示の実施形態を示す図である。本発明のカテーテルの第１２の例示の実施形態を示す図である。本明細書において開示したカテーテルのうちの任意のものの近位部分の種々の構成のうちの一つを示す図である。本明細書において開示したカテーテルのうちの任意のものの近位部分の種々の構成のうちの一つを示す図である。本明細書において開示したカテーテルのうちの任意のものの近位部分の種々の構成のうちの一つを示す図である。

本開示内容の諸観点に係るカテーテルの観点は、図面を参照して説明され、図中、同一の参照符号は、図面全体を通して同一の部分を示している。

現時点において開示する発明は、一般に、ルーメンに接触する組織、例えば尿道中に挿入されたときにカテーテルの運動摩擦を部分的にまたは完全になくすための無摩擦カテーテルおよびその使用方法に関する。カテーテルは、ローリングスリーブ（rolling sleeve）を収容したルーメンを備えた管状部材を有するのが良い。本明細書で用いられる「スリーブ」または「ローリングスリーブ」は、管状または中空形態の全体として可撓性または柔軟性の薄いメンブレン（薄膜）またはシースを意味するものとし、かかるメンブレンまたはシースを貫通して内部ルーメンが形成され、かかるメンブレンまたはシースは、管状部材の内部ルーメンから管状部材の近位開口部上で、次に管状部材の外面上で遠位側に連続的に反転されるのが良い。「近位」という用語は、意図した使用中における体内中への挿入方向を示すものとし、「遠位」という用語は、意図した使用中にユーザによって取り扱われるカテーテルの部分に向かう逆の方向を示すものとする。

ローリングスリーブの近位部分が管状部材の外面の少なくとも一部分上で摺動するよう構成された近位部材に取り付けられるのが良い。幾つかの実施形態では、管の外周部および近位部分の内周部は、スリーブの相対的回転およびねじりを減少させるよう長円形を有するのが良い。幾つかの実施形態では、ローリングスリーブの遠位部分は、管状部材の遠位部分に隣接してまたはこの近くでチャンバ内に貯蔵されるのが良く、ローリングスリーブは、このチャンバ内で貯蔵および／または引っ込み形態で折り畳まれるとともに／あるいはひだ付けされるのが良い。カテーテルの挿入中、近位部材は、女性または男性の解剖学的構造（例えば、尿道）に係合して管状部材上で遠位側に摺動するよう構成され、ローリングスリーブを管状部材のルーメンから引き出し、そして管状部材が尿道中に前進しているときにローリングスリーブを管状部材の外面上で反転させる。カテーテルは、尿を膀胱から管状部材の近位開口部中に通し、そして遠位部材の遠位開口部から出すようにすることができる。遠位部材は、浴室内容器（例えば、トイレまたは小便器）中への望ましい流体流れをもたらすよう内側漏斗状区分を有するのが良い。幾つかの実施形態では、遠位部材は、後で処分するために尿を集める袋に取り付けられるのが良い。

幾つかの実施形態では、ローリングスリーブは、フィラメントに取り付けられるのが良く、フィラメントは、管状部材のルーメンを通ってローリングスリーブを引き戻すよう引かれるのが良い。フィラメントは、プル部材（例えばプルリングまたはプルタブ）を有するのが良い。プル部材は、器用さが乏しくても患者による把持および引きを容易にするようフィラメントよりも大径であるのが良くかつフィラメントよりも硬質の材料で作られているのが良い。フィラメントはまた、自己投薬のための改善された角度を提供するとともにフィラメントおよびプル部材との尿接触を減少させることによって衛生状態を改善するようカテーテルの遠位端部の近位側に設けられた孔を貫通するのが良い。プル部材は、プル部材が孔を通るのを阻止するよう拡大されているのが良い。孔の位置決め具合により、フィラメントまたはプル部材を妨害することなくカテーテルの遠位端部への袋の取り付けを可能にするのが良い。

カテーテルは、１つまたは２つ以上の管状シャトルを有するのが良い。スリーブは、遠位端部に取り付けられた管状シャトルを有するのが良い。管状シャトルは、スリーブの開通性を維持するようスリーブよりも高いフープ強度を有するのが良い。フィラメントは、スリーブを引っ込めるシャトルと直接的にまたは間接的に係合するのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、カテーテルシステムは、フィラメントの遠位端部およびスリーブの近位端部に取り付けられた単一のシャトルを含むのが良く、その結果、フィラメントを引くことによりシャトルおよびスリーブが管状部材のルーメンを通って遠位側に直接引かれるようになっている。これらの実施形態では、フィラメントは、プル部材の取り付け部とシャトルの取り付け部との間でループ状にされ、コイル状にされるとともに／あるいは束状にされるのが良くかつ十分な長さのフィラメントが提供されるようにするよう貯蔵中にカテーテルのルーメン内に収納されかつ滅菌状態に維持されるのが良い。他の実施形態では、カテーテルは、スリーブの遠位端部に取り付けられた第１のシャトルおよびフィラメントに固定された第２のシャトルを有するのが良く、第２のシャトルは、第１のシャトルの近位側に位置決めされる。これらの実施形態では、第２のシャトルは、貯蔵中、フィラメントに加わる張力を維持することができ、フィラメントの引っ込み中、第２のシャトルは、第１のシャトルに当接するとともにこれを遠位側に摺動させてスリーブを管状部材中に引き込むことができる。フィラメントは、十分な長さのフィラメントを貯蔵中にカテーテルのルーメン内に維持して排尿後にスリーブの引っ込みを可能にするようスリーブに取り付けられているシャトルを越えて近位側に延びるのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、フィラメントの貯蔵長さ分は、管状部材またはカテーテル全体の長さの少なくとも１／２であるのが良い。幾つかの実施形態では、フィラメントの貯蔵長さ分は、管状部材またはカテーテル全体の長さの少なくとも３／４であるのが良い。幾つかの実施形態では、フィラメントの貯蔵長さ分は、管状部材またはカテーテル全体の長さに少なくとも実質的に等しくまたはこれよりも長いのが良い。

管状部材を通ってローリングスリーブを引き抜くとともにローリングスリーブと管状部材の外面が相互作用することにより、内部摩擦がカテーテルにもたらされる。しかしながら、尿道の粘膜に沿うローリングスリーブの相対運動は、最小限でありまたはゼロであり、かくして、尿道にもたらされる運動摩擦は、最小限でありまたはゼロである。カテーテルシャフトおよびローリングスリーブは、乾燥状態にあるのが良くかつスリーブの割れを阻止するよう被膜が施されていないのが良い。ローリングスリーブは、超薄型であるのが良く、その厚さは、１０ミクロン未満である。本開示内容のカテーテルは、ローリングスリーブが病原体を尿道および膀胱中に引き込むことがないので、ＣＡＵＴＩの恐れを減少させることができる。幾つかの実施形態では、ＣＡＵＴＩの恐れをカテーテルのチャンバ内へのローリングスリーブの遠位部分の貯蔵によりさらに一層減少させることができる。

種々の実施形態のカテーテルは、使用および器具の取り扱いの容易さをもたらす人間工学的属性を備えた状態でコンパクトであるのが良い。幾つかの実施形態では、ユーザは、挿入中の取り扱いを容易にするよう管状部材を取り扱うことができる。カテーテルは、潤滑性被膜または流体活性を必要とせず、挿入中にユーザの衣服にしみを付ける恐れが減少する。カテーテルの滞留時間は、被膜がなんら施されていない場合でもまたはオスモル濃度に関する懸念なく、どうであっても良い。乾燥スリーブおよびカテーテルはまた、ユーザによる無菌準備を減少させた状態で無臭であるのが良い。さらに、本開示内容の乾燥スリーブは、病原体コロニー形成のための栄養をもたらすことはない。カテーテルのコンポーネントは、単純でありかつ環境に優しいカテーテルを製造するよう接着剤の使用なしで完全に機械的に（例えば、スナップ嵌め方式で）組み立てられるのが良い。カテーテルは、挿入長さとは無関係に、流体ルーメンの開通性をさらに可能にすることができる。幾つかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの処分の際、尿の滴下を制限するよう再組み立て可能であるのが良い。

図１Ａ～図１Ｄは、第１の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル１００を示しており、この無摩擦カテーテル１００は、管状部材１０２、スリーブ１０４、近位部材１０６、およびチャンバ１１０を包囲した遠位ハウジング１０８を有する。図１Ａは、管状部材１０２が近位部材１０６を越えて部分的に送り進められた状態でかつスリーブ１０４が管状部材１０２の近位開口部上で反転させられた状態で、カテーテル１００を部分的に挿入された形態で示している。図１Ｂは、カテーテル１００を分解組立形態で示している。図１Ｃおよび図２Ａは、いつでも挿入できかつ引っ込められた形態で示している。図１Ｄおよび図２Ｂは、カテーテル１００を完全に挿入しかつ反転された形態で示している。図２Ｃは、カテーテル１００を挿入後の引っ込められている途中で示している。図２Ｄは、挿入後に完全に引っ込められたカテーテル１００を示している。カテーテル１００は、本明細書において説明するように膀胱のドレナージを容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル１００の諸観点および諸コンポーネントについては、本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味で、互いに類似したコンポーネントには、本開示内容全体を通じ、下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、遠位ハウジング１０８は、遠位部材１１２、チャンバ部材１１４、および管状ジャケット１１６を有するのが良い。チャンバ部材１１４は、チャンバ１１０を少なくとも部分的に包囲するのが良く、遠位部材１１２は、チャンバ部材１１４内に少なくとも部分的に受け入れられた管状延長部１１８を有するのが良い。チャンバ１１０および／またはチャンバ部材１１４は、スリーブ１０４の遠位部分を貯蔵および／または引っ込み形態で受け入れるよう管状部材１０２よりも大きな直径を有するのが良い。遠位ハウジング１０８は、締まり嵌めおよび／またはスナップ嵌めにより解除可能に固定されるのが良い。例えば、チャンバ部材１１４は、遠位部材１１２に設けられた溝内にスナップ嵌入するよう構成された１つまたは２つ以上の突出部および／またはこれと逆の関係を有する構成を有しても良い。１つまたは２つ以上の突出部は、十分な力が遠位部材１１２および／またはチャンバ部材１１４に加えられたときに遠位部材１１２を解除するよう構成されているのが良い。

チャンバ部材１１４は、管状部材１０２の遠位部分に取り付けられるのが良く、遠位部材１１２は、スリーブ１０４の遠位部分１２８に取り付けられるのが良い。したがって、遠位部材１１２をチャンバ部材１１４から解除した後、遠位部材１１２を引っ込めてチャンバ部材１１４から遠ざけ、それによりスリーブ１０４を管状部材１０２中に引っ込めることができる。スリーブ１０４を管状部材中に引っ込めることにより、スリーブ１０４および管状部材１０２が本明細書において説明するようにカテーテル１００の抜去のために尿道中に引かれる。遠位部材１１２は、遠位開口部および内側漏斗区分を有するのが良く、それにより尿道および／または膀胱と連通状態にあるとき、遠位開口部からの尿の排出が容易になる。遠位開口部はまた、尿を集めるために尿袋に流体結合されるのが良い。

さらに図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、近位部材１０６は、管状部材１０２を通って（この中へまたはこれから外へ）スリーブ１０４を引くようにするために管状部材１０２に沿って摺動するよう構成されているのが良い。例えば、近位部材１０６が管状部材１０２に沿って遠位側に摺動すると、スリーブ１０４は、管状部材１０２から引き出される。近位部材１０６は、スリーブ１０４が管状部材１０２中に引き込まれると、管状部材１０２に沿って近位側に摺動する。近位部材１０６はまた、取り扱いおよび尿道中への挿入を容易にするための導入器補助手段として機能することができる。近位部材１０６は、遠位部分に設けられた把持または取り扱い部分１２０および近位部分に設けられた組織係合部材１２２を有するのが良い。取り扱い部分１２０は、ユーザの把持具合を高めるよう１つまたは２つ以上のリブおよび／または溝、または同等手段を有するのが良い。組織係合部材１２２は、解剖学的構造、例えば尿道に係合するための凸状マッシュルーム形部分を有するのが良い。凸状部分は、その遠位側に設けられていて凸状部分を取り扱い部分１２０から遮蔽するよう構成された凹状部分を有するのが良く、それにより凸状部分の相互接触が減少するとともに尿道中への病原体の入り込みが減少する。取り扱い部分１２０および組織係合部材１２２は、図１Ｂに示されているように分離可能であるのが良い。

管状部材１０２を任意形式の解剖学的構造向きに寸法決めするとともに形作ることができる。男性および／または女性の尿道を取り扱いよう構成される場合、管状部材１０２は、丸形の断面を有しており、必ずしも尿道を反映したものでなくても良い。しかしながら、管状部材１０２は、非丸形の断面を有することができるということが想定される。管状部材１０２および／または近位部材１０６のための長円形の断面は、スリーブ１０４に加わって尿道に対する裂けまたは摩擦を生じさせる相対回転およびねじりを阻止する上で特に有利である。幾つかの実施形態では、管状部材１０２は、男性の尿道の曲率に対応するために長さに沿って湾曲しているのが良い。幾つかの実施形態では、管状部材１０２は、女性の尿道を横行するよう長さが短いのが良い。管状部材１０２は、近位開口部に設けられたカフ１３０を受け入れるのが良い。

図１Ｃおよび図１Ｄに示されているように、スリーブ１０４は、遠位ハウジング１０８から管状部材１０２のルーメン１２４を貫通して延び、そして管状部材１０２のその近位端部のところに位置する外面の少なくとも一部分上で反転するのが良い。スリーブ１０４は、近位部材１０６の近位部分に取り付けられた近位部分１２６およびチャンバ１１０内に受け入れられた遠位部分１２８を有するのが良い。スリーブ１０４の遠位部分１２８は、遠位部材１１２の管状延長部１１８周りに固定されるのが良く、かくして遠位部材１１２とチャンバ部材１１４との間に延びる。図１Ｃに示されているように、遠位部分１２８は、貯蔵および／または引っ込み形態でチャンバ１１０内の管状延長部１１８上に位置決めされると、折り畳まれるとともに／あるいはひだ付けされるのが良い。スリーブ１０４は、細長いのが良く、遠位部分１２８は、例えば近位部材１０６が管状部材１０２に沿って遠位側に摺動するとき（例えば図１Ｄ）および／または遠位部材１１２がチャンバ部材１１４に対して引っ込められるとき、広がるのが良い。しかしながら、折り畳まれるとともに／あるいはひだ付けされた形態は、カテーテル１００のルーメン内でスリーブ１０４が束状になるのを阻止するとともに尿道の長さおよび／または管状部材１０２の延長部とは無関係に膀胱排尿機能を実施可能にすることによって、スリーブ１０４の開通性を保証する。

図２Ａ～図２Ｄは、図１Ａ～図１Ｄのカテーテル１００の使用方法の例示のステップを示している。図２Ａに示されているように、近位部材１０６は、導入器補助手段として作用することができかつカテーテルの取り扱いおよび体内管腔、例えば尿道（urethra meatus：ＵＭ）の存在場所の突き止め／係合を容易にすることができる。管状部材１０２の被覆近位長さは、近位部材１０６から近位側に延び出るのが良く、例えば、女性に関して大陰唇および小陰唇を通るナビゲーションならびに尿道（ＵＭ）の存在場所の突き止めを促進する。しかしながら、管状部材１０２の近位部分がスリーブ１０４によって覆われるとともにスリーブ１０４が反転するので、管状部材１０２およびスリーブ１０４を尿道中にそれ以上挿入しても、病原体が尿道の初期存在場所から押し出されることはない。

図２Ｂに示されているように、管状部材１０２およびスリーブ１０４を尿道（Ｕ）および／または膀胱（Ｂ）中に前進させて膀胱を空にするのが良い。管状部材１０２を近位部材１０６に対して近位側に押すとともに／あるいは近位部材１０６を管状部材１０２に対して引くことによって管状部材１０２およびスリーブ１０４を前進させるのが良い。尿道（Ｕ）および／または膀胱（Ｂ）中にいったん挿入すると、尿は、スリーブ１０４によって内張りされているのが良い管状部材１０２の近位開口部を通って遠位部材１１２の遠位開口部から流出することができる。幾つかの実施形態では、次に、尿は、遠位部材１１２に取り付けられた袋内に受け入れられるのが良い。

図２Ｃおよび図２Ｄに示されているように、排尿が完了した後、遠位部材１１２をチャンバ部材１１４から解除して管状部材１０２およびスリーブ１０４を尿道（Ｕ）および膀胱（Ｂ）から抜去するのが良い。遠位部材１１２をチャンバ部材１１４に対して引っ込めて管状部材１０２を、近位部材１０６を通って引っ込めるとともにスリーブ１０４を管状部材１０２のルーメンを通って引っ込めるのが良い。かくして、当初、スリーブ１０４の遠位端部に取り付けられるのが良い遠位部材１１２は、引っ込み中、チャンバ部材１１４から分離する。次に、遠位ハウジング１０８を再び組み立てて例えばスリーブ１０４をチャンバ部材１１４中に送り戻すとともに遠位部材１１２とチャンバ部材１１４を再び組み立てることによって処分に先立つ尿の滴下を減少させることができる。

図３Ａ～図３Ｌは、第２の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル２００を示しており、この無摩擦カテーテル２００は、管状部材２０２、スリーブ２０４、近位部材２０６、および内側チャンバ２１０を備えた遠位ハウジング２０８を有している。図３Ａ～図３Ｅは、カテーテルをいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図３Ｂは、Ａ‐Ａ線で取った図３Ａのカテーテル２００の断面図である。図３Ｃは、図３Ｂに示された領域Ｂの拡大図である。図３Ｄ、およびは、図３Ｂにしめされた領域Ｃの拡大図である。図３Ｆ、図３Ｈ、および図３Ｉは、カテーテル２００を完全挿入かつ反転形態で示している。図３Ｉは、Ｄ‐Ｄ線で取った図３Ｈのカテーテル２００の断面図である。図３Ｊ、図３Ｋ、図３Ｌは、挿入後に完全引っ込められたカテーテル２００を示している。図３Ｋは、Ｅ‐Ｅ線で取った図３Ｊのカテーテル２００の断面図である。図３Ｌは、図３Ｊに対して９０°回転した側から見たカテーテル２００の別の図である。カテーテル２００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル２００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

近位部材２０６は、到達するのが困難な解剖学的構造を取り扱ったりこれをナビゲートするのを容易にしたりするための相当な長さの取り扱い部分２２０、および尿道中に挿入可能であるとともにスリーブ２０４の近位端部２２６に取り付けられる組織係合部材２２２を有するのが良い。スリーブ２０４は、かくして、近位部材２０６にその近位端部のところで取り付けられる。スリーブ２０４は、管状部材２０２の内側ルーメンを貫通してその遠位部分２２８が遠位ハウジング２０８の遠位部材２１２に取り付けられるのが良い。遠位部分２２８は、いつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態にあるとき、遠位部材２１２の管状延長部２１８上でかつチャンバ部材２１４の内側で折り畳まれ、ひだ付けされ、または違ったやり方で長手方向に縮められるのが良い。かくして、スリーブ２０４は、スリーブ２０４の開通性を維持するよう遠位部材２１２とチャンバ２１４との間に延びるのが良い。

スリーブ２０４は、カテーテル２００を尿道中に挿入しているとき、管状部材２０２の近位端部の開口部上で管状部材２０２の内側ルーメン中に反転しまたは丸まって入る。近位部材２０６は、管状部材２０２上でこれに沿って摺動し、その結果、ユーザが近位部材２０６の組織係合部材２２２を尿道中に挿入して管状部材２０２および／または遠位ハウジング２０８を押すと、管状部材２０２は、尿道中に前進する一方で近位部材２０６は、管状部材２０２上でこれに沿って遠位側に摺動するようになる。スリーブ２０４は、管状部材２０２のルーメン内から近位側に押し出されて管状部材２０２の近位開口部上で連続して反転し、それにより管状部材２０２と尿道との間にバリヤまたは層を形成する。かくして、スリーブ２０４は、挿入および引っ込み中、尿道に対して静止しており、それによりかかる挿入および引っ込み中、ゼロまたは低い運動摩擦の実現が可能である。管状部材２０２は、近位部材２０６の内面とキー結合することができ、それにより管状部材２０２と近位部材２０６との相対回転を阻止して膀胱の排尿を妨げる場合のあるスリーブ２０４のねじれを阻止することができる。

遠位ハウジング２０８は、管状部材２０２の取り扱いおよび挿入中、チャンバ部材２１４からの遠位部材２１２の解除を阻止するよう構成された係止部材２３２をさらに有するのが良い。遠位部材２１２は、チャンバ部材２１４を収容するのが良い。係止部材２３２は、遠位部材２１２に取り付けられていて付勢されてチャンバ部材２１４に係合するラッチ留め部材および／またはレバーを含むのが良い。係止部材２３２は、作動前におけるチャンバ部材２１４からの遠位部材２１２の引っ込みを阻止することができる。例えば、係止部材２３２は、チャンバ部材２１４の係止孔内に回動的に受け入れられる近位突出部を有するのが良い。膀胱の排尿の完了時、ユーザは、係止部材２３２を作動させて（例えば、押すことによりかつ／あるいは回動させることにより）遠位部材２１２をチャンバ部材２１４から解除するのが良い。係止部材２３２の解除により、管状部材２０２に対するスリーブ２０４の遠位部分２２２の引っ込みが可能であり、それにより尿道からのカテーテル２００の抜去が容易になる。かくして、スリーブ２０４の遠位端部に取り付けられるのが良い遠位部材２１２は、引っ込みの際、チャンバ部材２１４から分離する。

図４Ａ～図４Ｌは、第３の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル３００を示しており、この無摩擦カテーテル３００は、管状部材３０２、スリーブ３０４、近位部材３０６、および内側チャンバ３１０を備えた遠位ハウジング３０８を有する。図４Ａ～図４Ｄは、カテーテル３００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図４Ｂは、Ａ‐Ａ線で取った図４Ａのカテーテル３００の断面図である。図４Ｃは、図４Ｂに示された領域Ｂの拡大図である。図４Ｄは、図４Ｂに示された領域Ｃの拡大図である。図４Ｆ、図４Ｉ、および図４Ｊは、カテーテル３００を完全に挿入されかつ反転された形態で示している。図４Ｊは、Ｄ‐Ｄ線で取った図４Ｉのカテーテル３００の断面図である。図４Ｇ、図４Ｋ、および図４Ｌは、挿入後に完全に引っ込められたカテーテル３００を示している。図４Ｌは、Ｅ‐Ｅ線で取った図４Ｋのカテーテル３００の断面図である。図４Ｈは、カテーテル３００を処分のための押し潰し形態で示している。カテーテル３００は、本明細書で説明するように、膀胱のドレナージを容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル３００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

スリーブ３０４は、近位部材３０６にその近位端部のところで取り付けられるのが良い。スリーブ３０４は、管状部材３０２の近位端部の開口部上で反転しまたは丸まって管状部材３０２の内側ルーメン中に入ることができる。スリーブ３０４は、管状部材３０２の内側ルーメンを貫通してその遠位端部３２８が遠位ハウジング３０８に設けられている遠位部材３１２に取り付けられるのが良い。スリーブ３０４の遠位部分は、いつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態にあるとき、遠位部材３１２の管状延長部３１８上でかつ遠位ハウジング３０８の内側で折り畳まれ、ひだ付けされ、または違ったやり方で長手方向に縮められるのが良い。かくして、スリーブ３０４は、スリーブ３０４の開通性を維持するよう遠位部材３１２上に延びるのが良い。遠位ハウジング３０８は、外側管ハウジング３３４および内側管ハウジング３３６を有するのが良い。

スライダ３５０が外側管ハウジング３３４および内側管ハウジング３３６に設けられているスロット３５２に沿って摺動するよう構成されているのが良い。スライダ３５０は、管状部材３０２の遠位端部を押すことによって管状部材３０２を遠位ハウジング３０８から前進させるよう構成されているのが良い。スライダ３５０は、管状部材３０２を通ってスリーブ３０４を引っ込めるとともに管状部材３０２を引っ込めるために押し下げられてスリーブ３０４を挟むとともに／あるいは把持するよう構成されたアクチュエータ３５４をさらに有するのが良い。アクチュエータ３５４によるスリーブ３０４の挟みおよび／または把持は、スリーブ３０４のたるみがあればこれをなくすことができ、その結果、スリーブ３０４および管状部材３０２の引っ込みがスライダ３５０の引っ込み時にすぐに始まるようになっている。スリーブ３０４のたるみは、排尿が始まる距離までの尿道中へのカテーテル３００の前進に起因して起こっている場合がある。この距離は、解剖学的構造およびユーザの体格のばらつきに起因して様々な場合があり、カテーテル３００は、全シャフト長さ挿入に対応するよう設計されている。かくして、たるみは、挿入距離と全シャフト長さとの差によって生じる。

図４Ｆ～図４Ｈならびに図４Ｋおよび図４Ｌに示されているように、スライダ３５０は、遠位側に引っ込められるのが良く、しかも最終的には内側管ハウジング３３６に係合するのが良い。スライダ３５０は、内側管ハウジング３３６を外側管ハウジング３３４から押し出し、ついには、管状部材３０２全体が尿道から無摩擦方式で引っ込められて外側管ハウジング３３４内に受け入れられるようになる。内側管ハウジング３３６は、スリーブ３０４を操ることができ、ユーザは、スリーブ‐管状部材機構を見なくても済むことができる。スライダ３５０は、管状部材３０２を押すだけであり、スライダ３５０は、スライダ３５０が引っ込められると、管状部材３０２から離脱する。かくして、管状部材３０２は、浮動状態であるのが良く、スライダ３５０がスリーブ３０４を引っ込めることによってのみ管状部材３０２を引っ込めることができる。スライダ３５０を引っ込めた後、内側管ハウジング３３６は、摺動して外側管ハウジング３３４中に戻って完全押し潰し状態のコンパクトな形態を形成することができる。

図５Ａ～図５Ｋは、第４の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル４００を示しており、この無摩擦カテーテル４００は、管状部材４０２、スリーブ４０４、近位部材４０６、およびチャンバ４１０を包囲した遠位ハウジング４０８を有する。図５Ａ～図５Ｅは、カテーテル４００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図５Ｂは、Ａ‐Ａ線に沿って取った図５Ａのカテーテル４００の断面図である。図５Ｃは、図５Ｂに示された領域Ｃの拡大図である。図５Ｄは、図５Ｂに示された領域Ｂの拡大図である。図５Ｆ、図５Ｈ、および図５Ｉは、カテーテル４００を完全に挿入されかつ反転された形態で示している。図５Ｉは、Ｄ‐Ｄ線に沿って取った図５Ｈのカテーテル４００の断面図である。図５Ｇ、図５Ｊ、および図５Ｋは、挿入後に完全に引っ込められたカテーテル４００を示している。図５Ｋは、Ｅ‐Ｅ線に沿って取った図５Ｊのカテーテル４００の断面図である。カテーテル４００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル４００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

スリーブ４０４は、近位部材４０６にその近位端部４２６のところで取り付けられるのが良い。スリーブ４０４は、管状部材４０２の近位端部の開口部上で裏返しになりまたは丸まって管状部材４０２の内側ルーメン中に入ることができる。スリーブ４０４は、管状部材４０２の内側ルーメンを貫通してその遠位部分４２８が遠位ハウジング４０８に設けられている遠位部材４１２に取り付けられるのが良い。スリーブ４０４の遠位部分４２８は、いつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態にあるとき、遠位部材４１２の管状延長部４１８上でかつ遠位ハウジング４０８の内側で折り畳まれ、ひだ付けされ、または違ったやり方で長手方向に縮められるのが良く、それによりスリーブ４０４の開通性が維持される。

カテーテル４００は、使用および器具の取り扱いの容易さを招く人間工学的属性を備えたコンパクトで包囲された管状部材４０２を有するのが良い。カテーテル４００は、管状部材４０２およびスリーブ４０４が遠位ハウジング４０８内に位置するコンパクトな状態でユーザに提供可能である。遠位ハウジング４０８は、自己挿入を可能にする望ましい低プロフィール（薄型）および取り扱いを提供する外側ハウジング管またはチャンバ部材４１４を有するのが良い。遠位ハウジング４０８は、チャンバ部材４１４に解除可能に固定されるよう構成された遠位部材４１２をさらに有するのが良い。スライダ４５０がチャンバ部材４１４に沿って摺動してチャンバ部材４１４に設けられているスロット（図示せず）を通って管状部材４０２に係合するよう構成されているのが良い。スライダ４５０は、管状部材４０２の遠位端部を押すことによって管状部材４０２をチャンバ部材４１４から尿道中に前進させるよう構成されているのが良い。管状部材４０２の前進により、スリーブ４０４をチャンバ４１０から引き出すことができ、スリーブ４０４は、管状部材４０２を尿道および／または膀胱中に前進させるときに管状部材４０２上で反転する。図５Ｅは、管状チャンバ４１４内に配置されているチャンバ４１０を示しているが、チャンバ４１０は、追加的にまたは代替的に、遠位部材４１２内に位置しても良い。

遠位ハウジング４０８は、管状部材４０２の取り扱いおよび挿入中、チャンバ部材４１４からの遠位部材４１２の解除を阻止するよう構成された係止部材４３２をさらに有するのが良い。係止部材４３２は、遠位部材４１２に取り付けられていて付勢されてチャンバ部材４１４に係合するラッチ留め部材および／またはレバーを含むのが良い。係止部材４３２は、作動前におけるチャンバ部材４１４からの遠位部材４１２の引っ込みを阻止することができる。膀胱の排尿の完了時、ユーザは、係止部材４３２を作動させて（例えば、押すことによりかつ／あるいは回動させることにより）遠位部材４１２をチャンバ部材４１４から解除するのが良い。係止部材４３２は、チャンバ部材４１４の孔内に受け入れられる近位突出部を有するのが良く、その結果、係止部材４３２の近位部分を押すことにより遠位部材４１２をチャンバ部材４１４から解除することができるようになっている。係止部材４３２の解除により、管状部材４０２に対する遠位部分４２８の引っ込みおよびスリーブ４０４の伸長が可能であり、それにより尿道からのカテーテル４００の抜去が容易になる。

図６Ａ～図６Ｊは、第５の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル５００を示しており、この無摩擦カテーテル５００は、管状部材５０２、スリーブ５０４、近位部材５０６、およびチャンバ５１０を包囲したハウジング５０８を有する。図６Ａ～図６Ｆは、カテーテル５００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図６Ｂは、Ａ‐Ａ線に沿って取った図６Ａのカテーテル５００の断面図である。図６Ｃは、図６Ｂに示された領域Ｂの拡大図である。図６Ｄは、図６Ｂに示された領域Ｃの拡大図である。図６Ｅは、図６Ｂに示された領域Ｄの拡大図である。図６Ｇ、図６Ｉ、および図６Ｊは、カテーテル５００を完全に挿入されかつ反転された形態で示している。図６Ｊは、Ｅ‐Ｅ線に沿って取った図６Ｉのカテーテル５００の断面図である。図６Ｈは、挿入後に完全に引っ込められたカテーテル５００を示している。カテーテル５００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル５００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

スリーブ５０４は、近位部材５０６にその近位端部５２６のところで取り付けられるのが良い。スリーブ５０４は、管状部材５０２の近位端部の開口部上で裏返しになりまたは丸まって管状部材５０２の内側ルーメン中に入ることができ、そして管状部材５０２の内側ルーメンを貫通することができる。スリーブ５０４は、その遠位端部５２８がハウジング５０８内で管状延長部５１８に嵌まった状態で取り付けられるのが良い。スリーブ５０４は、スリーブ５０４の開通性を維持するよう管状延長部５１８上で延びるのが良い。カテーテル５００は、管状部材５０２が収納形態でハウジング５０８のチャンバ５１０内に受け入れられたコンパクトな状態でユーザに提供可能である。

ユーザがカテーテル５００を尿道にいったん係合させると、ユーザは、ハウジング５０８に設けられたスロット５５２を通ってスライダ５５０を摺動させることによって管状部材５０２を前進させるのが良い。かくして、スライダ５５０は、スリーブ５０４の近位部分５２６が近位部材５０６に取り付けられるとともにスリーブ５０４の遠位部分５２８が管状延長部５１８に取り付けられている間にスリーブ５０４の一部分を前進させることができる。スリーブ５０４は、フックまたはプーリ型部材５６０に係合させることができる実質的に１８０°の曲がり部を備えた遠位ハウジング内で折りたたまれるのが良い。プーリ型部材５６０は、スライダ５０５に連結されても良くまたは自由浮動状態であってスリーブ５０４と一緒にハウジング５０８の長手方向軸線に沿って摺動しても良い。

カテーテル５００がいったん膀胱に達すると、カテーテル５００は、尿を膀胱から排出して空にすることができる。尿は管状部材５０２およびスリーブ５０４を通って実質的に１８０°の曲がり部に沿ってぐるりと進み、そしてスリーブ５０４から出ることができる。尿は次に、別の実質的に１８０°の曲がり部を通り、そしてハウジング５０８のチャネル５６２を通ってカテーテル５００の遠位端部から流出することができる。

排尿の完了時、ユーザは、スライダ５５０をハウジング５０８に沿って遠位側に引っ込めて管状部材５０２およびスリーブ５０４を引っ込め、ハウジング５０８中に戻すのが良い。管状部材５０２の前進／引っ込み速度は、スライダ５５０の前進／引っ込み速度と同一であり、それにより尿道および膀胱中への管状部材５０２の挿入および抜去が容易になる。管状部材５０２およびスリーブ５０４は、容易かつ一層容易な取り扱い、貯蔵、および処分を可能にするよう器具使用の前後においてハウジング５０８内に保持される。

図７Ａ～図７Ｉは、第６の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル６００を示しており、この無摩擦カテーテル６００は、管状部材６０２、スリーブ６０４、近位部材６０６、およびハウジング部材６０８を有する。図７Ａ～図７Ｅは、カテーテル６００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図７Ｂは、Ａ‐Ａ線に沿って取った図７Ａのカテーテル６００の断面図である。図７Ｃは、図７Ｂに示された領域Ｂの拡大図である。図７Ｄは、図７Ｂに示された領域Ｃの拡大図である。図７Ｆ、図７Ｈ、および図７Ｉは、カテーテル６００を完全に挿入されかつ反転された形態で示している。図７ＩはＤ‐Ｄ線に沿って取った図７Ｈのカテーテル６００の断面図である。図７Ｇは、挿入後に完全に引っ込められたカテーテル６００を示している。カテーテル６００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル６００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

スリーブ６０４は、近位部材６０６にその近位端部６２６のところで取り付けられるのが良い。スリーブ６０４は、管状部材６０２の近位端部の開口部上で管状部材６０２の内側ルーメン中に反転しまたは丸まって入るのが良い。スリーブ６０４は、管状部材６０２の内側ルーメンを通ってその遠位端部６２８がハウジング６０８の遠位部分６１２に取り付けられるのが良い。ハウジング部材６０８は、自己挿入が可能であるよう器具取り扱いに好都合であるような輪郭形状であるのが良い。スライダ６５０がハウジング部材６０８内に設けられたスロット６５２に沿って摺動するよう構成されているのが良い。スライダ６５０は、管状部材６０２に設けられた取り付け部分６５０Ａを押すことによってハウジング部材６０８に対してかつこの中で管状部材６０２を前進させまたは引っ込めるよう構成されているのが良い。かくして、スライダ６５０は、管状部材６０２およびスリーブ６０４をコンベア様方式で並進させることができる。管状部材６０２およびスリーブは、挿入に先立つ遠位側における形態と近位側における形態との間で並進してカテーテル６００を尿道および／または膀胱中に挿入することができる。スライダ６５０はまた、管状部材６０２およびスリーブ６０４を引っ込めてこれらを遠位側での形態に戻してカテーテル６００を尿道および／または膀胱から抜去することができる。遠位側における形態では、管状部材６０２およびスリーブ６０４は、ハウジング６０８から遠位側に延びるのが良い。近位側での形態では、管状部材６０２およびスリーブ６０４は、ハウジング６０８から近位側に延びるのが良い。カテーテル６００は、連結状態の袋なしで使用できる。

図８Ａ～図８Ｋは、第７の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル７００を示しており、この無摩擦カテーテル７００は、管状部材７０２、スリーブ７０４、近位部材７０６、および遠位部材７１２を有する。図８Ａ～図８Ｅは、カテーテル７００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図８Ｂは、Ａ‐Ａ線に沿って取った図８Ａのカテーテル７００の断面図である。図８Ｃは、図８Ｂに示された領域Ｂの拡大図である。図８Ｄは、図８Ｂに示された領域Ｃの拡大図である。図８Ｆ、図８Ｈ、および図８Ｉは、カテーテル７００を完全に挿入されかつ反転された形態で示している。図８ＩはＤ‐Ｄ線に沿って取った図８Ｈのカテーテル７００の断面図である。図８Ｇ、図８Ｊ、および図８Ｋは、挿入後に完全に引っ込められたカテーテル７００を示している。カテーテル７００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル７００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

カテーテル７００は、スリーブ７０４が管状部材７０２内に実質的に存在している引っ込み形態でユーザに提供可能である。スリーブ７０４は、近位部材７０６にその近位端部７２６のところで取り付けられるのが良い。近位端部７２６は、管状部材７０２の近位端部の開口部上で反転しまたは丸まって管状部材７０２の内側ルーメン中に入ることができる。スリーブ７０４は、管状部材７０２の内側ルーメンを貫通してその遠位端部７２８がシャトル７１８に取り付けられるのが良く、シャトル７１８は、管状部材７０２の内側ルーメン内を摺動する。シャトル７１８は、スリーブ７０４の開通性を維持するようスリーブ７０４よりも大きなフープ強度を有する管状部材であるのが良い。管状部材７０２は、望ましい取り扱い、挿入、およびドレナージをもたらすよう低プロフィールを有する。ユーザが近位部材７０６を尿道にいったん係合させると、ユーザは、カテーテル７００を押すとともに／あるいは管状部材７０２上でこれに沿って摺動する近位部材７０６を引っ込めることによって管状部材７０２を尿道中に前進させることができる。スリーブ７０４は、管状部材７０２が尿道および／または膀胱を通って前進しているときに管状部材７０２上で反転する。

カテーテル７００は、膀胱の排尿の完了時に管状部材７０２の抜去および／または引っ込みを容易にするフィラメント７７０を有するのが良い。フィラメント７７０は、アイレット、結び目、接着剤、および／または溶接部によりシャトル７１８に取り付けられるのが良い。フィラメント７７０の引っ込みにより、スリーブ挿入機構体を逆転させることができ、その結果、管状部材７０２は、カテーテル７００と尿道との間の運動摩擦がない状態で尿道から引っ込む。フィラメント７７０は、取り扱いおよび引き動作を容易にするためにその遠位端部がプル部材７７２、例えばプルタブ、プルフラグ、またはプルロッドに取り付けられるのが良い。フィラメント７７０は、管状部材７０２または遠位部材７１２の側壁を貫通して設けられた孔７７４を貫通してカテーテル７００から延び出るのが良く、孔７７４は、カテーテル７００の遠位端部の近位側に位置している。遠位部材７１２の側壁を貫通して延びる孔７７４は、改善された角度およびカテーテル７００の挿入の妨害を最小限にすることに起因して特に望ましいといえる。フィラメント７７０は、コイル状の形態で収納されるとともに遠位部材７１２および／または管状部材７０２内に収容されるのが良い。幾つかの実施形態では、フィラメント７７０は、フィラメント７７０が特定の形態、例えばコイルの形態を取るよう、またはスリーブ７０４が引っ込み形態にあるときにかかる特定の形態で弾性および／またはばね特性を有するよう熱硬化されるのが良い。フィラメント７７０は、スリーブ７０４が管状部材７０２を通って近位側に前進して管状部材７０２の外面上で反転して反転形態になっているときに長くなるとともに真っ直ぐになる。排尿後、ユーザは、プル部材７７２を引いて孔７７４を通ってフィラメント７７０をカテーテル７００の外部から引くのが良く、それにより管状部材７０２のルーメンを通ってシャトル７１８およびスリーブ７０４を引いてこれらを引っ込み形態に戻す。

カテーテル７００は、漏斗区分がフィラメント７７０またはプル部材７７２によって影響を受けないので、尿袋に連結されるのが良い。孔７７４は、依然として無摩擦抜去を可能にして袋を備えたカテーテル７００の使用を容易にしながら、またはユーザが便器上に位置しているときに側方または外方への引き動作を許容することができる。カテーテル７００はまた、衛生的な取り扱い、貯蔵、および処分性を向上させる。

図９Ａ～図９Ｉは、第８の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル８００を示しており、この無摩擦カテーテル８００は、管状部材８０２、スリーブ８０４、近位部材８０６、および遠位部材８１２を有する。図９Ａ～図９Ｅは、カテーテル８００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図９Ｂは、Ａ‐Ａ線に沿って取った図９Ａのカテーテル８００の断面図である。図９Ｃは、図９Ｂに示された領域Ｂの拡大図である。図９Ｄは、図９Ｂに示された領域Ｃの拡大図である。図９Ｆ、図９Ｈ、および図９Ｉは、カテーテル８００を完全に挿入されかつ反転された形態で示している。図９ＩはＤ‐Ｄ線に沿って取った図９Ｈのカテーテル８００の断面図である。図９Ｇは、挿入後に完全に引っ込められたカテーテル８００を示している。カテーテル８００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル８００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

カテーテル８００は、スリーブ８０４が管状部材８０２内に実質的に存在している引っ込み形態でユーザに提供可能である。スリーブ８０４は、近位部材８０６にその近位端部８２６のところで取り付けられるのが良い。近位端部８２６は、管状部材８０２の近位端部の開口部上で反転しまたは丸まって管状部材８０２の内側ルーメン中に入ることができる。スリーブ８０４は、管状部材８０２の内側ルーメンを貫通してその遠位端部８２８がシャトル８１８に取り付けられるのが良く、シャトル８１８は、管状部材８０２の内側ルーメン内を摺動する。ユーザが近位部材８０６を尿道にいったん係合させると、ユーザは、遠位部材８１２を押すとともに／あるいは管状部材８０２上でこれに沿って摺動する近位部材８０６を引っ込めることによって、管状部材を尿道中に前進させることができる。スリーブ８０４は、管状部材８０２が尿道および／または膀胱を通って前進しているときに管状部材８０２上で反転する。

カテーテル８００は、膀胱の排尿の完了時に管状部材８０２の抜去を容易にするフィラメント８７０をさらに有するのが良い。フィラメント８７０は、スリーブ８０４の遠位端部８２８が取り付けられたシャトル８１８に取り付けられるのが良い。シャトル８１８は、スリーブ８０４の開通性を維持するようスリーブ８０４よりも大きなフープ強度を有する管状部材であるのが良い。フィラメント８７０は、アイレット、結び目、接着剤、および／または溶接部によりシャトル８１８に取り付けられるのが良い。管状部材８０２は、望ましい取り扱い、挿入、およびドレナージをもたらすよう低プロフィールを有する。シャトル８１８の引っ込みにより、スリーブ挿入機構体を逆転させることができ、その結果、管状部材８０２は、カテーテル８００と尿道との間の運動摩擦がない状態で尿道から引っ込む。

ばね８８０は、ばね８８０の近位端部のフックおよびフィラメント８７０の遠位端部に設けられたループを介してフィラメント８７０に連結されるのが良い。しかしながら、幾つかの実施形態では、ばね８８０は、別個のフィラメント８７０を何ら用いないでシャトル８１８またはスリーブ８０４の遠位部分８２８に直接連結されても良い。ばね８８０は、管状部材８０２および／または遠位部材８１２内に収容されるのが良い。ばね８８０は、螺旋圧縮／伸長フィラメントであるのが良くかつカテーテル８００の長手方向軸線に沿って位置決めされるのが良い。ばね８８０は、尿道および／または膀胱を通ってカテーテル８００を前進させているときにスリーブ８０４を近位側に引くと、伸長することができる。ばね８８０は、挿入反力が除かれると、例えば、カテーテル８００を尿道から抜去すると、スリーブ８０４に復元力および／または反動を提供することができる。ばね８８０の復元力は、スリーブ８０４を引くことができ、それによりスリーブ８０４および管状部材８０２を引っ込める。カテーテル８００は、尿袋に連結されるのが良い。

図１０Ａ～図１０Ｉは、第９の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル９００を示しており、この無摩擦カテーテル９００は、管状部材９０２、スリーブ９０４、近位部材９０６、および遠位部材９１２を有する。図１０Ａ～図１０Ｅは、カテーテル９００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図１０Ｂは、Ａ‐Ａ線に沿って取った図１０Ａのカテーテル９００の断面図である。図１０Ｃは、図１０Ｂに示された領域Ｂの拡大図である。図１０Ｄは、図１０Ｂに示された領域Ｃの拡大図である。図１０Ｆ、図１０Ｈ、および図１０Ｉは、カテーテル９００を完全に挿入されかつ反転された形態で示している。図１０ＩはＤ‐Ｄ線に沿って取った図１０Ｈのカテーテル９００の断面図である。図１０Ｇは、挿入後に完全に引っ込められたカテーテル９００を示している。カテーテル９００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル９００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

カテーテル９００は、スリーブ９０４が管状部材９０２内に実質的に存在している引っ込み形態でユーザに提供可能である。スリーブ９０４は、近位部材９０６にその近位端部９２６のところで取り付けられるのが良い。近位端部９２６は、管状部材９０２の近位端部の開口部上で反転しまたは丸まって管状部材９０２の内側ルーメン中に入ることができる。スリーブ９０４は、管状部材９０２の内側ルーメンを貫通してその遠位端部９２８がシャトル９１８に取り付けられるのが良く、シャトル９１８は、管状部材９０２の内側ルーメン内を摺動する。シャトル９１８は、スリーブ９０４の開通性を維持するようスリーブ９０４よりも大きなフープ強度を有する管状部材であるのが良い。管状部材９０２は、望ましい取り扱い、挿入、およびドレナージをもたらすよう低プロフィールを有する。ユーザが近位部材９０６を尿道にいったん係合させると、ユーザは、カテーテル９００を押すとともに／あるいは管状部材９０２上でこれに沿って摺動する近位部材９０６を引っ込めることによって、管状部材を尿道中に前進させることができる。スリーブ９０４は、管状部材９０２が尿道および／または膀胱を通って前進しているときに管状部材９０２上で反転する。

カテーテル９００は、膀胱の排尿の完了時に管状部材９０２の抜去を容易にするフィラメント９７０をさらに有するのが良い。フィラメント９７０は、アイレット、結び目、接着剤、および／または溶接部により摺動シャトル９１８に取り付けられるのが良い。フィラメント９７０の引っ込みにより、スリーブ挿入機構体を逆転させることができ、その結果、管状部材９０２は、カテーテル９００と尿道との間の運動摩擦がない状態で尿道から引っ込む。フィラメント９７０は、遠位部材９１２内に収容されたばね９８０に取り付けられるのが良い。別の実施形態では、フィラメント９７０は、実際には、ばね９８０それ自体のまさに延長部であるのが良い。ばね９８０は、遠位部材９１２の軸外ればねハウジング９８２内に収容されたねじりばね（例えば板ばね）であるのが良い。ばね９８０は、フィラメント９７０を軸線回りに巻きまたはコイル状にするスプールに取り付けられるのが良く、フィラメント９７０は、尿道および／または膀胱を通ってカテーテル９００を前進させると、引かれるのが良い。ばね９８０は、挿入反力が除かれると、例えばカテーテル９００が尿道から抜去されると、後戻りして復元力をフィラメント９７０に提供するのが良い。ばね９８０の復元力は、フィラメント９７０を引くことができ、それによりスリーブ９０４および管状部材９０２を引っ込める。ばね９８０は、引っ込みのための一定のまたはほぼ一定のばね力を提供するのが良い。スプールは、スリーブ９０４が引っ込み形態にあるときにフィラメントを保持するとともに／あるいは収納するのが良い。カテーテル９００は、漏斗区分がフィラメント９７０またはばね９８０によって影響されないときには、尿袋に連結されるのが良い。

図１１Ａ～図１１Ｔは、第１０の例示の実施形態としての本発明の無摩擦カテーテル１０００を示しており、この無摩擦カテーテル１０００は、管状部材１００２、スリーブ１００４、近位部材１００６、および遠位部材１０１２を有する。図１１Ａおよび図１１Ｅ～図１１Ｈは、カテーテル１０００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図１１Ｆは、Ａ‐Ａ線に沿って取った図１１Ｅのカテーテル１０００の断面図である。図１１Ｇは、図１１Ｆに示された領域Ｂの拡大図である。図１１Ｈは、図１１Ｆに示された領域Ｃの拡大図である。図１１Ｂおよび図１１Ｉ～図１１Ｌは、カテーテル１０００を完全に挿入されかつ反転された形態で示している。図１１Ｊは、Ｄ‐Ｄ線に沿って取った図１１Ｉのカテーテル１０００の断面図である。図１１Ｋは、図１１Ｊに示された領域Ｅの拡大図である。図１１Ｌは、図１１Ｊに示された領域Ｆの拡大図である。図１１Ｃおよび図１１Ｄならびに図１１Ｍ～図１１Ｔは、カテーテル１０００を完全に引っ込められた形態で示している。図１１Ｎは、Ｇ‐Ｇ線に沿って取った図１１Ｍのカテーテル１０００の断面図である。図１１Ｏは、図１１Ｎに示された領域Ｈの拡大図である。図１１Ｐは、図１１Ｎに示された領域Ｉの拡大図である。図１１Ｒは、Ｊ‐Ｊ線に沿って取った図１１Ｑのカテーテル１０００の断面図である。図１１Ｓは、図１１Ｒに示された領域Ｋの拡大図である。図１１Ｔは、図１１Ｒに示された領域Ｌの拡大図である。カテーテル１０００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル１０００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

カテーテル１０００は、スリーブ１００４が管状部材１００２内に実質的に存在している引っ込み形態でユーザに提供可能である。スリーブ１００４は、近位部材１００６にその近位端部１０２６のところで取り付けられるのが良い。近位端部１０２６は、管状部材１００２の近位端部の開口部上で反転しまたは丸まって管状部材１００２の内側ルーメン中に入ることができる。スリーブ１００４は、管状部材１００２の内側ルーメンを貫通してその遠位端部１０２８がシャトル１０１８に取り付けられるのが良く、シャトル１０１８は、管状部材１００２の内側ルーメン内を摺動する。シャトル１０１８は、スリーブ１００４の開通性を維持するようスリーブ１００４よりも大きなフープ強度を有する管状部材であるのが良い。

カテーテル１０００は、膀胱の排尿の完了時に管状部材１００２の抜去を容易にするフィラメント１０７０をさらに有するのが良い。フィラメント１０７０の引っ込みにより、スリーブ挿入機構体を逆転させることができ、その結果、管状部材１００２は、カテーテル１０００と尿道との間の運動摩擦がない状態で尿道から引っ込む。シャトル１０１８がスリーブ１００４の遠位端部分１０１８およびフィラメント１０７０の遠位部分に取り付けられるのが良い。フィラメント１０７０は、アイレット、結び目、接着剤、および／または溶接部によりシャトル１０１８に取り付けられるのが良い。フィラメント１０７０は、管状部材１００２または遠位部材１０１２の側壁を貫通して設けられた孔１０７４を貫通してカテーテル１０００から延び出るのが良く、孔１０７４は、カテーテル１０００の遠位端部の近位側に位置している。遠位部材１０１２の側壁を貫通して延びる孔１０７４は、改善された角度およびカテーテル１０００の挿入の妨害を最小限にすることに起因して特に望ましいといえる。フィラメント１０７０は、取り扱いおよび引き動作を容易にするためにプル部材１０７２に取り付けられるのが良く、プル部材１０７２は、プルリングを具体化するのが良い。かくして、フィラメント１０７０は、シャトル１０１８から孔１０７４を貫通してプル部材１０７２に取り付けられるのが良い。フィラメント１０７０の近位部分がコイル状形態で収納されるのが良くかつ管状部材１００２および／または遠位部材１０１２内に収容されるのが良い。フィラメント１０７０はまた、フィラメント１０７０が特定の形態、例えばコイルの形態を取るよう、または特定の形態に付勢されるようにするために弾性および／またはばね特性を有するよう熱硬化されるのが良い。孔１０７４は、依然として無摩擦抜去を可能にして袋を備えたカテーテル１０００の使用を容易にしながら、またはユーザが便器上に位置しているときに上方の方向への引き動作を許容することができる。カテーテル１０００は、漏斗区分がフィラメント１０７０またはプル部材１０７２によって影響を受けないので、尿袋に連結されるのが良い。カテーテル１０００はまた、衛生的な取り扱い、貯蔵、および処分性を向上させる。

プル部材１０７２は、プル部材１０７２を管状部材１００２の外面に解除可能に固定するよう構成された固定部材１０７６を有するのが良い。プル部材１０７２は、カテーテル１０００の挿入に先立ってかつカテーテル１０００の挿入中、管状部材１００２に固定されるのが良い。固定部材１０７６は、管状部材１００２の周りに部分的に延びるよう構成された弾性クリップの形態をしているのが良い。排尿が完了した後、固定部材１０７６は、管状部材１００２から解除されて引かれるのが良く、それにより図１１Ｍ～図１１Ｐに示されているようにスリーブ１００４を引っ込めるとともにカテーテル１０００を抜去する。

カテーテル１０００の抜去後、プル部材１０７２をクリップ留めにより管状部材１００２に戻すのが良く、さらに図１１Ｑ～図１１Ｓに示されているように近位部材１００６に係止するのが良い。例えば、プル部材１０７２は、係止または固定要素１０７２Ａ、例えば固定部材１０７６の延長部を有するのが良く、この係止または固定要素１０７２Ａは、相補する係止または固定要素１０７２Ｂ、例えば近位部材１００６に設けられた凹部と嵌合しまたはこの中に係止する。凹部１０７２Ｂは、摩擦嵌めおよび／または締まり嵌めにより延長部１０７２Ａを固定することができる。凹部１０７２Ｂ内への延長部１０７２Ａの保持は、貯蔵および／または使用後における処分を容易にするようフィラメント１０７０に加わる張力を維持する。

図１２Ａ～図１２Ｆは、第１１の例示の実施形態としてのカテーテル１１００を示しており、このカテーテル１１００は、管状部材１１０２、スリーブ１１０４、近位部材１１０６、および遠位部材１１１２を有する。図１２Ａ～図１２Ｆは、カテーテル１１００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図１２Ａは、カテーテル１１００の斜視図である。図１２Ｂは、カテーテル１１００の分解組立図である。図１２Ｃは、カテーテル１１００の正面図である。図１２Ｄは、図１２Ｃに示された平面に沿って取ったカテーテル１１００の断面図である。図１２Ｅは、男性の解剖学的構造に係合するための近位部材１１０６′を有するカテーテル１１００を示している。図１２Ｆは、あらかじめ取り付けられた袋１１９０を有するカテーテル１１００を示している。カテーテル１１００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル１１００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

カテーテル１１００は、スリーブ１１０４が管状部材１１０２内に実質的に存在している引っ込み形態でユーザに提供可能である。スリーブ１１０４は、近位部材１１０６にその近位端部のところで取り付けられるのが良い。近位端部は、管状部材１１７２の近位端部の開口部上で反転しまたは丸まって管状部材１１０２の内側ルーメン中に入ることができる。スリーブ１１０４は、管状部材１１０２の内側ルーメンを貫通してその遠位端部が第１のシャトル１１１８に取り付けられるのが良い。第１のシャトル１１１８は、管状部材１１０２の内側ルーメン内を摺動する。第１のシャトル１１１８は、スリーブ１１０４の開通性を維持するようスリーブ１１０４よりも大きなフープ強度を有する管状部材であるのが良い。管状部材１１０２は、望ましい取り扱い、挿入、およびドレナージをもたらすよう低プロフィールを有する。ユーザが近位部材１１０６を尿道にいったん係合させると、ユーザは、カテーテル１１００を押すとともに／あるいは管状部材１１０２上でこれに沿って摺動する近位部材１１０６を引っ込めることによって、管状部材を尿道中に前進させることができる。スリーブ１１０４は、管状部材１１０２が尿道および／または膀胱を通って前進しているときに（図２Ａ～図２Ｄに同様に示されているように）管状部材１１０２上で反転する。スリーブ１１０４の前進により、管状部材１１０２を通って第１のシャトル１１１８もまた前進することができる。スリーブ１１０４の完全前進位置では、第１のシャトル１１１８は、第１のシャトル１１１８の近位側で管状部材１１０２のルーメン内に位置決めされた第２のシャトル１１１９に接近するとともに当接するのが良い。

カテーテル１１００は、膀胱の排尿の完了時に管状部材１１０２の抜去を容易にするプル部材１１７２を備えたフィラメント１１７０をさらに有するのが良い。フィラメント１１７０は、プル部材１１７２から管状部材１１０２または遠位部材１１１２の側壁を貫通して設けられた孔１１７４を貫通してカテーテル１１００から延び出るのが良く、孔１１７４は、カテーテル１１００の遠位端部の近位側に位置している。遠位部材１１１２の側壁を貫通して延びる孔１１７４は、改善された角度およびカテーテル１１００の挿入の妨害を最小限にすることに起因して特に望ましいといえる。次に、フィラメント１１７０は、遠位部材１１１２および／または管状部材１１０２を近位側に貫通するのが良い。フィラメント１１７０は、第１のシャトル１１１８を貫通し、これを越えて近位側に延びるのが良い。フィラメント１１７０は、第１のシャトル１１１８の近位側で第２のシャトル１１１９に取り付けられるのが良い。フィラメント１１７０は、アイレット、結び目、接着剤、および／または溶接部により第２のシャトル１１１９に取り付けられるのが良い。第２のシャトル１１１９へのフィラメント１１７０の取り付けにより、カテーテル１１００の挿入に先立って、フィラメント１１７０に加わっている張力を維持することができる。フィラメント１１７０の引っ込みにより、スリーブ挿入機構体を逆転させることができ、その結果、管状部材１１０２は、カテーテル１１００と尿道との間の運動摩擦がない状態で尿道から引っ込む。フィラメント１１７０の引っ込みにより、第２のシャトル１１１９の引っ込みを生じさせることができ、第２のシャトル１１１９は、第１のシャトル１１１８に接触してこれを管状部材１１０２のルーメンを通って遠位側に引く。第１のシャトル１１１８は、スリーブ１１０４を管状部材１１０２のルーメン中に引き込んで引っ込み形態にすることができる。

図１２Ｆに示されているように、カテーテル１１００は、あらかじめ取り付けられた袋１１９０が遠位部材１１１２と流体連通状態をなした状態で包装されるのが良い。包装されると、袋１１９０は、遠位部材１１１２に巻き付けられて覆い被さるスリーブ１１９２により巻き付け形態で固定されるのが良い。かくして、パッケージを開封した後、ユーザは、覆い被さっているスリーブ１１９２を取り外して使用に先立って袋１１９０を広げるのが良い。袋１１９０を備えた実施形態では、遠位部材１１１２は、袋１１９０中への向上した流体の流れを提供するよう管状延長部１１１３を受け入れるのが良い。管状延長部１１１３は、締まり嵌めまたはねじ込み嵌めにより遠位部材１１１２のルーメン内に受け入れられるのが良い。袋１１９０はまた、プル部材１１７２を巻き付け形態で受け入れるのが良い。さらに上述したように、近位部材１１０６は、組織係合部材１１２２または１１２２′および取り扱い部分１１２０または１１２０′を含む分離可能なコンポーネントを有するのが良い。取り扱い部分１１２０または１１２０′は、ユーザのつかみ具合を高めるための１つまたは２つ以上のリブおよび／または溝その他を有するのが良い。組織係合部材１１２２は、女性の解剖学的構造に係合するための凸状の近位表面を有するのが良い。変形例として、組織係合部材１１２２′は、男性の解剖学的構造に係合するための凹状近位表面を有しても良い。

図１３Ａ～図１３Ｄは、第１２の例示の実施形態としてのカテーテル１２００を示しており、このカテーテル１２００は、管状部材１２０２、スリーブ１２０４、近位部材１２０６、および遠位部材１２１２を有する。図１３Ａ～図１３Ｄは、カテーテル１２００をいつでも挿入可能でありかつ引っ込められた形態で示している。図１３Ａは、カテーテル１２００の斜視図である。図１３Ｂは、カテーテル１２００の平面図である。図１３Ｃは、カテーテル１２００の側面断面図である。図１３Ｄは、フィラメント１２７０の拡大図である。カテーテル１２００は、本明細書で説明するように膀胱の排尿を容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるのが良い。カテーテル１２００の諸観点および諸コンポーネントについて本開示内容の他の実施形態に関してさらに説明する場合がある。その意味において、互いに類似したコンポーネントには本開示内容全体を通じて下２桁の数字が同じである参照符号が与えられている。

カテーテル１２００は、スリーブ１２０４が管状部材１２０２内に実質的に存在している引っ込み形態でユーザに提供可能である。スリーブ１２０４は、近位部材１２０６にその近位端部１２２６のところで取り付けられるのが良い。近位端部１２２６は、管状部材１２７２の近位端部の開口部上で反転しまたは丸まって管状部材１２０２の内側ルーメン中に入ることができる。スリーブ１２０４は、管状部材１２０２の内側ルーメンを貫通してその遠位端部１２２８がシャトル１２１８に取り付けられるのが良い。シャトル１２１８は、管状部材１２０２の内側ルーメン内を摺動するよう構成されているのが良い。シャトル１２１８は、スリーブ１２０４の開通性を維持するようスリーブ１２０４よりも大きなフープ強度を有する管状部材であるのが良い。フィラメント１２７０は、アイレット、結び目、接着剤、および／または溶接部によりシャトル１２１８に取り付けられるのが良い。管状部材１２０２は、望ましい取り扱い、挿入、およびドレナージをもたらすよう低プロフィールを有する。ユーザが近位部材１２０６を尿道にいったん係合させると、ユーザは、カテーテル１２００を押すとともに／あるいは管状部材１２０２上でこれに沿って摺動する近位部材１２０６を引っ込めることによって、管状部材を尿道中に前進させることができる。スリーブ１２０４は、管状部材１２０２が尿道および／または膀胱を通って前進しているときに（図２Ａ～図２Ｄに同様に示されているように）管状部材１２０２上で反転する。スリーブ１２０４の前進により、管状部材１２０２を通って第１のシャトル１２１８もまた前進することができる。

フィラメント１２７０は、膀胱の排尿の完了時に管状部材１２０２の抜去を容易にするプル部材１２７２を有するのが良い。フィラメント１２７０は、スリーブ１２０４の遠位端部１２２８が取り付けられたシャトル１２１８に取り付けられるのが良い。カテーテル１２００のいつでも使用可能でありかつ引っ込められた形態では、フィラメント１２７０は、カテーテル１２００内で長手方向にループ状にされるとともに／あるいは束状にされるのが良い。図１３Ｄに示されているように、フィラメント１２７０は、プル部材１２７２から遠位部材１２１２または管状部材１２０２の側壁を貫通して設けられた孔１２７４を通って延び、そしてカテーテル１２００から延び出るのが良く、孔１２７４は、カテーテル１２００の遠位端部の近位側に位置している。遠位部材１２１２の側壁を貫通して延びる孔１２７４は、改善された角度およびカテーテル１２００の挿入の妨害を最小限にすることに起因して特に望ましいといえる。次に、フィラメント１２７０は、遠位部材１２１２および／または管状部材１２０２を近位側に貫通するのが良い。フィラメント１２７０は、シャトル１２１８を近位側に通り過ぎ、そしてこれを貫通して延びるのが良い。フィラメント１２７０は、次に、第１の１８０°の曲がり部を遠位側に作るのが良い。フィラメント１２７０は、シャトル１２１８を遠位側に通り過ぎ、そしてこれを貫通して延びるのが良い。フィラメント１２７０は、次に、第２の１８０°の曲がり部を近位側に作るのが良い。フィラメント１２７０は、次に、近位側に延びてシャトル１２１８に剛性的に連結されるのが良い。しかしながら、フィラメント１２７０は、単一の１８０°の曲がり部を備えた状態で長手方向のループ状にされるとともに／あるいは束状にされても良い。フィラメント１２７０をループ状にするとともに／あるいは束状にすることにより、カテーテル１２００内におけるフィラメントの貯蔵および滅菌性を保証することができる。カテーテル１２００の挿入中、フィラメント１２７０は、スリーブ１２０４が管状部材１２０２の外面上で反転して延びているときに真っ直ぐになることができる。膀胱の排尿後、ユーザは、フィラメント１２７０の引っ込み／引き動作を行ってスリーブ挿入機構体を逆転させることができ、その結果、管状部材１２０２は、カテーテル１２００と尿道との間の運動摩擦がない状態で尿道から引っ込む。フィラメント１２７０の引っ込みにより、管状部材１２０２のルーメンを通ってシャトル１２１８を遠位側に引くことができる。シャトル１２１８は、スリーブ１２０４を管状部材１２０２のルーメン中に引き込んで引っ込み形態にすることができる。

図１３Ａおよび図１３Ｂに示されているように、カテーテル１２００は、あらかじめ取り付けられた袋１２９０が遠位部材１２１２と流体連通状態をなした状態で包装されるのが良い。包装されると、袋１２９０は、遠位部材１２１２に巻き付けられて覆い被さるスリーブ１２９２により巻き付け形態で固定されるのが良い。かくして、パッケージを開封した後、ユーザは、覆い被さっているスリーブ１２９２を取り外して使用に先立って袋１２９０を広げるのが良い。袋１２９０を備えた実施形態では、遠位部材１２１２は、袋１２９０中への向上した流体の流れを提供するよう管状延長部１２１３を受け入れるのが良い。管状延長部１２１３は、締まり嵌めまたはねじ込み嵌めにより遠位部材１２１２のルーメン内に受け入れられるのが良い。支持部材１２９４がプル部材１２７２を袋１２９０の外部の近位形態に保つよう袋１２９０内に収納されるのが良い。支持部材１２９４は、プル部材１２７２の遠位側部に当接するよう遠位部材１２１２周りに設けられたスリーブまたはラップであるのが良い。さらに上述したように、近位部材１２０６は、組織係合部材１２２２および取り扱い部分１２２０を含む分離可能なコンポーネントを有するのが良い。取り扱い部分１２２０は、ユーザのつかみ具合を高めるための１つまたは２つ以上のリブおよび／または溝その他を有するのが良い。組織係合部材１２２２は、女性の解剖学的構造に係合するための凸状の近位表面を有するのが良い。変形例として、組織係合部材は、男性の解剖学的構造に係合するための凹状近位表面を有しても良い。

図１４Ａ～図１４Ｃは、本明細書において開示した管状部材のうちの任意のものの近位部分の種々の形態を示しており、かかる管状部材としては、かかる管状部材の近位部分を管状部材の残部よりも可撓性または軟性が比較的高いようにする特徴部を備えた管状部材１０２，２０２，３０２，４０２，５０２，６０２，７０２，８０２，９０２，１００２，１１０２，１２０２が挙げられる。かかる特徴部は、パターンをなした穴を有するのが良い。図１４Ａおよび図１４Ｃに示されている１組の実施例として、穴は、４本の線上に形成され、１本の線が管の４つの側部上にそれぞれ設けられ、穴の第１の線の対をなす穴が設けられ、長手方向に整列するとともに互いに向いている２つの互いに反対側の側部上にそれぞれ１本の線が設けられ、穴の第２の線の対をなす穴が設けられ、長手方向に整列するとともに互いに向いている他の２つの反対側の側部上にそれぞれ１本の線が設けられているが、第１の線の対と第２の線の対は、１本の線中の穴相互間の間隔１つ分の距離だけ互いに対して長手方向にオフセットしている。図１４Ａに示されている実施例では、穴は、形状が長円形または楕円形であるのが良く、他方、図１４Ｃに示されている実施例では、穴は、円形であるのが良い。図１４Ｂに示されている実施例では、管の壁に設けられた刻み線（スコアライン）または切れ目が螺旋のパターンをなしており、螺旋のピッチは、一定しておらず、そして螺旋が管の先端に向かって進むにつれて密にまたは小さくなっている。管の近位部分の可撓性が高い場合、それにより、特に移動経路が湾曲しまたは曲がりくねっている場合、尿道を通る挿入を容易にすることができる。しかしながら、図１４Ａ～図１４Ｃに示されている種々の形態を本明細書に開示したようなカテーテル管に沿うどこの場所でも使用することができ、それにより特定の長さの管を幾分可撓性にすることができる。有利には、管状部材、例えば管状部材１０２，２０２，３０２，４０２，５０２，６０２，７０２，８０２，９０２，１００２，１１０２，１２０２における図１４Ａ～図１４Ｃに示されている種々のパターンと外部スリーブ、例えばスリーブ１０４，２０４，３０４，４０４，５０４，６０４，７０４，８０４，９０４，１００４，１１０４，１２０４の使用は、組立体の折り畳みまたは曲げを容易にし、さらに依然として、流体の流れをスリーブの存在に起因してカテーテルルーメン沿いに下方に運ぶことになる。

本開示内容のカテーテルおよび種々の実施形態としてのカテーテル１００，２００，３００，４００，５００，６００，７００，８００，９００，１０００，１１００，１２００を種々の材料で作ることができる。有利には、スリーブ１０４，２０４，３０４，４０４，５０４，６０４，７０４，８０４，９０４，１００４，１１０４，１２０４を高密度ポリエチレンフィルムで作るのが良く、管状部材１０２，２０２，３０２，４０２，５０２，６０２，７０２，８０２，９０２，１００２，１１０２，１２０２をポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で作るのが良いことが発見され、これらの組み合わせは、カテーテルシステム内の低内部摩擦の観点で優れた性能をもたらし、他の材料に対して安価であるという点で関連の利益をもたらす。スリーブ１０４，２０４，３０４，４０４，５０４，６０４，７０４，８０４，９０４，１００４，１１０４，１２０４は、汚染の恐れを減少させるために乾燥状態でありかつ被覆されていないのが良い。フィラメント７７０，８７０，９７０，１０７０，１１７０，１２７０をプラスチックまたは金属で作ることができ、これらフィラメントは、編成または織成ストリングまたはモノフィラメントを具体化している。カテーテル１００，２００，３００，４００，５００，６００，７００，８００，９００，１０００，１１００，１２００の各々は、女性の解剖学的構造に係合可能な近位端部分（例えば、図１２Ａ～図１２Ｄに示されている１１０６）または弾性の解剖学的構造に係合可能な近位端部分（例えば、図１２Ｅに示されている１１０６′）を有するのが良い。カテーテル１００，２００，３００，４００，５００，６００，７００，８００，９００，１０００，１１００，１２００の各々は、尿を集めるためにあらかじめ取り付けられた袋（例えば、図１２Ｆ、図１３Ａおよび図１３Ｂに示されているような１１９０または１２９０）を備えた状態で包装されても良く、あるいは、浴室内容器中に尿を直接流すためにあらかじめ取り付けられた袋なしで包装されても良い（例えば、図１２Ａ、図１３Ｃに示されている）。カテーテル１００，２００，３００，４００，５００，６００，７００，８００，９００，１０００，１１００，１２００は、主として、膀胱のドレナージを容易にするよう尿道を通ってかつ／あるいは膀胱中に挿入されるものとして本明細書において説明されている。しかしながら、カテーテル１００を血管手技において、導入補助手段として、かつ／あるいは幾つもの他の用途向きに使用できる。

本明細書において説明した無摩擦カテーテルの多くの特徴および利点は、詳細な説明から明らかであり、かくして、特許請求の範囲の記載は、本願の範囲内に属するかかる全ての特徴および利点に及ぶ。さらに、多くの改造および変形が可能である。したがって無摩擦カテーテルを説明するとともに図示した構成および作用そのものに限定することは望ましくなく、したがって、全ての適当な改造例および均等例は、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に含まれるといえる。

Claims

近位開口部および遠位開口部を有し、流体を前記近位開口部中に通し、前記遠位開口部から出すのを可能にするように構成されているカテーテルであって、
前記近位開口部と前記遠位開口部の間のルーメンおよび外面を備えた管状部材と、
引っ込み形態では前記管状部材の前記ルーメン内に位置決めされ、反転形態では前記管状部材の前記外面の少なくとも一部分上で反転するよう構成されたスリーブと、
前記スリーブを引っ込めて該スリーブを前記引っ込み形態にするよう構成されたフィラメントと、
前記カテーテルの遠位端部の近位側に設けられた孔とを有し、前記フィラメントは、前記孔を通って前記ルーメンから前記カテーテルの外へ延びており、
前記フィラメントは、前記スリーブが前記引っ込み形態にあるとき、前記カテーテル内でループ状にされ、コイル状にされるとともに／あるいは束状にされる、カテーテル。
遠位開口部を備えた遠位部材をさらに有し、前記孔は、前記遠位部材または前記管状部材を貫通して延びている、請求項１記載のカテーテル。
前記遠位部材は、漏斗から成る、請求項２記載のカテーテル。
前記フィラメントの遠位端部に設けられたプル部材をさらに有する、請求項１～３のいずれか１項記載のカテーテル。
前記プル部材は、プルリングまたはプルタブから成る、請求項４記載のカテーテル。
前記スリーブの遠位端部に取り付けられたシャトルをさらに有し、前記シャトルは、前記スリーブの開通性を維持するよう構成された管状部材から成り、前記フィラメントは、前記シャトルに係合して前記スリーブを前記ルーメン中に引っ込める、請求項１～５のいずれか１項記載のカテーテル。
前記フィラメントは、前記引っ込み形態において前記シャトルを越えて近位側に延びる、請求項６記載のカテーテル。
前記フィラメントは、前記シャトルに取り付けられている、請求項６または７記載のカテーテル。
前記管状部材は、該管状部材の近位部分の可撓性を増大させるために前記管状部材の近位部分を貫通して延びる少なくとも１つの切れ目または穴を有する、請求項１～８のいずれか１項記載のカテーテル。
前記少なくとも１つの切れ目または穴は、前記管状部材の長さの１／２未満に沿って延びている、請求項９記載のカテーテル。
前記少なくとも１つの切れ目または穴は、変化のある可撓性をもたらすよう前記近位部分の長さに沿って変化している、請求項９または１０記載のカテーテル。
前記スリーブの近位部分に固定された近位部材をさらに有し、前記近位部材は、前記スリーブを前記管状部材上で反転させるために前記管状部材の少なくとも一部分上で摺動するよう構成されている、請求項１～１１のいずれか１項記載のカテーテル。
請求項１～１２のいずれか１項記載のカテーテルと、
前記管状部材の遠位側に位置決めされた袋と、を含む、カテーテル組立体。