JP7021180B2 - 薬物送達デバイス用の本体装置（ｂｏｄｙ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ） - Google Patents

Description

本開示は、一般に、薬物送達デバイス用の本体装置に関する。

注射の投与は、使用者および医療従事者にとって、精神的にも身体的にも複数のリスクおよび難題をもたらすプロセスである。当技術分野では、患者に薬剤を投与するために薬剤の選択された投与量を収容する充填済みシリンジが知られている。

薬物送達デバイス用の改善された本体装置が、依然として必要とされている。

本開示の一目的は、薬物送達デバイス用の改善された本体装置を提供することである。

この目的は、請求項１に記載の本体装置によって実現される。

例示的な実施形態は、従属請求項に提供される。

本開示によれば、薬物送達デバイス用の本体装置は、小型状態から展開状態へ動くように配置された少なくとも１つの展開可能な本体部材を含み、展開状態にある本体部材は、小型状態に比べて拡大された把持領域を提供する。これにより、薬物送達デバイスの取扱いが改善され、薬物送達デバイスが使用されたことを認識することを可能にする視覚インジケータが提供される。

例示的な実施形態では、展開可能な本体部材は、管状の外側本体部材内に嵌め込み式にされた展開可能な管状の内側本体部材であり、小型状態で、展開可能な本体部材の大部分は、外側本体部材内に隠され、展開可能な本体部材は、外側本体部材から部分的に引き出されて展開状態に到達するように適用される。

例示的な実施形態では、展開可能な本体部材は、小型状態および展開状態の両方で外側本体部材から延びる把持機能を含む。したがって、使用者は、展開可能な本体部材を把持して引き出すことができる。把持機能は、使用者が指を挿入することを可能にするのに十分に幅広いアイの形態を有することができる。同様に、把持機能は、他の人間工学的な形状を有することができる。

例示的な実施形態では、少なくとも１つの展開可能な本体部材は、折畳み可能または回転可能であり、展開可能な本体部材のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つのヒンジによってスリーブ状の本体部材の端部に取り付けられ、小型状態で、展開可能な本体部材または展開可能な本体部材の主ビームは、スリーブ状の本体部材と同一平面または実質上同一平面にあり、展開可能な本体部材のうちの少なくとも１つまたはその主ビームは、展開状態で少なくとも１つのヒンジの周りで長手方向軸から離れる方へ傾斜または回転するように適用される。

例示的な実施形態では、展開可能な本体部材のうちの少なくとも２つの間に、さらなるヒンジが設けられる。

例示的な実施形態では、少なくとも１つのさらなる展開可能な本体部材が、ヒンジのうちの１つによって、展開可能な本体部材のうちの１つの端部に連結され、したがってこれらのさらなる展開可能な本体部材は、展開可能な本体部材に対して長手方向軸の方へ傾斜するように適用される。

例示的な実施形態では、少なくとも１つの展開可能な本体部材は、主ビームに対して角度をなして配置された突起をさらに含み、小型状態で、突起は、実質上径方向外方を向き、主ビームの上にキャップを配置可能であり、キャップは、径方向外方を向いている突起を受けるように適用された少なくとも１つの長手方向スロットを含み、止め具が、長手方向スロットを近位に制限し、したがって止め具は、キャップが遠位方向に取り外されているとき、突起に係合する。したがって、展開可能な本体部材は、キャップを取り外したとき、自動的に展開される。

例示的な実施形態では、ヒンジは、ライブヒンジとして配置される。

例示的な実施形態では、展開可能な本体部材は、遠位リングおよび近位リングと、遠位リングから近位リングへ延びる複数のスラット（ｓｌａｔ）とを含み、スラットの各々は、少なくとも、螺旋状セクションを含み、小型状態で、スラットは、リングと同一平面であり、リングは、互いに対して回転し、かつ／または互いに対して軸方向に動き、展開状態でスラットを外方に展開するように適用される。

例示的な実施形態では、展開可能な本体部材は、内側本体部材の上に嵌め込み式にされ、リングのうちの少なくとも１つは、内側本体部材上のガイドに係合され、ガイドは、少なくとも、長手方向に対して傾斜している傾斜セクションを含む。

例示的な実施形態では、ガイドは、展開状態でリングのうちの少なくとも１つを定位置にロックするように適用された横断線セクションをさらに含む。

例示的な実施形態では、少なくとも１つのばねが、少なくとも１つの展開可能な本体部材を展開状態の方へ付勢するように配置される。

例示的な実施形態では、少なくとも１つのばねは、弛緩状態で湾曲するように適用された板ばねである。

例示的な実施形態では、板ばねの形状の２つの入れ子状のばねが配置され、これらのばねは湾曲しており、弛緩状態で第１の半径を有し、プリストレス状態で、これらのばねは、第１の半径より小さい第２の半径を有する。

例示的な実施形態では、ばねを解放するようにボタンが配置される。

本開示のさらなる適用可能範囲は、以下に記載する詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、詳細な説明および特有の例は、本開示の例示的な実施形態を示すが、例示のみを目的として記載されており、本開示の精神および範囲内の様々な変更および修正は、この詳細な説明から当業者には明らかになることを理解されたい。

本開示は、以下に記載される詳細な説明および添付の図面からより完全に理解され、これらの詳細な説明および添付の図面は、例示のみを目的として記載されており、本開示を限定するものではない。

小型状態にある本体装置の第１の例示的な実施形態の概略図である。 展開状態にある本体装置の概略図である。 小型状態にある本体装置の第２の例示的な実施形態の概略図である。 展開状態にある本体装置の概略図である。 小型状態にある本体装置の第３の例示的な実施形態の概略詳細図である。 展開状態にある本体装置の概略図である。 小型状態にある本体装置の第４の例示的な実施形態の概略詳細図である。 展開状態にある本体装置の概略図である。 プリストレス状態にある本体装置の本体部材を展開するばねの概略図である。 弛緩状態にあるばねの概略図である。 小型状態にある本体装置の第５の例示的な実施形態の概略詳細図である。 中間状態にある本体装置の概略図である。 展開状態にある本体装置の概略図である。 小型状態にある本体装置の第６の例示的な実施形態の概略詳細図である。 展開状態にある本体装置の概略図である。 プリストレス状態にある本体装置の本体部材を展開するばね配置（ｓｐｒｉｎｇ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）の概略図である。 弛緩状態にあるばね配置の概略図である。 小型状態にある本体装置の第７の例示的な実施形態の概略図である。 展開状態にある本体装置の概略図である。 製造中の外側本体部材の例示的な実施形態の概略図である。

すべての図において、対応する部材は同じ参照記号で印付けられている。

図１は、小型状態Ｓ１にある薬物送達デバイスの本体装置１の第１の例示的な実施形態の概略図である。図２は、展開状態Ｓ２にある本体装置１の概略図である。本体装置１は、本体２と、本体２の遠位端２．１に取り付けられたキャップ３とを含む。本体２は、注射針を取り付けることができる薬剤カートリッジ、または注射針が取り付けられた充填済みシリンジの形状の薬剤カートリッジを保持するように適用することができ、注射針は、遠位端２．１内の開口部２．４から、または遠位端２．１内の開口部２．４を通って延びることができる。キャップ３は、注射針へのアクセスを防止するために、本体２の遠位端２．１内の開口部２．４を覆うように適用される。さらに、キャップ３は、キャップ３を遠位端２．１から取り外したとき、注射針の上に配置された保護ニードルシースに係合して保護ニードルシースを取り外すように適用することができる。本体２は、薬剤カートリッジまたはシリンジの内容物の検査を可能にする観察窓４を含むことができる。本体２内には起動機構を配置することができ、起動機構は、シリンジおよび針を前進させ、かつ／またはシリンジ内でストッパを前進させて、シリンジ内に収容されている薬物を注射針を通って変位させるように適用される。例示的な実施形態では、スリーブ５が、本体２の遠位端２．１内に嵌め込み式にされ、スリーブ５は、注射針を露出させ、かつ／または薬物送達デバイスを作動させ、かつ／または起動機構の作動を可能にするために、近位方向Ｐに本体２内へ動くように適用することができる。

本体２は、管状の外側本体部材２．２と、外側本体部材２．２内に嵌め込み式にされた展開可能な管状の内側本体部材２．９とを含む。小型状態Ｓ１で、展開可能な本体部材２．９の大部分は、外側本体部材２．２内に隠されている。展開可能な本体部材２．９は、小型状態Ｓ１から近位方向Ｐへ外側本体部材２．２から部分的に引き出されて、展開状態Ｓ２に到達することができる。展開可能な本体部材２．９は、小型状態Ｓ１および展開状態Ｓ２の両方で外側本体部材２．２から延びる把持機能２．５を近位端に含むことができ、したがって使用者は、展開可能な本体部材２．９を把持して引き出すことができる。把持機能２．５は、使用者が指を挿入することを可能にするのに十分に幅広いアイの形態を有することができる。同様に、把持機能２．５は、他の人間工学的な形状を有することができる。

展開状態Ｓ２にある本体装置１は、拡大された把持領域を提供し、これにより薬物送達デバイスの取扱いが改善され、薬物送達デバイスが使用されたことを認識することを可能にする視覚インジケータが提供される。展開可能な本体部材２．９が外側本体部材２．２から完全に引き出されるのを防止するために、止め具を設けることができる。展開可能な本体部材２．９と外側本体部材２．２との間に、逆止め機能、たとえばクリップまたは圧力嵌めを設けて、展開可能な本体部材２．９が展開状態Ｓ２から遠位方向Ｄに戻るのを防止することができる。これにより、薬物送達デバイスが使用されたことを認識すること、および使用者がそれを再利用しようとするのを防止することが可能になる。小型状態Ｓ１から展開状態Ｓ２への展開可能な本体部材２．９の動きは、外側本体部材２．２への戻り止めまたは摩擦係合によって制限することができる。例示的な実施形態では、展開可能な本体部材２．９は、バヨネットによって外側本体部材２．２に係合することができ、これには、小型状態Ｓ１にあるとき、近位方向Ｐに展開状態Ｓ２へ引っ張る前に、まず外側本体部材２．２に対して画成された角度だけ展開可能な本体部材２．９を回転させる必要がある。

図３は、小型状態Ｓ１にある薬物送達デバイス用の本体装置１の第２の例示的な実施形態の概略図である。図４は、展開状態Ｓ２にある本体装置１の概略図である。本体装置１は、本体２と、本体２の遠位端２．１に取り付けられたキャップ３とを含む。本体２は、注射針を取り付けることができる薬剤カートリッジ、または注射針が取り付けられた充填済みシリンジの形状の薬剤カートリッジを保持するように適用することができ、注射針は、遠位端２．１内の開口部２．４から、または遠位端２．１内の開口部２．４を通って延びることができる。キャップ３は、注射針へのアクセスを防止するために、本体２の遠位端２．１内の開口部２．４を覆うように適用される。さらに、キャップ３は、キャップ３を遠位端２．１から取り外したとき、注射針の上に配置された保護ニードルシースに係合して保護ニードルシースを取り外すように適用することができる。本体２は、薬剤カートリッジまたはシリンジの内容物の検査を可能にする観察窓４を含むことができる。本体２内には起動機構を配置することができ、起動機構は、シリンジおよび針を前進させ、かつ／またはシリンジ内でストッパを前進させて、シリンジ内に収容されている薬物を注射針を通って変位させるように適用される。例示的な実施形態では、スリーブ５が、本体２の遠位端２．１内に嵌め込み式にされ、スリーブ５は、注射針を露出させ、および／または薬物送達デバイスを作動させ、および／または起動機構の作動を可能にするために、近位方向Ｐに本体２内へ動くように適用することができる。

本体２は、管状の外側本体部材２．２と、外側本体部材２．２内に嵌め込み式にされた展開可能な管状の内側本体部材２．９とを含む。小型状態Ｓ１で、展開可能な本体部材２．９の大部分は、外側本体部材２．２内に隠されている。展開可能な本体部材２．９は、小型状態Ｓ１から近位方向Ｐへ外側本体部材２．２から部分的に動かされて、展開状態Ｓ２に到達することができる。小型状態Ｓ１から展開状態Ｓ２への展開可能な本体部材２．９の動きは、ロッキング機構によって制限することができる。展開可能な本体部材２．９を外側本体部材２．２に対して近位方向Ｐに付勢するように、ばね１０を配置することができる。小型状態Ｓ１で、ばね１０は、ロッキング機構によって、展開可能な本体部材２．９を弛緩させて近位方向Ｐに動かすことが防止される。ボタン６が、ロッキング機構またはばね１０を解放するように配置され、ばね１０が展開可能な本体部材２．９を近位方向Ｐに小型状態Ｓ１から展開状態Ｓ２へ動かすことを可能にする。

展開状態Ｓ２にある本体装置１は、拡大された把持領域を提供し、これにより薬物送達デバイスの取扱いが改善され、薬物送達デバイスが使用されたことを認識することを可能にする視覚インジケータが提供される。展開可能な本体部材２．９が外側本体部材２．２から完全に引き出されるのを防止するために、止め具を設けることができる。展開可能な本体部材２．９と外側本体部材２．２との間に、逆止め機能、たとえばクリップまたは圧力嵌めを設けて、展開可能な本体部材２．９が展開状態Ｓ２から遠位方向Ｄに戻るのを防止することができる。これにより、薬物送達デバイスが使用されたことを認識すること、および使用者がそれを再利用しようとするのを防止することが可能になる。

図５は、小型状態Ｓ１にある薬物送達デバイスの本体装置１の第３の例示的な実施形態の概略詳細図である。図６は、展開状態Ｓ２にある本体装置１の概略詳細図である。本体装置１は、本体２を含む。本体２の遠位端２．１にキャップ（図示せず）を取り付けることができる。本体２は、注射針８を取り付けることができる薬剤カートリッジ７を保持するように適用することができる。図示の実施形態では、薬剤カートリッジ７は、注射針８が取り付けられた充填済みシリンジであり、注射針８は、遠位端２．１内の開口部２．４から、または遠位端２．１内の開口部２．４を通って延びることができる。キャップは、注射針８へのアクセスを防止するために、本体２の遠位端２．１内の開口部２．４を覆うように適用することができる。さらに、キャップは、キャップを遠位端２．１から取り外したとき、注射針の上に配置された保護ニードルシースに係合して保護ニードルシースを取り外すように適用することができる。本体２は、薬剤カートリッジ７の内容物の検査を可能にする観察窓（図示せず）を含むことができる。本体２内には起動機構を配置することができ、起動機構は、薬剤カートリッジ７および針８を前進させ、かつ／または薬剤カートリッジ７内でストッパを前進させて、薬剤カートリッジ７内に収容されている薬物を注射針８を通って変位させるように適用される。例示的な実施形態では、スリーブ５が、本体２の遠位端２．１内に嵌め込み式にされ、スリーブ５は、注射針８を露出させ、および／または薬物送達デバイスを作動させ、および／または起動機構の作動を可能にするために、近位方向Ｐに本体２内へ動くように適用することができる。

本体２は、スリーブ状の本体部材２．６と、１つまたはそれ以上の折畳み可能で展開可能な本体部材２．９、２．９’とを含み、本体部材２．９、２．９’のうちの少なくともいくつかは、１つまたはそれ以上のヒンジ９によって、スリーブ状の本体部材２．６の遠位端に取り付けられる。展開可能な本体部材２．９、２．９’のうちの少なくとも２つの間に、さらなるヒンジ９を設けることができる。ヒンジ９は、ライブヒンジとして配置することができる。小型状態Ｓ１で、展開可能な本体部材２．９、２．９’は、スリーブ状の本体部材２．６と同一平面または実質上同一平面にあり、すなわち本体装置１の長手方向軸Ｌに対して平行に、スリーブ状の本体部材２．６と位置合わせされる。図示の実施形態は、それぞれのヒンジ９によってスリーブ状の本体部材２．６に連結された２つの展開可能な本体部材２．９を示し、したがってこれらの展開可能な本体部材２．９は、展開状態Ｓ２で長手方向軸Ｌから離れる方へ傾斜することができる。２つのさらなる展開可能な本体部材２．９’は、それぞれのヒンジ９によって他方の展開可能な本体部材２．９の遠位端にそれぞれ連結され、したがってこれらのさらなる展開可能な本体部材２．９’は、他方の展開可能な本体部材２．９に対して長手方向軸Ｌの方へ傾斜することができる。

展開状態Ｓ２にある本体装置１は、拡大された把持領域を提供し、これにより、たとえば使用者の手が遠位端２．１までずっと滑らないように使用者の手のための止め具として働くことによって、薬物送達デバイスの取扱いが改善される。さらに、展開状態Ｓ２は、薬物送達デバイスが使用されたことを認識することを可能にする視覚インジケータを提供する。展開状態Ｓ２にある展開可能な本体部材２．９、２．９’はまた、使用者がキャップを本体２の上に再び取り付けるのを防止することができ、したがって薬物送達デバイスが使用されたというさらなるインジケーションを提供し、再利用を防止することができる。展開可能な本体部材２．９、２．９’の折畳みは、展開可能な本体部材２．９、２．９’に連結されたキャップまたは別の部材の摺動によって実現することができる。たとえばボタン６を押下することまたはキャップを回すことによって実行することができる起動後、展開可能な本体部材２．９、２．９’を自動的に折り畳むために、ばね１０を設けることができる。展開可能な本体部材２．９、２．９’を展開状態Ｓ２でロックするために、１つまたはそれ以上の逆止め機能、たとえばクリップを設けることができる。

図７は、小型状態Ｓ１にある薬物送達デバイスの本体装置１の第４の例示的な実施形態の概略詳細図である。図８は、展開状態Ｓ２にある本体装置１の概略図である。本体装置１は、本体２を含む。本体２の遠位端２．１にキャップ（図示せず）を取り付けることができる。本体２は、注射針８を取り付けることができる薬剤カートリッジ７を保持するように適用することができる。図示の実施形態では、薬剤カートリッジ７は、注射針８が取り付けられた充填済みシリンジであり、注射針８は、遠位端２．１内の開口部２．４から、または遠位端２．１内の開口部２．４を通って延びることができる。キャップは、注射針８へのアクセスを防止するために、本体２の遠位端２．１内の開口部２．４を覆うように適用することができる。さらに、キャップは、キャップを遠位端２．１から取り外したとき、注射針８の上に配置された保護ニードルシースに係合して保護ニードルシースを取り外すように適用することができる。本体２は、薬剤カートリッジ７の内容物の検査を可能にする観察窓（図示せず）を含むことができる。本体２内には起動機構を配置することができ、起動機構は、薬剤カートリッジ７および注射針８を前進させ、かつ／または薬剤カートリッジ７内でストッパを前進させて、薬剤カートリッジ７内に収容されている薬物を注射針８を通って変位させるように適用される。例示的な実施形態では、スリーブ５が、本体２の遠位端２．１内に嵌め込み式にされ、スリーブ５は、注射針８を露出させ、および／または薬物送達デバイスを作動させ、および／または起動機構の作動を可能にするために、近位方向Ｐに本体２内へ動くように適用することができる。

本体２は、スリーブ状の本体部材２．６と、１つまたはそれ以上の折畳み可能で展開可能な本体部材２．９、２．９’とを含み、本体部材２．９、２．９’のうちの少なくともいくつかは、１つまたはそれ以上のヒンジ９によって、スリーブ状の本体部材２．６の遠位端に取り付けられる。展開可能な本体部材２．９、２．９’のうちの少なくとも２つの間に、さらなるヒンジ９を設けることができる。ヒンジ９は、ライブヒンジとして配置することができる。小型状態Ｓ１で、展開可能な本体部材２．９、２．９’は、スリーブ状の本体部材２．６と同一平面または実質上同一平面にあり、すなわち本体装置１の長手方向軸Ｌに対して平行に、スリーブ状の本体部材２．６と位置合わせされる。図示の実施形態は、それぞれのヒンジ９によってスリーブ状の本体部材２．６に連結された２つの展開可能な本体部材２．９を示し、したがってこれらの展開可能な本体部材２．９は、長手方向軸Ｌから離れる方へ傾斜することができる。２つのさらなる展開可能な本体部材２．９’は、それぞれのヒンジ９によって他方の展開可能な本体部材２．９の遠位端にそれぞれ連結され、したがってこれらのさらなる展開可能な本体部材２．９’は、他方の展開可能な本体部材２．９に対して長手方向軸Ｌの方へ傾斜することができる。たとえばキャップ３を取り外すことによって実行することができる起動後、展開可能な本体部材２．９、２．９’を自動的に折り畳むために、１つまたはそれ以上のばね１０が設けられる。スリーブ状の外側本体部材２．６内および展開可能な本体部材２．９、２．９’内に、内側本体部材２．３が配置される。ばね１０は、板ばねとすることができ、一方の端部が内側本体部材２．３上で支持され、小型状態Ｓ１で事前に応力を受けているときは実質上まっすぐになるように配置される。たとえばキャップ３を取り外すことによって、展開可能な本体部材２．９、２．９’が展開状態Ｓ２へ動くことが可能にされた場合、ばね１０は弛緩して湾曲形状になり、展開可能な本体部材２．９、２．９’を展開する。展開状態Ｓ２で、内側本体部材２．３に取り付けられていない各ばね１０の端部は、展開可能な本体部材２．９のうちの１つと展開可能な本体部材２．９’のうちの１つとの間で、ヒンジ９のうちの１つに係合することができる。展開可能な本体部材２．９、２．９’を展開状態Ｓ２でロックするために、１つまたはそれ以上の逆止め機能、たとえばクリップを設けることができる。

図９は、展開可能な本体部材２．９、２．９’を展開するばね配置１１の概略図である。ばね配置１１は、内側本体部材２．３の周りに配置することができるリング１２と、リング１２から近位方向Ｐに延びる１つまたはそれ以上、たとえば４つのばね１０とを含む。例示的な実施形態では、ばね１０は、リングと一体形成することができる。ばね１０および／またはリング１２は、薄板金属からなることができる。図９で、ばね１０は、図７と同様にプリストレス状態にある。図１０で、ばね１０は、図８と同様に弛緩状態にある。

展開状態Ｓ２にある本体装置１は、拡大された把持領域を提供し、これにより、たとえば使用者の手が遠位端２．１までずっと滑らないように使用者の手のための止め具として働くことによって、薬物送達デバイスの取扱いが改善される。さらに、展開状態Ｓ２は、薬物送達デバイスが使用されたことを認識することを可能にする視覚インジケータを提供する。展開状態Ｓ２にある展開可能な本体部材２．９、２．９’はまた、使用者がキャップ３を本体２の上に再び取り付けるのを防止することができ、したがって薬物送達デバイスが使用されたというさらなるインジケーションを提供し、再利用を防止することができる。展開可能な本体部材２．９、２．９’の折畳みは、展開可能な本体部材２．９、２．９’に連結されたキャップ３または別の部材の摺動によって実現することができる。

図１１は、小型状態Ｓ１にある薬物送達デバイスの本体装置１の第５の例示的な実施形態の概略詳細図である。図１２は、中間状態Ｓ３にある本体装置１の概略図である。図１３は、展開状態Ｓ２にある本体装置１の概略図である。本体装置１は、本体２を含む。本体２の遠位端２．１にキャップ３を取り付けることができる。本体２は、注射針８を取り付けることができる薬剤カートリッジ７を保持するように適用することができる。図示の実施形態では、薬剤カートリッジ７は、注射針８が取り付けられた充填済みシリンジであり、注射針８は、遠位端２．１内の開口部２．４から、または遠位端２．１内の開口部２．４を通って延びることができる。キャップ３は、注射針８へのアクセスを防止するために、本体２の遠位端２．１内の開口部２．４を覆うように適用することができる。さらに、キャップ３は、キャップ３を遠位端２．１から取り外したとき、注射針８の上に配置された保護ニードルシース１３に係合して保護ニードルシース１３を取り外すように適用することができる。本体２は、薬剤カートリッジ７の内容物の検査を可能にする観察窓（図示せず）を含むことができる。本体２内には起動機構を配置することができ、起動機構は、薬剤カートリッジ７および針８を前進させ、かつ／または薬剤カートリッジ７内でストッパを前進させて、薬剤カートリッジ７内に収容されている薬物を注射針８を通って変位させるように適用される。例示的な実施形態では、スリーブ５が、本体２の遠位端２．１内に嵌め込み式にされ、スリーブ５は、注射針８を露出させ、および／または薬物送達デバイスを作動させ、および／または起動機構の作動を可能にするために、近位方向Ｐに本体２内へ動くように適用することができる。

本体２は、スリーブ状の本体部材２．６と、１つまたはそれ以上の回転可能で展開可能な本体部材２．９とを含み、本体部材２．９は、１つまたはそれ以上のヒンジ９によってスリーブ状の本体部材２．６の遠位端に取り付けられ、したがってヒンジ９の回転軸は、長手方向軸Ｌに対して接線方向である。展開可能な本体部材２．９は、主ビーム２．９．４と、主ビーム２．９．４に対して角度をなして、たとえば直角に配置された突起２．９．５とをそれぞれ含む。主ビーム２．９．４と突起２．９．５との交差点で、展開可能な本体部材２．９はヒンジ９に取り付けられる。小型状態Ｓ１で、展開可能な本体部材２．９の主ビーム２．９．４は、スリーブ状の本体部材２．６と同一平面または実質上同一平面にあり、すなわち本体装置１の長手方向軸Ｌに対して平行に、スリーブ状の本体部材２．６と位置合わせされ、突起２．９．５は、実質上径方向外方を向く。最初、キャップ３は、スリーブ５および展開可能な本体部材２．９の主ビーム２．９．４の上に配置され、展開可能な本体部材２．９から近位へスリーブ状の本体部材２．６の一部分の上に延びることができる。キャップ３は、径方向外方を向いている突起２．９．５を受けるように適用された長手方向スロット１４を含む。それぞれの止め具１４．１が、各長手方向スロット１４を近位に制限し、したがって止め具１４．１は、キャップ３が遠位端２．１から遠位方向Ｄに取り外されているとき、スロット１４内に受け入れられた突起２．９．５に係合する。図１１で、本体装置１は小型状態Ｓ１にあり、展開可能な本体部材２．９の主ビーム２．９．４は、スリーブ状の本体部材２．６と同一平面または実質上同一平面にあり、突起２．９．５は、実質上径方向外方を向き、キャップ３は、遠位端２．１上に配置されている。図１２で、本体装置１は中間状態Ｓ３にあり、キャップ３は、遠位端２．１から遠位方向Ｄに取り外されており、キャップ３は、保護ニードルシース１３を伴って保護ニードルシース１３を針８から取り外し、止め具１４．１は、突起２．９．５に係合し、したがって主ビーム２．９．４をヒンジ９の周りで外方に回転させる。図１３で、本体装置１は展開状態Ｓ２にあり、キャップ３は、遠位端２．１から完全に取り外されている。したがって止め具１４．１は、展開可能な本体部材２．９を回転させ、その結果、突起２．９．５はこのとき、スリーブ状の本体部材２．６と実質上同一平面にあり、したがって主ビーム２．９．４は、径方向外方に突出している。

展開状態Ｓ２にある本体装置１は、拡大された把持領域を提供し、これにより、たとえば使用者の手が遠位端２．１までずっと滑らないように使用者の手のための止め具として働くことによって、薬物送達デバイスの取扱いが改善される。さらに、展開状態Ｓ２は、薬物送達デバイスが使用されたことを認識することを可能にする視覚インジケータを提供する。展開状態Ｓ２にある展開可能な本体部材２．９はまた、使用者がキャップ３を本体２の上に再び取り付けるのを防止することができ、したがって薬物送達デバイスが使用されたというさらなるインジケーションを提供し、再利用を防止することができる。修正された実施形態では、ボタン６を押すことまたは薬物送達デバイスを包装から取り外すことによって、展開可能な本体部材２．９を回転させることができる。展開可能な本体部材２．９を展開状態Ｓ２でロックするために、１つまたはそれ以上の部材を含むクリップまたは掛止を本体２上に配置することができる。

図１４は、小型状態Ｓ１にある薬物送達デバイスの本体装置１の第６の例示的な実施形態の概略詳細正面図である。図１５は、展開状態Ｓ２にある本体装置１の概略図である。本体装置１は、図５～１３の実施形態のうちの１つに類似のものとすることができ、スリーブ状の本体部材（図示せず）を有する本体２を含むことができる。本体２は、複数の展開可能な本体部材２．９を含み、本体部材２．９は、偏向可能、展開可能、または回転可能とすることができる。図示の実施形態では、４つの展開可能な本体部材２．９が設けられている。リング１２および板ばねの形状の複数のばね１０を含むばね配置１１が、展開可能な本体部材２．９を外方へ付勢するように配置される。各ばね１０は、一方の端部でリング１２に取り付けられる。小型状態Ｓ１で、展開可能な本体部材２．９は、スリーブ状の本体部材２．６と同一平面または実質上同一平面にあり、すなわち本体装置１の長手方向軸Ｌに対して平行に、スリーブ状の本体部材と位置合わせされ、ばね１０は、事前に応力を受けており、したがって１つの円の円形セクションを形成する。展開状態Ｓ２で、ばね１０は弛緩され、まっすぐなになる傾向があり、したがってリング１２に連結されていない各ばね１０の端部は、１つのそれぞれの展開可能な本体部材２．９を外方へ偏向させる。例示的な実施形態では、ばね１０は、リング１２と一体形成することができる。ばね１０および／またはリング１２は、板金からなることができる。

図１６は、プリストレス状態にある本体装置１の本体部材を展開するばね配置１１の別の実施形態の概略図である。図１７は、弛緩状態にあるばね配置１１の概略図である。ばね配置１１は、板ばねの形状の２つのばね１０を含む。ばね１０は湾曲しており、弛緩状態で第１の半径を有する。ばね１０は入れ子状であり、すなわちばね１０の一方が、他方の中に部分的に配置され、したがってこれらのばね１０は、少なくともほぼ長円形の領域を囲む。プリストレス状態で、ばね１０はまだ入れ子状であり、第１の半径より小さい第２の半径を有し、したがってこれらのばね１０は、少なくともほぼ円形の領域を囲む。ばね配置１１は、図５～１５の１つに示す本体装置１の実施形態にも適用することができる。

別の例示的な実施形態では、ばね配置１１は、扇状に広がる回転する羽根の形状の複数のばね１０を含むことができる。展開可能な本体部材２．９の展開は、径方向外方運動および／または軸方向運動、すなわち長手方向軸Ｌの方向の運動を含むことができる。展開可能な本体部材２．９、２．９’は、本体２と一体化することができ、または本体２に取り付けることができる別個の部材とすることができ、別個の部材は、使い捨てまたは再利用可能とすることができる。

図１８は、小型状態Ｓ１にある薬物送達デバイスの本体装置１の第７の例示的な実施形態の概略図である。図１９は、展開状態Ｓ２にある本体装置１の概略図である。本体装置１は、本体２と、本体２の遠位端２．１に取り付けられたキャップ３とを含む。本体２は、注射針を取り付けることができる薬剤カートリッジ、または注射針が取り付けられた充填済みシリンジの形状の薬剤カートリッジを保持するように適用することができ、注射針は、遠位端２．１内の開口部２．４から、または遠位端２．１内の開口部２．４を通って延びることができる。キャップ３は、注射針へのアクセスを防止するために、本体２の遠位端２．１内の開口部２．４を覆うように適用される。さらに、キャップ３は、キャップ３を遠位端２．１から取り外したとき、注射針の上に配置された保護ニードルシースに係合して保護ニードルシースを取り外すように適用することができる。本体２は、薬剤カートリッジまたはシリンジの内容物の検査を可能にする観察窓を含むことができる。本体２内には起動機構を配置することができ、起動機構は、シリンジおよび針を前進させ、かつ／またはシリンジ内でストッパを前進させて、シリンジ内に収容されている薬物を注射針を通って変位させるように適用される。例示的な実施形態では、スリーブ５が、本体２の遠位端２．１内に嵌め込み式にされ、スリーブ５は、注射針を露出させ、および／または薬物送達デバイスを作動させ、および／または起動機構の作動を可能にするために、近位方向Ｐに本体２内へ動くように適用することができる。

本体２は、展開可能な外側本体部材２．９と、展開可能な本体部材２．９内に嵌め込み式にされた内側本体部材２．３とを含む。展開可能な本体部材２．９は、遠位リング２．９．１および近位リング２．９．２と、遠位リング２．９．１から近位リング２．９．２へ延びる複数のスラット２．９．３とを含む。小型状態Ｓ１で、スラット２．９．３の各々は、少なくとも、螺旋状セクション２．９．３．１を含む。図示の実施形態では、各スラット２．９．３は、本体装置１の長手方向軸Ｌに対して平行な長手方向セクション２．９．３．２をさらに含む。小型状態Ｓ１で、スラット２．９．３は、リング２．９．１、２．９．２と同一平面であり、したがって展開可能な本体部材２．９は、実質上スリーブ状である。展開状態Ｓ２で、リング２．９．１、２．９．２は、互いに対して１つの回転方向に回転し、または互いに対して軸方向に動く。したがって、スラット２．９．３は、外方に展開され、したがって展開可能な本体部材２．９はスリーブ状ではなくなる。

展開可能な本体部材２．９は、弾性材料、たとえば熱可塑性エラストマもしくはポリプロピレンもしくはポリエチレン、または被覆、たとえばゴム被覆を有する板金から作ることができ、これにより大きい変位が可能になる。

例示的な実施形態では、展開可能な本体部材２．９は、内側本体部材２．３に取付け可能な追加の部材とすることができる。リング２．９．１、２．９．２のうちの一方、たとえば遠位リング２．９．１は、内側本体部材２．３に対して固定することができ、リングのうちの他方、たとえば近位リング２．９．２は、たとえば近位リング２．９．２内の突起２．９．２．１が内側本体部材２．３の外面の上または中のガイドノッチの形状のガイド２．３．１に係合することによって、ガイド２．３．１に係合することができる。ガイド２．３．１は、少なくとも、長手方向に対して傾斜している傾斜セクション２．３．１．１、たとえば螺旋状セクションを含む。図示しない他の実施形態では、近位リング２．９．２を固定することができ、遠位リング２．９．１を案内することができ、または両方のリング２．９．１、２．９．２を案内することができる。

展開可能な本体部材２．９は、小型状態Ｓ１から展開状態Ｓ２へ異なる方法で動かすことができる。一実施形態では、展開可能な本体部材２．９は、キャップ３を引っ張ることによって展開される。キャップ３は、スリーブ５に連結することができる。キャップ３を引っ張ることによって、スリーブ５も引っ張られる。展開可能な本体部材２．９の近位リング２．９．２は、スリーブ５に連結され、ガイド２．３．１に係合される。スリーブ５が本体装置１の遠位端２．１の方へ引っ張られるとき、近位リング２．９．２も遠位方向Ｄに引っ張られ、したがって遠位リング２．９．１の方へ回転して軸方向に動き、したがってスラット２．９．３が展開される。次いで、展開可能な本体部材２．９の近位リング２．９．２がスリーブ５から解放され、たとえばガイド２．３．１内の横断線セクション２．３．１．２によって、内側本体部材２．３に対して定位置にロックされる。次いで、スリーブ５は、独立して動くことができ、展開可能な本体部材２．９は、展開されたスラット２．９．３によって固定される。

例示的な実施形態では、展開可能な本体部材２．９を（たとえば、ばねによって）展開するように、トリガを配置することができる。別の実施形態では、展開可能な本体部材２．９を手動で圧縮および／または回転させてスラット２．９．３を展開することができる。

また、展開可能な本体部材２．９内にばねの作用を組み込むことも可能である。この場合、展開可能な本体部材２．９は、広げて作ることができ、すなわちスラット２．９．３を曲げた状態で圧縮することができる。組立て中、展開可能な本体部材２．９は引き伸ばされ、すなわち近位リング２．９．２が遠位リング２．９．１から離れる方へ動かされる。この引き伸ばした円筒形の展開可能な本体部材２．９を静止させるために、両方のリング２．９．１、２．９．２は組立て中に固定されており、適用前にこれらのリングを解放して、展開可能な本体部材２．９を展開する。引き伸ばした展開可能な本体部材２．９を静止させ、解放する別の可能性は、外側スリーブであり、これは包装の一部とすることができ、適用前に取り外す必要があり、それによって展開可能な本体部材２．９自体が展開する。例示的な実施形態では、展開可能な本体部材２．９は、小型状態Ｓ１で予め張力をかけることができ、キャップ３を展開可能な本体部材２．９の上に配置することによって、展開を防止することができる。キャップ３を取り外した後、展開可能な本体部材２．９内の張力により、展開可能な本体部材２．９は展開状態Ｓ２へ動く。

展開可能な本体部材２．９は、薬物送達デバイスの一部とすることができ、または使用者によって取付け可能とすることができる。展開可能な本体部材２．９は、１回または複数回使用するための薬物送達デバイスの一部とすることができる。複数回の使用の場合、展開可能な本体部材２．９は、小型状態Ｓ１に回復することができる。この逆方向の動きを実現するために、バヨネット接合部を組み込んで、リング２．９．１、２．９．２を固定および解放することができる。

展開状態Ｓ２にある本体装置１は、拡大された把持領域を提供し、これにより薬物送達デバイスの取扱いが改善され、薬物送達デバイスが使用されたことを認識することを可能にする視覚インジケータが提供される。

図２０は、シート材料を含む製造中の展開可能な本体部材２．９の例示的な実施形態の概略図である。シート材料は切断され、遠位リング２．９．１、近位リング２．９．２、およびスラット２．９．３を形成し、スラット２．９．３は、螺旋状セクション２．９．３．１および長手方向セクション２．９．３．２を有する。遠位リング２．９．１および近位リング２．９．２は、それぞれ円筒を形成するように曲げられて、図１８または図１９と同様の状態に到達する。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物を説明するために本明細書において使用される。以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つの低分子もしくは高分子、またはその組み合わせを含むことができる。例示的な薬学的に活性な化合物は、低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドを含むことができる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込むことができる。これらの薬物の１つまたはそれ以上の混合物もまた、企図される。

用語「薬物送達デバイス」は、薬物をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）、埋め込み（たとえば、コーティングされたステント、カプセル）、または胃腸管用の供給システムとすることができる。ここに説明される薬物は、針、たとえば小ゲージ針を含む注射デバイスで特に有用であることができる。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含むことができる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つまたはそれ以上の薬学的に活性な化合物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の容器とすることができる。たとえば、一部の場合、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を保存するように設計することができる。一部の場合、チャンバは、約１ヶ月から約２年の間薬物を保存するように設計することができる。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約－４℃から約４℃まで）で行うことができる。一部の場合、薬物容器は、薬物製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえば薬物および希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に薬物または薬剤の２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成することができる。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成することができる。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成することができる。

本明細書において説明される薬物送達デバイスおよび薬物は、数多くの異なるタイプの障害の処置および／または予防に使用することができる。例示的な障害は、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症を含む。さらなる例示的な障害は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチである。

糖尿病または糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のための例示的な薬物は、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１類似体もしくはＧＬＰ－１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容される塩もしくはその溶媒和物、またはそれらの任意の混合物を含む。本明細書において使用される用語「誘導体」は、元の物質と構造的に十分同様のものであり、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。

例示的なインスリン類似体は、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

例示的なインスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。例示的なＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１類似体およびＧＬＰ－１受容体アゴニストは、たとえば：リキシセナチド（Ｌｉｘｉｓｅｎａｔｉｄｅ）／ＡＶＥ００１０／ＺＰ１０／リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）／エクセンディン－４（Ｅｘｅｎｄｉｎ－４）／バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）／ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）／ＩＴＣＡ６５０／ＡＣ－２９９３（アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｌｉｒａｇｌｕｔｉｄｅ）／ビクトザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）、セマグルチド（Ｓｅｍａｇｌｕｔｉｄｅ）、タスポグルチド（Ｔａｓｐｏｇｌｕｔｉｄｅ）、シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）／アルビグルチド（Ａｌｂｉｇｌｕｔｉｄｅ）、デュラグルチド（Ｄｕｌａｇｌｕｔｉｄｅ）、ｒエクセンディン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド（Ｌａｎｇｌｅｎａｔｉｄｅ）／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド（Ｅｘｅｎａｔｉｄｅ）－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

例示的なオリゴヌクレオチドは、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセン（ｍｉｐｏｍｅｒｓｅｎ）／キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）である。

例示的なＤＰＰ４阻害剤は、ビルダグリプチン（Ｖｉｌｄａｇｌｉｐｔｉｎ）、シタグリプチン（Ｓｉｔａｇｌｉｐｔｉｎ）、デナグリプチン（Ｄｅｎａｇｌｉｐｔｉｎ）、サキサグリプチン（Ｓａｘａｇｌｉｐｔｉｎ）、ベルベリン（Ｂｅｒｂｅｒｉｎｅ）である。

例示的なホルモンは、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストを含む。

例示的な多糖類は、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩を含む。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ＨｙｌａｎＧ－Ｆ２０／Ｓｙｎｖｉｓｃ、ヒアルロン酸ナトリウムがある。

本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例は、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントを含む。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばマウス）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、Ｆｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、これは、突然変異したまたは欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。

用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペププチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本開示に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、二重特異性、三重特異性、および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの単一特異性または多重特異性抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例は、当技術分野で知られている。

用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。

例示的な抗体は、アンチＰＣＳＫ－９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ（Ａｌｉｒｏｃｕｍａｂ））、アンチＩＬ－６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ（Ｓａｒｉｌｕｍａｂ））、およびアンチＩＬ－４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ（Ｄｕｐｉｌｕｍａｂ））である。

本明細書において説明される化合物は、（ａ）化合物または薬学的に許容されるその塩、および（ｂ）薬学的に許容される担体を含む医薬製剤において使用することができる。化合物はまた、１つまたはそれ以上の他の医薬品有効成分を含む医薬製剤、または存在する化合物またはその薬学的に許容される塩が唯一の有効成分である医薬製剤において使用することもできる。したがって、本開示の医薬製剤は、本明細書において説明される化合物および薬学的に許容される担体を混合することによって作られる任意の製剤を包含する。

本明細書において説明される任意の薬物の薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、たとえば、アルカリもしくはアルカリ土類金属、たとえばＮａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１からＲ４は互いに独立して：水素、場合により置換されたＣ１～Ｃ６－アルキル基、場合により置換されたＣ２～Ｃ６－アルケニル基、場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－アリル基、または場合により置換されたＣ６～Ｃ１０－ヘテロアリール基を意味する）から選択されるカチオンを有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、当業者に知られている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物またはメタノラート（ｍｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）またはエタノラート（ｅｔｈａｎｏｌａｔｅ）などのアルカノラート（ａｌｋａｎｏｌａｔｅ）である。

本開示の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載する物質、構成、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）を加えることができ、本開示は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

１ 本体装置
２ 本体
２．１ 遠位端
２．２ 外側本体部材
２．３ 内側本体部材
２．３．１ ガイド
２．３．１．１ 傾斜セクション
２．３．１．２ 横断線セクション
２．４ 開口部
２．５ 把持機能
２．６ スリーブ状の本体部材
２．９ 展開可能な本体部材
２．９．１ 遠位リング
２．９．２ 近位リング
２．９．２．１ 突起
２．９．３ スラット
２．９．３．１ 螺旋状セクション
２．９．３．２ 長手方向セクション
２．９．４ 主ビーム
２．９．５ 突起
２．９’ 展開可能な本体部材
３ キャップ
４ 観察窓
５ スリーブ
６ ボタン
７ 薬剤カートリッジ
８ 針
９ ヒンジ
１０ ばね
１１ ばね配置
１２ リング
１３ 保護ニードルシース
１４ 長手方向スロット
１４．１ 止め具
Ｄ 遠位方向
Ｌ 長手方向軸
Ｐ 近位方向
Ｓ１ 小型状態
Ｓ２ 展開状態
Ｓ３ 中間状態

Claims (6)

1. 薬物送達デバイス用の本体装置（１）であって、小型状態（Ｓ１）から展開状態（Ｓ２）へ動くように配置された少なくとも１つの展開可能な本体部材（２．９、２．９’）を含み、ここで、展開状態（Ｓ２）にある本体部材（２．９、２．９’）は、小型状態（Ｓ１）に比べて拡大された把持領域を提供し、
   少なくとも１つの展開可能な本体部材（２．９、２．９’）は、折畳み可能または回転可能であり、展開可能な本体部材（２．９、２．９’）のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つのヒンジ（９）によってスリーブ状の本体部材（２．６）の端部に取り付けられ、小型状態（Ｓ１）で、展開可能な本体部材（２．９、２．９’）または該展開可能な本体部材（２．９、２．９’）の主ビーム（２．９．４）は、スリーブ状の本体部材（２．６）と同一平面または実質上同一平面にあり、展開可能な本体部材（２．９、２．９’）のうちの少なくとも１つまたはその主ビーム（２．９．４）は、展開状態（Ｓ２）で少なくとも１つのヒンジ（９）の周りで長手方向軸（Ｌ）から離れる方へ傾斜または回転するように適用され、
   ａ）少なくとも１つのばね（１０）が、少なくとも１つの展開可能な本体部材（２．９、２．９’）を展開状態（Ｓ２）の方へ付勢するように配置される、および／または
   ｂ）少なくとも１つの展開可能な本体部材（２．９）は、主ビーム（２．９．４）に対して角度をなして配置された突起（２．９．５）をさらに含み、小型状態（Ｓ１）で、突起（２．９．５）は、実質上径方向外方を向き、主ビーム（２．９．４）の上にキャップ（３）を配置可能であり、キャップ（３）は、径方向外方を向いている突起（２．９．５）を受けるように適用された少なくとも１つの長手方向スロット（１４）を含み、止め具（１４．１）が、長手方向スロット（１４）を近位に制限し、したがって止め具（１４．１）は、キャップ（３）が遠位方向（Ｄ）に取り外されているとき、突起（２．９．５）に係合する、前記本体装置。
2. 展開可能な本体部材（２．９、２．９’）のうちの少なくとも２つの間に、さらなるヒンジ（９）が設けられる、請求項１に記載の本体装置（１）。
3. 少なくとも１つのさらなる展開可能な本体部材（２．９’）が、ヒンジ（９）のうちの
   １つによって、展開可能な本体部材（２．９）のうちの１つの端部に連結され、したがってこれらのさらなる展開可能な本体部材（２．９’）は、該展開可能な本体部材（２．９）に対して長手方向軸（Ｌ）の方へ傾斜するように適用される、請求項２に記載の本体装置（１）。
4. 少なくとも１つのばね（１０）は、弛緩状態で湾曲するように適用された板ばねである、請求項１に記載の本体装置（１）。
5. 板ばねの形状の２つの入れ子状のばね（１０）が配置され、ばね（１０）は湾曲しており、弛緩状態で第１の半径を有し、プリストレス状態で、ばね（１０）は、第１の半径より小さい第２の半径を有する、請求項４に記載の本体装置（１）。
6. ばね（１０）を解放するようにボタン（６）が配置される、請求項１～５のいずれか１項に記載の本体装置（１）。

Images