JP7009375B2 - 標的エリアを視覚化するためのシステム - Google Patents

Description

本開示の様々な態様は概して、視覚化能力（ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ ｃａｐａｂｉｌｉｔｙ）を備えた装置及び関連方法に関する。より具体的には、本開示は音波視覚化能力を備えた装置及び関連方法に関する。

ユーザが対象者の検査及び治療のうち少なくともいずれか一方を行う一定の処置の際に、ユーザは対象者の身体内にシステムを挿入する場合がある。ユーザは、標的エリアの観察及び標的エリアへの処置の実施のうち少なくともいずれか一方を行うために、対象者の身体内にシステムを配置することができる。標的エリアには、例えば、対象者の身体内の、中空器官の内部、空洞部、又は管腔が含まれうる。従来の視覚化モダリティは、ユーザがシステムを標的エリアへと導く助けとなるように、かつ標的エリアにおいてシステムを配置するために、使用可能である。そのような視覚化モダリティには、例えば、光学的視覚化又はＸ線透視検査が含まれうる。光学的視覚化は、場合によっては見通し線を遮る物体又は物質によって妨げられる可能性がある。Ｘ線透視検査は、ユーザ及び対象者のうち少なくともいずれか一方をイオン化放射線に曝露する。従来の視覚化モダリティを置き換えるか又は補完することによるシステムの視覚化能力の増強は、成果の向上に結びつく可能性がある。

本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。

本開示の態様は、数ある中でも特に、音波視覚化能力を備えたシステム及び関連方法に関する。本明細書中に開示された態様はそれぞれ、開示された他の態様のうちいずれかに関して説明された特徴のうち１以上を備えうる。

本開示の１つの態様では、標的エリアを視覚化するためのシステムは長尺状シャフトを備えうる。長尺状シャフトは、先端側部分、先端側部分を通って長手方向に延びるルーメン、及び先端側部分の先端部の開口部を備えうる。開口部はルーメンと連通することができる。前記システムはさらに、長尺状シャフトの先端側部分の内部に収容された視覚化アセンブリを備えうる。視覚化アセンブリは、トランスデューサアレイであって視野を有しており該視野の中で音波を送受するトランスデューサアレイを、備えうる。トランスデューサアレイの視野は、長尺状シャフトの先端側部分の少なくとも一部及び標的エリアを対象として、長尺状シャフトの先端側部分の一部及び標的エリアの音波視覚化を容易にすることができる。

前記システムの態様は、以下の特徴のうち１以上を備えうる。トランスデューサアレイはルーメンの少なくとも一部分を取り囲んでいてもよい。トランスデューサアレイは少なくとも１つの超音波トランスデューサを備えうる。超音波トランスデューサは、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサを含みうる。音波視覚化アセンブリは最先端部を有することが可能であり、トランスデューサアレイは前記最先端部に少なくとも１つのトランスデューサを備えうる。開口部は第１の開口部であってよく、かつ少なくとも１つのトランスデューサは、複数のトランスデューサをその上に有している環状プレートと、環状プレートを通って延びる第２の開口部とを備えうる。開口部は第１の開口部であってよく、長尺状シャフトは先端側部分の先端部に第２の開口部を備えることが可能であり、かつシステムは第２の開口部の中に受承された光学的視覚化アセンブリをさらに備えていてもよい。長尺状シャフトは最先端部を有することが可能であり、トランスデューサアレイは、最先端部より先端側の領域に向かって音波を送信し、かつ前記領域からの音波を受信するように構成された、少なくとも１つのトランスデューサを備えうる。トランスデューサアレイは、視覚化アセンブリの側面に少なくとも１つのトランスデューサを備えうる。少なくとも１つのトランスデューサは、複数のトランスデューサをその上に有しているプレートを備えうる。少なくとも１つのトランスデューサは複数のプレートを備えることが可能であり、前記プレートはそれぞれその上に複数のトランスデューサを有することが可能であり、かつ前記プレートは環形態に配置構成することが可能である。トランスデューサアレイは、長尺状シャフトの先端側部分の側方の領域に向かって音波を送信し、かつ前記領域からの音波を受信するように構成された、少なくとも１つのトランスデューサを備えうる。前記システムは、長尺状シャフトの先端側部分に結合された、該先端側部分に偏向力を及ぼす制御部材をさらに備えて、視覚化アセンブリが先端側部分とともに偏向するようになっていてもよい。

本開示の別の態様では、標的エリアを視覚化するためのシステムは導入器を備えうる。導入器は、第１の長尺状シャフトと、第１の長尺状シャフトの中の複数のルーメンとを備えうる。複数のルーメンは、第１の長尺状シャフトを通って長手方向に延びる第１のルーメンを含みうる。前記システムはさらに、導入器によって摺動可能に受承される視覚化アセンブリを備えうる。視覚化アセンブリは、第２の長尺状シャフトと、第２の長尺状シャフトの先端側部分のトランスデューサアレイとを備えうる。トランスデューサアレイは、標的エリアの視覚化のために音波を送受信するように、かつ第１のルーメン内で第１の長尺状シャフトに対して基端側及び先端側のうち少なくともいずれかに摺動するように、構成することが可能である。

前記システムの態様は、以下の特徴のうち１以上を備えうる。導入器は光学的視覚化アセンブリをさらに備えてもよく、かつ光学的視覚化アセンブリは導入器の先端部に画像化デバイスを備えうる。第１の長尺状シャフトは先端部を有し、トランスデューサアレイは第１の長尺状シャフトの先端部を越えて先端側へと延在可能であってよい。トランスデューサアレイは、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサアレイを含みうる。

本開示の別の態様では、標的エリアを視覚化するためのシステムは長尺状シャフトを備えうる。長尺状シャフトは、先端部及び先端部における開口部を備えうる。前記システムはさらに、長尺状シャフトの開口部の内側に、光学的視覚化アセンブリであって標的エリアの画像を生成するように構成された画像化デバイスを備えた光学的視覚化アセンブリを備えうる。前記システムはさらに、長尺状シャフトの先端部に、音波視覚化アセンブリであって標的エリアの視覚化のために音波を送受信するように構成されたトランスデューサアレイを備えた音波視覚化アセンブリを備えうる。

前記システムの態様はさらに、以下の特徴のうち１以上を備えうる。開口部は先端部にあってよく、かつ第１の開口部であってよく、長尺状シャフトは該シャフトの先端部において第１の開口部の横に第２の開口部を備えてもよく、かつ音波視覚化アセンブリの少なくとも一部分は第２の開口部の内側にあってよい。第１の開口部及び第２の開口部は、長尺状シャフトの先端部の最も先端側の表面にあってよい。

前述の一般的な説明及び以降の詳細な説明はいずれも典型的であって説明的であるにすぎず、かつ特許請求の範囲に記載された特徴を限定するものではない。
本明細書中で使用されるように、用語「含んでなる（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含んでなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、又はこれらの任意の他の変形表現は、非排他的な包含を対象とするように意図されており、多くの要素を含んでなるプロセス、方法、物品、又は装置が必ずしもそれらの要素のみを備えているのではなく、明白に列挙されていないか又はそのようなプロセス、方法、物品若しくは装置に固有である他の要素を備えうるようになっている。用語「典型的な（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」は、「理想的な（ｉｄｅａｌ）」ではなく「実例（ｅｘａｍｐｌｅ）」の意味で使用される。

本明細書中に組み込まれて本明細書の一部を構成する添付図面は、本開示の典型的な態様を例証しており、かつその記述と共に、本開示の原則について説明する役割を果たす。

本開示の態様による典型的な内視鏡システムの透視図に、端部の詳細描写した部分断面図を備えて示す図。 本開示の態様による別の典型的な内視鏡システムの端部の、詳細描写した部分断面斜視図。 本開示の態様による典型的な切削システムの斜視図。 本開示の態様による典型的な注射システムの斜視図に、詳細描写した部分断面図を備えて示す図。

本開示は、概して視覚化能力を備えた装置及び関連方法、より具体的には音波視覚化能力を備えた装置及びその関連方法に関心を寄せている。本開示の態様についてここで詳細に言及することになるが、その実例は添付の図面に例証されている。可能なかぎり、同一又は類似の部品を参照するために同一の参照番号が図面全体を通して使用されることになる。用語「先端側（ｄｉｓｔａｌ）」は、機器を対象者に導入する時にユーザから最も遠く離れた部分を指す。対照的に、用語「基端側（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」は、機器を対象者体内に入れる時にユーザに最も近い部分を指す。以降の説明は「内視鏡システム」、「切削システム」及び「注射システム」に言及するが、本明細書中に記載された原則／態様は、システムがこれらの列挙した範疇から外れる場合であっても任意の適切なシステムと共に使用可能である。

図１は本開示の態様による典型的な内視鏡システム１００を示す。図１は、内視鏡システム１００の端部の詳細描写図を備えている。詳細描写図は、内視鏡システム１００の内部の詳細を示すために切り取りがなされた部分断面図である。

内視鏡システム１００はシャフト１０２及びハンドル１０４を備える。シャフト１０２は、ハンドル１０４の先端部から延びる長尺状の可撓性本体を備える。一例において、シャフト１０２はその先端側領域に配置された関節区間又は屈曲区間１０６を備える。シャフト１０２は、ポリエーテルブロックアミド（例えばＰｅｂａｘ（登録商標））、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、熱可塑性エラストマー、ナイロン、及び任意の他の適切な材料若しくは材料の組み合わせ、のうち少なくともいずれかで構築される。シャフト１０２は概して円筒状であってよいが、図１の詳細描写図は、シャフト１０２の内側の態様を示すために図中でシャフト１０２の下方部分を切り取った状態の、シャフト１０２の部分断面図を備えている。

シャフト１０２は、該シャフトを通って延びる１以上のルーメンを有する。例えば、シャフト１０２は、例えばガイドワイヤ、腎臓結石回収バスケット、レーザーエミッタ、生検鉗子、針、及び任意の他の適切な機器のうち少なくともいずれかなどの様々な治療機器又は診断用機器の、シャフト１０２を通した通過を可能にする作業用ルーメン１０８を有する。シャフト１０２は、対象者の身体の中への、及び対象者の身体からの、流体及び気体のうち少なくともいずれか一方の挿入及び抜き取りを容易にするための、１以上の流体ルーメン１１０、１１２を有する。流体ルーメン１１０は、例えば、イリゲーションルーメン、吹送ルーメン、吸引（ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）ルーメン、及び吸引（ｓｕｃｔｉｏｎ）ルーメンのうち少なくともいずれかとして使用可能である。流体ルーメン１１２は流体ルーメン１１０に類似したものであってよい。流体ルーメン１１２は、シャフト１０２の、流体ルーメン１１０の側とは反対の側に沿って配置される。流体ルーメン１１０、１１２も治療機器又は診断用機器を受承できる。シャフト１０２は、光学的視覚化アセンブリ１３６を受承するための光学的視覚化ルーメン１１４を有する。シャフト１０２は、１以上の照明ルーメン１１６、１１８を有する。照明ルーメン１１６、１１８は類似していてもよいが、シャフト１０２の相対する側に沿って配置される。

シャフト１０２は１以上の操縦部材又は制御部材（例えばワイヤ）（図示せず）を備えることもできる。１以上の操縦ワイヤは、シャフト１０２の内部の操縦ワイヤルーメンを通って延びる。一例において、シャフト１０２は、第１の平面に沿って（例えば上下方向に）シャフト１０２の関節部を制御するための１対の操縦ワイヤを備える。別の例において、シャフト１０２は、２対の操縦ワイヤ、すなわち第１の平面に沿ってシャフト１０２の関節部を制御するための第１の対と、第１の平面に対して横方向に拡がる第２の平面に沿って（例えば左右方向に）シャフト１０２の関節部を制御するための第２の対とを備える。操縦ワイヤの先端部は、シャフト１０２の先端側領域に、例えば接着結合、熱結合、圧着、レーザー溶接、抵抗溶接、はんだ付け、及び任意の他の適切な付着形式のうち少なくともいずれかによって結合させることが可能であって、その結果操縦ワイヤに加わる引張力が、操縦ワイヤ及びシャフト１０２が結合している場であるシャフト１０２の先端側領域（及び特に関節区間１０６）にかかるようになっていてもよい。

シャフト１０２の基端部はハンドル１０４の先端部に結合可能である。ハンドル１０４は、シャフト１０２の関節区間１０６の関節接合を制御するための関節制御アセンブリ１２０を備える。一例において、関節制御アセンブリ１２０は、操縦ワイヤに引張力を加えるための、操縦ワイヤの基端側部分に接続可能な１以上の制御ノブ１２２、１２４を備える。ハンドル１０４は、ハンドル１０４の外部の位置からシャフト１０２のルーメンのうち１以上へのアクセスを提供するための、１以上のポートを備える。例えば、ポート１２８は作業用ルーメン１０８と連通していてもよい。

シャフト１０２はその先端部にエンドキャップ１３０を備えてもよい。一例において、エンドキャップ１３０は円筒状であってよい。エンドキャップ１３０の先端面１３２は１以上の開口部を有する。例えば、先端面１３２は、光学的視覚化アセンブリ１３６の先端部を受承するための光学的視覚化ルーメン１１４と連通している光学的視覚化開口部１３４を有する。先端面１３２は、１以上の照明アセンブリ１４１、１４２の先端部を受承するための１以上の照明ルーメン１１６、１１８と連通している１以上の照明開口部１３８、１４０を有する。先端面１３２は、イリゲーション、吹送、吸引（ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）、及び吸引（ｓｕｃｔｉｏｎ）のうち少なくともいずれかのための１以上の流体ルーメン１１０、１１２と連通している１以上の流体開口部１４６、１４８を有する。先端面１３２は、治療機器又は診断用機器を受承するための作業用ルーメン１０８と連通している作業用開口部１５０を有する。エンドキャップ１３０は、数ある中でもとくに、対象者の体内の小さな開口部の中へのエンドキャップ１３０の挿入を容易にすること、及び先端面１３２が完全に平面であれば覆われたであろう作業用開口部１５０の中の機器の一部分を露出させること、のうち少なくともいずれかのために、テーパ状領域１５２を有する。作業用開口部１５０のある一部分はテーパ状領域１５２にあってよく、かつ作業用開口部１５０の別の一部分は先端面１３２にあってよい。

内視鏡システム１００には１以上の視覚化能力が設けられてもよい。例えば、内視鏡システム１００は、音波視覚化アセンブリ１５４を標的エリアに導入するために使用されてもよい。音波視覚化アセンブリ１５４には、シャフト１０２に挿入されて作業用ルーメン１０８を介してエンドキャップ１３０へと導かれる機器が挙げられる。音波視覚化アセンブリ１５４はシャフト１５６を備える。シャフト１５６はシャフト１０２とともに屈曲するように可撓性であってよい。トランスデューサ又はトランスデューサアレイ１５８は、シャフト１５６の先端側部分の上又は先端側部分の中に、配置可能である。トランスデューサのうち１以上には、例えば、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサ（ＣＭＵＴ）が挙げられる。ＣＭＵＴは、マイクロマシン加工技法で機械加工されたシリコンを使用して構築される。一例において、陥凹部又は空洞部がシリコン基板に形成される。空洞部の上方にサスペンド構造の膜が設けられてもよい。この膜の上に金属化層が設けられてもよく、かつ上部電極としての役割を果たしてもよい。シリコン基板は底部電極としての役割を果たしうる。

電気信号が上記電極を経由して適用されると、振動している膜は対象者の体内で物質中に超音波を生じることができる。超音波は、その物質に反射することができる。異なる物質は、様々な程度の超音波を反射する。反射した超音波はＣＭＵＴに向かって戻るように方向付け可能である。それらの反射した超音波が膜上に当たると、ＣＭＵＴは、ＣＭＵＴの静電容量が変化するので電気信号を生じる。この電気信号は、超音波を反射した物質の１以上の特性を示す。電気信号はその物質の画像へと加工することができる。

ＣＭＵＴはマイクロマシン化可能なので小型なものとなる。ＣＭＵＴが小型であることは、一次元、二次元、及び三次元のアレイに配置構成するのに役立つ。そのような配置構成は、多数のＣＭＵＴを小さな機器又はデバイス上で利用することを可能にする。多数のＣＭＵＴは、従来のトランスデューサ技術と比較してより大きな帯域幅を提供する。

トランスデューサアレイ１５８は前向き又は前端のＣＭＵＴアレイ１６０を備える。超音波を送受信するために使用可能な前端のＣＭＵＴアレイ１６０の先端側表面は、先端方向に面することが可能であり、かつ／又は、シャフト１５６及びシャフト１０２のうち少なくともいずれか一方の中央長手方向軸に対してほぼ垂直な平面内に拡がることができる。前端のＣＭＵＴアレイ１６０の視野は、前端のＣＭＵＴアレイ１６０によって送信された音波を受信する領域、及び、送信された音波の反射を前端のＣＭＵＴアレイ１６０が受信する反射元の領域、のうち少なくともいずれか一方を対象とすることができる。例えば、前端のＣＭＵＴアレイ１６０の視野は、前端のＣＭＵＴアレイ１６０よりも先端側すぐの領域、及び該領域に隣接しているいくつかのエリアを対象とすることができる。

前端のＣＭＵＴアレイ１６０はプレート１６２の形態であってもよい。プレート１６２は、その中に開口部１６６を備えた環状であってよい。開口部１６６は、シャフト１５６を通って延びるルーメン１６８と連通していてもよい。開口部１６６及びルーメン１６８は、例えばガイドワイヤ、腎臓結石回収バスケット、レーザーエミッタ、生検鉗子、針、及び任意の他の適切な機器のうち少なくともいずれかのような、治療機器又は診断用機器を受承するように構成可能である。よってこれらの機器は、音波視覚化アセンブリ１５４と同時に作業用ルーメン１０８及び作業用開口部１５０の内部に、音波視覚化アセンブリ１５４が機器を遮ることや又は他の方法で機器の使用を妨げることもなく、配置することが可能である。さらに、前端のＣＭＵＴアレイ１６０は機器の使用と同時に操作することが可能であって、標的エリアにおいて診断又は処置を実施するために機器を開口部１６６から外へ標的エリア内へと先端側に延在させるときに、前記機器を誘導するのを支援するために、ユーザが前端のＣＭＵＴアレイ１６０を介して得られた画像を使用することが可能となっている。別例として、開口部１６６及びルーメン１６８のうち少なくともいずれか一方が省略されて、その結果音波視覚化アセンブリ１５４が作業用ルーメン１０８及び作業用開口部１５０のうち少なくともいずれか一方を塞ぎ、より大きなＣＭＵＴアレイを視覚化目的に使用することが可能となっていてもよい。

前端のＣＭＵＴアレイ１６０に加えて、又は前端のＣＭＵＴアレイ１６０の代替として、音波視覚化アセンブリ１５４は、横向き又は側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０を備えていてもよい。側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０は、多角形のプレートの形態のタイル１７２であって、該タイル１７２の送受信表面がシャフト１５６の中央長手方向軸に対して径方向に外側に面しているタイル１７２を備える。タイル１７２はシャフト１５６の周りに環を形成するように配置構成可能である。タイル１７２は、シャフト１５６のルーメン１６８を取り囲んでもよい。

側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の視野は、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０によって送信された音波を受信する領域、及び、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０がその送信された音波の反射を受信する反射元の領域、のうち少なくともいずれか一方を対象とすることができる。例えば、タイル１７２はそれぞれ、そのすぐ真横の領域、及び該領域に隣接しているいくつかのエリアを、対象とする視野を有する。タイル１７２は、その視野が部分的に重なり合うことができるように、シャフト１５６の周りに一定間隔で配置可能である。この部分的重なり合いは、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０に、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０を取り囲んでいる３６０度のエリアを視覚化する能力を提供することができる。複数のタイル１７２が図１に示されているが、より少数のタイル１７２が使用されてもよいこと、又はより集中したエリアを視覚化するために実に単一のタイル１７２のみが使用される場合もある。

前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０は、同時に作動して、前端のＣＭＵＴ１６０が前端のＣＭＵＴアレイ１６０よりも先端側の標的エリアの領域の音波視覚化を提供し、かつ側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０が側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の横にあるか又は該アレイを取り囲んでいる標的エリアの１以上の領域の音波視覚化を提供する。別例として、例えば動力を節約するために、前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち一方のみが一度に作動されてもよい。前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方について、ユーザが視覚化したい標的エリアの領域に応じてスイッチを入れて作動させることが可能である。

音波視覚化アセンブリ１５４の先端部は、ユーザが作業用ポート１２８の中に挿入することができる。ユーザは、シャフト１０２の作業用ルーメン１０８の中に音波視覚化アセンブリ１５４を挿入し続けて、シャフト１５６を作業用ルーメン１０８の中に入れ、かつ音波視覚化アセンブリ１５４の先端部をエンドキャップ１３０に向かって押すことができる。ユーザは、前端のＣＭＵＴアレイ１６０の先端側の送信／受信表面が、作業用ルーメン１０８の一部分の内部に、作業用開口部１５０の内部に、先端面１３２の一部分と同じ高さに、先端面１３２よりも先端側に、又はこれらの間の任意の位置にあるように、エンドキャップ１３０に対して音波視覚化アセンブリ１５４の先端部を配置することができる。シャフト１０２の一部分が前端のＣＭＵＴアレイ１６０の視野内にある場合（例えば前端のＣＭＵＴアレイ１６０の先端側表面が作業用ルーメン１０８又は作業用開口部１５０の内部にあるとき）、前端のＣＭＵＴアレイ１６０はシャフト１０２のその部分及び標的エリアの視覚化を容易にすることができる。このことは、シャフト１０２のその部分を例えば解剖学的な目印に対して正しい位置に配置する能力をユーザに提供することができる。

追加として又は別例として、ユーザは、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の一部分又は全部をエンドキャップに対して、前記アレイが作業用ルーメン１０８の内部に、開口部１５０の内部に、先端面１３２より先端側に、又はこれらの間の任意の位置にあるように、配置することができる。前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方は、内視鏡システム１００を構築するために使用された材料を通して超音波を送受信することが可能である。さらに、一例において、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくとも下方部分は、テーパ状部１５２により、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の上方部分が露出していなくとも、露出させることが可能である。そのため、前端のＣＭＵＴアレイ１６０が作業用開口部１５０の内部にあるか又は先端面１３２と同じ高さにある時でも、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の１以上の部分は、エンドキャップ１３０によって妨げられることなく音波を送信／受信することができる。シャフト１０２の一部分が側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の視野内にある場合（例えば、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の径方向に外側に面している表面のうち少なくとも一部分が作業用ルーメン１０８又は作業用開口部１５０の内部にあるとき）、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０はシャフト１０２のその部分及び標的エリアの視覚化を容易にすることができる。このことは、シャフト１０２のその部分を例えば解剖学的な目印に対して正しい位置に配置する能力をユーザに提供することができる。

ユーザは、作業用開口部１５０、作業用ルーメン１０８、及びポート１２８のうち少なくともいずれかから音波視覚化アセンブリ１５４を引き出して、別の診断用機器又は治療機器を受け入れるために、作業用開口部１５０、作業用ルーメン１０８、及び作業用ポート１２８のうち少なくともいずれかの少なくとも一部分を空けることができる。他の診断用機器又は治療機器は、例えば、作業用開口部１５０から外へ、及び標的エリアの中へと先端側に延在させることが可能である。他の診断用機器又は治療機器の例には、例えば、下記に記載されたものに類似した切断システム及び注射システムが挙げられる。別例として、ユーザは、音波視覚化アセンブリ１５４を作業用開口部１５０、作業用ルーメン１０８、及び作業用ポート１２８のうち少なくともいずれかの中の適所に残し、かつ他の診断用機器又は治療機器を、ルーメン１６８の中へ及び該ルーメンを通して、標的エリアに向かって挿入することができる。

別例として、音波視覚化アセンブリ１５４は内視鏡システム１００の中に、かつ／又は該システムに対して、固着されてもよい。一例において、音波視覚化アセンブリ１５４の外側表面は、ポート１２８、作業用ルーメン１０８、及び作業用開口部１５０のうち少なくともいずれかを画成している内視鏡システム１００の１以上の表面に取り付けることができる。別の例では、前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方は、例えばシャフト１０２の中に直接組み入れられてシャフト１０２の内部に固着されて、シャフト１５６なしで存在してもよい。前端のＣＭＵＴアレイ１６０は、作業用開口部１５０を画成しているエンドキャップ１３０の１以上の表面に、前端のＣＭＵＴアレイ１６０の少なくとも一部分が作業用開口部１５０の内側に延在している状態で取り付けられてもよい。側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０は、エンドキャップ１３０及び／又はシャフト１０２の、それぞれ作業用開口部１５０及び作業用ルーメン１０８を画成している１以上の表面に、取り付けられてもよい。側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の少なくとも一部分は、作業用開口部１５０及び作業用ルーメン１０８のうち少なくともいずれか一方の内部に延在する。別例として、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の少なくとも一部分が、作業用開口部１５０及び作業用ルーメン１０８のうち少なくともいずれか一方を取り囲んでいる材料の中に埋設されるか又はその他の方法で包含されて、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０が、作業用開口部１５０及び作業用ルーメン１０８のうち少なくともいずれか一方の中へは延びることなく作業用開口部１５０及び作業用ルーメン１０８のうち少なくともいずれか一方を取り囲むようになっていてもよい。さらに別の例では、前端のＣＭＵＴアレイ１６０は先端面１３２に取り付けられてもよく、かつ作業用開口部１５０、照明開口部１３８、照明開口部１４０、流体開口部１４６、流体開口部１４８、又は光学的視覚化開口部１３４の周囲を囲んでもよい。さらに別の例では、前端のＣＭＵＴアレイ１６０は先端面１３２に取り付けられてもよく、かつ複数のエンドキャップ開口部の周囲を囲んでもよい。音波視覚化アセンブリ１５４、前端のＣＭＵＴアレイ１６０、及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれかは、接着結合、熱結合、圧着、レーザー溶接、抵抗溶接、はんだ付け、及び任意の他の適切な付着形式のうち少なくともいずれかによって内視鏡システム１００に取り付けることができる。

音波視覚化アセンブリ１５４は標的エリアの２Ｄ及び３Ｄの視覚化を提供するために使用可能である。例えば、音波視覚化アセンブリ１５４は、標的エリアで固定位置にとどまっている間に超音波を送受信することにより、２Ｄ視覚化を提供することができる。追加として又は別例として、音波視覚化アセンブリ１５４は、標的エリアの複数の位置において超音波を送受信することにより、３Ｄ視覚化を提供することができる。それらの位置の各々において、音波視覚化アセンブリ１５４は２Ｄ視覚化物を生じることができる。それらの２Ｄ視覚化物を処理して、３Ｄ視覚化物を形成するために組み合わせることが可能である。３Ｄ視覚化は、内視鏡システム１００及び標的エリアに対する音波視覚化アセンブリ１５４の制御された／所定の動きによって、並びに／又は、標的エリアに対する内視鏡システム１００及び音波視覚化アセンブリ１５４の制御された／所定の動きによって、容易になる。制御された／所定の動きは、例えば、音波視覚化アセンブリ１５４及び内視鏡システム１００のうち少なくともいずれか一方を、所定の速度及び／又は所定の距離で長手方向に移動させるように構成されたスレッドアセンブリを使用して、付与することができる。２Ｄ視覚化物を、制御された／所定の動きの間に取得し、かつ３Ｄ視覚化物を形成するために組み合わせることが可能である。

前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方は、より大きな電子回路、例えば、前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方を支持している１以上のプリント回路基盤（ＰＣＢ）（ここでＰＣＢは、音波視覚化アセンブリ１５４の上での前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方の配置構成を容易にするように可撓性であるとよい）、ＰＣＢ上の集積回路（ＩＣ）並びにこれらの電子部品を作動可能に連結している伝導性のパッド、ワイヤ及びトレースのうち少なくともいずれかの、一部であってよい。電子部品を作動させるための電力、並びに命令及び情報のうち少なくともいずれかを伝達するための電気信号については、電子部品への送達、及び電子部品からの受取り、のうち少なくともいずれか一方を行うことができる。電子回路のこの説明は網羅的なものではなく、さらなる電子部品及び回路フィーチャが存在してもよい。

内視鏡システム１００はさらに、視覚化のための光学的視覚化アセンブリ１３６を備える。光学的視覚化アセンブリ１３６は、例えば、エンドキャップ１３０の光学的視覚化開口部１３４の内部に画像センサアセンブリを備える。画像センサアセンブリには、例えば、デジタル形式でエンドキャップ１３０の先端面１３２及びその周りにおいて画像を捕捉するための、電荷結合素子（ＣＣＤ）、相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）、又は任意の他の適切な画像センサ（図示せず）が挙げられる。画像センサアセンブリはさらに、画像センサ上に光を集中させるための１以上のガラス製又はポリマー製レンズを備える。画像データ及び制御信号は、処理及びユーザへの表示のうち少なくともいずれかのために、１以上のワイヤ又はケーブルを介してシャフト１０２の長さに沿って送信可能である。

一例において、光学的視覚化アセンブリ１３６は、前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方と同時に作動させることが可能である。例えば、光学的視覚化アセンブリ１３６及び前端のＣＭＵＴアレイ１６０は、エンドキャップ１３０及び前端のＣＭＵＴアレイ１６０よりも先端側の標的エリアの領域の光学的視覚化及び音波視覚化を提供するために、同時に作動することができる。光学的視覚化アセンブリ１３６及び前端のＣＭＵＴアレイ１６０によって提供される視覚情報は異なっている場合もあり、光学的視覚化アセンブリ１３６が前端のＣＭＵＴアレイ１６０よりも良好な標的エリアの領域の映像を提供する事例、及びその逆の事例もある。別の例として、光学的視覚化アセンブリ１３６及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０は、エンドキャップ１３０よりも先端側の標的エリアの領域の光学的視覚化、及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０の横にあるか又は該アレイを取り囲んでいる標的エリアの１以上の領域の音波視覚化を提供するために同時に作動して、ユーザにより大きな視野を与えることもできる。別例として、光学的視覚化アセンブリ１３６並びに前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方を、別々の時間に作動させてもよい。

作業用開口部１５０及び光学的視覚化開口部１３４が近接していることにより、光学的視覚化アセンブリ１３６及び前端のＣＭＵＴアレイ１６０の視野は部分的に重なり合う場合がある。このことは、作業用開口部１５０の中の前端のＣＭＵＴアレイ１６０、及び光学的視覚化開口部１３４の中の光学的視覚化アセンブリ１３６が、標的エリアの同じような領域に関する情報を提供することを可能にする。このように、光学的視覚化を使用しても明白でない場合のある標的エリアの領域の態様が、音波視覚化によればより見やすい場合もあり、かつその逆の場合もあり、よって標的エリアに関してより大量の情報をユーザに提供している可能性がある。部分的重なり合いは、先端面１３２を横切る中心線に沿って前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び光学的視覚化アセンブリ１３６を一直線に並べることにより容易にすることができる。前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び光学的視覚化アセンブリ１３６のうち少なくともいずれか一方は、中心線に関して対称であってよい。部分的重なり合いはさらに、照明開口部１３８、１４０及び流体開口部１４６、１４８がいずれも前端のＣＭＵＴアレイ１６０を光学的視覚化アセンブリ１３６から隔てることがないことを確実にすることにより、容易にすることができる。別の例では、前端のＣＭＵＴアレイ１６０は作業用開口部１５０の中になくてもよく、むしろ光学的視覚化アセンブリ１３６の周囲を囲んで、作業用開口部１５０を閉塞させないように保ちながら部分的に重なり合う視野を作り出してもよい。

前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方は、システム制御装置（図示せず）と電子通信状態にあってもよい。システム制御装置には、任意の適切な計算デバイス又は処理デバイスが含まれる。システム制御装置は、例えば前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方に、超音波が放射されるようにするために電子信号を送ること、並びに受信された超音波を示す前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方からの電子信号（例えばエコー）を受信することにより、前端のＣＭＵＴアレイ１６０及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０のうち少なくともいずれか一方の作動を制御するための１以上のモジュール又はアルゴリズムを実行することができる。システム制御装置はさらに、ユーザが見るために電子信号から映像を作出するように電子信号を処理するための１以上のモジュール又はアルゴリズムを実行することもできる。システム制御装置は、光学的視覚化アセンブリ１３６を介した光学的視覚化のための同様のモジュール又はアルゴリズムを実行してもよい。システム制御装置は、内視鏡システム１００及び音波視覚化アセンブリ１５４のうち少なくともいずれか一方とは切り離された１点以上の装置を備えてもよいし、かつ／又は、内視鏡システム１００及び音波視覚化アセンブリ１５４のうち少なくともいずれか一方の内部に包含された構成要素を備えてもよい。

システム制御装置はさらに、内視鏡システム１００に関連した補助システム（図示せず）、例えば流体又は吸引力の供給源及び照明光源のうち少なくともいずれかなどの作動を制御してもよい。流体又は吸引力の供給源は、流体を流体ルーメン１１０、１１２へと送達し、かつ／又は流体ルーメン１１０、１１２の中に吸水力を生み出すことができる。照明光源には、例えば、エンドキャップ１３０の照明開口部１３８、１４０から放射するように、照明ルーメン１１６、１１８を通って延びている光ファイバー又は光ファイバーの束に照明光を送達することができる発光ダイオード（ＬＥＤ）が挙げられる。システム制御装置はさらに、上記電子部品のうち１以上への電力の供給を制御することもできる。

図２は、本開示の態様による別の典型的な内視鏡システム２００を示す。図２は、内視鏡システム２００の内部の詳細を示すために切り取りがなされた部分断面図である。
内視鏡システム２００は、シャフト１０２及びエンドキャップ１３０に類似している、エンドキャップ２０４を備えたシャフト２０２を備える。音波視覚化アセンブリ２０６はシャフト２０２を介して標的エリアへ導入可能である。内視鏡システム２００と内視鏡システム１００との違いは、内視鏡システム２００を用いると、横向き又は側方に面しているＣＭＵＴアレイ２０８を、音波視覚化アセンブリ２０６のシャフト２２０の上ではなくエンドキャップ２０４及びシャフト２０２の別の部分のうち少なくともいずれか一方の上又は中に設けることができるということである。すなわち、側方に面しているＣＭＵＴアレイ２０８は、エンドキャップ２０４及びシャフト２０２のうち少なくともいずれか一方の周縁部上又は周縁部内に環状に配置構成可能である。前向き又は前端のＣＭＵＴアレイ２１０はシャフト２２０の先端部上に配置構成可能である。別例として、側方に面しているＣＭＵＴアレイ２０８は音波視覚化アセンブリ２０６の上に環状に配置構成可能である一方、前向き又は前端のＣＭＵＴアレイ２１０は、エンドキャップ２０４の先端面２１８の上で例えば作業用開口部２１２又は光学的視覚化開口部２１４の周りに、配置構成可能である。前端のＣＭＵＴアレイ２１０は前端のＣＭＵＴアレイ１６０に類似していてよい。２Ｄ及び３Ｄ視覚化は、音波視覚化アセンブリ１５４に類似した方式で音波視覚化アセンブリ２０６によって提供可能である。

図３は、本開示の態様による典型的な切削システム３００を示す。切削システム３００はシャフト３０２及びハンドル３０４を備える。シャフト３０２は、ハンドル３０４の先端部から延びる長尺状の可撓体であってよい。シャフト３０２は、該シャフトを通って延びる１以上のルーメンを有する。例えば、シャフト３０２は、作業用ルーメン３０６であって例えばハンドル３０４のポート３１０を介して作業用ルーメン３０６に挿入されたガイドワイヤ３０８（又は他の機器）の通過を可能にする、作業用ルーメンを有する。シャフト３０２はエンドキャップ３１２を終端とすることができる。エンドキャップ３１２は、形状が円形、テーパ状、階段状、拡大型、若しくは球形であってよく、又はそれ以外には、対象者の身体内の小さな開口部に入ること、及び無外傷性であること、のうち少なくともいずれかであるように構成される。作業用ルーメン３０６はエンドキャップ３１２を通って延びて、開口部３１４を終端としてもよく、該開口部を通してガイドワイヤ３０８の延長及び引き込みのうち少なくともいずれか一方を行うことができる。

切削システム３００はさらに、切削ワイヤ３１６を備える。切削ワイヤ３１６はシャフト３０２に沿って延びることができる。一例において、切削ワイヤ３１６の基端側部分は、作業用ルーメン３０６、又は作業用ルーメン３０６に平行に走行している別のルーメンを通って延びることができる。シャフト３０２の先端側領域では、切削ワイヤ３１６は、シャフト３０２から該シャフトの壁内の開口部（図示せず）を通って出ることが可能であり、かつシャフト３０２の外側を延びることができる。切削ワイヤ３１６の先端部は、シャフト３０２のより先端側の領域に固定されてもよい。切削ワイヤ３１６の基端部は、例えばハンドル３０４の摺動式アクチュエータ３１８に、固定されてもよい。アクチュエータ３１８を基端側へ摺動させることにより、ユーザは切削ワイヤ３１６に対して基端側方向に引張力をかけることができるが、これによりシャフト３０２の先端部を偏向させることができる。切削ワイヤ３１６は、ハンドル３０４の電気的接続部３４０及び１以上の導体（図示せず）を介して動力源に電気的に結合されて、その結果切削ワイヤ３１６に、組織の切削が容易になるようにエネルギーが付与されるようになっていてもよい。一例において、切削システム３００は、対象者の身体内の小さな開口部の周りの組織を切削するための括約筋切開刀として使用可能である。さらに、内視鏡システム１００に関して上述したものに類似した１以上の操縦／偏向ワイヤ（図示せず）を、シャフト３０２の先端側部分を操縦／偏向するためにシャフト３０２に提供可能である。

切削システム３００は視覚化能力を有することができる。例えば、切削システム３００は音波視覚化アセンブリ３２０を備えていてもよい。音波視覚化アセンブリ３２０はエンドキャップ３１２に添着されてもよい。音波視覚化アセンブリ３２０は、前端のＣＭＵＴアレイ１６０に類似した前向き又は前端のＣＭＵＴアレイ３２２を備える。前端のＣＭＵＴアレイ３２２の、超音波を送受信するために使用される先端側表面は、先端側方向に面していてもよいし、かつ／又は、シャフト３０２の中央長手方向軸にほぼ垂直な平面内に拡がっていてもよい。前端のＣＭＵＴアレイ３２２の視野は、前端のＣＭＵＴアレイ３２２のすぐ先端側の領域、及び該領域に隣接しているいくつかのエリア、を対象とすることができる。前端のＣＭＵＴアレイ３２２はプレート３２４を備える。プレート３２４は、その中に開口部３２６を有している環状であってよい。開口部３２６は作業用ルーメン３０６と連通していてもよい。ガイドワイヤ３０８は開口部３２６を通り抜けることができる。一例において、作業用ルーメン３０６は開口部３２６よりも広くてもよく、かつそのため、前端のＣＭＵＴアレイ３２２の径方向に内側の部分が作業用ルーメン３０６の中に突出してもよい。別の例では、開口部３２６は少なくとも作業用ルーメン３０６と同じくらいに広く、開口部３２６が作業用ルーメン３０６を取り囲んで作業用ルーメン３０６の中には突出しないようになっていてもよい。

前端のＣＭＵＴアレイ３２２に加えて、又は前端のＣＭＵＴアレイ３２２の代わりとして、音波視覚化アセンブリ３２０は、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０に類似した横向き又は側方に面しているＣＭＵＴアレイ３２８を備えてもよい。側方に面しているＣＭＵＴアレイ３２８は、多角形のプレートの形態のタイル３３０を、タイル３３０の送受信表面がシャフト３０２の中央長手方向軸に対して径方向に外側に面している状態で備えていてもよい。タイル３３０はシャフト３０２の周りに環を形成するように配置構成可能である。タイル３３０は、シャフト３０２の作業用ルーメン３０６を取り囲んでいてもよい。タイル３３０は、部分的に重なり合った視野を有するようにルーメン３０６の周りに一定間隔で配置可能である。標的エリアのより狭い領域を視覚化するために、図示されたよりも少数のタイル３３０が使用されてもよい。

前端のＣＭＵＴアレイ３２２及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ３２８のうち少なくともいずれか一方は、接着結合、熱結合、圧着、レーザー溶接、抵抗溶接、はんだ付け、及び任意の他の適切な付着形式のうち少なくともいずれかによってエンドキャップ３１２に添着可能である。前端のＣＭＵＴアレイ３２２及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ３２８のうち少なくともいずれか一方は、例えば、エンドキャップ３１２の内部表面及び外部表面のうち少なくともいずれか一方に添着可能である。別例として、前端のＣＭＵＴアレイ３２２及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ３２８のうち少なくともいずれか一方は、エンドキャップ３１２を形成するために使用される材料の内部に埋め込まれて、前端のＣＭＵＴアレイ３２２及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ３２８のうち少なくともいずれか一方がエンドキャップ３１２の内部表面と外部表面との間に位置するようになっていてもよい。

別例として、音波視覚化アセンブリ３２０は、音波視覚化アセンブリ１５４に類似していて前端のＣＭＵＴアレイ３２２及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ３２８のうち少なくともいずれか一方がシャフト１５６に類似したシャフト（図示せず）の上に配置構成されていてもよい。音波視覚化アセンブリ３２０は、前端のＣＭＵＴアレイ３２２及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ３２８のうち少なくともいずれか一方をエンドキャップ３１２に配置するために、ポート３１０及び作業用ルーメン３０６を通して挿入可能である。ガイドワイヤ３０８は、シャフトのルーメン（ルーメン１６８に類似）を通して挿入して、開口部３１４から外への延長及び開口部３１４の中への引き込みを行うためにエンドキャップ３１２へと移動させることができる。２Ｄ及び３Ｄの視覚化は、音波視覚化アセンブリ１５４に類似した方式で音波視覚化アセンブリ３２０によって提供可能である。

図４は、本開示の態様による典型的な注射及び／又はバイオプシーのシステム４００を示す。図４は、注射システム４００の末端部分の詳細描写図を備えている。詳細描写図は、注射システム４００の内部の詳細を示すために切り取りがなされた部分断面図である。

注射システム４００はシャフト４０２及びハンドル４０４を備える。シャフト４０２は、ハンドル４０４の先端部から延びる長尺状の可撓体であってよい。シャフト４０２は、１以上の機器の通過を可能にする、該シャフトを通って延びる作業用ルーメン４０６を有する。シャフト４０２はエンドキャップ４０８を終端とすることができる。エンドキャップ４０８は、形状が円形、テーパ状、階段状、拡大型、若しくは球形であってよく、又はそれ以外には、対象者の身体内の小さな開口部に入ること、及び無外傷性であること、のうち少なくともいずれかであるように構成される。作業用ルーメン４０６はエンドキャップ４０８を通って延びて、開口部４１０を終端とすることができる。作業用ルーメン４０６は、ハンドル４０４のポート４１２、４１４のうち１つ以上と連通することができる。注射システム４００は、例えば、血管内超音波カテーテルを備えることができる。

音波視覚化アセンブリ１５４に類似した音波視覚化アセンブリ４１６は、ポート４１２又はポート４１４の中に、及び作業用ルーメン４０６を通して、挿入可能である。音波視覚化アセンブリ４１６は、例えば、シャフト１５６及びルーメン１６８に類似したシャフト４１８及びルーメン４２０と、前端のＣＭＵＴアレイ１６０に類似した前向き又は前端のＣＭＵＴアレイ４２２と、側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０に類似した横向き又は側方に面しているＣＭＵＴアレイ４２４とを備える。前端のＣＭＵＴアレイ４２２は、その中に開口部４２６を有している環状のプレート４２３の形態であってよい。開口部４２６はルーメン４２０と連通することができる。針４２８は、ルーメン４２０及び開口部４２６を通して延在して、前端のＣＭＵＴアレイ４２２から先端側へと突出することができる。別例として、針４２８の基端部が開口部４２６の周縁部に取り付けられてもよい。注射材料は、標的エリアにおいて組織内に注射するために針４２８の中に導入可能である。ユーザは、材料を注射するために開口部４１０から針４２８を露出させるために、また針４２８を標的エリアへと誘導すると同時に針４２８を覆うために、音波視覚化アセンブリ４１６及び／又は針４２８を別々に、又は一体として、動かすことができる。２Ｄ及び３Ｄの視覚化は、音波視覚化アセンブリ１５４に類似した方式で音波視覚化アセンブリ４１６によって提供可能である。さらに、内視鏡システム１００及び切削システム３００のうち少なくともいずれか一方に関して上述されたものに類似した１以上の操縦／偏向ワイヤ（図示せず）を、シャフト４０２の先端側部分の操縦／偏向のためにシャフト４０２の上又は中に提供可能である。シャフト４０２は一般に円筒状であってよいが、図４の詳細描写図は、音波視覚化アセンブリ４１６を備えているシャフト４０２の内部の態様を示すために図中でシャフト４０２の下方部分が切り取られた状態の、シャフト４０２の断面図を備えている。

内視鏡システム１００、内視鏡システム２００、切削システム３００、及び注射システム４００のうち１以上は、対象者の胆樹における標的エリアの診断及び治療のうち少なくともいずれか一方を行うために使用可能である。対象者の胆樹は、対象者の胆嚢からの胆嚢管、対象者の肝臓からの肝管及び対象者の膵臓からの膵管を含みうる。これらの管の各々が、合流して対象者の総胆管となる。総胆管は、胃より少し下で十二指腸と交わる。乳頭部は、胆管と十二指腸との間の交点における開口部の大きさを制御することができる。胆管の処置を実施するために総胆管に到達するためには、乳頭部を渡らなければならない場合がある。

一例において、十二指腸内視鏡又はその他の適切な外側導入器／外側シース（図示せず）を、対象者に挿入し、直接視覚化の下で患者の食道を下って移動させ、胃を通過して胃の底部で十二指腸に到達させた後に、対象者の総胆管（乳頭部）入口の外側に配置することができる。十二指腸内視鏡の先端部を適切な配置状態に配置した後、内視鏡システム１００、内視鏡システム２００、又はその他の適切な内側導入器／内側シースを、乳頭部へのカニューレ挿入のために十二指腸内視鏡を通しかつ十二指腸内視鏡から外へと前進させることができる。乳頭部にカニューレを挿入した後、内視鏡システム１００又は内視鏡システム２００を、総胆管の中へとさらに前進させることができる。音波視覚化アセンブリ１５４、音波視覚化アセンブリ２０６、切削システム３００、及び注射システム４００のうち少なくともいずれかは、内視鏡システム１００又は内視鏡システム２００の内部に少なくとも部分的に包含されてよく、かつ乳頭部へのカニューレ挿入及び総胆管への挿入のうち少なくともいずれか一方を容易にするための視覚化に使用可能である。

一例において、内視鏡システム１００又は内視鏡システム２００がひとたび適所にあれば、音波視覚化アセンブリ１５４、音波視覚化アセンブリ２０６、切削システム３００、及び注射システム４００のうち少なくともいずれかを、作業用ルーメン１０８又は作業用ルーメン２１６を通り抜けることにより標的エリアへと前進させることができる。前端のＣＭＵＴアレイ（例えば前端のＣＭＵＴアレイ１６０、２１８、３２２、若しくは４２４）及び側方に面しているＣＭＵＴアレイ（例えば側方に面しているＣＭＵＴアレイ１７０、２０８、３２８、若しくは４２４）のうち少なくともいずれか一方は、診断及び治療のうち少なくともいずれか一方のために胆管中の組織の２Ｄ及び３Ｄのうち少なくともいずれか一方の視覚化物をユーザに提供することができる。切削システム３００は、例えば内視鏡的胆管括約筋切開処置において、胆管の組織を切削するために使用可能である。注射システム４００は、針４２８を使用して、胆管若しくはその組織に材料を注射するか、又は胆管組織を摘出する（例えばコア生検する）ために使用可能である。

しかしながら、対象者の身体の他のエリアの診断及び治療のうち少なくともいずれかを行うために、類似のステップを実施してもよい。例えば、内視鏡システム１００又は内視鏡システム２００を、対象者の肺の中に導入してもよい。肺では、音波視覚化アセンブリ１５４、音波視覚化アセンブリ２０６、切削システム３００、及び注射システム４００のうち少なくともいずれかは、診断及び治療のうち少なくともいずれかのために肺の組織の２Ｄ及び３Ｄのうち少なくともいずれか一方の視覚化物をユーザに提供することができる。切削システム３００は肺組織を切削するために使用可能である。注射システム４００は、針４２８を使用して、肺若しくはその組織に材料を注射するか、又は肺組織を摘出する（例えばコア生検する）ために使用可能である。

開示された装置及び方法に、本開示の範囲から逸脱することなく様々な改変及び変形を加えることが可能であることは、当業者には明白であろう。本開示の他の態様は、本明細書及び本明細書中に開示された特徴の実行について考慮すれば、当業者には明白となろう。本明細書及び実施例は単に典型的なものとみなされることが意図されている。

Claims (14)

1. 標的エリアを視覚化するためのシステムであって、
   長尺状シャフトであって、
   先端側部分、
   先端側部分を通って長手方向に延びるルーメン、及び
   先端側部分の先端部の第１の開口部であってルーメンと連通している第１の開口部
   を備えている長尺状シャフトと、
   長尺状シャフトの先端側部分の内側に収容された視覚化アセンブリであって、該視覚化アセンブリは、トランスデューサアレイであって視野を有しており該視野の中で音波を送受するトランスデューサアレイを備えており、トランスデューサアレイの視野は、長尺状シャフトの先端側部分の少なくとも一部及び標的エリアを対象として、長尺状シャフトの先端側部分の前記一部及び標的エリアの視覚化を容易にし、トランスデューサアレイはプレートを備えており、該プレートを第２の開口部が貫通している、視覚化アセンブリと、を含んでなる、標的エリアを視覚化するためのシステム。
2. トランスデューサアレイがルーメンの少なくとも一部分を取り囲んでいる、請求項１に記載のシステム。
3. トランスデューサアレイが少なくとも１つの超音波トランスデューサを備えている、請求項１又は２に記載のシステム。
4. 超音波トランスデューサが、容量性マイクロマシン超音波トランスデューサを含んでいる、請求項３に記載のシステム。
5. 長尺状シャフトが先端側部分の先端部に第３の開口部を備え、当該システムが第３の開口部の中に受承された光学的視覚化アセンブリをさらに備えている、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 長尺状シャフトが最先端部を有し、トランスデューサアレイが、前記最先端部より先端側の領域に向かって音波を送信し、かつ該領域からの音波を受信するように構成された、少なくとも１つのトランスデューサを備えている、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
7. トランスデューサアレイが、視覚化アセンブリの側面に少なくとも１つのトランスデューサを備えている、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。
8. 少なくとも１つのトランスデューサが、複数のトランスデューサをその上に有しているプレートを備えている、請求項７に記載のシステム。
9. 少なくとも１つのトランスデューサが複数のプレートを備え、該プレートがそれぞれその上に複数のトランスデューサを有し、かつ前記プレートが環形態に配置構成されている、請求項７に記載のシステム。
10. トランスデューサアレイが、長尺状シャフトの先端側部分の側方の領域に向かって音波を送信し、かつ該領域からの音波を受信するように構成された、少なくとも１つのトランスデューサを備えている、請求項１～９のいずれか一項に記載のシステム。
11. 長尺状シャフトの先端側部分に結合された、該先端側部分に偏向力を及ぼす制御部材をさらに備えており、視覚化アセンブリが先端側部分とともに偏向するようになっている、請求項１～１０のいずれか一項に記載のシステム。
12. 長尺状シャフトが第１の長尺状シャフトであり、視覚化アセンブリが第１の長尺状シャフトのルーメン内に摺動可能に受承される第２の長尺状シャフトを備え、トランスデューサアレイが第２の長尺状シャフトの先端部にある、請求項１～１１のいずれか一項に記載のシステム。
13. 第２の長尺状シャフトが、第１の長尺状シャフトの最先端部の先端側に移動するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
14. 光学的視覚化アセンブリが、第１の長尺状シャフトの先端部に画像化デバイスを備えている、請求項５に記載のシステム。

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