JP7004487B1 - Devices and methods for loading medical devices into catheters - Google Patents

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Abstract

【課題】医療装置をカテーテル内に装填する装填装置５００を提供する。【解決手段】本発明の装填装置５００は、医療装置の拡張部分３を受け入れる管腔５０４を有する本体５０２を有する。前記本体５０２は、開閉可能な２つの部分５０６，５０８を有する。前記２つの部分５０６，５０８が開いた構成では、管腔５０４が露出し、閉じた構成では管腔５０４が閉じられる。前記２つの部分５０６，５０８はそれぞれ内面５１０、５１２を有する。一方の内面５１０は前記管腔５０４の一部分を規定する第１の溝５１４を有する。他方の内面５１２は前記管腔５０４の残余部分を規定する第２の溝５１６を有する。前記本体５０２は、カテーテルの止血弁と結合する大きさと形状を有する遠位先端部分５２０を有する。前記遠位先端部分５２０が前記カテーテルの止血弁と結合した時には、前管腔５０４は、前記カテーテルの内腔と整列し、前記遠位先端部分５２０を貫通して伸びる。【選択図】図５ＡPROBLEM TO BE SOLVED: To provide a loading device 500 for loading a medical device into a catheter. SOLUTION: The loading device 500 of the present invention has a main body 502 having a lumen 504 for receiving an expansion portion 3 of the medical device. The body 502 has two openable and closable portions 506 and 508. In the configuration where the two portions 506 and 508 are open, the lumen 504 is exposed, and in the closed configuration, the lumen 504 is closed. The two portions 506 and 508 have inner surfaces 510 and 512, respectively. One inner surface 510 has a first groove 514 that defines a portion of the lumen 504. The other inner surface 512 has a second groove 516 that defines the remainder of the lumen 504. The body 502 has a distal tip portion 520 having a size and shape that binds to the hemostatic valve of the catheter. When the distal tip portion 520 is coupled to the hemostatic valve of the catheter, the anterior lumen 504 aligns with the lumen of the catheter and extends through the distal tip portion 520. [Selection diagram] FIG. 5A

Description

本発明は、一般に医療機器に関し、特に医療装置をカテーテル内に装填する装置と方法に関する。 The present invention relates generally to medical devices, in particular to devices and methods for loading medical devices into catheters.

血管内治療は、1990年代から脳卒中の症例に採用されてきた。それが適用された患者の数はゆっくりとではあるが着実に増加している。近年最初の肯定的なランダム化された研究が発表された（非特許文献１）。同文献は、脳卒中後3か月の障害率を低下させたことにより、従来の治療と比較して血栓摘出治療の有効性を示す。さらに、他の4つの主要な同様の臨床試験が2015年に発表され、 他の医療と比較して障害を軽減することにより、 最新世代の装置による血栓摘出治療の優位性が明確に確認された。 Endovascular treatment has been adopted in stroke cases since the 1990s. The number of patients to whom it has been applied is slowly but steadily increasing. The first positive randomized study was published in recent years (Non-Patent Document 1). The document shows the effectiveness of thrombectomy treatment compared to conventional treatment by reducing the disability rate 3 months after stroke. In addition, four other major similar clinical trials were published in 2015, clearly confirming the superiority of thrombosis treatment with the latest generation devices by reducing disability compared to other medical treatments. ..

血管内治療に関して、当初の戦略は、 マイクロカテーテルを介して血栓に線維素溶解剤を直接局所灌流することであった。2000年代の初めに、新しい装置が導入されたが、これは動脈内線維素溶解よりも効果的であると思われた。この装置は、血栓の周りに開いたらせん状構造物（MERC（登録商標））であり、血栓の抽出を容易にした。2006年には、大口径のカテーテルを血栓に近接させて、血栓を吸引するシステムが普及した。このカテーテルは連続吸引ポンプ（Penumbra（登録商標））に接続されている。このシステムは、 血栓の近くまでナビゲートできる、更に大きな直径のカテーテルを実現することを目指して、長年にわたって進化してきた。 For endovascular treatment, the original strategy was to locally perfuse the thrombus with a fibrinolytic agent directly via a microcatheter. In the early 2000s, a new device was introduced, which appeared to be more effective than intra-arterial fibrinolysis. This device is a spiral structure (MERC®) that opens around the thrombus, facilitating the extraction of the thrombus. In 2006, a system that aspirates a thrombus by bringing a large-diameter catheter close to the thrombus became widespread. This catheter is connected to a continuous suction pump (Penumbra®). This system has evolved over the years with the goal of providing larger diameter catheters that can be navigated closer to the thrombus.

ＵＳ２０１７／０３０３９４９US2017 / 0303949 米国特許出願番号６２／７６０７８６U.S. Patent Application No. 62/760786 Berkhem er O.A. et al."急性虚血性脳卒中に対する動脈内治療のランダム化試験。"N Engl J Med. 2015年1月; 372： 1 1 -20.ｄｏｉ：10.1056/NEJMoal 41 1587.Epub 2014年12月17日.PubMed PMID：25517348Berkhemer OA et al. "Randomized trial of intra-arterial treatment for acute ischemic stroke." N Engl J Med. January 2015; 372: 1 1 -20. Doi: 10.1056 / NEJMoal 41 1587.Epub 2014 12 17th of March. PubMed PMID: 25517348

いわゆるステントレトリーバーの使用は2009年頃に始まった。これらの使用は、血栓をマイクロカテーテルと交差させ、次にステントをこのマイクロカテーテルを通して前進させることからなる。シースされた（覆われた）装置の遠位端が血栓の最遠位部分に到達すると、ステントはシースが外され、血栓面で自動拡張し、血栓を捕捉する。血栓との係合を高めるために、血栓内でステントを拡張した状態で数分間待機することが推奨される。次に、拡張したステントを引き抜いて、それと共に血栓を引きずる。この最後のステップでは、カテーテルを通して吸引しながら、血流を逆流させる。かくして血栓を回収する可能性を高める。このステントレトリーバーは、上記の第1世代の装置に完全に置き換わった。それは、その高い有効性、使いやすさ、手順時間の短縮が理由である。 The use of so-called stent retrievers began around 2009. These uses consist of crossing the thrombus with a microcatheter and then advancing the stent through this microcatheter. When the distal end of the sheathed (covered) device reaches the most distal portion of the thrombus, the stent is unsheathed and automatically expands on the thrombus surface to capture the thrombus. It is recommended to wait a few minutes with the stent inflated within the thrombus to increase engagement with the thrombus. The dilated stent is then pulled out and accompanied by a thrombus. In this final step, blood flow is regurgitated while aspirating through the catheter. This increases the likelihood of collecting blood clots. This stent retriever has completely replaced the first generation device described above. It is because of its high effectiveness, ease of use, and shortened procedure time.

さらに、ステントレトリーバーを使用する場合、ガイドバルーンカテーテルがよく使用される。脳血管内の血栓を治療する場合、このカテーテルのみが、頭蓋外頸動脈 （頭蓋内動脈にある血栓から離れている） に進む。カテーテルの端に位置するバルーンが膨張すると、カテーテルは、抽出されるべき血栓があるバルーンの遠位の動脈セグメント内の血流を止める。カテーテルを介して吸引することにより、バルーンの遠位の動脈セグメント内の血流を逆流させ、ステントレトリーバーと一緒に血栓の除去を容易にする。 In addition, when using a stent retriever, a guided balloon catheter is often used. When treating a thrombus in a cerebral blood vessel, only this catheter goes to the extracranial carotid artery (away from the thrombus in the intracranial artery). When the balloon located at the end of the catheter inflates, the catheter stops blood flow in the distal arterial segment of the balloon where the thrombus to be extracted is located. By aspiration through the catheter, blood flow within the arterial segment distal to the balloon is regurgitated, facilitating the removal of the thrombus along with the stent retriever.

要約すると、現在2つの傾向が血栓摘出装置の使用にある。1つは、いわゆるステントリトリーバー （バルーンカテーテルの有無を問わない）、他は、吸引カテーテル （注射器又は吸引ポンプによる自動吸引機能を備えた）に基づく装置である。2つの手法を組み合わせることもできる。 In summary, there are currently two trends in the use of thrombectomy devices. One is a device based on a so-called stent retriever (with or without a balloon catheter) and the other is a suction catheter (with automatic suction function by a syringe or suction pump). You can also combine the two methods.

拡張可能なステント （ステントレトリーバー等） は、折りたたみ、そして配送カテーテル内に装填する必要がある。従って、望ましいことは、拡張可能なステントを配送カテーテルへ装填するのを容易にする装置および方法を、単純かつ信頼できる形で、提供することであある。 Expandable stents (such as stent retrievers) need to be folded and loaded into the delivery catheter. Therefore, it is desirable to provide devices and methods that facilitate the loading of expandable stents into delivery catheters in a simple and reliable manner.

課題を解決する手段Means to solve problems

本発明は、医療装置をカテーテル内に装填する装填装置に関する。例えば、この装填装置を使用して、吸引カテーテルの漏斗を配送カテーテルの内腔内に装填する。 The present invention relates to a loading device for loading a medical device into a catheter. For example, this loading device is used to load the funnel of a suction catheter into the lumen of a delivery catheter.

本発明の一態様は、医療装置をカテーテル内に装填する装填装置を提供する。
本発明の医療装置は、拡張が不可能な非拡張部分と拡張が可能な拡張部分とを有し、前記拡張部分は、拡張した状態の拡張構成と折り畳まれた状態の折り畳み構成を採る。前記装填装置は、前記拡張部分を受け入れる管腔を有する本体を有する。前記管腔は、前記拡張部分と少なくとも同じ長さと、前記折り畳み構成時の医療装置の直径よりも大きな直径を有する。
前記本体は、開閉可能な第１の部分と第２の部分とを有し、前記第１の部分と第２の部分が開いた構成で管腔が露出し、閉じた構成で管腔を包囲する。
前記第１の部分と第２の部分はそれぞれ内面を有し、前記第１の部分の内面は前記管腔の一部分を規定する第１の溝を有する。前記第２の部分の内面は前記管腔の残余部分を規定する第２の溝を有する。
前記本体は、遠位先端部分を有する。前記遠位先端部分は、カテーテルの止血弁と結合する大きさと形状を有する。その結果、前記遠位先端部分が前記カテーテルの止血弁と結合した時は、前管腔は、前記カテーテルの内腔と整列し前記遠位先端部分を貫通して伸びる。 One aspect of the invention provides a loading device for loading a medical device into a catheter.
The medical device of the present invention has a non-expandable portion and an expandable expandable portion, and the expanded portion adopts an expanded configuration in an expanded state and a folded configuration in a folded state. The loading device has a body having a lumen that receives the dilated portion. The lumen has at least the same length as the dilated portion and a diameter larger than the diameter of the medical device in the folded configuration.
The main body has a first portion and a second portion that can be opened and closed, and the lumen is exposed in a configuration in which the first portion and the second portion are open, and the lumen is surrounded in a closed configuration. do.
The first portion and the second portion each have an inner surface, and the inner surface of the first portion has a first groove defining a part of the lumen. The inner surface of the second portion has a second groove that defines the remainder of the lumen.
The body has a distal tip portion. The distal tip portion has a size and shape that binds to the hemostatic valve of the catheter. As a result, when the distal tip is coupled to the hemostatic valve of the catheter, the anterior lumen aligns with the lumen of the catheter and extends through the distal tip.

本発明の医療装置の一実施例によれば、前記遠位先端部分は、前記第１の部分と前記第２の部分から形成される。両者が閉じた構成の前記遠位先端部分は、円筒形壁部分と中央管状部材を含む。前管腔は、前記中央管状部材を貫通して延びる。 According to one embodiment of the medical device of the present invention, the distal tip portion is formed from the first portion and the second portion. The distal tip portion in a closed configuration includes a cylindrical wall portion and a central tubular member. The anterior lumen extends through the central tubular member.

本発明の医療装置の一実施例によれば、前記管腔は一定の直径の直線状である。 According to one embodiment of the medical device of the present invention, the lumen is linear with a constant diameter.

本発明の医療装置の一実施例によれば、前記遠位先端部分は、前記止血弁内を少なくとも部分的に延びる長さを有する。前記遠位先端部分は、前記止血弁のシーリング機構を越えて延びる長さを有する。 According to one embodiment of the medical device of the present invention, the distal tip portion has a length that extends at least partially within the hemostatic valve. The distal tip portion has a length extending beyond the sealing mechanism of the hemostatic valve.

本発明の医療装置の一実施例によれば、前記第１の溝が前記管腔の半分の溝を規定し、前記第２の溝が前記管腔の残り半分の溝を規定する。
本発明の医療装置の一実施例によれば、前記第１の溝が前記管腔の約４分の３の溝を規定し、前記第２の溝が前記管腔の残り約４分の１の溝を規定する。 According to an embodiment of the medical device of the present invention, the first groove defines a half groove of the lumen and the second groove defines the other half of the lumen.
According to an embodiment of the medical device of the present invention, the first groove defines a groove of about three quarters of the lumen, and the second groove defines the remaining about one quarter of the lumen. Define the groove of.

本発明の医療装置の一実施例によれば、複数の整合特徴部と複数の整合特徴収納部とを更に有する。前記整合特徴部は、前記第１の溝の周りに配置され、前記第１の部分の内面から延びる。前記整合特徴収納部は、前記第２の部分の内面上に形成され、前記第１の部分の内面が前記第２の部分の内面に当たった時に、前記整合特徴部を収納する。前記整合特徴部は、傾斜面を有し、医療装置の非拡張部分を第１の溝内に導くように構成されている。本発明の医療装置の一実施例によれば、上記の実施例の特徴に加えて、複数の整合特徴部と複数の整合特徴収納部とを更に有する。前記整合特徴部は、前記第２の溝の周りに配置され、前記第２の部分の内面から延びる。前記整合特徴収納部は、前記第１の部分の内面上に形成され、前記第２の部分の内面が前記第１の部分の内面に当たった時に、前記整合特徴部を収納する。前記整合特徴部は、傾斜面を有し、医療装置の非拡張部分を第２の溝内に導くように構成されている。本発明の医療装置の一実施例によれば、整合特徴部の傾斜面は、前記第１の溝に向かって下がっている。 According to one embodiment of the medical device of the present invention, it further has a plurality of matching feature portions and a plurality of matching feature accommodating portions. The matching feature is disposed around the first groove and extends from the inner surface of the first portion. The matching feature storage portion is formed on the inner surface of the second portion, and stores the matching feature storage portion when the inner surface of the first portion hits the inner surface of the second portion. The matching feature has an inclined surface and is configured to guide the non-expanded portion of the medical device into the first groove. According to an embodiment of the medical device of the present invention, in addition to the features of the above embodiment, it further has a plurality of matching feature portions and a plurality of matching feature storage portions. The matching feature is located around the second groove and extends from the inner surface of the second portion. The matching feature storage portion is formed on the inner surface of the first portion, and stores the matching feature storage portion when the inner surface of the second portion hits the inner surface of the first portion. The matching feature has an inclined surface and is configured to guide the non-expanded portion of the medical device into the second groove. According to one embodiment of the medical device of the present invention, the inclined surface of the matching feature portion is lowered toward the first groove.

本発明の医療装置の一実施例によれば、前記本体は半透明又は透明な材料製である。
本発明の医療装置の一実施例によれば、前記第１の部分と第２の部分とを連結するヒンジを更に有する。 According to one embodiment of the medical device of the present invention, the body is made of translucent or transparent material.
According to one embodiment of the medical device of the present invention, it further has a hinge connecting the first portion and the second portion.

本発明の医療装置の一実施例によれば、前記第１の部分は、自身から延びる第１のタブを有し、前記第２の部分は、自身から延びる第２のタブを有する。前記第１の部分と第２の部分とが閉じた構成の時は、記第１のタブと第２のタブは、互いに近くにくる。
本発明の医療装置の一実施例によれば、前記第１のタブから約３０°から１２０°の間に配置された第３のタブと、前記第２のタブから約３０°から１２０°の間に配置された第４のタブとをさらに有する。 According to an embodiment of the medical device of the present invention, the first portion has a first tab extending from itself and the second portion has a second tab extending from itself. When the first part and the second part are closed, the first tab and the second tab are close to each other.
According to an embodiment of the medical device of the present invention, a third tab arranged between about 30 ° and 120 ° from the first tab and about 30 ° to 120 ° from the second tab. It further has a fourth tab arranged in between.

本発明の別の態様は、拡張不可能部分（以下単に「非拡張部分」と称する）および拡張可能部分（以下単に「拡張部分」と称する）を有する医療装置をカテーテル内に装填する方法を提供する。この医療装置は、拡張した構成と折り畳まれた構成（以下「折り畳み構成」と称する）を採る。この方法は、以下のステップ（Ａ）－（Ｈ）を含む。
ステップ（Ａ）では、医療装置の非拡張部分を装填用本体の第１の部分の第１の溝に配置する。装填用本体は、開放構成にあり、装填用本体の第１ の部分の第１の溝と第２の部分の第２の溝を露出する。ステップ（Ｂ）では、医療装置の非拡張部分の周りの装填用本体を閉じる。かくして第２の溝が第１の溝と整列し、医療装置の非拡張部分を囲む管腔を形成する。その間、医療装置の拡張部分は装填用本体の外側に留まっている。ステップ（Ｃ）では、医療装置の拡張部分を閉じた装填用本体の内腔に引っ込める。その結果、拡張部分が内腔内で折り畳み構成を採る。ステップ（Ｄ）では、装填用本体の遠位端をカテーテルの近位端にある止血弁に当てて配置する。ステップ（Ｅ）では、医療装置の拡張可能な部分を止血弁を越えてカテーテル内に前進させる。ステップ（Ｆ）では、止血弁から装填用本体を引っ込める。ステップ（Ｇ）では、装填用本体を開く。ステップ（Ｈ）では、装填用本体を医療装置から取り外す。 Another aspect of the invention provides a method of loading a medical device having an inextensible portion (hereinafter simply referred to as "non-expandable portion") and an expandable portion (hereinafter simply referred to as "expandable portion") into a catheter. do. This medical device adopts an expanded configuration and a folded configuration (hereinafter referred to as "folding configuration"). This method includes the following steps (A)-(H).
In step (A), the non-expanded portion of the medical device is placed in the first groove of the first portion of the loading body. The loading body is in an open configuration, exposing the first groove of the first portion and the second groove of the second portion of the loading body. In step (B), the loading body is closed around the non-expanded portion of the medical device. The second groove is thus aligned with the first groove to form a lumen surrounding the non-expanded portion of the medical device. Meanwhile, the extension of the medical device remains outside the loading body. In step (C), the extended portion of the medical device is retracted into the lumen of the closed loading body. As a result, the dilated part adopts a folding configuration in the lumen. In step (D), the distal end of the loading body is placed against the hemostatic valve at the proximal end of the catheter. In step (E), the expandable portion of the medical device is advanced into the catheter beyond the hemostatic valve. In step (F), the loading body is retracted from the hemostatic valve. In step (G), the loading body is opened. In step (H), the loading body is removed from the medical device.

この方法の一実施例はまた、装填用本体の遠位端を止血弁内に挿入するステップを含む。一実施例では、装填用本体の遠位端は、止血弁内の密封機構を越えて挿入されない。他の実施例では、装填用本体の遠位端は,止血弁内の密封機構を越えて挿入される。 One embodiment of this method also comprises inserting the distal end of the loading body into the hemostatic valve. In one embodiment, the distal end of the loading body is not inserted beyond the sealing mechanism within the hemostatic valve. In another embodiment, the distal end of the loading body is inserted beyond the sealing mechanism within the hemostatic valve.

血栓に接近時の本発明の血栓摘出装置の展開断面図である。これは、血管内の通路をクリアーし、血栓がある動脈に到達するために使用される。It is a developed sectional view of the thrombus removal apparatus of this invention at the time of approaching a thrombus. It is used to clear passages in blood vessels and reach arteries with blood clots. 格納時の又はナビゲーショ ン時の本発明の血栓摘出装置の展開断面図である。これは、配送カテーテル（その中に吸引漏斗カテーテルを装填する）を血栓の面にナビゲートするために使用される。It is a developed sectional view of the thrombectomy apparatus of this invention at the time of storage or navigation. It is used to navigate the delivery catheter, into which the suction funnel catheter is loaded, to the surface of the thrombus. 吸引漏斗を配送する準備完了時又は整列時の本発明の血栓摘出装置の展開断面図である。It is a developed sectional view of the thrombectomy apparatus of this invention at the time of preparation for delivery of a suction funnel, or at the time of alignment. 漏斗が血管の形状に順応している時又は吸引される前に血栓に面している状態時に、拡張時又は吸引待機時の本発明の血栓摘出装置の展開断面図である。It is a developed sectional view of the thrombus removal apparatus of this invention at the time of expansion or the state of waiting for aspiration when the funnel is acclimatized to the shape of a blood vessel or is facing a thrombus before being aspirated. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の一実施例を示す。An embodiment of a loading device for loading a thrombectomy device into a delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の一実施例を示す。An embodiment of a loading device for loading a thrombectomy device into a delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の一実施例を示す。An embodiment of a loading device for loading a thrombectomy device into a delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の一実施例を示す。An embodiment of a loading device for loading a thrombectomy device into a delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の一実施例を示す。An embodiment of a loading device for loading a thrombectomy device into a delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の一実施例を示す。An embodiment of a loading device for loading a thrombectomy device into a delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の一実施例を示す。An embodiment of a loading device for loading a thrombectomy device into a delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の一実施例を示す。An embodiment of a loading device for loading a thrombectomy device into a delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown. 血栓摘出装置を配送カテーテル内に装填する装填装置の他の実施例を示す。Another embodiment of the loading device for loading the thrombectomy device into the delivery catheter is shown.

発明を実施する形態Embodiment of the invention

本発明の装填装置は、例えば、血栓７を断片化することなく又は頭蓋内動脈６に損傷を与えることなく、頭蓋内動脈６から血栓７を除去するように設計された血栓摘出装置を装填するために使用される。かくして、本発明の装填装置は、特許文献１又は特許文献２に記載されている装置などの更なる血栓除去の開発を不要とする。これらの装置は、頭蓋内動脈血栓の除去に特に適しているが、任意の動脈又は静脈6の血栓7を除去するためにも使用できる。本発明の装填装置は、他の拡張可能な医療装置をカテーテル内に装填するために使用することができる。カテーテルの一例は、フローダイバータ又はバルーンガイ ドカテーテルなどである。 The loading device of the present invention loads, for example, a thrombectomy device designed to remove a thrombus 7 from an intracranial artery 6 without fragmenting the thrombus 7 or damaging the intracranial artery 6. Used for. Thus, the loading device of the present invention eliminates the need for further development of thrombus removal, such as the device described in Patent Document 1 or Patent Document 2. These devices are particularly suitable for removing intracranial arterial thrombus, but can also be used to remove thrombus 7 in any artery or vein 6. The loading device of the present invention can be used to load other expandable medical devices into the catheter. An example of a catheter is a flow diverter or a balloon guided catheter.

例えば、本発明の装填装置は、図１－４に示される血栓摘出装置を装填するために使用される。 図１－４の血栓摘出装置は、特に、先細の拡張カテーテル５、吸引漏斗カテーテル２、 配送カテーテル１を含む。吸引漏斗カテーテル２は、拡張可能なステント３と、例えばハイポチューブから形成された吸引カテーテルなどのプッシャー要素を含む。図１－４に示すように実施例の血栓摘出装置は、特に、Ｘ線写真マーカー１ ２、１３を含む。Ｘ線写真マーカー１ ２は動脈６内の血栓７の位置を示す。Ｘ線写真マーカー１３は、血管系における血栓摘出装置の位置を示す。更に、図１－３に示されるように、血栓摘出装置は、拡張可能なステント３が折り畳まれた折り畳み構成で配送カテーテル１を通って前進される。この例示的な装置の他の態様は特許文献１に記載されている。図４に示されるように、配送カテーテル１が拡張可能なステント３から引き抜かれると、ステント３は、その拡張された構成（ここでは漏斗として示される）まで拡張し、そこで血栓７に隣接する血管壁に接触する。次に、吸引力を適用して、血栓７を拡張可能なステント３内に引き込む。 For example, the loading device of the present invention is used to load the thrombectomy device shown in FIG. 1-4. The thrombectomy device of FIG. 1-4 specifically includes a tapered dilated catheter 5, a suction funnel catheter 2, and a delivery catheter 1. The suction funnel catheter 2 includes an expandable stent 3 and a pusher element such as a suction catheter formed from a hypotube. As shown in FIG. 1-4, the thrombectomy apparatus of the example includes, in particular, X-ray photographic markers 1 2 and 13. The radiographic marker 1 2 indicates the position of the thrombus 7 in the artery 6. The radiographic marker 13 indicates the position of the thrombectomy device in the vascular system. Further, as shown in FIG. 1-3, the thrombectomy device is advanced through the delivery catheter 1 in a folded configuration in which the expandable stent 3 is folded. Other embodiments of this exemplary apparatus are described in Patent Document 1. As shown in FIG. 4, when the delivery catheter 1 is withdrawn from the expandable stent 3, the stent 3 expands to its expanded configuration (indicated here as a funnel), where the blood vessel adjacent to the thrombus 7 is located. Touch the wall. The suction force is then applied to pull the thrombus 7 into the expandable stent 3.

本発明の一実施例では、装填装置を使用して、血栓摘出装置の拡張可能なステント３即ち漏斗３（以下「漏斗３」と総称する）を、使用が容易で迅速かつ効率的な方法で、配送カテーテル１の管腔内に装填することができる。図５Ａ－６Ｆは、装填装置の様々な実施例を示す。装填装置は、拡張可能な漏斗３を均一にかつ普遍的な方法で折りたたむように機能する。その結果、配送カテーテル１からの漏斗３の展開を妨げない方法で、配送カテーテル１の管腔内に装填することができる。一実施例では、本明細書に記載の装填装置を使用して、他のタイプの拡張可能な医療装置を配送カテーテルの管腔内に同様に装填することもできる。 In one embodiment of the invention, an expandable stent 3 or funnel 3 (hereinafter collectively referred to as "funnel 3") of a thrombectomy device is used in an easy-to-use, rapid and efficient manner using a loading device. , Can be loaded into the lumen of the delivery catheter 1. 5A-6F show various embodiments of the loading device. The loading device functions to fold the expandable funnel 3 in a uniform and universal manner. As a result, the funnel 3 can be loaded into the lumen of the delivery catheter 1 in a manner that does not interfere with the deployment of the funnel 3 from the delivery catheter 1. In one embodiment, the loading device described herein can also be used to similarly load other types of expandable medical devices into the lumen of a delivery catheter.

図５Ａ－５Ｈは、血栓摘出装置の漏斗３を配送カテーテル１内に装填する装填装置５００の一実施例を示す。装填装置５００は管腔５０４を囲む本体５０２を有する。この管腔５０４は、漏斗３を受け入れる大きさと形状をしており、本体５０２の近位端５１８から遠位端５２０まで延びる。一実施例では、図５Ａ－５Ｈに示されるように、管腔５０４は、実質的に一定の直径を有し、漏斗３が取り付けられる吸引カテーテル２の直径よりもわずか（例えば、約５－２５％）に大きい 直径を有する。一実施例では、管腔５０４は約２から３ｍｍの間の直径を有する。一実施例では、管腔５０４は、約２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ未満の直径を有する。管腔５０４は、円筒形で真っ直ぐ伸び、折り畳み構成時の漏斗３と少なくとも同じ長さを有する。以下に説明するテーパ状直径の管腔５０４とは対照的に、一定の直径の管腔は、装填装置５００を通る折り畳まれた漏斗３の押し込み性を改善し、漏斗３に対する折り畳みの問題および変形の問題を低減できる。これらの問題が起きるのはテーパ状の直径の管腔を用いた場合である。その理由は、一定直径の管腔は、折り畳まれた漏斗３の全長にわたって装填装置５００によって加えられた半径方向の折り畳む力を、均一に分散させるからである。 5A-5H show an embodiment of a loading device 500 that loads the funnel 3 of the thrombectomy device into the delivery catheter 1. The loading device 500 has a body 502 that surrounds the lumen 504. The lumen 504 is sized and shaped to accommodate the funnel 3 and extends from the proximal end 518 of the body 502 to the distal end 520. In one embodiment, as shown in FIGS. 5A-5H, the lumen 504 has a substantially constant diameter and is slightly smaller than the diameter of the suction catheter 2 to which the funnel 3 is attached (eg, about 5-25). %) Has a large diameter. In one embodiment, lumen 504 has a diameter between about 2 and 3 mm. In one embodiment, the lumen 504 has a diameter of less than about 2 mm, 3 mm, 4 mm, and 5 mm. The lumen 504 is cylindrical, straight and has at least the same length as the funnel 3 in the folded configuration. In contrast to the tapered diameter lumen 504 described below, the constant diameter lumen improves the pushability of the folded funnel 3 through the loading device 500, and folding problems and deformations relative to the funnel 3. Problem can be reduced. These problems occur when using a lumen with a tapered diameter. The reason is that the lumen of constant diameter evenly distributes the radial folding force applied by the loading device 500 over the entire length of the folded funnel 3.

管腔５０４にアクセスするために、本体５０２は、開閉されるか分離される２つの部分５０６、５０８に分離されて、管腔５０４を露出させる。一実施例では、図５Ａ－５Ｈに示されるように、２つの部分５０６、５０８は、ヒンジ５０９又はジョイントで連結された本体５０２の半分部分からなる。このヒンジ５０９又はジョイントは、この２つの部分５０６、５０８の開閉を容易にする。開放構成では、２つの部分５０６、５０８の内面５１０、５１２は、それぞれ管腔５０４の一部（例えば、半分）を規定する溝５１４、５１６を有する。 To access the lumen 504, the body 502 is separated into two portions 506, 508 that are opened, closed or separated to expose the lumen 504. In one embodiment, as shown in FIGS. 5A-5H, the two portions 506, 508 consist of half a portion of the body 502 connected by a hinge 509 or a joint. The hinge 509 or joint facilitates opening and closing of the two portions 506, 508. In the open configuration, the inner surfaces 510, 512 of the two portions 506, 508 each have grooves 514, 516 defining a portion (eg, half) of the lumen 504.

装填装置の本体５０２は、近位端５１８および遠位端５２０を有し、それらを通って管腔５０４が延びる。遠位端（以下、「遠位先端部分」とも称する）５２０は、配送カテーテル１の止血弁４と着脱可能なサイズおよび形状である。遠位先端部分５２０が止血弁４と結合されると、装填装置５００の管腔５０４は、配送カテーテル１の管腔と整列し、その結果、折り畳まれた漏斗３は、装填装置５００から配送カテーテル１の管腔内に前進することができる。 The body 502 of the loading device has a proximal end 518 and a distal end 520 through which the lumen 504 extends. The distal end (hereinafter also referred to as “distal tip portion”) 520 is of a size and shape that can be attached to and detached from the hemostatic valve 4 of the delivery catheter 1. When the distal tip portion 520 is coupled to the hemostatic valve 4, the lumen 504 of the loading device 500 aligns with the lumen of the delivery catheter 1, so that the folded funnel 3 is delivered from the loading device 500 to the delivery catheter. You can move forward into one lumen.

一実施例では、特に図５Ｆに示されるように、遠位先端部分５２０は、閉じた構成にある時は、円筒形壁部分５２２を有する。この円筒形壁部分５２２は中央管状部材５２４を取り囲む。この中央管状部材５２４は円錐突起形５２６である遠位先端部分５２０から延びる。管腔５０４は、中央管状部材５２４を貫通して延びる。この形状により、装填装置５００の遠位先端部分５２０は、配送カテーテル１の止血弁４と緊密に結合することができる。 一実施例では、中央管状部材５２４は、遠位先端部分５２０が止血弁４に結合している時は、配送カテーテル１の管腔内に少なくとも部分的に延びる。一実施例では、中央管状部材５２４は、遠位先端部分５２０が止血弁４に結合している時は、止血弁４のシール機構を越えて延びる。他の実施例では、中央管状部材５２４は、遠位先端部分５２０が止血弁４に結合している時は、止血弁４の端部に隣接する／当たる。 In one embodiment, the distal tip portion 520 has a cylindrical wall portion 522 when in a closed configuration, especially as shown in FIG. 5F. The cylindrical wall portion 522 surrounds the central tubular member 524. This central tubular member 524 extends from the distal tip portion 520, which is a conical protrusion 526. Lumen 504 extends through a central tubular member 524. This shape allows the distal tip portion 520 of the loading device 500 to be tightly coupled to the hemostatic valve 4 of the delivery catheter 1. In one embodiment, the central tubular member 524 extends at least partially into the lumen of the delivery catheter 1 when the distal tip portion 520 is attached to the hemostatic valve 4. In one embodiment, the central tubular member 524 extends beyond the sealing mechanism of the hemostatic valve 4 when the distal tip portion 520 is coupled to the hemostatic valve 4. In another embodiment, the central tubular member 524 is adjacent / hits the end of the hemostatic valve 4 when the distal tip portion 520 is attached to the hemostatic valve 4.

図５Ａ、５Ｃ、５Ｄは、整合特徴部５２８の実施例を示す。この整合特徴部５２８は、溝５１４、５１６の一方又は両方の周りに配置できる。整合特徴部５２８を、溝５１４、５１６の両方に追加することにより、ユーザは、吸引カテーテル２を装填装置５００に装填する時に、吸引カテーテル２を部分５０６、５０８のどちらにも配置することができる。各整合特徴部５２８は、溝５１４、５１６の周りの内面５１０、５１２から延在し、傾斜面５３０を有する。この傾斜面５３０は、溝に向かってテーパ状になり、吸引カテーテル２を溝に導くように機能する。対向する内面５１０、５１２には、複数の整合特徴収納部５３２がある。この整合特徴収納部５３２は、複数の整合特徴部５２８を受け入れるようなサイズおよび形状をしている。その結果、２つの部分５０６は、５０８は、きっちりと閉じて一体になる。複数の整合特徴部５２８と整合特徴収納部５３２は、閉鎖プロセス中に、２つの部分５０６、５０８が適切に位置合わせするのを支援する。それにより、２つの部分５０６、５０８が、適切に閉じて、閉じた状態の管腔５０４を形成する。 5A, 5C, and 5D show an example of the matching feature portion 528. The matching feature portion 528 can be arranged around one or both of the grooves 514 and 516. By adding the matching feature portion 528 to both the grooves 514 and 516, the user can place the suction catheter 2 in either portion 506 or 508 when loading the suction catheter 2 into the loading device 500. .. Each matching feature 528 extends from inner surfaces 510 and 512 around the grooves 514 and 516 and has an inclined surface 530. The inclined surface 530 is tapered toward the groove and functions to guide the suction catheter 2 to the groove. On the opposing inner surfaces 510 and 512, there are a plurality of matching feature storage units 532. The matching feature storage section 532 is sized and shaped to accommodate a plurality of matching feature sections 528. As a result, the two parts 506 and 508 are tightly closed and integrated. The plurality of matching feature sections 528 and matching feature storage section 532 assist in the proper alignment of the two sections 506, 508 during the closing process. Thereby, the two portions 506, 508 are properly closed to form a closed lumen 504.

一実施例では、本体５０２は半透明又は透明の材料製であり、その種の材料の一例は、ポリカーボネート材料である。その結果、ユーザは、吸引カテーテル２および漏斗３が装填装置５００内に適切に装填されていることを視覚的に確認できる。他の実施例では、本体５０２は不透明な材料製でもよい。 In one embodiment, the body 502 is made of a translucent or transparent material, and one example of such a material is a polycarbonate material. As a result, the user can visually confirm that the suction catheter 2 and the funnel 3 are properly loaded in the loading device 500. In other embodiments, the body 502 may be made of an opaque material.

一実施例では、例えば、図５Ｂ、５Ｅ、５Ｇに示されるように、本体５０２は、１個又は複数個のフィンガータブ（以下単に「タブ」と称する）５３４を有する。このタブ５３４は、本体５０２を開閉するために、ユーザが押す面を提供する。例えば、１つのタブ５３４は、各部分５０６、５０８の自由縁（即ち、ヒンジが付いていない側）の近くで、各部分５０６、５０８の外面から延びる。本体５０２が閉じた構成にある時は、タブ５３４の対は、互いに隣接又は近接する。一実施例では、装填装置は、追加のタブを有する。例えば、第１のタブから約３０°から１２０°の間に配置された第３のタブ、第２のタブから約３０°から１２０°の間に配置された第４のタブなどである。 In one embodiment, for example, as shown in FIGS. 5B, 5E, 5G, the body 502 has one or more finger tabs (hereinafter simply referred to as "tabs") 534. The tab 534 provides a user-pushed surface for opening and closing the body 502. For example, one tab 534 extends from the outer surface of each portion 506, 508 near the free edge (ie, the non-hinge side) of each portion 506, 508. When the body 502 is in a closed configuration, the pairs of tabs 534 are adjacent or close to each other. In one embodiment, the loading device has an additional tab. For example, a third tab arranged between about 30 ° and 120 ° from the first tab, a fourth tab arranged between about 30 ° and 120 ° from the second tab, and the like.

本発明の装填装置は、血栓摘出装置の拡張部分および非拡張部分を、カテーテル内に装填するために使用される。装填装置５００は、ユーザがタブ５３４を握り、本体５０２の２つの部分５０６、５０８を分離することにより、開く。すると管腔５０４を形成する２つの溝５１４、５１６が露出する。一実施例では、装填装置５００は、開放構成又は閉鎖構成で出荷され、ユーザに納品される。 図５Ａに示されるようには、吸引カテーテル２のシャフトは、溝５１４、５１６の内の一方に配置される。両方の溝５１４、５１６が整合特徴部５２８を有する実施例では、吸引カテーテル２のシャフトは、溝５１４、５１６のいずれかに配置される。 吸引カテーテル２のシャフトは、拡張可能な漏斗３が装填装置５００の遠位先端部分５２０に対し完全に遠位にくるように、配置される。一実施例では、吸引カテーテル２のシャフトは、溝５１４、５１６の一方に大まかに配置し（これの意味するところは、シャフトが整合特徴部５２８溝の境界内に配置されている限り、シャフトを溝の近くに配置するだけでよいことを意味する）、本体５０２が閉じられると、シャフトは溝５１４又は５１６内に案内される。 The loading device of the present invention is used to load the expanded and non-expanded portions of the thrombectomy device into the catheter. The loading device 500 is opened by the user grasping the tab 534 and separating the two parts 506, 508 of the body 502. The two grooves 514 and 516 forming the lumen 504 are then exposed. In one embodiment, the loading device 500 is shipped in an open or closed configuration and delivered to the user. As shown in FIG. 5A, the shaft of the suction catheter 2 is located in one of the grooves 514 and 516. In an embodiment where both grooves 514 and 516 have matching features 528, the shaft of the suction catheter 2 is located in any of the grooves 514 and 516. The shaft of the suction catheter 2 is arranged such that the expandable funnel 3 is completely distal to the distal tip portion 520 of the loading device 500. In one embodiment, the shaft of the suction catheter 2 is loosely placed in one of the grooves 514 and 516 (which means that the shaft is located within the boundary of the matching feature 528 groove. (Meaning that it only needs to be placed near the groove), when the body 502 is closed, the shaft is guided into the groove 514 or 516.

シャフトが上記のように溝５１４、５１６の１つに配置されるか又はその近くに配置されると、ユーザは、本体５０２の２つの部分５０６、５０８を閉じて一体にする。その結果、吸引カテーテル２のシャフトは、装填装置５００の管腔５０４内に閉じ込められる。この時、漏斗３は、装填装置５００の外側にあり、遠位先端部分５２０より遠位にある（図５Ｅ）。本体５０２の閉鎖中、整合特徴部５２８は、吸引カテーテル２のシャフトを溝内に保持するのをガイドし助ける。整合特徴部５２８もまた整合特徴収納部５３２に入り、その中に保持される。 When the shaft is placed in or near one of the grooves 514 and 516 as described above, the user closes and integrates the two parts 506, 508 of the body 502. As a result, the shaft of the suction catheter 2 is confined in the lumen 504 of the loading device 500. At this time, the funnel 3 is outside the loading device 500 and distal to the distal tip portion 520 (FIG. 5E). During closure of the body 502, the matching feature 528 guides and helps hold the shaft of the suction catheter 2 in the groove. The matching feature section 528 also enters and is held in the matching feature storage section 532.

特には、整合特徴部５２８は正方形である。
次に、図５Ｅ、図５Ｆに示すように、吸引カテーテル２が近位方向に引き込まれると、拡張可能な漏斗３は、装填装置５００の遠位先端部分５２０に向かって引き込まれ、最終的に閉鎖体５０２の管腔５０４内に引き込まれる。漏斗３が装填装置の管腔５０４に引き込まれると、漏斗３は、管腔５０４内で折り畳まれ折り畳み構成になる。 吸引カテーテル２は、漏斗３が装填装置５００の管腔５０４によって完全に引き込まれるまで、近位に引っ込められる。漏斗３は、その拡張構成時よりも折り畳み構成時の方が長い。従って、管腔５０４は、折り畳まれた漏斗３の長さに対応するのに十分な長さを有する。 In particular, the matching feature portion 528 is square.
Then, as shown in FIGS. 5E and 5F, when the suction catheter 2 is retracted proximally, the expandable funnel 3 is retracted towards the distal tip portion 520 of the loading device 500 and finally. It is drawn into the lumen 504 of the closure 502. When the funnel 3 is pulled into the lumen 504 of the loading device, the funnel 3 is folded into a foldable configuration within the lumen 504. The suction catheter 2 is retracted proximally until the funnel 3 is completely retracted by the lumen 504 of the loading device 500. The funnel 3 is longer in the folded configuration than in its expanded configuration. Therefore, the lumen 504 is long enough to accommodate the length of the folded funnel 3.

次に、図５Ｇ、５Ｈに示されるように、装填装置５００の遠位先端部分５２０は、配送カテーテル１の近位端に位置する止血弁４に当てて配置される。一実施例では、遠位先端部分５２０は、止血弁４に着脱可能に結合される。一実施例では、遠位先端部分５２０の一部（例えば、上記のような中央管状部材５２４）は、止血弁４および配送カテーテル１の管腔内に挿入することができる。一実施例では、遠位先端部分５２０の一部（例えば、上記のような中央管状部材５２４）は、止血弁４内の密封機構を越えて挿入することもできる。他の実施例では、遠位先端部分５２０は、止血弁４のシール機構の近位に位置することもできる。遠位先端部分５２０を止血弁４のシール機構を越えて前進させることの利点は、漏斗３が、シール機構を通過する点で、装填装置５００から配送カテーテル１の管腔内に前進することが可能になることである。対照的に、遠位先端部分５２０が止血弁４の近位端に接するだけの場合即ち密封機構を越えて延在しない場合は、漏斗３は、装填装置５００から配送カテーテル１の管腔内に前進し、配送カテーテル１の管腔を通って、止血弁４の密封機構を通過して前進しなければならない。これは、一実施例では、折り畳まれた漏斗３の遠位端を破壊 （例えば、漏斗３の遠位端の折り畳みを引き起こす）することがある。他の実施例では、漏斗３を密封機構を横切って前進させることは問題ではない。その理由は、漏斗３の機械的特性又は密封機構の特性のためである。遠位先端部分５２０の少なくとも一部を止血弁４内に挿入することは利点がある。その理由は、吸引カテーテル２と配送カテーテル１との間の結合を整列させるおよび安定化させるからである。それにより、ユーザが配送カテーテル１を一方の手で把持しながら、他方の手で吸引カテーテルのシャフトを押することができる。 Next, as shown in FIGS. 5G and 5H, the distal tip portion 520 of the loading device 500 is placed against the hemostatic valve 4 located at the proximal end of the delivery catheter 1. In one embodiment, the distal tip portion 520 is detachably coupled to the hemostatic valve 4. In one embodiment, a portion of the distal tip portion 520 (eg, central tubular member 524 as described above) can be inserted into the lumen of the hemostatic valve 4 and the delivery catheter 1. In one embodiment, a portion of the distal tip portion 520 (eg, central tubular member 524 as described above) can also be inserted beyond the sealing mechanism within the hemostatic valve 4. In another embodiment, the distal tip portion 520 can also be located proximal to the sealing mechanism of the hemostatic valve 4. The advantage of advancing the distal tip portion 520 beyond the sealing mechanism of the hemostatic valve 4 is that the funnel 3 advances from the loading device 500 into the lumen of the delivery catheter 1 in that it passes through the sealing mechanism. It will be possible. In contrast, if the distal tip portion 520 only contacts the proximal end of the hemostatic valve 4, ie, does not extend beyond the sealing mechanism, the funnel 3 is placed in the lumen of the delivery catheter 1 from the loading device 500. It must move forward, through the lumen of the delivery catheter 1, and through the sealing mechanism of the hemostatic valve 4. This may, in one embodiment, destroy the distal end of the folded funnel 3 (eg, cause the distal end of the funnel 3 to fold). In other embodiments, advancing the funnel 3 across the sealing mechanism is not a problem. The reason is due to the mechanical properties of the funnel 3 or the properties of the sealing mechanism. It is advantageous to insert at least a portion of the distal tip portion 520 into the hemostatic valve 4. The reason is to align and stabilize the bond between the suction catheter 2 and the delivery catheter 1. Thereby, the user can push the shaft of the suction catheter with the other hand while grasping the delivery catheter 1 with one hand.

図５Ｈに示されるように、遠位先端部分５２０と止血弁４とが結合された後、漏斗３は、止血弁４を通過して遠位方向に向かって配送カテーテル１の管腔内に前進する。次に、装填装置５００を止血弁４から離して折り畳み、装填装置５００の本体５０２を開いて、装填装置５００を吸引カテーテル２のシャフトから解放し取り外す。次に、吸引カテーテル２の漏斗３は、配送カテーテル１の遠位方向に前進させる。これは、吸引カテーテル２のシャフトを配送カテーテル１の管腔内で遠位方向に押すことによって行われる。 As shown in FIG. 5H, after the distal tip portion 520 and the hemostatic valve 4 are coupled, the funnel 3 passes through the hemostatic valve 4 and advances distally into the lumen of the delivery catheter 1. do. Next, the loading device 500 is folded away from the hemostatic valve 4, the main body 502 of the loading device 500 is opened, and the loading device 500 is released from the shaft of the suction catheter 2 and removed. Next, the funnel 3 of the suction catheter 2 is advanced in the distal direction of the delivery catheter 1. This is done by pushing the shaft of the suction catheter 2 distally within the lumen of the delivery catheter 1.

図６Ａ－６Ｆは、拡張可能な漏斗３などの医療装置を配送カテーテル１に装填する装填装置６００の別の実施例を示す。装填装置６００は、図5A-5Hの装填装置５００について上記したのと同じ特徴の多くを共有する。例えば、図６Ａ－６Ｆに示される装填装置６００は管腔６０４を囲む本体６０２を有する。この管腔６０４は、漏斗を受け入れる大きさと形状を有し、本体６０２の近位端６１８から遠位端６２０まで延びる。管腔６０４は、漏斗３が取り付けられる吸引カテーテル２の直径よりわずかに大きい一定の直径を有する。管腔６０４は、円筒形で真っ直ぐであり、折り畳み構成時の漏斗３と少なくとも同じ長さを有する。管腔６０４にアクセスするために、本体６０２は、２つの部分６０６、６０８に開かれ又は分離されて、管腔６０４を露出させる。 6A-6F show another embodiment of a loading device 600 that loads a medical device such as an expandable funnel 3 into a delivery catheter 1. The loading device 600 shares many of the same features as described above for the loading device 500 of FIG. 5A-5H. For example, the loading device 600 shown in FIGS. 6A-6F has a body 602 that surrounds lumen 604. This lumen 604 is sized and shaped to accommodate the funnel and extends from the proximal end 618 of the body 602 to the distal end 620. The lumen 604 has a constant diameter slightly larger than the diameter of the suction catheter 2 to which the funnel 3 is attached. The lumen 604 is cylindrical and straight and has at least the same length as the funnel 3 in the folded configuration. To access lumen 604, the body 602 is opened or separated into two portions 606, 608 to expose lumen 604.

上記の２つの実施例の主な違いを下記する。 図６Ｃ－６Ｆに示されるように、等しいかほぼ等しい半分（約２分の１）である２つの部分の代わりに、本体６０２の第１の部分６０６は、円筒の円周の約４分の３ （例えば、約２４０°－３００°）を占め、第２の部分６０８は、同約４分の１（例えば、約６０°－１２０°）を占める。そのため、２つの部分６０６、６０８が閉じられ一体になると、本体６０２は完全な円筒を形成する。２つの部分６０６、６０８の間の関係を説明する別の構成によれば、第１の部分６０６が、閉じた状態の装填装置６００の管腔６０４の円周の約４分の３ （例えば、約２４０°から３００°の間）を規定する溝６１４を有し、第２の部分６０８が、閉じた構成の装填装置６００の管腔６０４の円周の約４分の１（例えば、約６０°から１ ２０°の間） を規定する溝６１６を有する。一実施例では、第１の部分６０６は約２６０°であり、第２の部分６０８は約１００°である。第１の部分６０６のＶ字形の表面は、本体６０２が閉じられる時には、吸引カテーテル２のシャフトを溝６１４に案内する整合特徴部として、機能する。 The main differences between the above two examples are described below. As shown in FIG. 6C-6F, instead of the two parts that are equal or nearly equal half (about half), the first part 606 of the body 602 is about a quarter of the circumference of the cylinder. It occupies 3 (eg, about 240 ° -300 °) and the second portion 608 occupies about a quarter of the same (eg, about 60 ° -120 °). Therefore, when the two portions 606 and 608 are closed and integrated, the body 602 forms a perfect cylinder. According to another configuration illustrating the relationship between the two portions 606, 608, the first portion 606 is approximately three-quarters of the circumference of the lumen 604 of the closed loading device 600 (eg,). It has a groove 614 that defines (between about 240 ° and 300 °) and a second portion 608 is about a quarter (eg, about 60) of the circumference of the lumen 604 of the loading device 600 in a closed configuration. It has a groove 616 that defines (between ° and 120 °). In one embodiment, the first portion 606 is about 260 ° and the second portion 608 is about 100 °. The V-shaped surface of the first portion 606 serves as a matching feature that guides the shaft of the suction catheter 2 into the groove 614 when the body 602 is closed.

残りの特徴は、図5A-5Hに関連して上記した特徴と実質的に同様である。例えば、装填装置６００の本体６０２は、近位端６１８および遠位端（遠位先端部分とも呼ばれる）６２０を有し、それらの間に管腔６０４が延びる。遠位先端部分６２０は、配送カテーテル１の止血弁４と着脱可能なサイズおよび形状になっている。遠位先端部分６２０が止血弁４と結合される時、装填装置６００の管腔６０４は、配送カテーテル１の管腔と整列され、折り畳まれた漏斗３が装填装置６００から配送カテーテル１の管腔内に前進できるようなる。 The remaining features are substantially similar to those described above in relation to FIGS. 5A-5H. For example, the body 602 of the loading device 600 has a proximal end 618 and a distal end (also referred to as a distal tip portion) 620, between which a lumen 604 extends. The distal tip portion 620 is of a size and shape that is removable from the hemostatic valve 4 of the delivery catheter 1. When the distal tip portion 620 is coupled to the hemostatic valve 4, the lumen 604 of the loading device 600 is aligned with the lumen of the delivery catheter 1 and the folded funnel 3 is from the loading device 600 to the lumen of the delivery catheter 1. You will be able to move forward within.

更に、遠位先端部分６２０は、閉じた構成にある時は、円筒形壁部分６２２を有する。この円筒形壁部分６２２は中央管状部材６２４を取り囲む。この中央管状部材６２４は円錐突起形６２６から延びる。管腔６０４は、中央管状部材６２４を貫通して延びる。この形状により、装填装置６００の遠位先端部分６２０は、配送カテーテル１の止血弁４と緊密に結合することができる。 一実施例では、中央管状部材６２４は、遠位先端部分６２０が止血弁４に結合している時は、配送カテーテル１の管腔内に少なくとも部分的に延びる。一実施例では、中央管状部材６２４は、遠位先端部分６２０が止血弁４に結合している時は、止血弁４のシール機構を越えて延びる。他の実施例では、中央管状部材８２４は、遠位先端部分６２０が止血弁４に結合している時は、止血弁４の端部に隣接する（当たって接する）。 Further, the distal tip portion 620 has a cylindrical wall portion 622 when in a closed configuration. The cylindrical wall portion 622 surrounds the central tubular member 624. This central tubular member 624 extends from a conical protrusion 626. Lumen 604 extends through a central tubular member 624. This shape allows the distal tip portion 620 of the loading device 600 to be tightly coupled to the hemostatic valve 4 of the delivery catheter 1. In one embodiment, the central tubular member 624 extends at least partially into the lumen of the delivery catheter 1 when the distal tip portion 620 is attached to the hemostatic valve 4. In one embodiment, the central tubular member 624 extends beyond the sealing mechanism of the hemostatic valve 4 when the distal tip portion 620 is coupled to the hemostatic valve 4. In another embodiment, the central tubular member 824 is adjacent to (hits in contact with) the end of the hemostatic valve 4 when the distal tip portion 620 is attached to the hemostatic valve 4.

図６Ａ－６Ｆに示される装填装置６００は、図 5A-5Hにの装填装置５００で説明したのと同様の方法で使用することができる。 The loading device 600 shown in FIGS. 6A-6F can be used in the same manner as described for the loading device 500 in FIGS. 5A-5H.

図７Ａ－７Ｈは、医療装置例えば拡張可能な漏斗３を配送カテーテル１内に装填する装填装置７００の一実施例を示す。装填装置７００は、装填装置５００、６００について上記したのと同じ特徴の多くを共有し、同じ方法で使用される。例えば、図７Ａ－７Ｈの装填装置７００は管腔７０４を囲む本体７０２を有する。この管腔７０４は、漏斗３を受け入れる大きさと形状をし、本体７０２の近位端７１８から遠位端７２０まで延びる。管腔７０４は、漏斗３が取り付けられる吸引カテーテル２の直径よりもわずかに大きい一定の直径を有する。管腔７０４にアクセスするために、本体７０２は、２つの部分７０６、７０８に開かれ又は分離されて、管腔７０４を露出させる。 開放構成では、２つの部分７０６、７０８の内面７１０、７１２はそれぞれ、管腔７０４の部分（例えば、半分）を規定する溝７１４、７１６を有する。 図示されるように、第１および第２の部分７０６、７０８の内面７１０、７１２は、複数の整合特徴部７２８を規定する。 FIG. 7A-7H shows an embodiment of a loading device 700 that loads a medical device, eg, an expandable funnel 3, into a delivery catheter 1. The loading device 700 shares many of the same features as described above for the loading devices 500, 600 and is used in the same manner. For example, the loading device 700 of FIGS. 7A-7H has a body 702 that surrounds the lumen 704. This lumen 704 is sized and shaped to accommodate the funnel 3 and extends from the proximal end 718 of the body 702 to the distal end 720. The lumen 704 has a constant diameter slightly larger than the diameter of the suction catheter 2 to which the funnel 3 is attached. To access lumen 704, the body 702 is opened or separated into two portions 706, 708 to expose lumen 704. In the open configuration, the inner surfaces 710, 712 of the two portions 706, 708 have grooves 714, 716, respectively, that define a portion (eg, half) of the lumen 704. As shown, the inner surfaces 710, 712 of the first and second portions 706, 708 define a plurality of matching feature portions 728.

管腔７０４はまた、本体７０２の遠位端７２０の間を延びる。遠位端即ち遠位先端部分７２０は、配送カテーテル１の止血弁４と着脱可能なサイズおよび形状になっている。遠位先端部分７２０が止血弁４と結合されると、装填装置７００の管腔７０４は、配送カテーテル１の管腔と整列する。その結果、折り畳まれた漏斗３は、装填装置７００から配送カテーテル１の管腔内に前進することができる。 図７Ａに示されるように、遠位先端部分７２０は、閉じた構成にある時、円筒形壁部分７２２を有する。この円筒形壁部分７２２は、円錐突起形７２６又は遠位先端部分７２０から延びる中央管状部材７２４を取り囲む。管腔７０４は中央管状部材７２４を通って延びる。この形状により、遠位先端部分７２０は配送カテーテル１の止血弁４と緊密に結合することができる。 中央管状部材７２４は、遠位先端部分７２０が止血弁４に結合されている場合、配送カテーテル１の管腔内に少なくとも部分的に延びる。中央管状部材７２４は、遠位先端部分７２０が止血弁４に結合している時は、止血弁４のシール機構を越えて延びる。更に、中央管状部材７２４は、遠位端７２０が止血弁４に結合されている場合、止血弁４の端部に隣接する（当たって接する）ことができる。 Lumen 704 also extends between the distal ends 720 of the body 702. The distal end or distal tip portion 720 is of a size and shape that is removable from the hemostatic valve 4 of the delivery catheter 1. When the distal tip portion 720 is coupled to the hemostatic valve 4, the lumen 704 of the loading device 700 aligns with the lumen of the delivery catheter 1. As a result, the folded funnel 3 can be advanced from the loading device 700 into the lumen of the delivery catheter 1. As shown in FIG. 7A, the distal tip portion 720 has a cylindrical wall portion 722 when in a closed configuration. This cylindrical wall portion 722 surrounds a central tubular member 724 extending from a conical protrusion 726 or a distal tip portion 720. Lumen 704 extends through a central tubular member 724. This shape allows the distal tip portion 720 to be tightly coupled to the hemostatic valve 4 of the delivery catheter 1. The central tubular member 724 extends at least partially into the lumen of the delivery catheter 1 when the distal tip portion 720 is coupled to the hemostatic valve 4. The central tubular member 724 extends beyond the sealing mechanism of the hemostatic valve 4 when the distal tip portion 720 is coupled to the hemostatic valve 4. Further, the central tubular member 724 can be adjacent to (hit in contact with) the end of the hemostatic valve 4 when the distal end 720 is coupled to the hemostatic valve 4.

一実施例では、図７Ｂに示されるように、本体７０２は１つ又は複数のタブ７３４を有する。これにより、ユーザが本体７０２を開閉するために押す表面を提供する。 In one embodiment, the body 702 has one or more tabs 734, as shown in FIG. 7B. This provides a surface that the user pushes to open and close the body 702.

ある特徴又は要素が本明細書で他の特徴又は要素「上」にあると言及される場合、ある特徴又は要素は、他の特徴又は要素上に直接存在する、又は他の部材を介して存在するの両方を意味する。これとは対照的には、機能又は要素が別の機能又は要素に 「直接」 あると記載される場合は、その間に介在する機能又は要素は存在しない。特徴又は要素が別の特徴又は要素に 「接続されている」 、「取り付けられている」 又は「結合されている」 と記載されている場合、それは、他の特徴又は要素に「直接接続されている」 、「直接取り付けられている」 又は「直接結合されている」、或いはその間に介在する機能又は要素が存在する場合がある。これとは対照的に、機能又は要素が別の機能又は要素に 「直接接続されている」 、「直接取り付けらている」は、「直接結合されている」 と記載されている場合、その間に介在する機能又は要素は存在しない。一実施例に関して説明又は示されている特徴および要素は、他の実施例にも適用することができる。別の特徴に 「隣接して」 配置された構造又は特徴と記載されている場合は、隣接する特徴の上か、又はその下にある部分を有する。 When a feature or element is referred to herein as being "on" another feature or element, the feature or element is present directly on or through another member of the other feature or element. Means both to do. In contrast, if a function or element is described as "directly" to another function or element, there is no intervening function or element. If a feature or element is described as "connected", "attached" or "bonded" to another feature or element, it is "directly connected" to the other feature or element. There may be "is", "directly attached" or "directly coupled", or intervening functions or elements. In contrast, if a function or element is described as "directly connected" to another function or element, and "directly attached" is described as "directly coupled", in between. There are no intervening functions or elements. The features and elements described or shown for one embodiment may also be applied to other embodiments. When described as a structure or feature placed "adjacent" to another feature, it has a portion above or below the adjacent feature.

本明細書で使用される用語は、特定の実施例を説明することのみを目的としており、本発明を限定することを意図するものではない。特に記載のない限り、装置又は手段の数は、単数か複数かを問わない。「含む」又は「有する」という用語は、他の物の存在又は追加を排除するものではない。用語「又は」に関して、例えば「Ａ又はＢ」は、「Ａのみ」、「Ｂのみ」ならず、「ＡとＢの両方」を選択することも含む。 The terms used herein are for purposes of illustration only, and are not intended to limit the invention. Unless otherwise stated, the number of devices or means may be singular or plural. The term "contains" or "has" does not preclude the existence or addition of other things. With respect to the term "or", for example, "A or B" includes selecting "both A and B" as well as "A only" and "B only".

本明細書で使用される用語「下」又は 「上」は、空間的に相対的な用語であり、説明を容易にするために、ある要素又は機能と別の要素との関係を説明するために、本明細書で使用されている。図に示されている機能、空間的に相対的な用語は、図に示されている方向に加えて、使用中又は動作中の装置の異なる方向を包含することも意図している。図の装置が反転している場合、他の要素又は機能の「下」として記述されている要素は、他の要素又は機能の「上」にある。従って、 「下」 という例示的な用語は、上と下の両方の方向を包含することができる装置は、他の方法で方向付けられ （９０°又は他の方向に回転され）、本明細書で使用される空間的に相対的な記述が、それに応じて解釈される。 同様に、「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」 などの用語は、特に明記しない限り、説明の目的でのみ本明細書で使用されている。 As used herein, the terms "bottom" or "top" are spatially relative terms to describe the relationship between one element or function and another for ease of explanation. As used herein. The functional, spatially relative terms shown in the figure are intended to include different directions of the device in use or in operation, in addition to the directions shown in the figure. When the device in the figure is inverted, the element described as "below" the other element or function is "above" the other element or function. Thus, the exemplary term "down" is used herein that devices that can include both up and down directions are otherwise oriented (rotated 90 ° or other directions). The spatially relative description to be made is interpreted accordingly. Similarly, terms such as "upward", "downward", "vertical", and "horizontal" are used herein for illustrative purposes only, unless otherwise stated.

「第１の」および「第２の」という用語は、本明細書では様々な特徴／要素（ステップを含む）を説明するために使用されるが、文脈が別段の指示をしていない限り、これらの特徴／要素は、これらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、ある機能/要素を別の機能/要素から区別するために使用される場合がある。従って、以下で論じる第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と呼ぶこともできる。同様には、第２の特徴／要素は、本発明の教示から逸脱することなく、第１の特徴／要素と呼ぶこともできる。 The terms "first" and "second" are used herein to describe various features / elements (including steps), unless the context dictates otherwise. These features / elements should not be limited by these terms. These terms may be used to distinguish one function / element from another. Therefore, the first feature / element discussed below can also be referred to as the second feature / element. Similarly, the second feature / element can also be referred to as the first feature / element without departing from the teachings of the present invention.

本明細書を通じて、文脈上別段の記載がない限り、「含む」 という用語は、様々な構成要素を方法および物品（例えば、組成物） において共同で使用できることを意味する。例えば、「含む」 という用語は、述べられた要素又はステップを含むことを意味するが、他の要素又はステップを除外することを意味しない。 Throughout this specification, unless otherwise stated in context, the term "contains" means that various components can be used jointly in methods and articles (eg, compositions). For example, the term "contains" means to include the stated element or step, but does not mean to exclude other elements or steps.

実施例で使用される場合を含み、特に明記されていない限り、すべての数字は、用語が明示的に表示されない場合でも、「約」 又は 「ほぼ」 を含む。「約」又は「およそ」という句は、大きさ又は位置を説明する時に、説明される値又は位置が値又は位置の合理的な予想範囲内にあることを示すために使用される。 Unless otherwise specified, all numbers include "about" or "almost", even when the term is not explicitly indicated, including when used in the examples. The phrase "about" or "approximately" is used when describing a size or position to indicate that the value or position described is within a reasonable expected range of the value or position.

本明細書において、例えば、数値は、記載された値（又は値の範囲）の+/-0.1％、記載された値（又は値の範囲）の+/-1％、記載された値（又は値の範囲）、記載された値（又は値の範囲）の+/-5％、記載された値（又は値の範囲）の+/-10％などを意味する。本明細書で与えられる数値は、文脈が別段の指示をしない限り、その値について又はほぼその値を含む。例えば、値「１０」が開示されている場合は、 「約１０」も開示されている。本明細書に記載されている任意の数値範囲は、そこに含まれるすべてのサブ範囲を含むことを意図している。熟練した職人によって適切に理解されるようには、値が「以下」 であると開示される場合は、 「値以上」 および値の間の可能な範囲も開示されることも理解される。例えば、値「Ｘ」が開示される場合は、 「Ｘ以下」ならびに「Ｘ以上」 （例えば、Ｘが数値である場合） も開示される。 又は、アプリケーション全体では、データはさまざまな形式で提供され、このデータはエンドポイントと開始点は、およびデータポイントの任意の組み合わせの範囲を表す。例えば、特定のデータポイント「１０」および特定のデータポイント「１５」が開示される場合は、１０および１５以上、１０および１５以下に等しいと見なされ、10から15の間である。 ２つの特定のユニット間の各ユニットも開示されていることも理解される。 例えば、10と15が開示されている場合、11、12、13、および14も開示される。 As used herein, for example, the numerical value is +/- 0.1% of the stated value (or range of values), +/- 1% of the stated value (or range of values), the stated value (or range of values). It means +/- 5% of the stated value (or range of values), +/- 10% of the stated value (or range of values), etc. Numerical values given herein include or about that value, unless the context dictates otherwise. For example, when the value "10" is disclosed, "about 10" is also disclosed. Any numerical range described herein is intended to include all subranges contained therein. For proper understanding by skilled craftsmen, it is also understood that if a value is disclosed as "less than or equal to", then "greater than or equal to" and possible ranges between values are also disclosed. For example, when the value "X" is disclosed, "X or less" and "X or more" (for example, when X is a numerical value) are also disclosed. Alternatively, throughout the application, the data is provided in various formats, which represent the endpoint and the starting point, and the range of any combination of data points. For example, if a particular data point "10" and a particular data point "15" are disclosed, they are considered equal to 10 and 15 or more and 10 and 15 or less and are between 10 and 15. It is also understood that each unit between two specific units is also disclosed. For example, if 10 and 15 are disclosed, then 11, 12, 13, and 14 are also disclosed.

様々な例示的な実施例が上記されているが、特許請求の範囲に記載されているように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な実施例に対していくつかの変更のいずれかを行うことができる。例えば、記載された様々な方法ステップが実行される順序は、代替の実施例ではしばしば変更され、他の代替の実施例では、１つ以上の方法ステップは完全にスキップされる。様々な装置およびシステムの実施例のオプションの特徴は、一実施例に含まれ、他の実施例には含まれ得ない。 従って、前述の説明は、主に例示的な目的で提供されており、特許請求の範囲に記載されているようには、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。 Various exemplary examples are described above, but as described in the claims, any of several modifications to the various examples without departing from the scope of the invention. It can be performed. For example, the order in which the various method steps described are performed is often changed in the alternative embodiments, and in other alternative embodiments, one or more method steps are completely skipped. The optional features of the various equipment and system embodiments are included in one embodiment and may not be included in the other embodiments. Therefore, the above description is provided primarily for illustrative purposes and should not be construed as limiting the scope of the invention as described in the claims.

本明細書に含まれる例および図は、限定ではなく例示として、主題が実施される特定の実施例を示す。前述のように、他の実施例を利用し、そこから導き出すことができる。その結果、本開示の範囲から逸脱することなくは、構造的および論理的な置換および変更を行うことができる。本発明の主題のそのような実施例は、本明細書において、単に便宜のためには、そして本出願の範囲を任意の単一の発明又は発明の概念に自発的に限定することを意図することなく、 「発明」 という用語によって個別に又は集合的に言及される。事実は、開示。 従って、特定の実施例が本明細書で例示および説明されたが、同じ目的を達成するために計算された任意の配置を、示された特定の実施例の代わりに使用することができる。本開示は、様々な実施例のありとあらゆる適応又は変形を網羅することを意図している。上記の実施例は、および本明細書に具体的に記載されていない他の実施例の組み合わせは、上記の説明を検討すると、当業者には明らかであろう。 The examples and figures contained herein show, by way of example, specific examples in which the subject matter is practiced. As mentioned above, other embodiments can be used and derived from them. As a result, structural and logical substitutions and modifications can be made without departing from the scope of the present disclosure. Such embodiments of the subject matter of the invention are herein intended solely for convenience and to voluntarily limit the scope of the present application to any single invention or concept of the invention. Without reference, it is referred to individually or collectively by the term "invention". Facts are disclosed. Thus, although specific examples have been exemplified and described herein, any arrangement calculated to achieve the same objective can be used in place of the specific examples shown. The present disclosure is intended to cover all possible indications or variations of the various embodiments. The above embodiments, and combinations of other embodiments not specifically described herein, will be apparent to those of skill in the art upon review of the above description.

Claims (15)

医療装置をカテーテル内に装填する装填装置（５００）であって、
前記医療装置は、拡張不可能な非拡張部分と拡張可能な拡張部分（３）とを有し、前記拡張部分（３）は、拡張した状態の拡張構成と折り畳まれた状態の折り畳み構成を採り、前記装填装置（５００）は、前記拡張部分（３）を受け入れる管腔（５０４）を有する本体（５０２）を有し、前記管腔（５０４）は、前記折り畳み構成時の前記拡張部分（３）と少なくとも同じ長さと、前記折り畳み構成時の医療装置の直径よりも大きな直径を有し、
前記本体（５０２）は、開閉可能な第１の部分（５０６）と第２の部分（５０８）とを有し、前記第１の部分（５０６）と第２の部分（５０８）が開いた構成では、管腔（５０４）が露出し、閉じた構成では管腔（５０４）は閉じられ、
前記第１の部分（５０６）は内面（５１０）を有し、前記第２の部分（５０８）は内面（５１２）を有し、前記第１の部分（５０６）の内面（５１０）は前記管腔（５０４）の一部分を規定する第１の溝（５１４）を有し、前記第２の部分（５０８）の内面（５１２）は前記管腔（５０４）の残余部分を規定する第２の溝（５１６）を有し、
前記本体（５０２）は、遠位先端部分（５２０）を有し、前記遠位先端部分（５２０）は、カテーテルの止血弁（４）と結合する大きさと形状を有し、その結果、前記遠位先端部分（５２０）が前記カテーテルの止血弁（４）と結合した時には、前記管腔（５０４）は前記カテーテルの内腔と整列し、前記管腔（５０４）は前記遠位先端部分（５２０）を貫通して伸びる
ことを特徴とする医療装置をカテーテル内に装填する装填装置。 A loading device (500) that loads a medical device into a catheter.
The medical device has an inextensible non-expandable portion and an expandable expandable portion (3), and the expanded portion (3) adopts an expanded configuration in an expanded state and a folded configuration in a folded state. The loading device (500) has a body (502) having a lumen (504) for receiving the dilated portion (3), the lumen (504) being the dilated portion (3) in the folded configuration. ) And at least the same length as the diameter of the medical device in the folded configuration.
The main body (502) has a first portion (506) and a second portion (508) that can be opened and closed, and the first portion (506) and the second portion (508) are open. Then, the lumen (504) is exposed, and in the closed configuration, the lumen (504) is closed.
The first portion (506) has an inner surface (510), the second portion (508) has an inner surface (512), and the inner surface (510) of the first portion (506) is the tube. The inner surface (512) of the second portion (508) has a first groove (514) that defines a portion of the lumen (504), and the inner surface (512) of the second portion (508) defines a second groove that defines the remainder of the lumen (504). Has (516) and
The body (502) has a distal tip portion (520), the distal tip portion (520) having a size and shape that binds to the hemostatic valve (4) of the catheter, resulting in the distance. When the tip portion (520) is coupled to the hemostatic valve (4) of the catheter, the lumen (504) is aligned with the lumen of the catheter and the lumen (504) is the distal tip portion (520). ) Is a loading device for loading a medical device into a catheter, which is characterized by extending through the catheter. 前記遠位先端部分（５２０）は、開閉可能な前記第１の部分（５０６）と前記第２の部分（５０８）から形成され、前記第１の部分（５０６）と第２の部分（５０８）が閉じた構成では、前記遠位先端部分（５２０）は、円筒形壁部分（５２２）と中央管状部材（５２４）を含み、前記管腔（５０４）は前記中央管状部材（５２４）を貫通して延びる
ことを特徴とする請求項１記載の装填装置。 The distal tip portion (520) is formed from the openable and closable first portion (506) and the second portion (508), the first portion (506) and the second portion (508). In a closed configuration, the distal tip portion (520) includes a cylindrical wall portion (522) and a central tubular member (524), and the lumen (504) penetrates the central tubular member (524). The loading device according to claim 1, wherein the loading device is extended. 前記管腔（５０４）は一定の直径を有する、
ことを特徴とする請求項１又は２記載の装填装置。 The lumen (504) has a constant diameter,
The loading device according to claim 1 or 2, wherein the loading device is characterized by the above. 前記遠位先端部分（５２０）は、前記止血弁（４）内を少なくとも部分的に延びる、
ことを特徴とする請求項１－３のいずれかに記載の装填装置。 The distal tip portion (520) extends at least partially within the hemostatic valve (4).
The loading device according to any one of claims 1-3. 前記遠位先端部分（５２０）は、前記止血弁（４）のシーリング機構を越えて延びる、
ことを特徴とする請求項１－３のいずれかに記載の装填装置。 The distal tip portion (520) extends beyond the sealing mechanism of the hemostatic valve (4).
The loading device according to any one of claims 1-3. 前記管腔（５０４）は、真っ直ぐである
ことを特徴とする請求項１－５のいずれかに記載の装填装置。 The loading device according to any one of claims 1-5, wherein the lumen (504) is straight. 前記第１の溝（５１４）が前記管腔（５０４）の半分の溝を規定し、
前記第２の溝（５１６）が前記管腔（５０４）の残り半分の溝を規定する、
ことを特徴とする請求項１－６のいずれかに記載の装填装置。 The first groove (514) defines a half groove of the lumen (504).
The second groove (516) defines the groove in the other half of the lumen (504).
The loading device according to any one of claims 1-6. 前記第１の溝（５１４）が前記管腔（５０４）の４分の３の溝（６１４）を規定し、
前記第２の溝（５１６）が前記管腔（５０４）の４分の１の溝（６１６）を規定する、
ことを特徴とする請求項１－６のいずれかに記載の装填装置。 The first groove (514) defines a three- quarter groove (614) of the lumen (504).
The second groove (516) defines a quarter groove (616) of the lumen (504).
The loading device according to any one of claims 1-6. 複数の整合特徴部（５２８）と複数の整合特徴収納部（５３２）とを更に有し、
前記整合特徴部（５２８）は、前記第１の溝（５１４）の周りに配置され、前記第１の部分（５０６）の内面から延び、
前記整合特徴収納部（５３２）は、前記第２の部分（５０８）の内面上に形成され、前記第１の部分（５０６）の内面が前記第２の部分（５０８）の内面に当たった時に、前記整合特徴部（５２８）を収納し、
前記整合特徴部（５２８）は、傾斜面（５３０）を有し、医療装置の非拡張部分を第１の溝内（５１４）に導くように構成されている
ことを特徴とする請求項１－８のいずれかに記載の装填装置。 It further has a plurality of matching feature units (528) and a plurality of matching feature storage units (532).
The matching feature portion (528) is disposed around the first groove (514) and extends from the inner surface of the first portion (506).
The matching feature storage portion (532) is formed on the inner surface of the second portion (508), and when the inner surface of the first portion (506) hits the inner surface of the second portion (508). , The matching feature unit (528) is stored.
The matching feature portion (528) has an inclined surface (530) and is configured to guide the non-expanded portion of the medical device into the first groove (514). 8. The loading device according to any one of 8. 複数の整合特徴部（５２８）と複数の整合特徴収納部（５３２）とを更に有し、
前記整合特徴部（５２８）は、前記第２の溝（５１６）の周りに配置され、前記第２の部分（５０８）の内面から延び、
前記整合特徴収納部（５３２）は、前記第１の部分（５０６）の内面上に形成され、前記第２の部分（５０８）の内面が前記第１の部分（５０６）の内面に当たった時に、前記整合特徴部（５２８）を収納し、
前記整合特徴部（５２８）は、傾斜面（５３０）を有し、医療装置の非拡張部分を第２の溝内（５１６）に導くように構成されている
ことを特徴とする請求項９記載の装填装置。 It further has a plurality of matching feature units (528) and a plurality of matching feature storage units (532).
The matching feature portion (528) is disposed around the second groove (516) and extends from the inner surface of the second portion (508).
The matching feature storage portion (532) is formed on the inner surface of the first portion (506), and when the inner surface of the second portion (508) hits the inner surface of the first portion (506). , The matching feature unit (528) is stored.
9. The matching feature portion (528) has an inclined surface (530) and is configured to guide the non-expanded portion of the medical device into the second groove (516). Loading device. 整合特徴部の傾斜面（５３０）は、前記第１の溝（５１４）に向かって傾斜している
ことを特徴とする請求項９記載の装填装置。 The loading device according to claim 9, wherein the inclined surface (530) of the matching feature portion is inclined toward the first groove (514). 前記本体（５０２）は、半透明又は透明な材料製である
ことを特徴とする請求項１－１１のいずれかに記載の装填装置。 The loading device according to any one of claims 1-11, wherein the main body (502) is made of a translucent or transparent material. 前記第１の部分（５０６）と第２の部分（５０８）とを連結するヒンジ（５０９）を更に有する、
ことを特徴とする請求項１－１２のいずれかに記載の装填装置。 Further having a hinge (509) connecting the first portion (506) and the second portion (508).
The loading device according to any one of claims 1-12. 前記第１の部分（５０６）は、第１の部分（５０６）から延びる第１のタブ（５３４）を有し、
前記第２の部分（５０８）は、第２の部分（５０８）から延びる第２のタブを有し、
前記第１の部分（５０６）と第２の部分（５０８）とが閉じた構成の時は、記第１のタブと第２のタブは、互いに近くにくる
ことを特徴とする請求項１－１３のいずれかに記載の装填装置。 The first portion (506) has a first tab (534) extending from the first portion (506).
The second portion (508) has a second tab extending from the second portion (508).
Claim 1-when the first portion (506) and the second portion (508) are closed, the first tab and the second tab are close to each other. 13. The loading device according to any one of 13. 前記第１のタブから３０°から１２０°の間に配置された第３のタブと、
前記第２のタブから３０°から１２０°の間に配置された第４のタブと
をさらに有する、
ことを特徴とする請求項１４記載の装填装置。

A third tab located between 30 ° and 120 ° from the first tab,
Further having a fourth tab located between 30 ° and 120 ° from the second tab.
14. The loading device according to claim 14.
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