JP7002088B1 - 癒着防止フィルム - Google Patents
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Abstract
Description
[1] カルボキシメチルセルロース及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のアニオン性ポリマーと、キトサン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のカチオン性ポリマーとを含むポリイオンコンプレックスのナノ粒子から構成され、
前記カチオン性ポリマーの脱アセチル化度は75%以上100%以下であり、
前記アニオン性ポリマーに含まれるアニオン性官能基(-CH 2 -CO 2 - 及び-CH 2 -CO 2 H)のモル数と、カチオン性ポリマーに含まれるカチオン性官能基(-NH 2 )のモル数との比が、0.8:1~1.2:1である、癒着防止フィルム。
[2] 厚さが5μm以上500μm以下である、[1]に記載の癒着防止フィルム。
[3] 前記カルボキシメチルセルロースの重量平均分子量が5,000以上50万以下である、[1]又は[2]に記載の癒着防止フィルム。
[4] 前記カチオン性ポリマーの重量平均分子量が5,000以上50万以下である、[1]~[3]のいずれか一項に記載の癒着防止フィルム。
本実施形態の癒着防止フィルムは、カルボキシメチルセルロース及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のアニオン性ポリマーと、キトサン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のカチオン性ポリマーとが、ポリイオンコンプレックスを形成している。
本実施形態に係る癒着防止フィルムは、カルボキシメチルセルロース及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のアニオン性ポリマーを含む。カルボキシメチルセルロース及びその塩はアニオン性ポリマーである。カルボキシメチルセルロース及びその塩は入手しやすい工業原料であり、経済性に優れる。
本実施形態に係る癒着防止フィルムは、キトサン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のカチオン性ポリマーを含む。キトサン及びその塩(以下、まとめて「カチオン性ポリマー」と記載することがある。)としては、特に制限されるものではなく、例えば、カニ、エビ等の甲殻類の外骨格から得られるキチンを脱アセチル化して得たものを利用することができる。キトサンの塩としては、例えば、塩酸塩、酢酸塩、ギ酸塩、クエン酸塩等の形態が挙げられる。キトサン及びその塩はカチオン性ポリマーである。キトサン及びその塩は入手しやすい工業原料であり、経済性に優れる。
本実施形態の癒着防止フィルムは、カルボキシメチルセルロース及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のアニオン性ポリマーと、キトサン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のカチオン性ポリマーとを混合して、前記アニオン性ポリマーと前記カチオン性ポリマーとを含むポリイオンコンプレックスを形成し、このポリイオンコンプレックスをフィルムに成形することにより製造することができる。
キトサン(フレーク状、重量平均分子量(Mw):約100,000、脱アセチル化度90.2%、以下、「CHI」という。)、及び、木材パルプに由来するカルボキシメチルセルロースナトリウム塩(重量平均分子量(Mw):約135,000、以下、「CMC」という。)は、ナカライテスク株式会社から購入した。
[実施例1]
1.0mg/mLのCMC水溶液、及び、0.1%(Vol/Vol)の酢酸水溶液中の1.0mg/mLのCHI溶液を調製した。
次に、両者が同じ体積ずつになるよう、1.0mg/mLのCMC水溶液に1.0mg/mLのCHI溶液を滴下し、25℃、15min、700rpmで撹拌し、懸濁液を調製した。
10mg/mLのCMC水溶液を調製した。テフロン(登録商標)のフィルム上に、2mLのCMC水溶液を塗布し、37℃で充分乾燥させ、厚さが約100μm、直径が約20mmの円形の、比較例1のCMCフィルムを作製した。
0.1%(Vol/Vol)の酢酸水溶液中の10mg/mLのCHI溶液を調製した。テフロン(登録商標)のフィルム上に、2mLをスポット、乾燥した。さらに2mLスポットし、乾燥、繰り返して3回を行った。厚さが約100μm、直径が約20mmの円形の、比較例2のCHIフィルムを作製した。
実施例1、比較例1及び比較例2のフィルムを、それぞれ、生理食塩水に浸し、1日後、2日後、3日後にそれぞれ、フィルムが崩壊するか否かの評価を行った。実施例1のフィルムは、3日後もフィルムの形状を残していたが、比較例1及び比較例2のフィルムは、何れも、1時間以内に崩壊していた。
実施例1のフィルムは、CMC及びCHIがポリイオンコンプレックスを形成していることにより、比較例1のCMCフィルム、比較例2のCHIフィルムよりも、生理食塩水中での形状維持安定性に優れていることが示された。これはイオンコンプレックス内のイオン結合により溶液中の膨潤速度が大幅に遅らせ、即ち体内での代謝スビードが単純のCMCフィルムやキトサンフィルムより代謝が大分遅くなると推測でき、手術後のための癒着防止フィルムとして用いたときには、優れた癒着防止効果を奏すると期待できる。
体重180~200gの12匹のラットを1週間飼育した後、体重に応じて6匹のコントロール群と6匹の処置群にランダムに分け、手術前に12時間の絶食と水処理を行った後、次に示す胃手術を行った。
10%トリクロロアセトアルデヒド一水和物を用いて、0.35ml/100gでラットを麻酔し、皮膚と腹膜を切断し、胃に5mmの小さな切り込みを入れた。胃の傷口を3針縫合し、コントロール群は未処置のまま、処置群は胃の傷口に実施例1の癒着防止フィルムを置き、腹部と皮膚を縫合した。ペニシリン(20,000U/kg)を、術後3日間連続して筋肉内注射した。
0点:腹膜との癒着がなく、肝臓自身の癒着がなく、肝臓と周囲組織の癒着がなく、胃と肝臓や小腸の癒着がない。
1点:腹膜との癒着がなく、肝臓自身の癒着がなく、肝臓と周囲組織の癒着がなく、胃と肝臓や小腸の癒着が1カ所且つ長さ:1mm未満である。
2点:腹膜との癒着がなく、肝臓自身の癒着がなく、肝臓と周囲組織の癒着がなく、胃と肝臓や小腸の癒着が2か所、又は、長さ:1mm以上である。
3点:腹膜との癒着がなく、肝臓自身の癒着がなく、肝臓と周囲組織の癒着があり、胃と肝臓や小腸の癒着が1カ所且つ長さ:1mm未満である。
4点:腹膜との癒着がなく、肝臓自身の癒着がなく、肝臓と周囲組織の癒着があり、胃と肝臓や小腸の癒着が2か所、又は、長さ:1mm以上である。
5点:腹膜との癒着がなく、肝臓自身の癒着があり、肝臓と周囲組織の癒着があり、胃と肝臓や小腸の癒着が2か所、又は、長さ:1mm以上である。
処置群のラットにおいて、コントロール群のラットと比べて、2週間後に癒着低減の効果が観察され、4週間後も2/3に癒着がなく、1/3に癒着が生じても、軽い程度の癒着であった。
Claims (4)
- カルボキシメチルセルロース及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のアニオン性ポリマーと、キトサン及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種のカチオン性ポリマーとを含むポリイオンコンプレックスのナノ粒子から構成され、
前記カチオン性ポリマーの脱アセチル化度は75%以上100%以下であり、
前記アニオン性ポリマーに含まれるアニオン性官能基(-CH 2 -CO 2 - 及び-CH 2 -CO 2 H)のモル数と、カチオン性ポリマーに含まれるカチオン性官能基(-NH 2 )のモル数との比が、0.8:1~1.2:1である、癒着防止フィルム。 - 厚さが5μm以上500μm以下である、請求項1に記載の癒着防止フィルム。
- 前記カルボキシメチルセルロースの重量平均分子量が5,000以上50万以下である、請求項1又は2に記載の癒着防止フィルム。
- 前記カチオン性ポリマーの重量平均分子量が5,000以上50万以下である、請求項1~3のいずれか一項に記載の癒着防止フィルム。
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JP2023006333A (ja) | 2023-01-18 |
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