JP6999547B2 - 関節を圧迫または支持するためのバンド - Google Patents

Description

本発明は、特に靱帯もしくは筋脱力感または循環病態あるいは術後状況の場合に体の特定の限られた部分を圧迫する、関節を圧迫または支持する装置に関する。本発明は、特に肢や膝、足首、肩、肘、手首の関節および腰回りに適用可能である。

特に血腫の形成を制限するため、および／または循環病態のため、あるいは筋肉または関節組織への損傷のリスクを予防するために、下肢の術後状況で使用することを目的とした圧迫バンドが存在する。腰または胸部の周りに巻き付けていくつかの重なり合った巻き付け部分を形成するように設計された背側支持バンドが存在する。これらのバンドは一般に、大抵の場合に医師の勧めに従って気密性を調整するための調整可能な締付装置および印が編み込まれている弾性織物で作られている。これらのバンドは覆われる領域全体にわたって等しい圧力を加える。これらのバンドが肢に沿って滑りやすいことも分かっている。

しかし、いくつかの体の部分では、敏感な領域を避けながら局所的に圧力を加えることが必要な場合がある。例えば足の例では、３つの領域が特に圧力に対して敏感である。これらの領域は背側土踏まず、脛骨内踝の周囲領域およびアキレス腱領域である。実際に、これらの領域に対する過剰な圧力により疼痛または外傷が生じることがある。歩行を行うのに必要な足首の背屈（足の上方への旋回）は足の挙筋の収縮（前脛骨の短趾伸筋および長趾伸筋）によって生じることにも留意されたい。これらの筋肉の収縮により腱の腫れ、特に前脛骨筋の腫れが生じる。従って、そのような腫れた筋肉の腱領域において加えられる過剰な圧力は耐え難い疼痛を引き起こし、かつ潜在的に腱障害を引き起こす恐れがある。また、動脈および神経（特に足の背側土踏まずに位置する足背動脈および神経）の過剰な圧迫は、組織の酸素化不足および錯感覚も引き起こすことがある。脛骨内踝の周囲領域における過剰な締め付けは血液循環にも影響を及ぼすことがある。圧迫バンドは、敏感な領域に対して圧力を加えるのを回避しながら維持される領域に対して十分に圧力を加えるのを可能にするものではない。

その調整および固定がループおよびフック要素（ベルクロ（登録商標））によってなされるバンドの形態の装置が存在する。また、そのようなバンドは覆われる領域に応じて可変かつ調整可能な圧力を加えることはできない。さらに、それらの見た目の悪い外観に加えて、ループおよびフックを有する要素は比較的厚く、かつ硬く、特にバンドが関節の上よび靴の中で摩耗した場合に移動を妨げる程に不好都合になることがある。ループおよびフック要素の厚さが、きつい衣服の着用を邪魔したり妨害したりすることもある。また、バンドの上に着用される衣服がフック要素によって損傷されることがあり、そのフックが衣服を形成している織物のメッシュまたは編みに引っ掛かることがある。

そのようなバンドによって加えられる圧力の調整はループおよびフック要素でも難しく、なぜならそれらは漸増的にすることができないからである。実際には、圧力を変えるために２つの要素を完全に切り離して別の位置で再びそれらを接合する必要がある。一般に、使用者は所望の調整に達するまで何度も圧力を再調整しなければならない。

ソックスまたは編まれたスリーブの形態の装置も存在し、その編みは覆われる環状領域に応じて異なる圧力を局所的に及ぼすために選択的に環状で達成される。従って、これらの装置はきつい衣服の着用を妨害し得る局所的に比較的大きな厚さを有することもある。これらの装置は、使用者の異なる形態に適合させるために多くの異なるサイズの製造を必要とするという欠点も有する。

特にスポーツまたは術後状況において関節を部分的に固定するか筋肉を圧迫するために、肢の周りに何回か巻き付けられるように設計された非弾性もしくは低弾性接着バンドも存在する。これらの接着バンドも覆われる領域全体にわたって等圧力を加えるという欠点を有する。また、それらは必然的に使い捨てである。

従って、覆われる領域に応じて局所的に調整可能な圧力を選択的に加えることができる、関節を支持するか肢の一部を圧迫するための装置を提供することが望ましい。また、この装置は何度も使用可能であり、かつ多くの異なるサイズの提供を必要とすることなく様々な形態に適合可能であることが望ましい。

本実施形態は、使用者の肢または関節を取り囲むように構成された支持または圧迫装置であって、異なる剛性値を有する２つのバンドセグメントを有する弾性バンドを備え、弾性バンドはバンドによって覆われる領域と接する内面と内面に対向する外面とを有し、バンドの内面は、牽引力の除去後にバンドの２つのセグメントが異なる牽引力から生じる伸長を保持するように、バンドが牽引されながら肢または関節の周りに装着される際に加えられる圧迫圧力の存在下で覆われる領域との接着を与えることを特徴とする支持または圧迫装置に関する。

一実施形態によれば、２つのバンドセグメントの一方は、２つの対向端によってバンドに取り付けられる弾性材料で作られたパッドを含む。

一実施形態によれば、パッドは支持装置の内面に取り付けられる。

一実施形態によれば、パッドは支持装置の外面に取り付けられる。

一実施形態によれば、パッドは、粘弾性材料の層と粘弾性材料の層に取り付けられる弾性織物の層とを含む。

一実施形態によれば、弾性織物の層はバンドの短手方向よりも長手方向においてより低い剛性を有する。

一実施形態によれば、２つのバンドセグメントの一方は２つのバンドセグメントの他方よりも２～４倍の剛性を有する。

一実施形態によれば、内面はポリジメチルシロキサンなどのポリマーゲルの層によって形成されている。

一実施形態によれば、弾性バンドはスリーブの形態で構成されている。

一実施形態によれば、バンドの内面は、バンドが牽引されながら四肢または関節の周りに置かれた際に加えられる圧迫圧力の存在下で、２０Ｎで異なる伸長力により生じる伸長を保持することができる覆われる領域との接着を有する。

一実施形態によれば、本装置は、足首および足の周りに巻き付けられるように構成された第１および第２のバンド部分を含み、第１のバンド部分は第１のバンド部分の別のバンドセグメントよりも高い剛性を有する第１のバンドセグメントを含み、第２のバンド部分は第１の部分の外面に固定される端部を有し、第２のバンドセグメントは第２のバンド部分の別のバンドセグメントよりも高い剛性を有し、より高い剛性の第１および第２のバンドセグメントは、それらが足首の内踝および外踝の上下の領域を同時に覆うことができるようにバンド部分の上に配置されている。

本実施形態は、使用者の肢または関節を取り囲むように構成された先に定義した支持または圧迫装置の製造方法に関するものであってもよい。

本実施形態は、先に定義した支持装置の使用方法であって、肢または関節の周りに支持装置を装着する工程と、支持装置のバンドセグメントのうちの第２のセグメントよりも高い剛性を有するバンドセグメントのうちの第１のセグメントに対してより高い伸長力および支持装置の第２のバンドセグメントに対してより低い伸長力をそれぞれ加えて第１および第２のセグメントを伸長させる工程と、伸長力を除去する工程とを含む方法に関するものであってもよい。

一実施形態によれば、支持装置は、足首および足の周りに巻き付けられるように構成された第１および第２のバンド部分を含み、第１のバンド部分は第１のバンド部分の別のバンドセグメントよりも高い剛性を有する第１のバンドセグメントを含み、第２のバンド部分は第１の部分の外面に取り付けられる端部を有し、第２のバンドセグメントは第２のバンド部分の別のバンドセグメントよりも高い剛性を有し、本方法は、第１のバンド部分の第１の端部を使用者の足首の踝上に保持される２つの硬いパッドを有する足首装具に取り付ける工程と、バンド部分を第１の牽引力により足首の周りに巻き付け、次いで、足の上を通した後に足の下を通して足の周りに巻き付けて第１のバンドセグメントの一端に合わせる工程と、第１のバンドセグメントを足の上、次いで足首の周りに巻き付けて第１の牽引力よりも大きな第２の牽引力を加えて第１のバンドセグメントを伸ばし、それらの間で２つのパッドのうちの第１のパッドの下部と２つのパッドのうちの第２のパッドを締め付ける工程と、第２の牽引力よりも小さい牽引力により第１のバンド部分の端部を足首の周りに巻き付ける工程と、第１のバンド部分の第２の端部を取り付ける工程と、第１の牽引力よりも小さい牽引力により第２のバンド部分を足の上を通し、次いで足首の周りに巻き付けて、第２のバンドセグメントを第１のパッドの上部の上に配置する工程と、第２のバンド部分の自由端を取り付ける工程とを含む。

以下では、本発明の例示的な実施形態について添付の図に関連させながら説明するが、これらに限定されるものではない。

一実施形態に係る支持装置の断面図および正面図を概略的に示す。 一実施形態に係る支持装置の断面図および正面図を概略的に示す。 別の実施形態に係る支持装置の断面図を概略的に示す。 別の実施形態に係る支持装置の概略断面図および正面図である。 別の実施形態に係る支持装置の概略断面図および正面図である。 別の実施形態に係る支持装置の断面図を概略的に示す。 支持装置を形成する要素の伸長の関数としての伸長力および剛性のばらつき曲線である。 支持装置を形成する要素の伸長の関数としての伸長力および剛性のばらつき曲線である。 図９Ａおよび図９Ｂは２つの異なる構成における肢または関節に装着されている支持装置の概略断面図である。 一実施形態に係る足首装具が装着された足および足首の外側面を概略的に示す。 一実施形態に係る図１０の足首装具の熱成形可能な部分を示す。 図１０に示す装具が装着された足および足首の内側面を概略的に示す。 一実施形態に係る図１０の足首装具の別の熱成形可能な部分を示す。 一実施形態に係る支持バンドの断面を概略的に示す。 足および足首装具の周りに巻き付けられた際の図１２の支持バンドに加えられる伸長力のばらつき曲線である。

図１および図２は一実施形態に係る支持装置１を示す。支持装置１は、異なる剛性値を有するいくつかの弾性バンドセグメント１０、２０、３０を含むバンドの形態である。この目的のために、バンドセグメント１０、２０、３０は異なる厚さを有していてもよく、かつ／または異なる材料で作られていてもよい。バンドセグメント１０、２０、３０は溶接または縫合などの任意の手段によって互いに接合されていてもよい。

支持装置１は外面１４と外面１４に対向し、かつ本支持装置によって覆われる領域と接触するように設計された内面１５とを有する。一実施形態によれば、内面１５は、支持装置１が牽引されながら肢または関節の周りに置かれた際に加えられる圧力の効果による覆われる領域との特定の接着を有する。この覆われる領域との接着は、バンドセグメント１０、２０、３０が異なる圧力を加えることができるような接着である。これらの異なる圧力は、これらの力の除去後に内面１５の接着によりそれらの伸長を少なくとも部分的に保持する異なる伸長力を異なるバンドセグメント１０、２０、３０に個々に与えることによって得られる。この接着は、接触面、その曲率（肢の周りに巻き付けた場合）およびバンドセグメント１０、２０、３０のそれぞれの内面１５上の材料の性質ならびに本装置によって覆われる領域の材料によって決まる。この接着のおかげで、その間により高い圧迫を加えることができる固定領域を得ることができる。

従って、支持装置１は、肢または関節の周りに装着されるとバンドセグメント２０によって覆われる肢の領域に対してより高い圧力を加え、かつ逆にセグメント１０、３０によって覆われる肢の領域に対してより低い圧力を加えることができる。

図１の例では、バンドセグメント２０はバンドセグメント１０、３０よりも高い剛性を有する。従って、それは、同じ伸長力が加えられた場合にセグメント１０、３０よりも小さく伸長しながら比較的大きな伸長力の効果により伸長することができる。例示的な実施形態によれば、バンドセグメント２０は、バンドセグメント１０、３０の剛性の２～４倍の剛性を有する。その結果、バンドセグメント２０は同じ伸長力の効果によりバンドセグメント１０、３０よりも２～４倍小さく伸長する。

一実施形態によれば、支持装置１の内面１５の接着はバンドセグメント１０、２０、３０が形成される材料の好適な選択によっても得られる。別の実施形態によれば、この接着は、装置１の内面１５を所望の接着を有する材料の弾性層で覆うことによって得られる。従って、異なるバンドセグメントを形成する材料の選択は接着基準によって制限されない。従って、図３は少なくとも部分的にその内面１５を覆い、かつ所望の接着を示す弾性層２を含む支持装置１－１を示す。層２は例えば均一な厚さで内面１５にわたって分散された粘弾性材料のコーティングであってもよい。

図４および図５は、一実施形態に係る支持装置１－２を示す。支持装置１－２は異なる剛性値を有する弾性バンドセグメント１０、２０、３０を含む弾性バンドの形態である。セグメント１０、３０は弾性バンド１１によって形成されている。セグメント２０は、パッド２１の２つの対向縁部に沿って延在する２つの締付線１７によってパッド２１をバンド１１の層１３に取り付けることによって形成されている。従って、バンドセグメント２０はバンド１１およびパッド２１を含む多層構造を有する。締付線１７はバンド１１の短手方向に沿ってバンド１１の上に形成されている。締付線１７は、バンド１１およびパッド２１が伸長されない構成において、２つの締付線１７の間のパッド２１が２つの締付線１７の間のパッドの下にバンド１１の一部の長さに実質的に対応する長さを有するように形成されている。

バンド１１は、その外面１４に弾性材料の層１２とその内面１５に所望の接着を有する材料の弾性層１３とを含んでいてもよい。層１２は少なくとも当該バンドの長手方向に弾性である織物で作られていてもよい。層１３は、例えば均一に内面１５に分散された粘弾性材料のコーティングであってもよい。締付線１７は縫い目であってもよい。パッド２１はセグメント２０の接着面を形成する粘弾性材料の層２２と層２２に取り付けられた弾性織物の層２３とを含んでいてもよい。織物層２３は層２２に接着されていてもよい。層２２は、特定の圧迫圧力の存在下で装置１－２によって覆われる表面の上で滑るのを防止する特定の接着を有する。この接着は、バンドセグメント２０がセグメント１０、３０に加えられる伸長力とは異なる伸長力の効果により伸長することができ、かつ層２２の接着および支持装置１－２によって加えられる圧迫圧力のおかげで伸長力の非存在下でその伸長を保持することができるような接着である。

バンド１２の厚さは０．３～１．５ｍｍから選択されてもよく、層１３は０．１～０．５ｍｍの厚さを有する。層２、１３および２２はシリコーンゲル（ポリジメチルシロキサン－ＰＤＭＳ）などの粘弾性ポリマーゲルであってもよく、その硬さおよび接着特性は本支持装置におけるそれらのそれぞれの役割に従って選択される。層２２の厚さは０．３～１ｍｍから選択されてもよい。

一実施形態では、バンド１０は５～６ｃｍの幅を有し、パッド２１は例えば約２～７ｍｍでバンド１０よりも僅かに幅狭である。

接着剤層１３はバンド１２の表面全体にわたって分散されているため、パッド２１は図６に示すようにバンド１２の外面１４に固定することができる。従って、図６は、パッド２１がバンド１１の外面１４に固定されているという点でのみ支持装置１－２とは異なる支持装置１－３を示す。その結果、当該バンドの内面１１上に形成される層１３は支持装置１－３によって覆われる領域と完全に接した状態になる。

支持装置１、１－１、１－２、１－３は、それぞれバンド１０の端部に固定され、かつ互いに協働して互いに結合する２つの部分を含む取付装置の助けを借りて、肢または関節の周りに巻き付けられて伸長した状態を保ち続けることができる。この取付装置は、例えば本支持装置の一端に取り付けられる１つ以上のループおよび本支持装置の対向端に取り付けられるフックまたは本支持装置の対向端に取り付けられるフックおよびループバンド（ベルクロ（登録商標））を含んでいてもよい。

従って、支持装置１、１－１、１－２、１－３は、本支持装置の内面１５の一部が本支持装置の外面１４の一部と接するように肢の周りに２回以上の巻き付け部分を形成することにより肢または関節の周りに巻き付けることができる。次いで、それを行って接着剤層１３と同じ材料で作られていてもよい接着剤層１６で本支持装置の外面１４の少なくとも一部を覆うことができる（図６）。層１６で覆われる外面１４の一部は、２回以上の巻き付け部分による本装置の巻き付けにより本装置の外面１５によって覆われる部分に限定されてもよい。当然ながら、層１６はそれが存在する異なるバンドセグメントの剛性を高める。

図７は、支持装置１－２または１－３を形成する要素の弾性を表す曲線Ｃ１～Ｃ６を示す。曲線Ｃ１～Ｃ６はそれぞれ、当該要素の伸び率（横座標）の関数として当該要素に加えられる伸長力のばらつきを示す。曲線Ｃ１はバンド１１の長手方向の弾性を表す。曲線Ｃ２はパッド２１の長手方向の弾性を表す。曲線Ｃ３はパッド２１の短手方向の弾性を表す。曲線Ｃ４はバンド１２単独の長手方向の弾性を表す。曲線Ｃ５はパッド２１の織物層２３の長手方向の弾性を表す。曲線Ｃ６はパッド２１の織物層２３の短手方向の弾性を表す。曲線Ｃ１～Ｃ６は実質的に起点（座標０％、０Ｎ）を通る双曲線である。曲線Ｃ１～Ｃ４は伸長が加えられる伸長力に実質的に比例する０～８０％の領域も有する。

曲線Ｃ１およびＣ２によって示されているように、それぞれ４１Ｎおよび４５Ｎの伸長力の効果により、バンド１１は約１４７％伸長し、パッド２１は約１２９％伸長する。曲線Ｃ１およびＣ２は、特に５～４０Ｎの伸長力値においてバンド１１がパッド２１よりも２３～４３％大きく伸長することを示す。曲線Ｃ３によれば、パッド２１は４７．５Ｎの伸長力の効果により短手方向に３５％伸長する。従って、パッド２１は長手方向よりも低い短手方向の弾性を有する（曲線Ｃ２、Ｃ３）。この構成によりパッド２１の縁部および中心領域が異なる伸びで伸長するのを防止する。この剛性における違いはパッド２１を形成する織物層２３によって与えられる。実際には、曲線Ｃ５およびＣ６によれば、織物層２３は３２Ｎの伸長力の効果により長手方向に１２４％伸長し、短手方向に３４％伸長する。曲線Ｃ４によって示されているように、バンド１１単独では１９．５Ｎの伸長力の効果により１４７％伸長する。

一実施形態によれば、織物層２３は、バンド１１の長手方向よりも短手方向に２～４倍大きいそのバンド１１への取り付け方向に剛性を有する。

図８は、支持装置１－２または１－３のバンドセグメント１０および３０（バンド１１）、パッド２１単独およびバンド１１とパッド２１とを組み合わせたセグメント２０のそれぞれの剛性曲線Ｃ７、Ｃ８、Ｃ９を示す。曲線Ｃ７によれば、セグメント１０および３０の剛性はこれらのセグメントの伸長が５～１３０％である場合に０．６～１．２５Ｎ／％で変動する。曲線Ｃ８によれば、パッド２１の長手方向の剛性はパッド２１の長手方向の伸長が５～１３０％である場合に１．２５～２．１Ｎ／％で変動する。曲線Ｃ９によれば、バンドセグメント２０（パッド２１＋バンド１１）の剛性は当該バンドセグメントの伸長が５～１３０％である場合に１．８～３．３Ｎ／％で変動する。

図８は、支持装置１－２または１－３のバンドセグメント２０およびセグメント１０または３０の剛性比のばらつきを表す曲線Ｃ１０も示す。この比は５～１３０％で変動する伸長について２．６～３．３で変動する。従って、支持装置１－２または１－３の例では、バンドセグメント２０の剛性はバンドセグメント１０および２０の剛性よりも平均して３倍大きい。セグメント１０および３０の存在により、本支持装置は、その端部における取り付け点を固定させたまま、肢または関節の周りでその牽引を著しく増加させることを必要とすることなく異なる肢または関節サイズに適合することができる。対照的に、バンドセグメント２０は顕著に伸長することなく高い牽引に耐えることができる。従って、本支持装置はそれが覆う領域に比較的高い圧力を加えることができる。従って、図７および図８の例では、バンドセグメント２０は同じ牽引力の効果によりバンドセグメント１０または３０よりも約３倍小さく伸長する。

一実施形態によれば、本支持装置は、図９Ａおよび図９Ｂに示すようにバンド１１の２つの対向端を互いに結合したスリーブの形態で構成されている。

図９Ａおよび図９Ｂは、本支持装置の使用事例を示すために２つの異なる構成の支持装置１－４を示す。なお、これらの２つの構成は、バンドの形態の支持装置１、１－１～１－３のいずれかを用いて肢または関節の周りに巻き付けて取り付けるとすぐに同様に得ることができる。図９Ａおよび図９Ｂの例では、支持装置１－４は２つのバンドセグメント１０および２０を含み、バンドセグメント２０はバンドセグメント１０よりも大きな剛性を有する。図９Ａでは、支持装置１－４が肢の周りに均一な張力で肢または関節５の周りに装着されている。図９Ａの構成では、バンドセグメント２０は長さＬ１を有する。この構成では、支持装置１－４は、肢または関節５の周り全体で実質的に一定であり、かつ２つのバンドセグメント１０および２０の異なる剛性値を前提としたバンドセグメント１０および２０の累積伸長に関連する特定の圧迫力を皮膚に加える。

図９Ｂでは、本支持装置は、バンドセグメント１０に加えられる牽引力よりも大きい牽引力をバンドセグメント２０に加えることにより肢または関節の周りに装着されている。図９Ｂの構成では、バンドセグメント２０は長さＬ１よりも大きい長さＬ２に達する。この構成は、支持装置１－４によって加えられる圧迫圧力の存在下で現れるバンドセグメント２０の内面の支持装置１－４によって覆われる領域との接着により、牽引力の非存在下で特定の程度まで安定である。図９Ｂにおける装置１－４の構成は、例えば一方の手でバンドセグメント２０の各端部を保持し、かつこのバンドセグメントを肢５の周りにさらに伸長させることにより図９Ａの構成により得ることができる。その結果、図９Ｂの構成では、バンドセグメント１０は図９Ａの構成よりも小さい伸長を有し、従ってより小さい圧力を加える。

図９Ｂの構成では、バンドセグメント２０は、それが覆う四肢の領域に図９Ａまたは図９Ｂの構成においてバンドセグメント１０によって加えられる圧迫圧力よりも大きな圧迫圧力を加える。さらに、図９Ｂの構成におけるバンドセグメント１０はそれが覆う四肢の領域に図９Ａの構成におけるバンドセグメント１０によって加えられる圧迫圧力よりも低い圧迫圧力を加える。従って、バンドセグメント１０によって覆われる特定の領域に対してより低い圧迫圧力を加え、かつバンドセグメント２０によって覆われる別の領域に対してより高い圧力を加えるように本支持装置を肢または関節の周りに装着することができる。

一実施形態によれば、支持装置１－４は、本装置によって覆われる領域に接触するように設計された、本装置の内面に取り付けられる粘弾性材料のクッション３を含む。図９Ａおよび図９Ｂの例では、クッション３はパッド２１の内面に取り付けられている。クッション３は局所的な領域に対してより高い圧力を加えるように設計されている。クッション３はより高い圧力を加えるべき皮膚の領域に適合した形状を有していてもよい。クッション３の位置は使用者が選択してもよい。この目的のために、クッション３およびパッド２１は、同じ材料の別の要素に取り外し可能に天然に接着する性質を有するシリコーンゲル（ＰＤＭＳ）であってもよい。

図９Ａおよび図９Ｂに示すスリーブ１－４は、骨膜と脛骨との結合を強化するのを助けるように設計されていてもよい。この目的のために、バンドセグメント１０により圧迫されるべき筋肉および腱からなる脚の後部を覆いながらバンドセグメント２０を脛骨の上に置く。バンドセグメント１０に加えられる牽引力よりも大きな牽引力の効果によりバンドセグメント２０を伸長させることにより、装置１－４は、脚の後部の筋肉量に低い圧力を加えながら脚の前部に局所化されるより高い圧力を加える。脚の前部に加えられる圧力は、特に体のこの部分に存在する筋付着部に加えられる頻回の激しい振動および激しい牽引を体のこの部分にかける特にスポーツの練習中に大きく求められ得る脛骨－骨膜領域の支持を助ける。関連するスポーツとしては、ランニング、ダンスおよびテニスやスカッシュなどのラケットスポーツが挙げられる。より緩んだバンドセグメント１０の存在は特に重要であるが、なぜなら、それが求められる場合は強く腫れるふくらはぎに対する止血効果がそれにより回避されるからである。

図１０および図１１は、例えば外傷後の足首あるいは正式な支持または固有感覚の視点からの支持を正当化する弛緩を有する足首を支持するように構成された装具４を示す。装具４は、足および脚を入れるための近位開口部４０ｂと、足６を出すための遠位開口部４０ｄと、踵のための中間開口部４０ａとを有する足首および足６を圧迫するように成形されたスリーブを形成する少なくとも部分的に弾性の層４０を含む。層４０は少なくとも部分的に弾性である。層４１ａは、熱成形可能な材料の第１のパッド４２ａが挿入される第１のポケットを形成するように層４０に取り付けられている。第１のポケットの形状はパッド４２ａの形状に一致している。従って、パッドによるポケットの充填度は８０～９５％であってもよい。パッド４２ａの形状そのものは支持が確保されるべき肢または関節の領域に従って画定されてもよい。第１のポケットは外踝に対応する位置において層４０の上に形成されており、開口部４０ａと４０ｄとの間、および層４０の近位開口部４０ｂと足底と背側部との間の足６の側方縁部を覆う層４０の一部４０ｃとの間を側方に延在している。パッド４２ａの形状は図１０Ａに示されている。第１のポケットは締付線４３ａによって層４１ａを層４０に取り付けることによって形成されている。第１のポケットは、例えばパッド４２ａをそのポケットに／から挿入または取り出すためのスリーブ４０の近位開口部４０ｂに沿った開口部を有する。層４０は使用者の皮膚６に直接接していてもよい。層４１ａは、層４０の面の一方または他方にある溶接線または縫い目４３ａによって層４０に取り付けることができる。

一実施形態によれば、装具４は、内踝を覆うように構成された位置にある層４０の上に形成された第２のポケットの中に入れられる熱成形可能な材料で作られ、かつ当該スリーブの開口部４０ｂまで内踝の周りで層４０の上に側方に延在する第２のパッド４２ｂを含む。パッド４２ｂの形状は図１１Ａに示されている。第２のポケット４２ｂは、締付線４３ｂによってスリーブ４０に取り付けられる織物４１ｂの層を用いて形成されている。第２のポケットは、ポケットに／からパッド４２ｂを挿入または取り出すためのスリーブ４０の近位開口部４０ｂに沿って開口部も有していてもよい。

なお、図１０Ａおよび図１１Ａは、足の上で直接熱成形される前のパッド４２ａおよび４２ｂの形状を示す。熱成形作業後に、パッド４２ａおよび４２ｂは踝およびその周囲領域の正確な形状をなす。

足６および足首の周りに巻き付けられて締め付けられるように設計されたバンド１’（その一部は図１０および図１１に示されている）を使用して、パッド４２ａおよび４２ｂを足首に対してさらに締め付け、かつそのようにしてパッド４２ａおよび４２ｂを足首と一体化させることができる。バンド１’は装具４に縫い付けるか、装具４上に例えばそれぞれがバンド１の端部領域にあるループ４６と協働する１つ以上のフック４５を含む取付装置によって引っ掛けることができる。

装具４は以下の方法で使用することができる。最初の使用前に、本装具を熱成形作業に供しなければならない。この目的のために、本装具を例えばパッド４２ａおよび４２ｂがそれらのそれぞれのポケットの中にある状態で、パッド４２ａおよび４２ｂを軟化させるのに十分な温度の熱水に浸して加熱する。特定の回数でそれらを熱水と接触させた後に、パッド４２ａおよび４２ｂは軟化する。パッド４２ａおよび４２ｂが再び硬化する前に、使用者は装具４を支持される足首の周りに置く。層４０の弾性牽引によりパッド４２ａおよび４２ｂを使用者の皮膚に対して押し付ける。次いで、パッド４２ａおよび４２ｂはそれらが押し付けられた領域の形状をなし、数分後に硬化する。パッド４２ａおよび４２ｂの硬化中に、足首が所望の最終位置に保持される。従って、装具４は、単に本装具を足首の上に装着することでパッド４２ａおよび４２ｂを熱成形することによりそれが施用される位置の形態に適合し、層４０によって加えられる弾性力により先に軟化させたパッド４２ａおよび４２ｂを確実に保持および変形させる。この作業は別の人、特に専門家の介入を必要としない。

熱成形作業前に、支持される肢または関節の一部をプラスチックフィルムなどのフィルムで覆って、熱成形作業の終了時の濡れた装具の取り出しを容易にしてもよい。

パッド４２ａおよび４２ｂは、例えばＰａｔｔｅｒｓｏｎ社によって製造された「Ａｑｕａｐｌａｓｔ」などの材料で作られている。それらのパッドは１．５～５ｍｍ、例えば約２．４ｍｍの厚さを有する。この材料は６５～７５℃で軟化し、約４分間可鍛性のままである。従って、パッド４２ａおよび４２ｂの熱成形作業は必要に応じて何度も繰り返すことができる。

図１２は、足首装具４に取り付けることができるバンド１’の例示的な実施形態を示す。バンド１’は足首および足６の周りに巻き付くように構成されている。この目的のために、バンド１’は主部分１ａと主部分１ａに固定される副部分１ｂとを含み、従ってバンド１’は一般的なＴ形状を有する。バンド部分１ｂは部分１ａを部分的に覆い、従って後者によって達成される支持を強化する。バンド部分１ａおよび１ｂは装置１の構造と同様の構造を有する。図１２の例では、バンド部分１ａおよび１ｂは装置１－２と同じ構造を有する。従って、主部分１ａは、バンドセグメント１０、２０、３０などの異なる剛性値のバンドセグメント１０ａ、２０ａ、３０ａを含み、パッド２１と同様のパッド２１ａはバンド部分１ａと共にバンドセグメント２０ａを形成している。パッド２１ａは、例えば縫い目１７ａによってバンド部分１ａの内面に取り付けられる。副バンド部分１ｂもバンドセグメント１０、２０、３０などの異なる剛性値のバンドセグメント１０ｂ、２０ｂ、３０ｂを含み、パッド２１と同様のパッド２１ｂは、バンド部分１ｂと共にセグメント２０ｂを形成している。パッド２１ｂは例えば縫い目１７ｂによってバンド部分１ｂの内面に取り付けられている。バンド部分１ｂの一端は、例えば縫い目１７ｃによって、パッド２１ａが取り付けられている内面に対向するバンド部分１ａの外面に取り付けられている。

最初にバンド部分１ａの一端を、例えばふくらはぎのより下側の領域において本装具の上部に位置するループ４６およびフック４５によって装具４に取り付ける。バンド１’を装具４に縫い付けることもできる。第１の工程では、バンド部分１ａを牽引せずに半回転を僅かに超えるように足首の後ろに通して足首の周りに巻き付け、次いで足の上を超えるように通し、最後に足の下を通して足の周りに巻き付ける。次いで、使用者はバンド部分１ａのセグメント２０ａの一端を適所に保持するように自身の足を地面に置いて、次いでバンド部分１ａの自由端によって強い牽引を加えながらセグメント２０ａを巻き付けることができる。次いで、足に対して押し付けられるパッド４２ａの下部を覆いながらセグメント２０ａを僅かに伸長させる。次いで、後方上に動かしながら、足の背屈を邪魔し得る土踏まずのより下側の非常に敏感な部分を回避しながら、圧力に対して鈍感な土踏まずの上部をバンドで覆う。最後に、セグメント２０ａによりパッド４２ｂの大部分（および特に内踝を覆うパッド４２ｂの一部）を覆う。セグメント２０ａを足首の周りに巻き付けたら、バンド部分１ａの自由端に対する牽引を解放し、その自由端をこの目的のために設けられている別のフックおよびループ装置４７によってループ４６の近くに取り付ける。セグメント２０ａの内面の接着により、特にバンド１ａの端部を取り付ける間にセグメント２０ａはその伸長を維持する。従って、バンドセグメント２０ａは２つのパッド４２ａおよび４２ｂ間の強い結合を形成する。

次いで、バンド部分１ａに取り付けられるバンド部分１ｂの端部を足の内側面において足の下側に平行にする。パッド２１ｂがバンド部分１ａに接するようにバンド部分１ｂを牽引せず足の上を僅かに半回転を超えるように足首の周りに巻き付け、次いで足首の後ろに巻き付ける。次いで、バンド部分１ｂの自由端を別の取付装置、例えばフックおよびループ４８によってループ４６の近くのバンド部分１ａに取り付ける。バンド部分１ｂのこの構成では、バンドセグメント２０ｂによりパッド４２ａの上部を覆い、それを足首に対してきつく保持する。

図１３は、バンドを足および本装具の周りに巻き付けた後のバンドに沿った位置におけるバンド１’の牽引力のばらつきを示す曲線Ｃ１１およびＣ１２である。バンドセグメント１ａおよび１ｂを伸長前に同一の長さを有する番号が付けられたセクションに分け、セクション番号は横座標に示されている。従って図１３では、曲線Ｃ１１に対応するバンド部分１ａは１～１４の番号が付けられたセクションにわたって延在し、バンドセグメント２０ａは６～１１の番号が付けられたセクションにわたって延在する。曲線Ｃ１２に対応するバンド部分１ｂは、４および５の番号を有するセクション間のバンド部分１ａに取り付けられており、かつ５～１０の番号が付けられたセクションにわたって延在し、バンドセグメント２０ｂは７および８の番号が付けられたセクションにわたって延在する。

曲線Ｃ１１によれば、バンド部分１ａは牽引されずにセクション番号３まで巻き付けられている。セクション番号４までに、バンド部分１ａによって加えられる牽引力は０から０．２Ｎに僅かに増加する。この牽引力はさらに増加してセグメント２０ａの開始に対応するセクション番号６において２．７２Ｎに達する。セクション２０ａは次第に増加してセクション番号８および９の近くで１６Ｎに近い値に達するように牽引力を加える。次いで、バンド部分１ａによって加えられる牽引力は次第に減少してセクション番号１４においてバンド１ａの端部でゼロに近い値に達する。バンドセグメント２０ａとの接合点において、バンドセグメント１０ａは約１５％の伸長率に達する。バンドセグメント２０ａの伸長はセクション番号６と８との間で８％から４５％に次第に増加し、次いで減少してセクション番号１１において１５％に達する。当該バンドセグメント３０ａの伸長はセクション番号１２と１４との間で２５％から５％に次第に減少する。

曲線Ｃ１２によれば、バンド部分１ｂは０．２Ｎの僅かな牽引力に達するように巻き付けられており、セクション番号６において２．２５Ｎまで増加する。この牽引力はゼロまたはバンドセグメント２０ｂに沿ったゼロに近い値であり、セクション番号１０においてバンド部分１ｂの端部で０．２Ｎに達する。バンドセグメント１０ｂの伸長はセクション番号５と６との間で５％から１３％に増加する。バンドセグメント２０ｂの伸長はゼロであり、セグメント３０ｂの伸長は５％である。

当該バンドを本装具および足の周りに巻き付けた場合、セクション番号９（パッド２１ａの中央部分）はバンド部分１ａのセクション３および４を覆う。セクション番号７および８（パッド２１ｂ）はバンド部分１ａのセクション番号９および１４を覆う。バンド部分１ｂのセクション番号９はバンド部分１ａのセクション番号１２を覆う。異なる重なり合ったセグメントによって加えられる圧迫力は加算される。

バンドセグメント２０ｂは伸長によって装着されないため、パッド２１ｂは非弾性材料で作られていてもよい。バンド１’に沿って、加えられる異なる牽引力（２０Ｎで異なってもよい）の保存は、バンドのそれ自体および本装具への接着によって確保される。

従って、よりきつくかつより高い剛性のバンド１’のセグメント２０ａおよび２０ｂは、足首副木と同様のパッド４２ａおよび４２ｂを足首に対してきつく保持し、セグメント２０ｂはセグメント２０ａの作用を補完して足首を３つの点、すなわちパッド４２ａの底部および頂部ならびにパッド４２ｂで支持する。バンド１’は土踏まずの上およびより緩んでいるか柔軟なセグメント１０ａ、３０ａ、１０ｂ、３０ｂによって覆われている踝の真上のより低い脛骨領域の上に過剰な圧力を加えない。また、セグメント１０ａ、３０ａ、１０ｂ、３０ｂを多少なりとも伸長させて、それらが覆う足首の領域の上にそれらにより加えられる圧力における顕著なばらつきを有さずにセグメント２０ａおよび２０ｂを使用者の形態に応じてパッド４２ａおよび４２ｂの上に適切に置くことができる。

ループおよびフック４５～４７を支持するバンド部分１ａおよび１ｂの端部を非弾性織物の小片によって強化してもよい。

本発明は様々な他の実施形態および様々な用途にも適用可能であることは当業者には明らかであろう。特に、本発明は記載されている実施形態に限定されず、これらの実施形態の全ての可能な組み合わせにまで及ぶ。

さらに、装置１、１－１、１－３または１－４の内面１５、装置１－２のバンド１１またはバンド１’の接着は、内面１５に例えば均一に分散させる鋲などの粘弾性要素によって得ることができる。内面１５におけるこれらの粘弾性要素の密度は本装置によって加えられる圧迫圧力および各粘弾性要素の接着を考慮して得られる接着の関数として選択してもよい。

記載されている例は骨膜の固定および足首の支持に適用するものであるが、本発明を１つ以上の別の領域における圧力の選択的印加を必要とする体のあらゆる部分に適用してもよい。

Claims (11)

1. 使用者の肢または関節を取り囲むように構成された支持または圧迫装置であって、前記支持または圧迫装置は、前記肢または前記関節の周りに巻き付けるように構成された弾性バンド（１）を備え、
   前記弾性バンド（１）は異なる弾性値を有する２つのバンドセグメント（１０、２０）を有し、かつ前記弾性バンド（１）は内面（１５）および前記内面に対抗する外面（１４）を有し、前記弾性バンドを前記肢または前記関節の周りに巻き付ける場合に、前記弾性バンド（１）の前記内面（１５）が前記使用者の皮膚の前記弾性バンドに覆われた部分に接触するように構成され、前記内面（１５）が前記覆われた部分に対し接着性を有することによって、前記弾性バンドを前記肢または前記関節の周りに巻き付けた場合に付される圧迫圧力と組合わせて、前記弾性バンドが、異なる局所的な牽引力の下で前記弾性バンドを局所的に伸長させることにより生じる局所的伸長を、前記局所的な牽引力を除去した後も保持することを特徴とする、支持または圧迫装置。
2. 前記２つのバンドセグメント（１０、２０）の一方は、２つの対向端によって前記弾性バンド（１１）に取り付けられる弾性材料で作られたパッド（２１）を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記パッド（２１）は前記支持装置（１）の前記内面（１５）に取り付けられる、請求項２に記載の装置。
4. 前記パッド（２１）は前記支持装置（１）の前記外面（１４）に取り付けられる、請求項２に記載の装置。
5. 前記パッド（２１）は、粘弾性材料の層（２２）と、前記粘弾性材料の層に取り付けられる弾性織物の層（２３）を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の装置。
6. 前記弾性織物の層（２３）は前記弾性バンド（１）の短手方向よりも長手方向においてより高い弾性を有する、請求項５に記載の装置。
7. 前記２つのバンドセグメント（１０、２０）の一方は前記２つのバンドセグメントの他方よりも２～４倍の弾性を有する、請求項１～６のいずれか１項に記載の装置。
8. 前記内面（１５）はポリジメチルシロキサンなどのポリマーゲルの層によって形成される、請求項１～７のいずれか１項に記載の装置。
9. 前記弾性バンドに牽引力がかかり前記肢または前記関節の周りに巻き付けられた場合に付される圧迫圧力の存在下で、前記弾性バンド（１、１´）の前記内面（１５）は、２０Ｎ異なる、前記異なる局所的な牽引力により得られる伸長を保持できる前記覆われた部分との接着性を有する、請求項１～８のいずれか１項に記載の装置。
10. 足首および足の周りに巻き付けるように構成された第１のバンド部分（１ａ）および第２のバンド部分（１ｂ）を含み、前記第１のバンド部分（１ａ）は前記第１のバンド部分の別のバンドセグメント（１０ａ、３０ａ）よりも低い弾性を有する第１のバンドセグメント（２０ａ）を含み、前記第２のバンド部分（１ｂ）は前記第１のバンド部分の前記外面に固定される端部を有し、第２のバンドセグメント（２０ｂ）は前記第２のバンド部分（１ｂ）の別のバンドセグメント（１０ｂ、３０ｂ）よりも低い弾性を有し、より低い弾性の前記第１のバンドセグメントおよび前記第２のバンドセグメントは、それらが前記足首の内踝および外踝の上下の領域を同時に覆うことができるように前記バンド部分の上に配置されている、請求項１～９のいずれか１項に記載の装置。
11. 弾性バンドセグメントを組み立てて異なる弾性値のバンドセグメント（１０、２０）を得る工程を含む、請求項１～１０のいずれか１項に記載の使用者の肢または関節を取り囲むように構成された支持または圧迫装置の製造方法。
    

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