JP6995150B2 - 輸液セット - Google Patents

Description

本発明は、輸液セットに関する。

輸血などの輸液時に使用される輸液セットがある。輸液セットは、一般的に図８に示すように、点滴筒２００と、血液バッグ２０１と点滴筒２００に接続される上流チューブ２０２と、生理食塩水バッグ２０３と点滴筒２００に接続される上流チューブ２０４と、点滴筒２００の出口に接続されたチューブ２０６と、チューブ２０６に設けられた、輸液の流速を調整可能なローラクレンメ２０７と、上流チューブ２０２、２０４にそれぞれ設けられたクランプ２０８、２０９などを備えている。チューブ２０６の先端には、患者に既に挿入された留置針に接続可能な先端コネクタ２１０が取り付けられている。

輸液セットを用いて輸液を行う際には、先ず輸液の準備作業として、看護師は、図９に示すようにクランプ２０９をまず開放し、点滴筒２００を揉み生理食塩水バッグ２０３の生理食塩水Ａを上流チューブ２０４を通じて点滴筒２００に導入し、そして次にローラクレンメ２０７を開放して、点滴筒２００の生理食塩水Ａを点滴筒２００からチューブ２０６の先端コネクタ２１０まで供給する。これは、患者の体内に気泡が混入することを防止するために予めチューブ２０６内の気体を抜いておく必要があるのと、初めから点滴筒２００に血液を供給すると、点滴筒２００のフィルター２１１が詰まる恐れがあり、点滴筒２００のフィルター２１１に生理食塩水Ａを予め導入して血液を希釈する必要があるためである。

そして輸液を開始する際には、看護師は、図１０に示すようにクランプ２０９を閉じてからクランプ２０８を開放し、血液バッグ２０１の血液Ｂを点滴筒２００に導入することによって、点滴筒２００には生理食塩水Ａと希釈された血液Ｂ'が導入される。そして、看護師は、チューブ２０６をポンプ装置２１２にセットし、チューブ２０６の先端コネクタ２１０を、患者にすでに挿入された留置針に接続してから、ポンプ装置２１２を作動させ、血液バッグ２０１の血液を点滴筒２００からチューブ２０６の先端コネクタ２１０まで流し、患者に供給する。

しかしながら、図１０に示したように輸液を開始する際には、先ずチューブ２０６内に満たされた生理食塩水Ａが患者に供給され、次に点滴筒２００などで生理食塩水により希釈された血液Ｂ'が患者に供給され、その後生理食塩水を含まない純粋な血液Ｂが患者に供給されることになる。このとき、チューブ２０６内の全ての生理食塩水Ａが患者の体内に導入され純粋な血液Ｂが患者の体内に供給され始めるまでに１５分程度かかる。

看護師は、輸液の血液が患者に適合するか否かを確認するため、患者に純粋な血液Ｂが供給され始めてから１５分程度、患者に拒絶反応があるか否かを見る必要がある。よって、看護師は、輸液が開始されてから、チューブ２０６全体の生理食塩水Ａがすべて患者に導入され、点滴筒２００の希釈された血液Ｂ'が患者に導入され終わるまでの１５分程度に加え、純粋な血液Ｂが患者に導入され始めてから１５分程度の間、ずっと病室で輸液の様子を見ている必要がある。

このように、従来の輸液セットを用いた輸液では、輸液の準備作業から患者の拒絶反応の有無を確認するまでに多くの時間を要し、看護師の作業時間が長く、看護師の負担が大きくなる。

本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、看護師等の作業者の輸液時の作業に要する時間を大幅に短縮することができる輸液セットを提供することをその目的とする。

本発明の一態様に係る輸液セットは、点滴筒と、点滴筒の出口に接続されたチューブと、チューブに設けられた流量調整部と、チューブの点滴筒と流量調整部との間に設けられた、点滴筒内に液体を溜めておくためのクランプを備えている。

本態様によれば、作業者の輸液時の作業に要する時間を大幅に短縮することができる。

チューブは、輸液ポンプ装置に装着可能な区間を有し、流量調整部は、その区間又はその区間よりも下流側に設けられ、クランプは、その区間よりも上流側に設けられているようにしてもよい。

チューブは、輸液ポンプ装置に装着可能な第１のチューブと、点滴筒の出口と第１のチューブの入口に接続された第２のチューブと、第１のチューブの出口に接続された第３のチューブと、を有し、クランプは、第２のチューブに設けられ、流量調整部は、第３のチューブに設けられていてもよい。

クランプは、チューブにおける点滴筒の出口から１００ｃｍ以内の位置に設けられているようにしてもよい。

クランプは、チューブに沿って移動自在であってもよい。

輸液セットは、チューブの流量調整部とクランプとの間に設けられた、フリーフローを防止するクランプをさらに備えるようにしてもよい。

輸液セットは、点滴筒の入口に接続され、液体バッグに接続可能な上流チューブと、上流チューブに設けられたクランプをさらに備えるようにしてもよい。

本発明によれば、作業者の輸液時の作業に要する時間を大幅に短縮することができる。

本実施の形態の輸液セットの構成の一例を示す模式図である。 Ｍクランプを示す説明図である。 本実施の形態の輸液セットの点滴筒に生理食塩水を入れた様子を示す説明図である。 本実施の形態の輸液セットの点滴筒に血液を供給し、生理食塩水と希釈した様子を示す説明図である。 本実施の形態の輸液セットにおいてチューブ内の気体を抜いた状態を示す説明図である。 本実施の形態の輸液セットの輸液時の様子を示す説明図である。 上流チューブが１本の場合の別の実施の形態の輸液セットの構成の一例を示す模式図である。 従来の輸液セットの構成を示す模式図である。 従来の輸液セットのチューブに生理食塩水を満たした様子を示す説明図である。 従来の輸液セットの点滴筒に血液を供給した様子を示す説明図である。

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。さらに、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。また、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。

図１は、本実施の形態にかかる輸液セット１の構成の一例を示す説明図である。輸液セット１は、例えば点滴筒１０と、点滴筒１０の出口に接続されたチューブ１１と、チューブ１１に設けられた流量調整部としてのローラクレンメ１２と、チューブ１１における点滴筒１０とローラクレンメ１２との間に設けられたＭクランプ１３と、点滴筒１０の入口に接続され、第１のバッグ２０に接続可能な第１の上流チューブ１４と、点滴筒１０の入口に接続され、第２のバッグ２１に接続可能な第２の上流チューブ１５と、第１の上流チューブ１４に設けられた第１のクランプ１６と、第２の上流チューブ１５に設けられた第２のクランプ１７と、を備えている。

点滴筒１０は、円筒状の本体３０を有し、本体３０の上部に滴下部３１を有し、本体３０の下部に出口部３２を有している。本体３０は、軟質の樹脂で構成され、手で揉むことにより気体と液体を交換するように構成されている。また点滴筒１０は、本体３０内に不純物を除去濾過するためのフィルター３３を有している。点滴筒１０は、液滴が滴下部３１から滴下され、フィルター３３を通じて本体３０内に貯留し、出口部３２から排出されるように構成されている。

チューブ１１は、例えば輸液ポンプ装置４０に装着可能な第１のチューブ５０と、点滴筒１０の出口と第１のチューブ５０の入口に接続された第２のチューブ５１と、第１のチューブ５０の出口に接続された第３のチューブ５２を有している。

例えば第１のチューブ５０は、第１のチューブ５０を引きのばして輸液ポンプ装置４０内に装着するため、第２のチューブ５１及び第３のチューブ５２よりも軟質である。例えば第１のチューブ５０は、その両端にコネクタ６０、６１を有している。上流側の第１のコネクタ６０は、第１のチューブ５０と第２のチューブ５１を接続している。下流側の第２のコネクタ６１は、第１のチューブ５０と第３のチューブ５２を接続している。なお、第２のチューブ５１及び第３のチューブ５２の材質を第１のチューブ５０と同じにして1本のチューブとすることも可能である。

例えば第１のコネクタ６０及び第２のコネクタ６１は、第１のチューブ５０を輸液ポンプ装置４０に嵌め込んで装着するための装着機能を備えている。第２のコネクタ６１は、輸液ポンプ装置４０の操作パネルが開くなど誤動作した場合等に、第１のチューブ５０を開閉するクランプとしての機能も備えている。例えば第２のコネクタ６１は、輸液ポンプ装置４０に装着されたときに、第１のチューブ５０を開放するように構成されている。なお、例えば輸液ポンプ装置４０には、第１のチューブ５０を装着する際に開閉される蓋が設けられていてもよく、このとき第２のコネクタ６１は、例えば輸液ポンプ装置４０の蓋が開けられたときに第１のチューブ５０を閉鎖するフリーフローの防止機能を備えていてもよい。すなわち、この場合第２のコネクタ６１は、輸液ポンプ装置４０に取り付け可能なフリーフローを防止するクランプとして機能する。

第３のチューブ５２は、その出口側の端部に、先端コネクタ８０を有している。先端コネクタ８０は、患者側に取り付けられた留置針のコネクタ、或いはその留置針のコネクタに接続された接続チューブに対し接続可能である。

ローラクレンメ１２は、第３のチューブ５２に設けられている。ローラクレンメ１２は、手動でローラ１２ａを回すことで、第３のチューブ５２の開閉度を変更し、チューブ１１を流れる液体の流速を調整することができる。なお、ローラクレンメ１２は、第３のチューブ５２に沿って移動自在であるが、第１のチューブ５０には移動できない。

Ｍクランプ１３は、第２のチューブ５１に設けられている。Ｍクランプ１３は、第２のチューブ５１を開閉する機能を有している。Ｍクランプ１３は、生理食塩水と血液を同時に点滴筒Ａの中に溜めておくために用いることができる。Ｍクランプ１３は、例えば第２のチューブ５１の点滴筒１０の出口から１００ｃｍ以内の位置、より好ましくは１０ｃｍ以内の位置、より好ましくは５ｃｍ以内の位置、さらに好ましくは点滴筒１０の直下に設けられる。Ｍクランプ１３は、点滴筒１０の出口の近傍、すなわち点滴筒１０の出口から３ｃｍ以内に設けられるとよい。Ｍクランプ１３は、図２に示すように略楕円のリング形状を有する。Ｍクランプ１３は、第２のチューブ５１を間に挟んで互いに対向する挟み部１３ａ、１３ｂと、留め部１３ｃを有している。Ｍクランプ１３は、挟み部１３ａ、１３ｂが互いに近づく方向に押圧されることで第２のチューブ５１を閉鎖し、その閉鎖状態を留め部１３ｃで留めることができる。またＭクランプ１３は、留め部１３ｃが外されることで挟み部１３ａ、１３ｂが互いに離れ、第２のチューブ部５１を開放することができる。Ｍクランプ１３は、チューブ１１に沿って移動自在のものである。なお、Ｍクランプ１３は、チューブ１１の所定位置に固定されていてもよい。Ｍクランプ１３は、チューブ１１から取り外し可能であってもよい。また、Ｍクランプ１３は、クランプ１６、１７と別の種類のクランプである。

第１の上流チューブ１４は、その上流側の端部に、第１のバッグ２０に差し込んで接続するための接続部９０を有している。同様に第２の上流チューブ１５は、その上流側の端部に、第２のバッグ２１に差し込んで接続するための接続部９１を有している。本実施の形態において第１のバッグ２０は、血液Ｂが貯留された血液バッグであり、第２のバッグ２１は、生理食塩水Ａが貯留された生理食塩水バッグである。なお、第２のバッグ２１は、生理食塩水バッグに限られず、生理食塩水でない他の薬液が貯留された薬液バッグであってもよい。

第１のクランプ１６及び第２のクランプ１７は、第１の上流チューブ１４、第２の上流チューブ１５をそれぞれ手動で開閉する機能を有している。

輸液ポンプ装置４０は、輸液の流速をプログラミングで自動制御するものであり、例えば第１のチューブ５０に接続して点滴筒１０の血液を所定の設定流速で先端コネクタ８０に送ることができる。

次に、以上のように構成された輸液セット１を用いて行われる輸液のプロセスについて説明する。第１のバッグ２０（血液）が血液バンクからリリースされる前に、先ず看護師である作業者は、図１に示す輸液セット１のクランプ１７、Ｍクランプ１３を閉じ、ローラクレンメ１２を閉じ、全チューブを閉鎖する。このとき、Ｍクランプ１３は、第２のチューブ５１の上端付近、すなわち点滴筒１０の直下（点滴筒１０と第２のチューブ５１の接続部分）で第２のチューブ５１を閉じる。

次に、作業者は、第２の上流チューブ１５の接続部９１を例えば生理食塩水バッグとしての第２のバッグ２１に接続し、第２のバッグ２１を輸液のためのスタンド（図示せず）に吊り下げる。第２のクランプ１７を開き第２の上流チューブ１５を開放し、点滴筒１０の本体３０を揉んで本体３０の内部容積を膨縮させることにより、図３に示すように第２のバッグ２１の生理食塩水Ａを点滴筒１０の内部に流入させる。このとき、Ｍクランプ１３により点滴筒１０の直下で第２のチューブ５１が閉鎖されており、生理食塩水Ａが第２のチューブ５１を経由し、第１のチューブ５０、第３のチューブ５２に流入することが止められている。生理食塩水Ａが点滴筒１０に貯留し、生理食塩水Ａがフィルター３３に浸透したら、作業者は第２のクランプ１７を閉じ第２の上流チューブ１５を閉鎖する。

輸血承諾書などの書類の確認の後、作業者は、血圧、呼吸数、心拍数、体温などを測り異常がないことを確認して血液バンクに連絡し、血液バッグがリリースされる。作業者が、血液バッグを無事受け取った後、患者氏名、患者番号、血液型、書類の確認の後、第１の上流チューブ１４の接続部９０を血液バッグとしての第１のバッグ２０に接続し、第１のバッグ２０を輸液のためのスタンドに吊り下げる。

次に作業者は、第１のクランプ１６を開き第１の上流チューブ１４を開放し、点滴筒１０の本体３０を揉んで、図４に示すように第１のバッグ２０の血液Ｂを点滴筒１０の内部に流入させる。このとき点滴筒１０に入った血液Ｂは、予め入っていた生理食塩水Ａと混合し、生理食塩水Ａで希釈された血液Ｂ'となる。また、Ｍクランプ１３により点滴筒１０の直下で第２のチューブ５１が閉鎖されているため、血液Ｂ'は点滴筒１０に留まる。

続いて作業者は、第２のクランプ１７を閉じたままの状態で、第１のクランプ１６は開いたままの状態で、Ｍクランプ１３を開き第２のチューブ５１を開放し、ローラクレンメ１２を開き第３のチューブ５２も開放する。これにより、図５に示すように点滴筒１０の血液Ｂ'が、第２のチューブ５１、第１のチューブ５０及び第３のチューブ５２をこの順で通り、先端コネクタ８０まで到達し、チューブ１１内の全ての気体を血液Ｂ'が押し流し、気体が抜かれる この気体を抜く作業は、チューブ１１が輸液ポンプ装置４０内に装備されていないため、大気開放されており抵抗が小さいため、短時間で行われる。

続いて作業者は、第１のチューブ５０を輸液ポンプ装置４０に取り付ける。このとき、第１のチューブ５０の第１のコネクタ６０と第２のコネクタ６１が輸液ポンプ装置４０の所定部分に嵌め込まれ、第１のチューブ５０が輸液ポンプ装置４０に固定される。次に作業者は、輸液ポンプ装置４０において輸液速度等の設定（例えば１００ｍL/hour)をプログラミングし、図６に示すようにチューブ１１の先端コネクタ８０を患者側のコネクタ１００に接続する。作業者は、輸液ポンプ装置４０を作動させて、患者への血液の輸液を開始する。このとき、血液はほんの少量の生理食塩水が混合された血液が患者に供給されるが拒絶反応、副作用の有無はすぐ判断できる。

本実施の形態によれば、輸液セット１が、点滴筒１０と、点滴筒１０の出口に接続されたチューブ１１と、チューブ１１に設けられたローラクレンメ１２と、チューブ１１における点滴筒１０とローラクレンメ１２との間に設けられたＭクランプ１３を備えている。これにより、図３に示したように点滴筒１０とローラクレンメ１２との間のＭクランプ１３でチューブ１１を閉鎖した状態で、点滴筒１０に生理食塩水Ａを入れることができるので、点滴筒１０より下流のチューブ１１全体に生理食塩水Ａを充填しなくてもよい。従って、図９に示した従来のようにチューブ２０６全体に生理食塩水Ａを充填する作業がなくなる。そして、輸液が開始されると、図５に示した生理食塩水Ａにより希釈された血液Ｂ'と純粋な血液Ｂがこの順で患者に供給され、図１０に示した従来のようにチューブ２０６内に充填された生理食塩水Ａが患者に供給されてから血液が供給されるということがない。したがって、輸液が開始されてから、純粋な血液Ｂが患者に供給され始めるまでの時間が短縮され、患者の拒絶反応の有無を確認し終えるまでの時間を短縮することができる。この結果、作業者の輸液時の作業に要する時間を大幅に短縮することができ、それによって作業者の拘束時間が短くなり作業者の負担を低減することができる。

また、本実施の形態によれば、従来のように生理食塩水Ａでチューブ全体を満たす必要がないため、生理食塩水Ａの消費量を減らすことができる。

Ｍクランプ１３は、チューブ１１における点滴筒１０の出口から１０ｃｍ以内の例えば点滴筒直下に設けられているので、生理食塩水Ａで希釈される血液Ｂ'が少量となり、純粋な血液Ｂが患者に供給され始めるタイミングを早めることができる。よって、作業者の輸液時の作業に要する時間を短縮できる。また、血液Ｂ'を用いて気体を抜くことができるため、その後直ぐにチューブ１１を患者側のコネクタ１００に繋いで、血液Ｂを患者に導入することができる。その結果、チューブの生理食塩水や、生理食塩水による血液の希釈液を素早く抜くために、チューブ内な生理食塩水や希釈液を予めゴミ箱に捨てるという不衛生で不適切な行為も防止することができる。

以上の実施の形態において、チューブ１１が、第１のチューブ５０、第２のチューブ５１、第３のチューブ５２を有するものであったが、チューブ１１が一続きのチューブからなり、複数のチューブから構成されていなくてもよい。この場合、チューブ１１には、ローラクレンメ１２とＭクランプ１３との間に、フリーフロー防止機能付きのクランプが設けられていてもよい。

また、以上の実施の形態では、チューブ１１の輸液ポンプ装置４０が装着される区間（第１のチューブ５０）よりも下流側にローラクレンメ１２が設けられていたが、チューブ１１の輸液ポンプ装置４０が装着される区間にローラクレンメ１２が設けられてもよい。この場合も、チューブ１１の輸液ポンプ装置４０が装着される区間よりも上流側にＭクランプ１３が設けられる。

輸液セット１は、上記実施の形態のように第１の上流チューブ１４、第２の上流チューブ１５、第１のクランプ１６及び第２のクランプ１７を予め備えたものであってもよいし、これらを備えず、別途用意された第１の上流チューブ１４、第２の上流チューブ１５、第１のクランプ１６及び第２のクランプ１７のセットを輸液セットと組み合わせて使用してもよい。

輸液セット１は、上流チューブとクランプのセットを２組備えたものであったが、図７に示すように点滴筒１０の入口に接続され、液体バッグ２０（２１）に接続可能な一つの上流チューブ１２０と、その上流チューブ１２０に設けられたクランプ１２１と、を備えるものであってもよい。かかる場合、上流チューブ１２０を初め生理食塩水バッグとしての第２のバッグ２１に接続し、その後血液バッグとしての第１のバッグ２０に交換接続するようにしてもよい。なお、本態様の輸液セット１の他の部分の構成は、例えば上記実施の形態と同様であってもよい。

以上の実施の形態において、流量調整部は、ローラクレンメに限られず、例えばワンタッチクレンメ、スライドクレンメなどであってもよい。輸液セット１は、チューブ１１が輸液ポンプ装置４０に装着されるものであってもよいし、チューブ１１が輸液ポンプ装置４０に装着されないものであってもよい。輸液セット１は、輸血するためだけでなく、薬剤等を輸液する場合にも適用することができる。また、以上の実施の形態で記載した点滴筒１０に供給される薬液は、生理食塩水Ａに限られない。

本発明によれば、作業者の輸液時の作業に要する時間を大幅に短縮することができる輸液セットを提供することができる。

１ 輸液セット
１０ 点滴筒
１１ チューブ
１２ ローラクレンメ
１３ Ｍクランプ
１４ 第１の上流チューブ
１５ 第２の上流チューブ
１６ 第１のクランプ
１７ 第２のクランプ
４０ 輸液ポンプ装置
５０ 第１チューブ
５１ 第２チューブ
５２ 第３チューブ
６０ 第１のコネクタ
６１ 第２のコネクタ
８０ 先端コネクタ
Ａ 生理食塩水
Ｂ' 生理食塩水で希釈された血液
Ｂ 純粋な血液

Claims (3)

1. 輸液ポンプ装置に装着される輸液セットであって、
   内部容積を膨縮可能な軟質の本体を有し、当該本体の内部に不純物を除去するフィルターを有する点滴筒と、
   前記点滴筒の出口に接続されたチューブと、
   前記チューブに設けられた流量調整部と、
   前記チューブの前記点滴筒と前記流量調整部との間に設けられた、前記点滴筒内に液体を溜めておくためのクランプと、
   前記点滴筒の入口に接続され、生理食塩水バッグと血液バッグに接続可能な２本の上流チューブと、
   前記各上流チューブに設けられた上流クランプと、
   を備え、
   前記チューブは、
   輸液ポンプ装置に装着される第１のチューブと、
   前記点滴筒の出口と前記第１のチューブの入口に接続された第２のチューブと、
   前記第１のチューブの出口に接続された第３のチューブと、を有し、
   前記クランプは、前記第２のチューブに設けられ、
   前記流量調整部は、前記第３のチューブに設けられ、
   前記第１のチューブと前記第２のチューブ、及び前記第１のチューブと前記第３のチューブは、コネクタにより接続されている、輸液セット。
2. 前記第１のチューブは、前記第２のチューブ及び前記第３のチューブよりも軟質である、請求項２に記載の輸液セット。
3. 前記クランプは、前記チューブにおける前記点滴筒の出口から１００ｃｍ以内の位置に設けられている、請求項１又は２に記載の輸液セット。

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