JP6944162B2 - 異種の臓器の吻合術用ステント - Google Patents

Description

本発明は異種の臓器の吻合術用ステントに関する。

一般的に、ステントは狭窄部位の拡張用で使用され、それが設置される各種器官及び内腔の大きさ及び性質、環境によってその用途に合うように製作される。

近年、ステントを狭窄部位の拡張用だけでなく、器官及び内腔の拡張による多様な外科用機器の移動経路を案内するか、外科用機器の更なる移動経路の生成及び異種（different kind）の臓器を互いに連結するのに使用しようとする研究が随所で進められている。

とりわけ、肝や膵膓の切除術を施した後、あるいは急性・晩成膵炎、膵嚢胞、膵瘻、膵外傷などの疾患によって主膵管が閉塞しており、末端に拡張又は外分泌機能が残っている場合、除痛及び外分泌機能の回復を目的として、膵管と消化管(空腸)とを吻合する膵空腸吻合術（pancreatojejnnostomy）及び胆道と空腸とを吻合する胆管空腸吻合術（choledochohepaticojejunostomy）に関する研究が盛んである。

このように、ステントを狭窄部位拡張以外の用途で使用すべく、韓国公開特許公報第１０−２０１３−０１１０４１３号「吻合術用ステント」が提案されたことがある。韓国公開特許公報第１０−２０１３−０１１０４１３号に開示された吻合術用ステントは、異種の臓器に別途形成された貫通孔に挿入されることにより、異種の臓器を接合させるように構成されている。

しかし、臓器の柔軟性に起因して、手術中に異種の臓器が互いに密着したままの状態を維持し難いから、異種の臓器に形成された貫通孔の位置ずれが頻繁に発生するようになる。したがって、吻合術用ステントを貫通孔に挿入した後に位置を固定させるための手段が切に求められている実情である。

また、直径２ｍｍ内外の極小のサイズのステントが用いられるが、このような小さなステントを用いて臓器と臓器とを連結する手術は非常に難しくて、手術時間が長くかかり、執刀医に過度な疲労感を与えることができるという問題がある。

本発明の実施例は前述のような従来の技術の問題点に着目して案出されるものであって、膵空腸吻合術または胆管空腸吻合術を執刀する場合に、吻合しようとする異種の臓器同士間が密着したまま維持されてため、早くて便利に異種の臓器を吻合することができ、これにより、手術の合併症を最小化し得る異種の臓器の吻合術用ステントを提供することを目的とする。

本発明の一態様によれば、本体と、前記本体に具備される少なくとも一つの固定手段と、を含み、前記本体の少なくとも一部は、吻合が必要な異種の臓器のいずれか一つに挿入され、前記本体の残りは前記異種の臓器のもう一つに挿入され、吻合のために互いに密着した前記異種の臓器間の距離は、前記固定手段によって保持される、
異種の臓器の吻合術用ステントが提供される。

また、前記固定手段は、前記本体の外周面に設置されるフック部材を含み、前記フック部材は、前記本体の外周面から外側方向に延びる延出部と、前記延出部の端部に形成され、前記異種の臓器に引っ掛けられることができる形状を有する係止部と、前記延出部と前記係止部との間に凹設されている凹溝と、を含むことができる。

そして、前記フック部材は、少なくとも一対であり、少なくとも一対の前記フック部材の端部は、それぞれ互いに反対方向の側方に延びて形成されて前記異種の臓器に係止されることができる。

前記係止部は、前記延出部の端部から遠ざかるほど直径が小さくなる鉤状であることができる。

また、前記固定手段は、前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材を含むことができる。

前記固定手段は、前記本体の外周面に貫通形成され、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔を含むことができる。

さらに、前記固定手段は、前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材と、前記本体の外周面に貫通形成されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔と、を含むことができる。

前記固定手段は、前記本体の外周面に設置されているフック部材を有し、前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材と、前記本体の外周面に貫通形成されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔の少なくとも一つと、をさらに含むことができる。

前記フック部材は複数個であり、複数の前記フック部材は、前記本体の円周方向に沿って等間隔で配置されることができる。

前記固定手段は、前記環状部材を有し、前記環状部材は複数の前記フック部材の中でいずれか一つの前記フック部材に対向する位置付けられることができる。

前記本体は、前記異種の臓器のいずれか一つに挿入される第１のボディーと、前記異種の臓器のもう一つに挿入され、前記第１のボディーと分離可能に結合される第２のボディーと、を含むことができる。

前記本体は、前記第１のボディー及び前記第２のボディーのいずれか一つに具備される係止片と、前記第１のボディー及び前記第２のボディーの中でもう一つに設けられており、前記係止片が挿入される挿入溝と、をさらに含むことができる。

前記挿入溝の内周面には前記係止片が係止される係止爪が突出形成されており、前記係止片が前記係止爪に係止される場合、前記異種の臓器が互いに密着したまま維持されることができる。

前記本体及び前記固定手段は、ポリグリコール酸（ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、ポリ乳酸（ｐｏｌｙｌａｃｔｉｄｅ、ＰＬＬＡ）、ポリ乳酸・ポリグリコール酸共重合体（ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、ＰＬＧＡ）、ポリｐ−ジオキサノン（ｐｏｌｙ ｐ−ｄｉｏｘａｎｏｎｅ）、ポリカプロラクトン（ｐｏｌｙｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ）、トリメチレンカーボネイト（ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃａｒｂｏｎａｔｅ、ＴＭＣ）、ポリジオキサノン−トリメチレンカーボネイト−ポリグルリコライドトリブロック共重合体（ｐｏｌｙｄｉｏｘａｎｏｎｅ−ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃａｒｂｏｎａｔｅ−ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄｅ ｔｒｉ−ｂｌｏｃｋｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ポリヒドロキシアルカン酸（ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅｓ）、ポリプロピレンフマレート（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｆｕｍａｒａｔｅ）、ポリオルトエステル（ｐｏｌｙｏｒｔｈｏｅｓｔｅｒｓ）、その他のポリエステル（ｏｔｈｅｒ ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）、ポリ酸無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅ）、ポリホスファゼン（ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅｓ）、ポリアルキルシアノアクリルレート、ポロキサマー（ｐｏｌｏｘａｍｅｒｓ）、ポリアミノチロシン（ｐｏｌｙａｍｉｎｏ Ｌ−ｔｙｒｏｓｉｎｅ）、改質多糖類（ｍｏｄｉｆｉｅｄ ｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｒｉｄｅｓ）、酸化セルロース（ｏｘｉｄｉｚｅｄ ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）、及びコラーゲン（ｃｏｌｌａｇｅｎ）からなる群から選ばれた１種以上を含む生分解性高分子からなることができる。

また、前記固定手段は複数個であり、複数の前記固定手段は、前記本体の円周方向に沿って等間隔で配置されることができる
さらに、前記本体は、一端部が前記異種の臓器のいずれか一つの内側に挿入され、他端部が前記異種の臓器のもう一つの内側に挿入されて、前記異種の臓器同士間を連通させる円柱状の中空を有することができる。

本発明による異種の臓器の吻合術用ステントは、膵空腸吻合術または胆管空腸吻合術を執刀する場合に、吻合しようとする異種の臓器同士間の密着したまま維持されるため、早くて便利に異種の臓器を吻合することができ、これにより、手術余病を最小化し得るという効果がある。

本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントの一例を示す斜視図である。 図１の異種の臓器の吻合術用ステントが人体に適用された姿を示す図である。 本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントの変形例を示す斜視図である。 図３の異種の臓器の吻合術用ステントが人体に適用された姿を示す図である。 本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントの他の変形例を示す斜視図である。 図５の異種の臓器の吻合術用ステントが人体に適用された姿を示す図面である。 本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントのまた他の変形例を示す斜視図である。 本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントのまた他の変形例を示す斜視図である。 本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントのまた他の変形例を示す斜視図である。 本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントのまた他の変形例を示す斜視図である。 本発明の他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントの一例を示す斜視図である。 図１１のＡ−Ａ‘線に沿う断面図である。 本発明のまた他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントの一例を示す斜視図である。 本発明のまた他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントの変形例を示す斜視図である。 本発明のまた他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントの他の変形例を示す斜視図である。 本発明のまた他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントのまた他の変形例を示す斜視図である。 本発明の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントを利用して異種の臓器を吻合する方法を示す図である。 本発明の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントを利用して異種の臓器を吻合する方法を示す図である。 本発明の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステントを利用して異種の臓器を吻合する方法を示す図である。

以下、添付された図面を参照して本発明の実施例による構成及び作用について詳細に説明する。以下の説明は、特許請求ができる本発明の多様な態様（aspects）の一つであり、下記の開示は本発明に関する詳細な説明の一部をなすことができる。

ただし、本発明を説明するにおいて公知の構成又は機能に関する具体的な説明は、本発明を明瞭化するために省略することができる。

本発明は様々に変更することができ、色々な実施例を含むことができるところ、特定の実施例を図面に例示して詳細な説明に開示する。しかし、これは本発明を特定の実施形態に限定しようとするわけではなく、本発明の思想及び技術範囲に含まれるすべての変更、均等物乃至代替物をも含むものと理解されなければならない。

第１、第２などのように序数を含む用語は、多様な構成要素を説明するのに用いられることができるが、当該構成要素はこれらの用語によって限定されない。これらの用語は一つの構成要素を他の構成要素から区別するための目的のみに用いられる。

ある構成要素が他の構成要素に「連結されて」いるか、「接続されて」いるとされた時には、その他の構成要素に直接的に連結されているか、若しくは接続されていることもでき、それとも中間に別の構成要素が介在することもできると理解されなければならない。

本願で使用した用語は、ただ特定の実施例を説明するために使用されたもので、本発明を限定しようとする意図ではない。また、単数の表現は、文脈上明白に他の意味に解釈すべき場合を除き、複数の表現を含む。

図１及び図２を参照すれば、本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステント１０は、異種の臓器２０、３０の吻合（anastomosis）に用いられる医療機器であって、以下では、異種の臓器の吻合術用ステント１０が膵膓と空腸とを連結する膵空腸吻合術及び胆道と空腸とを連結する胆管空腸吻合術に使われる場合を一例として挙げて説明する。

本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステント１０は、本体１００と、少なくとも一つの固定手段２００とを含む。

本体１００は、異種の臓器、例えば、第１の臓器２０と第２の臓器３０との間を連通させることで膵膓液や胆汁などのような体液が移動できる通路を提供することができる。このために、本体１００の少なくとも一部は、第１の臓器２０の内側に挿入され、本体１００の残りは第２の臓器３０の内側に挿入されることができる。

このような本体１００は、例えば、直径が０．５ｍｍ〜５ｍｍで、長さが１０ｍｍ〜６０ｍｍで、厚さが０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ以下の中空の円柱状であってもよく、ただし、これは例示に過ぎず、挿入される臓器によって、本体１００の直径、長さ及び厚さは多様に変形可能である。

また、本体１００は、ポリグリコール酸（polyglycolide）、ポリ乳酸（polylactide、ＰＬＬＡ）、ポリ乳酸・ポリグリコール酸共重合体（poly(lactide-co-glycolide）、ＰＬＧＡ）、ポリｐ−ジオキサノン（poly p-dioxanone）、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）、トリメチレンカーボネイト（trimethylene carbonate、ＴＭＣ）、ポリジオキサノン−トリメチレンカーボネイト−ポリグルリコライドトリブロック共重合体（polydioxanone-trimethylene carbonate-polyglycolide tri-blockcopolymer）、ポリヒドロキシアルカン酸（polyhydroxyalkanoates）、ポリプロピレンフマレート（polypropylene fumarate）、ポリオルトエステル（polyorthoesters）、その他のポリエステル（other polyester）、ポリ酸無水物（polyanhydride）、ポリホスファゼン（polyphosphazenes）、ポリアルキルシアノアクリルレート、ポロキサマー（poloxamers）、ポリアミノチロシン（polyamino L-tyrosine）、改質多糖類（modified polysaccharrides）、酸化セルロース（oxidized cellulose）、ゼラチン（gelatin）、及びコラーゲン（collagen）からなる群から選ばれた１種以上を含む生分解性高分子からなることができる。これにより、本体１００は、所定期間、例えば１ヶ月から３ヶ月内に人体に吸収されることができる。

少なくとも一つの固定手段２００は、第１の臓器２０と第２の臓器３０とを吻合するために執刀医が任意に密着させた第１の臓器２０と第２の臓器３０との間の距離を保持させることができる。

このために、固定手段２００は、フック部材２１０と、環状部材２２０と、複数の貫通孔２３０とのいずれか一つ以上を含むことができ、本実施例では、固定手段２００がフック部材２１０を含む場合を一例として挙げて説明する。

フック部材２１０は、本体１００の外周面に少なくとも一対で具備されることができる。例えば、フック部材２１０は、第１の臓器２０および第２の臓器３０に引っ掛けられることができる形状に形成されることができる。

このとき、一対のフック部材２１０の端部は、それぞれ互いに反対方向の側方に延びて形成されており、第１の臓器２０及び第２の臓器３０に係止されることができる。これによって、第１の臓器２０及び第２の臓器３０に係止された一対のフック部材２１０によって、任意で執刀医によって密着された第１の臓器２０と第２の臓器３０との間の距離は、手術終了まで、例えば、第１の臓器２０と第２の臓器３０との縫合が終わるまで密着したまま維持されることができる。

このために、各々のフック部材２１０は、延出部２１１、係止部２１２、及び凹溝２１３を含むことができる。

延出部２１１は、本体１００の外周面から外側方向に延びる部分であって、例えば、円柱状であることができる。この時、延出部２１１は、本体１００の外周面から外側方向に所定角度傾斜するように延びることができるが、これは一例に過ぎなく、延出部２１１は本体１００の外周面から外側方向に垂直に延びていてもよい。

このとき、延出部２１１は、例えば、熱融着、超音波融着などの方式で本体１００の外周面に結合されたり、別途の接着手段（図示せず）によって本体１００の外周面に取り付けられたりするか、本体１００の外周面に形成された挿入孔（図示せず）にはめ込まれることもできる。なお、延出部２１１は、可撓性（flexible）の生分解性高分子材質からなるため、これによって、係止が必要な個所に枢着自在に設けられることができる。

係止部２１２は、延出部２１１の端部に形成される部材であって、延出部２１１の端部から遠ざかるほど直径が小さくなる鉤状であることができる。ただし、係止部２１２の形状がそれに限定されるものではなく、第１の臓器２０及び第２の臓器３０に引っ掛けられることができる形状なら、多様に適用可能である。また、係止部２１２も、延出部２１１と同様に、可撓性の生分解性高分子材質からなるため、これによって、係止が必要な個所に枢着自在に設けられることができる。

このような係止部２１２の動きをより自在にするために、延出部２１１と係止部２１２との間には凹溝２１３が設けられることができる。ここで、凹溝２１３は、延出部２１１と係止部２１２との間において厚み方向に凹設された溝であることができる。このような凹溝２１３が設けられている部分は、凹溝２１３が設けられていない部分に比べて薄い厚さを有するので、小さな外力によっても上下方向に折れ易く、または左右方向に容易に移動できる。これにより、凹溝２１３は、係止部２１２が延出部２１１に対して上下・左右方向に枢着できるように助ける役割をすることができる。

一方、図１及び図２に示されていないが、固定手段２００によって密着された第１の臓器２０と第２の臓器３０とは、縫合糸３１０（図３〜図１０参照）、縫合針３２０（図３〜図１０参照）、及び糸結び３３０（図３〜図１０参照）からなる縫合手段３００（図３〜図１０参照）によって縫合されることができる。

具体的に、固定手段２００によって密着された第１の臓器２０と第２の臓器３０とを縫合するため、縫合針３２０が第１の臓器２０をなす膜（組織）の内側に挿入される。ここで、縫合針３２０は、第１の臓器２０をなす膜の内側に挿入される度合いは、糸結び３３０が第１の臓器２０をなす膜の外側面に当接するまで挿入可能である。そして、第１の臓器２０をなす膜を貫通した縫合針３２０は、第２の臓器３０をなす膜の内側に挿入された後、再び外に出てから第２の臓器３０をなす膜を貫通するようになる。この時、縫合糸３１０の一端部は、糸結び３３０によって第１の臓器２０に固定された状態なので、第２の臓器３０を貫通した縫合糸３１０の他端部を引っ張るほど縫合糸３１０にかかる張力によって、第１の臓器２０と第２の臓器３０との間がしっかりと縫合されることができる。

ただし、本実施例では、縫合糸３２０を用いて直接結紮しにくいことを克服するために、縫合手段３００の一端部に縫合針３２０が形成されており、縫合手段３００の他端部に糸結び３３０が形成されている場合を一例として挙げて説明したが、本発明の思想がそれに限定されない。例えば、縫合手段３００の一端部にのみ縫合針３２０が具備され、他端部 には自由端に形成されるか、両端部にいずれも縫合針３２０が具備されているように構成されてもよい。

一方、図３及び図４に示されているように、異種の臓器の吻合術用ステント１１は、環状部材２２０で構成された固定手段２００を含むことができる。かかる環状部材２２０には第１の臓器２０をなす膜を貫通した縫合糸３１０及び縫合針３２０が通過することができ、環状部材２２０を通った縫合糸３１０及び縫合針３２０が再度第２の臓器３０をなす膜を貫通するようになる。

このように第２の臓器３０を貫通した縫合糸３１０を、縫合糸３１０が第２の臓器３０を貫通した方向に引っ張るほど縫合糸３１０にかかる張力によって、第１の臓器２０と第２の臓器３０との間がしっかりと縫合されることができる。前述のように、縫合糸３１０が第１の臓器２０、環状部材２２０、及び第２の臓器３０を全て通過するため、手術終了まで、例えば、第１の臓器２０と第２の臓器３０との縫合が終わるまで第１の臓器２０と第２の臓器３０との密着した状態が維持されることができる。例えば、環状部材２２０は、縫合手段３００が通過可能な程度の直径を有する環状であることができ、体液によって溶けて人体に吸収され得る生分解性高分子からなることができる。

一方、図５及び図６に示したように、異種の臓器の吻合術用ステント１２は、複数の貫通孔２３０からなる固定手段２００を含むこともできる。これらの複数の貫通孔２３０のいずれかの一つの貫通孔には、第１の臓器２０をなす膜を貫通した縫合糸３１０及び縫合針３２０が通ることができ、複数の貫通孔２３０のいずれか一つの貫通孔を通った縫合糸３１０及び縫合針３２０は、複数の貫通孔２３０他の一つの貫通孔を再び通った後、第２の臓器３０をなす膜を貫通するようになる。

このように第２の臓器３０を貫通した縫合糸３１０を縫合糸３１０が第２の臓器３０を貫通した方向に引っ張るほど縫合糸３１０にかかる張力によって、第１の臓器２０と第２の臓器３０との間がしっかりと縫合されることができる。前述のように、縫合糸３１０が第１の臓器２０、複数の貫通孔２３０の少なくとも二つの貫通孔、及び第２の臓器３０をすべて通過するから、手術終了まで、例えば、第１の臓器２０と第２の臓器３０の縫合が終わるまで第１の臓器２０と第２の臓器３０とが密着したまま維持されることができる。

その上、図７に示されているように、異種の臓器の吻合術用ステント１３は、フック部材２１０と環状部材２２０とで構成された固定手段２００を含むことができ、図８に示されているように、異種の臓器の吻合術用ステント１４は、フック部材２１０と複数の貫通孔２３０とで構成された固定手段２００を含むことができ、図９に示されているように、異種の臓器の吻合術用ステント１５は、環状部材２２０と複数の貫通孔２３０とを具備する固定手段２００を含むことができ、図１０に示されているように、異種の臓器の吻合術用ステント１６の固定手段２００は、フック部材２１０、環状部材２２０、及び複数の貫通孔２３０のいずれもを含むことができる。ただし、フック部材２１０、環状部材２２０、及び複数の貫通孔２３０については前述したので、重複する説明は省略する。

以下、本発明の他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステント１７について図１１及び図１２を参照して説明する。

図１１及び図１２を参照すれば、本発明の他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステント１７は、本体１０１と固定手段２００とを含むことができる。

本体１０１は、第１のボディー１１０と、第１のボディー１１０に分離可能に結合される第２のボディー１２０とを含むことができる。

第１のボディー１１０は、第１の臓器２０に挿入される部分であって、例えば、中空の円柱状であることができ、生分解性高分子材質で形成されることができる。

一方、第１のボディー１１０の側端部から外側方向に係止片１１１が延びて形成されることができる。この時、係止片１１１は、例えば、端部が互いに反対方向の側方に延びているフック状であることができ、弾性材質で形成されることができる。

第２のボディー１２０は、第２の臓器３０に挿入されることができる。例えば、第２のボディー１２０は、第１のボディー１１０と同様に、中空の円柱状であることができ、生分解性高分子材質で形成されることができる。このような第２のボディー１２０の内部には、挿入溝１２１が形成されることができる。挿入溝１２１は、係止片１１１の挿入のために提供される部材であって、挿入溝１２１の内周面には内側に突出形成された係止爪１２２が具備されることができる。

このように、第１の臓器２０と第２の臓器３０とを吻合するために執刀医が第１の臓器２０と第２の臓器３０とを密着させる過程で、係止片１１１は挿入溝１２１に挿入され、弾性力によって係止爪１２２を乗り越えた後、係止爪１２２に安着される。

なお、係止片１１１が係止爪１２２に安着されれば、係止片１１１が挿入溝１２１内でそれ以上移動できなくなるので、第１のボディー１１０が挿入された第１の臓器２０と、第２のボディー１２０に挿入された第２の臓器３０とがいずれも移動できなくなるため、第１の臓器２０と第２の臓器３０との間が密着したまま維持されることができる。

固定手段２００は、フック部材２１０と、環状部材２２０と、複数の貫通孔２３０とのうち少なくともいずれか一つ以上を含むことができる。これについては前述したので、重複する説明は省略する。

次に、本発明のまた他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステント１８について図１３〜図１６を参照して説明する。

図１３を参照すれば、本発明のまた他の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステント１８は、本体１００と固定手段２００とを含むことができる。

本体１００は、一端部が第１の臓器２０の内側に挿入され、他端部が第２の臓器３０の内側に挿入されて、第１の臓器２０と第２の臓器３０との間を連通させる部材であって、一例として、中空の円柱状であることができる。ただし、本実施例では本体１００が単一体からなる場合を一例として挙げて説明したが、これは例示に過ぎない。本体１００は、図１１に示されているように、互いに分離可能に具備される第１のボディー１１０と第２のボディー１２０とからなることもできる。

固定手段２００は、複数個であってもよく、複数の固定手段２００は、本体１００の円周方向に沿って配置されることができる。この時、複数の固定手段２００は、等間隔で配置されることができる。等間隔で配置された複数の固定手段２００の中で、本体１００の円周方向に沿って隣接する二つの固定手段２００は、所定角度を形成することができる。本実施例では複数の固定手段２００のうち本体１００の円周方向に沿って隣接する二つの固定手段２００が形成する角度が、９０゜となるように複数の固定手段２００が本体１００に具備される場合を一例として挙げて説明したが、それは一例に過ぎない。必要によって、複数の固定手段２００が本体１００の円周方向に沿って配置される間隔及び複数の固定手段２００のうち本体１００の円周方向に沿って隣接する二つの固定手段２００が形成する角度は、様々に変更可能である。

一方、異種の臓器の吻合術用ステント１８ａは、図１４に示されているように、複数のフック部材２１０と複数の貫通孔２３０とを備える固定手段２００を含むことができる。複数のフック部材２１０が第１の臓器２０及び第２の臓器３０に係止されたまま縫合手段３００が複数の貫通孔２３０のうち少なくとも一つの貫通孔２３０を通って第１の臓器２０及び第２の臓器３０を縫合することができる。

異種の臓器の吻合術用ステント１８ｂは、図１５に示されたように、複数のフック部材２１０と環状部材２２０とを備える固定手段２００を含むことができる。この場合、複数のフック部材２１０は、本体１００の円周方向に沿って等間隔で配置でき、環状部材２２０は、複数のフック部材２１０のいずれか一つのフック部材２１０に対向する位置に配置されることができる。複数のフック部材２１０が第１の臓器２０及び第２の臓器３０に係止されたまま縫合手段３００が環状部材２２０を通って第１の臓器２０及び第２の臓器３０を縫合することができる。

図１６に示されているように、異種の臓器の吻合術用ステント１８ｃの固定手段２００は、複数のフック部材２１０、環状部材２２０、及び複数の貫通孔２３０のいずれもを含むこともできる。複数のフック部材２１０が第１の臓器２０及び第２の臓器３０に係止されたまま縫合手段３００が複数の貫通孔２３０のうち少なくとも一つの貫通孔２３０を通るか、環状部材２２０を通って第１の臓器２０及び第２の臓器３０を縫合することができる。

以下、図１７〜図１９を参照して本発明の実施形態による異種の臓器の吻合術用ステント１０を用いて第１の臓器２０及び第２の臓器３０を吻合する方法について説明する。説明の便宜のために、第１の臓器２０が膵膓であり、第２の臓器３０が十二指膓である場合を例えて説明するが、これは一例に過ぎなく、第１の臓器２０及び第２の臓器３０の種類によって本発明の思想が限定されるものではない。必要によって、第１の臓器２０と第２の臓器３０の種類は様々に変更できる。さらに、図１を参照して説明した異種の臓器の吻合術用ステント１０を用いて第１の臓器２０と第２の臓器３０とを吻合する方法について説明するが、これは例示に過ぎず、図２〜図１６を参照して説明した異種の臓器の吻合術用ステント１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１８ａ、１８ｂ、１８ｃのうちいずれか一つのステントを用いて第１の臓器２０と第２の臓器３０とを吻合することも可能である。

先に、別途の伝達機構４０の端部に異種の臓器の吻合術用ステント１０が挿入される。次に、異種の臓器の吻合術用ステント１０が挿入された端部が第１の臓器２０の膵管２１に挿入される。異種の臓器の吻合術用ステント１０の本体１００が膵管２１に挿入されれば、本体１００に具備された固定手段２００が第１の臓器２０および第２の臓器３０にそれぞれ係止され、第１の臓器２０と第２の臓器３０との間の距離が保持されることができる。

次いで、膵管２１に挿入された伝達機構４０が第１の臓器２０の膵管２１から除去された後、第１の臓器２０と第２の臓器３０とが吻合される。このとき、第１の臓器２０と第２の臓器３０との間が固定手段２００によって固定されたまま第１の臓器２０と第２の臓器３０との吻合が進められるので、第１の臓器２０と第２の臓器３０との吻合が早くて便利に行われることができる。

前述のような構成を有する本発明の一実施形態による異種の臓器の吻合術用ステント１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１８ａ、１８ｂ、１８ｃは、固定手段２００によって第１の臓器２０と第２の臓器３０との間が密着したまま維持されるので、第１の臓器２０と第２の臓器３０とを早くて便利に吻合することができる。

また、本体１００、１０１及び固定手段２００は、生分解性高分子からなるため所定期間以後に体内で分解されるので、本体１００、１０１及び固定手段２００を別途除去する必要がないので、吻合手術が簡素化されて費用を節減でき、執刀医に過度な疲労感を与えないという長所がある。

しかも、固定手段２００によって第１の臓器２０及び第２の臓器３０がしっかりと吻合されるので、第１の臓器２０と第２の臓器３０との吻合部で起こることができる手術の合併症、例えば、吻合部縫合不全（leak）や吻合部狭窄（stricture）、炎症などの手術後の合併症を未然に防止することができる。以上添付された図面を参照して本発明の実施例を説明したが、本発明の属する技術分野における通常の知識を持つ者は、本発明がその技術的思想や必須的な特徴を変更することなく、別の具体的な形態で実施できることが理解できるだろう。例えば、当業者は各構成要素の材質、サイズなどを適用分野によって変更するか、実施形態を組み合わせまたは置換することで本発明の実施例に明確に開示されない形態で実施でき、これも本発明の範囲を逸脱しないものである。したがって、前述した実施例は、すべての面で例示的なものであり、限定するものと理解してはならなく、このような変形された実施例は、本発明の特許請求の範囲に記載された技術思想に属するものと理解すべきである。

以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］ 本体と、
前記本体に具備される少なくとも一つの固定手段と、を含み、
前記本体の少なくとも一部は、吻合が必要な異種の臓器のいずれか一つに挿入され、前記本体の残りは前記異種の臓器のもう一つに挿入され、
吻合のために互いに密着した前記異種の臓器間の距離は、前記固定手段によって保持される、
異種の臓器の吻合術用ステント。
［２］ 前記固定手段は、
前記本体の外周面に設置されるフック部材を含み、
前記フック部材は、
前記本体の外周面から外側方向に延びる延出部と、
前記延出部の端部に形成され、前記異種の臓器に引っ掛けられることができる形状を有する係止部と、
前記延出部と前記係止部との間に凹設されている凹溝と、を含む、
［１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［３］ 前記フック部材は、少なくとも一対であり、少なくとも一対の前記フック部材の端部は、それぞれ互いに反対方向の側方に延びて形成されて前記異種の臓器に係止される、
［２］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［４］ 前記係止部は、前記延出部の端部から遠ざかるほど直径が小さくなる鉤状である、
［２］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［５］ 前記固定手段は、
前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材を含む、
［１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［６］ 前記固定手段は、
前記本体の外周面に貫通形成され、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔を含む、
［１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［７］ 前記固定手段は、
前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材と、
前記本体の外周面に貫通形成されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔と、を含む、
［１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［８］ 前記固定手段は、
前記本体の外周面に設置されているフック部材を有し、
前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材と、前記本体の外周面に貫通形成されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔の少なくとも一つと、をさらに含む、
［１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［９］ 前記フック部材は複数個であり、複数の前記フック部材は、前記本体の円周方向に沿って等間隔で配置される、
［８］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［１０］ 前記固定手段は、前記環状部材を有し、
前記環状部材は複数の前記フック部材の中でいずれか一つの前記フック部材に対向する位置に配置される、
［９］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［１１］ 前記本体は、
前記異種の臓器のいずれか一つに挿入される第１のボディーと、
前記異種の臓器のもう一つに挿入され、前記第１のボディーと分離可能に結合される第２のボディーと、を含む、
［１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［１２］ 前記本体は、
前記第１のボディー及び前記第２のボディーのいずれか一つに具備される係止片と、 前記第１のボディー及び前記第２のボディーの中でもう一つに設けられており、前記係止片が挿入される挿入溝と、をさらに含む、
［１１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［１３］ 前記挿入溝の内周面には前記係止片が係止される係止爪が突出形成されており、
前記係止片が前記係止爪に係止される場合、前記異種の臓器が互いに密着したまま維持される、
［１２］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［１４］ 前記本体及び前記固定手段は、
ポリグリコール酸（ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、ポリ乳酸（ｐｏｌｙｌａｃｔｉｄｅ、ＰＬＬＡ）、ポリ乳酸・ポリグリコール酸共重合体（ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、ＰＬＧＡ）、ポリｐ−ジオキサノン（ｐｏｌｙ ｐ−ｄｉｏｘａｎｏｎｅ）、ポリカプロラクトン（ｐｏｌｙｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ）、トリメチレンカーボネイト（ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃａｒｂｏｎａｔｅ、ＴＭＣ）、ポリジオキサノン−トリメチレンカーボネイト−ポリグルリコライドトリブロック共重合体（ｐｏｌｙｄｉｏｘａｎｏｎｅ−ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃａｒｂｏｎａｔｅ−ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄｅ ｔｒｉ−ｂｌｏｃｋｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ポリヒドロキシアルカン酸（ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅｓ）、ポリプロピレンフマレート（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｆｕｍａｒａｔｅ）、ポリオルトエステル（ｐｏｌｙｏｒｔｈｏｅｓｔｅｒｓ）、その他のポリエステル（ｏｔｈｅｒ ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）、ポリ酸無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅ）、ポリホスファゼン（ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅｓ）、ポリアルキルシアノアクリルレート、ポロキサマー（ｐｏｌｏｘａｍｅｒｓ）、ポリアミノチロシン（ｐｏｌｙａｍｉｎｏ Ｌ−ｔｙｒｏｓｉｎｅ）、改質多糖類（ｍｏｄｉｆｉｅｄ ｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｒｉｄｅｓ）、酸化セルロース（ｏｘｉｄｉｚｅｄ ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）、及びコラーゲン（ｃｏｌｌａｇｅｎ）からなる群から選ばれた１種以上を含む生分解性高分子からなる、
［１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
［１５］ 前記本体は、一端部が前記異種の臓器のいずれか一つの内側に挿入され、他端部が前記異種の臓器のもう一つの内側に挿入されて、前記異種の臓器同士間を連通させる円柱状の中空を有する、
［１］に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。

Claims (15)

1. 本体と、
   前記本体に具備される少なくとも一つの固定手段と、を含み、
   前記本体の少なくとも一部は、吻合が必要な異種の臓器のいずれか一つに挿入され、前記本体の残りは前記異種の臓器のもう一つに挿入され、
   吻合のために互いに密着した前記異種の臓器間の距離は、前記固定手段によって保持され、
   前記固定手段は、前記本体の外周面に設置されるフック部材を含み、
   前記フック部材は、少なくとも一対であり、少なくとも一対の前記フック部材の端部は、それぞれ互いに反対方向に延びて形成される
   異種の臓器の吻合術用ステント。
2. 前記フック部材は、
   前記本体の外周面から外側方向に延びる延出部と、
   前記延出部の端部に形成され、前記異種の臓器に引っ掛けられることができる形状を有する係止部と、
   前記延出部と前記係止部との間に凹設されている凹溝と、を含む、
   請求項１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
3. 前記フック部材は、少なくとも一対であり、少なくとも一対の前記フック部材の端部は、それぞれ互いに反対方向の側方に延びて形成されて前記異種の臓器に係止される、
   請求項２に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
4. 前記係止部は、鉤状を有し、
   前記鉤状は、前記延出部の端部から遠ざかるほど直径が小さくなる円弧形状である、
   請求項２に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
5. 前記固定手段は、
   前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材を更に含む、
   請求項１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
6. 前記固定手段は、
   前記本体の外周面に貫通形成され、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔を更に含む、
   請求項１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
7. 前記固定手段は、
   前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材と、
   前記本体の外周面に貫通形成されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔と、を更に含む、
   請求項１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
8. 前記固定手段は、
   前記本体の外周面に設置されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る環状部材と、前記本体の外周面に貫通形成されており、前記異種の臓器同士間を縫合するための縫合糸が通る複数の貫通孔の少なくとも一つと、をさらに含む、
   請求項１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
9. 前記フック部材は複数個であり、複数の前記フック部材は、前記本体の円周方向に沿って等間隔で配置される、
   請求項８に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
10. 前記固定手段は、前記環状部材を更に有し、
    前記環状部材は複数の前記フック部材の中でいずれか一つの前記フック部材に対向する位置に配置される、
    請求項９に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
11. 前記本体は、
    前記異種の臓器のいずれか一つに挿入される第１のボディーと、
    前記異種の臓器のもう一つに挿入され、前記第１のボディーと分離可能に結合される第２のボディーと、を含む、
    請求項１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
12. 前記本体は、
    前記第１のボディー及び前記第２のボディーのいずれか一つに具備される係止片と、 前記第１のボディー及び前記第２のボディーの中でもう一つに設けられており、前記係止片が挿入される挿入溝と、をさらに含む、
    請求項１１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
13. 前記挿入溝の内周面には前記係止片が係止される係止爪が突出形成されており、
    前記係止片が前記係止爪に係止される場合、前記異種の臓器が互いに密着したまま維持される、
    請求項１２に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
14. 前記本体及び前記固定手段は、
    ポリグリコール酸（ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、ポリ乳酸（ｐｏｌｙｌａｃｔｉｄｅ、ＰＬＬＡ）、ポリ乳酸・ポリグリコール酸共重合体（ｐｏｌｙ（ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、ＰＬＧＡ）、ポリｐ−ジオキサノン（ｐｏｌｙ ｐ−ｄｉｏｘａｎｏｎｅ）、ポリカプロラクトン（ｐｏｌｙｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ）、トリメチレンカーボネイト（ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃａｒｂｏｎａｔｅ、ＴＭＣ）、ポリジオキサノン−トリメチレンカーボネイト−ポリグルリコライドトリブロック共重合体（ｐｏｌｙｄｉｏｘａｎｏｎｅ−ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃａｒｂｏｎａｔｅ−ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄｅ ｔｒｉ−ｂｌｏｃｋｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ポリヒドロキシアルカン酸（ｐｏｌｙｈｙｄｒｏｘｙａｌｋａｎｏａｔｅｓ）、ポリプロピレンフマレート（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ｆｕｍａｒａｔｅ）、ポリオルトエステル（ｐｏｌｙｏｒｔｈｏｅｓｔｅｒｓ）、その他のポリエステル（ｏｔｈｅｒ ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）、ポリ酸無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅ）、ポリホスファゼン（ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅｓ）、ポリアルキルシアノアクリルレート、ポロキサマー（ｐｏｌｏｘａｍｅｒｓ）、ポリアミノチロシン（ｐｏｌｙａｍｉｎｏ Ｌ−ｔｙｒｏｓｉｎｅ）、改質多糖類（ｍｏｄｉｆｉｅｄ ｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｒｉｄｅｓ）、酸化セルロース（ｏｘｉｄｉｚｅｄ ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）、及びコラーゲン（ｃｏｌｌａｇｅｎ）からなる群から選ばれた１種以上を含む生分解性高分子からなる、
    請求項１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。
15. 前記本体は、一端部が前記異種の臓器のいずれか一つの内側に挿入され、他端部が前記異種の臓器のもう一つの内側に挿入されて、前記異種の臓器同士間を連通させる円柱状の中空を有する、
    請求項１に記載の異種の臓器の吻合術用ステント。

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