JP6938968B2

JP6938968B2 - IABP drive

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Publication number: JP6938968B2
Application number: JP2017042048A
Authority: JP
Inventors: 高橋　克明; 克明高橋
Original assignee: Zeon Corp
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2017-03-06
Filing date: 2017-03-06
Publication date: 2021-09-22
Anticipated expiration: 2037-03-06
Also published as: JP2021142409A; JP7227570B2; JP2018143540A

Description

本発明は、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）法において被駆動機器を駆動するために用いられるＩＡＢＰ駆動装置に関する。 The present invention relates to an IABP drive device used to drive a driven device in an IABP (intra-aortic balloon pumping) method.

ＩＡＢＰ法において、十分な補助（心臓の負担軽減）効果を得るためには、患者の拍動に対して適切なタイミングで大動脈内に留置したバルーンを膨張及び収縮させる必要がある。そこで、ＩＡＢＰ法においてバルーンカテーテルのバルーンを駆動するために用いられる駆動装置では、被駆動機器であるバルーンの内圧波形を、患者の血圧波形や心電図波形と一緒に表示するものがある。このようなＩＡＢＰ駆動装置の操作者は、表示された波形を比較することにより、バルーンの膨張及び収縮が、患者の心臓の拍動に対して適切なタイミングで行われているかどうかを確認できる（特許文献１参照）。 In the IABP method, in order to obtain a sufficient assisting (reducing the burden on the heart) effect, it is necessary to inflate and contract the balloon placed in the aorta at an appropriate timing for the patient's pulsation. Therefore, in the driving device used for driving the balloon of the balloon catheter in the IABP method, there is a driving device that displays the internal pressure waveform of the balloon, which is the driven device, together with the blood pressure waveform and the electrocardiogram waveform of the patient. The operator of such an IABP drive can compare the displayed waveforms to see if the balloon is inflated and contracted at the right time for the patient's heartbeat ( See Patent Document 1).

また、ＩＡＢＰ駆動装置では、バルーンの内圧を調整する調整機構を備えるものが提案されている。バルーンの内圧の調整機構は、意図的に心臓への補助機能を弱めるボリュームウィーニングと呼ばれる処置を行う場合や、バルーンの内圧が意図せず想定より高い状態となったときに、バルーンの内圧を適切な範囲まで低下させる場合などに、使用することができる。例えば、同じ容積のバルーンに対して、同じ量のシャトルガスを適用しても、バルーンを設置する大動脈の太さ及び形状が患者によって異なること等に起因して、バルーンの内圧が高すぎる状態になる場合があり、このような場合、調整機構によってバルーンの内圧を適切な範囲に調整することが求められる。 Further, in the IABP drive device, a device including an adjusting mechanism for adjusting the internal pressure of the balloon has been proposed. The internal pressure adjustment mechanism of the balloon applies the internal pressure of the balloon when a procedure called volume weaning, which intentionally weakens the auxiliary function to the heart, is performed, or when the internal pressure of the balloon becomes higher than expected unintentionally. It can be used when lowering to an appropriate range. For example, even if the same amount of shuttle gas is applied to a balloon of the same volume, the internal pressure of the balloon becomes too high due to the difference in the thickness and shape of the aorta in which the balloon is placed depending on the patient. In such a case, it is required to adjust the internal pressure of the balloon to an appropriate range by the adjusting mechanism.

しかしながら、バルーンの内圧を調整することが求められる状況であっても、ＩＡＢＰ駆動装置の操作者が、調整機構による調整が有効であることを認識せず、適切な操作を行わない場合は、バルーンの内圧が高い状態が継続してしまう。さらに、所定の上限値を超えてバルーンの内圧が高くなると、ＩＡＢＰ駆動装置のアラーム部が警報動作を行い、ＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動が継続できなくなるという問題が発生する。 However, even in a situation where it is required to adjust the internal pressure of the balloon, if the operator of the IABP drive device does not recognize that the adjustment by the adjustment mechanism is effective and does not perform an appropriate operation, the balloon The state where the internal pressure of the balloon is high continues. Further, when the internal pressure of the balloon becomes high beyond a predetermined upper limit value, the alarm unit of the IABP drive device performs an alarm operation, causing a problem that the balloon drive by the IABP drive device cannot be continued.

一方、このようなバルーンの内圧の上昇を避けるために、制御部が自動的にバルーンの内圧を調整することも考えられる。しかしながら、バルーンの内圧を自動的に調整する機構を採用すると、カテーテルチューブがキンクした場合のように、本来内圧の上昇を検知してアラーム部が警報動作を行わなければならない状況において、正しく警報動作が行われないおそれがある。したがって、バルーンの内圧を自動的に調整する機構を採用することは、安全性の観点から問題を有している。 On the other hand, in order to avoid such an increase in the internal pressure of the balloon, it is conceivable that the control unit automatically adjusts the internal pressure of the balloon. However, if a mechanism that automatically adjusts the internal pressure of the balloon is adopted, the alarm operation will be correct in a situation where the alarm unit must perform an alarm operation by detecting an increase in the internal pressure, such as when the catheter tube is kinked. May not be performed. Therefore, adopting a mechanism that automatically adjusts the internal pressure of the balloon has a problem from the viewpoint of safety.

特開平６−３１５５２８号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 6-315528

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、ＩＡＢＰ駆動装置の操作者が、バルーンの内圧を調整するタイミングや調整方法を認識できるように促すことができるＩＡＢＰ駆動装置に関する。 The present invention relates to the IABP drive device, which is made in view of such an actual situation and can prompt the operator of the IABP drive device to recognize the timing and the adjustment method of adjusting the internal pressure of the balloon.

上記目的を達成するために、本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置は、
バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを膨張及び収縮させるＩＡＢＰ駆動装置であって、
前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
前記バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための入力部と、
前記操作信号に応じて、前記バルーンを膨張させるためのシャトルガス量を調整し、前記バルーン内圧を調整する調整部と、
前記測定部で測定された前記バルーン内圧におけるプラトー圧を、前記バルーンの駆動中において常時数値表示することができる第１表示部と、を有する。 In order to achieve the above object, the IABP drive device according to the present invention
An IABP drive that attaches a balloon catheter to which a balloon is connected and inflates and contracts the balloon.
A measuring unit that measures the internal pressure of the balloon, which is the internal pressure of the balloon,
An input unit for inputting an operation signal for adjusting the internal pressure of the balloon, and an input unit.
An adjusting unit that adjusts the amount of shuttle gas for inflating the balloon and adjusts the internal pressure of the balloon in response to the operation signal.
It has a first display unit capable of constantly numerically displaying the plateau pressure at the balloon internal pressure measured by the measuring unit while the balloon is being driven.

本発明の第１の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置は、バルーン内圧における膨張時の圧力に相当するプラトー圧を、常時数値表示する第１表示部を有するため、操作者は、プラトー圧の数値表示を視認することで、バルーン内圧を迅速かつ正確に認識することができる。従来のＩＡＢＰ駆動装置では、バルーン内圧は波形表示されるものの、バルーン内圧の波形表示から、プラトー圧の正確な値を素早く読み取ることは難しい。そのため、操作者は、バルーンの駆動中において、バルーン内圧が高めなのか、中央値付近なのか認識するのが容易ではなかった。しかし、本発明の第１の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置では、プラトー圧が数値表示される第１表示部を有するため、操作者は、バルーン内圧が高い状態にあれば、その状態を容易に認識することができ、ＩＡＢＰ駆動装置が警報動作等に進む前の段階でバルーンの内圧を調整するきっかけを得ることができる。そのため、このようなＩＡＢＰ駆動装置では、バルーンの駆動を安定して継続できる可能性が高まる。 Since the IABP drive device according to the first aspect of the present invention has a first display unit that constantly numerically displays the plateau pressure corresponding to the pressure at the time of expansion in the balloon internal pressure, the operator can display the numerical value of the plateau pressure. By visually recognizing, the internal pressure of the balloon can be recognized quickly and accurately. In the conventional IABP drive device, the balloon internal pressure is displayed in a waveform, but it is difficult to quickly read the accurate value of the plateau pressure from the waveform display of the balloon internal pressure. Therefore, it is not easy for the operator to recognize whether the internal pressure of the balloon is high or near the median while the balloon is being driven. However, since the IABP drive device according to the first aspect of the present invention has the first display unit in which the plateau pressure is numerically displayed, the operator can easily recognize the state when the balloon internal pressure is high. It is possible to obtain an opportunity to adjust the internal pressure of the balloon before the IABP drive device proceeds to the alarm operation or the like. Therefore, in such an IABP driving device, there is an increased possibility that the driving of the balloon can be stably continued.

また、本発明の第２の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置は、バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを膨張及び収縮させるＩＡＢＰ駆動装置であって、
前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
前記バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための入力部と、
前記操作信号に応じて、前記バルーンを膨張させるためのシャトルガス量を調整し、前記バルーン内圧を調整する調整部と、
前記調整部が前記シャトルガス量によって前記バルーン内圧を調整する調整度を表示する第２表示部と、を有し、
前記第２表示部は、前記調整度が所定の第１の状態であって前記プラトー圧が所定の第１の値以上であるときと、前記調整度が前記第１の状態であって前記プラトー圧が前記第１の値未満であるときとで、表示状態が異なることを特徴とする。 Further, the IABP drive device according to the second aspect of the present invention is an IABP drive device to which a balloon catheter to which a balloon is connected is attached and the balloon is inflated and contracted.
A measuring unit that measures the internal pressure of the balloon, which is the internal pressure of the balloon,
An input unit for inputting an operation signal for adjusting the internal pressure of the balloon, and an input unit.
An adjusting unit that adjusts the amount of shuttle gas for inflating the balloon and adjusts the internal pressure of the balloon in response to the operation signal.
The adjusting unit has a second display unit that displays an adjustment degree for adjusting the balloon internal pressure according to the shuttle gas amount.
The second display unit shows the plateau when the adjustment degree is in the predetermined first state and the plateau pressure is equal to or higher than the predetermined first value, and when the adjustment degree is in the first state and the plateau pressure is equal to or higher than the predetermined first value. The display state is different from that when the pressure is less than the first value.

従来のＩＡＢＰ駆動装置では、バルーン内圧の調整度を表示する表示部を有していたとしても、その表示部の表示状態は、同じ調整度であれば同じであった。しかし、本発明の第２の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置は、バルーン内圧を調整する調整度を表示する第２表示部を有し、同じ調整度であっても、第２表示部の表示状態が、プラトー圧が所定の第１の値以上であるか、第１の値未満であるかで異なる。 Even if the conventional IABP drive device has a display unit for displaying the adjustment degree of the balloon internal pressure, the display state of the display unit is the same as long as the adjustment degree is the same. However, the IABP drive device according to the second aspect of the present invention has a second display unit that displays the degree of adjustment for adjusting the internal pressure of the balloon, and even if the degree of adjustment is the same, the display state of the second display unit is , The plateau pressure is different depending on whether it is equal to or more than a predetermined first value or less than a predetermined first value.

ＩＡＢＰ駆動装置において予め設定される第１の値は、特に限定されないが、標準的なプラトー圧の値と、警報動作を行う必要のある高いプラトー圧の値との中間の値とすることが好ましい。このようなＩＡＢＰ駆動装置の操作者は、第２表示部の表示状態の違いを視認することにより、バルーンの内圧を調整することが有効ないし必要な状態であることを認識することができる。さらに、操作者は、ＩＡＢＰ駆動装置が警報動作等に進む前の段階で、バルーンの内圧を調整するきっかけを得ることができるため、このようなＩＡＢＰ駆動装置では、バルーンの駆動を安定して継続できる可能性が高まる。 The first value preset in the IABP drive device is not particularly limited, but is preferably an intermediate value between a standard plateau pressure value and a high plateau pressure value for which an alarm operation needs to be performed. .. The operator of such an IABP drive device can recognize that it is effective or necessary to adjust the internal pressure of the balloon by visually recognizing the difference in the display state of the second display unit. Further, since the operator can obtain an opportunity to adjust the internal pressure of the balloon before the IABP drive device advances to the alarm operation or the like, the operation of the balloon can be stably continued in such an IABP drive device. The possibility of being able to do it increases.

また、例えば、前記第２表示部は、点灯、点滅及び消灯を切り換え可能な発光部を有してもよく、
前記第２表示部は、前記調整度が前記第１の状態であって前記プラトー圧が前記第１の値未満であるとき前記発光部を点灯させ、前記調整度が前記第１の状態であって前記プラトー圧が前記第１の値以上であるとき前記発光部を点滅させ、前記調整度が前記第１の状態より前記シャトルガス量が少ない第２の状態であるとき前記発光部を消灯させる。 Further, for example, the second display unit may have a light emitting unit capable of switching on, blinking, and extinguishing.
The second display unit lights the light emitting unit when the adjustment degree is in the first state and the plateau pressure is less than the first value, and the adjustment degree is in the first state. When the plateau pressure is equal to or higher than the first value, the light emitting unit is blinked, and when the degree of adjustment is in the second state where the amount of shuttle gas is smaller than that of the first state, the light emitting unit is turned off. ..

このようなＩＡＢＰ駆動装置は、プラトー圧が高くなると発光部が点滅することで操作者の注意を引き、バルーンの内圧を調整することが有効ないし必要な状態であることを、操作者に伝えることができる。また、操作者がバルーンの内圧を調整し、調整度を第２の状態にすると、発光部が消灯し、発光部の点滅状態が解消される。したがって、操作者は、発光部が点滅している注意喚起状態に対して、調整度を変更してバルーン内圧を下げるという操作を行ったことが、ＩＡＢＰ駆動装置が求める適切な操作であったことを認識することができる。したがって、このようなＩＡＢＰ駆動装置は、バルーンの内圧を調整するタイミングを操作者に伝えるとともに、バルーンの内圧が高い場合における適切な操作を、操作者に伝えることができる。 Such an IABP drive device draws the operator's attention by blinking the light emitting unit when the plateau pressure becomes high, and informs the operator that it is effective or necessary to adjust the internal pressure of the balloon. Can be done. Further, when the operator adjusts the internal pressure of the balloon and sets the degree of adjustment to the second state, the light emitting unit is turned off and the blinking state of the light emitting unit is eliminated. Therefore, it was an appropriate operation required by the IABP drive device that the operator performed an operation of changing the degree of adjustment to lower the balloon internal pressure in response to the alerting state in which the light emitting unit was blinking. Can be recognized. Therefore, such an IABP drive device can inform the operator of the timing for adjusting the internal pressure of the balloon, and can inform the operator of an appropriate operation when the internal pressure of the balloon is high.

また、例えば、本発明の第２の観点に係るＩＡＢＰ駆動装置は、前記プラトー圧を、前記バルーンの駆動中において常時数値表示することができる第１表示部を有していてもよい。 Further, for example, the IABP driving device according to the second aspect of the present invention may have a first display unit capable of constantly displaying the plateau pressure numerically while driving the balloon.

このようなＩＡＢＰ駆動装置では、プラトー圧が数値表示される第１表示部を有するため、操作者は、バルーン内圧が高い状態にあれば、その状態を容易に認識することができ、ＩＡＢＰ駆動装置が警報動作等に進む前の段階でバルーンの内圧を調整するきっかけを得ることができる。 Since such an IABP drive device has a first display unit on which the plateau pressure is numerically displayed, the operator can easily recognize the state when the balloon internal pressure is high, and the IABP drive device. It is possible to obtain an opportunity to adjust the internal pressure of the balloon before proceeding to the alarm operation or the like.

また、例えば、前記第１表示部は、前記プラトー圧が所定の第１の値以上であるときと、前記プラトー圧が前記第１の値未満であるときとで、表示状態が異なっていてもよい。 Further, for example, even if the display state of the first display unit is different depending on whether the plateau pressure is equal to or more than a predetermined first value and the plateau pressure is less than the first value. good.

このようなＩＡＢＰ駆動装置では、操作者が、プラトー圧の数値表示の表示状態が異なることを認識することにより、バルーンの内圧を調整することが有効ないし必要な状態であることを認識することができる。さらに、操作者は、ＩＡＢＰ駆動装置が警報動作等に進む前の段階で、バルーンの内圧を調整するきっかけを得ることができるため、このようなＩＡＢＰ駆動装置は、バルーンの駆動を安定して継続できる可能性が高まる。 In such an IABP drive device, the operator can recognize that it is effective or necessary to adjust the internal pressure of the balloon by recognizing that the display state of the numerical display of the plateau pressure is different. can. Further, since the operator can obtain an opportunity to adjust the internal pressure of the balloon before the IABP drive device advances to the alarm operation or the like, such an IABP drive device stably continues to drive the balloon. The possibility of being able to do it increases.

図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ駆動装置の全体外観図である。FIG. 1 is an overall external view of an IABP drive device according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置の概略構造を表すブロック図である。FIG. 2 is a block diagram showing a schematic structure of the IABP drive device shown in FIG. 図３は、第１の表示状態であるモニタ部を正面から見た外観図である。FIG. 3 is an external view of the monitor unit in the first display state as viewed from the front. 図４は、第２の表示状態であるモニタ部を正面から見た外観図である。FIG. 4 is an external view of the monitor unit in the second display state as viewed from the front. 図５は、第３の表示状態であるモニタ部を正面から見た外観図である。FIG. 5 is an external view of the monitor unit in the third display state as viewed from the front. 図６は、アラーム部による警報動作中であるモニタ部を正面から見た外観図である。FIG. 6 is an external view of the monitor unit during the alarm operation by the alarm unit as viewed from the front. 図７は、図２に示す第２表示部における第１発光部の点灯、点滅及び消灯の切り換え制御を表すフローチャートである。FIG. 7 is a flowchart showing switching control of lighting, blinking, and extinguishing of the first light emitting unit in the second display unit shown in FIG.

以下、本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置を、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説明する。 Hereinafter, the IABP drive device according to the present invention will be described in detail based on the embodiments shown in the drawings.

図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ駆動装置１０の全体外観図であり、図２はＩＡＢＰ駆動装置１０の概略構造を表すブロック図である。ＩＡＢＰ駆動装置１０は、図２に示すように、バルーン８２が接続されたＩＡＢＰ用のバルーンカテーテル８０を取り付けて、バルーン８２を膨張及び収縮させるために用いられる駆動装置である。バルーンカテーテル８０は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置１０の装置本体２０に取り付けて使用される。バルーンカテーテル８０の先端に接続されたバルーン８２は、下行大動脈内に留置されて使用される。ＩＡＢＰ駆動装置１０は、心臓の拍動に合わせてバルーン８２を膨張及び収縮させることにより、心臓の血液循環機能を補助することができる。 FIG. 1 is an overall external view of the IABP drive device 10 according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a block diagram showing a schematic structure of the IABP drive device 10. As shown in FIG. 2, the IABP drive device 10 is a drive device used for attaching a balloon catheter 80 for IABP to which a balloon 82 is connected and expanding and contracting the balloon 82. The balloon catheter 80 is used by being attached to the device body 20 of the IABP drive device 10 shown in FIG. The balloon 82 connected to the tip of the balloon catheter 80 is placed and used in the descending aorta. The IABP drive device 10 can assist the blood circulation function of the heart by inflating and contracting the balloon 82 in accordance with the beating of the heart.

図１に示すように、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、装置本体２０とモニタ部５０とを有する。装置本体２０の内部には、バルーン８２を膨張及び収縮させるための圧力発生手段や膨張・収縮手段に電力を供給するための電源手段等が収容されている。装置本体２０の下部には、キャスター３２が取り付けられており、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、病院内等において、容易に移動させることが可能になっている。 As shown in FIG. 1, the IABP drive device 10 has a device main body 20 and a monitor unit 50. Inside the device main body 20, a pressure generating means for expanding and contracting the balloon 82, a power supply means for supplying electric power to the expanding and contracting means, and the like are housed. A caster 32 is attached to the lower part of the device main body 20, and the IABP drive device 10 can be easily moved in a hospital or the like.

モニタ部５０は、装置本体２０の上面に設けられたモニタ設置部３０を介して、装置本体２０に取り付けられている。モニタ部５０は、装置本体２０に対して着脱自在である。ただし、モニタ部５０は、図示しないケーブル等を介して装置本体２０に接続されており、装置本体２０から電力の供給を受けたり、装置本体２０との間でデータの受け渡しを行ったり、信号の入出力を行ったりすることができる。 The monitor unit 50 is attached to the device main body 20 via a monitor installation unit 30 provided on the upper surface of the device main body 20. The monitor unit 50 is removable from the device main body 20. However, the monitor unit 50 is connected to the device main body 20 via a cable or the like (not shown), and receives power from the device main body 20, transfers data to and from the device main body 20, and receives signals. I / O can be performed.

図２に示すように、装置本体２０の内部には、バルーン８２を膨張・収縮するための圧力発生手段が収納されている。圧力発生手段は、バルーン８２を膨張させるシャトルガスを貯蔵するガスタンク（不図示）や、所定の圧力に保たれる圧力室（不図示）や、圧力を伝達する圧力伝達隔壁装置２５（アイソレータ）や、圧力伝達隔壁装置２５とバルーンカテーテル８０を接続する２次配管２１ａや、圧力伝達隔壁装置２５と電磁弁２８及び圧力室を接続する１次配管２１ｂ等を有している。 As shown in FIG. 2, a pressure generating means for expanding / contracting the balloon 82 is housed inside the apparatus main body 20. The pressure generating means includes a gas tank (not shown) for storing the shuttle gas that inflates the balloon 82, a pressure chamber (not shown) for maintaining a predetermined pressure, a pressure transmission partition wall device 25 (isolator) for transmitting pressure, and the like. It has a secondary pipe 21a for connecting the pressure transmission partition wall device 25 and the balloon catheter 80, a primary pipe 21b for connecting the pressure transmission partition wall device 25 with the electromagnetic valve 28 and the pressure chamber, and the like.

圧力伝達隔壁装置２５は、バルーンカテーテル８０に接続する２次配管２１ａと、電磁弁２８に接続する１次配管２１ｂとを分離しつつ、１次配管２１ｂの圧力変化を２次配管２１ａに伝達するダイヤフラム２６を有している。１次配管２１ｂは、互いに圧力の異なる２つの圧力室に対して、電磁弁２８を介して接続される。圧力発生手段は、電磁弁２８の接続を制御し、１次配管２１ｂに対して、２つの圧力室を切り換えて接続することによりダイヤフラム２６を移動させ、２次配管２１ａ及びバルーン８２に圧力を伝達する。１次配管２１ｂに充填される流体としては特に限定されないが、例えば空気等が用いられる。 The pressure transmission partition wall device 25 transmits the pressure change of the primary pipe 21b to the secondary pipe 21a while separating the secondary pipe 21a connected to the balloon catheter 80 and the primary pipe 21b connected to the solenoid valve 28. It has a diaphragm 26. The primary pipe 21b is connected to two pressure chambers having different pressures via a solenoid valve 28. The pressure generating means controls the connection of the solenoid valve 28, moves the diaphragm 26 by switching and connecting the two pressure chambers to the primary pipe 21b, and transmits the pressure to the secondary pipe 21a and the balloon 82. do. The fluid filled in the primary pipe 21b is not particularly limited, but for example, air or the like is used.

一方、バルーンカテーテル８０に接続する２次配管２１ａには、バルーンカテーテル８０内を流通してバルーン８２を膨張・収縮させるシャトルガスが充填されている。バルーンカテーテル８０及び２次配管２１ａに充填されるシャトルガスとしては、バルーン８２の応答性を高めるために、質量の小さいヘリウムガスを用いることが好ましいが、特に限定されない。 On the other hand, the secondary pipe 21a connected to the balloon catheter 80 is filled with shuttle gas that circulates in the balloon catheter 80 and expands / contracts the balloon 82. As the shuttle gas filled in the balloon catheter 80 and the secondary pipe 21a, it is preferable to use helium gas having a small mass in order to enhance the responsiveness of the balloon 82, but the shuttle gas is not particularly limited.

２次配管２１ａには、バルーン８２の内圧であるバルーン内圧を測定する測定部２２と、バルーン内圧を調整する調整部２４が設けられている。測定部２２は、圧力センサ等で構成されており、シャトルガスで満たされるバルーンカテーテル８０の内部の圧力を測定する。測定部２２によって測定されたバルーン内圧に関する信号である内圧信号は、モニタ部５０の制御部５２に出力される。 The secondary pipe 21a is provided with a measuring unit 22 for measuring the internal pressure of the balloon, which is the internal pressure of the balloon 82, and an adjusting unit 24 for adjusting the internal pressure of the balloon. The measuring unit 22 is composed of a pressure sensor or the like, and measures the pressure inside the balloon catheter 80 filled with shuttle gas. The internal pressure signal, which is a signal related to the balloon internal pressure measured by the measuring unit 22, is output to the control unit 52 of the monitor unit 50.

調整部２４は、バルーン８２を膨張させるために２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を調整し、バルーン内圧を調整する。例えば、調整部２４は、２次配管２１ａにシャトルガスを供給するか、又は２次配管２１ａからシャトルガスを排出することで、バルーン８２が収縮したときのバルーン内圧である基準圧７６ｂ（図３参照）を上昇又は低下させることにより、バルーン内圧を調整する。 The adjusting unit 24 adjusts the amount of shuttle gas circulating in the secondary pipe 21a and the balloon catheter 80 in order to inflate the balloon 82, and adjusts the internal pressure of the balloon. For example, the adjusting unit 24 supplies the shuttle gas to the secondary pipe 21a or discharges the shuttle gas from the secondary pipe 21a, so that the reference pressure 76b, which is the internal pressure of the balloon when the balloon 82 contracts (FIG. 3). (See) is adjusted by increasing or decreasing the internal pressure of the balloon.

図２に示すように、モニタ部５０は、画面表示部５４と、第２表示部５６と、操作信号入力部５８と、アラーム部６０と、外部信号入力部６０ｃとを有する。図３に示すように、画面表示部５４は、モニタ部５０の前面上半分程度の領域に配置されており、例えば液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイのような表示ディスプレイで構成される。 As shown in FIG. 2, the monitor unit 50 includes a screen display unit 54, a second display unit 56, an operation signal input unit 58, an alarm unit 60, and an external signal input unit 60c. As shown in FIG. 3, the screen display unit 54 is arranged in an area of about the upper half of the front surface of the monitor unit 50, and is composed of a display such as a liquid crystal display or an organic EL display.

図２に示すように、画面表示部５４は、第１表示部５４ａと、波形表示部５４ｂと、血圧・心拍数表示部５４ｃとを有している。図３に示すように、第１表示部５４ａは、画面表示部５４における中央上部に配置されており、測定部２２で測定されたバルーン内圧におけるプラトー圧を、バルーン８２の駆動中において常時数値表示することができる。プラトー圧は、バルーン８２が膨張したときのバルーン内圧である。プラトー圧は、内圧波形７６に見られるプラトー７６ａの圧力であり、測定部２２から出力される内圧信号に基づき、制御部５２で算出される。 As shown in FIG. 2, the screen display unit 54 includes a first display unit 54a, a waveform display unit 54b, and a blood pressure / heart rate display unit 54c. As shown in FIG. 3, the first display unit 54a is arranged at the upper center of the screen display unit 54, and the plateau pressure in the balloon internal pressure measured by the measurement unit 22 is constantly displayed numerically while the balloon 82 is being driven. can do. The plateau pressure is the internal pressure of the balloon when the balloon 82 is inflated. The plateau pressure is the pressure of the plateau 76a seen in the internal pressure waveform 76, and is calculated by the control unit 52 based on the internal pressure signal output from the measuring unit 22.

図３に示すように、第１表示部５４ａは、プラトー圧の他に、バルーン８２を膨張・収縮するタイミングを検出するための波形やピーク等に関する情報や、駆動時間に関する情報や、アシスト比等に関する表示を行うことができる。ただし、第１表示部５４ａの表示項目は、駆動条件等に応じて変更されてもよく、例えば、操作者が第１表示部５４ａに表示する表示項目を選択可能であってもよい。 As shown in FIG. 3, in addition to the plateau pressure, the first display unit 54a includes information on waveforms and peaks for detecting the timing of expansion and contraction of the balloon 82, information on drive time, assist ratio, and the like. Can be displayed. However, the display items of the first display unit 54a may be changed according to the driving conditions and the like, and for example, the operator may be able to select the display items to be displayed on the first display unit 54a.

図３に示すように、波形表示部５４ｂは、画面表示部５４の中央に配置されており、その波形表示部５４ｂには、上から心電図波形７２、血圧波形７４、内圧波形７６の順に、３つの波形が並んで表示される。心電図波形７２は、患者の心臓の電気的な活動を表す心電図信号を表示したものである。心電図信号は、患者に取り付けられた電極パッドを介して心電計により取得され、図２に示す外部信号入力部６０ｃを介してモニタ部５０に入力される。モニタ部５０の制御部５２は、外部信号入力部６０ｃを介して入力された心電図信号を、心電図波形７２として波形表示部５４ｂに表示する。なお、心電図信号は、ＩＡＢＰ駆動装置１０に心電計を内蔵させてＩＡＢＰ駆動装置１０自体に直接取得されてもよく、ＩＡＢＰ駆動装置１０外の心電計（ポリグラフやベッドサイドモニタ等）を介して間接的に取得されてもよい。 As shown in FIG. 3, the waveform display unit 54b is arranged in the center of the screen display unit 54, and the waveform display unit 54b has an electrocardiogram waveform 72, a blood pressure waveform 74, and an internal pressure waveform 76 in this order from the top. Two waveforms are displayed side by side. The electrocardiogram waveform 72 is a display of an electrocardiogram signal representing the electrical activity of the patient's heart. The electrocardiogram signal is acquired by the electrocardiograph via an electrode pad attached to the patient, and is input to the monitor unit 50 via the external signal input unit 60c shown in FIG. The control unit 52 of the monitor unit 50 displays the electrocardiogram signal input via the external signal input unit 60c on the waveform display unit 54b as an electrocardiogram waveform 72. The electrocardiogram signal may be acquired directly by the IABP drive device 10 itself by incorporating an electrocardiograph in the IABP drive device 10, or via an electrocardiograph (polygraph, bedside monitor, etc.) outside the IABP drive device 10. May be obtained indirectly.

血圧波形７４は、患者の血圧を表す血圧信号を表示したものである。血圧信号は、バルーンカテーテル８０又は動脈に接続された他のカテーテルに対して取り付けられた圧力トランスデューサ等の血圧計測器を用いて測定され、図２に示す外部信号入力部６０ｃを介してモニタ部５０に入力される。モニタ部５０の制御部５２は、外部信号入力部６０ｃを介して入力された血圧信号を、血圧波形７４として波形表示部５４ｂに表示する。また、血圧信号は、血圧計測器の出力信号がポリグラフに入力された後、ポリグラフからの出力信号をＩＡＢＰ駆動装置１０が取得することにより、間接的に取得されてもよい。 The blood pressure waveform 74 is a display of a blood pressure signal representing a patient's blood pressure. The blood pressure signal is measured using a blood pressure measuring device such as a balloon catheter 80 or a pressure transducer attached to another catheter connected to an artery, and is measured by a monitoring unit 50 via an external signal input unit 60c shown in FIG. Is entered in. The control unit 52 of the monitor unit 50 displays the blood pressure signal input via the external signal input unit 60c on the waveform display unit 54b as the blood pressure waveform 74. Further, the blood pressure signal may be indirectly acquired by the IABP drive device 10 acquiring the output signal from the polygraph after the output signal of the blood pressure measuring device is input to the polygraph.

内圧波形７６は、バルーン８２の内圧であるバルーン内圧を表す内圧信号を表示したものである。内圧信号は、図２に示すように、装置本体２０における２次配管２１ａに設けられた測定部２２が出力し、モニタ部５０に入力される。 The internal pressure waveform 76 displays an internal pressure signal representing the internal pressure of the balloon, which is the internal pressure of the balloon 82. As shown in FIG. 2, the internal pressure signal is output by the measuring unit 22 provided in the secondary pipe 21a of the apparatus main body 20 and input to the monitor unit 50.

図３に示すように、画面表示部５４の右側には、血圧及び心拍数を数値表示する血圧・心拍数表示部５４ｃが配置されている。図３に示す例では、血圧・心拍数表示部５４ｃの上方から、心拍数、収縮期圧、拡張期圧、平均圧、オーグメンテーション圧の順に表示されている。心拍数は心電図信号に基づき、収縮期圧、拡張期圧、平均圧及びオーグメンテーション圧については血圧信号に基づき、それぞれ制御部５２で算出される。 As shown in FIG. 3, a blood pressure / heart rate display unit 54c that numerically displays blood pressure and heart rate is arranged on the right side of the screen display unit 54. In the example shown in FIG. 3, the heart rate, the systolic pressure, the diastolic pressure, the average pressure, and the augmentation pressure are displayed in this order from above the blood pressure / heart rate display unit 54c. The heart rate is calculated by the control unit 52 based on the electrocardiogram signal, and the systolic pressure, the diastolic pressure, the average pressure, and the augmentation pressure are calculated based on the blood pressure signal.

図３に示すように、操作信号入力部５８は、モニタ部５０の前面下方に配置されている。ＩＡＢＰ駆動装置１０の操作者は、操作信号入力部５８を介して、バルーン８２の駆動条件や、モニタ部５０の表示条件など、ＩＡＢＰ駆動装置１０の駆動に関する様々な信号を入力することができる。 As shown in FIG. 3, the operation signal input unit 58 is arranged below the front surface of the monitor unit 50. The operator of the IABP drive device 10 can input various signals related to the drive of the IABP drive device 10, such as the drive conditions of the balloon 82 and the display conditions of the monitor unit 50, via the operation signal input unit 58.

図２に示すように、操作信号入力部５８は、後述するアラーム部６０による警報動作を解除するための解除信号を入力するためのアラーム解除部５８ｂを有している。図３に示すように、アラーム解除部５８ｂは、モニタ部５０の前面右下に配置された押ボタンを有しており、操作者がアラーム解除部５８ｂの押ボタンを押すと、警報動作を解除するための解除信号がモニタ部５０に入力される。警報動作を解除する解除信号がモニタ部５０に入力されると、制御部５２は、アラーム部６０を制御し、パイロットランプ６０ａや警報音発生部６０ｂによる警報動作を停止又は中断する。 As shown in FIG. 2, the operation signal input unit 58 has an alarm release unit 58b for inputting a release signal for canceling the alarm operation by the alarm unit 60, which will be described later. As shown in FIG. 3, the alarm release unit 58b has a push button arranged at the lower right of the front surface of the monitor unit 50, and when the operator presses the push button of the alarm release unit 58b, the alarm operation is released. A release signal for this is input to the monitor unit 50. When a release signal for canceling the alarm operation is input to the monitor unit 50, the control unit 52 controls the alarm unit 60 and stops or interrupts the alarm operation by the pilot lamp 60a and the alarm sound generating unit 60b.

図２に示すように、操作信号入力部５８は、バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための調整入力部５８ａを有している。図３に示すように、調整入力部５８ａは、モニタ部５０の前面右下であって、アラーム解除部５８ｂの左隣に配置された２つの押ボタンを有しており、２つの押ボタンのうち上側のボタンはバルーン内圧を上昇させるための押ボタンであり、下側のボタンはバルーン内圧を低下させるための押ボタンである。 As shown in FIG. 2, the operation signal input unit 58 has an adjustment input unit 58a for inputting an operation signal for adjusting the balloon internal pressure. As shown in FIG. 3, the adjustment input unit 58a has two push buttons arranged at the lower right of the front surface of the monitor unit 50 and to the left of the alarm release unit 58b, and the two push buttons of the adjustment input unit 58a. The upper button is a push button for increasing the internal pressure of the balloon, and the lower button is a push button for decreasing the internal pressure of the balloon.

操作者が調整入力部５８ａの押ボタンを押すと、バルーン内圧を調整するための操作信号がモニタ部５０に入力される。バルーン内圧を上昇させるための操作信号が入力された場合、モニタ部５０の制御部５２は、装置本体２０の調整部２４を制御し、２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を増加させることにより、バルーン内圧の基準圧７６ｂを上昇させる。ただし、後述する調整度が既に上限値である場合は、バルーン内圧を上昇させる調整は実行されない。 When the operator presses the push button of the adjustment input unit 58a, an operation signal for adjusting the balloon internal pressure is input to the monitor unit 50. When an operation signal for increasing the balloon internal pressure is input, the control unit 52 of the monitor unit 50 controls the adjustment unit 24 of the apparatus main body 20, and the amount of shuttle gas circulating in the secondary pipe 21a and the balloon catheter 80. By increasing, the reference pressure 76b of the balloon internal pressure is increased. However, if the degree of adjustment described later is already the upper limit, the adjustment for increasing the internal pressure of the balloon is not executed.

一方、バルーン内圧を低下させるための操作信号が入力された場合、モニタ部５０の制御部５２は、装置本体２０の調整部２４を制御し、２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を減少させることにより、バルーン内圧の基準圧７６ｂを低下させる。ただし、後述する調整度が既に下限値である場合は、バルーン内圧を低下させる調整は実行されない。 On the other hand, when an operation signal for lowering the internal pressure of the balloon is input, the control unit 52 of the monitor unit 50 controls the adjustment unit 24 of the apparatus main body 20, and the shuttle that circulates in the secondary pipe 21a and the balloon catheter 80. By reducing the amount of gas, the reference pressure 76b of the balloon internal pressure is lowered. However, if the degree of adjustment described later is already the lower limit, the adjustment for lowering the internal pressure of the balloon is not executed.

第２表示部５６は、装置本体２０における調整部２４が、シャトルガス量によってバルーン内圧を調整する調整度を表示する。図３に示すように、第２表示部５６は、操作信号入力部５８と同様に、モニタ部５０の前面下部に配置されており、特に、調整入力部５８ａの直上に配置されている。第２表示部５６は、第１発光部５６ａ、第２発光部５６ｂ、及び第３〜第１０発光部を有している。第１〜第１０発光部５６ａ、５６ｂは、水平方向に延びる棒状の発光部分を有し、上から順に、第１発光部５６ａ、第２発光部５６ｂ、第３発光部というように、縦に配列されている。第１発光部５６ａは、点灯、点滅及び消灯を切り換え可能であり、第２〜第１０発光部５６ｂは、点灯及び消灯を切り換え可能である。 The second display unit 56 displays the degree of adjustment in which the adjustment unit 24 in the device main body 20 adjusts the internal pressure of the balloon according to the amount of shuttle gas. As shown in FIG. 3, the second display unit 56 is arranged at the lower part of the front surface of the monitor unit 50 like the operation signal input unit 58, and is particularly arranged directly above the adjustment input unit 58a. The second display unit 56 includes a first light emitting unit 56a, a second light emitting unit 56b, and third to tenth light emitting units. The first to tenth light emitting units 56a and 56b have rod-shaped light emitting portions extending in the horizontal direction, and vertically, such as the first light emitting unit 56a, the second light emitting unit 56b, and the third light emitting unit, in order from the top. It is arranged. The first light emitting unit 56a can switch on, blinking, and extinguishing, and the second to tenth light emitting units 56b can switch on and off.

第２表示部５６の第１〜第１０発光部５６ａ、５６ｂの発光状態は、バルーン内圧の調整度に応じて変化する。図３に示すモニタ部５０では、バルーン内圧の調整度は第１〜第１０の１０段階であり、例えば、バルーン内圧の調整度が上限値（バルーン８２の基準圧が最高値）である第１の状態（第１０段階）では、第２〜第１０発光部５６ｂが点灯し、第１発光部５６ａが点灯又は点滅する。また、バルーン内圧の調整度が第１の状態より一段階低い第２の状態（第９段階）であるとき、第２〜第１０発光部５６ｂが点灯し、第１発光部５６ａが消灯する。さらに第８段階、第７段階とバルーン内圧の調整度が下がると、第３発光部、第４発光部の順に上から消灯し、逆にバルーン内圧の調整度が上がると上に向かって発光部が点灯していく。 The light emitting states of the first to tenth light emitting units 56a and 56b of the second display unit 56 change according to the degree of adjustment of the balloon internal pressure. In the monitor unit 50 shown in FIG. 3, the degree of adjustment of the balloon internal pressure is in the first to tenth stages, for example, the first degree in which the degree of adjustment of the balloon internal pressure is the upper limit value (the reference pressure of the balloon 82 is the maximum value). In the state (10th stage), the 2nd to 10th light emitting units 56b are lit, and the 1st light emitting unit 56a is lit or blinking. Further, when the degree of adjustment of the balloon internal pressure is in the second state (9th stage), which is one step lower than the first state, the second to tenth light emitting units 56b are turned on and the first light emitting unit 56a is turned off. Furthermore, when the degree of adjustment of the balloon internal pressure decreases in the 8th and 7th stages, the light is turned off from the top in the order of the 3rd light emitting part and the 4th light emitting part, and conversely, when the adjustment degree of the balloon internal pressure increases, the light emitting part goes up. Lights up.

上述したように、バルーン内圧の調整度の変更は、操作者が調整入力部５８ａを介して操作信号を入力することにより実施される。したがって、モニタ部５０の制御部５２は、バルーン内圧を調整するための操作信号が入力された場合、調整部２４を駆動してシャトルガス量を調整することで、バルーン内圧の調整を実施すると同時に、第２表示部５６の表示状態を変更する。なお、第１発光部５６ａの点灯、点滅及び消灯状態の変更条件については、バルーン内圧を調整する具体例を示して、後ほど詳述する。 As described above, the degree of adjustment of the balloon internal pressure is changed by the operator inputting an operation signal via the adjustment input unit 58a. Therefore, when the operation signal for adjusting the balloon internal pressure is input, the control unit 52 of the monitor unit 50 drives the adjusting unit 24 to adjust the shuttle gas amount, thereby adjusting the balloon internal pressure at the same time. , The display state of the second display unit 56 is changed. The conditions for changing the lighting, blinking, and extinguishing states of the first light emitting unit 56a will be described in detail later with reference to a specific example of adjusting the internal pressure of the balloon.

図２に示すアラーム部６０は、ＩＡＢＰ駆動装置１０が検出した異常を、警報動作を行うことにより操作者に認識させる。アラーム部６０は、例えばプラトー圧が所定の第２の値（第２の値の詳細については後述する）以上であるとき、視覚的及び聴覚的な警報動作を行う。アラーム部６０は、モニタ部５０中央上部に配置されるパイロットランプ６０ａと、警報音発生部６０ｂとを有する。アラーム部６０は、プラトー圧が所定の第２の値以上になると、パイロットランプ６０ａを赤色点滅させるとともに、警報音発生部６０ｂから高い断続音を発生させ、警報動作後も異常が解消せず、又は警報動作を解除する解除信号が入力されない場合は、圧力発生手段によるバルーン８２の駆動を停止する。 The alarm unit 60 shown in FIG. 2 causes the operator to recognize the abnormality detected by the IABP drive device 10 by performing an alarm operation. The alarm unit 60 performs a visual and auditory alarm operation, for example, when the plateau pressure is equal to or higher than a predetermined second value (details of the second value will be described later). The alarm unit 60 has a pilot lamp 60a arranged at the upper center of the monitor unit 50 and an alarm sound generating unit 60b. When the plateau pressure becomes equal to or higher than a predetermined second value, the alarm unit 60 blinks the pilot lamp 60a in red and generates a high intermittent sound from the alarm sound generating unit 60b, and the abnormality is not resolved even after the alarm operation. Alternatively, when the release signal for canceling the alarm operation is not input, the driving of the balloon 82 by the pressure generating means is stopped.

図２に示す制御部５２は、マイクロプロセッサ等で構成され、各種の演算処理を実施することにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０に含まれる圧力発生手段や画面表示部５４その他の構成を制御する。また、図２に示す外部信号入力部６０ｃは、心電計、血圧計測器、ポリグラフやベッドサイドモニタなど、ＩＡＢＰ駆動装置１０以外の他の装置からの信号を受け取る。外部信号入力部６０ｃに入力される信号は、制御部５２で処理可能なデジタル信号であってもよく、Ａ／Ｄ変換されていないアナログ信号であっても良い。信号がアナログ信号である場合、信号入力部５１は、制御部５２で処理可能なデジタル信号に変換したのち、各信号を制御部５２に伝える。 The control unit 52 shown in FIG. 2 is composed of a microprocessor or the like, and controls the pressure generating means, the screen display unit 54, and other configurations included in the IABP drive device 10 by performing various arithmetic processes. Further, the external signal input unit 60c shown in FIG. 2 receives signals from devices other than the IABP drive device 10, such as an electrocardiograph, a blood pressure measuring device, a polygraph, and a bedside monitor. The signal input to the external signal input unit 60c may be a digital signal that can be processed by the control unit 52, or may be an analog signal that has not been A / D converted. When the signal is an analog signal, the signal input unit 51 converts each signal into a digital signal that can be processed by the control unit 52, and then transmits each signal to the control unit 52.

図３〜図６は、バルーン８２を駆動中であるＩＡＢＰ駆動装置１０のモニタ部５０を正面から見た外観図であり、図３は第１の表示状態を、図４は第２の表示状態を、図５は第３の表示状態を、図６は警報動作時の表示状態を表している。また、図７は、第２表示部５６における第１発光部５６ａの点灯、点滅、消灯を切り替えるプロセスを説明したフローチャートである。以下、図３〜図７を用いて、ＩＡＢＰ駆動装置１０における表示処理及びバルーン内圧の調整処理について、具体例を挙げて説明する。ただし、本発明は、以下の具体例に限定されるものではない。 3 to 6 are external views of the monitor unit 50 of the IABP driving device 10 driving the balloon 82 as viewed from the front, FIG. 3 shows a first display state, and FIG. 4 shows a second display state. 5 shows a third display state, and FIG. 6 shows a display state at the time of alarm operation. Further, FIG. 7 is a flowchart illustrating a process of switching on, blinking, and extinguishing of the first light emitting unit 56a in the second display unit 56. Hereinafter, the display process and the balloon internal pressure adjustment process in the IABP drive device 10 will be described with reference to FIGS. 3 to 7 with specific examples. However, the present invention is not limited to the following specific examples.

図２に示すＩＡＢＰ駆動装置１０を用いてＩＡＢＰ法を行う場合、バルーン８２の駆動を開始する前に、バルーンカテーテル８０を患者の大腿動脈又は上腕動脈から挿入し、バルーン８２を下行大動脈に留置する。また、ＩＡＢＰ駆動装置１０に心電図信号や血圧信号を入力し、患者の心周期をＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部５２に認識させる。その後、制御部５２は、装置本体２０の圧力発生手段等を駆動することにより、患者の心周期に合わせてバルーン８２を膨張・収縮させ、患者の心臓の働きを補助するバルーン８２の駆動を開始する。 When the IABP method is performed using the IABP driving device 10 shown in FIG. 2, the balloon catheter 80 is inserted from the femoral artery or brachial artery of the patient and the balloon 82 is placed in the descending aorta before starting the driving of the balloon 82. .. Further, an electrocardiogram signal and a blood pressure signal are input to the IABP drive device 10, and the control unit 52 of the IABP drive device 10 recognizes the cardiac cycle of the patient. After that, the control unit 52 inflates and contracts the balloon 82 according to the patient's cardiac cycle by driving the pressure generating means and the like of the device main body 20, and starts driving the balloon 82 that assists the work of the patient's heart. do.

図３は、モニタ部５０の第１の表示状態を表している。図２に示す制御部５２は、バルーン８２の駆動中において、測定部２２で測定されたバルーン内圧を、内圧波形７６として波形表示部５４ｂに表示するとともに、バルーン内圧におけるプラトー７６ａの圧力であるプラトー圧を、第１表示部５４ａに常時数値表示する。図３に示す例では、第１表示部５４ａは、プラトー圧が１４０ｍｍＨｇである旨、数値表示している。 FIG. 3 shows the first display state of the monitor unit 50. While the balloon 82 is being driven, the control unit 52 shown in FIG. 2 displays the balloon internal pressure measured by the measuring unit 22 on the waveform display unit 54b as an internal pressure waveform 76, and the plateau which is the pressure of the plateau 76a in the balloon internal pressure. The pressure is always displayed numerically on the first display unit 54a. In the example shown in FIG. 3, the first display unit 54a numerically displays that the plateau pressure is 140 mmHg.

第１表示部５４ａに数値表示されるプラトー圧は、リアルタイムのバルーン８２の内圧を操作者が認識できるように、測定部２２からの内圧信号に基づき制御部５２で算出及び更新されればよく、具体的な算出方法は特に限定されない。例えば、制御部５２は、直前の心周期に対応するバルーン内圧のプラトー圧を第１表示部５４ａに数値表示してもよく、又は、直前の数周期の心周期に対応するバルーン内圧のプラトー圧を平均し、プラトー圧の平均値を第１表示部５４ａに数値表示してもよい。 The plateau pressure numerically displayed on the first display unit 54a may be calculated and updated by the control unit 52 based on the internal pressure signal from the measurement unit 22 so that the operator can recognize the internal pressure of the balloon 82 in real time. The specific calculation method is not particularly limited. For example, the control unit 52 may numerically display the plateau pressure of the balloon internal pressure corresponding to the immediately preceding cardiac cycle on the first display unit 54a, or the plateau pressure of the balloon internal pressure corresponding to the immediately preceding cardiac cycle of several cycles. May be averaged and the average value of the plateau pressure may be numerically displayed on the first display unit 54a.

モニタ部５０右下の第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度を表示しており、図３に示す第１の表示状態では、第２表示部５６の第１〜第１０発光部５６ａ、５６ｂが全て点灯している。すなわち、第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が、上限値である第１の状態（全１０段階における第１０段階）であることを示している。図３〜図７に示す具体例では、ＩＡＢＰ駆動装置１０によるバルーン８２の駆動開始時において、バルーン内圧の調整度は、第１の状態（第１０段階）に設定されるものとし、操作者がバルーン内圧の調整を行わない場合、バルーン内圧の調整度は第１の状態（第１０段階）となる。 The second display unit 56 at the lower right of the monitor unit 50 displays the degree of adjustment of the balloon internal pressure, and in the first display state shown in FIG. 3, the first to tenth light emitting units 56a of the second display unit 56, All 56b are lit. That is, the second display unit 56 indicates that the degree of adjustment of the balloon internal pressure is the first state (10th stage in all 10 stages) which is the upper limit value. In the specific examples shown in FIGS. 3 to 7, at the start of driving the balloon 82 by the IABP driving device 10, the degree of adjustment of the balloon internal pressure is set to the first state (10th step), and the operator When the balloon internal pressure is not adjusted, the balloon internal pressure adjustment degree is in the first state (10th step).

図７は、第２表示部５６における第１発光部５６ａ（図３参照）の点灯、点滅及び消灯の切り換え制御を表すフローチャートである。図２に示す制御部５２は、バルーン８２の駆動が開始されると、図７に示す処理を開始する（ステップＳ００１）。 FIG. 7 is a flowchart showing switching control of lighting, blinking, and extinguishing of the first light emitting unit 56a (see FIG. 3) in the second display unit 56. When the driving of the balloon 82 is started, the control unit 52 shown in FIG. 2 starts the process shown in FIG. 7 (step S001).

制御部５２は、第１発光部５６ａの状態を決定する際、バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）であるか否かを判断する（ステップＳ００２）。バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）でない場合、制御部５２は第１発光部５６ａを消灯させる（ステップＳ００４）。一方、バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）である場合はステップＳ００３へ進み、制御部５２は、プラトー圧が所定の第１の値以上であるか否かを判断する（ステップＳ００３）。 When determining the state of the first light emitting unit 56a, the control unit 52 determines whether or not the degree of adjustment of the balloon internal pressure is the first state (10th step) (step S002). When the degree of adjustment of the balloon internal pressure is not in the first state (10th step), the control unit 52 turns off the first light emitting unit 56a (step S004). On the other hand, when the degree of adjustment of the balloon internal pressure is in the first state (10th step), the process proceeds to step S003, and the control unit 52 determines whether or not the plateau pressure is equal to or higher than the predetermined first value ( Step S003).

バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）である場合（ステップＳ００３）において、プラトー圧が所定の第１の値以上でなかった場合、制御部５２は第１発光部５６ａを点灯させ（ステップＳ００６）、プラトー圧が所定の第１の値以上であった場合、制御部５２は第１発光部５６ａを点滅させる（ステップＳ００５）。 When the degree of adjustment of the balloon internal pressure is in the first state (10th step) (step S003), when the plateau pressure is not equal to or higher than the predetermined first value, the control unit 52 lights the first light emitting unit 56a. (Step S006), and when the plateau pressure is equal to or higher than a predetermined first value, the control unit 52 blinks the first light emitting unit 56a (step S005).

図７に示すように第１発光部５６ａの状態を決定することにより、第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が同じ第１の状態であっても、プラトー圧が第１の値以上である場合と、プラトー圧が第１の値未満である場合とで、表示状態が異なる。この場合、第１発光部５６ａの点灯と点滅とを切り替えるプラトー圧の境界値である第１の値は、１８０〜２００ｍｍＨｇ（ゲージ圧）とすることが好ましい。本実施形態では、第１の値が１８０ｍｍＨｇ（ゲージ圧）である場合を例に、説明を行う。 By determining the state of the first light emitting unit 56a as shown in FIG. 7, the second display unit 56 has a plateau pressure equal to or higher than the first value even in the first state where the adjustment degree of the balloon internal pressure is the same. The display state is different depending on whether the plateau pressure is less than the first value. In this case, the first value, which is the boundary value of the plateau pressure for switching between lighting and blinking of the first light emitting unit 56a, is preferably 180 to 200 mmHg (gauge pressure). In the present embodiment, the case where the first value is 180 mmHg (gauge pressure) will be described as an example.

すなわち、図３に示す第１表示状態における第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）であってプラトー圧が第１の値未満（１４０ｍｍＨｇ）であるため、第２表示部５６における第１発光部５６ａが点灯する。一方、図４に示す第２表示状態における第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が第１の状態（第１０段階）であってプラトー圧が第１の値以上（１８５ｍｍＨｇ）であるため、第２表示部５６における第１発光部５６ａが点滅する。 That is, in the second display unit 56 in the first display state shown in FIG. 3, the degree of adjustment of the balloon internal pressure is in the first state (10th step) and the plateau pressure is less than the first value (140 mmHg). , The first light emitting unit 56a in the second display unit 56 lights up. On the other hand, in the second display unit 56 in the second display state shown in FIG. 4, the degree of adjustment of the balloon internal pressure is in the first state (10th stage) and the plateau pressure is equal to or higher than the first value (185 mmHg). , The first light emitting unit 56a in the second display unit 56 blinks.

このように、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、プラトー圧が高くなると、バルーン内圧の調整度を表す第２表示部５６の表示状態が変化するため、操作者に対してバルーン内圧を低くするための調整を行うように促すことが可能であり、これによってバルーン内圧が異常に高くなるアラームの発生を未然に防止することができる。 As described above, in the IABP drive device 10, when the plateau pressure becomes high, the display state of the second display unit 56 indicating the degree of adjustment of the balloon internal pressure changes. Therefore, the operator is required to make adjustments to lower the balloon internal pressure. It is possible to urge them to do so, which can prevent the occurrence of an alarm in which the internal pressure of the balloon becomes abnormally high.

図４に示す第２の表示状態において、操作者が、第２表示部５６における第１発光部５６ａが点滅していることを視認することにより、バルーン内圧を低くするための調整の必要性を認識した場合、操作者は、調整入力部５８ａから操作信号を入力し、バルーン内圧の調整を行うことができる。すなわち、操作者がバルーン内圧の上昇を認識し、バルーン内圧を低下させる操作信号を入力すると、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、図２に示す２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を減少させることにより、バルーン内圧を低下させる。これにより、バルーン内圧を調整する調整度は、第１の状態（第１０段階）から、第１の状態よりシャトルガス量が少ない第２の状態（第９段階）に変わる。 In the second display state shown in FIG. 4, the operator visually recognizes that the first light emitting unit 56a in the second display unit 56 is blinking, so that the necessity of adjustment for lowering the internal pressure of the balloon is determined. When recognized, the operator can input an operation signal from the adjustment input unit 58a to adjust the balloon internal pressure. That is, when the operator recognizes the increase in the internal pressure of the balloon and inputs an operation signal for decreasing the internal pressure of the balloon, the IABP drive device 10 determines the amount of shuttle gas circulating in the secondary pipe 21a and the balloon catheter 80 shown in FIG. By reducing it, the internal pressure of the balloon is reduced. As a result, the degree of adjustment for adjusting the internal pressure of the balloon changes from the first state (10th stage) to the 2nd state (9th stage) in which the amount of shuttle gas is smaller than that of the first state.

操作者が調整入力部５８ａから操作信号を入力し、バルーン内圧の調整度が第２状態に変わると、制御部５２が図７に示す処理を行うことにより、第２表示部５６の表示状態が変化する。図５は、バルーン内圧の調整が行われた後におけるモニタ部５０の表示状態（第３の表示状態）を表している。図５に示すように、第３の表示状態における第２表示部５６は、バルーン内圧の調整度が第２の状態に変更されたことにより、第２表示部５６における第１発光部５６ａが消灯する（図７のステップＳ００４）。 When the operator inputs an operation signal from the adjustment input unit 58a and the adjustment degree of the balloon internal pressure changes to the second state, the control unit 52 performs the process shown in FIG. 7 to change the display state of the second display unit 56. Change. FIG. 5 shows the display state (third display state) of the monitor unit 50 after the balloon internal pressure is adjusted. As shown in FIG. 5, in the second display unit 56 in the third display state, the first light emitting unit 56a in the second display unit 56 is turned off due to the adjustment degree of the balloon internal pressure being changed to the second state. (Step S004 in FIG. 7).

なお、図４に示すように、プラトー圧が上昇して第２表示部５６における第１発光部５６ａが点滅しているにもかかわらず、操作者がバルーン内圧を調整する操作を行わない場合、プラトー圧がさらに上昇する場合がある。プラトー圧が、第２表示部５６の第１発光部５６ａが点滅し始める第１の値を超えて、第１の値より高い第２の値以上になると、図２に示すアラーム部６０が警報動作を行う。アラーム部６０が警報動作を行う境界値である第２の値は、例えば２００ｍｍＨｇ（ゲージ圧）である。 As shown in FIG. 4, when the operator does not perform the operation of adjusting the balloon internal pressure even though the plateau pressure has risen and the first light emitting unit 56a in the second display unit 56 is blinking. Plateau pressure may increase further. When the plateau pressure exceeds the first value at which the first light emitting unit 56a of the second display unit 56 starts blinking and becomes a second value higher than the first value, the alarm unit 60 shown in FIG. 2 gives an alarm. Do the action. The second value, which is the boundary value at which the alarm unit 60 performs the alarm operation, is, for example, 200 mmHg (gauge pressure).

図６に示すように、アラーム部６０の警報動作は、パイロットランプ６０ａを赤色点滅させたり、警報音発生部６０ｂ（図２参照）に断続的な警報音を生じさせたりするなどの視覚的及び聴覚的な方法により行われる。警報動作に気づいた操作者は、操作信号入力部５８におけるアラーム解除部５８ｂから解除信号を入力することにより、アラーム部６０による警報動作を解除することができる。 As shown in FIG. 6, the alarm operation of the alarm unit 60 visually causes the pilot lamp 60a to blink in red, causes the alarm sound generating unit 60b (see FIG. 2) to generate an intermittent alarm sound, and the like. It is done by an audible method. The operator who notices the alarm operation can cancel the alarm operation by the alarm unit 60 by inputting the release signal from the alarm release unit 58b in the operation signal input unit 58.

ＩＡＢＰ駆動装置１０は、図３〜図６に示すように、第１表示部５４ａにプラトー圧が数値表示されるため、操作者は、バルーン内圧が正常範囲における中央値付近なのか、正常範囲であっても異常値に近い値なのかを、容易に認識することができる。したがって、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、バルーン内圧が正常範囲を超えて上昇してアラーム部６０による警報動作が実施される前に、バルーン内圧が高い状態にあることを、操作者が認識することが可能である。さらに、バルーン内圧が高い状態にあることを操作者が早期に認識し、必要に応じて操作信号を入力してバルーン内圧を調整することにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、アラーム部６０による警報動作が発生することを回避し、バルーン８２の駆動を安定して継続することができる。 In the IABP drive device 10, as shown in FIGS. 3 to 6, the plateau pressure is numerically displayed on the first display unit 54a, so that the operator can check whether the balloon internal pressure is near the median value in the normal range or in the normal range. Even if there is, it can be easily recognized whether the value is close to an abnormal value. Therefore, in the IABP drive device 10, the operator can recognize that the balloon internal pressure is in a high state before the balloon internal pressure rises beyond the normal range and the alarm operation by the alarm unit 60 is performed. Is. Further, the operator recognizes that the balloon internal pressure is in a high state at an early stage, and inputs an operation signal as necessary to adjust the balloon internal pressure. It is possible to avoid the occurrence and to continue the driving of the balloon 82 in a stable manner.

また、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、バルーン内圧の調整度を表示する第２表示部５６の表示状態が、たとえ調整度が同じ第１の状態（第１０段階）であっても、プラトー圧が第１の値以上であるか（図３参照）、プラトー圧が第１の値未満であるか（図４、図６参照）によって異なる。したがって、操作者は、第２表示部５６の表示状態の違いを視認することにより、バルーン８２の内圧を調整することが有効ないし必要な状態であることを認識することができる。 Further, in the IABP drive device 10, even if the display state of the second display unit 56 that displays the adjustment degree of the balloon internal pressure is the first state (10th stage) in which the adjustment degree is the same, the plateau pressure is the first. (See FIG. 3) or the plateau pressure is less than or equal to the first value (see FIGS. 4 and 6). Therefore, the operator can recognize that it is effective or necessary to adjust the internal pressure of the balloon 82 by visually recognizing the difference in the display state of the second display unit 56.

さらに、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、バルーン内圧が第１の値以上になると第１発光部５６ａが点滅して操作者の注意を喚起することにより、操作者はバルーン内圧を下げる操作が求められる状態であることを、容易に認識することができる。また、バルーン内圧を第２の状態にする調整が実施されると第１発光部５６ａが消灯し、第１発光部５６ａの点滅状態が解消されるため、このような操作を行った操作者は、第１発光部５６ａが点滅する注意喚起状態に対して、ＩＡＢＰ駆動装置１０が求める適切な操作を行ったのだということを、容易に認識することができる。 Further, in the IABP drive device 10, when the balloon internal pressure becomes equal to or higher than the first value, the first light emitting unit 56a blinks to call the operator's attention, so that the operator is required to lower the balloon internal pressure. You can easily recognize that there is. Further, when the adjustment to set the balloon internal pressure to the second state is performed, the first light emitting unit 56a is turned off and the blinking state of the first light emitting unit 56a is eliminated. It can be easily recognized that the appropriate operation required by the IABP drive device 10 has been performed in response to the alerting state in which the first light emitting unit 56a blinks.

以上のように、ＩＡＢＰ駆動装置１０について、実施形態及びそれを用いた具体的な動作を挙げて説明したが、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではない。例えば、ＩＡＢＰ駆動装置１０において、プラトー圧を表示する第１表示部５４ａは画面表示部５４の中央上部に配置されているが、第１表示部５４ａの配置はこれに限定されず、例えば内圧波形７６の表示位置の近くや、血圧・心拍数表示部５４ｃの近くに配置されていてもよい。 As described above, the IABP drive device 10 has been described with reference to the embodiment and the specific operation using the embodiment, but the present invention is not limited to the above-described embodiment. For example, in the IABP drive device 10, the first display unit 54a for displaying the plateau pressure is arranged in the upper center of the screen display unit 54, but the arrangement of the first display unit 54a is not limited to this, for example, the internal pressure waveform. It may be arranged near the display position of 76 or near the blood pressure / heart rate display unit 54c.

また、ＩＡＢＰ駆動装置１０においては、第２表示部５６に含まれる発光部のうち第１発光部５６ａのみが、プラトー圧の変化に応じて点灯・点滅が切り替わる構成であったが、他の実施形態では、第２発光部５６ｂ及び第２〜第１０発光部についても、プラトー圧の変化に応じて点灯・点滅が切り替えられてもよい。また、プラトー圧の上昇に伴って実施される第１発光部５６ａの表示状態の変更方法も、点灯・点滅の切り換えに限定されず、表示色の変更その他の方法であってもよい。 Further, in the IABP drive device 10, only the first light emitting unit 56a among the light emitting units included in the second display unit 56 has a configuration in which lighting / blinking is switched according to a change in plateau pressure. In the embodiment, the second light emitting unit 56b and the second to tenth light emitting units may also be switched on and off according to the change in plateau pressure. Further, the method of changing the display state of the first light emitting unit 56a, which is carried out as the plateau pressure rises, is not limited to switching between lighting and blinking, and may be a method of changing the display color or other methods.

さらに、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、プラトー圧を数値表示する第１表示部５４ａについても、プラトー圧が第１の値以上であるときと、プラトー圧が第１の値未満であるときとで、表示状態が異なっていてもよい。例えば、第１表示部５４ａは、プラトー圧が第１の値以上であるときは、プラトー圧を黄色点滅で数値表示し、プラトー圧が第１の値未満であるときは、緑点灯で数値表示してもよい。 Further, in the IABP drive device 10, the first display unit 54a for numerically displaying the plateau pressure is also displayed when the plateau pressure is equal to or more than the first value and when the plateau pressure is less than the first value. The states may be different. For example, the first display unit 54a displays the plateau pressure numerically in yellow blinking when the plateau pressure is equal to or higher than the first value, and displays the plateau pressure numerically in green when the plateau pressure is less than the first value. You may.

１０…ＩＡＢＰ駆動装置
２０…装置本体
２１ｂ…１次配管
２１ａ…２次配管
２２…測定部
２４…調整部
２６…ダイヤフラム
２８…電磁弁
３０…モニタ設置部
３２…キャスター
５０…モニタ部
５２…制御部
５４…画面表示部
５４ａ…第１表示部
５４ｂ…波形表示部
５４ｃ…血圧・心拍数表示部
５６…第２表示部
５６ａ…第１発光部
５６ｂ…第２発光部
５８…操作信号入力部
５８ａ…調整入力部
５８ｂ…アラーム解除部
６０…アラーム部
６０ａ…パイロットランプ
６０ｂ…警報音発生部
６０ｃ…外部信号入力部
７２…心電図波形
７４…血圧波形
７６…内圧波形
７６ａ…プラトー
７６ｂ…基準圧
８０…バルーンカテーテル
８２…バルーン 10 ... IABP drive device 20 ... Device body 21b ... Primary piping 21a ... Secondary piping 22 ... Measuring unit 24 ... Adjusting unit 26 ... Diaphragm 28 ... Electromagnetic valve 30 ... Monitor installation unit 32 ... Caster 50 ... Monitor unit 52 ... Control unit 54 ... Screen display unit 54a ... First display unit 54b ... Waveform display unit 54c ... Blood pressure / heart rate display unit 56 ... Second display unit 56a ... First light emitting unit 56b ... Second light emitting unit 58 ... Operation signal input unit 58a ... Adjustment input unit 58b ... Alarm release unit 60 ... Alarm unit 60a ... Pilot lamp 60b ... Alarm sound generation unit 60c ... External signal input unit 72 ... Electrocardiogram waveform 74 ... Blood pressure waveform 76 ... Internal pressure waveform 76a ... Plateau 76b ... Reference pressure 80 ... Balloon Catheter 82 ... Balloon

Claims

An IABP drive that attaches a balloon catheter to which a balloon is connected and inflates and contracts the balloon.
A measuring unit that measures the internal pressure of the balloon, which is the internal pressure of the balloon,
An input unit for inputting an operation signal for adjusting the internal pressure of the balloon, and an input unit.
An adjusting unit that adjusts the amount of shuttle gas for inflating the balloon and adjusts the internal pressure of the balloon in response to the operation signal.
An IABP driving device including a first display unit capable of constantly displaying a plateau pressure at the balloon internal pressure measured by the measuring unit while the balloon is being driven.

The first display unit is characterized in that the display state is different depending on whether the plateau pressure is equal to or more than a predetermined first value and the plateau pressure is less than the first value. IABP drive according to 1.