JP6828649B2 - IABP drive - Google Patents

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Description

本発明は、IABP(大動脈内バルーンポンピング)法においてバルーンカテーテルのバルーンを駆動するために用いられるIABP駆動装置に関する。 The present invention relates to an IABP drive device used to drive a balloon of a balloon catheter in the IABP (Intra-Aortic Balloon Pumping) method.

IABP法において、十分な補助(心臓の負担軽減)効果を得るためには、患者の拍動に対して適切なタイミングで大動脈内に留置したバルーンを拡張及び収縮させる必要がある。そこで、IABP法においてバルーンカテーテルのバルーンを駆動するために用いられる駆動装置では、バルーンの内圧波形を、患者の血圧波形や心電図波形と一緒に表示するものがある。このようなIABP駆動装置の操作者は、表示された波形を比較することにより、バルーンの拡張及び収縮が、患者の心臓の拍動に対して適切なタイミングで行われているかどうかを確認できる(特許文献1参照)。 In the IABP method, in order to obtain a sufficient assisting (reducing the burden on the heart) effect, it is necessary to expand and contract the balloon placed in the aorta at an appropriate timing for the patient's pulsation. Therefore, in the driving device used for driving the balloon of the balloon catheter in the IABP method, there is a driving device that displays the internal pressure waveform of the balloon together with the blood pressure waveform and the electrocardiogram waveform of the patient. The operator of such an IABP drive can compare the displayed waveforms to see if the balloon is expanding and contracting at the right time for the patient's heartbeat ( See Patent Document 1).

また、IABP駆動装置では、バルーンの内圧を調整する調整機構を備えるものが提案されている。バルーンの内圧の調整機構は、意図的に心臓への補助機能を弱めるボリュームウィーニングと呼ばれる処置を行う場合や、バルーンの内圧が意図せず想定より高い状態となったときに、バルーンの内圧を適切な範囲まで低下させる場合などに、使用することができる。例えば、同じ容積のバルーンに対して、同じ量のシャトルガスを適用しても、バルーンを設置する大動脈の太さ及び形状が患者によって異なること等に起因して、バルーンの内圧が高すぎる状態になる場合があり、このような場合、調整機構によってバルーンの内圧を適切な範囲に調整することができる。 Further, the IABP drive device has been proposed to include an adjusting mechanism for adjusting the internal pressure of the balloon. The internal pressure adjustment mechanism of the balloon applies the internal pressure of the balloon when a procedure called volume weaning, which intentionally weakens the auxiliary function to the heart, is performed, or when the internal pressure of the balloon becomes higher than expected unintentionally. It can be used when lowering to an appropriate range. For example, even if the same amount of shuttle gas is applied to a balloon of the same volume, the internal pressure of the balloon becomes too high due to the difference in the thickness and shape of the aorta in which the balloon is placed depending on the patient. In such a case, the internal pressure of the balloon can be adjusted to an appropriate range by the adjusting mechanism.

ところで、IABP駆動装置においては、バルーン内圧(プラトー圧)の測定値が所定の上限値(閾値)を超えて高くなった場合には、何らかの異常が生じているおそれが高いことを操作者等に報知するため、アラームランプやアラーム音によるアラーム動作が行われるようになっている。アラーム動作が行われた場合には、操作者等は、その原因を特定し、問題がある場合には、適切な対処を行い、問題がない場合には、アラーム動作の解除のための操作を行い、運転を継続する。このアラーム動作を行うための閾値としては、予め適宜に設定された値(例えば、200mmHg(ゲージ圧))が用いられている。 By the way, in the IABP drive device, when the measured value of the balloon internal pressure (plateau pressure) exceeds a predetermined upper limit value (threshold value), there is a high possibility that some abnormality has occurred. In order to notify, an alarm operation is performed by an alarm lamp or an alarm sound. When an alarm operation is performed, the operator, etc. identifies the cause, takes appropriate measures if there is a problem, and if there is no problem, performs an operation for canceling the alarm operation. Do and continue driving. As the threshold value for performing this alarm operation, a value (for example, 200 mmHg (gauge pressure)) set appropriately in advance is used.

しかしながら、バルーン内圧は、その背圧、すなわち患者の血圧に応じて調整する必要があることから、そもそも血圧の高い患者に適用する場合にはバルーン内圧が高い領域でバルーンを駆動させる必要があるため、アラームが本来必要ない場合であっても、アラームが発生してしまう場合がある。そして、アラームの発生は、継続的なIABP駆動装置の駆動に支障を及ぼすことから、本来必要のないアラームの発生は抑制されるべきである。 However, since the balloon internal pressure needs to be adjusted according to its back pressure, that is, the patient's blood pressure, it is necessary to drive the balloon in the region where the balloon internal pressure is high when applied to a patient with high blood pressure in the first place. , Even if the alarm is not originally needed, the alarm may occur. Since the generation of the alarm interferes with the continuous driving of the IABP drive device, the generation of an alarm that is not originally necessary should be suppressed.

特開平6−315528号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 6-315528

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、患者の血圧が高いことに起因して発生してしまう本来必要のないアラームの発生を抑制することができるIABP駆動装置を提供することである。 The present invention is made in view of such an actual situation, and is to provide an IABP driving device capable of suppressing the occurrence of an alarm that is originally unnecessary and is generated due to a high blood pressure of a patient.

上記目的を達成するために、本発明に係るIABP駆動装置は、
バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを拡張及び収縮させるIABP駆動装置であって、
アラームを発生させるアラーム部と、
前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
前記測定部で測定されたバルーン内圧の測定値におけるプラトー圧の上昇に関するアラームを発生するための所定の基準閾値を記憶する基準閾値記憶部と、
患者の血圧に応じて、前記基準閾値に関する補正値を算出する補正値算出部と、
前記プラトー圧が前記補正値で前記基準閾値を補正した補正閾値を超えたか否かを判断する判断部と、
前記判断部により前記プラトー圧が前記補正閾値を超えたと判断された場合に、前記アラーム部に対してアラームの発生を指示するアラーム指示部と、を有する。
In order to achieve the above object, the IABP drive device according to the present invention
An IABP drive that attaches a balloon catheter to which a balloon is connected and expands and contracts the balloon.
The alarm section that generates an alarm and
A measuring unit that measures the internal pressure of the balloon, which is the internal pressure of the balloon,
A reference threshold storage unit that stores a predetermined reference threshold value for generating an alarm regarding an increase in plateau pressure in the measured value of the balloon internal pressure measured by the measurement unit, and a reference threshold value storage unit.
A correction value calculation unit that calculates a correction value related to the reference threshold value according to the patient's blood pressure,
A determination unit for determining whether or not the plateau pressure exceeds the correction threshold value corrected by the correction value, and
It has an alarm indicator unit that instructs the alarm unit to generate an alarm when the determination unit determines that the plateau pressure exceeds the correction threshold value.

本発明に係るIABP駆動装置では、プラトー圧の上昇に関するアラームを発生するための閾値(基準閾値)を患者の血圧(例えば、平均血圧)に応じて補正した閾値(補正閾値)を用いて、アラームの発生を判断するようにしたので、患者の血圧が高い場合には、それに応じて閾値が高くなるように補正することができる。したがって、患者の血圧が高いことに起因して発生していた本来必要のないアラームの発生を少なくすることができる。 In the IABP drive device according to the present invention, an alarm is used by using a threshold value (correction threshold value) obtained by correcting a threshold value (reference threshold value) for generating an alarm regarding an increase in plateau pressure according to a patient's blood pressure (for example, average blood pressure). Since the occurrence of the blood pressure is determined, if the patient's blood pressure is high, the threshold value can be corrected accordingly. Therefore, it is possible to reduce the occurrence of unnecessary alarms that are caused by the high blood pressure of the patient.

本発明に係るIABP駆動装置において、
前記バルーンの拡張により生じた患者の血圧の上昇分である排除圧を検出する排除圧検出部をさらに有し、
前記アラーム指示部は、前記判断部により前記プラトー圧が前記補正閾値を超えたと判断された場合であっても、前記排除圧検出部により前記排除圧が検出された場合には、前記アラーム部に対してアラームの発生を指示しないようにできる。
In the IABP drive device according to the present invention
It further has an exclusion pressure detection unit that detects an exclusion pressure that is an increase in the patient's blood pressure caused by the expansion of the balloon.
Even if the determination unit determines that the plateau pressure exceeds the correction threshold value, the alarm indicating unit may contact the alarm unit when the exclusion pressure is detected by the exclusion pressure detection unit. On the other hand, it is possible not to instruct the occurrence of an alarm.

プラトー圧が補正閾値を超えた場合には、なんらかの異常の発生により、バルーンが正常に駆動されずに、IABP法による血圧補助効果を得ることができない事態が生じている恐れがあるため、原則的にはアラームを発生させて、操作者等にこれを報知するべきである。しかしながら、プラトー圧が補正閾値を超えた場合であっても、血圧補助効果が得られている蓋然性が高い場合には、アラームを発生させることが必要とまではいえず、アラームの発生がかえってIABP駆動装置の継続的な駆動を妨げる恐れがある。そこで、バルーンの拡張により生じた患者の血圧の上昇分である排除圧を検出し、排除圧が検出された場合には、アラームを発生させないことにより、このような問題を解決することができる。 If the plateau pressure exceeds the correction threshold, the balloon may not be driven normally due to the occurrence of some abnormality, and the blood pressure assisting effect by the IABP method may not be obtained. Therefore, in principle. Should generate an alarm to notify the operator and the like. However, even when the plateau pressure exceeds the correction threshold, it is not necessary to generate an alarm if it is highly probable that the blood pressure assisting effect is obtained, and the alarm is generated instead of IABP. It may interfere with the continuous drive of the drive. Therefore, such a problem can be solved by detecting the exclusion pressure, which is an increase in the blood pressure of the patient caused by the expansion of the balloon, and not generating an alarm when the exclusion pressure is detected.

図1は、本発明の一実施形態に係るIABP駆動装置の全体外観図である。FIG. 1 is an overall external view of an IABP drive device according to an embodiment of the present invention. 図2は、図1に示すIABP駆動装置の概略構造を表すブロック図である。FIG. 2 is a block diagram showing a schematic structure of the IABP drive device shown in FIG. 図3は、図1のIABP駆動装置が備えるモニタ部を正面から見た外観図である。FIG. 3 is an external view of the monitor unit included in the IABP drive device of FIG. 1 as viewed from the front. 図4は、図2に示すIABP駆動装置の制御部におけるバルーン内圧の測定値が高い場合にアラームを発生するための処理に関する機能構成を示すブロック図である。FIG. 4 is a block diagram showing a functional configuration related to a process for generating an alarm when the measured value of the balloon internal pressure in the control unit of the IABP drive device shown in FIG. 2 is high. 図5は、図2に示すIABP駆動装置の制御部におけるバルーン内圧の測定値が高い場合にアラームを発生するための処理を示すフローチャートである。FIG. 5 is a flowchart showing a process for generating an alarm when the measured value of the balloon internal pressure in the control unit of the IABP drive device shown in FIG. 2 is high.

以下、本発明に係るIABP駆動装置を、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説明する。 Hereinafter, the IABP drive device according to the present invention will be described in detail based on the embodiments shown in the drawings.

図1は、本発明の一実施形態に係るIABP駆動装置10の全体外観図であり、図2はIABP駆動装置10の概略構造を表すブロック図である。IABP駆動装置10は、図2に示すように、バルーン82が接続されたIABP法用のバルーンカテーテル80を取り付けて、バルーン82を拡張及び収縮させるために用いられる駆動装置である。バルーンカテーテル80は、図1に示すIABP駆動装置10の装置本体20に取り付けて使用される。バルーンカテーテル80の先端に接続されたバルーン82は、下行大動脈内に留置されて使用される。IABP駆動装置10は、心臓の拍動に合わせてバルーン82を拡張及び収縮させることにより、心臓の血液循環機能を補助することができる。 FIG. 1 is an overall external view of the IABP drive device 10 according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a block diagram showing a schematic structure of the IABP drive device 10. As shown in FIG. 2, the IABP drive device 10 is a drive device used for attaching a balloon catheter 80 for the IABP method to which the balloon 82 is connected and expanding and contracting the balloon 82. The balloon catheter 80 is used by being attached to the device body 20 of the IABP drive device 10 shown in FIG. The balloon 82 connected to the tip of the balloon catheter 80 is placed and used in the descending aorta. The IABP drive device 10 can assist the blood circulation function of the heart by expanding and contracting the balloon 82 in accordance with the beating of the heart.

図1に示すように、IABP駆動装置10は、装置本体20とモニタ部50とを有する。装置本体20の内部には、バルーン82を拡張及び収縮させるための圧力発生手段や拡張・収縮手段に電力を供給するための電源手段等が収容されている。装置本体20の下部には、キャスター32が取り付けられており、IABP駆動装置10は、病院内等において、容易に移動させることが可能になっている。 As shown in FIG. 1, the IABP drive device 10 has a device main body 20 and a monitor unit 50. Inside the device main body 20, a pressure generating means for expanding and contracting the balloon 82, a power supply means for supplying electric power to the expanding and contracting means, and the like are housed. A caster 32 is attached to the lower part of the device main body 20, and the IABP drive device 10 can be easily moved in a hospital or the like.

モニタ部50は、装置本体20の上面に設けられたモニタ設置部30を介して、装置本体20に取り付けられている。モニタ部50は、装置本体20に対して着脱自在である。モニタ部50は、図示しないケーブル等を介して装置本体20に接続されており、装置本体20から電力の供給を受けたり、装置本体20との間でデータの受け渡しを行ったり、信号の入出力を行ったりすることができる。 The monitor unit 50 is attached to the device main body 20 via a monitor installation unit 30 provided on the upper surface of the device main body 20. The monitor unit 50 is removable from the device main body 20. The monitor unit 50 is connected to the device main body 20 via a cable or the like (not shown), receives power from the device main body 20, transfers data to and from the device main body 20, and inputs / outputs signals. Can be done.

図2に示すように、装置本体20の内部には、バルーン82を拡張・収縮するための圧力発生手段が収納されている。圧力発生手段は、バルーン82を拡張させるシャトルガスを貯蔵するガスタンク(不図示)や、所定の圧力に保たれる圧力室(不図示)や、圧力を伝達する圧力伝達隔壁装置25(アイソレータ)や、圧力伝達隔壁装置25とバルーンカテーテル80を接続する2次配管21aや、圧力伝達隔壁装置25と電磁弁28及び圧力室とを接続する1次配管21b等を有している。 As shown in FIG. 2, a pressure generating means for expanding / contracting the balloon 82 is housed inside the apparatus main body 20. The pressure generating means includes a gas tank (not shown) for storing shuttle gas for expanding the balloon 82, a pressure chamber (not shown) for maintaining a predetermined pressure, a pressure transmission partition wall device 25 (isolator) for transmitting pressure, and the like. It has a secondary pipe 21a for connecting the pressure transmission partition wall device 25 and the balloon catheter 80, a primary pipe 21b for connecting the pressure transmission partition wall device 25 with the electromagnetic valve 28 and the pressure chamber, and the like.

圧力伝達隔壁装置25は、バルーンカテーテル80に接続する2次配管21aと、電磁弁28に接続する1次配管21bとを分離しつつ、1次配管21bの圧力変化を2次配管21aに伝達するダイヤフラム26を有している。1次配管21bは、互いに圧力の異なる2つの圧力室に対して、電磁弁28を介して接続される。圧力発生手段は、電磁弁28の接続を制御し、1次配管21bに対して、2つの圧力室を切り換えて接続することによりダイヤフラム26を移動させ、2次配管21a及びバルーン82に圧力を伝達する。1次配管21bに充填される流体としては特に限定されないが、例えば空気等が用いられる。 The pressure transmission partition wall device 25 transmits the pressure change of the primary pipe 21b to the secondary pipe 21a while separating the secondary pipe 21a connected to the balloon catheter 80 and the primary pipe 21b connected to the solenoid valve 28. It has a diaphragm 26. The primary pipe 21b is connected to two pressure chambers having different pressures via a solenoid valve 28. The pressure generating means controls the connection of the solenoid valve 28, moves the diaphragm 26 by switching and connecting the two pressure chambers to the primary pipe 21b, and transmits the pressure to the secondary pipe 21a and the balloon 82. To do. The fluid filled in the primary pipe 21b is not particularly limited, but for example, air or the like is used.

一方、バルーンカテーテル80に接続する2次配管21aには、バルーンカテーテル80内を流通してバルーン82を拡張・収縮させるシャトルガスが充填されている。バルーンカテーテル80及び2次配管21aに充填されるシャトルガスとしては、バルーン82の応答性を高めるために、質量の小さいヘリウムガスを用いることが好ましいが、特に限定されない。 On the other hand, the secondary pipe 21a connected to the balloon catheter 80 is filled with shuttle gas that circulates in the balloon catheter 80 and expands / contracts the balloon 82. As the shuttle gas filled in the balloon catheter 80 and the secondary pipe 21a, it is preferable to use helium gas having a small mass in order to enhance the responsiveness of the balloon 82, but the shuttle gas is not particularly limited.

2次配管21aには、バルーン82の内圧であるバルーン内圧を測定する測定部22と、バルーン内圧を調整する調整部24が設けられている。測定部22は、圧力センサ等で構成されており、シャトルガスで満たされるバルーンカテーテル80の内部の圧力を測定する。測定部22によって測定されたバルーン内圧に関する信号である内圧信号は、モニタ部50の制御部52に出力される。 The secondary pipe 21a is provided with a measuring unit 22 for measuring the internal pressure of the balloon, which is the internal pressure of the balloon 82, and an adjusting unit 24 for adjusting the internal pressure of the balloon. The measuring unit 22 is composed of a pressure sensor or the like, and measures the pressure inside the balloon catheter 80 filled with shuttle gas. The internal pressure signal, which is a signal related to the balloon internal pressure measured by the measuring unit 22, is output to the control unit 52 of the monitor unit 50.

調整部24は、バルーン82を拡張させるために2次配管21a及びバルーンカテーテル80内を流通するシャトルガス量を調整し、バルーン内圧を調整する。例えば、調整部24は、2次配管21aにシャトルガスを供給するか、又は2次配管21aからシャトルガスを排出することで、バルーン82が収縮したときのバルーン内圧である基準圧76b(図3参照)を上昇又は低下させることにより、バルーン内圧を調整する。 The adjusting unit 24 adjusts the amount of shuttle gas circulating in the secondary pipe 21a and the balloon catheter 80 in order to expand the balloon 82, and adjusts the internal pressure of the balloon. For example, the adjusting unit 24 supplies the shuttle gas to the secondary pipe 21a or discharges the shuttle gas from the secondary pipe 21a, so that the reference pressure 76b, which is the internal pressure of the balloon when the balloon 82 contracts (FIG. 3). (See) is adjusted by increasing or decreasing the internal pressure of the balloon.

図2に示すように、モニタ部50は、画面表示部54と、第2表示部56と、操作信号入力部58と、アラーム部60と、外部信号入力部60cと、基準閾値記憶部62とを有する。図3に示すように、画面表示部54は、モニタ部50の前面上半分程度の領域に配置されており、例えば液晶ディスプレイや有機ELディスプレイのような表示ディスプレイで構成される。 As shown in FIG. 2, the monitor unit 50 includes a screen display unit 54, a second display unit 56, an operation signal input unit 58, an alarm unit 60, an external signal input unit 60c, and a reference threshold storage unit 62. Have. As shown in FIG. 3, the screen display unit 54 is arranged in an area of about the upper half of the front surface of the monitor unit 50, and is composed of a display such as a liquid crystal display or an organic EL display.

図2に示すように、画面表示部54は、第1表示部54aと、波形表示部54bと、血圧・心拍数表示部54cとを有している。図3に示すように、第1表示部54aは、画面表示部54における中央上部に配置されており、測定部22で測定されたバルーン内圧の測定値におけるプラトー圧を、バルーン82の駆動中において常時数値表示することができる。プラトー圧は、バルーン82が拡張したときのバルーン内圧である。プラトー圧は、内圧波形76に見られるプラトー76aの圧力であり、測定部22から出力される内圧信号に基づき、制御部52で算出される。 As shown in FIG. 2, the screen display unit 54 includes a first display unit 54a, a waveform display unit 54b, and a blood pressure / heart rate display unit 54c. As shown in FIG. 3, the first display unit 54a is arranged at the upper center of the screen display unit 54, and the plateau pressure at the measured value of the balloon internal pressure measured by the measurement unit 22 is applied while the balloon 82 is being driven. Numerical values can be displayed at all times. The plateau pressure is the internal pressure of the balloon when the balloon 82 is expanded. The plateau pressure is the pressure of the plateau 76a seen in the internal pressure waveform 76, and is calculated by the control unit 52 based on the internal pressure signal output from the measuring unit 22.

図3に示すように、第1表示部54aは、プラトー圧の他に、バルーン82を拡張・収縮するタイミングを検出するための波形やピーク等に関する情報や、駆動時間に関する情報や、アシスト比等に関する表示を行うことができる。ただし、第1表示部54aの表示項目は、駆動条件等に応じて変更されてもよく、例えば、操作者が第1表示部54aに表示する表示項目を選択可能であってもよい。 As shown in FIG. 3, in addition to the plateau pressure, the first display unit 54a includes information on waveforms and peaks for detecting the timing of expansion and contraction of the balloon 82, information on drive time, assist ratio, and the like. Can be displayed. However, the display items of the first display unit 54a may be changed according to the driving conditions and the like, and for example, the operator may be able to select the display items to be displayed on the first display unit 54a.

図3に示すように、波形表示部54bは、画面表示部54の中央に配置されており、その波形表示部54bには、上から心電図波形72、血圧波形74、内圧波形76の順に、3つの波形が並んで表示される。心電図波形72は、患者の心臓の電気的な活動を表す心電図信号の経時変化を波形表示したものである。心電図信号は、患者に取り付けられた電極パッドを介して心電計により取得され、図2に示す外部信号入力部60cを介してモニタ部50に入力される。モニタ部50の制御部52は、外部信号入力部60cを介して入力された心電図信号を、心電図波形72として波形表示部54bに表示する。なお、心電図信号は、IABP駆動装置10に心電計を内蔵させてIABP駆動装置10自体に直接取得されてもよく、IABP駆動装置10外の心電計(ポリグラフやベッドサイドモニタ等)を介して間接的に取得されてもよい。 As shown in FIG. 3, the waveform display unit 54b is arranged in the center of the screen display unit 54, and the waveform display unit 54b has an electrocardiogram waveform 72, a blood pressure waveform 74, and an internal pressure waveform 76 in this order from the top. Two waveforms are displayed side by side. The electrocardiogram waveform 72 is a waveform display of changes over time in an electrocardiogram signal representing the electrical activity of the patient's heart. The electrocardiogram signal is acquired by the electrocardiograph via an electrode pad attached to the patient, and is input to the monitor unit 50 via the external signal input unit 60c shown in FIG. The control unit 52 of the monitor unit 50 displays the electrocardiogram signal input via the external signal input unit 60c on the waveform display unit 54b as an electrocardiogram waveform 72. The electrocardiogram signal may be acquired directly by the IABP drive device 10 itself by incorporating an electrocardiograph in the IABP drive device 10, or via an electrocardiograph (polygraph, bedside monitor, etc.) outside the IABP drive device 10. May be obtained indirectly.

血圧波形74は、患者の血圧を表す血圧信号の経時変化を波形表示したものである。血圧信号は、バルーンカテーテル80又は動脈に接続された他のカテーテルに対して取り付けられた圧力トランスデューサ等の血圧計測器を用いて測定され、図2に示す外部信号入力部60cを介してモニタ部50に入力される。モニタ部50の制御部52は、外部信号入力部60cを介して入力された血圧信号を、血圧波形74として波形表示部54bに表示する。また、血圧信号は、血圧計測器の出力信号がポリグラフに入力された後、ポリグラフからの出力信号をIABP駆動装置10が取得することにより、間接的に取得されてもよい。 The blood pressure waveform 74 is a waveform display of changes over time in a blood pressure signal representing a patient's blood pressure. The blood pressure signal is measured using a blood pressure measuring device such as a balloon catheter 80 or a pressure transducer attached to another catheter connected to an artery, and is measured by a monitoring unit 50 via an external signal input unit 60c shown in FIG. Is entered in. The control unit 52 of the monitor unit 50 displays the blood pressure signal input via the external signal input unit 60c on the waveform display unit 54b as the blood pressure waveform 74. Further, the blood pressure signal may be indirectly acquired by the IABP drive device 10 acquiring the output signal from the polygraph after the output signal of the blood pressure measuring instrument is input to the polygraph.

内圧波形76は、バルーン82の内圧であるバルーン内圧の測定値を表す内圧信号の経時変化を波形表示したものである。内圧信号は、図2に示すように、装置本体20における2次配管21aに設けられた測定部22が出力し、モニタ部50に入力される。 The internal pressure waveform 76 is a waveform display of the change over time of the internal pressure signal representing the measured value of the balloon internal pressure, which is the internal pressure of the balloon 82. As shown in FIG. 2, the internal pressure signal is output by the measuring unit 22 provided in the secondary pipe 21a of the apparatus main body 20 and input to the monitor unit 50.

図3に示すように、画面表示部54の右側には、血圧及び心拍数を数値表示する血圧・心拍数表示部54cが配置されている。図3に示す例では、血圧・心拍数表示部54cの上方から、心拍数、収縮期圧、拡張期圧、平均圧、オーグメンテーション圧の順に表示されている。心拍数は心電図信号に基づき、収縮期圧、拡張期圧、平均圧及びオーグメンテーション圧については血圧信号に基づき、それぞれ制御部52で算出される。 As shown in FIG. 3, a blood pressure / heart rate display unit 54c that numerically displays blood pressure and heart rate is arranged on the right side of the screen display unit 54. In the example shown in FIG. 3, the heart rate, systolic pressure, diastolic pressure, average pressure, and augmentation pressure are displayed in this order from above the blood pressure / heart rate display unit 54c. The heart rate is calculated by the control unit 52 based on the electrocardiogram signal, and the systolic pressure, the diastolic pressure, the average pressure, and the augmentation pressure are calculated based on the blood pressure signal.

図3に示すように、操作信号入力部58は、モニタ部50の前面下方に配置されている。IABP駆動装置10の操作者は、操作信号入力部58を介して、バルーン82の駆動条件や、モニタ部50の表示条件など、IABP駆動装置10の駆動に関する様々な信号を入力することができる。 As shown in FIG. 3, the operation signal input unit 58 is arranged below the front surface of the monitor unit 50. The operator of the IABP drive device 10 can input various signals related to the drive of the IABP drive device 10, such as the drive conditions of the balloon 82 and the display conditions of the monitor unit 50, via the operation signal input unit 58.

図2に示すように、操作信号入力部58は、後述するアラーム部60によるアラーム動作を解除するための解除信号を入力するためのアラーム解除部58bを有している。図3に示すように、アラーム解除部58bは、モニタ部50の前面右下に配置された押ボタンを有しており、操作者がアラーム解除部58bの押ボタンを押すと、アラーム動作を解除するための解除信号がモニタ部50に入力される。アラーム動作を解除する解除信号がモニタ部50に入力されると、制御部52は、アラーム部60を制御し、パイロットランプ60aやアラーム音発生部60bによるアラーム動作を停止又は中断する。 As shown in FIG. 2, the operation signal input unit 58 has an alarm release unit 58b for inputting a release signal for canceling the alarm operation by the alarm unit 60, which will be described later. As shown in FIG. 3, the alarm release unit 58b has a push button arranged at the lower right of the front surface of the monitor unit 50, and when the operator presses the push button of the alarm release unit 58b, the alarm operation is released. A release signal for this is input to the monitor unit 50. When a release signal for canceling the alarm operation is input to the monitor unit 50, the control unit 52 controls the alarm unit 60 to stop or interrupt the alarm operation by the pilot lamp 60a and the alarm sound generating unit 60b.

図2に示すように、操作信号入力部58は、バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための調整入力部58aを有している。図3に示すように、調整入力部58aは、モニタ部50の前面右下であって、アラーム解除部58bの左隣に配置された2つの押ボタンを有しており、2つの押ボタンのうち上側のボタンはバルーン内圧を上昇させるための押ボタンであり、下側のボタンはバルーン内圧を低下させるための押ボタンである。 As shown in FIG. 2, the operation signal input unit 58 has an adjustment input unit 58a for inputting an operation signal for adjusting the balloon internal pressure. As shown in FIG. 3, the adjustment input unit 58a has two push buttons arranged at the lower right of the front surface of the monitor unit 50 and to the left of the alarm release unit 58b, and has two push buttons. The upper button is a push button for increasing the internal pressure of the balloon, and the lower button is a push button for decreasing the internal pressure of the balloon.

操作者が調整入力部58aの押ボタンを押すと、バルーン内圧を調整するための操作信号がモニタ部50に入力される。バルーン内圧を上昇させるための操作信号が入力された場合、モニタ部50の制御部52は、装置本体20の調整部24を制御し、2次配管21a及びバルーンカテーテル80内を流通するシャトルガス量を増加させることにより、バルーン内圧の基準圧76bを上昇させる。ただし、後述する調整度が既に上限値である場合は、バルーン内圧を上昇させる調整は実行されない。 When the operator presses the push button of the adjustment input unit 58a, an operation signal for adjusting the balloon internal pressure is input to the monitor unit 50. When an operation signal for increasing the balloon internal pressure is input, the control unit 52 of the monitor unit 50 controls the adjustment unit 24 of the device main body 20, and the amount of shuttle gas circulating in the secondary pipe 21a and the balloon catheter 80. By increasing, the reference pressure 76b of the balloon internal pressure is increased. However, if the adjustment degree described later is already the upper limit value, the adjustment for increasing the balloon internal pressure is not executed.

一方、バルーン内圧を低下させるための操作信号が入力された場合、モニタ部50の制御部52は、装置本体20の調整部24を制御し、2次配管21a及びバルーンカテーテル80内を流通するシャトルガス量を減少させることにより、バルーン内圧の基準圧76bを低下させる。ただし、後述する調整度が既に下限値である場合は、バルーン内圧を低下させる調整は実行されない。 On the other hand, when an operation signal for lowering the internal pressure of the balloon is input, the control unit 52 of the monitor unit 50 controls the adjustment unit 24 of the device main body 20, and the shuttle that circulates in the secondary pipe 21a and the balloon catheter 80. By reducing the amount of gas, the reference pressure 76b of the balloon internal pressure is lowered. However, if the degree of adjustment described later is already the lower limit, the adjustment for lowering the internal pressure of the balloon is not executed.

第2表示部56は、装置本体20における調整部24が、シャトルガス量によってバルーン内圧を調整する調整度を表示する。図3に示すように、第2表示部56は、操作信号入力部58と同様に、モニタ部50の前面下部に配置されており、特に、調整入力部58aの直上に配置されている。第2表示部56は、第1発光部56a、第2発光部56b、及び第3〜第10発光部を有している。第1〜第10発光部56a、56bは、水平方向に延びる棒状の発光部分を有し、上から順に、第1発光部56a、第2発光部56b、第3発光部というように、縦に配列されている。第1発光部56aは、点灯、点滅及び消灯を切り換え可能であり、第2〜第10発光部56bは、点灯及び消灯を切り換え可能である。 The second display unit 56 displays the degree of adjustment in which the adjustment unit 24 in the device main body 20 adjusts the balloon internal pressure according to the amount of shuttle gas. As shown in FIG. 3, the second display unit 56 is arranged at the lower part of the front surface of the monitor unit 50 like the operation signal input unit 58, and in particular, is arranged directly above the adjustment input unit 58a. The second display unit 56 includes a first light emitting unit 56a, a second light emitting unit 56b, and third to tenth light emitting units. The first to tenth light emitting units 56a and 56b have rod-shaped light emitting portions extending in the horizontal direction, and are vertically arranged in the order of the first light emitting unit 56a, the second light emitting unit 56b, and the third light emitting unit. It is arranged. The first light emitting unit 56a can switch on, blinking, and extinguishing, and the second to tenth light emitting units 56b can switch on and off.

第2表示部56の第1〜第10発光部56a、56bの発光状態は、バルーン内圧の調整度に応じて変化する。図3に示すモニタ部50では、バルーン内圧の調整度は第1〜第10の10段階であり、例えば、バルーン内圧の調整度が上限値(バルーン82の基準圧が最高値)である第1の状態(第10段階)では、第2〜第10発光部56bが点灯し、第1発光部56aが点灯又は点滅する。また、バルーン内圧の調整度が第1の状態より一段階低い第2の状態(第9段階)であるとき、第2〜第10発光部56bが点灯し、第1発光部56aが消灯する。さらに第8段階、第7段階とバルーン内圧の調整度が下がると、第3発光部、第4発光部の順に上から消灯し、逆にバルーン内圧の調整度が上がると上に向かって発光部が点灯していく。 The light emitting states of the first to tenth light emitting units 56a and 56b of the second display unit 56 change according to the degree of adjustment of the balloon internal pressure. In the monitor unit 50 shown in FIG. 3, the degree of adjustment of the balloon internal pressure is in the first to tenth stages, and for example, the first degree of adjustment of the balloon internal pressure is the upper limit value (the reference pressure of the balloon 82 is the maximum value). In the state (10th stage), the 2nd to 10th light emitting units 56b are lit, and the 1st light emitting unit 56a is lit or blinking. Further, when the degree of adjustment of the balloon internal pressure is in the second state (9th stage), which is one step lower than the first state, the second to tenth light emitting units 56b are turned on and the first light emitting unit 56a is turned off. Furthermore, when the adjustment degree of the balloon internal pressure decreases in the 8th and 7th stages, the light is turned off from the top in the order of the 3rd light emitting part and the 4th light emitting part, and conversely, when the adjustment degree of the balloon internal pressure increases, the light emitting part goes up. Lights up.

上述したように、バルーン内圧の調整度の変更は、操作者が調整入力部58aを介して操作信号を入力することにより実施される。したがって、モニタ部50の制御部52は、バルーン内圧を調整するための操作信号が入力された場合、調整部24を駆動してシャトルガス量を調整することで、バルーン内圧の調整を実施すると同時に、第2表示部56の表示状態を変更する。 As described above, the degree of adjustment of the balloon internal pressure is changed by the operator inputting an operation signal via the adjustment input unit 58a. Therefore, when the operation signal for adjusting the balloon internal pressure is input, the control unit 52 of the monitor unit 50 drives the adjusting unit 24 to adjust the shuttle gas amount, thereby adjusting the balloon internal pressure at the same time. , The display state of the second display unit 56 is changed.

図2に示すアラーム部60は、IABP駆動装置10が検出した異常を、アラーム動作を行うことにより操作者等に認識させる。アラーム部60は、制御部52による制御の下、例えばプラトー圧が上昇した場合に、視覚的及び聴覚的なアラーム動作を行う。プラトー圧が上昇した場合におけるアラーム動作については、後に詳述する。なお、バルーン内圧(プラトー圧)の測定値が上昇する原因としては、測定部22とバルーン82との間にある二次配管21a又はバルーンカテーテル80の管がキンク等によって閉塞している場合、患者の血圧が高い場合、拡張タイミングが早すぎて収縮期圧に被って駆動している場合、大動脈径よりもバルーン径が大きい場合、シャトルガス量が規定量を超えている場合、バルーンカテーテル80とIABP駆動装置10とを接続する駆動チューブ(二次配管21aの一部)が規定のものより短い場合等がある。これらのなかでも、測定部22とバルーン82との間にある二次配管21a又はバルーンカテーテル80の管がキンク等によって閉塞している場合には、測定部22の周りの圧力が高くなるためバルーン内圧の測定値が高くなるものの、バルーン82は正常に駆動されないこととなるので特に問題となる。 The alarm unit 60 shown in FIG. 2 causes an operator or the like to recognize an abnormality detected by the IABP drive device 10 by performing an alarm operation. Under the control of the control unit 52, the alarm unit 60 performs a visual and auditory alarm operation, for example, when the plateau pressure rises. The alarm operation when the plateau pressure rises will be described in detail later. The reason why the measured value of the balloon internal pressure (plateau pressure) rises is that when the secondary pipe 21a between the measuring unit 22 and the balloon 82 or the tube of the balloon catheter 80 is blocked by a kink or the like, the patient If the blood pressure is high, the expansion timing is too early and the balloon is driven under systolic pressure, the balloon diameter is larger than the aortic diameter, the shuttle gas amount exceeds the specified amount, the balloon catheter 80 and The drive tube (a part of the secondary pipe 21a) connecting to the IABP drive device 10 may be shorter than the specified one. Among these, when the secondary pipe 21a between the measuring unit 22 and the balloon 82 or the tube of the balloon catheter 80 is blocked by a kink or the like, the pressure around the measuring unit 22 becomes high, so that the balloon Although the measured value of the internal pressure becomes high, the balloon 82 is not driven normally, which is a particular problem.

アラーム部60は、モニタ部50中央上部に配置されるパイロットランプ60aと、アラーム音発生部60bとを有する。アラーム部60は、プラトー圧が上昇した場合等、異常が発生した場合に、パイロットランプ60aを赤色点滅させるとともに、アラーム音発生部60bから高い断続音を発生させ、アラーム動作後も異常が解消せず、又はアラーム動作を解除する解除信号が入力されない場合は、圧力発生手段によるバルーン82の駆動を停止する。 The alarm unit 60 has a pilot lamp 60a arranged at the upper center of the monitor unit 50 and an alarm sound generating unit 60b. When an abnormality occurs, such as when the plateau pressure rises, the alarm unit 60 blinks the pilot lamp 60a in red and generates a high intermittent sound from the alarm sound generation unit 60b, so that the abnormality can be resolved even after the alarm operation. If the release signal for canceling the alarm operation is not input, the operation of the balloon 82 by the pressure generating means is stopped.

図2に示す制御部52は、マイクロプロセッサ等で構成され、各種の演算処理を実施することにより、IABP駆動装置10に含まれる圧力発生手段や画面表示部54その他の構成の制御処理、後述するバルーン内圧の測定値の上昇に関するアラームを発生するための処理を含む各種の処理を実行する。また、図2に示す外部信号入力部60cは、心電計、血圧計測器、ポリグラフやベッドサイドモニタなど、IABP駆動装置10以外の他の装置からの信号を受け取る。外部信号入力部60cに入力される信号は、制御部52で処理可能なデジタル信号であってもよく、A/D変換されていないアナログ信号であっても良い。信号がアナログ信号である場合、信号入力部51は、制御部52で処理可能なデジタル信号に変換したのち、各信号を制御部52に伝える。 The control unit 52 shown in FIG. 2 is composed of a microprocessor or the like, and by performing various arithmetic processes, control processing of the pressure generating means, the screen display unit 54, and other configurations included in the IABP drive device 10 will be described later. Perform various processes, including a process for generating an alarm regarding an increase in the measured value of the balloon internal pressure. Further, the external signal input unit 60c shown in FIG. 2 receives signals from devices other than the IABP drive device 10, such as an electrocardiograph, a blood pressure measuring device, a polygraph, and a bedside monitor. The signal input to the external signal input unit 60c may be a digital signal that can be processed by the control unit 52, or may be an analog signal that has not been A / D converted. When the signal is an analog signal, the signal input unit 51 converts each signal into a digital signal that can be processed by the control unit 52, and then transmits each signal to the control unit 52.

図2に示す基準閾値記憶部62には、測定部22で測定されたバルーン内圧の測定値におけるプラトー圧の上昇に関するアラーム(バルーン内圧高いアラーム)を発生するための所定の基準閾値が予め記憶されている。本実施形態では、この基準閾値としては、200mmHg(ゲージ圧)が記憶されているものとする。 In the reference threshold value storage unit 62 shown in FIG. 2, a predetermined reference threshold value for generating an alarm regarding an increase in the plateau pressure (alarm with a high balloon internal pressure) in the measured value of the balloon internal pressure measured by the measurement unit 22 is stored in advance. ing. In the present embodiment, it is assumed that 200 mmHg (gauge pressure) is stored as this reference threshold value.

図4は、制御部52におけるバルーン内圧の測定値が高い場合にアラームを発生するための処理に関する機能構成を示すブロック図であり、図5は、同じくバルーン内圧の測定値が高い場合にアラームを発生するための処理を示すフローチャートである。制御部52は、該アラーム処理に関する機能構成として、平均血圧算出部52a、補正値算出部52b、判断部52c、プラトー圧検出部52d、アラーム指示部52e、および排除圧検出部52fを有している。 FIG. 4 is a block diagram showing a functional configuration related to processing for generating an alarm when the measured value of the balloon internal pressure in the control unit 52 is high, and FIG. 5 is a block diagram showing an alarm when the measured value of the balloon internal pressure is also high. It is a flowchart which shows the process to occur. The control unit 52 has an average blood pressure calculation unit 52a, a correction value calculation unit 52b, a determination unit 52c, a plateau pressure detection unit 52d, an alarm indication unit 52e, and an exclusion pressure detection unit 52f as functional configurations related to the alarm processing. There is.

処理が開始されると、外部信号入力部60cを介して血圧信号が平均血圧算出部52aに入力され、平均血圧算出部52aは、下記の算術式にしたがって平均血圧を算出する(ステップS001)。
平均血圧=(収縮期血圧−拡張期血圧)/3+拡張期血圧
When the process is started, a blood pressure signal is input to the average blood pressure calculation unit 52a via the external signal input unit 60c, and the average blood pressure calculation unit 52a calculates the average blood pressure according to the following arithmetic formula (step S001).
Mean blood pressure = (systolic blood pressure-diastolic blood pressure) / 3 + diastolic blood pressure

平均血圧算出部52aで算出された平均血圧は、補正値算出部52bに送られる。なお、ここでは、患者の平均血圧を算出するために、外部信号入力部60cを介して入力される外部機器からの血圧信号を用いるものとして説明しているが、このバルーンカテーテル80を用いて、患者の血圧を測定するようにしてもよい。すなわち、バルーン82を通常駆動(ポンピング駆動)する前に、あるいは通常駆動を中断して、バルーン82を半拡張状態にすると、バルーン内圧がその外部の圧力(背圧)に等しくなることを利用して(例えば、特開2011−500204号公報参照)、患者の血圧を測定するようにしてもよい。 The average blood pressure calculated by the average blood pressure calculation unit 52a is sent to the correction value calculation unit 52b. Here, in order to calculate the average blood pressure of the patient, it is described that the blood pressure signal from the external device input via the external signal input unit 60c is used, but the balloon catheter 80 is used. The patient's blood pressure may be measured. That is, if the balloon 82 is brought into the semi-expanded state before the normal drive (pumping drive) or by interrupting the normal drive, the internal pressure of the balloon becomes equal to the external pressure (back pressure). (For example, see Japanese Patent Application Laid-Open No. 2011-500204), the blood pressure of the patient may be measured.

補正値算出部52bは、下記の算術式にしたがって補正値を算出する(ステップS002)。
補正値=平均血圧−70mmHg
The correction value calculation unit 52b calculates the correction value according to the following arithmetic expression (step S002).
Correction value = average blood pressure-70 mmHg

補正値算出部52bで算出された補正値は、判断部52cに送られる。また、測定部22により測定されたバルーン内圧の測定値は、プラトー圧検出部52dに入力される。プラトー圧検出部52dは、バルーン内圧におけるプラトー76a(図3参照)の圧力であるプラトー圧を算出する。プラトー圧算出部52dで算出されたプラトー圧は、判断部52cに送られる。 The correction value calculated by the correction value calculation unit 52b is sent to the determination unit 52c. Further, the measured value of the balloon internal pressure measured by the measuring unit 22 is input to the plateau pressure detecting unit 52d. The plateau pressure detection unit 52d calculates the plateau pressure, which is the pressure of the plateau 76a (see FIG. 3) in the balloon internal pressure. The plateau pressure calculated by the plateau pressure calculation unit 52d is sent to the determination unit 52c.

判断部52cは、基準閾値記憶部62に記憶された基準閾値を読み込み、該基準閾値を補正値算出部52bから送られた補正値で補正(加算)して、補正閾値を算出する。次いで、判断部52cは、プラトー圧検出部52dから送られたプラトー圧と補正閾値とを比較して、プラトー圧が補正閾値を超えているか否かを判断する(ステップS003)。判断部52cによる判断結果は、アラーム指示部52eに送られる。 The determination unit 52c reads the reference threshold value stored in the reference threshold value storage unit 62, corrects (adds) the reference threshold value with the correction value sent from the correction value calculation unit 52b, and calculates the correction threshold value. Next, the determination unit 52c compares the plateau pressure sent from the plateau pressure detection unit 52d with the correction threshold value, and determines whether or not the plateau pressure exceeds the correction threshold value (step S003). The determination result by the determination unit 52c is sent to the alarm indicator unit 52e.

また、外部信号入力部60c等により測定された血圧信号は、排除圧検出部52fにも入力される。排除圧検出部52fは、血圧信号に基づいてバルーン82の拡張によって生じた患者の血圧の上昇分である排除圧の有無を判断する(ステップS004)。なお、排除圧は、バルーン82を拡張させない場合の患者の血圧とバルーン82を拡張させた場合の患者の血圧(オーグメンテーション圧)の差として検出することができる。排除圧が検出される場合には、バルーン82の拡張による血圧補助効果が生じているといえ、排除圧が検出されない場合には、バルーン82による血圧補助効果が生じていないと判断することができる。そして、排除圧検出部52fによる判断結果(排除圧の有無)は、アラーム指示部52eに送られる。 Further, the blood pressure signal measured by the external signal input unit 60c or the like is also input to the exclusion pressure detection unit 52f. The exclusion pressure detection unit 52f determines the presence or absence of exclusion pressure, which is an increase in the patient's blood pressure caused by the expansion of the balloon 82, based on the blood pressure signal (step S004). The exclusion pressure can be detected as the difference between the blood pressure of the patient when the balloon 82 is not expanded and the blood pressure (augmentation pressure) of the patient when the balloon 82 is expanded. When the exclusion pressure is detected, it can be said that the expansion of the balloon 82 has a blood pressure assisting effect, and when the exclusion pressure is not detected, it can be determined that the blood pressure assisting effect of the balloon 82 has not occurred. .. Then, the determination result (presence / absence of exclusion pressure) by the exclusion pressure detection unit 52f is sent to the alarm indicator unit 52e.

アラーム指示部52eは、判断部52cによる判断結果が、プラトー圧が補正閾値を超えているとの判断(ステップS003でYes)であり、かつ排除圧検出部52fによる判断結果が排除圧無し(ステップS004でNo)である場合には、アラーム部60に対してアラームの発生を指示する(ステップS005)。アラーム指示部52eは、それ以外の場合には、すなわち、判断部52cによる判断結果が、プラトー圧が補正閾値以下である場合(ステップS003でNoの場合)、又は排除圧検出部52fによる判断結果が排除圧有りである場合(ステップS004でYesの場合)には、アラーム発生部60に対してアラームの発生を指示しない。 The alarm indicator 52e determines that the plateau pressure exceeds the correction threshold (Yes in step S003) based on the determination result by the determination unit 52c, and the determination result by the exclusion pressure detection unit 52f is no exclusion pressure (step). If No) in S004, the alarm unit 60 is instructed to generate an alarm (step S005). In other cases, the alarm indicating unit 52e indicates that the determination result by the determination unit 52c is equal to or less than the correction threshold value (No in step S003), or the determination result by the exclusion pressure detection unit 52f. When there is an exclusion pressure (Yes in step S004), the alarm generation unit 60 is not instructed to generate an alarm.

なお、排除圧検出部52fは設けた方が好ましいが、省略してもよく、省略した場合には、アラーム指示部52eは、判断部52cによる判断結果のみに基づいて、アラーム部60に対する指示を行う。すなわち、アラーム指示部52eは、判断部52cによる判断結果が、プラトー圧が補正閾値を超えているとの判断ある場合(ステップS003でYesの場合)には、アラーム部60に対してアラームの発生を指示し、プラトー圧が補正閾値を超えていない(以下である)との判断である場合(ステップS003でNoの場合)には、アラーム発生部60に対してアラームの発生を指示しない。 It is preferable to provide the exclusion pressure detection unit 52f, but it may be omitted. If omitted, the alarm indicating unit 52e gives an instruction to the alarm unit 60 based only on the determination result by the determination unit 52c. Do. That is, when the alarm indicating unit 52e determines that the plateau pressure exceeds the correction threshold value (yes in step S003), the alarm indicating unit 52e generates an alarm for the alarm unit 60. If it is determined that the plateau pressure does not exceed the correction threshold value (or less) (No in step S003), the alarm generation unit 60 is not instructed to generate an alarm.

アラーム指示部52eからアラーム発生の指示を受けたアラーム部60は、所定のアラーム動作を実施する。アラーム部60のアラーム動作は、パイロットランプ60aを赤色点滅させたり(図3参照)、アラーム音発生部60b(図2参照)に断続的なアラーム音を生じさせたりするなどの視覚的及び聴覚的な方法により行われる。アラーム動作に気づいた操作者等は、操作信号入力部58におけるアラーム解除部58bから解除信号を入力することにより、アラーム部60によるアラーム動作を解除することができる。 Upon receiving the alarm generation instruction from the alarm indicating unit 52e, the alarm unit 60 executes a predetermined alarm operation. The alarm operation of the alarm unit 60 is visual and auditory, such as blinking the pilot lamp 60a in red (see FIG. 3) or generating an intermittent alarm sound in the alarm sound generating unit 60b (see FIG. 2). It is done by various methods. An operator or the like who has noticed the alarm operation can cancel the alarm operation by the alarm unit 60 by inputting a release signal from the alarm release unit 58b in the operation signal input unit 58.

上述した実施形態では、プラトー圧の上昇に関するアラームを発生するための閾値(基準閾値)を患者の平均血圧に応じて補正した閾値(補正閾値)を用いて、アラームの発生を判断するようにしたので、患者の平均血圧が高い場合(本実施形態では、70mmHgを超える場合)には、それに応じて補正閾値は、基準閾値(本実施形態では、200mmHg)よりも高くなる方向に補正された値となる。したがって、患者の血圧が高いことに起因して発生していた本来必要のないアラームの発生を少なくすることができる。 In the above-described embodiment, the occurrence of the alarm is determined by using the threshold value (correction threshold value) obtained by correcting the threshold value (reference threshold value) for generating the alarm regarding the increase in plateau pressure according to the average blood pressure of the patient. Therefore, when the average blood pressure of the patient is high (in the present embodiment, it exceeds 70 mmHg), the correction threshold value is corrected so as to be higher than the reference threshold value (200 mmHg in the present embodiment). It becomes. Therefore, it is possible to reduce the occurrence of unnecessary alarms that are caused by the high blood pressure of the patient.

なお、上述した実施形態では、患者の平均血圧が低い場合(本実施形態では、70mmHg未満)である場合には、補正閾値は低くなる方向に補正された値となるが、かかる低くなる方向への補正の必要がない場合には、補正はせずに、基準閾値を用いるようにしてもよい。 In the above-described embodiment, when the average blood pressure of the patient is low (less than 70 mmHg in the present embodiment), the correction threshold value is corrected in the lower direction, but in the lower direction. If it is not necessary to correct the above, the reference threshold value may be used without the correction.

また、上述した実施形態では、プラトー圧が補正閾値を超えたことのみならず、これに加えて、排除圧が検出されていない場合にのみ、アラームを発生するようにしているので、プラトー圧が補正閾値を超えたとしても、血圧補助効果がない場合に限って、アラームが発生する。したがって、IABP駆動装置10の継続的な駆動の支障となりうる本来必要のないアラームの発生をさらに効果的に抑制することができる。 Further, in the above-described embodiment, not only the plateau pressure exceeds the correction threshold value, but also the alarm is generated only when the exclusion pressure is not detected, so that the plateau pressure is increased. Even if the correction threshold is exceeded, the alarm is generated only when there is no blood pressure assisting effect. Therefore, it is possible to more effectively suppress the generation of an originally unnecessary alarm that may hinder the continuous driving of the IABP driving device 10.

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。 The embodiments described above are described for facilitating the understanding of the present invention, and are not described for limiting the present invention. Therefore, each element disclosed in the above-described embodiment is intended to include all design changes and equivalents belonging to the technical scope of the present invention.

10…IABP駆動装置
20…装置本体
21b…1次配管
21a…2次配管
22…測定部
24…調整部
26…ダイヤフラム
28…電磁弁
30…モニタ設置部
32…キャスター
50…モニタ部
52…制御部
52a…平均血圧算出部
52b…補正値算出部
52c…判断部
52d…プラトー圧検出部
52e…アラーム指示部
52f…排除圧検出部
54…画面表示部
54a…第1表示部
54b…波形表示部
54c…血圧・心拍数表示部
56…第2表示部
56a…第1発光部
56b…第2発光部
58…操作信号入力部
58a…調整入力部
58b…アラーム解除部
60…アラーム部
60a…パイロットランプ
60b…音発生部
60c…外部信号入力部
62…基準閾値記憶部
72…心電図波形
74…血圧波形
76…内圧波形
76a…プラトー
76b…基準圧
80…バルーンカテーテル
82…バルーン
10 ... IABP drive device 20 ... Device body 21b ... Primary piping 21a ... Secondary piping 22 ... Measuring unit 24 ... Adjusting unit 26 ... Diaphragm 28 ... Electromagnetic valve 30 ... Monitor installation unit 32 ... Caster 50 ... Monitor unit 52 ... Control unit 52a ... Average blood pressure calculation unit 52b ... Correction value calculation unit 52c ... Judgment unit 52d ... Plateau pressure detection unit 52e ... Alarm indication unit 52f ... Exclusion pressure detection unit 54 ... Screen display unit 54a ... First display unit 54b ... Waveform display unit 54c ... Blood pressure / heart rate display 56 ... 2nd display 56a ... 1st light emitting unit 56b ... 2nd light emitting unit 58 ... Operation signal input unit 58a ... Adjustment input unit 58b ... Alarm release unit 60 ... Alarm unit 60a ... Pilot lamp 60b ... Sound generation unit 60c ... External signal input unit 62 ... Reference threshold storage unit 72 ... Electrocardiogram waveform 74 ... Blood pressure waveform 76 ... Internal pressure waveform 76a ... Plateau 76b ... Reference pressure 80 ... Balloon catheter 82 ... Balloon

Claims (2)

バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを拡張及び収縮させるIABP駆動装置であって、
アラームを発生させるアラーム部と、
前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
前記測定部で測定されたバルーン内圧の測定値におけるプラトー圧の上昇に関するアラームを発生するための所定の基準閾値を記憶する基準閾値記憶部と、
患者の血圧に応じて、前記基準閾値に関する補正値を算出する補正値算出部と、
前記プラトー圧が前記補正値で前記基準閾値を補正した補正閾値を超えたか否かを判断する判断部と、
前記判断部により前記プラトー圧が前記補正閾値を超えたと判断された場合に、前記アラーム部に対してアラームの発生を指示するアラーム指示部と、を有するIABP駆動装置。
An IABP drive that attaches a balloon catheter to which a balloon is connected and expands and contracts the balloon.
The alarm section that generates an alarm and
A measuring unit that measures the internal pressure of the balloon, which is the internal pressure of the balloon,
A reference threshold storage unit that stores a predetermined reference threshold value for generating an alarm regarding an increase in plateau pressure in the measured value of the balloon internal pressure measured by the measurement unit, and a reference threshold value storage unit.
A correction value calculation unit that calculates a correction value related to the reference threshold value according to the patient's blood pressure,
A determination unit for determining whether or not the plateau pressure exceeds the correction threshold value corrected by the correction value, and
An IABP drive device including an alarm indicator unit that instructs the alarm unit to generate an alarm when the determination unit determines that the plateau pressure exceeds the correction threshold value.
前記バルーンの拡張により生じた患者の血圧の上昇分である排除圧を検出する排除圧検出部をさらに有し、
前記アラーム指示部は、前記判断部により前記プラトー圧が前記補正閾値を超えたと判断された場合であっても、前記排除圧検出部により前記排除圧が検出された場合には、前記アラーム部に対してアラームの発生を指示しない請求項1に記載のIABP駆動装置。
It further has an exclusion pressure detection unit that detects an exclusion pressure that is an increase in the patient's blood pressure caused by the expansion of the balloon.
Even if the determination unit determines that the plateau pressure exceeds the correction threshold value, the alarm indicator unit may contact the alarm unit when the exclusion pressure is detected by the exclusion pressure detection unit. The IABP drive device according to claim 1, which does not instruct the generation of an alarm.
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