JP6903667B2 - ストローク表示器端部を備える外科用ステープラ - Google Patents

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Description

いくつかの外科用ステープラは、患者組織の1つ以上の層上をきつく締めつけて、組織の層を通してステープルを形成し、形成されたステープルの近くで組織の層を実質的に封止し、かつ組織の層を通って切断し、動作可能に封止される組織の切断端部を形成するように動作可能である。代表的なステープル留め器具は、一対の協働する細長いつかみ具部材を含んでよく、各つかみ具部材は、患者へと挿入されるように、またホチキスで止められる及び/又は切開される組織に対して位置するように、構成されてよい。つかみ具部材のうちの1つは、少なくとも2つの横方向に離間配置されたステープルの列をその中に収容するステープルカートリッジを支持してよく、またその他のつかみ具部材は、ステープルカートリッジ内のステープル列と位置合わせされたステープル形成ポケットを伴う、アンビルを支持してよい。一般に、ステープル留め器具は、プッシャーバー上のカム面及び/又はプッシャーバーにより押し動かされるウェッジスレッド上のカム面を介して、ステープルカートリッジからステープルを連続的に又は同時に射出するように、つかみ具部材に対して摺動可能なプッシャーバー及び刃板を、更に含むことができる。ステープルをアンビルに対して押し込み、またつかみ具部材の間において、把持された組織内に横方向に離間配置された変形したステープルの列を形成するために、カートリッジにより支持され、かつステープルと関連づけられた1つ以上のステープルドライバを作動させるように、カム面が構成されてよい。このような列は、所定の様式形態にて、連続的に又は同時に患者の組織をホチキス止め並びに切断するための、直線状の列及び/若しくは円弧状の列として配置されてよい。刃板は、カム面に痕跡をつけて組織に形成されたステープル列間の直線状又は円弧状の線に沿って、組織を切断してよい。
単に代表的な外科用ステープラが、米国特許第6,988,650号、表題:「Retaining Pin Lever Advancement Mechanism for a Curved Cutter Stapler」(2006年1月24日発行)、米国特許第7,134,587号、表題:「Knife Retraction Arm for a Curved Cutter Stapler」(2006年11月14日発行)、米国特許第7,147,139号、表題:「Closure Plate Lockout for a Curved Cutter Stapler」(2006年12月12日発行)、米国特許第7,147,140号、表題:「Cartridge Retainer for a Curved Cutter Stapler」(2006年12月12日発行)、米国特許第7,204,404号、表題:「Slotted Pins Guiding Knife in a Curved Cutter Stapler」(2007年4月17日発行)、及び米国特許第7,207,472号、表題:「Cartridge with Locking Knife for a Curved Cutter Stapler」(2007年4月24日発行)に開示されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、本明細書に参考として組み込まれる。追加の単に代表的な外科用ステープラが、米国特許公開第2005/0139636号、表題:「Replaceable Cartridge Module for a Surgical Stapling and Cutting Instrument」(2005年6月30日公開)、米国特許公開第2005/0143759号、表題:「Curved Cuttter Stapler Shaped for Male Pelvis」(2005年6月30日公開)、及び米国特許公開第2005/0145672号、表題:「Curved Cutter Stapler with Aligned Tissue Retention Feature」(2005年7月7日公開)に開示されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
外科用ステープラを患者に挿入し、大腸直腸外科手術を実施することができる。患者の大腸を、全体的に又は部分的に動作可能に封止、切断、及び除去するために、このような手順はステープラの使用を含んでよい。例えば、大腸癌細胞の拡散を治療及び阻害するために、下部前方切除術(「LAR」)の最中に直腸結腸切除を実施してよい。当然、その他の種々の状況及び処置において、外科用ステープラを使用してよい。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきた一方で、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがない、と考えられている。
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
開放位置にあるピン作動機構及び開放位置にあるステープルカートリッジを伴う、代表的な外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。 閉鎖位置にあるピン作動機構及び開放位置にあるステープルカートリッジを伴う、図1Aの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。 閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖機構の作動を介した閉鎖位置にあるステープルカートリッジを伴う、図1Aの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。 閉鎖位置にあるピン作動機構及びステープルカートリッジ、並びに患者の組織をホチキス留め及び切断するための、発射位置にある発射トリガを伴う、図1Aの外科用ステープル留め器具の右前方斜視図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び開放位置にあるステープルカートリッジを伴う、図1Aの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖機構の作動を介した閉鎖位置にあるステープルカートリッジを伴う、図1Aの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖位置にあるステープルカートリッジ、並びに患者の組織をホチキス留め及び切断するための、発射位置にある発射トリガを伴う、図1Aの外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。 エンドエフェクタの残り部分から取り外されたステープルカートリッジを示す、図1Aの外科用ステープル留め器具の、部分的に分解した右前方斜視図を示す。 図3のステープルカートリッジの、右前方斜視図を示す。 図3のステープルカートリッジの、後方斜視図を示す。 図3のステープルカートリッジの、分解後方斜視図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り除いた、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び開放位置にあるステープルカートリッジを伴う、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖機構の作動を介した閉鎖位置にあるステープルカートリッジを伴う、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ閉鎖位置にあるピン作動機構及び閉鎖位置にあるステープルカートリッジ、並びに患者の組織をホチキス留め及び切断するための、発射位置にある発射トリガを伴う、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 図7Dの切断線8〜8に沿った、図7Dのエンドエフェクタの断面図を示す。 図8のエンドエフェクタの一部の拡大断面図を示す。 発射トリガが作動した後に開放位置へと戻るステープルカートリッジを伴う、明瞭性のために種々の構成要素を取り外した、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 エンドエフェクタの残りの部分からステープルカートリッジを取り除いた、明瞭性のために種々の構成要素を取り外した、図1Aのエンドエフェクタの左側面図を示す。 別の代表的な外科用ステープル留め器具の右斜視図を示す。 図11の外科用ステープル留め器具の右側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外した、図12の外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の右側面図を示す。 ハンドル組立体のその他の構成要素から分離している左覆い部分及び右覆い部分を伴う、図11の外科用ステープル留め器具のハンドル組立体の、部分的に分解した左前方斜視図を示す。 図14のハンドル組立体の左覆い部分の左側面図を示す。 図14のハンドル組立体の右覆い部分の右側面図を示す。 図14のハンドル組立体の並進フィードバック発生器の左前方斜視図を示す。 図17の並進フィードバック発生器の分解左前方斜視図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り除いた、図14のハンドル組立体の左側面図を示す。 未発射位置にある並進フィードバック発生器を伴う、図14のハンドル組立体の拡大左側面図を示す。 未発射位置から発射位置へと移動する発射バー伴う、図14のハンドル組立体の拡大左側面図示す。 発射位置にある並進フィードバック発生器を伴う、図14のハンドル組立体の拡大左側面図を示す。 未発射位置にある並進フィードバック発生器を伴う、図14のハンドル組立体の表示窓の拡大側面図を示す。 発射位置へと移動する並進フィードバック発生器を伴う、図14のハンドル組立体の表示窓の拡大側面図を示す。 発射位置にある並進フィードバック発生器を伴う、図14のハンドル組立体の表示窓の拡大側面図を示す。 視覚フィードバック発生器及び可聴フィードバック発生器を有する第3の代表的なハンドル組立体の、部分的に分解した右前方斜視図を示す。 図22のハンドル組立体の左覆い部分の左側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ未発射位置にある可聴フィードバック発生器を伴う図22のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ発射位置へと移動する可聴フィードバック発生器を伴う図22のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ発射位置へと更に移動する可聴フィードバック発生器を伴う図22のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ発射位置へと更により移動する可聴フィードバック発生器を伴う図22のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外し、かつ発射位置にある可聴フィードバック発生器を伴う図22のハンドル組立体の、可聴フィードバック発生器の拡大右側面図を示す。 ハンドル組立体の表示窓を介して見ることができるような、未発射位置にある視覚フィードバック発生器を伴う、図22のハンドル組立体の側面図を示す。 ハンドル組立体の表示窓を介して見ることができるような、発射位置へと移動する視覚フィードバック発生器を伴う、図22のハンドル組立体の側面図を示す。 ハンドル組立体の表示窓を介して見ることができるような、発射位置にある視覚フィードバック発生器を伴う、図22のハンドル組立体の側面図を示す。 明瞭性のために種々の構成要素を取り外した、回転性の視覚フィードバック発生器及び触覚フィードバック発生器を有する、別の代表的なハンドル組立体の後方斜視図を示す。 図26のハンドル組立体の回転性視覚フィードバック発生器の、拡大右側面図を示す。また 図26のハンドル組立体の触覚フィードバック発生器の、拡大右側面図を示す。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、示される正確な配置に本発明が限定されない点が、理解される。
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より、当業者に明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。従って、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ以上のものを、本明細書に記載されるその他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ以上のものと組み合わせることができる点も、更に理解されよう。従って、以下に記載される教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮して、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれることを目的とする。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、人間又はロボットである外科用器具の操作者に対して、本明細書で定義する。用語「近位」とは、人間又はロボットである外科用器具の操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を意味する。用語「遠位」とは、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、人間又はロボットである外科用器具の操作者から更に離れた要素の位置を意味する。便宜上、また明瞭性のために、「垂直」、「水平」、「下方」、「上方」、及び「後方」などの空間に関する用語は、本明細書において図面に関して使用されることが更に理解されよう。しかし、外科用器具は多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
I.代表的な外科用ステープラ
図1Aは、ハンドル組立体(12)、シャフト組立体(14)、及びシャフト組立体(14)から遠位に突出したエンドエフェクタ(16)を含む、代表的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示す。「近位」、「遠位」、「右」、及び「左」などの用語は、外科用ステープル留め器具(10)のハンドル組立体(12)を握っている臨床医に関して本明細書で使用される、と理解すべきである。従って、エンドエフェクタ(16)は、比較的近位にあるハンドル組立体(14)に対して遠位にある。本明細書に記載される別の方法を除いて、器具(10)は、その開示が参考として本明細書に組み込まれている米国特許公開第2005/0143759号、表題:「Curved Cutter Stapler Shaped for Male Pelvis」(2005年6月30日公開)、及び/又は米国特許出願第14/813,242号、表題:「Surgical Instrument Comprising Systems for Assuring the Proper Sequential Operation of the Surgical Instrument」(2015年7月30日出願)の教示の少なくともいくつかに従って構成されてよく、また動作可能であってよい。
ハンドルアセンブリ(12)は、外科処置中にエンドエフェクタ(16)を操作するための、いくつかの作動機構を含む。このため、代表的なハンドルアセンブリ(12)は、サドル形スライド(18)、閉鎖トリガ(20)、及びシャフト組立体(14)を介してエンドエフェクタ(16)と連通している発射トリガ(22)を含む。図1Aにて示すように、スライド(18)及び閉鎖トリガ(20)は開放構造にあり、これにより、エンドエフェクタ(16)が、アンビル(26)とエンドエフェクタ(16)のカートリッジ(28)との間の間隙(25)内で、組織を横方向に受容するように構成される。アンビル(26)とカートリッジ(28)との間で組織を捕捉するために、スライド(18)をエンドエフェクタ(16)に向かって遠位に並進させることで、図1Bにて示すように、エンドエフェクタの保持ピン(30)を遠位にスライドさせる。図1C及び1Dについては、閉鎖トリガ(20)及び発射トリガ(22)をそれぞれ連続的に作動させることで、アンビル(26)とカートリッジ(28)との間で閉鎖構成にて組織を圧縮し、また次に、処置のために組織内に複数のステープル(図示せず)を形成し、かつナイフ(32)(図6を参照)により組織を切断する。これらの代表的な作動機構に関する追加の詳細を、今まで以上に詳しく、以下に提供する。
A.代表的なハンドル組立体及びシャフト組立体
図1A及び2Aにて示すように、ハンドル組立体(12)は、ハンドルハウジング(34)、シャフト組立体(14)に沿って延出するハンドルハウジング(34)内の一対のハンドルフレームプレート(35、36)、サドル形スライド(18)、閉鎖トリガ(20)、及び発射トリガ(22)を含む。ハンドルハウジング(34)は、外科医などの操作者が、少なくとも片手の掌で把持するハンドグリップ(38)を定義する。ハンドルハウジング(34)は、右覆いハンドル部分(40)及び左覆いハンドル部分(42)により形成される。閉鎖トリガ(20)は、発射トリガ(22)に対して近位に位置付けられており、それぞれがフレームプレート(35、36)に枢動可能に取り付けられて、操作者の指により操作されるためにハンドルアセンブリ(12)残部の下に延出している。閉鎖トリガ及び発射トリガ(20、22)を、エンドエフェクタ(16)並びに発射ステープル(図示せず)及び/又はナイフ(32)(図6を参照のこと)の閉鎖に先立った非作動位置に示す。従って、カートリッジ(28)は、それらの間にある間隙(25)内で組織を受容するために、アンビル(26)から離間配置される。
外科用ステープル留め器具(10)は、閉鎖トリガ及び発射トリガ(20、22)の作動に先立って、組織保持ピン作動機構(37)を介して組織を捕捉する。図1Aは、スライド(18)を含む、開放構成における保持ピン作動機構(37)を示し、これに対して、図2Aは、閉鎖構成における保持ピン作動機構(37)を更に詳細に示す。図2Aに関して、スライド(18)は、ハンドルハウジング(34)の上面に取り付けられており、近位位置と遠位位置との間で直線的に並進するように構成されている。スライド(18)は、プッシュロッドドライバ(46)から横方向外側に延出するポスト(44)に、スロット(48)を介して接続されている(図1Aを参照のこと)。プッシュロッドドライバ(46)は、スロット(48)による長手方向の運動に沿ってハンドルハウジング(34)内に拘束される。プッシュロッド(50)の近位端には、プッシュロッドドライバ(46)が接続されている。プッシュロッドの遠位端(50)は保持ピン(30)(図6を参照のこと)と接続しており、これにより、閉鎖構成へと保持ピン(30)(図6を参照のこと)を移動させるために、スライド(18)の遠位運動が、プッシュロッド(50)をシャフト組立体(14)に沿って同様に近位にスライドさせるが、これは以下により詳細に記載される。
閉鎖トリガ(20)を含む閉鎖機構(52)は、組織をホチキス止め及び/又は切断することを予測して、閉鎖機構においてアンビル(26)とカートリッジ(28)との間に位置する組織に向かってカートリッジ(28)を選択的に移動させるように構成される。閉鎖機構(52)は、ハンドル組立体(12)からシャフト組立体(14)を介してエンドエフェクタ(16)へと遠位に延出する、後述するようにその遠位端部にてカートリッジ(28)(図3を参照のこと)を収容するための、通常U形状の断面を伴う細長い閉鎖部材(54)を更に含む。閉鎖部材(54)の近位端部は、閉鎖トリガ(20)の枢軸運動を閉鎖部材(54)の並進へと変換ように構成された複数の連結により、閉鎖トリガ(20)と動作的に接続されている。より具体的には、閉鎖部材(54)の中間端部及び近位端部は、左右のハンドルフレームプレート(35、36)間のハンドル組立体(12)を介して、延出している。左右の閉鎖リンク(56)はそれぞれ、一体型閉鎖リンクピン(58)により、閉鎖部材(54)の左右の近位端にて枢動可能に取り付けられている。閉鎖リンク(56)の反対端には、閉鎖リンク(56)が、別の一体型閉鎖リンクピン(60)へと枢動可能に取り付けられている。閉鎖リンクピン(60)は、閉鎖トリガピン(64)にてハンドルフレームプレート(35、36)へと枢動可能に取り付けられているスロット付き閉鎖アームリンク(62)へと、閉鎖リンク(56)を接続する。閉鎖トリガ(20)は、閉鎖トリガピボットピン(64)周囲での枢軸回転のために、スロット付き閉鎖アームリンク(62)から下がり、両方ともハンドグリップ(38)へと向かい、またハンドグリップ(38)から離れる。ハンドグリップ(38)内に収容されている閉鎖ばね(66)は、スロット付き閉鎖アームリンク(62)へと固定されて、操作者が閉鎖トリガ(20)をハンドグリップ(38)へ向かって圧搾した場合に所望の抵抗性を提供し、また開放位置へ向かって閉鎖トリガ(20)を一方へと片寄らせる。
閉鎖部材(54)は、操作者が閉鎖トリガ(20)を圧搾している間、組織保持ピン作動機構(37)の動きを指示して、保持ピン(30)の動きを自動的に閉鎖構成へと向けるために、更に構成される。このような自動化は、トリガ(20)を作動させる前に、操作者が手動でスライド(18)を遠位位置へと移動させない場合において、有用であり得る。閉鎖部材(54)は、ハンドルハウジング(34)内の閉鎖部材(54)の各反対側面に横方向に延出するポスト(68)を含む。ポスト(68)は、L型スロット(72)を介してヨーク(70)に摺動可能に接続している。ヨーク(70)は、ピボットピン(74)により、ハウジング(34)内に枢動可能に取り付けられている。ヨーク(70)は、プッシュロッドドライバ(46)にてカム表面(78)を押すように構成される、カムピン(76)を更に含む。従って、図2Aに示す中間位置へと閉鎖トリガ(20)を作動させることで、閉鎖部材(52)を遠位に指向させ、かつ順次、ヨーク(70)をプッシュロッドドライバ(46)へと係合させ、また保持ピン(30)(図1Bを参照のこと)を閉鎖位置へと押し込む。これにより、トリガ(20)を作動させる前に、操作者が手動でスライド(18)を遠位位置へと操作しない場合に、スライド(18)がハンドルハウジング(34)に沿って近位位置から遠位位置へと引かれる。
操作者は、図1C及び2Bにて示すように、ハンドグリップ(38)へと閉鎖トリガ(20)を更に圧搾して、上述の要約のように、ステープルの形成(図示せず)及び組織の切断に先立って、外科用ステープル留め器具(10)を閉鎖構成にて効果的に設定する。代表的なハンドルアセンブリ(12)は、図1D及び2Cにて示すように、操作者が発射トリガ(22)を閉鎖トリガ(20)へと操作する際に、発射機構(80)を介してステープル(図示せず)を形成し、かつ組織を切断するように構成される。図1C、1D、2B及び2Cに関して、発射トリガ(22)を含む発射機構(80)は、ハンドルアセンブリ(12)から遠位に延出し、かつエンドエフェクタ(16)内にある、発射バー(82)を有する。より詳細に上述のように、発射バー(82)の遠位端はカートリッジ(28)と協働し、これに対して、発射バー(82)の近位端部は発射トリガー(80)と動作的に接続し、選択的に発射される。
発射バー(82)は、ハンドルハウジング(34)内に位置する発射バー(82)の一部において、長方形の収容スロット(84)(図2Aを参照のこと)を有する。一体型閉鎖リンクピン(58)は、収容スロット(84)を通って延出している。発射バー(82)の近位端部の下側は、摺動面(86)を有する。発射バー(82)の近位端部はまた、摺動面(86)から延出する末端側の係合面(82)を有する。発射トリガ(22)は、閉鎖トリガピン(64)から離間配置された発射トリガピン(90)により、ハンドルフレームプレート(35、36)へと枢動可能に取り付けられており、これにより、それぞれのピン(90、64)が、相互に独立した軸線の周囲を枢軸旋回する。発射トリガ(22)は、発射トリガピン(90)にて発射トリガ(22)から頂き部(94)へと延出する円弧状の発射トリガリンク(92)を含み、これは、発射バー(82)の近位端部の摺動面(86)上に静止している。ハンドル組立体(12)内において、発射トリガばねアーム(95、96)それぞれへと発射トリガ(22)が取り付けられている。発射トリガばねアーム(95、96)は、発射トリガ(22)の右半分上でトーションばね(図示せず)を支持している。最終的に、発射バー戻りバネ(98)がハンドル組立体(12)内の発射バー(82)の一部において発射バー(82)の下側に固定されて、その非作動位置へ向かって発射バー(82)を一方へ片寄らせる。
操作員が閉鎖トリガ(20)をハンドグリップ(38)に向かって圧搾する際に、発射バー(82)の収容スロット(84)内で、スロット付き閉鎖アームリンク(62)及び閉鎖リンク(56)が遠位に移動する。この遠位移動は、閉鎖部材(54)をそれに対応して遠位に移動させる。同様に、閉鎖リンク(56)が取り付けられている一体型閉鎖リンク(58)が、発射バー(82)(図2Aを参照のこと)にて収容スロット(84)を介して延出する故に、発射バー(82)は発射部材(54)を伴って同時に遠位に移動する。これにより、発射バー(82)が遠位に押されて、組織にステープル(図示せず)を形成する、及び/又はナイフ(32)(図6を参照のこと)で組織を切断する。最終的に、操作者は、発射トリガー(22)をハンドグリップ(38)に向かって圧搾し、外科用ステープル留め器具(10)を「発射」させて発射バー(82)を更に遠位へと押し、ステープル(図示せず)を形成して組織を切断してよい。発射バー(82)の遠位移動は、更に本明細書において、作動位置又は「発射」位置への発射バー(82)の、「発射」と称してよい。
操作員が、閉鎖トリガ及び発射トリガ(20、22)の一方若しくは両方を開放した際、トリガー(20、22)の一方若しくは両方が発射位置にある、又は非作動位置と作動位置との間の中間位置にある間、外科用ステープル留め器具(10)は、種々の構成の内1つにて解除可能にロックするように更に構成されてよい。次に、操作者は、外科処置の間、別の作業のために1つ以上の手を自由にするようハンドグリップ(38)を解除してもよく、また所望の場合、解除ボタン(24)により、外科用ステープル留め器具(10)をそのロック位置から解除してもよい。実施例により、外科用ステープル留め器具(10)は、中間閉鎖移動止め位置及び閉鎖移動止め位置を有する。図2A〜2Cに関して、スロット付き閉鎖アームリンク(62)の上部側面は、中間移動止め(104)及び閉鎖移動止め(106)を陳列するクランプ摺動面(102)を有する。解除爪(108)はクランプ摺動面(102)上をスライドし、かつ中間移動止め及び閉鎖移動止め(104、106)を係合してよい。解除爪(108)は、その遠位端にて横方向に延出する爪突出部(110)を有する。
解除爪(108)はハンドルアセンブリ(12)内に位置し、かつ解除ボタン(24)と共に一体的に形成され、操作員による操作のためにハンドルハウジング(34)の外側に位置している。解除ボタン(24)は、解除トラニオン(114)によりハンドルハウジング(34)へと枢動可能に取り付けられている親指停止突起(112)を有する。解除ボタン(24)は、ハンドルハウジング(34)から外側に向かって一方に片寄っており、従って、解除爪(108)は、解除ばね(116)によりクランプ摺動面(102)に向かって下向きで一方に片寄っている。解除バネ(116)は、ばね固定ピン(118)によりハンドルハウジング(34)へと取り付けられており、またボタンばねポスト(120)により解除ボタン(24)へと取り付けられている。スロット付き閉鎖アームリンク(62)は、中間移動止めと閉鎖移動止め(104、106)との間に位置する円弧状の凹部(122)を有する。回転運動のための、円弧状の凹部(122)内の停止突起は、左右のハンドトグル(124)と一体的に接続している。各トグル(124)は、爪突出部(110)と係合可能であるトグルアーム(126)を有する。
ロックハンドル組立体(12)を解除自在とするために、閉鎖トリガ(20)がハンドグリップ(38)に向かって圧搾される際に、爪突出部(110)からのトグルアーム(126)を爪突出部(110)から係合解除する。従って、トグル(124)が時計回り方向に回転し続けるように、解除爪突出部(108)がトグルアーム(126)を上げて、閉鎖トリガ(20)の動きが継続し、使用時の閉鎖トリガ(20)の位置に応じて中間移動止めと閉鎖移動止め(104、106)の内1つが降りる。解除爪(108)がトグルアーム(126)を上に上げる際に、解除爪(108)が解除ボタン(24)を時計回りに回転させる。解除爪(108)がそれによって中間移動止め及び閉鎖移動止め(104、106)の内1つへと降り、かつ中間位置及び閉鎖位置の内の1つに達したことを外科医に警告する、可聴打抜き音を発生させる。
本明細書にて開示した中間位置又は閉鎖位置からハンドル組立体(12)を解除するために、外科医は解除ボタン(24)を押す。その後で、解除爪(108)が解除トラニオン(114)周囲で時計方向枢軸旋回して、中間移動止め及び閉鎖移動止め(104、106)の内1つから爪突出部(110)を引き出す。爪突出部(110)が引き出された際に、非作動位置などの別の位置へと爪突出部(110)がトグルアーム(126)上に乗り上げる。従って、操作者は、それぞれが図1A及び図3の非作動位置に戻るように、閉鎖トリガ及び発射トリガ(20、22)を解除してよい。
本実施例の外科用ステープル留め器具(10)は、ハンドルフレームプレート(35、36)、プッシュロッド(50)、閉鎖部材(54)、及びハンドル組立体(12)からエンドエフェクタ(16)へと連続して延出する発射バー(82)のそれぞれを含み、それにより、それらの間で延出するシャフト組立体(14)を画定する。外科用ステープル留め器具(10)のハンドルフレームプレート(35、36)、プッシュロッド(50)、閉鎖部材(54)、及び発射バー(82)は、ハンドル組立体(12)から遠位に延出する細長い構成要素の部分集合のみを、シャフト組立体(14)として提供する。あるいは、シャフト組立体(14)は、関節接合部などの追加の構成要素を含んでもよい、又はシャフト組立体(14)がハンドル組立体(12)に対してモジュール化されるように、種々の構成要素の再配置を含んでもよい。いずれの場合も、本発明は、本明細書に記載のシャフト組立体(14)を制限することを意図するものではなく、またエンドエフェクタ(16)をハンドル組立体(12)へと動作的に接続するための、種々の代替的な配置を含んでよい、と理解されよう。当然のことながら、ハンドル組立体(12)及びシャフト組立体(14)は、上記のいずれかのものに加えて又はその代わりに、種々のその他の構成要素、特徴、及び動作性を有してよい。ハンドル組立体及びシャフト組立体(12、14)のその他の好適な構成は、本明細書の教示の観点から、当業者に明らかであろう。
B.代表的なエンドエフェクタ
図3〜5にも示すように、また上記の要約のように、本実施例のエンドエフェクタ(16)は、アンビル(26)、複数のステープル(図示せず)及びナイフ(32)(図6を参照のこと)を含む交換可能なカートリッジ(28)、並びに保持ピン(30)を含む。本実施例のエンドエフェクタ(16)は、様々な構成要素を有する交換可能なカートリッジ(28)と関連して使用するために適している一方で、患者を処置するための種々のエンドエフェクタ及びカートリッジ構成に本発明の概念を適用することができる、と理解されよう。
エンドエフェクタ(16)は、C型の支持構造(128)内に収容されるカートリッジ(28)を含む、外科用締結組立体を提供する。用語「C型」とは、本明細書の全体を通じて、支持構造(128)及びカートリッジ(28)の凹部の性質を表すために使用される。本C型構造は、向上した機能性及び患者内の組織へのアクセスを促進する。本発明で使用する場合の用語「C型」とは、外科用ステープル留め及び切断器具の機能性を同様に向上させ得る種々の凹形を含むように、解釈されるべきである。実施例のみの目的で、支持構造(128)のC型は、直腸切除処置においてLARを実施するなどの、患者の骨盤内腔内の下方結腸へのアクセスを促進するように、サイズ設定されてよい。
エンドエフェクタ(16)の支持構造(128)は、肩部リベット(129)及び支持構造(128)からハンドルフレームプレート(35、36)における収容孔へと延出するポスト(130)により、それぞれシャフト組立体(14)のハンドルフレームプレート(35、36)に取り付けられている。閉鎖部材(54)の遠位端は、カートリッジ(28)を閉鎖構成へと向かわせるために、カートリッジ(28)をその上に収容するように配置される。カートリッジ(28)が閉鎖構成から開放構成へと戻る際に、カートリッジ(28)は、カートリッジ(28)が不注意に再発射することを制止するように構成された安全ロックアウト機構(131)(図7Aを参照のこと)を更に含む。安全ロックアウト機構(131)を、更なる詳細にて以下で論じる。
カートリッジ(28)は、カートリッジハウジング(132)に連結されたアンビル(26)を含む。カートリッジ(28)はまた、保持ピン(30)、及びナイフ(32)(図6を参照のこと)のどちらかの面上において1つ以上の列で、互い違いの構成にて複数のステープルを収容するスロット(136)を画定する、組織接触表面(34)を含む。ステープル(図示せず)は、カートリッジハウジング(132)の組織接触表面(134)に面する、アンビル(26)のステープル形成面(138)に対して、カートリッジハウジング(132)から発射される。カートリッジ(28)の種々の部分との意図しない接触を制止するための使用に先立って及び/又は使用後に、カートリッジ(28)は、アンビル(26)と組織接触表面(34)との間で、保存のために取り外し可能な保持具(図示せず)を更に含んでよい。
図4〜6にて示すように、カートリッジ(28)は、カートリッジハウジング(132)内にステープルドライバ(140)を含み、かつステープルを収容するスロット(136)内の複数のステープル(図示せず)の後ろに、近位に位置する。本実施例のドライバ組立体(140)は、複数のステープルドライバ(141)の一体構造として形成される。従って、用語「組立体」とは、個別の組立体に限定することを意図するものではないが、一体構造を伴う一体的に形成された構成要素を含んでもよい。ドライバ組立体(140)は、ステープルを収容するスロット(136)からそれぞれが出るようにステープル(図示せず)を押し、形成のためにアンビル(26)へ向かうように構成される。ナイフホルダ(142)は、カートリッジハウジング(132)におけるドライバ組立品(140)の近位に直ちに配置されて、以下でより詳細に論じる、ナイフ開創器フック(148)(図10Bを参照のこと)との相互作用のために、スロット(144)及び棚部(146)を画定する。ナイフホルダ(142)はナイフ(32)へと取り付けられており、これにより、ドライブ組立体(140)におけるスロット(150)を介して、またカートリッジハウジング(132)における別のスロット(152)を介して、ナイフ(32)がナイフホルダ(142)から遠位に延出する。本実施例では、ナイフ(32)はカートリッジハウジング(132)内にあるように配置されるが、その他の構成も更に使用してよい。例えば、別の方法としては、カートリッジ(28)が代替的な処置のためのナイフ(32)を含んでいなくてもよい、と理解されよう。
ナイフホルダ(142)は、カートリッジハウジング(132)におけるスロット(155)を通って延出する移動止めポスト(154)を有する。移動止めポスト(154)は、ナイフ(132)及びナイフホルダ(142)が長手方向に移動している間に、カートリッジスロット(155)の移動止め突出部(156)と接触するよう、位置している。同様に、ドライバ組立体(140)は、カートリッジスロット(155)の近位及び遠位移動止め突出部(159、160)と接触するために位置する、移動止めポスト(158)を有する。
ナイフ(32)及びスロット(150、152)は、少なくとも1つのステープル(図示せず)列がナイフ(132)のどちらかの側面上にあるように、位置している。いくつかの変型では、それぞれのステープル(図示せず)列を収容する2列のステープルスロット(136)が、カートリッジハウジング(132)のスロット(152)の各側面上に提供される。
カートリッジハウジング(132)は、ナイフスロット(152)のそれぞれの端にて、2つの長手方向に延出した、通常は輪状である孔(162、164)を画定する。より詳細には、カートリッジハウジング(132)の下部における孔(162)は、カートリッジハウジング(132)を介してガイドピン(166)を受容するように、形づくられかつ寸法づけられる。カートリッジハウジング(132)の上部における孔(164)は、カートリッジハウジング(132)を介して保持ピン(30)を摺動可能に受容するように、形づくられかつ寸法づけられる。本発明のステープルスロット(136)は、ステープル(図示せず)が、通常輪状の孔(162、164)を横向きに延出して通り過ぎるように配置される。
本発明のアンビル(26)は、プラスチック製の切断ワッシャ(168)及び金属性のステープル形成表面(138)を含む。アンビル(26)は、ステープル形成表面(138)がステープル(図示せず)との位置合わせを維持し、その上でステープル(図示せず)を受容しかつ形成するように配置される。保持ピン(30)は、保持ピン(30)における周囲のスロット(172)及びカプレット(170)における溝(図示せず)により、カプレット(170)へと接続されている。カプレット(170)はカートリッジハウジング(132)のアーム(176)内に配置されており、エンドキャップ(178)によりアーム(176)へと固定されている。
ガイドピン(166)及び保持ピン(30)は、ナイフ(32)の下部端及び上部端(184、186)が摺動可能に配置されている場所へと、スロット(180、182)(図8〜9を参照のこと)をそれぞれ含む。ガイドピン(166)の近位端(188)はアンビル(26)へと接続されており、これに対し、ガイドピン(166)の遠位端(190)はカートリッジハウジング(132)から延出し、かつアンビル(26)におけるスロット(192)を介して延出している。切断ワッシャ(168)は、溝(194)を介してアンビル(26)上へと滑る。従って、切断ワッシャ(168)は、アンビル(26)をカートリッジハウジング(132)へと接続するために、アンビル(26)におけるスロット(192)により形成される開口及びアンビル(26)の切断面(157)にて、ガイドピン(166)を止めるように構成される。
ロックアウト機構(131)を、図7Aにてより詳細に示す。ロックアウト機構(131)は、発射後、その非作動位置へのカートリッジハウジング(132)の全近位運動を制止するように、構成される。このため、本実施例のロックアウト機構(131)は、ピン(198)により閉鎖部材(54)の遠位端へと枢動可能に取り付けられた、ロックアウトレバー(196)を含む。ロックアウトレバー(196)は、ばね(図示せず)により支持構造(128)の近位端部へ向かって一方に片寄っているばねである。ロックアウトレバー(196)の近位端部は、カム表面(200)及び固定溝(202)を有する。エンドエフェクタ(16)の支持構造(128)はまた、ロックアウト機構(131)が係合される場合に、固定溝(202)と協働するように構成された、棚部(204)を有する。対照的に、支持構造(128)は、ロックアウトレバー(131)が係合されていない場合に、カム表面(200)と協働するように構成された、基底表面(206)を有する。
C.代表的なカートリッジの作動
本実施例では、ハンドル組立体(12)に関して上述のように、カートリッジ(28)とアンビル(26)との間に位置する組織を伴う閉鎖構成に達するまで、閉鎖部材(54)を介して、アンビル(26)へ向かってカートリッジ(28)が推進される。ナイフ(32)及びステープルドライバ組立体(140)が、発射バー(82)を介して閉鎖構成からアンビル(26)に向かって更に移動し、患者を治療するために組織にステープル(図示せず)を形成し、組織を流動的に封止して、組織を切断する。本実施例では、カートリッジ(28)が組織のステープル留め及び切断を含む一方、1つ以上のこれらの工程が、所望のとおり、操作者により処置から省略されてもよい、と理解されよう。更に、外科用ステープル留め器具(10)が、所望のとおり、これらの工程を同時に又は連続的に実施するように再構成されてよい、と理解されよう。例えば、発射バー(82)の作動は、ドライバ組立体(140)及びナイフ(32)がアンビル(26)へ向かって遠位方向に移動することを引き起こす。あるいは、外科用ステープル留め器具(10)は、ステープル(図示せず)若しくはナイフ(32)の内1つを選択的に発射するように、又はステープル(図示せず)を発射して次にナイフ(32)を発射する、若しくは同様にその逆を選択的に発射するように、再構成されてよい。従って、本発明は、外科用ステープル留め器具(10)又は付随する処置の特定の操作の制限を意図するものではない、と理解すべきである。
図7Aにて示すように、カートリッジ(28)はアンビル(26)から近位に離間配置され、開放構成にて間隙(25)内の組織を受容する。カートリッジ(28)とアンビル(26)との間に組織を受容した状態で、操作者は、上述のように、また図7Bに示すように、スライド(18)を介してプッシュロッド(50)を遠位に向ける。プッシュロッド(50)は、カプレット(70)(図6を参照のこと)と動作的に接続しており、これが保持ピン(30)に接続される。従って、遠位に並進するプッシュロッド(50)も同様に、保持ピン(30)を並進して、カートリッジ(28)からアンビル(26)へと延出し、かつ保持ピン(30)とガイドピン(166)との間で組織を捕捉する。
図7Cにて示すように、閉鎖トリガ(20)の操作(図1Cを参照のこと)は、閉鎖部材(54)がエンドエフェクタ(16)の支持構造(128)に対して遠位方向に並進させる。閉鎖部材(54)は、閉鎖部材(54)の遠位並進が発射バー(82)及びカートリッジ(28)をアンビル(26)に向かって同様に移動させるように、その上でカートリッジ(28)を支持する。カートリッジ(28)が閉鎖構成にあり、かつエンドエフェクタ(16)において組織が効果的に捕捉された状態で、操作員は、発射トリガ(22)(図1Dを参照のこと)を、アンビル(26)へ向かって発射位置へと操作する。発射バー(82)の遠位並進は、図7Dにて示すように、ドライバ組立体(140)及びドライバ組立体(140)を通って延出するナイフ(32)の両方を支持するナイフホルダ(142)に、発射バー(82)を係合させる。その後、ドライバアセンブリ(140)は、ステープルスロット(136)からステープル形成面(138)に対してステープル(図示せず)を向け、組織内にステープル(図示せず)を形成して、組織を流動的に封止する。ステープル(図示せず)が形成されると、ナイフ(32)は組織を介して遠位方向に並進し、アンビル(26)へと移動して、流動的に封止された組織を切断する。図8〜9は、カートリッジハウジングスロット(152)、ガイドピンスロット(180)に沿って案内されるナイフ(32)を伴い、かつアンビル(26)へ向かってステープルスロット(136)列との間で保持ピンスロット(182)を伴う、発射カートリッジ(28)をより詳細に示す。
一度発射すると、操作者は解除ボタン(24)(図2Cを参照のこと)を押して、図10A〜10Bにて示す作動発射位置から非作動位置へと、閉鎖部材(54)及び発射バー(82)を引き出してよい。より詳細には、開創器フック(148)は、ナイフホルダ(142)をプルナイフ(32)へと近位に係合する。ほぼ同時にカートリッジ(28)が閉鎖部材(54)と近位に並進すると、ロックアウト機構(131)のロックアウトレバー(196)がカートリッジハウジング(132)と係合して、カートリッジハウジング(132)を適切な位置に保持する。これにより、連続するプルナイフ(32)がカートリッジハウジング(132)内のナイフ(32)を後退させて、ナイフ(32)と操作者との意図しない接触を阻止する。次に、カートリッジ(28)は、エンドエフェクタ(16)の支持構造(128)から取り外され、廃棄され、所望の場合、更に治療のために交換されてよい。当然、外科用ステープル留め器具(10)を使用してよい様々な好適な状況及び処置が、本明細書の教示の観点から当業者に明らかであろう。
外科用ステープル留め器具(10)の任意のその他の構成要素又は特徴は、本明細書に引用される様々な参照文献のうちいずれかに従って構成され、かつ動作可能であることも理解されたい。外科用ステープル留め器具(10)に関して提供し得る更なる代表的な改変例について、以下により詳細に記載する。以下の教示を外科用ステープル留め器具(10)に組み込むことができる、種々の好適な方法が、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を、本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者に明らかであろう。また、以下の教示は、本明細書に引用される参考文献に教示される外科用ステープル留め器具(10)又は装置に限定されない点も、理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む、その他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができるその他の種々の好適な装置及び状況は、本明細書の教示の観点から、当業者に明らかであろう。
II.代替的なハンドル組立体及びシャフト組立体を伴う代表的な外科用ステープル留め器具
上記の外科用ステープル留め器具(10)が、そこから遠位に突出したシャフト組立体(14)を有するハンドル組立体(12)の一例を提供する一方、操作員は、種々の特定の処置の1つに応じて、エンドエフェクタ(16)、又は別の代替的なエンドエフェクタと共に使用されてよい、代替的なハンドル組立体及び/又はシャフトを所望する、と理解されよう。例えば、器具動作状況に関する、外科用ステープル留め器具(10)から操作者への追加の通信により、損傷の可能性が減少する。いくつかの変型では、操作者は、閉鎖トリガ及び発射トリガ(20、22)の一方又は両方を操作して、外科用ステープル留め器具(10)を開放構成から閉鎖構成へと作動させ、更に使用中には発射構成へと作動させる。しかし、外科的処置の消耗的性質及び/又は外科用ステープル留め器具(10)に関する熟知度の欠如故に、患者内に位置するエンドエフェクタ(16)の特定の構成に操作員が気づかない場合がある。従って、使用中に操作者にエンドエフェクタ(16)の特定の構成を伝達又は示すように構成されるハンドル組立体(312、612、912)を備えた、外科用ステープル留め器具(310)を提供することが、望ましい場合がある。
直腸結腸切除の外科処置との関係において、シャフト組立体(314)及びハンドル組立体(312、612、912)について、以下で説明する。シャフト組立体及びハンドル組立体(314、312、612、912)の次の説明及び処置方法が、結腸組織のステープル留め及び/又は切断との関係において提供される一方、外科用ステープル留め器具(310)並びにシャフト組立体及びハンドル組立体(314、312、612、912)が、同様の特徴を備えて人間の体内におけるいずれかの組織を処置するように代替的に構成され得る、と理解されよう。また、以下で論じる特徴は、上述したように、外科用ステープル留め器具(10)へと容易に組み込まれてよい、と理解すべきである。このため、同じ数字は、より詳細に上記に説明された同じ特徴を示す。
A.フィードバック発生器を備えた代表的な外科用ステープル留め器具
図11〜14は、ハンドル組立体(312)及びハンドル組立体(312)から遠位に延出するシャフト組立体(314)を備える、外科用ステープル留め器具(310)を示す。エンドエフェクタ(316)は、より詳細に上述したように、エンドエフェクタ(14)と類似して、シャフト組立体(314)から遠位に延出し、かつステープル(図示せず)及びナイフ(32)(図6を参照のこと)によって組織を流動的に封止及び切断するように、構成される。そのため、操作者は閉鎖トリガ(20)を圧搾して、閉鎖部材(354)をその内部に捕捉した組織と共に閉鎖構成へと遠位に選択的に並進させる。操作者は、発射トリガ(22)を更に圧搾して、発射ステープル(図示せず)及びナイフ(32)(図6を参照のこと)を、カートリッジ(328)から選択的に並進させる。
閉鎖トリガ及び発射トリガ(20、22)の操作中、ハンドル組立体(312)内に収容されるフィードバック発生器(520、820、822、1110、1112)は、動作状況又は外科用ステープル留め器具(310)の構成に関して、可聴フィードバック、視覚フィードバック、又は触覚フィードバックのうち少なくとも1つを、実時間で操作者に提供するように構成される。例えば、外科用ステープル留め器具(310)は、発射トリガ(22)が発射バー(82)の完全な遠位ストロークを発射する場合にフィードバックを提供してよく、これにより、操作者はフィードバックを介してストロークの終了を確認してよい。
1.可聴及び視覚フィードバックを伴う代表的な並進フィードバック発生器
図14〜17は、発射トリガ(22)が発射バー(82)を発射して、上述のようにステープル(図示せず)を形成しかつ組織を切断する場合に、可聴フィードバック及び視覚フィードバックを発生させるように構成される並進フィードバック発生器(520)を有する、代表的なハンドル組立体(312)を示す。並進フィードバック発生器(520)は、ハンドルハウジング(334)内に支持され、使用時に、スライドフィードバック組立体(522)の操作者の視界のためにハンドルハウジング(334)を介して延出する表示窓(524)に隣接する、スライドフィードバック組立体(522)を含む。ハンドルハウジング(334)はまた、スライドフィードバック組立体(522)に隣接する音発生器(526)を支持し、これにより、発射バー(82)が発射する場合に、スライドフィードバック組立体(522)の遠位移動により、スライドフィードバック組立体(522)が音発生器(526)を鳴らして可聴クリック音を発生させる。発射トリガ(22)を介して音発生器(526)を鳴らし、操作者への触覚フィードバックを更に発生させる際に、発射トリガ(22)の操作に対する抵抗を一時的に増大させるように、音発生器(526)が構成されてよい。
図14〜16は、組み立ての際にハンドルハウジング(334)を全体的に形成する、左右の覆いハンドル部分(342、340)の内側表面を示す。各覆いハンドル部分(342、340)は、内側へ延出して、ハンドルハウジング(334)の反対側面上に一対のスライドチャネル(530)を画定する、一対の偏倚支持ガイド(528)を含む。各スライドチャネル(530)は、スレッド(532)(図17を参照のこと)の側端を摺動可能に受容し、これにより、スレッド(532)(図17を参照のこと)が支持ガイド(528)との間で摺動可能に支持される。スライドフィードバックアセンブリ(522)は、左右の覆いハンドル部分(342、340)から内側に延出する取付孔(533)へと更に接続されており、更なる詳細を以下で論じる。右覆いハンドル部分(342)は、スライドフィードバック組立体(522)に隣接する音発生器(526)(図17を参照のこと)を固定する、固定装置(534)を更に含む。スライドフィードバック組立体(522)の視野を提供するために、各代表的な覆いハンドル部分(342、340)は、スレッド(532)(図17を参照のこと)がスライドチャネル(530)に沿って移動して、外科用ステープル留め器具(310)が発射されたかどうかを表示する際に、スレッド(532)(図17を参照のこと)へと動作的に接続されている複数の表示の内1つを見るために、それぞれの支持ガイド(528)に隣接する1つの表示窓(524)を含む。
スライドフィードバック組立体(522)及び音発生器(526)を、図17及び18により詳細に示す。音発生器(526)が、スライドフィードバック組立体(522)の代わりにハンドルハウジング(334)内に装着されている一方、音発生器(526)に対するスライドフィードバック組立体(522)の代表的な配置として、音発生器(526)はここで明瞭性ために表示されている。スライドフィードバック組立体(522)は、スレッド(532)、締結具(538)を介してスレッド(532)の最上部に装着されているフィードバック部材(536)、及び連結具(540)を含む。フィードバック部材(536)及びスレッド(532)は、可聴フィードバック及び視覚フィードバックの較正のために提供されるように構成され、連結具は、フィードバック部材(536)と共にスレッド(532)を引くように構成される。このため、フィードバック部材(536)は、締結具(538)を介してスレッド(532)へと装着されて、ハンドル組立体及びシャフト組立体(312、314)において起こり得る加工ずれを調節する。より具体的には、フィードバック部材(536)は、フィードバック部材(536)を介するのに加えて長手方向に延出する細長い穴(541)内で、締結具(538)を収容する。部品のずれに応じて、フィードバック部材(536)は、フィードバック部材(536)が実際上発射ストロークの終了とほぼ同じ時間で可聴フィードバック及び視覚フィードバックを伝達するように、較正のためのスレッド(532)に対してより遠位に又はより近位に位置してよい。
連結具(540)は、上部が、一対の下脚部(544)の反対へと延出する一対の上脚部(542)を有するように、通常H型である。一対の上脚部(542)は、各脚部(542)間に架け渡された短縮目釘(546)を有し、これに対して一対の下脚部(544)は、各脚部(544)間に架け渡された細長い目釘(548)を有する。短縮目釘(546)は、スレッド(532)内の孔(549)を介して、スレッド(532)へと連結具(540)に枢動可能に接続している。対照的に、細長い目釘(546)は、図20A〜20Cに関して記載されているように、発射バー(82)と係合することにより接手を提供する。一対の下脚部(544)のそれぞれは、連結具(540)をハンドルハウジング(334)へと枢動可能に装着させるための取付孔(533)(図14〜15を参照のこと)内にそれぞれ受容されるように構成される、外側へと延出するピボットピン(550)を更に含む。
フィードバック部材(536)は、音発生器(526)へ向かって突出して使用時の音発生器(526)を鳴らす、一対の近位に延出する脚部(552)及び遠位に延出するL型ピック(554)を含む。各脚部(552)は対応する表示窓(524)と位置合わせされ、かつ発射表示部(558)に隣接する非発射表示(556)を含む。操作者が発射バー(83)を非発射位置から発射位置へと選択的に作動させると、各表示窓(524)を介して、非発射表示部(556)及び発射表示部(558)が操作者により視認され得る。更に、音発生器(526)は、上方に片持ち支持され、ピック(554)により引かれた後に可聴フィードバックに共振するように構成された、複数のフィードバックタブ(560)を有する。
連結具(540)は、操作者が表示窓(524)を介して見る場合に使用時の視認性を向上させるために、発射バー(82)に対する非発射表示部及び発射表示部(556、558)の動きを拡大するように、更に構成される。代表的な連結具(540)は、細長い目釘(548)が短縮目釘(546)よりもピボットピン(550)から短縮された径方向距離になるように、ピボットピン(550)の周囲に枢動可能に取り付けられている。換言すれば、ピボットピン(550)周囲の枢軸運動により、細長い目釘(546)よりも長い距離移動が短縮目釘(546)にもたらされる。これにより、短縮目釘(546)に直接接続されるスレッド(532)の動きは、発射バー(82)及びハンドルハウジング(334)に対して拡大される。従って、発射トリガ(22)の比較的小さな操作により、表示窓(524)内の非発射表示部及び発射表示部(556、558)が相対的に大きく移動して、操作者によるより高い分解能及び向上した視認がもたらされる。
図19及び図20Aに関して、ピック(554)がフィードバックタブ(560)から遠位に位置し、また発射バー(82)の発射に先立って、相対的に遠位の非発射位置に発射バー(82)があるように、スライドチャネル(530)内の相対的に遠位の位置にスライドフィードバック組立体(522)がある。作業者は発射トリガ(22)を圧搾して、発射位置へ向かって、発射バー(82)を遠位方向に同時に向ける。発射バー(82)が下脚部(544)間で遠位方向に並進すると、図20Bに示すように、発射バー(82)から上方に延出する接手要素(562)が、細長い目釘(548)に係合する。これにより、発射バー(82)は、連結具(540)がスライドチャネル(530)に沿って遠位にスレッド(532)を引くように、連結具(540)をピボットピン(550)周囲で遠位に枢軸回転させる。従って、スレッド(532)は、発射バー(82)が発射されたことを操作者に聴覚的に示すために、ピック(554)がフィードバックタブ(560)を引いた際に、フィードバック部材(536)を遠位に運ぶ。
発射を示すフィードバック部材(536)の遠位並進は、図21A〜21Cに示すように、表示窓(524)に対して非発射表示部(556)及び発射表示部(558)を更に並進させる。具体的には、図21Aは、発射に先立って表示窓(524)と位置合わせされた、非発射表示部(556)を示す。操作者が発射トリガ(22)を圧搾し、かつ発射バー(82)が遠位に発射されると、図21Bにて示すように、非発射表示部(556)及び発射表示部(558)が遠位に並進する。最終的に、一度発射が完了すると、外科用ステープル留め器具(310)(図11を参照のこと)が発射されたことを操作者に示すために、発射表示部(558)が表示窓(524)と位置合わせされる。
2.代表的な並進視覚フィードバック発生器及び可聴フィードバック発生器
図22は、視覚フィードバック発生器(820)及び可聴フィードバック発生器(822)を有する、代表的な代替ハンドル組立体(612)を示す。視覚フィードバック発生器(820)は、発射表示部(826)から遠位に、及び発射表示部(826)に隣接して位置する、非発射表示部(824)を含む。非発射表示部(824)及び発射表示部(826)は、発射バー(82)上に直接配置され、かつ発射バー(82)と共に移動して、操作者に発射を示す。発射バー(82)上の表示部(824、826)を見ることを可能にするために、一対の表示窓(828)が、ハンドルフレームプレート(635)及び覆いハンドル部分(42)を介して、表示部(824、826)と一列になり延出している。表示窓(828)は、非発射状態にて非発射表示部(824)及び発射表示部(826)とそれぞれ位置合わせしており、これにより、操作者がそれを通して非発射表示部(824)及び発射表示部(826)を見ることができる。表示部(824、826)及び窓(828)の特定の配列が、ハンドル組立体(612)の右手グリップにより見るのに有益であり得る一方、左手グリップを使用する操作者により更に容易に見るために、同様の特徴がハンドル組立体(612)の反対側上に位置してよい、と理解されよう。
図23及び24Aにてより詳細に示す可聴フィードバック発生器(822)は、発射バー(82)から延出する弾性的に取り付けられたクリップ(830)を含み、これにより、覆いハンドル部分(42)の内側表面と共に形成されるランプ(832)と一列になる。図24Aから24Cにて示すように、発射バー(82)を発射(作動)することは、クリップ(830)がランプ(832)の上部表面に沿って係合及び上昇するように、可聴フィードバック発生器(822)を遠位に並進させる。クリップ(830)がランプ(832)に沿って上昇し続けると、ランプ(832)の上部においてクリップ(830)が弾性的に押し当てられ、図24Dにおけるドラム表面(834)に向かって、下方に弾性的に、一方に片寄る。クリップ(830)は、ランプ(832)が脱落するまで遠位に並進し続け、ドラム表面(834)と係合するように締って、可聴クリック音を発生させる。クリップ(830)は、図24Eにて示すように、発射バー(82)が発射ストロークを完了した際にクリック音を発生させるように構成される。発射バー(82)がコッククリップ(830)に対して遠位に移動すると、図25A〜25Bにて示すように、非発射表示部(824)及び発射表示部(826)が遠位に移動する。最終的に、発射バー(82)が発射位置にあるとき、発射表示部(826)が表示窓(824)を介して操作者に視認され、使用中に発射バー(82)が効果的に発射されたことを示す。
3.代表的な回転性視覚フィードバック発生器及び触覚フィードバック発生器
図26〜28は、回転性の視覚フィードバック発生器(1110)及び触覚フィードバック発生器(1112)を含む、別の代表的な代替ハンドル組立体(912)を示す。回転性の視覚フィードバック発生器(1110)は、非発射表示部(1116)及び発射表示部(1118)を伴う周辺部の外側表面を有する、通常円筒形のホイール(1114)を含む。ハンドルハウジング(934)は、周辺部の外側表面に隣接する表示窓(図示せず)を含み、これにより、代替的な非発射表示部及び発射表示部に関して上述のように、操作者が使用中に非発射表示部(1116)及び発射表示部(1118)を見ることができる。
従動タブ(1120)はホイール(1114)の周辺部の外側表面から径方向に外向きに延出し、これに対して駆動タブ(1122)は発射バー(82)から上方へと延出する。図27にて示すように、駆動タブ(1122)は従動タブ(1120)に係合してホイール(1114)を発射位置へと回転させ、かつ発射バー(82)が発射されたことを示す表示窓(図示せず)を介して発射表示部(1118)を表示するように構成される。
図28に関して、触覚フィードバック発生器(1112)は、発射バー(82)が発射ストロークを完了させた際に、互いに摩擦し合う複数の隆起したバンプ(1124、1126)を含む。より具体的には、閉鎖トリガ(20)は、閉鎖構成において発射トリガ(22)に隣接して動くように構成される、少なくとも1つの隆起したバンプ(1126)を有する。次に、操作者は発射トリガ(22)を圧搾して、発射トリガ(22)上の複数の隆起したバンプ(1124)が少なくとも1つの隆起したバンプ(1126)に対して機能的に摩擦して、閉鎖トリガ(22)に沿った振動を発生させる。一実施例では、複数のバンプ(1124、1126)は、発射バー(82)の完全な発射を示す振動を発生させるように位置している。しかし、隆起した複数のバンプ(1124、1126)は代替的構造上に選択的に位置されてよく、操作者にとって望ましい場合があるその他の構成を示す触覚フィードバックを発生させる、と理解されよう。
III.代表的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権をも意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、その他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられている。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。従って、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれかの理由により追加されたものとしても、仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)カートリッジを収容するエンドエフェクタであって、カートリッジがナイフ及び複数のステープルのうち少なくとも一方を含み、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動するように構成され、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動した場合に、ナイフが組織を切断するように構成され、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動した場合に、複数のステープルが組織を綴じるように構成された、エンドエフェクタと、(b)エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、エンドエフェクタがシャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、(c)シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、シャフト組立体がハンドル組立体から遠位に延出し、ハンドル組立体が、(i)ハンドルハウジングと、(ii)発射ストロークとして第1位置から第2位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、発射部材がシャフト組立体を介してカートリッジと動作的に連結しており、これにより、発射部材が発射ストロークを介して作動した場合に、発射部材が未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるように構成されている、発射部材と、(iii)発射部材と動作的に連結し、発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるための発射ストロークを発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
(実施例2)
フィードバック発生器が、(A)ハンドルハウジング内に取り付けられ、可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、(B)音発生器に隣接し、ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、フィードバック組立体がその上に可視表示を含み、発射ストロークを作動させる発射部材を介して未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へとフィードバック組立体が推進されると、フィードバック組立体が、音発生器を打ち、それにより可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、実施例1の外科用器具。
(実施例3)
発射部材が接手要素を含み、発射部材が第1位置から第2位置へと作動する際に接手要素がフィードバック組立体に係合し、それにより、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へとフィードバック組立体を推進させるように構成されている、実施例2の外科用器具。
(実施例4)
フィードバック組立体が、ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成された、スレッドを更に含む、実施例2〜3のいずれか1つ以上の外科用器具。
(実施例5)
フィードバック組立体が、ハンドル組立体内に枢動可能に取り付けられかつスレッドへと枢動可能に接続された接合連結具を更に含み、接合連結具が、第1位置から第2位置へと作動する発射部材により係合され、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へとスレッドを引くように構成され、未発射フォードバック位置と発射フィードバック位置との間の第1距離が、第1位置と第2位置との間の第2距離を超え、これにより、操作者への可視表示の分解能を向上させるために、接合部材がスレッドの動きを拡大するように構成されている、実施例4の外科用器具。
(実施例6)
更に音発生器は、引かれることにより音発生器が可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、フィードバック組立体がピックを更に含み、フィードバック組立体が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進される際に、ピックがフィードバックタブを引くように構成されている、実施例2〜5のいずれか1つ以上の外科用器具。
(実施例7)
表示窓を更に備え、表示窓は、ハンドルハウジングを通って延び、可視表示が表示窓を介して見えるように可視表示と位置合わせされている、実施例2〜6のいずれか1つ以上の外科用器具。
(実施例8)
可視表示が未発射可視表示及び発射可視表示を含み、未発射可視表示が未発射フィードバック位置にて表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、未発射可視表示は、発射部材の発射ストロークに先立って、表示窓を介して見えて、カートリッジが未発射カートリッジ位置にあることを操作者に伝達するように構成され、発射可視表示が未発射フィードバック位置にて表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、未発射可視表示は、発射部材の発射ストローク後に、表示窓を介して見えて、カートリッジが発射カートリッジ位置にあることを操作者に伝達するように構成されている、実施例7の外科用器具。
(実施例9)
音発生器は、引かれることにより音発生器が可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、フィードバック組立体がそこから延出するピックを更に備え、フィードバック組立体が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進される際に、ピックがフィードバックタブを引くように構成されている、実施例2〜8のいずれか1つ以上の外科用器具。
(実施例10)
フィードバック組立体が、(A)フィードバック部材であって、その上に未発射可視表示及び発射可視表示を有し、そこから延出するピックを有し、フィードバック組立体が未発射フィードナック位置から発射フィードバック位置へと推進される際に、ピックが音発生器を打つように構成された、フィードバック部材と、(B)ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、かつ未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成されたスレッドであって、フィードバック部材がスレッド組立体へと調整可能に取り付けられており、これにより、ハンドルハウジングに対するフィードバック部材の位置は、発射部材が発射ストロークを完了させるのに合わせて較正されるように構成された、スレッドと、を更に含む、実施例2の外科用器具。
(実施例11)
フィードバック発生器が、可聴音及び可視表示を操作者へと同時に伝達するように構成されている、実施例1〜10のいずれか1つ以上の外科用器具。
(実施例12)
可視表示が発射部材上に位置し、外科用器具は表示窓を更に備え、表示窓は、ハンドルハウジングを通って延び、可視表示が表示窓を介して見えるように可視表示と位置合わせされている、実施例1の外科用器具。
(実施例13)
フィードバック発生器が、弾性クリップ、ランプ、及びドラム表面を含み、弾性クリップが発射部材から延出しており、発射部材と共に未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと移動するように構成され、弾性クリップが未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと移動する際に弾性クリップがランプに係合し弾性的に曲がるように構成されるよう、ランプが位置し、ランプからドラム表面へと発射位置にて弾性クリップが締まり、それらの間で可聴音を発生させるように構成されるよう、ドラム表面が位置する、実施例1の外科用器具。
(実施例14)
フィードバック発生器が、ハンドルハウジング内に回動可能に取り付けられているホイールを有し、ホイールがその上に可視表示を含み、発射部材が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと発射部材を回転させるように構成され、外科用器具が表示窓を更に備え、表示窓は、ハンドルハウジングを通って延び、可視表示が表示窓を介して見えるように可視表示と位置が合わせされている、実施例1の外科用器具。
(実施例15)
(a)発射部材と動作的に接続された第1隆起バンプと、(b)第1隆起バンプに隣接して配置される第2隆起バンプであって、第1隆起バンプが第2隆起バンプに対してこすりつけられて、可聴音及び触覚フィードバックを発生させるように構成された、第2隆起バンプと、を更に備える、実施例1の外科用器具。
(実施例16)
(a)発射カートリッジ位置から未発射カートリッジ位置へと移動するように構成されたカートリッジを、動作的に支持するように構成されたエンドエフェクタと、(b)エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、エンドエフェクタがシャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、(c)シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、シャフト組立体がハンドル組立体から遠位に延出し、ハンドル組立体が、(i)ハンドルハウジングと、(ii)発射ストロークとして第1位置から第2位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、発射部材がシャフト組立体を介してカートリッジと動作的に連結しており、これにより、発射部材が未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるように構成された、発射部材と、(iii)発射部材と動作的に連結し、発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させるための発射ストロークを発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されるフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
(実施例17)
フィードバック発生器が、(A)ハンドルハウジング内に取り付けられ、可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、(B)音発生器に隣接し、ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、フィードバック組立体がその上に可視表示を含み、発射ストロークを作動させる発射部材を介して未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へとフィードバック組立体が推進されると、フィードバック組立体が、音発生器を打ち、それにより可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、実施例16の外科用器具。
(実施例18)
音発生器は、引かれることにより音発生器が可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを含み、フィードバック組立体がそこから延出するピックを備え、フィードバック組立体が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進される際に、ピックがフィードバックタブを引くように構成されている、実施例17の外科用器具。
(実施例19)
表示窓を更に備え、表示窓は、ハンドルハウジングを通って延び、可視表示が表示窓を介して見えるように可視表示と位置合わせされている、実施例17〜18のいずれか1つ以上の外科用器具。
(実施例20)
外科用ステープル留め器具のカートリッジが、未発射位置から発射位置へと発射されたことを示す方法であって、(a)発射部材を、第1位置から第2位置への発射ストローク、選択的に作動させることと、(b)第2位置への発射部材の選択的な作動を介して、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させることと、(c)発射部材が発射ストロークを完了させて、発射位置へのカートリッジの発射を示す場合に、可聴音及び可視表示を同時に発生させることと、(d)カートリッジを発射位置へと発射する際に、患者の組織を切断すること又は患者の組織を綴じることのうち少なくとも1つと、を含む、方法。
IV.その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例等のうちのいずれか1つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例等のうちのいずれか1つ以上と組み合わせることができる点が、理解されるべきである。従って、上述の教示、表現、実施形態、実施例等は、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮して、本明細書の教示を組み合わせてよい種々の好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれることを目的とする。
本明細書に参照として組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、組み込まれた内容の全部又は一部が、あくまで現行の定義、記載、又は本開示に記述されているその他の開示内容と矛盾しない限りにおいてのみ本明細書に組み込まれることを、理解するべきである。そのようなものであるから、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する内容に、取って代わるものとする。参照により本明細書に組み込まれるが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれる内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない限りにおいてのみ、組み込まれる。
本明細書に記載した外科用器具システムは、ステープルの配備及び変形と関連して本明細書で記載されるが、本明細書に記載された実施形態は、これに限定されない。ステープル以外の締結具、例えばクランプ又はタックなどを配備する、種々の実施形態が想到される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、種々の実施形態も想到される。例えば、種々の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成された電極を備え得る。また例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを付加することができる。
上述の装置の変形形態は、1回の使用後に処分するように設計されてよく、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、一方又は両方の場合において、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してよい。特定の部分の洗浄及び/又は交換の際、装置のいくつかの変形形態は、再調整用の施設にて、又は手術の直前に操作者により、のどちらかで、その後の使用のために再組立されてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを、理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載された変形形態は、手術の前及び/又は後に滅菌されてよい。1つの滅菌技術では、プラスチック製又はTYVEK製バックなどの閉鎖及び密封された容器内に、装置を入れる。次に、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内で保管してよい。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意のその他の技術を用いて、滅菌されてよい。
米国特許第5,403,312号、表題:「Electrosurgical Hemostatic Device」(1995年4月4日発行)、米国特許第7,000,818号、表題:「Surgical Stapling Instrument having Separate Distinct Closing and Firing Systems」(2006年2月21日発行)、米国特許第7,422,139号、表題:「Motor−Driven Surgical Cutting and Fastening Instrument with Tactile Position Feedback」(2008年9月9日発行)、米国特許第7,464,849号、表題:「Electro−Mechanical Surgical Instrument with Closure System and Anvil Alignment Components」(2008年12月16日発行)、米国特許第7,670,334号、表題:「Surgical Instrument Having An Articulating End Effector」(2010年3月2日発行)、米国特許第7,753,245号、表題:「Surgical Stapling Instruments」(2010年7月13日発行)、米国特許第8,393,514号、表題:「Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge」(2013年3月12日発行)、米国特許出願第11/343,803号、表題:「Surgical Instrument Having Recording Capabilities」、現在は米国特許第7,845,537号、米国特許出願第12/031,573号、表題:「Surgical Cutting And Fastening Instrument Having RF Electrodes」(2008年2月14日出願)、米国特許出願第12/031,873号、表題:「End Effectors For A Surgical Cutting And Stapling Instrument」(2008年2月15日出願)、現在は米国特許第7,980,443号、米国特許出願第12/235,782号、表題:「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument」、現在は米国特許第8,210,411号、米国特許出願第12/249,117号、表題:「Powered Surgical Cutting And Stapling Apparatus With Manually Retractable Firing System」、現在は米国特許第8,608,045号、米国特許出願第12/647,100号、表題:「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」(2009年12月24日出願)、現在は、米国特許第8,220,688号;米国特許出願第12/893,461号、表題:「Staple Cartridge」(2012年9月29日出願)、現在は米国特許第8,733,613号、米国特許出願第13/036,647号、表題:「Surgical Stapling Instrument」(2011年2月28日)、現在は米国特許第8,561,870号、米国特許出願第13/118,241号、表題:「Surgical Stapling Instruments With Rotatable Staple Deployment Arrangements」、現在は米国特許出願公開第2012/0298719号、米国特許出願第13/524,049号、表題:「Articulatable Surgical Instrument Comprising A Firing Drive」(2012年6月15日出願)、現在は米国特許出願公開第2013/0334278号、米国特許出願第13/800,025号、表題:「Staple Cartridge Tissue Thickness Sensor System」(2013年3月13日出願)、現在は米国特許出願公開第2014/0263551号)、米国特許出願第13/800,067号、表題:「Staple Cartridge Tissue Thickness Sensor System」(2013年3月13日出願)、現在は米国特許出願公開第2014/0263552号)、米国特許出願公開第2007/0175955号、表題:「Surgical Cutting And Fastening Instrument With Closure Trigger Locking Mechanism」(2006年1月31日出願)、及び米国特許出願公開第2010/0264194号、表題:「Surgical Stapling Instrument With An Articulatable End Effector」(2010年4月22日)、現在米国特許第8,308,040号の開示全体が、参照として本明細書に組み込まれる。
本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは実例的なものであって、必須のものではない。従って、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の詳細に限定されないものとして、理解されている。
〔実施の態様〕
(1) (a)カートリッジを収容するエンドエフェクタであって、前記カートリッジがナイフ及び複数のステープルのうち少なくとも一方を含み、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動するように構成され、前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと作動した場合に、前記ナイフが組織を切断するように構成され、前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと作動した場合に、前記複数のステープルが前記組織を綴じるように構成された、エンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、前記エンドエフェクタが前記シャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、
(c)前記シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、前記シャフト組立体が前記ハンドル組立体から遠位に延出し、前記ハンドル組立体が、
(i)ハンドルハウジングと、
(ii)発射ストロークとして第1位置から第2位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、前記発射部材が前記シャフト組立体を介して前記カートリッジと動作的に連結しており、これにより、前記発射部材が前記発射ストロークを介して作動した場合に、前記発射部材が前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるように構成されている、発射部材と、
(iii)前記発射部材と動作的に連結し、前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるための前記発射ストロークを前記発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
(2) 前記フィードバック発生器が、
(A)前記ハンドルハウジング内に取り付けられ、前記可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、
(B)前記音発生器に隣接し、前記ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、前記フィードバック組立体がその上に前記可視表示を含み、前記発射ストロークを作動させる前記発射部材を介して前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体が推進されると、前記フィードバック組立体が、前記音発生器を打ち、それにより前記可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記発射部材が接手要素を含み、前記発射部材が前記第1位置から前記第2位置へと作動する際に前記接手要素が前記フィードバック組立体に係合し、それにより、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体を推進させるように構成されている、実施態様2に記載の外科用器具。
(4) 前記フィードバック組立体が、前記ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成された、スレッドを更に含む、実施態様3に記載の外科用器具。
(5) 前記フィードバック組立体が、前記ハンドル組立体内に枢動可能に取り付けられかつ前記スレッドへと枢動可能に接続された接合連結具を更に含み、前記接合連結具が、前記第1位置から前記第2位置へと作動する前記発射部材により係合され、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記スレッドを引くように構成され、前記未発射フィードバック位置と前記発射フィードバック位置との間の第1距離が、前記第1位置と前記第2位置との間の第2距離を超え、これにより、前記操作者への前記可視表示の分解能を向上させるために、前記接合部材が前記スレッドの動きを拡大するように構成されている、実施態様4に記載の外科用器具。
(6) 更に前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、前記フィードバック組立体がピックを更に含み、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、実施態様2に記載の外科用器具。
(7) 表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、実施態様2に記載の外科用器具。
(8) 前記可視表示が未発射可視表示及び発射可視表示を含み、前記未発射可視表示が前記未発射フィードバック位置にて前記表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、前記未発射可視表示は、前記発射部材の前記発射ストロークに先立って、前記表示窓を介して見えて、前記カートリッジが前記未発射カートリッジ位置にあることを前記操作者に伝達するように構成され、前記発射可視表示が前記未発射フィードバック位置にて前記表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、前記未発射可視表示は、前記発射部材の前記発射ストローク後に、前記表示窓を介して見えて、前記カートリッジが前記発射カートリッジ位置にあることを前記操作者に伝達するように構成されている、実施態様7に記載の外科用器具。
(9) 前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、前記フィードバック組立体がそこから延出するピックを更に備え、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、実施態様8に記載の外科用器具。
(10) 前記フィードバック組立体が、
(A)フィードバック部材であって、その上に前記未発射可視表示及び前記発射可視表示を有し、そこから延出するピックを有し、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記音発生器を打つように構成された、フィードバック部材と、
(B)前記ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、かつ前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成されたスレッドであって、前記フィードバック部材が前記スレッド組立体へと調整可能に取り付けられており、これにより、前記ハンドルハウジングに対する前記フィードバック部材の前記位置は、前記発射部材が前記発射ストロークを完了させるのに合わせて較正されるように構成された、スレッドと、を更に含む、実施態様2に記載の外科用器具。
(11) 前記フィードバック発生器が、前記可聴音及び前記可視表示を前記操作者へと同時に伝達するように構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(12) 前記可視表示が前記発射部材上に位置し、前記外科用器具は表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、実施態様1に記載の外科用器具。
(13) 前記フィードバック発生器が、弾性クリップ、ランプ、及びドラム表面を含み、前記弾性クリップが前記発射部材から延出しており、前記発射部材と共に未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと移動するように構成され、前記弾性クリップが前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと移動する際に前記弾性クリップが前記ランプに係合し弾性的に曲がるように構成されるよう、前記ランプが位置し、前記ランプから前記ドラム表面へと前記発射位置にて前記弾性クリップが締まり、それらの間で前記可聴音を発生させるように構成されるよう、前記ドラム表面が位置する、実施態様1に記載の外科用器具。
(14) 前記フィードバック発生器が、前記ハンドルハウジング内に回動可能に取り付けられているホイールを有し、前記ホイールがその上に前記可視表示を含み、前記発射部材が未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと前記発射部材を回転させるように構成され、前記外科用器具が表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、実施態様1に記載の外科用器具。
(15) (a)前記発射部材と動作的に接続された第1隆起バンプと、
(b)前記第1隆起バンプに隣接して配置される第2隆起バンプであって、前記第1隆起バンプが前記第2隆起バンプに対してこすりつけられて、前記可聴音及び触覚フィードバックを発生させるように構成された、第2隆起バンプと、を更に備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(16) (a)発射カートリッジ位置から未発射カートリッジ位置へと移動するように構成されたカートリッジを、動作的に支持するように構成されたエンドエフェクタと、
(b)前記エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、前記エンドエフェクタが前記シャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、
(c)前記シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、前記シャフト組立体が前記ハンドル組立体から遠位に延出し、前記ハンドル組立体が、
(i)ハンドルハウジングと、
(ii)発射ストロークとして第1位置から第2位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、前記発射部材が前記シャフト組立体を介して前記カートリッジと動作的に連結しており、これにより、前記発射部材が前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるように構成された、発射部材と、
(iii)前記発射部材と動作的に連結し、前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるための前記発射ストロークを前記発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備える、外科用器具。
(17) 前記フィードバック発生器が、
(A)前記ハンドルハウジング内に取り付けられ、前記可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、
(B)前記音発生器に隣接し、前記ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、前記フィードバック組立体がその上に前記可視表示を含み、前記発射ストロークを作動させる前記発射部材を介して前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体が推進されると、前記フィードバック組立体が、前記音発生器を打ち、それにより前記可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含む、実施態様16に記載の外科用器具。
(18) 前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを含み、前記フィードバック組立体がそこから延出するピックを備え、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、実施態様17に記載の外科用器具。
(19) 表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、実施態様17に記載の外科用器具。
(20) 外科用ステープル留め器具のカートリッジが、未発射位置から発射位置へと発射されたことを示す方法であって、
(a)発射部材を、第1位置から第2位置への発射ストローク、選択的に作動させることと、
(b)前記第2位置への前記発射部材の選択的な作動を介して、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へとカートリッジを作動させることと、
(c)前記発射部材が前記発射ストロークを完了させて、前記発射位置への前記カートリッジの発射を示す場合に、可聴音及び可視表示を同時に発生させることと、
(d)前記カートリッジを前記発射位置へと発射する際に、患者の組織を切断すること又は前記患者の前記組織を綴じることのうち少なくとも1つと、を含む、方法。

Claims (14)

  1. (a)カートリッジを収容するエンドエフェクタであって、前記カートリッジがナイフ及び複数のステープルのうち少なくとも一方を含み、未発射カートリッジ位置から発射カートリッジ位置へと作動するように構成され、前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと作動した場合に、前記ナイフが組織を切断するように構成され、前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと作動した場合に、前記複数のステープルが前記組織を綴じるように構成された、エンドエフェクタと、
    (b)前記エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、前記エンドエフェクタが前記シャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、
    (c)前記シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、前記シャフト組立体が前記ハンドル組立体から遠位に延出し、前記ハンドル組立体が、
    (i)ハンドルハウジングと、
    (ii)発射ストロークとして第1位置から第2位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、前記発射部材が前記シャフト組立体を介して前記カートリッジと動作的に連結しており、これにより、前記発射部材が前記発射ストロークを介して作動した場合に、前記発射部材が前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるように構成されている、発射部材と、
    (iii)前記発射部材と動作的に連結し、前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるための前記発射ストロークを前記発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備え、前記フィードバック発生器が、
    (A)前記ハンドルハウジング内に取り付けられ、前記可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、
    (B)前記音発生器に隣接し、前記ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、前記フィードバック組立体がその上に前記可視表示を含み、前記発射ストロークを作動させる前記発射部材を介して前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体が推進されると、前記フィードバック組立体が、前記音発生器を打ち、それにより前記可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含み、
    前記フィードバック組立体は、スレッド及び接合連結具を更に含み、前記接合連結具は、前記ハンドルハウジング内に枢動可能に取り付けられ、かつピンによって前記スレッドに枢動可能に連結している、外科用器具。
  2. 前記発射部材が接手要素を含み、前記発射部材が前記第1位置から前記第2位置へと作動する際に前記接手要素が前記フィードバック組立体に係合し、それにより、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体を推進させるように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記スレッドが、前記ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成されている、請求項2に記載の外科用器具。
  4. 記接合連結具が、前記第1位置から前記第2位置へと作動する前記発射部材により係合され、前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記スレッドを引くように構成され、前記未発射フィードバック位置と前記発射フィードバック位置との間の第1距離が、前記第1位置と前記第2位置との間の第2距離を超え、これにより、前記操作者への前記可視表示の分解能を向上させるために、前記接合連結具が前記スレッドの動きを拡大するように構成されている、請求項3に記載の外科用器具。
  5. 記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、前記フィードバック組立体がピックを更に含み、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  6. 表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、請求項1に記載の外科用器具。
  7. 前記可視表示が未発射可視表示及び発射可視表示を含み、前記未発射可視表示が前記未発射フィードバック位置にて前記表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、前記未発射可視表示は、前記発射部材の前記発射ストロークに先立って、前記表示窓を介して見えて、前記カートリッジが前記未発射カートリッジ位置にあることを前記操作者に伝達するように構成され、前記発射可視表示が前記射フィードバック位置にて前記表示窓と位置合わせするように構成され、これにより、前記射可視表示は、前記発射部材の前記発射ストローク後に、前記表示窓を介して見えて、前記カートリッジが前記発射カートリッジ位置にあることを前記操作者に伝達するように構成されている、請求項6に記載の外科用器具。
  8. 前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを更に含み、前記フィードバック組立体がそこから延出するピックを更に備え、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、請求項7に記載の外科用器具。
  9. 前記フィードバック組立体が、
    (A)フィードバック部材であって、その上に前記未発射可視表示及び前記発射可視表示を有し、そこから延出するピックを有し、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記音発生器を打つように構成された、フィードバック部材、を更に含み、
    (B)前記スレッドが、前記ハンドル組立体内に摺動可能に取り付けられ、かつ前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと並進可能に推進されるように構成され前記フィードバック部材が前記スレッドと調整可能に取り付けられており、これにより、前記ハンドルハウジングに対する前記フィードバック部材の前記発射フィードバック位置は、前記発射部材が前記発射ストロークを完了させるのに合わせて較正されるように構成されている、請求項7に記載の外科用器具。
  10. 前記フィードバック発生器が、前記可聴音及び前記可視表示を前記操作者へと同時に伝達するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  11. 前記可視表示が前記発射部材上に位置し、前記外科用器具は表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、請求項1に記載の外科用器具。
  12. (a)発射カートリッジ位置から未発射カートリッジ位置へと移動するように構成されたカートリッジを、動作的に支持するように構成されたエンドエフェクタと、
    (b)前記エンドエフェクタに連結したシャフト組立体であって、これにより、前記エンドエフェクタが前記シャフト組立体から遠位に延出する、シャフト組立体と、
    (c)前記シャフト組立体に連結したハンドル組立体であって、これにより、前記シャフト組立体が前記ハンドル組立体から遠位に延出し、前記ハンドル組立体が、
    (i)ハンドルハウジングと、
    (ii)発射ストロークとして第1位置から第2位置へと選択的に作動するように構成された発射部材であって、前記発射部材が前記シャフト組立体を介して前記カートリッジと動作的に連結しており、これにより、前記発射部材が前記未発射カートリッジ位置から前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるように構成された、発射部材と、
    (iii)前記発射部材と動作的に連結し、前記発射カートリッジ位置へと前記カートリッジを作動させるための前記発射ストロークを前記発射部材が完了したことを示す可聴音及び可視表示を操作者に伝達するように構成されたフィードバック発生器と、を含む、ハンドル組立体と、を備え、前記フィードバック発生器が、
    (A)前記ハンドルハウジング内に取り付けられ、前記可聴音を発生させるように構成された、音発生器と、
    (B)前記音発生器に隣接し、前記ハンドルハウジング内に移動可能に取り付けられ、未発射フィードバック位置から発射フィードバック位置へと推進されるように構成されたフィードバック組立体であって、前記フィードバック組立体がその上に前記可視表示を含み、前記発射ストロークを作動させる前記発射部材を介して前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと前記フィードバック組立体が推進されると、前記フィードバック組立体が、前記音発生器を打ち、それにより前記可聴音を発生させるように構成されている、フィードバック組立体と、を更に含み、
    前記フィードバック組立体は、スレッド及び接合連結具を更に含み、前記接合連結具は、前記ハンドルハウジング内に枢動可能に取り付けられ、かつピンによって前記スレッドに枢動可能に連結している、外科用器具。
  13. 前記音発生器は、引かれることにより前記音発生器が前記可聴音を鳴り響かせるように構成されたフィードバックタブを含み、前記フィードバック組立体がそこから延出するピックを備え、前記フィードバック組立体が前記未発射フィードバック位置から前記発射フィードバック位置へと推進される際に、前記ピックが前記フィードバックタブを引くように構成されている、請求項12に記載の外科用器具。
  14. 表示窓を更に備え、前記表示窓は、前記ハンドルハウジングを通って延び、前記可視表示が前記表示窓を介して見えるように前記可視表示と位置合わせされている、請求項12に記載の外科用器具。
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