JP6871194B2 - Ablation device - Google Patents
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Description
本発明は、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針を備えた、アブレーションデバイスに関する。 The present invention relates to an ablation device comprising an electrode needle that is percutaneously punctured into an affected area in the body.
患者体内の患部(例えば癌などの腫瘍を有する患部)を治療するための医療機器の1つとして、そのような患部に対してアブレーション(焼灼)を行う、アブレーションシステムが提案されている(例えば、特許文献1参照)。このアブレーションシステムは、体内の患部に対して経皮的に穿刺される電極針を有するアブレーションデバイスと、患部に対するアブレーションを行うための電力を供給する電源装置とを備えている。 As one of the medical devices for treating an affected area in a patient's body (for example, an affected area having a tumor such as cancer), an ablation system has been proposed that ablates the affected area (for example, ablation). See Patent Document 1). This ablation system includes an ablation device having an electrode needle that is percutaneously punctured into the affected area in the body, and a power supply device that supplies electric power for ablation of the affected area.
ところで、上記したアブレーションデバイスでは一般に、例えば、使用する際の利便性を向上することが求められている。したがって、利便性を向上させることが可能なアブレーションデバイスを提供することが望ましい。 By the way, in the above-mentioned ablation device, for example, it is required to improve the convenience when using it. Therefore, it is desirable to provide an ablation device that can improve convenience.
本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスは、体内の患部に対して経皮的に穿刺されると共に、アブレーションを行うための電力が供給される電極針と、この電極針の先端側に位置する電極領域を露出させつつ、電極針の軸方向に沿って電極針の周囲を被覆する絶縁性チューブと、電極針の内部に形成されており、冷却用の液体が流れる流路と、電極針の基端側に装着されたハンドルとを備えたものである。このハンドルは、外装としてのハンドル本体と、絶縁性チューブを上記軸方向に沿って、電極針に対して相対的にスライド動作させるためのスライド操作が行われる操作部と、ハンドル本体内に配置され、冷却用の液体を一時的に収容する液体収容部と、ハンドル本体内において、上記軸方向と直交する方向に沿って液体収容部に対して並列配置され、操作部に対する上記スライド操作に連動して上記軸方向に沿ってスライド動作することにより、絶縁性チューブを上記軸方向に沿って、電極針に対して相対的にスライド動作させるスライド機構とを有している。 The ablation device according to the embodiment of the present invention is located at an electrode needle that is percutaneously pierced into an affected portion in the body and is supplied with power for ablation, and a tip side of the electrode needle. An insulating tube that covers the periphery of the electrode needle along the axial direction of the electrode needle while exposing the electrode region to be formed, a flow path formed inside the electrode needle through which a cooling liquid flows, and the electrode needle. It is equipped with a handle mounted on the base end side of the. This handle is arranged in the handle body as an exterior, an operation unit in which a slide operation for sliding the insulating tube relative to the electrode needle is performed along the axial direction, and the handle body. , The liquid storage unit that temporarily stores the liquid for cooling and the liquid storage unit are arranged in parallel with the liquid storage unit in the handle body along the direction orthogonal to the axial direction, and are interlocked with the slide operation on the operation unit. It has a slide mechanism that slides the insulating tube along the axial direction relative to the electrode needle by sliding along the axial direction.
本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスでは、冷却用の液体を一時的に収容する液体収容部と、絶縁性チューブを上記軸方向に沿って電極針に対して相対的にスライド動作させるためのスライド操作が行われるスライド機構とが、ハンドル本体内において、上記軸方向と直交する方向に沿って、互いに並列配置されている。これにより、ハンドル全体としての小型化が図られつつ、電極針の先端の位置する電極領域(絶縁性チューブからの露出領域)についての調整可能範囲の減少が、回避される。すなわち、ハンドル全体としての小型化と、電極領域についての調整可能範囲の広範化との両立が、実現される。 In the ablation device according to the embodiment of the present invention, the liquid accommodating portion for temporarily accommodating the cooling liquid and the insulating tube are slid relative to the electrode needle along the axial direction. The slide mechanism on which the slide operation is performed is arranged in parallel with each other in the handle main body along the direction orthogonal to the axial direction. As a result, the size of the handle as a whole is reduced, and the decrease in the adjustable range for the electrode region (exposed region from the insulating tube) where the tip of the electrode needle is located is avoided. That is, both the miniaturization of the handle as a whole and the widening of the adjustable range for the electrode region are realized.
なお、上記ハンドルにおける上記軸方向に沿った長さは、例えば、30mm以上かつ86mm以下であるのが望ましい。上記ハンドルにおける上記軸方向に沿った長さが、例えば86mmよりも大きい場合、例えば円形状のCT(Computed Tomography;コンピュータ断層撮影)スキャン装置の内部に患者が入っている状態で手技を行う際に、ハンドルとこのCTスキャン装置とが、接触してしまう等のおそれがあるためである。 The length of the handle along the axial direction is preferably, for example, 30 mm or more and 86 mm or less. When the length of the handle along the axial direction is larger than, for example, 86 mm, for example, when performing a procedure with a patient inside a circular CT (Computed Tomography) scanning device. This is because there is a risk that the handle and the CT scanning device may come into contact with each other.
また、上記スライド機構が、基端側が上記操作部に接続されており、この操作部に対する上記スライド操作に連動して、上記ハンドル本体内において上記軸方向に沿ってこのハンドル本体に対して相対的にスライド動作するスライドバー部と、このスライドバー部の先端側と上記絶縁性チューブの基端付近とを接合する接合部とを有していると共に、上記スライドバー部が、上記ハンドル本体の基端側に位置するときに、上記操作部と上記接合部との間において上記液体収容部を迂回するように延びているようにしてもよい。このようにした場合、上記操作部に対する上記スライド操作の際に、スライドバー部と液体収容部との干渉が防止され、ハンドル全体の小型化が容易となる。 Further, the slide mechanism has a base end side connected to the operation unit, and in conjunction with the slide operation on the operation unit, is relative to the handle body along the axial direction in the handle body. It has a slide bar portion that slides in, and a joint portion that joins the tip end side of the slide bar portion and the vicinity of the base end of the insulating tube, and the slide bar portion is the base of the handle body. When it is located on the end side, it may extend between the operating portion and the joint portion so as to bypass the liquid accommodating portion. In this case, interference between the slide bar portion and the liquid accommodating portion is prevented during the slide operation with respect to the operation portion, and the entire handle can be easily miniaturized.
本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスでは、上記流路が、上記冷却用の液体が電極針の基端側から先端側へと流れる際の流路である第1流路と、上記冷却用の液体が電極針の先端側から基端側へと流れる際の流路である第2流路と、を含んでいる場合において、以下のようにしてもよい。すなわち、送液管内からハンドル本体内に流入した上記冷却用の液体が、液体収容部内に一時的に収容されずに、上記第1流路内に直接供給されると共に、上記第2流路内から供給された上記冷却用の液体が、液体収容部内に一時的に収容された後に、ハンドル本体内から排液管内へと流出するようにしてもよい。このようにした場合、上記アブレーションの際に温められて液体収容部内に一時的に収容される液体(上記第2の流路内から供給される排液側の液体)と、上記第1の流路へ供給される送液側の液体とが、ハンドル本体内で混合されないことになる。したがって、送液側の液体が温められてしまうことに起因した、冷却用の液体による冷却効果の減少が、抑えられる。その結果、アブレーションデバイスを使用する際の利便性が、更に向上する。 In the ablation device according to the embodiment of the present invention, the flow path is the first flow path, which is the flow path when the cooling liquid flows from the base end side to the tip end side of the electrode needle, and the cooling. When the liquid for use includes a second flow path, which is a flow path when the liquid for use flows from the tip end side to the base end side of the electrode needle, the following may be performed. That is, the cooling liquid that has flowed into the handle body from the liquid feeding pipe is not temporarily stored in the liquid storage portion, but is directly supplied into the first flow path and in the second flow path. The cooling liquid supplied from the above may be temporarily stored in the liquid storage portion and then flowed out from the inside of the handle body into the drainage pipe. In this case, the liquid that is warmed during the ablation and temporarily stored in the liquid storage portion (the liquid on the drain side supplied from the second flow path) and the first flow. The liquid on the liquid feeding side supplied to the road will not be mixed in the handle body. Therefore, the decrease in the cooling effect due to the cooling liquid due to the warming of the liquid on the liquid feeding side can be suppressed. As a result, the convenience when using the ablation device is further improved.
この場合において、上記ハンドル本体内において液体収容部を貫通すると共に、電極針の内部において上記軸方向に沿って配置され、電極針の内部において上記第1流路を構成する内管を更に設け、上記冷却用の液体が、上記送液管内から上記内管内に直接供給されるようにしてもよい。このようにした場合、上記第1流路を構成する上記内管が、ハンドル本体内において液体収容部を貫通することにより、ハンドル全体としての更なる小型化が図られつつ、上記した排液側の液体(温められた液体)による送液側の液体への悪影響(冷却効果の減少)が、最小限に抑えられる。その結果、アブレーションデバイスを使用する際の利便性が、より一層向上する。 In this case, an inner pipe is further provided inside the electrode needle, which is arranged along the axial direction inside the electrode needle and constitutes the first flow path, while penetrating the liquid accommodating portion in the handle body. The cooling liquid may be supplied directly from the liquid feeding pipe into the inner pipe. In this case, the inner pipe constituting the first flow path penetrates the liquid accommodating portion in the handle main body, so that the handle as a whole can be further miniaturized and the drain side described above. The adverse effect (reduction of cooling effect) on the liquid on the delivery side due to the liquid (warmed liquid) is minimized. As a result, the convenience when using the ablation device is further improved.
本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイスによれば、上記液体収容部と上記スライド機構とを、ハンドル本体内において、上記軸方向と直交する方向に沿って互いに並列配置するようにしたので、ハンドル全体としての小型化と、上記電極領域についての調整可能範囲の広範化とを、両立させることができる。よって、アブレーションデバイスを使用する際の利便性を、向上させることが可能となる。 According to the ablation device according to the embodiment of the present invention, the liquid accommodating portion and the slide mechanism are arranged in parallel with each other in the handle body along the direction orthogonal to the axial direction. It is possible to achieve both the miniaturization of the handle as a whole and the widening of the adjustable range for the electrode region. Therefore, it is possible to improve the convenience when using the ablation device.
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
1.実施の形態(ハンドル本体内で液体の収容部とスライド機構とを並列配置した例)
2.変形例
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. The explanation will be given in the following order.
1. 1. Embodiment (Example of arranging the liquid storage part and the slide mechanism in parallel in the handle body)
2. Modification example
<1.実施の形態>
[アブレーションシステム5の全体構成]
図1は、本発明の一実施の形態に係るアブレーションデバイス(アブレーションデバイス1)を備えたアブレーションシステム5の全体構成例を、模式的にブロック図で表したものである。
<1. Embodiment>
[Overall configuration of ablation system 5]
FIG. 1 is a schematic block diagram showing an overall configuration example of an ablation system 5 provided with an ablation device (ablation device 1) according to an embodiment of the present invention.
このアブレーションシステム5は、例えば図1に示したように、患者9の体内における患部90を治療する際に用いられるシステムであり、そのような患部90に対して所定のアブレーション(焼灼)を行うようになっている。
This ablation system 5 is a system used when treating the affected
なお、上記した患部90としては、例えば、癌(肝癌,肺癌,乳癌,腎臓癌,甲状腺癌など)等の腫瘍を有する患部が挙げられる。
Examples of the affected
アブレーションシステム5は、図1に示したように、アブレーションデバイス1、液体供給装置2および電源装置3を備えている。また、このアブレーションシステム5を用いたアブレーションの際には、例えば図1に示した対極板4も、適宜使用されるようになっている。
As shown in FIG. 1, the ablation system 5 includes an
(アブレーションデバイス1)
アブレーションデバイス1は、上記したアブレーションの際に使用されるデバイスであり、詳細は後述するが、電極針11および絶縁性チューブ12を主に備えている。
(Ablation device 1)
The
電極針11は、例えば図1中の矢印P1で示したように、患者9の体内における患部90に対して経皮的に穿刺される針である。なお、このような電極針11の内部には、後述する液体供給装置2から供給される液体Lが、循環して流れるようになっている(図1参照)。
The
絶縁性チューブ12は、電極針11の先端側に位置する電極領域(後述する露出領域Ae)を露出させつつ、この電極針11の軸方向に沿って電極針11の周囲を被覆する部材である。
The insulating
なお、このようなアブレーションデバイス1の詳細構成例については、後述する(図2,図3参照)。
A detailed configuration example of such an
(液体供給装置2)
液体供給装置2は、アブレーションデバイス1(電極針11の内部)に対して冷却用の液体Lを供給する装置であり、例えば図1に示したように、液体供給部21を有している。なお、この冷却用の液体Lとしては、例えば、滅菌水や、滅菌した生理食塩水などが挙げられる。
(Liquid supply device 2)
The
液体供給部21は、後述する制御信号CTL2による制御に従って、上記した液体Lをアブレーションデバイス1に対して随時供給するものである。具体的には、例えば図1に示したように、液体供給部21は、液体供給装置2の内部と電極針11の内部との間(後述する所定の流路110内)を液体Lが循環するようにして、液体Lの供給動作を行う。また、上記した制御信号CTL2による制御に従って、このような液体Lの供給動作が実行されたり、停止されたりするようになっている。なお、このような液体供給部21は、例えば、液体ポンプ等を含んで構成されている。
The liquid supply unit 21 supplies the liquid L to the
(電源装置3)
電源装置3は、電極針11と対極板4との間にアブレーションを行うための電力Pout(例えば高周波(RF;Radio Frequency)の電力)を供給すると共に、上記した液体供給装置2における液体Lの供給動作を制御する装置である。この電源装置3は、図1に示したように、入力部31、電源部32、制御部33および表示部34を有している。
(Power supply device 3)
The power supply device 3 supplies electric power Pout (for example, radio frequency (RF) electric power) for ablation between the
入力部31は、各種の設定値や、後述する所定の動作を指示するための指示信号(操作信号Sm)を入力する部分である。このような操作信号Smは、電源装置3の操作者(例えば技師等)による操作に応じて、入力部31から入力されるようになっている。ただし、これらの各種の設定値が、操作者による操作に応じて入力されるのではなく、例えば、製品の出荷時等に予め電源装置3内で設定されているようにしてもよい。また、入力部31により入力された設定値は、後述する制御部33へ供給されるようになっている。なお、このような入力部31は、例えば所定のダイヤルやボタン、タッチパネル等を用いて構成されている。
The
電源部32は、後述する制御信号CTL1に従って、上記した電力Poutを電極針11と対極板4との間に供給する部分である。このような電源部32は、所定の電源回路(例えばスイッチングレギュレータ等)を用いて構成されている。なお、電力Poutが高周波電力からなる場合、その周波数は、例えば450kHz〜550kHz程度(例えば500kHz)である。
The
制御部33は、電源装置3全体を制御すると共に所定の演算処理を行う部分であり、例えばマイクロコンピュータ等を用いて構成されている。具体的には、制御部33は、まず、制御信号CTL1を用いて、電源部32における電力Poutの供給動作を制御する機能(電力供給制御機能)を有している。また、制御部33は、制御信号CTL2を用いて、液体供給装置2(液体供給部21)における液体Lの供給動作を制御する機能(液体供給制御機能)を有している。
The
このような制御部33にはまた、例えば図1に示したように、アブレーションデバイス1(電極針11の内部に配置された熱電対等の温度センサ)において測定された温度情報Itが、随時供給されるようになっている。また、例えば図1に示したように、制御部33には、上記した電源部32から、インピーダンス値Zmの測定値が随時供給されるようになっている。
As shown in FIG. 1, for example, the temperature information It measured by the ablation device 1 (temperature sensor such as a thermoelectric pair arranged inside the electrode needle 11) is supplied to the
表示部34は、各種の情報を表示して外部へと出力する部分(モニター)である。表示対象の情報としては、例えば、入力部31から入力される前述の各種の設定値や、制御部33から供給される各種パラメータ、アブレーションデバイス1から供給される温度情報Itなどが挙げられる。ただし、表示対象の情報としてはこれらの情報には限られず、他の情報を代わりに、あるいは他の情報を加えて表示するようにしてもよい。このような表示部34は、各種の方式によるディスプレイ(例えば、液晶ディスプレイやCRT(Cathode Ray Tube)ディスプレイ、有機EL(Electro Luminescence)ディスプレイなど)を用いて構成されている。
The
(対極板4)
対極板4は、例えば図1に示したように、アブレーションの際に患者9の体表に装着された状態で用いられるものである。詳細は後述するが、アブレーションの際に、アブレーションデバイス1における電極針11(前述した電極領域)とこの対極板4との間で、高周波通電がなされる(電力Poutが供給される)ようになっている。また、詳細は後述するが、このようなアブレーションの際に、図1に示したように、電極針11と対極板4との間のインピーダンス値Zmが随時測定され、測定されたインピーダンス値Zmが、電源装置3内において電源部32から制御部33へと供給されるようになっている。
(Counter electrode plate 4)
As shown in FIG. 1, for example, the counter electrode plate 4 is used in a state of being attached to the body surface of the patient 9 at the time of ablation. Details will be described later, but at the time of ablation, high-frequency energization (power Pout is supplied) is performed between the electrode needle 11 (the electrode region described above) and the counter electrode plate 4 in the
[アブレーションデバイス1の詳細構成]
続いて、図2を参照して、前述したアブレーションデバイス1の詳細構成例について説明する。図2は、図1に示したアブレーションデバイス1の詳細構成例を、模式的に側面図(Y−Z側面図)で表したものである。なお、この図2では、符号P2で示した部分(電極針11および絶縁性チューブ12の一部領域)を、矢印で示したように、図2中の下方において拡大して示している。
[Detailed configuration of ablation device 1]
Subsequently, a detailed configuration example of the
(電極針11)
電極針11は、図2に示したようにZ軸方向に沿って設けられており、このZ軸方向に沿った長さ(軸方向長)は、例えば、30mm〜350mm程度である。また、電極針11はその軸方向(Z軸方向)に沿って、絶縁性チューブ12により被覆されていない先端側の露出領域Ae(アブレーションの際に電極として機能する電極領域)と、絶縁性チューブ12により被覆されている領域(基端側の被覆領域)とを有している。この電極針11の露出領域Aeと対極板4との間に、前述したように、アブレーションを行うための電力Poutが供給されるようになっている。なお、このような電極針11は、例えば、ステンレス鋼,ニッケルチタン合金,チタン合金,白金等の金属材料により構成されている。
(Electrode needle 11)
The
(絶縁性チューブ12)
絶縁性チューブ12は、上記したように、電極針11の先端側(露出領域Ae)を部分的に露出させつつ、Z軸方向に沿って電極針11の周囲を被覆する部材である。また、この絶縁性チューブ12は、後述するハンドル13に対する所定の操作に応じて、例えば図2中の矢印d2で示したように、その軸方向(Z軸方向)に沿って、電極針11に対して相対的にスライド可能に構成されている。これにより、電極針11の露出領域AeにおけるZ軸方向に沿った長さ(軸方向長)を、調節可能となっている。
(Insulating tube 12)
As described above, the insulating
なお、このような絶縁性チューブ12によって調節可能な、電極針11の露出領域AeにおけるZ軸方向に沿った長さ(軸方向長)は、例えば、3mm〜50mm程度である。また、この絶縁性チューブ12は、例えば、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン),PI(ポリイミド),フッ素系樹脂,ポリエーテルブロックアミド等の合成樹脂により構成されている。
The length (axial length) of the
(ハンドル13)
ハンドル13は、アブレーションデバイス1の使用時に操作者(医師)が掴む(握る)部分である。このハンドル13は、図2に示したように、電極針11の基端側に装着されたハンドル本体130と、操作部(スライドノブ部)131とを主に有している。
(Handle 13)
The
ハンドル本体130は、操作者が実際に握る部分(把持部)に相当し、ハンドル13における外装としても機能する部分である。なお、このハンドル本体130は、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体(ABS)、アクリル、ポリオレフィン、ポリオキシメチレン等の合成樹脂により構成されている。
The
操作部131は、絶縁性チューブ12をその軸方向(Z軸方向)に沿って、電極針11に対して相対的にスライド動作させるための所定の操作(スライド操作)が行われる部分であり、ハンドル本体130の外側(Y軸方向)に突出している。操作部131は、例えば、前述したハンドル本体130と同様の材料(合成樹脂等)により構成されている。この操作部131は、ハンドル13の軸方向(Z軸方向)に沿って、ハンドル本体130に対して相対的にスライド可能に構成されている。
The
詳細は後述するが、操作部131に対してこのようなスライド操作が行われることで(例えば図2中の矢印d1参照)、絶縁性チューブ12がZ軸方向に沿って、電極針11に対して相対的にスライド動作するようになっている(例えば図2中の矢印d2参照)。これにより、電極針11の露出領域AeにおけるZ軸方向に沿った長さ(軸方向長)を、調整することが可能となっている。
Although the details will be described later, by performing such a slide operation on the operation unit 131 (see, for example, arrow d1 in FIG. 2), the insulating
[ハンドル13の詳細構成]
続いて、図3〜図5を参照して、上記したハンドル13の詳細構成例について説明する。図3は、図2に示したハンドル13の内部の要部構成例を、模式的に側面図(Y−Z分解側面図)で表したものである。また、図4は、このようなハンドル13の内部の要部構成例を、模式的に斜視図で表したものである。図5(A)は、図3,図4に示した液体収容部(後述する液体収容部133)付近の内部構成例を、模式的に断面図(Z−X断面図)で表したものである。また、図5(B)は、図2に示した電極針11の先端側の内部構成例を、模式的に断面図(Z−X断面図)で表したものである。
[Detailed configuration of handle 13]
Subsequently, a detailed configuration example of the
なお、図3,図4ではそれぞれ、説明の便宜上、ハンドル本体130におけるX軸方向に沿った片側の部分を外した状態で、図示している。また、これらの図3,図4ではそれぞれ、説明の便宜上、ハンドル13の内部における要部以外の構成については、適宜、図示を省略している。
In addition, in FIG. 3 and FIG. 4, for convenience of explanation, each of them is shown in a state where one side portion of the handle
図3,図4,図5(A)に示したように、ハンドル13の内部(ハンドル本体130内)には、スライド機構132および液体収容部133が設けられている。
As shown in FIGS. 3, 4, and 5 (A), a
(スライド機構132)
スライド機構132は、詳細は後述するが、操作部131に対する前述したスライド操作に連動してZ軸方向に沿ってスライド動作することにより、絶縁性チューブ12をZ軸方向に沿って、電極針11に対して相対的にスライド動作させる機構である。このようなスライド機構132は、図3に示したように、スライドバー部(並行バー部)132aと、接合部132bとを有している。
(Slide mechanism 132)
Although the details will be described later, the
接合部132bは、図3に示したように、後述するスライドバー部132aの先端側と、絶縁性チューブ12の基端付近とを接合する部分である。
As shown in FIG. 3, the joining
スライドバー部132aは、図3に示したように、前述した操作部131と、液体収容部133等の他の内部部品との間において、主にZ軸方向に沿って並行して配置されている。また、スライドバー部132aは、基端側が操作部131に接続されていると共に、先端側が接合部132bに接続(接合)されている。このようなスライドバー部132aは、上記した操作部131に対するスライド操作に連動して、ハンドル本体130内において、Z軸方向に沿ってハンドル本体130に対して相対的にスライド動作するようになっている。
As shown in FIG. 3, the
また、図3に示したように、操作部131がハンドル本体130の基端側に位置するときに、スライドバー部132aの先端は、液体収容部133等の他の内部部品の先端と比べ、先端側に位置するようになっている。言い換えると、このスライドバー部132aは、ハンドル本体130の基端側に位置するときに、操作部131と接合部132bとの間において、液体収容部133等の他の内部部品を迂回するように延びている。これにより、上記した操作部131に対するスライド操作の際に、スライドバー部132aと、液体収容部133等の他の内部部品との干渉が防止され、ハンドル13全体の小型化が容易となる。
Further, as shown in FIG. 3, when the
なお、これらのスライドバー部132aおよび接合部132bと、前述した操作部131とはそれぞれ、例えば、一体的に成形されるようになっている。ただし、これらのスライドバー部132a、接合部132bおよび操作部131がそれぞれ、別体として成形されているようにしてもよい。
The
このようにしてスライド機構132は、図3,図4に示したように、ハンドル本体130内において、液体収容部133に対して並列配置されている。すなわち、ハンドル本体130内において、スライド機構132(スライドバー部132a)と、液体収容部133とが、並列配置(この例ではY軸方向に沿って並列配置)されるようになっている。
In this way, as shown in FIGS. 3 and 4, the
(液体収容部133)
液体収容部133は、ハンドル本体130内において、冷却用の液体Lをその内部に一時的に収容する部材である。この液体収容部133には、例えば図4,図5(A)に示したように、冷却用の液体Lを(前述した液体供給部21から)ハンドル本体130内へ流入させるための送液管81と、冷却用の液体Lをハンドル本体130内から(液体供給部21へ向けて)排出させるための排液管82とが、それぞれ接続されている。また、このような送液管81、液体収容部133および排液管82を経由して、ハンドル本体130および電極針11の内部には、冷却用の液体Lが往復(循環)する流路が形成されている。
(Liquid storage unit 133)
The liquid
(流路110)
ここで、図5(A),図5(B)を参照して、電極針11の内部に形成される流路110の構成について、詳細に説明する。
(Flow path 110)
Here, the configuration of the
まず、図5(B)に示したように、流路110は、電極針11の内部において、電極針11の軸方向(Z軸方向)に沿って形成されており、冷却用の液体Lが流れる流路となっている。具体的には、例えば図5(A),図5(B)中の破線の矢印で示したように、この流路110には、冷却用の液体Lについての往路となる流路110a(電極針11の基端側から先端側へと流れる際の流路)と、復路となる流路110b(電極針11の先端側から基端側へと流れる際の流路)とが、設けられている。
First, as shown in FIG. 5B, the
なお、このような流路110は、本発明における「流路」の一具体例に対応している。また、流路110aは、本発明における「第1流路」の一具体例に対応し、流路110bは、本発明における「第2流路」の一具体例に対応している。
It should be noted that such a
また、例えば図5(A),図5(B)に示したように、ハンドル本体130内には、上記した液体収容部133をZ軸方向に沿って貫通する(図5(A)中の符号P3参照)と共に、電極針11の内部において上記した流路110a(往路)を構成する、内管111が設けられている。この内管111は、図5(A),図5(B)に示したように、ハンドル本体130、電極針11(流路110)および送液管81の内部において、電極針11の軸方向(Z軸方向)に沿って配置されている。そして図5(A)に示したように、冷却用の液体Lは、送液管81内からこの内管111内へ直接供給されるようになっている。
Further, for example, as shown in FIGS. 5 (A) and 5 (B), the liquid
このような構成により、上記した送液管81内からハンドル本体130内に流入した冷却用の液体Lは、液体収容部133内に一時的に収容されずに、(内管111を通過して)往路となる流路110a内に、直接供給されるようになっている(図5(A)参照)。また、復路となる流路110b内から供給された冷却用の液体Lは、液体収容部133内に一時的に収容された後に、ハンドル本体130内から排液管82内へと流出するようになっている(図5(A)参照)。このような構成により、冷却用の液体Lをハンドル本体130内へ流入させるための送液管81と、冷却用の液体Lをハンドル本体130内から排出させるための排液管82とを、互いに分岐して設けることができる。
With such a configuration, the cooling liquid L that has flowed into the
[動作および作用・効果]
(A.基本動作)
このアブレーションシステム5では、例えば癌等の腫瘍を有する患部90を治療する際に、そのような患部90に対して所定のアブレーションが行われる(図1参照)。このようなアブレーションでは、まず、例えば図1中の矢印P1で示したように、患者9の体内の患部90に対し、アブレーションデバイス1における電極針11が、その先端側(露出領域Ae側)から経皮的に穿刺される。そして、この電極針11と対極板4との間に、電源装置3(電源部32)から電力Pout(例えば高周波電力)が供給されることで、患部90に対して、ジュール発熱によるアブレーションが行われる。
[Operation and action / effect]
(A. Basic operation)
In this ablation system 5, when treating an affected
また、このようなアブレーションの際には、液体供給装置2の内部と電極針11の内部(前述した流路110内)との間を冷却用の液体Lが循環するように、液体供給装置2(液体供給部21)から電極針11に対して液体Lが供給される(図1参照)。これにより、アブレーションの際に、電極針11に対する冷却動作(クーリング)が行われ、その結果、患部90の温度(組織温度)の過度な上昇が抑制され、組織の炭化に起因した、前述したインピーダンス値Zmの急激な上昇が防止される。
Further, at the time of such ablation, the
図6は、このようなアブレーションによる患部90での焼灼具合の一例を、模式的に表したものである。この図6に示したように、患部90に穿刺された電極針11を用いて上記したアブレーションがなされると、例えば、当初のラグビボール状(楕円球状)の熱凝固領域Ah1が、徐々に拡がっていくことで、ほぼ球状の熱凝固領域Ah2が得られる(図3中の破線の矢印を参照)。これにより、患部90全体への等方的なアブレーションが行われる結果、患部90への効果的な治療がなされることになる。
FIG. 6 schematically shows an example of the degree of cauterization in the affected
また、例えば図2,図7(A),図7(B)に示したように、このようなアブレーションの際には、アブレーションデバイス1のハンドル13において、操作部131に対する前述したスライド操作が、事前に行われる。具体的には、操作部131に対してZ軸方向に沿ったスライド操作が行われると(例えば図2,図7(B)中の矢印d1参照)、この操作部131のスライド操作に連動して、ハンドル本体130内のスライド機構132がZ軸方向に沿ってスライド動作を行う(図7(B)中の矢印d0参照)。そして、このスライド機構132のスライド動作に連動して、絶縁性チューブ12もまた、Z軸方向に沿ってスライド動作を行う(例えば図2,図5(B)中の矢印d2参照)。これにより、例えば図7(A),図7(B)に示したように、電極針11における先端側の露出領域Aeの大きさ(Z軸方向に沿った長さ)が任意に調整され、アブレーションの際のアブレーション範囲(露出領域Aeに対応する範囲)も、任意に調整されることとなる。
Further, for example, as shown in FIGS. 2, 7 (A) and 7 (B), at the time of such ablation, the above-mentioned slide operation on the
これにより、例えば、肝臓における奥深い一部の領域に小さな腫瘍が形成されている場合には、露出領域Ae(アブレーション範囲)を小さく設定して、患部90まで電極針11の先端を差し込んでアブレーションを行うことで、患部90のみを選択的に焼灼することができる。すなわち、患部90以外の部分は焼灼されず、元の機能を保つことができる。一方、例えば、大きな腫瘍が形成されている場合には、露出領域Ae(アブレーション範囲)を大きく設定することで、その大きな腫瘍をまとめて(一括して)焼灼することができる。
As a result, for example, when a small tumor is formed in a deep part of the liver, the exposed area Ae (ablation range) is set small, and the tip of the
なお、このような操作部131に対するスライド操作や、このスライド操作に連動したスライド機構132および絶縁性チューブ12のスライド動作はそれぞれ、電極針11の軸方向(Z軸方向)に沿って、段階的(断続的)に調節可能となっていてもよい。言い換えると、操作部131、スライド機構132および絶縁性チューブ12がそれぞれスライドする際の位置が、Z軸方向に沿った所定の距離ごとに、軽度に固定されるようにしてもよい。
The slide operation on the
(B.比較例)
ここで、比較例に係るアブレーションデバイスとして、例えば以下のような構成のものが考えられる。すなわち、この比較例のアブレーションデバイスは、図3,図4に示した本実施の形態のアブレーションデバイス1とは異なり、ハンドル本体内において、スライド機構132と液体収容部133とが、直列的に配置(電極針11の軸方向であるZ軸方向に沿って並んで配置)されている。ところが、このような比較例のアブレーションデバイスでは、以下のような問題が生じるおそれがある。
(B. Comparative example)
Here, as the ablation device according to the comparative example, for example, the following configuration can be considered. That is, unlike the
すなわち、まず、例えば放射線科において、肝癌に対するアブレーション治療を行う際には、一般に、CTスキャンの下で、アブレーションデバイスが使用される。つまり、円形状のCTスキャン装置の内部に患者が入っている状態で、アブレーションデバイスが使用される。したがって、アブレーションデバイスが大きいと使用しにくいことから、一般に、アブレーションデバイスのハンドルを小型化することが求められている。 That is, first, in the radiology department, for example, when performing ablation treatment for liver cancer, an ablation device is generally used under a CT scan. That is, the ablation device is used with the patient inside the circular CT scanning device. Therefore, if the ablation device is large, it is difficult to use it. Therefore, it is generally required to reduce the size of the handle of the ablation device.
そこで、ハンドル本体内でスライド機構132と液体収容部133とが直列的に配置されている、アブレーションデバイスの一般的なハンドルにおいて、そのままハンドルの小型化を図った場合(上記した比較例のアブレーションデバイスでは)、以下のようになる。すなわち、この比較例のアブレーションデバイスでは、ハンドル全体としての小型化が図られるものの、電極針11の先端の位置する電極領域(絶縁性チューブ12からの露出領域Ae)について、軸方向(Z軸方向)に沿って調整可能な範囲が、減少してしまうことになる。このような電極領域(露出領域Ae)は、前述したように、電極針11を利用したアブレーションの際のアブレーション範囲に相当することから(図7(A),図7(B)参照)、このアブレーション範囲についての調整範囲が減少すると、アブレーションデバイスを使用する際の利便性が、損なわれてしまうおそれがある。
Therefore, in the case of a general handle of an ablation device in which the
(C.本実施の形態)
これに対して本実施の形態のアブレーションデバイス1では、図3に示したように、上記比較例のアブレーションデバイスとは異なり、以下のような構成となっている。すなわち、冷却用の液体Lを一時的に収容する液体収容部133と、絶縁性チューブ12をZ軸方向に沿ってスライド動作させるための所定の操作が行われるスライド機構132とが、ハンドル本体130内で互いに並列配置されている。
(C. Embodiment of this present)
On the other hand, the
このような構成により、本実施の形態のアブレーションデバイス1では、上記した比較例のアブレーションデバイスとは異なり、以下のようになる。
With such a configuration, the
すなわち、まず、ハンドル13全体としての小型化が図られる。具体的には、ハンドル13全体のサイズ(図3中に示した軸方向長Lz(Z軸方向に沿った長さ))を、例えば86mm以下(Lz≦86mm)にすることができる。これに対して、例えば、ハンドル13全体のサイズ(軸方向長Lz)が86mmよりも大きいと、前述したように、円形状のCTスキャン装置の内部に患者が入っている状態で手技を行う際に、ハンドル13とCTスキャン装置とが接触してしまう等のおそれがある。なお、ハンドル13全体のサイズ(軸方向長Lz)の下限値は、露出領域Ae(アブレーション範囲)を確保することを考慮すると、例えば30mmが挙げられる。すなわち、この場合、(30mm≦Lz≦86mm)を満たすことになる。また、このアブレーションデバイス1では、電極針11の先端の位置する電極領域(絶縁性チューブ12からの露出領域Ae)についての調整可能範囲の減少が、回避される(図7(A),図7(B)参照)。つまり、このアブレーションデバイス1では上記比較例のアブレーションデバイスとは異なり、ハンドル13全体としての小型化と、電極領域(上記したアブレーション範囲)についての調整可能範囲の広範化との両立が、実現される。
That is, first, the size of the
以上のように、本実施の形態のアブレーションデバイス1では、液体収容部133とスライド機構132とをハンドル本体130内で互いに並列配置するようにしたので、ハンドル13全体としての小型化と、アブレーション範囲についての調整可能範囲の広範化とを、両立させることができる。よって、このアブレーションデバイス1では、例えば上記比較例のアブレーションデバイスと比べて、効果的なアブレーションを実施できるようになる結果、使用する際の利便性を向上させることが可能となる。
As described above, in the
また、本実施の形態のアブレーションデバイス1では、送液管81内からハンドル本体130内に流入した冷却用の液体Lが、液体収容部133内に一時的に収容されずに、往路となる流路110a(内管111)内に、直接供給される(図5(A)参照)。また、復路となる流路110b内から供給された冷却用の液体Lが、液体収容部133内に一時的に収容された後に、ハンドル本体130内から排液管82内へと流出する(図5(A)参照)。これにより、図5(A)に示したように、アブレーションの際に温められて液体収容部133内に一時的に収容される液体L(流路110b内から供給される排液側の液体L)と、流路110aへ供給される送液側の液体Lとが、ハンドル本体130内で混合されないことになる。したがって、送液側の液体Lが温められてしまうことに起因した、冷却用の液体Lによる冷却効果の減少が、抑えられる。その結果、本実施の形態では、アブレーションデバイス1を使用する際の利便性を、更に向上させることが可能となる。
Further, in the
更に、本実施の形態では、図5(A)に示したように、ハンドル本体130内において液体収容部133を貫通すると共に、電極針11の内部において流路110a(往路)を構成する、内管111が設けられている。そして、冷却用の液体Lが、送液管81内からこの内管111内へ、直接供給されるようになっている(図5(A)参照)。これにより、流路110aを構成する内管111が、ハンドル本体130内において液体収容部133を貫通することにより、ハンドル13全体としての更なる小型化が図られつつ、上記した排液側の液体L(温められた液体L)による送液側の液体Lへの悪影響(冷却効果の減少)が、最小限に抑えられる。その結果、本実施の形態では、アブレーションデバイス1を使用する際の利便性を、より一層向上させることが可能となる。
Further, in the present embodiment, as shown in FIG. 5A, the liquid
<2.変形例>
以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。
<2. Modification example>
Although the present invention has been described above with reference to embodiments, the present invention is not limited to this embodiment, and various modifications are possible.
例えば、上記実施の形態において説明した各部材の材料等は限定されるものではなく、他の材料としてもよい。また、上記実施の形態では、アブレーションデバイス等の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。更に、上記実施の形態で説明した各種パラメータの値や範囲、大小関係等についても、上記実施の形態で説明したものには限られず、他の値や範囲、大小関係等であってもよい。 For example, the material of each member described in the above embodiment is not limited, and other materials may be used. Further, in the above-described embodiment, the configuration of the ablation device and the like has been specifically described, but it is not always necessary to include all the members, and other members may be further provided. Further, the values, ranges, magnitude relations, and the like of the various parameters described in the above embodiment are not limited to those described in the above embodiment, and may be other values, ranges, magnitude relations, and the like.
また、上記実施の形態では、アブレーションデバイスにおける電極針や絶縁性チューブ、ハンドル等の構成を具体的に挙げて説明したが、これらの各部材の構成は、上記実施の形態で説明したものには限られず、他の構成としてもよい。具体的には、例えば場合によっては、電極針が、上記実施の形態等で説明したモノポーラ型ではなく、バイポーラ型であってもよい。また、例えば、前述した送液側においても、冷却用の液体を液体収容部内に一時的に収容した後に、流路(第1流路)内に供給するようにしてもよい。また、例えば場合によっては、前述した内管(第1流路を構成)が、液体収容部を貫通しない構成(液体収容部を迂回して流路内に至る構成)としてもよい。 Further, in the above-described embodiment, the configurations of the electrode needle, the insulating tube, the handle, and the like in the ablation device have been specifically described, but the configurations of each of these members are the same as those described in the above-described embodiment. The configuration is not limited, and other configurations may be used. Specifically, for example, in some cases, the electrode needle may be a bipolar type instead of the monopolar type described in the above-described embodiment and the like. Further, for example, also on the liquid feeding side described above, the cooling liquid may be temporarily stored in the liquid storage portion and then supplied into the flow path (first flow path). Further, for example, in some cases, the above-mentioned inner pipe (which constitutes the first flow path) may be configured so as not to penetrate the liquid storage portion (a configuration which bypasses the liquid storage portion and reaches the inside of the flow path).
更に、上記実施の形態では、液体供給装置2および電源装置3のブロック構成を具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態で説明した各ブロックを必ずしも全て備える必要はなく、また、他のブロックを更に備えていてもよい。また、アブレーションシステム5全体としても、上記実施の形態で説明した各装置に加えて、他の装置を更に備えていてもよい。
Further, in the above-described embodiment, the block configurations of the
また、上記実施の形態等では、アブレーションの際に、電極針11と対極板4との間で高周波通電がなされるアブレーションデバイスを具体的に挙げて説明したが、上記実施の形態等には限らない。具体的には、例えば、ラジオ波やマイクロ波などの他の電磁波を使用したアブレーションを行うアブレーションデバイスであってもよい。
Further, in the above-described embodiment and the like, an ablation device in which high-frequency energization is performed between the
加えて、上記実施の形態では、電力供給制御機能および液体供給制御機能を含む制御部33における制御動作(アブレーションの手法)について具体的に説明した。しかしながら、これらの電力供給制御機能および液体供給制御機能等における制御手法(アブレーションの手法)については、上記実施の形態で挙げた手法には限られない。
In addition, in the above-described embodiment, the control operation (ablation method) in the
また、上記実施の形態で説明した一連の処理は、ハードウェア(回路)で行われるようにしてもよいし、ソフトウェア(プログラム)で行われるようにしてもよい。ソフトウェアで行われるようにした場合、そのソフトウェアは、各機能をコンピュータにより実行させるためのプログラム群で構成される。各プログラムは、例えば、上記コンピュータに予め組み込まれて用いられてもよいし、ネットワークや記録媒体から上記コンピュータにインストールして用いられてもよい。 Further, the series of processes described in the above-described embodiment may be performed by hardware (circuit) or software (program). When it is done by software, the software is composed of a group of programs for executing each function by a computer. Each program may be used by being preliminarily incorporated in the computer, for example, or may be installed and used in the computer from a network or a recording medium.
更に、これまでに説明した各種の例を、任意の組み合わせで適用させるようにしてもよい。 Further, the various examples described so far may be applied in any combination.
1…アブレーションデバイス、11…電極針、110,110a,110b…流路、111…内管、12…絶縁性チューブ、13…ハンドル、130…ハンドル本体、131…操作部(スライドノブ部)、132…スライド機構、132a…スライドバー部(並行バー部)、132b…接合部、133…液体収容部、2…液体供給装置、21…液体供給部、3…電源装置、31…入力部、32…電源部、33…制御部、34…表示部、4…対極板、5…アブレーションシステム、81…送液管、82…排液管、9…患者、90…患部、L…液体、CTL1,CTL2…制御信号、Sm…操作信号、Pout…電力、It…温度情報、Zm…インピーダンス値、Ae…露出領域(電極領域)、Ah1,Ah2…熱凝固領域、Lz…軸方向長。 1 ... Ablation device, 11 ... Electrode needle, 110, 110a, 110b ... Flow path, 111 ... Inner tube, 12 ... Insulation tube, 13 ... Handle, 130 ... Handle body, 131 ... Operation part (slide knob part), 132 ... slide mechanism, 132a ... slide bar part (parallel bar part), 132b ... joint part, 133 ... liquid storage part, 2 ... liquid supply device, 21 ... liquid supply part, 3 ... power supply device, 31 ... input part, 32 ... Power supply unit, 33 ... control unit, 34 ... display unit, 4 ... counter electrode plate, 5 ... ablation system, 81 ... liquid supply pipe, 82 ... drainage pipe, 9 ... patient, 90 ... affected area, L ... liquid, CTL1, CTL2 ... control signal, Sm ... operation signal, Pout ... power, It ... temperature information, Zm ... impedance value, Ae ... exposed region (electrode region), Ah1, Ah2 ... thermal coagulation region, Lz ... axial length.
Claims (5)
前記電極針の先端側に位置する電極領域を露出させつつ、前記電極針の軸方向に沿って前記電極針の周囲を被覆する絶縁性チューブと、
前記電極針の内部に形成されており、冷却用の液体が流れる流路と、
前記電極針の基端側に装着されたハンドルと
を備え、
前記ハンドルは、
外装としてのハンドル本体と、
前記絶縁性チューブを前記軸方向に沿って、前記電極針に対して相対的にスライド動作させるためのスライド操作が行われる操作部と、
前記ハンドル本体内に配置され、前記冷却用の液体を一時的に収容する液体収容部と、
前記ハンドル本体内において、前記軸方向と直交する方向に沿って前記液体収容部に対して並列配置され、前記操作部に対する前記スライド操作に連動して前記軸方向に沿ってスライド動作することにより、前記絶縁性チューブを前記軸方向に沿って、前記電極針に対して相対的にスライド動作させるスライド機構と
を有するアブレーションデバイス。 An electrode needle that is percutaneously punctured into the affected area of the body and is supplied with power for ablation.
An insulating tube that covers the periphery of the electrode needle along the axial direction of the electrode needle while exposing the electrode region located on the tip side of the electrode needle.
A flow path formed inside the electrode needle and through which a cooling liquid flows, and
A handle mounted on the base end side of the electrode needle is provided.
The handle
The handle body as an exterior and
An operation unit in which a slide operation for sliding the insulating tube relative to the electrode needle is performed along the axial direction.
A liquid accommodating portion arranged in the handle body and temporarily accommodating the cooling liquid,
In the handle body, the liquid accommodating portion is arranged in parallel with respect to the liquid accommodating portion along a direction orthogonal to the axial direction, and slides along the axial direction in conjunction with the sliding operation on the operating portion. An ablation device having a slide mechanism for sliding the insulating tube relative to the electrode needle along the axial direction.
基端側が前記操作部に接続されており、前記操作部に対する前記スライド操作に連動して、前記ハンドル本体内において前記軸方向に沿って前記ハンドル本体に対して相対的にスライド動作するスライドバー部と、
前記スライドバー部の先端側と前記絶縁性チューブの基端付近とを接合する接合部と
を有しており、
前記スライドバー部は、前記ハンドル本体の基端側に位置するときに、前記操作部と前記接合部との間において前記液体収容部を迂回するように延びている
請求項1に記載のアブレーションデバイス。 The slide mechanism
A slide bar unit whose base end side is connected to the operation unit and which slides relative to the handle body along the axial direction in the handle body in conjunction with the slide operation on the operation unit. When,
It has a joint portion that joins the tip end side of the slide bar portion and the vicinity of the base end of the insulating tube.
The ablation device according to claim 1, wherein the slide bar portion extends so as to bypass the liquid storage portion between the operation portion and the joint portion when the slide bar portion is located on the base end side of the handle body. ..
請求項1または請求項2に記載のアブレーションデバイス。 The ablation device according to claim 1 or 2, wherein the length of the handle along the axial direction is 30 mm or more and 86 mm or less.
前記冷却用の液体が前記電極針の基端側から先端側へと流れる際の流路である第1流路と、
前記冷却用の液体が前記電極針の先端側から基端側へと流れる際の流路である第2流路と
を含んでおり、
送液管内から前記ハンドル本体内に流入した前記冷却用の液体が、前記液体収容部内に一時的に収容されずに、前記第1流路内に直接供給されると共に、
前記第2流路内から供給された前記冷却用の液体が、前記液体収容部内に一時的に収容された後に、前記ハンドル本体内から排液管内へと流出する
請求項1ないし請求項3のいずれか1項に記載のアブレーションデバイス。 The flow path
A first flow path, which is a flow path when the cooling liquid flows from the base end side to the tip end side of the electrode needle, and
It includes a second flow path, which is a flow path when the cooling liquid flows from the tip end side to the base end side of the electrode needle.
The cooling liquid that has flowed into the handle body from the liquid feeding pipe is not temporarily stored in the liquid storage portion, but is directly supplied into the first flow path and is also supplied.
The first to third claims, wherein the cooling liquid supplied from the second flow path is temporarily stored in the liquid storage unit and then flows out from the handle body into the drainage pipe. The ablation device according to any one item.
前記冷却用の液体が、前記送液管内から前記内管内に直接供給される
請求項4に記載のアブレーションデバイス。 An inner tube that penetrates the liquid accommodating portion in the handle body, is arranged along the axial direction inside the electrode needle, and constitutes the first flow path inside the electrode needle is further provided.
The ablation device according to claim 4, wherein the cooling liquid is directly supplied from the inside of the liquid feeding pipe into the inner pipe.
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