JP6847055B2 - 換気マスク - Google Patents

Description

本発明は、麻酔用マスクと換気マスクの改良に関する。

外科手術の間、患者は通常麻酔をかけられる。最も一般的な送達システムは、麻酔ガスと酸素を含むキャニスタと、ガス流と患者の呼吸を調整するシステムと、呼吸、酸素供給、及び麻酔ガスの混合物の送達のために患者の気道の有効性を確保するための装置とを含む。換気マスクは、患者が、外科手術用に麻酔をかけられる前、患者が手術中もしくは処置中に落ち着いている間、患者が麻酔から覚醒する間、患者が麻酔から覚醒した後、及び患者が何らかの理由で追加の酸素を必要としている間などを非限定的に含む、緊急事態及び／または選択的な気道管理中のいずれかに患者に酸素を提供するために使用される。しかし、従来の換気マスクは理想的とはいえない。

さらに、外科手術中、患者が急に挿管を必要とする場合もある。フルフェイスマスク、即ち、患者の鼻も口も覆うマスクは、緊急の状態の時には問題がある。なぜなら、挿管のために患者の口からマスクを取り外す必要があるからである。しかし、マスクを取り外すことは、酸素の補給も取り除くことになる。

本発明者らの同時係属中の国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／４４９３４号、国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０３４２７７号及び国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０４４３４１号（以下、’９３４、’２７７及び’３４１ＰＣＴ出願と称する）では、一態様において、それぞれが鼻用チャンバまたは口用チャンバを画定する鼻部またはマスク、及び口部またはマスクを備え、お互いに着脱可能に接続したコンビネーションマスクであって、鼻用マスクは個体でもまた口用マスクに接続して鼻／口マスクとしても使用できるコンビネーションマスクを提供することによって、従来技術における前述及びその他の問題を克服する改良された換気／麻酔用マスクを提供している。また、本発明者らは、１つ以上のポートを有する鼻用マスク及びそのマスクを患者の顔に保持するための多様なストラップシステムも提供している。このような鼻／口用コンビネーションマスクは、アリゾナ州ツーソンのレボリューショナリー・メディカル・デバイス社からＳｕｐｅｒＮＯ_２ＶＡ（登録商標）の名で市販されている。

本発明の一態様では、着用したときに患者の上唇に隣接して重なるように位置する１つ以上の取り付けポートを有する鼻換気マスクを提供する。好ましくは、取り付けポートは、自己閉鎖バルブ、好ましくはダックビルバルブ、フランジブル膜、プラグ、またはキャップによって密閉可能であり、機能的アクセサリをサポートするように構成されている。好ましい実施形態では、機能的アクセサリは、ＣＯ_２濃度、Ｏ_２濃度、窒素濃度、麻酔ガス濃度、圧力、相対湿度、温度、及びガス流量の群から選択されたパラメータのうち１つ以上を監視するように構成されたセンサ、着用者の鼻及び／または口から呼気終末ＣＯ_２を監視するように構成された呼気終末ＣＯ_２アダプタ、またはセンサ、ＣＯ_２捕捉剤、ガス収集器または呼気スクープ、鼻カニューレ、及び／または機能的装置、好ましくは喉頭鏡、ビデオ喉頭鏡、気管内チューブ、光ファイバ気管支鏡、剛性気管支鏡、消化器病学スコープ及び／または吸引チューブを収容するよう構成された口用マスクを含む。

本発明の別の態様では、弾性ヒンジまたはブリッジで連結された上下部及び／または左右部を有する換気マスクを提供する。このような態様では、マスクはフルフェイスマスクでもよく、口用マスク、鼻用マスクまたは互いに接続した鼻／口用コンビネーションマスクでもよい。このような態様では、弾性ヒンジまたはブリッジは、ｘ及び／またはｙ及び／またはｚ方向周りに回転できる。特に好ましい実施形態では、マスクは、マスクの鼻部とマスクの口部が互いに分離することができる鼻／口用コンビネーションマスクを備える。

本発明の別の態様では、マスク着用時、マスクの下部に隣接して患者の上唇に重なる位置に設けられた呼気スクープを備える鼻用マスクを提供し、呼気スクープは、呼気スクープに捉えられた呼気を鼻用マスクに分流させる取り付けポート及び吸引源に接続するためのポートを介して鼻用マスクに取り付けられる。

本発明の別の態様では、患者が装着すると、患者の顔に密着するように構成された鼻用マスクと、その下側に隣接し、患者がマスクを装着すると患者の上唇に重なるマスクに取り付けた呼気スカベンジャとを備えた麻酔用マスクを提供する。このような態様において、呼気スクープまたは呼気スカベンジャは、好ましくは機械的または接着アタッチメントまたはブラケットによりマスクに固定される。

本発明は、また、唇領域まで延びる傾斜した側壁が接続する鼻梁領域を形成する頂点とを備える概ね三角形状のフレームを備えた鼻用マスクであって、鼻梁領域に架かる弾性膜で形成された鼻梁シールと側壁を含み、側壁の隣接部を含み、任意で、様々な寸法及び形状の患者の唇を収容する、下唇領域に架かる弾性膜で形成された下唇シール、あるいは、その代替として、唇領域に架かる弾性膜と側壁から形成された唇シールのみを含む鼻用マスクを提供する。

また別の態様では、酸素及び／または麻酔ガスをマスクを通して患者に送達するための呼吸回路であって、マスクへ直接、または非呼吸回路ポートを通ってマスクへ間接的に接続された新鮮ガス供給ラインと、前記非呼吸回路ポートと可撓性リザーババッグの間に接続された呼気収集チューブとを備え、前記マスクは、鼻換気マスクと、バルブ付きコネクタまたは膜シールを備えたフルフェイスマスク、または口用マスクが取り外し可能な鼻／口用コンビネーションマスクを備える、呼吸回路を提供する。このような態様では、新鮮ガスラインの第１の端部は、好ましくは、マスクに直接または間接的に接続される一方、第２の端部は、新鮮ガス供給に接続される。また、好ましくは、可撓性リザーババッグは、第１の方向のガスの流れの通路を形成し、前記バッグは、ガス用出口及び入口を有し、バッグ出口は、第１と第２の方向にガスが流れる通路を画定する呼気収集チューブと連通しており、バッグの壁の少なくとも一部は好ましくは呼気収集チューブの側部を超えて延在し、ガス流の第１と第２の方向は、略平行であるとともに横方向に互いにオフセットしており、さらに／または呼気収集チューブは、リザーババッグの外表面に取り付けられる。

また、本発明は、酸素及び／または麻酔ガスをマスクを通して患者に送達するための呼吸回路であって、前記マスクが、陽圧を維持すると同時に機能的ツールの通路を患者の口内に通すためのバルブ付きコネクタまたは膜シールを含むフルフェイスマスクを備えた呼吸回路を提供する。このような実施形態では、機能的ツールは、例えば、咽頭鏡、ビデオ喉頭鏡、気管内チューブ、光ファイバ気管支鏡、剛性気管支鏡、消化器内視鏡、及び／または吸引チューブを備えていてもよい。任意で、患者を一つの場所から別の場所に移動させるための、あるいは、手術室で使用する補助的な壁酸素に接続された、またはＧＩスイート、心臓カテーテル検査室、ＭＲＩ及び気管支鏡スイートのような処置室で使用する、携帯用酸素タンクを備えていてもよい。

本発明の別の態様では、酸素及び／または麻酔ガスをマスクを通して患者に送達するための呼吸回路であって、新鮮ガスラインが呼気収集チューブに接続され、呼気収集チューブが、口用チャンバと鼻用チャンバとを含む２チャンバ換気フェイスマスクに接続され、口用チャンバを取り外して鼻用チャンバを患者に残し、鼻のＣＰＡＰと鼻のＮＩＰＰＶを提供すると共に、同時に外科医が患者の口にアクセスして処置を施すことができるように構成された呼吸回路を提供する。

本発明のさらに別の態様では、酸素及び／または麻酔ガスをマスクを通して患者に送達するための呼吸回路であって、新鮮ガスラインが呼気収集チューブに接続され、呼気収集チューブが、鼻用ＣＰＡＰと鼻用ＮＩＰＰＶで使用するための鼻用マスクに接続され、前記再呼吸防止呼吸回路が、さらに、一方向バルブ付きコネクタまたは機能的ツールが通過できる膜シールを含む１つ以上のポートを有する別体の口用マスクを備える呼吸回路を提供する。

このような態様において、機能的ツールは、好ましくはビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、及び／または気管内チューブ付き光ファイバ気管支鏡または吸引ツールを含み、口用マスクは、任意で好ましくはガスを掃気するためのポートを含み、呼気収集チューブは、任意で好ましくは呼気終末ＣＯ_２モニタに接続された呼気終末ＣＯ_２ポートを備え、呼気収集チューブは、任意で好ましくは細菌ろ過器を含む。

本発明のさらに別の態様において、任意で大気に開放される排気孔を有する使い捨てＣＰＡＰマスクであって、前記マスクが、鼻用ＣＰＡＰマスクからフルフェイスマスクＣＰＡＰマスクへ、そしてその逆へ変換可能である使い捨てＣＰＡＰマスクを提供する。このような態様において、鼻用ＣＰＡＰマスクは、好ましくは、回路ポートと排気ポート、１つ以上のアタッチメントバルブと、ＰＥＥＰバルブを接続するアダプタと、マスクへの補給酸素を有する鼻用マスクと、任意で着脱可能な口用マスクとを備え、１つ以上のアタッチメントバルブは、好ましくは、鼻用チャンバに取り付けたときに口用チャンバのプロボーシスに係合されるダックビルバルブを備える。

本発明のさらなる特徴と利点は、添付の図面に基づく下記の詳細な説明により明らかとなろう。

本発明の一態様による鼻用マスクの側面図である。 図１のマスクの内側から見た斜視図である。 図１のマスクの内側から見た平面図である。 本発明の好ましい実施形態によるＹシールの詳細を示す、線３Ａ−３Ａに沿って切った断面図である。 本発明の実施形態によるヒンジ付き鼻／口用コンビネーションマスクの上面図である。 本発明の実施形態によるヒンジ付き鼻／口用コンビネーションマスクの側面図である。 本発明の別の実施形態による鼻用マスクとセンサシステムの模式図である。 本発明による、口用チャンバにセンサを有する鼻／口用コンビネーションマスクの一実施形態の内側の図である。 本発明の実施形態によるＣＯ_２収集器及びガススカベンジャアクセサリを有する鼻用マスクの模式図である。 本発明によるＣＯ_２スカベンジャアクセサリの別の実施形態の側面図である。 本発明によるさらに別の実施形態の前面図である。 本発明によるさらに別の実施形態の側面図である。 本発明のさらに別の実施形態を示す、図８に類似した図である。 本発明のさらに別の実施形態の分解斜視図である。 図１４Ａは、呼気終末ＣＯ_２収集器が鼻用チャンバの一部として一体化された本発明のさらに別の実施形態の正面図である。図１４Ｂは、呼気終末ＣＯ_２収集器が鼻用チャンバの一部として一体化された本発明の同実施形態の線Ａ−Ａに沿った断面図である。図１４Ｃは、呼気終末ＣＯ_２収集器が鼻用チャンバの一部として一体化された本発明の同実施形態の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。 図１５Ａは、呼気終末ＣＯ_２収集器とガススカベンジャが鼻用チャンバの一部として一体化されている本発明のさらに別の実施形態を示す図１４Ａに類似した図である。図１５Ｂは、呼気終末ＣＯ_２収集器とガススカベンジャが鼻用チャンバの一部として一体化されている本発明の同実施形態を示す図１４Ｃに類似した図である。 呼気終末ＣＯ_２収集器とガススカベンジャが鼻用チャンバの一部として一体化された本発明のさらに別の実施形態の正面図である。 呼気終末ＣＯ_２収集器とガススカベンジャが鼻用チャンバの一部として一体化された本発明の同実施形態の側面図である。 呼気終末ＣＯ_２収集器とガススカベンジャが別々に形成され鼻用チャンバに取り付けられた本発明の同実施形態の側面図である。 呼気終末ＣＯ_２収集器とガススカベンジャが別々に形成され鼻用チャンバに取り付けられた本発明の同実施形態の分解図である。 呼気終末ＣＯ_２収集器とガススカベンジャが別々に形成され鼻用チャンバに取り付けられた本発明の同実施形態の背面図である。 鼻カニューレアクセサリがダックビルバルブ内に挿通され、追加の酸素流を提供する本発明のさらに別の実施形態を示す分解側面図である。 ビデオ喉頭鏡ブレードが口用チャンバを通って挿通された本発明の別の実施形態を示す斜視図である。 ビデオ喉頭鏡ブレードと気管内チューブが口用チャンバを通って挿通された本発明の別の実施形態を示す斜視図である。 呼吸鼻用マスクと呼吸回路アセンブリを含む本発明のさらに別の実施形態を示す模式図である。 呼吸チューブ室（口用及び鼻用）フルフェイスマスクと呼吸回路アセンブリを含む本発明のさらに別の実施形態を示す模式図である。 別体の鼻用及び口用マスクを、口用マスクを通して呼吸回路アセンブリと一体化した本発明のさらに別の実施形態を示す模式図である。 本発明のさらに別の実施形態による、新鮮ガス肢及び呼吸回路アセンブリに直接接続した呼吸鼻用マスクを示す模式図である。 本発明の別の実施形態による２ピースフルフェイスマスク及び呼吸回路アセンブリを示す模式図である。 本発明によるさらに別の実施形態の、ＰＥＥＰバルブアダプタを有する鼻用マスクを示す斜視図である。 ＰＥＥＰバルブアダプタを組み込んだ２ピース（鼻用と口用）マスクを示す図２５に類似した図である。

本発明の一態様は、鼻部または鼻／口用コンビネーションマスクのマスクが本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願で説明したように、鼻の換気のための鼻用マスクとして別に使用できるだけではなく、他のデバイス、アタッチメント、及びアクセサリを、例えば、下記に説明するように、喉頭鏡、気管支鏡、ＣＯ_２スカベンジャ、及びアダプタ、及び、例えば、Ｏ_２や窒素の濃度、麻酔ガス濃度、呼気終末ＣＯ_２などの測定用のセンサなどを収容するための他のタイプの口用チャンバを含む鼻用マスクに接続するためのプラットフォームとして機能し、実現することに基づく。

しかし、他のデバイス、アタッチメント、及びアクセサリを説明する前に、本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願で説明したような鼻用マスクと鼻／口用コンビネーションマスクに対しての多様な構造的改良について説明する。

図１〜図３を参照すると、本発明による鼻用マスクは、透明なポリマー材料の比較的剛性体部６０を有する概ね三角形状のシェルを備える。マルチローブ、好ましくはＹ字形状のシール６２は、剛性体６０に７０で固定されている。シール６２は、三角形状の本体６０の「頂点」領域に隣接して設けられた鼻梁領域６４を含む。シール６２は、ショアＡのデュロメータ硬さが、好ましくは２〜１０、さらに好ましくは３〜７、最も好ましくは、約５の、弾性変形可能な材料で形成されている。梁の高さや形状が異なる患者に対し、よりよい密閉度を提供するため、弾性膜状シール構造１００の形態の鼻梁シールをマスクの右側１１２から左側１１４に亘り、シール１２０の内側まで設ける。好ましくはシール６２と一体形成されるシール１００は、厚み０．０４〜９．７ｍｍ、好ましくは１〜５ｍｍ、さらに好ましくは約２ｍｍの薄さである。非常に薄く、そして弾性変形可能な材料で形成されているので、シール１００は、変形しやすく、伸張して患者の鼻を遮断するとともに適合できる。よって、図１に示すような梁の頂点に隙間１３０がある場合には、医療従事者は（弾性膜１００よりかなり剛性が高い）鼻用チャンバの本体６０をわずかに変形させることにより、弾性膜状鼻梁シールを変形させ、点線１１８で示された鼻梁シール１００の縁部が患者の鼻の下部を遮断する。シール１００が鼻用チャンバの外周シール１２０に取り付けられているため、鼻用チャンバ１１６は患者の鼻をよりよく密閉することができる。

同様にして、下側リップシール１４０は、下部外周シール１２０に亘る薄い弾性膜の形態で提供してもよい。異なる寸法や形状の唇を有する患者を収容し、隙間があっても鼻用チャンバを密閉する同様の効果を有する。様々な実施形態において、鼻梁シール１００、下唇シール１４０または鼻梁及び下唇シール１００、１４０の両者を提供している。

本発明は本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願で説明したような鼻口用マスクの鼻部と組み合わせて使用することによる特定の有用性を有しているが、鼻梁シール１００及び／または下唇シール１４０は従来の鼻用マスクあるいはフルフェイスマスクと組み合わせて有利に使用できる。

本発明の別の態様では、上部鼻用チャンバと下部口または口用チャンバの間の相対移動／位置決めが可能であり、患者の顔により適合するヒンジを設けることによって本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願に説明したような鼻口用コンビネーションマスクを改良している。

これにより、図４及び図５に示すように異なる寸法／形状の顔を収容するため、鼻用チャンバ２００と口用チャンバ２１０を上下部で分離している。上下部は、シールを維持し、図４及び図５に示すように、鼻用チャンバ２００と口用チャンバ２１０をＸ軸を中心としていずれかの方向に回転させる弾性ヒンジ２２０またはブリッジまたは拡張ジョイントによって接続される。この回転により、外周のシールが患者の鼻梁及び／または下唇とよりしっかりと嵌まるようになる。また、点線２２２で示す縦方向に延びる、すなわち、マスクの左２２４と右２２６側を接続する弾性ブリッジまたはヒンジまたは拡張を、マスクの鼻及び口部を接続する弾性ヒンジまたはブリッジの代わりに、またはそれに加えて採用してもよい。

本発明者らの発明は、前記’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願で説明したような鼻／口用コンビネーションマスクとの接続に特に有用であり、本発明は、また、フルフェイス及び鼻用マスクを含む従来のマスクとともに有利に採用することができる。

上記したように、鼻部もしくはマスクは、多様な機能的アタッチメント及びアクセサリを支持するためのプラットフォームも提供する。このような機能的アクセサリを図６に示すが、プロボーシス２３１上に設けた、換気マスク２３２の内表面及び／または外表面内または隣接して、例えば、Ｏ_２濃度、ＣＯ_２濃度、Ｎ_２濃度、麻酔ガス濃度、圧力、相対湿度、温度、及び／またはガス流量などのようなガスの識別と濃度レベルを検知するための１つ以上のセンサ２３１を含む一体化した回路／コントローラ２３４に接続された、マスク２３２内もしくは隣接箇所のガスなどを監視するための統合センサシステム２３０を備える。好ましくは、マスクは、本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願で説明するようにダックビルバルブのようなバルブ付きポート２３５を有する鼻用マスクを含む。しかし、他のタイプのバルブ機構または着脱式のプラグもしくは破れやすい膜を有する開放ポートをダックビルバルブの代わりに使用してもよい。マスク２３２内の統合センサシステムにより、マスクの内部の環境を検知することができるようになる。アクセサリは、回路／コントローラ２３６とアナログからデジタル／デジタルからアナログコンバータを含むローカル増幅器２３８に接続するコネクタ２４０との形態で通信機能を有するのが好ましい。センサシステムからの信号は、回路／コントローラ２３４へ転送され、開閉ループコマンドを出し、それが麻酔器、ベンチレータまたは他の呼吸デバイス２４４に送信されて圧力及び他の多様なガス特性、例えば温度、麻酔または酸素濃度、湿度レベルなどを調整する。統合センサシステムは、また、ローカルのハウスキーピング、較正、及び制御機能などを提供するローカルコントローラ２３７を有していてもよい。

図７を参照してマルチセンサ２５０、２５２をマスクの内面の内側またはそこに隣接して、患者の鼻の下の、鼻用チャンバのダックビルバルブ２６０と口用チャンバ２６０のプロボーシスとのインターフェース、または他のロケーションに載置してチャンバ内の環境を監視してもよい。前と同様に、ハウスキーピング、較正、または、他の機能のためのコントローラ２５４は、チャンバの中に置くことができる。センサ電力、データ、及びまたは制御インターフェースはすべてコネクタ２４０を介するものとしてもよい。

上記、そして他のパラメータを測定するための各種の他のセンサを含んでいてもよい。センサは、（１）上記の如く鼻口コンビネーションマスクの鼻用チャンバ及び／または口用チャンバの内部にあっても、（２）鼻用チャンバの内側と外側にあっても、（３）鼻用マスクのポートに差し込むセンサアセンブリとして提供しても、及び／または（４）鼻用と口用のマスク部の間の接続を介した交換に影響することなく、鼻口用コンビネーションマスクの口用マスク部の中にあってもよい。

また、１つ以上の上記のセンサからのセンサ信号をコントローラに送達するために増幅するローカル増幅器を有する換気マスクモニタと、濾過電力をセンサやローカルプロセッサに送るための電力コントローラを有するガスセンサを含む換気マスクモニタと、アナログ−デジタル、そしてデジタル−アナログ信号変換器を含む換気マスクガス監視システムと、センサ信号を監視し、上記のパラメータの１つ以上に対する気道に関連付けられたハードウェアに信号を送ることによってループを閉じるコントローラとを備える。

ＣＯ_２または他のガスモニタを含むセンサアセンブリを換気マスクの内面の内に直接、またはそれに隣接して載置することによる本発明の特徴及び利点は、換気マスクの内側チャンバ環境をリアルタイムで監視できることである。

図８には、好ましい実施形態において、本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願で説明したような鼻用マスク３１２のバルブ付きポート３１０に挿入するセンサアセンブリ３１４を組み込んだ鼻口用コンビネーションマスクの鼻部である鼻用マスクを示す。図９を参照すると、センサアセンブリ３１４は、マスク３１２のバルブ付きポート３１０と係合する寸法及び形状を有するプロボーシスの対３１６を含む。センサアセンブリ３１４はＣＯ_２や、他のガスレベル、例えば、Ｏ_２、窒素、麻酔ガス濃度、湿度などを監視するための複数のセンサ素子３１５を含む。また、希望であれば、追加のセンサ素子３１５Ａは、センサアセンブリ３１４の外側の、患者の上唇のすぐ上に載置し、呼気終末ＣＯ_２を含む口呼吸機能を監視することができる。

センサアセンブリ３１４は、鼻用マスク３１２のバルブ付きポート３１０を介して係合し、鼻用チャンバの内側領域にアクセスするとともに図８に示すように患者の上唇上に着座する。このようにして係合すると、センサアセンブリ３１４は鼻用チャンバ環境内部のプロボーシスの対３１６の上部領域と直接接触する。通信及び電力ライン３２０はセンサアセンブリ３１４とインターフェースをとる。センサ素子は電力、データ及び制御用としてすべて相互接続される。内部のセンサ素子からキャリヤとプロボーシスの外部、及びセンサ素子３１５Ａの場合には部分的に外部までの説明を下記の表１に示す。

センサアセンブリは、ベンチレータ、麻酔器、ＣＰＡＰ器、高流量酸素及び加湿源を含む、呼吸システムの開閉ループ制御を行う。

鼻用及び口用チャンバを含むコンビネーションマスクで構成されたフルフェイスマスクが希望の場合には、代替構成として、説明したようなコンビネーションマスクの口用チャンバに一体化したセンサアセンブリに類似したセンサアセンブリを有するものでもよい。上記のようなセンサアセンブリは、従来のフルフェイスマスクと繋げて使用することができることが有利である。

図９に示す本発明のさらに別の態様では、本発明者らの’９３４、’２７７及び’３４１ＰＣＴ出願に記載されているダックビルバルブのようなバルブ付きポートを有する鼻用マスクに取り付けられた呼気終末ＣＯ_２のサンプルラインアダプタ３５０の形態の機能的アクセサリを提供する。サンプルラインアダプタ３５０は、鼻と口の両方からの呼気終末ＣＯ_２の監視を同時に可能にする。好ましくは、サンプルラインアダプタ３５０は、１つ以上の開口部３５８を有する１つ以上のプロングまたはプロボーシス３５４，３５６を有する分岐チューブ３５２を備える。分岐チューブ３５２は、呼気終末ＣＯ_２のサンプルライン３６６に接続して呼気終末ＣＯ_２を監視する標準ルアーロック３６４を介して接続するルアーロック３６２を備えたライン３６０を有する。分岐チューブ３５２の遠位端は、２つのプロングまたはプロボーシス３５４，３５６を有する２つの端部を有し、一方のプロング３５６は中実の近位端３７０を有し、鼻用マスクの開放可能なバルブ付きポートを通って挿入され、例えば、鼻からのＣＯ_２のサンプリングができる。分岐した全体的にＹ字形のチューブ３６０の他端は、固体の遠位端３７２と、患者の口から排出されたＣＯ_２をサンプリングするために口の近くで鼻用マスクの外側に位置し、開口側またはスリット３７４とを有する。

本発明は、患者の鼻及び口からの呼気終末ＣＯ_２の監視を可能にし、陽圧換気を行い、口及び／または患者の気道に対する視界のいずれをも妨げることがないという点で有利である。これは、ＥＧＤ、ＴＥＥ、及び喉頭鏡検査のような多くの処置において、臨床医が患者の口にアクセスする必要があることから重要である。好ましくは、アダプタ３５０は薄く、処置または医師の視界を妨げないように、口の真上に位置する。本発明はまた、呼気終末ＣＯ_２の監視に影響を及ぼさずに陽圧換気を可能にする。

本発明の別の実施形態を図１０〜図１１に示す。図１０〜図１１を参照し、患者の呼気から呼気終末ＣＯ_２試料をより良好に収集するために、鼻用チャンバアダプタ４０２の一部である呼気スクープ４００の形態の機能的アクセサリが鼻用チャンバ４０４に追加されている。一実施形態では、鼻用チャンバ４０４は、本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願に記載されているような鼻口用コンビネーションマスクのチャンバ部分である。アダプタ４０２は、鼻用チャンバ４０４内のバルブ付きポートと係合し、患者の唇に隣接する呼気スクープ４００を介してプロボーシス及び口呼気を通った鼻呼気を収集することを可能にするプロボーシス対４０６を有する。呼気スクープ４００は、吸引源（図示せず）に接続されると、呼気をＣＯ_２ポートの吸引要素４１０に向けさせる。呼気スクープ４００は、好ましくは、患者の下唇によって生成された平面にほぼ垂直であるが、鼻用チャンバ４０４に向けて患者の呼吸を転向させるように湾曲していてもよい。

図１１に示すように、より多くの口からの呼気ガスを捕捉するために、両方の唇を越える長さを有する拡張呼気スクープ４０６も望ましい。

さらに、吐き出されたガスをより良く掃気するため、あるいは、患者の呼気から吐き出されたガスと呼気終末ＣＯ_２を掃気するため、呼気スクープ４１２を鼻用チャンバの一体部分として形成してもよい（図１１参照）。

呼気スクープ４００、４０６は、ユーザの口へアクセス可能とするため、剛性でも、あるいは多少可撓性であってもよい。

図１２〜図１３を参照する。口用掃気アダプタ５０２の形態の別の機能的アクセサリが示されており、鼻用マスク５００は、１つ以上の取り付け部位５０４を有しており、そこに口用掃気アダプタ５０２がポート５０６を介して接続される。好ましくは、鼻用マスクは、本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願に記載のように鼻口結合コンビネーションマスクの鼻用マスク部を備え、取り付け部位５０４はバルブ付きポートである。しかし、口用掃気アダプタ５０２は、他のより一般的な鼻用マスクと組み合わせて有利に使用され、また、マスクと一体的に形成されてもよく、あるいは接着剤または機械的締結具、フック及びループなどによってマスクに固定してもよい。好ましい実施形態では、口用掃気アダプタ５０２は、底部に開口部５２０を有する中空部材と、口用掃気アダプタ５０２を吸引または真空源５１４に接続する吸引管５１６とからなる。

特に図１３を参照すると、好ましい実施形態では、鼻用マスク５００は、アリゾナ州ツーソンのレボリューショナリー・メディカル・デバイス社から入手可能なＳｕｐｅｒＮＯ_２ＶＡ（登録商標）マスクの鼻用マスク部を備え、ダックビルバルブを含む一対の雌ポート５０６を含むポートを備え、口用掃気アダプタ５０２は１つ、そして好ましくは鼻用マスク５００のダックビルバルブ内に挿入できる寸法及び形状の２つの閉じたプロボーシス５０８を有する。患者の口から漏れるであろう麻酔ガス及びＣＯ_２を吸引するために、下側口用掃気アダプタ５０２には開口部またはポート５１２が設けられている。吸引コネクタ５１４は吸引チューブ５１６に接続され、吸引チューブ５１６は壁の吸引に接続し、麻酔ガスを能動的に掃気する。

特に好ましい実施形態では、口用掃気アダプタ５０２は、鼻用マスク５００内、口用掃気アダプタ５０２、またはその両方からのＥＴ−ＣＯ_２を監視するための呼気終末二酸化炭素モニタ（ＥＴ−ＣＯ_２モニタ）も含む。

前と同様に、上記のように口用スカベンジャは、ＳｕｐｅｒＮＯ_２ＶＡ（登録商標）マスクの鼻用マスク部と共に使用することができるが、口用スカベンジャーアダプタも、例えば、機械的ファスナ、フックアンドループファスナ、接着剤などを使用して従来の鼻用マスクに固定してもよいし、あるいは口用スカベンジャーアダプタを従来の鼻用マスクの一部として一体的に形成してもよい。これにより、医療従事者が、適用している鼻用ＣＰＡＰが有効であるかどうかを判断するのを助けることができる。

本発明のさらに別の実施形態を図１４Ａ〜図１４Ｃに示す。鼻用マスク６１０は、鼻用チャンバ６１０及び１つもしくは２つの取り付けポート６１２、６１４の一体部分として形成されたＣＯ_２ポート６１８を含む。ポート６１２、６１４は、鼻用チャンバ６１０の中の圧力環境Ｐ_ＮＣを、患者の唇が位置する大気圧環境Ｐ_Ａｍｂから分離するバリア６１６を有する。これにより、シールが提供され、鼻用チャンバの内部が大気より高いレベルで加圧されるようになる。ＣＯ_２ポート６１８は、バリア６１６でポート６１２と交差する。ＣＯ_２ポート６１８のバリア６１６における交差は、鼻用チャンバ環境の内部への開口を設けた領域Ａ_{Ｎａｓａｌ}と口領域の周囲環境への開口を設けた領域Ａ_Ｏｒａｌが、吸引源の陰圧Ｐｓｓに基づいて、鼻から口への流量レベルをゼロ流量からフル流量まで、よって（Ｐ_ｓｓ＜Ｐ_Ａｍｂ＜Ｐ_ＮＣ）に調整することができるようにすることができる。ＣＯ_２ポート６１８の端部がＣＯ_２モニタ６２２のような吸引及びサンプリングデバイスに取り付けられると、流れが発生する。ＣＯ_２ポート６１８の開口端部は、チューブまたはパイプ６２４によって吸引源に接続される。この構成により、鼻用チャンバは適度な陽圧に維持され、一方では鼻から、そして唇の間で吐出された呼気終末ＣＯ_２のサンプリングができるようになる。さらに、この構成により、麻酔ガスが口から放出されたら、ＣＯ_２モニタ６２２のような吸引源に接続されたときにこれらガスの一部または全体を口用ポートを通って掃気することができるという利点をもたらす。

図１５Ａ及び図１５Ｂに示す代替の構成では、機能的アクセサリとして、麻酔ガスを掃気するのに使用する吸引源６２８に取り付ける統合ガススカベンジャまたはコレクタ６２６を追加する。ガススカベンジャ６２６のみを有する構成も可能である。ガススカベンジャ６２６は、図１５Ａの断面Ｂ−Ｂに示すような口用ポート６３２と交差するスカベンジャポート６３０から構成される。この構成では、Ａ_ｏｒａｌと呼ばれる周囲の口腔環境のみが吸引源に露出され、結果、吸引源によって口から放出されたガスが収集される。鼻用チャンバは吸引源からは遮断される。スカベンジャポート６３０の開放端は、チューブまたは管によって吸引源６２８に接続されている。

ＣＯ_２コレクタを鼻用マスクの一部として一体化することは、いくつかの利点がある。一つは、ＣＯ_２コレクタまたはスカベンジャポートは患者の口腔へのアクセスまたは可視化を妨げない。また、ＣＯ_２コレクタは、口から吐出された麻酔ガスを掃気するために使用できるという二次的な利点を有する。

また、呼気スクープのようなＣＯ_２コレクタを鼻用マスクの一体部分として形成して患者の呼気からの呼気終末ＣＯ_２をサンプリングすることができる。図１６Ａ及び図１６Ｂは、それぞれ例示の呼気スクープ６４０の正面図及び側面図である。呼気スクープ６４０は、マスクのダックビルバルブに挿入できる寸法及び形状を有する１つそして好ましくは２つの閉鎖プロボーシス６４２を有している。好ましくは、プロボーシス６４２は、ダックビルバルブと係合できるよう、比較的剛性の材料で形成され、一方、呼気スクープの本体６４４は、比較的軟質の柔軟な材料から形成され、患者の唇や歯に向けて押圧されても、患者を傷つけたりイラつかせたりすることはない。呼気スクープは、前のマスクの口用ポートの下側表面から延在して、患者の呼気をＣＯ_２ポート６５０の吸引要素に向かわせる。呼気スクープ６４０は、患者の口から吐き出されたガスの流れを、吸引源に接続されると、ＣＯ_２ポートによって提供された収集吸引に向かわせるガス不透過性障壁となるべきである。別の実施形態では、１つまたは両方のプロボーシス６４２は中空であるため、呼気スクープ６４０が収集した呼気を鼻用マスクと、鼻用マスク上のポートとに送達して吸引源に接続することができる。呼気スクープ６４０は、名目上、患者の下唇によって生成された平面に対して垂直に位置してもよいが、呼気を鼻用チャンバに向けて方向を変えるように湾曲しているのが好ましい。

あるいは、図１６Ｃ〜図１６Ｅに示すように、呼気スクープ６６０を閉鎖したプロボーシス６６２とは別に鼻用マスク６６６のダックビルバルブ６６４の中に挿入できる寸法及び形状に形成してもよい。好ましくは、プロボーシス６６２と、吸気スクープ６６０の本体６６８は比較的剛性の材料で形成される一方、呼気スクープ６６０の先端部は、比較的軟質で柔軟な材料で形成されているので、患者の唇や歯に向けて押圧されても患者を傷つけたりイラつかせたりすることはない。呼気スクープ６６０は、吸引源に接続可能なＣＯ_２ポート６７２を有する。別の実施形態では、１つまたは両方のプロボーシス６６２は中空であるため、呼気スクープ６６０が収集した呼気を鼻用マスクと、鼻用マスク上のポートとに送達して吸引源に収集することができる。

さらに別の態様において、本発明は、鼻用マスクを高流量鼻用カニューレシステムに変換またはそれで補うためのアダプタの形態の機能的アクセサリを提供する。本発明の一実施形態では、図１７に示すように、高流量鼻用カニューレアタッチメントピース７００（鼻用チャンバから鼻用カニューレインターフェースまで）を設ける。雄端７０２と雌端７０４を有し、雌端７０４は、従来の高流量鼻用カニューレシステム７０６（Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ ＨｅａｌｔｈｃａｒｅのＯｐｔｉＦｌｏｗ（登録商標）鼻用カニューレまたはＶａｐｏｔｈｅｒｍ，Ｉｎｃ．のＶａｐｏＴｈｅｒｍに接続し、他端７０２は鼻用マスク上のポート７２０に取り付ける。患者の柔らかい鼻孔を傷つけないような比較的軟質の従来の高流量カニューレとは異なり、高流量鼻用カニューレ７００アタッチメントの雄端７０２は、先端が十分な剛性または堅さを有し、マスクの鼻用チャンバ７１２のポート７２０の中のダックバルブを貫通しやすく形成されており、バルブの開存性を維持している。鼻用カニューレの雄端７０２は、患者の鼻孔に届くよう、十分な長さに形成しておかなければならない。アタッチメントピース７００は、シールで鼻用マスクに接続し、回路ポートを開放した状態にすることによってオープンシステムとして、あるいは、シールでその回路コネクタをベンチレータ、蘇生用バッグ、ＣＰＡＰ機またはＰＥＥＰバルブのいずれかに接続してマスクまたはフルフェイスマスク内部の陽圧を生成し、陽圧換気をできるように鼻用マスクに接続したクローズドシステムとして使用することができる。

また、陽圧は、上気道の障害を解放するとともにマスクの換気を確立することができる。この構成によれば、ガス流は現在の高流量鼻用カニューレシステムの能力を超えることができるとともに、例えばマスク入口ポート７２０を通って毎分１００リットルを超えることができる。

本発明のさらに別の実施形態を図１８〜図１９に示すが、気管内チューブまたはビデオ喉頭鏡用の機能的アダプタを有する本発明を示している。気管内挿管は、患者が酸素を取り入れることなく、または換気されることなく行われるため危険な処置と考えられている。気管内に載置するのにかかる時間は、長すぎると患者の酸素の飽和レベルが生命を脅かすレベルにまで低下するため、非常に重要である。また、気管内チューブを載置する試みを何度も行うことにより、患者の酸素の飽和レベルが生命を脅かすレベル（非飽和）にまで低下する可能性がある。緊急で挿管する必要がある呼吸不全にある患者、または保存した酸素をすぐに使いきってしまうような病的に肥満の患者は、最後の呼吸をしてから、その酸素飽和レベルが生命を脅かすレベルにまで低下するまで、または心臓が致命的な不整脈を起こすまで数秒しかない。

本発明は、麻酔鼻用マスク８００及び口用マスク８０２を有し、それぞれが鼻用チャンバと口用チャンバを画定するガス換気マスクを提供する。鼻用チャンバはガス供給部（機械的ベンチレータ、麻酔器、酸素供給源）に接続され、酸素供給及び換気に使用され、口用チャンバは、患者の口の周りを密閉してガスの漏れを防ぎ、喉頭鏡や下記に説明するような他の機器を収容する。

鼻用マスク部は従来の鼻用マスク、または特に、前述の’９３４、’２７７及び’３４１ＰＣＴ出願で説明したような鼻用マスクでもよい。

口用マスク部は、鼻用マスク用に上記したダックビルバルブと類似したダックビルバルブ（図示せず）のような一方向バルブ、例えば、ビデオ喉頭鏡が通過できるようなキャップ付きポートまたは膜８１０、ハンドル、気管内チューブ、及び／または気管内チューブを取り付けた光ファイバ気管支鏡８１２を含む１つ以上のポート８０４、８０６を有し、ビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、及び／または気管内チューブ付き光ファイバ気管支鏡８１２を密閉してその回りにガスが漏れないように防いでいる。

使用中は鼻用マスク８１４は患者の鼻の上に載置し、患者の頭にストラップ８０８で固定することにより、鼻の周りを密閉してガスの漏れを防ぐ。１つの鼻用マスクポート８２０はガス供給部に接続され、そこで、ガス供給部が加圧されて、酸素を送達し、患者を換気するために使用することができる。他の実施形態では、第２のポート８２２を使ってガス供給部に接続することができる。

上記のように、口用マスクは、１つ以上のポート８０４、８０６を有し、各ポートは、例えば、ビデオ喉頭鏡ブレード８１２及び／またはハンドル、そして気管内チューブ及び／または気管内チューブを取り付けた光ファイバ気管支鏡が１つ以上のポートを通って通過できる一方向バルブまたは膜であり、ビデオ喉頭鏡／喉頭鏡ブレード及び／またはハンドル並びに気管内チューブ及び／または気管内チューブを取り付けた光ファイバ気管支鏡を密閉する。口用マスクは、口を覆って密閉し、口用チャンバストラップ８１０で定位置に保持され、ガスの漏れを防ぐ。

一実施形態では、口用マスクは２つのポートを有しており、１つのポート８０４はビデオ喉頭鏡が通過できるとともにその周囲を密閉し、第２のポート８０６は、気管内チューブ及び／または気管内チューブを取り付けた光ファイバ気管支鏡が通過できるとともに、その周囲を密閉してガスの漏れを防ぐ。さらに別の実施形態では、第３のポート８２０を設け、ガス供給部と接続されて口用マスクが加圧され、酸素供給及び陽圧換気ができるようにする。

一実施形態では、口用チャンバはビデオ喉頭鏡／喉頭鏡を取り付け、密閉するように構成されている。さらなる実施形態では、口用チャンバはビデオ喉頭鏡／喉頭鏡上に支持できる。

さらに別の実施形態では、口用チャンバは１本または２本の延長部を備え、患者の鼻孔の一方または両方に挿入して鼻孔を密閉でき、ガスの漏れを防ぎ、上記した、また、図１７に示した密閉した鼻用チャンバを不要とすることができる。別の実施形態では、１つ以上のポートを有する、閉鎖し加圧されたシステムにより、酸素の陽圧換気の送達及び上記のように呼気終末二酸化炭素の監視などができるようになる。また、希望であれば、上記したように口用チャンバ、鼻用チャンバのいずれか、または両方のチャンバ内で呼気終末二酸化炭素を１つ以上のポートからサンプリング及び監視してもよい。また、自発呼吸をしている（すなわち自分で呼吸している）患者については、鼻用チャンバを使って持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）を適用して患者の気道を開存した状態に保ち、一方で、口用チャンバはいかなるガスも口から漏れることがないように防ぐと共に、患者の気道内部の圧力を維持する。

さらなる実施形態では、口用チャンバが患者の鼻孔を閉塞して加圧ガス供給部に接続されている場合、患者が自発的に呼吸をしていれば、ＣＰＡＰを使って患者の気道を開存（開放）した状態に保つ。

口用マスクの別の態様は、気管内チューブが通過でき、気管内チューブを気管まで通すときのガイドとして機能し、気管内挿管を容易とするポートを含む。別の実施形態では、口用チャンバは消化器内視鏡と剛性の気管支鏡を、周囲の密閉を保ちながら通過させることができる１つ以上のポートを有する。

さらに別の態様では、ビデオ咽頭鏡／咽頭鏡、気管内チューブ、光ファイバ気管支鏡、剛性の気管支鏡、消化器内視鏡、及び気管内チューブ付き吸引チューブを挿通できるマルチポートガス換気マスクシステムであって、それぞれが鼻用チャンバと口用チャンバを画定する鼻用マスクと口用マスクを有し、望ましい実施形態では、マスクは、口の頂点に隣接する箇所の接触部を密閉して、鼻用マスクと口用マスクを別々に使用し、鼻用マスクでは、酸素供給と換気を行い、口用マスクは、密閉を保ってクローズドシステムを提供するようにしたマルチポートガス換気マスクシステムを提供する。また、フェイスマスクを患者の上に保持するためのマスクアンカーも提供する。患者の後頭部に嵌めるヘッドサポートと、マスクを患者の顔に取り付けるときにマスクに直接または間接的に取り付ける患者の頭部の後から患者の頭部に接触して延びる前頭部のストラップとを備え、ストラップを締め付けることによってシールを形成し、陽圧換気を行うことも、緩めておいて、補足の酸素を提供するようにしてもよい。また、伸張可能な第１の伸張可能ストラップ部と、第１の伸張可能ストラップ部の端部に固定された第２と第３の非伸張ストラップ部と、第２と第３の非伸張ストラップ部を引っ張って、伸張可能ストラップ部に張力を与えると、ストラップシステムの長さを固定する接着部とを備える麻酔マスクストラップシステムも提供する。

また、口用換気マスクは、喉頭鏡と気管内チューブを収容し、その周りを密閉するためのポートを有する可撓性の膜を有するように示しているが、膜は、臨床医が喉頭鏡または気管内チューブを導入するために穿刺でき、喉頭鏡または気管内チューブの周りを自己密閉する、可撓性自己密閉材料で形成してもよい。

他の変更も可能である。例えば、フルフェイスマスクまたは口専用マスクを密閉膜と共に設け、喉頭鏡または他の機器を導入できるようにしてもよい。

本発明のさらに別の態様では、呼吸鼻用及び／またはフルフェイスマスクと呼吸回路アセンブリを改良している。この１０年間で中程度、及び強度の鎮静処置の数が劇的に増えている（年間数百万回行われている）。鎮静の場合は、患者の肉体的及び心理的な苦痛の経験を制限するために鎮静薬を使用する。しかし、これらの鎮静薬は筋肉を弛緩させ、気道を開いた状態に保つ（すなわち上気道閉塞）ため、気道が塞がれ、患者が呼吸できなくなる可能性がある。また、鎮静薬の量が予想より多かった場合には、呼吸困難に繋がる可能性もある。

現在のプラクティスでは、患者の血中酸素レベルを酸素飽和レベル、またはそれに近いレベルに維持するため、補給酸素マスクと二酸化炭素（ＣＯ_２）モニタを使用することを推奨している。しかし、これらの装置では、患者は、酸素飽和度の低下（血中酸素レベルの低下）などのような生命を脅かす合併症を発症する可能性がある。

一般的に、臨床医は、患者の鼻と口の上に持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）マスクを置いて可能な上気道閉塞を解放するか、換気マスクを患者の口と鼻の上において患者がいくつかの再呼吸防止呼吸回路（Ｍａｐｌｅｓｏｎ、Ｂａｉｎ、Ｍａｇｉｌｌ及びＬａｃｋ、Ｊａｃｓｏｎ Ｒｅｅｓなど）のうちの１つを使ってバッグマスク換気を行う。しかし、内視鏡検査、経食道心エコー検査（ＴＥＥ）、及び気管支鏡検査法などのような多くの処置では、外科医が患者の口にアクセスしなければならず、これにより、臨床医がこの救命技術を使うことができなくなる。よって、現在の再呼吸防止呼吸回路の主な欠点の１つは、患者の鼻と口を覆う、換気式フルフェイスマスクと共に使用しなければならないということである。

本発明は、前記の再呼吸防止呼吸回路と他の従来技術の呼吸回路を改良し、上気道閉塞を解放する鼻のＣＰＡＰあるいは、加圧された呼吸回路を介して補給酸素に接続して鼻または鼻／口バッグマスク換気を行う鼻のＮＩＰＰＶのいずれかを提供することによって、中程度及び強度の鎮静処置中に、患者が不飽和化し、無呼吸になる問題の解決を助けるものである。

さらに詳しくは、本発明は、非限定的に、部分的再呼吸麻酔回路と再呼吸防止麻酔回路を制御可能な再呼吸防止呼吸回路を含む改良された呼吸回路を提供する。呼気収集チューブに直接接続された、あるいは、呼気収集チューブとは完全に別体の新鮮ガス供給ラインを備え、呼気収集チューブの一端が鼻用換気マスク、２つのチャンバ（着脱式口用チャンバを有する鼻用チャンバ）換気式フルフェイスマスク、または口用シール／スカベンジャを有する鼻用換気マスクのいずれかに接続され、他端がバッグ壁を有する可撓性リザーバに接続された非呼吸呼吸回路を提供する。新鮮ガスラインの一端は、呼気収集チューブに直接接続するか、あるいは鼻用マスクまたはフルフェイスマスクに別々に接続し、他端を新鮮ガス供給部に接続することができる。バッグは第１の方向のガス流の通路を画定する。バッグは、ガス出口と入口を有し、出口は、第２の方向にガスが流れる通路を画定する呼気収集チューブと連通している。バッグの壁の少なくとも一部は収集管の側部を超えて延在し、ガス流の第１と第２の方向は、略平行であるとともに横方向に互いにオフセットしている。あるいは、呼気収集チューブは、リザーババッグの外表面に取り付けられる。本発明は、陽圧を維持するためのシールを形成するのに使用することができる再利用可能、あるいは使い捨て再呼吸防止呼吸回路を鼻用マスク、フルフェイスマスク、あるいは鼻／口用マスク構成のいずれかに接続可能であり、同時にビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、光ファイバ気管支鏡、剛性の気管支鏡、消化器内視鏡、あるいは吸引チューブのようなツールを挿通させることができる。

よって、本発明の別の態様は、ブローバイフローの持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）または非侵襲的間欠的陽圧換気療法（ＮＩＰＰＶ）を使ってガスを患者に鼻または鼻と口の両方を介して送達し、患者が排出したＣＯ_２を含むガスと麻酔ガスを、呼気収集チューブを介して取り除くことができる呼吸システムを提供する。回路を、患者を一つの場所から別の場所に移動させるための、あるいは、手術室で使用する補助的な壁酸素に接続された、またはＧＩスイート、心臓カテーテル検査室、ＭＲＩもしくは気管支鏡スイートのような処置室で使用する、酸素タンクとともに使用してもよい。可撓性リザーババッグは、第１の方向のガス流の通路を画定し、バッグはガス出口と入口を有し、バッグ出口は、第１と第２の方向にガスが流れる通路を画定する呼気収集チューブと連通している。本発明の一実施形態では、バッグの壁の少なくとも一部は呼気収集チューブの側部を超えて延在し、ガス流の第１と第２の方向は、略平行であるとともに横方向に互いにオフセットしている。

また、本発明は、マスクを通して患者に酸素を送達させる再利用可能または使い捨てのいずれかが可能であり、鼻用マスク、フルフェイスマスク、あるいは口用マスクと鼻用マスクが別体で構成された鼻用マスクと口用マスクのセットのいずれかと接続する再呼吸防止呼吸回路であって、フルフェイスマスクまたは口用マスクは、陽圧を維持する一方、同時にビデオ咽頭鏡／咽頭鏡、気管内チューブ、光ファイバ気管支鏡、剛性気管支鏡、消化器内視鏡、及び／またはガスを掃気する吸引チューブなどのツールを通すことができるバルブ付きコネクタまたは膜シールを含む、再呼吸防止呼吸回路を提供する。

また、本発明は、マスクを通して患者に酸素を送達する再呼吸防止呼吸回路であって、ブローバイフローの持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）または非侵襲的間欠的陽圧換気療法（ＮＩＰＰＶ）を使ってガスを患者に患者の鼻または患者の鼻と口を介して送達し、患者が排出したガスを口用スカベンジャまたは圧力解放バルブを介して取り除くことができる再呼吸防止呼吸回路も提供する。

上記の再呼吸防止呼吸回路を、患者を一つの場所から別の場所に移動させるための、あるいは、手術室で使用する補助的な壁酸素に接続された、またはＧＩスイート、心臓カテーテル検査室、ＭＲＩ及び気管支鏡スイートのような処置室で使用する、携帯用酸素タンクと組み合わせて使用してもよい。このような実施形態では、好ましくは、新鮮ガスラインと、呼気収集チューブは、フルフェイスの２つのチャンバを結合した鼻口用フェイスマスクの鼻用チャンバ部に接続し、口用チャンバは着脱式であり、鼻用チャンバを患者に残し、鼻用ＣＰＡＰ及び鼻用ＮＩＰＰＶに使用でき、同時に、外科医が患者の口にアクセスして処置を行うことができる。

また、本発明は、マスクを通して酸素を患者に送達するための再呼吸防止呼吸回路システムであって、新鮮ガスラインと呼気収集チューブラインが鼻用ＣＰＡＰ及び鼻用ＮＩＰＰＶで使用する鼻用マスクに接続され、前記システムは、さらに、別体の口用マスクを備え、口用マスクは、ビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、気管内チューブ付きの光ファイバ気管支鏡、及び／または吸引チューブのようなツールを挿通させることができるバルブ付きコネクタまたは膜シールを有する再呼吸防止呼吸回路システムを提供する。

本発明のさらに別の実施形態では、マスクを通して酸素を患者に送達させるための再呼吸防止呼吸回路であって、新鮮ガスラインと呼気収集チューブが、鼻用マスクに、あるいはビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、気管内チューブ及び／または吸引チューブを有する光ファイバ気管支鏡、口用マスクが鼻用マスクから離脱可能な鼻用／口用コンビネーションマスク、または口用マスクと鼻用マスクが別体である口用マスクと口用マスクのセットなどのようなツールなどのようなツールが挿通できるバルブ付きコネクタまたは膜シールを有するフルフェイスマスクに直接接続されており、口用マスクは、ビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、気管内チューブ付き光ファイバ気管支鏡などのようなツールを挿通できるバルブ付きコネクタまたは膜シールを有する再呼吸防止呼吸回路を提供する。

上記の多様な実施形態において、マスクは、ガスを掃気するためのポート及び／または呼気終末ＣＯ_２モニタに接続するための呼気終末ＣＯ_２ポートを含む呼気収集チューブ及び／またはＣＯ_２を吸収するためのフィルタを含んでいてもよい。

図２０を参照すると、再呼吸防止呼吸回路を示しており、新鮮ガスライン９１２が鼻換気マスク９２０の呼気ポート９１４に接続されている。呼気収集チューブ９１６も一端が呼気ポート９１４に接続され、他端がリザーババッグ９１８に接続されている。このような構成により、再呼吸防止呼吸回路は、鼻用ＣＰＡＰと鼻用ＮＩＰＰＶが可能となり、一方、同時に外科医が患者の口９２２にアクセスして処置を行うことができるようになり、すなわち、ビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、光ファイバ気管支鏡、剛性気管支鏡、消化器内視鏡、または吸引チューブなどのようなツールを挿通させることができるようになる。

本発明の別の実施形態を図２１に示すが、新鮮ガスライン９１２が鼻用マスク９２８の呼気ポート９１４に接続され、その鼻用マスクは本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願による着脱式の口用換気マスク９３０に接続される。このような構成により、口用換気マスク９３０は取り外すことができ、鼻用マスク９２８を患者に残して鼻用ＣＰＡＰや鼻用ＮＩＰＰＶに使用し、一方同時に外科医が患者の口にアクセスして所望の処置、例えば、内視鏡検査法などを行うことができる。また、この実施形態では、呼気終末ＣＯ_２サンプリングライン９３２を鼻用マスク９２８の呼気ポート９１４に接続する。

本発明のさらに別の実施形態を図２２に示すが、別体の鼻用マスク９２８と口用マスク９４０を備えている。新鮮ガスライン９１２は図２０の場合のように呼気ポート９１６に接続されて、鼻用マスク９２０に接続される。図示では、口用マスク９４０は、内視鏡や、ビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、光ファイバ気管支鏡、または吸引チューブなどのような他のツールの挿通を収容し、一方向バルブ付きコネクタまたは膜シールのいずれかを含む１つ以上のポート９４２を備え、同時にツールを密閉してツールの周辺のガスの漏れを防ぐ。口用マスク７２０も呼気ガスを掃気するのに使用することができる。

図２３に示す本発明のさらに別の実施形態は、図２１に示す鼻／口用コンビネーションマスクの鼻用マスク部に類似している。本発明のさらに別の実施形態を図２４に示す。図２４の実施形態では、マスクは、鼻用マスク９５０と口用マスク９６０を含む２ピースフェイスマスクを備え、非呼吸回路ポート９５２と酸素ポート９５４を含み、図２１に示す口用換気マスク９３０に類似した口用換気マスク９６０を支持する１つまたは取り付けポート９５６を含む。あるいは、口用換気マスク９６０は図１８に示す口用換気マスク８０２に類似して、ビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、気管内チューブ付き光ファイバ気管支鏡、吸引ツールなどのようなツールの挿通を可能にして、ツールを密閉し、その周囲のガスの漏れを防ぐ膜シールを備えていてもよい。

必要に応じて、別体の呼気終末ＣＯ_２サンプリングライン９５８及び／またはガススカベンジャを設け、非再呼吸回路ポート収集チューブ９１６に接続してもよい。

本発明の特徴及び利点は、新鮮ガスライン９１２が完全に呼気ラインから別体となっていることである。これにより、ポート９５２を介して呼気終末ＣＯ_２監視が可能となり、また、新鮮ガスラインが呼気収集チューブに一体化されなくてもよいため、製造が容易にもなる。

本発明を再呼吸防止呼吸回路に関連して説明してきたが、本発明は、有利に制御可能な部分再呼吸回路と、再呼吸防止麻酔回路と共に使用してもよい。本発明は、陽圧を維持するためのシールを形成するのに使用することができる再利用可能、あるいは使い捨ての再呼吸防止呼吸回路を鼻用マスク、フルフェイスマスク、あるいは鼻／口用マスク構成のいずれかに接続可能であり、同時にビデオ喉頭鏡／喉頭鏡、気管内チューブ、光ファイバ気管支鏡、剛性の気管支鏡、消化器内視鏡、あるいは吸引チューブのようなツールを挿通させることができる。

他の実施形態では、マスクを圧力調整または低流量ＣＰＡＰと共に使用し、フルフェイスマスクを（１）アタッチメント、（２）マスク内への組み込み、または（３）ベンチレータまたは麻酔器として、圧力を損失することなく鼻用マスクに接続できるようにしてもよい。

さらに別の実施形態も可能である。例えば、バクテリアまたはＣＯ_２フィルタをマスクコネクタに組み込んでもよい。また、圧力レリーフを有するポップオフバルブをＯ_２ポートに設けてもよい。また、必要に応じて噴霧またはエアロゾル化薬剤をＯ_２ポートを介して射出してもよい。また、Ｏ_２ポートに一方向バルブを、呼吸を提供する人のために設けてもよい。

本発明は、補給Ｏ_２タンクに接続できるＣＰＡＰに対する鼻用マスクに変換できる唯一のフルフェイスマスクであり、Ｏ_２ポストと換気ポストを最低限の漏れで同時に使用できる高流量Ｏ_２機能を提供する唯一の陽圧換気マスクである。

最後に、本発明は、使い捨て可能な持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）システムのための新しい構成である。使い捨て可能な持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）システムは、連続的ガス流（すなわち酸素）を、圧力をマスク内で構築できる、閉鎖され調整されたシステム（すなわちマスク）に与えることによって機能する。そしてこの圧力は、患者の気道に伝達され、持続的気道陽圧法を適用するのに使用できる。これは、典型的には閉塞性睡眠時無呼吸や鎮静からの上気道閉塞のいずれかを有する患者に使用される。

本発明は、持続的に全時間マスク内の圧力を維持しつつ、鼻用ＣＰＡＰマスクからフルフェイスマスクＣＰＡＰマスクへ、またはその逆に変換可能であるという点が特徴的である。また、鼻用マスクの補給酸素ポートも、排出ポートとして使用して二酸化炭素の再呼吸を防止することができる点でもユニークである。

好ましい実施形態において、鼻用ＣＰＡＰマスクは、回路ポートと排出ポート、１つ以上の取り付けポートと、ＰＥＥＰバルブを接続するアダプタと、マスクへの補給酸素を有する鼻用マスクを備える。

別の好ましい実施形態では、１つ以上の取り付けポートは、鼻用チャンバに取り付けたときに口用チャンバのプロボーシスに係合されるダックビルバルブのようなクロージャを備える。

本発明はまた、上記のような鼻用マスクと着脱式口用マスクを備える使い捨てＣＰＡＰシステムを提供する。

図２５に示すのは、使い捨て可能な持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）システムと手動蘇生システムを組み合わせた構成である。この構成は、下記を備える。２つのポート、回路ポート１０１２と排気ポート１０１４とを有し、ダックビルバルブを含み得る１つ以上の取り付けポート１０１６を有する鼻用チャンバまたは鼻用マスク１０１０と、呼気圧（ＰＥＥＰ）バルブ１０２０の陽圧側端部に接続し、補給酸素源をチューブ１０２４を通して接続する補給酸素ポート１０２２を有するＰＥＥＰバルブアダプタ１０１８である。回路ポート１０１２は、アダプタ１０１８に取り付けられ、それが今度は陽圧端呼気圧（ＰＥＥＰ）バルブ１０２０に取り付けられて、ある範囲の背圧をかけてステントが閉塞した気道を開く手助けをし、肺胞を開放した状態とし、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）のソースとして作用する。鼻用マスク１０２０内の排気ポート１０１４は大気に開放され、窒息を防止するよう機能する。排気ポート１０１４が大気に開放されているため、患者はそこから息を吸ったり吐いたりできる。また、これは二酸化炭素（ＣＯ_２）の再呼吸を防ぐ。この構成を手動蘇生装置として使用して間歇的に排気ポート１０１４を覆い、装置の中で圧力が構築され、排気ポートのカバーを取り外し、息を吐き出すことができるようになる。

鼻用マスク１０１０のポート１１６内のダックビルバルブは３つの機能を有している。その第１の機能は、患者に大きな抵抗なく呼吸ができるようにするための吸入バルブとしてである。その第２の機能は、息を吐いた時に密閉することであり、これにより、過度な漏れを防ぎ、陽圧を維持することができる。その第３の機能は、異なるアクセサリの取り付けができるようにすることである。例えば、図２６に示すように、口用チャンバ１０２１はダックビルバルブ１０１６に取り付けることができる。口用チャンバ１０２６の内部にはプロボーシス（図示せず）が設けられており、それらをダックビルバルブ１０１６に挿入すると、ダックビルバルブは開く、すなわち、本発明者らの前述の’９３４、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願に記載のとおりである。これにより、鼻と口両方を通る流れを可能とし、使い捨ての鼻用ＣＰＡＰから使い捨てのフルフェイスマスクＣＰＡＰに変換することができる。

ＰＥＥＰバルブアダプタ１０１８は２つの機能を有する。第１の機能は、酸素補給ポート１０２２を内部に有することである。酸素補給ポートは、酸素補給チューブを介して酸素を補給源に接続するためのものである。これは、酸素（すなわちガス流）を鼻用マスクに供給し、マスク内で圧力が構築できるようにするものである。アダプタの第２の機能は、ＰＥＥＰバルブ１０２０を接続することである。ＰＥＥＰバルブ１０２０は、患者がそれに抗して息を吐かなくてはならない抵抗である。ＰＥＥＰバルブ８２０は、例えば、０ｃｍＨ_２Ｏから３０ｃｍＨ_２Ｏまで調整可能である。

図２６には、本発明による使い捨てＣＰＡＰシステムがフルフェイスマスクＣＰＡＰシステムに変換された状態を示す。口用チャンバ１０２６は２本のプロボーシスを内部に有する。口用チャンバのプロボーシスが、鼻用チャンバのダックビルバルブ１０１６の中に挿入されると、ダックビルバルブ１０１６は、開放され、患者の鼻と口の両方を通る流れを許容するので、鼻用ＣＰＡＰマスクからフルフェイスマスクＣＰＡＰに変換される。利点は、マスクの内部の圧力を、マスクを取り外したり、フルフェイスマスクに交換したりすることなく維持することができるという点である。

本発明のその精神と範囲にもとることなく様々な変更を行うことができる。一例として、本発明者らの’９７３、’２７７、及び’３４１ＰＣＴ出願で説明するように、また、上記のＳｕｐｅｒＮＯ_２ＶＡ（登録商標）マスクとして市販されているように、鼻／口用コンビネーションマスクの鼻用マスク部は、取り付けポートダックビルバルブを含み、アクセサリとアタッチメントを受容するのに有効である一方、他のバルブも鼻用マスクに組み込むことができる。また、取り付けポートは自動的に閉じるバルブを含む必要がない。実際、単純な着脱式プラグまたは破れやすい膜をバルブの代わりに採用することができる。よって、患者の上唇上に位置する１つ以上の密閉可能なポートを有する鼻用マスクであれば、上記のような各種のアタッチメント及びアクセサリを支持するのに有利に適用可能である。また、呼気終末ＣＯ_２測定の場合には呼気スクープは、従来の下部鼻用マスクに直接固定または一体に形成して患者の上唇に隣接して位置させることができる。本発明の精神と範囲から逸脱することなく、さらに他の変更も可能である。
本発明の手段１の換気マスクは、互いに接続された鼻／口用コンビネーションマスクを備え、前記マスクの前記鼻部と前記マスクの前記口部は、互いに分離することができ、前記マスクの前記鼻部と前記マスクの前記口部は、自己閉鎖バルブの形態の弾性ヒンジまたはブリッジによって互いに接続されている。
本発明の手段２の換気マスクは、手段１に記載の換気マスクであって、前記弾性ヒンジまたはブリッジは、ｘ及び／またはｙ及び／またはｚ方向周りに回転できる。
本発明の手段３の鼻用マスクは、マスクを着用時、前記マスクの下部に隣接して患者の上唇に重なる位置に設けられた呼気スクープを備え、前記呼気スクープは、前記呼気スクープに捉えられた呼気を前記鼻用マスクに分流させる、自己閉鎖バルブで密閉された取り付けポートを介して前記鼻用マスクに取り付けられ、さらに吸引源に接続するためのポートを含む。
本発明の手段４の麻酔用マスクは、患者が装着すると、患者の顔に密着するように構成された鼻用マスクと、その下側に隣接し、患者がマスクを装着すると患者の上唇に重なる前記マスクに着脱式に取り付けた呼気スカベンジャを備えている。
本発明の手段５の麻酔用マスクは、手段３または手段４に記載の麻酔用マスクであって、前記呼気スクープまたは呼気スカベンジャは、機械的または接着アタッチメントまたはブラケットにより前記マスクに少なくとも部分的に固定される。
本発明の手段６の鼻用マスクは、唇領域まで延びる傾斜した側壁が接続する鼻梁領域を形成する頂点を備える概ね三角形状のフレームを備えた鼻用マスクであって、マルチローブのＹ字型外周シール、鼻梁領域と側壁に架かる弾性膜で形成された鼻梁シール、及び／又は下唇領域と側壁の隣接部に架かる弾性膜で形成された下唇シールを備え、様々な寸法及び形状の患者の唇を収容する。
本発明の手段７の鼻用マスクは、別体として、あるいは鼻用マスクの自己閉鎖開口部を通じて前記鼻用マスクに取り付けられた口用マスクと共に使用できる鼻用マスクであって、ＣＯ _２ 濃度、Ｎ濃度、麻酔ガス濃度、圧力、相対湿度、温度、並びに鼻および／または口マスク内のガス流量からなる群から選択された１つ以上のパラメータを測定するように構成された１つ以上のセンサを前記鼻用マスク及び前記口用マスク内に備えている。
本発明の手段８の呼吸回路は、酸素及び／または麻酔ガスをマスクを通して患者に送達するための呼吸回路であって、マスクへ直接、または非呼吸回路ポートを通って前記マスクへ間接的に接続された新鮮ガス供給ラインと、前記非呼吸回路ポートと可撓性リザーババッグの間に接続された呼気収集チューブとを備え、
前記マスクは、着用時、患者の鼻のみを覆うように構成された鼻換気マスクと、前記口用マスクが取り外し可能である鼻／口用コンビネーションマスクとを含み、前記呼吸回路は、さらに任意で：
（ａ）前記新鮮ガスラインの第１の端部は、前記マスクに直接又は間接的に接続される一方、第２の端部は、新鮮ガス供給に接続されることと、
（ｂ）前記可撓性リザーババッグは、第１の方向のガス流の通路を画定し、前記バッグはガス出口と入口を有し、前記バッグ出口は、第１と第２の方向にガスが流れる通路を画定する呼気収集チューブと連通していることと、前記バッグの壁の少なくとも一部は好ましくは前記呼気収集チューブの側部を超えて延在し、ガス流の前記第１と第２の方向は、略平行であるとともに横方向に互いにオフセットしていることと、及び／または前記呼気収集チューブは、前記リザーババッグの外表面に取り付けられること、
のうちの一方または両方を特徴とする。
本発明の手段９の呼吸回路は、酸素及び／又は麻酔ガスをマスクを通して患者に送達するための呼吸回路であって、新鮮ガスラインは呼気収集チューブに接続され、前記呼気収集チューブは、
（ａ）口用チャンバと鼻用チャンバとを含む２チャンバ換気フェイスマスクに接続され、前記口用チャンバは、取り外して前記鼻用チャンバを患者に密閉状態で残し、鼻用ＣＰＡＰと鼻用ＮＩＰＰＶを提供すると共に、同時に外科医が患者の口にアクセスして処置を施すことができるように構成され、または、
（ｂ）鼻用ＣＰＡＰ及び鼻用ＮＩＰＰＶで使用する鼻用マスクに接続され、再呼吸防止呼吸回路は、一方向バルブ付きコネクタ又は機能ツールが通過できる膜シールを含む１つ以上のポートを有する別体の口用マスクを備え、前記呼吸回路はさらに：
（ｉ）前記呼気収集チューブは、呼気終末ＣＯ _２ モニタに接続するための呼気終末ＣＯ _２ ポートを含み、さらに／または、
（ｉｉ）前記呼気収集チューブは、細菌ろ過器を含むこと、
のうちの１つ以上を特徴とする。
本発明の手段１０の使い捨てＣＰＡＰマスクは、任意で大気に開放される排気口を有し、鼻用ＣＰＡＰマスクからフルフェイスマスクＣＰＡＰマスクへ、またはその逆へ転換可能である使い捨てＣＰＡＰマスクであって、前記鼻用ＣＰＡＰマスクは、回路ポートと排気ポートを有する鼻用マスクと、１つ以上の取り付けバルブと、ＰＥＥＰバルブと補助酸素を前記マスクに接続するためのアダプタとを備え、さらに、着脱式口用マスクとを備え、前記１つ以上の取り付けバルブは、鼻用チャンバに取り付けたときに口用チャンバのプロボーシスに係合される自己閉鎖バルブを備える。
本発明の手段１１の使い捨てＣＰＡＰマスクは、手段１０に記載の使い捨てＣＰＡＰマスクであって、前記自己閉鎖バルブは、ダックビルバルブを備える。
本発明の手段１２の使い捨てＣＰＡＰマスクは、カバーすることによって装置内に圧力を構築でき、あるいは、カバーを外すことによって大気に開放し、圧力を降下して息を吐くことを可能にする排気ポートを有する手動蘇生装置として使用するための使い捨てＣＰＡＰマスクであって、前記ＣＰＡＰマスクは、鼻用ＣＰＡＰマスクからフルフェイスマスクＣＰＡＰマスクへ、またはその逆に変換可能であり、前記マスクは、鼻用マスクと口用マスクを備え、前記鼻用マスクは、回路ポートと排出ポート、１つ以上の取り付けバルブと、ＰＥＥＰバルブを接続するアダプタと、前記鼻用マスクへの補給酸素を有し、前記口用マスクは前記鼻用マスクから取り外し可能であり、前記口用マスクを前記鼻用チャンバに取り付けると、前記口用マスクのプロボーシスが係合する前記１つ以上の自己閉鎖取り付けバルブを通して前記鼻用マスクに取り付けられる。
本発明の手段１３の使い捨てＣＰＡＰマスクは、手段１２に記載の使い捨てＣＰＡＰマスクであって、前記自己閉鎖バルブは、ダックビルバルブを備える。

６６２ プロボーシス
６６６ 鼻用マスク
６７２ ＣＯ_２ポート

Claims (4)

1. 患者の口をカバーせずに患者の鼻を覆うように構成されたチャンバー、着用したときに患者の上唇に隣接して重なるように位置する１つ以上の取り付けポートを有する鼻換気マスクであって、
   前記１つ以上の取り付けポートは、患者の鼻と口から排出されたガスを監視できるように、前記チャンバーの内面に隣接したガスの温度とガス流量を監視するように適合された鼻用のセンサ（３１５）と、前記チャンバーの外面に隣接したガスの温度とガス流量を監視するように適合された口用のセンサ（３１５Ａ）とを含む機能的付属品を支持する、鼻換気マスク。
2. 前記１つ以上の取り付けポートは、（ａ）ダックビルバルブを有する自己閉鎖バルブ、（ｂ）フランジブル膜、（ｃ）プラグ、または（ｄ）キャップのいずれかを備える、請求項１に記載の鼻換気マスク。
3. ＣＯ_２濃度、Ｏ_２濃度、Ｎ濃度、麻酔ガス濃度、圧力、相対湿度からなる群から選択されるパラメータのうちの１つ以上を監視するように構成されたセンサを備える、請求項１または請求項２に記載の鼻換気マスク。
4. 前記機能的付属品は、装着者の鼻及び／または口から呼気終末ＣＯ_２を監視するように構成された呼気終末ＣＯ_２アダプタ、ＣＯ_２スカベンジャ、ガス収集器、呼気スクープ、または鼻カニューレ、を含む、請求項１乃至３のいずれかに記載の鼻換気マスク。

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