JP6822827B2

JP6822827B2 - コネクタおよびカテーテル

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Publication number: JP6822827B2
Application number: JP2016228567A
Authority: JP
Inventors: 真司虎井; 周平吉本
Original assignee: Screen Holdings Co Ltd
Current assignee: Screen Holdings Co Ltd
Priority date: 2016-11-25
Filing date: 2016-11-25
Publication date: 2021-01-27
Anticipated expiration: 2036-11-25
Also published as: JP2018082953A

Description

本発明は、吸引用カテーテルと、吸引用カテーテルに用いられるコネクタとに関する。

従来、外科手術には、種々のカテーテルが用いられている。臓器移植や、臓器を生体外に取り出して腫瘍等を切除した後、生体に戻す部分切除術などにおいて、臓器を生体から摘出し、搬送して移植する場合や体外で部分切除を行う場合がある。これらの場合、摘出した臓器の動脈および静脈を、少なくとも１つの動脈カテーテルおよび少なくとも１つの静脈カテーテルと接続し、各カテーテルと接続されたポンプ等の補助循環手段を用いて、他の部分から分離した小規模な人工血液循環を確立し、維持する事が行われている。

また、臓器または体領域への高効能かつ高副作用の薬剤の投与における所謂分離灌流において、対象とする臓器や体領域の動脈および静脈に動脈カテーテルおよび静脈カテーテルを接続し、同様に人工血液循環を確立し、維持することが行われている。

このような臓器または体領域への灌流を行う際に、動脈カテーテルや静脈カテーテルとして、例えば、特許文献１に示すようなカテーテルを用いることができる。

特公平１−２３１４２

吸引用カテーテル（静脈カテーテル）から血液を吸引すると、脱血側の血管（静脈）内の圧力が下がり、血管が潰れて血管の内壁同士が接触するように閉塞する、所謂「アウトフローブロック」が生じる場合がある。灌流を行う際に、静脈を介して臓器あるいは体領域の外へ血液を送り出す脱血側の静脈カテーテルにおいて、円滑に血液が排出できないと、血液の吸引に起因して様々な問題が生じやすい。例えば、臓器または体領域へ過剰に血液または灌流液が供給され、細胞や組織へ悪影響を及ぼす虞がある。また、静脈カテーテル内において過度な減圧が生じると、血球の破壊が生じる虞がある。

本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、血管の閉塞を抑制できる、吸引用カテーテルおよび吸引用カテーテル用のコネクタを提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本願の第１発明は、管状のカテーテル本体の端部に接続され、血管に挿入されて血液を吸入するカテーテルを構成するコネクタであって、軸方向先端側の端部に配置される先端開口部と、軸方向基端側端部に配置される基端開口部と、前記先端開口部および前記基端開口部を連通し、軸方向に延びる内部空間と、先端側から基端側に向かって外径が漸増する拡径部を有する血管挿入部と、前記拡径部の基端側に配置され、その外径が略一定である直管部と、前記拡径部の基端側および前記直管部の先端側に配置され、軸方向に隣接する部位よりも外周面が径方向内側へ凹む凹部と、を有し、前記血管への挿入時において、前記拡径部および前記凹部と、前記直管部の少なくとも一部が前記血管の内部に配置され、前記凹部の位置する軸方向位置において前記血管が結紮され、前記凹部と前記血管挿入部との段差によって、前記凹部の軸方向先端側において、前記血管に径方向外側へと広げる力が作用する。

本願の第２発明は、第１発明のコネクタであって、前記凹部は、周方向に繋がる環状の溝である。

本願の第３発明は、第１発明または第２発明のコネクタであって、前記血管挿入部は、前記内部空間と径方向外側の空間とを連通する複数の貫通孔を有する。

本願の第４発明は、第３発明のコネクタであって、前記先端開口部の開口面積は、前記貫通孔のそれぞれの開口面積よりも大きい。

本願の第５発明は、第３発明または第４発明のコネクタであって、複数の前記貫通孔は、周方向の３箇所以上の位置に配置される。

本願の第６発明は、第３発明から第５発明のいずれか１つのコネクタであって、複数の前記貫通孔は、軸方向の２箇所以上の位置に配置される。

本願の第７発明は、第１発明から第６発明のいずれか１つのコネクタであって、前記拡径部は、先端側かつ径方向外側へ突出する曲面状の外周面を含む。

本願の第８発明は、第１発明から第７発明のいずれか１つのコネクタであって、前記血管挿入部は、前記拡径部の先端側に配置され、基端側かつ径方向内側へ凹む曲面状の外周面を有する首部をさらに有する。

本願の第９発明は、第１発明から第８発明のいずれか１つのコネクタであって、前記血管への挿入時において、先端側が前記血管の上流側に配置され、基端側が前記血管の下流側に配置される。

本願の第１０発明は、第１発明から第９発明のいずれか１つのコネクタであって、最も基端側に配置され、先端側から前記基端開口部に向かって外径が漸減する接続部をさらに有する。

本願の第１１発明は、第１発明から第１０発明のいずれか１つのコネクタであって、軟質性樹脂材料により形成される。

本願の第１２発明は、第１発明から第１１発明のいずれか１つのコネクタと、一端に前記コネクタが接続される、管状の前記カテーテル本体と、を有する、カテーテルである。

本願の第１発明から第１２発明によれば、凹部と、凹部の先端側の部位との段差によって、凹部の先端側において血管に径方向外側へと広げる力が作用する。これにより、血管の内壁同士が張り付いて血管の閉塞が生じるのが抑制される。

本願の第２発明によれば、凹部の先端側において、周方向の全周に亘って、血管を径方向外側へと広げる力が作用する。したがって、吸引による血管の閉塞が生じるのがより抑制される。

本願の第３発明によれば、先端開口部が配置されるコネクタの先端部のみに吸引力が集中せず、血管挿入部の側面にも吸引力が発生する。吸引箇所が複数になることにより、血管がコネクタの１箇所に吸い付かない。したがって、吸引による血管の閉塞が生じるのが抑制される。

本願の第４発明によれば、血管の内壁との距離を大きく取りやすい先端開口部を、各貫通孔よりも大きくすることにより、血管の内部とコネクタ内の内部空間とをより確実に連通できる。

本願の第５発明および第６発明によれば、血管の内壁をコネクタへと吸引する力を分散し、吸引による血管の閉塞が生じるのがさらに抑制される。

本願の第７発明によれば、血管の内壁が拡径部の外表面に張り付いた場合であっても、コネクタの先端側において血管の内壁同士が張り付きにくい。その結果、吸引による血管の閉塞が生じるのがさらに抑制される。

本願の第８発明によれば、コネクタを血管に挿入する際に、血管壁を首部の外周面に沿って円滑に変形できる。

本願の第１１発明によれば、コネクタを血管に挿入する際に、血管に傷が付きにくい。また、血管内に挿入している間に、コネクタが血管の動きに合わせて多少変形することができる。このため、血管とカテーテルとの接続箇所において、血管や灌流液が漏洩しにくい。

一実施形態に係るカテーテルの部分側面図である。一実施形態に係るコネクタの側面図である。一実施形態に係るコネクタの正面図である。一実施形態に係るカテーテルの部分断面図である。一実施形態に係るカテーテルを含む灌流装置を用いた肝臓の灌流の様子を示した概略図である。一実施形態に係るカテーテルの使用時における部分断面図である。一変形例に係るコネクタの側面図である。他の変形例に係るコネクタの側面図である。他の変形例に係るコネクタの断面図である。他の変形例に係るコネクタの側面図である。他の変形例に係るコネクタの側面図である。他の変形例に係るコネクタの側面図である。他の変形例に係るコネクタの側面図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

＜１．カテーテルの構成＞
図１は、本発明に係るコネクタ１２を備えるカテーテル１の部分側面図である。図２は、コネクタ１２の側面図である。図３は、コネクタ１２の先端側から見た正面図である。図４は、カテーテル１の部分断面図である。なお、各図において、その寸法比率は、説明の都合上一部誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

カテーテル１は、血管に挿入されて、血液を吸引するための吸引用（脱血用）のカテーテルである。図１に示すように、カテーテル１は、管状のカテーテル本体１１と、コネクタ１２とを有する。

カテーテル本体１１は、長尺のチューブ体である。カテーテル本体１１は、液体が流通可能なルーメンを備える中空管状の部材であり、その一方側の端部と他方側の端部との間を液密かつ気密に接続することが可能である。

カテーテル本体１１は、可撓性を有する材料により形成される。本実施形態では、カテーテル本体１１は、可撓性を有する合成樹脂により形成される。カテーテル本体１１を形成する材料として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、または、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックが用いられる。なお、これらの材料中に、例えば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘導体等の抗血栓性物質を配合し、あるいは表面に塗布することで、抗血栓性を付与してもよい。

コネクタ１２は、カテーテル１の端部に配置される、中空管状の部材である。コネクタ１２は、液体が流通可能な内部空間である流路２０（図４参照）を有する。コネクタ１２は、カテーテル本体１１の一方側の端部に接続される。具体的には、コネクタ１２の一部が、カテーテル本体１１の一端に挿入固定される。これにより、コネクタ１２内の流路２０は、カテーテル本体１１のルーメンと連通する。

本実施形態のコネクタ１２および流路２０は、直線状の中心軸９に沿って延びる。また、本実施形態のコネクタ１２の各部は、中心軸９に対して略回転対称に形成されている。以下では、流路２０の延びる方向を「軸方向」と称する。コネクタ１２のうち、カテーテル本体１１に挿入される側を「軸方向基端側」または単に「基端側」、基端側の反対側であって、血管に挿入される側を「軸方向先端側」または単に「先端側」と称する。また、中心軸９に直交する方向を「径方向」と称する。なお、本実施形態の中心軸９は直線状であったが、本発明はこれに限られない。中心軸９が曲線状に湾曲しており、コネクタ１２および流路２０が湾曲した中心軸９に沿って構成されていてもよい。

コネクタ１２の軸方向先端側の端部には、流路２０と連通する先端開口部２０１が設けられている。また、コネクタ１２の軸方向基端側の端部には、流路２０と連通する基端開口部２０２が設けられている。

コネクタ１２の材料は、金属であってもよいし、合成樹脂であってもよい。本実施形態では、コネクタ１２は、軟質性樹脂材料により一体に形成される。これにより、血管内にコネクタ１２を挿入する際に、血管に傷が付きにくい。また、血管内に挿入している間に、血管が動いた場合であっても、コネクタ１２が血管の動きに合わせて多少変形することができる。このため、血管とカテーテル１との接続箇所において、血液や灌流液が漏洩しにくい。コネクタ１２を形成する材料として、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレートスチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が用いられる。

図４に示すように、本実施形態のコネクタ１２は、流路２０が直線状に延びる。図２および図４に示すように、コネクタ１２は、その先端側から基端側へ向かって順に、血管挿入部２１、結紮部２２、直管部２３および把持部２４の順に、それぞれ互いに軸方向に隣接して配置される。

血管挿入部２１は、先端側から基端側へ向かって順に、首部２１１と、拡径部２１２と、円筒部２１３とを有する。首部２１１と、拡径部２１２と、円筒部２１３とは、互いに、軸方向に隣接して配置される。

首部２１１は、拡径部２１２の先端側に配置される。首部２１１は、先端側から基端側へ向かって外径が漸増する。コネクタ１２を血管に挿入する際に、血管壁をその外周面に沿って円滑に変形させる必要がある。このため、首部２１１の外周面は、外向きに凹な曲面となっている。具体的には、首部２１１は、基端側かつ径方向内側へ凹む曲面状の外周面を有する。首部２１１の外周面は、中心軸９を通る断面において、円弧状であることが好ましい。また、その円弧の半径は、血管挿入部２１の最大外径の２０％以下であることが好ましく、１０％以下であることがさらに好ましい。本実施形態では、首部２１１は、コネクタ１２の最も軸方向先端側に配置される。これにより、コネクタ１２を血管に挿入する際に、血管壁がより変形しやすい。

拡径部２１２は、先端側から基端側へ向かって外径が漸増する。拡径部２１２の外周面は、外向きに凸な曲面である。具体的には、拡径部２１２は、先端側かつ径方向外側へ突出する曲面状の外周面を含む。拡径部２１２は、首部２１１の基端側に隣接して配置される。円筒部２１３は、外周面が円筒状の部位であり、その外径が略一定である。円筒部２１３は、拡径部２１２の基端側に隣接して配置される。

血管挿入部２１には、複数の貫通孔２１０が設けられる。貫通孔２１０は、流路２０と、血管挿入部２１の径方向外側の空間とを連通する。各貫通孔２１０は、略円形である。各貫通孔２１０の開口面積は、先端開口部２０１の開口面積よりも小さい。貫通孔２１０は、軸方向の複数箇所のそれぞれにおいて、周方向の複数箇所に配置される。本実施形態では、図２に示すように、貫通孔２１０は、軸方向の５箇所に配置される。最も軸方向先端側の軸方向位置においては、貫通孔２１０は、周方向の４箇所に略等間隔に配置される。また、他の軸方向位置においては、貫通孔２１０は、周方向の８箇所に略等間隔に配置される。

結紮部２２は、血管挿入部２１の基端側かつ直管部２３の先端側に配置される。結紮部２２には、軸方向に隣接する部位よりも径方向内側へ凹む凹部２２１が設けられる。したがって、凹部２２１は、血管挿入部２１の拡径部２１２の基端側および直管部２３の先端側に配置される。本実施形態の凹部２２１は、周方向に繋がる環状の溝である。このため、凹部２２１は、結紮部２２の周方向の全体に配置される。

カテーテル１の使用時には、血管挿入部２１と、結紮部２２と、直管部２３の少なくとも一部とが、血管８（図６参照）内に配置される。そして、結紮部２２では、血管８がコネクタ１２に対して縫合糸等で結紮固定される。すなわち、凹部２２１の位置する軸方向位置において、血管８が結紮される。

直管部２３は、血管挿入部２１および結紮部２２の基端側に配置される。直管部２３の外径は、略一定である。

把持部２４は、直管部２３の基端側に配置される。把持部２４は、カテーテル本体１１の内部に挿入される。把持部２４は、コネクタ１２の最も基端側に配置される接続部２４１を有する。接続部２４１は、先端側から基端開口部２０２に向かって外径が漸減する。これにより、把持部２４をカテーテル本体１１に挿入する際に、挿入しやすい。

コネクタ１２内部において流路２０を構成する内周面２００は、滑らかな曲面となっている。結紮部２２と、直管部２３と、把持部２４のうち接続部２４１の先端側の部位とにおいて、内周面２００は、その径が略一定の円筒状となっている。このように、流路２０の径をなるべく一定とすることにより、流路２０内における圧力のムラや乱流の発生が抑制される。

血管挿入部２１の首部２１１および拡径部２１２において、内周面２００は、血管挿入部２１の外周面に沿って、先端側から基端側へ向かってその径が漸増する。円筒部２１３において、内周面２００は、結紮部２２および直管部２３における円筒状の内周面と滑らかに繋がるように、先端側から基端側へ向かってその径が漸減する。

また、把持部２４の接続部２４１では、内周面２００は、接続部２４１の外周面に沿って、先端側から基端側へ向かってその径が漸減する。

＜２．カテーテルの使用態様について＞
次に、カテーテル１の使用態様について、図５および図６を参照しつつ説明する。図５は、灌流装置３０を用いた肝臓４０の灌流の様子を示した概略図である。図６は、使用時におけるカテーテル１の部分断面図である。

この灌流装置３０は、臓器の移植手術を行う際に、ドナーから摘出後、レシピエントへの移植および血流接続までの間に、阻血状態を回避し、臓器の機能を維持あるいは回復させるために臓器に対して灌流液の灌流を行うための装置である。なお、灌流装置３０は、生体から一旦臓器を摘出し、生体外で腫瘍等の病変部を切除した上で、元の生体に臓器を戻す部分切除術にも適用可能である。以下では、肝臓移植手術における肝臓４０に対する灌流処理について説明を行う。

灌流装置３０は、リアクター３１と、リザーバ３２と、第１流入部３３と、第２流入部３４と、流出部３５とを有する。リアクター３１には、灌流対象の臓器である肝臓４０が収容される。リザーバ３２には、灌流液が貯留される。第１流入部３３および第２流入部３４は、灌流液をリザーバ３２から肝臓４０へ供給する。流出部３５は、肝臓４０から灌流液を回収する。

第１流入部３３は、流入用カテーテル３３１と、流入用カテーテル３３１に介挿されたポンプ３３２、脱泡部３３３および温調部３３４とを有する。流入用カテーテル３３１は、リザーバ３２と、肝臓４０の総肝動脈または総肝動脈から分岐する右胃動脈とを接続する。ポンプ３３２は、灌流液をリザーバ３２から肝臓４０へと圧送する。脱泡部３３３は、流入用カテーテル３３１内を流れる灌流液を脱泡する。温調部３３４は、流入用カテーテル３３１内を流れる灌流液の温度を調整する。

第２流入部３４は、流入用カテーテル３４１と、流入用カテーテル３４１に介挿されたポンプ３４２、脱泡部３４３および温調部３４４とを有する。流入用カテーテル３４１は、リザーバ３２と、門脈と繋がる上腸間膜静脈、下腸間膜静脈または脾静脈とを接続する。ポンプ３４２は、灌流液をリザーバ３２から肝臓４０へと圧送する。脱泡部３４３は、流入用カテーテル３４１内を流れる灌流液を脱泡する。温調部３４４は、流入用カテーテル３４１内を流れる灌流液の温度を調整する。

流出部３５は、本発明に係る吸引用カテーテルであるカテーテル１と、カテーテル１に介挿されたポンプ３５１およびガス供給モジュール３５２と、酸素供給部３５３および二酸化炭素供給部３５４とを有する。

カテーテル１は、コネクタ１２を有する一端が、肝下部下大静脈、あるいは、肝下部下大静脈から分岐する右腎静脈または左腎静脈と接続される。また、カテーテル１の他端は、リザーバ３２と接続される。これにより、カテーテル１は、リザーバ３２と、肝臓４０の肝下部下大静脈とを接続する。

ポンプ３５１は、肝臓４０から灌流液を吸引し、リザーバ３２へと送液する。ガス供給モジュール３５２には、酸素供給部３５３と二酸化炭素供給部３５４とが接続される。これにより、酸素供給部３５３および二酸化炭素供給部３５４からそれぞれ、酸素ガスおよび二酸化炭素ガスがガス供給モジュール３５２へと供給される。ガス供給モジュール３５２は、カテーテル１内を流れる灌流液に、酸素および二酸化炭素を溶解させる。

このような灌流装置３０において、各ポンプ３３２，３４２，３５１と、ガス供給モジュール３５２とを駆動することにより、肝臓４０に対して灌流処理を行うことができる。なお、第１流入部３３および第２流入部３４では、ポンプ３３２，３４２を用いて灌流液を圧送する構成に代えて、点滴バッグのように重力により灌流液を供給する構成を採用してもよい。

上記の灌流処理において、吸引用カテーテルであるカテーテル１は、肝臓４０から延びる血管のうち、肝臓４０から血液が流出する血管８に挿入接続される。このため、図６に示すように、カテーテル１は、血管８への挿入時において、先端側が血管８の上流側に配置され、基端側が血管８の下流側に配置される。

灌流処理中、カテーテル１では、血管８内の灌流液をコネクタ１２を介して吸引している。図６に示すように、血管８内に挿入され、結紮固定された状態でカテーテル１内の液体の吸引を行うと、先端開口部２０１および各貫通孔２１０に、コネクタ１２の外部から内部へ向かう吸引力が生じる。

このコネクタ１２では、凹部２２１により、コネクタ１２の外表面にくびれができている。結紮部２２において、血管８とコネクタ１２とが結紮糸８０により結紮されると、凹部２２１と、血管挿入部２１の基端側端部付近との段差によって、図６中に矢印で示すように、凹部２２１の先端側において、血管８に径方向外側へと広げる力が作用する。その結果、血管８の内壁同士が接触して、内壁同士が張り付くのが抑制される。すなわち、コネクタ１２が外表面にくびれを有することにより、吸引による血管８の閉塞が生じるのが抑制される。

本実施形態の凹部２２１は、上記の通り、周方向に繋がる環状の溝である。このため、凹部２２１の先端側において、周方向の全周に亘って、血管８を径方向外側へと広げる力が作用する。したがって、吸引による血管８の閉塞が生じるのがより抑制される。

また、凹部２２１の先端側には、基端側から先端側へ向かって外形が漸減する拡径部２１２が配置されている。このため、図６中の矢印で示す力が作用する箇所から先端側へ向かうにつれて、血管８の内壁とコネクタ１２の外周面との距離が拡がる。このため、コネクタ１２の側面に配置された貫通孔２１０において吸引力が働いても、血管８がコネクタ１２の外表面に張り付きにくい。したがって、吸引による血管８の閉塞が生じるのがより抑制される。

本実施形態では、上記の通り、拡径部２１２の外表面が先端側かつ径方向外側へ突出する曲面状となっている。このため、先端側に向かうにつれて、周方向に向かい合う位置における当該外表面同士の角度が大きくなる。したがって、拡径部２１２に配置された貫通孔２１０からの吸引によって血管８の内壁が拡径部２１２の外表面に張り付いた場合であっても、コネクタ１２の先端側において血管８の内壁同士が張り付きにくい。その結果、吸引による血管８の閉塞が生じるのがさらに抑制される。

本実施形態のコネクタ１２では、血管挿入部２１が複数の貫通孔２１０を有する。これにより、先端開口部２０１が配置される先端部のみに吸引力が集中せず、血管挿入部２１の側面にも吸引力が発生する。吸引箇所が複数になることにより、血管８が１箇所に吸い付かない。したがって、血管８の閉塞が生じるのが抑制される。

図２および図３に示すように、複数の貫通孔２１０は、周方向の３箇所以上の位置に配置される。本実施形態においては、軸方向位置によって、周方向の４箇所に貫通孔２１０が配置される箇所と、周方向の８箇所に貫通孔２１０が配置される箇所とがある。また、軸方向位置によって貫通孔２１０の配置位置をずらしているため、全体として、周方向の１６箇所に貫通孔２１０が配置される。

周方向の１箇所または２箇所のみで吸引すると、血管８が吸引される箇所が周方向に偏る。このため、吸引により血管８の閉塞が生じやすい。特に、周方向の向かい合う２箇所のみで吸引を行うと、血管８の内壁同士が近づきやすくなるため、特に、吸引による血管８の閉塞が生じやすい。本実施形態のように、周方向の３箇所以上に貫通孔２１０を配置することにより、吸引による血管８の閉塞が生じるのをより抑制できる。

また、複数の貫通孔２１０は、軸方向の２箇所以上の位置に配置される。血管挿入部２１のうち、吸引力が生じる範囲が軸方向に偏らず、軸方向の広い範囲で吸引力を作用させることができる。これにより、血管８の内壁をコネクタ１２へと吸引する力を分散し、吸引による血管８の閉塞が生じるのをさらに抑制できる。

本実施形態のコネクタ１２では、先端開口部２０１の開口面積が、各貫通孔２１０の開口面積よりも大きい。コネクタ１２の先端部に配置される先端開口部２０１は、血管８が湾曲していたり、血管８およびコネクタ１２に外力がかかっていたりする場合であっても、血管８の内壁が接触して連通が遮断されにくい。このため、最も血管８の内壁との距離を大きく取りやすい先端開口部２０１を、各貫通孔２１０よりも大きくすることにより、血管８の内部とコネクタ１２内の流路２０とをより確実に連通できる。

＜３．変形例＞
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではない。

図７は、一変形例に係るコネクタ１２Ａの側面図である。このコネクタ１２Ａでは、血管挿入部２１Ａが、外向きに凹な曲面状の外周面を有する首部２１１Ａの先端側に、円錐面状の外周面を有する錘状部２１４Ａを有する。錘状部２１４Ａは、先端側から基端側へ向かってその径が漸増する円錐面状の外周面を有する。図７の例のように、首部２１１Ａは必ずしもコネクタ１２Ａの最も先端側に配置されなくてもよい。

図８は、他の変形例に係るコネクタ１２Ｂの側面図である。図９は、図８中のＡ−Ａ断面におけるコネクタ１２Ｂの断面図である。図８および図９の例では、結紮部２２Ｂに設けられる凹部２２１Ｂが、周方向の一部のみに配置される。結紮部２２Ｂには、３つの凹部２２１Ｂが、周方向に略等間隔に配置される。このように、凹部２２１Ｂは、必ずしも周方向の全体に亘って配置されなくてもよい。この場合であっても、結紮部２２Ｂにおいて血管とコネクタ１２Ｂとを結紮することにより、凹部２２１Ｂの配置された周方向位置において、凹部２２１Ｂの先端側の血管を広げる作用を有する。

図１０は、他の変形例に係るコネクタ１２Ｃの側面図である。図１０の例のコネクタ１２Ｃは、球面状の外周面を有する血管挿入部２１Ｃを有する。この血管挿入部２１Ｃは、先端側から基端側へ向かって外径が漸増する拡径部２１２Ｃと、先端側から基端側へ向かって外径が漸減する縮径部２１５Ｃとを有する。拡径部２１２Ｃの外周面は、先端側かつ径方向外側へ突出する曲面である。縮径部２１５Ｃは、拡径部２１２Ｃの基端側に配置され、基端側かつ径方向外側へ突出する曲面である。拡径部２１２Ｃと縮径部２１５Ｃとは、全体として球面状の外周面を形成する。

図１０の例では、結紮箇所となる結紮部２２Ｃの先端側に、基端側から先端側へ向かって拡径する縮径部２１５Ｃが配置されることにより、結紮部２２Ｃの先端側において、血管が径方向外側へとより広げられる。このため、血管の内壁同士が接触して、内壁同士が張り付くのがより抑制される。したがって、吸引による血管の閉塞が生じるのがより抑制される。

図１１は、他の変形例に係るコネクタ１２Ｄの側面図である。図１１の例のコネクタ１２Ｄは、血管挿入部２１Ｄがメッシュ状となっている。すなわち、血管挿入部２１Ｄの全域に、方形の貫通孔２１０Ｄが配置されている。そして、貫通孔２１０Ｄ同士の間隔が、略一定となっている。このように、血管挿入部２１Ｄをメッシュ状とすることにより、貫通孔２１０Ｄの総開口面積を大きくできる。したがって、血管挿入部２１Ｄの側面における吸引領域をより分散できる。したがって、血管が、血管挿入部２１Ｄの特定の箇所に吸い付いて、血管の閉塞が生じやすくなるのが抑制される。

図１２は、他の変形例に係るコネクタ１２Ｅの側面図である。図１２の例のコネクタ１２Ｅは、軸方向に延びる複数の貫通孔２１０Ｅを有する。上記の実施形態では、血管挿入部２１の軸方向の複数箇所に貫通孔２１０が配置された。これに対し、図１２の例では、貫通孔２１０Ｅがそれぞれ、血管挿入部２１Ｅのうち軸方向の大部分を占める。このような場合であっても、血管挿入部２１Ｅのうち、吸引力が生じる範囲が軸方向に偏らず、軸方向の広い範囲で吸引力を作用させることができる。これにより、血管の内壁をコネクタ１２Ｅへと吸引する力を分散し、吸引による血管の閉塞が生じるのを抑制できる。

図１３は、他の変形例に係るコネクタ１２Ｆの側面図である。図１３の例のコネクタ１２Ｆでは、血管挿入部２１Ｆの側部に設けられた貫通孔２１０Ｆと、先端開口部２０１Ｆとが繋がっている。このような場合であっても、血管挿入部２１Ｆのうち、吸引力が生じる範囲が軸方向に偏らず、軸方向の広い範囲で吸引力を作用させることができる。これにより、血管の内壁をコネクタ１２Ｆへと吸引する力を分散し、吸引による血管の閉塞が生じるのを抑制できる。

本発明のコネクタおよびカテーテルの用途は、肝臓の灌流処理に限られない。血管内から液体を吸引する目的であれば、その他の用途に用いられてもよい。

また、上記の実施形態や変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。

本明細書において用いられる用語は、特定の実施態様を説明するために用いられているに過ぎない。このため、特に定義されたものを除き、本明細書において用いられる用語により、発明を限定する意図はない。

１カテーテル
８血管
９中心軸
１１カテーテル本体
１２，１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃ１２Ｄ１２Ｅ，１２Ｆコネクタ
２０流路
２１，２１Ａ，２１Ｃ，２１Ｄ，２１Ｅ，２１Ｆ血管挿入部
２２，２２Ｂ，２２Ｃ結紮部
２３直管部
２４把持部
２０１，２０１Ｆ先端開口部
２０２基端開口部
２１０，２１０Ｄ，２１０Ｅ，２１０Ｆ貫通孔
２１１，２１１Ａ首部
２１２，２１２Ｃ拡径部
２１３円筒部
２１４Ａ錘状部
２１５Ｃ縮径部
２２１，２２１Ｂ凹部
２４１接続部

Claims

管状のカテーテル本体の端部に接続され、血管に挿入されて血液を吸入するカテーテルを構成するコネクタであって、
軸方向先端側の端部に配置される先端開口部と、
軸方向基端側端部に配置される基端開口部と、
前記先端開口部および前記基端開口部を連通し、軸方向に延びる内部空間と、
先端側から基端側に向かって外径が漸増する拡径部を有する血管挿入部と、
前記拡径部の基端側に配置され、その外径が略一定である直管部と、
前記拡径部の基端側および前記直管部の先端側に配置され、軸方向に隣接する部位よりも外周面が径方向内側へ凹む凹部と、
を有し、
前記血管への挿入時において、前記拡径部および前記凹部と、前記直管部の少なくとも一部が前記血管の内部に配置され、前記凹部の位置する軸方向位置において前記血管が結紮され、
前記凹部と前記血管挿入部との段差によって、前記凹部の軸方向先端側において、前記血管に径方向外側へと広げる力が作用する、コネクタ。
請求項１に記載のコネクタであって、
前記凹部は、周方向に繋がる環状の溝である、コネクタ。
請求項１または請求項２に記載のコネクタであって、
前記血管挿入部は、
前記内部空間と径方向外側の空間とを連通する複数の貫通孔
を有する、コネクタ。
請求項３に記載のコネクタであって、
前記先端開口部の開口面積は、前記貫通孔のそれぞれの開口面積よりも大きい、コネクタ。
請求項３または請求項４に記載のコネクタであって、
複数の前記貫通孔は、周方向の３箇所以上の位置に配置される、コネクタ。
請求項３から請求項５のいずれか１項に記載のコネクタであって、
複数の前記貫通孔は、軸方向の２箇所以上の位置に配置される、コネクタ。
請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のコネクタであって、
前記拡径部は、
先端側かつ径方向外側へ突出する曲面状の外周面
を含む、コネクタ。
請求項１から請求項７のいずれか１項に記載のコネクタであって、
前記血管挿入部は、
前記拡径部の先端側に配置され、基端側かつ径方向内側へ凹む曲面状の外周面を有する首部
をさらに有する、コネクタ。
請求項１から請求項８のいずれか１項に記載のコネクタであって、
前記血管への挿入時において、先端側が前記血管の上流側に配置され、基端側が前記血管の下流側に配置される、コネクタ。
請求項１から請求項９のいずれか１項に記載のコネクタであって、
最も基端側に配置され、先端側から前記基端開口部に向かって外径が漸減する接続部
をさらに有する、コネクタ。
請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載のコネクタであって、
軟質性樹脂材料により形成される、コネクタ。
請求項１から請求項１１のいずれか１項のコネクタと、
一端に前記コネクタが接続される、管状の前記カテーテル本体と、
を有する、カテーテル。